AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM

Copaxone (octan glatirameru) AOTM-OT-4351-1/2012
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej
9.3. Podsumowanie przeglądu rekomendacji
Tabela 64. Rekomendacje kliniczne i refundacyjne dotyczące Copaxone (octan glatirameru) w I linii leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej -
podsumowanie
Rekomendacje kliniczne
Kraj /
region
Polska
Świat
Organizacja
(rok)
Pozyt.
PTN 2005 +
Pokryszko-
Dragan, 2010
Rekomendacja
ogólnie I linia populacja pediatryczna
Pozyt. z
ogranicz.
Negat. Pozyt. Pozyt. z
ogranicz.
+ +
Wilczek, 2010 + +
PTSR, 2009 + +
Banwell, 2011 + + +
Negat. Pozyt. Pozyt. z
ogranicz. Negat.
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 95/113
Uwagi
Należy monitorować parametry morfologii krwi i czynność wątroby u
pacjentów pediatrycznych, Możliwość zmiany INF beta na GA i
odwrotnie
Int. cons.2002 + U pacjentów spełniających określone kryteria
IPMSSG
2010 + + +
2007 + + +
Europa Ghezzi, 2010 + + +
Anglia i
Walia
Australia
ABN, 2009 + +
NICE
2004 +
2002 +
AGDHA, 2008 +
RACGP, 2011 + +
Rozszerzenie stosowania GA w populacji pediatrycznej oparte jest na
udowodnionej skuteczności u osób dorosłych po starannej dokumentacji
bezpieczeństwa u dzieci. Możliwość zmiany INF beta na GA i
odwrotnie
Pacjenci ambulatoryjni, powyżej 18 roku życia, Istnieje możliwość
wyjątkowego rozpoczęcia leczenia u osób poniżej 18 roku życia z
RRMS.
OG oferowany pacjentom z RRMS spełniającym określone warunki
(m.in. > 18 lat)
U pacjentów ambulatoryjnych, rozpoznanie musi być potwierdzone za
pomocą rezonansu magnetycznego mózgu lub rdzenia kręgowego
RACGP, 2010 + Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia