AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
11. Opinie ekspertów<br />
Opinie ekspertów klinicznych<br />
Tabela 66. Opinie ekspertów klinicznych w sprawie finansowania Copaxone (octanu glatirameru) w I linii leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutoworemisyjnej<br />
Ekspert<br />
Populacja<br />
12- 18 r.ż<br />
>18 r.ż<br />
12- 18 r.ż<br />
Argumenty odnośnie finansowania w ramach wykazu świadczeń<br />
gwarantowanych<br />
za przeciw<br />
- zgodnie z wytycznymi europejskimi i<br />
amerykańskimi octan glatirameru powinien być<br />
<strong>do</strong>stępny jako lek pierwszego rzutu <strong>do</strong> leczenia<br />
dla pacjentów od 12 <strong>do</strong> 18 r.ż.<br />
- preparaty immunomodulujące zalecane (AAN,<br />
ABN) jako leki I-szej linii leczenia to: interferon<br />
beta-1a, interferon beta-1b i octan glatirameru<br />
- charakteryzują się korzystniejszym profilem<br />
odległych działań niepożądanych w porównaniu z<br />
lekami immunosupresyjnymi<br />
- Zgodnie z wytycznymi europejskimi i<br />
amerykańskimi GA powinien być <strong>do</strong>stępny jako<br />
lek pierwszego rzutu <strong>do</strong> leczenia pacjentów od 12<br />
<strong>do</strong> 18 rż<br />
Ekspert nie <strong>do</strong>strzegł<br />
takich powodów<br />
Brak merytorycznych<br />
danych wskazujących<br />
na zasadność<br />
stosowania jako i linii<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 101/113<br />
Stanowisko własne ws. objęcia refundacją w danym wskazaniu<br />
„Zgodnie z wytycznymi europejskimi i amerykańskimi należy zapewnić dzieciom <strong>do</strong>stęp<br />
<strong>do</strong> leczenia octanem glatirameru.”<br />
„Leczenie stwardnienia rozsianego (SM) octanem glatirameru jest podstawową formą<br />
terapii chorych z postacią remitujaco-rzutową stwardnienia rozsianego, równorzędnie z<br />
innymi lekami immunomodulującymi - interferonem beta-1b i beta-1a. Wymienione wyżej<br />
leki zostały oficjalnie zarejestrowane ze wskazaniem <strong>do</strong> leczenia SM jako leki I rzutu<br />
przez organy <strong>do</strong>puszczające stosowanie leków w tym agencje FDA i EMEA. We<br />
wszystkich krajach EU wszystkie wymienione wyżej metody leczenia w odniesieniu <strong>do</strong><br />
postaci remitująco-rzutowej SM są refun<strong>do</strong>wane i stosowane są równorzędnie jako leki I<br />
rzutu.”<br />
„Zdecy<strong>do</strong>wanie uważam, że Copaxon powinien być finansowany tak jak interferony, jako<br />
lek 1-szej linii leczenia. Leczenie SM-u octanem glatirameru jest podstawową formą<br />
terapii chorych z postacią rzutowo-remitującą SM-u równorzędnie z interferonem beta-1b,<br />
beta-1a. Wymienione wyżej leki zostały oficjalnie zarejestrowane ze wskazaniem <strong>do</strong>
Change language