AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
AWA do zlecenia 045/2012 - AOTM
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Copaxone (octan glatirameru) <strong>AOTM</strong>-OT-4351-1/<strong>2012</strong><br />
I linia leczenia chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej<br />
Tabela 1. Wcześniejsze uchwały/stanowiska/rekomendacje/opinie Agencji <strong>do</strong>tyczące wnioskowanego świadczenia<br />
Dokumenty<br />
Nr i data wydania<br />
Stanowisko RK<br />
Nr 86/2011<br />
z dn. 26 września<br />
2011 r.<br />
Rek. Prezesa<br />
Agencji<br />
Nr 71/2011<br />
z dn. 26 września<br />
2011 r.<br />
Stanowisko RK<br />
Nr 42/11/2008<br />
z dnia 6 sierpnia<br />
2008 r.<br />
Stanowisko RK<br />
Nr 01/2007<br />
z dnia 23 sierpnia<br />
2007 r.<br />
Uchwała/Stanowisko/Opinia RK/RP Rekomendacja/Opinia Prezesa Agencji<br />
Zalecenia: Rada Konsultacyjna podtrzymuje <strong>do</strong>tychczasowe stanowiska<br />
<strong>do</strong>tyczące leków stosowanych w programie terapeutycznym „Leczenie<br />
stwardnienia rozsianego” [w tym preparatu Copaxone-przyp. analityka].<br />
Uzasadnienie:<br />
Po zapoznaniu się z przedstawionymi <strong>do</strong>wodami naukowymi, oraz z uwagi na to,<br />
że nowy program terapeutyczny wyeliminował błędy (np. punktacja faworyzująca<br />
młodszych pacjentów), <strong>do</strong>puszcza <strong>do</strong> leczenia pacjentów poniżej 16 roku życia i<br />
wydłuża maksymalny czas leczenia <strong>do</strong> 5 lat.<br />
Zalecenia: Rada Konsultacyjna rekomenduje finansowanie ze środków<br />
publicznych octanu glatirameru (Copaxone®) w leczeniu II rzutu stwardnienia<br />
rozsianego w przypadku nieskuteczności lub nietolerancji terapii interferonami α<br />
lub β, a w przypadku bardzo wyraźnego obniżenia kosztów zakupu, także w<br />
leczeniu I rzutu.<br />
Uzasadnienie: -efektywność kliniczna octanu glatirameru po<strong>do</strong>bna <strong>do</strong><br />
interferonów, - istnienie grupy pacjentów nietolerujących leczenia interferonami<br />
lub leczenie to jest nieskuteczne, - wskazane jest precyzyjne określenie wskazań<br />
<strong>do</strong> stosowania glatirameru i dążenie <strong>do</strong> obniżenia kosztów tego leku.<br />
Zalecenia:<br />
Rada Konsultacyjna nie zaleca finansowania ze środków publicznych leczenia<br />
stwardnienia rozsianego octanem glatirameru.<br />
Uzasadnienie: - brak wystarczająco mocnych <strong>do</strong>wodów na skuteczność octanu<br />
glatirameru w hamowaniu rzutów i spowalnianiu postępu choroby<br />
źródło: http://www.aotm.gov.pl/index.php?id=12<br />
Analiza weryfikacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych 10/113<br />
Zalecenia: Prezes Agencji rekomenduje zakwalifikowanie świadczenia<br />
opieki zdrowotnej „leczenie stwardnienia rozsianego”[w tym preparatem<br />
Copaxone – przyp. analityka], jako świadczenia gwarantowanego z zakresu<br />
terapeutycznych programów zdrowotnych w zakresie oraz przy warunkach<br />
realizacji zaproponowanych w załączniku <strong>do</strong> przedmiotowego <strong>zlecenia</strong>.<br />
Uzasadnienie: -poprawa sytuacji pacjentów w zakresie <strong>do</strong>stępu <strong>do</strong> terapii<br />
(rozszerzenie grupy <strong>do</strong>celowej), - leki stosowane w terapii stwardnienia<br />
rozsianego w ramach przedmiotowego programu są skuteczne oraz<br />
stosunkowo bezpieczne.<br />
bd<br />
bd
Change language