Rada Konsultacyjna - AOTM

Analiza bezpieczeństwa – informacje z analizy
od podmiotu odpowiedzialnego
badanie Wierda 2010, - wieloośrodkowe badanie II fazy bez
randomizacji i grupy kontrolnej (włączone do analizy efektywności
klinicznej)
dodatkowa ocena bezpieczeństwa:
– badanie Coiffier 2008 - badanie I/II fazy, otwarte, wieloośrodkowe;
– publikacja Chowdhury 2011 - program leczenia indywidualnego
na terenie Wielkiej Brytanii;
– publikacja Kluger 2009 - opis przypadku klinicznego (case report);
Rada Konsultacyjna, Warszawa dn. 23 stycznia 2012 r. 15