Rada Konsultacyjna - AOTM
Rada Konsultacyjna - AOTM Rada Konsultacyjna - AOTM
Opinie ekspertów Ekspert Stanowisko + Skuteczność statyn (w tym ROZ) u chorych z pierwotną hipercholesterolemią została wykazana wielokrotnie. Z tego względu SIM i ATO są finansowane ze środków publicznych. W Polsce najsłabiej kontrolowana jest hipercholesterolemia. Odsetek chorych u których wartości ustalone zgodnie z rekomendacją ESC (100 i 70 mg/dl) są + osiągnięte – naleŜą do najniŜszych w Europie. „Ogromne koszty + wydatkowane przez Państwo na met. rewaskularyzacyjne są „marnowane” !! – przez niewłaściwą farmakoterapię lub jej brak.”. We wskazaniu: rodzinna hipercholesterolemia (FH) oraz prewencja wtórna choroby niedokrwiennej serca u pacjentów, którzy nie osiągnęli docelowych poziomów cholesterolu LDL (< 70 mg/dl; 1,8 mmol/L) po innych statynach. Silna statyna jaką jest ROZ w duŜej dawce, w monoterapii i ew. w połączeniu z ezetymibem i/lub lekiem wiąŜącym kwas Ŝółciowe, umoŜliwia u pacjentów z FH albo osiągnąć cel terapeutyczny dla cholesterolu LDL (LDL-C) < 100 mg/dl, albo bardzo zbliŜyć się do niego. Im niŜsze stęŜenie cholesterolu LDL, tym mniejsze zagroŜenie epizodem sercowo-naczyniowym. Osiągnięcie niskiego celu dla stęŜenia cholesterolu LDL u pacjentów z prewencji wtórnej wiąŜe się ze zmniejszeniem ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych oraz z zahamowaniem progresji zmian miaŜdŜycowych. *Ekspert zgłosił konflikt interesów. AOTM-OT-433-13 Zaranta 29 ®
Opinie ekspertów Argumenty przeciwko finansowaniu „Dla wszystkich pacjentów z hipercholesterolemią i mieszaną dyslipidemią. Ewentualnie moŜna zastosować kryteria podobne jak dla innych statyn.”. Argumenty za finansowaniem • inne leki z grupy statyn są finansowane ze środków publicznych; • ROZ jest najsilniejszą statyną dostępną w Polsce; • ROZ nie ustępuje innym statynom pod względem korzystnego wpływu na profil lipidowy, niektóre badania (np. JUPITER) dowodzą jej większej skuteczności w redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego; • „hipercholesterolemia jest (obok palenia papierosów) najpowaŜniejszym czynnikiem ryzyka (modyfikowalnym) chorób układu krąŜenia. Nieleczona całkowicie „niweluje” korzystne efekty kosztowych technik rewaskularyzacyjnych (CABG, PCI). Stanowi podstawowy cel terapeutyczny w wtórnej i pierwotnej prewencji”. dla pacjentów z cięŜką hipercholesterolemią, w szczególności postacie genetycznie uwarunkowane tj. rodzinna hipercholesterolemia i rodzinny defekt apolipoproteiny B z tego względu. MoŜna rozwaŜyć: w prewencji wtórnej, gdy leczenie innymi statynami nie umoŜliwia osiągnięcia celu dla stęŜenia cholesterolu LDL. AOTM-OT-433-13 Zaranta ® 30
- Page 1 and 2: W posiedzeniu udział wzięli: Agen
- Page 3 and 4: 4.4. Dyskusja i ustalenia. Protokó
- Page 5 and 6: 7.1. Przedstawienie tematu. Protok
- Page 10 and 11: Zaranta ® (rozuwastatyna) w leczen
- Page 12 and 13: Stanowiska Rady Konsultacyjnej AOTM
- Page 14 and 15: Problem zdrowotny ICD-10: E78.0 Czy
- Page 16 and 17: Wskazanie rejestracyjne Zaranta ®
- Page 18 and 19: Komparatory Statyna Atorwastatyna (
- Page 20 and 21: Statyna Liczba DDD w opak. Limit re
- Page 22 and 23: Efektywność kliniczna Cel: ocena
- Page 24 and 25: Efektywność kliniczna Wyniki (1)
- Page 26 and 27: Bezpieczeństwo Wyniki (1) AOTM-OT-
- Page 28 and 29: Bezpieczeństwo Wyniki (3) - Charak
- Page 30 and 31: Analiza ekonomiczna Ocena wiarygodn
- Page 32 and 33: Analiza ekonomiczna Wyniki analizy
- Page 34 and 35: Analiza wpływu na budŜet Ocena wi
- Page 36 and 37: Rekomendacje Kraj Organizacja Rok w
- Page 40 and 41: Komentarz producenta • W ramach p
- Page 42: Dziękuję za uwagę 33
- Page 57 and 58: Problem decyzyjny • Zlecenie MZ z
- Page 59 and 60: Interwencja Advagraf ® (takrolimus
- Page 61 and 62: Stanowiska polskich ekspertów Argu
- Page 63 and 64: Interwencje podlegające wcześniej
- Page 65 and 66: Refundacja w innych krajach Kraj Po
- Page 67 and 68: Analiza efektywności klinicznej -
- Page 69 and 70: Analiza bezpieczeństwa Najczęstsz
- Page 71 and 72: Grupy limitowe Aktualny stan finans
- Page 73 and 74: Profilaktyka odrzucenia przeszczepu
- Page 75 and 76: Problem zdrowotny • Przeszczepien
- Page 77 and 78: Interwencja Leki immunosupresyjne d
- Page 79 and 80: Interwencje podlegające wcześniej
- Page 81 and 82: Rekomendacje kliniczne Rekomendacje
- Page 83 and 84: Analiza efektywności klinicznej -
- Page 85 and 86: Analiza efektywności klinicznej -
- Page 87 and 88: Analiza bezpieczeństwa Najczęstsz
Opinie ekspertów<br />
Argumenty przeciwko finansowaniu<br />
„Dla wszystkich pacjentów z hipercholesterolemią i mieszaną dyslipidemią. Ewentualnie<br />
moŜna zastosować kryteria podobne jak dla innych statyn.”.<br />
Argumenty za finansowaniem<br />
• inne leki z grupy statyn są finansowane ze środków publicznych;<br />
• ROZ jest najsilniejszą statyną dostępną w Polsce;<br />
• ROZ nie ustępuje innym statynom pod względem korzystnego wpływu na profil lipidowy,<br />
niektóre badania (np. JUPITER) dowodzą jej większej skuteczności w redukcji ryzyka<br />
sercowo-naczyniowego;<br />
• „hipercholesterolemia jest (obok palenia papierosów) najpowaŜniejszym czynnikiem ryzyka<br />
(modyfikowalnym) chorób układu krąŜenia. Nieleczona całkowicie „niweluje” korzystne<br />
efekty kosztowych technik rewaskularyzacyjnych (CABG, PCI). Stanowi podstawowy cel<br />
terapeutyczny w wtórnej i pierwotnej prewencji”.<br />
dla pacjentów z cięŜką hipercholesterolemią, w szczególności postacie genetycznie<br />
uwarunkowane tj. rodzinna hipercholesterolemia i rodzinny defekt apolipoproteiny B z tego<br />
względu. MoŜna rozwaŜyć: w prewencji wtórnej, gdy leczenie innymi statynami nie<br />
umoŜliwia osiągnięcia celu dla stęŜenia cholesterolu LDL.<br />
<br />
<strong>AOTM</strong>-OT-433-13 Zaranta ®<br />
30
Change language