AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
Rekomendacje refundacyjne<br />
Kraj /<br />
region<br />
Organizacja<br />
(rok)<br />
Pozyt.<br />
Rekomendacja<br />
ogólnie I linia populacja pediatryczna<br />
Pozyt. z<br />
ogranicz.<br />
Dania IRF, 2010 + +<br />
Francja<br />
Niemcy<br />
USA<br />
Australia<br />
Francja<br />
Kanada<br />
Nowa<br />
Zelandia<br />
Prescrire 2009,<br />
2010<br />
MSTCG, 2006 +<br />
Negat. Pozyt. Pozyt. z<br />
ogranicz.<br />
+<br />
Negat. Pozyt. Pozyt. z<br />
ogranicz. Negat.<br />
AWMF, 2008 + + Możliwość zmiany INF beta na GA i odwrotnie<br />
CMSCA,<br />
Huppke, 2010<br />
AAN, 2002 +<br />
+ +<br />
AFP, 2004 + + Możliwość zmiany INF beta na GA i odwrotnie<br />
AGDHA, 2010 +<br />
PBAC, 1999 +<br />
HAS, 2011 + + +<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 96/113<br />
Uwagi<br />
U pacjentów ambulatoryjnych, nie powinno sie stosowac u dzieci<br />
ponizej 12 roku zycia, profil bezpieczenstwa u mlodziezy w wieki 12-18<br />
lat jest porownywalny <strong>do</strong> obserwowanego u <strong>do</strong>roslych<br />
HAS, 2010 + Dla pacjentów ambulatoryjnych, lek wydawany na receptę<br />
HAS, 2002,<br />
2004<br />
AFSSAPS, 2004 +<br />
EAP, 05.<strong>2012</strong> +<br />
+ +<br />
CADTH, 2010 + +<br />
Lek zastrzeżony dla neurologii, wymaga monitorowania podczas<br />
leczenia, <strong>do</strong>stępny w aptece i szpitalu<br />
Pacjenci ambulatoryjni z RRMS, Copaxone ma status leku wyjątkowego<br />
I powinien byc przepisywany przez neurologa.<br />
Wniosek <strong>do</strong>tyczacy pierwszego podania leku wydawany na okres 1<br />
roku, przedluzenie na okres 2 lat<br />
PMA, 2010 + Dla pacjentów spełniających określone kryteria
Change language