AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM

Copaxone (octan glatirameru) AOTM-OT-4351-1/2012
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej
5.1. Przedstawienie metodyki analizy wpływu na budżet wnioskodawcy .............................................. 75
5.2. Ocena metodyki analizy wpływu na budżet wnioskodawcy ............................................................ 76
5.3. Wyniki analizy wpływu na budżet ................................................................................................... 78
5.3.1. Wyniki analizy wnioskodawcy ........................................................................................... 78
5.3.2. Obliczenia własne Agencji .................................................................................................. 82
5.4. Podsumowanie oceny analizy wpływu na budżet ............................................................................ 83
6. Uwagi do proponowanego instrumentu dzielenia ryzyka ................................................................... 83
7. Uwagi do zapisów programu lekowego ................................................................................................ 83
8. Analiza racjonalizacyjna – rozwiązania proponowane przez wnioskodawcę ................................... 84
9. Rekomendacje dotyczące wnioskowanej technologii .......................................................................... 85
9.1. Rekomendacje kliniczne .................................................................................................................. 85
9.2. Rekomendacje refundacyjne ............................................................................................................ 90
9.3. Podsumowanie przeglądu rekomendacji .......................................................................................... 95
10. Warunki objęcia refundacją w innych krajach ................................................................................... 98
11. Opinie ekspertów .................................................................................................................................. 101
12. Kluczowe informacje i wnioski ........................................................................................................... 105
13. Źródła .................................................................................................................................................... 108
14. Załączniki .............................................................................................................................................. 113
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 6/113