AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
Kraj<br />
Wielka Brytania<br />
Autorzy<br />
rekomendacji, rok<br />
Pharmaceutical<br />
Management<br />
Agency, listopad<br />
2010<br />
East Lancashire<br />
Medicines<br />
Management<br />
Board (ELMMB),<br />
<strong>2012</strong><br />
Department of<br />
Health, 2010<br />
The National<br />
Collaborating<br />
Centre for Chronic<br />
Conditions, The<br />
National Institute<br />
for Clinical<br />
Excellence, 2003,<br />
2004<br />
Przedmiot<br />
rekomendacji<br />
Finansowanie leczenia<br />
stwardnienia<br />
rozsianego octanem<br />
glatirameru,<br />
interferonem beta-1a i<br />
interferonem beta-1b<br />
Leczenie stwardnienia<br />
rozsianego<br />
Schemat podziału<br />
ryzyka dla terapii<br />
modyfikujących<br />
przebieg choroby<br />
(stwardnienie<br />
rozsiane)<br />
Diagnoza i<br />
postępowanie w<br />
podstawowej i<br />
specjalistycznej opiece<br />
zdrowotnej<br />
stwardnienia<br />
rozsianego<br />
Treść rekomendacji/Uzasadnienie<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 93/113<br />
Zalecenia: PMA zaleca zmianę kryteriów finansowania leczenia stwardnienia rozsianego GA (Copaxone), INFβ-1a<br />
(Avonex), INFβ-1b (Betaferon) u terapeutycznych pacjentów ze stabilną chorobą lub ze zwiększoną częstością nawrotów<br />
choroby w ciągu 12 miesięcy leczenia pod warunkiem, że nie są spełnione żadne inne kryteria wyłączenia (potwierdzony<br />
postęp niepełnosprawności utrzymujący się przez sześć miesięcy (przed zmianą kryteriów: trzy miesiące) podczas<br />
rocznego okresu terapii, lub stała bądź zwiększająca się częstość nawrotów choroby w ciągu 12 miesięcy leczenia, lub<br />
okres ciąży lub laktacji, lub wystąpienie w ciągu 12 miesięcy nietolerancji na INFβ-1a i/lub INFβ-1b i/lub GA, lub<br />
niestosowanie się <strong>do</strong> wytycznych <strong>do</strong>tyczących leczenia, lub wysoki poziom przeciwciał neutralizujących przeciwko INFβ<br />
lub GA).<br />
Uzasadnienie: Zmiany wprowadza się w celu złagodzenia kryteriów wyłączenia i w celu umożliwienia zmiany terapii i<br />
wyboru innego preparatu spośród finansowanych opcji.<br />
http://www.pharmac.govt.nz/2010/11/09/2010-<br />
10%20Notification%20of%20decisions%20for%20rivaroxaban,%20moxifloxacin%20and%20MS%20treatments.pdf<br />
Zalecenia: ELMMB rekomenduje stosowanie GA (obok INFβ-1a i INFβ-1b), jednak pod warunkiem, że jest<br />
przepisywany przez lekarzy specjalistów (ABN).<br />
Uzasadnienie: brak<br />
http://www.elmmb.nhs.uk/formularies/joint-medicines-formulary/8/8-2/<br />
Zalecenia: Leki modyfikujące przebieg choroby (GA i INFβ) są <strong>do</strong>stępne dla pacjentów z niektórymi formami<br />
stwardnienia rozsianego w ramach systemu podziału ryzyka. W ramach tego programu, wszyscy pacjenci z RRMS,<br />
którzy spełniają kryteria ustanowione przez ABN w 2001 r. kwalifikują się <strong>do</strong> terapii.<br />
Uzasadnienie: Program pozwala na <strong>do</strong>stęp <strong>do</strong> leczenia i opieki oraz ocenia długoterminową opłacalność stosowania<br />
leków immunomodulujących.<br />
http://www mstrust.org.uk/<strong>do</strong>wnloads/rss 2010.pdf<br />
Zalecenia W 2002 roku NICE podjął decyzję o nierekomen<strong>do</strong>waniu GA oraz INFβ w leczeniu stwardnienia rozsianego<br />
w Anglii i Walii, jednakże Departament Zdrowia i Zgromadzenie Naro<strong>do</strong>we Walii ustanowiły instrumenty podziału<br />
ryzyka dla zainteresowanych firm farmaceutycznych w celu finansowania tych leków stosowanych u części pacjentów ze<br />
stwardnieniem rozsianym i ustaliły, że GA powinien być oferowany pacjentom z RRMS, pod warunkiem, że są<br />
spełnione następujące cztery warunki: pacjent jest w stanie przejść 100 metrów lub więcej bez pomocy, wystąpiły u niego<br />
co najmniej dwa istotne klinicznie nawroty choroby w ciągu ostatnich 2 lat, jest w wieku ponad 18 lat, nie ma<br />
przeciwwskazań co <strong>do</strong> stosowania GA. Wyboru <strong>do</strong>konuje się w oparciu o wytyczne opracowane przez Association of<br />
British Neurologists’(ABN). Refundacja podlega postanowieniom okólnika Ministerstwa Zdrowia HSC 2002/004.<br />
Uzasadnienie Decyzję wydano na podstawie przeglądu <strong>do</strong>wodów efektywności klinicznej i kosztowej. Organy opieki<br />
zdrowotnej powinny zapewniać, wszystkim pacjentom ze stwardnieniem rozsianym łatwy <strong>do</strong>stęp <strong>do</strong> specjalistycznej<br />
opieki neurologicznej, w tym leczenia, zwłaszcza modyfikującego przebieg choroby.<br />
http://www nice.org.uk/nicemedia/pdf/cg008guidance.pdf<br />
http://www nice.org.uk/nicemedia/live/10930/29199/29199.pdf
Change language