Rada Konsultacyjna - AOTM
Rada Konsultacyjna - AOTM
Rada Konsultacyjna - AOTM
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Analiza efektywności klinicznej – metodyka<br />
• Analiza kliniczna jest zgodna z Wytycznymi <strong>AOTM</strong><br />
• Pojawiają się nieścisłości w opisie<br />
• Interwencja: degareliks podawany we wstrzyknięciu podskórnym<br />
• Komparator: agoniści LHRH w ramach porównania bezpośredniego<br />
• Miary efektywności: kastracja chemiczna, zmiany stężenia testosteronu,<br />
LH, FSH, PSA w osoczu w trakcie badania, częstość występowania<br />
oraz stopień ciężkości działań niepożądanych, klinicznie istotne zmiany<br />
parametrów laboratoryjnych, zgony.<br />
• Badania<br />
– CS21 (publikacje: Klotz 2008, Smith 2010, Tombal 2010, Shore<br />
2011)<br />
– Badania II fazy porównujące schematy dawkowania (Gittelman<br />
2008, Van Popel 2008)<br />
– Badania wtórne (Sharifi 2010, Steinberg 2009) oparte na CS21<br />
<strong>Rada</strong> <strong>Konsultacyjna</strong>, Warszawa dn. 23 stycznia 2012 r. 13
Change language