876., 2%/,. O 6$'5- 3$.,5$1-$ ,0( O $'5(6$ 352,=92 $ 1$1 O 0-(672 ...
876., 2%/,. O 6$'5- 3$.,5$1-$ ,0( O $'5(6$ 352,=92 $ 1$1 O 0-(672 ...
876., 2%/,. O 6$'5- 3$.,5$1-$ ,0( O $'5(6$ 352,=92 $ 1$1 O 0-(672 ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Prije <br />
• <br />
• <br />
• Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima<br />
<br />
Ansilan® mite 5 mg kapsule<br />
Ansilan® 10 mg kapsule<br />
MEDAZEPAMUM<br />
SASTAV<br />
1<br />
<br />
su tvari:<br />
laktoza 200 mesh, magnezij stearat, silicij dioksid bezvodni<br />
Ansilan® mite 5 mg<br />
kapsule<br />
<br />
<br />
hidroksibenzoat,<br />
propil-<br />
Ansilan® 10 mg<br />
<br />
<br />
<br />
Kapica plave boje: titan dioksid (E171), indigotin (E132), metilhidroksibenzoat, propil-<br />
<br />
<br />
kapsule, tvrde<br />
<br />
<br />
blisteri s 30 kapsula od 5 mg medazepama staklena<br />
<br />
FARMAKOTERAPIJSKA GRUPA<br />
anksiolitik iz skupine benzodiazepina<br />
IME l ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET<br />
Lek Zagreb d. o. o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska<br />
<br />
<br />
<br />
Lijek se izdaje na recept samo u ljekarnama.
TERAPIJSKE INDIKACIJE<br />
Ansilan je psihotropni lijek iz grupe benzodiazepina.<br />
<br />
<br />
Djeluje na glavne emocionalne smetnje: tjeskobu, nemir, napetost i nesanicu.<br />
<br />
<br />
anksioznosti s psihozom ili bez nje napada<br />
panike nesanice<br />
alkoholnog apstinencijskog sindroma<br />
nih strahova<br />
anesteziološka premedikacija, uvod u anesteziju<br />
<br />
sustava <br />
KONTRAINDIKACIJE<br />
Ansilan kao i drugi benzodiazepini ne smiju se primjenjivati u bolesnika:<br />
• preosjetljivih na medazepam ili druge sastojke lijeka te druge benzodiazepine<br />
• <br />
• <br />
• s teškim smetnjama disanja<br />
• sa sindromom apneje (zastoj disanja) u snu<br />
• sa sindromom ovisnosti (alkohol, lijekovi)<br />
<br />
<br />
tegobama koje ste imali ili ih imate.<br />
<br />
znakove bolesti kao vi jer bi im mogao škoditi.<br />
<br />
jako smanjenog rada jetr<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
smanjivanje doze lijeka i uputiti bolesnika na kontrolu krvne slike i rada jetre.<br />
<br />
u anamnezi Ansilan se ne smije davati.<br />
Oprez je potreban i kod istodobne primjene Ansilana i litija, analgetika (lijekova za<br />
smanjenje boli), hipnotika (sredstava za uspavljivanje), antihistaminika (lijekova za
Ansilan kao i druge benzodiazepine oprezno moraju uzimati bolesnici s ozljedama ili<br />
<br />
<br />
INTERAKCIJE<br />
ka ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
drugoga psihotropnog sredstva.<br />
<br />
<br />
<br />
Bolesnici koji uzimaju Ansi<br />
<br />
<br />
Azolski antifungicidi (imidazoli, triazoli) kod istodobne primjene s benzodiazepinima<br />
iju u plazmi.<br />
<br />
POSEBNA UPOZORENJA<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
mlijekom i zato se dojenje tijekom li<br />
Djeca<br />
<br />
<br />
Osobe starije dobi<br />
<br />
<br />
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima<br />
Lijek kod pojedinih bolesnika, <br />
sposobnost upravljanja vozilima i strojevima ili obavljanje drugih opasnih poslova.
DOZIRANJE l PRIMJENA<br />
<br />
na je doza Ansilana za odrasle jedna kapsula od 10 mg od dva do tri puta na dan s<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
Bolesnici s bolestima bubrega ili jetre<br />
U bolesnika s bolestima bubrega potrebne su manje doze Ansilana.<br />
U bolesnika s bolestima jetre primjenjuju se manje doze Ansilana. Ansilan se ne smije<br />
primjenjivati u bolesnika s teš<br />
<br />
<br />
avjetovanja s<br />
<br />
<br />
<br />
ava vrijeme za primjenu<br />
<br />
Opasnost od naglog prestanka uzimanja lijeka<br />
<br />
lijek naglo prekinete uzimati, mogu se pojaviti simptom sustezanja kao što su smetnje sna,<br />
napetost, unutarnji nemir.<br />
PREDOZIRANJE<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
oslabljene reflekse i plitko <br />
<br />
<br />
NUSPOJAVE<br />
Tijekom njegove primjene mogu se, kao i kod svih<br />
<br />
gotovo nikad ne treba prekinuti.<br />
enju velikim dozama, mogu se javiti:<br />
- pospanost, sedacija, umor, letargija,<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
- blaga hipotenzija<br />
nog sustava - krvne diskrazije (rijetko)<br />
<br />
<br />
<br />
aji probavnog sustava -<br />
-
- e<br />
- smetnje menstruacijskoga ciklusa,<br />
<br />
-skeletnog sustava, vezivnog tkiva i kostiju - smetnje kretanja ili<br />
hoda<br />
- reakcije preosjetljivosti kao što su eritem, osip<br />
- smetnje vida, nistagmus te zamagljen ili dvostruki vid.<br />
Apstinencijski znaci -<br />
sna, anksioznost, napetost, agitacija ili unutarnji nemir.<br />
<br />
<br />
uje se kontrola krvne slike i enzima jetre.<br />
U starijih bolesnika benzodiazepini mogu izazvati paradoksne reakcije sa znacima<br />
uznemirenosti i osjetilnim prevarama.<br />
<br />
se<br />
<br />
ROK VALJANOSTI<br />
<br />
Lijek se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka valjanosti.<br />
<br />
pri temperaturi do 25 °C.<br />
<br />
Datum revizije upute<br />
<br />
BROJ l DATUM RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U<br />
REPUBLICI HRVATSKOJ<br />
blisteri s 30 kapsula od 5 mg, u kutiji, reg. br.:<br />
ica s 25 kapsula od 10 mg, u kutiji, reg. br.:
Change language