federalno ministarstvo zdravstva - Ministarstvo zdravstva Kantona ...

PDF-XChange Viewer
w w w.docu-track.co m
Click to buy NOW!
Broj 17 – Strana 146 SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH ^etvrtak, 7. 4. 2011.
– Pakovanje i ~uvanje uzorka;
– Priprema uzorka za analizu.
KONTROLA AKTIVNIH I POMO]NIH
SUPSTANCI 2,5 mjeseci
MJESTO OBAVLJANJA PRAKTI^NOG RADA:
Farmaceutska industrija
2.1. Sistemi identifikacije lijekova
– Potvrda identiteta;
– Karakterizacija;
– Vje`be na modelima.
2.2. Mjerenje fizi~kih konstanti
– Provedba postupaka;
– Zaklju~ivanje na temelju podataka dobivenih mjerenjem.
2.3. ^isto}a tvari
– Izvori i profili one~i{}enja;
– Kriteriji ispitivanja ~isto}e;
– Analiti~ki postupci;
– Utvr|ivanje strukture one~i{}enja;
– Odlu~ivanje o upotrebi supstanci.
2.4. Kvantitativni analiti~ki postupci
– Odre|ivanja sadr`aja, vrijednosti ili aktivnosti, izbor
metode;
– Tehnike predobrade uzorka;
– Mjerenja, mjerne pogre{ke;
– Dozvoljene granice odstupanja;
– Prilagodbe i zamjene slu`benih metoda.
2.5. Dokumentacija.
KONTROLA KVALITETA LIJEKOVA
(GOTOVIH LIJEKOVA I GALENSKIH
PRIPRAVAKA) 4 mjeseca
MJESTO OBAVLJANJA PRAKTI^NOG RADA:
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH - Kontrolni
laboratorij
– ^vrstioralnipripravci;
– Otopine i disperzije;
– Parenteralni pripravci i drugi sterilni pripravci;
– Polu~vrsti pripravci;
– Farmaceutski pripravci pod pritiskom;
– Pripravci s prilago|enim osloba|anjem;
– Ljekoviti flasteri;
– Medicinski plinovi;
– Radioaktivni pripravci;
– Obilje`ja i zahtjevi kvaliteta;
– Analiti~ke metode i postupci;
– Osloba|anje aktivne supstance;
– Dokumentacija.
KONTROLA KVALITETA PRIMARNOG
PAKOVANJA 1 mjesec
MJESTO OBAVLJANJA PRAKTI^NOG RADA:
Farmaceutska industrija
– Materijali za kontejnere;
– Kontejneri za lijekove;
– Farmakopejski propisi;
– Ispitivanja prema ISO standardima;
– Ispitivanje kompatibilnosti lijek - primarno pakovanje;
– Dokumentacija.
BILJNI LIJEKOVI I HOMEOPATSKI
PROIZVODI 1 mjesec
MJESTO OBAVLJANJA PRAKTI^NOG RADA:
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BIH - Kontrolni
laboratorij
– Obilje`ja i zahtjevi kvaliteta polaznih sirovina,
me|uproizvoda, gotovih proizvoda;
– Metode priprave;
– Kontrola kvaliteta;
– Analiti~ki postupci;
– Postupci odobravanja;
– Tradicionalni biljni lijekovi;
– Fitoterapija;
– Dokumentacija.
BIOLO[KI LIJEKOVI - 1 mjesec
MJESTO OBAVLJANJA PRAKTI^NOG RADA:
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH - Kontrolni
laboratorij
– Biolo{ki i biotehnolo{ki lijekovi;
– Serumi i vakcine;
– Krv i krvni derivati;
– Dijagnosti~ka sredstva;
– Obilje`ja i zahtjevi kvaliteta;
– Kontrola kvaliteta;
– Analiti~ki postupci;
– Dokumentacija.
MEDICINSKI PROIZVODI 1 mjesec
MJESTO OBAVLJANJA PRAKTI^NOG RADA:
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH - Kontrolni
laboratorij
– Farmaceutski polimeri;
– Medicinski pribor i pomagala;
– Zahtjevi kvaliteta;
– Obilje`ja i kontrola kvaliteta proizvoda;
– Uskla|enost tehnolo{kih parametara i me|unarodnih
standarda;
– Dokumentacija.
GRANI^NI PROIZVODI 0,5 mjeseci
MJESTO OBAVLJANJA PRAKTI^NOG RADA:
Zavod za javno zdravstvo Federacije BiH i Agencija za
sigurnost hrane BiH
– Dodaci prehrani;
– Postupak odobravanja;
– Sigurnost primjene;
– Zahtjevi kvaliteta;
– Provjera kvaliteta proizvoda.
PROIZVODNJA LIJEKOVA 1,5 mjeseci
MJESTO OBAVLJANJA PRAKTI^NOG RADA:
Farmaceutska industrija
– Galenska proizvodnja lijekova;
– Bolni~ka proizvodnja lijekova;
– Industrijska proizvodnja lijekova;
– Proizvodnja imunolo{kih lijekova;
– Proizvodnja medicinskih proizvoda;
– Elementi dobre proizvo|a~ke prakse.
STABILNOST LJEKOVITIH SUPSTANCI I
LIJEKOVA 1 mjesec
MJESTO OBAVLJANJA PRAKTI^NOG RADA:
Farmaceutska industrija
– Informacije proizvo|a~a;
– Uslovi i parametri ispitivanja;
– Analiti~ki postupci;
– Kinetika kemijske reakcije i postojanost;
– Odre|ivanje roka valjanosti;
– Prosudba podataka.
INFORMACIJE O LIJEKOVIMA 0,5 mjeseca
MJESTO OBAVLJANJA PRAKTI^NOG RADA:
Medicinski fakultet - Institut za farmakologiju i
toksikologiju
– Temeljni izvori informacija;
– Nau~ni i stru~ni tekstovi;
– Pronala`enje i pretra`ivanje literature;
– Kategorizacija podataka (~lanaka).
PDF-XChange Viewer
w w w.docu-track.co m
Click to buy NOW!