2011 2 - Edukafarm
2011 2 - Edukafarm 2011 2 - Edukafarm
22 2 / 2011 Rotavírusové hnačky Rotavírusové hnačky a možnosť vakcinácie Epidemiológia Rotavírusy sú celosvetovo hlavnou príčinou ťažkých hnačkových ochorení sprevádzaných dehydratáciou so sezónnymi maximami v závislosti od zamepisnej šírky a prítomnej klímy. Podľa údajov Svetovej zdravotníckej organizácie (SZO) sú príčinou 20 – 70 % hospitalizácií z dôvodov hnačky a asi 20 % všetkých úmrtí na hnačku u detí vo veku do 5. rokov. Udáva sa, že každý rok ochorie rotavírusovou infekciou asi 111 miliónov detí s ľahkým priebehom, avšak pri cca 25 miliónoch sa vyhľadá odborná lekárska pomoc. Každoročne v súvislosti s týmto ochorením zomiera asi pol milióna detí mladších ako päť rokov (z viac ako 80 % ide o deti v najchudobnejších krajinách Afriky a Ázie). 1 Najväčšie postihnutie práve vekovej populácie detí od 3. do 24. mesiacov sa vysvetľuje poklesom titra protilátok pochádzajúcich od matky (u novorodencov býva priebeh obvykle ľahší, často asymptomatický) a súčasne ešte nedostatočným časovým priestorom na vytvorenie si vlastných protilátok (do 5. rokov veku sa s rotavírusmi stretne najmenej 1-krát každé dieťa). Nepochybne rizikové z tohto pohľadu sú aj predčasne narodené deti, seniori a prakticky všetky imunokompromitované osoby. Rotavírus bol prvýkrát opísaný už v 70. rokoch minulého storočia a zaraďuje sa do skupiny Reoviridae. Jeho genóm obsahuje 11 segmentov dvojvláknovej RNA, pričom každý z nich kóduje jeden vírusový proteín; na povrchu je vírusová častica krytá trojvrstvovým obalom. V súčasnosti sa rozlišuje sedem skupín rotavírusov (A-G). Rotavírusová hnačka a jej liečba Zdrojom nákazy sú infi kované predmety, rovnako ako i voda a potraviny. Úplne sa nevylučuje ani prenos respiračnou cestou. V prípade infekcie vírus napadá bunky tenkého čreva, v ktorých sa replikuje, v dôsledku čoho sa obmedzí schopnosť čreva resorbovať vodu a minerály. Z klinického hľadiska len pripomeňme, že inkubačná doba predstavuje asi 2 dni. V typickom prípade sa následne objaví vracanie a vodnaté zelenkavé stolice pretrvávajúce obvykle nie dlhšej ako týždeň. Býva sprevádzaný teplotou alebo bolesťou v bruchu a nadúvaním. Pomerne vzácne sa vyskytuje len teplota s vracaním bez hnačky. Základom liečby rotavírusových hnačiek zostáva aj dnes dôsledná MUDr. Jiří Slíva, Ph.D., Ústavy farmakologie, 2. a 3. LF UK, Praha rehydratácia spolu s doplnením chýbajúcich minerálov, realimentácia a symptomatická liečba (adsorbenciá, probiotiká, inhibítory enkefalináz – racecadotril, na Slovensku nedostupný, imunoglobulíny a pod.). Vzhľadom na skutočnosť, že po prekonanej infekcii sa stávame čiastočne imúnni (obvykle oveľa ľahší priebeh v prípade opakovanej infekcie), otvára sa možnosť vakcinácie. Rotavírusové vakcíny Na Slovensku sa registrujú dve vakcíny proti rotavírusovým hnačkovým infekciám. Ide o vakcínu so živým atenuovaným vírusom RV1 (Rotarix, GlaxoSmithKline) a pentavalentnú vakcínu RV5 (RotaTeq, Merck). Obe vakcíny boli predmetom recentného kritického zhodnotenia expertnou skupinou pri SZO, SAGE, a to na základe doteraz publikovaných údajov o ich účinnosti a bezpečnosti. SAGE odporúča implementáciu vakcinácie proti rotavírusovým infekciám do národných vakcinačných programov, a to najmä v tých krajinách, v ktorých mortalita na hnačkové ochorenie prevyšuje 10 % u detí vo veku do 5. rokov. Obidve vakcíny sú perorálne, s vakcináciou je možno začať od 6. týždňa veku dieťaťa (najlepšie medzi 6. a 15. týždňom; posledná dávka by sa mala podať najneskoršie v 32. týždni). Kým vakcínu RotaTeq treba podávať v troch dávkach, pri Rotarixe postačujú dve dávky. Učinnosť vakcín sa potvrdila v niekoľkých rozsiahlych klinických štúdiách, pričom pri oboch sa opisuje v rozpätí 85 – 100 %. Výsledky dvoch z najdôležitejších boli publikované už v roku 2006 v časopise New England Journal of Medicine. Vakcína Rotarix (n = 63 225) poskytla ochranu proti ťažkej rotavírusovej gastroenteritíde a v porovnaní s placebom viedla k zníženiu počtu hospitalizácií (p < 0,001). Jej účinnosť proti ťažkým formám rotavírusovej gastroenteritídy bola 100 %. Hospitalizácia v dôsledku hnačky s akoukoľvek etiológiou poklesla o 42 % (95 % Cl: 29 – 53; p < 0,001). 2 Podobne i vakcína Rota- Teq (n = 68 038) znižovala počet hospitalizácií a vyhľadania lekárskej pohotovosti a účinnosť proti závažným gastroenteritídam dosiahla 98 % (95 % Cl: 88,3 – 100 %). 3 V súvislosti s podávaním rotavírusových vakcín sa objavujú správy nielen o ich účinnosti, ale aj bezpečnosti. Diskutovala sa v tomto smere napr. otázka možnej intususcepcie, na ktorú sa upozornilo v súvislosti s pôvodnou a prvou komerčne využívanou vakcínou RotaShield. Podľa záverov SAGE je toto riziko v prípade oboch vakcín, ak sa aplikujú lege artis, prakticky porovnateľné s bežnou populáciou. Najaktuálnejšie objektívne zhodnotenie vakcín v profylaxii rotavírusových infekcií sa uskutočnilo v minulom roku v rámci Cochrane Library. Vstupné kritériá na zaradenie do tejto meta-analýzy splnilo 34 štúdií, ktoré zahŕňajú celkový počet 175 103 osôb (Rotarix: 26 štúdií – 99 841 osôb; RotaTeq: 8 štúdií – 76 103 osôb). V porovnaní s placebom obe vakcíny boli účinnejšie v zmysle nižšieho výskytu rotavírusových hnačiek, vrátane aj nižšej intenzity. Zistil sa aj znížený výskyt závažných hnačiek akejkoľvek etiológie, hospitalizácie a potreba lekárskej starostlivosti. Na záver autori konštatujú priaznivý pomer prínosu a rizika. 4 Záver Existujúce vakcíny proti rotavírusovým infekciám majú podloženú účinnosť i bezpečnosť rozsiahlymi klinickými štúdiami. Keďže sa dnešné zdravotníctvo často konfrontuje s otázkou fi nancovania, veľmi významný je aj pohľad ekonomický. Na Slovensku, bohužiaľ aspoň doteraz, nemáme k dispozícii zodpovedajúcu farmakoekonomickú analýzu, avšak napr. v Holandsku sa pri cene vakcinácie vakcínou Rotarix v rozpätí 90 – 100 eur zistila cena jedného získaného QALY pohybovala v rozpätí 21 900 až 35 076 eur. Pretože farmakoekonomické údaje z jednotlivých krajín nemožno jednoducho preniesť, zaiste zaujímavým záverom je práve konštatovanie autorov tejto analýzy o význame vakcinácie, a to nielen zo zdravotného, ale aj ekonomického hľadiska. 5 Literatúra 1. Parashar UD, Glass RI. Rotavirus vaccines--early success, remaining questions. N Engl J Med 2009; 360:1063-1065. 2. Ruiz-Palacios GM, Perez-Schael I, Velazquez FR et al. Safety and effi cacy of an attenuated vaccine against severe rotavirus gastroenteritis. N Engl J Med 2006; 354:11-22. 3. Vesikari T, Matson DO, Dennehy P et al. Safety and effi cacy of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine. N Engl J Med 2006; 354:23-33. 4. Soares-Weiser K, Maclehose H, Ben Aharon I, Goldberg E, Pitan F, Cunliff e N. Vaccines for preventing rotavirus diarrhoea: vaccines in use. Cochrane Database Syst. Rev. 2010;CD008521. 5. Goossens LM, Standaert B, Hartwig N, Hovels AM, Al MJ. The cost-utility of rotavirus vaccination with Rotarix (RIX4414) in the Netherlands. Vaccine 2008; 26:1118-1127 rotarix in
Rotarix TM : Stačia 2 dávky od 1. 4. 2011 znížená cena pomáha chrániť pred gastroenteritídou (hnačkou a vracaním) spôsobenou rotavírusovou infekciou očkovanie je potrebné ukončiť do 6. mesiaca veku dieťaťa Literatúra: 1. Súhrn charakteristických vlastností lieku Rotarix, 2011. 2. De Vos B. et al. Pediatric Infectious Disease Journal, 2004: Vol 23, (10), S 179-182. 3. Vesikari T. et al. Lancet 2007: Vol 370, s 1757-1763. SKRÁTENÁ INFORMÁCIA O LIEKU ROTARIX – perorálna suspenzia v naplnenom perorálnom aplikátore, očkovacia látka proti rotavírusu (živá). Držiteľ registračného rozhodnutia: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rixensart, Belgicko. Zloženie lieku: 1 dávka (1,5 ml) obsahuje: Ľudský kmeň rotavírusu RIX4414 (živý, oslabený) nie menej ako 106,0 CCID , kultivovaný na bunkách Vero. Pomocné látky: sacharóza, adipan dvojsodný, Dulbeccova modifi kácia Eaglovho média – DMEM, sterilná voda. Lieková forma: perorálna suspenzia. Indikácie: 50 Rotarix je indikovaný na aktívnu imunizáciu dojčiat vo veku od 6 do 24 týždňov na prevenciu gastroenteritídy spôsobenej rotavírusovou infekciou. V klinických štúdiách bola preukázaná účinnosť voči gastroenteritíde spôsobenej rotavírusom typu G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] a G9P[8]. Použitie Rotarixu sa má zakladať na ofi ciálnych odporúčaniach. Dávkovanie: Vakcinačná schéma pozostáva z dvoch dávok. Prvá dávka sa môže podať vo veku od 6 týždňov. Medzi dávkami má byť časový odstup najmenej 4 týždne. Vakcinačná schéma sa má prednostne podať pred dosiahnutím veku 16 týždňov, ale musí sa ukončiť do veku 24 týždňov. Môže sa podať v rovnakej dávkovacej schéme nedonoseným dojčatám, ktoré sa narodili aspoň v 27. týždni gestačného veku. Spôsob podávania: Len na perorálne použitie. Rotarix sa nesmie za žiadnych okolností podať injekčne. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok, precitlivenosť po predošlom podaní očkovacích látok proti rotavírusu. Intususcepcia v predošlej anamnéze. Jedinci s vrodenou chybou gastrointestinálneho traktu, ktorá by bola predispozíciou k intususcepcii. Jedinci s ťažkou kombinovanou imunodefi cienciou. Podanie sa má odložiť u jedincov, ktorí trpia hnačkou, dávením alebo u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením. Prítomnosť slabej infekcie sa nepovažuje za kontraindikáciu imunizácie. Osobitné upozornenia: Pred očkovaním sa má urobiť podrobná zdravotná anamnéza. Aj keď sa nezistili žiadne kauzálne vzťahy medzi očkovaním Rotarixom a intususcepciou, zdravotnícki pracovníci majú preventívne ďalej sledovať akékoľvek príznaky naznačujúce intususcepciu (závažnú bolesť brucha, pretrvávajúce vracanie, krv v stolici, nafúknuté brucho a/alebo vysokú horúčku). Rodičia/opatrovatelia majú byť vyzvaní, aby okamžite hlásili takéto príznaky. Podanie dojčatám so známou alebo suspektnou imunodefi cienciou sa má zakladať na starostlivom zvážení možných prínosov a rizík. Podávať opatrne jedincom , ktorí sú v blízkom kontakte s imunodefi cientnými jedincami. Pri podávaní základných imunizačných dávok veľmi predčasne narodeným deťom a obzvlášť deťom, ktoré majú v predchádzajúcej anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchacích funkcií počas 48- 72 h. Rotarix nechráni pred gastroenteritídou spôsobenou inými patogénmi ako je rotavírus. Interakcie: Rotarix sa môže podať súbežne s niektorou z nasledujúcich monovalentných alebo kombinovaných očkovacích látok: DTPa-HBV-IPV/Hib, DTPw, DTPa, Hib, IPV, HBV a pneumokoková očkovacia látka. Nie sú žiadne obmedzenia týkajúce sa jedla a tekutín. Gravidita a laktácia: Rotarix nie je určený na použitie u dospelých. Dojčenie neznižuje Rotarixom poskytnutú ochranu pred rotavírusovou gastroenteritídou. Z tohto dôvodu sa počas vakcinačnej schémy môže pokračovať v dojčení. Nežiaduce účinky: Časté: hnačka,podráždenosť. Menej časté: bolesť brucha, plynatosť, dermatitída. Postmarketingové pozorovanie: apnoe u veľmi predčasne narodených detí (do a vrátane 28. týždňa gravidity), hematochézia, gastroenteritída s vylučovaním vírusu očkovacej látky u dojčiat s ťažkou kombinovanou imunodefi cienciou (SCID). Boli hlásené prípady intususcepcie v časovej súvislosti s Rotarixom. Najviac prípadov bolo hlásených v priebehu siedmych dní po prvej dávke. Upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2oC – 8oC) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke! Balenie: 1,5 ml perorálnej suspenzie v naplnenom perorálnom aplikátore s pryžovou zátkou a ochranným krytom hrotu vo veľkostiach balenia po 1, 5, 10 alebo 25 ks. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Dátum poslednej revízie textu: 02/2011. Pred predpisovaním sa oboznámte s úplnou informáciou o lieku. Podrobnejšie informácie dostupné na požiadanie: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A, 821 04 Bratislava, tel.: 02/4826 1111, fax: 02/4826 1110, www.gsk.sk GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A, 821 04 Bratislava 2 tel.: 02/48 26 11 11, fax: 02/48 26 11 10, www.gsk.sk Prvá humánna vakcína proti rotavírusom rotarix inzercia spc A4.indd 1 14.6.2011 11:24 SK/RVI/0003/11
- Page 1 and 2: 2/2011 KONZULTÁCIE V RÁMCI KONTIN
- Page 3 and 4: KONCEPCIA: periodická forma eduká
- Page 5 and 6: Aby sme nehovorili príliš abstrak
- Page 7 and 8: Veľmi dôležitou je skutočnosť,
- Page 9 and 10: IPL - kardiaka-antiarytmiká, diure
- Page 11 and 12: Centrálny register osôb oprávnen
- Page 13 and 14: Pravidelná fyzická aktivita sa dn
- Page 15 and 16: kátorov s verapamilom alebo diltia
- Page 17 and 18: Graf 3: Hodnoty celkového krvného
- Page 19 and 20: • non-adherencia v liečbe dyslip
- Page 21 and 22: OTC/01/05/2011 NOVINKA Obsahuje pro
- Page 23: d: h, 16:24:49 4:49 Jednoduché rie
- Page 27 and 28: ho ekzému u detí matiek užívaj
- Page 29 and 30: a tým zabraňuje ich kolonizácii
- Page 32 and 33: 30 2 / 2011 Diklofenak epolamín Di
- Page 34 and 35: 32 2 / 2011 Lokálne liečebné mo
- Page 36 and 37: 34 2 / 2011 Studené nohy - bez oh
- Page 38 and 39: 36 2 / 2011 Syndróm bakteriálneho
- Page 40 and 41: 38 2 / 2011 Súčasné možnosti pr
- Page 42 and 43: 40 2 / 2011 v minulom roku sa konš
- Page 44: nevyvážené diétne návyky únav
22<br />
2 / <strong>2011</strong><br />
Rotavírusové hnačky<br />
Rotavírusové hnačky a možnosť vakcinácie<br />
Epidemiológia<br />
Rotavírusy sú celosvetovo hlavnou príčinou<br />
ťažkých hnačkových ochorení sprevádzaných<br />
dehydratáciou so sezónnymi maximami v závislosti<br />
od zamepisnej šírky a prítomnej klímy.<br />
Podľa údajov Svetovej zdravotníckej organizácie<br />
(SZO) sú príčinou 20 – 70 % hospitalizácií<br />
z dôvodov hnačky a asi 20 % všetkých úmrtí na<br />
hnačku u detí vo veku do 5. rokov.<br />
Udáva sa, že každý rok ochorie rotavírusovou<br />
infekciou asi 111 miliónov detí s ľahkým priebehom,<br />
avšak pri cca 25 miliónoch sa vyhľadá<br />
odborná lekárska pomoc. Každoročne v súvislosti<br />
s týmto ochorením zomiera asi pol milióna<br />
detí mladších ako päť rokov (z viac ako 80 % ide<br />
o deti v najchudobnejších krajinách Afriky<br />
a Ázie). 1 Najväčšie postihnutie práve vekovej populácie<br />
detí od 3. do 24. mesiacov sa vysvetľuje<br />
poklesom titra protilátok pochádzajúcich od<br />
matky (u novorodencov býva priebeh obvykle<br />
ľahší, často asymptomatický) a súčasne ešte<br />
nedostatočným časovým priestorom na vytvorenie<br />
si vlastných protilátok (do 5. rokov veku<br />
sa s rotavírusmi stretne najmenej 1-krát každé<br />
dieťa). Nepochybne rizikové z tohto pohľadu sú<br />
aj predčasne narodené deti, seniori a prakticky<br />
všetky imunokompromitované osoby.<br />
Rotavírus bol prvýkrát opísaný už v 70. rokoch<br />
minulého storočia a zaraďuje sa do skupiny Reoviridae.<br />
Jeho genóm obsahuje 11 segmentov<br />
dvojvláknovej RNA, pričom každý z nich kóduje<br />
jeden vírusový proteín; na povrchu je vírusová<br />
častica krytá trojvrstvovým obalom. V súčasnosti<br />
sa rozlišuje sedem skupín rotavírusov (A-G).<br />
Rotavírusová hnačka<br />
a jej liečba<br />
Zdrojom nákazy sú infi kované predmety, rovnako<br />
ako i voda a potraviny. Úplne sa nevylučuje<br />
ani prenos respiračnou cestou. V prípade infekcie<br />
vírus napadá bunky tenkého čreva, v ktorých sa<br />
replikuje, v dôsledku čoho sa obmedzí schopnosť<br />
čreva resorbovať vodu a minerály. Z klinického<br />
hľadiska len pripomeňme, že inkubačná doba<br />
predstavuje asi 2 dni. V typickom prípade sa následne<br />
objaví vracanie a vodnaté zelenkavé stolice<br />
pretrvávajúce obvykle nie dlhšej ako týždeň. Býva<br />
sprevádzaný teplotou alebo bolesťou v bruchu<br />
a nadúvaním. Pomerne vzácne sa vyskytuje len<br />
teplota s vracaním bez hnačky. Základom liečby<br />
rotavírusových hnačiek zostáva aj dnes dôsledná<br />
MUDr. Jiří Slíva, Ph.D., Ústavy farmakologie, 2. a 3. LF UK, Praha<br />
rehydratácia spolu s doplnením chýbajúcich minerálov,<br />
realimentácia a symptomatická liečba<br />
(adsorbenciá, probiotiká, inhibítory enkefalináz –<br />
racecadotril, na Slovensku nedostupný, imunoglobulíny<br />
a pod.). Vzhľadom na skutočnosť, že po<br />
prekonanej infekcii sa stávame čiastočne imúnni<br />
(obvykle oveľa ľahší priebeh v prípade opakovanej<br />
infekcie), otvára sa možnosť vakcinácie.<br />
Rotavírusové vakcíny<br />
Na Slovensku sa registrujú dve vakcíny proti<br />
rotavírusovým hnačkovým infekciám. Ide o vakcínu<br />
so živým atenuovaným vírusom RV1 (Rotarix,<br />
GlaxoSmithKline) a pentavalentnú vakcínu<br />
RV5 (RotaTeq, Merck). Obe vakcíny boli predmetom<br />
recentného kritického zhodnotenia expertnou<br />
skupinou pri SZO, SAGE, a to na základe<br />
doteraz publikovaných údajov o ich účinnosti<br />
a bezpečnosti. SAGE odporúča implementáciu<br />
vakcinácie proti rotavírusovým infekciám do národných<br />
vakcinačných programov, a to najmä v<br />
tých krajinách, v ktorých mortalita na hnačkové<br />
ochorenie prevyšuje 10 % u detí vo veku do 5.<br />
rokov. Obidve vakcíny sú perorálne, s vakcináciou<br />
je možno začať od 6. týždňa veku dieťaťa<br />
(najlepšie medzi 6. a 15. týždňom; posledná dávka<br />
by sa mala podať najneskoršie v 32. týždni).<br />
Kým vakcínu RotaTeq treba podávať v troch dávkach,<br />
pri Rotarixe postačujú dve dávky.<br />
Učinnosť vakcín sa potvrdila v niekoľkých rozsiahlych<br />
klinických štúdiách, pričom pri oboch<br />
sa opisuje v rozpätí 85 – 100 %. Výsledky dvoch<br />
z najdôležitejších boli publikované už v roku<br />
2006 v časopise New England Journal of Medicine.<br />
Vakcína Rotarix (n = 63 225) poskytla ochranu<br />
proti ťažkej rotavírusovej gastroenteritíde<br />
a v porovnaní s placebom viedla k zníženiu počtu<br />
hospitalizácií (p < 0,001). Jej účinnosť proti<br />
ťažkým formám rotavírusovej gastroenteritídy<br />
bola 100 %. Hospitalizácia v dôsledku hnačky<br />
s akoukoľvek etiológiou poklesla o 42 % (95 %<br />
Cl: 29 – 53; p < 0,001). 2 Podobne i vakcína Rota-<br />
Teq (n = 68 038) znižovala počet hospitalizácií<br />
a vyhľadania lekárskej pohotovosti a účinnosť<br />
proti závažným gastroenteritídam dosiahla 98 %<br />
(95 % Cl: 88,3 – 100 %). 3 V súvislosti s podávaním<br />
rotavírusových vakcín sa objavujú správy nielen<br />
o ich účinnosti, ale aj bezpečnosti. Diskutovala<br />
sa v tomto smere napr. otázka možnej intususcepcie,<br />
na ktorú sa upozornilo v súvislosti s pôvodnou<br />
a prvou komerčne využívanou vakcínou<br />
RotaShield. Podľa záverov SAGE je toto riziko<br />
v prípade oboch vakcín, ak sa aplikujú lege artis,<br />
prakticky porovnateľné s bežnou populáciou.<br />
Najaktuálnejšie objektívne zhodnotenie vakcín<br />
v profylaxii rotavírusových infekcií sa uskutočnilo<br />
v minulom roku v rámci Cochrane Library.<br />
Vstupné kritériá na zaradenie do tejto meta-analýzy<br />
splnilo 34 štúdií, ktoré zahŕňajú celkový<br />
počet 175 103 osôb (Rotarix: 26 štúdií – 99 841<br />
osôb; RotaTeq: 8 štúdií – 76 103 osôb). V porovnaní<br />
s placebom obe vakcíny boli účinnejšie<br />
v zmysle nižšieho výskytu rotavírusových hnačiek,<br />
vrátane aj nižšej intenzity. Zistil sa aj znížený výskyt<br />
závažných hnačiek akejkoľvek etiológie, hospitalizácie<br />
a potreba lekárskej starostlivosti. Na záver<br />
autori konštatujú priaznivý pomer prínosu a rizika. 4<br />
Záver<br />
Existujúce vakcíny proti rotavírusovým infekciám<br />
majú podloženú účinnosť i bezpečnosť<br />
rozsiahlymi klinickými štúdiami. Keďže sa<br />
dnešné zdravotníctvo často konfrontuje s otázkou<br />
fi nancovania, veľmi významný je aj pohľad<br />
ekonomický.<br />
Na Slovensku, bohužiaľ aspoň doteraz, nemáme<br />
k dispozícii zodpovedajúcu farmakoekonomickú<br />
analýzu, avšak napr. v Holandsku sa pri<br />
cene vakcinácie vakcínou Rotarix v rozpätí 90<br />
– 100 eur zistila cena jedného získaného QALY<br />
pohybovala v rozpätí 21 900 až 35 076 eur. Pretože<br />
farmakoekonomické údaje z jednotlivých<br />
krajín nemožno jednoducho preniesť, zaiste<br />
zaujímavým záverom je práve konštatovanie<br />
autorov tejto analýzy o význame vakcinácie,<br />
a to nielen zo zdravotného, ale aj ekonomického<br />
hľadiska. 5<br />
Literatúra<br />
1. Parashar UD, Glass RI. Rotavirus vaccines--early success,<br />
remaining questions. N Engl J Med 2009; 360:1063-1065.<br />
2. Ruiz-Palacios GM, Perez-Schael I, Velazquez FR et al. Safety<br />
and effi cacy of an attenuated vaccine against severe rotavirus<br />
gastroenteritis. N Engl J Med 2006; 354:11-22.<br />
3. Vesikari T, Matson DO, Dennehy P et al. Safety and effi<br />
cacy of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant<br />
rotavirus vaccine. N Engl J Med 2006; 354:23-33.<br />
4. Soares-Weiser K, Maclehose H, Ben Aharon I, Goldberg<br />
E, Pitan F, Cunliff e N. Vaccines for preventing rotavirus<br />
diarrhoea: vaccines in use. Cochrane Database Syst.<br />
Rev. 2010;CD008521.<br />
5. Goossens LM, Standaert B, Hartwig N, Hovels AM, Al<br />
MJ. The cost-utility of rotavirus vaccination with Rotarix<br />
(RIX4414) in the Netherlands. Vaccine 2008; 26:1118-1127<br />
rotarix in
Change language