Rada Konsultacyjna - AOTM

Efektywność kliniczna
Cel: ocena efektów klinicznych (skuteczności klinicznej i profilu bezpieczeństwa)
produktu leczniczego Zaranta ® (rozuwastatyna) stosowanego w leczeniu pierwotnej
hipercholesterolemii (typu IIa, z wyłączeniem rodzinnej heterozygotycznej
hipercholesterolemii) względem wybranych komparatorów (placebo, atorwastatyny oraz
symwastatyny).
Interwencja: rozuwastatyna (ROZ)*,
Komparatory: atorwastatyna (ATO)*, symwastatyna (SYM)*, placebo (PLC).
Punkty końcowe: ryzyko zgonu ogółem, ryzyko zgonu sercowo-naczyniowego, ryzyko
zachorowania na chorobę sercowo-naczyniową, konieczność zabiegu rewaskularyzacji,
obniŜenie stęŜenia TC oraz frakcji LDL-C oraz bezpieczeństwo, tj.: ryzyko wystąpienia
poszczególnych działań niepoŜądanych (DN) i DN bezpośrednio związanych z
zastosowanym leczeniem, rezygnacji z udziału w badaniu z powodu wystąpienia
określonych
leczeniem).
DN, wystąpienia zgonu z powodu DN związanych z zastosowanym
Autorzy analizy: Centrum HTA, Kraków, 2011.
*w monoterapii.
AOTM-OT-433-13 Zaranta
13
®