You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
UPUTA O LIJEKU<br />
SEROXAT 20 mg tablete<br />
SEROXAT 30 mg tablete<br />
paroksetin<br />
Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu.<br />
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo pročitati.<br />
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.<br />
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao<br />
naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.<br />
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.<br />
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:<br />
1. Što je SEROXAT i za što se koristi<br />
2. Prije nego počnete uzimati SEROXAT<br />
3. Kako uzimati SEROXAT<br />
4. Moguće nuspojave<br />
5. Kako čuvati SEROXAT<br />
6. Dodatne informacije<br />
1. ŠTO JE SEROXAT I ZA ŠTO SE KORISTI<br />
SEROXAT tablete sadrže paroksetinklorid hemihidrat.<br />
SEROXAT je antidepresiv koji pripada skupini selektivnih inhibitora ponovne pohrane<br />
serotonina.<br />
SEROXAT se primjenjuje u liječenju depresije i/ili anksioznih poremećaja.<br />
Svi ljudi u sastavu mozga imaju tvar nazvanu serotonin. Osobe koje su depresivne ili anksiozne<br />
(tjeskobne) imaju nižu razinu moždanog serotonina. Nije u potpunosti poznato na koji način<br />
SEROXAT i njemu slični lijekovi djeluju, ali je utvrđeno da utječu na povećanje razine<br />
serotonina u mozgu.<br />
Propisani lijek pomoći će Vam u liječenju depresije ili anksioznog poremećaja ako ga ispravno<br />
uzimate.<br />
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEROXAT<br />
Nemojte uzimati SEROXAT ako:<br />
ste preosjetljivi na paroksetin, ili na bilo koji od pomoćnih sastojaka ovoga lijeka<br />
uzimate lijekove koji pripadaju inhibitorima monoaminooksidaze, uključujući moklobemid,<br />
ili ako ste ih uzimali posljednja dva tjedna. Nakon što prekinete primjenu ovih lijekova,<br />
liječnik će Vam preporučiti kako da započnete liječenje SEROXAT tabletama.<br />
uzimate linezolid koji pripada skupini antibiotika, ili ako ste ga uzimali posljednja dva tjedna<br />
uzimate metiltioninijev klorid (metilensko modrilo), ili ako ste ga uzimali posljednja dva<br />
tjedna.<br />
uzimate tioridazin (lijek za smirenje)<br />
pimozid (lijek za liječenje psihoze).<br />
1 4 -12- 2011<br />
ODOBRENO
Također, SEROXAT se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.<br />
Budite oprezni sa SEROXAT tabletama ako:<br />
imate problema s bubrezima, jetrom ili srcem<br />
bolujete od epilepsije ili ste imali epileptički napad<br />
imate epizode manije (pretjerano povišeno raspoloženje i ponašanje, ubrzane misli)<br />
uzimate antiepileptik (lijek za epilepsiju)<br />
ste ikada imali poremećaj zgrušavanja krvi<br />
imate glaukom (povišeni očni tlak)<br />
ste trudni ili planirate trudnoću (vidi Trudnoća i dojenje)<br />
uzimate tamoksifen (lijek koji se koristi u liječenju ili prevenciji karcinoma dojke) ili neki<br />
drugi lijek (vidi Uzimanje drugih lijekova sa SEROXAT tabletama).<br />
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom<br />
liječniku.<br />
Suicidalne misli i pogoršanje simptoma depresije ili anksioznog poremećaja<br />
Ako ste depresivni i/ili imate anksiozan poremećaj, možete ponekad razmišljati o<br />
samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Ovi se simptomi mogu pojačati kada se zapocmje s<br />
liječenjem antidepresivima, budući da ovi lijekovi trebaju određeno vrijeme za početak<br />
djelovanja, obično oko dva tjedna a ponekad i dulje.<br />
Ovakvi su simptomi vjerojatniji ako:<br />
ste i prije razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju<br />
ste osoba mlađe životne dobi. Podaci kliničkih ispitivanja upućuju na povećani rizik<br />
suicidalnog ponašanja u odraslih osoba mlađih od 25 godina koje su se liječile<br />
antidepre sivima.<br />
Ako ste razmišljali o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, javite se svom liječniku ili otiđite<br />
odmah u bolnicu.<br />
Možda će Vam pomoći ako kažete članovima obitelji ili bliskim prijateljima da ste depresivni ili<br />
imate anksiozan poremećaj te da ih zamolite da pročitaju ovu uputu. Možete ih zamoliti da Vas<br />
upozore ako misle da se Vaši simptomi pogoršavaju, ili ako su zabrinuti oko promjena u Vašem<br />
ponašanju.<br />
Stanja na koja morate obratiti pozornost<br />
Lijekovi kao što je SEROXAT koji se koriste u liječenju psihičkih poremećaja mogu u rijetkim<br />
slučajevima izazvati teške neželjene reakcije kao što je serotoninski sindrom ili neuroleptički<br />
maligni sindrom. Potrebno je pripaziti na određene simptome koji se mogu pojaviti uz primjenu<br />
SEROXAT tableta, kako bi se smanjio rizik od navedenih reakcija (vidi 4. Moguće nuspojave).<br />
Akatizija<br />
Lijekovi koji se koriste u liječenju nekih psihijatrijskih poremećaja mogu izazvati unutarnji<br />
nemir te prisilu za kretanjem (akatizija). Ovo je rijetka nuspojava SEROXAT tableta te se<br />
najčešće javlja tijekom prvih nekoliko tjedana terapije (vidi 4. Moguće nuspojave).<br />
Odmah se javite liječniku u slučaju pojave ovih simptoma.<br />
fi A L 1<br />
°M E D<br />
1 4 -12- 2011<br />
ODOBRENO
Prijelom kostiju<br />
Povećan je rizik od prijeloma kostiju u osoba koje su uzimale lijekove slične SEROXA T<br />
tabletama. Ovaj je rizik najveći u ranim fazama liječenja.<br />
Uzimanje drugih lijekova sa SEROXAT tabletama<br />
Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i<br />
one koje ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog<br />
liječnika da uzimate SEROXAT, kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.<br />
Obavijestite liječnika o drugim lijekovima koje uzimate jer neki lijekovi mogu ometati<br />
djelovanje drugih.<br />
Obavijestite liječnika ako uzimate sljedeće lijekove:<br />
lijekovi nazvani inhibitorima monoaminooksidaze, uključujući moklobemid (vidi Nemojte<br />
uzimati SEROXAT)<br />
tioridazin ili pimozid (lijekovi za liječenje psihoze) (vidi Nemojte uzimati SEROXAT)<br />
acetilsalicilna kiselina, ibuprofen i ostali nesteroidni protupalni lijekovi kao što je celekoksib,<br />
etodolak i meloksikam, koji se koriste u liječenju boli i upale<br />
tramadol (lijek za liječenje boli)<br />
lijekovi nazvani triptani, kao što je sumatriptan, koji se koriste u liječenju migrene<br />
ostali antidepresivi koji uključuju selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, triptofan<br />
i tricikličke antidepresive kao što je klomipramin, nortriptilin idezipramin<br />
lijekovi kao što je litij, risperidon, perfenazin (lijekovi za liječenje psihoze)<br />
kombinacija fosamprenavira i ritonavira, koji se koriste u liječenju AIDS-a<br />
gospina trava (biljni pripravci za liječenje depresije)<br />
fentanil (koristi se u suzbijanju kronične boli ili anesteziji)<br />
fenobarbital, fenitoin i karbamazepin (lijekovi za liječenje epilepsije)<br />
atomoksetin koji se primjenjuje u liječenju poremećaja pozornosti s hiperaktivnošću<br />
(ADHD)<br />
prociklidin, koji se koristi u ublažavanju tremora (drhtanja), posebice u slučaju Parkinsonove<br />
bolesti<br />
varfarin i ostali lijekovi (tzv. antikoagulansi) koji se koriste u liječenju poremećaja<br />
zgrušavanja krvi<br />
propafenon, flekainid i ostali lijekovi za poremećaj srčanog ritma<br />
metoproloI, beta-blokator koji se koristi za liječene visokog krvnog tlaka i poremećaj rada<br />
srčanog ritma<br />
rifampicin, koji se koristi u liječenju tuberkuloze ilepre<br />
linezolid (lijek za liječenje bakterijske infekcije)<br />
tamoksifen (lijek za liječenje ili prevenciju karcinoma dojke ili neplodnosti).<br />
Uzimanje hrane i pića sa SEROXAT tabletama<br />
SEROXA T tablete uzimajte uz jelo.<br />
Ne konzumirajte alkoholna pića jer u kombinaciji sa SEROXATOM ona mogu pogoršati Vaše<br />
simptome ili neželjene reakcije na lijek.<br />
H A L 10<br />
M E D<br />
1 ~ -12- 2011<br />
ODOBRENO
Trudnoća i dojenje<br />
Ako tijekom primjene SEROXAT tableta ostanete trudni ili ako planirate trudnoću,<br />
odmah o tome obavijestite svoga liječnika.<br />
Naime, određene studije upućuju na povišen rizik od nastanka srčanih malformacija u djece čije<br />
su majke uzimale SEROXA T tijekom prvih mjeseci trudnoće. Utvrđeno je da manje od dvoje na<br />
100 djece (2%), čije su majke primale paroksetin tijekom rane trudnoće, ima malformaciju srca,<br />
u usporedbi s uobičajenom učestalošću ovih promjena od jednog na 100 djece (1%) koja je<br />
zabilježena u općoj populaciji. U dogovoru s liječnikom možete odlučiti o postupnom prestanku<br />
uzimanja SEROXAT tableta tijekom trudnoće. Međutim, ovisno o prilikama, liječnik može<br />
preporučiti nastavak uzimanja SEROXAT tableta.<br />
Nadalje, u novorođenčadi majki koje su uzimale selektivne inhibitore ponovne pohrane<br />
serotonina (uključujući paroksetin) tijekom trudnoće zabilježena je perzistentna plućna<br />
hipertenzija. To znači da je tlak u krvnim žilama između djetetova srca i pluća previsok. U djece<br />
čije su majke bile liječene selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina u kasnijoj<br />
trudnoći, rizik je od nastanka ove bolesti u novorođenčadi 4 do 5 puta veći nego u općoj<br />
populaciji (u 1 do 2 od 1000 trudnoća).<br />
Ako SEROXAT primjenjujete posljednja 3 mjeseca trudnoće, upozorite porodničara budući da<br />
postoji mogućnost da Vaše novorođeno dijete ima određene simptome nakon poroda. Ovi<br />
simptomi obično nastupaju tijekom prva 24 sata nakon poroda, a uključuju sljedeće: poremećaj<br />
spavanja ili hranjenja, poteškoće s disanjem, plavkasto obojena koža, osjećaj vrućine ili<br />
hladnoće, malaksalost, pretjerani plač, ukočenost ili mlohavost mišića, pospanost, drhtanje<br />
(tremor) i epileptički napadi.<br />
SEROXAT se izlučuje u majčino mlijekom u vrlo malim količinama. Prije nego počnete dojiti,<br />
razgovarajte s liječnikom kako bi se donijela odluka o tome možete li dojiti uz istodobno<br />
liječenje SEROXAT tabletama.<br />
Lijekovi slični SEROXAT tabletama mogu utjecati na sastav sperme. U nekih muškaraca<br />
plodnost može biti smanjena tijekom liječenja SEROXAT tabletama.<br />
Upravljanje vozilima i strojevima<br />
SEROXA T može uzrokovati omaglicu, smetenost ili poremećaj vida. Ako imate bilo koju od<br />
ovih nuspojava, ne upravljajte vozilima niti strojevima.<br />
3. KAKO UZIMATI SEROXAT<br />
Važno je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio liječnik. Ako niste sigurni kako trebate<br />
uzimati lijek, uvijek pitajte svog liječnika.<br />
Tablete uzimajte ujutro uz obrok.<br />
SEROXAT tablete treba progutati s vodom, bez žvakanja.<br />
Početna doza SEROXAT tableta ovisi o simptomima bolesti. Obično iznosi 10 mg ili 20 mg<br />
lijeka jedanput na dan. Liječnik će postupno povećavati dozu lijeka kako bi se poboljšala<br />
kontrola simptoma. Najveća preporučena doza lijeka je 50 mg ili 60 mg jedanput na dan.<br />
Ponekad ćete možda trebati uzeti više od jedne tablete ili samo polovicu tablete. SEROXA T<br />
H A L 1 °M E D<br />
1 4 -12- 2011<br />
ODOBRENO
tablete imaju razdjelni urez koji omogućava lomljenje tablete na dva dijela.<br />
Trajanje liječenja ovisi o simptomima bolesti. Iako je poboljšanje moguće već unutar otprilike<br />
dva tjedna, potrebna je dulja primjena lijeka kako bi se postigao potpuni učinak.<br />
Čak i ako osjećate poboljšanje, bitno je lijek uzimati dovoljno dugo kako bi se spriječio povratak<br />
simptoma bolesti. Razdoblje liječenja može trajati i nekoliko mjeseci u slučaju simptoma<br />
depresije, ali i dulje pri liječenju paničnog poremećaja ili opsesivno kompulzivno g poremećaja.<br />
Starije osobe<br />
Najveća dnevna doza u starijih od 65 godina je 40 mg na dan.<br />
Djeca i adolescenti<br />
Ne preporučuje se primjena SEROXAT tableta u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer<br />
nema dokaza o njegovoj djelotvornosti u ovoj dobi. Također, bolesnici mlađi od 18 godina uz<br />
primjenu SEROXAT A imaju povećani rizik za nastanak nuspojava kao što su misli o<br />
samoubojstvu i o samoozljeđivanju. Ako je Vama ili Vašem djetetu liječnik propisao SEROXAT<br />
te želite dodatna objašnjenja o lijeku, javite se liječniku.<br />
Istraživanja upućuju da se u ovoj populaciji mogu javiti nuspojave u jedne od 10 osoba,<br />
primjerice misli o samoubojstvu i pokušaji samoubojstva, samoozljeđivanje, agresivnost,<br />
netrpeljivost, gubitak apetita, drhtavica, pojačano znojenje, pojačana aktivnost (višak energije),<br />
uznemirenost, emocionalna labilnost (uključujući plačljivost i promjene raspoloženja). Ova<br />
ispitivanja također pokazuju da su se neki od ovih simptoma, iako rjeđe, javljali i nakon primjene<br />
placeba (tableta sa šećerom) umjesto SEROXA T tableta.<br />
Neki od bolesnika uključeni u ova ispitivanja imali su simptome nakon prestanka primjene<br />
SEROXAT tableta. Ovi su simptomi bili uglavnom jednaki onima zabilježenim u odraslih osoba<br />
nakon prestanka primjene SEROXAT tableta (vidi 4. Moguće nuspojave). Međutim, bolesnici<br />
mlađi od 18 godina također su u manje od jednog u 10 slučajeva imali bolove u trbuhu, nervozu i<br />
emocionalnu labilnost (uključujući plačljivost, promjene u raspoloženju, samoozljeđivanje, misli<br />
o samoubojstvu i pokušaj samoubojstva).<br />
Bolesnici s bolešću jetre ili bubrega<br />
Ako imate problema s jetrom ili bubrezima, Vaš liječnik može preporučiti uzimanje manje doze<br />
SEROXAT A od one uobičajene. Ako imate teško oštećenje rada jetre ili bubrega, najveća<br />
dnevna doza je 20 mg na dan.<br />
Ako ste zaboravili uzeti SEROXA T tablete<br />
Ako ste zaboravili uzeti propisanu dozu lijeka, a sjetili ste se navečer prije spavanja, odmah<br />
uzmite tabletu te nastavite s terapijom sljedećeg dana u uobičajeno vrijeme za uzimanje lijeka.<br />
Ako ste se sjetili tijekom noći ili tek sljedećeg dana, propustite preskočenu dozu. Mogli biste<br />
osjetiti simptome vezane uz prekid terapije, koji će se povući nakon uzimanja lijeka u uobičajeno<br />
vrijeme.<br />
Ako uzmete više SEROXAT tableta nego što ste trebali<br />
Ukoliko ste slučajno uzeli više SEROXAT tableta nego što Vam je liječnik propisao, odmah se<br />
javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. Uzmite<br />
preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili<br />
znali točno koji ste lijek uzeli. Uz primjenu prevelike doze lijeka mos uće su nuspoiave (vidi 4.<br />
H A L 1 0M E D<br />
1 4 -12- 2011<br />
ODOBRENO
Moguće nuspojave), a također i druge reakcije kao što je oscilacija krvnog tlaka, nekontrolirane<br />
kontrakcije mišića, tjeskoba, povišena tjelesna temperatura i ubrzan rad srca.<br />
Ako prestanete uzimati SEROXAT tablete<br />
U slučaju prestanka terapije, liječnik će Vas uputiti kako da postupno smanjujete dozu lijeka<br />
tijekom nekoliko tjedana ili mjeseca. Ovakav pristup smanjuje mogućnost za pojavu simptoma<br />
koji se javljaju zbog naglog prekida terapije. Jedan od načina postupnog smanjenja doze je<br />
smanjenje doze lijeka za 10 mg tjedno. Većina ljudi navodi da su simptomi prestanka terapije<br />
SEROXATOM blagi te se sami povlače tijekom dva tjedna. U nekih osoba simptomi mogu biti<br />
teži, ili mogu imati produljeno trajanje (vidi 4. Moguće nuspojave).<br />
Ako imate simptome zbog prestanka terapije, liječnik Vas može savjetovati da sporije smanjujete<br />
dozu lijeka. Ako imate teške simptome nakon prestanka terapije, javite se liječniku koji Vas<br />
može savjetovati da započnete s ponovnom primjenom lijeka te zatim postupno smanjujete dozu<br />
tijekom duljeg razdoblja.<br />
Nemojte prestati uzimati SEROXAT ako Vam to liječnik nije rekao.<br />
U slučaju ako se ne osjećate bolje tijekom terapije<br />
SEROXAT neće odmah ukloniti Vaše simptome. Naime, svi antidepresivi trebaju vremena za<br />
početak djelovanja. Neke osobe će osjećati poboljšanje već tijekom prva dva tjedna terapije, ali<br />
za ostale to bi moglo nastupiti nakon duljeg razdoblja. Neke osobe nakon uvođenja terapije<br />
antidepresivima mogu osjetiti početno pogoršanje, a tek zatim poboljšanje. Ako se ne osjećate<br />
bolje nakon dva tjedna terapije, posavjetujte se s liječnikom.<br />
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom SEROXAT tableta, obratite<br />
se svom liječniku ili ljekarniku.<br />
4. MOGUĆE NUSPOJAVE<br />
Kao i svi drugi lijekovi SEROXAT može izazvati nuspojave.<br />
Stanja na koja morate obratiti pozornost<br />
Serotoninski sindrom i neuroleptički maligni sindrom<br />
Lijekovi koji povećavaju aktivnost serotonina u mozgu mogu uzrokovati tzv. serotoninski<br />
sindrom. Ovo je vrlo rijetka nuspojava SERTOXAT tableta. Primjena SEROXAT tableta s<br />
ostalim lijekovima koji povećavaju aktivnost serotonina u mozgu, može povećati rizik od<br />
ozbiljnih nuspojava (vidi 2. Prije nego počnete uzimati SEROXAT). Druga rijetka nuspojava<br />
koja se može javiti uz uzimanje lijekova kao što je SEROXAT naziva se neuroleptički maligni<br />
sindrom.<br />
Simptomi serotoninskog sindroma i neuroleptičkog maligno g sindroma su slični. Obično je<br />
prisutan jedan od sljedećih simptoma: tremor, iznenadni nekontrolirani trzajni pokreti, mišićna<br />
ukočenost, otežano sjedenje u mimom položaju, izrazita uznemirenost i razdražljivost, osjećaj<br />
vrućine ili znojenje, i ubrzan rad srca. Simptomi se mogu pogoršavati sve do gubitka svijesti.<br />
Hitno se javite liječniku u slučaju pojave ovih simptoma.<br />
H A L 1 0M E D<br />
1 4 -12- 2011<br />
ODOBRENO
Akatizija<br />
Lijekovi koji se koriste u liječenju pojedinih psihičkih poremećaja mogu uzrokovati unutarnji<br />
nemir i prisilu za kretanjem (akatizija). Ova je rijetka nuspojava vezana uz primjenu SEROXAT<br />
tableta te se najčešće javlja tijekom prvih nekoliko tjedana terapije.<br />
Što prije javite se liječniku u slučaju pojave ovih simptoma.<br />
Ostale nuspojave su navedene po organskim sustavima i učestalosti. Učestalost je definirana kao:<br />
vrlo često (::: 1110), često (::: 1/100,
Poremećaji uha i labirinta<br />
Nepoznate učestalosti: tinitus (šum u ušima).<br />
Srčani poremećaji<br />
Manje često: ubrzani rad srca.<br />
Krvožilni poremećaji<br />
Manje često: nagli pad krvnog tlaka nakon zauzimanja stojećeg položaja.<br />
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja<br />
Često: zijevanje.<br />
Poremećaji probavnog sustava<br />
Vrlo često: mučnina.<br />
Često: konstipacija (zatvor), proljev, povraćanje, suha usta.<br />
Vrlo rijetko: krvarenje iz probavnog trakta.<br />
Poremećaji jetre i žuči<br />
Rijetko: povećanje vrijednosti jetrenih enzima.<br />
Vrlo rijetko: poremećaji rada jetre (poput hepatitisa, ponekad praćenog žuticom i/ili zatajivanjem<br />
rada jetre).<br />
Poremećaji kože i potkožnog tkiva<br />
Često: znojenje.<br />
Manje često: kožni osip, svrbež.<br />
Vrlo rijetko: reakcija na sunčevu svjetlost, sljedeće teške kožne reakcije koje se pojavljuju kao:<br />
kožni osip, ponekad s mjehurićima, prstenastog izgleda gdje su središnje tamne točke<br />
uokvirene sa svjetlijim dijelovima te s tamnijim prstenom na rubovima (erythema<br />
multiforme )<br />
opsežni osip s mjehurićima i ljuštenjem kože, osobito oko usta, nosa, očiju i spolovila<br />
(Stevenes-Johnsonov sindrom)<br />
opsežni osip s mjehurićima i ljuštenjem kože koji zahvaća veći dio površine tijela (toksična<br />
epidermalna nekroliza).<br />
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava<br />
Manje često: zadržavanje mokraće, nehotično mokrenje.<br />
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki<br />
Vrlo često: poremećaj seksualnih funkcija.<br />
Rijetko: povišena razina prolaktina u krvi, lučenje mlijeka iz dojki.<br />
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene<br />
Često: opća slabost, debljina.<br />
Vrlo rijetko: oteklina ruku i nogu.<br />
H A ~oM E D<br />
1 4 -12- 2011<br />
ODOBRENO
Simptomi povezani s prestankom primjene SEROXAT tableta<br />
Istraživanja pokazuju da 3 od 10 bolesnika imaju jedan ili više simptoma zbog prestanka terapije<br />
SEROXAT tabletama. Neki od ovih simptoma javljaju se češće od ostalih.<br />
Često: vrtoglavica, poremećaji osjeta, poremećaji spavanja, tjeskoba, glavobolja.<br />
Manje često: uznemirenost, mučnina, znojenje, tremor (drhtanje), zbunjenost, emocionalna<br />
labilnost, lupanje i preskakanje srca, proljev.<br />
Prekid primjene, osobito ako je iznenadan, može izazvati simptome povezane s prestankom<br />
primjene. Zabilježeni su: omaglica, poremećaji osjeta (uključujući osjet trnjenja i žarenja, osjet<br />
električnog udara, šum u ušima), poremećaji spavanja (uključujući intenzivne snove),<br />
uznemirenost ili tjeskoba, mučnina, glavobolja, tremor (drhtanje), zbunjenost, znojenje, proljev,<br />
emocionalna labilnost. U većine bolesnika opisani simptomi su bili blago do umjereno izraženi<br />
te su se spontano povlačili, iako su nekih bolesnici imali teže simptome ili simptome produljenog<br />
trajanja.<br />
Simptomi povezani s prestankom primjene češće se javljaju ukoliko se lijek isključi naglo iz<br />
liječenja. Kod većine bolesnika simptomi nestanu nakon nekoliko tjedana. Ukoliko osjetite da su<br />
smetnje izraženije, savjetujte se sa svojim liječnikom.<br />
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.<br />
5. KAKO ČUVATI SEROXAT<br />
SEROXA T morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.<br />
Lijek čuvajte pri temperaturi do 30°C.<br />
Lijek ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju!<br />
Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika<br />
kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.<br />
6. DODATNE INFORMACIJE<br />
Što sadrže SEROXAT tablete<br />
Djelatna tvar je paroksetinklorid hemihidrat.<br />
SEROXAT 20 mg tablete:<br />
Jedna obložena tableta sadržava 20 mg paroksetina u obliku paroksetinklorid hemihidrata.<br />
SEROXAT 30 mg tablete:<br />
Jedna obložena tableta sadržava 30 mg paroksetina u obliku paroksetinklorid hemihidrata.<br />
Pomoćne tvari su: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; natrijev škroboglikolat, vrste A; magnezijev<br />
stearat; hipromeloza; titanijev dioksid (E 171); makro gol 400; polisorbat 80; indigo karmin<br />
(E132).<br />
H A L 1<br />
°M E D<br />
1 4 -12- 2011<br />
ODOBRENO
Kako SEROXA T tableta izgleda i sadržaj pakiranja<br />
Seroxat 20 mg tablete: bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta s razdjelnom crtom s<br />
jedne strane i oznakom ,,20" s druge strane.<br />
Seroxat 30 mg tablete: plava, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta s razdjelnom crtom s<br />
jedne strane i oznakom ,,30" s druge strane.<br />
30 (3xI0) tableta u PVC/PVdC//AI blisteru, u kutiji.<br />
Ime i adresa nositelja odobrenja<br />
GlaxoSmithKline d.o.o.<br />
Prilaz baruna Filipovića 29<br />
10000 Zagreb, Hrvatska<br />
Ime i adresa proizvođača lijeka<br />
SmithKline Beecham Ltd (posluje kao SmithKline Beecham Pharmaceuticals), Manor Royal,<br />
Crawley, West Sussex RHlO 9QJ, Velika Britanija<br />
i/ili<br />
Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle du Terras, 53100 Mayenne, Francuska<br />
i/ili<br />
S.C. Europharm S.A, 2 Panselelor St, Brasov, County of Brasov, 500419, Rumunjska<br />
Način i mjesto izdavanja lijeka<br />
Na recept, u ljekarni.<br />
Datum revizije upute<br />
Prosinac 2011.
Change language