Rada Konsultacyjna - AOTM
Rada Konsultacyjna - AOTM Rada Konsultacyjna - AOTM
Problem zdrowotny ICD-10: E78.0 Czysta hipercholesterolemia Hipercholesterolemia to zwiększone stęŜenie cholesterolu LDL (LDL-C) ≥ 115 mg/dl (≥ 3 mmol/l) oraz cholesterolu całkowitego ≥ 190 mg/dl (≥ 5 mmol/l) w osoczu wg zaleceń Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC). Cel leczenia to zmniejszenie ryzyka sercowonaczyniowego. Epidemiologia: stęŜenie LDL-C ≥ 3,0 mmol/l występuje u blisko 60% dorosłych Polaków. Hipercholesterolemia: dzieli się na: Pierwotną (styl Ŝycia i uwarunkowanie genetyczne), np. rodzinna hetero- i homozygotyczna; Wtórną (będącą objawem innych chorób lub następstwem stosowanych leków). Leczenie: w zaleŜności od ustalonego całkowitego ryzyka sercowo-naczyniowego stosuje się: • Dietę, • Farmakoterapię: - statyny (atorwastatyna, fluwastatyna, lowastatyna, prawastatyna, simwastatyna, rozuwastatyna) leki z wyboru; - Ŝywice jonowymienne (kolestypol, cholestyramina, kolesewelam) stosowane w sytuacjach przeciwwskazań, nietolerancji lub nieskuteczności leczenia statynami; - inhibitor wchłaniania cholesterolu – ezetymib stosowany jako monoterapia w przypadku nietolerancji statyn lub jako leczenie skojarzone ze statyną u osób z cięŜką hipercholesterolemią; - kwas nikotynowy. • Inne (afereza LDL – pozaustrojowe usuwanie LDL-C w rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej). AOTM-OT-433-13 Zaranta ® 5
Populacja • Wg ekspertów klinicznych • rodzinna hipercholesterolemia (defekt receptora dla LDL, defekt apolipoproteiny B) występuje z częstością 1-2 przypadków na 500 osób, co pozwala oszacować, iŜ w populacji polskiej dotyczy ok. 75-150 tys. osób. * ekspert zgłosił konflikt interesów. Wg analizy wpływu na budŜet dostarczonej przez podmiot odpowiedzialny (chorzy na pierwotną hipercholesterolemię – wszyscy chorzy, u których produkt Zaranta ® moŜe być zastosowany – obliczenia na podstawie danych sprzedaŜowych V.09-IV.10 r.) Liczba pacjentów rozpoczynających leczenie Wariant minimalny Wariant najbardziej prawdopodobny Wariant maksymalny Kolejne lata BIA 2012 r. 2013 r. 2014 r. AOTM-OT-433-13 Zaranta ® 6
- Page 1 and 2: W posiedzeniu udział wzięli: Agen
- Page 3 and 4: 4.4. Dyskusja i ustalenia. Protokó
- Page 5 and 6: 7.1. Przedstawienie tematu. Protok
- Page 10 and 11: Zaranta ® (rozuwastatyna) w leczen
- Page 12 and 13: Stanowiska Rady Konsultacyjnej AOTM
- Page 16 and 17: Wskazanie rejestracyjne Zaranta ®
- Page 18 and 19: Komparatory Statyna Atorwastatyna (
- Page 20 and 21: Statyna Liczba DDD w opak. Limit re
- Page 22 and 23: Efektywność kliniczna Cel: ocena
- Page 24 and 25: Efektywność kliniczna Wyniki (1)
- Page 26 and 27: Bezpieczeństwo Wyniki (1) AOTM-OT-
- Page 28 and 29: Bezpieczeństwo Wyniki (3) - Charak
- Page 30 and 31: Analiza ekonomiczna Ocena wiarygodn
- Page 32 and 33: Analiza ekonomiczna Wyniki analizy
- Page 34 and 35: Analiza wpływu na budŜet Ocena wi
- Page 36 and 37: Rekomendacje Kraj Organizacja Rok w
- Page 38 and 39: Opinie ekspertów Ekspert Stanowisk
- Page 40 and 41: Komentarz producenta • W ramach p
- Page 42: Dziękuję za uwagę 33
- Page 57 and 58: Problem decyzyjny • Zlecenie MZ z
- Page 59 and 60: Interwencja Advagraf ® (takrolimus
- Page 61 and 62: Stanowiska polskich ekspertów Argu
- Page 63 and 64: Interwencje podlegające wcześniej
Populacja<br />
•<br />
Wg ekspertów klinicznych<br />
• rodzinna hipercholesterolemia (defekt receptora dla<br />
LDL, defekt apolipoproteiny B) występuje z częstością 1-2 przypadków na 500 osób, co<br />
pozwala oszacować, iŜ w populacji polskiej dotyczy ok. 75-150 tys. osób.<br />
* ekspert zgłosił konflikt interesów.<br />
Wg analizy wpływu na budŜet dostarczonej przez podmiot odpowiedzialny<br />
(chorzy na pierwotną hipercholesterolemię – wszyscy chorzy, u których produkt Zaranta ®<br />
moŜe być zastosowany – obliczenia na podstawie danych sprzedaŜowych V.09-IV.10 r.)<br />
Liczba pacjentów<br />
rozpoczynających leczenie<br />
Wariant minimalny<br />
Wariant najbardziej<br />
prawdopodobny<br />
Wariant maksymalny<br />
Kolejne lata BIA<br />
2012 r. 2013 r. 2014 r.<br />
<strong>AOTM</strong>-OT-433-13 Zaranta ®<br />
6
Change language