AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
5. Ocena analizy wpływu na budżet<br />
5.1. Przedstawienie metodyki analizy wpływu na budżet wnioskodawcy<br />
Tabela 53. Metodyka analizy wpływu na budżet wnioskodawcy<br />
Cel analizy według<br />
wnioskodawcy<br />
Populacja i wielkość<br />
sprzedaży<br />
Analiza główna w analizie wnioskodwcy<br />
(GA I linia > 18 r.ż.)<br />
oszacowanie skutków płatniczych dla budżetu płatnika w przypadku finansowania terapii<br />
octanem glatirameru (Copaxone) w ramach Programu Lekowego („Leczenie stwardnienia<br />
rozsianego”), stosowanego w I linii leczenia lekami immunomodulującymi<br />
u osób <strong>do</strong>rosłych, chorych na stwardnienie<br />
rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
populację oszacowano głównie w oparciu o dane NFZ <strong>do</strong>tyczące liczby pacjentów i kosztów<br />
substancji czynnych w ramach programu „Leczenie stwardnienia rozsianego”, przy<br />
założeniu procentowego wzrostu wydatków na program zadeklarowany przez DPLiF na<br />
spotkaniu Zespołu Parlamentarnego ds. SM z dnia 16.02.<strong>2012</strong> (nie opierano się na danych<br />
epidemiologicznych - założono, że wartość umów z NFZ na realizację programu ogranicza<br />
liczebność populacji i „uniemożliwia objęcie leczeniem wszystkich chorych potencjalnie<br />
kwalifikujących się <strong>do</strong> leczenia”)<br />
udziały w rynku poszczególnych substancji oszacowano:<br />
•w scenariuszu istniejącym - na podstawie liczby "pacjentoterapii", wyliczonych w oparciu o<br />
wartość wykonanych świadczeń dla poszczególnych substancji czynnych w 2011 r. i<br />
koszt pojedynczej dawki;<br />
•w scenariuszu nowym - na podst. <strong>do</strong>niesienia konferencyjnego Congleton 2011 - Barclays<br />
Capital Global Healhcare Conferencje 2011<br />
Perspektywa płatnika publicznego (NFZ), pacjenta<br />
Horyzont czasowy 5-letni<br />
Kluczowe<br />
założenia<br />
scenariusz<br />
istniejący<br />
zmiana w<br />
scenariuszu<br />
nowym a<br />
pozostałe<br />
informacje<br />
Koszty<br />
program lekowy „Leczenie stwardnienia rozsianego” (leczenie w ramach programu może<br />
trwać maksymalnie 5 lat), obejmujący substancje czynne:<br />
• IFN β-1a lub IFN β-1b: pacjenci ≥ 12 r.ż.;<br />
• GA: pacjenci > 18 r.ż. b ; II linia leczenia (po stwierdzeniu przeciwwskazań <strong>do</strong><br />
stosowania IFN β albo nietolerancji lub nieskuteczności IFN β)<br />
<strong>do</strong>puszczenie stosowania GA w I linii<br />
leczenia<br />
• GA pozostanie w obecnej grupie limitowej 1061.0, Glatirameri acetal<br />
• GA zwiększa udział w rynku kosztem IFN β-1a i IFN β-1b<br />
• brak przekroczenia całkowitego budżetu na refundację, ponieważ odgórnie założono, że<br />
wartość umów z NFZ na realizację programu ogranicza liczebność populacji<br />
•koszty leków immunomodulujących;<br />
•koszty podania leków immunomodulujących;<br />
•koszty monitorowania leczenia immunomodulującego (w tym kwalifikacji <strong>do</strong> programu);<br />
•koszty leczenia rzutów choroby;<br />
•koszty leczenia objawowego-farmakologicznego.<br />
Przyjęto, że działania niepożądane, pomimo, że wiążą się z zastosowaniem leków<br />
immunomodulujących, nie generują <strong>do</strong>datkowych kosztów istotnych z perspektywy<br />
(powołano się przy tym m.in. na analizę kosztów-użyteczności <strong>AOTM</strong> 2007)<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 75/113<br />
r
Change language