19.06.2013 Views

download

download

download

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

UPUTA O LIJEKU<br />

Natrijev klorid 0,9% otopina za infuziju Braun<br />

Natrii chloridum<br />

Molimo da pozorno pročitate ovu uputu prije nego započnete uzimati ovaj lijek.<br />

– Sačuvajte ovu uputu jer ćete ju možda željeti ponovno pročitati.<br />

– Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo obratite se svom liječniku ili ljekarniku.<br />

– Ovaj lijek je namijenjen isključivo Vama i nemojte ga davati nikom drugom.<br />

– Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.<br />

Ova uputa sadrži:<br />

1. Što je Natrijev klorid 0,9% otopina za infuziju Braun i koja mu je namjena ?<br />

2. Prije nego počnete uzimati Natrijev klorid 0,9% otopinu za infuziju Braun<br />

3. Kako uzimati Natrijev klorid 0,9% otopinu za infuziju Braun ?<br />

4. Moguće nuspojave<br />

5. Čuvanje Natrijevog klorida 0,9% otopine za infuziju Braun<br />

6. Dodatne informacije<br />

1. ŠTO JE NATRIJEV KLORID 0,9% OTOPINA ZA INFUZIJU BRAUN I KOJA MU JE NAMJENA<br />

Ovaj lijek je otopina natrijevog klorida koja se primjenjuje putem cjevčice umetnute u venu<br />

(intravenski drip).<br />

Otopina sadrži natrijev klorid u koncentraciji koja je slična koncentraciji soli u krvi.<br />

Dobivati ćete je zbog opskrbe tekućinom i solima kada:<br />

● imate manjak tekućine ili tekućine i natrija (izotonična ili hipotonična dehidracija)<br />

● imate manjak klorida<br />

● imate nisku razinu klorida u krvi i neprirodno visoki pH krvi<br />

● trebate trenutno obnavljanje volumena krvi nakon gubitka krvi.<br />

Također se koristi kao sredstvo za davanje drugih elektrolita ili lijekova.<br />

Nadalje, može se koristiti za liječenje rana te ovlaživanje tampona i zavoja na rani.<br />

H A L M E D<br />

28 - 11 - 2011<br />

O D O B R E N O


2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NATRIJEV KLORID 9mg/ml OTOPINU ZA INFUZIJU BRAUN<br />

Nemojte uzimati Natrijev klorid 0,9% otopinu za infuziju Braun<br />

● ako imate previše vode u tijelu (hiperhidracija).<br />

Budite oprezni pri uzimanju Natrijevog klorida 0,9% otopine za infuziju Braun<br />

ako imate:<br />

● neprirodno nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemija)<br />

● neprirodno visoku razinu natrija u krvi (hipernatrijemija)<br />

● neprirodno visoku razinu klorida u krvi (hiperkloremija)<br />

● bolest srca<br />

● teško oboljenje bubrega<br />

● oticanje udova zbog viška vode u tjelesnim tkivima (generalizirani edem)<br />

● bolest pluća ili punjenje pluća vodom (plućni edem)<br />

● visok krvni tlak (hipertenzija)<br />

● eklampsiju, bolest koja se javlja u trudnoći, uz visok krvni tlak, grčeve i oticanje (edem)<br />

Ako ste dehidrirali i imate visoke razine soli u krvi, treba paziti da brzina infuzije bude niska<br />

kako bi se izbjeglo pogoršanje stanja.<br />

Dok primate ovaj lijek, Vaše razine elektrolita u serumu, ravnoteža vode i acidobazni status<br />

trebaju se povremeno kontrolirati.<br />

Uzimanje drugih lijekova s Natrijevim kloridom 0,9% otopinom za infuziju Braun<br />

Molimo da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste donedavno uzimali druge<br />

lijekove, uključujući lijekove kupljene bez recepta.<br />

Trudnoća, dojenje<br />

Obratite se za savjet liječniku prije uzimanja bilo kojeg lijeka.<br />

Ako imate specifičan poremećaj koji se može dogoditi u trudnoći poznat kao eklampsija, treba<br />

primijeniti poseban oprez ako su prisutni sljedeći simptomi : visok krvni tlak, grčevi, oticanje.<br />

3. KAKO UZIMATI NATRIJEV KLORID 0,9% OTOPINU ZA INFUZIJU BRAUN ?<br />

Lijek ćete dobiti infuzijom putem kanile koja se postavlja u venu , ili će se koristiti za ispiranje /<br />

ovlaživanje.<br />

Doziranje<br />

Količinu lijeka koju ćete primiti odrediti će liječnik, a ovisiti će o Vašim godinama, težini i<br />

kliničkom stanju.<br />

Maksimalna doza<br />

Uobičajena maksimalna doza za odraslu osobu je 40 ml po kg tjelesne težine na dan. To znači<br />

da ćete primiti do 6 mmol natrija po kg tjelesne težine dnevno.<br />

Brzina infuzije može biti do 5 ml po kg tjelesne težine na sat, što odgovara brzini kapanja od<br />

najviše 1,7 kapi po kg tjelesne težine u minuti.<br />

H A L M E D<br />

28 - 11 - 2011<br />

O D O B R E N O


Ako trebate hitno nadoknadu izgubljenog volumena krvi, ovu otopinu možete primiti brzo<br />

putem infuzije pod tlakom. Tada se mora maksimalno paziti da se iz spremnika i sustava<br />

izbaci sav zrak prije početka infuzije.<br />

Ako primite više Natrijevog klorida 0,9% otopine za infuziju Braun nego ste trebali:<br />

Ako ste primili previše otopine, mogli biste imati neprirodno visoke razine tekućine, natrija i<br />

klorida u krvi te visoke razine kiselinskih tvari (krv postaje kisela).<br />

U tom slučaju infuzija se mora odmah zaustaviti. Uz to ćete možda dobiti i tablete za mokrenje<br />

kako bi Vam se povećao protok urina. Konstantno će se mjeriti razina elektrolita u krvi. Vaš<br />

liječnik će odlučiti o daljnjem uzimanju lijekova ili drugim mjerama potrebnim za normalizaciju<br />

razine elektrolita, ravnoteže vode i acidobazne ravnoteže.<br />

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Natrijevog klorida 0,9% otopine<br />

za infuziju Braun, obratite se svom liječniku ili ljekarniku..<br />

4. MOGUĆE NUSPOJAVE<br />

Poput svih lijekova, Natrijev klorid 0,9% otopina za infuziju Braun, može izazvati nuspojave,<br />

iako ne kod svih osoba.<br />

Može doći do sljedećih nuspojava:<br />

Ako primate veće količine otopine, to može dovesti do neprirodno visoke razine natrija i klorida<br />

u krvi.<br />

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.<br />

5. KAKO ČUVATI NATRIJEV KLORID 0,9% OTOPINE ZA INFUZIJU BRAUN<br />

Držite Natrijev klorid 0,9% otopinu za infuziju Braun, izvan dohvata i pogleda djece.<br />

Nemojte koristiti lijek ako otopina izgleda mutno ,ako uočite čestice u otopini ili ako je<br />

spremnik oštećen.<br />

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti istaknutog na spremniku i na vanjskom<br />

pakovanju.<br />

6. DODATNE INFORMACIJE<br />

Sadržaj Natrijevog klorida 9 mg/ml Braun, otopine za infuziju<br />

– Djelatna tvar je natrijev klorid<br />

1 ml otopine sadrži 9,0 mg natrijevog klorida<br />

– Drugi sastojak je voda za injekcije<br />

Kako Natrijev klorid 0,9% otopina za infuziju Braun, izgleda I sadržaj pakovanja<br />

Natrijev klorid 0,9% otopina za infuziju Braun je bistra, bezbojna otopina natrijeva klorida u<br />

vodi.<br />

Spremnik Ecoflac plus je boca od polietilena sa TWIN - CAP zatvaračem koji omogućava<br />

pristup sistemu za infuziju.<br />

H A L M E D<br />

28 - 11 - 2011<br />

O D O B R E N O


Pakiranja :<br />

PE bočica od 100ml , 20 kom u kutiji<br />

PE bočica od 250ml , 10 kom u kutiji<br />

PE boca od 500ml , 10 kom u kutiji<br />

PE boca od 1000ml , 10 kom u kutiji<br />

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet<br />

B.Braun Adria d.o.o.<br />

Hondlova 2/9 10000 Zagreb,<br />

Hrvatska<br />

Ime i adresa proizvođača lijeka :<br />

(za pakovanja 250 ml, 500 ml i 1000 ml):<br />

B. Braun Melsungen AG<br />

Carl-Braun-Straße 1<br />

34212 Melsungen, Njemačka<br />

B. Braun Medical S. A.<br />

Carretera de Terrassa 121<br />

08191 Rubí (Barcelona), Španjolska<br />

(za pakovanje 100 ml):<br />

B. Braun Melsungen AG<br />

Carl-Braun-Straße 1<br />

34212 Melsungen, Njemačka<br />

ili<br />

B. Braun Medical S. A.<br />

Carretera de Terrassa 121<br />

08191 Rubí (Barcelona), Španjolska<br />

B.Braun Pharmaceutical S.A.<br />

Luis Pasteur Street no. 2<br />

300264 Timisoara, Rumunjska<br />

Način i mjesto izdavanja lijeka<br />

na recept, u ljekarni<br />

Datum revizije upute<br />

Studeni, 2011.<br />

H A L M E D<br />

28 - 11 - 2011<br />

O D O B R E N O

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!