AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
Copaxone (octan glatirameru) AOTM-OT-4351-1/2012 I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej Tabela 1. Wcześniejsze uchwały/stanowiska/rekomendacje/opinie Agencji dotyczące wnioskowanego świadczenia Dokumenty Nr i data wydania Stanowisko RK Nr 86/2011 z dn. 26 września 2011 r. Rek. Prezesa Agencji Nr 71/2011 z dn. 26 września 2011 r. Stanowisko RK Nr 42/11/2008 z dnia 6 sierpnia 2008 r. Stanowisko RK Nr 01/2007 z dnia 23 sierpnia 2007 r. Uchwała/Stanowisko/Opinia RK/RP Rekomendacja/Opinia Prezesa Agencji Zalecenia: Rada Konsultacyjna podtrzymuje dotychczasowe stanowiska dotyczące leków stosowanych w programie terapeutycznym „Leczenie stwardnienia rozsianego” [w tym preparatu Copaxone-przyp. analityka]. Uzasadnienie: Po zapoznaniu się z przedstawionymi dowodami naukowymi, oraz z uwagi na to, że nowy program terapeutyczny wyeliminował błędy (np. punktacja faworyzująca młodszych pacjentów), dopuszcza do leczenia pacjentów poniżej 16 roku życia i wydłuża maksymalny czas leczenia do 5 lat. Zalecenia: Rada Konsultacyjna rekomenduje finansowanie ze środków publicznych octanu glatirameru (Copaxone®) w leczeniu II rzutu stwardnienia rozsianego w przypadku nieskuteczności lub nietolerancji terapii interferonami α lub β, a w przypadku bardzo wyraźnego obniżenia kosztów zakupu, także w leczeniu I rzutu. Uzasadnienie: -efektywność kliniczna octanu glatirameru podobna do interferonów, - istnienie grupy pacjentów nietolerujących leczenia interferonami lub leczenie to jest nieskuteczne, - wskazane jest precyzyjne określenie wskazań do stosowania glatirameru i dążenie do obniżenia kosztów tego leku. Zalecenia: Rada Konsultacyjna nie zaleca finansowania ze środków publicznych leczenia stwardnienia rozsianego octanem glatirameru. Uzasadnienie: - brak wystarczająco mocnych dowodów na skuteczność octanu glatirameru w hamowaniu rzutów i spowalnianiu postępu choroby źródło: http://www.aotm.gov.pl/index.php?id=12 Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 10/113 Zalecenia: Prezes Agencji rekomenduje zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „leczenie stwardnienia rozsianego”[w tym preparatem Copaxone – przyp. analityka], jako świadczenia gwarantowanego z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych w zakresie oraz przy warunkach realizacji zaproponowanych w załączniku do przedmiotowego zlecenia. Uzasadnienie: -poprawa sytuacji pacjentów w zakresie dostępu do terapii (rozszerzenie grupy docelowej), - leki stosowane w terapii stwardnienia rozsianego w ramach przedmiotowego programu są skuteczne oraz stosunkowo bezpieczne. bd bd
Copaxone (octan glatirameru) AOTM-OT-4351-1/2012 I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej 2.3. Stanowiska, opinie i rekomendacje Agencji dotyczące technologii alternatywnych Zestawienie uchwał i stanowisk dotyczących technologii alternatywnych w opinii AOTM przedstawiono w tabeli poniżej: Tabela 2. Wcześniejsze stanowiska/rekomendacje/opinie Agencji dotyczące świadczeń alternatywnych Świadczenie TPZ Leczenie stwardnienia rozsianego TPZ Leczenie postaci rzutoworemisyjnej stwardnienia rozsianego Dokumenty Nr i data wydania Stanowisko RK Nr 85/2011 z dn. 26 września 2011r. Rek. Prezesa Agencji Nr 71/2011 z dn. 26 września 2011r. Stanowisko RK Nr 01/2007 z dnia 23 sierpnia 2010 r, Uchwała/Stanowisko/Opinia RK/RP Rekomendacja/Opinia Prezesa Agencji Interferon beta 1-a (Avonex, Rebif) oraz i interferon beta 1-b (Betaferon) Zalecenia: Rada Konsultacyjna podtrzymuje dotychczasowe stanowiska dotyczące leków stosowanych w programie terapeutycznym „Leczenie stwardnienia rozsianego” [w tym preparatów Avonex, Rebif i Betaferon – przyp. analityka]. Uzasadnienie: -przedstawione dowody naukowe, - wyeliminowanie błędów (punktacja faworyzująca młodszych pacjentów), - dopuszczenie do leczenia pacjentów poniżej 16 roku życia, - wydłużenie maksymalnego czasu leczenia do 5 lat. Zalecenia: „Rada Konsultacyjna rekomenduje finansowanie interferonu beta ze środków publicznych pod następującymi warunkami: ograniczenia kosztów zakupu leków, ograniczenia stosowania interferonu beta do grupy pacjentów mogących uzyskać największą korzyść zdrowotną, prowadzenia dobrej, niezależnej oceny efektywności praktycznej i kosztów stosowanej terapii w oparciu o rejestr pacjentów. Uzasadnienie: jest to interwencja o udowodnionej, ale niskiej efektywności klinicznej i niskiej opłacalności. Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 11/113 Zalecenia: „Prezes Agencji rekomenduje zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „leczenie stwardnienia rozsianego” [w tym preparatami Avonex, Rebif i Betaferon – przyp. analityka], jako świadczenia gwarantowanego z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych w zakresie oraz przy warunkach realizacji zaproponowanych w załączniku do przedmiotowego zlecenia.” Uzasadnienie: - poprawa obecnej sytuacji w zakresie dostępu pacjentów do terapii (rozszerzenie grupy docelowej), - leki stosowane w terapii stwardnienia rozsianego w ramach przedmiotowego programu są skuteczne oraz stosunkowo bezpieczne. bd
- Page 1 and 2: Agencja Oceny Technologii Medycznyc
- Page 3 and 4: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 5 and 6: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 7 and 8: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 9: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 13 and 14: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 15 and 16: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 17 and 18: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 19 and 20: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 21 and 22: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 23 and 24: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 25 and 26: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 27 and 28: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 29 and 30: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 31 and 32: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 33 and 34: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 35 and 36: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 37 and 38: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 39 and 40: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 41 and 42: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 43 and 44: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 45 and 46: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 47 and 48: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 49 and 50: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 51 and 52: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 53 and 54: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 55 and 56: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 57 and 58: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
- Page 59 and 60: Copaxone (octan glatirameru) AOTM-O
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
2.3. Stanowiska, opinie i rekomendacje Agencji <strong>do</strong>tyczące technologii alternatywnych<br />
Zestawienie uchwał i stanowisk <strong>do</strong>tyczących technologii alternatywnych w opinii <strong>AOTM</strong> przedstawiono w tabeli poniżej:<br />
Tabela 2. Wcześniejsze stanowiska/rekomendacje/opinie Agencji <strong>do</strong>tyczące świadczeń alternatywnych<br />
Świadczenie<br />
TPZ<br />
Leczenie<br />
stwardnienia<br />
rozsianego<br />
TPZ<br />
Leczenie<br />
postaci<br />
rzutoworemisyjnej<br />
stwardnienia<br />
rozsianego<br />
Dokumenty<br />
Nr i data<br />
wydania<br />
Stanowisko RK<br />
Nr 85/2011<br />
z dn. 26 września<br />
2011r.<br />
Rek. Prezesa<br />
Agencji<br />
Nr 71/2011<br />
z dn. 26 września<br />
2011r.<br />
Stanowisko RK<br />
Nr 01/2007<br />
z dnia 23 sierpnia<br />
2010 r,<br />
Uchwała/Stanowisko/Opinia RK/RP Rekomendacja/Opinia Prezesa Agencji<br />
Interferon beta 1-a (Avonex, Rebif) oraz i interferon beta 1-b (Betaferon)<br />
Zalecenia: Rada Konsultacyjna<br />
podtrzymuje <strong>do</strong>tychczasowe stanowiska<br />
<strong>do</strong>tyczące leków stosowanych w<br />
programie terapeutycznym „Leczenie<br />
stwardnienia rozsianego” [w tym<br />
preparatów Avonex, Rebif i Betaferon –<br />
przyp. analityka].<br />
Uzasadnienie: -przedstawione <strong>do</strong>wody<br />
naukowe, - wyeliminowanie błędów<br />
(punktacja faworyzująca młodszych<br />
pacjentów), - <strong>do</strong>puszczenie <strong>do</strong> leczenia<br />
pacjentów poniżej 16 roku życia, -<br />
wydłużenie maksymalnego czasu<br />
leczenia <strong>do</strong> 5 lat.<br />
Zalecenia: „Rada Konsultacyjna<br />
rekomenduje finansowanie interferonu<br />
beta ze środków publicznych pod<br />
następującymi warunkami: ograniczenia<br />
kosztów zakupu leków, ograniczenia<br />
stosowania interferonu beta <strong>do</strong> grupy<br />
pacjentów mogących uzyskać największą<br />
korzyść zdrowotną, prowadzenia <strong>do</strong>brej,<br />
niezależnej oceny efektywności<br />
praktycznej i kosztów stosowanej terapii<br />
w oparciu o rejestr pacjentów.<br />
Uzasadnienie: jest to interwencja o<br />
u<strong>do</strong>wodnionej, ale niskiej efektywności<br />
klinicznej i niskiej opłacalności.<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 11/113<br />
Zalecenia: „Prezes Agencji rekomenduje zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „leczenie<br />
stwardnienia rozsianego” [w tym preparatami Avonex, Rebif i Betaferon – przyp. analityka], jako<br />
świadczenia gwarantowanego z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych w zakresie oraz przy<br />
warunkach realizacji zaproponowanych w załączniku <strong>do</strong> przedmiotowego <strong>zlecenia</strong>.”<br />
Uzasadnienie: - poprawa obecnej sytuacji w zakresie <strong>do</strong>stępu pacjentów <strong>do</strong> terapii (rozszerzenie grupy<br />
<strong>do</strong>celowej), - leki stosowane w terapii stwardnienia rozsianego w ramach przedmiotowego programu są<br />
skuteczne oraz stosunkowo bezpieczne.<br />
bd
Change language