Rada Konsultacyjna - AOTM
Rada Konsultacyjna - AOTM Rada Konsultacyjna - AOTM
Rekomendacje Kraj Organizacja Rok wydania Rodzaj rekomendacji Rekomendacje kliniczne Uwagi Finlandia Europa FMS ESC/EAS 2011 2011 pozytywna w hipercholesterolemii (łącznie z rodzinną) Francja Prescrire 2004 negatywna „nic nowego”; wskazania rejestracyjne Rekomendacje dotyczące finansowania ze środków publicznych produktu Crestor ® Szwecja TLV 2011 pozytywna z ograniczeniami • dla 5 mg – niefinansowanie (jako terapii nieefektywnej kosztowo); • dla 10 mg – finansowanie kontynuowane z ograniczeniem (gdy tańsze opcje terapeutyczne nie zapewniły osiągnięcia celu terapeutycznego); • dla 20-40 mg – finansowanie ograniczone do pacjentów wymagających znacznego obniŜenia poziomu LDL-C. Wielka Brytania ELMMB 2010 negatywna ograniczenia dla 40 mg i wysokie koszty leku oryginalnego Francja HAS 2009 w hipercholesterolemii Australia Holandia Szkocja PBAC CVZ SMC 2006 2003 2003 pozytywna w hipercholesterolemii (łącznie z rodzinną) w hipercholesterolemii AOTM-OT-433-13 Zaranta ® 27
Finansowanie w innych krajach Zgodnie z informacjami dostarczonymi przez podmiot odpowiedzialny produkt leczniczy Zaranta ® nie jest refundowany ze środków publicznych w krajach europejskich, w których dopuszczono go do obrotu: • Węgry, Rumunia, Czechy, Słowacja, Estonia (dawka 5 mg nie jest dostępna w obrocie), • Litwa, Bułgaria (dawka 5 i 40 mg nie są dostępne w obrocie) • Łotwa (dawki 5-40 mg nie są dostępne w obrocie). AOTM-OT-433-13 Zaranta ® 28
- Page 1 and 2: W posiedzeniu udział wzięli: Agen
- Page 3 and 4: 4.4. Dyskusja i ustalenia. Protokó
- Page 5 and 6: 7.1. Przedstawienie tematu. Protok
- Page 10 and 11: Zaranta ® (rozuwastatyna) w leczen
- Page 12 and 13: Stanowiska Rady Konsultacyjnej AOTM
- Page 14 and 15: Problem zdrowotny ICD-10: E78.0 Czy
- Page 16 and 17: Wskazanie rejestracyjne Zaranta ®
- Page 18 and 19: Komparatory Statyna Atorwastatyna (
- Page 20 and 21: Statyna Liczba DDD w opak. Limit re
- Page 22 and 23: Efektywność kliniczna Cel: ocena
- Page 24 and 25: Efektywność kliniczna Wyniki (1)
- Page 26 and 27: Bezpieczeństwo Wyniki (1) AOTM-OT-
- Page 28 and 29: Bezpieczeństwo Wyniki (3) - Charak
- Page 30 and 31: Analiza ekonomiczna Ocena wiarygodn
- Page 32 and 33: Analiza ekonomiczna Wyniki analizy
- Page 34 and 35: Analiza wpływu na budŜet Ocena wi
- Page 38 and 39: Opinie ekspertów Ekspert Stanowisk
- Page 40 and 41: Komentarz producenta • W ramach p
- Page 42: Dziękuję za uwagę 33
- Page 57 and 58: Problem decyzyjny • Zlecenie MZ z
- Page 59 and 60: Interwencja Advagraf ® (takrolimus
- Page 61 and 62: Stanowiska polskich ekspertów Argu
- Page 63 and 64: Interwencje podlegające wcześniej
- Page 65 and 66: Refundacja w innych krajach Kraj Po
- Page 67 and 68: Analiza efektywności klinicznej -
- Page 69 and 70: Analiza bezpieczeństwa Najczęstsz
- Page 71 and 72: Grupy limitowe Aktualny stan finans
- Page 73 and 74: Profilaktyka odrzucenia przeszczepu
- Page 75 and 76: Problem zdrowotny • Przeszczepien
- Page 77 and 78: Interwencja Leki immunosupresyjne d
- Page 79 and 80: Interwencje podlegające wcześniej
- Page 81 and 82: Rekomendacje kliniczne Rekomendacje
- Page 83 and 84: Analiza efektywności klinicznej -
- Page 85 and 86: Analiza efektywności klinicznej -
Finansowanie w innych krajach<br />
Zgodnie z informacjami dostarczonymi przez podmiot odpowiedzialny<br />
produkt leczniczy Zaranta ® nie jest refundowany ze środków<br />
publicznych w krajach europejskich, w których dopuszczono go do<br />
obrotu:<br />
• Węgry, Rumunia, Czechy, Słowacja, Estonia (dawka 5 mg nie jest<br />
dostępna w obrocie),<br />
• Litwa, Bułgaria (dawka 5 i 40 mg nie są dostępne w obrocie)<br />
• Łotwa (dawki 5-40 mg nie są dostępne w obrocie).<br />
<strong>AOTM</strong>-OT-433-13 Zaranta ®<br />
28