H A L M E D 24 - 08 - 2012 O D O B R E N O

Brufen 600 mg granule
ibuprofen
UPUTA O LIJEKU
Prije uporabe pažljivo pročitajte ovu uputu.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. Ona sadrži sažete informacije o lijeku.
Ako imate dodatnih pitanja ili niste sigurni trebate li uzimati lijek, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake
Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Uputa sadrži:
1. Što su Brufen granule i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Brufen granule
3. Kako uzimati Brufen granule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Brufen granule
6. Dodatne informacije
1. Što su Brufen granule i za što se koriste
Brufen granule sadrže djelatnu tvar ibuprofen koji je protuupalni lijek za ublažavanje bolova.
Brufen se može koristiti za ublažavanje bolova i upale kod bolesti kao što su osteoartritis, reumatoidni artritis
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankilozni spondilitis, giht, otečeni zglobovi, bolno
rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis, bol u križima, iščašenja i uganuća.
Također se može koristiti za ublažavanje drugih bolnih stanja, kao što su zubobolja, bolovi nakon operacija,
menstruacijska bol, bol nakon epiziotomije, poslijeporođajna bol te glavobolja, uključujući i migrenu.
2. Prije nego počnete uzimati Brufen granule
Nemojte uzimati Brufen granule
Brufen granule ne smijete koristiti:
- ako ste preosjetljivi (alergični) na ibuprofen ili na bilo koji drugi sastojak lijeka
- ako imate ili ste ranije imali čir na želucu/dvanaesniku ili druge želučane tegobe, uključujući krvarenje
ili perforaciju u probavnom sustavu
- ako imate aktivni ulcerozni kolitis ili Chronovu bolest, ili ako ste ih imali ranije
- ako ste ranije imali krvarenja ili perforacije u probavnom sustavu povezane s primjenom lijekova iz
skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova
- ako bolujete ili ako ste bolovali od astme, te ako ste ranije imali urtikariju ili alergijske reakcije na
ibuprofen, aspirin ili druge protuupalne lijekove
- ako imate teško srčano zatajenje
- ako imate teško zatajenje jetre
- ako imate teško zatajenje bubrega
- ako imate povećanu sklonost krvarenju
- ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće
Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, pitajte svog liječnika.
1
H A L M E D
24 - 08 - 2012
O D O B R E N O

Budite oprezni s Brufen granulama
Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom
prije uzimanja lijeka:
- ako imate ili ste imali poremećaje dišnog sustava (astma). Brufen granule mogu povećati rizik od
bronhospazma (stezanje dušnica)
- ako ste starije životne dobi jer je veća mogućnost pojave nuspojava
- ako se tijekom liječenja Brufen granulama pojave kožni osip, lezije ili druge reakcije na koži, odmah
prestanite uzimati Brufen granule i obratite se svom liječniku. To mogu biti znakovi ozbiljnih kožnih
reakcija koje se u većini slučajeva javljaju na početku liječenja.
- ako ste skloni krvarenju i/ili uzimate lijekove koji utječu na zgrušavanje krvi. Brufen granule mogu
produljiti vrijeme krvarenja
- ako bolujete od sistemskog eritematoznog lupusa i popratnih bolesti vezivnog tkiva. Istodobna primjena
Brufen granula može povećati rizik od pojave aseptičkog meningitisa.
Kao i drugi protuupalni lijekovi iz iste skupine, i Brufen granule mogu sakriti simptome infekcije.
Srčani poremećaji, bubrežni poremećaji i poremećaji jetre
Budite oprezni ako imate oštećenu funkciju bubrega, jetre ili srca ili ako imate značajnu dehidraciju s obzirom
da primjena lijekova kao što je Brufen može uzrokovati pogoršanje funkcije bubrega. Taj je rizik povećan i ako
uzimate neke lijekove za snižavanje visokog tlaka ili ako ste starije dobi. Doza bi trebala biti najniža moguća, a
potrebno je i često kontroliranje funkcije bubrega. Nakon prekida liječenja, obično slijedi oporavak funkcije
bubrega.
Učinci na krvožilni sustav
Potreban je oprez ako imate ili ste imali povišeni krvni tlak ili zatajenje srca, jer je moguć nastanak edema.
Primjena visokih doza kroz duži vremenski period može biti povezana s malim povišenjem rizika nastanka npr.
infarkt miokarda ili moždanog udara.
Ako bolujete od neke od bolesti krvožilnog sustava ili ako imate povećan rizik (povišen krvni tlak, šećerna
bolest, visoke masnoće u krvi ili ako ste pušač), posavjetujte se s Vašim liječnikom oko uzimanja Brufena.
Krvarenja, ulceracije i perforacije u probavnom sustavu
Ovi događaji (od kojih neki mogu imati i smrtni ishod), mogući su bilo kada tijekom primjene protuupalnih
lijekova, s ili bez upozoravajućih simptoma i bez obzira na Vašu povijest bolesti.
Rizik je povećan ako ste imali čir i ako ste starije dobi. U tom slučaju bi liječenje trebalo započeti s najnižom
mogućom dozom.
Rizik je povećan i ako istodobno uzimate acetilsalicilnu kiselinu ili druge lijekove koji mogu djelovati na
probavni sustav (vidjeti i dio Uzimanje drugih lijekova s Brufen granulama). U tom slučaju će Vaš liječnik
možda razmotriti istodobno uzimanje zaštitinih lijekova.
Potrebno je izbjegavati istovremenu upotrebu Brufen granula s drugim protuupalnim lijekovima za ublažavanje
bolova (vidjeti i dio Uzimanje drugih lijekova s Brufen granulama).
Liječniku prijavite svaki neuobičajeni simptom u trbuhu (osobito krvarenja iz probavnog sustava),
posebno na početku liječenja. Ukoliko tijekom primjene Brufena dođe do krvarenja ili ulceracija u
probavnom sustavu, primjenu lijeka treba odmah prekinuti.
Uzimanje drugih lijekova s Brufen granulama
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali neke od ovih lijekova,
uključujući i one koji se izdaju bez recepta:
2
H A L M E D
24 - 08 - 2012
O D O B R E N O

diuretike (lijekove za izmokravanje)
lijekove za visoki krvni tlak
lijekove iz skupine betablokatora
aminoglikozide
srčane glikozide
kolestiramin
litij, kortikosteroide, metotreksat, ciklosporin, mifepriston, takrolimus, zidovudin
acetilsalicilnu kiselinu
druge protuupalne lijekove za ublažavanje bolova, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2
(COX-2)
lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi, npr. varfarin
antibiotike koji se nazivaju kinoloni
lijekove iz skupine sulfoniluree (za liječenje dijabetesa)
antitrombotike i selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina
preparate koji sadržavaju Gingko bilobu
lijekove koji inhibiraju enzim CYP2C9, npr. vorikonazol ili flukonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih
infekcija)
Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim liječnikom ili
ljekarnikom prije uzimanja lijeka.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Primjenu ibuprofena u trudnoći i za vrijeme dojenja treba izbjegavati. Ibuprofen se ne smije koristiti u
posljednjem tromjesečju trudnoće. Tijekom prvih šest mjeseci može se koristiti samo po savjetu liječnika.
Uporaba ibuprofena može smanjiti plodnost žena i ne preporuča se kod žena koje pokušavaju začeti.
Upravljanje vozilima i strojevima
Ibuprofen može izazvati pospanost te se u tom slučaju ne smije upravljati vozilom, strojevima ili obavljati
poslove koji zahtijevaju budnost.
Ostala upozorenja
Lijek sadrži saharozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što
počnete uzimati ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
3. Kako uzimati Brufen granule
Lijek uzimajte točno prema uputi liječnika. Ako niste sigurni obratite se za pomoć liječniku ili ljekarniku.
Brufen granule otopite na način da ispraznite sadržaj vrećice u čaši vode, a zatim sadržaj izmješate i odmah
popijete.
Doziranje
Odrasli: Preporučeno doziranje Brufena je 1200-1800 mg dnevno podijeljeno u više doza. U nekim slučajevima
se mogu primijeniti i manje doze od 600-1200 mg. Kod teških i akutnih stanja, doza se može povećati do
trenutka uspostave kontrole nad akutnim stanjem pri čemu ukupna dnevna doza ne smije premašiti 2400 mg.
Ako je potrebno doza može rasti do 3200 mg, ali u tom slučaju Vas liječnik mora pažljivo nadzirati.
Djeca: Brufen 600 mg granule nisu prikladne za primjenu kod djece mlađe od 12 godina. Uobičajena dnevna
doza je 20-30 mg po kilogramu tjelesne težine uzetih u razmacima.
3
H A L M E D
24 - 08 - 2012
O D O B R E N O

U slučajevima juvenilnog reumatoidnog artritisa liječnik može povećati dozu i do 40 mg/kg tjelesne mase uzetih
u razmacima.
Stariji: Nije potrebna posebna prilagodba doze, osim ukoliko postoje oštećenja bubrega ili jetre. U tom slučaju
je potreban oprez i možda će biti potrebno da Vam liječnik individualno prilagodi dozu.
Ako uzmete više Brufen granula nego što ste trebali
Ako ste Vi ili netko drugi koga poznajete nehotice uzeli znatno veće doze lijeka nego što je preporučeno
(predoziranje), odmah obavijestite svojeg liječnika ili se obratite najbližoj bolničkoj hitnoj službi.
Ukoliko je došlo do predoziranja značajnim količinama Brufena, simptomi se obično javljaju unutar 4 do 6 sati,
a najčešći su mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, letargija i omamljenost.
Ako ste zaboravili uzeti Brufen granule
Ako zaboravite uzeti lijek, učinite to što je prije moguće, a zatim liječenje nastavite uobičajenim tijekom. Nikad
nemojte uzeti dvije doze lijeka odjedanput da biste nadoknadili propuštenu dozu.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Brufen granula obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
4. Moguće nuspojave
Kao i svi drugi lijekovi, Brufen granule mogu izazvati nuspojave, ali ne moraju se javiti kod svakog. Neželjeni
učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme.
Poremećaji probavnog sustava:
Mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor, loša probava (dispepsija), bolovi u trbuhu, crna stolica (melena),
povraćanje krvi (hematemeza), oboljenje sluznice usne šupljine (ulcerozni stomatitis), krvarenje u probavnom
traktu (gastrointestinalna hemoragija), pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti.
Manje često je zabilježena pojava gastritisa, čira na želucu ili na dvanaesnik.
Rijetko je zabilježena gastrointestinalna perforacija, a vrlo rijetko pankreatitis.
Poremećaji imunološkog sustava:
Reakcije preosjetljivosti na Brufen granule: alergijske reakcije i anafilaksija, reakcije dišnog sustava koje
obuhvaćaju astmu, pogoršanje astme, stiskanje bronha (bronhospazam) ili otežano disanje, ili raznovrsne
promjene kože, uključujući razne vrste osipa, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem, a vrlo rijetko bulozne
dermatoze (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem).
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: edem, umor.
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: različiti oblici bolesti bubrega (nefropatije), uključujući intersticijski
nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega.
Poremećaji jetre i žuči: hepatitis, žutica, poremećaj funkcije jetre i zatajenje jetre.
Poremećaji živčanog sustava: glavobolje, omaglica, osjet trnjenja (parestezija), pospanost i upala vidnog živca
(optički neuritis).
Infekcije i infestacije: rinitis i aseptički meningitis.
Psihijatrijski poremećaji: nesanica, tjeskoba, depresija i stanje zbunjenosti.
4
H A L M E D
24 - 08 - 2012
O D O B R E N O

Poremećaji oka: smetnje vida i toksična optička neuropatija.
Poremećaji uha i labirinta: smetnje sluha, zujanje u ušima (tinitus), vrtoglavica (vertigo).
Poremećaji krvi i limfnog sustava: smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukopenija), smanjenje broja
trombocita (trombocitopenija), smanjenje broja crvenih krvnih stanica (aplastična anemija, hemolitička
anemija), smanjenje broja neutrofila (neutropenija), smanjenje broja granulocita (agranulocitoza).
Poremećaji kože i potkožnog tkiva: povećana osjetljivost kože na sunce (fotosenzitivnost).
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. Kako čuvati Brufen granule
Brufen granule morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte na temperaturi do 25 ºC.
Brufen granule se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
6. Dodatne informacije
Što Brufen granule sadrže
Brufen šumeće granule sadrže djelatnu tvar ibuprofen. Svaka vrećica sadrži 600 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari u Brufen 600 granulama su: saharoza, maleatna kiselina, natrijev hidrogenkarbonat, natrijev
karbonat, bezvodni, aroma naranče, saharinnatrij, povidon i natrijev laurilsulfat.
Kako Brufen granule izgledaju i sadržaj pakovanja
Kutija s 30 vrećica.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Abbott Laboratories d.o.o.
Koranska 2
10000 Zagreb
Republika Hrvatska
Ime i adresa proizvođača lijeka
Abbott S.R.L.
Campoverde di Aprilia (Latina)
Italija
Način i mjesto izdavanja lijeka:
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute:
Kolovoz, 2012.
5
H A L M E D
24 - 08 - 2012
O D O B R E N O