Rada Konsultacyjna - AOTM

Stanowiska ekspertów
Ekspert ARGUMENTY ZA/PRZECIW
ARGUMENTY ZA:
znaczącą aktywność kliniczna u chorych opornych na lek standardowy – fludarabinę, a
także na lek alternatywny – alemtuzumab
istotna opcja terapeutyczna dla tych chorych
ARGUMENTY PRZECIW:
mało prawdopodobne, aby ofatumumab stosowany w monoterapii umożliwiał uzyskanie
remisji trwającej dłużej niż kilka miesięcy (mediana odpowiedzi w badaniu rejestracyjnym –
ok. 6 m-cy), podczas gdy czas leczenia ofatumumabem wynosi 6 m-cy;
nie są dostępne badania dotyczące kombinacji ofatumumabu z innymi lekami w takiej
sytuacji klinicznej;
są badania wskazujące na wysoką aktywność kombinacji rituximabu z bendamustyną u
chorych opornych na FCR (standardowe leczenie 1 linii)
ARGUMENTY ZA: lek w monoterapii indukował odpowiedź, najczęściej częściową u ok.
50% chorych trwającą ok. 6 miesięcy u chorych opornych na fludarabinę i alemtuzumab
ARGUMENTY PRZECIW: bardzo wysoki koszt leczenia, nieproporcjonalny do
uzyskanych efektów
ARGUMENTY ZA: finansowanie jako lek z wyboru u chorych na PBL oporną na
fludarabinę z dużą organomegalią (bulky disease)
ARGUMENTY PRZECIW: nie powinna być finansowana ze środków publicznych „u
chorych na PBL w stanie głębokiej immunosupresji ze znacznie obniżoną liczbą limfocytów
CD4+ po wielu liniach chemioterapii.
ARGUMENTY ZA:
lek ostatniej szansy dla chorych z PBL, oporną na fludarabinę i MabCampath.
brak powodzenia terapii Mabtherą
przydatny w grupie chorych ze złymi czynnikami rokowniczymi, w tym genetycznymi
[del(17p), del(11q)], gdy inne leczenie jest nieskuteczne
ARGUMENTY PRZECIW: dość znaczny koszt leczenia