AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM

Kraj
Copaxone (octan glatirameru) AOTM-OT-4351-1/2012
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej
Refunda
cja (tak/
nie)
Poziom
refundacji
Słowenia Tak 100%
Szwajcari
a
Warunki refundacji (ograniczenia)
Lek pierwszego wyboru i lek drugiego wyboru w przypadku
nieskutecznego leczenia Interferonem. Ograniczenia nie występują.
Instrumenty
podziału
ryzyka (tak/
nie)
Tak 90% Nie występują Nie
Szwecja* Tak 100%
Węgry Tak 100%
Wielka
Brytania
Tak 100%
Włochy Tak 100%
*)Uwagi dotyczące systemu refundacji w Szwecji 2012:
Refundacja na zasadach ogólnych według TLV (Zgodnie z zasadami i
przepisami Agencji ds. Świadczeń Dentystyczno-Farmaceutycznych
(TLV)). Brak ograniczeń.
EU 100 34/a. (w oparciu o Kryteria McDonalda, powyżej 18 lat, postać
nawracająca stwardnienia rozsianego, jeśli wystąpiły co najmniej 2
udokumentowane poważne nawroty kliniczne co najmniej 2 lub 3 lata przed
rozpoczęciem leczenia. Pacjent posiada mniej niż 5,5 punktu w skali
EDSS). Ograniczenia nie występują.
Refundacja podlega postanowieniom okólnika Ministerstwa Zdrowia HSC
2002/004. Ograniczenia: Refundacja przyznawana dla leczenia RRMS
zgodnie z wytycznymi ABN 2001 (Stowarzyszenia Brytyjskich
Neurologów), patrz załącznik 4 do HSC 2002/004.
Wydawany na receptę. Ograniczenia: refundowany tylko w wybranych
wskazaniach.
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 100/113
Nie
Nie
Tak**
Tak***
Pacjenci są zobowiązani do pełnej odpłatności za leki dopóki całkowity koszt leków pacjenta w ciągu roku nie osiągnie
kwoty 1100 SEK (122 EUR). Pomiędzy 1101 SEK i 1600 SEK (122 -178 EUR) pacjenci pokrywają 50% kosztu
leków. Pomiędzy 1601 SEK i 2050 SEK (178 - 228 EUR) płacą 25%, a pomiędzy 2051 SEK i 2200 SEK (228 - 244
EUR) płacą tylko 10%. Następnie otrzymują leki nieodpłatnie. System refundacji obejmuje wyłącznie leki wydawane
na receptę (Rx), tak więc po osiągnięciu kwoty 2200 SEK, wszystkie kolejne leki na receptę są wydawane nieodpłatnie
do zakończenia okresu dwunastu miesięcy. Więcej informacji pod adresem: http://www.tlv.se/in-englishold/medicines-new/
Według informacji przedstawionych przez wnioskodawcę Copaxone jest finansowany w 24 krajach UE i EFTA (na 25,
dla których informacje przekazano). Najczęściej lek jest finansowany z 100% odpłatnością. W Belgii finansowanie
Copaxone jest ograniczone do maksymalnie 13 opakowań na rok, w Danii i Portugalii finansowanie Copaxone jest
ograniczone do wydawania refundowanego leku wyłącznie przez apteki szpitalne, na Węgrzech finansowanie
Copaxone jest ograniczone do grupy pacjentów powyżej 18 roku życia. W dwóch krajach (Węgry, Wielka Brytania)
stosowane są instrumenty podziału ryzyka.
Rozpatrywany lek jest finansowany w sześciu krajach o zbliżonym do Polski poziomie PKB per capita 1 (w tabeli
oznaczone czcionką bold). We wspomnianych krajach lek jest finansowany z 100% odpłatnością. Na Węgrzech
finansowanie Copaxone jest ograniczone do grupy pacjentów powyżej 18 roku życia.. W jednym kraju (Węgry)
stosowane są instrumenty podziału ryzyka.
1 Na podstawie danych publ kowanych przez Eurostat (http://epp.eurostat.ec.europa.eu/portal/page/portal/eurostat/home/), stan na
marzec 2012 r.
Nie