Rada Konsultacyjna - AOTM

Rada Konsultacyjna - AOTM Rada Konsultacyjna - AOTM

29.06.2013 Views

Podsumowanie Aspekt kliniczny (badania o niskiej jakości) •ATO w indukcji remisji: ryzyko zgonu było IS niższe w porównaniu z ATRA. W jednym badaniu odsetek zgonów wśród p. leczonych ATRA+CT był większy niż w grupie pacjentów leczonych ATO (w pozostałych pracach analiza porównawcza nie była możliwa). •Śmiertelność w grupach ATO wynosiła średnio 28%. •pacjenci leczeni ATO wykazują lepsze OS w porównaniu z pacjentami leczonymi ATRA+CT. •Odsetek pacjentów uzyskujących CR wynosił średnio 79% w przypadku stosowania ATO w mono. •Schematy zawierające ATO IS zwiększają odsetek pacjentów z CR vs schematy ATRA, ATRA+CT •W przypadku nawrotowej APL, ATO+ATRA nie wykazują przewagi nad monoterapią ATO, efekty ATO+ATRA muszą być potwierdzone poprzez duże badania RCT wysokiej jakości (Xu 2009) •Profil bezpieczeństwa ATO jest zbliżony do schematów ATO+ATRA oraz ATRA+CT Aspekt ekonomiczny Aspekt budżetowy Aspekty etyczne i społeczne Choroba rzadka, lek sierocy Rada Konsultacyjna, Warszawa dn. 23 stycznia 2012 r. 29

Dziękuję za uwagę Rada Konsultacyjna, Warszawa dn. 23 stycznia 2012 r.. 30

Podsumowanie<br />

Aspekt kliniczny (badania o niskiej jakości)<br />

•ATO w indukcji remisji: ryzyko zgonu było IS niższe w porównaniu z ATRA. W jednym badaniu odsetek<br />

zgonów wśród p. leczonych ATRA+CT był większy niż w grupie pacjentów leczonych ATO (w pozostałych<br />

pracach analiza porównawcza nie była możliwa).<br />

•Śmiertelność w grupach ATO wynosiła średnio 28%.<br />

•pacjenci leczeni ATO wykazują lepsze OS w porównaniu z pacjentami leczonymi ATRA+CT.<br />

•Odsetek pacjentów uzyskujących CR wynosił średnio 79% w przypadku stosowania ATO w mono.<br />

•Schematy zawierające ATO IS zwiększają odsetek pacjentów z CR vs schematy ATRA, ATRA+CT<br />

•W przypadku nawrotowej APL, ATO+ATRA nie wykazują przewagi nad monoterapią ATO, efekty<br />

ATO+ATRA muszą być potwierdzone poprzez duże badania RCT wysokiej jakości (Xu 2009)<br />

•Profil bezpieczeństwa ATO jest zbliżony do schematów ATO+ATRA oraz ATRA+CT<br />

Aspekt ekonomiczny<br />

Aspekt budżetowy<br />

Aspekty etyczne i społeczne<br />

Choroba rzadka, lek sierocy<br />

<strong>Rada</strong> <strong>Konsultacyjna</strong>, Warszawa dn. 23 stycznia 2012 r. 29

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!