AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM

More documents

Recommendations

Info

Copaxone (octan glatirameru) AOTM-OT-4351-1/2012 I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej 4.6. Podsumowanie oceny analizy ekonomicznej W dożywotnim horyzoncie czasowym leczenie octanem glatirameru pacjenta dorosłego z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego generuje następujące oszczędności (zarówno perspektywy NFZ, jak i z perspektywy wspólnej oraz perspektywy społecznej): • w porównaniu do IFN β-1a: PLN • w porównaniu do IFN β-1b: PLN Dla warunków scenariusza podstawowego dla populacji pacjentów dorosłych, cena zbytu netto preparatu Copaxone, przy której różnica pomiędzy kosztem stosowania octanu glatirameru i interferonu β jest równa zero wynosi: GA vs INF β-1a: PLN, GA vs INF β-1b: PLN Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 74/113
Copaxone (octan glatirameru) AOTM-OT-4351-1/2012 I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej 5. Ocena analizy wpływu na budżet 5.1. Przedstawienie metodyki analizy wpływu na budżet wnioskodawcy Tabela 53. Metodyka analizy wpływu na budżet wnioskodawcy Cel analizy według wnioskodawcy Populacja i wielkość sprzedaży Analiza główna w analizie wnioskodwcy (GA I linia > 18 r.ż.) oszacowanie skutków płatniczych dla budżetu płatnika w przypadku finansowania terapii octanem glatirameru (Copaxone) w ramach Programu Lekowego („Leczenie stwardnienia rozsianego”), stosowanego w I linii leczenia lekami immunomodulującymi u osób dorosłych, chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej populację oszacowano głównie w oparciu o dane NFZ dotyczące liczby pacjentów i kosztów substancji czynnych w ramach programu „Leczenie stwardnienia rozsianego”, przy założeniu procentowego wzrostu wydatków na program zadeklarowany przez DPLiF na spotkaniu Zespołu Parlamentarnego ds. SM z dnia 16.02.2012 (nie opierano się na danych epidemiologicznych - założono, że wartość umów z NFZ na realizację programu ogranicza liczebność populacji i „uniemożliwia objęcie leczeniem wszystkich chorych potencjalnie kwalifikujących się do leczenia”) udziały w rynku poszczególnych substancji oszacowano: •w scenariuszu istniejącym - na podstawie liczby "pacjentoterapii", wyliczonych w oparciu o wartość wykonanych świadczeń dla poszczególnych substancji czynnych w 2011 r. i koszt pojedynczej dawki; •w scenariuszu nowym - na podst. doniesienia konferencyjnego Congleton 2011 - Barclays Capital Global Healhcare Conferencje 2011 Perspektywa płatnika publicznego (NFZ), pacjenta Horyzont czasowy 5-letni Kluczowe założenia scenariusz istniejący zmiana w scenariuszu nowym a pozostałe informacje Koszty program lekowy „Leczenie stwardnienia rozsianego” (leczenie w ramach programu może trwać maksymalnie 5 lat), obejmujący substancje czynne: • IFN β-1a lub IFN β-1b: pacjenci ≥ 12 r.ż.; • GA: pacjenci > 18 r.ż. b ; II linia leczenia (po stwierdzeniu przeciwwskazań do stosowania IFN β albo nietolerancji lub nieskuteczności IFN β) dopuszczenie stosowania GA w I linii leczenia • GA pozostanie w obecnej grupie limitowej 1061.0, Glatirameri acetal • GA zwiększa udział w rynku kosztem IFN β-1a i IFN β-1b • brak przekroczenia całkowitego budżetu na refundację, ponieważ odgórnie założono, że wartość umów z NFZ na realizację programu ogranicza liczebność populacji •koszty leków immunomodulujących; •koszty podania leków immunomodulujących; •koszty monitorowania leczenia immunomodulującego (w tym kwalifikacji do programu); •koszty leczenia rzutów choroby; •koszty leczenia objawowego-farmakologicznego. Przyjęto, że działania niepożądane, pomimo, że wiążą się z zastosowaniem leków immunomodulujących, nie generują dodatkowych kosztów istotnych z perspektywy (powołano się przy tym m.in. na analizę kosztów-użyteczności AOTM 2007) Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 75/113 r
Page 1 and 2:
Agencja Oceny Technologii Medycznyc
Page 3 and 4:
Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
Page 5 and 6:
Page 7 and 8:
Page 9 and 10:
Page 11 and 12:
Page 13 and 14:
Page 15 and 16:
Page 17 and 18:
Page 19 and 20:
Page 21 and 22:
Page 23 and 24: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
Page 73: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
Page 79 and 80: Rok Copaxone (octan glatirameru) AO
Page 99 and 100: Kraj Copaxone (octan glatirameru) A
Page 113: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
show all

AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?