AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM

More documents

Recommendations

Info

Copaxone (octan glatirameru) AOTM-OT-4351-1/2012 I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej [w niniejszej analizie] otrzymane wartości [dożywotniego kosztu leczenia RRMS z perspektywy społecznej w przeliczeniu na jednego pacjenta] są niższe od wyników innych analiz, w których rozpatrzono horyzont dożywotni (Tappenden 2001, Rubio-Terrés 2003, Tappenden 2006, Bell 2007 Graham 2007 ) (…) Różnice pomiędzy wynikami mogą być spowodowane odmiennymi sposobami refundacji leków immunomodulujących przeznaczonych przez poszczególne państwa na leczenie MS (inne koszty jednostkowe poszczególnych substancji). Należy jednak zauważyć, że pomimo uzyskania różnych wyników w odnalezionych analizach, całkowite koszty dla różnych leków immunomodulujących obliczonych w obrębie jednej analizy były do siebie zbliżone. 4.2. Przedstawienie metodyki i modelu wnioskodawcy Tabela 37. Metodyka analizy ekonomicznej wnioskodawcy Cel analizy według wnioskodawcy Technika analityczna Porównywane interwencje Pacjenci dorośli (> 18 r.ż.) „przeprowadzenie porównawczej analizy minimalizacji kosztów octanu glatirameru z interferonem β-1a oraz z interferonem β-1b w leczeniu rzutowo–remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS)” analiza kosztów-konsekwencji analiza minimalizacji kosztów (CMA) octanu glatirameru (GA) vs interferon β-1a (IFN β-1a) octanu glatirameru (GA) vs interferon β-1b (IFN β-1b) Perspektywa płatnika publicznego (NFZ), wspólna (NFZ + pacjent), społeczna Horyzont czasowy Dyskontowanie Koszty dożywotni, przy założeniu górnej granicy wieku pacjentów na poziomie lat (jako długość cyklu przyjęto 1 miesiąc); długość leczenia immunomodulującego max. 5 lat zgodnie z obecnym programem „Leczenie stwardnienia rozsianego” analiza podstawowa: 5% dla kosztów analiza wrażliwości: 0% dla kosztów Bezpośrednie koszty medyczne: • koszty leków immunomodulujących • koszty leczenia objawowego • koszty leczenia rzutów choroby Bezpośrednie koszty niemedyczne: • transport sanitarny (przyjęto 0 PLN ze względu na to, że finansowanie do 120 km jest na zasadzie rocznej stawki kawitacyjnej i NFZ ponosi stały koszt na pacjenta niezależnie od liczby kursów) Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 58/113 r r h
Copaxone (octan glatirameru) AOTM-OT-4351-1/2012 I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej Model Tabela 38. Ryzyka zdarzeń – analiza główna pacjenci dorośli Roczne ryzyko wystąpienia rzutów Miesięczne prawdopodobień stwo progresji Ryzyko względne progresji Rezygnacja z leczenia Zmiana terapii Parametr GA vs IFN-β-1a REGARD GA vs IFN-β-1b BEYOND GA lub IFN-β-1a lub IFN-β-1b vs brak leczenia immunomodulujacego Analiza główna – pacjenci dorośli Wartość Źródło Uwagi Wartość Źródło Uwagi Prosser 2004 Bell 2007 GA vs IFN-β-1a REGARD GA vs IFN-β-1b BEYOND GA lub IFN-β-1a lub IFN-β-1b - - ze względu na brak istotnych statystycznie różnic wynik GA przyjęto dla obu ramion Wystąpienie progresji w stanie EDSS 8-9,5 oznacza zgon spowodowany postępem choroby (przejście do stanu EDSS 10); Założenie przyjęte > 2 lat terapii ze względu na brak istotnych statystycznie różnic w ryzyku wystąpienia progresji miedzy GA a IFN-β-1a i IFN-β-1b przyjęto w tych grupach jednakowe ryzyko progresji choroby; założenie przyjęte dla dwóch pierwszych lat terapii ze względu na brak istotnych statystycznie różnic miedzy GA a IFN-β-1a i IFN-β-1b przyjęto wartości średnie obliczone po zsumowaniu danych z obu grup; średni czas leczenia: REGARD 8 lat, BEYOND 2,33 lata nie dopuszczono możliwości zmiany terapii na inny lek immunomodulujący Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 59/113 p k n
Page 1 and 2:
Agencja Oceny Technologii Medycznyc
Page 3 and 4:
Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
Page 5 and 6:
Page 7 and 8: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
Page 57: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
Page 79 and 80: Rok Copaxone (octan glatirameru) AO
Page 99 and 100: Kraj Copaxone (octan glatirameru) A
Page 109 and 110:
Page 111 and 112:
Page 113:
show all

AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?