Rada Konsultacyjna - AOTM

More documents

Recommendations

Info

Analiza bezpieczeństwa – informacje z analizy Wnioskodawcy Najczęściej raportowane i jednocześnie najcięższe działania niepożądane ATO: hiperleukocytoza (71/131 osób w 5 badaniach), wydłużenie odstępu QT w EKG (51/129 pacjentów w 8 badaniach), zespół aktywacji leukocytów (40/156 pacjentów w 7 badaniach), neuropatia obwodowa (26/140 pacjentów w 8 badaniach). Rada Konsultacyjna, Warszawa dn. 23 stycznia 2012 r. 19
Analiza bezpieczeństwa – informacje z innych źródeł ChPL Trisenox® Podczas badań klinicznych związane z leczeniem reakcje niepożądane 3. i 4. stopnia wg skali CTC wystąpiły u 37 % pacjentów. Do najczęściej zgłaszanych działań należy hiperglikemia, hipokaliemia, neutropenia oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT). Leukocytoza wystąpiła u 50% pacjentów z APL i była odnotowana w ocenie hematologicznej. Przypadki ciężkich reakcji niepożądanych były częste (1-10%) i spodziewano się ich w tej populacji. Takie przypadki ciężkich reakcji niepożądanych, związanych z produktem TRISENOX obejmowały zespół różnicowania APL (3), leukocytozę (3), wydłużenie odstępu QT (4, 1 przypadek z torsade de pointes), migotanie/trzepotanie przedsionków (1), hiperglikemię (2) oraz różne przypadki ciężkich reakcji niepożądanych związanych z krwotokiem, zakażeniami, bólem, biegunką i nudnościami. Rada Konsultacyjna, Warszawa dn. 23 stycznia 2012 r. 20
Page 1 and 2:
W posiedzeniu udział wzięli: Agen
Page 3 and 4:
4.4. Dyskusja i ustalenia. Protokó
Page 5 and 6:
7.1. Przedstawienie tematu. Protok
Page 10 and 11:
Zaranta ® (rozuwastatyna) w leczen
Page 12 and 13:
Stanowiska Rady Konsultacyjnej AOTM
Page 14 and 15:
Problem zdrowotny ICD-10: E78.0 Czy
Page 16 and 17:
Wskazanie rejestracyjne Zaranta ®
Page 18 and 19:
Komparatory Statyna Atorwastatyna (
Page 20 and 21:
Statyna Liczba DDD w opak. Limit re
Page 22 and 23:
Efektywność kliniczna Cel: ocena
Page 24 and 25:
Efektywność kliniczna Wyniki (1)
Page 26 and 27:
Bezpieczeństwo Wyniki (1) AOTM-OT-
Page 28 and 29:
Bezpieczeństwo Wyniki (3) - Charak
Page 30 and 31:
Analiza ekonomiczna Ocena wiarygodn
Page 32 and 33:
Analiza ekonomiczna Wyniki analizy
Page 34 and 35:
Analiza wpływu na budŜet Ocena wi
Page 36 and 37:
Rekomendacje Kraj Organizacja Rok w
Page 38 and 39:
Opinie ekspertów Ekspert Stanowisk
Page 40 and 41:
Komentarz producenta • W ramach p
Page 42:
Dziękuję za uwagę 33
Page 57 and 58:
Problem decyzyjny • Zlecenie MZ z
Page 59 and 60:
Interwencja Advagraf ® (takrolimus
Page 61 and 62:
Stanowiska polskich ekspertów Argu
Page 63 and 64:
Interwencje podlegające wcześniej
Page 65 and 66:
Refundacja w innych krajach Kraj Po
Page 67 and 68:
Analiza efektywności klinicznej -
Page 69 and 70:
Analiza bezpieczeństwa Najczęstsz
Page 71 and 72:
Grupy limitowe Aktualny stan finans
Page 73 and 74:
Profilaktyka odrzucenia przeszczepu
Page 75 and 76:
Problem zdrowotny • Przeszczepien
Page 77 and 78:
Interwencja Leki immunosupresyjne d
Page 79 and 80:
Interwencje podlegające wcześniej
Page 81 and 82:
Rekomendacje kliniczne Rekomendacje
Page 83 and 84:
Page 85 and 86:
Page 87 and 88:
Analiza bezpieczeństwa Najczęstsz
Page 89 and 90:
Grupy limitowe Aktualny stan finans
Page 91:
Podsumowanie • Wyniki badań RCT
Page 127 and 128:
Programy jst - problem decyzyjny Nr
Page 129 and 130:
Szczepienia - Streptococcus pneumon
Page 131 and 132:
Aktualny stan finansowania/aktualna
Page 133 and 134:
Rekomendacje kliniczne zagranicznes
Page 135 and 136:
Program jst - czas, populacja, kosz
Page 137:
Dziękuję za uwagę Warszawa, 23.0
Page 179 and 180: Problem decyzyjny • Zlecenie MZ n
Page 181 and 182: Epidemiologia - oszacowanie populac
Page 183 and 184: Stanowiska polskich ekspertów Najs
Page 185 and 186: Rekomendacje dotyczące finansowani
Page 187 and 188: Analiza efektywności klinicznej -
Page 195: Analiza efektywności klinicznej -
Page 199 and 200: Analiza ekonomiczna - wyniki WYNIKI
Page 201 and 202: Analiza wpływu na budżet - wyniki
Page 203 and 204: Analiza wpływu na budżet - wydatk
Page 205 and 206: Zagadnienia etyczne i społeczne
Page 207 and 208: Dziękuję za uwagę Rada Konsultac
Page 209 and 210: Problem decyzyjny Zlecenie MZ na p
Page 211 and 212: Dotychczasowe stanowiska/rekomendac
Page 213 and 214: Stanowiska ekspertów Ekspert ARGUM
Page 215 and 216: Rekomendacje i wytyczne postępowan
Page 217 and 218: Analiza efektywności klinicznej An
Page 221 and 222: Analiza bezpieczeństwa - Prescrire
Page 223 and 224: Analiza bezpieczeństwa - Wierda 20
Page 225 and 226: DODATKOWA OCENA BEZPIECZEŃSTWA - B
Page 227 and 228: Analiza ekonomiczna - metodyka Anal
Page 229 and 230: Analiza ekonomiczna Cena produktu l
Page 231 and 232: Analiza wpływu na budżet jest zgo
Page 233 and 234: Analiza wpływu na budżet Zestawi
Page 235 and 236: Analiza wpływu na budżet - wylicz
Page 237: Dziękuję za uwagę Rada Konsultac
Page 255 and 256:
• Wniosek złożony do MZ o umies
Page 257 and 258:
Problem zdrowotny - epidemiologia L
Page 259 and 260:
Poprzednie stanowiska RK - komparat
Page 261 and 262:
Rekomendacje i wytyczne postępowan
Page 263 and 264:
Rekomendacje dotyczące finansowani
Page 265 and 266:
Finansowanie ze środków publiczny
Page 267 and 268:
Analiza efektywności klinicznej ba
Page 269 and 270:
Analiza efektywności klinicznej ba
Page 271 and 272:
Inne informacje • Crawford et al.
Page 273 and 274:
Analiza bezpieczeństwa ChPL -najcz
Page 275 and 276:
Analiza ekonomiczna - metodyka •
Page 277 and 278:
Analiza ekonomiczna - wyniki 2 Wyni
Page 279 and 280:
Analiza wpływu na budżet - wyniki
Page 281 and 282:
Komentarz podmiotu odpowiedzialnego
Page 283 and 284:
Stanowiska polskich ekspertów 2 Ek
Page 285 and 286:
Podsumowanie • Degareliks jest an
show all

Rada Konsultacyjna - AOTM

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?