AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
2.4. Problem zdrowotny<br />
Definicja jednostki chorobowej/stanu klinicznego<br />
„Analiza efektywności klinicznej octanu glatirameru w porównaniu z interferonem beta-1a i 1b u<br />
pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego”<br />
Kraków <strong>2012</strong>:<br />
„Stwardnienie rozsiane ang. multiple sclerosis jest chorobą ośrodkowego układu nerwowego,<br />
charakteryzującą się obecnością rozsianych ognisk demielinizacji włókien nerwowych w istocie białej z<br />
początkowo przemijającymi, a potem utrwalonymi, licznymi zaburzeniami neurologicznymi.(…)<br />
Epidemiologia<br />
„Analiza efektywności klinicznej octanu glatirameru w porównaniu z interferonem beta-1a i 1b u<br />
pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego”<br />
Kraków <strong>2012</strong>:<br />
Zapadalność<br />
„Średni współczynnik zapadalności w Europie wynosi 4,3 nowych przypadków na 100 tys. [Pugliatti 2006],<br />
roczna zapadalność na stwardnienie rozsiane w Polsce oscyluje w granicach 1,5 <strong>do</strong> 3,7 przypadków na<br />
100000 osób [Pierzchała 2009]. Szczególnie duże ryzyko zachorowania występuje wśród rasy białej w<br />
strefie klimatu umiarkowanego (Europa Północna, północne tereny USA, Kanada). W gorących strefach<br />
klimatycznych choroba występuje bardzo rzadko [Szczeklik 2011, www.ptsr.org.pl]”.<br />
Rozpowszechnienie<br />
„Stwardnienie rozsiane <strong>do</strong>tyka 2,5 mln osób na całym świecie, z czego około 500 tys. chorych występuje w<br />
Europie, a około 400 tys. w Stanach Zjednoczonych [Loma 2011, Pugliatti 2006, Morris <strong>2012</strong>]. Częstość<br />
występowania MS w Europie wynosi 83 na 100 tys. mieszkańców, przy czym najwyższe wartości osiąga w<br />
krajach północnoeuropejskich, z 2-3-krotną przewagą kobiet niż mężczyzn. MS jest najczęstszą chorobą<br />
neurologiczną centralnego systemu nerwowego występującą u młodych osób. Najwyższy współczynnik<br />
chorobowości występuje w grupie wiekowej 35-64 lat dla obu płci.”<br />
Szacowania <strong>do</strong>tyczące liczby przypadków w Polsce<br />
Populacja<br />
Ogółem<br />
pediatryczna<br />
Tabela 3. Populacja chorych na RRMS w Polsce<br />
Dane<br />
wnioskodawcy<br />
30-40 tys*<br />
4/100<br />
tys (110<br />
dzieci/rok)**<br />
40-45<br />
tys**<br />
110<br />
dzieci/rok,<br />
2-<br />
10/100tys<br />
rocznie<br />
40-45<br />
tys**<br />
-<br />
-<br />
50**<br />
W przypadku<br />
refund. GA w I<br />
linii kolejne 20<br />
W opinii ekspertów<br />
340 tys (w przeciągu 17 lat),<br />
11-12tys (DMTs), 2500-3000<br />
byłoby leczone GA, w oparciu<br />
o dane TPZ 2011 (4757os)<br />
1000-1600<br />
Zachorowalność (
Change language