AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
Kraj<br />
Australia<br />
Dania<br />
Autorzy<br />
rekomendacji,<br />
rok<br />
NICE, 2002<br />
The Royal<br />
Australian<br />
College of<br />
General<br />
Practitioners,<br />
2010<br />
Institut for<br />
Rationel<br />
Farmakoterapi<br />
Syg<strong>do</strong>msmodifi<br />
cerende<br />
behandling af<br />
multipel<br />
sklerose (IRF),<br />
2010<br />
Francja Prescrire, 2009<br />
Przedmiot<br />
rekomendacj<br />
i<br />
Beta<br />
interferon i<br />
octan<br />
glatirameru w<br />
leczeniu<br />
stwardnienia<br />
rozsianego<br />
Informacja<br />
dla pacjenta<br />
(ulotka)<br />
Leczenie<br />
modyfikujące<br />
przebieg<br />
choroby –<br />
stwardnienie<br />
rozsiane<br />
Skuteczność<br />
leczenia<br />
stwardnienia<br />
rozsianego<br />
octanem<br />
glatirameru w<br />
porownaniu<br />
<strong>do</strong> interferonu<br />
beta<br />
Metodyka<br />
wydania<br />
rekomendacji<br />
Rekomendacja<br />
wydana na<br />
podstawie<br />
<strong>do</strong>wodów<br />
skuteczności<br />
klinicznej i<br />
opłacalności<br />
ekonomicznej<br />
Brak danych<br />
Rekomendacja<br />
wydana na<br />
podstawie badania<br />
klinicznego III fazy<br />
Rekomendacja<br />
wydana na<br />
podstawie RCT<br />
(podwójnie<br />
zaślepione),<br />
badania z kontrolą<br />
placebo (podwójnie<br />
zaślepione),<br />
badania<br />
porównawczego,<br />
(niezaślepionego)<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 86/113<br />
Rekomendacja <strong>do</strong>tycząca wnioskowanego leku<br />
NICE nie rekomenduje stosowania GA i INFβ w leczeniu stwardnienia rozsianego w Anglii i Walii. Jest<br />
praw<strong>do</strong>po<strong>do</strong>bne, że u pacjentów z MS aktualnie rutynowo leczonych GA lub INFβ, lub leczonych w ramach badania<br />
klinicznego, może <strong>do</strong>jść <strong>do</strong> pogorszenia stanu zdrowia w przypadku przerwania leczenia.<br />
http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/11441/32290/32290.pdf<br />
Copaxone stosuje się u pacjentów z RRMS, nie należy podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.<br />
http://www.racgp.org.au/cmi/swccopax.pdf<br />
IRF rekomenduje stosowanie octanu glatirameru (Copaxone®) w pierwszej linii leczenia ostrych nawrotów stwardnienia<br />
rozsianego jako jednego z <strong>do</strong>stępnych leków modyfikujących przebieg choroby.<br />
http://www.irf.dk/dk/publikationer/rationel farmakoterapi/maanedsblad/2010/syg<strong>do</strong>msmodificerende behandling af mul<br />
tipel sklerose.htm<br />
Prescrire nie rekomenduje stosowania GA w leczeniu RRMS. Rekomendację sygnowano jako „nieakceptowalne”. Nie<br />
ma wystarczających <strong>do</strong>wodów wskazujących, że GA wpływa na opóźnienie progresji choroby pomimo <strong>do</strong>stępnych<br />
danych opublikowanych w okresie sześciu lat od wprowadzenia produktu Copaxone <strong>do</strong> obrotu. Nie wykazano większej<br />
skuteczności GA w porównaniu z INFβ-1a w obniżeniu częstości zaostrzeń choroby. Dane z badań postmarketingowych<br />
wskazują, że miejscowe reakcje występujące w miejscu wstrzyknięcia GA mogą być poważne. Zaleca się kontynuację<br />
leczenia INFβ w przypadku braku <strong>do</strong>stępu <strong>do</strong> lepszych opcji terapeutycznych.<br />
http://www.english.prescrire.org/en/0C44274713606CCC324C3F1613B7D1B5/Download.aspx
Change language