AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
Tabela 62. Rekomendacje kliniczne <strong>do</strong>tyczące populacji pediatrycznej<br />
Kraj<br />
Polska<br />
Autorzy<br />
rekomendacji,<br />
rok<br />
Pokryszko-<br />
Dragan, 2010<br />
Wilczek, 2010<br />
Polskie<br />
Towarzystwo<br />
Stwardnienia<br />
Rozsianego,<br />
2009<br />
Świat Banwell, 2011<br />
Przedmiot<br />
rekomendacj<br />
i<br />
Dziecięca i<br />
młodzieńcza<br />
postać<br />
stwardnienia<br />
rozsianego<br />
Stwardnienie<br />
rozsiane u<br />
dzieci:<br />
objawy<br />
kliniczne,<br />
diagnostyka,<br />
różnicowanie<br />
i leczenie<br />
Stwardnienie<br />
rozsiane u<br />
dzieci<br />
Therapies for<br />
MS:<br />
considerations<br />
in the<br />
pediatric<br />
patients<br />
Metodyka<br />
wydania<br />
rekomendacji<br />
Badania<br />
wieloośrodkowe i<br />
obserwacje własne<br />
(analiza<br />
retrospektywna<br />
<strong>do</strong>kumentacji<br />
medycznej)<br />
Brak danych<br />
Testy i próby<br />
kliniczne<br />
Na podstawie<br />
literatury wybranej<br />
z PubMed (1980-<br />
01.2011) oraz<br />
<strong>do</strong>świadczeń<br />
własnych autorów<br />
przeglądu<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 88/113<br />
Rekomendacja <strong>do</strong>tycząca wnioskowanego leku<br />
GA jest rekomen<strong>do</strong>wany jako lek immunomodulujący w terapii dziecięcej i młodzieńczej postaci stwardnienia<br />
rozsianego. W ostatnich latach, wraz z coraz powszechniejszym stosowaniem leków immunomodulujących i<br />
podkreśleniem ich maksymalnej skuteczności we wczesnym okresie choroby, wzrosło zainteresowanie możliwościami<br />
zastosowania takiego leczenia w dziecięcej i młodzieńczej postaci stwardnienia rozsianego [Steinborn, 2005; Śmigielska-<br />
Kuzia, 2004; Mikaeloff, 2001; Tenenbaum, 2001]. Badania oceniające efekt leczenia INFβ lub GA u pacjentów poniżej<br />
16 r.ż. wykazały spadek częstości rzutów i stabilizację stopnia niepełnosprawności w trakcie terapii [Mikaeloff, 2001;<br />
Pohl, 2004; Ghezzi, 2005]. Podkreślano <strong>do</strong>brą tolerancję leków. Efekty niepożądane miały charakter przemijający i tylko<br />
w pojedynczych przypadkach stanowiły przyczynę odstąpienia od dalszego leczenia [Steinborn, 2005; Tenenbaum, 2001;<br />
Ghezzi, 2005]. Konieczne są dalsze badania wieloośrodkowe, określające szczegółowe wskazania <strong>do</strong> leczenia<br />
immunomodulacyjnego w dziecięcej i młodzieńczej postaci stwardnienia rozsianego. Wydaje się, że rozszerzenie takiego<br />
leczenia na najmłodszą grupę pacjentów jest uzasadnione i może przynieść wiele korzyści.<br />
http://www.ptnd.pl/nd/neurologia 37-55-60.pdf<br />
GA (20mg/ml codziennie podskórnie), INFβ-1a (30µg <strong>do</strong>mięśniowo raz w tygodniu lub 22-44 µg podskórnie 3 razy w<br />
tygodniu) i INFβ-1b (8mIU podskórnie co drugi dzień) są rekomen<strong>do</strong>wane jako terapia stwardnienia rozsianego u dzieci.<br />
Czas stosowania terapii preparatami immunomodulującymi powinien trwać tak długo, jak długo jest wykazywana<br />
skuteczność stosowanego leczenia.<br />
http://www.ptnd.pl/nd/neurologia 37-75-82.pdf<br />
PTSR wymienia cztery preparaty w formie zastrzyków – Copaxone, Avonex, Betaseron i Rebif jako <strong>do</strong>puszczone <strong>do</strong><br />
leczenia postaci RRMS, na którą zapada większość dzieci ze stwardnieniem rozsianym. Trzy interferony (Avonex,<br />
Betaseron, Rebif) sa stosowane w terapii wszystkich rzutowych rodzajów stwardnienia rozsianego. Copaxone można od<br />
razu podawać w dawkach, jakie zaleca np. <strong>do</strong>rosłym chorym.<br />
http://www.<strong>do</strong>bropowraca.pl/cms/images/stories/<strong>do</strong>bro/pdf/Dzieci tez maja SM.pdf<br />
GA jest rekomen<strong>do</strong>wany w leczeniu stwardnienia rozsianego na równi z interferonem beta (zarówno w I jak i II linii<br />
leczenia). W trakcie leczenia należy monitorować parametry morfologii krwi i czynność wątroby. W sytuacji<br />
„nieodpowiedniej odpowiedzi” na leczenie pierwszej linii, należy rozważyć wybór innego leku pierwszej linii (przejście z<br />
OG <strong>do</strong> IFN beta lub odwrotnie) lub przejścia <strong>do</strong> silniejszej terapii.<br />
http://www.sickkids.ca/brainnetwork/Portals/0/speakers/Banwell-nrneurol.pdf
Change language