INFORMATSIOON KASUTAJALE Tamiflu, 75 mg kõvakapslid ... - Gripp

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Tamiflu, 75 mg kõvakapslid
oseltamiviir
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist
3. Kuidas Tamiflu´d võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Tamiflu’d säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON TAMIFLU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
- Tamiflu määrab arst teile gripi raviks või profülaktikaks.
- Tamiflu kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse neuraminidaasi inhibiitoriteks. Selle grupi
ravimid takistavad gripiviiruse levikut organismis, leevendades nii gripisümptomeid või hoides
ära nende tekke.
- Gripp on nakkushaigus, mille tekitajaks on gripiviirus. Gripi sümptomite (haigusnähtude) alla
kuuluvad äkki tekkinud palavik (üle 37,8°C), köha, nohu, kinnine nina, peavalu, lihasevalu ja
sageli ka suur väsimustunne. Neid sümptomeid võivad põhjustada ka teised nakkushaigused.
Tõeline gripp tekib ainult gripipuhangute (epideemiate) ajal, kui gripiviirused ringlevad
elanikkonnas. Väljaspool epideemiaperioodi on nende haigusnähtude põhjuseks enamasti mõni
muu nakkus või haigus.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TAMIFLU VÕTMIST
Ärge võtke Tamiflu´d
- kui te olete allergiline (ülitundlik) oseltamiviiri või Tamiflu mõne koostisosa suhtes.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Tamiflu
Enne Tamiflu kasutamist informeerige oma raviarsti sellest
- kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes
- kui teil on probleeme neerudega
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Tamiflu’d võib võtta koos sobivate palavikku (kõrget kehatemperatuuri) alandavate ravimitega.
Tamiflu ei tohiks muuta teiste ravimite toimet.
Kas esineb koostoimeid gripivaktsiiniga?
Tamiflu ei asenda gripivastast vaktsineerimist. Tamiflu ei muuda gripivaktsiini efektiivsust. Arst
võib teile Tamiflu’d määrata ka juhul, kui teid on gripi vastu vaktsineeritud.
1

Tamiflu võtmine koos toidu ja joogiga
Neelake Tamiflu koos veega alla. Tamiflu kapsleid võib manustada koos söögiga või ilma. Siiski
soovitatakse ravimit võtta koos söögiga, et vältida iivelduse või oksendamise teket.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või planeerite rasestuda.
Arst otsustab, kas te tohite Tamiflu´d kasutada või mitte.
Ravimi toime rinnapiimatoidul olevale lapsele ei ole teada. Informeerige oma arsti sellest, kui te
toidate last rinnaga. Arst otsustab, kas te tohite Tamiflu´d kasutada või mitte.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tamiflu toime auto juhtimise või masinate käsitsemise võimele puudub.
3. KUIDAS TAMIFLU´D VÕTTA
Võtke Tamiflu´d alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.
Alustage Tamiflu võtmist võimalikult kiiresti, kuna see aitab aeglustada gripiviiruse levikut
organismis.
Tamiflu kapslid tuleb tervelt koos veega alla neelata. Kapsleid ei tohi purustada ega närida.
Tavaline annus on järgmine:
Ravi
Noorukid (13...17-aastased) ja täiskasvanud: Gripi raviks võtke üks kapsel sisse nii kiiresti kui
võimalik pärast selle apteegist välja ostmist ja seejärel hakake manustama üks kapsel kaks korda
päevas (tavaliselt üks kapsel hommikuti ja üks kapsel õhtuti viie päeva jooksul). Tähtis on 5-päevane
ravikuur lõpuni teha, isegi kui teie enesetunne kiiresti paraneb.
Alternatiivina 75 mg kapslitele võivad täiskasvanud ja noorukid kasutada 30 mg ja 45 mg kapsleid.
1-aastased ja vanemad lapsed ja lapsed vanuses 2…12 aastat: Kapslite asemel võib kasutada
Tamiflu suukaudset suspensiooni või 30 mg ja 45 mg kapsleid.
Üle 40 kg kehakaaluga lapsed, kes suudavad kapsleid neelata, võivad võtta Tamiflu kapsleid 75 mg
annuses kaks korda päevas 5 päeva jooksul.
Alla 12 kuu vanused väikelapsed: Alla 2-aastaste laste kohta saadud farmakokineetilised ja
ohutusandmed on piiratud. Nende andmetega viidi läbi farmakokineetiline modelleerimine, millele
lisaks kasutati andmeid täiskasvanute ja üle 1-aastaste lastega läbi viidud uuringutest. Tulemused
näitavad, et kasutades annuseid 3 mg/kg kaks korda päevas 3...12 kuu vanustel ja 2,5 mg/kg kaks
korda päevas 1...3 kuu vanustel väikelastel, saavutatakse ravimisisalduse väärtused veres, mis on
sarnased täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel kliiniliselt tõhusaks osutunud väärtustega (vt alljärgnev
tabel kehakaalul põhinevate annustamissoovituste kohta). Praegu puuduvad andmed Tamiflu
kasutamise kohta alla 1 kuu vanustel patsientidel.
Vanus Soovitatav annus 5 päeva jooksul (ravi)
> 3 kuud kuni 12 kuud 3 mg/kg kaks korda päevas
> 1 kuu kuni 3 kuud 2,5 mg/kg kaks korda päevas
0…1 kuu* 2 mg/kg kaks korda päevas
2

Tamiflu manustamine alla ühe aasta vanustele lastele peab põhinema arsti hinnangul, kes kaalub ravist
saadavat potentsiaalset kasu võimalike riskidega lapsele.
Profülaktika
Tamiflu´d kasutatakse ka gripi profülaktikaks peale kokkupuudet nakatunud isikuga, nt pereliikmega.
Noorukid (13...17-aastased) ja täiskasvanud: Kui Tamiflu’d kasutatakse gripi profülaktikaks pärast
kokkupuudet nakatunud isikuga (nt pereliikmega), on kasutatav Tamiflu annus üks kapsel päevas 10
päeva jooksul. See annus soovitatakse manustada hommikul koos hommikusöögiga.
Üle 1-aastased väikelapsed ja lapsed vanuses 2…12 aastat: Kapslite asemel võib kasutada Tamiflu
suukaudset suspensiooni või 30 mg ja 45 mg kapsleid.
Üle 40 kg kehakaaluga lapsed, kes suudavad kapsleid neelata, võivad võtta Tamiflu kapsleid 75 mg
annuses üks kord päevas 10 päeva jooksul.
Arst määrab kindlaks profülaktilise ravi kestuse.
Alla 12 kuu vanused väikelapsed: alla 12 kuu vanustele väikelastele soovitatav profülaktiline annus
gripi pandeemia puhangu ajal on pool ööpäevasest raviannusest. See põhineb üle 1-aastastelt lastelt ja
täiskasvanutelt saadud kliinilistel andmetel, mis näitavad, et poolele ööpäevasele raviannusele vastav
profülaktiline annus on gripi vältimisel kliiniliselt tõhus. Alla 1-aastastele väikelastele soovitatakse
järgmisi kehakaalu järgi kohandatud profülaktilisi skeeme:
Vanus Soovitatav annus 10 päeva jooksul (profülaktika)
> 3 kuud kuni 12 kuud 3 mg/kg üks kord päevas
> 1 kuu kuni 3 kuud 2,5 mg/kg üks kord päevas
0...1 kuu* 2 mg/kg üks kord päevas
Tamiflu manustamine alla ühe aasta vanustele lastele peab põhinema arsti hinnangul, kes kaalub
profülaktikast saadavat potentsiaalset kasu võimalike riskidega lapsele.
Kui Tamiflu suukaudne suspensioon ei ole kättesaadav
Kui tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudne suspensioon ei ole kättesaadav, võib kasutada Tamiflu
kapslitest apteegis valmistatud ravimit (vt pakendi infoleht, informatsioon meditsiinipersonalile või
tervishoiutöötajale). Kui apteegis valmistatud ravim pole samuti kättesaadav, võib Tamiflu annused
valmistada kodus. Apteegis valmistatud ravim on eelistatav valik alla 12-kuulistele väikelastele.
Kui sobiva tugevusega kapslid on saadaval, manustatakse annus avades kapsli ja segades selle sisu
mitte enam kui ühe teelusikatäie sobiva magusa toiduainega. Kibedat maitset saab maskeerida selliste
toiduainetega nagu suhkruvesi, šokolaadisiirup, kirsisiirup, magustoidukastmed (nt karamelli- või
koorepumati kaste). Segu tuleb segada ja manustada kogu segu patsiendile. Segu tuleb alla neelata
kohe pärast valmistamist.
Kui saadaval on ainult 75 mg kapslid ja vajalikud on 30 mg või 45 mg annused, sisaldab valmistamine
lisaetappe.
Tamiflu annuste valmistamine alla 1-aastastele väikelastele — 75 mg kapslid
Väikelapsed, kelle kehakaal on 10 kg või alla selle, vajavad Tamiflu 30 mg või väiksemat annust.
Tamiflu annuste valmistamiseks nendele väikelastele tuleb avada Tamiflu kapsel, valmistada pulbrivee
segu ja segada õige kogus segu toiduga.
Te vajate järgmisi vahendeid:
1. Üks 75 mg Tamiflu kapsel
2. Annustamistabel õige koguse leidmiseks (vt Tamiflu annustamistabel järgmise lõigu punktis 3)
3. Käärid
4. Kaks väikest kaussi lapse kohta (kasutage iga lapse puhul eraldi kausipaari)
3

5. Üks 5 ml (5-milliliitrine) suusüstal, mille väikseim skaalajaotus on 0,2 ml (kaks kümnendikku
ühest milliliitrist)
6. Üks sobiv annustamissüstal, mille väikseim skaalajaotus on 0,1 ml (üks kümnendik ühest
milliliitrist). Küsige apteekrilt õiget süstalt (1 ml, 2 ml või 3 ml).
7. Üks teelusikas
8. Üks järgmistest toiduainetest Tamiflu pulbri mõru maitse varjamiseks:
- Suhkruvesi (kui plaanite kasutada suhkruvett, valmistage see segu nüüd eraldi kausis või
tassis. Segage teelusikatäis vett kolme neljandiku [3/4] teelusikatäie suhkruga.)
- Šokolaadisiirup
- Kirsisiirup
- Magustoidukastmed (nt karamelli- või koorepumati kaste)
Tamiflu 10 mg/ml segu valmistamine alla 1-aastastele väikelastele — 75 mg kapslid
Need juhised kirjeldavad, kuidas valmistada ühte Tamiflu annust koheseks kasutamiseks.
1. Avage ettevaatlikult ÜKS 75 mg Tamiflu kapsel esimese väikese kausi kohal. Kapsli avamiseks
hoidke kapslit püsti ja lõigake kääridega ära selle ümar ots (vt lisatud pilti). Kallake kogu pulber
kaussi. Käsitsege pulbrit ettevaatlikult, sest see võib ärritada nahka ja silmi.
2. Järgige alltoodud tabelit. Kasutage 5 ml annustamissüstalt, et mõõta esimesed 5,0 ml vett ja
lisage see kausis olevale pulbrile. Seejärel mõõtke 2,5 ml vett ja lisage see kausis olevale
pulbrile. Segage umbes 2 minutit.
Tamiflu kapsel Lisatava vee kogus
ÜKS 75 mg kapsel
7,5 ml (seitse ja pool milliliitrit)
3. Järgige alltoodud tabelit. Leidke lapse kehakaal tabeli vasakpoolsest tulbast ja seejärel paremast
tulbast Tamiflu pulbri-vee segu kogus, mille tõmbate süstlasse. Tõmmake esimesest väikesest
kausist süstlasse õige kogus pulbri-vee segu ja väljutage see ettevaatlikult teise kaussi.
Tamiflu annustamistabel 1...12 kuu vanustele väikelastele:
Kehakaal
(ümardatud
lähima 0,5 kg-ni)
Vajalik
Tamiflu
annus
Tamiflu pulbri-vee segu kogus,
mis tuleb tõmmata annustamissüstlasse
4 kg 10 mg 1,00 ml
4,5 kg 11,25 mg 1,10 ml
5 kg 12,5 mg 1,30 ml
5,5 kg 13,75 mg 1,40 ml
6 kg 15 mg 1,50 ml
7 kg 21 mg 2,10 ml
8 kg 24 mg 2,40 ml
9 kg 27 mg 2,70 ml
≥ 10 kg 30 mg 3,00 ml
4

Tamiflu annustamistabel alla 1 kuu vanustele väikelastele:
Kehakaal
(ümardatud
lähima 0,5 kg-
ni)
Vajalik
Tamiflu annus
3 kg 6 mg 0,60 ml
3,5 kg 7 mg 0,70 ml
4 kg 8 mg 0,80 ml
4,5 kg 9 mg 0,90 ml
Tamiflu pulbri-vee segu kogus,
mis tuleb tõmmata annustamissüstlasse
4. Lisage teise kaussi väikeses koguses ühte magusatest toiduainetest (mitte üle 1 teelusikatäie).
See varjab pulbri-vee segu mõru maitse.
5. Segage magus toiduaine ja pulbri-vee segu omavahel korralikult läbi.
6 Andke kogu teise kausi sisu (magus toit koos pulbri-vee seguga) lapsele.
7. Andke lapsele midagi sobivat juua.
8. Visake minema esimesse kaussi alles jäänud kasutamata pulbri-vee segu.
(Märkus: Kogu kapsli sisu ei pruugi lahustuda. Ärge muretsege, sest lahustumata osakesed on
inaktiivsed koostisosad.)
Tamiflu annuste valmistamine 1-aastastele ja vanematele lastele — kui kasutada on ainult 75 mg
kapslid
Lapsed, kelle kehakaal on alla 40 kg, vajavad Tamiflu väiksemat annust kui 75 mg. Tamiflu annuste
valmistamiseks nendele lastele tuleb avada 75 mg kapsel, valmistada pulbri-vee segu ja segada õige
kogus segu toiduga.
Te vajate järgmisi vahendeid:
1. Üks 75 mg Tamiflu kapsel
2. Annustamistabel õige koguse leidmiseks (vt Tamiflu annustamistabel järgmise lõigu punktis 3)
3. Käärid
4. Kaks väikest kaussi lapse kohta (kasutage iga lapse puhul eraldi kausipaari)
5. Üks 5 ml (5-milliliitrine) suusüstal, mille väikseim skaalajaotus on 0,2 ml (kaks kümnendikku
ühest milliliitrist)
6. Üks sobiv annustamissüstal, mille väikseim skaalajaotus on 0,1 ml (üks kümnendik ühest
milliliitrist). Küsige apteekrilt õiget süstalt (1 ml, 2 ml või 3 ml).
5

7. Üks teelusikas
8. Üks järgmistest toiduainetest Tamiflu pulbri mõru maitse varjamiseks:
- Suhkruvesi (kui plaanite kasutada suhkruvett, valmistage see segu nüüd eraldi kausis või
tassis. Segage teelusikatäis vett kolme neljandiku [3/4] teelusikatäie suhkruga.)
- Šokolaadisiirup
- Kirsisiirup
- Magustoidukastmed (nt karamelli- või koorepumati kaste)
Tamiflu segu valmistamine 1-aastastele ja vanematele lastele — kui kasutada on ainult 75 mg
kapslid
Need juhised kirjeldavad, kuidas valmistada ühte Tamiflu annust koheseks kasutamiseks.
1. Avage ettevaatlikult ÜKS 75 mg Tamiflu kapsel esimese väikese kausi kohal. Kapsli avamiseks
hoidke kapslit püsti ja lõigake kääridega ära selle ümar ots (vt lisatud pilti). Kallake kogu pulber
kaussi. Käsitsege pulbrit ettevaatlikult, sest see võib ärritada nahka ja silmi.
2. Kasutage 5 ml süstalt, et lisada kaussi 5 ml vett. Segage umbes 2 minutit.
(Märkus: Kogu kapsli sisu ei pruugi lahustuda. Ärge muretsege, sest lahustumata osakesed on
inaktiivsed koostisosad.)
3. Järgmine samm on tõmmata esimesest väikesest kausist süstlasse õige kogus pulbri-vee segu ja
väljutada see ettevaatlikult teise väikesesse kaussi.
Tehke kindlaks pulbri-vee segu õige kogus, mis tuleb tõmmata annustamissüstlasse. Kui te teate
lapse kehakaalu, leidke lapse kehakaal alltoodud tabeli vasakpoolsest tulbast. Seejärel vaadake
tabeli keskmisest tulbast, milline on pulbri-vee segu õige kogus, mis tuleb tõmmata
annustamissüstlasse.
Kui te ei tea lapse kehakaalu, leidke lapse vanus teise allpool toodud tabeli vasakpoolsest
tulbast. Seejärel vaadake tabeli keskmisest tulbast, milline on pulbri-vee segu õige kogus, mis
tuleb tõmmata annustamissüstlasse.
Kehakaal Tamiflu segu kogus Annus (mg)
Kuni 15 kg 2 ml = 1 annus 30 mg
15…23 kg 3 ml = 1 annus 45 mg
23…40 kg 4 ml = 1 annus 60 mg
Vanus Tamiflu segu kogus Annus (mg)
1…2 aastat 2 ml = 1 annus 30 mg
3…5 aastat 3 ml = 1 annus 45 mg
6…9 aastat 4 ml = 1 annus 60 mg
6

Kui olete tõmmanud pulbri-vee segu õige koguse annustamissüstlasse, väljutage see
ettevaatlikult annustamissüstlast teise kaussi.
4. Lisage teise kaussi väikeses koguses ühte magusatest toiduainetest, et varjata pulbri-vee segu
mõru maitset.
5. Segage magus toiduaine ja pulbri-vee segu omavahel korralikult läbi.
6 Andke kogu teise kausi sisu (magus toit koos pulbri-vee seguga) lapsele.
7. Visake minema esimesse kaussi alles jäänud kasutamata pulbri-vee segu.
Korrake seda protseduuri iga kord, kui teil on vaja ravimit võtta.
Kui te võtate Tamiflu´d rohkem kui ette nähtud
Kontakteeruge otsekohe arsti või apteekriga.
Kui te unustate Tamiflu´d võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Tamiflu kasutamise
Tamiflu-ravi varajasel lõpetamisel ei ole kõrvaltoimeid oodata. Kui ravi lõpetatakse liiga varakult,
võivad gripinähud tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Tamiflu põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
- Tamiflu sagedased kõrvaltoimed
Tamiflu kõige sagedasemad kõrvaltoimed on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja
peavalu. Need kõrvaltoimed tekivad enamasti ainult pärast esimese ravimiannuse manustamist ja
taanduvad tavaliselt ravi jätkumisel. Ravimi võtmine koos toiduga vähendab nende kõrvaltoimete
esinemissagedust.
7

- Harvem esinevad kõrvaltoimed
Tamiflu-ravi ajal on kirjeldatud krampe ja deliiriumit (sealhulgas sümptomeid, nagu teadvuse
hämardumine, segasus, ebaharilik käitumine, luulumõtted, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus,
hirmuunenäod), mille tagajärjel on väga üksikutel juhtudel aset leidnud enese vigastamine, mis mõnel
juhul on lõppenud surmaga. Neid kõrvaltoimeid kirjeldati peamiselt lastel ja noorukitel ning need
algasid sageli järsku ja taandusid kiiresti. Selliseid neuropsühhiaatrilisi ilminguid on kirjeldatud ka
gripihaigetel, kes Tamiflu’d ei saanud.
Täiskasvanud ja noorukid (13-aastased ja vanemad)
Harvem esinevateks kõrvaltoimeteks (mis võivad olla põhjustatud ka gripist) on täistunne ülakõhus,
seedetrakti verejooks, bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid, pearinglus, väsimus, unehäired,
nahareaktsioonid, kerged kuni tõsised maksatalitluse häired, nägemishäired ja südame rütmihäired.
Lapsed (vanuses 1...12 aastat)
Teisteks harvem esinevateks kõrvaltoimeteks (mis võivad olla põhjustatud ka gripist) on köha,
ninakinnisus, kõrvapõletik, kopsupõletik, ninakõrvalkoobaste põletik, bronhiit, olemasoleva astma
ägenemine, ninaverejooks, kuulmishäired, nahapõletik, lümfisõlmede suurenemine, silmapõletik
(konjunktiviit), nägemishäired ja südame rütmihäired.
Väikelapsed (vanuses 6…12 kuud)
Kirjeldatud kõrvaltoimed Tamiflu kasutamisel gripi raviks 6…12 kuu vanustel väikelastel on sarnased
suurematel lastel (1-aastased ja vanemad) kirjeldatud kõrvaltoimetega. Palun lugege ülaltoodud
informatsiooni.
Väikelapsed (vanuses 0...6 kuud)
Kirjeldatud kõrvaltoimed Tamiflu kasutamisel gripi raviks 1...6 kuu vanustel väikelastel on sarnased
6...12 kuu vanustel ja suurematel lastel (1-aastased ja vanemad) kirjeldatud kõrvaltoimetega.
Puuduvad andmed Tamiflu kasutamise kohta alla 1 kuu vanustel väikelastel. Palun lugege ülaltoodud
informatsiooni.
Kui teil või teie lapsel esineb sageli iiveldust, informeerige sellest oma arsti. Arsti tuleb teavitada ka
sellest, kui gripinähud süvenevad või palavik püsib.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS TAMIFLU’D SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Tamiflu’d pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "Kõlblik
kuni". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.
8

6. LISAINFO
Mida Tamiflu sisaldab
- Toimeaine on oseltamiviirfosfaat (iga kõvakapsel sisaldab 75 mg oseltamiviiri).
- Abiained on:
kapsli sisu: modifitseeritud tärklis, talk, povidoon, kroskarmelloosnaatrium ja
naatriumstearüülfumaraat
kapsli kest: želatiin, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid
(E172) ja titaandioksiid (E171)
trükitint: šellak (E904), titaandioksiid (E171) ja indigokarmiin (E132).
Kuidas Tamiflu välja näeb ja pakendi sisu
Kõvakapsel koosneb läbipaistmatust hallist põhiosast, millele on trükitud „ROCHE“ ja läbipaistmatust
helekollasest kaanekesest, millele on trükitud „75 mg“. Trükitud kirjad on sinist värvi.
Tamiflu 75 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapslit sisaldavate blisterpakenditena.
Müügiloa hoidja ja tootja
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Ühendkuningriik
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1,
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
България
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 818 44 44
Česká republika
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Danmark
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
Deutschland
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140
9
Luxembourg/Luxemburg
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Magyarország
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 23 446 800
Malta
(See United Kingdom)
Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050
Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00

Eesti
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Ελλάδα
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
France
Roche
Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
Ireland
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Ísland
Roche a/s
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Kύπρος
Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831
Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799
Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
10
Österreich
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739
Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88
Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00
România
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01
Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00
Slovenská republika
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201
Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
United Kingdom
Roche Products Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel
http://www.emea.europa.eu/.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajatele:
Kui tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudne suspensioon ei ole kättesaadav, võib patsientidel, kes ei
saa kapsleid neelata, kasutada apteegis või kodus valmistatud vastavaid Tamiflu annuseid.
Alla 12-kuulistel väikelastel tuleb apteegis valmistatud ravimit eelistada kodus valmistatule.

Üksikasjaliku teabe apteegis valmistatud ravimi kohta leiab Tamiflu kapslite ravimi omaduste
kokkuvõtte lõigust 4.2.
Sobiva mahu ja gradueeringuga süstlad peaval olema olemas nii apteegis valmistatud ravimi
manustamiseks kui ka kodus ravimi valmistamise protseduuride jaoks. Mõlemal juhul peavad õiged
mahud olema eelistatult süstaldele märgitud.
11