AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
Wykaz skrótów<br />
AI Skala Niewy<strong>do</strong>lności Ruchowej (ang. Ambulation Index)<br />
Agencja – Agencja Oceny Technologii Medycznych<br />
<strong>AWA</strong> – analiza weryfikacyjna Agencji<br />
bd brak danych<br />
BDI-SF Skala Depresji Becka (ang. Beck Depression Inventory-Short Form)<br />
CAL łączna liczba zmian aktywnych (ang. Combined Active Lesion)<br />
CDMS pierwszy zdefiniowany kliniczny epizod (ang. Clinically Definite Multiple Sclerosis)<br />
ChPL – Charakterystyka Produktu Leczniczego<br />
CI – (ang. – Confidence Interval) przedział ufności<br />
CIS klinicznie izolowany zespół (ang. Clinically Isolated Syndrome)<br />
DMTs leki modyfikujące przebieg choroby (ang. Disease-Modifying Therapies)<br />
EDSS Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (ang. Expanded Disability Status Scale)<br />
FIS Skala Oddziaływania Zmęczenia (ang. Fatigue Impact Scale)<br />
GA octan glatirameru (ang. glatiramer acetate)<br />
Gd ga<strong>do</strong>lin<br />
GMF frakcja istoty szarej (ang. gray matter fraction)<br />
GNDS Skala Niesprawności Neurologicznej Szpitala Guy’s (ang. Guy’s Neurological Disability Scale)<br />
GRADE Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation<br />
HAS Haute Autorite de Sante<br />
HR hazard względny (ang. hazard ratio)<br />
HTA ocena technologii medycznych (ang. Health Technology Assessment)<br />
i.m. <strong>do</strong>mięśniowo (ang. intramuscular)<br />
INFβ interferon beta<br />
ITT analiza w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem (ang. intention to treat)<br />
IVIg immunoglobuliny <strong>do</strong>Ŝylne (ang. intravenous immunoglobulin)<br />
JADAD skala oceny wiarygodności badań klinicznych<br />
KIDMUS The French Kids MS Database<br />
Komparator – interwencja alternatywna, opcjonalna wobec interwencji ocenianej<br />
Lek – produkt leczniczy w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2011 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2001 r. Nr<br />
126, poz. 1381, z późn. zm.)<br />
LMS-QoL Leeds Multiple Sclerosis Quality of Life<br />
MD – (ang. – Mean Difference) średnia różnic uzyskanych w badaniach włączonych <strong>do</strong> metaanalizy (wynik<br />
metaanalizy wyników stanowiących zmienne ciągłe)<br />
MRI obrazowanie rezonansu magnetycznego (ang. Magnetic Resonance Imaging)<br />
MS stwardnienie rozsiane (ang. Multiple Sclerosis)<br />
msc miesiąc<br />
MSFC Złożona Skala Oceny Czynności/Sprawności w stwardnieniu rozsianym (ang. Multiple Sclerosis Functional<br />
Composite)<br />
N liczba pacjentow w grupie<br />
n liczba pacjentow, u ktorych wystąpił punkt końcowy<br />
nd nie badano (ang. not determined)<br />
NL nowe zmiany (ang. New Lesions)<br />
NNH liczba pacjentow, u ktorych zastosowane leczenie prowadzi <strong>do</strong> wystąpienia jednego niekorzystnego punktu<br />
końcowego (ang. number needed to harm)<br />
NNT – (ang. – Number Needed to Treat) oczekiwana liczba osób, u których należy zastosować ocenianą interwencję<br />
zamiast komparatora, aby uzyskać <strong>do</strong>datkowe wystąpienie albo uniknąć wystąpienia badanego zdarzenia w<br />
określonym horyzoncie czasowym<br />
NS nieistotne statystycznie<br />
OR iloraz szans (ang. odds ratio)<br />
OUN ośrodkowy układ nerwowy<br />
p poziom istotności statystycznej (ang. p-value)<br />
PICOS (T) populacja, interwencja, komparatory, wyniki efektow zdrowotnych, typ badania, okres obserwacji<br />
pkt punkty<br />
PL placebo<br />
PP pierwotnie postępująca (ang. primary progressive)<br />
PR postępująca z rzutami (ang. progressive-relapsing)<br />
PSUR Okresowy Raport o Bezpieczeństwie (ang. Periodic Safety Update Report)<br />
pts pacjenci (ang. patients)<br />
RCT ran<strong>do</strong>mizowane badanie kliniczne (ang. ran<strong>do</strong>mized clinical trial)<br />
Rozporządzenie ws. analizy weryfikacyjnej – rozporządzenie określające sposób i procedury przygotowania analizy<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 3/113
Change language