Rada Konsultacyjna - AOTM
Rada Konsultacyjna - AOTM Rada Konsultacyjna - AOTM
Podsumowanie Aspekt kliniczny (badania o niskiej jakości) •ATO w indukcji remisji: ryzyko zgonu było IS niższe w porównaniu z ATRA. W jednym badaniu odsetek zgonów wśród p. leczonych ATRA+CT był większy niż w grupie pacjentów leczonych ATO (w pozostałych pracach analiza porównawcza nie była możliwa). •Śmiertelność w grupach ATO wynosiła średnio 28%. •pacjenci leczeni ATO wykazują lepsze OS w porównaniu z pacjentami leczonymi ATRA+CT. •Odsetek pacjentów uzyskujących CR wynosił średnio 79% w przypadku stosowania ATO w mono. •Schematy zawierające ATO IS zwiększają odsetek pacjentów z CR vs schematy ATRA, ATRA+CT •W przypadku nawrotowej APL, ATO+ATRA nie wykazują przewagi nad monoterapią ATO, efekty ATO+ATRA muszą być potwierdzone poprzez duże badania RCT wysokiej jakości (Xu 2009) •Profil bezpieczeństwa ATO jest zbliżony do schematów ATO+ATRA oraz ATRA+CT Aspekt ekonomiczny Aspekt budżetowy Aspekty etyczne i społeczne Choroba rzadka, lek sierocy Rada Konsultacyjna, Warszawa dn. 23 stycznia 2012 r. 29
Dziękuję za uwagę Rada Konsultacyjna, Warszawa dn. 23 stycznia 2012 r.. 30
- Page 179 and 180: Problem decyzyjny • Zlecenie MZ n
- Page 181 and 182: Epidemiologia - oszacowanie populac
- Page 183 and 184: Stanowiska polskich ekspertów Najs
- Page 185 and 186: Rekomendacje dotyczące finansowani
- Page 187 and 188: Analiza efektywności klinicznej -
- Page 189 and 190: Analiza efektywności klinicznej -
- Page 191 and 192: Analiza efektywności klinicznej -
- Page 193 and 194: Analiza efektywności klinicznej -
- Page 195 and 196: Analiza efektywności klinicznej -
- Page 197 and 198: Analiza bezpieczeństwa - informacj
- Page 199 and 200: Analiza ekonomiczna - wyniki WYNIKI
- Page 201 and 202: Analiza wpływu na budżet - wyniki
- Page 203 and 204: Analiza wpływu na budżet - wydatk
- Page 205: Zagadnienia etyczne i społeczne
- Page 209 and 210: Problem decyzyjny Zlecenie MZ na p
- Page 211 and 212: Dotychczasowe stanowiska/rekomendac
- Page 213 and 214: Stanowiska ekspertów Ekspert ARGUM
- Page 215 and 216: Rekomendacje i wytyczne postępowan
- Page 217 and 218: Analiza efektywności klinicznej An
- Page 219 and 220: Analiza efektywności klinicznej -
- Page 221 and 222: Analiza bezpieczeństwa - Prescrire
- Page 223 and 224: Analiza bezpieczeństwa - Wierda 20
- Page 225 and 226: DODATKOWA OCENA BEZPIECZEŃSTWA - B
- Page 227 and 228: Analiza ekonomiczna - metodyka Anal
- Page 229 and 230: Analiza ekonomiczna Cena produktu l
- Page 231 and 232: Analiza wpływu na budżet jest zgo
- Page 233 and 234: Analiza wpływu na budżet Zestawi
- Page 235 and 236: Analiza wpływu na budżet - wylicz
- Page 237: Dziękuję za uwagę Rada Konsultac
- Page 255 and 256: • Wniosek złożony do MZ o umies
Podsumowanie<br />
Aspekt kliniczny (badania o niskiej jakości)<br />
•ATO w indukcji remisji: ryzyko zgonu było IS niższe w porównaniu z ATRA. W jednym badaniu odsetek<br />
zgonów wśród p. leczonych ATRA+CT był większy niż w grupie pacjentów leczonych ATO (w pozostałych<br />
pracach analiza porównawcza nie była możliwa).<br />
•Śmiertelność w grupach ATO wynosiła średnio 28%.<br />
•pacjenci leczeni ATO wykazują lepsze OS w porównaniu z pacjentami leczonymi ATRA+CT.<br />
•Odsetek pacjentów uzyskujących CR wynosił średnio 79% w przypadku stosowania ATO w mono.<br />
•Schematy zawierające ATO IS zwiększają odsetek pacjentów z CR vs schematy ATRA, ATRA+CT<br />
•W przypadku nawrotowej APL, ATO+ATRA nie wykazują przewagi nad monoterapią ATO, efekty<br />
ATO+ATRA muszą być potwierdzone poprzez duże badania RCT wysokiej jakości (Xu 2009)<br />
•Profil bezpieczeństwa ATO jest zbliżony do schematów ATO+ATRA oraz ATRA+CT<br />
Aspekt ekonomiczny<br />
Aspekt budżetowy<br />
Aspekty etyczne i społeczne<br />
Choroba rzadka, lek sierocy<br />
<strong>Rada</strong> <strong>Konsultacyjna</strong>, Warszawa dn. 23 stycznia 2012 r. 29