AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM

More documents

Recommendations

Info

Copaxone (octan glatirameru) AOTM-OT-4351-1/2012 I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej Tabela 60. Wyniki analizy wpływu na budżet dla populacji pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży (≥12 r.ż.) łącznie: perspektywa pacjenta – wariant minimalny i maksymalny 5.3.2.Obliczenia własne Agencji Nie dotyczy Kategoria kosztów Koszty [PLN] Rok 1 (2012) Rok 2 (2013) Rok 3 (2014) Rok 4 (2015) Rok 5 (2016) Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 82/113
Copaxone (octan glatirameru) AOTM-OT-4351-1/2012 I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej 5.4. Podsumowanie oceny analizy wpływu na budżet W analizie wnioskodawcy oszacowano, że wśród pacjentów leczonych w ramach programu lekowego octan glatirameru przyjmuje w scenariuszu istniejącym pacjentów (w tym w I linii leczenia, natomiast w scenariuszu nowym leczenie octanem glatirameru rozpoczyna pacjentów nowo włączonych do programu. W przypadku wprowadzenia finansowania octanu glatirameru (GA) jako I linii leczenia immunomodulującego i obniżenia wieku pacjentów z 18 lat do 12 lat, łączne wydatki płatnika publicznego (NFZ) zmniejszyłyby się: w pierwszym roku o PLN do PLN w roku piątym. Wydatki pacjenta w pierwszym roku nie uległyby zmianie, natomiast zmniejszyłyby się w drugim roku o PLN, do mln PLN w roku piątym. Według wnioskodawcy oszczędności, przy zestawieniu kosztów realizacji porównywanych scenariuszy wynikają głównie z zastąpienia droższych preparatów interferonu β przez tańszy preparat octanu glatirameru. Należy jednak również zwrócić uwagę, że wpływ na wykazanie oszczedności przez wnioskodawcę ma założonenie w analizie wpływu na budżet, że łączna liczba osób objętych leczeniem GA, IFNβ 1a, IFNβ 1-b w ramach programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego” nie zmieni się z powodu "ograniczonych środków finansowych NFZ" przeznaczanych na realizację programu lekowego. Biorąc pod uwagę, że wyniki analizy wpływu na budżet w scenariuszu nowym wykazały oszczędności, zasadne wydawałoby się wykorzystanie tych oszczędności w analizie wnioskodawcy na zwiększenie populacji docelowej w scenariuszu nowym względem scenariusza istniejącego. 6. Uwagi do proponowanego instrumentu dzielenia ryzyka Nie dotyczy 7. Uwagi do zapisów programu lekowego W analizie wnioskodawcy istnieje niespójność w określeniu w obrębie jakiego programu lekowego ma być finansowane leczenie octanem glatirameru (GA) rozszerzonej populacji pacjentów. Czy w ramach nowego programu jednolekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego octanem glatirameru” zgodnie ze złożonym wnioskiem (przy założeniu istnienia osobnego programu lekowego dla IFNβ), czy poprzez rozszerzenie istniejącego programu wielolekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego” (obecnie obejmującego GA – tylko II linia, IFNβ 1-a, IFNβ 1-b). Należy zwrócić uwagę, że istniejący program wielolekowy "Leczenie stwardnienia rozsianego" w obecnej postaci nie może być finansowany równocześnie z wnioskowanym programem "Leczenie stwardnienia rozsianego octanem glatirameru", ze względu na wspólną subpopulację występującą w obu programach, tj. pacjentów > 18 r.ż. leczonych octanem glatirameru w II linii (proponowane zapisy programu "Leczenie stwardnienia rozsianego octanem glatirameru" pozwalają na leczenie zarówno w I jak i dalszych liniach). Wprowadzenie finansowania programu "Leczenie stwardnienia rozsianego octanem glatirameru" powinno się wiązać z wyłaczeniem substancji czynnej octan glatirameru z istniejącego już programu wielolekowego, tj. z przekształceniem go w programu obejmujący jedynie IFN β). Istnieje również możliwość rozszerzenia programu "Leczenie stwardnienia rozsianego" o wnioskowaną populację poprzez wykreślenie w kryteriach kwalifikacji do leczenia octanem glatirameru zapisu Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 83/113
Page 1 and 2:
Agencja Oceny Technologii Medycznyc
Page 3 and 4:
Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
Page 5 and 6:
Page 7 and 8:
Page 9 and 10:
Page 11 and 12:
Page 13 and 14:
Page 15 and 16:
Page 17 and 18:
Page 19 and 20:
Page 21 and 22:
Page 23 and 24:
Page 25 and 26:
Page 27 and 28:
Page 29 and 30:
Page 31 and 32: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
Page 79 and 80: Rok Copaxone (octan glatirameru) AO
Page 81: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
Page 99 and 100: Kraj Copaxone (octan glatirameru) A
Page 113: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
show all

AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?