Rada Konsultacyjna - AOTM
Rada Konsultacyjna - AOTM
Rada Konsultacyjna - AOTM
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Efektywność kliniczna<br />
Ocena wiarygodności<br />
AEK załączona do wniosku podmiotu odpowiedzialnego spełnia w większości Wytyczne<br />
Oceny Technologii Medycznych, naleŜy jednak mieć na uwadze, Ŝe:<br />
• Badania obejmowały szerszą populację pacjentów (głównie chorych na pierwotną<br />
hipercholesterolemię typu IIa i IIb//hipercholesterolemię), niŜ ta, która dotyczyła niniejszego<br />
problemu decyzyjnego. Tylko dot. pacjentów z rodzinną homozygotyczną<br />
hipercholesterolemią (ROZ 80 mg - niezarejestrowana w Polsce), a w większości badań<br />
obejmujących szerszą populację pacjentów wyłączano chorych z hipercholesterolemią<br />
rodzinną/homozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią. W badaniach obejmujących<br />
populację pacjentów zagroŜonych chorobą układu krąŜenia ( podano tylko średnią i SD<br />
poziomu LDL-C dla całej włączonej populacji ( – brak danych), dlatego teŜ nie<br />
wiadomo jaki odsetek tych pacjentów odpowiada problemowi decyzyjnemu.<br />
• Pierwszorzędowe punkty końcowe oceniono jedynie w badaniach obejmujących populację<br />
pacjentów zagroŜonych chorobą układu krąŜenia (4 ), w pozostałych badaniach<br />
analizowano drugorzędowe punkty końcowe (surogaty).<br />
•<br />
• Nie rozwaŜono moŜliwości przeprowadzenia metaanalizy w oparciu o równowaŜne dawki ROZ<br />
i komparatorów, które to rozwiązanie wykorzystano w AE.<br />
•<br />
( y y j y )<br />
<strong>AOTM</strong>-OT-433-13 Zaranta ®<br />
14
Change language