AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
* Ponad 2% (>2/100) większa zapadalność w grupie osób leczonych produktem Copaxone niż w grupie osób<br />
przyjmujących placebo. Działanie niepożądane bez symbolu * oznacza różnicę ≤ 2% § Określenie „reakcje w<br />
miejscu wstrzyknięcia" (różne rodzaje) <strong>do</strong>tyczy wszystkich działań niepożądanych występujących w miejscu<br />
wstrzyknięcia z wyłączeniem atrofii skóry w miejscu wstrzyknięcia i martwicy w miejscu wstrzyknięcia<br />
Działania niepożądane związane ze stosowaniem octanu glatirameru występujące powszechnie - w<br />
oparciu o informacje ze strony internetowej Double Check MD:<br />
−Ból w miejscu wstrzyknięcia - 73% przypadków<br />
−Zaczerwienienie skóry, ze względu na rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych (od uderzenia gorąca<br />
różni się tym, że jest długotrwały) - 66% przypadków<br />
−Podrażnienie / zapalenie - 49% przypadków<br />
−Świąd * - 40% przypadków<br />
−Nieprawidłowe rozszerzenie / rozszerzenie naczyń krwionośnych (może powo<strong>do</strong>wać spadek ciśnienia<br />
krwi, zamroczenie/omdlenia) - 27% przypadków<br />
−hartowania lub masy w miejscu wstrzyknięcia - 27% przypadków<br />
−masa lub zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia - 27% przypadków<br />
−Wazodylatacja / rozszerzenie naczyń krwionośnych (może powo<strong>do</strong>wać spadek ciśnienia krwi) - 27%<br />
przypadków<br />
−Ból lub ucisk w klatce piersiowej - 25% przypadków<br />
−Powiększenie węzłów chłonnych ≤ 25% przypadków * Nudności - 22% przypadków<br />
−Skrócenie oddechu - 19% przypadków<br />
−Kołatanie serca (nieregularne lub szybkie bicie serca pulsacje) - 17% przypadków<br />
−Masa / guzek, stwardnienie - 13% przypadków<br />
−Pokrzywka (swędzące pręgi) - 11% przypadków<br />
−Wysokie ciśnienie krwi (częste)<br />
−Podrażnienie na skutek wstrzyknięcia (częste)<br />
−Miejscowe podrażnienia (podrażnienia skóry w miejscu, gdzie leczenie jest stosowane) (powszechne)<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 54/113
Change language