AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
Kraj<br />
Niemcy<br />
USA<br />
Autorzy<br />
rekomendacji,<br />
rok<br />
Arbeitsgemeins<br />
chaft der<br />
Wissenschaftlic<br />
hen<br />
Medizinischen<br />
Fachgesellsscha<br />
ften, 2008<br />
Multiple<br />
Sclerosis<br />
Therapy<br />
Consensus<br />
Group, 2006<br />
American<br />
Academy of<br />
Neurology,<br />
2002<br />
American<br />
Academy of<br />
Family<br />
Physicians,<br />
2004<br />
Przedmiot<br />
rekomendacj<br />
i<br />
Terapia<br />
modyfikująca<br />
przebieg<br />
stwardnienia<br />
rozsianego z<br />
towarzyszący<br />
mi rzutami<br />
Basic and<br />
escalating<br />
immunomodu<br />
latory<br />
treatments in<br />
multiple<br />
sclerosis:<br />
Current<br />
therapeutic<br />
recommendati<br />
ons<br />
Modyfikacja<br />
przebiegu<br />
choroby w<br />
leczeniu<br />
stwardnienia<br />
rozsianego<br />
Terapie<br />
modyfikujące<br />
przebieg<br />
stwardnienia<br />
rozsianego<br />
Metodyka<br />
wydania<br />
rekomendacji<br />
Rekomendacja<br />
wydana na<br />
podstawie dużego<br />
badania<br />
kontrolowanego<br />
placebo (<strong>do</strong>wody<br />
klasy I)<br />
Rekomendacja<br />
wydana na<br />
podstawie<br />
otwartego badania<br />
obserwacyjnego i<br />
badania RCT<br />
Rekomendacja<br />
wydana na<br />
podstawie<br />
wieloośrodkowych,<br />
RCT, <strong>do</strong>wodów<br />
klasy I i III<br />
Na podstawie<br />
konsensusu,<br />
<strong>do</strong>wodu<br />
zorientowanego na<br />
chorobę,<br />
powszechnie<br />
przyjętej praktyki,<br />
opinii lub serii<br />
przypadków<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 87/113<br />
Rekomendacja <strong>do</strong>tycząca wnioskowanego leku<br />
AWMF rekomenduje stosowanie GA w I linii leczenia stwardnienia rozsianego jako terapii redukującej częstotliwość i<br />
nasilenie rzutów. Istnieje możliwość zamiany GA na INFβ (lub odwrotnie) w przypadku zwiększenia aktywności<br />
choroby.<br />
http://www.awmf.org/uploads/tx szleitlinien/030050 S1 Multiple Sklerose Diagnostik und Therapie 10-2008 10-<br />
2013.pdf<br />
MSTCG rekomenduje stosowanie preparatu Copaxone w leczeniu RRMS. Długofalowe dane na temat GA podawanego<br />
codziennie podskórnie (okres obserwacji = 10 lat) nie ujawniły żadnych nowych niepożądanych działań związanych z<br />
terapią i potwierdziły korzyści z wczesnego leczenia. Dostępne wyniki jednego z prospektywnych badań (BEYOND)<br />
potwierdzają <strong>do</strong>brą tolerancję leku Copaxone i nie wykazały różnic w skuteczności w porównaniu interferonu.<br />
http://www.emsp.org/attachments/article/134/2therapy08.pdf<br />
AAN rekomenduje stosowanie GA, po<strong>do</strong>bnie jak INFβ, w leczeniu RRMS. Po zastosowaniu GA wykazano zmniejszenie<br />
częstości rzutów choroby. Leczenie GA uwidacznia się również w korzystnym obrazie MRI i praw<strong>do</strong>po<strong>do</strong>bnie zwalnia<br />
postęp niepełnosprawności. Należy rozważyć leczenie GA u każdego pacjenta z RRMS.<br />
http://guidelines.gov/content.aspx?id=4099<br />
http://www.neurology.org/content/58/2/169 full<br />
AAFP rekomenduje stosowanie GA (po<strong>do</strong>bnie jak INFβ) w pierwszej linii leczenia chorych na RRMS z możliwością<br />
zamiany INFβ na GA (II linia leczenia) w przypadku pacjentów, którzy niewystarczająco odpowiadają na leczenie lub nie<br />
tolerują leczenia INFβ. GA w dawce 20 mg podskórnie raz na <strong>do</strong>bę powoduje zmniejszenie częstości nawrotów MS o<br />
około jedną trzecią, powoduje spadek o jedną trzecią aktywności zapalnej obrazie MRI. Rutynowa kontrola laboratoryjna<br />
u pacjentów leczonych GA nie jest konieczna.<br />
http://www.aafp.org/afp/2004/1115/p1935 html
Change language