AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
MRI na skan, niewystąpienie zmian w obrazie MRI. Wyniki metaanalizy: iloraz szans wystąpienia progresji niepełnosprawności w skali EDSS oraz iloraz szans nie<br />
wystąpienia rzutu choroby w ciągu 2 lat nie są istotne statystycznie.<br />
Tabela 26. Wyniki analizy skuteczności (octan glatirameru (GA) 20 mg vs interferon beta-1a (INFβ-1a) 44 μg s.c. vs interferon beta-1a (INFβ-1a) 30 μg i m. (wg analizy<br />
klinicznej producenta Copaxone)<br />
OR/HR/WMD/RR/RB/NNH<br />
INFβ-1a<br />
p<br />
(95% CI)<br />
Punkt końcowy Badanie<br />
Progresja w skali EDSS –<br />
odsetek pacjentów [%]<br />
Średnia zmiana liczby punktów<br />
w skali EDSS (SD) [zakres]<br />
Roczny<br />
wskaźnik<br />
rzutów<br />
Średnia<br />
liczba/rok<br />
Średnia<br />
liczba/rok, (SD)<br />
[zakres]<br />
Praw<strong>do</strong>po<strong>do</strong>bieństwo<br />
wystąpienia rzutu<br />
Liczba dni <strong>do</strong> wystąpienia<br />
pierwszego rzutu – 30 percentyl<br />
Niewystąpienie rzutu choroby -<br />
odsetek pacjentów [%]<br />
Zmiany w<br />
obrazie T2 –<br />
średnia zmiana<br />
[mm3]<br />
Zmiany w<br />
obrazie T2<br />
MRI – średnia<br />
REGARD<br />
Calabrese<br />
<strong>2012</strong><br />
Czas<br />
obserwacji<br />
2 lata<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 45/113<br />
GA<br />
44 μg s.c. 30 μg i m.<br />
GA vs INFβ−1a 44 μg<br />
s.c.<br />
GA vs INFβ−1a 30 μg<br />
i m.<br />
GA vs<br />
INFβ−1a<br />
44 μg s.c.<br />
GA vs<br />
INFβ−1a β− − 30<br />
μg i.m.<br />
8,7 11,7 nd OR: 0,72 [0,44; 1,19] nd bd nd<br />
0,3 (0,5) [0-2,0] 0,2 (0,5) [0-2,5] 0,2 (0,4) [0-2,0] WMD: 0,1 [-0,1; 0,30] WMD: 0,1 [-0,08; 0,28] b.d. Bd<br />
REGARD 0,29 0,30 nd bd nd 0,828 Nd<br />
Calabrese<br />
<strong>2012</strong><br />
0,5, (0,4) [0-3] 0,4 (0,6) [0-3] 0,5 (0,6) [0-3] WMD: 0,1 [-0,11; 0,31] WMD: 0 [-0,21; 0,21] bd bd<br />
aktywne REGARD<br />
-1583,5 -2416,9 Nd<br />
ulegające<br />
wzmocnieniu<br />
ga<strong>do</strong>linowemu<br />
aktywne w<br />
obrazie T2<br />
bd bd nd HR: 0,94 [0,74; 1,21] nd 0,64 nd<br />
432 495 nd bd nd bd nd<br />
62 62 nd OR: 1,0 [0,74; 1,35] nd bd nd<br />
różnica<br />
średnich<br />
zmian<br />
-833,4<br />
[-1977,8;<br />
310,9]<br />
Nd 0,26 Nd<br />
-162,6 -164,3 nd -1,7 nd 0,42 Nd<br />
0,82 0,67 nd bd nd 0,18 nd
Change language