Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
UPUTA O LIJEKU<br />
Natrijev klorid 0,9% otopina za infuziju Braun<br />
Natrii chloridum<br />
Molimo da pozorno pročitate ovu uputu prije nego započnete uzimati ovaj lijek.<br />
– Sačuvajte ovu uputu jer ćete ju možda željeti ponovno pročitati.<br />
– Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo obratite se svom liječniku ili ljekarniku.<br />
– Ovaj lijek je namijenjen isključivo Vama i nemojte ga davati nikom drugom.<br />
– Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.<br />
Ova uputa sadrži:<br />
1. Što je Natrijev klorid 0,9% otopina za infuziju Braun i koja mu je namjena ?<br />
2. Prije nego počnete uzimati Natrijev klorid 0,9% otopinu za infuziju Braun<br />
3. Kako uzimati Natrijev klorid 0,9% otopinu za infuziju Braun ?<br />
4. Moguće nuspojave<br />
5. Čuvanje Natrijevog klorida 0,9% otopine za infuziju Braun<br />
6. Dodatne informacije<br />
1. ŠTO JE NATRIJEV KLORID 0,9% OTOPINA ZA INFUZIJU BRAUN I KOJA MU JE NAMJENA<br />
Ovaj lijek je otopina natrijevog klorida koja se primjenjuje putem cjevčice umetnute u venu<br />
(intravenski drip).<br />
Otopina sadrži natrijev klorid u koncentraciji koja je slična koncentraciji soli u krvi.<br />
Dobivati ćete je zbog opskrbe tekućinom i solima kada:<br />
● imate manjak tekućine ili tekućine i natrija (izotonična ili hipotonična dehidracija)<br />
● imate manjak klorida<br />
● imate nisku razinu klorida u krvi i neprirodno visoki pH krvi<br />
● trebate trenutno obnavljanje volumena krvi nakon gubitka krvi.<br />
Također se koristi kao sredstvo za davanje drugih elektrolita ili lijekova.<br />
Nadalje, može se koristiti za liječenje rana te ovlaživanje tampona i zavoja na rani.<br />
H A L M E D<br />
28 - 11 - 2011<br />
O D O B R E N O
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NATRIJEV KLORID 9mg/ml OTOPINU ZA INFUZIJU BRAUN<br />
Nemojte uzimati Natrijev klorid 0,9% otopinu za infuziju Braun<br />
● ako imate previše vode u tijelu (hiperhidracija).<br />
Budite oprezni pri uzimanju Natrijevog klorida 0,9% otopine za infuziju Braun<br />
ako imate:<br />
● neprirodno nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemija)<br />
● neprirodno visoku razinu natrija u krvi (hipernatrijemija)<br />
● neprirodno visoku razinu klorida u krvi (hiperkloremija)<br />
● bolest srca<br />
● teško oboljenje bubrega<br />
● oticanje udova zbog viška vode u tjelesnim tkivima (generalizirani edem)<br />
● bolest pluća ili punjenje pluća vodom (plućni edem)<br />
● visok krvni tlak (hipertenzija)<br />
● eklampsiju, bolest koja se javlja u trudnoći, uz visok krvni tlak, grčeve i oticanje (edem)<br />
Ako ste dehidrirali i imate visoke razine soli u krvi, treba paziti da brzina infuzije bude niska<br />
kako bi se izbjeglo pogoršanje stanja.<br />
Dok primate ovaj lijek, Vaše razine elektrolita u serumu, ravnoteža vode i acidobazni status<br />
trebaju se povremeno kontrolirati.<br />
Uzimanje drugih lijekova s Natrijevim kloridom 0,9% otopinom za infuziju Braun<br />
Molimo da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste donedavno uzimali druge<br />
lijekove, uključujući lijekove kupljene bez recepta.<br />
Trudnoća, dojenje<br />
Obratite se za savjet liječniku prije uzimanja bilo kojeg lijeka.<br />
Ako imate specifičan poremećaj koji se može dogoditi u trudnoći poznat kao eklampsija, treba<br />
primijeniti poseban oprez ako su prisutni sljedeći simptomi : visok krvni tlak, grčevi, oticanje.<br />
3. KAKO UZIMATI NATRIJEV KLORID 0,9% OTOPINU ZA INFUZIJU BRAUN ?<br />
Lijek ćete dobiti infuzijom putem kanile koja se postavlja u venu , ili će se koristiti za ispiranje /<br />
ovlaživanje.<br />
Doziranje<br />
Količinu lijeka koju ćete primiti odrediti će liječnik, a ovisiti će o Vašim godinama, težini i<br />
kliničkom stanju.<br />
Maksimalna doza<br />
Uobičajena maksimalna doza za odraslu osobu je 40 ml po kg tjelesne težine na dan. To znači<br />
da ćete primiti do 6 mmol natrija po kg tjelesne težine dnevno.<br />
Brzina infuzije može biti do 5 ml po kg tjelesne težine na sat, što odgovara brzini kapanja od<br />
najviše 1,7 kapi po kg tjelesne težine u minuti.<br />
H A L M E D<br />
28 - 11 - 2011<br />
O D O B R E N O
Ako trebate hitno nadoknadu izgubljenog volumena krvi, ovu otopinu možete primiti brzo<br />
putem infuzije pod tlakom. Tada se mora maksimalno paziti da se iz spremnika i sustava<br />
izbaci sav zrak prije početka infuzije.<br />
Ako primite više Natrijevog klorida 0,9% otopine za infuziju Braun nego ste trebali:<br />
Ako ste primili previše otopine, mogli biste imati neprirodno visoke razine tekućine, natrija i<br />
klorida u krvi te visoke razine kiselinskih tvari (krv postaje kisela).<br />
U tom slučaju infuzija se mora odmah zaustaviti. Uz to ćete možda dobiti i tablete za mokrenje<br />
kako bi Vam se povećao protok urina. Konstantno će se mjeriti razina elektrolita u krvi. Vaš<br />
liječnik će odlučiti o daljnjem uzimanju lijekova ili drugim mjerama potrebnim za normalizaciju<br />
razine elektrolita, ravnoteže vode i acidobazne ravnoteže.<br />
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Natrijevog klorida 0,9% otopine<br />
za infuziju Braun, obratite se svom liječniku ili ljekarniku..<br />
4. MOGUĆE NUSPOJAVE<br />
Poput svih lijekova, Natrijev klorid 0,9% otopina za infuziju Braun, može izazvati nuspojave,<br />
iako ne kod svih osoba.<br />
Može doći do sljedećih nuspojava:<br />
Ako primate veće količine otopine, to može dovesti do neprirodno visoke razine natrija i klorida<br />
u krvi.<br />
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.<br />
5. KAKO ČUVATI NATRIJEV KLORID 0,9% OTOPINE ZA INFUZIJU BRAUN<br />
Držite Natrijev klorid 0,9% otopinu za infuziju Braun, izvan dohvata i pogleda djece.<br />
Nemojte koristiti lijek ako otopina izgleda mutno ,ako uočite čestice u otopini ili ako je<br />
spremnik oštećen.<br />
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti istaknutog na spremniku i na vanjskom<br />
pakovanju.<br />
6. DODATNE INFORMACIJE<br />
Sadržaj Natrijevog klorida 9 mg/ml Braun, otopine za infuziju<br />
– Djelatna tvar je natrijev klorid<br />
1 ml otopine sadrži 9,0 mg natrijevog klorida<br />
– Drugi sastojak je voda za injekcije<br />
Kako Natrijev klorid 0,9% otopina za infuziju Braun, izgleda I sadržaj pakovanja<br />
Natrijev klorid 0,9% otopina za infuziju Braun je bistra, bezbojna otopina natrijeva klorida u<br />
vodi.<br />
Spremnik Ecoflac plus je boca od polietilena sa TWIN - CAP zatvaračem koji omogućava<br />
pristup sistemu za infuziju.<br />
H A L M E D<br />
28 - 11 - 2011<br />
O D O B R E N O
Pakiranja :<br />
PE bočica od 100ml , 20 kom u kutiji<br />
PE bočica od 250ml , 10 kom u kutiji<br />
PE boca od 500ml , 10 kom u kutiji<br />
PE boca od 1000ml , 10 kom u kutiji<br />
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet<br />
B.Braun Adria d.o.o.<br />
Hondlova 2/9 10000 Zagreb,<br />
Hrvatska<br />
Ime i adresa proizvođača lijeka :<br />
(za pakovanja 250 ml, 500 ml i 1000 ml):<br />
B. Braun Melsungen AG<br />
Carl-Braun-Straße 1<br />
34212 Melsungen, Njemačka<br />
B. Braun Medical S. A.<br />
Carretera de Terrassa 121<br />
08191 Rubí (Barcelona), Španjolska<br />
(za pakovanje 100 ml):<br />
B. Braun Melsungen AG<br />
Carl-Braun-Straße 1<br />
34212 Melsungen, Njemačka<br />
ili<br />
B. Braun Medical S. A.<br />
Carretera de Terrassa 121<br />
08191 Rubí (Barcelona), Španjolska<br />
B.Braun Pharmaceutical S.A.<br />
Luis Pasteur Street no. 2<br />
300264 Timisoara, Rumunjska<br />
Način i mjesto izdavanja lijeka<br />
na recept, u ljekarni<br />
Datum revizije upute<br />
Studeni, 2011.<br />
H A L M E D<br />
28 - 11 - 2011<br />
O D O B R E N O