Rada Konsultacyjna - AOTM

Interwencja
Opis interwencji:
– Firmagon (octan degareliksu) antagonista hormonu uwalniającego (GnRH) .
– Postać farmaceutyczna: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań (proszek do wstrzykiwań i rozpuszczalnik).
– Dawkowanie: dawka początkowa: 240 mg podawane jako dwa wstrzyknięcia
podskórne po 120 mg każde; dawka podtrzymująca - podawana raz w miesiącu
jako 1 wstrzyknięcie podskórne. Pierwszą dawkę podtrzymująca należy podać
miesiąc po podaniu pierwszej.
– Hamuje wydzielanie lutropiny (LH) przez przysadkę i zmniejszenie stężenia
testosteronu.
– Po kilku dniach st. testosteronu spada do poziomu kastracyjnego.
– Nie powoduje zjawiska flare.
Rejestracja:
– FDA: 24 grudnia 2008 r.
– EMA: 17 lutego 2009 r.
Inne technologie o podobnym wskazaniu klinicznym:
- analogi LHRH: goserelina, leuprorelina, tryptorelina, (buserelina, histrelina)
- orchidektomia obustronna
Rada Konsultacyjna, Warszawa dn. 23 stycznia 2012 r. r. 5