AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
Kraj<br />
Autorzy<br />
rekomendacji,<br />
rok<br />
IPMSS<br />
2010<br />
2007<br />
Europa Ghezzi, 2010<br />
Przedmiot<br />
rekomendacj<br />
i<br />
Pediatryczna<br />
forma RRMS<br />
Leczenie<br />
pediatrycznej<br />
formy<br />
stwardnienia<br />
rozsianego<br />
The<br />
management<br />
of multiple<br />
sclerosis in<br />
children:<br />
European<br />
consensus<br />
<strong>do</strong>cument<br />
Metodyka<br />
wydania<br />
rekomendacji<br />
Na podstawie<br />
badania<br />
Prospektywnego<br />
ITEMS<br />
Badania otwarte i<br />
wyniki uzyskane w<br />
wyspecjalizowanyc<br />
h ośrodkach<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 89/113<br />
Rekomendacja <strong>do</strong>tycząca wnioskowanego leku<br />
IPMSSG rekomenduje stosowanie GA, obok INFβ w I linii leczenia, jeśli nie ma przeciwskazań, terapia powinna zostać<br />
wdrożona jak najwcześniej.<br />
IPMSSG rekomenduje stosowanie GA, obok INFβ w I linii leczenia<br />
http://www.neurology.org/content/68/16 suppl 2/S54<br />
GA jest rekomen<strong>do</strong>wany jako lek stosowany w I i II linii leczenia RRMS z możliwością zmiany na INFβ (lub odwrotnie)<br />
w przypadku niepowodzenia terapii. Dzieci poniżej 12 roku życia wykazują tolerancję po<strong>do</strong>bną <strong>do</strong> obserwowanej u<br />
starszych pacjentów, potrzebne są jednak dalsze badania, aby lepiej ocenić bezpieczeństwo stosowania leków<br />
immunomodulujących u tych pacjentów. Do tej pory nie zostały przeprowadzone żadne formalne badania kliniczne<br />
<strong>do</strong>tyczące terapii modyfikującej przebieg choroby (stwardnienia rozsianego) w subpopulacji pediatrycznej. Rozszerzenie<br />
stosowania takich leków w populacji pediatrycznej opiera się na u<strong>do</strong>wodnionej skuteczności u osób <strong>do</strong>rosłych, po<br />
starannej <strong>do</strong>kumentacji bezpieczeństwa u dzieci. GA od samego początku leczenia może być stosowany w pełnej dawce<br />
(20 mg/<strong>do</strong>bę przez wstrzyknięcie podskórne). Leczenie INFβ lub GA powinno być <strong>do</strong>stępne dla wszystkich pacjentów z<br />
aktywną formą RRMS, niezależnie od wieku; leczenie powinno być rozpoczęte wcześnie, zazwyczaj w momencie<br />
potwierdzenia diagnozy; należy monitorować pacjentów w celu potwierdzenia klinicznej skuteczności leczenia; pacjenci<br />
spełniający kryteria niepowodzenia leczenia powinni być rozważeni jako kandydaci <strong>do</strong> leczenia drugiego rzutu;<br />
stosowanie terapii drugiego rzutu u dzieci i młodzieży powinno być ściśle monitorowane zgodnie z określonymi<br />
wytycznych <strong>do</strong>tyczącymi leczenia stwardnienia rozsianego.<br />
http://www.ncbi nlm nih.gov/pubmed/20685764
Change language