Rada Konsultacyjna - AOTM

Inne informacje
• Crawford et al. 2011(faza przedłużona CS21).
• Spośród 385 którzy ukończyli, 250 kontynuacja leczenia – 125 pacjentów
kontynuacja terapii degareliks,134 z grupy leuproreliny randomizacja i przydział
do grup degareliks 240/80 mg lub 240/160 mg degareliks.
• Wyniki: HR dla PSA PFS spadek z 0,20 w pierwszym roku do 0,08 po zmianie
terapii na degareliks z leuproreliny (p=0,003). HR dla PSA-PFS w przypadku
kontynuacji degareliksu 0,11 po roku i 0,14 fazie wydłużonej (p=0,464)
• Częstotliwość zdarzeń niepożądanych podobna w obu grupach.
• De la Rosette et al. 2011 (faza przedłużona CS21)
• Publikacja dotycząca grupy która została przełączona z terapii leuprereliną na
degareliks. Wyniki: stężenia testoteronu, LH i PSA zostały utrzymane.
Bezpieczeństwo: Całkowita częstość występowania zdarzeń niepożądanych
podczas pierwszych 3 miesięcy terapii (analizowany czas fazy przedłużonej)
podobny do ostatnich 3 miesięcy badania podstawowego za wyjątkiem reakcji w
miejscu wstrzyknięcia. Pięciu pacjentów (4%) przerwało leczenie z powodu
zdarzeń niepożądanych tj. ból w miejscu wstrzyknięcia (n=3) i zmęczenie (n=2)
Rada Konsultacyjna, Warszawa dn. 23 stycznia 2012 r. 18