Rada Konsultacyjna - AOTM

Stanowiska polskich ekspertów
Argumenty za finansowaniem:
• podawanie leku raz na dobę ma poprawić dostosowanie się pacjenta do zaleceń lekarza
(compliance) – nieregularne przyjmowanie leku jedną z przyczyn utraty przeszczepu;
• dzięki przedłużonemu uwalnianiu takrolimusu obniżenie stężenia maksymalnego,
bezpośrednio związanego z nefro- i neurotoksycznością;
• Advagraf i Prograf uznane przez FDA i EMA za biorównoważne;
• w badaniach RCT skuteczność Advagrafu i Prografu porównywalna;
• takrolimus jest podstawowym lekiem immunosupresyjnym.
Argumenty przeciw finansowaniu:
• zamiana Prografu na Advagraf (1:1) w wielu badaniach wykazała niższą ekspozycję na lek,
zwłaszcza we wczesnym okresie po transplantacji – potrzeba wyższego dawkowania
• brak badań wykazujących poprawę compliance przy stosowaniu Advagrafu
Dodatkowa uwaga:
Takrolimus i cyklosporyna powinny znajdować się w oddzielnych grupach limitowych