AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
"przeciwwskazania <strong>do</strong> stosowania interferonów beta" i obniżenie wieku pacjentów kierowanych <strong>do</strong> leczenia<br />
octanem glatirameru z 18 lat <strong>do</strong> 12 lat.<br />
Zlecenie MZ z dnia 22.05.<strong>2012</strong> przekazane <strong>do</strong> <strong>AOTM</strong> <strong>do</strong>tyczy produktu leczniczego Capaxone, roztwór <strong>do</strong><br />
wstrzykiwań, 20 mg/ml, 28 szt., 4 blistry po 7 ampułkostrzykawek po 1 ml, natomiast w projekcie programu<br />
lekowego „Leczenie Stwardnienia Rozsianego Octanem Glatirameru” w opisie postaci farmaceutycznej poza<br />
ampułkostrzykawkami <strong>do</strong>datkowo wymieniono fiolki zawierające liofilizat 20 mg. Zgodnie z informacją<br />
zawartą w charakterystyce produktu leczniczego Copaxone, <strong>do</strong>puszczona <strong>do</strong> obrotu to postać<br />
farmaceutyczna to roztwór <strong>do</strong> wstrzykiwań, 20 mg/ml, 28 szt., 4 blistry po 7 ampułkostrzykawek po 1 ml.<br />
8. Analiza racjonalizacyjna – rozwiązania proponowane przez wnioskodawcę<br />
Nie <strong>do</strong>tyczy<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 84/113
Change language