H A L M E D 11 - 03 - 2013 O D O B R E N O

UPUTA O LIJEKU
Syntocinon 40 IU/ml sprej za nos, otopina
oksitocin
Molimo da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati nikom drugom. Drugim osobama
lijek može štetiti, iako imaju simptome jednake vašima.
- Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna, ili ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite
svog liječnika ili ljekarnika.
Sadržaj upute
1. Što je sprej za nos Syntocinon i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati sprej za nos Syntocinon
3. Kako uzimati sprej za nos Syntocinon
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati sprej za nos Syntocinon
6. Dodatne informacije
1. Što je sprej za nos Syntocinon i za što se koristi
Syntocinon sadržava hormon oksitocin koji potiče izlučivanje majčinog mlijeka iz mliječnih
žlijezda dojki. Koristi se prilikom započinjanja dojenja, za smanjenje pritiska u dojkama, za
sprječavanje začepljenja dojki majčinim mlijekom te za sprječavanje razvoja i liječenje mastitisa.
Imajte na umu da liječnik može prepisati lijek za drugu primjenu i/ili u drugoj dozi nego što je
napisano u uputi o lijeku. Zato uvijek slijedite priložene upute o lijeku i upute liječnika koji vam
je propisao lijek.
2. Prije nego počnete uzimati sprej za nos Syntocinon
Ne uzimajte Syntocinon:
Ako ste preosjetljivi na oksitocin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka.
Sprej za nos Syntocinon ne treba uzimati tijekom trudnoće i poroda.
Dojenje
Syntocinon se može uzimati tijekom dojenja.
Učinak na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Nije poznato utječe li Syntocinon na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima, ali budući
da visoke doze mogu uzrokovati kontrakcije maternice, treba biti oprezan pri uzimanju
Syntocinona. Žene s kontrakcijama maternice ne bi trebale voziti niti upravljati strojevima.
Jedan od čimbenika koji mogu imati utjecaj na vašu sposobnost u ovim slučajevima je uzimanje
drugih lijekova zbog njihovog učinka ili nuspojava.
1
H A L M E D
11 - 03 - 2013
O D O B R E N O

Ovi učinci i nuspojave opisani su u ostalim poglavljima. Zbog toga pročitajte cijelu uputu o
lijeku.
Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli neke druge lijekove,
uključujući lijekove bez recepta.
Kada se Syntocinon primjenjuje istovremeno s lijekovima poznatim pod imenom
prostanglandini, učinak oba lijeka može biti pojačan. Stoga istovremena primjena ovih lijekova
zahtijeva vrlo pažljivo promatranje.
Neki inhalacijski anestetici, npr. ciklopropan, halotan, mogu pojačati hipotenzivni učinak
oksitocina i smanjiti njegov učinak. Njihova istovremena primjena s oksitocinom može
prouzročiti srčane aritmije.
Ako se primjenjuje tijekom ili nakon epiduralne anestezije, Syntocinon može povećati učinak
nekih lijekova koji se primjenjuju za sužavanje krvnih žila.
Obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge
lijekove, uključujući lijekove bez recepta.
3. Kako uzimati sprej za nos Syntocinon
Uvijek uzimajte Syntocinon kako vam je preporučio vaš liječnik. Ako niste sigurni, provjerite još
jedanput sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Doziranje
Dozu je odredio vaš liječnik tako da ju je prilagodio vama. Ne uzimajte više od propisane doze.
Uobičajena doza je jedna aktivacija spreja (izmjerena doza od 4 IU oksitocina) primijenjena u
jednu nosnicu 2 do 5 minuta prije početka dojenja bebe ili izdajanja.
1. Ispušite nos.
2. Uklonite zaštitni poklopac.
3. Prije prve upotrebe spreja nekoliko puta aktivirajte sprej kako bi počela izlaziti tekućina.
4. Sjednite tako da vam je glava okomito uspravljena. Držite vrh bočice spreja okomito u
nosnici i jedanput aktivirajte sprej. Nekoliko puta polako udahnite zrak kroz nos. Ako postoji
zastoj pri aktivaciji spreja, nekoliko puta jače aktivirajte sprej. Nemojte udarati drugim
predmetima po spreju jer se isti može lako uništiti.
5. Vratite zaštitni poklopac.
Zbog tehničkih razloga bočica nije u cijelosti ispunjena otopinom.
Ako mislite da je učinak Syntocinona prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ako ste uzeli više Syntocinona nego što ste trebali
Ako ste uzeli preveliku dozu Syntocinona obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Obzirom da oksitocin posjeduje slabi antidiuretski učinak, dulja primjena oksitocina u visokim
dozama zajedno s velikim volumenom tekućine može izazvati trovanje vodom povezano s
hiponatrijemijom.
2
H A L M E D
11 - 03 - 2013
O D O B R E N O

4. Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, sprej za nos Syntocinon može izazvati nuspojave.
Manje često, zbog svog uterotoničkog učinka, Syntocinon može izazvati bolne kontrakcije
maternice, slične onima koje se pojavljuju pri dojenju.
Rijetke nuspojave uključuju: glavobolju, mučninu, povraćanje i alergijski dermatitis.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
5. Kako čuvati sprej za nos Syntocinon
Lijek treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od +2ºC do +8ºC.
Sprej za nos Syntocinon nakon otvaranja koristiti najduže mjesec dana na temperaturi do +25ºC.
Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
6. Dodatne informacije
Što sadrži sprej za nos Syntocinon
Jedna bočica Syntocinona sadržava 40 IU djelatne tvari oksitocina u jednom mililitru otopine.
Syntocinon sadržava i sljedeće pomoćne tvari: metilparahidroksibenzoat (E218),
propilparahidroksibenzoat (E216), klorobutanol hemihidrat, bezvodni natrijev hidrogenfosfat,
bezvodna citratna kiselina, natrijev klorid, tekući nekristalizirajući sorbitol 70%, glicerol,
pročišćena voda.
Kako sprej za nos Syntocinon izgleda i sadržaj pakovanja
Pakovanje spreja za nos Syntocinon sadržava jednu bočicu s 5 ml otopine s raspršivačem u
kutiji.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Novartis Hrvatska d.o.o.
Radnička cesta 37 b
10 000 Zagreb
Proizvođač
Delpharm Huningue S.A.S.
26, rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francuska
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg
Njemačka
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
3
H A L M E D
11 - 03 - 2013
O D O B R E N O

Datum izrade upute: Ožujak, 2013.
4
H A L M E D
11 - 03 - 2013
O D O B R E N O