AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
W dalszej części niniejszej analizy weryfikacyjnej przedstawiono wyniki tzw. analizy <strong>do</strong>datkowej<br />
w analizie wnioskodawcy (GA I linia ≥ 12 r.ż.), ponieważ odpowiada ona złożonemu wnioskowi.<br />
„Analiza główna” przedstawiona w analizie wnioskodawcy obejmuje tylko jedną z dwóch zmian<br />
zaproponowanych we wniosku.<br />
Ograniczenia według wnioskodawcy<br />
Nie podano<br />
5.2. Ocena metodyki analizy wpływu na budżet wnioskodawcy<br />
Tabela 54. Ocena metodyki analizy wpływu na budżet<br />
Parametr<br />
Czy założenia <strong>do</strong>tyczące liczebności<br />
populacji pacjentów, w której będzie<br />
stosowany i finansowany<br />
wnioskowany lek zostały <strong>do</strong>brze<br />
uzasadnione?<br />
Wynik oceny<br />
(TAK/ NIE/?<br />
/nie <strong>do</strong>tyczy)<br />
NIE<br />
Komentarz oceniającego<br />
W analizie wnioskodawcy założono, że łączna liczba osób<br />
objętych leczeniem GA, IFNβ 1a, IFNβ 1-b w ramach<br />
programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego” nie<br />
zmieni się z powodu "ograniczonych środków finansowych<br />
NFZ" przeznaczanych na realizację programu lekowego.<br />
Według analizy wnioskodawcy „Z uwagi na oszacowaną<br />
(niezmienną z powodu ograniczenia finansowego) łączną<br />
liczbę osób objętych leczeniem w ramach programu lekowego<br />
w danym roku horyzontu czasowego analizy oraz z powodu<br />
uwzględnienia w scenariuszu nowym analizy <strong>do</strong>datkowej<br />
zwiększonej liczebności dzieci i młodzieży leczonych w<br />
ramach programu lekowego, łączna liczba osób <strong>do</strong>rosłych<br />
objętych leczeniem w ramach programu przyjęta w scenariuszu<br />
nowym analizy <strong>do</strong>datkowej będzie odpowiednio mniejsza”.<br />
W rezultacie założono, że zwiększony udział dzieci i<br />
młodzieży (≥12