Rada Konsultacyjna - AOTM
Rada Konsultacyjna - AOTM
Rada Konsultacyjna - AOTM
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Interwencja<br />
Interwencja Arzerra ® (ofatumumab) 100 mg, 1000 mg<br />
Grupa<br />
farmakoterapeutyczna<br />
(Kod ATC)<br />
Mechanizm<br />
działania<br />
Przeciwciała monoklonalne, kod ATC: L01XC10<br />
Wiąże się specyficznie z określonym epitopem, obejmującym<br />
zarówno małą jak i dużą pętlę zewnątrzkomórkową antygenu CD20.<br />
Antygen CD20 jest przezbłonową fosfoproteiną występującą na<br />
powierzchni komórek linii limfocytów B, od komórek pre-B do stadium<br />
dojrzałych limfocytów B, oraz na powierzchni komórek guzów<br />
wywodzących się z komórek B.<br />
Produkt Arzerra należy podawać pod ścisłym nadzorem lekarza<br />
mającego doświadczenie w zakresie stosowania leków<br />
przeciwnowotworowych i w miejscu, w którym natychmiastowo<br />
Dawkowanie<br />
dostępne są pełne środki niezbędne do prowadzenia resuscytacji.<br />
Zalecana dawka to 300 mg ofatumumabu w pierwszej infuzji i<br />
2000 mg ofatumumabu we wszystkich kolejnych infuzjach. Schemat<br />
leczenia obejmuje 8 infuzji podawanych co tydzień, następnie 4-5<br />
tygodni przerwy i 4 kolejne infuzje co miesiąc (tj. co 4 tygodnie).<br />
Rejestracja Data pierwszego dopuszczenia do obrotu na terenie UE: 19.04.2010<br />
status leku sierocego w leczeniu CLL<br />
<strong>Rada</strong> <strong>Konsultacyjna</strong>, arszawa dn. 23 stycznia 2012 r. 5