Rada Konsultacyjna - AOTM
Rada Konsultacyjna - AOTM Rada Konsultacyjna - AOTM
Protokół nr 2/2012 z posiedzenia Rady Konsultacyjnej AOTM w dniu 23.01.2012 r. na leczenie fludarabiną i alemtuzumabem” z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej. 8.5.2. W wyniku pozyskanych informacji oraz dyskusji Rada, w drodze głosowania (7 głosów za), przyjęła uchwałę o następującej treści: • Rada Konsultacyjna uważa za zasadne usunięcie świadczenia gwarantowanego „Podanie trójtlenku arsenu we wskazaniu: indukcja remisji i konsolidacja ostrej białaczki promielocytowej (ang. Acute Pro-Myelocytic Leucaemia – APL) u dorosłych pacjentów, charakteryzującej się translokacją t (15;17) i (lub) obecnością genu PML/RAR-alfa (ang. Pro- Myelocytic Leucaemia/Retinoic-Acid Receptor-alpha) po niepowodzeniu leczenia lub w nawrocie choroby” z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej. Jednocześnie Rada proponuje zmianę sposobu finansowania trójtlenku arsenu w powyższym wskazaniu, poprzez wpisanie do katalogu substancji czynnych stosowanych w chemioterapii nowotworów, pod warunkiem znacznego obniżenia ceny leku. 9. Przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania leku Firmagon (Degareliks) jako świadczenia gwarantowanego we wskazaniu: hormonozależny rak gruczołu krokowego. 9.1. Przedstawienie tematu. W trakcie posiedzenia na podstawie prezentacji stanowiącej załącznik nr 24 do protokołu przedstawiła najistotniejsze informacje z Raportu (Nr AOTM-OT- 433-14). 9.2. Przedstawienie stanowiska eksperckiego. przedstawiła w trakcie posiedzenia, poprzez połączenie telekonferencyjne swoje stanowisko dotyczące omawianego tematu. 9.3. Przedstawienie stanowiska członka Rady. najistotniejsze elementy stanowiska dotyczącego omawianego tematu, stanowiącego załącznik nr 25 do protokołu. 9.4. Dyskusja i ustalenia. W wyniku pozyskanych informacji oraz dyskusji Rada, w drodze głosowania (7 głosów za), przyjęła uchwałę o następującej treści: • Rada Konsultacyjna uważa za zasadne zakwalifikowanie leku „Firmagon” (degareliks w postaci octanu) we wskazaniu hormonozależny rak gruczołu krokowego, jako świadczenia gwarantowanego, pod warunkiem ustalenia ceny na poziomie zbliżonym do cen agonistów LHRH. 10. Zakończenie posiedzenia. zakończył posiedzenie Rady o godzinie 15:30. Protokół zatwierdził: …………………………………………………………. Agencji Oceny Technologii Medycznych 6
- Page 1 and 2: W posiedzeniu udział wzięli: Agen
- Page 3 and 4: 4.4. Dyskusja i ustalenia. Protokó
- Page 5: 7.1. Przedstawienie tematu. Protok
- Page 11 and 12: Problem Decyzyjny Problem decyzyjny
- Page 13 and 14: Stanowiska Rady Konsultacyjnej AOTM
- Page 15 and 16: Populacja • Wg ekspertów klinicz
- Page 17 and 18: Interwencja Zaranta ® (rozuwastaty
- Page 19 and 20: Dotychczasowe finansowanie Statyna
- Page 21 and 22: Przewidywane finansowanie Wyniki -
- Page 23 and 24: Efektywność kliniczna Ocena wiary
- Page 25 and 26: Efektywność kliniczna Wyniki (2)
- Page 27 and 28: Bezpieczeństwo Wyniki (2) 18
- Page 29 and 30: Analiza ekonomiczna Cel: ocena zasa
- Page 31 and 32: Analiza ekonomiczna Wyniki analizy
- Page 33 and 34: Analiza wpływu na budŜet Cel: oce
- Page 35 and 36: Analiza wpływu na budŜet Rok 1 2
- Page 37 and 38: Finansowanie w innych krajach Zgodn
- Page 39 and 40: Opinie ekspertów Argumenty przeciw
- Page 41 and 42: Podsumowanie Zaranta ® (podstawa p
Protokół nr 2/2012 z posiedzenia Rady Konsultacyjnej <strong>AOTM</strong> w dniu 23.01.2012 r.<br />
na leczenie fludarabiną i alemtuzumabem” z wykazu świadczeń gwarantowanych<br />
realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.<br />
8.5.2. W wyniku pozyskanych informacji oraz dyskusji <strong>Rada</strong>, w drodze głosowania (7 głosów za),<br />
przyjęła uchwałę o następującej treści:<br />
• <strong>Rada</strong> <strong>Konsultacyjna</strong> uważa za zasadne usunięcie świadczenia gwarantowanego „Podanie<br />
trójtlenku arsenu we wskazaniu: indukcja remisji i konsolidacja ostrej białaczki<br />
promielocytowej (ang. Acute Pro-Myelocytic Leucaemia – APL) u dorosłych pacjentów,<br />
charakteryzującej się translokacją t (15;17) i (lub) obecnością genu PML/RAR-alfa (ang. Pro-<br />
Myelocytic Leucaemia/Retinoic-Acid Receptor-alpha) po niepowodzeniu leczenia lub<br />
w nawrocie choroby” z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach<br />
programu chemioterapii niestandardowej. Jednocześnie <strong>Rada</strong> proponuje zmianę sposobu<br />
finansowania trójtlenku arsenu w powyższym wskazaniu, poprzez wpisanie do katalogu<br />
substancji czynnych stosowanych w chemioterapii nowotworów, pod warunkiem<br />
znacznego obniżenia ceny leku.<br />
9. Przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania leku Firmagon<br />
(Degareliks) jako świadczenia gwarantowanego we wskazaniu: hormonozależny rak gruczołu<br />
krokowego.<br />
9.1. Przedstawienie tematu.<br />
W trakcie posiedzenia na podstawie prezentacji stanowiącej załącznik nr 24 do protokołu<br />
przedstawiła najistotniejsze informacje z Raportu (Nr <strong>AOTM</strong>-OT-<br />
433-14).<br />
9.2. Przedstawienie stanowiska eksperckiego.<br />
przedstawiła w trakcie posiedzenia, poprzez połączenie<br />
telekonferencyjne swoje stanowisko dotyczące omawianego tematu.<br />
9.3. Przedstawienie stanowiska członka Rady.<br />
najistotniejsze elementy stanowiska dotyczącego omawianego<br />
tematu, stanowiącego załącznik nr 25 do protokołu.<br />
9.4. Dyskusja i ustalenia.<br />
W wyniku pozyskanych informacji oraz dyskusji <strong>Rada</strong>, w drodze głosowania (7 głosów za),<br />
przyjęła uchwałę o następującej treści:<br />
• <strong>Rada</strong> <strong>Konsultacyjna</strong> uważa za zasadne zakwalifikowanie leku „Firmagon” (degareliks<br />
w postaci octanu) we wskazaniu hormonozależny rak gruczołu krokowego, jako świadczenia<br />
gwarantowanego, pod warunkiem ustalenia ceny na poziomie zbliżonym do cen agonistów<br />
LHRH.<br />
10. Zakończenie posiedzenia.<br />
zakończył posiedzenie Rady o godzinie 15:30.<br />
Protokół zatwierdził:<br />
………………………………………………………….<br />
Agencji Oceny Technologii Medycznych<br />
6