I N F O R M A C J A O P R O D U K C I E - One Lambda

Zanieczyszczenia bakteryjne lub zmiany pH antysurowic mogą powodować fałszywie negatywne reakcje. Niektóre antygeny HLA często
wykazują słabe reakcje na antysurowice o innych właściwościach. Są to antygeny reagujące krzyżowo, wyszczególnione przez antygen i
surowicę z każdej płytki w załączonym przewodniku charakterystyki reakcji. Na płytkach do typowania klasy II, kontrola limfocytów
anty-B musi być pozytywna, aby potwierdzić, że preparat komórkowy jest wzbogacony o limfocyty B. Test jest nieważny, jeżeli
ocena punktowa kontroli jest niższa niż 6.
SPODZIEWANE WARTOŚCI
Mikroskopowa analiza testów
Reakcje są oceniane poprzez określenie procentowej śmierci komórek. Jeżeli kontrola negatywna zawiera martwe limfocyty, procentowa
ilość martwych komórek w pozostałych studzienkach musi być odpowiednio dopasowana.
W poniższej tabeli jest zaprezentowany standardowy schemat odczytywania ASHI:
Punkty Śmierć komórek Interpretacja
1 0-10% Negatywny
2 11-20% Wątpliwie negatywny
4 21-50% Słabo pozytywny
6 51-80% Pozytywny
8 81-100% Silnie pozytywny
0 nie możliwe do
odczytania
Częstotliwości fenotypowe dla HLA klasy I i klasy II będą się różnić w zależności od populacji (np.: rasa biała, rasa czarna, rasa żółta itd.).
Patrz odnośnik 4.
CHARAKTERYSTYKA SPECYFICZNEGO PRZEBIEGU REAKCJI
A. Moc i specyficzność
Odczynniki testu były precyzyjnie scharakteryzowane poprzez odrębne serologiczne skryningi sekwencji. W dwóch odrębnych
skryningach są wykorzystywane zespoły odnośników do próbek zamrożonych limfocytów.
Dwie-trzecie wszystkich wyselekcjonowanych odnośników zawiera jasno zdefiniowaną specyficzną reaktywność na HLA (z 70%
wskaźnikiem mocy), pozwalając na nie więcej niż 10% fałszywie pozytywnych i 15% fałszywie negatywnych reakcji. Pozostała
jedna-trzecia antysurowic lub przeciwciał monoklonalnych nie spełnia tych kryteriów, ale jest przydatna do badań, kiedy jest używana
jako pomoc dla innych dobrze zdefiniowanych antysurowic. Multispecyficzne antysurowice są używane tylko, jeżeli monospecyficzne
antysurowice są dostępne o określonej swoistości.
Zostały wybrane multispecyficzne antysurowice o takiej samej jak w przypadku monospecyficznych antysurowic charakterystyce
przebiegu reakcji dla wszystkich swoistych własności. Skryning zbioru świeżo przygotowanych limfocytów jest używany w celu
potwierdzenia i zaakceptowania mocy antysurowicy i jej specyficzności. Analiza jest przeprowadzana przy użyciu technik
komputerowych przedstawionych w 1980 r. na Eighth International Histocompatibility Workshop (VIII.
MIĘDZYNARODOWYCH WARSZTATACH ZGODNOŚCI TKANKOWEJ). (Patrz odnośnik 4.)
B. Surowica kontroli negatywnej
Kontrola negatywna jest pobierana od zdrowych osobników płci męskiej, posiadających grupę krwi AB i nie wykazujących żadnej
cytotoksycznej reaktywności w testach z dowolnie wybranymi donorami limfocytów. Ta kontrola jest użyta w celu określenia
żywotności limfocytów.
C. Surowica kontroli pozytywnej
Kontrolą pozytywną jest przeciwciało monoklonalne, silnie cytotoksyczne dla ludzkich limfocytów. Ta kontrola jest używana w celu
określenia reaktywności dopełniacza.
D. Surowica Kontroli Limfocytów Anty-B
Surowicą Kontroli Limfocytów Anty-B jest przeciwciało monoklonalne, silnie cytotoksyczne dla limfocytów B i nie reagujące
przeciw granulocytom, limfocytom T, płytkom krwi, monocytom, ani czerwonym ciałkom krwi. Ta kontrola jest używana w celu
określenia czystości limfocytów B.
Korekta 0B: June 2004 Strona 4 z 5
SERA_SETS_PI_PL.doc