Rada Przejrzystości - AOTM

Protokół nr 15/2013 z posiedzenia Rady Przejrzystości w dniu 27.05.2013 r.
produktów leczniczych, które obecnie refundowane są we wskazaniu: Zespół pęcherza
nadreaktywnego potwierdzony badaniem urodynamicznym”.
Następnie projekt opinii przedstawił, wyznaczony przez prowadzącego posiedzenie, członek Rady
.
W wyniku przeprowadzonej dyskusji Rada, 7 głosami za, przy 0 głosów przeciw, przyjęła uchwałę
będącą jej opinią, która stanowi załącznik do protokołu.
Ad.7. , na podstawie prezentacji, przedstawiła najistotniejsze informacje z analizy
weryfikacyjnej Nr: AOTM-RK-0431-4/2013 „Neo-Gilurytmal (prajmalinum) tabletki á 20 mg, we
wskazaniu: zaburzenia rytmu serca pod postacią: syndrom Wolffa-Parkisona-White’a, napadowe
migotanie przedsionków, napadowe częstoskurcze nadkomorowe, komorowe zaburzenia rytmu
serca.”
Następnie projekt stanowiska przedstawił członek Rady .
W wyniku przeprowadzonej dyskusji Rada, 7 głosami za, przy 0 głosów przeciw, przyjęła uchwałę
będącą jej stanowiskiem, która stanowi załącznik do protokołu.
Ad.8. na podstawie prezentacji, przedstawił najistotniejsze informacje z raportu Nr:
AOTM-DS-431-6/2013 „Zbadanie zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
Synacthen Depot (Tetracosactidum) ampułki á 1 mg/ml we wskazaniach: Padaczka lekooporna pod
postacią: Zespołu Westa, Zespołu Dravet, Zespołu Lennoxa- Gastauta, Padaczka o nieustalonej
etiologii – napady o morfologii napadów tonicznych występujące gromadnie z nabytymi zaburzeniami
mowy o spektrum zespołu Landau- Kleffnera; Zespół Kinsbourne’a w przebiegu choroby
nowotworowej – nerwiaka zarodkowego współczulnego.”
Następnie projekt stanowiska przedstawił, wyznaczony przez prowadzącego posiedzenie, członek
Rady .
W wyniku przeprowadzonej dyskusji Rada, 7 głosami za, przy 0 głosów przeciw, przyjęła uchwałę
będącą jej stanowiskiem, która stanowi załącznik do protokołu.
W tym miejscu decyzją prowadzącego posiedzenie zmieniony został porządek obrad. W pierwszej
kolejności omówiony zostanie pkt 13, następnie pkt pkt 9, 10, 12 i 11 porządku obrad.
Ad.13. Projekt opinii na temat objęcia refundacją leków: Colistin TZF (colistinum), proszek do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji lub inhalacji, 1000000 U, 20 fiol. s. subs., kod EAN
5909990366514 i Pulmozyme (domasum alfa), roztwór do nebulizacji, 1 mg/ml, 31 amp. a 2,5 ml, kod
EAN 5909990375813 we wskazaniu pierwotna dyskieza rzęsek oraz Luteina (progresteron) tabl.
dopochwowe 50 mg, 30 tabl. (2 blistry po 15 szt.), kod EAN 5909990569380 we wskazaniu
profilaktyka i leczenie ciąży zagrożonej porodem przedwczesnym - w zakresie wskazań do stosowania
lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu
Leczniczego przedstawił członek Rady .
W wyniku przeprowadzonej dyskusji Rada, 7 głosami za, przy 0 głosów przeciw, przyjęła uchwałę
będącą jej opinią, która stanowi załącznik do protokołu.
Ad.9, 10, 12. , na podstawie prezentacji przedstawiła najistotniejsze informacje z
raportów:
1) Nr AOTM-OT-441-163/2012 „Zapobieganie chorobom zakaźnym wśród dorosłych”;
2) Nr AOTM-OT-441-231/2012 „Szczepienia ochronne”;
3) Nr AOTM-OT-441-350/2012 „Program szczepienia profilaktycznego przeciwko grypie osób po
65 roku Życia”;
4