Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i ...
Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i ...
Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Spisak</strong> <strong>lijekova</strong> <strong>koji</strong> <strong>imaju</strong> <strong>dozvolu</strong> <strong>za</strong> <strong>stavljanje</strong> u <strong>promet</strong> u <strong>Bosni</strong> i Hercegovini po ATC-u<br />
11. februar 2013 označava datum novog <strong>za</strong>pisa<br />
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A01AA01 FLUOROGAL GALENIKA a.d. natrijum-fluorid tableta 0,25 mg 250 tableta (1<br />
fiola)<br />
04-07.2-2823/11 22.10.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
A01AA01 FLUOROGAL GALENIKA a.d. natrijum-fluorid tableta 1,0 mg 100 tableta (1<br />
fiola)<br />
04-07.2-2834/11 22.10.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
A01AB09 DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol oralni gel 20 mg/g 40 g oralnog gela 04-07.2-5574/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
A01AB12 HEXORAL HEMOFARM A.D. Vršac heksetidin rastvor <strong>za</strong> sluznicu<br />
usta<br />
1 mg/ml 200 ml 04-07.2-3698/11 8.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
A01AB12 STOMATIDIN BOSNALIJEK d.d. heksetidin otopina 1 mg/ml 200 ml otopine u<br />
staklenoj boci<br />
04-07.2-357-23/10 9.11.2010 16.11.2015 Obnova registracije<br />
A01AB17 ORVAGIL D GALENIKA a.d. metronidazol film tablete 400 mg kutija sa 20 filmtableta<br />
(2 blistera<br />
po10 film-tableta)<br />
04-07.2-164-1/09 29.1.2010 12.2.2014 Obnova registracije<br />
A01AD02 TANTUM VERDE AZIENDE CHIMICHE RIUNITA benzidamin rastvor <strong>za</strong> ispiranje 0,15 g/100 ml<br />
ANGELINI Francesco<br />
usta<br />
(0,15 %)<br />
120 ml rastvorom<br />
<strong>za</strong> ispiranje usta<br />
04-07.9-833/12 13.11.2012 12.11.2017 Prva registracija<br />
A01AD02 TANTUM VERDE Aziende Chimiche Ruinite benzidamin pastila 3 mg 20 pastila (2 x10 04-07.2-3073/12 14.11.2012 13.9.2017 Obnova registracije<br />
Angelini Francesco-A.C.R.A.F.<br />
pastila u<br />
S.p.A.<br />
<strong>za</strong>štitnom<br />
(PE/papir/Al)<br />
omotu)<br />
A01AD02 TANTUM VERDE Aziende Chimiche Ruinite benzidamin sprej <strong>za</strong> usnu sluznicu 1,5 mg/ml 30 ml spreja <strong>za</strong> 04-07.2-3077/12 14.11.2012 13.9.2017 Obnova registracije<br />
Angelini Francesco-A.C.R.A.F.<br />
S.p.A.<br />
usnu sluznicu<br />
A01AD02 TANTUM VERDE Aziende Chimiche Ruinite benzidamin rastvor <strong>za</strong> ispiranje 0,15 g/100 ml 240 ml rastvora <strong>za</strong><br />
Angelini Francesco-A.C.R.A.F.<br />
S.p.A.<br />
usta<br />
ispiranje usta<br />
04-07.2-3075/12 13.11.2012 19.9.2017 Obnova registracije<br />
A01AD11 CALGEL gel <strong>za</strong> desni WELLCOME LIMITED lidokain, cetilpiridinijum gel <strong>za</strong> desni (3,3 + 1,0) mg/g 10 g gela 04-07.2-2187-3/10 15.9.2011 1.3.2016 Obnova registracije<br />
A01AD11 DENTINOX N NYCOMED GmbH tinktura kamilice, gel <strong>za</strong> usnu sluznicu 150 mg + 3,40 mg 10 g gela 04-07.1-5496/11 19.9.2012 18.9.2017 Prva registracija<br />
lidokain, polidokanol<br />
+ 3,20 mg/g<br />
A01AD11 SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteizovani<br />
pasta <strong>za</strong> usnu<br />
hemodijali<strong>za</strong>t teleće<br />
krvi, polidokanol<br />
sluznicu<br />
(2,125 mg +<br />
10,000 mg)/g<br />
5 g paste <strong>za</strong> usnu<br />
sluznicu<br />
04-07.2-3478/12 1.11.2012 30.11.2017 Obnova registracije<br />
A02AD GELUSIL LAC HEMOFARM A.D. Vršac magnezijumaluminijum- tableta 500 mg 40 tableta (4 04-07.2-4461/11 12.7.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
trisilikat (simaldrat)<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 1. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A02AD01 GASTAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid- tableta 450 mg + 300 mg 24 tablete (4 04-07.2-9078/11 24.9.2012 25.6.2017 Obnova registracije<br />
magnezijum-karbonat,<br />
blistera po 6<br />
gel; magnezijumhidroksid<br />
tableta)<br />
A02AD01 GASTAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid- tableta 450 mg + 300 mg 48 tableta (8 04-07.2-9079/11 24.9.2012 25.6.2017 Obnova registracije<br />
magnezijum-karbonat,<br />
blistera po 6<br />
gel; magnezijumhidroksid<br />
tableta)<br />
A02AD01 GASTAL tablete višnja PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid- tablete 450 mg + 300 mg 24 tablete (4 04-07.2-610-19/10 27.6.2011 2.3.2016 Obnova registracije<br />
magnezijum-karbonat,<br />
blistera po 6<br />
gel; magnezijumhidroksid<br />
tableta)<br />
A02AD01 GASTAL tablete,<br />
PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid- tablete 450 mg + 300 mg 24 tablete (4 04-07.2-610-20/10 27.6.2011 2.3.2016 Obnova registracije<br />
spearmint<br />
magnezijum-karbonat,<br />
blistera po 6<br />
gel; magnezijumhidroksid<br />
tableta)<br />
A02AD01 MAGALOX tablete BOSNALIJEK d.d. aluminij hidroksid/ tablete 333,3 mg + 158,4 40 tableta, u kutiji 04-07.9-124-56/09 15.6.2009 3.2.2014<br />
Potvrda<br />
magnezij oksid<br />
mg<br />
A02AD01 MAGALOX tablete BOSNALIJEK d.d. aluminijum-hidroksid, tablete 333,3 mg + 158,4 16 tableta, u kutiji 04-07.9-124-55/09 15.6.2009 3.2.2014<br />
Potvrda<br />
magnezijum-oksid<br />
mg<br />
A02AD01 RENNIE BAYER SCHERING PHARMA aluminijum-hidroksid, tableta <strong>za</strong> žvakanje 680 mg + 80 mg 24 tablete <strong>za</strong><br />
12.2.2013<br />
AG<br />
magnezijum-oksid<br />
žvakanje (4<br />
blistera po 6<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
A02AD04 RUPURUT BAYER SCHERING PHARMA hidrotalcit tableta <strong>za</strong> žvakanje 500 mg 20 tableta <strong>za</strong> 04-07.2-6023-4/10 27.6.2011 16.3.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
žvakanje (2<br />
bistera po 10<br />
tableta)<br />
A02BA02 PEPTORAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin filmom obložena 75 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-2659/12 20.11.2012 18.10.2017 Obnova registracije<br />
A02BA02 PEPTORAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin otopina <strong>za</strong> injekciju 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-462-8/09 11.3.2011 26.7.2014 Obnova registracije<br />
A02BA02 PEPTORAN 150 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin filmom obložena 150 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
A02BA02 PEPTORAN 300 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin filmom obložena 300 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 5<br />
tableta)<br />
Strana 2. od 331<br />
04-07.1-611-74/10 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-611-75/10 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A02BA02 RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin film tablete 150 mg 20 tableta 04-07.9-124-200/09 26.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
A02BA02 RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin film tablete 300 mg 10 tableta 04-07.9-124-201/09 26.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
A02BA02 RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin film tableta 75 mg 30 film tableta (1<br />
staklena bočica po<br />
30 tableta)<br />
04-07.2-357-44/10 10.11.2011 26.1.2017 Obnova registracije<br />
A02BA02 RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin film tableta 150 mg 60 film tableta (4<br />
Alu/Alu blistera<br />
po 15 tableta)<br />
04-07.1-4145/12 22.11.2012 21.11.2017 Prva registracija<br />
A02BA02 RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin film tableta 150 mg 30 film tableta (2<br />
Alu/Alu blistera<br />
po 15 tableta)<br />
04-07.1-4144/12 22.11.2012 21.11.2017 Prva registracija<br />
A02BA02 RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin film tablete 150 mg 60 film tableta u<br />
HDPE bočici<br />
04-07.1-1473-18/10 9.9.2010 8.9.2015 Prva registracija<br />
A02BA02 RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin film tablete 75 mg 30 film-tableta u<br />
HDPE bočici<br />
04-07.1-1473-16/10 9.9.2010 8.9.2015 Prva registracija<br />
A02BA02 RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin film tablete 150 mg 30 film-tableta u<br />
HDPE bočici<br />
04-07.1-1473-17/10 9.9.2010 8.9.2015 Prva registracija<br />
A02BA02 RANISAN PRO.MED.CS Praha a.s. ranitidin film tableta 150 mg 20 film tableta 04-07.9-1401-30/10 11.6.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
A02BA02 RANISAN PRO.MED.CS Praha a.s. ranitidin film tableta 150 mg 30 film tableta 04-07.9-1401-31/10 11.6.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
A02BA02 RANITAL LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin filmom obložene 150 mg 20 filmom<br />
tablete<br />
obloženih<br />
tableta(2 AI/AI<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
30.7.2013<br />
Obnova registracije<br />
A02BA02 RANITAL LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin rastvor <strong>za</strong> injekciju 50 mg/2ml 5 ampula 30.7.2013 Obnova registracije<br />
A02BA02 RANITAL STOP LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin filmom obložena 150 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-9269/11 24.7.2012 23.7.2017 Prva registracija<br />
A02BA02 RANITIDIN HEMOFARM proizvodnja ranitidin film tableta 150 mg 20 film tableta (2 04-07.2-4462/11 6.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
A02BA02 RANITIDIN HEMOFARM proizvodnja ranitidin šumeća tableta 150 mg 20 šumećih 04-07.2-4463/11 6.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
tableta (10 strip-<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
folija po 2 tablete)<br />
A02BA02 RANITIDIN REPLEK FARM DOOEL Skopje ranitidin film tablete 150 mg 20 film-tableta 04-07.9-156-5/09 8.7.2009 22.1.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 3. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A02BA02 RANITIDIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin filmom obložena 150 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-355-66/10 7.10.2011 6.10.2016 Prva registracija<br />
A02BA02 RANITIDIN Zdravlje ZDRAVLJE A.D.Leskovac ranitidin film tableta 150 mg 20 film tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-7308/11 13.2.2012 12.2.2017 Prva registracija<br />
A02BA02 RANITIDIN Zdravlje ZDRAVLJE A.D.Leskovac ranitidin rastvor <strong>za</strong> injekciju i<br />
infuziju<br />
50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-7309/11 13.2.2012 12.2.2017 Prva registracija<br />
A02BA02 RANITIDINE REMEDICA Ltd. ranitidin film tablete 150 mg 20 film tableta ( 5<br />
Al/strip folija po 4<br />
tablete)<br />
1.7.2012<br />
Obnova registracije<br />
A02BA02 RANOBEL NOBEL ILAC SANAYII VE ranitidin film tableta 150 mg 60 film tableta (1 04-07.9-370-31/09 7.7.2009 15.1.2014<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
bočica po 60<br />
tableta)<br />
A02BA02 RANOBEL NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
ranitidin film tablete 150 mg 30 tableta 04-07.9-370-30/09 7.7.2009 15.1.2014<br />
Potvrda<br />
A02BA02 RANTIN FARMAL d.d. ranitidin filmom obložena 300 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
A02BA02 RANTIN FARMAL d.d. ranitidin filmom obložena 150 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-3885/11 29.10.2012 28.10.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3884/11 29.10.2012 28.10.2017 Prva registracija<br />
A02BA02 ULCODIN ALKALOID AD ranitidin rastvor <strong>za</strong> injekciju 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-7453/11 18.1.2012 10.4.2017 Obnova registracije<br />
A02BA02 ULCODIN ALKALOID AD ranitidin film tableta 150 mg 20 film tableta<br />
(bočica)<br />
04-07.2-7452/11 18.1.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
A02BA02 ULCODIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ranitidin tableta 150 mg 20 tableta<br />
(staklena bočica)<br />
04-07.2-2318-4/09 6.8.2010 27.9.2014 Obnova registracije<br />
A02BA03 FAMOTIDIN HEMOFARM proizvodnja famotidin film tableta 40 mg 30 film tableta (3 04-07.2-2952/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
A02BA03 FAMOTIDIN HEMOFARM proizvodnja famotidin film tableta 20 mg 30 film tableta (3 04-07.2-2953/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
A02BA03 PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin film tablete 20 mg 50 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-22/10 23.3.2010 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
A02BA03 PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin film tablete 40 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-23/10 23.3.2010 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 4. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A02BA03 PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin film tablete 40 mg 20 film tableta , u<br />
kutiji<br />
04-07.9-1401-24/10 23.3.2010 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
A02BA03 PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin film tablete 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-21/10 23.3.2010 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
A02BA03 PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin film tablete 40 mg 50 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-25/10 23.3.2010 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
A02BC01 HELICOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula u bočici 04-07.1-1473-1/10 9.7.2010 8.7.2015 Prva registracija<br />
A02BC01 LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol gastrorezistentna<br />
kapsula, tvrda<br />
10 mg 14 kapsula 04-07.9-1401-14/10 23.3.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A02BC01 LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol gastrorezistentna<br />
kapsula, tvrda<br />
20 mg 14 kapsula, u kutiji 04-07.9-1401-15/10 23.3.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A02BC01 LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol gastrorezistentna<br />
kapsula, tvrda<br />
20 mg 28 kapsula, u kutiji 04-07.9-1401-16/10 23.3.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A02BC01 LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol gastrorezistentna 40 mg 14 kapsula , u<br />
kapsula, tvrda<br />
kutiji<br />
04-07.9-1401-17/10 23.3.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A02BC01 OMEPRAZID NOBEL ILAC SANAYII VE omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula,tvrdih 04-07.9-370-29/09 7.7.2009 15.1.2014<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
(1 staklena bočica)<br />
A02BC01 OMEPRAZOL REMEDICA Ltd. omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula (2<br />
PVC/AI blistera po<br />
7 kapsula)<br />
23.4.2012<br />
A02BC01 OMEPRAZOL Pliva 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. omeprazol želučanootporna 20 mg 14<br />
kapsula, tvrda<br />
želučanootpornih<br />
kapsula, tvrdih (2<br />
blistera po 7<br />
kapsula)<br />
A02BC01 OMEPRAZOL REPLEK REPLEK FARM DOOEL Skopje omeprazol gastrorezistentna 20 mg 14<br />
FARM<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula, tvrdih (1<br />
bočica)<br />
A02BC01 OMEPROL ZDRAVLJE A.D.Leskovac omeprazol gastrorezistentna 20 mg 15<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula, tvrdih (3<br />
blistera po 5<br />
kapsula)<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-611-57/10 27.6.2012 26.6.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-4074/12 28.11.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-4273/11 22.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
A02BC01 OMEX FARMAL d.d. omeprazol gastrorezistentna 20 mg 14<br />
04-07.1-2452-1/09 14.4.2010 13.4.2015 Prva registracija<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula (2 blistera<br />
po 7 kapsula)<br />
A02BC01 OMEX FARMAL d.d. omeprazol gastrorezistentna 20 mg 28<br />
04-07.1-2452-2/09 14.4.2010 13.4.2015 Prva registracija<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula (4 blistera<br />
po 7 kapsula)<br />
Strana 5. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A02BC01 OMEZOL ALKALOID AD omeprazol gastrorezistentna 20 mg 14<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula, tvrdih (1<br />
bočica)<br />
04-07.2-4581/11 25.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
A02BC01 OMEZOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-5/09 4.8.2009 6.5.2013<br />
Potvrda<br />
A02BC01 TARGET PLUS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula, tvrdih<br />
(1 bočica)<br />
04-07.1-6028/11 13.9.2012 12.9.2017 Prva registracija<br />
A02BC01 ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula, tvrdih<br />
(14 kapsula u<br />
bočici)<br />
04-07.2-347-36/10 28.6.2011 6.3.2016 Obnova registracije<br />
A02BC01 ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol kapsula, tvrda 40 mg 14 kapsula, tvrdih<br />
(14 kapsula u<br />
bočici)<br />
04-07.2-357-37/10 28.6.2011 6.3.2016 Obnova registracije<br />
A02BC01 ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol kapsula, tvrda 10 mg 28 kapsula, tvrdih<br />
(1 staklena bočica)<br />
04-07.1-1004-5/10 3.3.2011 2.3.2016 Prva registracija<br />
A02BC01 ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol kapsula, tvrda 10 mg 14 kapsula, tvrdih<br />
(1 staklena bočica<br />
)<br />
04-07.1-1004-6/10 3.3.2011 2.3.2016 Prva registracija<br />
A02BC01 ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol kapsula, tvrda 40 mg 14 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 7<br />
kapsula)<br />
04-07.2-9450/11 3.8.2017 Obnova registracije<br />
A02BC01 ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol kapsula, tvrda 40 mg 28 kapsula, tvrdih<br />
(1 plastična<br />
bočica)<br />
04-07.2-9453/11 3.8.2017 Obnova registracije<br />
A02BC01 ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol kapsula, tvrda 40 mg 14 kapsula, tvrda<br />
(1 plastična<br />
bočica)<br />
04-07.2-9451/11 3.8.2017 Obnova registracije<br />
A02BC01 ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol kapsula, tvrda 40 mg 28 kapsula, tvrdih<br />
(4 blistera po 7<br />
kapsula)<br />
04-07.2-9452/11 3.8.2017 Obnova registracije<br />
A02BC01 ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 7<br />
kapsula)<br />
04-07.2-9448/11 22.6.2017 Obnova registracije<br />
A02BC01 ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula, tvrdih<br />
(1 plastična<br />
bočica)<br />
04-07.2-9449/11 22.6.2017 Obnova registracije<br />
A02BC01 ULTOP S KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol gastrorezistentna 10 mg 28<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula, tvrdih (4<br />
blistera po 7<br />
kapsula)<br />
Strana 6. od 331<br />
04-07.2-2224-21/10 11.7.2011 16.2.2016 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A02BC01 ULTOP S KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol gastrorezistentna 10 mg 28<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula, tvrdih u<br />
plastičnoj bočici<br />
04-07.2-2224-22/10 11.7.2011 16.2.2016 Obnova registracije<br />
A02BC01 ULZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. omeprazol gastrorezistentna 20 mg 14<br />
04-07.2-610-8/10 17.11.2010 25.2.2014 Obnova registracije<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula (2 blistera<br />
po 7 kapsula)<br />
A02BC02 CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
40 mg 1 bočica od 10 ml 04-07.2-9520/11 12.9.2012 20.7.2017 Obnova registracije<br />
A02BC02 CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 28<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 AI/AI<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
A02BC02 CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 14<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (1 blister)<br />
A02BC02 FARMAZOL FARMAL d.d. pantoprazol želučanootporna 40 mg 14<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (1 blister)<br />
A02BC02 FARMAZOL FARMAL d.d. pantoprazol želučanootporna 40 mg 28<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
A02BC02 FARMAZOL FARMAL d.d. pantoprazol želučanootporna 20 mg 28<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
A02BC02 FARMAZOL FARMAL d.d. pantoprazol želučanootporna 20 mg 56<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (4 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
04-07.2-4077/12 14.11.2012 20.1.2018 Obnova registracije<br />
04-07.2-9519/11 12.9.2012 20.7.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-1639-13/10 28.11.2011 27.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1639-14/10 28.11.2011 27.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1639-11/10 28.11.2011 27.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1639-12/10 28.11.2011 27.11.2016 Prva registracija<br />
A02BC02 FENIX BOSNALIJEK d.d. pantoprazol želučanootporna<br />
tableta<br />
20 mg 28 tableta 04-07.9-124-150/09 22.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
A02BC02 FENIX BOSNALIJEK d.d. pantoprazol želučanootporna<br />
tableta<br />
40 mg 14 tableta 04-07.9-124-151/09 22.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
A02BC02 NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 40 mg 1 bočica sa<br />
injekciju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
Strana 7. od 331<br />
04-07.1-198-56/10 6.5.2011 5.5.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A02BC02 NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 14<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (1 blister<br />
sa 14 tableta)<br />
A02BC02 NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 28<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
A02BC02 NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 28<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
A02BC02 NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 14<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (1 blister<br />
sa 14 tableta)<br />
A02BC02 NOLPAZA CONTROL KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 7<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (1 blister)<br />
A02BC02 PANTOPRAZOL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. pantoprazol želučanootporna 20 mg 28<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (4 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
A02BC02 PANTOPRAZOL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. pantoprazol želučanootporna 20 mg 56<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (8 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
A02BC02 PANTOPRAZOL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. pantoprazol želučanootporna 40 mg 28<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (4 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
A02BC02 PANTOPRAZOL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. pantoprazol želučanootporna 40 mg 14<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
A02BC02 PANTOPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb pantoprazol želučanootporna 20 mg 28<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
A02BC02 PANTOPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb pantoprazol želučanootporna 40 mg 14<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
Strana 8. od 331<br />
04-07.1-198-18/10 21.9.2010 20.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-198-19/10 21.9.2010 20.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-198-21/10 21.9.2010 20.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-198-20/10 21.9.2010 20.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-7076/11 26.6.2012 25.6.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-7037/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-7038/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-7040/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-7039/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-740/11 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-741/11 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A02BC02 PULCET NOBEL ILAC SANAYII VE pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 14<br />
TICARET A.S.<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (1 blister)<br />
A02BC02 PULCET NOBEL ILAC SANAYII VE pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 14<br />
TICARET A.S.<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta<br />
A02BC02 PULCET NOBEL ILAC SANAYII VE pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 28<br />
TICARET A.S.<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta<br />
A02BC02 PULCET NOBEL ILAC SANAYII VE pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 28<br />
TICARET A.S.<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
04-07.1-5202/11 7.3.2012 6.3.2017 Prva registracija<br />
04-07.9-370-1/09 7.7.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-370-2/09 7.7.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.1-5204/11 7.3.2012 6.3.2017 Prva registracija<br />
A02BC02 ULCOREKS BILIM ILAC SANAYII VE pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 28<br />
04-07.1-3114/11 1.10.2012 30.9.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (1<br />
polietilenska boca)<br />
A02BC02 ULCOREKS BILIM ILAC SANAYII VE pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 14<br />
04-07.1-3186/11 1.10.2012 30.9.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (1<br />
polietilenska boca)<br />
A02BC02 VENTRO-PANT TECNIMEDE SOCIEDADE pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 28<br />
Tecnici Medicinal S.A.<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
A02BC02 VENTRO-PANT TECNIMEDE SOCIEDADE pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 28<br />
Tecnici Medicinal S.A.<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
04-07.1-5029-2/10 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-5029-3/10 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija<br />
A02BC02 ZIPANTOLA PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 28<br />
04-07.2-160/11 27.12.2011 4.7.2016 Obnova registracije<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
A02BC02 ZIPANTOLA PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 28<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
A02BC02 ZIPANTOLA PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 14<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (1 blister)<br />
A02BC02 ZOLPAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 14<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta u HDPE<br />
bočici<br />
Strana 9. od 331<br />
04-07.2-205/11 27.12.2011 4.7.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-204/11 27.12.2011 4.7.2016 Obnova registracije<br />
04-07.1-1473-44/10 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A02BC02 ZOLPAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 14<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta u HDPE<br />
bočici<br />
A02BC02 ZOLPAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 28<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta u HDPE<br />
bočici<br />
A02BC02 ZOLTEX BELUPO lijekovi i kozmetika pantoprazol prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 40 mg 1 bočica od 10 ml<br />
d.d.<br />
injekciju<br />
sa praškom <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
A02BC02 ZONTOP FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pantoprazol filmom obložene 40 mg 14 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 7<br />
tableta)<br />
A02BC02 ZONTOP FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pantoprazol filmom obložene 20 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-46/10 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1473-45/10 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-8343/11 17.9.2012 16.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-1388-4/09 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1388-3/09 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija<br />
A02BC03 APRAZOL BILIM ILAC SANAYII VE lansoprazol kapsula, tvrda 30 mg 14 kapsula, tvrdih 04-07.2-3709/12 20.11.2012 30.7.2017 Obnova registracije<br />
TICARET A.S.<br />
(1 bočica)<br />
A02BC03 LANSOPRAZOL PLIVA 15 PLIVA HRVATSKA d.o.o. lansoprazol želučanootporna 15 mg 28 kapsula u<br />
mg<br />
kapsula, tvrda<br />
plastičnoj (HDP)<br />
bočici<br />
A02BC03 LANSOPRAZOL PLIVA 30 PLIVA HRVATSKA d.o.o. lansoprazol želučanootporna 30 mg 14 kapsula u<br />
mg<br />
kapsula, tvrda<br />
plastičnoj (HDP)<br />
bočici<br />
A02BC03 LANSOPRAZOL PLIVA 30 PLIVA HRVATSKA d.o.o. lansoprazol želučanootporna 30 mg 28 kapsula u<br />
mg<br />
kapsula, tvrda<br />
plastičnoj (HDP)<br />
bočici<br />
A02BC03 LANSOPROL NOBEL ILAC SANAYII VE lansoprazol gastrorezistentna 15 mg 28<br />
TICARET A.S.<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula (2 blistera<br />
po 14 kapsula)<br />
A02BC03 LANSOPROL NOBEL ILAC SANAYII VE lansoprazol gastrorezistentna 30 mg 14<br />
TICARET A.S.<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula (1 blister<br />
po 14 kapsula)<br />
A02BC03 LANSOPROL NOBEL ILAC SANAYII VE lansoprazol gastrorezistentna 30 mg 28<br />
TICARET A.S.<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula (2 blistera<br />
po 14 kapsula)<br />
Strana 10. od 331<br />
04-07.1-611-22/10 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-611-23/10 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-611-24/10 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija<br />
30.5.2013<br />
30.5.2013<br />
30.5.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A02BC03 LANZUL KRKA, tovarna zdravil, d.d. lansoprazol kapsula, tvrda 30 mg 14 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 7<br />
kapsula)<br />
04-07.2-1210/11 24.6.2011 1.9.2016 Obnova registracije<br />
A02BC03 LANZUL S KRKA, tovarna zdravil, d.d. lansoprazol kapsula, tvrda 15 mg 28 kapsula, tvrdih<br />
(4 blistera po 7<br />
kapsula)<br />
04-07.2-1209/11 24.6.2011 1.9.2016 Obnova registracije<br />
A02BC03 LAPROL FARMAL d.d. lansoprazol želučanootporna 15 mg 28<br />
kapsula, tvrda<br />
želučanootpornih<br />
kapsula, tvrdih (4<br />
blistera po 7<br />
kapsula)<br />
A02BC03 LAPROL FARMAL d.d. lansoprazol želučanootporna 30 mg 14<br />
kapsula, tvrda<br />
želučanootpornih<br />
kapsula, tvrdih (2<br />
blistera po 7<br />
kapsula)<br />
A02BC03 LAPROL FARMAL d.d. lansoprazol želučanootporna 30 mg 28<br />
kapsula, tvrda<br />
želučanootpornih<br />
kapsula, tvrdih (4<br />
blistera po 7<br />
kapsula)<br />
A02BC03 LARONA 15 mg JADRAN - Galenski laboratorij lansoprazol želučanootporna 15 mg 28<br />
d.d.<br />
kapsula, tvrda<br />
želučanootpornih<br />
kapsula, tvrdih (1<br />
polietilenska<br />
bočica sa 28<br />
kapsula)<br />
A02BC03 LARONA 30 mg JADRAN - Galenski laboratorij lansoprazol želučanootporna 30 mg 28<br />
d.d.<br />
kapsula, tvrda<br />
želučanootpornih<br />
kapsula, tvrdih (1<br />
polietilenska<br />
bočica sa 28<br />
kapsula)<br />
A02BC03 SABAX HEMOFARM proizvodnja lansoprazol gastrorezistentna 15 mg 28<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kapsula<br />
A02BC03 SABAX HEMOFARM proizvodnja lansoprazol gastrorezistentna 30 mg 14<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kapsula<br />
A02BC04 ZULBEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. rabeprazol gastrorezistentna 10 mg 28<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
Strana 11. od 331<br />
04-07.1-1639-5/10 20.5.2011 19.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1639-6/10 20.5.2011 19.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1639-10/10 20.5.2011 19.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-607/11 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-608/11 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija<br />
04-07.9-105-202/09 16.6.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-105-201/09 16.6.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.1-2034/11 30.7.2012 29.7.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A02BC04 ZULBEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. rabeprazol gastrorezistentna 20 mg 28<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
04-07.1-2035/11 30.7.2012 29.7.2017 Prva registracija<br />
A02BC05 EMANERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. esomeprazol gastrorezistentna 40 mg 28<br />
04-07.1-198-27/10 16.2.2011 15.2.2016 Prva registracija<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula (4 blistera<br />
po 7 kapsula)<br />
A02BC05 EMANERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. esomeprazol gastrorezistentna 40 mg 14<br />
04-07.1-198-26/10 16.2.2011 15.2.2016 Prva registracija<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula (2 blistera<br />
po 7 kapsula)<br />
A02BC05 EMANERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. esomeprazol gastrorezistentna 20 mg 28<br />
04-07.1-198-25/10 16.2.2011 15.2.2016 Prva registracija<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula (4 blistera<br />
po 7 kapsula)<br />
A02BC05 EMANERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. esomeprazol gastrorezistentna 20 mg 14<br />
04-07.1-198-24/10 16.2.2011 15.2.2016 Prva registracija<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula (2 blistera<br />
po 7 kapsula)<br />
A02BC05 ESOMEPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb esomeprazol želučanootporna 20 mg 28<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (4 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
A02BC05 ESOMEPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb esomeprazol želučanootporna 20 mg 14<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
A02BC05 ESOMEPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb esomeprazol želučanootporna 40 mg 14<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
A02BC05 ESOMEPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb esomeprazol želučanootporna 40 mg 28<br />
tableta<br />
želučanootpornih<br />
tableta (4 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
A02BC05 HELICOL-S ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol gastrorezistentna 40 mg 28<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula, tvrdih (2<br />
blistera po 14<br />
kapsula)<br />
Strana 12. od 331<br />
04-07.1-2162/11 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2161/11 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2163/11 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2164/11 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-1378/11 11.4.2012 10.4.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A02BC05 HELICOL-S ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol gastrorezistentna 20 mg 14<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula, tvrdih (1<br />
blister)<br />
A02BC05 HELICOL-S ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol gastrorezistentna 40 mg 14<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula, tvrdih (1<br />
blister)<br />
A02BC05 HELICOL-S ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol gastrorezistentna 20 mg 28<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula, tvrdih (2<br />
blistera po 14<br />
kapsula)<br />
A02BC05 NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol gastrorezistentna 20 mg 14<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 PVC/AI<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
A02BC05 NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol gastrorezistentna 20 mg 28<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 PVC/AI<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
A02BC05 NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol gastrorezistentna 40 mg 14<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 PVC/AI<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
A02BC05 NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol gastrorezistentna 40 mg 28<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 PVC/AI<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-1375/11 11.4.2012 10.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-1377/11 11.4.2012 10.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-1376/11 11.4.2012 10.4.2017 Prva registracija<br />
30.5.2013<br />
30.5.2013<br />
30.5.2013<br />
30.5.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
A02BC05 NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju i infuziju<br />
40 mg 10 bočica po 5 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
A02BC05 NILAR LEK farmacevtska družba d.d. esomeprazol gastrorezistentna 40 mg 28<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (4 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
A02BC05 NILAR LEK farmacevtska družba d.d. esomeprazol gastrorezistentna 20 mg 14<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
Strana 13. od 331<br />
04-07.1-355-34/10 21.4.2011 20.4.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-31/10 21.4.2011 20.4.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A02BC05 NILAR LEK farmacevtska družba d.d. esomeprazol gastrorezistentna 20 mg 28<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (4 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
A02BC05 NILAR LEK farmacevtska družba d.d. esomeprazol gastrorezistentna 40 mg 14<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
04-07.1-355-32/10 21.4.2011 20.4.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-33/10 21.4.2011 20.4.2016 Prva registracija<br />
A02BX05 BICIT HP HEMOFARM proizvodnja bizmut-subcitrat film tablete 300 mg 40 film-tableta (4 04-07.1-408-20/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
A03AA04 COLOSPA retard ABBOTT INTERNATIONAL LLC mebeverin kapsula, tvrda 200 mg 60 kapsula ( 6<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.9-2720-7/09 16.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A03AA04 COLOSPA retard ABBOTT INTERNATIONAL LLC mebeverin kapsula, tvrda 200 mg 30 kapsula ( 3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.9-2720-8/09 16.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A03AA04 RUDAKOL BELUPO lijekovi i kozmetika mebeverin obložena tableta 135 mg 50 obloženih 04-07.2-4376/12 24.12.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
tableta (1 bočica)<br />
A03AX PEPSANE LABORATOIRES ROSA-<br />
PHYTPHARMA<br />
dimetikon, gvajazulen kapsula, tvrda 300 mg+ 4 mg 30 kapsula 04-07.9-563-1/09 20.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
A03AX PEPSANE LABORATOIRES ROSA- dimetikon, gvajazulen oralni gel 3000 mg + 4 mg 30 kesica sa 10 g 04-07.9-563-2/09 20.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
PHYTPHARMA<br />
oralnog gela<br />
A03AX13 ESPUMISAN BERLIN-CHEMIE AG<br />
dimetikon (simetikon) kapsula, meka 40 mg 25 kapsula, mekih 04-07.2-9730/11 29.3.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
(1 blister)<br />
A03AX13 ESPUMISAN BERLIN-CHEMIE AG<br />
dimetikon (simetikon) kapsula, meka 40 mg 50 kapsula, mekih 04-07.2-9731/11 29.3.2012 8.5.2017 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
(2 blistera po 25<br />
kapsula)<br />
A03AX13 ESPUMISAN L BERLIN-CHEMIE AG<br />
dimetikon (simetikon) oralna emulzija 40 mg/ml 30 ml oralne 04-07.2-7481/11 29.3.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
emulzije<br />
A03AX58 METEOSPASMYL LABORATOIRES MAYOLY<br />
SPINDLER<br />
alverin, simetikon meke kapsule 60 mg+ 300 mg 20 mekih kapsula 04-07.9-562-1/09 20.7.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
A03BB01 BUSCOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. hioscin butilbromid obložena tableta 10 mg 20 obloženih 04-07.2-6643/11 20.4.2012 23.3.2017 Obnova registracije<br />
(butilskopolamin)<br />
tableta (2 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
A03BB01 BUSCOPAN BOEHRINGER INGELHEIM hioscin butilbromid obložena tableta 10 mg 20 obloženih<br />
6.12.2012<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
(butilskopolamin)<br />
tableta (1 blister<br />
po 20 tableta)<br />
Obnova registracije<br />
A03DA02 BARALGETAS JUGOREMEDIJA fabrika metamizol-natrijum, tablete 500 mg + 5 mg + 100 tableta 04-07.9-1497-14/09 1.9.2009 15.4.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin pitofenon,<br />
fenpiverinijum<br />
0,1 mg<br />
Strana 14. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A03DA02 BARALGETAS JUGOREMEDIJA fabrika metamizol-natrijum, supozitorija (1000 + 10 + 0,1) 5 supozitorija 04-07.9-1497-13/09 1.9.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin pitofenon,<br />
fenpiverinijum<br />
mg<br />
A03DA02 SPASMALGON Actavis Group PTC ehf metamizol-natrijum, tablete 500 mg + 5 mg + 20 tableta 04-07.9-96-73/09 19.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
pitofenon,<br />
fenpiverinijum<br />
0,1 mg<br />
A03DA02 SPASMALGON Actavis Group PTC ehf metamizol-natrijum, tablete 500 mg + 5 mg + 10 tableta (1 04-07.9-96-72/09 19.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
pitofenon,<br />
0,1 mg<br />
blister po 10<br />
fenpiverinijum<br />
tableta)<br />
A03DB04 SPAZMOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. butilskopolamin, film tableta 10 mg + 500 mg 20 film tableta (2 04-07.1-4929/11 4.4.2012 3.4.2017 Prva registracija<br />
paracetamol<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A03FA01 KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid tableta 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-6385/11 24.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
A03FA01 KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid oralni rastvor 5 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-7253/11 2.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
A03FA01 KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid rastvor <strong>za</strong> injekciju 10 mg/2 ml 10 ampula po 2<br />
ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-6384/11 24.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
A03FA01 KLOMID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoklopramid tableta 10 mg 40 tableta (4<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4930/11 22.11.2012 21.11.2017 Prva registracija<br />
A03FA01 METOPRAN JADRAN - Galenski laboratorij metoklopramid tablete 10 mg 40 tableta ( 4 04-07.1-5170-2/09 19.11.2010 18.11.2015 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A03FA01 PYLOMID BOSNALIJEK d.d. metoklopramid tableta 10 mg 40 tableta (4<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-357-1/10 9.11.2010 9.12.2014 Obnova registracije<br />
A03FA01 PYLOMID BOSNALIJEK d.d. metoklopramid sirup 5 mg/5 ml 100 ml sirupa u<br />
staklenoj boci<br />
04-07.2-357-2/10 9.11.2010 9.12.2014 Obnova registracije<br />
A03FA01 REGLAN ALKALOID AD metoklopramid otopina <strong>za</strong> injekcije 10 mg /2 ml 30 ampula od 2<br />
ml, u kutiji<br />
04-07.9-112-111/09 9.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A03FA01 REGLAN ALKALOID AD metoklopramid tablete 10 mg 40 tableta, u kutiji 04-07.9-112-114/09 9.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A03FA01 REGLAN ALKALOID AD metoklopramid oralna otopina 5 mg /5 ml bočica sa 120 ml<br />
otopine, u kutiji<br />
04-07.9-112-112/09 9.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A03FA02 CISAP ZDRAVLJE A.D.Leskovac cisaprid tableta 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4417/11 19.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
Strana 15. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A03FA02 CISAP ZDRAVLJE A.D.Leskovac cisaprid tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4272/11 19.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
A04AA01 ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron film tableta 8 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-6410/11 2.3.2017 Obnova registracije<br />
A04AA01 ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron film tableta 4 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-6409/11 2.3.2017 Obnova registracije<br />
A04AA01 ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron rastvor <strong>za</strong> injekciju 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-6414/11 16.11.2012 2.3.2017 Obnova registracije<br />
A04AA01 SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron filmom obložena 4 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
A04AA01 SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron filmom obložena 8 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-610-9/10 17.11.2010 7.9.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-610-10/10 17.11.2010 7.9.2015 Obnova registracije<br />
A04AA01 SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron otopina <strong>za</strong> injekciju 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-610-11/10 17.11.2010 7.9.2015 Obnova registracije<br />
A04AA01 SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron otopina <strong>za</strong> injekciju 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 m<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-610-12/10 17.11.2010 7.9.2015 Obnova registracije<br />
A04AA01 ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron filmom obložena 8 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 5<br />
tableta)<br />
04-07.2-2146/12 5.11.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
A04AA01 ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron rastvor <strong>za</strong> injekciju 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 ml 04-07.2-2148/12 5.11.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
A04AA01 ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron rastvor <strong>za</strong> injekciju 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-2147/12 5.11.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
A04AA01 ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron filmom obložena 4 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 5<br />
tableta)<br />
04-07.2-2145/12 5.11.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
A04AA01 ZYTRON ALKALOID AD ondansetron film tablete 8 mg 10 film-tableta 04-07.9-112-143/09 9.7.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
A04AA01 ZYTRON ALKALOID AD ondansetron rastvor <strong>za</strong> injekciju 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 ml 04-07.9-112-145/09 9.7.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
A04AA01 ZYTRON ALKALOID AD ondansetron rastvor <strong>za</strong> injekciju 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.9-112-144/09 9.7.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
A04AA01 ZYTRON ALKALOID AD ondansetron film tablete 4 mg 10 film-tableta 04-07.9-112-142/09 9.7.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
A04AA02 GRAFTOR PLIVA HRVATSKA d.o.o. granisetron koncentrat <strong>za</strong> 3 mg/3 ml (1<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju mg/ml)<br />
Strana 16. od 331<br />
5 ampula po 3 ml 04-07.1-1540/11 24.7.2012 23.7.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A04AA02 GRAFTOR PLIVA HRVATSKA d.o.o. granisetron koncentrat <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
1 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.1-1539/11 24.7.2012 23.7.2017 Prva registracija<br />
A04AA02 KYTRIL F. HOFFMANN - LA ROCHE granisetron koncentrat <strong>za</strong> 3 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml<br />
Ltd.<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
04-07.2-5409/11 27.12.2011 26.1.2017 Obnova registracije<br />
A04AA02 KYTRIL F. HOFFMANN - LA ROCHE granisetron film tableta 1 mg 10 film tableta (1 04-07.2-5408/11 27.12.2011 26.1.2017 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
blister)<br />
A04AA02 RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju i<br />
injekciju<br />
1 mg/ml 5 ampula po 1 ml 22.2.2013 Obnova registracije<br />
A04AA02 RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron film tableta 1 mg 5 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3691/12 10.10.2012 23.11.2017 Obnova registracije<br />
A04AA02 RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron film tableta 1 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3692/12 10.10.2012 23.11.2017 Obnova registracije<br />
A04AA02 RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju i<br />
injekciju<br />
3 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 22.2.2013 Obnova registracije<br />
A04AA02 RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron film tableta 2 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3693/12 10.10.2012 23.12.2017 Obnova registracije<br />
A04AA05 ALOXI HELSINN HEALTHCARE SA palonosetron otopina <strong>za</strong> injekcije 0,25 mg / 5 ml 5 ml otopine <strong>za</strong><br />
injekcije<br />
04-07.9-625-1/09 2.7.2009 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
A04AD12 EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant tvrde kapsule 80 mg ilii 125 mg kombinirano<br />
pakovanje dvije<br />
kapsule od 80 mg<br />
i 1 kapsula od 125<br />
mg<br />
04-07.9-556-8/09 20.7.2009 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
A04AD12 EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant tvrde kapsule 80 mg 2 kapsule 04-07.9-556-4/09 20.7.2009 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
A04AD12 EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant tvrde kapsule 80 mg 5 kapsula 04-07.9-556-7/09 20.7.2009 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
A04AD12 EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant tvrde kapsule 125 mg 1 kapsula 04-07.9-556-6/09 20.7.2009 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
A04AD12 EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant tvrde kapsule 125 mg 5 kapsula 04-07.9-556-5/09 20.7.2009 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
A05AA02 URSOFALK Dr FALK PHARMA GmbH ursodeoksiholna kiselina kapsula, tvrda 250 mg 50 kapsula (2<br />
blistera po 25<br />
kapsula)<br />
04-07.2-191-1/09 21.4.2010 16.12.2013 Obnova registracije<br />
A05AA02 URSOFALK Dr FALK PHARMA GmbH ursodeoksiholna kiselina kapsula, tvrda 250 mg 100 kapsula (4<br />
blistera po 25<br />
kapsula)<br />
04-07.2-191-2/09 21.4.2010 16.12.2013 Obnova registracije<br />
Strana 17. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A05AA02 URSOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. ursodeoksiholna kiselina kapsula, tvrda 250 mg 50 kapsula (5<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-1507-3/10 26.11.2010 11.10.2014 Obnova registracije<br />
A05BA ESSENTIALE Forte N SANOFI-AVENTIS Groupe esencijalni fosfolipidi kapsula, tvrda 300 mg 50 kapsula, tvrdih<br />
(5 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-1509-21/10 21.6.2011 20.6.2016 Prva registracija<br />
A05BA ESSENTIALE Forte N SANOFI-AVENTIS Groupe esencijalni fosfolipidi kapsula, tvrda 300 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(blister po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-1509-20/10 21.6.2011 20.6.2016 Prva registracija<br />
A05BA HEPALIP forte BOSNALIJEK d.d. esencijalni fosfolipidi, kapsula, tvrda 300 mg + 30 mg + kutija sa 30 04-07.2-287-6/09 28.1.2010 31.8.2013 Obnova registracije<br />
nikotinamid, piridoksin,<br />
6 mg + 6 mg + 6 kapsula (3 blistera<br />
riboflavin, tiamin,<br />
tokoferol<br />
mg + 6 mg po 10 kapsula)<br />
A05BA HEPALIP FORTE BOSNALIJEK d.d. esencijalni fosfolipidi, kapsula, tvrda 300 mg + 30 mg + kutija sa 50 04-07.2-287-7/09 28.1.2010 28.7.2014 Obnova registracije<br />
nikotinamid, piridoksin,<br />
6 mg + 6 mg + 6 kapsula (5 blistera<br />
riboflavin, tiamin,<br />
tokoferol<br />
mg + 6 mg po 10 kapsula)<br />
A05BA03 SILYMARIN Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika silimarin kapsula, tvrda 100 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.2-2618/11 5.4.2012 10.10.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
A06AA02 LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat natrij kapsula, tvrda 50 mg 32 kapsule 04-07.9-124-168/09 22.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
A06AA02 LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat natrij otopina 50 mg/5 ml 50 ml 04-07.9-124-170/09 22.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
A06AA02 LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat natrij kapsula, tvrda 100 mg 32 kapsule 04-07.9-124-169/09 22.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
A06AB02 BILAX JAKA-80 A.D. Radoviš bisakodil obložene tablete 5 mg 20 obloženih<br />
tableta<br />
04-07.9-122-30/09 19.8.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
A06AB02 BILAX JAKA-80 A.D. Radoviš bisakodil supozitorija 10 mg 6 supozitorija 04-07.9-122-31/09 19.8.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
A06AB02 BISACODYL Actavis Actavis Group PTC ehf bisakodil gastrorezistentna 5 mg 30<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.1-3319-1/09 23.6.2011 22.6.2016 Prva registracija<br />
A06AB02 DULCOLAX BOEHRINGER INGELHEIM bisakodil čepić 10 mg 6 čepića (1 04-07.2-8146/11 31.8.2012 7.5.2017 Obnova registracije<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
Alu/folija sa 6<br />
čepića)<br />
A06AB02 DULCOLAX BOEHRINGER INGELHEIM bisakodil obložena tableta 5 mg 30 obloženih 04-07.2-8145/11 31.8.2012 7.5.2017 Obnova registracije<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
tableta (3 AI/<br />
blistera po10<br />
tableta)<br />
Strana 18. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A06AB02 LAXADIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. bisakodil gastrorezistentna 5 mg 30<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.1-5516/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
A06AB06 BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi biljni čaj (75 g + 25 g)/100 g 80 g biljnog čaja 31.12.2012 Obnova registracije<br />
A06AB06 BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi instant biljni čaj 3,1 g/100 g čaja 17,6 g instant<br />
biljnog čaja<br />
31.12.2012<br />
A06AB06 BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi obložena tableta 20 mg 45 obloženih<br />
tableta (1 bočica<br />
po 45 tableta)<br />
31.12.2012<br />
A06AB06 VEROLAX Senna KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista sene filmom obložena 15 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.10-1050/12 8.2.2018 Obnova registracije<br />
A06AB56 HOLYPLANT PURGAL JADRAN - Galenski laboratorij suhi ekstrakt kore tablete 270 mg + 180 mg 20 tableta 04-07.9-481-31/09 14.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
tablete<br />
d.d.<br />
krkovine / suhi ekstrakt<br />
lista sene<br />
A06AD11 DUPHALAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC laktulo<strong>za</strong> sirup 667 mg/ml boca sa 200 ml<br />
sirupa i mjerna<br />
čašica<br />
04-07.1-2447-2/09 6.10.2010 5.10.2015 Prva registracija<br />
A06AD11 DUPHALAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC laktulo<strong>za</strong> sirup 667 mg/ ml boca sa 500 ml<br />
sirupa i mjerna<br />
čašica<br />
04-07.1-2447-3/09 6.10.2010 5.10.2015 Prva registracija<br />
A06AD11 DUPHALAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC laktulo<strong>za</strong> sirup 667 mg/ml 10 vrećica sa po<br />
15 ml sirupa, u<br />
kutiji<br />
04-07.1-2447-1/09 6.10.2010 5.10.2015 Prva registracija<br />
A06AD11 IMOPER Actavis Group PTC ehf laktulo<strong>za</strong> sirup 667 mg/ml 1 staklena bočica<br />
sa 200 ml sirupa i<br />
posuda <strong>za</strong><br />
doziranje<br />
04-07.1-3580-4/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija<br />
A06AD11 LACTULOSE-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm laktulo<strong>za</strong> sirup 65 g/100 ml (650 1 PET boca sa 100 04-07.1-4279-13/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija<br />
Fabrik GmbH<br />
mg/ml)<br />
ml sirupa<br />
A06AD11 LACTULOSE-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm laktulo<strong>za</strong> sirup 65 g/100 ml (650 1 PET boca sa 200 04-07.1-4279-14/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija<br />
Fabrik GmbH<br />
mg/ml)<br />
ml sirupa<br />
A06AD11 LACTULOSE-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm laktulo<strong>za</strong> sirup 65 g/100 ml (650 1 PET boca sa 500 04-07.1-4279-15/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija<br />
Fabrik GmbH<br />
mg/ml)<br />
ml sirupa<br />
A06AD11 LACTULOSE-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm laktulo<strong>za</strong> sirup 65 g/100 ml (650 1 PET boca sa 04-07.1-4279-16/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija<br />
Fabrik GmbH<br />
mg/ml)<br />
1000 ml sirupa<br />
A06AD11 PORTALAK BELUPO lijekovi i kozmetika<br />
d.d.<br />
laktulo<strong>za</strong> sirup 66,7 g/100 ml 250 ml sirupa 04-07.2-885/12 17.9.2012 10.12.2018 Obnova registracije<br />
Strana 19. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A06AD11 PORTALAK BELUPO lijekovi i kozmetika<br />
d.d.<br />
laktulo<strong>za</strong> sirup 66,7 g/100 ml 500 ml sirupa 04-07.2-883/12 17.9.2012 1.8.2017 Obnova registracije<br />
A06AD65 MOVIPREP NORGINE B.V. makrogol, bezvodni prašak <strong>za</strong> oralni<br />
natrijum-sulfat,<br />
natrijum-hlorid, kalijumhlorid,<br />
askorbinska<br />
kiselina, natrijumaskorbat<br />
rastvor<br />
vrećica A: 100,000<br />
g + 7,500 g + 2,691<br />
g + 1,015 g<br />
vrećica B: 4,700 g<br />
+ 5,900 g<br />
2 pakovanja po 2<br />
prozirne vrećice<br />
(A i B) sa praškom<br />
<strong>za</strong> oralni rastvor<br />
04-07.1-3485/12 23.10.2012 21.10.2017 Prva registracija<br />
A06AX01 PROLAX čepići <strong>za</strong> djecu JADRAN - Galenski laboratorij glicerol čepić 1 čepić sadrži 10 čepića 04-07.9-481-29/09 14.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
d.d.<br />
1,3750 g glicerola<br />
A06AX01 PROLAX čepići <strong>za</strong> odrasle JADRAN - Galenski laboratorij glicerol čepić 1 čepić sadrži 10 čepića, u kutiji 04-07.9-481-30/09 14.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
d.d.<br />
2,2500 g glicerola<br />
A07AA02 NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja nistatin prašak <strong>za</strong> oralnu 100 000 i.j./ml 24 ml oralne<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
suspenziju<br />
suspenzije (bočica<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
sa kapaljkom i sa<br />
4,6 g praška)<br />
04-07.2-3700/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
A07AA02 NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja nistatin obložena tableta 500 000 i.j. 10 obloženih 04-07.2-3699/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta (1 blister)<br />
A07AA09 VANCOMYCIN<br />
RIEMSER ARZNEIMITTEL AG vankomicin kapsula, tvrda 250 mg 10 kapsula (1 04-07.1-4540-3/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
Enterocaps 250 mg<br />
blister po 10<br />
kapsula)<br />
A07AX03 ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid kapsula, tvrda 200 mg 8 kapsula, tvrdih<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-1308/11 27.6.2011 1.9.2016 Obnova registracije<br />
A07AX03 ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid kapsula, tvrda 200 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-1309/11 27.6.2011 5.12.2017 Obnova registracije<br />
A07AX03 ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid oralna suspenzija 200 mg/5 ml 90 ml oralne<br />
suspenzije<br />
04-07.2-5605/11 19.1.2012 26.1.2017 Obnova registracije<br />
A07AX03 ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid kapsula, tvrda 100 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-1307/11 27.6.2011 1.9.2016 Obnova registracije<br />
A07BA01 CARBOMED JADRAN - Galenski laboratorij aktivni medicinski ugljen granule 19,25 g/50,00 g 1 bočica po 50 g 04-07.2-4213/12 9.10.2012 24.12.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
granula<br />
A07BA01 CARBOMED JADRAN - Galenski laboratorij aktivni medicinski ugljen tableta 150 mg 30 tableta (2 04-07.2-4214/12 9.10.2012 24.12.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
A07DA03 LOPERAMID ZDRAVLJE A.D.Leskovac loperamid tableta 2 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4270/11 12.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
Strana 20. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A07DA03 SELDIAR KRKA, tovarna zdravil, d.d. loperamid kapsula, tvrda 2 mg 20 kapsula, tvrdih<br />
(1 staklena bočica)<br />
04-07.2-1366/12 12.10.2012 3.8.2017 Obnova registracije<br />
A07EA06 BUDOSAN Dr FALK PHARMA GmbH budesonid gastrorezistentna 3 mg 100 kapsula ( 10<br />
kapsula, tvrda<br />
PVC/PCDV blistea<br />
po 10 kapsula)<br />
A07EC01 SALAZOPYRIN EN PFIZER LUXEMBOURG SARL sulfasalazin gastrorezistentna 500 mg 100<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (1 bočica)<br />
A07EC01 SULFASALAZIN KRKA EN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sulfasalazin gastrorezistentna 500 mg 50<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (5 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
20.6.2013<br />
Obnova registracije<br />
04-07.2-3948/12 23.11.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-9441/11 3.7.2012 2.7.2017 Obnova registracije<br />
A07EC02 5-ASA SLAVIAMED d.o.o. mesalazin supozitorija 250 mg 30 supozitorija (6<br />
blistera po 5<br />
supozitorija)<br />
04-07.2-6412/11 2.3.2017 Obnova registracije<br />
A07EC02 5-ASA SLAVIAMED d.o.o. mesalazin gastrorezistentna 250 mg 100<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (10<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-6413/11 2.3.2017 Obnova registracije<br />
A07EC02 MELASA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. mesalazin gastrorezistentna 500 mg 50<br />
04-07.1-1473-80/10 6.6.2012 5.6.2017 Prva registracija<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta ( 5 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
A07EC02 MELASA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. mesalazin gastrorezistentna 500 mg 100<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (10<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-81/10 6.6.2012 5.6.2017 Prva registracija<br />
A07EC02 MESALAZIN REPLEK FARM DOOEL Skopje mesalazin film tablete 250 mg 50 film-tableta 04-07.9-156-6/09 8.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
A07EC02 MESALAZIN REPLEK FARM DOOEL Skopje mesalazin film tablete 500 mg 50 film-tableta 04-07.9-156-7/09 8.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
A07EC02 PENTASA FERRING INTERNATIONAL mesalazin tableta sa<br />
500 mg 100 tableta sa<br />
CENTER SA<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (10<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2638/11 27.12.2011 18.10.2017 Obnova registracije<br />
A07EC02 PENTASA FERRING INTERNATIONAL mesalazin rektalna suspenzija 1 g/100 ml 7 bočica po100 ml 04-07.2-2640/11 27.12.2011 3.10.2016 Obnova registracije<br />
CENTER SA<br />
rektalne<br />
suspenzije sa<br />
aplikatorom<br />
Strana 21. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A07EC02 PENTASA FERRING INTERNATIONAL mesalazin čepić 1 g 28 čepića (4 04-07.2-2639/11 27.12.2011 3.10.2016 Obnova registracije<br />
CENTER SA<br />
blistera po 7<br />
čepića)<br />
A07EC02 SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin gastrorezistentna 500 mg 50<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (5 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.2-191-4/09 22.4.2010 16.12.2013 Obnova registracije<br />
A07EC02 SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin rektalna suspenzija 4 g/60 ml 7 klizmi po 60 ml<br />
rektalne<br />
suspenzije<br />
04-07.2-191-7/09 22.4.2010 16.12.2013 Obnova registracije<br />
A07EC02 SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin gastrorezistentna 500 mg 100<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (10<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
16.12.2013<br />
Prva registracija<br />
A07EC02 SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin supozitorija 500 mg 10 supozitorija 04-07.2-191-5/09 22.4.2010 16.12.2013 Obnova registracije<br />
A07EC02 SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin supozitorija 500 mg 30 supozitorija 04-07.2-191-6/09 22.4.2010 16.12.2013 Obnova registracije<br />
A07FA01 FLONIVIN BS Galenika Crna Gora d.o.o. Bacillus subtilis IP 5832 kapsula, tvrda 35 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blister po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.1-7396-1/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
A07FA01 LINEX LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane<br />
kapsula, tvrda 12 000 000 16 kapsula (blister- 04-07.2-356-23/10 31.8.2011 15.12.2015 Obnova registracije<br />
mlječnokiselinske<br />
bakterije (Lactobacillus<br />
acidophilus,<br />
Bifidobacterium infantis<br />
v. liberorum,<br />
Enterococcus faecium)<br />
pakovanje)<br />
A07FA01 LINEX LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane<br />
kapsula, tvrda 12 000 000 16 kapsula, tvrdih 04-07.2-356-22/10 31.8.2011 15.12.2015 Obnova registracije<br />
mlječnokiselinske<br />
bakterije (Lactobacillus<br />
acidophilus,<br />
Bifidobacterium infantis<br />
v. liberorum,<br />
Enterococcus faecium)<br />
(staklena bočica)<br />
A07FA01 LINEX forte LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane<br />
kapsula, tvrda 2 x 10 na devetu 14 kapsula (2 04-07.1-355-12/10 20.1.2011 19.1.2016 Prva registracija<br />
mliječnokiselinske<br />
blistera po 7<br />
bakterije (Lactobacillus<br />
acidophilus,<br />
Bifidobacterium<br />
animalis subsp. Lactis)<br />
kapsula)<br />
Strana 22. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A07FA01 LINEX forte LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane<br />
kapsula, tvrda 2 x 10 na devetu 1 staklena bočica 04-07.1-355-13/10 20.1.2011 19.1.2016 Prva registracija<br />
mliječnokiselinske<br />
bakterije (Lactobacillus<br />
acidophilus,<br />
Bifidobacterium<br />
animalis subsp. Lactis)<br />
sa 14 kapsula<br />
A07FA49 ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii oralna suspenzija 2 milijarde spora/5 10 bočica od po 5 04-07.1-2058-1/09 28.6.2010 27.6.2015 Prva registracija<br />
poliantimikrobik<br />
rezistentne<br />
ml<br />
ml<br />
A07FA49 ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii kapsula, tvrda 2 milijarde spora 24 kapsule, tvrde 04-07.1-5404/11 22.1.2013 21.1.2018 Prva registracija<br />
poliantimikrobik<br />
(2 blistera po 12<br />
rezistentne<br />
kapsula)<br />
A07FA49 ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii oralna suspenzija 2 milijarde spora / 20 bočica od po 5 04-07.1-2058-2/09 28.6.2010 27.6.2015 Prva registracija<br />
poliantimikrobik<br />
rezistentne<br />
5 ml<br />
ml<br />
A07FA49 ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii kapsula, tvrda 2 milijarde spora 12 kapsula, tvrdih 04-07.1-5405/11 22.1.2013 21.1.2018 Prva registracija<br />
poliantimikrobik<br />
rezistentne<br />
(1 blister)<br />
A07XA04 HIDRASEC ABBOTT INTERNATIONAL LLC racekadotril granule <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
10 mg 16 vrećica 04-07.1-8685/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
A07XA04 HIDRASEC ABBOTT INTERNATIONAL LLC racekadotril kapsula, tvrda 100 mg 10 tvrdih kapsula<br />
(1 blister sa 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-8684/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
A07XA04 HIDRASEC ABBOTT INTERNATIONAL LLC racekadotril granule <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
30 mg 16 vrećica 04-07.1-8686/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
A08AB01 ALLI GLAXOSMITHKLINE Kft orlistat kapsula, tvrda 60 mg 42 kapsule, tvrde<br />
(1 bočica)<br />
04-07.1-2269-2/10 1.10.2012 30.9.2017 Prva registracija<br />
A08AB01 ALLI GLAXOSMITHKLINE Kft orlistat kapsula, tvrda 60 mg 84 kapsule, tvrde<br />
(1 bočica)<br />
04-07.1-2269-3/10 1.10.2012 30.9.2017 Prva registracija<br />
A08AB01 XENICAL F. HOFFMANN - LA ROCHE orlistat kapsula, tvrda 120 mg 42 kapsule, tvrde 04-07.10-653/12 25.2.2018 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
(2 blistera po 21<br />
kapsula)<br />
A09AA02 FESTAL N JUGOREMEDIJA fabrika pankreatin obložene tablete 192 mg 500 obloženih 04-07.9-1497-43/09 1.9.2009 15.4.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
tableta<br />
A09AA02 FESTAL N JUGOREMEDIJA fabrika pankreatin obložene tablete 192 mg 20 obloženih 04-07.9-1497-42/09 1.9.2009 15.4.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
tableta<br />
A09AA02 KREON 10000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin kapsula, tvrda 150 mg 50 kapsula 04-07.9-2720-3/09 16.11.2009 6.2.2014<br />
Potvrda<br />
A09AA02 KREON 10000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin kapsula, tvrda 150 mg 20 kapsula 04-07.9-2720-4/09 16.11.2009 6.2.2014<br />
Potvrda<br />
A09AA02 KREON 25000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin kapsula, tvrda 300 mg 50 kapsula, u kutiji 04-07.9-2720-1/09 16.11.2009 6.2.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 23. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A09AA02 KREON 25000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin kapsula, tvrda 300 mg 20 kapsula, u kutiji 04-07.9-2720-2/09 16.11.2009 6.2.2014<br />
Potvrda<br />
A09AA02 KREON 40000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin kapsula, tvrda 400 mg 50 kapsula 04-07.9-2720-5/09 16.11.2009 6.2.2014<br />
Potvrda<br />
A09AA02 KREON 40000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin kapsula, tvrda 400 mg 20 kapsula, u kutiji 04-07.9-2720-6/09 16.11.2009 6.2.2014<br />
Potvrda<br />
A10AB01 ACTRAPID Penfill NOVO NORDISK A/S insulin, humani rastvor <strong>za</strong> injekciju 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml 27.3.2013 Obnova registracije<br />
A10AB01 HUMULIN R ELI LILLY Export S.A. insulin, humani otopina <strong>za</strong> injekciju 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml<br />
otopine (1 blister)<br />
04-07.2-2924-2/09 7.7.2010 13.4.2014 Obnova registracije<br />
A10AB01 INSUMAN Rapid SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 i.j./ml (300<br />
napunjenom penu i.j./3 ml)<br />
5 napunjenih<br />
penova po 3 ml -<br />
SoloStar (<strong>za</strong><br />
jednokratnu<br />
upotrebu)<br />
04-07.1-1509-5/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
A10AB01 INSUMAN Rapid SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani rastvor <strong>za</strong> injekciju u<br />
patroni<br />
100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml 3.3.2013 Obnova registracije<br />
A10AB01 INSUMAN Rapid Optiset SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 i.j. /ml 5 napunjenih<br />
napunjenom penu<br />
penova <strong>za</strong><br />
jednokratnu<br />
upotrebu po 3 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
A10AB04 HUMALOG ELI LILLY Export S.A. insulin lispro otopina <strong>za</strong> injekciju 100 U/ml (300 U/3<br />
u ulošku<br />
ml)<br />
5 uložaka po 3 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-1508-7/10 20.10.2010 3.3.2013 Obnova registracije<br />
04-07.2-3756-5/10 3.11.2011 24.5.2016 Obnova registracije<br />
A10AB04 HUMALOG KwikPen ELI LILLY Export S.A. insulin lispro otopina <strong>za</strong> injekciju 100 U/ml (3,5 5 napunjenih 04-07.2-5445/11 31.5.2012 16.2.2017 Obnova registracije<br />
mg/ml)<br />
brizgalica<br />
(KwikPen) po 3 ml<br />
otopine<br />
A10AB05 NOVORAPID FLEXPEN NOVO NORDISK A/S insulin aspart rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 j./ml 5 napunjenih<br />
napunjenom penu<br />
penova po 3 ml<br />
A10AB06 APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 j./ml (300 j./3<br />
napunjenom penu ml)<br />
5 napunjenih<br />
penova po 3 ml -<br />
SoloStar<br />
A10AB06 APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 j./ml 5 napunjenih<br />
napunjenom penu<br />
penova (OptiSet)<br />
po 3 ml<br />
04-07.2-3021/12 18.12.2012 2.11.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-1509-23/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
04-07.2-1508-23/10 9.11.2011 9.3.2016 Obnova registracije<br />
A10AB06 APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin rastvor <strong>za</strong> injekciju u<br />
patroni<br />
100 j./ml 5 patrona po 3 ml 04-07.2-1508-22/10 9.11.2011 9.3.2016 Obnova registracije<br />
A10AB06 APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin rastvor <strong>za</strong> injekciju 100 jedinica/ml 1 bočica sa 10 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-1508-21/10 9.11.2011 8.3.2016 Obnova registracije<br />
Strana 24. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A10AC01 HUMULIN N ELI LILLY Export S.A. insulin, humani suspenzija <strong>za</strong> 100 i.j./ ml 5 uložaka po 3 ml<br />
injekciju<br />
suspenzije (1<br />
blister)<br />
A10AC01 INSUMAN Basal SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani suspenzija <strong>za</strong> 100 i.j./ml (300<br />
injekciju u<br />
napunjenom penu<br />
i.j./3 ml)<br />
5 napunjenih<br />
penova po 3 ml -<br />
SoloStar (<strong>za</strong><br />
jednokratnu<br />
upotrebu)<br />
A10AC01 INSUMAN Basal SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani suspenzija <strong>za</strong> 100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml<br />
injekciju u patroni<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
A10AC01 INSUMAN Basal Optiset SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani suspenzija <strong>za</strong> 100 i.j./ ml 5 napunjenih<br />
injekciju u<br />
napunjenom penu<br />
penova <strong>za</strong><br />
jednokratnu<br />
upotrebu po 3 ml<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-2924-1/09 29.6.2010 13.4.2014 Obnova registracije<br />
04-07.1-1509-6/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
3.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
04-07.2-1508-11/10 20.10.2010 3.3.2013 Obnova registracije<br />
A10AD01 HUMULIN M3 ELI LILLY Export S.A. insulin, humani suspenzija <strong>za</strong><br />
injekciju u ulošku<br />
100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml 04-07.2-3756-4/10 29.9.2011 24.5.2016 Obnova registracije<br />
A10AD01 INSULATARD Penfill NOVO NORDISK A/S inzulin humani suspenzija <strong>za</strong> 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml<br />
injekciju<br />
suspenzije<br />
A10AD01 INSUMAN Comb 25 SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani suspenzija <strong>za</strong> 100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml<br />
injekciju u patroni<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
A10AD01 INSUMAN Comb 25 SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani suspenzija <strong>za</strong> 100 i.j./ml (300<br />
injekciju u<br />
napunjenom penu<br />
i.j./3 ml)<br />
5 napunjenih<br />
penova po 3 ml -<br />
SoloStar (<strong>za</strong><br />
jednokratnu<br />
upotrebu)<br />
A10AD01 INSUMAN Comb 25 SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani suspenzija <strong>za</strong> 100 i.j./ ml 5 napunjenih<br />
Optiset<br />
injekciju u<br />
penova <strong>za</strong><br />
napunjenom penu<br />
jednokratnu<br />
upotrebu po 3 ml<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
A10AD01 MIXTARD 30 Penfill NOVO NORDISK A/S inzulin humani suspenzija <strong>za</strong> 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml<br />
injekciju<br />
suspenzije<br />
A10AD04 HUMALOG Mix 25 ELI LILLY Export S.A. inzulin lispro suspenzija <strong>za</strong> 100 U/ml (3,5<br />
KwikPen<br />
injekciju<br />
mg/ml)<br />
Strana 25. od 331<br />
5 napunjenih<br />
brizgalica<br />
(KwikPen) po 3 ml<br />
suspenzije<br />
27.3.2013<br />
3.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-1509-7/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
04-07.2-1508-13/10 20.10.2010 3.3.2013 Obnova registracije<br />
27.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
04-07.2-5444/11 31.5.2012 16.2.2017 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A10AD04 HUMALOG Mix 50 ELI LILLY Export S.A. inzulin lispro suspenzija <strong>za</strong> 100 U/ml (3,5<br />
KwikPen<br />
injekciju<br />
mg/ml)<br />
5 napunjenih<br />
brizgalica<br />
(KwikPen) po 3 ml<br />
suspenzije<br />
A10AD05 NOVOMIX 30 FLEXPEN NOVO NORDISK A/S insulin aspart suspenzija <strong>za</strong> 100 j./ml 5 napunjenih<br />
injekciju u<br />
napunjenom penu<br />
A10AE04 LANTUS SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargin rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 jedinica/ml<br />
patroni<br />
(3,6378 mg/ml)<br />
A10AE04 LANTUS SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargin rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 jedinica/ml<br />
napunjenom penu (3,6378 mg/ml)<br />
penova (injektora)<br />
po 3 ml suspenzije<br />
04-07.2-5443/11 31.5.2012 16.2.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-456/12 2.7.2012 21.6.2017 Obnova registracije<br />
5 patrona po 3 ml 28.3.2013 Obnova registracije<br />
5 napunjenih<br />
injekcionih<br />
penova OptiSet<br />
po 3 ml<br />
04-07.9-364-31/09 26.6.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
A10AE04 LANTUS SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargin rastvor <strong>za</strong> injekciju 100 jedinica/ml<br />
(3,6378 mg/ml)<br />
1 bočica od 10 ml 28.3.2013 Obnova registracije<br />
A10AE04 LANTUS SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargin rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 jedinica/ml<br />
napunjenom penu (3,6378 mg/ml)<br />
5 napunjenih<br />
penova-SoloStar<br />
<strong>za</strong> jednokratnu<br />
upotrebu po 3 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
A10AE05 LEVEMIR NOVO NORDISK A/S insulin detemir rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 j./ml 5 napunjenih<br />
unaprijed<br />
napunjenom penu<br />
(injektoru)<br />
penova (FlexPen)<br />
po 3 ml<br />
04-07.1-1509-22/10 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija<br />
04-07.2-439/11 26.9.2011 2.6.2016 Obnova registracije<br />
A10BA02 AGLIKEM HEMOFARM proizvodnja metformin film tableta 1000 mg 30 film tableta (2 04-07.1-712/11 4.7.2012 3.7.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 15<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
A10BA02 AGLIKEM HEMOFARM proizvodnja metformin film tableta 500 mg 30 film tableta (3<br />
21.2.2013<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera sa 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
A10BA02 FORDEX BOSNALIJEK d.d. metformin film tableta 850 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3361/12 18.12.2012 24.12.2017 Obnova registracije<br />
A10BA02 FORDEX BOSNALIJEK d.d. metformin film tableta 500 mg 60 film tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3360/12 18.12.2012 24.12.2017 Obnova registracije<br />
A10BA02 GLIFOR BILIM ILAC SANAYII VE metformin film tableta 850 mg 100 film tableta 04-07.2-3710/12 29.1.2013 30.7.2017 Obnova registracije<br />
TICARET A.S.<br />
(10 blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BA02 GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin film tablete 850 mg 60 film-tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-86/10 28.4.2011 27.4.2016 Prva registracija<br />
Strana 26. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A10BA02 GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin film tablete 500 mg 60 film tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-84/10 28.4.2011 27.4.2016 Prva registracija<br />
A10BA02 GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin film tablete 850 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-85/10 28.4.2011 27.4.2016 Prva registracija<br />
A10BA02 GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin film tablete 500 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-83/10 28.4.2011 27.4.2016 Prva registracija<br />
A10BA02 GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin film tableta 1000 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-87/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
A10BA02 GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin film tableta 1000 mg 60 film tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-88/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
A10BA02 GLUFORMIN 1000 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin filmom obložene 1000 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 prozirna<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BA02 GLUFORMIN 1000 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin filmom obložene 1000 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 neprozirna<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BA02 GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin filmom obložene 850 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 prozirna<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BA02 GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin filmom obložene 850 mg 60 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(6 prozirnih<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BA02 GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin filmom obložene 850 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 neprozirna<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 27. od 331<br />
04-07.1-611-9/10 16.11.2010 15.11.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-611-3/10 16.11.2010 15.11.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-611-7/10 15.11.2010 14.11.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-611-8/10 15.11.2010 14.11.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-611-1/10 15.11.2010 14.11.2015 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A10BA02 GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin filmom obložene 850 mg 60 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(6 neprozirnih<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BA02 GLUFORMIN ER 500 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin filmom obložena 500 mg 30 filmom<br />
tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
obloženih tableta<br />
sa produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BA02 GLUFORMIN ER 500 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin filmom obložena 500 mg 100 filmom<br />
tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
obloženih tableta<br />
sa produženim<br />
oslobađanjem (10<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-611-2/10 15.11.2010 14.11.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-611-4/10 29.12.2010 28.12.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-611-5/10 29.12.2010 28.12.2015 Prva registracija<br />
A10BA02 METFOGAMMA 1000 WÖRWAG PHARMA GmbH & metformin film tableta 1000 mg 30 film tableta (2 04-07.10-757/12 22.2.2018 Obnova registracije<br />
Co.KG<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
A10BA02 METFOGAMMA 1000 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
metformin film tablete 1000 mg 120 film-tableta 04-07.9-1944-6/10 31.3.2010 22.2.2013<br />
Potvrda<br />
A10BA02 METFOGAMMA 500 WÖRWAG PHARMA GmbH & metformin film tableta 500 mg 30 film tableta (3 04-07.10-756/12 22.2.2018 Obnova registracije<br />
Co.KG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BA02 METFOGAMMA 500 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
metformin film tablete 500 mg 120 film tableta 22.2.2013 Obnova registracije<br />
A10BA02 METFOGAMMA 850 WÖRWAG PHARMA GmbH & metformin film tableta 850 mg 30 film tableta (3 04-07.10-758/12 22.2.2018 Obnova registracije<br />
Co.KG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BA02 METFOGAMMA 850 WÖRWAG PHARMA GmbH & metformin film tablete 850 mg 120 film tableta<br />
22.2.2013<br />
Co.KG<br />
(12 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
A10BA02 METFORMIN JAKA-80 A.D. Radoviš metformin film tablete 500 mg 30 film-tableta 04-07.9-122-18/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
A10BA02 METFORMIN JAKA-80 A.D. Radoviš metformin film tablete 850 mg 30 film-tableta 04-07.9-122-19/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
A10BA02 METFORMIN JAKA-80 A.D. Radoviš metformin film tablete 1000 mg 30 film-tableta 04-07.9-122-20/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
A10BA02 METFORMIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metformin film tablete 850 mg 30 film-tableta 04-07.9-156-8/09 8.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
A10BA02 METFORMIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe metformin film tableta 1000 mg 60 film tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2243/11 26.7.2012 25.7.2017 Prva registracija<br />
Strana 28. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A10BA02 METFORMIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe metformin film tableta 850 mg 60 film tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2241/11 26.7.2012 25.7.2017 Prva registracija<br />
A10BA02 METFORMIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe metformin film tableta 1000 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2242/11 26.7.2012 25.7.2017 Prva registracija<br />
A10BA02 METFORMIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe metformin film tableta 850 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2240/11 26.7.2012 25.7.2017 Prva registracija<br />
A10BA02 METFORMIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe metformin film tableta 500 mg 60 film tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2239/11 26.7.2012 25.7.2017 Prva registracija<br />
A10BA02 SIOFOR BERLIN-CHEMIE AG<br />
metformin filmom obložene 1000 mg 30 filmom<br />
(Menarini Group)<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 PVC folije i<br />
tvrde Al folije po<br />
15 tableta)<br />
A10BA02 SIOFOR BERLIN-CHEMIE AG<br />
metformin filmom obložene 1000 mg 60 filmom<br />
(Menarini Group)<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(4 PVC folije i<br />
tvrde Al folije<br />
po15 tableta)<br />
9.7.2013<br />
9.7.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
A10BA02 SIOFOR 500 BERLIN-CHEMIE AG<br />
metformin film tableta 500 mg 60 film-tableta (6 04-07.2-1700-10/10 19.5.2011 19.9.2015 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera sa 10 filmtableta)<br />
A10BA02 SIOFOR 850 BERLIN-CHEMIE AG<br />
metformin film tableta 850 mg 60 film-tableta (4 04-07.2-1700-11/10 19.5.2011 19.9.2015 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera sa 15 filmtableta)<br />
A10BA02 TEFOR GALENIKA a.d. metformin film tableta 500 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3755-2/10 16.3.2011 16.6.2015 Obnova registracije<br />
A10BB01 DIABOS BOSNALIJEK d.d. glibenklamid tableta 5 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-357-51/10 10.11.2011 6.7.2016 Obnova registracije<br />
A10BB01 GLIBEDAL ALKALOID AD glibenklamid tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4216/11 9.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
A10BB01 GLIBEDAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glibenklamid tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-915-4/10 10.12.2011 30.3.2016 Obnova registracije<br />
A10BB01 GLIBENCLAMIDE REMEDICA Ltd. glibenklamid tablete 5 mg 40 tableta (4<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
1.7.2012<br />
Strana 29. od 331<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A10BB01 MANINIL 1,75 BERLIN-CHEMIE AG<br />
glibenklamid tableta 1,75 mg 120 tableta u 04-07.2-1700-1/10 19.5.2011 19.9.2015 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
staklenoj bočici<br />
A10BB01 MANINIL 3,5 BERLIN-CHEMIE AG<br />
glibenklamid tableta 3,5 mg 120 tableta u 04-07.2-1700-2/10 19.5.2011 19.9.2015 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
staklenoj bočici<br />
A10BB01 MANINIL 5 BERLIN-CHEMIE AG<br />
glibenklamid tableta 5 mg 120 tableta (1 04-07.1-1883/12 10.10.2012 9.10.2017 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
staklena bočica)<br />
A10BB02 DIABINESE ALKALOID AD hlorpropamid tablete 250 mg 30 tableta 04-07.9-112-47/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
A10BB09 DIGLICAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. gliklazid tableta 80 mg 60 tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-870/11 27.12.2011 30.6.2016 Obnova registracije<br />
A10BB09 DIPRIAN HEMOFARM proizvodnja gliklazid tableta 80 mg 30 tableta (2 04-07.2-941-1/10 7.7.2010 2.8.2015 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 15<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
A10BB09 GLICLADA KRKA, tovarna zdravil, d.d. gliklazid tableta sa<br />
30 mg 30 tableta sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
A10BB09 GLICLADA KRKA, tovarna zdravil, d.d. gliklazid tableta sa<br />
30 mg 60 tableta sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem (4<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-1095-3/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-4/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
A10BB09 GLIORAL GALENIKA a.d. gliklazid tableta 80 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7843/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
A10BB12 AMARYL SANOFI-AVENTIS Groupe glimepirid tablete 1 mg 30 tableta 04-07.9-364-4/09 26.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A10BB12 AMARYL SANOFI-AVENTIS Groupe glimepirid tablete 3 mg 30 tableta 04-07.9-364-6/09 25.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A10BB12 AMARYL SANOFI-AVENTIS Groupe glimepirid tablete 2 mg 30 tableta 04-07.9-364-5/09 26.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A10BB12 BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid tableta 2 mg 30 tableta (3<br />
PVC/PVDC /AI<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
30.5.2013<br />
A10BB12 BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid tablete 3 mg 30 tableta (3<br />
PVC/PVDC /AI<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
30.5.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
A10BB12 BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid tablete 1 mg 30 tableta 04-07.9-271-14/09 29.6.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 30. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A10BB12 DIAMELL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. glimepirid tableta 1 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-57/10 3.12.2010 2.12.2015 Prva registracija<br />
A10BB12 DIAMELL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. glimepirid tableta 2 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-58/10 3.12.2010 2.12.2015 Prva registracija<br />
A10BB12 DIAMELL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. glimepirid tableta 4 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-60/10 3.12.2010 2.12.2015 Prva registracija<br />
A10BB12 DIAMELL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. glimepirid tableta 3 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-59/10 3.12.2010 2.12.2015 Prva registracija<br />
A10BB12 DIBIGLIM 1 mg LEK farmacevtska družba d.d. glimepirid tablete 1 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-16/09 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija<br />
A10BB12 DIBIGLIM 2 mg LEK farmacevtska družba d.d. glimepirid tablete 2 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-17/09 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija<br />
A10BB12 DIBIGLIM 3 mg LEK farmacevtska družba d.d. glimepirid tablete 3 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-18/09 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija<br />
A10BB12 DIBIGLIM 4 mg LEK farmacevtska družba d.d. glimepirid tablete 4 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-19/09 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija<br />
A10BB12 GLIMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glimepirid tablete 4 mg 30 tableta 04-07.9-438-40/09 5.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
A10BB12 GLIMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glimepirid tablete 1 mg 30 tableta 04-07.9-438-37/09 5.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
A10BB12 GLIMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glimepirid tablete 2 mg 30 tableta 04-07.9-438-38/09 5.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
A10BB12 GLIMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glimepirid tablete 3 mg 30 tableta 04-07.9-438-39/09 5.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
A10BB12 GLIMEPIRID Pliva 2 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid tableta 2 mg 30 tableta (3 04-07.1-611-64/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
tablete<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BB12 GLIMEPIRID Pliva 3 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid tableta 3 mg 30 tableta (3 04-07.1-611-65/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
tablete<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BB12 GLIMEPIRID Stada STADA Arzneimittel AG glimepirid tablete 2 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
27.3.2013<br />
Strana 31. od 331<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A10BB12 GLIMEPIRID Stada STADA Arzneimittel AG glimepirid tablete 3 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
27.3.2013<br />
A10BB12 GLIMEPIRID Stada STADA Arzneimittel AG glimepirid tablete 1 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
27.3.2013<br />
A10BB12 GLIMEPIRID Stada STADA Arzneimittel AG glimepirid tablete 4 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
27.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
A10BB12 LIMERAL Actavis Group PTC ehf glimepirid tablete 2 mg 30 tableta 04-07.9-4496/10 19.7.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A10BB12 LIMERAL Actavis Group PTC ehf glimepirid tablete 3 mg 30 tableta 04-07-4496-1/10 19.7.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A10BB12 MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid tablete 1 mg 30 tableta ( 3<br />
PVC/AI blistera po<br />
10 tableta)<br />
30.5.2013<br />
A10BB12 MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid tablete 2 mg 30 tableta (3<br />
PVC/AI blistera po<br />
10 tableta)<br />
30.5.2013<br />
A10BB12 MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid tablete 3 mg 30 tableta (3<br />
PVC/AI blistera po<br />
10 tableta)<br />
30.5.2013<br />
A10BB12 MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid tablete 4 mg 30 tableta (3<br />
PVC/AI blister po<br />
10 tableta)<br />
30.5.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
A10BB12 MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid tablete 6 mg 30 tableta 04-07.9-166-52/09 11.6.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
A10BB12 MELPAMID 1 mg BOSNALIJEK d.d. glimepirid tablete 1 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-1004-1/10 20.10.2010 19.10.2015 Prva registracija<br />
A10BB12 MELPAMID 2 mg BOSNALIJEK d.d. glimepirid tablete 2 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-1004-2/10 20.10.2010 19.10.2015 Prva registracija<br />
A10BB12 MELPAMID 3 mg BOSNALIJEK d.d. glimepirid tablete 3 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-1004-3/10 20.10.2010 19.10.2015 Prva registracija<br />
A10BB12 SUCRYL RAFARM S.A. glimepirid tableta 1 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-5981-1/10 3.10.2012 2.10.2017 Prva registracija<br />
A10BB12 SUCRYL RAFARM S.A. glimepirid tableta 2 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-5981-2/10 3.10.2012 2.10.2017 Prva registracija<br />
Strana 32. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A10BB12 TRICAL BERLIN-CHEMIE AG<br />
glimepirid tableta 1 mg 30 tableta (3 04-07.1-7106/11 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BB12 TRICAL BERLIN-CHEMIE AG<br />
glimepirid tableta 3 mg 30 tableta (3 04-07.1-7108/11 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BB12 TRICAL BERLIN-CHEMIE AG<br />
glimepirid tableta 2 mg 30 tableta (3 04-07.1-7107/11 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BD02 METGLIBEN LEK farmacevtska družba d.d. metformin, glibenklamid filmom obložena 500 mg + 5 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BD02 METGLIBEN LEK farmacevtska družba d.d. metformin, glibenklamid filmom obložena 500 mg + 2,5 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-42/09 29.9.2011 28.9.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-366-41/09 29.9.2011 28.9.2016 Prva registracija<br />
A10BF01 GLUCOBAY 100 mg BAYER SCHERING PHARMA akarbo<strong>za</strong> tablete 100 mg 30 tableta (2 04-07.2-6023-1/10 24.6.2011 16.3.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
A10BF01 GLUCOBAY 50 mg BAYER SCHERING PHARMA akarbo<strong>za</strong> tablete 50 mg 30 tableta (2 04-07.2-6023-6/10 24.6.2011 16.3.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
A10BG03 GLIFIX BILIM PHARMACEUTICALS pioglitazon tablete 15 mg 30 tableta (3 04-07.9-104-22/09 11.6.2009 21.2.2013<br />
Potvrda<br />
A.S.<br />
bistera po 10<br />
tableta), u kutiji<br />
A10BG03 GLIFIX BILIM PHARMACEUTICALS pioglitazon tablete 30 mg 30 tableta (3 04-07.9-104-23/09 11.6.2009 21.2.2013<br />
Potvrda<br />
A.S.<br />
blistera po 10<br />
tableta), u kutiji<br />
A10BG03 PIOGLITAZON Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. pioglitazon tablete 15 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1097-21/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
A10BG03 PIOGLITAZON Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. pioglitazon tablete 30 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1097-22/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
A10BH01 JANUVIA MERCK SHARP & DOHME BV sitagliptin filmom obložene 100 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
A10BH01 JANUVIA MERCK SHARP & DOHME BV sitagliptin filmom obložene 25 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
Strana 33. od 331<br />
04-07.1-437-5/10 11.3.2011 10.3.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-437-3/10 11.3.2011 10.3.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A10BH01 JANUVIA MERCK SHARP & DOHME BV sitagliptin filmom obložene 50 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-437-4/10 11.3.2011 10.3.2016 Prva registracija<br />
A10BH03 ONGLYZA ASTRAZENECA UK LIMITED saksagliptin film tableta 5 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-5193-7/10 15.8.2012 14.8.2017 Prva registracija<br />
A10BH05 TRAJENTA BOEHRINGER INGELHEIM linagliptin filmom obložena 5 mg 30 filmom<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
A10BH05 TRAJENTA BOEHRINGER INGELHEIM linagliptin filmom obložena 5 mg 90 filmom<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(9 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-8469/11 30.3.2012 29.3.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8470/11 30.3.2012 29.3.2017 Prva registracija<br />
A10BX02 ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid tablete 0,5 mg 90 tableta (6<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-34/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
A10BX02 ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid tablete 0,5 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-35/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
A10BX02 ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid tablete 2 mg 90 tableta (6<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-37/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
A10BX02 ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid tablete 1 mg 90 tableta (6<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-39/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
A10BX02 ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid tablete 2 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-38/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
A10BX02 ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid tablete 1 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-36/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
A10BX02 REODON tablete 0,5 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid tablete 0,5 mg 90 tableta (9<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1097-26/09 21.4.2010 20.4.2015 Prva registracija<br />
A10BX02 REODON tablete 1 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid tablete 1 mg 90 tableta (9<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1097-27/09 21.4.2010 20.4.2015 Prva registracija<br />
A10BX02 REODON tablete 2 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid tablete 2 mg 90 tableta (9<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1097-23/09 21.4.2010 20.4.2015 Prva registracija<br />
Strana 34. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A10BX02 REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid tableta 2 mg 90 tableta (6<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-4287/11 29.8.2012 28.8.2017 Prva registracija<br />
A10BX02 REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid tableta 0,5 mg 90 tableta (6<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-4050/11 29.8.2012 28.8.2017 Prva registracija<br />
A10BX02 REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid tableta 1 mg 90 tableta (6<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-4051/11 29.8.2012 28.8.2017 Prva registracija<br />
A10BX04 BYETTA ELI LILLY Export S.A. eksenatid otopina <strong>za</strong> injekciju 0,25 mg/ml (5 1 napunjena 04-07.1-3300-1/10 20.1.2011 19.1.2016 Prva registracija<br />
μg/20 μl)<br />
brizgalica sa<br />
staklenim<br />
uloškom sa 1,2 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju (60 do<strong>za</strong>)<br />
A10BX04 BYETTA ELI LILLY Export S.A. eksenatid otopina <strong>za</strong> injekciju 0,25 mg/ml (10 1 napunjena 04-07.1-3300-2/10 20.1.2011 19.1.2016 Prva registracija<br />
μg/40 μl)<br />
brizgalica sa<br />
staklenim<br />
uloškom sa 2,4 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju (60 do<strong>za</strong>)<br />
A10BX07 VICTOZA NOVO NORDISK A/S liraglutidum rastvor <strong>za</strong> injekciju u 6 mg/ml (18 mg/3<br />
napunjenom penu ml)<br />
2 napunjena pena<br />
sa uloškom po 3<br />
ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.1-4375-3/10 30.11.2011 29.11.2016 Prva registracija<br />
A11AA02 PIKOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, obložena tableta 600 i.j. + 80 i.j. + 30 obloženih 04-07.2-2732/12 9.10.2012 18.10.2017 Obnova registracije<br />
vitamin C, vitamini B-<br />
10,00 mg + 0,25 tableta (2 blistera<br />
kompleksa, kalcijum,<br />
mg + 0,30 mg + po 15 tableta)<br />
fosfor<br />
0,30 mg + 0,20<br />
mcg + 3,00 mg +<br />
1,20 mg + 0,04 mg<br />
+ 12,50 mg +<br />
10,00 mg<br />
A11AA03 DUOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, obložena tableta crvene tablete 40 obloženih 04-07.2-2736/12 18.10.2012 28.10.2017 Obnova registracije<br />
vitamin E, vitamini B-<br />
sadrže vitamine: tableta (20<br />
kompleksa, vitamin C;<br />
(5000 i.j + 200 i.j + crvenih<br />
kalcijum, fosfor, gvožđe<br />
10,00 mg + 22,603 vitaminskih i 20<br />
(II), magnezijum, cink,<br />
mg + 60,00 mg); plavih mineralnih)<br />
bakar, mangan,<br />
plave tablete<br />
molibden<br />
sadrže minerale:<br />
(15,00 mg + 12,00<br />
mg + 10,00 mg +<br />
20,00 mg + 3,00<br />
mg + 1,00 mg +<br />
1,00 mg + 0,10 mg)<br />
Strana 35. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A11AA03 OLIGOVIT GALENIKA a.d. vitamin A, vitamin D3, obložena tableta 5000 i.j. + 500 i.j. + 30 obloženih<br />
16.9.2012<br />
vitamin E, vitamini B-<br />
12,5 mg + 5 mg + 5 tableta (3 blistera<br />
komleksa, vitamin C,<br />
mg + 50 mg + 10 po 10 tableta)<br />
kalcijum-<br />
mg + 2,5 mg +<br />
hidrogenfosfat, gvožđe<br />
0,0025 mg + 100<br />
(II), magnezijum,<br />
mg + 200 mg + 10<br />
kalijum, cink, bakar,<br />
mg + 3 mg + 2,5<br />
mangan, fluor,<br />
mg + 0,75 mg +<br />
molibden, kobalt<br />
0,5 mg + 0,5 mg +<br />
0,5 mg + 0,1 mg +<br />
0,05 mg<br />
Obnova registracije<br />
A11BA PIKOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, sirup (900 i.j. + 100 i.j.+ 150 ml sirupa 04-07.2-2731/12 9.10.2012 18.10.2017 Obnova registracije<br />
vitamin C, vitamin B1,<br />
50 mg + 1 mg + 1<br />
vitamin B2, vitamin B6,<br />
mg + 0,6 mg +1<br />
vitamin B12,<br />
mcg + 5 mg + 2<br />
nikotinamid,<br />
dekspantenol<br />
mg)/5 ml<br />
A11BA PIKOVIT forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A,<br />
obložena tableta 5000 i.j. / 400 i.j. / 30 obloženih 04-07.2-2224-1/10 5.11.2010 30.9.2015 Obnova registracije<br />
holekalciferol,<br />
60 mg / 1,5 mg / tableta (2 blistera<br />
askorbinska kiselina,<br />
1,7 mg / 2 mg / 6 po 15 tableta)<br />
tiamin-nitrat, riboflavin,<br />
mcg / 20 mg / 10<br />
piridoksin-hidrohlorid,<br />
mg / 0,4 mg /15<br />
cijanokobalamin,<br />
nikotinamid, folna<br />
kiselina, kalcijumpantotenat,<br />
tokoferol<br />
acetat<br />
mg<br />
A11CB AD3 KRKA, tovarna zdravil, d.d. retinol, holekalciferol oralne kapi, emulzija (6000 i.j. + 2000 15 ml oralnih 04-07.2-2084-12/09 16.7.2010 11.10.2014 Obnova registracije<br />
i.j.)/ml<br />
kapi, emulzije u<br />
staklenoj bočici<br />
A11CB VITAMIN AD HEMOFARM proizvodnja retinol, ergokalciferol oralne kapi, rastvor (22 522 i.j. + 5 000 10 ml 04-07.2-3708/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
i.j.)/ml<br />
A11CC03 ALPHA D3 ZDRAVLJE A.D.Leskovac alfakalcidol kapsula, meka 0,25 mcg 50 kapsula, mekih<br />
(polipropilenska<br />
fiola)<br />
04-07.2-4266/11 12.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
A11CC04 ROCALTROL F. HOFFMANN - LA ROCHE kalcitriol kapsula, tvrda 0,25 mcg 100 kapsula (5<br />
26.8.2013<br />
Ltd.<br />
PVC neprozirnhi<br />
blistera po 20<br />
kapsula)<br />
Obnova registracije<br />
A11CC05 PLIVIT D3 PLIVA HRVATSKA d.o.o. holekalciferol oralne kapi, otopina 4000 i.j./ml 10 ml 04-07.2-4281/11 10.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
A11DA01 VITAMIN B1 ALKALOID ALKALOID AD tiamin rastvor <strong>za</strong> injekciju 100 mg/ml 50 ampula po 1 ml 04-07.2-7457/11 13.2.2012 10.4.2017 Obnova registracije<br />
A11DB MILGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & benfotiamin, piridoksin obložena tableta 100 mg+100 mg 30 obloženih 04-07.2-4110/12 13.12.2017 Obnova registracije<br />
Co.KG<br />
tableta (2 blistera<br />
po 15 tableta)<br />
Strana 36. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A11DB MILGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & benfotiamin, piridoksin obložena tableta 100 mg+100 mg 60 obloženih 04-07.2-4111/12 13.12.2017 Obnova registracije<br />
Co.KG<br />
tableta (4 blistera<br />
po 15 tableta)<br />
A11DB MILGAMMA N WÖRWAG PHARMA GmbH & tiamin, piridoksin, rastvor <strong>za</strong> injekciju (100 mg + 100 mg 5 ampula po 2 ml 04-07.2-4114/12 14.12.2017 Obnova registracije<br />
Co.KG<br />
cijanokobalamin<br />
+1 mg)/2 ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
A11EA B-COMPLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamini B-kompleksa obložena tableta 25 mg + 20 mg + 5 30 obloženih 04-07.2-3813/11 20.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
mg + 5 mg + 4 mg tableta (2 blistera<br />
+ 2 mg + 1 mcg po 15 tableta)<br />
A11EA B-COMPLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamini B-kompleksa obložena tableta 25 mg + 20 mg + 5 60 obloženih 04-07.9-1941/12 15.1.2013 14.1.2018 Prva registracija<br />
mg + 5 mg + 4 mg tableta (4<br />
+ 2 mg + 1 mcg PVC/PE/PVDC AI<br />
folija po 15<br />
tableta)<br />
A11EA BEVIPLEX GALENIKA a.d. vitamini B-kompleksa prašak i rastvarač <strong>za</strong> 100 mg + 40 mg<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju +10 mg + 8 mg + 4<br />
mg + 0,004 mg<br />
A11EA PLIBEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. vitamini B-kompleksa filmom obložena 25 mg + 5 mg + 5<br />
tableta<br />
mg + 5 mg + 2 mg<br />
+ 1 mcg<br />
5 ampula sa<br />
praškom i 5<br />
ampula<br />
rastvarača po 2<br />
ml (voda <strong>za</strong><br />
30 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-6383/11 30.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-9074/11 29.5.2012 25.6.2017 Obnova registracije<br />
A11EA POLIBEVIT BOSNALIJEK d.d. kompleks vitamina B film tableta (25,000 mg + 30 film tableta (3 04-07.2-2174/12 13.11.2012 18.10.2017 Obnova registracije<br />
grupe<br />
5,000 mg + 5,000 blistera po 10<br />
mg + 4,000 mg +<br />
2,000 mg + 0,002<br />
mg)<br />
tableta)<br />
A11GA01 CVIT BOSNALIJEK d.d. askorbinska kiselina tableta <strong>za</strong> žvakanje 500 mg 50 tableta <strong>za</strong><br />
žvakanje<br />
04-07.2-357-36/10 21.7.2011 18.4.2016 Obnova registracije<br />
A11GA01 C-ZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. askorbinska kiselina tablete 500 mg 250 tableta (25<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-71/10 28.4.2011 27.4.2016 Prva registracija<br />
A11GA01 PLIVIT C PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina tableta 50 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-206/11 27.12.2011 6.7.2016 Obnova registracije<br />
A11GA01 PLIVIT C PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina tableta 500 mg 250 tableta (25<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-207/11 27.12.2011 6.7.2016 Obnova registracije<br />
A11GA01 PLIVIT C Pliva Krakow S.A. askorbinska kiselina film tableta sa 500 mg 30 film-tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
Strana 37. od 331<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
04-07.9-658-3/09 2.7.2009 30.1.2014<br />
Potvrda
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A11GA01 PLIVIT C šumeće tablete PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina šumeća tableta 1000 mg 10 šumećih 04-07.2-5510/11 30.7.2012 26.1.2017 Obnova registracije<br />
bez šećera, okus limuna<br />
tableta - okus<br />
limuna (1 PP tuba)<br />
A11GA01 PLIVIT C šumeće tablete PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina šumeća tableta 1000 mg 10 šumećih 04-07.2-5512/11 30.7.2012 26.1.2017 Obnova registracije<br />
bez šećera, okus<br />
tableta - okus<br />
narandže<br />
narandže (1 PP<br />
tuba)<br />
A11GA01 VITAMIN C GALENIKA a.d. askorbinska kiselina rastvor <strong>za</strong> injekciju 500 mg/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-1412/12 17.9.2012 1.7.2017 Obnova registracije<br />
A11GA01 VITAMIN C GALENIKA a.d. askorbinska kiselina tableta 500 mg 250 tableta (25<br />
strip-pakovanja<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.2-5942/11 13.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
A11GA01 VITAMIN C REPLEK FARM DOOEL Skopje askorbinska kiselina tablete 50 mg 30 tableta 04-07.9-156-2/09 8.7.2009 22.1.2014<br />
Potvrda<br />
A11GA01 VITAMIN C REPLEK FARM DOOEL Skopje askorbinska kiselina tablete 500 mg 250 tableta 04-07.9-156-3/09 8.7.2009 22.1.2014<br />
Potvrda<br />
A11GA01 VITAMIN C ALKALOID ALKALOID AD askorbinska kiselina tablete 500 mg 250 tableta 04-07.9-112-138/09 9.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
A11GB01 Ca-C 1000 Calvive NOVARTIS CONSUMER kalcijum-laktat- šumeća tableta 1,000 g + 0,327 g + 10 šumećih 04-07.10-297/12 25.1.2017 Obnova registracije<br />
HEALTH SA<br />
glukonat,kalcijumkarbonat, askorbinska<br />
kiselina<br />
1,000 g<br />
tableta (1 tuba)<br />
A11GB01 CALCIUMVITAC KRKA, tovarna zdravil, d.d. askorbinska kiselina, šumeća tableta 500 mg + 260 mg 10 šumećih 04-07.2-2224-8/10 28.12.2010 21.10.2015 Obnova registracije<br />
kalcijum<br />
tableta<br />
(pojedinačno<br />
<strong>za</strong>motanih u Al<br />
foliju) u<br />
plastčnom<br />
spremniku<br />
A11HA02 BEDOXIN GALENIKA a.d. piridoksin rastvor <strong>za</strong> injekciju 50 mg/2 ml 50 ampula po 2<br />
ml rastvora<br />
04-07.2-5569/11 30.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
A11HA02 BEDOXIN GALENIKA a.d. piridoksin tableta 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4171/11 27.12.2011 31.3.2017 Obnova registracije<br />
A11HA02 VITAMIN B6 ALKALOID ALKALOID AD piridoksin tablete 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
6.6.2013<br />
A11HA03 EVITOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tokoferol obložene tablete 100 mg 30 obloženih<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
28.10.2012<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
A11HA31 PANTHENOL HEMOFARM proizvodnja kalcijum-pantotenat komprimovana 120 mg 20<br />
04-07.2-4465/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
lozenga<br />
komprimovanih<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
lozengi (2 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
Strana 38. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A11JB IDEOS LABORATOIRE INNOTHERA- holekalciferol, kalcijum- tableta <strong>za</strong> žvakanje 400 i.j. +1250 mg 30 tableta <strong>za</strong><br />
20.7.2012<br />
INNOTECH INTERNATIONAL karbonat<br />
žvakanje (2<br />
polipropilenske<br />
fiola po15 tableta<br />
<strong>za</strong> žvakanje)<br />
A11JB IDEOS LABORATOIRE INNOTHERA- holekalciferol, kalcijum- tableta <strong>za</strong> žvakanje 400 i.j. +1250 mg 60 tableta <strong>za</strong><br />
19.12.2013<br />
INNOTECH INTERNATIONAL karbonat<br />
žvakanje(4<br />
polipropilenske<br />
fiola po15 tableta<br />
<strong>za</strong> žvakanje<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
A12AA04 KALCIJEV KARBONAT KRKA, tovarna zdravil, d.d. kalcij karbonat tableta 1 g 50 tableta (1 04-07.2-1382/12 11.9.2012 3.8.2017 Obnova registracije<br />
Krka<br />
bočica)<br />
A12AA04 KALCIUM KARBONAT REPLEK FARM DOOEL Skopje kalcijum-karbonat tablete 1 g 50 tableta 04-07.9-156-4/09 8.7.2009 22.1.2014<br />
Potvrda<br />
A12AA04 KALCIUM KARBONAT<br />
ALKALOID<br />
ALKALOID AD kalcijum-karbonat tableta 1 g 50 tableta (bočica) 04-07.2-4154/11 18.1.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
A12AX CALCIMONTA NYCOMED GmbH kalcijum-karbonat, tableta <strong>za</strong> žvakanje 500 mg + 400 i.j. 30 tableta <strong>za</strong> 04-07.1-6435-4/10 31.3.2011 30.3.2016 Prva registracija<br />
holekalciferol<br />
žvakanje u HDPE<br />
bočici (1 bočica)<br />
A12BA01 KALII CHLORIDI GALENFARM proizvodnja kalijum-hlorid prašak <strong>za</strong> oralni 1 g 10 kesica 04-07.9-4127-1/10 24.9.2010 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
<strong>lijekova</strong> i galenskih proizvoda<br />
d.o.o.<br />
rastvor<br />
A12BA01 KALIJ KLORID JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij kalijum-hlorid tableta <strong>za</strong> oralnu 500 mg 20 tableta <strong>za</strong><br />
d.d.<br />
otopinu<br />
oralnu otopinu (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-5872-5/10 10.12.2011 9.3.2016 Obnova registracije<br />
A12BA01 KALIJUM HLORID 1000 Luka ProLab d.o.o. kalij klorid tablete 1000 mg 20 tableta (1 PVC -<br />
bočica po 20<br />
tableta)<br />
18.6.2012<br />
Obnova registracije<br />
A12BA30 KALINOR DESMA GmbH kalijum-citrat, kalijum- šumeća tableta 2,170 g + 2 g + 15 šumećih 04-07.2-5481-2/10 10.11.2011 10.8.2015 Obnova registracije<br />
hidrogenkarbonat,<br />
2,057 g<br />
tableta (plastična<br />
limunska kiselina<br />
fiola)<br />
A16AB02 CEREZYME 400 U SANOFI-AVENTIS Groupe imiglucera<strong>za</strong> prašak <strong>za</strong> koncentrat<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
400 U (40 U/ml) 1 bočica 04-07.1-4304-1/10 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija<br />
A16AB04 FABRAZYME SANOFI-AVENTIS Groupe agalzida<strong>za</strong> beta prašak <strong>za</strong> koncentrat<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
35 mg 1 bočica 04-07.1-9342/11 15.8.2012 14.8.2017 Prva registracija<br />
A16AB04 FABRAZYME SANOFI-AVENTIS Groupe agalzida<strong>za</strong> beta prašak <strong>za</strong> koncentrat<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
5 mg 1 bočica 04-07.1-9343/11 15.8.2012 14.8.2017 Prva registracija<br />
A16AX01 BERLITHION BERLIN-CHEMIE AG<br />
tioktinska (alfa-<br />
kapsula, tvrda 600 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.9-1002-3/09 7.9.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
(Menarini Group)<br />
lipoinska) kiselina<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
Strana 39. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
A16AX01 BERLITHION BERLIN-CHEMIE AG<br />
tioktinska (alfa-<br />
kapsula, tvrda 300 mg 30 kapsula 04-07.9-1002-2/09 7.9.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
(Menarini Group)<br />
lipoinska) kiselina<br />
A16AX01 BERLITHION 300 ED BERLIN-CHEMIE AG<br />
tioktinska (alfa-<br />
koncentrat otopine<br />
(Menarini Group)<br />
lipoinska) kiselina <strong>za</strong> infuziju<br />
300 mg/12 ml 5 ampula po 12 ml 04-07.2-1505/11 15.9.2011 19.9.2015 Obnova registracije<br />
A16AX01 BERLITHION 600 ED BERLIN-CHEMIE AG<br />
tioktinska (alfa-<br />
koncentrat <strong>za</strong> infuziju 600 mg/24 ml 5 ampula 04-07.9-1002-5/09 7.9.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
(Menarini Group)<br />
lipoinska) kiselina<br />
A16AX01 THIOGAMMA 600 Injekt WÖRWAG PHARMA GmbH & tioktinska (alfa-<br />
koncentrat <strong>za</strong><br />
Co.KG<br />
lipoinska) kiselina rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
600 mg/20 ml 5 ampula po 20 ml 04-07.2-4115/12 14.12.2017 Obnova registracije<br />
A16AX01 THIOGAMMA 600 Oral WÖRWAG PHARMA GmbH & tioktinska (alfa-<br />
film tableta 600 mg 30 film tableta (3 04-07.2-4112/12 14.12.2017 Obnova registracije<br />
Co.KG<br />
lipoinska) kiselina<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A16AX01 THIOGAMMA 600 Oral WÖRWAG PHARMA GmbH & tioktinska (alfa-<br />
film tableta 600 mg 60 film tableta (6 04-07.2-4113/12 14.12.2017 Obnova registracije<br />
Co.KG<br />
lipoinska) kiselina<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
A16AX01 TIACID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alfa-liponska kiselina film tableta 300 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-622/11 1.3.2012 28.2.2017 Prva registracija<br />
A16AX01 TIACID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alfa-liponska kiselina film tableta 600 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-787/12 1.3.2012 28.2.2017 Prva registracija<br />
B01AA03 FARIN GALENIKA a.d. varfarin tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7844/11 14.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
B01AA07 ACENOKUMAROL REPLEK FARM DOOEL Skopje acenokumarol tablete 4 mg 20 tableta 04-07.9-156-13/09 8.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
B01AA07 SINKUM 4 JUGOREMEDIJA fabrika acenokumarol tableta 4 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-5/09 13.2.2012 24.1.2015 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
B01AA07 SINTROM NOVARTIS PHARMA Services<br />
AG<br />
acenokumarol tablete 4 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-558-34/09 15.12.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
B01AB01 HEPARIN GALENIKA a.d. heparin rastvor <strong>za</strong> infuziju 25000 i.j./5 ml kutija sa 10<br />
ampula po 5 ml<br />
04-07.2-164-2/09 16.11.2009 13.2.2014 Obnova registracije<br />
B01AB01 HEPARIN GALENIKA a.d. heparin rastvor <strong>za</strong> injekciju 5000 i.j./0,25 ml kutija sa 5 ampula<br />
po 0,25 ml<br />
04-07.2-164-4/09 16.11.2009 13.2.2014 Obnova registracije<br />
B01AB01 HEPARIN GALENIKA a.d. heparin rastvor <strong>za</strong> injekciju 5000 i.j./ml kutija sa 5 ampula<br />
po 1 ml<br />
04-07.2-164-3/09 16.11.2009 13.2.2014 Obnova registracije<br />
B01AB01 HEPARIN NATRIJUM PANPHARMA S.A. heparin rastvor <strong>za</strong> injekciju 25000 i.j/5 ml 10 bočica po 5 ml<br />
Panpharma<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
Strana 40. od 331<br />
04-07.1-794/12 2.4.2012 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B01AB04 FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin rastvor <strong>za</strong> injekciju 10000 i.j./ ml 10 staklenih<br />
ampula po 1 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
25.2.2013<br />
Obnova registracije<br />
B01AB04 FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin rastvor <strong>za</strong> injekciju 2500 i.j./0,2 ml 10 jednodoznih<br />
injekcionih šprica<br />
po 0,2 ml rastvora<br />
<strong>za</strong> injekciju<br />
04-07.2-4024/11 23.5.2012 6.6.2016 Obnova registracije<br />
B01AB04 FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin rastvor <strong>za</strong> injekciju 5000 i.j./0,2 ml 10 jednodoznih<br />
injekcionih šprica<br />
po 0,2 ml rastvora<br />
<strong>za</strong> injekciju<br />
04-07.2-4072/11 23.5.2012 6.6.2016 Obnova registracije<br />
B01AB05 CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 mg/ml (20<br />
napunjenoj šprici mg/0,2 ml)<br />
B01AB05 CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 mg/ml (40<br />
napunjenoj šprici mg/0,4 ml)<br />
B01AB05 CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 mg/ml (60<br />
napunjenoj šprici mg/0,6 ml)<br />
B01AB05 CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 mg/ml (80<br />
napunjenoj šprici mg/0,8 ml)<br />
10 napunjenih<br />
šprica sa po 0,2<br />
ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
10 napunjenih<br />
šprica sa po 0,4<br />
ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
2 napunjene šprice<br />
sa po 0,6 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
2 napunjene šprice<br />
sa po 0,8 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-1508-15/10 18.2.2011 10.6.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-1508-17/10 18.2.2011 10.6.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-1508-18/10 18.2.2011 10.6.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-1508-19/10 18.2.2011 10.6.2015 Obnova registracije<br />
B01AB05 CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 mg/ml 2 napunjene šprice 04-07.2-1508-20/10 18.2.2011 10.6.2015 Obnova registracije<br />
napunjenoj šprici<br />
sa po 1 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
B01AB05 CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 mg/ml (40<br />
napunjenoj šprici mg/0,4 ml)<br />
2 napunjene šprice<br />
sa po 0,4 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-1508-16/10 18.2.2011 10.6.2015 Obnova registracije<br />
B01AB05 CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin rastvor <strong>za</strong> injekciju 30000 i.j. anti- 3 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.1-1509-19/10 17.5.2011 16.5.2016 Prva registracija<br />
Xa/3 ml (10000 i.j. injekciju u<br />
anti-Xa/ml ili 100 višedoznoj<br />
mg/ml)<br />
staklenoj bočici<br />
B01AB05 CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin rastvor <strong>za</strong> injekciju u 100 mg/ml (20<br />
napunjenoj šprici mg/0,2 ml)<br />
Strana 41. od 331<br />
2 napunjene šprice<br />
sa po 0,2 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-1508-14/10 18.2.2011 10.6.2015 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B01AB08 CLIVARIN 1750 ABBOTT INTERNATIONAL LLC reviparin otopina <strong>za</strong> injekciju 1432 i.j. anti 10 šprica sa iglom 04-07.2-2268-3/10 12.7.2011 10.8.2015 Obnova registracije<br />
Xa/0,25 ml (5726 po 0,25 ml<br />
i.j. anti Xa/ml) otopine<br />
B01AB08 CLIVARIN 3436 ABBOTT INTERNATIONAL LLC reviparin otopina <strong>za</strong> injekcije 3436 i.j. anti 10 šprica sa iglom 04-07.2-2268-4/10 12.7.2011 10.8.2015 Obnova registracije<br />
Xa/0,6 ml (5726 i.j.<br />
anti Xa/ml)<br />
po 0,6 ml otopine<br />
B01AB08 CLIVARIN 5153 ABBOTT INTERNATIONAL LLC reviparin otopina <strong>za</strong> injekciju 0,9 ml otopine 10 gotovih šprica, 04-07.9-83-9/09 22.10.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
sadrži 40,58-64,42<br />
mg reviparin<br />
natrija<br />
(niskomolekularni<br />
heparin prosječne<br />
molekularne mase<br />
3150-5150) što<br />
odgovara 5153 i.j.<br />
anti-X aktivnosti<br />
prema BRP<br />
u kutiji<br />
B01AB12 ZIBOR BERLIN-CHEMIE AG<br />
bemiparin otopina <strong>za</strong> injekciju 3500 i.j. anti 2 šprice po 0,2 ml 04-07.1-1981-3/09 18.5.2011 17.5.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
Xa/0,2 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
B01AB12 ZIBOR BERLIN-CHEMIE AG<br />
bemiparin otopina <strong>za</strong> injekciju 2500 i.j. anti 2 šprice po 0,2 ml 04-07.1-1981-4/09 18.5.2011 17.5.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
Xa/0,2 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
B01AB12 ZIBOR 10000 IU BERLIN-CHEMIE AG<br />
bemiparin otopina <strong>za</strong> injekcije 10000 i.j. anti F- 2 šprice po 0,4 ml 04-07.1-7109/11 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
Xa/0,4 ml (25000 otopine <strong>za</strong><br />
i.j. anti F-Xa/ml) injekciju<br />
B01AB12 ZIBOR 5000 IU BERLIN-CHEMIE AG<br />
bemiparin otopina <strong>za</strong> injekcije 5000 i.j anti F- 2 šprice po 0,2 ml 04-07.1-7111/11 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
Xa/0,2 ml (25000 otopine <strong>za</strong><br />
i.j anti F-Xa/ml) injekciju<br />
B01AB12 ZIBOR 7500 IU BERLIN-CHEMIE AG<br />
bemiparin otopina <strong>za</strong> injekciju 7500 i.j anti F- 2 šprice po 0,3 ml 04-07.1-7110/11 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
Xa/0,3 ml (25000 otopine <strong>za</strong><br />
i.j. anti F-Xa/ml) injekciju<br />
B01AC04 ANGICLOD PLIVA HRVATSKA d.o.o. klopidogrel filmom obložena 75 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
B01AC04 CARDOGREL LEK farmacevtska družba d.d. klopidogrel filmom obložena 75 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-261/12 30.8.2012 29.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-355-55/10 1.8.2011 31.7.2016 Prva registracija<br />
B01AC04 CLODIL BOSNALIJEK d.d. klopidogrel film tablete 75 mg 30 film-tableta 29.8.2013 Obnova registracije<br />
B01AC04 CLOPIDOGREL Actavis Group PTC ehf klopidogrel film tablete 75 mg 28 film-tableta 04-07.9-96-20/09 19.6.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 42. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B01AC04 CLOPIDOGREL Jadran JADRAN - Galenski laboratorij klopidogrel filmom obložena 75 mg 30 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4718/11 9.11.2012 8.11.2017 Prva registracija<br />
B01AC04 CLOPIGAL GALENIKA a.d. klopidogrel film tableta 75 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-1727-1/10 10.2.2011 9.2.2016 Prva registracija<br />
B01AC04 CLOPIX KWIZDA PHARMA GmbH klopidogrel film tableta 75 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-2844-6/10 23.1.2012 22.1.2017 Prva registracija<br />
B01AC04 DILOXOL BILIM ILAC SANAYII VE klopidogrel film tableta<br />
75 mg 28 film tableta (2<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-290/11 Prva registracija<br />
B01AC04 FLUXX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. klopidogrel film tableta 75 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-56/10 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija<br />
B01AC04 KLOGREL TECNIMEDE SOCIEDADE klopidogrel film tableta 75 mg 28 film tableta (2 04-07.1-5029-1/10 18.1.2012 17.1.2017 Prva registracija<br />
Tecnici Medicinal S.A.<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
B01AC04 KLOPIDEX 75 mg BELUPO lijekovi i kozmetika klopidogrel filmom obložena 75 mg 30 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-2058-22/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
B01AC04 KLOPIDOGREL REPLEK FARM DOOEL Skopje klopidogrel film tablete 75 mg 30 film-tableta 04-07.9-156-14/09 8.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
B01AC04 KLOPIDOGREL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. klopidogrel filmom obložena 75 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
B01AC04 PIGREL JADRAN - Galenski laboratorij klopidogrel filmom obložena 75 mg 28 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obloženih tablet<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-1581/12 15.1.2013 14.1.2018 Prva registracija<br />
04-07.2-1049/12 13.9.2012 8.5.2017 Obnova registracije<br />
B01AC04 PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel film tableta 300 mg 30 film tableta ( 3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1509-12/10 9.3.2011 8.3.2016 Prva registracija<br />
B01AC04 PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel film tableta 300 mg 4 film- tablete (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1509-11/10 9.3.2011 8.3.2016 Prva registracija<br />
B01AC04 PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel film tableta 75 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-8471/11 19.11.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
Strana 43. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B01AC04 RESPEKT HEMOFARM proizvodnja klopidogrel film tableta 75 mg 28 film tableta (2 04-07.9-1556/12 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 14<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
B01AC04 SYNETRA ALKALOID AD klopidogrel film tableta 75 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2283-7/09 14.4.2010 13.4.2015 Prva registracija<br />
B01AC04 ZYLLT KRKA, tovarna zdravil, d.d. klopidogrel filmom obložena 75 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.2-2224-26/10 31.5.2011 26.1.2016 Obnova registracije<br />
B01AC06 ANDOL 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina tablete 100 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4282/11 26.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
B01AC06 ANDOL GR 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina gastrorezistentna 100 mg 30<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
B01AC06 ASPIRIN PROTECT 100 BAYER SCHERING PHARMA acetilsalicilna kiselina gastrorezistentna 100 mg 30<br />
AG<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.1-8600/11 24.5.2012 23.5.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-9499/11 10.10.2012 25.6.2017 Obnova registracije<br />
B01AC06 BOSPYRIN BOSNALIJEK d.d. acetilsalicilna kiselina tablete 100 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-357-3/10 5.5.2010 10.2.2015 Obnova registracije<br />
B01AC06 CARDIOPIRIN G.L.PHARMA GmbH acetilsalicilna kiselina gastrorezistentna 100 mg 30 obloženih<br />
tableta<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.9-626-1/09 2.7.2009 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
B01AC06 MIDOL HEMOFARM proizvodnja acetilsalicilna kiselina tableta 100 mg 20 tableta (2 04-07.1-165-8/10 30.11.2011 29.11.2016 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
B01AC07 PERSANTIN BOEHRINGER INGELHEIM dipiridamol obložena tableta 75 mg 50 obloženih 04-07.2-5553-2/10 6.9.2011 24.2.2016 Obnova registracije<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
tableta<br />
B01AC07 PERSANTIN BOEHRINGER INGELHEIM dipiridamol obložena tableta 75 mg 60 obloženih 04-07.1-5094/11 6.7.2011 5.7.2016 Prva registracija<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
tableta (1 blister<br />
po 60 tableta)<br />
B01AC11 ILOMEDIN BAYER SCHERING PHARMA iloprost koncentrat <strong>za</strong> 20 mcg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-6023-13/10 28.2.2011 26.4.2014 Obnova registracije<br />
AG<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
B01AC11 VENTAVIS BAYER SCHERING PHARMA iloprost otopina <strong>za</strong><br />
10 mcg/ml 90 ampula po 2 ml 04-07.1-2474-4/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
AG<br />
atomi<strong>za</strong>tor<br />
Strana 44. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B01AC24 BRILIQUE ASTRAZENECA UK LIMITED tikagrelor film tableta 90 mg 56 film tableta (4<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-2311/11 28.11.2011 27.11.2016 Prva registracija<br />
B01AC30 AGGRENOX BOEHRINGER INGELHEIM dipiridamol,<br />
kapsula sa<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
acetilsalicilna kiselina prilagođenim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
200 mg + 25 mg 60 kapsula sa<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (1 bočica)<br />
04-07.2-4020/12 27.12.2017 Obnova registracije<br />
B01AC30 DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel,<br />
film tableta 75 mg + 100 mg 14 film tableta (2 04-07.1-1509-16/10 22.6.2012 21.6.2017 Prva registracija<br />
acetilsalicilna kiselina<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
B01AC30 DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel,<br />
film tableta 75 mg + 100 mg 28 film tableta (4 04-07.1-1509-17/10 22.6.2012 21.6.2017 Prva registracija<br />
acetilsalicilna kiselina<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
B01AC30 DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel,<br />
film tableta 75 mg + 100 mg 30 film tableta (3 04-07.1-1509-18/10 22.6.2012 21.6.2017 Prva registracija<br />
acetilsalicilna kiselina<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
B01AC30 DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel,<br />
film tableta 75 mg + 75 mg 28 film tableta (4 04-07.1-1509-14/10 22.6.2012 21.6.2017 Prva registracija<br />
acetilsalicilna kiselina<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
B01AC30 DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel,<br />
film tablete 75 mg + 75 mg 14 film tableta (2 04-07.1-1509-13/10 22.6.2012 21.6.2017 Prva registracija<br />
acetilsalicilna kiselina<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
B01AC30 DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel,<br />
film tableta 75 mg + 75 mg 30 film tableta (3 04-07.1-1509-15/10 22.6.2012 21.6.2017 Prva registracija<br />
acetilsalicilna kiselina<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
B01AC56 AXANUM ASTRAZENECA UK LIMITED acetilsalicilna kiselina, kapsula, tvrda 81 mg + 20 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.1-2952/12 21.1.2013 20.1.2018 Prva registracija<br />
esomeprazol<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
B01AD01 STREPTASE CSL Behring streptokina<strong>za</strong> prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
1500 000 i.j. 1 bočica 18.10.2012 Obnova registracije<br />
B01AD02 ACTILYSE BOEHRINGER INGELHEIM alteplaze prašak i otapalo <strong>za</strong> 50 mg/50 ml 1 bočica praška i 1<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
otopinu <strong>za</strong><br />
bočica otapala<br />
injekciju/infuziju<br />
(voda <strong>za</strong> injekciju)<br />
B01AD07 RAPILYSIN Actavis Group PTC ehf retepla<strong>za</strong> prašak i rastvarač <strong>za</strong> 10 U 2 bočice sa<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
praškom, 2 šprice<br />
po 10 ml<br />
rastvarača (Aqua<br />
pro injectione), 2<br />
vrška <strong>za</strong><br />
rekonstituciju, 2<br />
igle<br />
Strana 45. od 331<br />
04-07.2-4019/12 31.12.2018 Obnova registracije<br />
04-07.1-3580-5/10 23.3.2012 22.3.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B01AE07 PRADAXA 110 mg tvrde BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 110 mg 180 kapsula, 04-07.1-6582/11 7.12.2011 6.12.2016 Prva registracija<br />
kapsule<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
tvrdih/multipakov<br />
anje<br />
B01AE07 PRADAXA 110 mg tvrde BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat tvrde kapsule 110 mg 10 kapsula (1 04-07.1-3147-5/09 14.5.2010 13.5.2015 Prva registracija<br />
kapsule<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
blister po 10<br />
kapsula)<br />
B01AE07 PRADAXA 110 mg tvrde BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat tvrde kapsule 110 mg 30 kapsula (3 04-07.1-3147-6/09 14.5.2010 13.5.2015 Prva registracija<br />
kapsule<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
B01AE07 PRADAXA 110 mg tvrde BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat tvrde kapsule 110 mg 60 kapsula (6 04-07.1-3147-7/09 14.5.2010 13.5.2015 Prva registracija<br />
kapsule<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
B01AE07 PRADAXA 110 mg tvrde BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat tvrde kapsule 110 mg 60 kapsula u PP 04-07.1-3147-8/09 14.5.2010 13.5.2015 Prva registracija<br />
kapsule<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
bočici<br />
B01AE07 PRADAXA 150 mg BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 150 mg 10 kapsula, tvrdih 04-07.1-2670/11 5.3.2012 4.3.2017 Prva registracija<br />
kapsule, tvrde<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
(1 blister)<br />
B01AE07 PRADAXA 150 mg BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 150 mg 180 kapsula, 04-07.1-2674/11 5.3.2012 4.3.2017 Prva registracija<br />
kapsule, tvrde<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
tvrdih<br />
(multipakovanje)<br />
B01AE07 PRADAXA 150 mg BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 150 mg 60 kapasula, 04-07.1-2673/11 5.3.2012 4.3.2017 Prva registracija<br />
kapsule, tvrde<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
tvrdih (1 PP<br />
bočica)<br />
B01AE07 PRADAXA 150 mg BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 150 mg 60 kapsula, tvrdih 04-07.1-2672/11 5.3.2012 4.3.2017 Prva registracija<br />
kapsule, tvrde<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
(6 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
B01AE07 PRADAXA 150 mg BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 150 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.1-2671/11 5.3.2012 4.3.2017 Prva registracija<br />
kapsule, tvrde<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
B01AE07 PRADAXA 75 mg tvrde BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat tvrde kapsule 75 mg 10 kapsula (1 04-07.1-3147-1/09 14.5.2010 13.5.2015 Prva registracija<br />
kapsule<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
blister po 10<br />
kapsula)<br />
B01AE07 PRADAXA 75 mg tvrde BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat tvrde kapsule 75 mg 30 kapsula (3 04-07.1-3147-2/09 14.5.2010 13.5.2015 Prva registracija<br />
kapsule<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
B01AE07 PRADAXA 75 mg tvrde BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat tvrde kapsule 75 mg 60 kapsula (6 04-07.1-3147-3/09 14.5.2010 13.5.2015 Prva registracija<br />
kapsule<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
B01AE07 PRADAXA 75 mg tvrde BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat tvrde kapsule 75 mg 60 kapsula u PP 04-07.1-3147-4/09 14.5.2010 13.5.2015 Prva registracija<br />
kapsule<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
bočici<br />
B01AX05 ARIXTRA WELLCOME LIMITED fondaparin natrij rastvor <strong>za</strong> injekciju u 2,5 mg / 0,5 ml 10 napunjenih<br />
napunjenoj šprici<br />
šprica po 0,5 ml<br />
Strana 46. od 331<br />
25.3.2013<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B01AX05 ARIXTRA WELLCOME LIMITED fondaparin natrij rastvor <strong>za</strong> injekciju u 7,5 mg / 0,6 ml 10 napunjenih<br />
napunjenoj šprici<br />
šprica po 0,6 ml<br />
25.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
B01AX06 XARELTO BAYER SCHERING PHARMA rivaroksaban film tableta 15 mg 14 film tableta (1 04-07.1-8523/11 30.5.2012 29.5.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
blister)<br />
B01AX06 XARELTO BAYER SCHERING PHARMA rivaroksaban film tableta 20 mg 14 film tableta (1 04-07.1-8524/11 30.5.2012 29.5.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
blister)<br />
B01AX06 XARELTO BAYER SCHERING PHARMA rivaroksaban film tableta 20 mg 28 film tableta (2 04-07.1-8525/11 27.4.2012 26.4.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
B01AX06 XARELTO BAYER SCHERING PHARMA rivaroksaban film tableta 15 mg 42 film tablete (3 04-07.1-1080/12 30.5.2012 29.5.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
B01AX06 XARELTO BAYER SCHERING PHARMA rivaroksaban film tableta 15 mg 28 film tableta (2 04-07.1-1081/12 27.4.2012 26.4.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
B01AX06 XARELTO 10 mg BAYER SCHERING PHARMA rivaroksaban film tablete 10 mg 10 film tablete, u 04-07.9-80-58/09 22.6.2009 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
AG<br />
kutiji<br />
B02AB01 TRASYLOL 0,5 BAYER SCHERING PHARMA aprotinin otopina <strong>za</strong> infuziju 500000 KIJ/50 ml 50 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.2-582/12 9.1.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
(70 mg)<br />
infuziju<br />
B02BA01 KONAKION MM F. HOFFMANN - LA ROCHE<br />
Ltd.<br />
fitomenadion otopina <strong>za</strong> injekcije 10 mg/ml 5 ampula 04-07.9-158-14/09 25.1.2010 10.7.2013<br />
Potvrda<br />
B02BC30 TACHOSIL L NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, medicinska spužva (5,5 mg + 2,0 alu-blister sa 1 04-07.1-6435-5/10 18.2.2011 17.2.2016 Prva registracija<br />
humani trombin<br />
i.j.)/cm2<br />
medicinskom<br />
spužvom 9,5 cm x<br />
4,8 cm<br />
B02BC30 TACHOSIL M NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, medicinska spužva (5,5 mg + 2,0 alu-blister sa 2 04-07.1-6435-6/10 18.2.2011 17.2.2016 Prva registracija<br />
humani trombin<br />
i.j.)/cm2<br />
medicinske<br />
spužve 4,8 cm x<br />
4,8 cm<br />
B02BC30 TACHOSIL S NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, medicinska spužva (5,5 mg + 2,0 alu-blister sa 1 04-07.1-6435-7/10 18.2.2011 17.2.2016 Prva registracija<br />
humani trombin<br />
i.j.)/cm2<br />
medicinskom<br />
spužvom 3,0 cm x<br />
2,5 cm<br />
B02BD02 BERIATE P CSL Behring faktor koagulacije VIII prašak i rastvarač <strong>za</strong> 500 i.j. 1 bočica sa<br />
rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
Strana 47. od 331<br />
praškom , 1<br />
bočica sa 5 ml<br />
vode <strong>za</strong> injekciju,<br />
filter transfer set<br />
20/20<br />
18.10.2012<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B02BD02 EMOCLOT KEDRION S.p.A. humani plazma<br />
prašak i otapalo <strong>za</strong><br />
koagulacioni faktor VIII otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
B02BD02 EMOCLOT KEDRION S.p.A. humani plazma<br />
prašak i otapalo <strong>za</strong><br />
koagulacioni faktor VIII otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
500 i.j. 1 bočica<br />
liofilizovanog<br />
praška, bočica sa<br />
10 ml rastvarača i<br />
infuzioni set<br />
1000 i.j. 1 bočica<br />
liofilizovanog<br />
praška, bočica sa<br />
10 ml rastvarača i<br />
infuzioni set<br />
04-07.2-2977-8/09 23.9.2010 7.1.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-2977-9/09 23.9.2010 7.1.2015 Obnova registracije<br />
B02BD02 HAEMOCTIN SDH BIOTEST AG faktor koagulacije VIII prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
250 IU 1 bočica 19.3.2013 Obnova registracije<br />
B02BD02 HAEMOCTIN SDH BIOTEST AG faktor koagulacije VIII prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
500 IU 1 bočica 19.3.2013 Obnova registracije<br />
B02BD02 HAEMOCTIN SDH BIOTEST AG faktor koagulacije VIII prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
1000 IU 1 bočica 19.3.2013 Obnova registracije<br />
B02BD02 KOATE-DVI TALECRIS<br />
faktor koagulacije VIII prašak i rastvarač <strong>za</strong> 250 i.j./5 ml 1 staklena bočica<br />
BIOTHERAPEUTICS,Inc<br />
rastvor <strong>za</strong><br />
sa liofili<strong>za</strong>tom i 1<br />
injekciju/infuziju<br />
staklena bočica sa<br />
5 ml rastvarača<br />
(voda <strong>za</strong><br />
injekciju), sa<br />
sterilnom transfer<br />
iglom, sterilnom<br />
filter iglom i<br />
sterilnim setom <strong>za</strong><br />
primjenu<br />
B02BD02 KOATE-DVI TALECRIS<br />
faktor koagulacije VIII prašak i rastvarač <strong>za</strong> 500 i.j./5 ml 1 staklena bočica<br />
BIOTHERAPEUTICS,Inc<br />
rastvor <strong>za</strong><br />
sa liofili<strong>za</strong>tom i 1<br />
injekciju/infuziju<br />
staklena bočica sa<br />
5 ml rastvarača<br />
(voda <strong>za</strong><br />
injekciju), sa<br />
sterilnom transfer<br />
iglom, sterilnom<br />
filter iglom i<br />
sterilnim setom <strong>za</strong><br />
primjenu<br />
Strana 48. od 331<br />
04-07.1-6371-1/10 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6371-2/10 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B02BD02 KOATE-DVI TALECRIS<br />
faktor koagulacije VIII prašak i rastvarač <strong>za</strong> 1000 i.j./10 ml 1 staklena bočica<br />
BIOTHERAPEUTICS,Inc<br />
rastvor <strong>za</strong><br />
sa liofili<strong>za</strong>tom i 1<br />
injekciju/infuziju<br />
staklena bočica sa<br />
10 ml rastvarača<br />
(voda <strong>za</strong> injekciju)<br />
sa sterilnom<br />
transfer iglom,<br />
sterilnom filter<br />
iglom i sterilnim<br />
setom <strong>za</strong> primjenu<br />
B02BD02 KOGENATE BAYER SCHERING PHARMA rekombinantni faktor prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
AG<br />
koagulacije VIII<br />
(oktokog alfa)<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
B02BD02 KOGENATE BAYER SCHERING PHARMA rekombinantni faktor prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
AG<br />
koagulacije VIII<br />
(oktokog alfa)<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
500 IU 1 bočica sa<br />
praškom, 1 šprica<br />
sa 2,5 ml vode <strong>za</strong><br />
injekciju, 1<br />
adapter <strong>za</strong> bočicu,<br />
1 venipunkturni<br />
set, 2 sterilna<br />
alkoholna tufera,<br />
2 suha tufera i 2<br />
flastera<br />
1000 IU 1 bočica sa<br />
praškom, 1 šprica<br />
sa 2,5 ml vode <strong>za</strong><br />
injekciju, 1<br />
adapter <strong>za</strong> bočicu,<br />
1 venipunkturni<br />
set, 2 sterilna<br />
alkoholna tufera,<br />
2 suha tufera i 2<br />
flastera<br />
B02BD02 OCTANATE OCTAPHARMA AG faktor koagulacije VIII prašak i otapalo <strong>za</strong> 1000 i.j./10 ml 1 bočica sa<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
liofilizovanim<br />
praškom <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju,1 bočica<br />
sa 10 ml otapala<br />
(voda <strong>za</strong> injekcije)<br />
i pribor <strong>za</strong><br />
primjenu<br />
B02BD02 OCTANATE OCTAPHARMA AG faktor koagulacije VIII prašak i otapalo <strong>za</strong> 250 i.j./5 ml 1 bočica sa<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
liofilizovanim<br />
praškom <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju,1 bočica<br />
sa 5 ml otapala<br />
(voda <strong>za</strong> injekcije)<br />
i pribor <strong>za</strong><br />
primjenu<br />
Strana 49. od 331<br />
04-07.1-6371-3/10 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.9-80-19/09 22.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-80-20/09 22.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.2-816-5/09 10.8.2010 11.10.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-816-3/09 10.8.2010 11.10.2014 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B02BD02 OCTANATE OCTAPHARMA AG faktor koagulacije VIII prašak i otapalo <strong>za</strong> 500 i.j./10 ml 1 bočica sa<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
liofilizovanim<br />
praškom <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju,1 bočica<br />
sa 10 ml otapala<br />
(voda <strong>za</strong> injekcije)<br />
i pribor <strong>za</strong><br />
primjenu<br />
B02BD02 RECOMBINATE 1000 I.U. BAXTER AG rekombinantni faktor prašak i otapalo <strong>za</strong><br />
koagulacije VIII<br />
(oktokog alfa)<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
B02BD02 RECOMBINATE 250 I.U BAXTER AG rekombinantni faktor prašak i otapalo <strong>za</strong><br />
koagulacije VIII<br />
(oktokog alfa)<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
B02BD02 RECOMBINATE 500 I.U. BAXTER AG rekombinantni faktor prašak i otapalo <strong>za</strong><br />
koagulacije VIII<br />
(oktokog alfa)<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
1 bočica sadrži<br />
1000 I.U.<br />
rekombinantnog<br />
faktora koagulacije<br />
VIII<br />
bočica sa<br />
praškom, otapalo,<br />
set <strong>za</strong> otapanje i<br />
injiciranje lijeka, u<br />
kutiji<br />
250 i.j. bočica sa<br />
praškom, otapalo,<br />
set <strong>za</strong> otapanje i<br />
injiciranje lijeka, u<br />
kutiji<br />
500 i.j. bočica sa<br />
praškom, otapalo,<br />
set <strong>za</strong> otapanje i<br />
injiciranje lijeka, u<br />
kutiji<br />
B02BD04 AIMAFIX KEDRION S.p.A. faktor koagulacije IX prašak i otapalo <strong>za</strong> 1000 i.j. bočica sa<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
liofilizovanim<br />
praškom, bočica<br />
sa 10 ml otapala i<br />
infuzioni set<br />
B02BD04 AIMAFIX KEDRION S.p.A. faktor koagulacije IX prašak i otapalo <strong>za</strong> 500 i.j. bočica sa<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
liofilizovanim<br />
praškom, bočica<br />
sa 10 ml otapala i<br />
infuzioni set<br />
B02BD04 OCTANINE F 1000 OCTAPHARMA AG faktor koagulacije IX prašak i rastvarač <strong>za</strong> 1000 i.j./10 ml<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju (100 i.j./ml)<br />
B02BD04 OCTANINE F 500 OCTAPHARMA AG faktor koagulacije IX prašak i rastvarač <strong>za</strong> 500 i.j./5 ml (100<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju i.j./ml)<br />
Strana 50. od 331<br />
1 bočica sa<br />
praškom i 1<br />
ampula sa<br />
rastvaračem<br />
(voda <strong>za</strong> injekciju)<br />
1 bočica sa<br />
praškom i 1<br />
ampula sa<br />
rastvaračem<br />
(voda <strong>za</strong> injekciju)<br />
04-07.2-816-4/09 10.8.2010 11.10.2014 Obnova registracije<br />
04-07.9-1475-5/09 28.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.9-1475-3/09 28.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.9-1475-4/09 28.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.2-2977-7/09 22.9.2010 7.1.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-2977-11/09 22.9.2010 7.1.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-816-12/09 5.5.2010 2.2.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-816-11/09 5.5.2010 2.2.2015 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B02BD06 IMMUNATE SD BAXTER AG von Willebrand-ov prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
faktor i faktor<br />
koagulacije VIII,<br />
kombinacija<br />
i.v. upotrebu<br />
B02BD06 IMMUNATE SD BAXTER AG von Willebrand-ov prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
faktor i faktor<br />
koagulacije VIII,<br />
kombinacija<br />
i.v. upotrebu<br />
B02BD06 IMMUNATE SD 1000 I.U. BAXTER AG von Willebrand-ov prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
faktor i faktor<br />
koagulacije VIII,<br />
kombinacija<br />
i.v. upotrebu<br />
B02BD06 IMMUNATE SD 500 I.U. BAXTER AG von Willebrand-ov prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
faktor i faktor<br />
koagulacije VIII,<br />
kombinacija<br />
i.v. upotrebu<br />
B02BD06 WILATE 450 OCTAPHARMA AG von Willebrand-ov prašak i otapalo <strong>za</strong><br />
faktor i faktor<br />
koagulacije VIII,<br />
kombinacija<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
B02BD06 WILATE 900 OCTAPHARMA AG von Willebrand-ov prašak i otapalo <strong>za</strong><br />
faktor i faktor<br />
koagulacije VIII,<br />
kombinacija<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
375 IU + 500 IU 1 bočica sa<br />
praškom, 1 bočica<br />
rastvarača i set <strong>za</strong><br />
otapanje i<br />
injiciranje lijeka, u<br />
kutiji<br />
750 IU + 1000 IU 1 bočica sa<br />
praškom, 1 bočica<br />
rastvarača i set <strong>za</strong><br />
otapanje i<br />
injiciranje lijeka, u<br />
kutiji<br />
1 bočica sadrži<br />
1000 I.U.<br />
humanog faktora<br />
koagulacije VIII i<br />
500 I.J von<br />
Willebrandovog<br />
faktora aktivnosti<br />
1 bočica sadrži 500<br />
I.U. humanog<br />
faktora koagulacije<br />
VIII i<br />
250 I.U. von<br />
Willebrandovog<br />
faktora aktivnosti<br />
bočica sa<br />
praškom,<br />
rastvarač i set <strong>za</strong><br />
otapanje i<br />
injiciranje lijeka, u<br />
kutiji<br />
bočica sa<br />
praškom,<br />
rastvarač i set <strong>za</strong><br />
otapanje i<br />
injiciranje lijeka, u<br />
kutiji<br />
(90 i.j. + 80 i.j.)/ml bočica sa<br />
praškom, bočica<br />
sa 5 ml otapala<br />
(voda <strong>za</strong> injekcije)<br />
i pribor <strong>za</strong><br />
apliciranje<br />
(90 i.j. + 80 i.j.)/ml bočica sa<br />
praškom, bočica<br />
sa 10 ml otapala<br />
(voda <strong>za</strong> injekcije)<br />
i pribor <strong>za</strong><br />
apliciranje<br />
B02BD08 NovoSeven 1 mg (50 NOVO NORDISK A/S eptakog alfa, aktivirani prašak i rastvarač <strong>za</strong> 1 mg/ml (50 k.i.j.) 1 bočica sa<br />
k.i.j.)<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
praškom i 1<br />
bočica sa<br />
rastvaračem<br />
B02BD08 NovoSeven 2 mg (100 NOVO NORDISK A/S eptakog alfa, aktivirani prašak i rastvarač <strong>za</strong> 2 mg (100 k.i.j) 1 bočica sa<br />
k.i.j.)<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
praškom i bočica<br />
sa rastvaračem<br />
Strana 51. od 331<br />
04-07.1-6164-21/10 18.1.2011 17.1.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-6164-22/10 18.1.2011 17.1.2016 Prva registracija<br />
04-07.9-1475-2/09 28.8.2009 25.3.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-1475-1/09 28.8.2009 25.3.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.1-818-1/10 31.8.2010 30.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-818-2/10 31.8.2010 30.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-4375-1/10 3.6.2011 2.6.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-4375-2/10 3.6.2011 2.6.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B02BX01 DICYNONE LEK farmacevtska družba d.d. etamsilat tableta 250 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-6429/11 9.2.2012 29.12.2016 Obnova registracije<br />
B02BX01 DICYNONE LEK farmacevtska družba d.d. etamsilat otopina <strong>za</strong> injekciju 250 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-6430/11 9.2.2012 29.12.2016 Obnova registracije<br />
B02BX05 REVOLADE WELLCOME LIMITED eltrombopag filmom obložene 25 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
B02BX05 REVOLADE WELLCOME LIMITED eltrombopag filmom obložene 50 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-2783-3/10 28.6.2011 27.6.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2783-4/10 28.6.2011 27.6.2016 Prva registracija<br />
B03AA02 HEFEROL ALKALOID AD gvožđe (II)-fumarat kapsula, tvrda 350 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-4580/11 25.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
B03AB05 FERRUM LEK 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon tableta <strong>za</strong> žvakanje 100 mg 30 tableta 04-07.9-557-33/09 20.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
B03AB05 FERRUM LEK 50 mg/5ml LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon sirup 50 mg/5 ml bočica sa 100 ml<br />
sirupa, u kutiji<br />
04-07.9-557-32/09 20.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
B03AB05 FERZADA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. dekstriferon tableta <strong>za</strong> žvakanje 100 mg 30 tableta <strong>za</strong><br />
žvakanje (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4007/11 29.3.2012 28.3.2017 Prva registracija<br />
B03AB05 REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon sirup 50 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-156-11/09 8.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
B03AB05 REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon sirup 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-156-12/09 8.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
B03AB05 REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon tableta <strong>za</strong> žvakanje 100 mg 30 tableta <strong>za</strong><br />
žvakanje (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-819-3/10 26.11.2010 12.7.2015 Obnova registracije<br />
B03AB09 LEGOFER ALKALOID AD gvožđe (III)-<br />
oralni rastvor 800 mg/15 ml 150 ml oralnog 04-07.2-4221/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
proteinsukcinilat<br />
rastvora<br />
B03AC01 FERRUM LEK 100 mg/2<br />
ml<br />
LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon otopina <strong>za</strong> injekciju 100 mg/2 ml 5 ampula 04-07.9-557-34/09 20.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
B03AC02 FERIDIAL RAFARM S.A. kompleks željezo (III) koncentrat <strong>za</strong><br />
hidroksida sa saharozom rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.1-623/11 7.6.2012 6.6.2017 Prva registracija<br />
B03AC02 FERROVIN RAFARM S.A. kompleks željezo (III) otopina <strong>za</strong> injekciju 20 mg/ml (Fe III) 5 ampula po 5 ml 04-07.1-3691-1/10 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija<br />
hidroksida sa saharozom<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
Strana 52. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B03AC02 IRONECT LEK farmacevtska družba d.d. kompleks željezo (III) koncentrat <strong>za</strong><br />
hidroksida sa sukrozom otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.1-6951/11 18.1.2013 17.1.2018 Prva registracija<br />
B03AC02 VENOFER 100 mg /5 ml LEK farmacevtska družba d.d. kompleks željezo (III)<br />
hidroksida sa saharozom<br />
otopina <strong>za</strong> injekcije 100 mg/5 ml 5 ampula 04-07.9-557-77/09 2.12.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
B03AD02 FOLIRON REMEDICA Ltd. gvožđe (II)-fumarat, film tablete 310 mg + 0,35 mg 30 film tableta ( 3<br />
1.7.2012<br />
folna kiselina<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
B03AE10 TOT'HEMA LABORATOIRE INNOTHERA- gvožđe (II)-glukonat, oralni rastvor (50,00 + 1,33 + 20 ampula po 10<br />
2.7.2012<br />
INNOTECH INTERNATIONAL mangan-glukonat,<br />
bakar-glukonat<br />
0,70) mg/10 ml ml<br />
B03BA01 VITAMIN B12 ALKALOID ALKALOID AD cijanokobalamin rastvor <strong>za</strong> injekciju 500 mcg/ml 50 ampula ( 10<br />
blistera po 5<br />
ampula od 1 ml)<br />
6.6.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
B03BA03 OHB 12 GALENIKA a.d. hidroksokobalamin rastvor <strong>za</strong> injekciju 2500 mcg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-6672/11 12.7.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
B03BA05 COBALAMIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mekobalamin filmom obložene<br />
tablete<br />
500 mcg 30 tableta 04-07.9-438-31/09 4.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
B03BB01 FOLACIN JADRAN - Galenski laboratorij folna kiselina tablete 5 mg 20 tableta ( 2 04-07.2-5872-20/10 31.8.2011 15.5.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
B03BB01 FOLIK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. folna kiselina tablete 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-25/10 3.12.2010 2.12.2015 Prva registracija<br />
B03BB01 FOLNA KISELINA REPLEK FARM DOOEL Skopje folna kiselina tablete 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-819-10/10 16.3.2011 12.7.2015 Obnova registracije<br />
B03XA01 BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekcije 3000 i.j./0,3 ml 6 napunjenih 04-07.1-5601/11 2.7.2012 1.7.2017 Prva registracija<br />
u napunjenoj šprici<br />
šprica sa 0,3 ml<br />
otopine, bez<br />
sigurnosne <strong>za</strong>štite<br />
<strong>za</strong> iglu<br />
B03XA01 BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekcije 2000 i.j./ml 6 napunjenih 04-07.1-5600/11 2.7.2012 1.7.2017 Prva registracija<br />
u napunjenoj šprici<br />
šprica sa 1 ml<br />
otopine, bez<br />
sigurnosne <strong>za</strong>štite<br />
<strong>za</strong> iglu<br />
B03XA01 BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekcije 3000 i.j./0,3 ml 6 napunjenih<br />
u napunjenoj šprici<br />
šprica sa 0,3 ml<br />
otopine, sa<br />
sigurnosnom<br />
<strong>za</strong>štitom <strong>za</strong> iglu<br />
Strana 53. od 331<br />
04-07.1-5602/11 2.7.2012 1.7.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B03XA01 BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekcije 2000 i.j./ml 6 napunjenih<br />
u napunjenoj šprici<br />
šprica sa 1 ml<br />
otopine, sa<br />
sigurnosnom<br />
<strong>za</strong>štitom <strong>za</strong> iglu<br />
04-07.1-5599/11 2.7.2012 1.7.2017 Prva registracija<br />
B03XA01 BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekcije 40000 i.j./ml 1 napunjena šprica 04-07.1-5603/11 2.7.2012 1.7.2017 Prva registracija<br />
u napunjenoj šprici<br />
sa 1 ml otopine,<br />
sa sigurnosnom<br />
<strong>za</strong>štitom <strong>za</strong> iglu<br />
B03XA01 BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekcije 40000 i.j./ml 1 napunjena šprica 04-07.1-3239/12 2.7.2012 1.7.2017 Prva registracija<br />
u napunjenoj šprici<br />
sa 1 ml otopine,<br />
bez sigurnosne<br />
<strong>za</strong>štite <strong>za</strong> iglu<br />
B03XA01 EPREX JANSSEN-CILAG Kft. epoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekciju 2000 i.j./0,5 ml 6 napunjenih<br />
u napunjenoj štrcaljki<br />
štrcaljki po 0,5 ml<br />
otopine<br />
04-07.2-4066/11 8.2.2012 28.11.2016 Obnova registracije<br />
B03XA01 EQRALYS HEMOFARM proizvodnja epoetin zeta rastvor <strong>za</strong> injekciju 1000 i.j. /0,3 ml 6 injekcionih 04-07.1-165-1/10 26.1.2011 25.1.2016 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
šprica po 0,3 ml<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
B03XA01 EQRALYS HEMOFARM proizvodnja epoetin zeta rastvor <strong>za</strong> injekciju 10 000 i.j./1 ml 1 napunjena šprica 04-07.1-165-3/10 26.1.2011 25.1.2016 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
sa 1 ml rastvora<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
<strong>za</strong> injekciju<br />
B03XA01 EQRALYS HEMOFARM proizvodnja epoetin zeta rastvor <strong>za</strong> injekciju 30 000 i.j./0,75 ml 1 napunjena šprica 04-07.1-165-4/10 26.1.2011 25.1.2016 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
sa 0,75 ml<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
B03XA01 EQRALYS HEMOFARM proizvodnja epoetin zeta rastvor <strong>za</strong> injekciju 2000 i.j./0,6 ml 6 injekcionih 04-07.1-165-2/10 26.1.2011 25.1.2016 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
šprica po 0,6 ml<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
B03XA01 RECORMON F. HOFFMANN - LA ROCHE epoetin beta rastvor <strong>za</strong> injekciju 30000 i.j./0,6 ml 4 staklene šprice 04-07.2-4303-4/10 27.6.2011 30.1.2016 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
po 0,6 ml rastvora<br />
<strong>za</strong> injekciju i 4 igle<br />
B03XA01 RECORMON F. HOFFMANN - LA ROCHE epoetin beta rastvor <strong>za</strong> injekciju 2000 i.j./0,3 ml 6 staklenih šprica 04-07.2-4303-3/10 27.6.2011 30.1.2016 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
po 0,3 ml rastvora<br />
<strong>za</strong> injekciju i 6<br />
igala<br />
Strana 54. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B03XA01 RECORMON MD F. HOFFMANN - LA ROCHE epoetin beta prašak i rastvarač <strong>za</strong> 50000 i.j. 1 bočica praška i 04-07.2-4303-5/10 27.6.2011 30.1.2016 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
1 ampula po 10<br />
ml rastvarača<br />
(voda <strong>za</strong> injekcije<br />
sa 40 mg benzil<br />
alkohola i 0,20 mg<br />
ben<strong>za</strong>lkonijumhlorida)<br />
B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekciju 10 mcg/0,4 ml (25<br />
u napunjenoj štrcaljki mcg/ml)<br />
B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekciju 80 mcg/0,4 ml<br />
u napunjenoj štrcaljki (200 mcg/ml)<br />
B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekciju 20 mcg/0,5 ml (40<br />
u napunjenoj štrcaljki mcg/ml)<br />
B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekciju 40 mcg/0,4 ml<br />
u napunjenoj štrcaljki (100 mcg/ml)<br />
B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekciju 30 mcg/0,3 ml<br />
u napunjenoj štrcaljki (100 mcg/ml)<br />
B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekciju 50 mcg/0,5 ml<br />
u napunjenoj štrcaljki (100 mcg/ml)<br />
B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekciju 60 mcg /0,3 ml<br />
u napunjenoj štrcaljki (200 mcg/ml)<br />
B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekciju 100 mcg/0,5 ml<br />
u napunjenoj štrcaljki (200 mcg/ml)<br />
B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekciju 150 mcg/0,3 ml<br />
u napunjenoj štrcaljki (500 mcg/ml)<br />
B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekciju 500 mcg/1 ml (500<br />
u napunjenoj štrcaljki mcg/ml)<br />
B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina <strong>za</strong> injekciju 300 mcg/0,6 ml<br />
u napunjenoj štrcaljki (500 mcg/ml)<br />
1 napunjena<br />
injekciona štrcaljka<br />
1 napunjena<br />
injekciona štrcaljka<br />
1 napunjena<br />
injekciona štrcaljka<br />
1 napunjena<br />
injekciona štrcaljka<br />
1 napunjena<br />
injekciona štrcaljka<br />
1 napunjena<br />
injekciona štrcaljka<br />
1 napunjena<br />
injekciona štrcaljka<br />
1 napunjena<br />
injekciona štrsaljka<br />
sa 0,5 ml<br />
otopine, u kutiji<br />
1 napunjena<br />
injekciona štrcaljka<br />
1 napunjena<br />
injekciona štrcaljka<br />
1 napunjena<br />
injekciona štrcaljka<br />
04-07.1-8687/11 24.8.2012 23.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8693/11 24.8.2012 23.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8688/11 24.8.2012 23.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8690/11 24.8.2012 23.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8689/11 24.8.2012 23.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8691/11 24.8.2012 23.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8692/11 24.8.2012 23.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8694/11 24.8.2012 23.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8695/11 24.8.2012 23.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8697/11 24.8.2012 23.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8696/11 24.8.2012 23.8.2017 Prva registracija<br />
B03XA03 MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE metoksi polietilen glikol- otopina <strong>za</strong> injekciju 50 mcg /0,3 ml 1 napunjena šprica 04-07.9-158-40/09 26.1.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Ltd.<br />
epoetin beta<br />
, u kutiji<br />
B03XA03 MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE metoksi polietilen glikol- otopina <strong>za</strong> injekciju 75 mcg/0,3 ml 1 napunjena 04-07.9-158-41/09 26.1.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Ltd.<br />
epoetin beta<br />
šprica, u kutiji<br />
B03XA03 MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE metoksi polietilen glikol- otopina <strong>za</strong> injekcije 100 mcg/ 0,3 ml 1 napunjena šprica 04-07.9-158-42/09 26.1.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Ltd.<br />
epoetin beta<br />
, u kutiji<br />
B03XA03 MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE metoksi polietilen glikol- rastvor <strong>za</strong> injekciju 120 mcg/ 0,3 ml 1 injekcija / šprica 04-07.9-158-39/09 26.1.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Ltd.<br />
epoetin beta<br />
Strana 55. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05AA01 ALBIOMIN 20% BIOTEST AG albumin, humani otopina <strong>za</strong> infuziju 200 g/1000 ml 100 ml otopine <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
04-07.1-4536-6/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
B05AA01 ALBIOMIN 20% BIOTEST AG albumin, humani otopina <strong>za</strong> infuziju 200 g/1000 ml 50 ml otopine <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
04-07.1-4536-5/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
B05AA01 ALBIOMIN 5% BIOTEST AG albumin, humani otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml 250 ml otopine <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
04-07.1-4536-7/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
B05AA01 ALBUMIN (ljudski) 20% IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. albumin (ljudski) otopina <strong>za</strong> infuziju 1000 ml otopine 1 staklena bočica 04-07.2-788/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju Zagreb<br />
sadrži 200 g sa 100 ml otopine<br />
ljudskog albumina<br />
čistoće ≥ 95%<br />
<strong>za</strong> infuziju, u kutiji<br />
B05AA01 ALBUMIN (ljudski) 20% IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. albumin (ljudski) otopina <strong>za</strong> infuziju 1000 ml otopine 1 staklena bočica 04-07.2-789/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju Zagreb<br />
sadrži 200 g sa 50 ml otopine<br />
ljudskog albumina<br />
čistoće ≥ 95%<br />
<strong>za</strong> infuziju, u kutiji<br />
B05AA01 ALBUMIN ljudski, 50 g/l IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. albumin (ljudski) otopina <strong>za</strong> infuziju 1000 ml otopine 1 staklena bočica 04-07.2-790/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju Zagreb<br />
sadrži 50 g sa 250 ml otopine<br />
ljudskog albumina<br />
čistoće ≥ 95%<br />
<strong>za</strong> infuziju, u kutiji<br />
B05AA01 HUMAN ALBUMIN 20%<br />
BEHRING<br />
CSL Behring albumin rastvor <strong>za</strong> infuziju 200 g/1000 ml 50 ml 18.10.2012 Obnova registracije<br />
B05AA01 HUMAN ALBUMIN 20% OCTAPHARMA AG albumin infuziona otopina 200 g/1000 ml staklena boca sa 04-07.2-816-9/09 12.3.2010 2.11.2013 Obnova registracije<br />
Octapharma<br />
50 ml otopine <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
B05AA01 HUMAN ALBUMIN<br />
200g/l BAXTER<br />
BAXTER AG albumin rastvor <strong>za</strong> infuziju 200g/1000 ml 50 ml 22.2.2013 Obnova registracije<br />
B05AA01 HUMAN ALBUMIN<br />
200g/l BAXTER<br />
BAXTER AG albumin rastvor <strong>za</strong> infuziju 200 g/1000 ml 100 ml 22.2.2013 Obnova registracije<br />
B05AA01 HUMAN ALBUMIN 5% OCTAPHARMA AG albumin infuziona otopina 50 g/1000 ml staklena boca sa 04-07.2-816-8/09 12.3.2010 2.11.2013 Obnova registracije<br />
Octapharma<br />
250 ml otopine <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
B05AA01 UMAN ALBUMIN KEDRION S.p.A. albumin otopina <strong>za</strong> infuziju 200 g/l 50 ml otopine <strong>za</strong><br />
infuziju u<br />
staklenoj bočici<br />
04-07.2-2977-12/09 23.9.2010 7.1.2015 Obnova registracije<br />
B05AA05 SOLUDEX 40 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dekstran otopina <strong>za</strong> infuziju 1000 ml otopine 10 staklenih boca 04-07.9-1172-246 7.8.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
sadrži 100 g sa 500 ml<br />
dekstrana srednje<br />
molekulske mase<br />
približno 40000<br />
(dekstran 40) i 9 g<br />
natrij klorida<br />
otopine, u kutiji<br />
Strana 56. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05AA05 SOLUDEX 70 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dekstran otopina <strong>za</strong> infuziju 1000 ml otopine 10 staklenih boca 04-07.9-1172-<br />
7.8.2009 22.9.2014<br />
Potvrda<br />
sadrži 60 g sa 500 ml 247/09<br />
dekstrana srednje<br />
molekulske mase<br />
približno 70000<br />
(dekstran 70) i 9 g<br />
natrij klorida<br />
otopine, u kutiji<br />
B05AA07 HETASORB 10% HEMOFARM A.D. Vršac hidroksietilskrob, rastvor <strong>za</strong> infuziju (100 + 9) g/1000 500 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.9-105-87/09 15.6.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
natrijum-hlorid<br />
ml<br />
infuziju<br />
B05AA07 HETASORB 6% HEMOFARM A.D. Vršac hidroksietilskrob, rastvor <strong>za</strong> infuziju (60 g+9 g)/1000 ml 1 staklena boca 04-07.2-1955/12 18.12.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
natrijum-hlorid<br />
po 500 ml<br />
B05BA01 AMINOSOL 10% HEMOFARM proizvodnja aminokiseline rastvor <strong>za</strong> infuziju 100 g/1000 ml 500 ml (staklena 04-07.2-5977/11 9.2.2012 12.2.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
boca)<br />
B05BA01 AMINOSOL 15% HEMOFARM proizvodnja aminokiseline rastvor <strong>za</strong> infuziju 150,00 g/1000 ml 500 ml (staklena 04-07.2-5978/11 9.2.2012 12.2.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
boca)<br />
B05BA01 HEPASOL 8% HEMOFARM proizvodnja aminokiseline rastvor <strong>za</strong> infuziju 500 ml boca sa 500 ml 04-07.2-9383/11 1.8.2012 30.7.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
rastvora<br />
B05BA03 GLUCOSI INFUNDIBILE HEMOFARM proizvodnja gluko<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju 100 g/1000 ml 500 ml (plastična 04-07.2-4912/11 25.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
10 %<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
boca)<br />
B05BA03 GLUCOSI INFUNDIBILE 5 HEMOFARM proizvodnja gluko<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml 500 ml (plastična 04-07.2-4913/11 10.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
%<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
boca)<br />
B05BA03 GLUCOSI INFUNDIBILE HEMOFARM proizvodnja gluko<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml 250 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.2-941-3/10 17.2.2011 16.11.2015 Obnova registracije<br />
5%<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
infuziju<br />
B05BA03 GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI<br />
Deutschland GmbH<br />
gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 100 g/1000 ml 24 boce sa 250 ml 04-07.9-2070-17/09 18.7.2011 9.5.2013<br />
Potvrda<br />
B05BA03 GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI<br />
gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml 49 boca sa 100 ml 04-07.9-2070-12/09 18.7.2011 9.5.2013<br />
Potvrda<br />
Deutschland GmbH<br />
otopine<br />
B05BA03 GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI<br />
gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 100 g/1000 ml 10 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-19/09 18.7.2011 9.5.2013<br />
Potvrda<br />
Deutschland GmbH<br />
otopine<br />
B05BA03 GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI<br />
gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 100 g/1000 ml 20 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-18/09 18.7.2011 9.5.2013<br />
Potvrda<br />
Deutschland GmbH<br />
otopine<br />
B05BA03 GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI<br />
gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml 10 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-15/09 18.7.2011 9.5.2013<br />
Potvrda<br />
Deutschland GmbH<br />
otopine<br />
B05BA03 GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI<br />
gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml 24 boce sa 250 ml 04-07.9-2070-13/09 18.7.2011 9.5.2013<br />
Potvrda<br />
Deutschland GmbH<br />
otopine<br />
Strana 57. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05BA03 GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI<br />
gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml 20 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-14/09 18.7.2011 9.5.2013<br />
Potvrda<br />
Deutschland GmbH<br />
otopine<br />
B05BA03 GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI<br />
gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml 10 boca sa 1000 04-07.9-2070-16/09 18.7.2011 9.5.2013<br />
Potvrda<br />
Deutschland GmbH<br />
ml otopine<br />
B05BA03 GLUKOZA 10% LABORATORI DIACO<br />
gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 100 g/1000 ml staklena boca sa 04-07.2-4305-5/10 20.7.2011 8.8.2015 Obnova registracije<br />
BIOMEDICALI S.p.A.<br />
500 ml otopine<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
B05BA03 GLUKOZA 10% Braun B.BRAUN Melsungen AG gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 100 g/1000 ml 1 boca sa 500 ml<br />
otopine <strong>za</strong> infuziju<br />
(10 x 500 ml)<br />
04-07.9-3653-5/10 21.6.2010 19.12.2015 Obnova registracije<br />
B05BA03 GLUKOZA 10% Braun B.BRAUN Melsungen AG gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 100 g/1000 ml 1 boca sa 1000 ml<br />
otopine <strong>za</strong> infuziju<br />
(10 x 1000 ml)<br />
04-07.9-3653-6/10 21.6.2010 19.12.2015 Obnova registracije<br />
B05BA03 GLUKOZA 10% VIAFLO BAXTER AG gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 100 g/1000 ml (10 30 vrećica u kutiji 04-07.1-6164-12/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
%)<br />
(plastična vrećica<br />
Viaflo 250 ml)<br />
B05BA03 GLUKOZA 10% VIAFLO BAXTER AG gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 100 g/1000 ml (10 10 vrećica u kutiji 04-07.1-6164-14/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
%)<br />
(plastična vrećica<br />
Viaflo 1000 ml)<br />
B05BA03 GLUKOZA 10% VIAFLO BAXTER AG gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 100 g/1000 ml (10 20 vrećica u kutiji 04-07.1-6164-13/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
%)<br />
(plastična vrećica<br />
Viaflo 500 ml)<br />
B05BA03 GLUKOZA 5% LABORATORI DIACO<br />
gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml staklena boca sa 04-07.2-4305-3/10 20.7.2011 8.8.2015 Obnova registracije<br />
BIOMEDICALI S.p.A.<br />
500 ml otopine <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
B05BA03 GLUKOZA 5% Braun B.BRAUN Melsungen AG gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml 1 boca sa 1000 ml<br />
otopine <strong>za</strong> infuziju<br />
(10 x 1000 ml)<br />
04-07.9-3653-4/10 21.6.2010 19.12.2015 Obnova registracije<br />
B05BA03 GLUKOZA 5% Braun B.BRAUN Melsungen AG gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml 1 boca sa 100 ml<br />
otopine <strong>za</strong> infuziju<br />
(20 x 100 ml)<br />
04-07.9-3653-1/10 21.6.2010 19.12.2015 Obnova registracije<br />
B05BA03 GLUKOZA 5% Braun B.BRAUN Melsungen AG gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml 1 boca sa 250 ml<br />
otopine <strong>za</strong> infuziju<br />
(10 x 250 ml)<br />
04-07.9-3653-2/10 21.6.2010 19.12.2015 Obnova registracije<br />
B05BA03 GLUKOZA 5% Braun B.BRAUN Melsungen AG gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml 1 boca sa 500 ml<br />
otopine <strong>za</strong> infuziju<br />
(10 x 500 ml)<br />
04-07.9-3653-3/10 21.6.2010 19.12.2015 Obnova registracije<br />
B05BA03 GLUKOZA 5% VIAFLO BAXTER AG gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml (5 %) 50 vrećica u kutiji<br />
(plastična vrećica<br />
Viaflo 100 ml)<br />
04-07.1-6164-4/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
Strana 58. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05BA03 GLUKOZA 5% VIAFLO BAXTER AG gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml (5 %) 30 vrećica u kutiji<br />
(plastična vrećica<br />
Viaflo 250 ml)<br />
04-07.1-6164-5/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
B05BA03 GLUKOZA 5% VIAFLO BAXTER AG gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml (5 %) 10 vrećica u kutiji<br />
(plastična vrećica<br />
Viaflo 1000 ml)<br />
04-07.1-6164-7/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
B05BA03 GLUKOZA 5% VIAFLO BAXTER AG gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju 50 g/1000 ml (5 %) 20 vrećica u kutiji<br />
(plastična vrećica<br />
Viaflo 500 ml)<br />
04-07.1-6164-6/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
B05BA10 AMINOPLASMAL B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, elektroliti otopina <strong>za</strong> infuziju 500 ml 1 staklena boca 04-07.1-8068-1/10 18.9.2012 17.9.2017 Prva registracija<br />
B.Braun 10 % E<br />
od 500 ml (10<br />
boca x 500 ml)<br />
B05BA10 AMINOSOL 10% E HEMOFARM proizvodnja aminokiseline,<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju 100 g/1000 ml 500 ml (staklena 04-07.2-7471/11 9.2.2012 9.4.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kombinacije<br />
boca)<br />
B05BA10 NuTRIflex Omega plus B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, gluko<strong>za</strong>,<br />
lipidi<br />
emulzija <strong>za</strong> infuziju<br />
B05BA10 NuTRIflex Omega plus B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, gluko<strong>za</strong>,<br />
lipidi<br />
emulzija <strong>za</strong> infuziju<br />
B05BA10 NuTRIflex Omega plus B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, gluko<strong>za</strong>,<br />
lipidi<br />
emulzija <strong>za</strong> infuziju<br />
B05BA10 NuTRIflex Omega special B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, gluko<strong>za</strong>,<br />
lipidi<br />
emulzija <strong>za</strong> infuziju<br />
B05BA10 NuTRIflex Omega special B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, gluko<strong>za</strong>,<br />
lipidi<br />
emulzija <strong>za</strong> infuziju<br />
B05BA10 NuTRIflex Omega special B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, gluko<strong>za</strong>,<br />
lipidi<br />
emulzija <strong>za</strong> infuziju<br />
Strana 59. od 331<br />
(500 ml+ 500 ml +<br />
250 ml)/1250 ml<br />
(750 ml + 750 ml +<br />
375 ml)/1875 ml<br />
(1000 ml+ 1000 ml<br />
+ 500 ml)/2500 ml<br />
(250 ml + 250 ml +<br />
125 ml)/625 ml<br />
(750 ml + 750 ml +<br />
375 ml)/1875 ml<br />
(500 ml + 500 ml +<br />
250 ml)/1250 ml<br />
plastična<br />
trokomorna<br />
vrećica od 1250<br />
ml emulzije <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
plastična<br />
trokomorna<br />
vrećica od 1875<br />
ml emulzije <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
plastična<br />
trokomorna<br />
vrećica od 2500<br />
ml emulzije <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
plastična<br />
trokomorna<br />
vrećica od 625 ml<br />
emulzije <strong>za</strong> infuziju<br />
plastična<br />
trokomorna<br />
vrećica od 1875<br />
ml emulzije <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
plastična<br />
trokomorna<br />
vrećica od 1250<br />
ml emulzije <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
04-07.1-7537/11 Prva registracija<br />
04-07.1-7449/11 Prva registracija<br />
04-07.1-7450/11 Prva registracija<br />
04-07.1-7445/11 Prva registracija<br />
04-07.1-7447/11 Prva registracija<br />
04-07.1-7446/11 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05BA10 NuTRIflex Omega special B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, gluko<strong>za</strong>,<br />
lipidi<br />
emulzija <strong>za</strong> infuziju<br />
(1000 ml + 1000<br />
ml +500 ml)/2500<br />
ml<br />
plastična<br />
trokomorna<br />
vrećica od 2500<br />
ml emulzije <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
04-07.1-7448/11 Prva registracija<br />
B05BA10 NuTRlflex Lipid peri B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, gluko<strong>za</strong>, emulzija <strong>za</strong> infuziju 1000 ml + 1000 ml 2500 ml emulzije 04-07.1-2669/11 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija<br />
lipidi<br />
+ 500 ml<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
(5x2500 ml)<br />
B05BA10 NuTRlflex Lipid peri B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, gluko<strong>za</strong>, emulzija <strong>za</strong> infuziju 750 ml + 750 ml + 1875 ml emulzije 04-07.1-2668/11 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija<br />
lipidi<br />
375 ml<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
(5x1875 ml)<br />
B05BA10 NuTRlflex Lipid peri B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, gluko<strong>za</strong>, emulzija <strong>za</strong> infuziju 500 ml + 500 ml + 1250 ml emulzije 04-07.1-2667/11 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija<br />
lipidi<br />
250 ml<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
(5x1250 ml)<br />
B05BB01 HARTMANOV rastvor HEMOFARM proizvodnja natrijum-hlorid, kalijum- rastvor <strong>za</strong> infuziju (6,020 + 0,373 + 500 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.2-8942/11 20.4.2012 27.6.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda, hlorid, kalcijum-hlorid,<br />
0,294 + 6,276) infuziju<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
natrijum-laktat<br />
g/1000 ml<br />
B05BB01 IZOTONIČNA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9 g/1000 ml (0,9 %) 1 boca sa 250 ml 04-07.2-4006-11/10 10.12.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
NATRIJ-KLORIDA 0,9%<br />
otopine <strong>za</strong> infuziju<br />
Braun<br />
(10x250 ml)<br />
B05BB01 IZOTONIČNA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9 g/1000 ml (0,9 %) 1 boca sa 1000 ml 04-07.2-4006-13/10 10.12.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
NATRIJ-KLORIDA 0,9%<br />
otopine <strong>za</strong> infuziju<br />
Braun<br />
(10x1000 ml)<br />
B05BB01 IZOTONIČNA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9 g/1000 ml (0,9 %) 1 boca sa 100 ml 04-07.2-4006-10/10 10.12.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
NATRIJ-KLORIDA 0,9%<br />
otopine <strong>za</strong> infuziju<br />
Braun<br />
(20x100 ml)<br />
B05BB01 IZOTONIČNA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9 g/1000 ml (0,9 %) 1 boca sa 500 ml 04-07.2-4006-12/10 10.12.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
NATRIJ-KLORIDA 0,9%<br />
otopine <strong>za</strong> infuziju<br />
Braun<br />
(10x500 ml)<br />
B05BB01 NATRII CHLORIDI HEMOFARM proizvodnja natrijum-hlorid, rastvor <strong>za</strong> infuziju (8,60 + 0,33 + 500 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.2-4914/11 6.7.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
INFUNDIBILE<br />
farmaceutskih proizvoda, kalcijum-hlorid, kalijum-<br />
0,30) g/1000 ml infuziju<br />
COMPOSITUM (Ringerov<br />
rastvor)<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
hlorid<br />
B05BB01 RINGER FRESENIUS FRESENIUS KABI<br />
natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (8,60 + 0,30 + 20 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-6/09 18.7.2011 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
Deutschland GmbH<br />
hlorid, kalcijum-hlorid<br />
0,33 ) g/1000 ml otopine<br />
B05BB01 RINGER FRESENIUS FRESENIUS KABI<br />
natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (8,60 + 0,30 + 10 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-7/09 18.7.2011 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
Deutschland GmbH<br />
hlorid, kalcijum-hlorid<br />
0,33) g/1000 ml otopine<br />
B05BB01 RINGER FRESENIUS FRESENIUS KABI<br />
natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (8,60 + 0,30 + 10 boca od 1000 04-07.9-2070-8/09 18.7.2011 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
Deutschland GmbH<br />
hlorid, kalcijum-hlorid<br />
0,33) g/1000 ml ml<br />
B05BB01 RINGER LAKTAT LABORATORI DIACO<br />
natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (6,00 + 0,40 + 0,27 staklena boca sa 04-07.2-4305-2/10 20.7.2011 8.8.2015 Obnova registracije<br />
BIOMEDICALI S.p.A.<br />
hlorid, kalcijum-hlorid,<br />
+ 3,25) g/1000 ml 500 ml otopine <strong>za</strong><br />
natrijum-laktat<br />
infuziju<br />
Strana 60. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05BB01 RINGER LAKTAT<br />
FRESENIUS KABI<br />
natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (6,00 + 0,40 +0,27 20 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-9/09 18.7.2011 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
FRESENIUS<br />
Deutschland GmbH<br />
hlorid, kalcijum-hlorid,<br />
natrijum-laktat<br />
+ 6,34) g/1000 ml<br />
B05BB01 RINGER LAKTAT<br />
FRESENIUS KABI<br />
natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (6,00 + 0,40 + 0,27 10 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-10/09 18.7.2011 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
FRESENIUS<br />
Deutschland GmbH<br />
hlorid, kalcijum-hlorid,<br />
natrijum-laktat<br />
+ 6,34 ) g/1000 ml otopine<br />
B05BB01 RINGER LAKTAT<br />
FRESENIUS KABI<br />
natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (6,00 + 0,40 + 0,27 10 boca sa 1000 04-07.9-2070-11/09 18.7.2011 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
FRESENIUS<br />
Deutschland GmbH<br />
hlorid, kalcijum-hlorid,<br />
natrijum-laktat<br />
+6,34) g/1000 ml ml otopine<br />
B05BB01 RINGER Laktat VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (6,00 g + 0,40 g + 20 vrećica u kutiji 04-07.1-6164-15/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
hlorid, kalcijum-hlorid,<br />
0,27 g + 3,32 (plastična vrećica<br />
natrijum-laktat<br />
g)/1000 ml Viaflo 500 ml)<br />
B05BB01 RINGER Laktat VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (6,00 g + 0,40 g + 10 vrećica u kutiji 04-07.1-6164-16/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
hlorid, kalcijum-hlorid,<br />
0,27 g + 3,32 (plastična vrećica<br />
natrijum-laktat<br />
g)/1000 ml Viaflo 1000 ml)<br />
B05BB01 RINGER otopina VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (0,86 + 0,03 + 10 vrečica u kutiji 04-07.1-6164-18/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
hlorid, kalcijum-hlorid<br />
0,033) g/100 ml (plastična vrećica<br />
Viaflo 1000 ml)<br />
B05BB01 RINGER otopina VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (0,86 + 0,03 + 20 vrećica u kutiji 04-07.1-6164-17/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
hlorid, kalcijum-hlorid<br />
0,033) g/100 ml (plastična vrećica<br />
Viaflo 500 ml)<br />
B05BB01 RINGEROVA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (0,86 g + 0,030 g + 1 boca sa 500 ml 04-07.2-4006-7/10 10.12.2011 7.3.2016 Obnova registracije<br />
hlorid, kalcijum-hlorid<br />
0,033 g)/100 ml otopine <strong>za</strong> infuziju<br />
(10 x 500 ml)<br />
B05BB01 RINGEROVA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (0,86 g + 0,030 g + 1 boca sa 1000 ml 04-07.2-4006-14/10 10.12.2011 7.3.2016 Obnova registracije<br />
hlorid, kalcijum-hlorid<br />
0,033 g)/100 ml otopine <strong>za</strong> infuziju<br />
(10 x 1000 ml)<br />
B05BB01 SLOŽENA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (0,6 g + 0,04 g + 1 boca sa 500 ml 04-07.2-4006-8/10 10.12.2011 7.3.2016 Obnova registracije<br />
NATRIJ LAKTATA<br />
hlorid, kalcijum-hlorid,<br />
0,027 g + 0,312 (10 x 500 ml)<br />
(Hartmanova otopina)<br />
natrijum-laktat<br />
g)/100 ml<br />
B05BB01 SLOŽENA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina <strong>za</strong> infuziju (0,6 g + 0,04 g + 1 boca sa 1000 ml 04-07.2-4006-9/10 10.12.2011 7.3.2016 Obnova registracije<br />
NATRIJ LAKTATA<br />
hlorid, kalcijum-hlorid,<br />
0,027 g + 0,312 (10 x 1000 ml)<br />
(Hartmanova otopina)<br />
natrijum-laktat<br />
g)/100 ml<br />
B05BB02 GLUKOZA SA NATRIJ LABORATORI DIACO<br />
natrijum-hlorid, gluko<strong>za</strong> otopina <strong>za</strong> infuziju (9 g + 50 g)/1000 staklena boca sa 04-07.2-4305-4/10 20.7.2011 8.8.2015 Obnova registracije<br />
KLORIDOM<br />
BIOMEDICALI S.p.A.<br />
ml<br />
500 ml otopine <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
B05BC01 MANIT 10% PLIVA HRVATSKA d.o.o. manitol, natrijum- rastvor <strong>za</strong><br />
hlorid, natrijum-acetat infuziju/otopina <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
(100 + 2,6 + 2,7) g/<br />
1000 ml<br />
10 boca po 500 ml 04-07.9-1172-<br />
238/09<br />
7.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
B05BC01 MANIT 20% PLIVA HRVATSKA d.o.o. manitol rastvor <strong>za</strong> infuziju 200 g/1000 ml 10 boca po 250 ml 04-07.9-1172-<br />
239/09<br />
7.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 61. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05BC01 MANITOL 10% HEMOFARM proizvodnja manitol rastvor <strong>za</strong> infuziju 100 g/1000 ml (10 500 ml otopine 04-07.2-7472/11 8.2.2012 9.4.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
%)<br />
(staklena boca)<br />
B05BC01 MANITOL 20% HEMOFARM proizvodnja manitol rastvor <strong>za</strong> infuziju 200 g/1000 ml (20 250 ml otopine 04-07.2-7473/11 8.2.2012 9.4.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
%)<br />
(staklena boca)<br />
B05CX10 ISPIROL HEMOFARM proizvodnja sorbitol, manitol rastvor <strong>za</strong> irigaciju (27,0 + 5,4)<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
mokraćne bešike g/1000 ml<br />
B05DA EXTRANEAL BAXTER AG ikodekstrin / natrij otopina <strong>za</strong><br />
klorid/ natrij laktat /<br />
kalcij klorid /magnezij<br />
klorid<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DA EXTRANEAL BAXTER AG ikodekstrin / natrij otopina <strong>za</strong><br />
klorid/ natrij laktat /<br />
kalcij klorid /magnezij<br />
klorid<br />
peritonealnu dijalizu<br />
Strana 62. od 331<br />
1000 ml otopine<br />
sadrži 75 g<br />
ikodekstrin, 5,4 g<br />
natrij klorid, 4,5 g<br />
natrij laktat, kalcij<br />
klorid dihidrat<br />
0,257 g, 0,051 g<br />
magnezij klorid<br />
heksahidrat<br />
1000 ml otopine<br />
sadrži 75 g<br />
ikodekstrin, 5,4 g<br />
natrij klorid, 4,5 g<br />
natrij laktat, 0,257<br />
g kalcij klorid<br />
dihidrat, magnezij<br />
klorid heksahidrat<br />
0,051 g<br />
5000 ml rastvora<br />
<strong>za</strong> irigaciju<br />
mokraćne bešike<br />
(PVC kesa)<br />
PVC vrećica 2000<br />
ml<br />
PVC vrećica 2500<br />
ml<br />
04-07.2-8943/11 6.2.2012 27.6.2017 Obnova registracije<br />
19.3.2013<br />
19.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05DA NUTRINEAL PD4 1,1% BAXTER AG mješavina<br />
otopina <strong>za</strong><br />
aminokiselina/ natrij<br />
klorida/ kalcij klorida<br />
2H2O/ magnezij korida<br />
6H2O/ natrij laktata<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DA NUTRINEAL PD4 1,1% BAXTER AG mješavina<br />
otopina <strong>za</strong><br />
aminokiselina/ natrij<br />
klorida/ kalcij klorida<br />
2H2O/ magnezij korida<br />
6H2O/ natrij laktata<br />
peritonealnu dijalizu<br />
Strana 63. od 331<br />
1000 ml otopine<br />
sadrži 0,51 g<br />
serina, 0,850 g<br />
izoleucina,1,02 g<br />
leucina, 0,95 g lizin<br />
hidroklorida, 0,85<br />
g metionina, 0,57<br />
g fenilalanina, 0,64<br />
g treonina, 0,27 g<br />
triptofana,1,39 g<br />
vanila, 0,95 g<br />
alanina, 1.07 g<br />
agrinina, 0,51 g<br />
glicina, 0,714 g<br />
histidina, 0,59 g<br />
prolina, 0,30 g<br />
tirozina, 5,38 g<br />
natrij klorida, 4,48<br />
g natrij laktata,<br />
0,184 g kalcij<br />
klorid dihidrat,<br />
0,05 g magnezij<br />
klorid heksahidrata<br />
1000 ml otopina<br />
sadrži 0,51 g<br />
serina, 0,850 g<br />
izoleucina, 1,02 g<br />
leucina, 0,95 g lizin<br />
hidroklorida, 0,85<br />
g metionina, 0,57<br />
g fenilalanina, o,64<br />
g teonina, 0,27 g<br />
triptofana, 1,39 g<br />
vanila, 0,95 g<br />
alanina, 1,07 g<br />
agrinina, 0,51 g<br />
glicina, 0,714 g<br />
histidina, 0,59 g<br />
prolina, 0,30 g<br />
tirozina, 5,38 g<br />
natrij klorida, 4,48<br />
g natrij laktata,<br />
0,184 g kalcij<br />
klorid dihidrata,<br />
0,05 g magnezij<br />
klorid heksahidrat<br />
PVC vrećica 2000<br />
ml<br />
PVC vrećica 2500<br />
ml<br />
19.3.2013<br />
19.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05DB BALANCE 1,5 % glukoze FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonealnu otopina <strong>za</strong><br />
1,25 mmol/l kalcija DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DB BALANCE 1,5 % glukoze FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonealnu otopina <strong>za</strong><br />
1,75 mmol/l kalcija DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DB BALANCE 2,3 % glukoze FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonealnu otopina <strong>za</strong><br />
1,25 mmol/I kalcija DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DB BALANCE 2,3% glukoze FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonealnu otopina <strong>za</strong><br />
1,75 mmol/l kalcija DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DB BALANCE 4,25 % glukoze FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonealnu otopina <strong>za</strong><br />
1,25 mmol/l kalcija DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonealnu dijalizu<br />
Strana 64. od 331<br />
(5,640 g + 3,925 g<br />
+ 0,1838 g +<br />
0,1017 g + 16,50<br />
g)/1000 ml<br />
(5,640 g + 3,925 g<br />
+ 0,2573 g +<br />
0,1017 g + 16,50<br />
g)/1000 ml<br />
(5,640 g + 3,925 g<br />
+ 0,1838 g +<br />
0,1017 g + 25,00<br />
g)/1000 ml<br />
(5,640 g + 3,925 g<br />
+ 0,2573 g +<br />
0,1017 g + 25,00<br />
g)/1000 ml<br />
(5,640 g + 3,925 g<br />
+ 0,1838 g +<br />
0,1017 g + 46,75<br />
g)/1000 ml<br />
4 pojedinačna<br />
pakovanja ("Stay<br />
Safe Balance<br />
system") po 2000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonealnu<br />
dijalizu u <strong>za</strong>štitnoj<br />
plastičnoj vrećici<br />
sa 2 komore<br />
4 pojedinačna<br />
pakovanja ("Stay<br />
Safe Balance<br />
system") po 2000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonealnu<br />
dijalizu, u<br />
<strong>za</strong>štitnoj<br />
plastičnoj vrećici<br />
sa 2 komore<br />
4 pojedinačna<br />
pakovanja ("Stay<br />
Safe Balance<br />
system") po 2000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonealnu<br />
dijalizu, u<br />
<strong>za</strong>štitnoj<br />
plastičnoj vrećici<br />
sa 2 komore<br />
4 pojedinačna<br />
pakovanja ("Stay<br />
Safe Balance<br />
system") po 2000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonealnu<br />
dijalizu, u<br />
<strong>za</strong>štitnoj<br />
plastičnoj vrećici<br />
sa 2 komore<br />
4 pojedinačna<br />
pakovanja ("Stay<br />
Safe Balance<br />
system") po 2000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonealnu<br />
dijalizu, u<br />
<strong>za</strong>štitnoj<br />
plastičnoj vrećici<br />
sa 2 komore<br />
04-07.2-4678-1/10 21.1.2011 23.12.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-4678-4/10 21.1.2011 23.12.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-4678-2/10 21.1.2011 23.12.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-4678-5/10 21.1.2011 23.12.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-4678-3/10 21.1.2011 23.12.2015 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05DB BALANCE 4,25 % glukoze FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonealnu otopina <strong>za</strong><br />
1,75 mmol/l kalcija DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 17 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 17 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 18 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 18 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 19 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 19 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 2 sleep safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 2 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
Strana 65. od 331<br />
(5,640 g + 3,925 g<br />
+ 0,2573 g +<br />
0,1017 g + 46,75<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,1838 g +<br />
0,1017 g + 16,50<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,1838 g +<br />
0,1017 g + 16,50<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,1838 g +<br />
0,1017 g + 46,75<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,1838 g +<br />
0,1017 g + 46,75<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,1838 g +<br />
0,1017 g + 25,00<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,1838 g +<br />
0,1017 g + 25,00<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,2573 g +<br />
0,1017 g + 16,5<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,2573 g +<br />
0,1017 g + 16,50<br />
g)/1000 ml<br />
4 pojedinačna<br />
pakovanja ("Stay<br />
Safe Balance<br />
system") po 2000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonealnu<br />
dijalizu, u<br />
<strong>za</strong>štitnoj<br />
plastičnoj vrećici<br />
sa 2 komore<br />
4 vrećice sa 2000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
4 vrećice sa 2500<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
4 vrećice sa 2500<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
4 vrećice sa 2000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
4 vrećice sa 2000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
4 vrećice sa 2500<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
2 vrećice sa 5000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
4 vrećice sa 2000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
04-07.2-4678-6/10 21.1.2011 23.12.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-2062-1/09 19.10.2010 3.2.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-2062-2/09 19.10.2010 3.2.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-2062-4/09 19.10.2010 3.2.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-2062-3/09 19.10.2010 3.2.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-2062-5/09 19.10.2010 3.2.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-2062-6/09 19.10.2010 3.2.2014 Obnova registracije<br />
04-07.1-2063-1/09 19.10.2010 18.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.2-2062-7/09 19.10.2010 3.2.2014 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05DB CAPD/DPCA 2 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 3 sleep safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 3 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 3 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 4 sleep safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 4 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB CAPD/DPCA 4 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> peritonejsku otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH dijalizu<br />
peritonejsku dijalizu<br />
B05DB DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii rastvor <strong>za</strong><br />
chloridum, natrii lactas,<br />
calcii chloridum,<br />
magnesii chloridum<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DB DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii rastvor <strong>za</strong><br />
chloridum, natrii lactas,<br />
calcii chloridum,<br />
magnesii chloridum<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DB DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii rastvor <strong>za</strong><br />
chloridum, natrii lactas,<br />
calcii chloridum,<br />
magnesii chloridum<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DB DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii rastvor <strong>za</strong><br />
chloridum, natrii lactas,<br />
calcii chloridum,<br />
magnesii chloridum<br />
peritonealnu dijalizu<br />
Strana 66. od 331<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,2573 g +<br />
0,1017 g + 16,50<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,2573 g +<br />
0,1017 g + 46,75<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,2573 g +<br />
0,1017 g + 46,75<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,2573 g +<br />
0,1017 g + 46,75<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,2573 g +<br />
0,1017 g + 25,0<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,2573 g +<br />
0,1017 g + 25,00<br />
g)/1000 ml<br />
(5,786 g + 3,925 g<br />
+ 0,2573 g +<br />
0,1017 g + 25,00<br />
g)/1000 ml<br />
13,6 g/1000 ml<br />
(1,36 %)<br />
13,6 g/1000 ml<br />
(1,36 %)<br />
22,7 g/1000 ml<br />
(2,27 %)<br />
22,7 g/1000 ml<br />
(2,27 %)<br />
4 vrećice sa 2500<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
2 vrećice sa 5000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
4 vrećice sa 2000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
4 vrećice sa 2500<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
2 vrećice sa 5000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
4 vrećice sa 2000<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
4 vrećice sa 2500<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
peritonejsku<br />
dijalizu<br />
PVC vreća sa 2000<br />
ml<br />
PVC vreća sa 5000<br />
ml<br />
PVC vreća sa 5000<br />
ml<br />
PVC vreća sa 2000<br />
ml<br />
04-07.2-2062-8/09 19.10.2010 3.2.2014 Obnova registracije<br />
04-07.1-2063-2/09 19.10.2010 18.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.2-2062-9/09 19.10.2010 3.2.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-2062-10/09 19.10.2010 3.2.2014 Obnova registracije<br />
04-07.1-2063-3/09 19.10.2010 18.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.2-2062-11/09 19.10.2010 3.2.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-2062-12/09 19.10.2010 3.2.2014 Obnova registracije<br />
04-07.1-2155-1/09 20.5.2010 19.5.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-2155-3/09 20.5.2010 19.5.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-2155-6/09 20.5.2010 19.5.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-2155-4/09 20.5.2010 19.5.2015 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05DB DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii rastvor <strong>za</strong><br />
chloridum, natrii lactas,<br />
calcii chloridum,<br />
magnesii chloridum<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DB DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii rastvor <strong>za</strong><br />
chloridum, natrii lactas,<br />
calcii chloridum,<br />
magnesii chloridum<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DB DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii rastvor <strong>za</strong><br />
chloridum, natrii lactas,<br />
calcii chloridum,<br />
magnesii chloridum<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DB DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii rastvor <strong>za</strong><br />
chloridum, natrii lactas,<br />
calcii chloridum,<br />
magnesii chloridum<br />
peritonealnu dijalizu<br />
B05DB DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii rastvor <strong>za</strong><br />
chloridum, natrii lactas,<br />
calcii chloridum,<br />
magnesii chloridum<br />
peritonealnu dijalizu<br />
38,6 g/1000 ml<br />
(3,86 %)<br />
13,6 g/1000 ml<br />
(1,36 %)<br />
22,7 g/1000 ml<br />
(2,27 %)<br />
38,6 g/1000 ml<br />
(3,86 %)<br />
38,6 g/1000 ml<br />
(3,86 %)<br />
PVC vreća sa 2000<br />
ml<br />
PVC vreća sa 2500<br />
ml<br />
PVC vreća sa 2500<br />
ml<br />
PVC vreća sa 2500<br />
ml<br />
PVC vreća sa 5000<br />
ml<br />
04-07.1-2155-7/09 20.5.2010 19.5.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-2155-2/09 20.5.2010 19.5.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-2155-5/09 20.5.2010 19.5.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-2155-8/09 20.5.2010 19.5.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-2155-9/09 20.5.2010 19.5.2015 Prva registracija<br />
B05XA01 KALIJ KLORID 1-molarna PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 74 mg/ml<br />
10 ampula sa 20 04-07.9-1172-<br />
7.8.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
otopina Pliva<br />
(odnosno 1 mmol<br />
kalija i 1 mmol<br />
klorida)<br />
ml otopine, u kutiji 234/09<br />
B05XA02 NATRIJ<br />
PLIVA HRVATSKA d.o.o. natrijum-<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 84 mg/ml 10 ampula po 20<br />
30.5.2013<br />
HIDROGENKARBONAT 1molarna<br />
otopina Pliva<br />
hidrogenkarbonat<br />
ml<br />
Obnova registracije<br />
B05XA03 NATRII CHLORIDI HEMOFARM proizvodnja natrijum-hlorid rastvor <strong>za</strong> infuziju 9 g/1000 ml 500 ml 04-07.2-4916/11 6.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
INFUNDIBILE<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
B05XA03 NATRII CHLORIDI HEMOFARM proizvodnja natrijum-hlorid rastvor <strong>za</strong> infuziju 9 g/1000 ml 250 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.2-4915/11 6.2.2012 12.2.2017 Obnova registracije<br />
INFUNDIBILE<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
infuziju (staklena<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
boca)<br />
B05XA03 NATRII CHLORIDI PLIVA HRVATSKA d.o.o. natrijum-hlorid rastvor <strong>za</strong> infuziju 9 g / 1000 ml kutija sa 10 boca 04-07.9-1172-<br />
7.8.2009 22.2.2013<br />
Potvrda<br />
INFUNDIBILE<br />
sa 500 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
infuziju / otopine<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
240/09<br />
B05XA03 NATRIJ HLORID 0,9% BAXTER AG natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9 g/1000 ml (0,9 %) 50 vrećica po 50 04-07.1-6164-8/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
VIAFLO<br />
ml<br />
B05XA03 NATRIJ HLORID 0,9% BAXTER AG natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9 g/1000 ml (0,9 %) 30 vrećica po 250 04-07.1-6164-9/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
VIAFLO<br />
ml<br />
Strana 67. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05XA03 NATRIJ HLORID 0,9% BAXTER AG natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9 g/1000 ml (0,9 %) 20 vrećica po 500 04-07.1-6164-10/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
VIAFLO<br />
ml<br />
B05XA03 NATRIJ HLORID 0,9% BAXTER AG natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9 g/1000 ml (0,9 %) 10 vrećica po 04-07.1-6164-11/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
VIAFLO<br />
1000 ml<br />
B05XA03 NATRIJ HLORID 0,9% BAXTER AG natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9 g/1000 ml (0,9 %) 50 vrećica po 100 04-07.1-6164-19/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
VIAFLO<br />
ml<br />
B05XA03 NATRIJ KLORID LABORATORI DIACO<br />
natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9 g/1000 ml staklena boca sa 04-07.2-4305-1/10 20.7.2011 8.8.2015 Obnova registracije<br />
BIOMEDICALI S.p.A.<br />
500 ml otopine <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
B05XA03 NATRIJ KLORID LABORATORI DIACO<br />
natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9 g/1000 ml staklena boca 04-07.2-4305-6/10 20.7.2011 8.8.2015 Obnova registracije<br />
BIOMEDICALI S.p.A.<br />
sa1000 ml<br />
otopine <strong>za</strong> infuziju<br />
B05XA03 SODIUM CHLORIDE FRESENIUS KABI<br />
natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9,00 g/1000 ml 20 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-3/09 18.7.2011 16.4.2013<br />
Potvrda<br />
FRESENIUS<br />
Deutschland GmbH<br />
otopine<br />
B05XA03 SODIUM CHLORIDE FRESENIUS KABI<br />
natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9,00 g/1000 ml 10 boca sa 1000 04-07.9-2070-5/09 18.7.2011 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
FRESENIUS<br />
Deutschland GmbH<br />
ml otopine<br />
B05XA03 SODIUM CHLORIDE FRESENIUS KABI<br />
natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9,00 g/1000 ml 49 boca sa 100 ml 04-07.9-2070-1/09 18.7.2011 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
FRESENIUS<br />
Deutschland GmbH<br />
otopine<br />
B05XA03 SODIUM CHLORIDE FRESENIUS KABI<br />
natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9,00 g/1000 ml 24 boce sa 250 04-07.9-2070-2/09 18.7.2011 16.4.2013<br />
Potvrda<br />
FRESENIUS<br />
Deutschland GmbH<br />
ml otopine<br />
B05XA03 SODIUM CHLORIDE FRESENIUS KABI<br />
natrijum-hlorid otopina <strong>za</strong> infuziju 9,00 g/1000 ml 10 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-4/09 18.7.2011 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
FRESENIUS<br />
Deutschland GmbH<br />
B05ZB MULTIBIC 2 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong><br />
otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH hemofiltraciju (natrij<br />
klorid, kalij klorid, natrij<br />
hidrogenkarbonat, kalcij<br />
klorid, magnezij klorid<br />
heksahidrat, gluko<strong>za</strong>)<br />
hemofiltraciju<br />
Strana 68. od 331<br />
1000 ml otopine<br />
pripremljene <strong>za</strong><br />
upotrebu sadrži:<br />
natrij klorid 6,136<br />
g, kalij klorid<br />
0,1491 g, natrij<br />
hidrogenkarbonat<br />
2,940 g, kalcij<br />
klorid 0,2205 g,<br />
magnezij klorid<br />
heksahidrat<br />
0,1017 g,<br />
bezvodna gluko<strong>za</strong><br />
1,0 g<br />
2 vrećice po 5,000<br />
ml<br />
26.3.2013<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
B05ZB MULTIBIC 3 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong><br />
otopina <strong>za</strong><br />
DEUTSCHLAND GmbH hemofiltraciju (natrij<br />
klorid, kalij klorid, natrij<br />
hidrogenkarbonat, kalcij<br />
klorid, magnezij klorid<br />
heksahidrat, gluko<strong>za</strong>)<br />
hemofiltraciju<br />
1000 ml otopine<br />
pripremljene <strong>za</strong><br />
upotrebu sadrži:<br />
natrij klorid 6,136<br />
g, kalij klorid<br />
0,2237 g, natrij<br />
hidrogenkarbonat<br />
2,940 g, kalcij<br />
klorid 0,2205 g,<br />
magnezij klorid<br />
heksahidrat<br />
0,1017 g,<br />
bezvodna gluko<strong>za</strong><br />
1,0 g ( kao gluko<strong>za</strong><br />
monohidrat 1,1 g)<br />
2 vrećice po 5,000<br />
ml<br />
B05ZB MULTILAC 2 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE otopina <strong>za</strong> hemofiltraciju otopina <strong>za</strong><br />
2 mmol/l kalijuma 5000 ml otopine<br />
DEUTSCHLAND GmbH<br />
hemofiltraciju<br />
<strong>za</strong> hemofiltraciju<br />
26.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-8701/11 21.5.2012 20.5.2017 Prva registracija<br />
B06AA02 FIBROLAN PFIZER LUXEMBOURG SARL fibrinolizin (goveđi),<br />
dezoksiribonuklea<strong>za</strong><br />
(goveđa)<br />
mast (1 L.j. + 666 C.j.)/g 25 g masti 04-07.2-1194/11 20.2.2012 25.5.2016 Obnova registracije<br />
B06AA02 FIBROLAN PFIZER LUXEMBOURG SARL fibrinolizin (goveđi),<br />
dezoksiribonuklea<strong>za</strong><br />
(goveđa)<br />
mast (1 L.j. + 666 C.j.)/g 50 g masti 04-07.2-1195/11 20.2.2012 25.5.2016 Obnova registracije<br />
C01AA05 DIGOXIN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
digoksin tablete 0,25 mg 20 tableta 04-07.9-1497-38/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
C01AA05 DILACOR ZDRAVLJE A.D.Leskovac digoksin tableta 0,25 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4269/11 23.7.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C01AA05 DILACOR ZDRAVLJE A.D.Leskovac digoksin rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
0,25 mg/2 ml 6 ampula po 2 ml 04-07.2-4275/11 23.7.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C01AA05 LANIBOS BOSNALIJEK d.d. digoksin tableta 0,25 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-1855/11 9.2.2012 5.10.2016 Obnova registracije<br />
C01AA08 LANITOP PLIVA HRVATSKA d.o.o. metildigoksin tableta 0,1 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-7900/11 9.4.2012 8.4.2017 Prva registracija<br />
C01BC03 ARITMON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. propafenon film tablete 300 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-3111/11 17.1.2012 16.1.2017 Prva registracija<br />
C01BC03 ARITMON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. propafenon film tablete 150 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-3110/11 17.1.2012 16.1.2017 Prva registracija<br />
Strana 69. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C01BC03 ARITMON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. propafenon film tablete 150 mg 60 film tableta (3<br />
blistera po 20<br />
tableta)<br />
04-07.1-145/12 17.1.2012 16.1.2017 Prva registracija<br />
C01BC03 ARITMON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. propafenon film tableta 300 mg 60 film tableta (3<br />
blistera po 20<br />
tableta)<br />
04-07.1-147/12 17.1.2012 16.1.2017 Prva registracija<br />
C01BC03 PROPAFEN HEMOFARM proizvodnja propafenon film tableta 300 mg 50 film tableta (5 04-07.2-2178/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C01BC03 PROPAFEN HEMOFARM proizvodnja propafenon film tableta 150 mg 50 film tableta (5 04-07.2-2177/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C01BC03 PROPAFENON ALKALOID ALKALOID AD propafenon rastvor <strong>za</strong><br />
35 mg/10 ml 10 ampula po 10<br />
injekciju/infuziju<br />
ml<br />
04-07.2-7455/11 27.9.2012 10.4.2017 Obnova registracije<br />
C01BC03 PROPAFENON ALKALOID ALKALOID AD propafenon film tableta 150 mg 40 film fableta (4<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7454/11 27.9.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
C01BC03 PROPAFENON<br />
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo propafenon filmom obložena 150 mg 40 filmom<br />
FARMAVITA<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7331/11 29.3.2012 29.3.2017 Obnova registracije<br />
C01BC03 PROPANORM PRO.MED.CS Praha a.s. propafenon film tablete 150 mg 50 film tableta , u<br />
kutiji<br />
04-07.9-1401-26/10 23.3.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
C01BC03 PROPANORM PRO.MED.CS Praha a.s. propafenon film tablete 300 mg 50 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-27/10 23.3.2010 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
C01BC03 RYTMONORM ABBOTT INTERNATIONAL LLC propafenon film tableta 150 mg 50 film-tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-906-1/09 12.11.2010 9.12.2014 Obnova registracije<br />
C01BC03 RYTMONORM ABBOTT INTERNATIONAL LLC propafenon film tableta 300 mg 50 film-tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-906-2/09 12.11.2010 9.12.2014 Obnova registracije<br />
C01BD CORDARONE SANOFI-AVENTIS Groupe amjodaron tablete (sa<br />
1 tableta sadrži<br />
diobenom crtom) 200 mg amjodaron<br />
hidrohlorida<br />
30 tableta, u kutiji 04-07.9-364-20/09 26.6.2009 10.7.2013<br />
Potvrda<br />
C01BD CORDARONE SANOFI-AVENTIS Groupe amjodaron otopina <strong>za</strong> i.v.<br />
injekcije<br />
150 mg/3 ml 6 ampula 04-07.9-364-21/09 26.6.2009 10.7.2013<br />
Potvrda<br />
C01BD01 AMIODARON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amiodaron tablete 200 mg 60 tableta 04-07.9-438-44/09 5.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C01BD01 AMIODARON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amiodaron tablete 200 mg 30 tableta 04-07.9-438-43/09 5.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 70. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C01BD01 AMIODARON ZDRAVLJE A.D.Leskovac amiodaron tableta 200 mg 60 tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4274/11 27.6.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C01BD01 AMIOKORDIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. amiodaron tableta 200 mg 60 tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4216/12 15.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
C01BD01 ZADARON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amiodaron tableta 200 mg 60 tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-26/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
C01CA07 DOBUTAMINE<br />
PANPHARMA S.A. dobutamin koncentrat <strong>za</strong> 250 mg/20 ml 10 bočica po 20 ml 04-07.1-5955/11 30.11.2011 29.11.2016 Prva registracija<br />
PANPHARMA<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
C01CA24 ADRENALIN HCL 1:1000 JUGOREMEDIJA fabrika adrenalin rastvor <strong>za</strong> injekciju 1 mg / ml 50 ampula po 1 04-07.9-1192-1/09 13.8.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
C01DA02 ANGISED WELLCOME LIMITED gliceril trinitrat sublingvalna tableta 0,5 mg 100 sublingvalnih<br />
tableta (staklena<br />
bočica)<br />
04-07.2-3604/12 29.10.2012 23.11.2017 Obnova registracije<br />
C01DA02 NITROGLICERIN Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš gliceril trinitrat sublingvalna tableta 0,5 mg 40 sublingvalnih<br />
tableta (1 bočica)<br />
04-07.1-8021/11 4.7.2012 3.7.2017 Prva registracija<br />
C01DA02 NITROGLICEROL BOSNALIJEK d.d. gliceril trinitrat kapsula sa<br />
2,5 mg 20 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
produženim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (2 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
04-07.10-298/12 15.1.2013 25.2.2018 Obnova registracije<br />
C01DA02 NITROLINGUAL sprej G.POHL BOSKAMP GmbH &<br />
Co.KG<br />
gliceril trinitrat sublingvalni sprej 0,4 mg/do<strong>za</strong> 200 do<strong>za</strong> 04-07.9-722-4/09 1.9.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
C01DA05 DILCORAN 80 HEMOFARM proizvodnja pentaeritritil tetranitrat tableta sa<br />
80 mg 20 tableta sa<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
modifikovanim<br />
modifikovanim<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2556/11 11.6.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C01DA08 CORNILAT GALENIKA a.d. izosorbid dinitrat tableta 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-6382/11 2.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
C01DA08 ISOSORB RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac izosorbid dinitrat kapsula sa<br />
20 mg 60 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
produženim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (6 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
04-07.2-4267/11 15.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C01DA14 ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat tableta 20 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3163/11 27.12.2011 4.11.2016 Obnova registracije<br />
Strana 71. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C01DA14 ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat tableta s<br />
40 mg 30 tableta s<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C01DA14 ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat tableta s<br />
40 mg 50 tableta s<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C01DA14 CARDOX retard 40 mg FARMAL d.d. izosorbid mononitrat tablete sa<br />
40 mg 50 tableta sa<br />
tablete<br />
produženim<br />
produženim<br />
otpuštanjem<br />
otpuštanjem (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C01DA14 CARDOX retard 60mg FARMAL d.d. izosorbid mononitrat tablete sa<br />
60 mg 50 tableta sa<br />
tablete<br />
produženim<br />
produženim<br />
otpuštanjem<br />
otpuštanjem (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3164/11 27.12.2011 4.11.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-3162/11 27.12.2011 26.4.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-1639-1/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1639-2/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
C01DA14 ISMN Stada STADA Arzneimittel AG izosorbid mononitrat tablete 40 mg 50 tableta 04-07.9-267-19/09 8.7.2009 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
C01DA14 ISMN Stada STADA Arzneimittel AG izosorbid mononitrat tablete 20 mg 50 tableta 04-07.9-267-20/09 8.7.2009 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
C01DA14 ISOCARD 40 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo izosorbid mononitrat tableta sa<br />
40 mg 50 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C01DA14 ISOCARD 60 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo izosorbid mononitrat tableta sa<br />
60 mg 50 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1388-1/09 2.2.2011 1.2.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1388-2/09 2.2.2011 1.2.2016 Prva registracija<br />
C01DA14 ISOSORBIDE MN Jadran JADRAN - Galenski laboratorij izosorbid mononitrat tablete 40 mg 60 tableta (6 04-07.2-5872-19/10 29.9.2011 15.5.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C01DA14 ISOSORBIDE MN Jadran JADRAN - Galenski laboratorij izosorbid mononitrat tablete 20 mg 60 tableta (6 04-07.2-5872-18/10 29.9.2011 15.5.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C01DA14 ISOSORBIDE MN Jadran JADRAN - Galenski laboratorij izosorbid mononitrat tablete 20 mg 20 tableta (2 04-07.2-5872-16/10 29.9.2011 15.5.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 72. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C01DA14 ISOSORBIDE MN Jadran JADRAN - Galenski laboratorij izosorbid mononitrat tablete 40 mg 20 tableta (2 04-07.2-5872-17/10 29.9.2011 15.5.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C01DA14 MONIZOL HEMOFARM proizvodnja izosorbid mononitrat tableta 20 mg 30 tableta (2 04-07.2-2085/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 15<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C01DA14 MONIZOL HEMOFARM proizvodnja izosorbid mononitrat tableta 40 mg 30 tableta (2 04-07.2-2086/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 15<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C01DA14 MONIZOL retard STADA Arzneimittel AG izosorbid mononitrat kapsula sa<br />
40 mg 50 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (5<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
27.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
C01DA14 MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat tablete 20 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-19/10 23.3.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
C01DA14 MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat tablete 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-18/10 23.3.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
C01DA14 MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat tablete 40 mg 30 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-20/10 23.3.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
C01DA14 NITRAX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. izosorbid mononitrat kapsula sa<br />
60 mg 30 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
produženim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (3 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
C01DA14 NITRAX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. izosorbid mononitrat kapsula sa<br />
40 mg 30 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
produženim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (3 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
C01DA14 OLICARD 40 mg RETARD ABBOTT INTERNATIONAL LLC izosorbid mononitrat kapsula sa<br />
40 mg 50 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
C01DA14 OLICARD 60 mg RETARD ABBOTT INTERNATIONAL LLC izosorbid mononitrat kapsula sa<br />
60 mg 50 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
04-07.1-1473-79/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1473-78/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.9-979-62/09 30.7.2009 10.12.2013<br />
Potvrda<br />
04-07-979-63/09 30.7.2009 10.12.2013<br />
Potvrda<br />
C01DX12 LOPION forte JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
molsidomin tablete 4 mg 30 tableta 04-07.9-1497-55/09 2.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
C01EB18 RANEXA BERLIN-CHEMIE AG<br />
ranolazine tablete sa<br />
375 mg 60 tableta sa<br />
(Menarini Group)<br />
produženim<br />
produženim<br />
otpuštanjem<br />
otpuštanjem (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 73. od 331<br />
04-07.1-6620-2/10 23.1.2012 22.1.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C01EB18 RANEXA BERLIN-CHEMIE AG<br />
ranolazine tablete sa<br />
500 mg 60 tableta sa<br />
(Menarini Group)<br />
produženim<br />
produženim<br />
otpuštanjem<br />
otpuštanjem (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C01EB18 RANEXA BERLIN-CHEMIE AG<br />
ranolazin tablete sa<br />
750 mg 60 tableta sa<br />
(Menarini Group)<br />
produženim<br />
produženim<br />
otpuštanjem<br />
otpuštanjem (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-6620-4/10 23.1.2012 22.1.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6620-3/10 23.1.2012 22.1.2017 Prva registracija<br />
C02AB01 METHYLDOPA HEMOFARM proizvodnja metildopa film tableta 250 mg 20 film tableta (2 04-07.2-2726/11 20.4.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C02AC05 MOXOGAMMA 0,2 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
moksonidin film tablete 0,2 mg 30 film-tableta 04-07.9-1944-13/10 31.3.2010 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
C02AC05 MOXOGAMMA 0,2 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
moksonidin film tablete 0,2 mg 50 film-tableta 04-07.9-1944-14/10 31.3.2010 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
C02AC05 MOXOGAMMA 0,3 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
moksonidin film tablete 0,3 mg 30 film-tableta 04-07.9-1944-15/10 31.3.2010 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
C02AC05 MOXOGAMMA 0,3 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
moksonidin film tablete 0,3 mg 50 film-tableta 04-07.9-1944-16/10 31.3.2010 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
C02AC05 MOXOGAMMA 0,4 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
moksonidin film tablete 0,4 mg 30 film-tableta 04-07.9-1944-17/10 31.3.2010 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
C02AC05 MOXOGAMMA 0,4 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
moksonidin film tablete 0,4 mg 50 film-tableta 04-07.9-1944-18/10 31.3.2010 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
C02AC05 PHYSIOTENS ABBOTT INTERNATIONAL LLC moksonidin film tablete 0,4 mg 14 film-tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-583-2/09 29.4.2011 28.4.2016 Prva registracija<br />
C02AC05 PHYSIOTENS ABBOTT INTERNATIONAL LLC moksonidin film tablete 0,4 mg 28 film-tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-583-1/09 29.4.2011 28.4.2016 Prva registracija<br />
C02AC05 PHYSIOTENS ABBOTT INTERNATIONAL LLC moksonidin film tablete 0,2 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-1607/11 13.4.2011 12.4.2016 Prva registracija<br />
C02CA01 VASOFLEX ALKALOID AD prazosin tableta 1 mg 30 tableta (1<br />
bočica)<br />
04-07.2-6260/11 11.6.2012 16.2.2017 Obnova registracije<br />
C02CA01 VASOFLEX ALKALOID AD prazosin tableta 2 mg 60 tableta 04-07.2-6261/11 11.6.2012 16.2.2017 Obnova registracije<br />
C02CA04 ALFADOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksazosin tablete 2 mg 20 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1388-9/09 16.2.2011 15.2.2016 Prva registracija<br />
C02CA04 ALFADOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksazosin tablete 4 mg 20 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1388-10/09 16.2.2011 15.2.2016 Prva registracija<br />
Strana 74. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C02CA04 ALPHAPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac doksazosin tablete 1 mg 30 tableta 04-07.9-266-42/09 6.8.2009 2.7.2014<br />
Potvrda<br />
C02CA04 ALPHAPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac doksazosin tablete 2 mg 30 tableta 04-07.9-266-43/09 6.8.2009 2.7.2014<br />
Potvrda<br />
C02CA04 DOKSAZOSIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin tablete 2 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-611-41/10 4.8.2011 3.8.2016 Prva registracija<br />
C02CA04 DOKSAZOSIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin tablete 4 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-611-43/10 4.8.2011 3.8.2016 Prva registracija<br />
C02CA04 DOKSAZOSIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin tablete 2 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-611-42/10 4.8.2011 3.8.2016 Prva registracija<br />
C02CA04 DOKSAZOSIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin tablete 4 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-611-29/10 4.8.2011 3.8.2016 Prva registracija<br />
C02CA04 DOXAT BOSNALIJEK d.d. doksazosin tableta 2 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.10-837/12 8.2.2013 19.3.2018 Obnova registracije<br />
C02CA04 DOXAT BOSNALIJEK d.d. doksazosin tableta 4 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.10-838/12 8.2.2013 19.3.2018 Obnova registracije<br />
C02CA04 DOXAZIN JADRAN - Galenski laboratorij doksazosin tableta 2 mg 20 tableta (2 04-07.2-8047/11 30.3.2012 11.5.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C02CA04 DOXAZIN JADRAN - Galenski laboratorij doksazosin tableta 4 mg 20 tableta (2 04-07.2-8048/11 30.3.2012 11.5.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C02CA04 KAMIREN KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin tablete 4 mg 20 tableta 04-07.9-166-34/09 11.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
C02CA04 KAMIREN KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin tablete 2 mg 20 tableta 04-07.9-166-33/09 11.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
C02CA04 KAMIREN XL KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin tableta sa<br />
4 mg 30 tableta sa<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-8368/11 20.4.2012 9.5.2017 Obnova registracije<br />
C02CA04 TONOCARDIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin tableta 2 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-9080/11 29.5.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
C02CA04 TONOCARDIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin tableta 4 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta )<br />
04-07.2-9081/11 29.5.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
Strana 75. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C02CA06 EBRANTIL NYCOMED GmbH urapidil rastvor <strong>za</strong> injekciju 50 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml 04-07.2-3424/12 23.11.2017 Obnova registracije<br />
C02CA06 EBRANTIL NYCOMED GmbH urapidil rastvor <strong>za</strong> injekciju 25 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-3425/12 23.11.2017 Obnova registracije<br />
C02LA51 BRINERDIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. rezerpin,<br />
obložena tableta 0,1 mg + 0,5 mg + 50 obloženih 04-07.2-3808/11 20.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
dihidroergokristin,<br />
5 mg<br />
tableta (5 blistera<br />
klopamid<br />
po 10 tableta)<br />
C03AA03 DIUNORM SLAVIAMED d.o.o. hidrohlorotiazid tableta 25 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-6411/11 2.3.2017 Obnova registracije<br />
C03AA03 HIDROHLOROTIAZID JAKA-80 A.D. Radoviš hidrohlorotiazid tablete 25 mg 20 tableta 04-07.9-122-9/09 18.8.2009 19.4.2013<br />
Potvrda<br />
C03AA03 HIDROHLOROTIAZID JAKA-80 A.D. Radoviš hidrohlorotiazid tablete 50 mg 20 tableta 04-07.9-122-10/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
C03AA03 HIDROHLOROTIAZID ALKALOID AD hidrohlorotiazid tablete 25 mg 20 tableta (kutija 04-07.1-2283-18/09 12.11.2009 11.11.2014 Prva registracija<br />
Alkaloid<br />
sa 2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C03AA03 MONOZID 25 FARMAVITA d.o.o. Sarajevo hidrohlorotiazid tablete 25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-23/09 4.8.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
C03AB08 LOMETAZID GALENIKA a.d. metiklotiazid, amilorid tableta 5 mg + 10 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-5946/11 30.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
C03BA04 HYGROTON PLIVA HRVATSKA d.o.o. hlortalidon tableta 25 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-5511/11 29.3.2012 26.1.2017 Obnova registracije<br />
C03BA11 FLUPIX SR KWIZDA PHARMA GmbH indapamid tableta sa<br />
1,5 mg 30 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1- 2844-15<br />
/10<br />
1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
C03BA11 INDAP PRO.MED.CS Praha a.s. indapamid kapsula, tvrda 2,5 mg 30 kapsula (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-1507-1/10 27.10.2010 11.10.2014 Obnova registracije<br />
C03BA11 INDAPAMID JUGOREMEDIJA fabrika indapamid obložene tablete 2,5 mg 30 obloženih 04-07.9-1497-50/09 2.9.2009 22.4.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
tableta<br />
C03BA11 INDAPAMID SR Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. indapamid tableta sa<br />
1,5 mg 30 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2039/12 20.11.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
C03BA11 INDAPRES HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
indapamid film tablete 2,5 mg 30 film-tableta 04-07.9-105-97/09 15.6.2009 24.2.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 76. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C03BA11 INDAPRES SR HEMOFARM proizvodnja indapamid tableta sa<br />
1,5 mg 30 tableta sa<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
modifikovanim<br />
modifikovanim<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem(3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C03BA11 RAWEL SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. indapamid filmom obložena 1,5 mg 30 filmom<br />
tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
obloženih tableta<br />
sa produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C03BA11 RAWEL SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. indapamid filmom obložena 1,5 mg 60 filmom<br />
tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
obloženih tableta<br />
sa produženim<br />
oslobađanjem (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C03BA11 RAWEL SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. indapamid filmom obložena 1,5 mg 20 filmom<br />
tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
obloženih tableta<br />
sa produženim<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7121/11 8.2.2012 23.3.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-2224-33/10 20.12.2011 20.6.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-2224-32/10 20.12.2011 20.6.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-2224-31/10 20.12.2011 20.6.2016 Obnova registracije<br />
C03CA01 EDEMID LEK farmacevtska družba d.d. furosemid otopina <strong>za</strong> injekcije 20 mg/2 ml 5 ampula 04-07.9-557-26/09 20.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C03CA01 EDEMID LEK farmacevtska družba d.d. furosemid tablete 40 mg 12 tableta 04-07.9-557-24/09 20.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C03CA01 EDEMID forte LEK farmacevtska družba d.d. furosemid tablete 500 mg 20 tableta 04-07.9-557-25/09 20.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C03CA01 EDEMID forte LEK farmacevtska družba d.d. furosemid otopina <strong>za</strong> infuziju 250 mg/10 ml 5 ampula 04-07.9-557-27/09 20.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C03CA01 FUROSEMIDE REMEDICA Ltd. furosemid tablete 40 mg 20 tableta (2<br />
PVC/AI bliste po<br />
10 tableta)<br />
1.7.2012<br />
C03CA01 FUROSEMIDE REMEDICA Ltd. furosemid tablete 500 mg 20 tableta (2<br />
PVC/AI blistera po<br />
10 tableta)<br />
1.7.2012<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
C03CA01 FURSEMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo furosemid tableta 40 mg 20 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3991/12 19.10.2012 24.12.2017 Obnova registracije<br />
C03CA01 FURSEMID forte FARMAVITA d.o.o. Sarajevo furosemid tableta 500 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3992/12 19.10.2012 24.12.2017 Obnova registracije<br />
C03CA01 LODIX BOSNALIJEK d.d. furosemid tablete 40 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-124-176/09 25.6.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 77. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C03CA02 YURINEX HEMOFARM A.D. Vršac bumetanid tableta 1 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3913/11 6.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
C03CA04 DIUVER PLIVA HRVATSKA d.o.o. torasemid tableta 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-866/11 27.12.2011 24.8.2016 Obnova registracije<br />
C03CA04 DIUVER PLIVA HRVATSKA d.o.o. torasemid tableta 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-867/11 27.12.2011 24.8.2016 Obnova registracije<br />
C03CA04 TOMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo torasemid tablete 10 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-2058-13/10 19.5.2011 18.5.2016 Prva registracija<br />
C03CA04 TOMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo torasemid tablete 5 mg 30 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-2058-12/10 19.5.2011 18.5.2016 Prva registracija<br />
C03CA04 TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid tableta 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-357-40/10 15.9.2011 18.2.2015 Obnova registracije<br />
C03CA04 TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-357-38/10 15.9.2011 18.2.2015 Obnova registracije<br />
C03CA04 TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid tableta 5 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-357-41/10 15.9.2011 14.4.2016 Obnova registracije<br />
C03CA04 TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid tableta 10 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-357-39/10 15.9.2011 14.4.2016 Obnova registracije<br />
C03DA01 ALDACTONE RIEMSER ARZNEIMITTEL AG spironolakton obložena tableta 25 mg 20 obloženih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
10.7.2013<br />
Obnova registracije<br />
C03DA01 ALDACTONE RIEMSER ARZNEIMITTEL AG spironolakton obložena tableta 50 mg 20 obloženih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.2-2434/12 1.8.2012 28.9.2017 Obnova registracije<br />
C03DA01 ALDACTONE RIEMSER ARZNEIMITTEL AG spironolakton kapsula, tvrda 100 mg 20 kapsula,tvrdih<br />
(2 bliszrta po 10<br />
kapsula)<br />
10.7.2013<br />
Obnova registracije<br />
C03DA01 SPILAK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. spironolakton film tableta 25 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-3117/11 16.1.2012 15.1.2017 Prva registracija<br />
C03DA01 SPILAK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. spironolakton film tableta 50 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-3118/11 16.1.2012 15.1.2017 Prva registracija<br />
Strana 78. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C03DA01 SPIRONOLAKTON GALENIKA a.d. spironolakton tableta 25 mg 40 tableta (4<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-5564/11 29.3.2012 1.4.2017 Obnova registracije<br />
C03DA01 SPIRONOLAKTON GALENIKA a.d. spironolakton tableta 100 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-5565/11 29.3.2012 1.4.2017 Obnova registracije<br />
C03DA04 INSPRA PFIZER LUXEMBOURG SARL eplerenon film tableta 50 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-3772/11 22.5.2012 21.5.2017 Prva registracija<br />
C03DA04 INSPRA PFIZER LUXEMBOURG SARL eplerenon film tableta 25 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-3604/11 22.5.2012 21.5.2017 Prva registracija<br />
C03EA01 HEMOPRES HEMOFARM proizvodnja hidrohlorotiazid, tableta 50 mg + 5 mg 40 tableta (4 04-07.2-7120/11 20.4.2012 23.3.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda, amilorid<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C03EA01 MODURETIC LEK farmacevtska družba d.d. hidrohlorotiazid,<br />
amilorid<br />
tablete 50 mg + 5 mg 40 tableta 04-07.9-557-64/09 30.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C04AD03 DARTELIN LEK farmacevtska družba d.d. pentoksifilin filmom obložene 400 mg 20 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-356-3/10 4.5.2010 7.9.2014 Obnova registracije<br />
C04AD03 PENTILIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. pentoksifilin otopina <strong>za</strong> injekciju 100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-2224-16/10 6.4.2011 15.12.2015 Obnova registracije<br />
C04AD03 PENTILIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. pentoksifilin tableta s<br />
400 mg 20 tableta (2<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
blistera sa 10<br />
tableta)<br />
C04AD03 PENTOKSIFILIN HEMOFARM proizvodnja pentoksifilin tableta sa<br />
400 mg 20 tableta sa<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
modifikovanim<br />
modifikovanim<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2224-15/10 24.5.2011 15.12.2015 Obnova registracije<br />
04-07.1-408-17/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
C04AD03 PENTOKSIFILIN ALKALOID ALKALOID AD pentoksifilin rastvor <strong>za</strong> injekciju 100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-7456/11 18.1.2012 10.4.2017 Obnova registracije<br />
C04AE01 REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat oralna otopina 1 mg/ml 50 ml oralne<br />
otopine<br />
04-07.2-5991/11 20.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C04AE01 REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat tableta 4,5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-5990/11 20.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C04AE01 REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat tableta 1,5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-5989/11 20.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
Strana 79. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C04AE01 REDIZORK HEMOFARM proizvodnja ergoloid-mesilat tableta 1,5 mg 20 tableta (2 04-07.2-2082/11 18.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C04AE01 REDIZORK HEMOFARM proizvodnja ergoloid-mesilat tableta 4,5 mg 20 tableta (2 04-07.2-2083/11 18.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C04AE02 ADAVIN LEK farmacevtska družba d.d. nicergolin obložene tablete 10 mg 30 obloženih<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.2-356-4/10 5.5.2010 7.9.2014 Obnova registracije<br />
C04AX SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteinizirani rastvor <strong>za</strong> injekciju 42,5 mg/ml 25 ampula po 2 04-07.2-6798-3/10 10.12.2011 22.5.2016 Obnova registracije<br />
hemodijali<strong>za</strong>t teleće krvi<br />
ml (i.v.)<br />
C05AA DELTA HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA prednizolon,<br />
supozitorija 1,0 mg + 4,0 mg + 6 supozitorija (1 04-07.2-1078/11 19.1.2012 20.6.2016 Obnova registracije<br />
GmbH<br />
monohlorkarvakrol,<br />
ihtamol, mentol<br />
50,0 mg + 1,0 mg blister)<br />
C05AA DELTA HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA prednizolon,<br />
rektalna mast (1,5 + 0,1 + 2,0 + 20 g rektalne 04-07.2-1079/11 19.1.2012 20.6.2016 Obnova registracije<br />
GmbH<br />
monohlorkarvakrol,<br />
ihtamol, mentol<br />
25,0) mg/g masti<br />
C05AA01 LIDOPROCT BOSNALIJEK d.d. cink-oksid, lidokain, rektalna mast (180,0 + 50,0 + alu-tuba sa 20 g 04-07.2-357-43/10 27.6.2011 16.5.2016 Obnova registracije<br />
aluminijum-subacetat,<br />
hidrokortizon<br />
35,0 + 2,5) mg/g rektalne masti<br />
C05AA06 DELMESON JUGOREMEDIJA fabrika fluorometolon,<br />
rektalna mast (0,20 + 1,60 + 10 g rektalne 04-07.9-1497-29/09 1.9.2009 15.4.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin neomicin, feniramin<br />
11,52) mg/g masti<br />
C05AA06 DELMESON JUGOREMEDIJA fabrika fluorometolon,<br />
supozitorija 0,1 mg + 3,0 mg + 5 supozitorija 04-07.2-1920-1/09 30.3.2012 24.1.2015 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin neomicin, feniramin<br />
7,4 mg<br />
C05AD01 MODOLEX LEK farmacevtska družba d.d. kalcijum-dobesilat,<br />
lidokain<br />
rektalna mast (40 mg + 20 mg)/g 30 g masti 04-07.2-9642/11 29.6.2012 30.7.2017 Obnova registracije<br />
C05AD04 FAKTU NYCOMED GmbH cinhokain, polikrezulen mast (10 mg + 50 mg)/g 20 g masti 04-07.2-572/12 7.9.2012 20.7.2017 Obnova registracije<br />
C05AD04 FAKTU NYCOMED GmbH cinhokain, polikrezulen supozitorija 2,5 mg + 100 mg 10 supozitorija (2<br />
stripa po 5<br />
supozitorija)<br />
04-07.2-570/12 7.9.2012 20.7.2017 Obnova registracije<br />
C05AX03 DOLOPROCT BAYER SCHERING PHARMA fluokortolon pivalat , rektalni krem 1 mg + 20 mg 15 g krema 04-07.1-2236-3/09 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija<br />
AG<br />
lidokain hidroklorid<br />
C05AX03 DOLOPROCT BAYER SCHERING PHARMA fluokortolon pivalat , supozitorija 1 mg + 40 mg 10 supozitorija (2 04-07.1-2236-4/09 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija<br />
AG<br />
lidokain hidroklorid<br />
stripa po 5<br />
supozitorija)<br />
C05AX03 HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA monohlorkarvakrol, rektalna mast (0,5 + 5,0 + 25,0) 42 g rektalne 04-07.2-1077/11 19.1.2012 20.6.2016 Obnova registracije<br />
GmbH<br />
ihtamol, mentol<br />
mg/g<br />
masti<br />
C05AX03 HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA monohlorkarvakrol, supozitorija 1,0 mg + 4,0 mg + 6 supozitorija (1 04-07.2-1074/11 19.1.2012 20.6.2016 Obnova registracije<br />
GmbH<br />
ihtamol, mentol<br />
50,0 mg<br />
blister)<br />
Strana 80. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C05AX03 HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA monohlorkarvakrol, supozitorija 1,0 mg + 4,0 mg + 12 supozitorija (2 04-07.2-1075/11 19.1.2012 20.6.2016 Obnova registracije<br />
GmbH<br />
ihtamol, mentol<br />
50,0 mg<br />
blistera po 6<br />
supozitorija)<br />
C05AX03 HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA monohlorkarvakrol, rektalna mast (0,5 + 5,0 + 25,0) 20 g rektalne 04-07.2-1076/11 19.1.2012 20.6.2016 Obnova registracije<br />
GmbH<br />
ihtamol, mentol<br />
mg/g<br />
masti<br />
C05BA03 HEPATHROMBIN 30 000 HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
heparin krem 300 i.j./g 40 g 04-07.2-2710/11 8.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C05BA03 HEPATHROMBIN 30 000 HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
heparin gel 300 i.j./g 40 g 04-07.2-2706/11 8.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C05BA03 HEPATHROMBIN 50 000 HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
heparin gel 500 i.j./g 40 g 04-07.2-2707/11 8.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C05BA03 HEPATHROMBIN 50 000 HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
heparin krem 500 i.j./g 40 g 04-07.2-2711/11 8.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C05BA03 LIOTON 1000 BERLIN-CHEMIE AG<br />
(Menarini Group)<br />
heparin gel 1000 i.j./g 20 g gela 04-07.2-6443/11 25.11.2011 29.12.2016 Obnova registracije<br />
C05BA03 LIOTON 1000 BERLIN-CHEMIE AG<br />
(Menarini Group)<br />
heparin gel 1000 i.j./g 30 g gela 04-07.2-6444/11 25.11.2011 29.12.2016 Obnova registracije<br />
C05BA03 LIOTON 1000 BERLIN-CHEMIE AG<br />
(Menarini Group)<br />
heparin gel 1000 i.j./g 50 g gela 04-07.2-6445/11 25.11.2011 29.12.2016 Obnova registracije<br />
C05BA53 BOSTROMBIN 50 000 BOSNALIJEK d.d. heparin, dekspantenol, gel (500 i.j. + 2,5 mg + 40 g gela 04-07.2-357-35/10 15.9.2011 16.5.2016 Obnova registracije<br />
i.j.gel<br />
alantoin<br />
2,5 mg)/g<br />
C05BA53 HEPALPAN GALENIKA a.d. heparin, dekspantenol gel (300 i.j + 2,5 mg)/g alu-tuba sa 40 g<br />
gela, u kutiji<br />
04-07.1-2321-1/09 29.1.2010 28.1.2015 Prva registracija<br />
C05BA53 HEPALPAN GALENIKA a.d. heparin, dekspantenol krem (300 i.j. +4,00 mg) alu-tuba sa 40 g 04-07.1-2321-2/09 29.1.2010 28.1.2015 Prva registracija<br />
g<br />
krema, u kutiji<br />
C05BA53 HEPAN gel JADRAN - Galenski laboratorij heparin, dekspantenol gel (50 000 i.j. + 0,5 50 g gela 04-07.2-5872-13/10 29.3.2012 15.5.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
g)/100 g<br />
C05BA53 HEPAN krema JADRAN - Galenski laboratorij heparin, dekspantenol krema (50 000 i.j. + 0,5 50 g kreme 04-07.2-5872-8/10 19.1.2012 15.5.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
g)/100 g<br />
C05BA53 SINEDOL HEMOFARM proizvodnja heparin,<br />
gel (500 i.j. + 150 mg 40 g gela 04-07.2-3365/12 23.11.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda, dimetilsulfoksid,<br />
+ 25 mg)/g<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
dekspantenol<br />
C05BA53 VENITAN forte LEK farmacevtska družba d.d. heparin, escin gel (100 i.j. + 10 mg)/g 50 g gela 04-07.2-8895/11 31.5.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
C05BA53 VENOSAN BOSNALIJEK d.d. heparin, escin,<br />
gel (100 i.j. + 10 mg + kutija sa alu- 04-07.1-1523-1/09 13.11.2009 12.11.2014 Prva registracija<br />
esencijalni fosfolipidi<br />
10 mg)/g<br />
tubom sa 40 g gela<br />
Strana 81. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C05BX01 DOXILEK LEK farmacevtska družba d.d. kalcijum-dobesilat kapsula, tvrda 500 mg 30 kapsula (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-6181/11 20.12.2011 29.12.2016 Obnova registracije<br />
C05CA03 PHLEBODIA LABORATOIRE INNOTHERA- diosmin film tableta 600 mg 15 film tableta (1 04-07.2-4780-1/09 27.6.2011 22.11.2014 Obnova registracije<br />
INNOTECH INTERNATIONAL<br />
blister)<br />
C05CA03 PHLEBODIA LABORATOIRE INNOTHERA- diosmin film tableta 600 mg 30 film tableta (2 04-07.2-4780-2/09 27.6.2011 22.11.2014 Obnova registracije<br />
INNOTECH INTERNATIONAL<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
C05CA04 MAVY VENOTREX PLIVA HRVATSKA d.o.o. trokserutin kapsula, tvrda 300 mg 50 kapsula, tvrdih<br />
(5 blistera sa 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-611-54/10 21.6.2011 20.6.2016 Prva registracija<br />
C07AA05 PROPRANOLOL GALENIKA a.d. propranolol tableta 40 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3630/11 19.1.2012 31.12.2016 Obnova registracije<br />
C07AA05 PROPRANOLOL REMEDICA Ltd. propranolol film tablete 40 mg 50 film tableta (5<br />
PVC/AI blister po<br />
10 film tableta)<br />
1.7.2012<br />
Obnova registracije<br />
C07AA05 PROPRANOLOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. propranolol tableta 40 mg 50 tableta (bočica) 04-07.2-5988/11 30.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C07AA07 DAROB mite ABBOTT INTERNATIONAL LLC sotalol tableta 80 mg 50 tableta (5<br />
blistera sa 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2268-1/10 21.6.2011 30.9.2015 Obnova registracije<br />
C07AB02 BETALOC ZOK ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol tableta sa<br />
25 mg 14 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
(kutija sa 1<br />
blisterom sa 14<br />
tableta)<br />
C07AB02 BETALOC ZOK ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol tableta sa<br />
50 mg 28 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
(kutija sa 2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C07AB02 BETALOC ZOK ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol tableta sa<br />
100 mg 28 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
(kutija sa 2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-2060-1/09 20.11.2009 19.11.2014 Prva registracija<br />
04-07.1-2060-2/09 20.11.2009 19.11.2014 Prva registracija<br />
04-07.1-2060-3/09 20.11.2009 19.11.2014 Prva registracija<br />
C07AB02 BLOXAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. metoprolol tablete 100 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2084-4/09 14.4.2010 5.2.2014 Obnova registracije<br />
Strana 82. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C07AB02 CORVITOL 100 BERLIN-CHEMIE AG<br />
metoprolol tableta 100 mg 30 tableta (3 04-07.2-1700-3/10 19.5.2011 19.9.2015 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB02 CORVITOL 100 BERLIN-CHEMIE AG<br />
metoprolol tableta 100 mg 100 tableta (10 04-07.2-1700-5/10 19.5.2011 22.7.2014 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB02 CORVITOL 100 BERLIN-CHEMIE AG<br />
metoprolol tableta 100 mg 50 tableta (5 04-07.2-1700-4/10 19.5.2011 22.7.2014 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB02 CORVITOL 50 BERLIN-CHEMIE AG<br />
metoprolol tableta 50 mg 100 tableta (10 04-07.2-1700-8/10 27.6.2011 3.4.2016 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB02 CORVITOL 50 BERLIN-CHEMIE AG<br />
metoprolol tableta 50 mg 30 tableta (3 04-07.2-1700-6/10 27.6.2011 3.4.2016 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB02 CORVITOL 50 BERLIN-CHEMIE AG<br />
metoprolol tableta 50 mg 50 tableta (5 04-07.2-1700-7/10 27.6.2011 3.4.2016 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB02 MATHADOR BOSNALIJEK d.d. metoprolol tablete 100 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-581/11 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija<br />
C07AB02 MATHADOR BOSNALIJEK d.d. metoprolol tablete 50 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-579/11 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija<br />
C07AB02 METOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoprolol tableta 50 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-61/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
C07AB02 METOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoprolol tableta 100 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-62/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
C07AB02 METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol tableta sa<br />
47,5 mg 30 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB02 METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol tableta sa<br />
23,75 mg 30 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
Strana 83. od 331<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-8201/11 23.11.2012 22.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8200/11 23.11.2012 22.11.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C07AB02 METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol tableta sa<br />
95 mg 30 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB02 METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol tableta sa<br />
142,5 mg 30 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB02 METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol tableta sa<br />
190 mg 30 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB02 METOPROLOL STADA STADA Arzneimittel AG metoprolol film tableta sa 200 mg 50 film- tableta sa<br />
200 mg retard<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (5<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
04-07.1-8202/11 23.11.2012 22.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8203/11 23.11.2012 22.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8204/11 23.11.2012 22.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-2451-1/09 29.6.2010 13.8.2014 Obnova registracije<br />
C07AB02 PRESOLOL HEMOFARM proizvodnja metoprolol film tableta 100 mg 30 film tableta (3 04-07.2-3534/12 9.11.2012 30.11.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C07AB02 PRESOLOL HEMOFARM proizvodnja metoprolol film tableta 50 mg 56 film-tableta (4 04-07.2-941-5/10 18.3.2011 16.11.2015 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po14<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C07AB02 PRESOLOL HEMOFARM proizvodnja metoprolol film tableta 50 mg 28 film-tableta (2 04-07.2-941-4/10 18.3.2011 16.11.2015 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 14<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C07AB03 AMINOL BOSNALIJEK d.d. atenolol tableta 50 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-654/12 31.7.2012 1.8.2017 Obnova registracije<br />
C07AB03 AMINOL BOSNALIJEK d.d. atenolol tableta 100 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-357-18/10 10.11.2010 30.9.2015 Obnova registracije<br />
C07AB03 ATENOLOL JAKA-80 A.D. Radoviš atenolol tablete 50 mg 20 tableta 04-07.9-122-3/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
C07AB03 ATENOLOL JAKA-80 A.D. Radoviš atenolol tablete 100 mg 14 tableta 04-07.9-122-4/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
C07AB03 ATENOLOL JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
atenolol tablete 50 mg 20 tableta 04-07.9-1497-6/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
C07AB03 ATENOLOL JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
atenolol tablete 100 mg 14 tableta 04-07.9-1497-7/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 84. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C07AB03 ATENOLOL REMEDICA Ltd. atenolol film tablete 50 mg 30 film tableta (3<br />
PVC/AI bliste po<br />
10 tableta)<br />
1.7.2012<br />
C07AB03 ATENOLOL REMEDICA Ltd. atenolol film tablete 100 mg 14 film tableta (1<br />
PVC/AI blister po<br />
14 tableta)<br />
31.12.2011<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
C07AB03 ATENOLOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac atenolol tableta 100 mg 14 tableta (2<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.2-2520/11 8.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C07AB03 ATENOLOL ALKALOID ALKALOID AD atenolol film tableta 100 mg 15 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-865/12 3.7.2012 5.7.2017 Obnova registracije<br />
C07AB03 ATENOLOL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. atenolol tablete 50 mg 30 tableta 04-07.9-271-7/09 29.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
C07AB03 ATENOLOL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. atenolol tablete 100 mg 14 tableta 04-07.9-271-8/09 29.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
C07AB03 ORMIDOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atenolol filmom obložena 100 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-2615/12 17.8.2012 5.11.2017 Obnova registracije<br />
C07AB03 ORMIDOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atenolol tableta 50 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.9-438-61/09 6.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
C07AB03 PRINORM GALENIKA a.d. atenolol tableta 100 mg 14 tableta (2<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.2-686/12 11.7.2012 1.7.2017 Obnova registracije<br />
C07AB07 BIPRESSO ALKALOID AD bisoprolol film tablete 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-26/09 8.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
C07AB07 BIPRESSO ALKALOID AD bisoprolol film tablete 2,5 mg 30 film tableta 04-07.9-112-24/09 8.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
C07AB07 BIPRESSO ALKALOID AD bisoprolol film tablete 5 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-25/09 8.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
C07AB07 BIPROL FARMAL d.d. bisoprolol tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1639-22/10 24.1.2012 23.1.2017 Prva registracija<br />
C07AB07 BIPROL FARMAL d.d. bisoprolol tableta 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1639-23/10 24.1.2012 23.1.2017 Prva registracija<br />
C07AB07 BISOBEL BELUPO lijekovi i kozmetika bisoprolol tablete 5 mg 30 tableta (1 04-07.1-1699-2/10 22.10.2010 21.10.2015 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blister)<br />
C07AB07 BISOBEL BELUPO lijekovi i kozmetika bisoprolol tablete 10 mg 30 tableta (1 04-07.1-1699-3/10 22.10.2010 21.10.2015 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blister)<br />
C07AB07 BISOBEL BELUPO lijekovi i kozmetika bisoprolol tablete 2,5 mg 30 tableta (1 04-07.1-1699-1/10 22.10.2010 21.10.2015 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blister)<br />
Strana 85. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C07AB07 BISOCOR KWIZDA PHARMA GmbH bisoprolol tableta 10 mg 50 tableta ( 5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
12.2.2013<br />
C07AB07 BISOCOR KWIZDA PHARMA GmbH bisoprolol tableta 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
12.2.2013<br />
C07AB07 BISOCOR KWIZDA PHARMA GmbH bisoprolol tableta 5 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
12.2.2013<br />
C07AB07 BISOCOR KWIZDA PHARMA GmbH bisoprolol tableta 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
12.2.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
C07AB07 BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol tablete 2,5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-1/10 21.7.2011 20.7.2016 Prva registracija<br />
C07AB07 BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol tablete 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-2/10 21.7.2011 20.7.2016 Prva registracija<br />
C07AB07 BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol tablete 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-3/10 21.7.2011 20.7.2016 Prva registracija<br />
C07AB07 BLOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. bisoprolol film tableta 10 mg 30 film- tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-39/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
C07AB07 BLOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. bisoprolol film tableta 5 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-38/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
C07AB07 BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol filmom obložene 2,5 mg 20 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB07 BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol filmom obložene 10 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB07 BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol filmom obložene 5 mg 20 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB07 BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol filmom obložene 5 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 86. od 331<br />
04-07.1-355-5/10 20.9.2010 19.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-355-9/10 20.9.2010 19.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-355-6/10 20.9.2010 19.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-355-7/10 20.9.2010 19.9.2015 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C07AB07 BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol filmom obložene 10 mg 20 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-355-8/10 20.9.2010 19.9.2015 Prva registracija<br />
C07AB07 CARDIOPROL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo bisoprolol tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-438-14/09 4.8.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
C07AB07 CARDIOPROL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo bisoprolol tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-438-15/09 4.8.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
C07AB07 LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij bisoprolol tableta 1,25 mg 20 tableta (2 04-07.1-6974/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB07 LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij bisoprolol tableta 10 mg 30 tableta (3 04-07.1-7201/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB07 LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij bisoprolol tableta 2,5 mg 30 tableta (3 04-07.1-6975/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB07 LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij bisoprolol tableta 5 mg 30 tableta (3 04-07.1-6977/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB07 LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij bisoprolol tableta 3,75 mg 30 tableta (3 04-07.1-6976/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB07 LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij bisoprolol tableta 5 mg 60 tableta (6 04-07.1-6978/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AB09 ESMOCARD AOP Orphan Pharmaceuticals esmolol otopina <strong>za</strong> injekciju 100 mg/10 ml (10 5 bočica po 10 ml 04-07.1-6510/11 22.10.2012 21.10.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
mg/ml)<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
C07AB09 ESMOCARD Lyo AOP Orphan Pharmaceuticals esmolol prašak <strong>za</strong> koncentrat 2500 mg 1 bočica 04-07.1-6511/11 22.10.2012 21.10.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
C07AB12 NEBILET BERLIN-CHEMIE AG<br />
nebivolol tableta 5 mg 28 tableta (2 04-07.2-1700-9/10 10.11.2011 19.9.2015 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 14<br />
tablete)<br />
C07AB12 NEBIVAL LEK farmacevtska družba d.d. nebivolol tableta 5 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-355-40/10 26.12.2011 25.12.2016 Prva registracija<br />
C07AB12 NEBIVOLOL PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. nebivolol tablete 5 mg 28 tableta (2 04-07.1-611-25/10 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija<br />
tablete 5 mg<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C07AB12 NEBIVOLOL Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. nebivolol tableta 5 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-1538/11 10.7.2012 9.7.2017 Prva registracija<br />
Strana 87. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C07AB12 NEBIVOLOL Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe nebivolol tableta 5 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-1509-27/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija<br />
C07AB12 NEBIVOLOL Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe nebivolol tableta 5 mg 14 tableta (2<br />
blstera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-1509-26/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija<br />
C07AB12 NIBEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo nebivolol tablete 5 mg 14 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-2058-14/10 19.5.2011 18.5.2016 Prva registracija<br />
C07AB12 NIBEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo nebivolol tablete 5 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-2058-15/10 19.5.2011 18.5.2016 Prva registracija<br />
C07AG02 CARVEDIGAMMA 12,5 WÖRWAG PHARMA GmbH & karvedilol film tableta 12,5 mg 30 film tableta (3 04-07.1-4632-2/10 30.11.2011 29.11.2016 Prva registracija<br />
Co.KG<br />
blstera po 10<br />
tableta)<br />
C07AG02 CARVEDIGAMMA 25 WÖRWAG PHARMA GmbH & karvedilol film tableta 25 mg 30 film tableta (3 04-07.1-4632-4/10 30.11.2011 29.11.2016 Prva registracija<br />
Co.KG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AG02 CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol tablete 3,125 mg 30 tableta 04-07.9-438-69/09 6.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C07AG02 CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol tablete 25 mg 30 tableta 04-07.9-438-72/09 6.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C07AG02 CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol tablete 12,5 mg 30 tableta 04-07.9-438-71/09 6.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C07AG02 CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol tablete 6,25 mg 30 tableta 04-07.9-438-70/09 6.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C07AG02 CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol tableta 3,125 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-462-9/09 29.12.2010 11.10.2014 Obnova registracije<br />
C07AG02 CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol tableta 6,25 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-462-10/09 29.12.2010 11.10.2014 Obnova registracije<br />
C07AG02 CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol tableta 12,5 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-462-11/09 29.12.2010 11.10.2014 Obnova registracije<br />
C07AG02 CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol tableta 25 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-462-12/09 29.12.2010 11.10.2014 Obnova registracije<br />
C07AG02 CORONIS BILIM PHARMACEUTICALS karvedilol tablete 1 tableta sadrži 28 tableta, u kutiji 04-07.9-104-32/09 12.6.2009 15.1.2014<br />
Potvrda<br />
A.S.<br />
6,25 mg karvedilola<br />
C07AG02 CORONIS BILIM PHARMACEUTICALS karvedilol tablete 1 tableta sadrži 28 tableta ,u kutiji 04-07.9-104-33/09 12.6.2009 15.1.2014<br />
Potvrda<br />
A.S.<br />
12,5 mg karvedilola<br />
Strana 88. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C07AG02 CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol tableta 3,125 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.2-2224-9/10 17.2.2011 21.10.2015 Obnova registracije<br />
C07AG02 CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol tableta 6,25 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.2-2224-10/10 17.2.2011 21.10.2015 Obnova registracije<br />
C07AG02 CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol tableta 12,5 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.2-2224-11/10 17.2.2011 21.10.2015 Obnova registracije<br />
C07AG02 CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol tableta 25 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-2224-12/10 17.2.2011 21.10.2015 Obnova registracije<br />
C07AG02 DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol tablete 12,5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-124-14/09 10.6.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
C07AG02 DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol tablete 6,25 mg 28 tableta 04-07.9-124-13/09 10.6.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
C07AG02 DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol tablete 25 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-124-15/09 10.6.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
C07AG02 KARVEDILOL REPLEK FARM DOOEL Skopje karvedilol tablete 6,25 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-819-9/10 18.3.2011 12.7.2015 Obnova registracije<br />
C07AG02 KARVEDILOL REPLEK FARM DOOEL Skopje karvedilol tableta 12,5 mg 30 tableta ( 3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-819-8/10 18.3.2011 12.7.2015 Obnova registracije<br />
C07AG02 KARVEDILOL Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karvedilol filmom obložena 3,125 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AG02 KARVEDILOL Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karvedilol filmom obložena 6,25 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AG02 KARVEDILOL Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karvedilol filmom obložena 12,5 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C07AG02 KARVEDILOL Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karvedilol filmom obložena 25 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-6761/11 Prva registracija<br />
04-07.1-6762/11 Prva registracija<br />
04-07.1-6763/11 Prva registracija<br />
04-07.1-6764/11 Prva registracija<br />
C07AG02 KARVILEKS ZDRAVLJE A.D.Leskovac karvedilol tablete 12,5 mg 30 tableta 04-07.9-266-44/09 6.8.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 89. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C07AG02 MILENOL HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
karvedilol tablete 12,5 mg 28 tableta 04-07.9-105-124/09 17.6.2009 24.2.2014<br />
Potvrda<br />
C07AG02 MILENOL HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
karvedilol tablete 25 mg 28 tableta 04-07.9-105-125/09 17.6.2009 24.2.2014<br />
Potvrda<br />
C07AG02 MILENOL STADA Arzneimittel AG karvedilol tableta 6,25 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-165-9/10 18.9.2012 17.9.2017 Prva registracija<br />
C07AG02 VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol tablete 12,5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-4/10 9.7.2010 8.7.2015 Prva registracija<br />
C07AG02 VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol tablete 25 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-5/10 9.7.2010 8.7.2015 Prva registracija<br />
C07AG02 VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol tablete 6,25 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-3/10 9.7.2010 8.7.2015 Prva registracija<br />
C07BB07 BYOL H LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol,<br />
filmom obložene<br />
hidrohlorotiazid tablete<br />
C07BB07 BYOL HL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol,<br />
filmom obložene<br />
hidrohlorotiazid tablete<br />
10 mg + 25 mg 30 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(3 spojena blistera<br />
po 10 tableta)<br />
5 mg+ 12,5 mg 30 filmom<br />
obloženih tableta<br />
( 3 spojena<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-35/09 6.9.2010 5.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-366-34/09 6.9.2010 5.9.2015 Prva registracija<br />
C07BB12 NEBILET plus 12,5 BERLIN-CHEMIE AG<br />
nebivolol,<br />
film tableta 5 mg + 12,5 mg 28 film tableta (2 04-07.1-6620-1/10 12.1.2012 11.1.2017 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po14<br />
tableta)<br />
C07BB12 NEBILET plus 25 BERLIN-CHEMIE AG<br />
nebivolol,<br />
film tableta 5 mg + 25 mg 28 film tableta (2 04-07.1-6620-5/10 12.1.2012 11.1.2017 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po14<br />
tableta)<br />
C08CA01 ALOPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac amlodipin tableta 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera sa 10<br />
tableta)<br />
04-07.10-692/12 22.2.2018 Obnova registracije<br />
C08CA01 ALOPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac amlodipin tableta 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera sa 10<br />
tableta)<br />
04-07.10-681/12 22.2.2018 Obnova registracije<br />
C08CA01 AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin tableta 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-656/12 31.7.2012 1.8.2017 Obnova registracije<br />
Strana 90. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C08CA01 AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin kapsula, tvrda 5 mg 20 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-2799/12 31.7.2012 5.12.2017 Obnova registracije<br />
C08CA01 AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-655/12 31.7.2012 1.8.2017 Obnova registracije<br />
C08CA01 AMLODIPIN JAKA-80 A.D. Radoviš amlodipin tablete 5 mg 20 tableta 04-07.9-122-1/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
C08CA01 AMLODIPIN JAKA-80 A.D. Radoviš amlodipin tablete 10 mg 20 tableta 04-07.9-122-2/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
C08CA01 AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-156-23/09 8.7.2009 22.1.2014<br />
Potvrda<br />
C08CA01 AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-819-2/10 22.7.2011 12.7.2015 Obnova registracije<br />
C08CA01 AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin tablete 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-80-7/10 10.5.2010 9.5.2015 Prva registracija<br />
C08CA01 AMLODIPIN ALKALOID ALKALOID AD amlodipin tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-112-8/09 8.7.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
C08CA01 AMLODIPIN ALKALOID ALKALOID AD amlodipin tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-112-9/09 8.7.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
C08CA01 AMLODIPIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amlodipin tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7332/11 29.3.2012 29.3.2017 Obnova registracije<br />
C08CA01 AMLODIPIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amlodipin tableta 10 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-7333/11 29.3.2012 29.3.2017 Obnova registracije<br />
C08CA01 AMLODIPIN Genera 10 GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin tableta 10 mg 30 tableta (3 04-07.1-7035/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
mg tablete<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C08CA01 AMLODIPIN Genera 10 GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin tableta 10 mg 60 tableta (6 04-07.1-7036/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
mg tablete<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C08CA01 AMLODIPIN Genera 5 mg GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin tableta 5 mg 60 tableta (6 04-07.1-7034/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
tablete<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C08CA01 AMLODIPIN Genera 5 mg GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin tableta 5 mg 30 tableta (3 04-07.1-7033/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
tablete<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C08CA01 AMLODIPIN PharmaS PharmaS DOO Beograd amlodipin tablete 5 mg 20 tableta ( 2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-6/10 2.6.2011 1.6.2016 Prva registracija<br />
Strana 91. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C08CA01 AMLODIPIN PharmaS PharmaS DOO Beograd amlodipin tablete 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-7/10 2.6.2011 1.6.2016 Prva registracija<br />
C08CA01 AMLOGAL GALENIKA a.d. amlodipin tablete 5 mg 20 tableta 04-07.9-1531-7/09 4.9.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
C08CA01 AMLOGAL GALENIKA a.d. amlodipin tablete 10 mg 20 tableta 04-07.9-1531-8/09 4.9.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
C08CA01 AMLOPIN 10 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipin tablete 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2083-5/09 26.4.2010 27.7.2014 Obnova registracije<br />
C08CA01 AMLOPIN 10 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipin tablete 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2083-6/09 26.4.2010 27.7.2014 Obnova registracije<br />
C08CA01 AMLOPIN 5 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipin tablete 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2083-7/09 26.4.2010 27.7.2014 Obnova registracije<br />
C08CA01 AMLOPIN 5 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipin tablete 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2083-8/09 26.4.2010 27.7.2014 Obnova registracije<br />
C08CA01 AMONEX BELUPO lijekovi i kozmetika amlodipin tablete 5 mg 30 tableta (1 04-07.2-2157-1/09 4.5.2010 26.2.2014 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blister sa 30<br />
tableta)<br />
C08CA01 AMONEX BELUPO lijekovi i kozmetika amlodipin tablete 10 mg 30 tableta (blister 04-07.2-2157-2/09 4.5.2010 26.2.2014 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
sa 30 tableta)<br />
C08CA01 FOPIN FARMAL d.d. amlodipin tablete 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2452-3/09 27.8.2010 26.8.2015 Prva registracija<br />
C08CA01 FOPIN FARMAL d.d. amlodipin tablete 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2452-4/09 27.8.2010 26.8.2015 Prva registracija<br />
C08CA01 LOPRESS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amlodipin tablete 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-28/10 4.10.2010 3.10.2015 Prva registracija<br />
C08CA01 LOPRESS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amlodipin tablete 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta )<br />
04-07.1-1473-29/10 4.10.2010 3.10.2015 Prva registracija<br />
C08CA01 NORVASC PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin tablete 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2288-2/09 21.3.2011 21.3.2015 Obnova registracije<br />
C08CA01 NORVASC PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin tablete 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2288-3/09 21.3.2011 21.3.2015 Obnova registracije<br />
Strana 92. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C08CA01 TENOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. amlodipin tableta 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2084-10/09 16.6.2010 1.2.2015 Obnova registracije<br />
C08CA01 TENOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. amlodipin tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2084-9/09 16.6.2010 1.2.2015 Obnova registracije<br />
C08CA01 VAZOTAL HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
amlodipin tablete 5 mg 20 tableta 04-07.9-327-15/09 13.7.2009 24.2.2014<br />
Potvrda<br />
C08CA01 VAZOTAL HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
amlodipin tablete 10 mg 20 tableta 04-07.9-327-16/09 13.7.2009 24.2.2014<br />
Potvrda<br />
C08CA01 VILPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. amlodipin tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-9076/11 4.7.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
C08CA01 VILPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. amlodipin tableta 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-9077/11 4.7.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
C08CA02 FELODIPIN STADA 10 mg STADA Arzneimittel AG felodipin tableta sa<br />
10 mg 20 tableta sa<br />
retard<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem<br />
(kutija sa 2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C08CA02 FELODIPIN STADA 5 mg STADA Arzneimittel AG felodipin tableta sa<br />
5 mg 20 tableta sa<br />
retard<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem<br />
(kutija sa 2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C08CA05 CORDIPIN Retard KRKA, tovarna zdravil, d.d. nifedipin tableta s<br />
20 mg 30 tableta s<br />
produljenim<br />
oslobađanjem<br />
produljenim<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
C08CA05 NIFADIL RETARD ALKALOID AD nifedipin film tableta sa 20 mg 30 film tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C08CA05 NIFEDIPIN RETARD FARMAL d.d. nifedipin tableta sa<br />
20 mg 30 tableta (3<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
Strana 93. od 331<br />
blistera po 10<br />
tableta, u kutiji)<br />
04-07.2-2451-5/09 17.11.2009 13.8.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-2451-4/09 17.11.2009 13.8.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-2084-1/09 14.4.2010 5.2.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-4573/11 9.2.2012 31.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.9-2745-15/09 11.11.2009 27.3.2013<br />
Potvrda
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C08CA05 NIFEDIPINE- RETARD REMEDICA Ltd. nifedipin film tableta sa 20 mg 30 film tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
PVC/AI blister sa<br />
10 film tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađa)<br />
C08CA05 NIFELAT RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac nifedipin tableta sa<br />
20 mg 30 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C08CA05 NIPIDIN HEMOFARM A.D. Vršac nifedipin kapsula sa<br />
20 mg 30 kapsula sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
C08CA09 LACIPIL WELLCOME LIMITED lacidipin filmom obložena 2 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
C08CA09 LACIPIL WELLCOME LIMITED lacidipin filmom obložena 4 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
C08CA09 MONOPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lacidipin filmom obložena 4 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
1.7.2012<br />
Obnova registracije<br />
04-07.2-2504/11 24.4.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.9-105-143/09 16.6.2009 24.2.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.2-1690/12 15.10.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-1691/12 15.10.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-3477/12 1.2.2013 31.1.2018 Prva registracija<br />
C08CA13 LERCANIL 10 BERLIN-CHEMIE AG<br />
lerkanidipin film tablete 10 mg 28 film tableta (2 04-07.2-3477-2/09 5.4.2011 20.11.2013 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C08CA13 LERCANIL 10 BERLIN-CHEMIE AG<br />
lerkanidipin film tableta 10 mg 90 film tableta (9 04-07.1-5818/11 10.8.2011 9.8.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C08CA13 LERCANIL 10 BERLIN-CHEMIE AG<br />
lerkanidipin film tableta 10 mg 60 film tableta (4 04-07.1-5817/11 10.8.2011 9.8.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
C08CA13 LERCANIL 20 BERLIN-CHEMIE AG<br />
lerkanidipin film tableta 20 mg 28 film tableta (1 04-07.1-6620-8/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blister)<br />
C08CA13 PINOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lerkanidipin filmom obložena 10 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-2207/11 29.9.2011 28.9.2016 Prva registracija<br />
C08DA01 ISOCOR SOPHARMA PLC verapamil rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
2,5 mg/ml 10 ampula po 2 ml 04-07.1-4380/11 31.1.2013 30.1.2018 Prva registracija<br />
Strana 94. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C08DA01 ISOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. verapamil filmom obložena 80 mg 50 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(5 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C08DA01 ISOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. verapamil filmom obložena 40 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C08DA01 ISOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. verapamil filmom obložena 120 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2036/12 26.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-2035/12 26.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-2037/12 26.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
C08DA01 IZOPAMIL GALENIKA a.d. verapamil film tableta 80 mg 45 film tableta (3<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-5422/11 19.1.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
C08DA01 LEKOPTIN LEK farmacevtska družba d.d. verapamil obložena tableta 80 mg 50 obloženih<br />
tableta (5 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.2-356-10/10 14.9.2010 10.6.2015 Obnova registracije<br />
C08DA01 LEKOPTIN mite LEK farmacevtska družba d.d. verapamil obložena tableta 40 mg 30 obloženih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 15 tableta)<br />
04-07.2-356-9/10 14.9.2010 10.6.2015 Obnova registracije<br />
C08DA01 VERAPAMIL HEMOFARM proizvodnja verapamil film tableta 40 mg 30 film tableta (3 04-07.2-4228/11 14.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C08DA01 VERAPAMIL HEMOFARM proizvodnja verapamil film tableta 80 mg 50 film tableta (5 04-07.2-4229/11 14.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C08DA01 VERAPAMIL REPLEK FARM DOOEL Skopje verapamil obložene tablete 80 mg 50 obloženih<br />
tableta<br />
04-07.9-156-24/09 8.7.2009 22.1.2014<br />
Potvrda<br />
C08DA01 VERAPAMIL ALKALOID ALKALOID AD verapamil obložena tableta 80 mg 30 obloženih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 15 tableta)<br />
04-07.2-4575/11 27.12.2011 1.1.2017 Obnova registracije<br />
C08DA01 VERAPAMIL ALKALOID ALKALOID AD verapamil obložena tableta 40 mg 30 obloženih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 15 tableta)<br />
04-07.2-4574/11 27.12.2011 1.1.2017 Obnova registracije<br />
C08DA01 VERAPAMIL ALKALOID ALKALOID AD verapamil film tableta sa 240 mg 20 film tableta sa<br />
RETARD<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 95. od 331<br />
04-07.2-4753/11 27.12.2011 31.12.2016 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C08DB01 ALDIZEM ALKALOID AD diltiazem tableta sa<br />
90 mg 30 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C08DB01 ALDIZEM ALKALOID AD diltiazem tablete sa<br />
60 mg 30 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C08DB01 CORTIAZEM RETARD HEMOFARM A.D. Vršac diltiazem tableta sa<br />
90 mg 30 tableta sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4153/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-4152/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-4053/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
C09AA01 KAPTOPRIL REMEDICA Ltd. kaptopril tablete 25 mg 40 tableta (4<br />
PVC/AI bliste po<br />
10 tableta)<br />
1.7.2012<br />
C09AA01 KAPTOPRIL REMEDICA Ltd. kaptopril tablete 50 mg 20 tableta (2<br />
PVC/AI blister po<br />
10 tableta)<br />
1.7.2012<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
C09AA01 KAPTOPRIL KRKA KRKA, tovarna zdravil, d.d. kaptopril tableta 12,5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3804/11 30.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
C09AA01 KAPTOPRIL KRKA KRKA, tovarna zdravil, d.d. kaptopril tableta 25 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3819/11 30.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
C09AA01 KATOPIL GALENIKA a.d. kaptopril tableta 50 mg 40 tableta (4<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7260/11 2.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
C09AA01 KATOPIL GALENIKA a.d. kaptopril tableta 25 mg 40 tableta (4<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7259/11 2.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
C09AA02 ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-438-29/09 4.8.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA02 ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril tablete 20 mg 30 tableta (1<br />
blister sa 30<br />
tableta)<br />
04-07.9-438-30/09 4.8.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA02 ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-438-28/09 4.8.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA02 ENALAPRIL JUGOREMEDIJA fabrika enalapril tableta 5 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-23/09 21.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 96. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09AA02 ENALAPRIL JUGOREMEDIJA fabrika enalapril tableta 10 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-24/09 21.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09AA02 ENALAPRIL JUGOREMEDIJA fabrika enalapril tableta 20 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-25/09 21.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09AA02 ENALAPRIL REMEDICA Ltd. enalapril tablete 10 mg 20 tableta (kutija<br />
sa 2 alu-stripa po<br />
10 tableta)<br />
04-07.2-2866-2/09 12.11.2009 30.6.2014 Obnova registracije<br />
C09AA02 ENALAPRIL REMEDICA Ltd. enalapril tablete 20 mg 20 tableta (kutija<br />
sa 2 alu-stripa po<br />
10 tableta)<br />
04-07.2-2866-1/09 12.11.2009 30.6.2014 Obnova registracije<br />
C09AA02 ENALAPRIL ZDRAVLJE A.D.Leskovac enalapril tableta 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4408/11 12.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C09AA02 ENALAPRIL ZDRAVLJE A.D.Leskovac enalapril tableta 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4276/11 12.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
C09AA02 ENALAPRIL 10 JAKA-80 A.D. Radoviš enalapril tablete 10 mg 20 tableta 04-07.9-122-6/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA02 ENALAPRIL 20 JAKA-80 A.D. Radoviš enalapril tablete 20 mg 20 tableta 04-07.9-122-7/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA02 ENALAPRIL 5 JAKA-80 A.D. Radoviš enalapril tablete 5 mg 20 tableta 04-07.9-122-5/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA02 ENALAPRIL LEK 10 mg LEK farmacevtska družba d.d. enalapril tableta 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-8896/11 7.6.2012 25.6.2017 Obnova registracije<br />
C09AA02 ENALAPRIL LEK 20 mg LEK farmacevtska družba d.d. enalapril tableta 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-8897/11 7.6.2012 25.6.2017 Obnova registracije<br />
C09AA02 ENAP KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril tableta 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3805/11 30.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
C09AA02 ENAP KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril tableta 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3806/11 30.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
C09AA02 ENAP KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril tableta 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3807/11 30.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
C09AA02 ENAZIL 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril tableta 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-5518/11 31.10.2012 30.10.2017 Prva registracija<br />
Strana 97. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09AA02 ENAZIL 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril tableta 20 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-5517/11 31.10.2012 30.10.2017 Prva registracija<br />
C09AA02 ENAZIL 5 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-5519/11 31.10.2012 30.10.2017 Prva registracija<br />
C09AA02 KADRIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril tablete 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-11/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija<br />
C09AA02 KADRIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril tablete 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-10/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija<br />
C09AA02 KADRIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril tablete 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-9/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija<br />
C09AA02 KONVERIL NOBEL ILAC SANAYII VE enalapril tablete 10 mg 20 tableta (2 04-07.9-370-33/09 7.7.2009 15.1.2014<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09AA02 KONVERIL NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
enalapril tablete 5 mg 20 tableta 04-07.9-370-32/09 7.7.2009 15.1.2014<br />
Potvrda<br />
C09AA02 KONVERIL NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
enalapril tablete 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-370-34/09 7.7.2009 15.1.2014<br />
Potvrda<br />
C09AA02 OLIVIN LEK farmacevtska družba d.d. enalapril tablete 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2083-1/09 4.5.2010 29.7.2014 Obnova registracije<br />
C09AA02 OLIVIN LEK farmacevtska družba d.d. enalapril tablete 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2083-2/09 4.5.2010 29.7.2014 Obnova registracije<br />
C09AA02 OLIVIN LEK farmacevtska družba d.d. enalapril tablete 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2083-3/09 4.5.2010 29.7.2014 Obnova registracije<br />
C09AA02 PRILENAP HEMOFARM proizvodnja enalapril tableta 10 mg 20 tableta (2 04-07.2-2561/11 9.2.2012 31.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C09AA02 PRILENAP HEMOFARM proizvodnja enalapril tableta 20 mg 20 tableta (2 04-07.2-2562/11 9.2.2012 31.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C09AA02 PRILENAP HEMOFARM proizvodnja enalapril tableta 5 mg 20 tableta (2 04-07.2-2560/11 9.2.2012 10.11.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
Strana 98. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09AA02 RENAPRIL REPLEK FARM DOOEL Skopje enalapril tableta 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4071/12 28.11.2017 Obnova registracije<br />
C09AA02 RENAPRIL REPLEK FARM DOOEL Skopje enalapril tableta 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4072/12 28.11.2017 Obnova registracije<br />
C09AA02 RENAPRIL REPLEK FARM DOOEL Skopje enalapril tableta 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4070/12 28.11.2017 Obnova registracije<br />
C09AA03 DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-1401-6/10 23.3.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA03 DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril tablete 5 mg 20 tableta 04-07.9-1401-5/10 23.3.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA03 DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril tablete 10 mg 20 tableta 04-07.9-1401-7/10 23.3.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA03 DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-1401-8/10 23.3.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA03 DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril tablete 20 mg 20 tableta 04-07.9-1401-9/10 23.3.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA03 HYPERIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril tablete 20 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-21/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija<br />
C09AA03 HYPERIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril tablete 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-20/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija<br />
C09AA03 HYPERIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril tablete 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-19/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija<br />
C09AA03 IRUMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-979-33/09 29.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA03 IRUMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-979-34/09 29.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA03 IRUMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril tablete 20 mg 30 tableta 04-07.9-979-35/09 29.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA03 LIZINOPRIL JAKA-80 A.D. Radoviš lizinopril tablete 10 mg 20 tableta 04-07.9-122-12/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA03 LIZINOPRIL JAKA-80 A.D. Radoviš lizinopril tablete 5 mg 20 tableta 04-07.9-122-11/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA03 LIZINOPRIL JAKA-80 A.D. Radoviš lizinopril tablete 20 mg 20 tableta 04-07.9-122-13/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA03 LIZINOPRIL JUGOREMEDIJA fabrika lizinopril tableta 5 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-12/09 6.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera sa 10<br />
tableta)<br />
C09AA03 LIZINOPRIL JUGOREMEDIJA fabrika lizinopril tableta 10 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-13/09 6.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera sa 10<br />
tableta)<br />
Strana 99. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09AA03 LIZINOPRIL JUGOREMEDIJA fabrika lizinopril tableta 20 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-14/09 6.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera sa 10<br />
tableta)<br />
C09AA03 LIZINOPRIL Farmal FARMAL d.d. lizinopril tableta 20 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.10-257/12 31.1.2018 Obnova registracije<br />
C09AA03 LIZINOPRIL Farmal FARMAL d.d. lizinopril tableta 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.10-256/12 31.1.2018 Obnova registracije<br />
C09AA03 LIZINOPRIL Farmal FARMAL d.d. lizinopril tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.10-255/12 31.1.2018 Obnova registracije<br />
C09AA03 LIZINOPRIL ReplekPharm REPLEK FARM DOOEL Skopje lizinopril tablete 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-80-1/10 15.11.2010 14.11.2015 Prva registracija<br />
C09AA03 LIZINOPRIL ReplekPharm REPLEK FARM DOOEL Skopje lizinopril tablete 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-80-2/10 15.11.2010 14.11.2015 Prva registracija<br />
C09AA03 LIZINOPRIL ReplekPharm REPLEK FARM DOOEL Skopje lizinopril tablete 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-80-3/10 15.11.2010 14.11.2015 Prva registracija<br />
C09AA03 LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril tableta 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2776/12 5.9.2012 5.12.2017 Obnova registracije<br />
C09AA03 LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril tableta 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2778/12 5.9.2012 5.12.2017 Obnova registracije<br />
C09AA03 LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril tableta 5 mg 20 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-2774/12 5.9.2012 5.12.2017 Obnova registracije<br />
C09AA03 LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2775/12 5.9.2012 5.9.2017 Obnova registracije<br />
C09AA03 LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril tableta 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2777/12 5.9.2012 5.9.2017 Obnova registracije<br />
C09AA03 LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril tableta 20 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2779/12 5.9.2012 5.9.2017 Obnova registracije<br />
C09AA03 OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril tablete 5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-271-121/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C09AA03 OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-271-122/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 100. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09AA03 OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril tablete 20 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-271-123/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C09AA03 SKOPRYL ALKALOID AD lizinopril tableta 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-1828/12 3.10.2012 29.3.2017 Obnova registracije<br />
C09AA03 SKOPRYL ALKALOID AD lizinopril tableta 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4564/11 25.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
C09AA03 SKOPRYL ALKALOID AD lizinopril tableta 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4565/11 25.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
C09AA03 SKOPRYL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril tablete 10 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-438-8/09 4.8.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA03 SKOPRYL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril tablete 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-438-9/09 4.8.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA03 VITOPRIL STADA Arzneimittel AG lizinopril tableta 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-715/11 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
C09AA03 VITOPRIL STADA Arzneimittel AG lizinopril tableta 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-714/11 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
C09AA03 VITOPRIL STADA Arzneimittel AG lizinopril tableta 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-713/11 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
C09AA04 CAPERIL LEK farmacevtska družba d.d. perindopril tablete 4 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-355-64/10 21.7.2011 20.7.2016 Prva registracija<br />
C09AA04 CAPERIL LEK farmacevtska družba d.d. perindopril tablete 2 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-355-63/10 21.7.2011 20.7.2016 Prva registracija<br />
C09AA04 CAPERIL LEK farmacevtska družba d.d. perindopril tablete 8 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-355-65/10 21.7.2011 20.7.2016 Prva registracija<br />
C09AA04 PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril tablete 2 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
30.5.2013<br />
C09AA04 PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril tablete 4 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
30.5.2013<br />
C09AA04 PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril tablete 8 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
30.5.2013<br />
Strana 101. od 331<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09AA04 RELIKA ALKALOID AD perindopril tableta 8 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta; blisteri u<br />
u kesici pa u kutiji)<br />
04-07.1-4750-24/10 31.5.2012 30.5.2017 Prva registracija<br />
C09AA04 RELIKA ALKALOID AD perindopril tableta 4 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta; blisteri u<br />
kesici pa u kutiji)<br />
04-07.1-4750-23/10 31.5.2012 30.5.2017 Prva registracija<br />
C09AA04 RELIKA ALKALOID AD perindopril tableta 2 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta; blisteri u<br />
kesici pa u kutiji)<br />
04-07.1-4750 -22/10 31.5.2012 30.5.2017 Prva registracija<br />
C09AA05 AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril tableta 1,25 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.2-4226/12 23.11.2012 23.11.2017 Obnova registracije<br />
C09AA05 AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril tableta 2,5 mg 28 tableta (4<br />
blistera sa 7<br />
tableta)<br />
04-07.2-4227/12 23.11.2012 23.11.2017 Obnova registracije<br />
C09AA05 AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril tableta 5 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.2-4228/12 23.11.2012 23.11.2017 Obnova registracije<br />
C09AA05 AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril tableta 10 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.2-4229/12 23.11.2012 23.11.2017 Obnova registracije<br />
C09AA05 APOCOR KWIZDA PHARMA GmbH ramipril tablete 2,5 mg 28 tableta 04-07.9-85-11/09 10.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA05 APOCOR KWIZDA PHARMA GmbH ramipril tablete 5 mg 28 tableta 04-07.9-85-13/09 10.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA05 APOCOR KWIZDA PHARMA GmbH ramipril tablete 10 mg 28 tableta 04-07.9-85-12/09 10.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA05 ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril tablete 1,25 mg 30 tableta ( 3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-40/10 4.10.2010 3.10.2015 Prva registracija<br />
C09AA05 ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril tablete 2,5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-41/10 4.10.2010 3.10.2015 Prva registracija<br />
C09AA05 ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril tablete 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-42/10 4.10.2010 3.10.2015 Prva registracija<br />
C09AA05 ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril tablete 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-43/10 4.10.2010 3.10.2015 Prva registracija<br />
Strana 102. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09AA05 PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril tableta 2,5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.9-271-158/09 1.7.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA05 PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-271-159/09 1.7.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA05 PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-271-160/09 1.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
C09AA05 PRILINDA HEMOFARM A.D. Vršac ramipril tableta 2,5 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
25.1.2013<br />
C09AA05 PRILINDA HEMOFARM A.D. Vršac ramipril tableta 5 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
25.1.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
C09AA05 RAMIMED BELUPO lijekovi i kozmetika ramipril tablete 2,5 mg 28 tableta (4 04-07.1-2058-1/10 19.5.2011 18.5.2016 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09AA05 RAMIMED BELUPO lijekovi i kozmetika ramipril tablete 5 mg 28 tableta (4 04-07.1-2058-2/10 19.5.2011 18.5.2016 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09AA05 RAMIMED BELUPO lijekovi i kozmetika ramipril tablete 10 mg 28 tableta (4 04-07.1-2058-3/10 19.5.2011 18.5.2016 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09AA05 RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril tablete 5 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
1.4.2013<br />
C09AA05 RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril tablete 10 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
1.4.2013<br />
C09AA05 RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril tablete 2,5 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
1.4.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
C09AA05 RAMIPRIL PharmaS PharmaS DOO Beograd ramipril tablete 2,5 mg 28 tableta ((2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-10/10 3.6.2011 2.6.2016 Prva registracija<br />
C09AA05 RAMIPRIL PharmaS PharmaS DOO Beograd ramipril tablete 5 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-11/10 3.6.2011 2.6.2016 Prva registracija<br />
C09AA05 REVIL NOBEL ILAC SANAYII VE ramipril tableta 5 mg 28 tableta (2 04-07.1-6849/11 24.1.2013 23.1.2018 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
providna<br />
AI/blistera po 14<br />
tableta)<br />
Strana 103. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09AA05 REVIL NOBEL ILAC SANAYII VE ramipril tableta 10 mg 28 tableta (2 04-07.1-6848/11 24.1.2013 23.1.2018 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
providna<br />
AI/blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09AA05 REVIL NOBEL ILAC SANAYII VE ramipril tableta 2,5 mg 28 tableta (2 04-07.1-6847/11 24.1.2013 23.1.2018 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
providna<br />
AI/blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09AA05 TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril tablete 1,25 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-35/09 26.6.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA05 TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril tablete 2,5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-36/09 26.6.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA05 TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril tablete 5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-37/09 26.6.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA05 TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril tablete 10 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-38/09 26.6.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09AA05 VIVACE Actavis Group PTC ehf ramipril tableta 2,5 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-640/11 22.12.2011 24.8.2016 Obnova registracije<br />
C09AA05 VIVACE Actavis Group PTC ehf ramipril tableta 5 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-641/11 22.12.2011 24.8.2016 Obnova registracije<br />
C09AA06 ACCUPRO PFIZER LUXEMBOURG SARL kvinapril filmom obložene 10 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09AA06 ACCUPRO PFIZER LUXEMBOURG SARL kvinapril filmom obložene 5 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09AA06 ACCUPRO PFIZER LUXEMBOURG SARL kvinapril filmom obložena 20 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-367-2/10 2.2.2011 1.2.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-367-1/10 2.2.2011 1.2.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-367-3/10 2.2.2011 1.2.2016 Prva registracija<br />
C09AA06 HEMOKVIN HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril film tableta 10 mg 20 film tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-5220/11 27.12.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
C09AA06 HEMOKVIN HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril film tableta 20 mg 20 film tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-5219/11 27.12.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
C09AA08 PRILAZID GALENIKA a.d. cila<strong>za</strong>pril film tableta 2,5 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-5417/11 9.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
Strana 104. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09AA08 PRILAZID GALENIKA a.d. cila<strong>za</strong>pril film tableta 5 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-5418/11 9.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
C09AA09 MONOPRIL PHARMASWISS d.o.o. fosinopril tableta 20 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-2642/11 18.1.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
C09AA09 MONOPRIL PHARMASWISS d.o.o. fosinopril tableta 10 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-2641/11 18.1.2012 2.10.2016 Obnova registracije<br />
C09AA10 DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril kapsula, tvrda 0,5 mg 60 kapsula,tvrdih<br />
(6 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-4019/11 13.3.2012 12.3.2017 Prva registracija<br />
C09AA10 DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril kapsula, tvrda 2 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-4020/11 13.3.2012 12.3.2017 Prva registracija<br />
C09AA10 DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril kapsula, tvrda 0,5 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-4010/11 13.3.2012 12.3.2017 Prva registracija<br />
C09AA10 GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC trandolapril kapsula, tvrda 4 mg 28 kapsula 04-07.9-83-18/09 22.10.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C09AA10 GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC trandolapril kapsula, tvrda 0,5 mg 50 kapsula, tvrdih<br />
(5 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-2268-7/10 10.11.2011 16.3.2016 Obnova registracije<br />
C09AA10 GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC trandolapril kapsula, tvrda 2 mg 28 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 14<br />
kapsula)<br />
04-07.2-2268-8/10 10.11.2011 16.3.2016 Obnova registracije<br />
C09AA10 LARINEO PLIVA HRVATSKA d.o.o. trandolapril kapsula, tvrda 0,5 mg 28 kapsula, tvrdih<br />
(4 blistera po 7<br />
kapsula)<br />
04-07.1-4283/11 23.1.2013 22.1.2018 Prva registracija<br />
C09AA10 LARINEO PLIVA HRVATSKA d.o.o. trandolapril kapsula, tvrda 2 mg 28 kapsula, tvrdih<br />
(4 blistera po 7<br />
kapsula)<br />
04-07.1-4284/11 23.1.2013 22.1.2018 Prva registracija<br />
C09AA10 TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril kapsula, tvrda 2 mg 28 kapsula,tvrdih<br />
(2 blistera po 14<br />
kapsula)<br />
04-07.1-1357/11 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija<br />
C09AA10 TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril kapsula, tvrda 0,5 mg 56 kapsula, tvrdih<br />
(4 blistera po 14<br />
kapsula)<br />
04-07.1-1355/11 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija<br />
C09AA10 TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril kapsula, tvrda 4 mg 28 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 14<br />
kapsula)<br />
04-07.1-1356/11 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija<br />
Strana 105. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09AA15 ZOFECARD BERLIN-CHEMIE AG<br />
zofenopril film tablete 30 mg 28 film tableta (2 04-07.1-1503/11 4.7.2011 3.7.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09AA15 ZOFECARD BERLIN-CHEMIE AG<br />
zofenopril film tableta 7,5 mg 28 film tableta (2 04-07.1-1502/11 4.7.2011 3.7.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09BA02 ANGIOTEC plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril,<br />
tablete 20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (1 04-07.1-1388-8/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blister po 30<br />
tableta)<br />
C09BA02 ENALAPRIL HCT Actavis Group PTC ehf enalapril,<br />
tableta 20,0 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 04-07.2-7824/11 29.3.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 ENALAPRIL HCT Actavis Group PTC ehf enalapril,<br />
tableta 20 mg + 6 mg 20 tableta (2 04-07.2-7823/11 29.3.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 ENALAPRIL HCT Lek LEK farmacevtska družba d.d. enalapril,<br />
tableta 20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 04-07.1-355-73/10 12.6.2012 11.6.2017 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 ENALAPRIL HCT Lek LEK farmacevtska družba d.d. enalapril,<br />
tableta 10 mg + 25 mg 30 tableta (3 04-07.1-355-72/10 12.6.2012 11.6.2017 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 ENAP H KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril,<br />
tableta 10 mg + 25 mg 20 tableta (2 04-07.2-3809/11 30.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 ENAP-HL KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril,<br />
tableta 10,0 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 04-07.2-3810/11 30.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 ENAP-HL 20 KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril,<br />
tableta 20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 04-07.2-3812/11 30.11.2011 16.5.2017 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 ENAP-HL 20 KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril,<br />
tableta 20 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 04-07.2-3811/11 30.11.2011 16.5.2017 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 ENAZIL Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril,<br />
tablete 10 mg + 25 mg 30 tableta (3 04-07.1-611-15/10 8.2.2011 7.2.2016 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 ENAZIL plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril,<br />
tablete 20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 04-07.1-1097-19/09 21.6.2011 20.6.2016 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 ENZIX HEMOFARM proizvodnja enalapril, indapamid tablete i film-tablete 10 mg i 2,5 mg 15 tableta i 15 04-07.9-105-44/09 15.6.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
film-tableta<br />
Strana 106. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09BA02 ENZIX duo HEMOFARM proizvodnja enalapril, indapamid tablete i film-tablete 10 mg i 2,5 mg 30 tableta i 15 04-07.9-105-45/09 15.6.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
film-tableta<br />
C09BA02 ENZIX duo forte HEMOFARM proizvodnja enalapril, indapamid tablete i film-tablete 20 mg i 2,5 mg 30 tableta i 15 04-07.9-105-46/09 15.6.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
film-tableta<br />
C09BA02 KADRIL PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril,<br />
tablete (10 + 25) mg 20 tableta (2 04-07.1-1473-12/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 KADRIL PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril,<br />
tablete (20 + 12,5) mg 20 tableta (2 04-07.1-1473-13/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 KONVERIL Plus NOBEL ILAC SANAYII VE enalapril,<br />
tablete 20 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 04-07.9-370-35/09 7.7.2009 15.1.2014<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 KONVERIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE enalapril,<br />
tableta 20 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 04-07.1-6844/11 6.10.2011 5.10.2016 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA02 PRILENAP H HEMOFARM proizvodnja enalapril,<br />
tablete 10 mg + 25 mg 20 tableta 04-07.9-105-185/09 19.6.2009 24.2.2014<br />
Potvrda<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
hidrohlorotiazid<br />
C09BA02 PRILENAP HL HEMOFARM proizvodnja enalapril,<br />
tablete 10 mg + 12,5 mg 20 tableta 04-07.9-105-186/09 19.6.2009 24.2.2014<br />
Potvrda<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
hidrohlorotiazid<br />
C09BA03 HYPERIL Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril,<br />
tablete (10 + 12,5) mg 30 tableta (3 04-07.1-1473-22/10 9.9.2010 8.9.2015 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA03 HYPERIL Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril,<br />
tablete (20 + 12,5) mg 30 tableta (3 04-07.1-1473-23/10 9.9.2010 8.9.2015 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA03 HYPERIL Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril,<br />
tablete (20 + 25) mg 30 tableta (3 04-07.1-1473-24/10 9.9.2010 8.9.2015 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA03 IRUZID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril,<br />
tableta 20 mg + 25 mg 30 tableta (1 04-07.1-3363-1/09 28.6.2010 27.6.2015 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blister)<br />
C09BA03 IRUZID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril,<br />
tableta 20 mg + 12,5 mg 30 tableta (1 04-07.2-8394/11 20.4.2012 9.5.2017 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blister)<br />
C09BA03 IRUZID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril,<br />
hidrohlorotiazid<br />
tableta 10 mg + 12,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-66/09 6.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 107. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09BA03 LAAVEN -HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. lizinopril,<br />
tableta 20 mg + 25 mg 30 tableta (3 04-07.2-1383/12 23.11.2012 3.8.2017 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA03 LISINOCOMP Genericon GENERICON PHARMA GmbH lizinopril,<br />
tableta 20 mg + 25 mg 30 tableta (3 04-07.2-4022/12 23.11.2012 30.10.2017 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA03 LIZINOPRIL H Farmal FARMAL d.d. lizinopril,<br />
tableta 20,0 mg +12,5 mg 30 tableta (3 04-07.10-259/12 27.3.2018 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta )<br />
C09BA03 LIZINOPRIL H Farmal FARMAL d.d. lizinopril,<br />
tableta 10,0 mg +12,5 mg 30 tableta (3 04-07.10-258/12 27.3.2018 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA03 LIZINOPRIL HCT Actavis Group PTC ehf lizinopril,<br />
tableta 10,0 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 04-07.2-9435/11 29.5.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA03 LIZINOPRIL HCT Actavis Group PTC ehf lizinopril,<br />
tableta 20,0 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 04-07.2-9436/11 29.5.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA03 LOPRIL H BOSNALIJEK d.d. lizinopril,<br />
tablete 10 mg + 12,5 mg 30 tableta (3<br />
30.1.2014<br />
hidrohlorotiazid<br />
PVC/AI blistera po<br />
10 tableta)<br />
C09BA03 LOPRIL H BOSNALIJEK d.d. lizinopril,<br />
tablete 20 mg +12,5 mg 30 tableta (3<br />
30.1.2014<br />
hidrohlorotiazid<br />
PVC/AI blistera po<br />
10 tableta)<br />
C09BA03 LOPRIL H BOSNALIJEK d.d. lizinopril,<br />
tablete 10 mg +12,5 mg 20 tableta (2<br />
30.6.2013<br />
hidrohlorotiazid<br />
PVC/AI blistea po<br />
10 tableta)<br />
C09BA03 LOPRIL H BOSNALIJEK d.d. lizinopril,<br />
tablete 20 mg +12,5 mg 20 tableta (2<br />
30.6.2013<br />
hidrohlorotiazid<br />
PVC/AI blistera po<br />
10 tableta)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
C09BA03 LOPRIL H plus BOSNALIJEK d.d. lizinopril,<br />
hidrohlorotiazid<br />
tablete 20 mg +25 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-933-1/09 21.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C09BA03 LOPRIL H plus BOSNALIJEK d.d. lizinopril,<br />
hidrohlorotiazid<br />
tablete 20 mg +25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-933-2/09 21.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C09BA03 OPTIMON Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril,<br />
hidrohlorotiazid<br />
tablete 10 mg + 12,5 mg 30 tableta 04-07.9-271-124/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C09BA03 OPTIMON Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril,<br />
hidrohlorotiazid<br />
tablete 20 mg + 12,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-271-125/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
C09BA03 SKOPRYL PLUS ALKALOID AD lizinopril,<br />
tableta 20 mg + 25 mg 20 tableta (2 04-07.2-867/12 12.6.2012 5.7.2017 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 108. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09BA03 SKOPRYL PLUS ALKALOID AD lizinopril,<br />
tablete 20,0 mg + 12,5 mg kutija sa 20 04-07.1-2283-10/09 22.12.2009 21.12.2014 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
tableta (2 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
C09BA03 VITOPRIL H STADA Arzneimittel AG lizinopril,<br />
tablete (10 + 12,5) mg 30 tableta (3<br />
27.12.2012<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta )<br />
C09BA03 VITOPRIL H STADA Arzneimittel AG lizinopril /<br />
tablete (20 + 12,5) mg 30 tableta ( 3<br />
27.12.2012<br />
hidroklorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta )<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
C09BA04 CO-PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril /indapamid tablete 1 tableta sadrži 4<br />
mg terc-butilamin<br />
perindoprilata<br />
(odgovara 3,338<br />
mg perindoprila) i<br />
1,25 mg<br />
indapamida<br />
30 tableta, u kutiji 04-07.9-166-199/09 23.6.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
C09BA04 CO-PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril /indapamid tablete 1 tableta sadrži 2<br />
mg terc-butilamin<br />
perindoprilata<br />
(odgovara 1,669<br />
mg perindoprila) i<br />
0,625 mg<br />
indapamida<br />
30 tableta, u kutiji 04-07.9-166-198/09 23.6.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
C09BA04 CO-PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril, indapamid tableta<br />
8,0 mg + 2, 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera<br />
(OPA/Al/PVC/Al)<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.1-229/11 Prva registracija<br />
C09BA05 AMPRIL HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
28.3.2013<br />
C09BA05 AMPRIL HL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg + 12,5 mg 28 tableta (4<br />
PVC/PE/PVDC/AI<br />
blister po 7<br />
tableta)<br />
28.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
C09BA05 Apocor Plus KWIZDA PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 28 tableta 04-07.9-85-10/09 10.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09BA05 ENOX Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg + 12,5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-34/10 4.10.2010 3.10.2015 Prva registracija<br />
C09BA05 ENOX Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-35/10 4.10.2010 3.10.2015 Prva registracija<br />
C09BA05 PIRAMIL HCT LEK farmacevtska družba d.d. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg +12,5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-557-101/09 7.12.2009 6.5.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 109. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09BA05 PIRAMIL HCT LEK farmacevtska družba d.d. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-557-102/09 7.12.2009 6.5.2013<br />
Potvrda<br />
C09BA05 PRILEN Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg + 12,5 mg 30 tableta (3<br />
AI/OPA/PVC/AI<br />
blistera o 10<br />
tableta)<br />
25.7.2013<br />
C09BA05 PRILEN Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 30 tableta (3<br />
AI/OPA/PVC/AI<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
25.7.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
C09BA05 RAMICOMP Genericon<br />
mite tablete<br />
GENERICON PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg +12,5 mg 30 tableta 04-07.9-182-5/09 9.7.2009 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
C09BA05 RAMICOMP Genericon<br />
tablete<br />
GENERICON PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 30 tableta 04-07.9-182-6/09 9.7.2009 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
C09BA05 RAMIPRIL H Farmal FARMAL d.d. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg + 12, 5 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
1.4.2013<br />
C09BA05 RAMIPRIL H Farmal FARMAL d.d. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 28 tableta (4<br />
blisera po 7<br />
tableta)<br />
1.4.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
C09BA05 RAMIPRIL/Hidroklorotiazi PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidroklorotiazid tableta 2,5 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 04-07.1-611-48/10 29.6.2012 28.6.2017 Prva registracija<br />
d Pliva 2,5/12,5 mg<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA05 RAMIPRIL/Hidroklorotiazi PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidroklorotiazid tableta 5 mg + 25 mg 30 tableta (3 04-07.1-611-49/10 29.6.2012 28.6.2017 Prva registracija<br />
d Pliva 5/25 mg<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA05 RAMZID BELUPO lijekovi i kozmetika ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg + 12, 5 mg 28 tableta (4 04-07.1-2058-16/10 24.11.2010 23.11.2015 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09BA05 RAMZID BELUPO lijekovi i kozmetika ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg+ 25 mg 28 tableta (4 04-07.1-2058-17/10 24.11.2010 23.11.2015 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09BA05 REVIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE ramipril, hidrohlorotiazid tableta 2,5 mg +12,5 mg 28 tableta (2 04-07.1-7655/11 18.10.2012 17.10.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
providna blistera<br />
po 14 tableta)<br />
C09BA05 REVIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE ramipril, hidrohlorotiazid tableta 5 mg + 25 mg 28 tableta (2 04-07.1-7656/11 18.10.2012 17.10.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
providna blistera<br />
po 14 tableta)<br />
C09BA05 TRITAZIDE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg + 12,5 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
18.4.2013<br />
Strana 110. od 331<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09BA05 TRITAZIDE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
18.4.2013<br />
Obnova registracije<br />
C09BA06 HEMOKVIN PLUS HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril,<br />
film tableta 20,0 mg + 12,5 mg 20 film tableta (2 04-07.2-5221/11 18.1.2012 31.12.2016 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09BA08 CILAZIL HCT PLIVA HRVATSKA d.o.o. cila<strong>za</strong>pril,<br />
filmom obložena<br />
hidrohlorotiazid tableta<br />
5,0 mg +12,5 mg 30 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-611-71/10 6.7.2012 5.7.2017 Prva registracija<br />
C09BA08 PRILAZID PLUS GALENIKA a.d. cila<strong>za</strong>pril,<br />
film tableta 5,0 mg + 12,5 mg 30 film tableta (1 04-07.2-5419/11 9.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
fiola)<br />
C09BA09 MONOPRIL PLUS PHARMASWISS d.o.o. fosinopril,<br />
tableta 20,0 mg + 12,5 mg 28 tableta (2 04-07.1-4151/11 1.10.2012 30.9.2017 Prva registracija<br />
hidrohlortiazid<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09BB02 LERCANIL ACE BERLIN-CHEMIE AG<br />
enalapril, lerkanidipin film tableta 20 mg + 10 mg 28 film tableta (1 04-07.1-6620-7/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blister)<br />
C09BB02 LERCANIL ACE BERLIN-CHEMIE AG<br />
enalapril, lerkanidipin film tableta 10 mg + 10 mg 28 film tableta (1 04-07.1-6620-6/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blister)<br />
C09BB05 TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin film tableta 2,5 mg + 2,5 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-8461/11 2.10.2012 1.10.2017 Prva registracija<br />
C09BB05 TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin film tableta 2,5 mg + 2,5 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-8462/11 2.10.2012 1.10.2017 Prva registracija<br />
C09BB05 TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin film tableta 5 mg + 5 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-8465/11 2.10.2012 1.10.2017 Prva registracija<br />
C09BB05 TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin film tableta 5 mg + 5 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-8463/11 2.10.2012 1.10.2017 Prva registracija<br />
C09BB10 TARKA ABBOTT INTERNATIONAL LLC verapamil, trandolapril tableta sa<br />
180 mg + 2 mg 28 tableta sa<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem<br />
04-07.9-83-32/09 23.10.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
C09CA01 ERYNORM HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
losartan film tablete 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-105-50/09 15.6.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09CA01 ERYNORM HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
losartan film tablete 100 mg 28 film-tableta 04-07.9-105-49/09 15.6.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
C09CA01 GALOSART GALENIKA a.d. losartan film tableta 50 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1727-2/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
Strana 111. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09CA01 HILOS NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
losartan film tablete 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-6/09 7.7.2009 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
C09CA01 HILOS FORT NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
losartan film tablete 100 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-7/09 7.7.2009 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
C09CA01 LACIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo losartan filmom obložene<br />
tablete<br />
25 mg 30 tableta 04-07.9-438-27/09 4.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
C09CA01 LACIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo losartan filmom obložene<br />
tablete<br />
50 mg 30 tableta 04-07.9-438-26/09 4.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
C09CA01 LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan filmom obložene 25 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
C09CA01 LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan filmom obložene 100 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 PVC/PVDC AI<br />
folija po 14<br />
tableta)<br />
30.6.2013<br />
30.6.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
C09CA01 LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan filmom obložena<br />
tableta<br />
50 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-56/09 11.6.2009 11.6.2014<br />
Potvrda<br />
C09CA01 LOSARTAN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. losartan filmom obložena 50 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09CA01 LOSARTAN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL losartan filmom obložena 50 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
C09CA01 LOSARTAN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL losartan filmom obložena 100 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
C09CA01 LOSARTIC PLIVA HRVATSKA d.o.o. losartan filmom obložena 50 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09CA01 LOTAN FARMAL d.d. losartan filmom obložena 50 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-7031/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6759/11 Prva registracija<br />
04-07.1-6760/11 Prva registracija<br />
04-07.2-610-25/10 24.6.2011 9.6.2016 Obnova registracije<br />
04-07.1-1639-17/10 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija<br />
C09CA01 LOTAR ALKALOID AD losartan film tablete 50 mg 30 tableta 04-07.9-112-83/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
C09CA01 LOTAR ALKALOID AD losartan film tablete 100 mg 30 tableta 04-07.9-112-86/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
C09CA01 TENLOP BOSNALIJEK d.d. losartan film tableta 50 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2175/12 5.9.2012 30.10.2017 Obnova registracije<br />
Strana 112. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09CA03 ATENZIO ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan film tableta 40 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-53/10 3.12.2010 2.12.2015 Prva registracija<br />
C09CA03 ATENZIO ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan film tableta 160 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-55/10 3.12.2010 2.12.2015 Prva registracija<br />
C09CA03 ATENZIO ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan film tableta 80 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-54/10 3.12.2010 2.12.2015 Prva registracija<br />
C09CA03 DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services valsartan film tableta 80 mg 28 film tableta (2 04-07.2-3952-1/10 10.11.2011 1.4.2015 Obnova registracije<br />
AG<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09CA03 DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services valsartan film tableta 160 mg 28 film tableta (2 04-07.2-3952-2/10 10.11.2011 1.4.2015 Obnova registracije<br />
AG<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09CA03 VAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan filmom obložene 40 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
C09CA03 VAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan filmom obložene 160 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09CA03 VAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan filmom obložene 80 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
C09CA03 VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan filmom obložena 320 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09CA03 VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan filmom obložene 40 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(4<br />
PVC/PE/PVDC/AI<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09CA03 VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan filmom obložene 80 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(4<br />
PVC/PE/PVDC/AI<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
Strana 113. od 331<br />
04-07.1-2058-4/10 27.9.2010 26.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-6/10 27.9.2010 26.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-5/10 27.9.2010 26.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-198-55/10 Prva registracija<br />
30.5.2013<br />
30.5.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09CA03 VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan filmom obložene 160 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(4<br />
PVC/PE/PVDC/AI<br />
blister po 7<br />
tableta)<br />
C09CA03 VIVENDAL LEK farmacevtska družba d.d. valsartan filmom obložena 160 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09CA03 VIVENDAL LEK farmacevtska družba d.d. valsartan filmom obložena 40 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09CA03 VIVENDAL LEK farmacevtska družba d.d. valsartan filmom obložena 80 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09CA03 WALZERA ALKALOID AD valsartan film tableta<br />
80 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09CA03 WALZERA ALKALOID AD valsartan film tableta<br />
160 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09CA03 WALZERA ALKALOID AD valsartan film tableta<br />
40 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09CA04 IRACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. irbesartan filmom obložene 150 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09CA04 IRACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. irbesartan filmom obložene 300 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09CA04 IRACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. irbesartan filmom obložene 75 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
30.5.2013<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-355-59/10 6.6.2012 5.6.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-355-57/10 6.6.2012 5.6.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-355-58/10 6.6.2012 5.6.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-4750-27/10 Prva registracija<br />
04-07.1-4750-28/10 Prva registracija<br />
04-07.1-4750-26/10 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-11/09 28.9.2010 27.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-12/09 28.9.2010 27.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-10/09 28.9.2010 27.9.2015 Prva registracija<br />
C09CA04 IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
irbesartan film tablete 75 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-8/09 7.7.2009 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
C09CA04 IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
irbesartan film tablete 150 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-9/09 7.7.2009 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 114. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09CA04 IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
irbesartan film tablete 300 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-10/09 7.7.2009 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
C09CA06 ATACAND ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan film tableta 16 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-5193-11/10 16.7.2012 15.7.2017 Prva registracija<br />
C09CA06 ATACAND ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan film tableta 32 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-5193-12/10 16.7.2012 15.7.2017 Prva registracija<br />
C09CA06 ATACAND ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan film tableta 4 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-5193-9/10 16.7.2012 15.7.2017 Prva registracija<br />
C09CA06 ATACAND ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan film tableta 8 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-5193-10/10 16.7.2012 15.7.2017 Prva registracija<br />
C09CA06 CANDEPRES LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan tablete 4 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-355-23/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
C09CA06 CANDEPRES LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan tablete 8 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-355-24/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
C09CA06 CANDEPRES LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan tablete 32 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-355-26/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
C09CA06 CANDEPRES LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan tablete 16 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-355-25/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
C09CA06 KARBIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. kandesartan tableta 8 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-51/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
C09CA06 KARBIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. kandesartan tableta 4 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-52/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
C09CA06 KARBIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. kandesartan tableta 16 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-53/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
C09CA06 KARBIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. kandesartan tableta 32 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-54/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
C09CA07 ACTELSAR Actavis Group PTC ehf telmisartan tableta 40 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-7008/11 17.7.2012 16.7.2017 Prva registracija<br />
Strana 115. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09CA07 ACTELSAR Actavis Group PTC ehf telmisartan tableta 80 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-7009/11 17.7.2012 16.7.2017 Prva registracija<br />
C09CA07 MICARDIS BOEHRINGER INGELHEIM telmisartan tableta 40 mg 28 tableta (4 04-07.2-6305/11 18.1.2012 14.2.2017 Obnova registracije<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09CA07 MICARDIS BOEHRINGER INGELHEIM telmisartan tableta 80 mg 28 tableta (4 04-07.2-6302/11 18.1.2012 14.2.2017 Obnova registracije<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09CA07 PRITOR 40 BAYER SCHERING PHARMA telmisartan tablete 40 mg 28 tableta (4<br />
6.3.2013<br />
AG<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09CA07 PRITOR 80 BAYER SCHERING PHARMA telmisartan tablete 80 mg 28 tableta (4<br />
6.3.2013<br />
AG<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
C09CA07 TOLURA KRKA, tovarna zdravil, d.d. telmisartan tablete 20 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-48/10 18.4.2011 17.4.2016 Prva registracija<br />
C09CA07 TOLURA KRKA, tovarna zdravil, d.d. telmisartan tablete 40 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-49/10 18.4.2011 17.4.2016 Prva registracija<br />
C09CA07 TOLURA KRKA, tovarna zdravil, d.d. telmisartan tablete 80 mg 28 tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-50/10 18.4.2011 17.4.2016 Prva registracija<br />
C09CA08 MENARTAN BERLIN-CHEMIE AG<br />
olmesartan medoksomil film tableta 40 mg 28 film tableta (2 04-07.2-3787/12 6.12.2017 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09CA08 MENARTAN BERLIN-CHEMIE AG<br />
olmesartan medoksomil film tableta 20 mg 28 film tableta (2 04-07.2-3788/12 6.12.2017 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09CA08 MENARTAN BERLIN-CHEMIE AG<br />
olmesartan medoksomil film tableta 10 mg 28 film tablete (2 04-07.2-3786/112 6.12.2017 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09DA01 CO-HILOS NOBEL ILAC SANAYII VE losartan,<br />
film tablete 50 mg + 12,5 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-11/09 7.7.2009 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
hidrohlorotiazid<br />
C09DA01 CO-HILOS FORT NOBEL ILAC SANAYII VE losartan,<br />
film tablete 100 mg + 25 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-12/09 7.7.2009 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
hidrohlorotiazid<br />
C09DA01 GALOSART PLUS GALENIKA a.d. losartan,<br />
film tableta 50 mg + 12,5 mg 30 film tableta (3 04-07.1-1727-3/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 116. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09DA01 LORISTA H KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan,<br />
filmom obložena<br />
hidrohlorotiazid tableta<br />
C09DA01 LORISTA H 100 KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan,<br />
filmom obložena<br />
hidrohlorotiazid tableta<br />
C09DA01 LORISTA HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan,<br />
filmom obložena<br />
hidrohlorotiazid tableta<br />
C09DA01 LOSARTAN H Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. losartan,<br />
filmom obložena<br />
hidrohlorotiazid tableta<br />
C09DA01 LOSARTIC PLUS PLIVA HRVATSKA d.o.o. losartan,<br />
filmom obložena<br />
hidrohlorotiazid tableta<br />
50,0 mg + 12,5 mg 28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
100,0 mg + 12,5<br />
mg<br />
28 filmom<br />
obložene tablete<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
100 mg + 25 mg 28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
50,0 mg + 12,5 mg 28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
50,0 mg + 12,5 mg 28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-8817/11 24.5.2012 16.5.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-198-62/10 Prva registracija<br />
04-07.2-8818/11 24.5.2012 16.5.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-7032/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-610-26/10 27.6.2011 9.6.2016 Obnova registracije<br />
C09DA01 TENLOP H BOSNALIJEK d.d. losartan,<br />
film tableta 100 mg + 25 mg 30 film tableta (3 04-07.2-6468/11 19.1.2012 12.3.2017 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09DA01 TENLOP H BOSNALIJEK d.d. losartan,<br />
film tableta 50 mg + 12,5 mg 30 film tableta (3 04-07.2-6461/11 19.1.2012 12.3.2017 Obnova registracije<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09DA03 ATENZIO PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan,<br />
film tableta 160 mg+12,5 mg 30 film tableta (3 04-07.1-3108/11 16.1.2012 15.1.2017 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09DA03 ATENZIO PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan,<br />
film tableta 80 mg+12,5 mg 30 film tableta (3 04-07.1-3107/11 16.1.2012 15.1.2017 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09DA03 ATENZIO PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan,<br />
film tableta 160 mg+25 mg 30 film tableta (3 04-07.1-3109/11 16.1.2012 15.1.2017 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09DA03 CO-DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services valsartan,<br />
film tablete 80 mg + 12,5 mg 28 film tableta (2<br />
8.7.2013<br />
AG<br />
hidrohlorotiazid<br />
PVC/PVDC<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09DA03 CO-DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services valsartan,<br />
film tablete 160 mg + 12,5 mg 28 film tableta (2<br />
8.7.2013<br />
AG<br />
hidrohlorotiazid<br />
PVC/PVDC blistea<br />
po 14 tableta)<br />
Strana 117. od 331<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09DA03 VAL Plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan,<br />
filmom obložene<br />
hidrohlorotiazid tablete<br />
C09DA03 VAL Plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan,<br />
filmom obložene<br />
hidrohlorotiazid tablete<br />
C09DA03 VALSACOMBI KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan,<br />
filmom obložene<br />
hidroklorotiazid tablete<br />
C09DA03 VALSACOMBI KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan,<br />
filmom obložene<br />
hidroklorotiazid tablete<br />
C09DA03 VALSACOMBI KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan,<br />
filmom obložene<br />
hidroklorotiazid tablete<br />
C09DA03 VALSACOMBI KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan,<br />
filmom obložena<br />
hidroklorotiazid tableta<br />
C09DA03 VALSACOMBI KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan,<br />
filmom obložena<br />
hidroklorotiazid tableta<br />
C09DA03 VIVENDAL HCT LEK farmacevtska družba d.d. valsartan,<br />
filmom obložena<br />
hidrohlorotiazid tableta<br />
C09DA03 VIVENDAL HCT LEK farmacevtska družba d.d. valsartan,<br />
filmom obložena<br />
hidrohlorotiazid tableta<br />
C09DA03 VIVENDAL HCT LEK farmacevtska družba d.d. valsartan,<br />
filmom obložena<br />
hidrohlorotiazid tableta<br />
160 mg + 12,5 mg 28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
80 mg +12,5 mg 28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
160 mg + 25 mg 28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
160 mg + 12,5 mg 28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
80 mg + 12,5 mg 28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
320,0 mg + 12,5<br />
mg<br />
28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
320 mg + 25 mg 28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
160,0 mg + 12,5<br />
mg<br />
28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
80,0 mg + 12,5 mg 28 filmom<br />
obložene tablete<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
160 mg + 25 mg 28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-2058-11/10 27.9.2010 26.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-10/10 27.9.2010 26.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-16/09 5.8.2010 4.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-15/09 5.8.2010 4.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-14/09 5.8.2010 4.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1211/11 2.7.2012 1.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-1212/11 2.7.2012 1.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-355-61/10 29.6.2012 28.6.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-355-60/10 29.6.2012 28.6.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-355-62/10 29.6.2012 28.6.2017 Prva registracija<br />
C09DA04 CO-IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE irbesartan,<br />
film tablete 150 mg + 12,5 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-13/09 7.7.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
hidrohlorotiazid<br />
C09DA04 CO-IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE irbesartan,<br />
film tablete 300 mg + 12,5 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-14/09 7.7.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
hidrohlorotiazid<br />
Strana 118. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09DA06 ATACAND Plus ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan cileksetil, tableta 16,0 mg + 12,5 mg 28 tableta (2 04-07.1-5193-8/10 16.7.2012 15.7.2017 Prva registracija<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09DA06 CANDEPRES HCT 16 LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan cileksetil, tablete 16 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 04-07.1-366-37/09 24.11.2010 23.11.2015 Prva registracija<br />
mg/12,5 mg<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09DA06 CANDEPRES HCT 8 LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan cileksetil, tablete 8 mg +12,5 mg 30 tableta (3 04-07.1-366-36/09 24.11.2010 23.11.2015 Prva registracija<br />
mg/12,5 mg<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
C09DA07 MICARDIS plus BOEHRINGER INGELHEIM telmisartan,<br />
tableta 80,0 mg + 12,5 mg 28 tableta (4 04-07.2-6300/11 18.1.2012 14.2.2017 Obnova registracije<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09DA07 MICARDIS PLUS BOEHRINGER INGELHEIM telmisartan,<br />
tableta 40,0 mg+ 12,5 mg 28 tableta (4 04-07.2-6301/11 18.1.2012 14.2.2017 Obnova registracije<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
hidrohlorotiazid<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09DB01 EXFORGE NOVARTIS PHARMA Services amlodipin, valsartan film tableta 5mg + 80 mg 28 film tableta (2 04-07.1-2843-4/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09DB01 EXFORGE NOVARTIS PHARMA Services amlodipin, valsartan film tableta 5 mg + 160 mg 28 film tableta (2 04-07.1-2843-5/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09DB01 EXFORGE NOVARTIS PHARMA Services amlodipin, valsartan film tableta 10 mg + 160 mg 28 film tableta (2 04-07.1-2843-6/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
C09DB04 TWYNSTA BOEHRINGER INGELHEIM telmisartan, amlodipin tableta 80 mg + 10 mg 28 tableta (4 04-07.1-1073/11 18.5.2012 17.5.2017 Prva registracija<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09DB04 TWYNSTA BOEHRINGER INGELHEIM telmisartan, amlodipin tableta 80 mg + 5 mg 28 tableta (4 04-07.1-1072/11 18.5.2012 17.5.2017 Prva registracija<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09XA02 RASILEZ NOVARTIS PHARMA Services aliskiren film tableta 150 mg 28 film tableta (4 04-07.1-4482/11 26.9.2012 25.9.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
PA/AI/PVC<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09XA02 RASILEZ NOVARTIS PHARMA Services aliskiren film tableta 300 mg 28 film tableta (4 04-07.1-4483/11 26.9.2012 25.9.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
PCTFE/PVC<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C09XA02 RASILEZ NOVARTIS PHARMA Services aliskiren film tableta 150 mg 28 film tableta (4 04-07.1-2639/12 26.9.2012 25.9.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
PCTFE/PVC<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
Strana 119. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C09XA02 RASILEZ NOVARTIS PHARMA Services aliskiren film tableta 300 mg 28 film tableta (4 04-07.1-2640/12 26.9.2012 25.9.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
PA/AI/PVC<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
C10AA01 ASTAX FARMAL d.d. simvastatin filmom obložena 10 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA01 ASTAX FARMAL d.d. simvastatin filmom obložena 20 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA01 ASTAX FARMAL d.d. simvastatin filmom obložena 40 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-3881/11 30.7.2012 29.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3882/11 30.7.2012 29.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3883/11 30.7.2012 29.7.2017 Prva registracija<br />
C10AA01 CHOLIPAM HEMOFARM proizvodnja simvastatin film tablete 10 mg 20 film-tableta 04-07.2-2863-1/09 12.11.2009 23.7.2014 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
(kutija sa 2<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
C10AA01 CHOLIPAM HEMOFARM proizvodnja simvastatin film tablete 20 mg 20 film-tableta 04-07.2-2863-2/09 12.11.2009 23.7.2014 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
(kutija sa 2<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
C10AA01 HOLLESTA ALKALOID AD simvastatin film tablete 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-69/09 8.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
C10AA01 HOLLESTA ALKALOID AD simvastatin film tablete 20 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-71/09 8.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
C10AA01 HOLLESTA ALKALOID AD simvastatin film tablete 40 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-72/09 8.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
C10AA01 LIPEX MERCK SHARP & DOHME BV simvastatin filmom obložena 20 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA01 LIPEX MERCK SHARP & DOHME BV simvastatin filmom obložena 40 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA01 LIPEX MERCK SHARP & DOHME BV simvastatin filmom obložena 10 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 120. od 331<br />
04-07.2-1061-8/10 26.7.2011 7.3.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-1061-9/10 26.7.2011 7.3.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-1061-6/10 26.7.2011 7.3.2016 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C10AA01 LIPEX MERCK SHARP & DOHME BV simvastatin filmom obložena 80 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA01 PROTECTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin filmom obložene 10 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
C10AA01 PROTECTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin filmom obložene 40 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA01 PROTECTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin filmom obložene 20 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-1061-10/10 26.7.2011 7.3.2016 Obnova registracije<br />
04-07.1-2058-7/10 27.9.2010 26.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-9/10 27.9.2010 26.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-8/10 27.9.2010 26.9.2015 Prva registracija<br />
C10AA01 SIMVASTATIN PharmaS PharmaS DOO Beograd simvastatin film tableta 10 mg 28 film-tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-8/10 2.6.2011 1.6.2016 Prva registracija<br />
C10AA01 SIMVASTATIN PharmaS PharmaS DOO Beograd simvastatin film tableta 20 mg 28 film-tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-9/10 2.6.2011 1.6.2016 Prva registracija<br />
C10AA01 SIMVAX 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij simvastatin filmom obložene 10 mg 20 filmom<br />
d.d.<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA01 SIMVAX 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij simvastatin filmom obložene 10 mg 28 filmom<br />
d.d.<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA01 SIMVAX 20 mg JADRAN - Galenski laboratorij simvastatin filmom obložene 20 mg 20 filmom<br />
d.d.<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA01 SIMVAX 20 mg JADRAN - Galenski laboratorij simvastatin filmom obložene 20 mg 28 filmom<br />
d.d.<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA01 SIMVAX 40 mg JADRAN - Galenski laboratorij simvastatin filmom obložene 40 mg 20 filmom<br />
d.d.<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 121. od 331<br />
04-07.1-649-4/10 6.10.2010 5.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-649-5/10 6.10.2010 5.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-649-6/10 6.10.2010 5.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-649-7/10 6.10.2010 5.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-649-2/10 28.9.2010 27.9.2015 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C10AA01 SIMVAX 40 mg JADRAN - Galenski laboratorij simvastatin filmom obložene 40 mg 28 filmom<br />
d.d.<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA01 STATEX 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. simvastatin filmom obložene 10 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA01 STATEX 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. simvastatin filmom obložene 20 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA01 STATEX 40 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. simvastatin filmom obložene 40 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA01 VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin filmom obložene 10 mg 20 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA01 VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin filmom obložene 20 mg 20 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blister po 10<br />
tableta)<br />
C10AA01 VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin filmom obložene 10 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženoh tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
C10AA01 VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin filmom obložene 20 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta(<br />
4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
C10AA01 VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin filmom obložena 40 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
C10AA05 ARTAS 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij atorvastatin filmom obložena 10 mg 56 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obložemih tableta<br />
(8 AI/Al blistera<br />
po 7 tableta)<br />
C10AA05 ARTAS 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij atorvastatin filmom obložena 10 mg 28 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 AI/Al blistera<br />
po 7 tableta)<br />
Strana 122. od 331<br />
04-07.1-649-3/10 28.9.2010 27.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-611-11/10 7.4.2011 6.4.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-611-12/10 7.4.2011 6.4.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-611-13/10 7.4.2011 6.4.2016 Prva registracija<br />
16.4.2013<br />
16.4.2013<br />
16.4.2013<br />
16.4.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.2-9437/11 10.9.2012 2.7.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-6984/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6983/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C10AA05 ARTAS 20 mg JADRAN - Galenski laboratorij atorvastatin filmom obložena 20 mg 28 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 AI/Al blistera<br />
po 7 tableta)<br />
C10AA05 ARTAS 20 mg JADRAN - Galenski laboratorij atorvastatin filmom obložena 20 mg 56 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
( 8 AI/Al blistera<br />
po 7 tableta)<br />
C10AA05 ARTAS 40 mg JADRAN - Galenski laboratorij atorvastatin filmom obložena 40 mg 28 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 AI/Al blistera<br />
po 7 tableta)<br />
C10AA05 ARTAS 40 mg JADRAN - Galenski laboratorij atorvastatin filmom obložena 40 mg 56 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(8 AI/Al blistera<br />
po 7 tableta)<br />
C10AA05 ARTAS 80 mg JADRAN - Galenski laboratorij atorvastatin filmom obložena 80 mg 56 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(8 AI/Al blistera<br />
po 7 tableta)<br />
C10AA05 ARTAS 80 mg JADRAN - Galenski laboratorij atorvastatin filmom obložena 80 mg 28 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 AI/Al blistera<br />
po 7 tableta)<br />
04-07.1-6985/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6990/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6986/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6987/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6989/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6988/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
C10AA05 ATACOR Actavis Group PTC ehf atorvastatin film tableta 10 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2208/11 27.12.2011 17.10.2016 Obnova registracije<br />
C10AA05 ATACOR Actavis Group PTC ehf atorvastatin film tableta 20 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2209/11 27.12.2011 17.10.2016 Obnova registracije<br />
C10AA05 ATEROZ BILIM PHARMACEUTICALS atorvastatin filmom obložene 10 mg 30 filmom<br />
A.S.<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
C10AA05 ATEROZ BILIM PHARMACEUTICALS atorvastatin filmom obložene 20 mg 30 filmom<br />
A.S.<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
C10AA05 ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin filmom obložena 60 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin filmom obložena 30 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 123. od 331<br />
04-07.9-104-30/09 12.6.2009 15.1.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.9-104-31/09 12.6.2009 15.1.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.1-3280/11 6.7.2012 5.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3279/11 6.7.2012 5.7.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C10AA05 ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin film tablete 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-166-2/09 10.6.2009 11.6.2014<br />
Potvrda<br />
C10AA05 ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin film tablete 20 mg 30 film-tableta 04-07.9-166-3/09 10.6.2009 11.6.2014<br />
Potvrda<br />
C10AA05 ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin filmom obložena 80 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin filmom obložena 40 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-3281/11 6.7.2012 5.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-3170/12 11.10.2012 5.11.2017 Obnova registracije<br />
C10AA05 ATORVASTATIN REPLEK FARM DOOEL Skopje atorvastatin film tablete 10 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2285-2/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
C10AA05 ATORVASTATIN REPLEK FARM DOOEL Skopje atorvastatin film tablete 20 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2285-3/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
C10AA05 ATORVASTATIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin filmom obložena 20 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 ATORVASTATIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin filmom obložena 10 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 ATORVASTATIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin filmom obložena 10 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 ATORVASTATIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin filmom obložena 20 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 ATORVASTATIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin filmom obložena 40 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 ATORVASTATIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb atorvastatin filmom obložena 10 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 124. od 331<br />
04-07.1-7029/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-7026/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-7027/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-7028/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-7030/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-742/11 10.12.2011 9.12.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C10AA05 ATORVASTATIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb atorvastatin filmom obložena 20 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 ATORVASTATIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb atorvastatin filmom obložena 40 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 ATORVASTATIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin filmom obložena 10 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 ATORVASTATIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin filmom obložena 20 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 ATORVASTATIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin filmom obložena 40 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 ATORVOX PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin filmom obložena 10 mg 30 film obloženih<br />
tableta<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
C10AA05 ATORVOX PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin filmom obložena 20 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po10<br />
tableta)<br />
C10AA05 ATORVOX PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin filmom obložena 40 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-743/11 10.12.2011 9.12.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-744/11 10.12.2011 9.12.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1542/11 25.10.2012 24.10.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-1543/11 25.10.2012 24.10.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6640/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-5513/11 20.4.2012 24.2.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-5514/11 20.4.2012 24.2.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-5515/11 20.4.2012 24.2.2017 Obnova registracije<br />
C10AA05 AVASTA ALKALOID AD atorvastatin film tablete 10 mg 30 film-tableta<br />
(kutija sa 3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2283-3/09 20.11.2009 19.11.2014 Prva registracija<br />
C10AA05 AVASTA ALKALOID AD atorvastatin film tablete 40 mg 30 film-tableta<br />
(kutija sa 3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2283-5/09 20.11.2009 19.11.2014 Prva registracija<br />
C10AA05 AVASTA ALKALOID AD atorvastatin film tablete 80 mg 30 film-tableta<br />
(kutija sa 3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2283-6/09 20.11.2009 19.11.2014 Prva registracija<br />
Strana 125. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C10AA05 AVASTA ALKALOID AD atorvastatin film tablete 20 mg 30 film-tableta<br />
(kutija sa 3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2283-4/09 20.11.2009 19.11.2014 Prva registracija<br />
C10AA05 HIPOLIP HEMOFARM proizvodnja atorvastatin film tableta 40 mg 30 film tableta (3 04-07.1-4010/12 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C10AA05 HIPOLIP HEMOFARM proizvodnja atorvastatin film tableta 10 mg 30 film tableta (3 04-07.1-4008/12 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C10AA05 HIPOLIP HEMOFARM proizvodnja atorvastatin film tableta 20 mg 30 film tableta (3 04-07.1-4009/12 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
C10AA05 LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE atorvastatin film tablete 10 mg 30 film tableta (2 04-07.9-370-16/09 7.7.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
AI/AI blistera po<br />
15 tableta)<br />
C10AA05 LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
atorvastatin film tablete 80 mg 30 film-tableta 04-07.9-370-19/09 7.7.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
C10AA05 LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE atorvastatin film tablete 40 mg 30 film tableta (3<br />
25.7.2013<br />
TICARET A.S.<br />
AI/AI blistera po<br />
10 tableta)<br />
C10AA05 LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE atorvastatin film tablete 20 mg 30 film tableta (3<br />
25.7.2013<br />
TICARET A.S.<br />
AI/AI blistera<br />
po10 tableta)<br />
C10AA05 LIPOSTAX FARMAL d.d. atorvastatin filmom obložena 10 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 LIPOSTAX FARMAL d.d. atorvastatin filmom obložena 20 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 LIPOSTAX FARMAL d.d. atorvastatin filmom obložena 40 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-1639-18/10 9.4.2012 8.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-1639-19/10 9.4.2012 8.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-1639-20/10 9.4.2012 8.4.2017 Prva registracija<br />
C10AA05 LIPTIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin film tablete 10 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-76/10 3.2.2011 2.2.2016 Prva registracija<br />
C10AA05 LIPTIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin film tablete 20 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
04-07.1-1473-7/10 9.7.2010 8.7.2015 Prva registracija<br />
Strana 126. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C10AA05 LIPTIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin film tablete 40 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
04-07.1-1473-8/10 9.7.2010 8.7.2015 Prva registracija<br />
C10AA05 SORTIS PFIZER LUXEMBOURG SARL atorvastatin film tableta 20 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-858-9/10 15.9.2011 3.11.2016 Obnova registracije<br />
C10AA05 SORTIS PFIZER LUXEMBOURG SARL atorvastatin film tableta 10 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-858-8/10 15.9.2011 3.11.2016 Obnova registracije<br />
C10AA05 SORTIS PFIZER LUXEMBOURG SARL atorvastatin film tableta 40 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-858-10/10 15.9.2011 21.11.2015 Obnova registracije<br />
C10AA05 SORTIS PFIZER LUXEMBOURG SARL atorvastatin film tableta 80 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-858-7/10 15.9.2011 21.11.2015 Obnova registracije<br />
C10AA05 TORVA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atorvastatin filmom obložene<br />
tablete<br />
20 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-17/09 4.8.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
C10AA05 TORVA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atorvastatin filmom obložene<br />
tablete<br />
40 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-18/09 4.8.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
C10AA05 TORVA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atorvastatin filmom obložene<br />
tablete<br />
10 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-16/09 4.8.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
C10AA05 TOZAR BOSNALIJEK d.d. atorvastatin film tablete 10 mg 30 film tableta, u<br />
kutiji<br />
04-07.9-124-216/09 22.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
C10AA05 TOZAR BOSNALIJEK d.d. atorvastatin film tablete 20 mg 30 film tableta, u<br />
kutiji<br />
04-07.9-124-217/09 22.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
C10AA05 TULIP LEK farmacevtska družba d.d. atorvastatin filmom obložene 40 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 TULIP LEK farmacevtska družba d.d. atorvastatin filmom obložene 10 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA05 TULIP LEK farmacevtska družba d.d. atorvastatin filmom obložene 20 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA07 CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin film tablete 10 mg 28 film tableta (2<br />
AI/blister po 14<br />
tableta)<br />
21.11.2013<br />
Strana 127. od 331<br />
6.5.2013<br />
19.3.2014<br />
19.3.2014<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C10AA07 CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin film tablete 20 mg 28 film tableta (2<br />
AI/ blistera po 14<br />
tableta)<br />
21.11.2013<br />
C10AA07 CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin film tableta 40 mg 28 film-tableta (4<br />
AI/ blistera po 7<br />
tableta)<br />
21.11.2013<br />
C10AA07 CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin film tablete 5 mg 28 film tableta (2<br />
AI/blistera po 14<br />
tableta)<br />
21.11.2013<br />
C10AA07 RINCY PLIVA HRVATSKA d.o.o. rosuvastatin filmom obložena 10 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA07 RINCY PLIVA HRVATSKA d.o.o. rosuvastatin filmom obložena 20 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA07 ROSIX 10 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo rosuvastatin filmom obložena 10 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA07 ROSIX 20 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo rosuvastatin filmom obložena 20 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
C10AA07 ROSIX 40 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo rosuvastatin filmom obložena 40 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
C10AA07 ROSIX 5 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo rosuvastatin filmom obložena 5 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-611-36/10 30.5.2011 29.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-611-37/10 30.5.2011 29.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-25/10 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-26/10 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-27/10 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-24/10 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija<br />
C10AA07 ROSUCARD SANOFI-AVENTIS Groupe rosuvastatin film tableta 40 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1509-8/10 18.1.2012 17.1.2017 Prva registracija<br />
C10AA07 ROSUCARD SANOFI-AVENTIS Groupe rosuvastatin film tableta 10 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1509-9/10 18.1.2012 17.1.2017 Prva registracija<br />
C10AA07 ROSUCARD SANOFI-AVENTIS Groupe rosuvastatin film tableta 20 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1509-10/10 18.1.2012 17.1.2017 Prva registracija<br />
Strana 128. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C10AA07 ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin filmom obložena 15 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA07 ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin filmom obložena 30 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
C10AA07 ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin filmom obložena 15 mg 84 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA07 ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin filmom obložena 30 mg 84 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(12 blistera po 7<br />
tableta)<br />
C10AA07 ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin filmom obložene 10 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA07 ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin filmom obložene 5 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA07 ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin filmom obložene 20 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
C10AA07 ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin filmom obložene 40 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
C10AA07 RUPILIP LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin filmom obložene 10 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta )<br />
C10AA07 RUPILIP LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin filmom obložene 20 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
C10AA07 RUPILIP LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin filmom obložene 40 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 129. od 331<br />
04-07.1-1376/12 Prva registracija<br />
04-07.1-1378/12 Prva registracija<br />
04-07.1-1377/12 Prva registracija<br />
04-07.1-1379/12 Prva registracija<br />
04-07.1-198-59/10 19.4.2011 18.4.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-198-58/10 19.4.2011 18.4.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-198-60/10 19.4.2011 18.4.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-198-61/10 19.4.2011 18.4.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-28/10 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-29/10 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-30/10 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
C10AA07 RUPILIP LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin filmom obložene 5 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-355-27/10 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija<br />
C10AB05 FENOLIP SMB TECHNOLOGY S.A. fenofibrat kapsula, tvrda 160 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-7188-1/10 6.10.2011 5.10.2016 Prva registracija<br />
C10AB05 LIPIDIL ABBOTT INTERNATIONAL LLC fenofibrat filmom obložena 160 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1776/11 25.12.2011 24.12.2016 Prva registracija<br />
C10AB05 LIPOFEN SR NOBEL ILAC SANAYII VE fenofibrat kapsula, tvrda 250 mg 30 kapsula, tvrda 04-07.2-292/12 9.8.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
TICARET A.S.<br />
(2 blistera po 15<br />
kapsula)<br />
C10AB05 TRICOR ABBOTT INTERNATIONAL LLC fenofibrat filmom obložena 160 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obložena tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1777/11 25.12.2011 24.12.2016 Prva registracija<br />
C10AB08 LIPANOR SANOFI-AVENTIS Groupe ciprofibrat kapsula, tvrda 100 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-1509-4/10 26.7.2011 25.7.2016 Prva registracija<br />
C10AX09 EZOLETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ezetimib tableta 10 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-33/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
C10BX03 CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin film tableta 5 mg/10 mg 100 film-tableta<br />
(10 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-6726-3/10 8.6.2011 7.6.2016 Prva registracija<br />
C10BX03 CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin film tableta 10 mg/10 mg 100 film-tableta<br />
(10 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-6726-5/10 8.6.2011 7.6.2016 Prva registracija<br />
C10BX03 CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin film tableta 5 mg/10 mg 30 film- tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-6726-2/10 8.6.2011 7.6.2016 Prva registracija<br />
C10BX03 CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin film tableta 10 mg/10 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-6726-4/10 8.6.2011 7.6.2016 Prva registracija<br />
D01AA01 NISTATIN Pliva mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. nistatin mast 100.000 i.j./g 20 g masti 04-07.2-462-20/09 5.5.2010 18.5.2015 Obnova registracije<br />
D01AA01 NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
nistatin mast 100 000 i.j./g 20 g masti 04-07.2-3701/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
D01AC01 CANESTEN BAYER SCHERING PHARMA<br />
AG<br />
klotrimazol krem 10 mg/g 20 g 04-07.2-4144/11 19.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
Strana 130. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
D01AC01 CANESTEN BAYER SCHERING PHARMA klotrimazol prašak <strong>za</strong> kožu 10 mg/g 30 g praška <strong>za</strong> 04-07.2-6023-8/10 19.5.2011 16.3.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
kožu<br />
D01AC01 CANESTEN BAYER SCHERING PHARMA klotrimazol otopina <strong>za</strong> kožu 10 mg/ml 1 plastična bočica 04-07.2-6023-11/10 28.4.2011 16.3.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
sa 20 ml otopine<br />
<strong>za</strong> kožu<br />
D01AC01 KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol krem 10 mg/g (1 %) 20 g krema 04-07.2-2501/11 28.5.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
D01AC01 PLIMYCOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. klotrimazol krem 10 mg/1 g 20 g krema 04-07.10-1454/12 28.3.2018 Obnova registracije<br />
D01AC02 DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol krem 20 mg/g 30 g krema 04-07.2-5566/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
D01AC02 DAKTARIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mikonazol krema 20 mg/1 g 30 g kreme 04-07.2-1362/12 15.8.2012 3.8.2017 Obnova registracije<br />
D01AC02 ROJAZOL krema BELUPO lijekovi i kozmetika<br />
d.d.<br />
mikonazol krema 20 mg/g 30 g kreme 04-07.9-979-70/09 30.7.2009 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
D01AC08 AQUARIUS DEMO S.A.<br />
PHARMACEUTICAL INDUSTRY<br />
ketokonazol šampon 20 mg/ml 60 ml šampona 04-07.9-1737-2/09 16.9.2009 13.8.2013<br />
Potvrda<br />
D01AC08 MYCOSEB HEMOFARM proizvodnja ketokonazol šampon 20 mg/g 100 ml (plastična 04-07.2-4057/11 27.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
boca)<br />
D01AC08 REKONAZOL REPLEK FARM DOOEL Skopje ketokonazol krem 20 mg/g 30 g krema 04-07.2-4076/12 28.11.2017 Obnova registracije<br />
D01AC08 REKONAZOL REPLEK FARM DOOEL Skopje ketokonazol šampon 20 mg/g 120 ml u<br />
plastičnoj boci<br />
04-07.2-4075/12 28.11.2017 Obnova registracije<br />
D01AC20 TRAVOCORT BAYER SCHERING PHARMA izokonazol, diflukortolon krema (10 mg +1 mg)/g tuba sa 15 g 04-07.2-174-3/09 17.6.2011 9.12.2014 Obnova registracije<br />
AG<br />
kreme<br />
D01AE14 OBYTIN JUGOREMEDIJA fabrika ciklopiroks rastvor <strong>za</strong> kožu 10 mg/ml 20 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.9-1497-60/09 2.9.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
kožu<br />
D01AE14 OBYTIN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
ciklopiroks krem 10 mg/g 20 g krema 04-07.9-1497-61/09 2.9.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
D01AE14 OBYTIN JUGOREMEDIJA fabrika ciklopiroks prašak <strong>za</strong> kožu 10 mg/g 30 g praška <strong>za</strong> 04-07.9-1497-59/09 2.9.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
kožu<br />
D01AE15 LAMISIL 1% NOVARTIS CONSUMER<br />
HEALTH SA<br />
terbinafin krem 10 mg/1 g (1 %) 15 g krema 04-07.2-3385/12 25.10.2012 23.11.2017 Obnova registracije<br />
D01AE15 MYCOCUR NOBEL ILAC SANAYII VE terbinafin krema 10 mg/1 g 15 g kreme u tubi, 04-07.9-370-22/09 7.7.2009 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
u kutiji<br />
D01AE22 EXODERIL 1% LEK farmacevtska družba d.d. naftifin hidrohlorid krema 0,01 g/g 1 aluminijska tuba<br />
sa 15 g kreme<br />
04-07.1-366-27/09 9.3.2011 8.3.2016 Prva registracija<br />
D01AE22 EXODERIL 1% LEK farmacevtska družba d.d. naftifin hidrohlorid dermalna otopina 0,01 g/ml 1 staklena bočica<br />
sa 10 ml<br />
dermalne otopine<br />
04-07.1-366-26/09 9.3.2011 8.3.2016 Prva registracija<br />
Strana 131. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
D01BA02 LAMISIL NOVARTIS PHARMA Services<br />
AG<br />
terbinafin tablete 250 mg 14 tableta 04-07.9-558-20/09 15.12.2009 5.2.2014<br />
Potvrda<br />
D01BA02 MYCOCUR NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
terbinafin HCl tablete 250 mg 14 tableta, u kutiji 04-07.9-370-23/09 7.7.2009 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
D01BA02 MYCOCUR NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
terbinafin HCl tablete 250 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-370-24/09 7.7.2009 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
D03AX SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteinizirani<br />
hemodijali<strong>za</strong>t teleće krvi<br />
mast 2,07 mg/g 20 g masti 04-07.2-6798-4/10 10.12.2011 22.5.2016 Obnova registracije<br />
D03AX SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteinizirani<br />
hemodijali<strong>za</strong>t teleće krvi<br />
gel 4,15 mg/g 20 g gela 04-07.2-6798-5/10 10.12.2011 22.5.2016 Obnova registracije<br />
D03AX03 PANTHENOL HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
dekspantenol mast 50 mg/g 30 g masti 04-07.2-4466/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
D04AA09 SYNOPEN mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. hloropiramin mast 10 mg/g tuba sa 20 g<br />
masti, u kutiji<br />
04-07.9-271-217/09 1.7.2009 6.2.2014<br />
Potvrda<br />
D04AA13 FENISTIL gel NOVARTIS CONSUMER<br />
HEALTH SA<br />
dimetinden gel 1 mg/g 30 g gela 30.5.2013 Obnova registracije<br />
D05AX02 SOREL LEK farmacevtska družba d.d. kalcipotriol mast 50 mcg/g 30 g masti 04-07.9-557-81/09 2.12.2009 3.12.2013<br />
Potvrda<br />
D05AX02 SOREL LEK farmacevtska družba d.d. kalcipotriol dermalna otopina 50 mcg/ml 60 ml otopine, u<br />
kutiji<br />
04-07.9-557-82/09 2.12.2009 3.12.2013<br />
Potvrda<br />
D06AX BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. neomicin, bacitracin prašak u raspršivaču (165000 i.j. +<br />
12500 i.j.)/150 ml<br />
150 ml 04-07.9-557-13/09 20.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
D06AX BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. neomicin, bacitracin mast (3500 i.j +500 i.j.)/g 30 g masti 04-07.9-557-16/09 20.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
D06AX01 STANICID HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
fusidinska kiselina mast 20 mg/1 g 10 g 04-07.2-3436/11 10.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
D06AX07 GARAMYCIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. gentamicin mast 1 mg/g 15 g masti 04-07.2-9442/11 23.5.2012 2.7.2017 Obnova registracije<br />
D06AX07 GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin mast 1 mg/g 15 g masti u alu<br />
tubi<br />
04-07.2-357-24/10 25.2.2011 15.12.2015 Obnova registracije<br />
D06AX07 GENTAMICIN GALENIKA a.d. gentamicin mast 1 mg/g (0,1 %) 15 g masti 04-07.2-5413/11 13.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
D06AX08 TYROSUR ENGELHARD ARZNEIMITTEL<br />
GmbH & Co.KG<br />
tirotricin prašak <strong>za</strong> kožu 1 mg/g 5 g praška <strong>za</strong> kožu 04-07.1-4862/11 22.10.2012 21.10.2017 Prva registracija<br />
D06AX08 TYROSUR ENGELHARD ARZNEIMITTEL<br />
GmbH & Co.KG<br />
tirotricin gel 1 mg/g 5 g gela 04-07.1-4861/11 22.10.2012 21.10.2017 Prva registracija<br />
D06AX09 BETRION PLIVA HRVATSKA d.o.o. mupirocin mast 20 mg/g 15 g masti u<br />
aluminijskoj tubi<br />
04-07.2-610-4/10 19.11.2010 10.8.2015 Obnova registracije<br />
Strana 132. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
D06AX09 MIROBACT mast BELUPO lijekovi i kozmetika mupirocin mast 20 mg/g 1 aluminijska tuba 04-07.1-1699-4/10 9.3.2011 8.3.2016 Prva registracija<br />
d.d.<br />
sa 15 g masti<br />
D06AX13 ALTARGO WELLCOME LIMITED retapamulin mast 10 mg/g (1 % mast) 5 g masti 04-07.1-2783-2/10 29.9.2011 28.9.2016 Prva registracija<br />
D06BA01 ARGEDIN BOSNALIJEK d.d. sulfadiazin-srebro krema 10 mg / 1 g 50 g 04-07.9-124-103/09 19.6.2009 6.5.2013<br />
Potvrda<br />
D06BA01 ARGEDIN BOSNALIJEK d.d. sulfadiazin-srebro krema 10 mg / 1g 40 g 6.5.2013 Obnova registracije<br />
D06BA01 DERMAZIN LEK farmacevtska družba d.d. sulfadiazin-srebro krema 10 mg/g 50 g kreme 04-07.2-356-13/10 6.7.2011 30.9.2015 Obnova registracije<br />
D06BB03 ACIKLOVIR JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
aciklovir mast 50 mg/g 5 g masti 04-07.9-1497-1/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
D06BB03 ACIKLOVIR ZDRAVLJE A.D.Leskovac aciklovir krem 50 mg/g 5 g krema 04-07.2-4271/11 12.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
D06BB03 HERNOVIR NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
aciklovir krem 50 mg/g 10 g krema 22.2.2013 Obnova registracije<br />
D06BB03 HERPLEX krema BELUPO lijekovi i kozmetika aciklovir krema 50 mg/g 5 g kreme u alu- 04-07.2-2157-8/09 31.8.2010 27.9.2014 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
tubi<br />
D06BB03 HERPLEX krema BELUPO lijekovi i kozmetika aciklovir krema 50 mg/g 10 g kreme u alu- 04-07.2-2157-9/09 31.8.2010 27.9.2014 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
tubi<br />
D06BB03 VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir krema 50 mg/g 5 g kreme 04-07.2-2224-24/10 24.5.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
D06BB10 ALDARA MEDA PHARMACEUTICALS imikvimod krema 5 g/100 g (5 %) 12 kesica po 250 04-07.1-1522/11 18.9.2012 17.9.2017 Prva registracija<br />
Switzerland GmbH<br />
mg<br />
D06BX01 ROZAMET 1% krema JADRAN - Galenski laboratorij<br />
d.d.<br />
metronidazol krema 10 mg/g 25 g krema 04-07.2-5872-15/10 29.9.2011 15.5.2016 Obnova registracije<br />
D07AA02 HYDROCORTISON GALENIKA a.d. hidrokortizon mast 25 mg/g (2,5 %) 5 g masti 04-07.2-7851/11 24.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
D07AB02 LOCOIDON CRELO 0,1 Astellas Pharma d.o.o. hidrokortizon butirat emulzija <strong>za</strong> kožu 0,1 g/100 g polietilenska 04-07.2-7811/11 15.1.2013 9.1.2017 Obnova registracije<br />
g/100 g emulzija <strong>za</strong> kožu<br />
bočica sa 30 ml<br />
emulzije<br />
D07AB02 LOCOIDON LIPOCREMA<br />
0,1 g/100 g krema<br />
Astellas Pharma d.o.o. hidrokortizon butirat krema 0,1 g/100 g 30 g kreme 04-07.2-7810/11 15.1.2013 9.4.2017 Obnova registracije<br />
D07AB10 AFLODERM BELUPO lijekovi i kozmetika<br />
d.d.<br />
alklometazon mast 0,5 mg/g 20 g masti 04-07.2-884/12 14.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
D07AB10 AFLODERM BELUPO lijekovi i kozmetika<br />
d.d.<br />
alklometazon krema 0,5 mg/g 20 g kreme 04-07.2-889/12 14.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
D07AC01 BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon otopina <strong>za</strong> kožu 0,5 mg/g 20 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.1-1699-9/10 2.4.2012 1.4.2017 Prva registracija<br />
d.d.<br />
kožu<br />
D07AC01 BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika<br />
d.d.<br />
betametazon mast 0,5 mg/1 g 15 g masti 04-07.2-9618/11 21.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
Strana 133. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
D07AC01 BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika<br />
d.d.<br />
betametazon krema 0,5 mg/1 g 15 g kreme 04-07.2-9620/11 21.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
D07AC01 BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika<br />
d.d.<br />
betametazon krema 0,5 mg/1 g 30 g kreme 04-07.2-9621/11 21.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
D07AC01 BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika<br />
d.d.<br />
betametazon mast 0,5 mg/1 g 30 g masti 04-07.2-9619/11 21.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
D07AC01 BETAZON JADRAN - Galenski laboratorij<br />
d.d.<br />
betametazon mast 0,5 mg/g 25 g masti 04-07.2-4209/12 24.12.2017 Obnova registracije<br />
D07AC01 BETAZON JADRAN - Galenski laboratorij<br />
d.d.<br />
betametazon krema 0,5 mg/g 25 g krema 04-07.2-4210/12 24.12.2017 Obnova registracije<br />
D07AC01 BETHANAT BOSNALIJEK d.d. betametazon mast 0,5 mg/1 g 15 g masti 04-07.2-2173/12 17.8.2012 30.10.2017 Obnova registracije<br />
D07AC01 KUTERID LEK farmacevtska družba d.d. betametazon mast 0,5 mg/g 20 g masti 04-07.2-6431/11 9.2.2012 29.11.2016 Obnova registracije<br />
D07AC03 ESPERSON JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
dezoksimetazon krem 2,5 mg/g 30 g krema 04-07.9-1497-40/09 1.9.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
D07AC03 ESPERSON M JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
dezoksimetazon mast 2,5 mg/g 30 g masti 04-07.9-1497-41/09 1.9.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
D07AC03 ESPERSON mite JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
dezoksimetazon krem 0,5 mg/g 30 g krema 04-07.9-1497-39/09 1.9.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
D07AC04 SINODERM GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid mast 250 mcg/g (0,025<br />
%)<br />
15 g masti 31.3.2017 Obnova registracije<br />
D07AC04 SINODERM GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid gel 250 mcg/g (0,025<br />
%)<br />
30 g gela 04-07.2-2821/11 30.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
D07AC04 SINODERM GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid krem 250 mcg/g (0,025<br />
%)<br />
15 g krema 04-07.2-2832/11 30.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
D07AC13 ELOCOM SCHERING-PLOUGH<br />
CENTRAL EAST AG<br />
mometazon krema 1 mg/g 15 g kreme 04-07.10-1354/12 1.4.2018 Obnova registracije<br />
D07AC13 ELOCOM SCHERING-PLOUGH<br />
CENTRAL EAST AG<br />
mometazon krema 1 mg/g 30 g kreme 04-07.10-1357/12 1.4.2018 Obnova registracije<br />
D07AC13 ELOCOM SCHERING-PLOUGH<br />
CENTRAL EAST AG<br />
mometazon mast 1 mg /g 15 g masti 04-07.10-1353/12 1.4.2018 Obnova registracije<br />
D07AC13 ELOCOM SCHERING-PLOUGH<br />
CENTRAL EAST AG<br />
mometazon mast 1 mg/g 30 g masti 04-07.10-1358/12 1.4.2018 Obnova registracije<br />
D07AC13 ELOCOM SCHERING-PLOUGH<br />
CENTRAL EAST AG<br />
mometazon rastvor <strong>za</strong> kožu 1 mg/1 g 20 ml 04-07.10-1355/12 1.4.2018 Obnova registracije<br />
D07AC14 ADVANTAN BAYER SCHERING PHARMA metilprednizolon mast 1 mg/g 15 g masti 04-07.2-4140/11 1.10.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
aceponat<br />
Strana 134. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
D07AC14 ADVANTAN BAYER SCHERING PHARMA metilprednizolon krem 1 mg/g 15 g krema 04-07.2-4136/11 12.9.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
aceponat<br />
D07AD01 DERMOVATE WELLCOME LIMITED klobetazol propionat mast 0,05 mg/100 g kutija sa tubom sa<br />
25 g masti<br />
04-07.2-165-11/09 28.6.2010 20.4.2015 Obnova registracije<br />
D07AD01 DERMOVATE WELLCOME LIMITED klobetazol propionat krema 0,05 mg/100 g kutija sa tubom sa<br />
25 g kreme<br />
04-07.2-165-10/09 28.6.2010 20.4.2015 Obnova registracije<br />
D07CA01 GEOKORTON mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. hidrokortizon,<br />
mast (10 mg + 30 mg)/g 20 g masti u 04-07.2-462-19/09 19.11.2010 10.6.2015 Obnova registracije<br />
oksitetraciklin<br />
aluminijskoj tubi<br />
D07CA01 HYDROCYCLIN GALENIKA a.d. hidrokortizon,<br />
mast (10 mg + 30 20 g masti 04-07.2-5568/11 1.6.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
oksitetraciklin<br />
mg)/g (1% + 3%)<br />
D07CA01 HYDROCYCLIN GALENIKA a.d. hidrokortizon,<br />
mast (10 mg + 30 5 g masti 04-07.2-5567/11 1.6.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
oksitetraciklin<br />
mg)/g (1% + 3%)<br />
D07CA01 OXYCORT TARCHOMIN<br />
hidrokortizon,<br />
sprej <strong>za</strong> kožu,<br />
PHARMACEUTICAL WORKS<br />
"Polfa" S.A.<br />
oksitetraciklin<br />
suspenzija<br />
(9,30 mg + 3,10<br />
mg)/g<br />
1 bočica 04-07.1-5364/11 22.1.2013 21.1.2018 Prva registracija<br />
D07CB05 LOCACORTEN N PLIVA HRVATSKA d.o.o. flumetazon, neomicin mast (0,2 mg + 5,0<br />
mg)/g<br />
15 g masti 04-07.2-610-13/10 15.9.2011 23.1.2016 Obnova registracije<br />
D07CB05 LOCACORTEN N PLIVA HRVATSKA d.o.o. flumetazon, neomicin krema (0,2 mg + 5,0<br />
mg)/g<br />
15 g krema 04-07.2-4279/11 15.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
D07CC01 BELOGENT BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon,<br />
krema (0,5 + 1,0) mg/g 15 g kreme 04-07.2-5034/11 28.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
gentamicin<br />
D07CC01 BELOGENT BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon,<br />
mast (0,5 + 1,0) mg/g 15 g masti 04-07.2-5031/11 28.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
gentamicin<br />
D07CC01 BETHAGEN BOSNALIJEK d.d. betametazon,<br />
krema (0,5 mg + 1,0 15 g 04-07.9-124-111/09 19.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
gentamicin<br />
mg)/g<br />
D07CC01 DIDERMAL GALENIKA a.d. betametazon,<br />
gentamicin<br />
krem (0,5 + 1,0) mg/g 15 g krema 04-07.2-5415/11 19.1.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
D07CC01 DIDERMAL GALENIKA a.d. betametazon,<br />
gentamicin<br />
mast (0,5 + 1,0) mg/g 15 g masti 04-07.2-5416/11 19.1.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
D07CC01 DIPROGENTA krema SCHERING-PLOUGH<br />
betametazon,<br />
krema (0,5 + 1,0) mg/g 15 g kreme 04-07.9-113-28/09 28.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
CENTRAL EAST AG<br />
gentamicin<br />
D07CC01 DIPROGENTA mast SCHERING-PLOUGH<br />
betametazon,<br />
mast (0,5 + 1,0) mg/g 15 g 04-07.9-113-29/09 28.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
CENTRAL EAST AG<br />
gentamicin<br />
D07CC01 KUTERID G LEK farmacevtska družba d.d. betametazon,<br />
gentamicin<br />
mast (0,5 mg +1 mg)/g 15 g masti 04-07.2-6436/11 9.2.2012 29.12.2016 Obnova registracije<br />
D07CC02 SINODERM N GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid, mast (0,25 mg + 3,30 15 g 04-07.2-2828/11 15.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
neomicin<br />
mg)/g<br />
Strana 135. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
D07CC02 SINODERM N GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid, krem (0,25 mg + 3,30 15 g 04-07.2-2817/11 15.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
neomicin<br />
mg)/g<br />
D07XC01 BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon, salicilna rastvor <strong>za</strong> kožu (0,5 + 20,0) mg/g 50 ml rastvora 04-07.2-5028/11 5.12.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
kiselina<br />
D07XC01 BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon, salicilna mast (0,5 + 30,0) mg/g 30 g 04-07.2-5030/11 5.12.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
kiselina<br />
D07XC01 BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon, salicilna rastvor <strong>za</strong> kožu (0,5 + 20,0) mg/g 50 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.1-1637/12 23.1.2013 22.1.2018 Prva registracija<br />
d.d.<br />
kiselina<br />
kožu (bočica sa<br />
pumpicom s<br />
nastavkom <strong>za</strong><br />
raspršivanje)<br />
D07XC01 BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon, salicilna rastvor <strong>za</strong> kožu (0,5 + 20,0) mg/g 100 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.1-1638/12 23.1.2013 22.1.2018 Prva registracija<br />
d.d.<br />
kiselina<br />
kožu (pumpica s<br />
nastavkom)<br />
D07XC01 BETHASAL BOSNALIJEK d.d. betametazon, salicilna mast ( 0,5 mg + 30,0 15 g 04-07.9-124-114/09 19.6.2009 6.5.2013<br />
Potvrda<br />
kiselina<br />
mg) /g<br />
D07XC01 BETHASAL BOSNALIJEK d.d. betametazon, salicilna mast ( 0,5 mg + 30,0 30 g 6.5.2013 Obnova registracije<br />
kiselina<br />
mg) /g<br />
D07XC01 KUTERID S LEK farmacevtska družba d.d. betametazon, salicilna<br />
kiselina<br />
mast (0,5 mg + 30 mg)/g 30 g masti 04-07.2-6432/11 9.2.2012 29.12.2016 Obnova registracije<br />
D07XC01 TRIDERM SCHERING-PLOUGH<br />
betametazon,<br />
krema (0,5 mg +10,0 mg 15 g krema 04-07.1-2731/11 6.3.2012 5.3.2017 Prva registracija<br />
CENTRAL EAST AG<br />
klotrimazol, gentamicin<br />
+1,0 mg )/g<br />
D07XC01 TRIDERM SCHERING-PLOUGH<br />
betametazon,<br />
mast (0,5 mg +10,0 mg 15 g masti 04-07.1-2730/11 6.3.2012 5.3.2017 Prva registracija<br />
CENTRAL EAST AG<br />
klotrimazol, gentamicin<br />
+1,0 mg )/g<br />
D08AC02 HIBIBOS G BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin rastvor 5 g/100 ml 1000 ml rastvora 25.7.2013 Obnova registracije<br />
D08AC02 HIBIBOS G BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin rastvor 5 g/100 ml 5000 ml rastvora 25.7.2013 Obnova registracije<br />
D08AC02 HIBIBOS T BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin rastvor 0,5 g/100 ml 500 ml rastvora 25.7.2013 Obnova registracije<br />
D08AC02 HIBIBOS T BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin rastvor 0,5 g/ 100 ml 1000 ml rastvora 25.7.2013 Obnova registracije<br />
D08AC02 HIBIBOS T BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin rastvor 0,5 g/100 ml 5000 ml rastvora 25.7.2013 Obnova registracije<br />
D08AG02 BETADINE ALKALOID AD povidon jod mast 100 mg (odgovara<br />
10 mg aktivnog<br />
joda)/g<br />
20 g 04-07.2-4166/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
D08AG02 BETADINE ALKALOID AD povidon jod rastvor <strong>za</strong> kožu 7,5 g (odgovara<br />
0,75 g aktivnog<br />
joda)/100 ml<br />
1000 ml 04-07.2-4164/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
Strana 136. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
D08AG02 BETADINE ALKALOID AD povidon jod rastvor <strong>za</strong> kožu 10 g (odgovara 1g<br />
aktivnog joda)/100<br />
ml<br />
1000 ml 04-07.2-4165/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
D08AG02 BETADINE ALKALOID AD povidon jod rastvor <strong>za</strong> kožu 10 g/100 ml plastična boca sa<br />
100 ml rastvora<br />
04-07.2-2449-4/09 7.7.2010 27.9.2014 Obnova registracije<br />
D08AG02 IZOSEPT D BOSNALIJEK d.d. povidon jod rastvor <strong>za</strong> kožu 10 g (što odgovara 100 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.2-357-16/10 9.11.2010 10.10.2015 Obnova registracije<br />
1 g aktivnog<br />
joda)/100 ml<br />
kožu<br />
D08AG02 IZOSEPT D BOSNALIJEK d.d. povidon jod rastvor <strong>za</strong> kožu 10 g (što odgovara 1000 ml rastvora 04-07.2-357-17/10 9.11.2010 10.10.2015 Obnova registracije<br />
1 g aktivnog<br />
joda)/100 ml<br />
<strong>za</strong> kožu<br />
D08AG02 POVIDON JOD HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
povidon jod rastvor <strong>za</strong> kožu 10 g/100 ml 100 ml 04-07.2-2260/11 12.1.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
D08AG02 POVIDON JOD HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
povidon jod ljekovita pjena 7,5 g/100 ml 5000 ml 04-07.2-2262/11 12.1.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
D08AG02 POVIDON JOD HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
povidon jod rastvor <strong>za</strong> kožu 10 g/100 ml 500 ml 04-07.2-2261/11 12.1.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
D08AJ01 PHARMATEX LABORATOIRE INNOTHERA- ben<strong>za</strong>lkonijum vaginalna tableta 20 mg 12 vaginalnih<br />
28.3.2013<br />
INNOTECH INTERNATIONAL<br />
tableta<br />
D08AJ57 OCTENISEPT SHULKE & MAYR GmbH oktenidin,fenoksietanol otopina <strong>za</strong> kožu ( 0,1 g + 2 g)/100 250 ml otopine u<br />
2.11.2012<br />
ml<br />
polietilenskoj<br />
bočici s<br />
raspršivačem<br />
D08AJ57 OCTENISEPT SHULKE & MAYR GmbH oktenidin,fenoksietanol otopina <strong>za</strong> kožu ( 0,1 g+ 2,0 g)/100 1000 ml otopine u<br />
2.11.2012<br />
ml<br />
polietilenskoj<br />
bočici<br />
D08AJ57 OCTENISEPT SHULKE & MAYR GmbH oktenidin,fenoksietanol otopina <strong>za</strong> kožu (0,1 g + 2 g)/100 g 50 ml otopine u<br />
polietilenskoj<br />
bočici s<br />
raspršivačem<br />
10.5.2012<br />
D09AA02 STANICID HEMOFARM proizvodnja fusidinska kiselina impregnirana 30 mg 10 impregniranih<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kompresa<br />
kompresa<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.2-3435/11 10.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
D10AF01 AKNET JADRAN - Galenski laboratorij klindamicin otopina <strong>za</strong> kožu 1 g / 100 ml 30 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.9-481-1/09 14.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
d.d.<br />
kožu<br />
D10AF01 DALACIN T PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin otopina <strong>za</strong> kožu 10 mg/1 ml 30 ml otopine <strong>za</strong><br />
kožu<br />
04-07.2-1191/11 23.9.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
Strana 137. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
D10AX03 SKINOREN BAYER SCHERING PHARMA<br />
AG<br />
azelatna kiselina krema 200 mg/g ( 20 %) 30 g kreme 6.5.2013 Obnova registracije<br />
D11AH02 ELIDEL MEDA PHARMACEUTICALS<br />
Switzerland GmbH<br />
pimekrolim krema 10 mg/g 15 g krema 04-07.2-2869-1/09 20.6.2011 10.1.2015 Obnova registracije<br />
D11AX CONTRACTUBEX MERZ PHARMACEUTICALS tečni ekstrakt crnog gel 10 g + 5000 i.j. + 1 20 g gela 04-07.1-3605/11 14.9.2012 13.9.2017 Prva registracija<br />
GmbH<br />
luka, heparin, alantoin<br />
g/100 g<br />
D11AX01 PILFUD 2% BOSNALIJEK d.d. minoksidil sprej <strong>za</strong> kožu, 20 mg/ml 60 ml otopine <strong>za</strong><br />
otopina<br />
kožu<br />
D11AX01 PILFUD 5% BOSNALIJEK d.d. minoksidil sprej <strong>za</strong> kožu, 50 mg/ml 60 ml otopine <strong>za</strong><br />
otopina<br />
kožu<br />
04-07.2-357-30/10 10.5.2011 18.4.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-357-29/10 10.5.2011 23.2.2016 Obnova registracije<br />
G01AA01 NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja nistatin vaginalna tableta 100 000 i.j. 15 vaginalnih 04-07.2-3702/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta (bočica)<br />
G01AA10 DALACIN V PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin vaginalna krema 20 mg/g 40 g vaginalne<br />
kreme u tubi i 7<br />
aplikatora<br />
04-07.2-1192/11 23.9.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
G01AA51 GEONISTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. nistatin, oksitetraciklin vaginalna tableta 100 000 i.j. + 100 6 vaginalnih 04-07.2-4280/11 23.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
mg<br />
tableta (2 blistera<br />
po 3 vaginalne<br />
tablete)<br />
G01AA51 MACMIROR COMPLEX POLICHEM S.A. nistatin, nifuratel vaginalna kapsula, 200 000 i.j. + 500<br />
meka<br />
mg<br />
12 vaginalnih<br />
kapsula<br />
04-07.1-393-1/09 11.1.2010 10.1.2015 Prva registracija<br />
G01AA51 MACMIROR COMPLEX POLICHEM S.A. nistatin, nifuratel vaginalna krema (100 mg + 40 000 30 g vaginalnog 04-07.1-6246-1/10 9.3.2011 8.3.2016 Prva registracija<br />
i.j.)/g<br />
krema u alu-tubi i<br />
plastični aplikator<br />
G01AA51 POLYGYNAX LABORATOIRE INNOTHERA- nistatin, neomicin- vaginalne kapsule 100.000 i.j. + 6 vaginalnih<br />
2.7.2012<br />
INNOTECH INTERNATIONAL sulfat, polimiksin B-<br />
35.000 i.j. + kapsula (1 blister<br />
sulfat<br />
35.000 i.j.<br />
po 6 vaginalnih<br />
kapsula)<br />
G01AA51 POLYGYNAX LABORATOIRE INNOTHERA- nistatin, neomicin- vaginalne kapsule 100 000 i.j. + 35 12 vaginalnih<br />
18.4.2013<br />
INNOTECH INTERNATIONAL sulfat, polimiksin B-<br />
000 i.j. + 35 000 i.j kapsula (2<br />
sulfat<br />
PVC/PVDC/AI<br />
blister sa 6<br />
vaginalnih<br />
kapsula)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
G01AF01 MEDAZOL BELUPO lijekovi i kozmetika metronidazol vaginalna tableta 500 mg 10 vaginalnih 04-07.2-2157-6/09 4.8.2010 26.2.2014 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
tableta (1 blister)<br />
G01AF01 ORVAGIL GALENIKA a.d. metronidazol vagitorija 500 mg 10 vagitorija (2<br />
stripa po 5<br />
vagitoroja)<br />
04-07.2-6666/11 30.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
Strana 138. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
G01AF02 CANESTEN 1 BAYER SCHERING PHARMA klotrimazol vaginalna tableta 500 mg 1 vaginalna 04-07.2-6023-10/10 17.6.2011 16.4.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
tableta u blisteru<br />
G01AF02 CANESTEN 3 BAYER SCHERING PHARMA klotrimazol vaginalna tableta 200 mg 3 vaginalne 04-07.2-4139/11 19.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
tablete i aplikator<br />
G01AF02 CANESTEN 3 BAYER SCHERING PHARMA klotrimazol vaginalni krem 20 mg/g 20 g vaginalnog 04-07.2-6023-12/10 15.9.2011 16.3.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
krema i 3<br />
aplikatora<br />
G01AF02 KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol vaginalni krem 20 mg/g (2 %) 20 g krema 04-07.2-2502/11 28.5.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
G01AF02 KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol vaginalna tableta 200 mg 3 vaginalne<br />
tablete (1 blister)<br />
04-07.2-2500/11 28.5.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
G01AF02 PLIMYCOL vaginalne PLIVA HRVATSKA d.o.o. klotrimazol vaginalna tableta 200 mg 3 vaginalne 04-07.2-610-14/10 10.11.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
tablete<br />
tablete (1 blister)<br />
G01AF04 GINO-DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol vagitorija 200 mg 7 vagitorija (1<br />
strip)<br />
04-07.2-3631/11 10.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
G01AF04 ROJAZOL 200 mg BELUPO lijekovi i kozmetika mikonazol vagitorija 200 mg 7 vagitorija 0407.9-979-71/09 30.7.2009 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
vagitoriji<br />
d.d.<br />
G01AF20 NEO-PENOTRAN forte BAYER SCHERING PHARMA metronidazol, mikonazol vagitorija 750 mg +200 mg 7 vagitorija (1 04-07.9-80-75/09 22.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
vagitorije<br />
AG<br />
blister po 7<br />
vagitorija)<br />
G01AX03 ALBOTHYL NYCOMED GmbH polikrezulen otopina <strong>za</strong> rodnicu 360 mg/g (36 %) 25 ml otopine <strong>za</strong><br />
rodnicu<br />
04-07.2-569/12 23.10.2012 29.7.2017 Obnova registracije<br />
G01AX03 ALBOTHYL NYCOMED GmbH polikrezulen vagitorija 90 mg 6 vagitorija (1<br />
blister)<br />
04-07.2-571/12 23.10.2012 29.7.2017 Obnova registracije<br />
G01AX11 BETADINE ALKALOID AD povidon jod vagitorija 200 mg (odgovara<br />
20 mg aktivnog<br />
joda)<br />
14 vagitorija 04-07.2-4167/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
G01AX11 POVIDON JOD HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
povidon jod vagitorija 200 mg 14 vagitorija 04-07.2-2263/11 12.1.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
G02AB01 METHYLERGOMETRIN HEMOFARM proizvodnja metilergometrin oralne kapi, rastvor 0,25 mg/ml 10 ml oralnih 04-07.2-9384/11 24.4.2012 27.6.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kapi, rastvora<br />
G02AB03 ERGOMETRIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ergometrin filmom obložena 0,2 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(bočica)<br />
04-07.2-6188/11 20.12.2011 29.11.2016 Obnova registracije<br />
G02AD02 PREPIDIL PFIZER LUXEMBOURG SARL dinoproston gel <strong>za</strong> cerviks 0,5 mg/3 g 1 aplikator 6.6.2013 Obnova registracije<br />
G02AD02 PROSTIN E2 PFIZER LUXEMBOURG SARL dinoproston vaginalna tableta 3 mg 4 vaginalne<br />
tablete (1 blister)<br />
04-07.2-8650/11 5.4.2012 25.5.2016 Obnova registracije<br />
Strana 139. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
G02BA03 MIRENA BAYER SCHERING PHARMA levonorgestrel intrauterini umetak 52 mg (20 mcg/24 1 intrauterini 04-07.10-733/12 5.3.2018 Obnova registracije<br />
AG<br />
h)<br />
umetak sa<br />
postepenim<br />
oslobađanjem<br />
G02BB PHARMATEX LABORATOIRE INNOTHERA-<br />
INNOTECH INTERNATIONAL<br />
ben<strong>za</strong>lkonijum vagitorija 18,9 mg 10 vagitorija 04-07.9-93-1/09 12.6.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
G02BB PHARMATEX LABORATOIRE INNOTHERA- ben<strong>za</strong>lkonijum vaginalni krem 1,2 g/100 g 72 g vaginalnog 04-07.9-93-2/09 12.6.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
INNOTECH INTERNATIONAL<br />
krema<br />
G02CA GYNIPRAL ALKALOID AD heksoprenalin rastvor <strong>za</strong> injekciju 0,01 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-4223/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
G02CA GYNIPRAL ALKALOID AD heksoprenalin tableta 0,5 mg 20 tableta (bočica) 04-07.2-4224/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
G02CX01 TRACTOCILE FERRING INTERNATIONAL atosiban otopina <strong>za</strong> injekciju 7,5 mg/ml bočica sa 0,9 ml 04-07.2-5680-2/10 13.7.2011 23.1.2016 Obnova registracije<br />
CENTER SA<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
G02CX01 TRACTOCILE FERRING INTERNATIONAL atosiban koncentrat <strong>za</strong> 7,5 mg/ml bočica sa 5 ml 04-07.2-5680-1/10 13.7.2011 23.1.2016 Obnova registracije<br />
CENTER SA<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
G03AA07 LEGRAVAN GALENIKA a.d. levonorgestrel,<br />
film tableta 0,15 mg + 0,03 mg 21 film tableta (1 04-07.2-5945/11 19.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
etinilestradiol<br />
blister)<br />
G03AA07 MICROGYNON 30 BAYER SCHERING PHARMA levonorgestrel,<br />
obložena tableta 0,15 mg + 0,03 mg 21 obložena 04-07.2-4142/11 2.12.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
etinilestradiol<br />
tableta (1 blister)<br />
G03AA07 TRIQUILAR BAYER SCHERING PHARMA levonorgestrel,<br />
obložena tableta 50 mcg + 30 mcg 21 obložena 04-07.10-736/12 5.3.2018 Obnova registracije<br />
AG<br />
etinilestradiol<br />
(crvenosmeđa) tableta (6<br />
75 mcg + 40 mcg srvenosmeđih,5<br />
(bijela)<br />
bijelih i 10<br />
125 mcg + 30 mcg tamnožutih<br />
(tamnožuta) tableta)<br />
G03AA10 LOGEST BAYER SCHERING PHARMA gestoden, etinilestradiol obložena tableta 0,075 mg + 0,02 21 obložena 04-07.2-4137/11 29.10.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
mg<br />
tableta (1 blister)<br />
G03AA12 YASMIN BAYER SCHERING PHARMA drospirenon,<br />
film tableta 3,00 mg + 0,03 mg 21 film-tableta (1 04-07.2-174-6/09 22.10.2010 13.10.2014 Obnova registracije<br />
AG<br />
etinilestradiol<br />
blister)<br />
G03AA12 YAZ film tablete BAYER SCHERING PHARMA drospirenon,<br />
film tablete 3 mg + 0,02 mg 28 film tableta, u 04-07.9-80-71/09 22.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
AG<br />
etinilestradiol<br />
kutiji<br />
Strana 140. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
G03AB QLAIRA BAYER SCHERING PHARMA estradiol, dienogest filmom obložene tamnožuta tableta<br />
AG<br />
tablete<br />
sa 3 mg estradiol<br />
valerata;<br />
srednjecrvena<br />
tableta sa 2 mg<br />
estradiol valerata i<br />
2 mg dienogesta;<br />
svijetložuta tableta<br />
sa 2 mg<br />
estradiolvalerata i<br />
3 mg dienogesta;<br />
tamnocrvena<br />
tableta sa 1 mg<br />
estradiol valerata;<br />
bijela tableta ne<br />
sadrži aktivnu<br />
supstancu<br />
28 filmom<br />
obloženih tableta<br />
04-07.1-2474-2/10 8.12.2010 7.12.2015 Prva registracija<br />
G03AD01 VIKELA LABORATOIRE HRA Pharma levonorgestrel tableta 1,5 mg 1 tableta (1 04-07.1-2199/12 2.10.2012 1.10.2017 Prva registracija<br />
G03AD02 ELLAONE LABORATOIRE HRA Pharma ulipristal tableta 30 mg 1 tableta (1 04-07.1-8261-1/10 17.6.2011 16.6.2016 Prva registracija<br />
G03BA03 NEBIDO BAYER SCHERING PHARMA testosteron undekanoat otopina <strong>za</strong> injekcije 1 ml otopine <strong>za</strong> 1 ampula od 5 ml 04-07.9-80-57/09 22.6.2009 30.6.2013<br />
Potvrda<br />
AG<br />
injekciju sadrži 250 sa 4 ml otopine ili<br />
mg testosteron ampula sa 4 ml<br />
undekanoata što<br />
odgovara 157,9<br />
mg testosterona<br />
otopine<br />
G03BA03 TESTOSTERON DEPO GALENIKA a.d. testosteron rastvor <strong>za</strong> injekciju 250 mg/ml 5 ampula 04-07.2-1411/12 23.8.2012 1.7.2017 Obnova registracije<br />
G03DA VISANNE BAYER SCHERING PHARMA dienogest tablete 2 mg 28 tableta (2 04-07.1-2474-1/10 2.6.2011 1.6.2016 Prva registracija<br />
AG<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
G03DA03 PROGESTERON DEPO GALENIKA a.d. hidroksiprogesteron rastvor <strong>za</strong> injekciju 250 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-2818/11 9.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
G03DB01 DABROSTON ABBOTT INTERNATIONAL LLC didrogesteron film tableta 10 mg 30 film tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-7234/11 4.4.2012 28.2.2017 Obnova registracije<br />
G03DC02 PRIMOLUT-NOR BAYER SCHERING PHARMA noretisteron tableta 5 mg 20 tableta (2 04-07.2-4138/11 2.12.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
G03FA17 ANGELIQ BAYER SCHERING PHARMA<br />
AG<br />
estradiol, drospirenon film tablete 1 mg + 2 mg 28 film-tableta 04-07.9-80-35/09 22.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
G03GA01 CHORIOMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE horiogonadotropin prašak i rastvarač <strong>za</strong> 5000 i.j 1 bočica praška i 1<br />
SA<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
ampula rastvarača<br />
Strana 141. od 331<br />
04-07.1-7084-5/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
G03GA02 MENOPUR FERRING INTERNATIONAL menotropin (humani prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
CENTER SA<br />
menopau<strong>za</strong>lni<br />
gonadotrophin)<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
G03GA02 MERIONAL IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE menotropin (humani prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
SA<br />
menopau<strong>za</strong>lni<br />
gonadotrophin)<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
G03GA02 MERIONAL IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE menotropin (humani prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
SA<br />
menopau<strong>za</strong>lni<br />
gonadotrophin)<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
G03GA02 MERIONAL IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE menotropin (humani prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
SA<br />
menopau<strong>za</strong>lni<br />
gonadotrophin)<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
G03GA02 MERIONAL IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE menotropin (humani prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
SA<br />
menopau<strong>za</strong>lni<br />
gonadotrophin)<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
75 i.j. 10 bočica praška i<br />
10 ampula sa 1 ml<br />
rastvarača (0,9 %<br />
ratvor natrijumhlorida)<br />
150 i.j. 10 bočica praška i<br />
10 ampula<br />
rastvarača (0,9 %<br />
rastvor NaCl)<br />
75 i.j. 1 bočica praška i 1<br />
ampula<br />
rastvarača (0,9 %<br />
rastvor NaCl)<br />
75 i.j. 10 bočica praška i<br />
10 ampula<br />
rastvarača (0,9 %<br />
rastvor NaCl)<br />
150 i.j. 1 bočica praška i 1<br />
ampula<br />
rastvarača (0,9 %<br />
rastvor NaCl)<br />
G03GA04 FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE urofolitropin prašak i rastvarač <strong>za</strong> 150 i.j. 1 bočica praška i 1<br />
SA<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
ampula rastvarača<br />
G03GA04 FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE urofolitropin prašak i rastvarač <strong>za</strong> 150 i.j. 10 bočica praška i<br />
SA<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
10 ampula<br />
rastvarača<br />
G03GA04 FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE urofolitropin prašak i rastvarač <strong>za</strong> 75 i.j. 1 bočica praška i 1<br />
SA<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
ampula rastvarača<br />
G03GA04 FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE urofolitropin prašak i rastvarač <strong>za</strong> 75 i.j. 10 bočica praška i<br />
SA<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
10 ampula<br />
rastvarača<br />
04-07.2-7136/11 8.6.2012 9.4.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-7084-4/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-7084-1/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-7084-2/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-7084-3/10 21.10.2011 20.10.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-7084-8/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
04 -07.1-7084-9/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-7084-6/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-7084-7/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
G03GB02 CLOMIFENE REMEDICA Ltd. klomifen tablete 50 mg 10 tableta (kutija<br />
sa 1 blisterom po<br />
10 tableta)<br />
04-07.2-2866-5/09 12.11.2009 17.3.2014 Obnova registracije<br />
G03HA01 ANDROCUR BAYER SCHERING PHARMA<br />
AG<br />
ciproteron acetat tablete 50 mg 50 tableta 04-07.9-80-66/09 22.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
G03HB01 BELLUNE 35 PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciproteron,<br />
obložena tableta 2,000 mg + 0,035 63 obložene 04-07.2-2038/12 23.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
etinilestradiol<br />
mg<br />
tablete (3 blistera<br />
po 21 tableta)<br />
G03HB01 DIANE 35 obložene BAYER SCHERING PHARMA ciproteron,<br />
obložene tablete 2,000 mg + 0,035 3x21 tableta, u 04-07.2-1469-2/09 31.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
tablete<br />
AG<br />
etinilestradiol<br />
mg<br />
kutiji<br />
Strana 142. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
G03HB01 DIANE 35 obložene BAYER SCHERING PHARMA ciproteron,<br />
obložene tablete 2,000 mg + 0,035 21 tableta 04-07.2-1469-1/09 31.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
tablete<br />
AG<br />
etinilestradiol<br />
mg<br />
G04BD09 SPASMEX LEK farmacevtska družba d.d. trospijum otopina <strong>za</strong> injekciju 0,2 mg/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-6435/11 9.2.2012 29.12.2016 Obnova registracije<br />
G04BD09 SPASMEX forte LEK farmacevtska družba d.d. trospijum tableta 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-6434/11 9.2.2012 29.12.2016 Obnova registracije<br />
G04BE03 DINAMICO PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafil filmom obložena 100 mg 4 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(1 blister)<br />
G04BE03 DINAMICO PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafil filmom obložena 50 mg 4 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-869/11 27.12.2011 24.8.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-868/11 27.12.2011 24.8.2016 Obnova registracije<br />
G04BE03 REVATIO PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil film tableta 20 mg 90 tableta ,u kutiji 04-07.9-6848-1/10 15.11.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
G04BE03 SILDENA HEMOFARM proizvodnja sildenafil film tableta 100 mg 1 film tableta (1 04-07.1-6694/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
blister)<br />
G04BE03 SILDENA HEMOFARM proizvodnja sildenafil film tableta 50 mg 1 film tableta (1 04-07.1-6693/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
blister)<br />
G04BE03 SILDENA HEMOFARM proizvodnja sildenafil film tableta 25 mg 1 film tableta (1 04-07.1-6692/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
blister)<br />
G04BE03 VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil filmom obložena 100 mg 4 tablete<br />
tableta<br />
(1PVC/AI folija po<br />
4 tablete)<br />
G04BE03 VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil filmom obložena 50 mg 4 tableta<br />
tableta<br />
(1PVC/AI folija po<br />
4 tablete)<br />
G04BE03 VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil filmom obložena 25 mg 4 tablete<br />
tableta<br />
(1PVC/AI folija po<br />
4 tablete)<br />
G04BE03 VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil filmom obložena 25 mg 1 tableta<br />
tableta<br />
(1PVC/AI folija po<br />
1 tableta)<br />
G04BE03 VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil filmom obložena 50 mg 1 tableta<br />
tableta<br />
(1PVC/AI folija po<br />
1 tableta)<br />
G04BE03 VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil filmom obložena 100 mg 1 tableta<br />
tableta<br />
(1PVC/AI folija po<br />
1 tableta)<br />
Strana 143. od 331<br />
20.3.2013<br />
20.3.2013<br />
20.3.2013<br />
20.3.2013<br />
20.3.2013<br />
20.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
G04BE03 VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil filmom obložene 100 mg 1 filmom<br />
tablete<br />
obložena tableta<br />
(1 blister)<br />
G04BE03 VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil filmom obložene 100 mg 4 filmom<br />
tablete<br />
obložene tablete<br />
(1 blister)<br />
G04BE03 VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil filmom obložene 50 mg 1 filmom<br />
tablete<br />
obložena tableta<br />
(1 blister)<br />
G04BE03 VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil filmom obložene 25 mg 1filmom obložena<br />
tablete<br />
tableta (1 blister)<br />
G04BE03 VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil filmom obložene 50 mg 4 filmom<br />
tablete<br />
obložene tablete<br />
(1 blister)<br />
G04BE03 VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil filmom obložene 25 mg 4 filmom<br />
tablete<br />
obložene tablete<br />
(1 blister)<br />
G04BE08 CIALIS ELI LILLY Export S.A. tadalafil filmom obložena 10 mg 4 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(2 blistera po 2<br />
tablete)<br />
G04BE08 CIALIS ELI LILLY Export S.A. tadalafil filmom obložena 20 mg 2 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-1095-21/09 5.8.2010 4.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-22/09 5.8.2010 4.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-19/09 5.8.2010 4.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-17/09 5.8.2010 4.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-20/09 5.8.2010 4.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-18/09 5.8.2010 4.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.2-3756-1/10 31.3.2011 15.8.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-3756-2/10 31.3.2011 15.8.2015 Obnova registracije<br />
G04BE09 LEVITRA BAYER SCHERING PHARMA vardenafil film tableta 20 mg 2 film tablete (1 04-07.2-7105/11 19.1.2012 23.3.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
blister)<br />
G04BE09 LEVITRA BAYER SCHERING PHARMA vardenafil film tableta 10 mg 4 film tablete (1 04-07.2-7104/11 19.1.2012 23.3.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
blister)<br />
G04BE09 LEVITRA BAYER SCHERING PHARMA vardenafil film tableta 5 mg 4 film tablete (1 04-07.2-7102/11 19.1.2012 23.3.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
blister)<br />
G04BE09 LEVITRA BAYER SCHERING PHARMA vardenafil film tableta 10 mg 2 film tablete (1 04-07.2-7103/11 19.1.2012 23.3.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
blister)<br />
G04BX URO - VAXOM OM PHARMA li<strong>za</strong>t bakterije<br />
kapsula, tvrda 6 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.1-7300/11 4.12.2012 3.12.2017 Prva registracija<br />
Escherichia coli<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
G04CA01 ALFUZOSIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. alfuzosin film tableta sa 10 mg 30 film-tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
Strana 144. od 331<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
04-07.9-271-1/09 29.6.2009 25.7.2013<br />
Potvrda
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
G04CA02 BAZETHAM PLIVA HRVATSKA d.o.o. tamsulozin kapsula sa<br />
0,4 mg 30 kapsula sa<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (3 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
G04CA02 BAZETHAM PLIVA HRVATSKA d.o.o. tamsulozin tableta sa<br />
0,4 mg 30 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
G04CA02 FLOSIN BERLIN-CHEMIE AG<br />
tamsulozin kapsula sa<br />
0,4 mg 30 kapsula sa<br />
(Menarini Group)<br />
modifikovanim<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
G04CA02 OMNIC 0,4 mg Astellas Pharma d.o.o. tamsulozin kapsula sa<br />
0,4 mg 30 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem(3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
G04CA02 OMNIC OCAS 0,4 mg Astellas Pharma d.o.o. tamsulozin film tableta sa 0,4 mg 30 film tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-262/12 28.9.2012 20.7.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-1541/11 25.6.2012 24.6.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-961/11 8.11.2011 7.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.2-7809/11 18.7.2012 2.3.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-3484/12 19.11.2012 23.11.2017 Obnova registracije<br />
G04CA02 TAMOSIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tamsulozin kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
0,4 mg 30 kapsula 04-07.9-438-60/09 6.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
G04CA02 TANYZ KRKA, tovarna zdravil, d.d. tamsulozin kapsula sa<br />
0,4 mg 30 kapsula sa<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (3 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
04-07.2-2278/12 10.9.2012 13.9.2017 Obnova registracije<br />
G04CA04 UROREC RECORDATI IRELAND Limited silodosin kapsula, tvrda 8 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-8033/11 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija<br />
G04CA04 UROREC RECORDATI IRELAND Limited silodosin kapsula, tvrda 4 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-8015/11 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija<br />
G04CA52 DUODART WELLCOME LIMITED dutasterid, tamsulozin kapsula, tvrda 0,5 mg/0,4 mg 30 tvrdih kapsula<br />
(1 polietilenska<br />
bočica sa 30<br />
kapsula)<br />
04-07.1-2783-11/10 7.10.2011 6.10.2016 Prva registracija<br />
Strana 145. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
G04CB01 FINASTERID HEMOFARM proizvodnja finasterid film tablete 5 mg 30 film tableta (3<br />
14.12.2012<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
G04CB01 FINASTERID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb finasterid filmom obložena 5 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
G04CB01 FINPROS KRKA, tovarna zdravil, d.d. finasterid filmom obložene 5 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
G04CB01 MOSTRAFIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. finasterid filmom obložena 5 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
G04CB01 PROSCAR MERCK SHARP & DOHME BV finasterid filmom obložena 5 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-4052/11 29.8.2012 28.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-198-32/10 16.2.2011 15.2.2016 Prva registracija<br />
04-07.2-9075/11 20.9.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-940-12/09 28.10.2010 27.10.2015 Obnova registracije<br />
G04CB02 AVODART WELLCOME LIMITED dutasterid kapsula, meka 0,5 mg 30 kapsula, mekih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-7772/11 20.5.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
G04CX02 PROSTAMOL UNO BERLIN-CHEMIE AG<br />
ekstrakt ploda<br />
kapsula, meka 320 mg 60 kapsula, mekih 04-07.3-3782/12 17.12.2012 15.12.2017 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
testeraste palme<br />
(4 blistera po 15<br />
kapsula)<br />
G04CX02 PROSTAMOL UNO BERLIN-CHEMIE AG<br />
ekstrakt ploda<br />
kapsula, meka 320 mg 30 kapsula, mekih 04-07.2-3781/12 17.12.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
testeraste palme<br />
(2 blistera po 15<br />
kapsula)<br />
G04CX02 PROSTAMOL UNO BERLIN-CHEMIE AG<br />
ekstrakt ploda<br />
kapsula, meka 320 mg 15 kapsula, mekih 04-07.2-3780/12 17.12.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
testeraste palme<br />
(1 blistera)<br />
G04CX02 UROSAL M plus BELUPO lijekovi i kozmetika Sabalis serrulatae kapsula, meka 320 mg 30 kapsula, mekih 04-07.1-1699-6/10 20.1.2012 19.1.2017 Prva registracija<br />
d.d.<br />
extractum spissum<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
H01AC01 GENOTROPIN PFIZER LUXEMBOURG SARL somatropin prašak i otapalo <strong>za</strong> 5,3 mg/ml dvodjelni stakleni<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
uložak sa<br />
liofili<strong>za</strong>torom i<br />
otapalom u<br />
plastičnom<br />
spremniku<br />
04-07.2-8307/11 10.11.2011 27.2.2017 Obnova registracije<br />
H01AC01 NORDITROPIN NORDILET NOVO NORDISK A/S somatropin rastvor <strong>za</strong> injekciju u<br />
napunjenom penu<br />
5 mg/1,5 ml 1 napunjen pen 04-07.2-457/12 12.6.2012 21.6.2017 Obnova registracije<br />
H01AC01 NORDITROPIN NORDILET NOVO NORDISK A/S somatropin rastvor <strong>za</strong> injekciju u<br />
napunjenom penu<br />
10 mg/1,5 ml 1 napunjen pen 04-07.2-458/12 12.6.2012 21.6.2017 Obnova registracije<br />
Strana 146. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
H01AX01 SOMAVERT PFIZER LUXEMBOURG SARL pegvisomant prašak i otapalo <strong>za</strong> 10 mg 30 bočica sa<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
praškom i 30<br />
bočica sa<br />
otapalom (voda<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
H01AX01 SOMAVERT PFIZER LUXEMBOURG SARL pegvisomant prašak i otapalo <strong>za</strong> 15 mg 30 bočica sa<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
praškom i 30<br />
bočica sa<br />
otapalom (voda<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
H01AX01 SOMAVERT PFIZER LUXEMBOURG SARL pegvisomant prašak i otapalo <strong>za</strong> 20 mg 30 bočica sa<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
praškom i 30<br />
bočica sa<br />
otapalom (voda<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
H01AX01 SOMAVERT PFIZER LUXEMBOURG SARL pegvisomant prašak i otapalo <strong>za</strong> 20 mg 1 bočica sa<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
praškom i 1<br />
bočica sa<br />
otapalom (voda<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
04-07.1-3015/12 Prva registracija<br />
04-07.1-3016/12 Prva registracija<br />
04-07.1-3018/12 Prva registracija<br />
04-07.1-3017/12 Prva registracija<br />
H01BA02 MINIRIN FERRING INTERNATIONAL dezmopresin tablete 0,2 mg 30 tableta (1HDPE<br />
30.5.2013<br />
CENTER SA<br />
bočica po 30<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
H01BA02 MINIRIN FERRING INTERNATIONAL desmopresin sprej <strong>za</strong> nos, otopina 0,01 mg/0,1 ml 5 ml otopine (50 04-07.2-4075-1/10 13.4.2011 11.11.2015 Obnova registracije<br />
CENTER SA<br />
do<strong>za</strong> ) u staklenoj<br />
bočici sa<br />
ugrađenom<br />
plastičnom sprej<br />
pumpom i<br />
na<strong>za</strong>lnim<br />
aplikatorom (1<br />
bočica)<br />
H01BA04 GLYPRESSIN 1 mg FERRING INTERNATIONAL terlipressin prašak i rastvarač <strong>za</strong> 1 mg 5 kompleta <strong>koji</strong> se<br />
CENTER SA<br />
pripremu otopine <strong>za</strong><br />
sastije od - 1<br />
injekcije<br />
bočice i 1 ampule<br />
7.5.2013<br />
Obnova registracije<br />
H01BB02 SYNTOCINON NOVARTIS PHARMA Services oksitocin sprej <strong>za</strong> nos, rastvor 40 i.j./ml 5 ml spreja <strong>za</strong> 04-07.1-2087/11 13.7.2011 12.7.2016 Prva registracija<br />
AG<br />
nos, rastvora<br />
H01CB02 SANDOSTATIN NOVARTIS PHARMA Services oktreotid rastvor <strong>za</strong><br />
0,1 mg/ml 5 ampula sa po 1<br />
AG<br />
injekciju/infuziju<br />
ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
Strana 147. od 331<br />
04-07.1-2843-10/10 8.6.2011 7.6.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
H01CB02 SANDOSTATIN LAR NOVARTIS PHARMA Services oktreotid prašak i rastvarač <strong>za</strong> 10 mg 1 bočica sa 10 mg<br />
AG<br />
suspenziju <strong>za</strong><br />
praška, 1<br />
injekciju<br />
napunjena šprica<br />
sa 2,5 ml tečnosti<br />
<strong>za</strong> pripremu<br />
suspenzije i 2 igle<br />
u kutiji<br />
H01CB02 SANDOSTATIN LAR NOVARTIS PHARMA Services oktreotid prašak i rastvarač <strong>za</strong> 20 mg 1 bočica sa 20 mg<br />
AG<br />
suspenziju <strong>za</strong><br />
praška, 1<br />
injekciju<br />
napunjena šprica<br />
sa 2,5 ml tečnosti<br />
<strong>za</strong> pripremu<br />
suspenzije i 2 igle<br />
u kutiji<br />
H01CB02 SANDOSTATIN LAR NOVARTIS PHARMA Services oktreotid prašak i rastvarač <strong>za</strong> 30 mg 1 bočica sa 30 mg<br />
AG<br />
suspenziju <strong>za</strong><br />
praška, 1<br />
injekciju<br />
napunjena šprica<br />
sa 2,5 ml tečnosti<br />
<strong>za</strong> pripremu<br />
suspenzije i 2 igle<br />
u kutiji<br />
04-07.9-558-31/09 15.12.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-558-32/09 15.12.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-558-33/09 15.12.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
H02AB01 FLOSTERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. betametazon suspenzija <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
7 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-6255/11 20.4.2012 16.2.2017 Obnova registracije<br />
H02AB02 DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon otopina <strong>za</strong> injekcije 4 mg/1 ml 25 ampula po 1 ml 04-07.2-1367/12 18.9.2012 1.8.2017 Obnova registracije<br />
H02AB02 DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon tableta 0,5 mg 10 tableta (1<br />
staklena bočica)<br />
04-07.2-1381/12 3.9.2012 1.8.2017 Obnova registracije<br />
H02AB02 DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon tableta 0,5 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-1380/12 3.9.2012 1.8.2017 Obnova registracije<br />
H02AB02 DEXASON GALENIKA a.d. deksametazon rastvor <strong>za</strong> injekciju 4 mg/ml 25 ampula po 1<br />
ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-6669/11 20.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
H02AB02 DEXASON GALENIKA a.d. deksametazon tableta 0,5 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-6670/11 20.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
H02AB04 LEMOD-DEPO HEMOFARM proizvodnja metilprednizolon suspenzija <strong>za</strong> 40 mg/ml 10 bočica po 1 ml 04-07.2-4583/11 14.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
injekciju<br />
H02AB04 LEMOD-SOLU HEMOFARM proizvodnja metilprednizolon prašak i rastvarač <strong>za</strong> 500 mg 1 bočica sa<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
praškom i 1<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
ampula sa<br />
rastvaračem<br />
(voda <strong>za</strong> injekciju)<br />
Strana 148. od 331<br />
04-07.2-3367/12 23.11.2017 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
H02AB04 LEMOD-SOLU HEMOFARM proizvodnja metilprednizolon prašak i rastvarač <strong>za</strong> 20 mg 15 bočica praška i<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
15 ampula po 1<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
ml rastvarača<br />
(voda <strong>za</strong> injekciju)<br />
H02AB04 LEMOD-SOLU HEMOFARM proizvodnja metilprednizolon prašak i rastvarač <strong>za</strong> 40 mg 15 bočica praška i<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
15 ampula po 1<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
ml rastvarača<br />
(voda <strong>za</strong> injekciju)<br />
04-07.2-2956/11 25.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-2957/11 25.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
H02AB04 MEDROL PFIZER LUXEMBOURG SARL metilprednizolon tableta 16 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3048/11 10.5.2011 8.6.2016 Obnova registracije<br />
H02AB04 MEDROL PFIZER LUXEMBOURG SARL metilprednizolon tableta 32 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3049/11 10.5.2011 8.6.2016 Obnova registracije<br />
H02AB04 MEDROL PFIZER LUXEMBOURG SARL metilprednizolon tableta 4 mg 30 tableta (1<br />
staklena bočica)<br />
04-07.2-3047/11 10.5.2011 8.6.2016 Obnova registracije<br />
H02AB04 METHYLPREDNISOLONE TEVA PHARMACHEMIE metilprednizolon prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 1 bočica sadrži 500<br />
Teva<br />
injekciju<br />
mg<br />
metilprednizolona<br />
(62,5 mg/ml)<br />
1 bočica, u kutiji 04-07.9-2221-3/10 14.4.2010 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
H02AB04 NIRYPAN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
metilprednizolon tablete 8 mg 20 tableta 04-07.9-1497-58/09 2.9.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
H02AB04 NIRYPAN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
metilprednizolon tablete 4 mg 20 tableta 04-07.9-1497-57/09 2.9.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
H02AB04 NIRYPAN solubile JUGOREMEDIJA fabrika metilprednizolon prašak i rastvarač <strong>za</strong> 40 mg 15 ampula praška<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
i 15 ampula<br />
rastvarača (voda<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
H02AB04 NIRYPAN solubile JUGOREMEDIJA fabrika metilprednizolon prašak i rastvarač <strong>za</strong> 20 mg 15 ampula praška<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
i 15 ampula<br />
rastvarača (voda<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
04-07.9-1192-7/09 13.8.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-1192-8/09 13.8.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
H02AB07 NIZON BOSNALIJEK d.d. prednizon tableta 5 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-5604/11 19.1.2012 14.2.2017 Obnova registracije<br />
H02AB07 PREDNIZON JUGOREMEDIJA fabrika prednizon tableta 5 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-10/09 6.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
H02AB07 PREDNIZON JUGOREMEDIJA fabrika prednizon tableta 20 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-11/09 6.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 149. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
H02AB07 PRONISON GALENIKA a.d. prednizon tableta 20 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7856/11 14.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
H02AB09 CORTEF PFIZER LUXEMBOURG SARL hidrokortizon tablete 10 mg 100 tableta u<br />
staklenoj bočici, u<br />
kutiji<br />
04-07.9-82-27/09 15.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
H02AB09 HIDROKORTIZON HEMOFARM proizvodnja hidrokortizon prašak i rastvarač <strong>za</strong> 100 mg bočica sa praškom<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
d.o.o. Banja Luka<br />
injekciju i ampula<br />
sa rastvaračem<br />
(voda <strong>za</strong> injekciju<br />
sa 0,9 %<br />
benzilalkohola)<br />
04-07.2-7901/11 6.2.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
H03AA01 LETROX 100 BERLIN-CHEMIE AG<br />
levotiroksin-natrijum tableta 100 mcg 100 tableta (4 04-07.2-6619-4/10 10.12.2011 30.5.2016 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blister po 25<br />
tableta)<br />
H03AA01 LETROX 150 BERLIN-CHEMIE AG<br />
levotiroksin-natrijum tableta 150 mcg 100 tableta (4 04-07.2-6619-5/10 10.12.2011 30.5.2016 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 25<br />
tableta)<br />
H03AA01 LETROX 50 BERLIN-CHEMIE AG<br />
levotiroksin-natrijum tableta 50 mcg 100 tableta (4 04-07.2-6619-3/10 10.12.2011 30.5.2016 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 25<br />
tableta)<br />
H03AA01 TIVORAL GALENIKA a.d. levotiroksin-natrijum tableta 100 mcg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7256/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
H03AA01 VOBENOL LEK farmacevtska družba d.d. levotiroksin-natrijum tablete 50 mcg 50 tableta (2<br />
blistera po 25<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-21/09 21.4.2011 20.4.2016 Prva registracija<br />
H03AA01 VOBENOL LEK farmacevtska družba d.d. levotiroksin-natrijum tablete 100 mcg 50 tableta (2<br />
blistera po 25<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-22/09 21.4.2011 20.4.2016 Prva registracija<br />
H03AA01 VOBENOL LEK farmacevtska družba d.d. levotiroksin-natrijum tablete 150 mcg 50 tableta (2<br />
blistera po 25<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-23/09 21.4.2011 20.4.2016 Prva registracija<br />
H03AA01 VOBENOL LEK farmacevtska družba d.d. levotiroksin-natrijum tablete 25 mcg 50 tableta (2<br />
blistera po 25<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-20/09 21.4.2011 20.4.2016 Prva registracija<br />
H03BA02 PTU ALKALOID AD propiltiouracil tableta 50 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7459/11 22.6.2012 10.4.2017 Obnova registracije<br />
H03BA02 PTU ALKALOID AD propiltiouracil tableta 100 mg 45 tableta (3<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-7460/11 22.6.2012 10.4.2017 Obnova registracije<br />
Strana 150. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
H03BB02 ATHYRAZOL JADRAN - Galenski laboratorij tiamazol tableta 10 mg 30 tableta (1 04-07.2-5872-7/10 10.11.2011 15.5.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
bočica sa 30<br />
tableta)<br />
H03BB02 FAVISTAN BOSNALIJEK d.d. tiamazol tableta 20 mg 20 tableta (1 fiola<br />
sa 20 tableta)<br />
04-07.2-2798/12 28.8.2012 5.12.2017 Obnova registracije<br />
H04AA01 GLUCAGEN HYPOKIT NOVO NORDISK A/S glukagon prašak i rastvarač <strong>za</strong> 1 mg (1 i.j.) 1 bočica praška i 1<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
šprica sa 1 ml<br />
rastvarača<br />
H05BX01 MIMPARA AMGEN (Europe) GmbH sinakalcet filmom obložena 30 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
H05BX01 MIMPARA AMGEN (Europe) GmbH sinakalcet filmom obložena 90 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
H05BX01 MIMPARA AMGEN (Europe) GmbH sinakalcet filmom obložena 60 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-5287/11 24.4.2012 26.1.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-8698/11 6.8.2012 5.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8700/11 6.8.2012 5.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8699/11 6.8.2012 5.8.2017 Prva registracija<br />
H05BX02 ZEMPLAR ABBOTT INTERNATIONAL LLC parikalcitol otopina <strong>za</strong> injekciju 5 mcg/ml 5 ampula po1 ml 5.11.2012 Obnova registracije<br />
J01AA02 DOKSICIKLIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksiciklin kapsula, tvrda 100 mg 6 kapsula u<br />
plastičnoj bočici<br />
04-07.2-915-3/10 16.12.2010 17.11.2015 Obnova registracije<br />
J01AA02 DOKSICIKLIN HEMOFARM proizvodnja doksiciklin kapsula, tvrda 100 mg 5 kapsula, tvrdih 04-07.2-4997/11 9.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
(1 blister)<br />
J01AA02 DOKSICIKLIN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
doksiciklin film tablete 100 mg 5 film-tableta 04-07.9-1497-35/09 1.9.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
J01AA02 DOVICIN GALENIKA a.d. doksiciklin kapsula, tvrda 100 mg 5 kapsula, tvrdih<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-7853/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
J01AA02 DOXYCYCLINE REMEDICA Ltd. doksiciklin film tablete 100 mg 10 film-tableta 1.7.2012 Obnova registracije<br />
J01AA02 HIRAMICIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksiciklin kapsula, tvrda 100 mg 5 kapsula (1<br />
blister)<br />
04-07.2-462-18/09 28.12.2010 18.5.2015 Obnova registracije<br />
J01AA02 VIBRAMYCIN D PFIZER LUXEMBOURG SARL doksiciklin tableta <strong>za</strong> oralnu 100 mg 10 tableta <strong>za</strong><br />
suspenziju<br />
oralnu suspenziju<br />
04-07.2-439/12 17.1.2013 22.6.2017 Obnova registracije<br />
J01AA07 AMRACIN GALENIKA a.d. tetraciklin kapsula, tvrda 500 mg 20 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.9-288/12 16.8.2012 15.8.2017 Prva registracija<br />
Strana 151. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01AA07 AMRACIN GALENIKA a.d. tetraciklin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-7846/11 14.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
J01AA12 TYGACIL PFIZER LUXEMBOURG SARL tigeciklin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
50 mg 10 bočica 04-07.1-4026/11 11.10.2012 10.10.2017 Prva registracija<br />
J01AA20 DOXY PLUS STADA STADA Arzneimittel AG doksiciklin, ambroksol kapsula sa<br />
100 mg + 75 mg 10 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3644/12 3.12.2017 Obnova registracije<br />
J01CA01 AMPIBOS BOSNALIJEK d.d. ampicilin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
1,0 g 50 bočica 04-07.2-4893/11 19.1.2012 9.1.2017 Obnova registracije<br />
J01CA01 AMPIBOS 250 mg BOSNALIJEK d.d. ampicilin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula (2<br />
blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-357-4/10 20.4.2010 25.2.2014 Obnova registracije<br />
J01CA01 AMPIBOS 250 mg/5 ml BOSNALIJEK d.d. ampicilin prašak <strong>za</strong> oralnu 250 mg/5 ml staklena boca sa<br />
suspenziju<br />
50,0 g praška <strong>za</strong><br />
oralnu suspenziju<br />
04-07.2-357-6/10 20.4.2010 25.2.2014 Obnova registracije<br />
J01CA01 AMPIBOS 500 mg BOSNALIJEK d.d. ampicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula (2<br />
blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-357-5/10 20.4.2010 25.2.2014 Obnova registracije<br />
J01CA01 AMPICILIN ALKALOID ALKALOID AD ampicilin prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4572/11 19.12.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
J01CA01 AMPICILIN ALKALOID ALKALOID AD ampicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-4571/11 19.12.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
J01CA01 AMPICILLIN ANTIBIOTICE S.A. ampicilin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
500 mg 50 bočica 04-07.1-4860/11 18.1.2012 17.1.2017 Prva registracija<br />
J01CA01 AMPICILLIN ANTIBIOTICE S.A. ampicilin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
1 g 50 bočica 04-07.1-4859/11 18.1.2012 17.1.2017 Prva registracija<br />
J01CA01 PENTREXYL GALENIKA a.d. ampicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-5570/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
J01CA04 ALMACIN ALKALOID AD amoksicilin prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4577/11 25.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
J01CA04 ALMACIN ALKALOID AD amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-4576/11 25.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
J01CA04 AMOKSICILIN HEMOFARM proizvodnja amoksicilin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
12.2.2013<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
(2 blistera po 8<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kapsula)<br />
Strana 152. od 331<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01CA04 AMOKSICILIN HEMOFARM proizvodnja amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 04-07.2-4230/11 20.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
(2 blistera po 8<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kapsula)<br />
J01CA04 AMOKSICILIN HEMOFARM proizvodnja amoksicilin granule <strong>za</strong> oralnu 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4231/11 20.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
suspenziju<br />
J01CA04 AMOKSICILIN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
amoksicilin kapsula, tvrda 250 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-3/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01CA04 AMOKSICILIN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-5/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01CA04 AMOKSICILIN JUGOREMEDIJA fabrika amoksicilin granule <strong>za</strong> oralnu 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.9-1497-4/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
suspenziju<br />
J01CA04 AMOKSICILIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika amoksicilin prašak <strong>za</strong> oralnu 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3276/11 22.12.2011 10.11.2016 Obnova registracije<br />
250 mg/5 ml, prašak <strong>za</strong><br />
oralnu suspenziju<br />
d.d.<br />
suspenziju<br />
J01CA04 AMOKSICILIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika amoksicilin kapsula, tvrda 375 mg 12 kapsula, tvrdih 04-07.2-3275/11 22.12.2011 7.11.2016 Obnova registracije<br />
375 mg kapsule<br />
d.d.<br />
(1 polipropilenska<br />
bočica)<br />
J01CA04 AMOKSICILIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 04-07.2-3274/11 22.12.2011 7.11.2016 Obnova registracije<br />
500 mg kapsule<br />
d.d.<br />
(1 blister)<br />
J01CA04 AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin prašak <strong>za</strong> oralnu 250 mg/5 ml boca sa 55 g<br />
suspenziju<br />
praška <strong>za</strong><br />
pripremu 100 ml<br />
oralne suspenzije<br />
04-07.2-357-10/10 20.4.2010 20.1.2014 Obnova registracije<br />
J01CA04 AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula (2<br />
blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-357-9/10 20.4.2010 20.1.2014 Obnova registracije<br />
J01CA04 AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula (2<br />
blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-357-8/10 20.4.2010 20.1.2014 Obnova registracije<br />
J01CA04 AMOXICILLIN REMEDICA Ltd. amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula (2<br />
PVC/AI blistera po<br />
8 kapsula)<br />
1.7.2012<br />
Obnova registracije<br />
J01CA04 HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-2224-30/10 10.11.2011 30.5.2016 Obnova registracije<br />
J01CA04 HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin prašak <strong>za</strong> oralnu 250 mg/5 ml 100 ml oralne<br />
suspenziju<br />
suspenzije<br />
04-07.2-2224-28/10 10.11.2011 30.5.2016 Obnova registracije<br />
J01CA04 HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-2224-29/10 10.11.2011 30.5.2016 Obnova registracije<br />
Strana 153. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01CA04 OSPAMOX DT 1000 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin disperzibilne tablete 1000 mg 14 tableta, u kutiji 04-07.9-557-160/09 8.12.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
J01CA04 OSPAMOX DT 1000 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin disperzibilne tablete 1000 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-557-159/09 8.12.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
J01CA04 OSPAMOX DT 1000 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin disperzibilne tablete 1000 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-557-161/09 8.12.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
J01CA04 OSPAMOX DT 500 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin disperzibilne tablete 500 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-557-153/09 8.12.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
J01CA04 OSPAMOX DT 500 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin disperzibilne tablete 500 mg 14 tableta,u kutiji 04-07.9-557-154/09 8.12.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
J01CA04 OSPAMOX DT 500 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin disperzibilne tablete 500 mg 20 tableta , u kutiji 04-07.9-557-155/09 8.12.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
J01CA04 OSPAMOX DT 750 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin disperzibilne tablete 750 mg 10 tableta , u kutiji 04-07.9-557-156/09 8.12.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
J01CA04 OSPAMOX DT 750 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin disperzibilne tablete 750 mg 14 tableta, u kutiji 04-07.9-557-157/09 8.12.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
J01CA04 OSPAMOX DT 750 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin disperzibilne tablete 750 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-557-158/09 8.12.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
J01CA04 SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-7261/11 24.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
J01CA04 SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-7252/11 24.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
J01CA04 SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin prašak <strong>za</strong> oralnu 250 mg/5 ml 100 ml oralne<br />
suspenziju<br />
suspenzije<br />
04-07.2-7262/11 24.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
J01CE01 PAN-PENI G sodium 1 PANPHARMA S.A. benzilpenicilin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1000 000 i.j. 50 bočica 22.2.2013 Obnova registracije<br />
MUI<br />
injekciju<br />
J01CE02 CLIACIL JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
fenoksimetilpenicilin tablete 600.000 i.j. 20 tableta 04-07.9-1497-18/09 1.9.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
J01CE02 CLIACIL JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
fenoksimetilpenicilin tablete 1.200.000 i.j. 20 tableta 04-07.9-1497-17/09 1.9.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
J01CE02 CLIACIL JUGOREMEDIJA fabrika fenoksimetilpenicilin prašak <strong>za</strong> oralni 300.000 i.j./5 ml 150 ml 04-07.9-1497-19/09 1.9.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
rastvor<br />
J01CE02 OSPEN 1000 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin filmom obložena 1.000.000 i.j. 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
J01CE02 OSPEN 1500 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin filmom obložena 1500 000 i.j. 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3288/11 20.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-3289/11 20.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
J01CE02 OSPEN 750 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin oralna suspenzija 750 000 i.j./5 ml 60 ml oralne<br />
suspenzije<br />
04-07.2-1364/12 4.8.2012 3.8.2017 Obnova registracije<br />
Strana 154. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01CE30 PANCILLIN HEMOFARM proizvodnja benzilpenicilin, prokain; prašak <strong>za</strong> suspenziju<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
benzilpenicilin-natrijum <strong>za</strong> injekciju<br />
800 000 i.j. (600<br />
000 i.j. + 200 000<br />
i.j.)<br />
50 bočica 04-07.2-4464/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
J01CF05 FLUCLOXACILLIN AUROBINDO PHARMA flukloksacilin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 1000 mg 1 bočica (20 ml) 04-07.1-3790/11 24.7.2012 23.7.2017 Prva registracija<br />
AUROBINDO<br />
Limited<br />
injekciju ili infuziju<br />
J01CR01 COMBICID 1 g I.M. BILIM PHARMACEUTICALS ampicilin, sulbaktam prašak <strong>za</strong> injekcije 1000 mg + 500 mg 1 bočica sa 04-07.9-104-26/09 12.6.2009 1.4.2013<br />
Potvrda<br />
A.S.<br />
sulbaktama praškom <strong>za</strong><br />
injekcije i 1<br />
ampula otapala, u<br />
kutiji<br />
J01CR01 COMBICID 1 g I.M./I.V. BILIM PHARMACEUTICALS ampicilin, sulbaktam prašak <strong>za</strong> injekcije 1 bočica sadrži 1 bočica sa 04-07.9-104-29/09 12.6.2009 1.4.2013<br />
Potvrda<br />
A.S.<br />
1000 mg<br />
praškom <strong>za</strong><br />
ampicilina (u injekcije i 1<br />
obliku ampicilin ampula otapala, u<br />
natrija) + 500 mg<br />
sulbaktama ( u<br />
obliku sulbaktam<br />
natrija)<br />
kutiji<br />
J01CR01 COMBICID 250 mg I.M. BILIM PHARMACEUTICALS ampicilin, sulbaktam prašak <strong>za</strong> injekcije 1 bočica sadrži 250 1 bočica sa 04-07.9-104-24/09 12.6.2009 1.4.2013<br />
Potvrda<br />
A.S.<br />
mg ampicilina ( u praškom <strong>za</strong><br />
obliku ampicilin injekcije i 1<br />
natrija) + 125 mg ampula otapala, u<br />
sulbaktama ( u<br />
obliku sulbaktam<br />
natrija)<br />
kutiji<br />
J01CR01 COMBICID 250 mg BILIM PHARMACEUTICALS ampicilin, sulbaktam prašak <strong>za</strong> injekcije 1 bočica sadrži 250 1 bočicasa 04-07.9-104-27/09 12.6.2009 1.4.2013<br />
Potvrda<br />
I.M./I.V.<br />
A.S.<br />
mg ampicilina ( u praškom <strong>za</strong><br />
obliku ampicilin injekcije i 1<br />
natrija) + 125 mg ampula otapala, u<br />
sulbaktama ( u<br />
obliku sulbaktam<br />
natrija)<br />
kutiji<br />
J01CR01 COMBICID 500 mg I.M. BILIM PHARMACEUTICALS ampicilin, sulbaktam prašak <strong>za</strong> injekcije 1 bočica sadrži 500 1 bočica sa 04-07.9-104-25/09 12.6.2009 1.4.2013<br />
Potvrda<br />
A.S.<br />
mg ampicilina ( u praškom <strong>za</strong><br />
obliku ampicilin injekcije i 1<br />
natrija) + 250 mg ampula otapala, u<br />
sulbaktama (u<br />
obliku sulbaktam<br />
natrija)<br />
kutiji<br />
J01CR01 COMBICID 500 mg I.M./ BILIM PHARMACEUTICALS ampicilin, sulbaktam prašak <strong>za</strong> injekcije 1 bočica sadrži 500 1 bočica sa 04-07.9-104-28/09 12.6.2009 1.4.2013<br />
Potvrda<br />
I.V.<br />
A.S.<br />
mg ampicilina (u praškom <strong>za</strong><br />
obliku ampicilin injekcije i 1<br />
natrija) + 250 mg ampula otapala, u<br />
sulbaktama (u<br />
obliku sulbaktam<br />
natrija)<br />
kutiji<br />
Strana 155. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01CR02 AMOKSIKLAV Lek 2X LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska filmom obložena<br />
kiselina<br />
tableta<br />
J01CR02 AMOKSIKLAV Lek 2X LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
J01CR02 AMOKSIKLAV Lek 2X LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska filmom obložena<br />
kiselina<br />
tableta<br />
J01CR02 AMOKSIKLAV Quicktab LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska tableta <strong>za</strong> oralnu<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
J01CR02 AMOKSIKLAV Quicktab LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska tableta <strong>za</strong> oralnu<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
875 mg + 125 mg 10 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 5<br />
tableta)<br />
(400 mg + 57<br />
mg)/5 ml<br />
staklena bočica sa<br />
17,5 g praška <strong>za</strong><br />
pripremu 70 ml<br />
oralne suspenzije<br />
500 mg + 125 mg 10 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 5<br />
tableta)<br />
500 mg + 125 mg 10 tableta <strong>za</strong><br />
oralnu suspenziju<br />
(5 blistera po 2<br />
tablete)<br />
875 mg + 125 mg 10 tableta <strong>za</strong><br />
oralnu suspenziju<br />
(5 blistera po 2<br />
tablete)<br />
04-07.2-356-16/10 27.6.2011 19.1.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-356-17/10 27.6.2011 9.1.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-356-15/10 27.6.2011 19.1.2016 Obnova registracije<br />
04-07.1-355-48/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-49/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
J01CR02 AUGMENTIN WELLCOME LIMITED amoksicilin, klavulanska film tableta (875 + 125) mg 14 film-tableta (2 04-07.2-165-13/09 14.9.2010 14.6.2015 Obnova registracije<br />
kiselina<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
J01CR02 AUGMENTIN WELLCOME LIMITED amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
(400 + 57) mg/5 ml staklena bočica sa<br />
praškom <strong>za</strong><br />
pripremu 70 ml<br />
oralne suspenzije<br />
04-07.2-165-12/09 14.9.2010 14.6.2015 Obnova registracije<br />
J01CR02 KLAMOKS BILIM ILAC SANAYII VE amoksicilin, klavulanska film tableta 625 mg 15 film tableta (3 04-07.2-3711/12 30.7.2017 Obnova registracije<br />
TICARET A.S.<br />
kiselina<br />
blistera po 5<br />
tableta)<br />
J01CR02 KLAMOKS BILIM PHARMACEUTICALS amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
A.S.<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
J01CR02 KLAMOKS BILIM PHARMACEUTICALS amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
A.S.<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
J01CR02 KLAMOKS BID BILIM ILAC SANAYII VE amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
TICARET A.S.<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
Strana 156. od 331<br />
(250 mg + 62,5<br />
mg)/5 ml<br />
(125 mg + 31,25<br />
mg )/5 ml<br />
(400 mg + 57<br />
mg)/5 ml<br />
staklena bočica sa<br />
praškom <strong>za</strong><br />
pripremu 100 ml<br />
oralne suspenzije<br />
staklena bočica sa<br />
praškom <strong>za</strong><br />
pripremu 100 ml<br />
oralne suspenzije<br />
staklena bočica od<br />
100 ml sa<br />
praškom <strong>za</strong><br />
pripremu 70 ml<br />
oralne suspenzije<br />
30.7.2012<br />
30.7.2012<br />
30.7.2012<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01CR02 KLAMOKS BID BILIM ILAC SANAYII VE amoksicilin, klavulanska film tableta 1000 mg 10 film tableta (2 04-07.2-3707/12 30.7.2017 Obnova registracije<br />
TICARET A.S.<br />
kiselina<br />
blistera po 5<br />
tableta)<br />
J01CR02 KLAVAX BID 1 g FARMAL d.d. amoksicilin, klavulanska filmom obložena<br />
kiselina<br />
tableta<br />
J01CR02 KLAVAX BID 400/57 mg FARMAL d.d. amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
J01CR02 KLAVOCIN bid sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
(875 mg +125 mg) 14 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 7<br />
tableta)<br />
(400 mg + 57<br />
mg)/5 ml<br />
(400 mg +57<br />
mg)/5 ml<br />
70 ml oralne<br />
suspenzije<br />
prašak <strong>za</strong><br />
pripremu 70 ml<br />
oralne suspenzije i<br />
odmjerna šprica<br />
od 5 ml , u kutiji<br />
04-07.10-261/12 31.1.2018 Obnova registracije<br />
04-07.10-260/12 31.1.2018 Obnova registracije<br />
04-07.9-271-100/09 30.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01CR02 KLAVOCIN bid tablete 1 g PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska<br />
kiselina<br />
film tablete (875 mg + 125 mg) 14 tableta, u kutiji 04-07.9-271-99/09 30.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01CR02 KLAVOCIN injekcije 1,2 g PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
kiselina<br />
injekciju<br />
J01CR02 KLAVOCIN injekcije 600 PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
mg<br />
kiselina<br />
injekciju<br />
1000 mg + 200 mg kutija sa 5 bočica 04-07.1-1097-7/09 11.3.2010 10.3.2015 Prva registracija<br />
500 mg + 100 mg kutija sa 5 bočica 04-07.1-1097-6/09 11.3.2010 10.3.2015 Prva registracija<br />
J01CR02 PANKLAV HEMOFARM proizvodnja amoksicilin, klavulanska film tableta 250 mg + 125 mg 15 film tableta (1 04-07.2-5001/11 10.7.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kiselina<br />
bočica)<br />
J01CR02 PANKLAV HEMOFARM proizvodnja amoksicilin, klavulanska film tableta 500 mg + 125 mg 20 film tableta (1 04-07.10-535/12 12.2.2018 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kiselina<br />
bočica)<br />
J01CR02 PANKLAV HEMOFARM proizvodnja amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
J01CR02 PANKLAV 2X HEMOFARM proizvodnja amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
(125 mg + 31,25<br />
mg)/5 ml<br />
100 ml oralne<br />
suspenzije<br />
04-07.10-536/12 12.2.2018 Obnova registracije<br />
(400 + 57) mg/5 ml 70 ml 04-07.2-8728/11 24.7.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
J01CR02 PANKLAV 2X HEMOFARM proizvodnja amoksicilin, klavulanska film tableta 875 mg + 125 mg 14 film tableta (1 04-07.2-8727/11 11.6.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kiselina<br />
bočica)<br />
J01CR02 PANKLAV forte HEMOFARM proizvodnja amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
(250 mg +62,5<br />
mg)/5 ml<br />
100 ml oralne<br />
suspenzije<br />
04-07.10-537/12 12.2.2018 Obnova registracije<br />
J01CR02 XICLAV BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska film tableta (500 + 125) mg 15 film tableta (1 04-07.2-5610/11 19.1.2012 26.1.2017 Obnova registracije<br />
kiselina<br />
bočica)<br />
Strana 157. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01CR02 XICLAV BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska film tableta (250 + 125) mg 15 film tableta (1 04-07.2-5609/11 19.1.2012 26.1.2017 Obnova registracije<br />
kiselina<br />
bočica)<br />
J01CR02 XICLAV BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
J01CR02 XICLAV 1,2 g BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
kiselina<br />
injekciju<br />
(125,00 + 31,25)<br />
mg/5 ml<br />
(1000 mg + 200<br />
mg)<br />
100 ml oralne<br />
suspenzije<br />
04-07.2-5607/11 19.1.2012 26.1.2017 Obnova registracije<br />
5 bočica 04-07.2-5606/11 19.1.2012 26.1.2017 Obnova registracije<br />
J01CR02 XICLAV 2X BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska film tableta 1000 mg 10 film-tableta (2 04-07.2-287-9/09 27.4.2010 10.2.2015 Obnova registracije<br />
kiselina<br />
blistera po 5 filmtableta)<br />
J01CR02 XICLAV 2X BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
(400 + 57) mg/5 ml staklena boca sa<br />
17,5 g praška <strong>za</strong><br />
pripremu 70 ml<br />
oralne suspenzije<br />
04-07.2-287-10/09 27.4.2010 10.2.2015 Obnova registracije<br />
J01CR02 XICLAV 2X BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska film tableta 625 mg 10 film-tableta (2 04-07.2-287-8/09 27.4.2010 10.2.2015 Obnova registracije<br />
kiselina<br />
blistera po 5 filmtableta)<br />
J01CR02 XICLAV forte BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
J01CR02 XICLAV QUICKTAB BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska tableta <strong>za</strong> oralnu<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
J01CR02 XICLAV QUICKTAB BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska tableta <strong>za</strong> oralnu<br />
kiselina<br />
suspenziju<br />
(250,0 + 62,5)<br />
mg/5 ml<br />
100 ml oralne<br />
suspenzije<br />
500 mg + 125 mg 10 tableta <strong>za</strong><br />
oralnu suspenziju<br />
(5 blistera po 2<br />
tablete)<br />
875 mg + 125 mg 10 tableta <strong>za</strong><br />
oralnu suspenziju<br />
(5 blistera po 2<br />
tablete)<br />
J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACT AUROBINDO PHARMA piperacilin, tazobactam prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 4,0 g + 0,5 g 12 staklenih<br />
AM AUROBINDO Limited<br />
injekciju ili infuziju<br />
bočica<br />
04-07.2-5608/11 19.1.2012 26.1.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-1523-2/09 20.9.2010 19.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1523-3/09 20.9.2010 19.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-6586-1/10 24.6.2011 23.6.2016 Prva registracija<br />
J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACT PANPHARMA S.A. piperacilin, tazobactam prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 4,0 g + 0,5 g 1 bočica 04-07.1-5696-2/10 21.6.2011 20.6.2016 Prva registracija<br />
AM PANPHARMA<br />
infuziju<br />
J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACT PANPHARMA S.A. piperacilin, tazobactam prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 2,0 g + 0,25 g 1 bočica 04-07.1-5696-1/10 21.6.2011 20.6.2016 Prva registracija<br />
AM PANPHARMA<br />
infuziju<br />
J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACT PANPHARMA S.A. piperacilin, tazobactam prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 4,0 g + 0,5 g 10 bočica 04-07.9-1843/12 26.10.2012 25.10.2017 Prva registracija<br />
AM PANPHARMA<br />
infuziju<br />
J01DB01 CEFALEKSIN HEMOFARM proizvodnja cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 04-07.2-2704/11 20.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
(2 blistera po 8<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kapsula)<br />
J01DB01 CEFALEKSIN HEMOFARM proizvodnja cefaleksin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula (2<br />
21.2.2013<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera sa 8<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kapsula)<br />
Strana 158. od 331<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01DB01 CEFALEKSIN HEMOFARM proizvodnja cefaleksin granule <strong>za</strong> oralnu 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-2705/11 23.3.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
suspenziju<br />
J01DB01 CEFALEKSIN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
cefaleksin kapsula, tvrda 250 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-20/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01DB01 CEFALEKSIN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-21/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01DB01 CEFALEKSIN SRBOLEK A.D. cefaleksin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula 04-07.9-121-2/09 18.8.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
J01DB01 CEFALEKSIN SRBOLEK A.D. cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula 04-07.9-121-3/09 18.8.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
J01DB01 CEFALEXIN REMEDICA Ltd. cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula (2<br />
blistera po 8<br />
kapsula)<br />
1.7.2012<br />
Obnova registracije<br />
J01DB01 CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 100 kapsula ( 10<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-2449-3/09 13.11.2009 27.9.2014 Obnova registracije<br />
J01DB01 CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD cefaleksin prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4579/11 28.11.2011 1.12.2016 Obnova registracije<br />
J01DB01 CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-4578/11 28.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
J01DB01 CEPHABOS BOSNALIJEK d.d. cefaleksin granule <strong>za</strong> oralnu 250 mg kutija sa bocom sa<br />
suspenziju<br />
55 g granula <strong>za</strong><br />
pripremu 100 ml<br />
oralne suspenzije<br />
04-07.2-287-3/09 28.1.2010 19.11.2013 Obnova registracije<br />
J01DB01 CEPHABOS BOSNALIJEK d.d. cefaleksin kapsula, tvrda 250 mg kutija sa 16<br />
kapsula (2 blistera<br />
po 8 kapsula)<br />
04-07.2-287-1/09 28.1.2010 19.11.2013 Obnova registracije<br />
J01DB01 CEPHABOS BOSNALIJEK d.d. cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula (2<br />
blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-287-2/09 28.1.2010 19.11.2013 Obnova registracije<br />
J01DB01 PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-7848/11 20.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
J01DB01 PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-7847/11 20.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
J01DB01 PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula (kutija<br />
sa 2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.1-2321-6/09 16.11.2009 15.11.2014 Prva registracija<br />
J01DB04 CEFAZOLIN ACTAVIS Actavis Group PTC ehf cefazolin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
1000 mg 10 bočica 04-07.2-2645/12 18.12.2012 17.10.2017 Obnova registracije<br />
Strana 159. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01DB04 CEZOLIN BOSNALIJEK d.d. cefazolin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
1 g 1 bočica 04-07.9-124-7/09 9.6.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
J01DB04 SEFAZOL MUSTAFA NEVZAT ILAC cefazolin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 1 g 1 bočica praška i 1<br />
SANAYII A. S.<br />
injekciju<br />
ampula sa 4 ml<br />
vode <strong>za</strong> iinjekciju<br />
04-07.9-2067-3/09 18.7.2011 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
J01DC02 AKSEF NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
cefuroksim film tablete 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-370-27/09 7.7.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
J01DC02 AKSEF NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
cefuroksim film tablete 250 mg 10 film-tableta 04-07.9-370-28/09 7.7.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
J01DC02 AKSEF NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
cefuroksim film tablete 250 mg 20 film-tableta 04-07.9-370-26/09 7.7.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
J01DC02 AKSEF NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
cefuroksim film tablete 500 mg 20 film-tableta 04-07.9-370-36/09 7.7.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
J01DC02 AKSEF 750 mg NOBEL ILAC SANAYII VE cefuroksim prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 750 mg 1 bočica i 1<br />
TICARET A.S.<br />
injekcije <strong>za</strong><br />
i.v./i.m.primjenu<br />
ampula po 6 ml<br />
20.6.2013<br />
Obnova registracije<br />
J01DC02 CEFUROXIM-MIP 1500 CHEPHASAAR Chem - pharm cefuroksim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1500 mg 10 bočica 04-07.1-4279-6/10 22.7.2011 21.7.2016 Prva registracija<br />
mg<br />
Fabrik GmbH<br />
injekciju i infuziju<br />
J01DC02 CEFUROXIM-MIP 750 mg CHEPHASAAR Chem - pharm cefuroksim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 750 mg 10 bočica 04-07.1-4279-5/10 22.7.2011 21.7.2016 Prva registracija<br />
Fabrik GmbH<br />
injekciju i infuziju<br />
J01DC02 EFOX FARMAL d.d. cefuroksim filmom obložene 250 mg 10 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
J01DC02 EFOX FARMAL d.d. cefuroksim filmom obložene 500 mg 10 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-1639-3/10 10.12.2010 9.12.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1639-4/10 10.12.2010 9.12.2015 Prva registracija<br />
J01DC02 ENFEXIA BILIM ILAC SANAYII VE cefuroksim film tableta 500 mg 10 film tableta (1 04-07.1-289/11 6.9.2012 5.9.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
blister)<br />
J01DC02 ENFEXIA BILIM ILAC SANAYII VE cefuroksim prašak i rastvarač <strong>za</strong> 750 mg 1 bočica praška i 1<br />
TICARET A.S.<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
ampula sa 6 ml<br />
rastvarača (voda<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
04-07.1-291/11 6.9.2012 5.9.2017 Prva registracija<br />
J01DC02 FUREXA ALKALOID AD cefuroksim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 750 mg 5 staklenih bočica 04-07.1-354-8/10 12.4.2011 11.4.2016 Prva registracija<br />
injekciju<br />
sa praškom <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
J01DC02 FUREXA ALKALOID AD cefuroksim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 250 mg 5 staklenih bočica 04-07.1-354-7/10 12.4.2011 11.4.2016 Prva registracija<br />
injekciju<br />
sa praškom <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
Strana 160. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01DC02 FUREXA ALKALOID AD cefuroksim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1,5 g 5 staklenih bočica 04-07.1-354-9/10 12.4.2011 11.4.2016 Prva registracija<br />
injekciju ili infuziju<br />
sa praškom <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju ili infuziju<br />
J01DC02 XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim obložene tablete 250 mg 10 obloženih<br />
tableta<br />
04-07.9-557-99/09 7.12.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
J01DC02 XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim obložene tablete 500 mg 10 obloženih<br />
tableta<br />
04-07.9-557-100/09 7.12.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
J01DC02 XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim prašak <strong>za</strong> oralnu 125 mg/5 ml boca sa 114 g<br />
suspenziju<br />
praška <strong>za</strong><br />
pripremu 100 ml<br />
oralne suspenzije<br />
J01DC02 ZINACEF WELLCOME LIMITED cefuroksim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 750 mg bočica sa praškom<br />
injekciju<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
J01DC02 ZINACEF WELLCOME LIMITED cefuroksim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1,5 g bočica sa praškom<br />
injekciju<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
J01DC02 ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim filmom obložena 125 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
J01DC02 ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim filmom obložena 250 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
J01DC02 ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim filmom obložena 500 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
J01DC02 ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim granule <strong>za</strong> oralnu 125 mg/5 ml 100 ml oralne<br />
suspenziju<br />
suspenzije<br />
J01DC02 ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim granule <strong>za</strong> oralnu 125 mg/5 ml 50 ml oralne<br />
suspenziju<br />
suspenzije<br />
J01DC04 ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor prašak <strong>za</strong> oralnu 250 mg/5 ml bočica sa 38,1 g<br />
suspenziju<br />
praška <strong>za</strong><br />
pripremu 60 ml<br />
oralne suspenzije<br />
J01DC04 ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor prašak <strong>za</strong> oralnu 125 mg/5 ml bočica sa 38,1 g<br />
suspenziju<br />
praška <strong>za</strong><br />
pripremu 60 ml<br />
oralne suspenzije<br />
04-07.1-355-71/10 13.7.2011 12.7.2016 Prva registracija<br />
04-07.2-165-4/09 6.8.2010 1.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-165-5/09 6.8.2010 1.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-1681/12 30.10.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-1682/12 30.10.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-1683/12 30.10.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-1685/12 30.10.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-1684/12 30.10.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-4090/11 14.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-4089/11 14.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
J01DC04 ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula, tvrda<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-3634/11 27.12.2011 1.1.2017 Obnova registracije<br />
Strana 161. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01DC04 ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrda<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-3639/11 27.12.2011 1.1.2017 Obnova registracije<br />
J01DC04 CECLOR Actavis Group PTC ehf cefaklor granule <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
125 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-3431-1/10 17.7.2012 9.12.2014 Obnova registracije<br />
J01DC04 CECLOR Actavis Group PTC ehf cefaklor granule <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
250 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-3431-2/10 17.7.2012 9.12.2014 Obnova registracije<br />
J01DC04 CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD cefaklor granule <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
125 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-9748/11 31.8.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
J01DC04 CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD cefaklor kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-9746/11 31.8.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
J01DC04 CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD cefaklor granule <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
250 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-9747/11 31.8.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
J01DD01 BETAKSIM MUSTAFA NEVZAT ILAC cefotaksim prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 1 g 1 bočica sa<br />
SANAYII A. S.<br />
injekciju<br />
praškom ,1<br />
ampula sa 4 ml<br />
rastvarača<br />
04-07.9-2067-1/09 18.7.2011 27.10.2013<br />
Potvrda<br />
J01DD01 TAXIM BOSNALIJEK d.d. cefotaksim prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
1,0 g 1 bočica 04-07.2-3358/12 18.12.2012 27.12.2017 Obnova registracije<br />
J01DD01 TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika cefotaksim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1,0 g 1 bočica 04-07.9-1497-70/09 2.9.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
injekciju<br />
J01DD01 TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika cefotaksim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 0,5 g 1 bočica 04-07.9-1497-71/09 2.9.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
injekciju<br />
J01DD01 TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika cefotaksim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 2,0 g 1 bočica 04-07.9-1497-72/09 2.9.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
injekciju<br />
J01DD01 TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika cefotaksim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1,0 g 20 bočica 04-07.9-1497-67/09 2.9.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
injekciju<br />
J01DD01 TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika cefotaksim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 2,0 g 20 bočica 04-07.9-1497-69/09 2.9.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
injekciju<br />
J01DD01 TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika cefotaksim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 0,5 g 20 bočica 04-07.9-1497-68/09 2.9.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
injekciju<br />
J01DD02 CEFAZ ALKALOID AD ceftazidim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1 g 5 bočica sa 04-07.1-354-5/10 12.10.2010 11.10.2015 Prva registracija<br />
injekciju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
J01DD02 CEFAZ ALKALOID AD ceftazidim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 500 mg 5 bočica sa 04-07.1-354-4/10 12.10.2010 11.10.2015 Prva registracija<br />
injekciju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
Strana 162. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01DD02 CEFTAZIDIME Actavis Actavis Group PTC ehf ceftazidim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1 g 5 staklenuh<br />
injekciju<br />
bočica sa praškom<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.10-684/12 22.2.2018 Obnova registracije<br />
J01DD02 CEFTAZIDIME Aurobindo AUROBINDO PHARMA ceftazidim prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 0,5 g 5 bočica po 15 ml 04-07.1-7337/11 26.9.2012 25.9.2017 Prva registracija<br />
0,5 g<br />
Limited (Unit VI)<br />
injekciju<br />
J01DD02 CEFTAZIDIME Aurobindo AUROBINDO PHARMA ceftazidim prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 1 g 5 bočica po 20 ml 04-07.1-7338/11 26.9.2012 25.9.2017 Prva registracija<br />
1 g<br />
Limited (Unit VI)<br />
injekciju<br />
J01DD02 FORTUM WELLCOME LIMITED ceftazidim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1,0 g 1 bočica praška <strong>za</strong> 04-07.2-2468/11 21.10.2011 2.10.2016 Obnova registracije<br />
injekciju<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
J01DD02 FORTUM WELLCOME LIMITED ceftazidim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 500 mg 1 bočica praška <strong>za</strong> 04-07.2-2467/11 21.10.2011 2.10.2016 Obnova registracije<br />
injekciju<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
J01DD04 AZARAN HEMOFARM proizvodnja ceftriakson prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1,0 g 50 bočica 04-07.2-9385/11 12.7.2012 27.6.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
injekciju<br />
J01DD04 CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika ceftriakson prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 250 mg 10 bočica 04-07.9-1497-16/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
injekciju<br />
J01DD04 CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika ceftriakson prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 250 mg 50 bočica 04-07.9-1497-22/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
injekciju<br />
J01DD04 CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika ceftriakson prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 500 mg 10 bočica 04-07.9-1497-25/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
injekciju<br />
J01DD04 CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika ceftriakson prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 500 mg 50 bočica 04-07.9-1497-24/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
injekciju<br />
J01DD04 CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika ceftriakson prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1 g 10 bočica 04-07.9-1497-23/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
injekciju<br />
J01DD04 CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika ceftriakson prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1 g 50 bočica 04-07.9-1497-26/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
injekciju<br />
J01DD04 CEFTRIAXONE Aurobindo AUROBINDO PHARMA ceftriakson prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 1 g 10 bočica po 15 ml 04-07.1-8398/11 28.1.2013 27.1.2018 Prva registracija<br />
Limited (Unit VI)<br />
injekciju ili infuziju<br />
J01DD04 CEFTRIAXONE Aurobindo AUROBINDO PHARMA ceftriakson prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 1 g 1 bočica po 15 ml 04-07.1-8397/11 28.1.2013 27.1.2018 Prva registracija<br />
Limited (Unit VI)<br />
injekciju ili infuziju<br />
J01DD04 CEFTRIAXON-MIP 1 g CHEPHASAAR Chem - pharm ceftriakson prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1000 mg (1 g) 1 staklena bočica<br />
Fabrik GmbH<br />
injekciju i infuziju<br />
(50 ml)<br />
J01DD04 CEFTRIAXON-MIP 1 g CHEPHASAAR Chem - pharm ceftriakson prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1000 mg (1 g) 10 staklenih<br />
Fabrik GmbH<br />
injekciju i infuziju<br />
bočica (50 ml)<br />
J01DD04 CEFTRIAXON-MIP 2 g CHEPHASAAR Chem - pharm ceftriakson prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 2000 mg (2 g) 1 staklena bočica<br />
Fabrik GmbH<br />
injekciju i infuziju<br />
(50 ml)<br />
J01DD04 CEFTRIAXON-MIP 2 g CHEPHASAAR Chem - pharm ceftriakson prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 2000 mg (2 g) 10 staklenih<br />
Fabrik GmbH<br />
injekciju i infuziju<br />
bočica (50 ml)<br />
Strana 163. od 331<br />
04-07.1-4279-1/10 28.11.2011 27.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-4279-2/10 28.11.2011 27.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-4279-3/10 28.11.2011 27.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-4279-4/10 28.11.2011 27.11.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01DD04 FORSEF I.M. BILIM ILAC SANAYII VE ceftriakson prašak i rastvarač <strong>za</strong> 1 g 1 bočica praška i 1<br />
TICARET A.S.<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
ampula<br />
rastvarača (4 ml<br />
1% lidokain-<br />
J01DD04 FORSEF I.V. BILIM ILAC SANAYII VE ceftriakson prašak i rastvarač <strong>za</strong> 1 g 1 bočica praška i 1<br />
TICARET A.S.<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
ampula rastvarača<br />
30.7.2012<br />
30.7.2012<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
J01DD04 LENDACIN LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
injekcije <strong>za</strong><br />
i.v./i.m.primjenu<br />
1 g 10 bočica 04-07.9-557-60/09 30.11.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
J01DD04 LONGACEPH GALENIKA a.d. ceftriakson prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
1,0 g 10 bočica 04-07.2-5943/11 13.7.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
J01DD04 MEGION LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
0,25 g 10 bočica 04-07.1-355-22/10 24.11.2010 23.11.2015 Prva registracija<br />
J01DD04 MEGION LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
1 g 10 bočica 04-07.1-355-21/10 24.11.2010 23.11.2015 Prva registracija<br />
J01DD04 NEVAKSON MUSTAFA NEVZAT ILAC ceftriakson prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 1 g 1 bočica praška i 1<br />
SANAYII A. S.<br />
injekciju<br />
ampula sa 10 ml<br />
vode <strong>za</strong> injekciju<br />
04-07.9-2067-2/09 18.7.2011 27.10.2013<br />
Potvrda<br />
J01DD04 TERCEF Actavis Group PTC ehf ceftriakson prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
1 g 5 bočica 04-07.10-677/12 22.2.2018 Obnova registracije<br />
J01DD04 TRIAX BOSNALIJEK d.d. ceftriakson prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
1,0 g 10 bočica 04-07.2-3359/12 18.12.2012 24.12.2017 Obnova registracije<br />
J01DD04 VERACOL DEMO S.A.<br />
ceftriakson prašak i rastvarač <strong>za</strong> 1,0 g 1 bočica praška i 1<br />
PHARMACEUTICAL INDUSTRY<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
ampula sa 10 ml<br />
vode <strong>za</strong> injekciju<br />
(rastvarač <strong>za</strong> i.v<br />
primjenu)<br />
J01DD08 CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim filmom obložena 400 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera -<br />
PVC/Aclar/AI)<br />
J01DD08 CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim filmom obložena 400 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistea-<br />
PVC/PVdC/Al)<br />
J01DD08 CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim prašak <strong>za</strong> oralnu 100 mg/5 ml 100 ml oralne<br />
suspenziju<br />
suspenzije<br />
04-07.9-5141-2/10 30.9.2010 10.4.2012<br />
Potvrda<br />
04-07.1-2464/11 25.6.2012 24.6.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2465/11 25.6.2012 24.6.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2462/11 30.8.2012 29.8.2017 Prva registracija<br />
J01DD08 PANCEF ALKALOID AD cefiksim film tableta 400 mg 10 film tableta (2<br />
blistera po 5<br />
tableta)<br />
04-07.2-9742/11 30.8.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
Strana 164. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01DD08 PANCEF ALKALOID AD cefiksim granule <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
100 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-9744/11 30.8.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
J01DD08 PANCEF ALKALOID AD cefiksim granule <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
100 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-9745/11 30.8.2012 4.11.2017 Obnova registracije<br />
J01DD08 PANCEF ALKALOID AD cefiksim film tableta 400 mg 5 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-9743/11 30.8.2012 4.12.2017 Obnova registracije<br />
J01DD08 SECEF LEK farmacevtska družba d.d. cefiksim filmom obložena 400 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
J01DD08 SECEF LEK farmacevtska družba d.d. cefiksim granule <strong>za</strong> oralnu 100 mg/5 ml 100 ml oralne<br />
suspenziju<br />
suspenzije<br />
04-07.1-355-50/10 9.7.2012 8.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-355-51/10 9.7.2012 8.7.2017 Prva registracija<br />
J01DD13 FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim film tableta 100 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-4750-18/10 21.8.2012 20.8.2017 Prva registracija<br />
J01DD13 FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim film tableta 100 mg 20 film tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-19/10 21.8.2012 20.8.2017 Prva registracija<br />
J01DD13 FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim film tableta 200 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-4750-20/10 21.8.2012 20.8.2017 Prva registracija<br />
J01DD13 FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim film tableta 200 mg 20 film tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-21/10 21.8.2012 20.8.2017 Prva registracija<br />
J01DD13 FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim prašak <strong>za</strong> oralnu 40 mg/5 ml 1 bočica sa 64,8 g<br />
suspenziju<br />
praška <strong>za</strong><br />
pripremu 100 ml<br />
oralne suspenzije<br />
04-07.1-4750-17/10 21.8.2012 20.8.2017 Prva registracija<br />
J01DE01 CEFEPIM HEMOFARM proizvodnja cefepim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1000 mg 1 staklena bočica 04-07.2-1954/12 18.12.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
injekciju i infuziju<br />
J01DE01 CEFEPIM HEMOFARM proizvodnja cefepim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 500 mg 1 staklena bočica 04-07.2-1953/12 18.12.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
injekciju i infuziju<br />
J01DE01 CEFEPIME Aurobindo AUROBINDO PHARMA cefepim prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 2 g 1 bočica 04-07.1-6586-3/10 4.4.2012 3.4.2017 Prva registracija<br />
Limited<br />
injekciju/infuziju<br />
J01DE01 CEFEPIME Aurobindo AUROBINDO PHARMA cefepim prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 1 g 1 bočica 04-07.1-6586-2/10 4.4.2012 3.4.2017 Prva registracija<br />
Limited<br />
injekciju/infuziju<br />
J01DE01 PIMEF ALKALOID AD cefepim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1 g 5 bočica po 1 g<br />
injekciju i infuziju<br />
praška <strong>za</strong> rastvor<br />
<strong>za</strong> injekciju i<br />
infuziju<br />
Strana 165. od 331<br />
04-07.1-354-1/10 27.10.2010 26.10.2015 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01DE01 PIMEF ALKALOID AD cefepim prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 2 g 5 bočica po 2 g<br />
injekciju i infuziju<br />
praška <strong>za</strong> rastvor<br />
<strong>za</strong> injekciju i<br />
infuziju<br />
J01DH02 ITANEM GALENIKA a.d. meropenem prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 500 mg 10 bočica u kutiji<br />
injekciju i infuziju<br />
(staklena bočica<br />
od 20 ml)<br />
J01DH02 ITANEM GALENIKA a.d. meropenem prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1 g 10 bočica u kutiji<br />
injekciju i infuziju<br />
(staklena bočica<br />
od 30 ml)<br />
04-07.1-354-2/10 27.10.2010 26.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1727-4/10 23.6.2011 22.6.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1727-5/10 23.6.2011 22.6.2016 Prva registracija<br />
J01DH02 MERONEM ASTRAZENECA UK LIMITED meropenem prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju ili infuziju<br />
500 mg 10 bočica 22.2.2013 Obnova registracije<br />
J01DH02 MERONEM ASTRAZENECA UK LIMITED meropenem prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju ili infuziju<br />
1 g 10 bočica 22.2.2013 Obnova registracije<br />
J01DH02 MERONEXIN VENUS PHARMA GmbH meropenem prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju ili infuziju<br />
500 mg 10 bočica 04-07.1-3469/11 12.6.2012 11.6.2017 Prva registracija<br />
J01DH02 MERONEXIN VENUS PHARMA GmbH meropenem prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju ili infuziju<br />
1000 mg 10 bočica 04-07.1-3660/11 12.6.2012 11.6.2017 Prva registracija<br />
J01DH02 MEROPENEM Lek LEK farmacevtska družba d.d. meropenem prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 1 g 10 staklenih 04-07.1-366-29/09 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija<br />
injekciju ili infuziju<br />
bočica sa praškom<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju ili infuziju<br />
J01DH02 MEROPENEM Lek LEK farmacevtska družba d.d. meropenem prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 500 mg 10 staklenih 04-07.1-366-28/09 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija<br />
injekciju ili infuziju<br />
bočica sa praškom<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju ili infuziju<br />
J01DH02 MEROPENEM Panpharma PANPHARMA S.A. meropenem prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju i infuziju<br />
500 mg 10 bočica po 20 ml 04-07.1-1647/11 17.6.2011 16.6.2016 Prva registracija<br />
J01DH02 MEROPENEM Panpharma PANPHARMA S.A. meropenem prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju i infuziju<br />
1000 mg 10 bočica po 20 ml 04-07.1-1648/11 17.6.2011 16.6.2016 Prva registracija<br />
J01DH02 MEROPENEM Providens PHARMATHEN S.A. meropenem prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 500 mg 10 staklenih<br />
injekciju ili infuziju<br />
bočica<br />
J01DH02 MEROPENEM Providens PHARMATHEN S.A. meropenem prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 1000 mg 10 staklenih<br />
injekciju ili infuziju<br />
bočica<br />
04-07.1-6198-1/10 23.6.2011 22.6.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-6198-2/10 23.6.2011 22.6.2016 Prva registracija<br />
J01DH03 INVANZ MERCK SHARP & DOHME BV ertapenem prašak <strong>za</strong> koncentrat 1 g 1 bočica sa 04-07.2-940-10/09 10.8.2010 30.12.2014 Obnova registracije<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
koncentrat <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
Strana 166. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01DH03 INVANZ MERCK SHARP & DOHME BV ertapenem prašak <strong>za</strong> koncentrat 1 g 10 bočica sa 04-07.2-940-11/09 10.8.2010 30.12.2014 Obnova registracije<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
koncentrat <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
J01DH51 IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA S.A. imipenem, cilastin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 500 mg + 500 mg 10 bočica od 20 ml 04-07.1-724/11 9.6.2011 8.6.2016 Prva registracija<br />
PANPHARMA<br />
infuziju<br />
J01DH51 PRIMAGAL DEMO S.A.<br />
imipenem, cilastin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 500 mg + 500 mg 1 bočica od 20 ml 04-07.1-2600/11 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija<br />
PHARMACEUTICAL INDUSTRY<br />
infuziju<br />
J01DH51 TIENAM IV infuzija MERCK SHARP & DOHME BV imipenem, cilastin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
500 mg + 500 mg 25 bočica po 20 ml 23.6.2013 Obnova registracije<br />
J01EE01 BACTRIM F. HOFFMANN - LA ROCHE sulfametoksazol, tablete 400 mg + 80 mg 20 tableta (2<br />
30.5.2013<br />
Ltd.<br />
trimetoprim<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
J01EE01 DEPRIM REMEDICA Ltd. sulfametoksazol,<br />
trimetoprim<br />
tablete 400 mg + 80 mg 20 tableta 04-07.9-561-7/09 9.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01EE01 ESBESUL BOSNALIJEK d.d. sulfametoksazol, sirup 200 mg / 40 mg / 100 ml sirupa 04-07.9-933-11/09 21.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
trimetoprim<br />
5 ml<br />
J01EE01 ESBESUL BOSNALIJEK d.d. sulfametoksazol, tablete 400 mg + 80 mg 20 tableta (2 04-07.2-1310/11 27.6.2011 1.9.2016 Obnova registracije<br />
trimetoprim<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
J01FA01 ERITHROMYCIN REMEDICA Ltd. eritromicin film tablete 250 mg 20 film tableta (2<br />
PVC/AI blister po<br />
10 film tableta)<br />
1.7.2012<br />
J01FA01 ERITHROMYCIN REMEDICA Ltd. eritromicin film tablete 500 mg 20 film tableta (2<br />
PVC/AI blister sa<br />
10 film tableta)<br />
1.7.2012<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
J01FA01 ERITROMICIN HEMOFARM A.D. Vršac eritromicin film tablete 500 mg 20 film-tableta<br />
(kutija sa 2<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
04-07.2-2863-3/09 12.11.2009 11.8.2014 Obnova registracije<br />
J01FA01 ERITROMICIN JUGOREMEDIJA fabrika eritromicin granule <strong>za</strong> oralnu 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-1920-18/09 22.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
suspenziju<br />
J01FA01 ERITROMICIN JUGOREMEDIJA fabrika eritromicin film tableta 250 mg 16 film-tableta (2 04-07.2-1920-15/09 29.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera po 8 filmtableta)<br />
J01FA01 ERITROMICIN JUGOREMEDIJA fabrika eritromicin film tableta 500 mg 16 film-tableta (2 04-07.2-1920-16/09 22.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera po 8 filmtableta)<br />
J01FA01 ERITROMICIN JUGOREMEDIJA fabrika eritromicin granule <strong>za</strong> oralnu 125 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-1920-17/09 22.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
suspenziju<br />
Strana 167. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01FA01 ERITROMICIN SRBOLEK A.D. eritromicin film tablete 500 mg 16 film-tableta 04-07.9-121-4/09 18.8.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA01 ERITROMICIN Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika eritromicin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula, tvrdih 04-07.2-6563/11 10.7.2012 28.2.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
(1 blister)<br />
J01FA01 ERITROMICIN<br />
HEMOFARM proizvodnja eritromicin film tableta 1 film tableta 20 film tableta (2 04-07.2-3536/12 30.11.2017 Obnova registracije<br />
HEMOFARM<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
sadrži 250 mg blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
eritromicina tableta)<br />
J01FA01 ERYTHROMYCIN REMEDICA Ltd. eritromicin prašak <strong>za</strong> oralnu 250 mg/5 ml 100 ml 18.4.2013 Obnova registracije<br />
REMEDICA<br />
suspenziju<br />
J01FA03 MACROPEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. midekamicin filmom obložena 400 mg 16 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 8<br />
tableta)<br />
04-07.2-4508/11 15.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
J01FA06 RUNAC JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
roksitromicin film tablete 150 mg 10 film-tableta 04-07.9-1497-65/09 2.9.2009 15.4.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA09 CLAREXID PLIVA HRVATSKA d.o.o. klaritromicin filmom obložena 500 mg 14 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.2-6641/11 30.10.2012 23.3.2017 Obnova registracije<br />
J01FA09 CLARICIDE BILIM ILAC SANAYII VE klaritromicin film tableta 500 mg 14 film tableta (2 04-07.2-3708/12 10.10.2012 30.7.2017 Obnova registracije<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
J01FA09 CLARITHROMYCIN REMEDICA Ltd. klaritromicin film tablete 250 mg 14 film-tableta 04-07.9-561-4/09 9.7.2009 17.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01FA09 CLARITHROMYCIN REMEDICA Ltd. klaritromicin film tablete 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-561-5/09 9.7.2009 17.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01FA09 DUOCLAR BOSNALIJEK d.d. klaritromicin film tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
500 mg 7 film tableta 04-07.9-124-145/09 22.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA09 ERACID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo klaritromicin tablete 250 mg 14 tableta 04-07.9-438-19/09 4.8.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA09 ERACID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo klaritromicin tablete 500 mg 7 tableta (2<br />
blistear)<br />
04-07.9-438-20/09 4.8.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA09 FROMILID KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin filmom obložena 250 mg 14 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 7<br />
tableta)<br />
J01FA09 FROMILID KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin filmom obložena 500 mg 14 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 7<br />
tableta)<br />
Strana 168. od 331<br />
04-07.2-3282/11 20.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-3283/11 20.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01FA09 FROMILID UNO KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin tableta sa<br />
500 mg 5 tableta sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
J01FA09 FROMILID UNO KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin tableta sa<br />
500 mg 7 tableta sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
J01FA09 FROMILID UNO KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin tableta sa<br />
500 mg 14 tableta sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
04-07.9-166-40/09 10.6.2009 11.6.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.9-166-41/09 10.6.2009 11.6.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.9-166-20/09 10.6.2009 11.6.2014<br />
Potvrda<br />
J01FA09 KLACID ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin film tablete 500 mg 14 film tableta (2<br />
plik pakovanja po<br />
7 tableta)<br />
6.5.2013<br />
Obnova registracije<br />
J01FA09 KLACID ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin granule <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
125 mg/5 ml 100 ml 31.12.2012 Obnova registracije<br />
J01FA09 KLACID ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin granule <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
250 mg/5ml 100 ml 31.12.2012 Obnova registracije<br />
J01FA09 KLACID i.v. ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin liofilizirani prašak <strong>za</strong><br />
injekcionu otopinu<br />
500 mg 1 bočica 6.5.2013 Obnova registracije<br />
J01FA09 KLACID SR ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin tableta sa<br />
500 mg 7 tableta sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
J01FA09 KLARC FARMAL d.d. klaritromicin filmom obložena 500 mg 14 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 7<br />
tableta)<br />
J01FA09 KLARC FARMAL d.d. klaritromicin filmom obložena 250 mg 14 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 7<br />
tableta)<br />
6.5.2013<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-3887/11 30.7.2012 29.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3886/11 30.7.2012 29.7.2017 Prva registracija<br />
J01FA09 KLARITROMICIN HEMOFARM A.D. Vršac klaritromicin film tablete 250 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-102/09 15.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA09 KLARITROMICIN HEMOFARM A.D. Vršac klaritromicin film tablete 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-103/09 15.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA09 KLARITROMICIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin filmom obložena 250 mg 14 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 7<br />
tableta)<br />
J01FA09 KLARITROMICIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin filmom obložena 500 mg 14 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 7<br />
tableta)<br />
Strana 169. od 331<br />
04-07.1-952/11 7.10.2011 6.10.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-951/11 7.10.2011 6.10.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01FA09 KLARITROMICIN<br />
REPLEK FARM DOOEL Skopje klaritromicin film tableta 500 mg 14 film tableta (2 04-07.1-2285-7/09 10.3.2011 9.3.2016 Prva registracija<br />
ReplekPharm<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
J01FA09 LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin filmom obložene<br />
tablete<br />
500 mg 14 tableta 04-07.9-557-78/09 2.12.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA09 LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin filmom obložene<br />
tablete<br />
250 mg 14 tableta 04-07.9-557-152/09 2.12.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA09 LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin granule <strong>za</strong> oralnu 250 mg/5 ml kutija sa bočicom<br />
suspenziju<br />
sa granulama <strong>za</strong><br />
pripremu 60 ml<br />
oralne suspenzije<br />
J01FA09 LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin granule <strong>za</strong> oralnu 125 mg/5 ml kutija sa bočicom<br />
suspenziju<br />
sa granulama <strong>za</strong><br />
pripremu 60 ml<br />
oralne suspenzije<br />
04-07.1-355-11/10 4.8.2010 3.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-355-10/10 4.8.2010 3.8.2015 Prva registracija<br />
J01FA09 MONOCLAR BOSNALIJEK d.d. klaritromicin film tablete 500 mg kutija sa 14 filmtableta<br />
(2 blistera<br />
po 7 film-tableta)<br />
04-07.1-1523-4/09 15.3.2010 14.3.2015 Prva registracija<br />
J01FA09 UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC<br />
SANAYII A. S.<br />
klaritromicin film tableta 500 mg 14 film tableta 04-07.9-2067-5/09 18.7.2011 18.12.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA09 UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC klaritromicin granule <strong>za</strong> oralnu 250 mg/5ml 50 ml 04-07.9-2067-7/09 18.7.2011 9.4.2012<br />
Potvrda<br />
SANAYII A. S.<br />
suspenziju<br />
J01FA09 UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC<br />
SANAYII A. S.<br />
klaritromicin film tableta 250 mg 14 film tableta 04-07.9-2067-4/09 18.7.2011 18.12.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA09 UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC klaritromicin granule <strong>za</strong> oralnu 125 mg / 5 ml 70 ml 04-07.9-2067-6/09 18.7.2011 9.4.2012<br />
Potvrda<br />
SANAYII A. S.<br />
suspenziju<br />
J01FA09 ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
klaritromicin film tablete 250 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-217/09 16.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA09 ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
klaritromicin film tablete 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-218/09 16.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA09 ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja klaritromicin granule <strong>za</strong> oralnu 125 mg/5 ml kutija sa bočicom<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
suspenziju<br />
sa granulama <strong>za</strong><br />
d.o.o. Banja Luka<br />
pripremu 100 ml<br />
oralne suspenzije<br />
J01FA09 ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja klaritromicin granule <strong>za</strong> oralnu 250 mg/ 5 ml kutija sa bočicom<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
suspenziju<br />
sa granulama <strong>za</strong><br />
d.o.o. Banja Luka<br />
pripremu 100 ml<br />
oralne suspenzije<br />
Strana 170. od 331<br />
04-07.1-408-14/09 10.9.2010 9.9.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-408-21/09 10.9.2010 9.9.2015 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01FA10 AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin kapsula, tvrda 250 mg 6 kapsula, tvrdih<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-3319-3/09 6.2.2012 5.2.2017 Prva registracija<br />
J01FA10 AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin prašak <strong>za</strong> oralnu 200 mg/5 ml bočica sa 15 g<br />
suspenziju<br />
praška <strong>za</strong><br />
pripremu 20 ml<br />
oralne suspenzije<br />
sa kašikom i<br />
špricom <strong>za</strong><br />
doziranje<br />
J01FA10 AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin prašak <strong>za</strong> oralnu 100 mg/5 ml bočica sa 15 g<br />
suspenziju<br />
praška <strong>za</strong><br />
pripremu 20 ml<br />
oralne suspenzije<br />
sa kašikom i<br />
špricom <strong>za</strong><br />
doziranje<br />
04-07.1-3319-6/09 23.6.2011 22.6.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-3319-5/09 23.6.2011 22.6.2016 Prva registracija<br />
J01FA10 AZAX NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
azitromicin film tablete 500 mg 3 film-tablete 04-07.9-237-40/09 7.7.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
J01FA10 AZIBIOT KRKA, tovarna zdravil, d.d. azitromicin filmom obložena 500 mg 3 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-7075/11 20.4.2012 13.3.2017 Obnova registracije<br />
J01FA10 AZID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. azitromicin film tableta 250 mg 6 film tableta (1<br />
blister po 6<br />
tableta)<br />
04-07.1-1379/11 26.7.2011 25.7.2016 Prva registracija<br />
J01FA10 AZID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. azitromicin film tableta 500 mg 3 film tablete (1<br />
blister po 3<br />
tablete)<br />
04-07.1-1380/11 26.7.2011 25.7.2016 Prva registracija<br />
J01FA10 AZIMED REPLEK FARM DOOEL Skopje azitromicin film tablete 500 mg 3 film-tablete (1<br />
blister)<br />
04-07.2-819-1/10 16.3.2011 12.7.2015 Obnova registracije<br />
J01FA10 AZITRIM FARMAL d.d. azitromicin filmom obložena 250 mg 6 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
J01FA10 AZITRIM FARMAL d.d. azitromicin filmom obložena 500 mg 3 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(1 blister)<br />
J01FA10 AZITROMICIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo azitromicin filmom obložena 250 mg 6 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
J01FA10 AZITROMICIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo azitromicin filmom obložene 500 mg 3 filmom<br />
tablete<br />
obložene tablete<br />
(1 blister)<br />
Strana 171. od 331<br />
04-07.1-1639-15/10 26.9.2011 25.9.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1639-16/10 26.9.2011 25.9.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-30/10 16.6.2011 15.6.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-31/10 16.6.2011 15.6.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01FA10 AZITROMICIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. azitromicin filmom obložena 250 mg 6 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera)<br />
J01FA10 AZITROMICIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. azitromicin filmom obložena 500 mg 3 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(1 blister)<br />
J01FA10 AZITROMICIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. azitromicin filmom obložene 250 mg 6 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
J01FA10 AZOMEX BOSNALIJEK d.d. azitromicin prašak <strong>za</strong> oralnu 200 mg/5 ml 15 ml oralne<br />
suspenziju<br />
suspenzije<br />
04-07.1-211/12 15.1.2013 14.1.2018 Prva registracija<br />
04-07.1-219/12 15.1.2013 14.1.2018 Prva registracija<br />
04-07.9-557-103/09 7.12.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.2-357-47/10 10.11.2011 2.6.2016 Obnova registracije<br />
J01FA10 AZOMEX BOSNALIJEK d.d. azitromicin film tableta 500 mg 3 film tablete (1<br />
blister)<br />
04-07.2-357-45/10 10.11.2011 2.6.2016 Obnova registracije<br />
J01FA10 HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja azitromicin prašak <strong>za</strong> oralnu 200 mg/5 ml 20 ml oralne<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
suspenziju<br />
suspenzije<br />
J01FA10 HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja azitromicin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 500 mg 1 bočica sa<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
infuziju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
d.o.o. Banja Luka<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
04-07.2-7097/11 20.4.2012 30.7.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-408-15/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
J01FA10 HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja azitromicin kapsula, tvrda 250 mg 6 kapsula, tvrdih 04-07.2-7088/11 20.4.2012 30.7.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
(1 blister)<br />
J01FA10 HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja azitromicin prašak <strong>za</strong> oralnu 100 mg/5 ml 20 ml oralne<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
suspenziju<br />
suspenzije<br />
04-07.2-7089/11 20.4.2012 23.3.2017 Obnova registracije<br />
J01FA10 HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja azitromicin film tableta 500 mg 3 film tablete (1 04-07.2-7090/11 20.4.2012 23.3.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
blister)<br />
J01FA10 HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja azitromicin prašak <strong>za</strong> oralnu 200 mg/5 ml 30 ml oralne<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
suspenziju<br />
suspenzije<br />
04-07.9-686/12 17.10.2012 16.10.2017 Prva registracija<br />
J01FA10 SUMAMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin kapsula, tvrda 250 mg 6 kapsula, u kutiji 04-07.9-271-188/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01FA10 SUMAMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin filmom obložene<br />
tablete<br />
500 mg 3 tablete, u kutiji 04-07.9-271-187/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01FA10 SUMAMED FORTE sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
200 mg/5 ml 1 bočica, u kutiji 04-07.9-271-189/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01FA10 SUMAMED injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 500 mg 5 bočica praška<br />
infuziju<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
unfuziju<br />
04-07.9-271-192/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01FA10 SUMAMED S PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin filmom obložene<br />
tablete<br />
500 mg 2 tablete, u kutiji 04-07.9-271-193/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 172. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01FA10 SUMAMED sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
100 mg/5 ml 1 bočica u kutiji 04-07.9-271-227/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01FA10 SUMAMED sirup 1200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
suspenziju<br />
200 mg/5 ml 30 ml 04-07.9-271-191/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01FA10 ZMAX PFIZER LUXEMBOURG SARL azitromicin granule sa<br />
2 g 1 bočica sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem <strong>za</strong><br />
oralnu suspenziju<br />
granulama sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem <strong>za</strong><br />
pripremu 60 ml<br />
oralne suspenzije<br />
J01FA11 MACROPEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. miokamicin granule <strong>za</strong> oralnu 175 mg/5 ml boca sa 20 g<br />
suspenziju<br />
granula <strong>za</strong><br />
pripremu 115 ml<br />
oralne suspenzije<br />
04-07.9-82-69/09 15.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.2-4509/11 15.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
J01FF01 CLINDAMYCIN-MIP 150 CHEPHASAAR Chem - pharm klindamicin rastvor <strong>za</strong> injekciju 150 mg/ml 5 ampula po 4 ml 04-07.1-4279-9/10 16.6.2011 15.6.2016 Prva registracija<br />
mg/ml<br />
Fabrik GmbH<br />
J01FF01 CLINDAMYCIN-MIP 300 CHEPHASAAR Chem - pharm klindamicin film tableta 300 mg 12 film tableta (2 04-07.1-4279-17/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
mg<br />
Fabrik GmbH<br />
blistera po 6<br />
tableta)<br />
J01FF01 CLINDAMYCIN-MIP 300 CHEPHASAAR Chem - pharm klindamicin film tableta 300 mg 30 film tableta (3 04-07.1-4279-18/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
mg<br />
Fabrik GmbH<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
J01FF01 CLINDAMYCIN-MIP 600 CHEPHASAAR Chem - pharm klindamicin film tableta 600 mg 6 film tableta (1 04-07.1-4279-19/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
mg<br />
Fabrik GmbH<br />
blister)<br />
J01FF01 CLINDAMYCIN-MIP 600 CHEPHASAAR Chem - pharm klindamicin film tableta 600 mg 12 film tableta (2 04-07.1-4279-20/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
mg<br />
Fabrik GmbH<br />
blistera po 6<br />
tableta)<br />
J01FF01 CLINDAMYCIN-MIP 600 CHEPHASAAR Chem - pharm klindamicin film tableta 600 mg 30 film tableta (5 04-07.1-4279-21/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
mg<br />
Fabrik GmbH<br />
blistera po 6<br />
tableta)<br />
J01FF01 DALACIN C PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin kapsula, tvrda 300 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-1190/11 23.9.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
J01FF01 DALACIN C PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin kapsula, tvrda 150 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-1189/11 23.9.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
J01FF01 KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin kapsula, tvrda 300 mg 16 kapsula,tvrdih<br />
(1 bočica po 16<br />
kapsula)<br />
5.5.2013<br />
J01FF01 KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin otopina <strong>za</strong> injekcije 300 mg/2 ml 10 ampula po 2<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
5.5.2013<br />
Strana 173. od 331<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01FF01 KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin otopina <strong>za</strong> injekcije 600 mg/4 ml 10 ampula sa 2 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekcije, u kutiji<br />
04-07.9-557-49/09 25.11.2009 5.5.2013<br />
Potvrda<br />
J01FF01 KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin kapsula, tvrda 150 mg 16 kapsula 04-07.9-557-46/09 25.11.2009 5.5.2013<br />
Potvrda<br />
J01FF02 LINCOCIN PFIZER LUXEMBOURG SARL linkomicin otopina <strong>za</strong> injekcije 600 mg/2 ml 1 bočica 04-07.9-82-38/09 15.7.2009 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
J01FF02 LINCOCIN PFIZER LUXEMBOURG SARL linkomicin kapsula, tvrda 500 mg 12 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-37/09 15.7.2009 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
J01GB01 BRAMITOB CHIESI PHARMACEUTICALS tobramicin inhalacioni rastvor 300 mg/4 ml 56 jednodoznih<br />
GmbH<br />
<strong>za</strong> raspršivač<br />
spremnika sa 4 ml<br />
inhalacionog<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
raspršivač<br />
04-07.9-592-5/09 29.6.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
J01GB03 GARAMYCIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. gentamicin otopina <strong>za</strong> injekciju 80 mg/2 ml 10 ampula po 2<br />
ml (2 blistera po 5<br />
ampula)<br />
04-07.2-2224-27/10 10.11.2011 6.4.2016 Obnova registracije<br />
J01GB03 GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin otopina <strong>za</strong> injekcije 40 mg ( cca 40000<br />
i.j.) /2 ml<br />
50 ampula po 2 ml 04-07.9-933-6/09 21.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01GB03 GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin otopina <strong>za</strong> injekcije 80 mg(cca 80000<br />
i.j.)/2 ml<br />
50 ampula od 2 ml 04-07.9-933-8/09 21.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01GB03 GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin otopina <strong>za</strong> injekcije 120 mg (cca<br />
120000 i.j.) /2 ml<br />
50 ampula od 2 ml 04-07.9-933-10/09 21.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
J01GB03 GENTAMICIN GALENIKA a.d. gentamicin rastvor <strong>za</strong> injekciju 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-5414/11 13.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
J01GB03 GENTAMICIN GALENIKA a.d. gentamicin rastvor <strong>za</strong> injekciju 120 mg/2 ml 10 ampula 25.7.2012 Obnova registracije<br />
J01GB03 GENTAMICIN HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
gentamicin rastvor <strong>za</strong> injekciju 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-2708/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
J01GB03 GENTAMICIN HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
gentamicin rastvor <strong>za</strong> injekciju 120 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-2709/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
J01GB03 GENTAMICIN ALKALOID ALKALOID AD gentamicin rastvor <strong>za</strong> injekciju 120 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4227/11 19.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
J01GB03 GENTAMICIN ALKALOID ALKALOID AD gentamicin rastvor <strong>za</strong> injekciju 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4226/11 19.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
J01GB06 AMIKACIN GALENIKA GALENIKA a.d. amikacin rastvor <strong>za</strong> injekciju 500 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-7258/11 20.8.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
J01GB06 AMIKACIN REPLEK FARM REPLEK FARM DOOEL Skopje amikacin rastvor <strong>za</strong> injekciju 500 mg/2 ml 1 bočica sa 2 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-3783/12 28.11.2017 Obnova registracije<br />
Strana 174. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01GB06 LIKACIN LISAPHARMA S.p.A. amikacin rastvor <strong>za</strong><br />
500 mg/2 ml 1 bočica sa 2 ml<br />
injekciju/infuziju<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
04-07.1-2470/11 9.7.2012 8.7.2017 Prva registracija<br />
J01MA01 VISIREN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
ofloksacin film tablete 200 mg 10 film-tableta 04-07.9-1497-74/09 2.9.2009 15.4.2013<br />
Potvrda<br />
J01MA02 CIFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin filmom obložena 500 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 5<br />
tableta)<br />
J01MA02 CIFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin filmom obložena 250 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-5357/11 2.10.2012 1.10.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-5356/11 2.10.2012 1.10.2017 Prva registracija<br />
J01MA02 CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin film tableta 250 mg 10 film-tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-1507-4/10 16.3.2011 8.8.2015 Obnova registracije<br />
J01MA02 CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin tablete 1 tableta sadrži<br />
500 mg<br />
ciprofloksacina<br />
10 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-4/10 23.3.2010 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
J01MA02 CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin film tableta 250 mg 20 film-tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-1507-5/10 16.3.2011 8.8.2015 Obnova registracije<br />
J01MA02 CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin otopina <strong>za</strong><br />
2 mg /ml bočica sa 100 ml<br />
intravensku infuziju<br />
otopine<br />
J01MA02 CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin filmom obložena 250 mg 10 tableta (1<br />
tableta<br />
blister)<br />
04-07.9-166-157/09 23.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.2-2224-6/10 28.10.2010 30.9.2015 Obnova registracije<br />
J01MA02 CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin koncentrat <strong>za</strong> 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 04-07.2-2224-4/10 28.10.2010 30.9.2015 Obnova registracije<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
ml koncentrata <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
J01MA02 CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin filmom obložena 500 mg 10 tableta (1<br />
tableta<br />
blister)<br />
04-07.2-2224-5/10 28.10.2010 30.9.2015 Obnova registracije<br />
J01MA02 CIPROBAY 200 BAYER SCHERING PHARMA ciprofloksacin rastvor <strong>za</strong> infuziju 200 mg/100 ml staklena boca sa 04-07.2-174-14/09 7.10.2010 6.5.2015 Obnova registracije<br />
AG<br />
100 ml rastvora <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
J01MA02 CIPROBAY 400 BAYER SCHERING PHARMA ciprofloksacin rastvor <strong>za</strong> infuziju 400 mg/200 ml (2 200 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.2-6023-2/10 17.6.2011 16.3.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
mg/ml)<br />
infuziju<br />
J01MA02 CIPROBAY 500 BAYER SCHERING PHARMA ciprofloksacin film tableta 500 mg 10 film-tableta (1 04-07.2-174-13/09 7.10.2010 6.5.2015 Obnova registracije<br />
AG<br />
blister)<br />
J01MA02 CIPROCINAL ZDRAVLJE A.D.Leskovac ciprofloksacin film tableta 500 mg 10 film tableta (2<br />
blistera po 5<br />
tableta)<br />
04-07.2-3300/11 9.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
Strana 175. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01MA02 CIPROCINAL ZDRAVLJE A.D.Leskovac ciprofloksacin film tableta 250 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3299/11 9.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
J01MA02 CIPROFLOKSACIN JUGOREMEDIJA fabrika ciprofloksacin film tableta 250 mg 10 film-tableta (1 04-07.2-1920-20/09 20.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blister)<br />
J01MA02 CIPROFLOKSACIN JUGOREMEDIJA fabrika ciprofloksacin film tableta 250 mg 20 film-tableta (2 04-07.2-1920-21/09 20.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
J01MA02 CIPROFLOKSACIN JUGOREMEDIJA fabrika ciprofloksacin film tableta 500 mg 10 film-tableta (1 04-07.2-1920-22/09 20.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blister)<br />
J01MA02 CIPROFLOKSACIN JUGOREMEDIJA fabrika ciprofloksacin film tableta 500 mg 20 film-tableta (2 04-07.2-1920-19/09 20.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
J01MA02 CIPROFLOKSACIN REPLEK FARM DOOEL Skopje ciprofloksacin film tablete 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-156-31/09 8.7.2009 22.1.2014<br />
Potvrda<br />
J01MA02 CIPROFLOKSACIN Actavis Actavis Group PTC ehf ciprofloksacin film tablete 250 mg 10 film-tableta 04-07.9-96-15/09 19.6.2009 29.4.2014<br />
Potvrda<br />
J01MA02 CIPROFLOKSACIN Actavis Actavis Group PTC ehf ciprofloksacin film tablete 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-96-16/09 19.6.2009 29.4.2014<br />
Potvrda<br />
J01MA02 CIPROFLOKSACIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. ciprofloksacin filmom obložene<br />
tablete<br />
750 mg 20 tableta 04-07.9-557-162/09 24.6.2009 30.6.2013<br />
Potvrda<br />
J01MA02 CIPROFLOKSACIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. ciprofloksacin filmom obložene<br />
tablete<br />
750 mg 10 tableta 04-07.9-557-106/09 7.12.2009 30.6.2013<br />
Potvrda<br />
J01MA02 CIPROFLOXACIN REMEDICA Ltd. ciprofloksacin film tablete 250 mg 10 film-tableta 04-07.9-561-2/09 9.7.2009 30.6.2014<br />
Potvrda<br />
J01MA02 CIPROFLOXACIN REMEDICA Ltd. ciprofloksacin film tablete 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-561-3/09 9.7.2009 30.6.2014<br />
Potvrda<br />
J01MA02 CIPROL BOSNALIJEK d.d. ciprofloksacin film tableta 500 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-7272/11 19.1.2012 9.4.2017 Obnova registracije<br />
J01MA02 CIPROL BOSNALIJEK d.d. ciprofloksacin film tableta 750 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-7273/11 19.1.2012 9.4.2017 Obnova registracije<br />
J01MA02 CIPROMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciprofloksacin filmom obložena 500 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 prozirni blister)<br />
04-07.1-611-69/10 11.6.2012 10.6.2017 Prva registracija<br />
J01MA02 CIPROMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciprofloksacin filmom obložena 500 mg 10 filmom 04-07.1-611-70/10 11.6.2012 10.6.2017 Prva registracija<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 bijeli neprozirni<br />
blister)<br />
J01MA02 CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin film tableta 250 mg 10 film-tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1473-47/10 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija<br />
J01MA02 CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin film tableta 500 mg 10 film- tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1473-49/10 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija<br />
Strana 176. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01MA02 CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin film tableta 500 mg 14 film- tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1473-50/10 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija<br />
J01MA02 CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin film tableta 750 mg 10 film-tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1473-51/10 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija<br />
J01MA02 CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin film tablete 750 mg 14 film-tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1473-52/10 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija<br />
J01MA02 CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin film tableta 250 mg 14 film-tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1473-48/10 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija<br />
J01MA02 CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin film tableta 500 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-4161/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
J01MA02 CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin film tableta 250 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-4160/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
J01MA02 CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin koncentrat <strong>za</strong> 100 mg/10 ml 5 ampula po 10<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
ml rastvora<br />
J01MA02 CITERAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin filmom obložena 500 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
J01MA02 CITERAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin filmom obložena 250 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-4159/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-2318-2/09 6.8.2010 27.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-2318-1/09 6.8.2010 27.9.2014 Obnova registracije<br />
J01MA02 MAROCEN HEMOFARM proizvodnja ciprofloksacin koncentrat <strong>za</strong> 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml 04-07.2-2369/12 12.2.2018 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
J01MA02 MAROCEN HEMOFARM proizvodnja ciprofloksacin film tableta 500 mg 10 film-tableta (1 04-07.2-941-2/10 26.1.2011 17.10.2015 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
blister)<br />
J01MA02 SIPROBEL NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
ciprofloksacin film tablete 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-370-41/09 7.7.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
J01MA03 ABAKTAL LEK farmacevtska družba d.d. pefloksacin filmom obložene 400 mg 10 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister sa 10<br />
tableta)<br />
J01MA03 ABAKTAL LEK farmacevtska družba d.d. pefloksacin otopina <strong>za</strong> injekciju 400 mg/5 ml (80 10 ampula po 5 04-07.2-2083-9/09 5.5.2010 29.7.2014 Obnova registracije<br />
mg/ml)<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
J01MA06 NOFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo norfloksacin filmom obložena 400 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 177. od 331<br />
29.7.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.1-2058-20/10 29.9.2011 28.9.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01MA06 NOLICIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. norfloksacin filmom obložena 400 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3286/11 20.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
J01MA06 NORACIN BOSNALIJEK d.d. norfloksacin film tableta 400 mg 21 film- tableta (3<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.2-357-13/10 9.11.2010 4.8.2015 Obnova registracije<br />
J01MA06 NORFLOXACIN REPLEK REPLEK FARM DOOEL Skopje norfloksacin film tableta 400 mg 20 film tableta (2 04-07.2-4069/12 28.11.2017 Obnova registracije<br />
FARM<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
J01MA12 TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin rastvor <strong>za</strong> infuziju 5 mg /ml 100 ml rastvora <strong>za</strong><br />
infuziju u<br />
staklenoj bočici<br />
04-07.2-1508-5/10 29.11.2010 3.11.2013 Obnova registracije<br />
J01MA12 TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin film tablete 250 mg 10 film-tableta (1<br />
blister )<br />
04-07.2-1508-8/10 29.11.2010 3.11.2013 Obnova registracije<br />
J01MA12 TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin film tablete 500 mg 10 film- tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-1508-9/10 29.11.2010 3.11.2013 Obnova registracije<br />
J01MA14 AVELOX BAYER SCHERING PHARMA moksifloksacin film tableta 400 mg 7 film tableta (1 04-07.2-8522/11 20.4.2012 16.5.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
blister)<br />
J01MA14 AVELOX BAYER SCHERING PHARMA moksifloksacin film tableta 400 mg 5 film tableta (1 04-07.2-8521/11 20.4.2012 4.7.2018 Obnova registracije<br />
AG<br />
blister)<br />
J01MA14 AVELOX 400 mg/250 ml BAYER SCHERING PHARMA moksifloksacin rastvor <strong>za</strong> infuziju 400 mg/250 ml 250 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.2-6023-3/10 15.9.2011 16.3.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
infuziju<br />
J01MA14 MOXI ZADA Pharmaceuticals d.o.o. moksifloksacin film tableta 400 mg 7 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1383/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
J01MA14 MOXI ZADA Pharmaceuticals d.o.o. moksifloksacin film tableta 400 mg 5 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1424/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
J01MB04 PALIN LEK farmacevtska družba d.d. pipemidinska kiselina kapsula, tvrda 200 mg 20 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-6433/11 20.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
J01MB04 PIPEGAL GALENIKA a.d. pipemidinska kiselina kapsula, tvrda 200 mg 20 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-5410/11 9.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
J01MB04 PIPEM HEMOFARM proizvodnja pipemidinska kiselina kapsula, tvrda 200 mg 20 kapsula, tvrdih 04-07.2-2076/11 19.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
(2 blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kapsula)<br />
J01XA01 ADIMICIN 1 g injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. vankomicin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 1 000 000 i.j.<br />
infuziju<br />
(1000 i.j./mg)<br />
J01XA01 ADIMICIN 500 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. vankomicin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 500 000 i.j. (1000<br />
injekcije<br />
infuziju<br />
i.j./mg)<br />
Strana 178. od 331<br />
1 bočica 04-07.1-611-47/10 14.9.2011 13.9.2016 Prva registracija<br />
1 bočica 04-07.1-611-46/10 14.9.2011 13.9.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01XA01 EDICIN LEK farmacevtska družba d.d. vankomicin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
500 mg 1 bočica 04-07.9-557-28/09 20.11.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
J01XA01 EDICIN LEK farmacevtska družba d.d. vankomicin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
1 g 1 bočica sa 04-07.9-557-29/09 20.11.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
J01XA01 VANCOMYCIN Riemser RIEMSER ARZNEIMITTEL AG vankomicin A07AA09 prašak <strong>za</strong> oralni<br />
rastvor i <strong>za</strong> rastvor<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
1000 mg 5 bočica 04-07.1-4540-2/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
J01XA01 VANCOMYCIN Riemser RIEMSER ARZNEIMITTEL AG vankomicin A07AA09 prašak <strong>za</strong> oralni<br />
rastvor i <strong>za</strong> rastvor<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
500 mg 5 bočica 04-07.1-4540-1/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
J01XA01 VANCOMYCIN-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm vankomicin A07AA09 prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 1000 mg 5 injekcionih<br />
1000mg<br />
Fabrik GmbH<br />
infuziju/oralni<br />
bočica od<br />
rastvor<br />
bezbojnog stakla<br />
J01XA01 VANCOMYCIN-MIP 500 CHEPHASAAR Chem - pharm vankomicin A07AA09 prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 500 mg 5 injekcionih<br />
mg<br />
Fabrik GmbH<br />
infuziju/oralni<br />
bočica od<br />
rastvor<br />
bezbojnog stakla<br />
04-07.1-4279-23/10 14.9.2011 13.9.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-4279-22/10 14.9.2011 13.9.2016 Prva registracija<br />
J01XD01 COLPOCIN-T DEMO S.A.<br />
metronidazol rastvor <strong>za</strong> infuziju 500 mg/100 ml 100 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.2-7831/11 30.3.2012 9.12.2016 Obnova registracije<br />
PHARMACEUTICAL INDUSTRY<br />
infuziju (1 boca)<br />
J01XD01 COLPOCIN-T DEMO S.A.<br />
metronidazol rastvor <strong>za</strong> infuziju 500 mg/100 ml 24 bočice po 100 04-07.1-6610/11 10.11.2011 9.11.2016 Prva registracija<br />
PHARMACEUTICAL INDUSTRY<br />
ml<br />
J01XD01 EFLORAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. metronidazol otopina <strong>za</strong> infuziju 500 mg/100 ml 100 ml otopine u<br />
staklenoj bočici<br />
04-07.2-2224-2/10 28.10.2010 30.9.2015 Obnova registracije<br />
J01XD01 EFLORAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. /P01AB01 metronidazol tableta 400 mg 10 tableta u<br />
staklenoj bočici<br />
04-07.2-2224-3/10 28.10.2010 30.9.2015 Obnova registracije<br />
J01XD01 MEDAZOL BELUPO lijekovi i kozmetika /P01AB01 metronidazol tablete 250 mg 20 tableta u 04-07.2-2157-4/09 4.8.2010 26.2.2014 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
polipropilenskoj<br />
bočici<br />
J01XD01 MEDAZOL BELUPO lijekovi i kozmetika /P01AB01 metronidazol tablete 400 mg 20 tableta (2 04-07.2-2157-5/09 4.8.2010 26.2.2014 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
J01XD01 METRONIDAZOL FRESENIUS KABI<br />
metronidazol otopina <strong>za</strong> infuziju 500 mg/100 ml 10 boca sa 100 ml 04-07.9-2070-23/09 18.7.2011 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
Fresenius<br />
Deutschland GmbH<br />
J01XD01 METROZOL BOSNALIJEK d.d. /P01AB01 metronidazol tableta 500 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-7270/11 19.1.2012 9.4.2017 Obnova registracije<br />
J01XD01 METROZOL BOSNALIJEK d.d. /P01AB01 metronidazol tablete 500 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7281/11 19.1.2012 9.4.2017 Obnova registracije<br />
J01XD01 ORVAGIL GALENIKA a.d. /P01AB01 metronidazol tableta 250 mg 20 tableta (1 fiola) 04-07.2-7254/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
Strana 179. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J01XD01 ORVAGIL GALENIKA a.d. /P01AB01 metronidazol film tableta 400 mg 20 film tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7255/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
J01XD01 ORVAGIL GALENIKA a.d. metronidazol rastvor <strong>za</strong> infuziju 500 mg/100 ml 100 ml rastvora <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
04-07.2-6665/11 30.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
J01XD02 TINAZOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. tinidazol film tableta 500 mg 4 film tablete (1<br />
blister)<br />
04-07.1-4932/11 4.4.2012 3.4.2017 Prva registracija<br />
J01XD02 TINAZOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. tinidazol film tableta 500 mg 14 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-4931/11 4.4.2012 3.4.2017 Prva registracija<br />
J01XE01 NIFURAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. nitrofurantoin kapsula, tvrda 50 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-627/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
J01XX01 MONURAL ZAMBON S.P.A. fosfomicin granule <strong>za</strong> oralni 3 g 8 g granula u<br />
rastvor<br />
kesici (1 kesica)<br />
04-07.1-6244-1/10 4.4.2011 3.4.2016 Prva registracija<br />
J01XX07 NILOKS CHEPHASAAR Chem - pharm nitroksolin kapsula, meka 250 mg 10 kapsula, mekih 04-07.1-4279-10/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija<br />
Fabrik GmbH<br />
(1 blister)<br />
J01XX07 NILOKS CHEPHASAAR Chem - pharm nitroksolin kapsula, meka 250 mg 30 kapsula, mekih 04-07.1-4279-11/10 17.4.2012 16.7.2017 Prva registracija<br />
Fabrik GmbH<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
J01XX07 NILOKS CHEPHASAAR Chem - pharm nitroksolin kapsula, meka 250 mg 90 kapsula, mekih 04-07.1-4279-12/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija<br />
Fabrik GmbH<br />
(9 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
J01XX08 ZENIX HEMOFARM proizvodnja linezolid rastvor <strong>za</strong> infuziju 2 mg/ml 100 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.1-8323/11 1.8.2012 31.7.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
infuziju<br />
J01XX08 ZENIX HEMOFARM proizvodnja linezolid rastvor <strong>za</strong> infuziju 2 mg/ml 300 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.1-8324/11 1.8.2012 31.7.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
unfuziju<br />
J01XX08 ZENIX HEMOFARM proizvodnja linezolid film tableta 600 mg 10 film tableta (1 04-07.1-165-7/10 23.12.2011 22.12.2016 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
blister)<br />
J01XX08 ZYVOXID PFIZER LUXEMBOURG SARL linezolid filmom obložena 600 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-6726-6/10 16.11.2012 15.11.2017 Prva registracija<br />
J01XX08 ZYVOXID PFIZER LUXEMBOURG SARL linezolid otopina <strong>za</strong> infuziju 2 mg/ml 10 vrećica po 300<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
04-07.1-6726-7/10 16.11.2012 15.11.2017 Prva registracija<br />
J02AA01 AMPHOCIL 100 mg CHIESI PHARMACEUTICALS amfotericin B liofili<strong>za</strong>t <strong>za</strong> otopinu 100 mg 1 bočica 04-07.9-592-7/09 29.6.2009 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
GmbH<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
Strana 180. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J02AA01 AMPHOCIL 50 mg CHIESI PHARMACEUTICALS amfotericin B liofili<strong>za</strong>t <strong>za</strong> otopinu 50 mg 1 bočica 04-07.9-592-6/09 29.6.2009 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
GmbH<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
J02AB02 MYCOSEB HEMOFARM proizvodnja ketokonazol tableta 200 mg 20 tableta 04-07.2-4056/11 27.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
(staklena bočica)<br />
J02AC01 DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol otopina <strong>za</strong> infuziju 2 mg/ml 100 ml otopine <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
04-07.2-1833/12 2.8.2012 22.8.2017 Obnova registracije<br />
J02AC01 DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula, tvrda (1<br />
blister)<br />
04-07.2-1832/12 2.8.2012 22.8.2017 Obnova registracije<br />
J02AC01 DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula, tvrdih<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-1831/12 2.8.2012 22.8.2017 Obnova registracije<br />
J02AC01 DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol prašak <strong>za</strong> oralnu 50 mg/5 ml plastična bočica 04-07.2-8309/11 10.11.2011 1.8.2016 Obnova registracije<br />
suspenziju<br />
sa 24,4 g praška<br />
<strong>za</strong> pripremu 35 ml<br />
oralne suspenzije<br />
J02AC01 DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol kapsula, tvrda 100 mg 7 kapsula, tvrdih<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-8308/11 10.11.2011 1.8.2016 Obnova registracije<br />
J02AC01 FLUCON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-41/09 5.8.2009 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
J02AC01 FLUCON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-42/09 5.8.2009 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
J02AC01 FLUCONAL HEMOFARM proizvodnja flukonazol rastvor <strong>za</strong> infuziju 2 mg/ml 100 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.2-3368/12 23.11.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
infuziju<br />
J02AC01 FLUCONAL HEMOFARM proizvodnja flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula ( blister 04-07.2-2863-10/09 28.6.2010 20.5.2015 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
sa 7 kapsula)<br />
J02AC01 FLUCONAL HEMOFARM proizvodnja flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula (blister 04-07.2-2863-11/09 28.6.2010 20.5.2015 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
sa 1 kapsulom)<br />
J02AC01 FLUKONAZOL Actavis Group PTC ehf flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula, tvrda (1<br />
blister)<br />
04-07.2-1842/11 29.5.2012 24.8.2016 Obnova registracije<br />
J02AC01 FLUKONAZOL Actavis Group PTC ehf flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula, tvrdih<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-1841/11 29.5.2012 24.8.2016 Obnova registracije<br />
J02AC01 FLUKONAZOL JAKA-80 A.D. Radoviš flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula 04-07.9-122-27/09 19.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
J02AC01 FLUKONAZOL JAKA-80 A.D. Radoviš flukonazol kapsula, tvrda 100 mg 7 kapsula 04-07.9-122-28/09 19.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
J02AC01 FLUKONAZOL JAKA-80 A.D. Radoviš flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula 04-07.9-122-29/09 19.8.2009 19.4.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 181. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J02AC01 FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula, tvrdih<br />
(1 PVC/PVDC/AI<br />
blister)<br />
04-07.2-4489/12 15.10.2012 27.12.2017 Obnova registracije<br />
J02AC01 FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol kapsula, tvrda 100 mg 7 kapsula, tvrdih<br />
(1 PVC/PVDC/AI<br />
blister)<br />
04-07.2-4490/12 15.10.2012 27.12.2017 Obnova registracije<br />
J02AC01 FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula, tvrda (1<br />
PVC/PVDC/AI<br />
blister)<br />
04-07.2-4491/12 15.10.2012 27.12.2017 Obnova registracije<br />
J02AC01 KANDIZOL NOBEL ILAC SANAYII VE flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 04-07.2-2161/12 19.11.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
TICARET A.S.<br />
blister)<br />
J02AC01 KANDIZOL NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula 04-07.9-370-20/09 7.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
J02AC01 ZENAFLUK PLIVA HRVATSKA d.o.o. flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula, tvrda (1<br />
blister)<br />
04-07.2-863/11 27.12.2011 24.8.2016 Obnova registracije<br />
J02AC01 ZENAFLUK PLIVA HRVATSKA d.o.o. flukonazol kapsula, tvrda 100 mg 7 kapsula, tvrda (1<br />
blister)<br />
04-07.2-864/11 27.12.2011 24.8.2016 Obnova registracije<br />
J02AC01 ZENAFLUK PLIVA HRVATSKA d.o.o. flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula, tvrda (1<br />
blister)<br />
04-07.2-865/11 27.12.2011 24.8.2016 Obnova registracije<br />
J02AC02 FUNIT NOBEL ILAC SANAYII VE itrakonazol mikropeletne 100 mg 4 kapsule 04-07.9-370-42/09 7.7.2009 27.12.2012<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
kapsule<br />
J02AC02 FUNIT NOBEL ILAC SANAYII VE itrakonazol mikropeletne 100 mg 15 kapsula 04-07.9-370-45/09 7.7.2009 27.12.2012<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
kapsule<br />
J02AC02 FUNIT NOBEL ILAC SANAYII VE itrakonazol mikropeletne 100 mg 30 kapsula 04-07.9-370-46/09 7.7.2009 27.12.2012<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
kapsule<br />
J02AC02 ITRAKONAZOL SLAVIAMED d.o.o. itrakonazol kapsula, tvrda 100 mg 10 kapsula u<br />
plastičnoj bočici<br />
04-07.2-3440-1/10 1.12.2010 23.11.2015 Obnova registracije<br />
J02AC03 VFEND PFIZER LUXEMBOURG SARL vorikonazol prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 200 mg (10 mg/ml) 30 ml (1 staklena<br />
infuziju<br />
bočica)<br />
04-07.1-7584/11 12.10.2012 11.10.2017 Prva registracija<br />
J02AX04 CANCIDAS MERCK SHARP & DOHME BV kaspofungin prašak <strong>za</strong> koncentrat 50 mg 1 bočica sa 04-07.2-940-7/09 21.10.2010 27.9.2014 Obnova registracije<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
koncentrat <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
J02AX04 CANCIDAS MERCK SHARP & DOHME BV kaspofungin prašak <strong>za</strong> koncentrat 70 mg 1 bočica sa 04-07.2-940-8/09 21.10.2010 27.9.2014 Obnova registracije<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
koncentrat <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
J04AB02 RIFAMOR GALENIKA a.d. rifampicin kapsula, tvrda 300 mg 16 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 8<br />
kapsula)<br />
04-07.2-7849/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
Strana 182. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J05AB01 ACIKLOVIR ZDRAVLJE A.D.Leskovac aciklovir tableta 200 mg 25 tableta (5<br />
blistera po 5<br />
tableta)<br />
04-07.2-4268/11 12.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
J05AB01 HERNOVIR NOBEL ILAC SANAYII VE aciklovir tablete 200 mg 25 tableta<br />
4.7.2013<br />
TICARET A.S.<br />
(1Prozirni AI/PVC<br />
blister po 25<br />
tableta)<br />
J05AB01 HERNOVIR NOBEL ILAC SANAYII VE aciklovir tablete 400 mg 25 tableta (5<br />
4.7.2013<br />
TICARET A.S.<br />
prozirnih AI/PVC<br />
blistera po 5<br />
tableta)<br />
J05AB01 HERPLEX 400 mg tablete BELUPO lijekovi i kozmetika aciklovir filmom obložena 400 mg 35 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(7 blistera po 5<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.2-2157-7/09 31.8.2010 27.9.2014 Obnova registracije<br />
J05AB01 PROVIRSAN PRO.MED.CS Praha a.s. aciklovir tablete 200 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-29/10 23.3.2010 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
J05AB01 VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 250 mg 5 bočica sa 04-07.2-2224-25/10 8.6.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
infuziju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
J05AB04 COPEGUS F. HOFFMANN - LA ROCHE ribavirin film tableta 200 mg 168 film tableta u 04-07.2-4303-1/10 21.6.2011 27.6.2015 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
PVC bočici<br />
J05AB04 REBETOL SCHERING-PLOUGH<br />
ribavirin kapsula, tvrda 200 mg 168 kapsula, 04-07.2-2762/12 7.11.2012 4.11.2017 Obnova registracije<br />
CENTRAL EAST AG<br />
tvrdih (8 blistera<br />
po 21 kapsula)<br />
J05AB15 VIROCID BERLIN-CHEMIE AG<br />
brivudin tableta 125 mg 7 tableta (1 04-07.2-3477-3/09 9.8.2010 14.5.2014 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blister)<br />
J05AE03 NORVIR ABBOTT INTERNATIONAL LLC ritonavir filmom obložena 100 mg 30 film tableta (1<br />
tableta<br />
bočica)<br />
04-07.1-2363/11 Prva registracija<br />
J05AE06 ALUVIA ABBOTT INTERNATIONAL LLC lopinavir, ritonavir film tablete 200 mg + 50 mg 120 tableta 04-07.9-83-1/09 22.10.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
J05AE12 VICTRELIS MERCK SHARP & DOHME BV boceprevir kapsula, tvrda 200 mg 336 kapsula,<br />
tvrdih (4 kutije po<br />
84 kapsule - svaka<br />
kutija ima 7<br />
blistera - 1 blister<br />
kartica sadrži 12<br />
kapsula: 3<br />
udubljenja po 4<br />
kapsule)<br />
04-07.1-8076/11 23.8.2012 22.8.2017 Prva registracija<br />
J05AF05 ZEFFIX WELLCOME LIMITED lamivudin filmom obložena 100 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
Strana 183. od 331<br />
04-07.2-2187-6/10 15.9.2011 5.6.2016 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J05AF05 ZEFFIX WELLCOME LIMITED lamivudin oralna otopina 5 mg/ml 240 ml oralne<br />
otopine<br />
04-07.2-2187-7/10 15.9.2011 5.6.2016 Obnova registracije<br />
J05AF07 VIREAD GILEAD SCIENCES<br />
INTERNATIONAL Limited<br />
tenofovir disoproksil film tablete 245 mg 30 film tableta 04-07.1-1225-2/09 28.5.2010 27.5.2015 Prva registracija<br />
J05AG01 VIRAMUNE BOEHRINGER INGELHEIM nevirapin tablete 200 mg 60 tableta (6<br />
5.5.2013<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
PVC/AI blistera po<br />
10 tableta)<br />
J05AG03 STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz filmom obložene 600 mg kutija sa bočicom<br />
tablete<br />
sa 30 filmom<br />
obloženih tableta<br />
J05AG03 STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz filmom obložene 200 mg kutija sa 90<br />
tablete<br />
filmom obloženih<br />
tableta u<br />
plastičnoj bočici<br />
J05AG03 STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz filmom obložene 50 mg kutija sa 30<br />
tablete<br />
filmom obloženih<br />
tableta u<br />
plastičnoj bočici<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-4566-1/09 11.3.2010 10.3.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-437-2/10 11.3.2010 10.3.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-437-1/10 11.3.2010 10.3.2015 Prva registracija<br />
J05AH01 RELENZA WELLCOME LIMITED <strong>za</strong>namivir prašak <strong>za</strong> inhalaciju 5 mg 5 okruglih blistera<br />
(rotadisk) sa po 4<br />
doze lijeka (20<br />
do<strong>za</strong>) i plastični<br />
inhalator<br />
(diskhaler)<br />
04-07.1-239-6/09 26.10.2010 25.10.2015 Prva registracija<br />
J05AH02 TAMIFLU F. HOFFMANN - LA ROCHE oseltamivir kapsula, tvrda 75 mg 10 kapsula, tvrdih 04-07.2-9264/11 14.8.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
(1 blister)<br />
J05AH02 TAMIFLU F. HOFFMANN - LA ROCHE oseltamivir prašak <strong>za</strong> oralnu 12 mg/ml bočica 100 ml 04-07.9-158-35/09 26.1.2010 31.7.2012<br />
Potvrda<br />
Ltd.<br />
suspenziju<br />
J05AR01 COMBIVIR WELLCOME LIMITED lamivudin, zidovudin filmom obložena 150 mg + 300 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
J05AR02 KIVEXA WELLCOME LIMITED abakavir, lamivudin filmom obložena 600 mg + 300 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta u<br />
neprozirnom<br />
bijelom blisteru)<br />
04-07.2-1208/12 21.9.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-2144/12 20.9.2012 19.9.2017 Prva registracija<br />
J05AR03 TRUVADA GILEAD SCIENCES<br />
tenofovir disoproksil, film tablete 245 mg + 200 mg 30 film tableta 04-07.1-1225-1/09 28.5.2010 27.5.2015 Prva registracija<br />
INTERNATIONAL Limited emtricitabin<br />
Strana 184. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J05AX08 ISENTRESS MERCK SHARP & DOHME BV raltegravir filmom obložena 400 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 plastična<br />
bočica)<br />
J05AX09 CELSENTRI PFIZER LUXEMBOURG SARL maraviroc filmom obložena 300 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
J05AX09 CELSENTRI PFIZER LUXEMBOURG SARL maraviroc filmom obložena 150 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-437-8/10 9.4.2012 8.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3014/12 Prva registracija<br />
04-07.1-3013/12 Prva registracija<br />
J06AA03 Antitoksin <strong>za</strong> otrov IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. imunoserum protiv otopina <strong>za</strong> injekciju 100 mg / ml 1 staklena bočica 04-07.2-791/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije<br />
europskih zmija (konjski) Zagreb<br />
ujeda europskih zmija<br />
sa 10 ml<br />
preparata sa<br />
sterilnom špricom<br />
i iglom, u kutiji<br />
J06BA02 IG VENA KEDRION S.p.A. imunoglobulin,<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 2,5 g/50 ml 50 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.2-2977-10/09 22.9.2010 7.1.2015 Obnova registracije<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
infuziju u bočici<br />
J06BA02 IG VENA KEDRION S.p.A. imunoglobulin,<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 5 g/100 ml 100 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.2-2977-4/09 22.9.2010 7.1.2015 Obnova registracije<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
infuziju u boci<br />
J06BA02 IG VENA KEDRION S.p.A. imunoglobulin,<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 10 g/200 ml 200 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.2-2977-3/09 22.9.2010 7.1.2015 Obnova registracije<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
infuziju u boci<br />
J06BA02 IMUNOGLOBULIN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. imunoglobulin,<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 1 ml otopine sadrži 1 staklena bočica 04-07.2-66-3/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije<br />
(ljudski) <strong>za</strong> i.v. primjenu Zagreb<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
50 mg proteina sa 50 ml otopine i<br />
intravensku primjenu<br />
ljudske plazme sistemom <strong>za</strong><br />
(min.95%<br />
imunoglobulina G)<br />
infuziju, u kutiji<br />
J06BA02 IMUNOGLOBULIN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. imunoglobulin,<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 1 ml otopine sadrži 1 staklena bočica 04-07.2-66-4/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije<br />
(ljudski) <strong>za</strong> i.v. primjenu Zagreb<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
50 mg proteina sa 100 ml otopine<br />
intravensku primjenu<br />
ljudske plazme i sistemom <strong>za</strong><br />
(min. 95%<br />
imunoglobulina G)<br />
infuziju, u kutiji<br />
J06BA02 INTRATECT BIOTEST AG imunoglobulin,<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 50 mg/ml 1 bočica od 20 ml 04-07.1-4536-1/10 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija<br />
J06BA02 INTRATECT BIOTEST AG imunoglobulin,<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 50 mg/mI 1 bočica od 200 ml 04-07.1-4536-4/10 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija<br />
Strana 185. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J06BA02 INTRATECT BIOTEST AG imunoglobulin,<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 50 mg/mI 1 bočica od 100 ml 04-07.1-4536-3/10 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija<br />
J06BA02 INTRATECT BIOTEST AG imunoglobulin,<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 50 mg/ml 1 bočica od 50 ml 04-07.1-4536-2/10 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija<br />
J06BA02 KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin,<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju 100 mg/ml staklena bočica sa 04-07.1-2155-12/09 3.8.2010 2.8.2015 Prva registracija<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
50 ml rastvora <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
infuziju<br />
J06BA02 KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin,<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju 100 mg/ml 1 staklena bočica 04-07.1-6164-20/10 19.1.2011 18.1.2016 Prva registracija<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
sa 300 ml<br />
intravensku primjenu<br />
rastvora <strong>za</strong> infuziju<br />
J06BA02 KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin,<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju 100 mg/ml staklena bočica sa 04-07.1-2155-10/09 3.8.2010 2.8.2015 Prva registracija<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
10 ml rastvora <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
infuziju<br />
J06BA02 KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin,<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju 100 mg/ml staklena bočica sa 04-07.1-2155-13/09 3.8.2010 2.8.2015 Prva registracija<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
100 ml rastvora <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
infuziju<br />
J06BA02 KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin,<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju 100 mg/ml staklena bočica sa 04-07.1-2155-11/09 3.8.2010 2.8.2015 Prva registracija<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
25 ml rastvora <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
infuziju<br />
J06BA02 KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin,<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju 100 mg/ml staklena bočica sa 04-07.9-2155-14/09 3.8.2010 2.8.2015 Prva registracija<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
200 ml rastvora <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
infuziju<br />
J06BA02 OCTAGAM OCTAPHARMA AG imunoglobulin,<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 5 g/100 ml 1 staklena boca sa 04-07.2-816-6/09 12.3.2010 2.11.2013 Obnova registracije<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
100 ml otopine <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
infuziju<br />
J06BA02 OCTAGAM OCTAPHARMA AG imunoglobulin,<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 2,5 g/50 ml 1 staklena boca sa 04-07.2-816-7/09 12.3.2010 2.11.2013 Obnova registracije<br />
normalni humani <strong>za</strong><br />
50 ml otopine <strong>za</strong><br />
intravensku primjenu<br />
infuziju<br />
J06BB01 IMMUNORHO KEDRION S.p.A. anti D (Rho)<br />
prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
imunoglobulin, humani injekcije<br />
300 mcg staklena bočica sa<br />
praškom <strong>za</strong><br />
injekcije i ampula<br />
sa 2 ml rastvarača<br />
04-07.2-2977-5/09 23.9.2010 14.2.2015 Obnova registracije<br />
J06BB02 IMUNOGLOBULIN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanus imunoglobulin otopina <strong>za</strong> injekciju ukupni proteini 1 ampula otopine 04-07.2-66-1/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije<br />
PROTIV TETANUSA, Zagreb<br />
100-180 g/l od <strong>za</strong> injekciju <strong>za</strong><br />
LJUDSKI<br />
cega najmanje i.m.primjenu sa<br />
90%<br />
imunoglobulina G,<br />
specificna<br />
antitijela protiv<br />
Clostridium tetani<br />
najmanje 100<br />
i.j./ml<br />
250 i.j, u kutiji<br />
Strana 186. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J06BB02 TETABULIN S/D BAXTER AG tetanus imunoglobulin rastvor <strong>za</strong> injekciju 250 i.j./ml kutija sa špricampulom<br />
sa 1 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-2156-1/09 11.3.2010 6.10.2014 Obnova registracije<br />
J06BB02 TETAGAM P CSL Behring tetanus imunoglobulin rastvor <strong>za</strong> injekciju 250 i.j./ml 1 ampula po 1 ml 18.10.2012 Obnova registracije<br />
J06BB02 TETANUS GAMMA KEDRION S.p.A. imunoglobulin<br />
otopina <strong>za</strong> injekcije 250 i.j./ml 1 napunjena šprica 04-07.2-2977-6/09 20.10.2010 7.1.2015 Obnova registracije<br />
antitetanusni, humani<br />
sa 1 ml otopine<br />
<strong>za</strong> injekcije<br />
J06BB04 HEPATECT CP BIOTEST AG hepatitis B<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 50 i.j./ml 40 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.1-4536-10/10 30.1.2013 29.1.2018 Prva registracija<br />
imunoglobulin, humani<br />
infuziju<br />
J06BB04 HEPATECT CP BIOTEST AG hepatitis B<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 50 i.j./ml 2 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.1-4536-9/10 30.1.2013 29.1.2018 Prva registracija<br />
imunoglobulin, humani<br />
infuziju<br />
J06BB04 HEPATECT CP BIOTEST AG hepatitis B<br />
otopina <strong>za</strong> infuziju 50 i.j./ml 10 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.1-4536-8/10 30.1.2013 29.1.2018 Prva registracija<br />
imunoglobulin, humani<br />
infuziju<br />
J06BB04 IMMUNOHbs KEDRION S.p.A. hepatitis B<br />
otopina <strong>za</strong> injekciju 180 i.j./ml bočica sa 1 ml 04-07.2-2977-1/09 23.9.2010 7.2.2015 Obnova registracije<br />
imunoglobulin, humani<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekcije<br />
J06BB04 IMMUNOHbs KEDRION S.p.A. hepatitis B<br />
otopina <strong>za</strong> injekciju 540 i.j./3 ml bočica sa 3 ml 04-07.2-2977-2/09 23.9.2010 7.2.2015 Obnova registracije<br />
imunoglobulin, humani<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekcije<br />
J06BB04 IMUNOGLOBULIN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. hepatitis B<br />
otopina <strong>za</strong> injekciju 250 i.j. 1 bočica 04-07.2-66-2/11 1.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije<br />
PROTIV HEPATITISA B,<br />
LJUDSKI<br />
Zagreb<br />
imunoglobulin, humani<br />
J06BB05 IMUNOGLOBULIN protiv IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. rabies imunoglobulin otopina <strong>za</strong> injekciju otopina sadrži 1 staklena bočica 04-07.2-792/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije<br />
bjesnoće, ljudski, ne Zagreb<br />
humani<br />
ukupnih proteina sa 2 ml otopine<br />
manje od 200 IU<br />
100-180 g/l (od (ne manje od 200<br />
čega ne manje od<br />
90%<br />
imunoglobulina G)<br />
specifična antitjela<br />
protiv virusa<br />
bjesnoće ne manje<br />
od 100 i.j./ml<br />
i.j.), u kutiji<br />
J06BB16 SYNAGIS ABBOTT INTERNATIONAL LLC palivizumab prašak i rastvarač <strong>za</strong> 50 mg bočica sa praškom<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
i ampula sa 1 ml<br />
vode <strong>za</strong> injekcije<br />
J06BB16 SYNAGIS ABBOTT INTERNATIONAL LLC palivizumab prašak i rastvarač <strong>za</strong> 50 mg 1 bočica i 1<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
ampula (staklena<br />
bočica sa čepom<br />
od brombutil<br />
gume)<br />
Strana 187. od 331<br />
04-07.1-2453-2/09 29.12.2010 28.12.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-7503/11 10.11.2011 9.11.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J06BB16 SYNAGIS ABBOTT INTERNATIONAL LLC palivizumab prašak i rastvarač <strong>za</strong> 100 mg 1 bočica i 1<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
ampula (staklena<br />
bočica sa čepom<br />
od brombutil<br />
gume)<br />
J06BB16 SYNAGIS ABBOTT INTERNATIONAL LLC palivizumab prašak i rastvarač <strong>za</strong> 100 mg bočica sa praškom<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
i ampula sa 1 ml<br />
vode <strong>za</strong> injekcije<br />
J07AG51 ACT-HIB SANOFI PASTEUR S.A. hemophilus influen<strong>za</strong>e prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
B, kombinacija sa<br />
toksoidima<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
J07AG52 INFANRIX-Hib WELLCOME LIMITED Hemophilus influen<strong>za</strong>e prašak i suspenzija<br />
B, kombinacija sa <strong>za</strong> suspenziju <strong>za</strong><br />
pertusisom i toksoidima<br />
(vakcina protiv<br />
hemofilusa influence tip<br />
B sa toksoidima protiv<br />
difterije, tetanusa i<br />
pertusisa)<br />
injekciju<br />
J07AG52 INFANRIX-Hib WELLCOME LIMITED Hemophilus influen<strong>za</strong>e prašak i suspenzija<br />
B, kombinacija sa <strong>za</strong> suspenziju <strong>za</strong><br />
pertusisom i toksoidima<br />
(vakcina protiv<br />
hemofilusa influence tip<br />
B sa toksoidima protiv<br />
difterije, tetanusa i<br />
pertusisa)<br />
injekciju<br />
J07AG52 TETRAct-HIB SANOFI PASTEUR S.A. toksoid difterije, toksoid suspenzija <strong>za</strong><br />
tetanusa, inaktivisana<br />
suspenzija Bordetella<br />
pertusis, polisaharid<br />
Haemophilus influen<strong>za</strong>e<br />
injekciju<br />
J07AH03 MENINGOCOCCAL SANOFI PASTEUR S.A. meningococcus, prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
POLYSACCHARIDE A + C<br />
bivalentni prečišćeni suspenziju <strong>za</strong><br />
polisaharidni antigen injekciju<br />
J07AH04 MENCEVAX ACWY WELLCOME LIMITED prečišćeni polisaharid iz prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
Neisseria meningitis (<br />
meningokok) serogrupe<br />
A,C,W 135 i Y<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
Strana 188. od 331<br />
10 mcg/0,5 ml 1 bočica sa<br />
praškom i 1<br />
napunjena šprica<br />
sa 0,5 ml<br />
rastvarača<br />
(≥ 30 i.j. + ≥ 40 i.j.+<br />
25 mcg + 25 mcg +<br />
8 mcg +10<br />
mcg)/0,5 ml<br />
(≥ 30 i.j. + ≥ 40 i.j.+<br />
25 mcg + 25 mcg +<br />
8 mcg +10<br />
mcg)/0,5 ml<br />
10 mcg + (≥ 30 i.j.<br />
+ ≥ 60 i.j. + ≥ 4 i.j.)<br />
(50 + 50) mcg/0,5<br />
ml<br />
(50 mcg + 50 mcg<br />
+ 50 mcg + 50<br />
mcg)/0,5 ml<br />
1 napunjena<br />
šprica, 1 staklena<br />
bočica sa praškom<br />
i 2 igle<br />
1 staklena bočica,<br />
1 staklena bočica<br />
sa praškom i 2 igle<br />
sa <strong>za</strong>štitom<br />
1 bočica sa<br />
liofili<strong>za</strong>tom i 1<br />
napunjena šprica<br />
sa 0,5 ml<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
1 bočica<br />
liofilizovane<br />
vakcine i 1 špric sa<br />
0,5 ml rastvarača<br />
1 bočica sa<br />
liofiliziranim<br />
praškom i jedna<br />
bočica rastvarača<br />
(0,5ml)<br />
04-07.1-7502/11 10.11.2011 9.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2453-3/09 29.12.2010 28.12.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-9582/11 29.3.2012 28.3.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-165-24/09 2.6.2011 1.9.2013 Obnova registracije<br />
04-07.2-165-2/09 2.6.2011 1.9.2013 Obnova registracije<br />
04-07.2-1043-13/09 20.10.2010 11.11.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-1043-3/09 5.7.2010 13.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-165-1/09 16.11.2010 2.2.2014 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J07AJ51 ALDIPETE-T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, pertusis, inaktivisani, suspenzija <strong>za</strong><br />
VAKCINE I SERUME -Torlak cijela ćelija u<br />
kombinaciji sa<br />
toksoidima difterije i<br />
tetanusa<br />
injekciju<br />
J07AJ52 D.T. COQ SANOFI PASTEUR S.A. toksoid difterije, toksoid suspenzija <strong>za</strong><br />
tetanusa, Bordetella<br />
pertussis<br />
injekciju<br />
J07AJ52 TRIPACEL SANOFI PASTEUR LIMITED vakcina protiv difterije, suspenzija <strong>za</strong><br />
tetanusa i pertusisa<br />
(acelularna<br />
komponenta)<br />
injekciju<br />
(4 i.j. + 30 i.j. + 40<br />
i.j)/0,5 ml<br />
(30 + 60 + 4)<br />
i.j./0,5 ml<br />
1 do<strong>za</strong> 0,5 ml<br />
sadrži 10mcg<br />
pertusis toksoida,<br />
5 mcg<br />
filamentoznog<br />
hemaglutinina, 5<br />
mcg fimbrie (AGG<br />
2+3), 3 mcg<br />
pertaktina, toksoid<br />
difterije ≥ 30 i.j.<br />
toksoid tetanusa ≥<br />
40 i.j.<br />
10 bočica po 5 ml<br />
(10 do<strong>za</strong>)<br />
1 šprica sa 1<br />
dozom vakcine<br />
5 bočica sa<br />
jednom dozom od<br />
0,5 ml<br />
04-07.1-549/12 13.2.2012 12.2.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-1043-15/09 5.7.2010 13.9.2014 Obnova registracije<br />
29.7.2013<br />
Obnova registracije<br />
J07AL01 PNEUMO 23 SANOFI PASTEUR S.A. polivalentna<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju 25 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica 04-07.2-1908/12 1.11.2012 11.9.2017 Obnova registracije<br />
pneumokokna vakcina<br />
sa 0,5 ml (1 do<strong>za</strong>)<br />
J07AL02 PREVENAR 13 PFIZER LUXEMBOURG SARL vakcina protiv<br />
suspenzija <strong>za</strong><br />
pneumokoka,<br />
polisaharidna,<br />
konjugovana, 13valentna,<br />
adsorbovana<br />
injekciju<br />
J07AL02 PREVENAR 13 PFIZER LUXEMBOURG SARL vakcina protiv<br />
suspenzija <strong>za</strong><br />
pneumokoka,<br />
polisaharidna,<br />
konjugovana, 13valentna,<br />
adsorbovana<br />
injekciju<br />
J07AL52 SYNFLORIX WELLCOME LIMITED pneumokokna<br />
suspenzija <strong>za</strong><br />
polisaharidna i<br />
Haemophilus influen<strong>za</strong>e<br />
protein D konjugovana<br />
vakcina<br />
injekciju<br />
J07AL52 SYNFLORIX WELLCOME LIMITED pneumokokna<br />
suspenzija <strong>za</strong><br />
polisaharidna i<br />
Haemophilus influen<strong>za</strong>e<br />
protein D konjugovana<br />
vakcina<br />
injekciju<br />
Strana 189. od 331<br />
0,5 ml 10 napunjenih<br />
šprica po 0,5 ml<br />
0,5 ml 1 napunjena šprica<br />
(0,5 ml)<br />
(1 mcg + 3 mcg + 1<br />
mcg + 1 mcg + 1<br />
mcg + 1 mcg + 1<br />
mcg + 3 mcg + 3<br />
mcg + 1 mcg)/0,5<br />
ml<br />
(1 mcg + 3 mcg + 1<br />
mcg + 1 mcg + 1<br />
mcg + 1 mcg + 1<br />
mcg + 3 mcg + 3<br />
mcg + 1 mcg)/0,5<br />
ml<br />
1 napunjena<br />
injekcioni špric sa<br />
iglom (0,5 ml<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju)<br />
10 bočica po 0,5<br />
ml suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.1-4032/11 18.9.2012 17.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-4031/11 18.9.2012 17.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-4789/11 26.9.2011 25.9.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-239-5/09 25.11.2010 24.11.2015 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J07AM01 Cjepivo protiv tetanusa, IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanusni toksoid suspenzija <strong>za</strong> najmanje 40<br />
adsorbirano<br />
Zagreb<br />
injekciju<br />
i.j./0,5 ml<br />
J07AM01 Cjepivo protiv tetanusa, IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanusni toksoid suspenzija <strong>za</strong> najmanje 40<br />
adsorbirano<br />
Zagreb<br />
injekciju<br />
i.j./0,5 ml<br />
1 staklena bočica<br />
sa 10 do<strong>za</strong> (5 ml)<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
10 ampula sa po 1<br />
dozom (0,5 ml )<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
J07AM01 TETAVAKSAL -T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, tetanusni toksoid suspenzija <strong>za</strong> 40 i.j./0,5 ml 10 ampula po 0,5<br />
VAKCINE I SERUME -Torlak<br />
injekciju<br />
ml (1 do<strong>za</strong>)<br />
J07AM01 TETAVAX SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina suspenzija <strong>za</strong><br />
protiv tetanusa<br />
injekciju<br />
J07AM01 TETAVAX SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina suspenzija <strong>za</strong><br />
protiv tetanusa<br />
injekciju<br />
J07AM51 Cjepivo protiv difterije i IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanus toksoid, suspenzija <strong>za</strong><br />
tetanusa sa smanjenim Zagreb<br />
kombinacija sa difterija injekciju<br />
sadržajem antigena,<br />
adsorbirano<br />
toksoidom<br />
J07AM51 Cjepivo protiv difterije i IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanus toksoid, suspenzija <strong>za</strong><br />
tetanusa sa smanjenim Zagreb<br />
kombinacija sa difterija injekciju<br />
sadržajem antigena,<br />
adsorbirano<br />
toksoidom<br />
J07AM51 D.T. VAX SANOFI PASTEUR S.A. tetanus toksoid, suspenzija <strong>za</strong><br />
kombinacija sa difterija<br />
toksoidom<br />
injekciju<br />
J07AM51 DITEVAKSAL -T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, tetanus toksoid, suspenzija <strong>za</strong><br />
VAKCINE I SERUME -Torlak kombinacija sa difterija<br />
toksoidom<br />
injekciju<br />
J07AM51 DITEVAKSAL-T <strong>za</strong> odrasle INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, tetanus toksoid, suspenzija <strong>za</strong><br />
VAKCINE I SERUME -Torlak kombinacija sa difterija<br />
toksoidom<br />
injekciju<br />
J07AM51 IMOVAX DT ADULT SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina suspenzija <strong>za</strong><br />
protiv difterije i tetanusa injekciju<br />
J07AN01 BCG vakcina, liofilizovana INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, vakcina protiv<br />
prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
VAKCINE I SERUME -Torlak tuberkuloze<br />
suspenziju <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
J07AP03 TYPHIM Vi SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv trbušnog rastvor <strong>za</strong> injekciju u<br />
tifusa, polisaharidna,<br />
prečišćena<br />
napunjenoj šprici<br />
≥ 40 i.j./0,5 ml 10 bočica sa po 10<br />
do<strong>za</strong> vakcine<br />
≥ 40 i.j./0,5 ml 1 špric sa 1 dozom<br />
vakcine<br />
(najmanje 2 i.j.+<br />
najmanje 20<br />
i.j)/0,5 ml<br />
(najmanje 2 i.j.+<br />
najmanje 20<br />
i.j)/0,5 ml<br />
(40 + 30) i.j./0,5 ml<br />
(1 do<strong>za</strong>)<br />
(40 i.j. + 30 i.j)/0,5<br />
ml<br />
(40 i.j. + 30 i.j)/0,5<br />
ml<br />
1 staklena bočica<br />
sa 10 do<strong>za</strong> (5 ml )<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
10 ampula sa po 1<br />
dozom (0,5ml)<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
10 bočica po 10<br />
do<strong>za</strong><br />
10 bočica po 5 ml<br />
(10 do<strong>za</strong>)<br />
10 bočica po 5 ml<br />
(10 do<strong>za</strong>)<br />
(2 + 20) i.j. /0,5 ml 1 špric sa 1 dozom<br />
od 0,5 ml<br />
1 mg/1 ml (1,6-<br />
16,0 x 10⁶ CFU/ml)<br />
5 liobočica i 5<br />
ampula rastvarača<br />
25 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica<br />
sa 0,5 ml rastvora<br />
<strong>za</strong> injekciju<br />
04-07.2-3261-2/10 17.2.2011 22.7.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-3261-3/10 17.2.2011 22.7.2015 Obnova registracije<br />
04-07.1-552/12 13.2.2012 12.2.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-1043-10/09 24.9.2010 13.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-1043-11/09 24.9.2010 13.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-3261-4/10 17.2.2011 22.7.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-3261-5/10 17.2.2011 22.7.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-1043-16/09 10.5.2010 10.2.2015 Obnova registracije<br />
04-07.1-560/12 13.2.2012 12.2.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-550/12 13.2.2012 12.2.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-1043-1/09 5.7.2010 13.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.1-551/12 13.2.2012 12.2.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-1470-3/10 20.10.2010 18.7.2015 Obnova registracije<br />
J07AP03 TYPHIM Vi SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv trbušnog rastvor <strong>za</strong> injekciju 25 mcg/0,5 ml 10 bočica po 10 04-07.2-1470-2/10 20.10.2010 18.7.2015 Obnova registracije<br />
tifusa, polisaharidna,<br />
prečišćena<br />
ml (20 do<strong>za</strong>)<br />
Strana 190. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J07BB01 FLUARIX WELLCOME LIMITED inaktivirana,<br />
suspenzija <strong>za</strong><br />
fragmentirana,<br />
trivalentna vakcina<br />
protiv virusa influence<br />
injekciju<br />
J07BB02 FLUAD IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. cjepivo protiv influence suspenzija <strong>za</strong><br />
Zagreb<br />
(površinski antigen) injekciju u emulziji u<br />
inaktivirano,<br />
adjuvantirano sa<br />
MF59C.1<br />
napunjenoj štrcaljki<br />
J07BB02 FLUIMUN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. cjepivo protiv influence suspenzija <strong>za</strong><br />
Zagreb<br />
(površinski antigen),<br />
inaktivirano<br />
injekciju<br />
J07BB02 FLUIMUN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. cjepivo protiv influence suspenzija <strong>za</strong><br />
Zagreb<br />
(površinski antigen),<br />
inaktivirano<br />
injekciju<br />
J07BB02 INFLUVAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC vakcina protiv gripa, suspenzija <strong>za</strong><br />
površinski antigen,<br />
inaktivisana<br />
injekciju<br />
J07BB02 INFLUVAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC vakcina protiv gripa, suspenzija <strong>za</strong><br />
površinski antigen,<br />
inaktivisana<br />
injekciju<br />
J07BB02 INTANZA SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa suspenzija <strong>za</strong><br />
(inaktivisana-split) injekciju<br />
Strana 191. od 331<br />
(15 + 15 + 15)<br />
mcg/0,5 ml<br />
"1 do<strong>za</strong> (0,5 ml)<br />
sadrži površinski<br />
antigen virusa<br />
influence<br />
(hemaglutinin i<br />
neuraminida<strong>za</strong>),<br />
umnoženi u jajima<br />
i adjuvantirani sa<br />
MF 59 C.1,<br />
aktualnih sojeva<br />
A/ (H1N1),<br />
1 do<strong>za</strong> (0,5 ml)<br />
sadrži: površinski<br />
antigen virusa<br />
influence<br />
(hemaglutinin i<br />
neuraminida<strong>za</strong>) ,<br />
umnoženi u<br />
oplođenim<br />
kokošijim jajima<br />
zdravih jata,<br />
sojeva:<br />
"1 do<strong>za</strong> ( 0,5 ml )<br />
sadrži: površinski<br />
antigen virusa<br />
influence (<br />
hemaglutinin i<br />
neuraminida<strong>za</strong>),<br />
umnožen u<br />
oplođenim<br />
kokošijim jajima<br />
zdravih jata,<br />
(15 mcg + 15 mcg<br />
+ 15 mcg)/0,5 ml<br />
(15 mcg + 15 mcg<br />
+ 15 mcg)/0,5 ml<br />
napunjena šprica<br />
sa 1 dozom<br />
vakcine (0,5 ml)<br />
1 naspunjenom<br />
štrcaljkom sa 0,5<br />
ml suspenzije<br />
1 napunjena<br />
štrcaljka sa iglom<br />
sa 0,5 ml<br />
suspenzije<br />
1 staklena bočica<br />
napunjena sa 0,5<br />
ml suspenzije, 1<br />
plastična štrcaljka<br />
i 2 igle<br />
10 napunjenih<br />
šprica sa po 0,5<br />
ml suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju (10 do<strong>za</strong>)<br />
1 napunjena šprica<br />
sa 0,5 ml<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju (1 do<strong>za</strong>)<br />
9 mcg/do<strong>za</strong> 1 šprica sa 1<br />
dozom vakcine<br />
(0,1 ml suspenzije<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
04-07.2-165-9/09 26.2.2010 10.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.9-1533-3/09 31.8.2009 13.9.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.9-1533-1/09 31.8.2009 16.10.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-1533-2/09 31.8.2009 16.10.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.1-4948-2/10 16.2.2011 15.2.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-4948-1/10 16.2.2011 15.2.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-3417/11 2.4.2012 1.4.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J07BB02 INTANZA SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa suspenzija <strong>za</strong><br />
(inaktivisana-split) injekciju<br />
J07BB02 VAXIGRIP SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa suspenzija <strong>za</strong><br />
(inaktivisana-split) injekciju<br />
J07BB02 VAXIGRIP JUNIOR SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa suspenzija <strong>za</strong><br />
(inaktivisana-split) injekciju<br />
J07BC01 ENGERIX B <strong>za</strong> djecu WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa suspenzija <strong>za</strong><br />
B, prečišćeni antigen injekciju<br />
J07BC01 ENGERIX B <strong>za</strong> djecu WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa suspenzija <strong>za</strong><br />
B, prečišćeni antigen injekciju<br />
J07BC01 ENGERIX B <strong>za</strong> odrasle WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa suspenzija <strong>za</strong><br />
B, prečišćeni antigen injekciju<br />
J07BC01 ENGERIX B <strong>za</strong> odrasle WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa suspenzija <strong>za</strong><br />
B, prečišćeni antigen injekciju<br />
J07BC01 EUVAX B SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv hepatitisa suspenzija <strong>za</strong><br />
B, rekombinantna injekciju<br />
J07BC01 EUVAX B SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv hepatitisa suspenzija <strong>za</strong><br />
B, rekombinantna injekciju<br />
J07BC01 EUVAX B SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv hepatitisa suspenzija <strong>za</strong><br />
B, rekombinantna injekciju<br />
J07BC01 EUVAX B SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv hepatitisa suspenzija <strong>za</strong><br />
B, rekombinantna injekciju<br />
J07BC02 AVAXIM SANOFI PASTEUR S.A. hepatitis A vakcina, suspenzija <strong>za</strong><br />
inaktivisana, adsorbirana injekciju<br />
J07BC20 TWINRIX <strong>za</strong> djecu WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina suspenzija <strong>za</strong><br />
protiv hepatitisa A i B injekciju<br />
J07BC20 TWINRIX <strong>za</strong> odrasle WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina suspenzija <strong>za</strong><br />
protiv hepatitisa A i B injekciju<br />
Strana 192. od 331<br />
15 mcg/1 do<strong>za</strong> 1 šprica sa 1<br />
dozom vakcine<br />
(0,1 ml suspenzije<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
(15 + 15 +15)<br />
mcg/0,5 ml<br />
(7,5 + 7,5 + 7,5)<br />
mcg/0,25 ml<br />
1 šprica sa 1<br />
dozom<br />
1 šprica sa 1<br />
dozom<br />
10 mcg/0,5 ml 1 bočica vakcine<br />
/1 do<strong>za</strong><br />
10 mcg/0,5 ml jedna napunjena<br />
šprica sa 1 dozom<br />
vakcine(PFS)<br />
20 mcg/1 ml 1 napunjena<br />
bočica sa1 dozom<br />
vakcine<br />
120 mcg/1 ml 1 napunjena šprica<br />
sa1 dozom<br />
vakcine(PFS)<br />
04-07.1-3416/11 2.4.2012 1.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-1043-9/09 2.7.2010 13.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-1043-8/09 2.7.2010 13.9.2014 Obnova registracije<br />
18.6.2013<br />
18.6.2013<br />
18.6.2013<br />
18.6.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
20 mcg/1 ml 1 bočica po 1 ml 04-07.2-1910/12 25.10.2012 11.9.2017 Obnova registracije<br />
10 mcg/0,5 ml 1 bočica po 0,5 ml 04-07.2-1909/12 25.10.2012 11.9.2017 Obnova registracije<br />
10 mcg/0,5 ml 10 bočica<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju po 0,5 ml<br />
(1 do<strong>za</strong>)<br />
20 mcg/ml 10 bočica po 1 ml<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju (1 do<strong>za</strong>)<br />
160 antigenskih<br />
jedinica/0,5 ml<br />
360 ELISA jedinica<br />
+ 10 mcg/0,5 ml<br />
720 ELISA jedinica<br />
+ 20 mcg/ml<br />
04-07.1-1691/11 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1692/11 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
1 napunjena šprica 04-07.10-879/12 13.2.2018 Obnova registracije<br />
jedna šprica<br />
napunjena<br />
jednom dozom<br />
(0,5 ml suspenzije<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
jedna šprica<br />
napunjena<br />
jednom dozom (1<br />
ml suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju)<br />
04-07.2-2187-9/10 30.3.2012 5.6.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-2187-8/10 30.3.2012 5.6.2016 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J07BD01 ROUVAX SANOFI PASTEUR S.A. živi oslabljeni virus prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
morbila (soja Schwarz) suspenziju <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
J07BD01 ROUVAX SANOFI PASTEUR S.A. živi oslabljeni virus prašak i suspenzija<br />
morbila (soja Schwarz) <strong>za</strong> suspenziju <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
J07BD01 ROUVAX SANOFI PASTEUR S.A. živi oslabljeni virus prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
morbila (soja Schwarz) suspenziju <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
J07BD52 Cjepivo protiv morbila, IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. živi atenuirani virus liofili<strong>za</strong>t <strong>za</strong><br />
rubele i parotitisa živo, Zagreb<br />
morbila, živi atenuirani suspenziju <strong>za</strong><br />
liofilizirano, Edmonston-<br />
virus rubele, živi injekciju<br />
Zagreb, HDS; RA 27/3,<br />
atenuirani virus<br />
HDS; L-Zagreb, PF<br />
parotitisa<br />
J07BD52 M-M-R II MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv morbila, prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
rubele i parotitisa, živa, suspenziju <strong>za</strong><br />
atenuirana<br />
injekciju u<br />
napunjenoj šprici<br />
J07BD52 M-M-R II MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv morbila, prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
rubele i parotitisa, živa, suspenziju <strong>za</strong><br />
atenuirana<br />
injekciju u<br />
napunjenoj šprici<br />
J07BD52 PRIORIX WELLCOME LIMITED vakcina protiv morbila, prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
parotitisa i rubeole, živa,<br />
liofilizirana<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
J07BD52 TRIMOVAX SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv morbila, prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
parotitisa i rubeole, živa rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
J07BD52 TRIMOVAX SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv morbila, prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
parotitisa i rubeole, živa rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
Strana 193. od 331<br />
(≥ 1000<br />
TCID50)/0,5 ml)<br />
(≥ 1000<br />
TCID50)/0,5 ml<br />
(≥ 1000<br />
TCID50)/0,5 ml<br />
(najmanje 5000<br />
CCID50 + najmanje<br />
1000 CCID50 +<br />
najmanje 4000<br />
CCID50)/0,5 ml<br />
ne manje od<br />
1x1000 TCID50<br />
ne manje od<br />
12,5x1000 TCID50<br />
ne manje od<br />
1x1000 TCID50<br />
ne manje od<br />
1x1000 TCID50<br />
ne manje od<br />
12,5x1000 TCID50<br />
ne manje od<br />
1x1000 TCID50<br />
(3,0 log CCID50 +<br />
3,7 log CCID50 +<br />
3,0 log<br />
CCID50)/0,5 ml<br />
(1000 CCID50 +<br />
5000 CCID50 +<br />
1000 CCID 50)/0,5<br />
ml<br />
(1000 CCID50 +<br />
5000 CCID50 +<br />
1000 CCID 50)/0,5<br />
ml<br />
10 bočica sa 1<br />
dozom praška <strong>za</strong><br />
suspenziju i 10<br />
bočica sa 0,5 ml<br />
rastvarača<br />
1 bočica sa 1<br />
dozom vakcine<br />
(0,5 ml) i 1<br />
špricom sa 0,5 ml<br />
rastvarača<br />
10 bočica po 10<br />
do<strong>za</strong> vakcine i 10<br />
ampula sa 5 ml<br />
rastvarača<br />
1 bočica sa 1<br />
dozom<br />
liofiliziranog<br />
cjepiva i 1 ampula<br />
sa 0,5 ml otapala<br />
10 bočica praška,<br />
10 napunjenih<br />
šprica sa<br />
rastvaračem i 20<br />
priloženih igala<br />
1 bočica praška, 1<br />
napunjena šprica<br />
sa rastvaračem i 2<br />
priložene igle<br />
1 bočica praška i 1<br />
ampula sa 0,5 ml<br />
vode <strong>za</strong> injekciju<br />
10 bočica sa 1<br />
dozom praška i 10<br />
ampula po 0,5 ml<br />
rastvarača (voda<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
10 bočica sa 10<br />
do<strong>za</strong> praška i 10<br />
bočica po 5 ml<br />
rastvarača (voda<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
04-07.1-5730/11 Prva registracija<br />
04-07.2-1043-4/09 2.7.2010 13.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-1043-12/09 2.7.2010 13.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-3261-1/10 17.2.2011 22.7.2015 Obnova registracije<br />
04-07.1-2836/11 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2835/11 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija<br />
04-07.2-2139/12 2.10.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-7189/11 20.8.2012 28.3.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-7190/11 20.8.2012 9.4.2017 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J07BF02 ORAL POLIOMYELITIS SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv<br />
oralna suspenzija (1.000.000 CCID50 10 bočica po 20 04-07.2-7188/11 5.7.2012 28.3.2017 Obnova registracije<br />
VACCINE<br />
poliomijelitisa, oralna,<br />
+ 100.000 CCID50 do<strong>za</strong> oralne<br />
trovalentna, živa,<br />
+ 600.000<br />
suspenzije<br />
atenuirana<br />
CCID50)/0,1 ml<br />
J07BF02 POLIO SABIN WELLCOME LIMITED vakcina protiv<br />
oralna suspenzija Tip 1 (soj<br />
100 desetodoznih<br />
3.7.2013<br />
poliomijelitisa<br />
LSC,2ab)≥106 plastičnih tuba<br />
(trovalentni, živi,<br />
CCID50<br />
atenuirani Sabin sojevi)<br />
Tip 2 (soj P712<br />
ch,2ab)≥105<br />
CCID50<br />
Tip 3 (soj Leon 12<br />
a, 1b)≥105,5<br />
CCID50<br />
J07BF02 POLIO SABIN WELLCOME LIMITED vakcina protiv<br />
oralna suspenzija Tip 1 (soj<br />
100 desetodoznih<br />
3.7.2013<br />
poliomijelitisa<br />
LSC,2ab)≥106 bočica vakcine<br />
(trovalentni, živi,<br />
CCID50<br />
atenuirani Sabin sojevi)<br />
Tip 2 (soj P712<br />
ch,2ab)≥105<br />
CCID50<br />
Tip 3 (soj Leon 12<br />
a, 1b)≥105,5<br />
CCID50<br />
J07BF03 IMOVAX POLIO SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv<br />
suspenzija <strong>za</strong><br />
poliomijelitisa,<br />
inaktivisana<br />
injekciju<br />
J07BF03 IMOVAX POLIO SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv<br />
suspenzija <strong>za</strong><br />
poliomijelitisa,<br />
inaktivisana<br />
injekciju<br />
(40 i.j. + 8 i.j. + 32<br />
i.j.)/0,5 ml<br />
(40 i.j. + 8 i.j. + 32<br />
i.j.)/0,5 ml<br />
10 bočica po 10<br />
do<strong>za</strong><br />
1 napunjena šprica<br />
sa 0,5 ml<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.2-1470-1/10 28.10.2010 18.7.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-1470-4/10 28.10.2010 18.7.2015 Obnova registracije<br />
J07BF03 POLIORIX WELLCOME LIMITED vakcina protiv<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju 40 D jedinica + 8 D bočica sa jednom 04-07.2-2187-10/10 30.3.2012 15.5.2016 Obnova registracije<br />
poliomijelitisa,<br />
jedinica + 32 D dozom (0,5 ml<br />
inaktivisana<br />
jedinica/0,5 ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju)<br />
J07BG01 VERORAB SANOFI PASTEUR S.A. inaktivisana<br />
prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
purifikovana vakcina suspenziju <strong>za</strong><br />
protiv bjesnila<br />
pripremljena na vero<br />
ćelijama<br />
injekciju<br />
J07BG01 VERORAB SANOFI PASTEUR S.A. inaktivisana<br />
prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
purifikovana vakcina suspenziju <strong>za</strong><br />
protiv bjesnila<br />
pripremljena na vero<br />
ćelijama<br />
injekciju<br />
Strana 194. od 331<br />
2,5 i.j./0,5 ml 1 bočica sa 1<br />
dozom vakcine i 1<br />
napunjena šprica<br />
sa 0,5 ml<br />
rastvarača<br />
2,5 i.j./0,5 ml 5 bočica sa 1<br />
dozom vakcine i 5<br />
ampula sa 0,5 ml<br />
rastvarača<br />
04-07.2-1043-7/09 24.9.2010 13.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-1043-14/09 24.9.2010 13.9.2014 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J07BH01 ROTARIX WELLCOME LIMITED rota virus, živi<br />
oralna suspenzija ne manje od 10 na 1,5 ml oralne 04-07.1-2783-7/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
,atenuisani<br />
šestu CCID50/1,5 suspenzije u<br />
ml<br />
napunjenom<br />
oralnom<br />
aplikatoru sa<br />
potisnim<br />
mehanizmom i<br />
<strong>za</strong>štitnim čepom<br />
J07BH01 ROTARIX WELLCOME LIMITED rota virus, živi<br />
oralna suspenzija ne manje od 10 na 1,5 ml oralne 04-07.1-2783-8/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
,atenuisani<br />
šestu CCID50/1,5 suspenzije u<br />
ml<br />
polietilenskoj tubi<br />
<strong>za</strong> istiskivanje<br />
J07BJ01 Cjepivo protiv rubele, IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. živi atenuirani virus liofili<strong>za</strong>t <strong>za</strong><br />
živo, liofilizirano, RA Zagreb<br />
rubele<br />
suspenziju <strong>za</strong><br />
27/3, HDS<br />
injekciju<br />
najmanje 1000<br />
CCID50/0,5 ml<br />
J07BJ01 RUDIVAX SANOFI PASTEUR S.A. rubella, živa atenuisana suspenzija <strong>za</strong> (1000 TCID 50)/0,5<br />
injekciju<br />
ml<br />
J07BL01 STAMARIL SANOFI PASTEUR S.A. živi, atenuisani virus žute suspenzija <strong>za</strong><br />
groznice<br />
injekciju<br />
J07BM01 GARDASIL MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv humanog suspenzija <strong>za</strong><br />
papilomavirusa (tipovi injekciju u<br />
6, 11, 16, 18 /<br />
rekombinantna,<br />
adsorbirana)<br />
napunjenoj šprici<br />
J07BM01 GARDASIL MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv humanog suspenzija <strong>za</strong><br />
papilomavirusa (tipovi<br />
6, 11, 16, 18 /<br />
rekombinantna,<br />
adsorbirana)<br />
injekciju<br />
J07BM01 GARDASIL MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv humanog suspenzija <strong>za</strong><br />
papilomavirusa (tipovi<br />
6, 11, 16, 18 /<br />
rekombinantna,<br />
adsorbirana)<br />
injekciju<br />
Strana 195. od 331<br />
1 bočica sa 1<br />
dozom<br />
liofiliziranog<br />
cjepiva i 1 ampula<br />
sa 0,5 ml otapala<br />
1 bočica sa 1<br />
dozom i 1 špricom<br />
sa 0,5 ml<br />
rastvarača<br />
1000 U / 0,5 ml 1 bočica sa<br />
liofilizovanom<br />
vakcinom (1<br />
do<strong>za</strong>) i 1 špricom<br />
sa 0,5 ml<br />
rastvarača<br />
(20 mcg + 40 mcg<br />
+ 40 mcg + 20<br />
mcg)/0,5 ml<br />
(20 mcg + 40 mcg<br />
+ 40 mcg + 20<br />
mcg)/0,5 ml<br />
(20 mcg + 40 mcg<br />
+ 40 mcg + 20<br />
mcg)/0,5 ml<br />
1 napunjena šprica<br />
sa 1 dozom od<br />
0,5 ml i 2 igle<br />
10 bočica po 0,5<br />
ml<br />
1 bočica sa<br />
jednom dozom od<br />
0,5 ml<br />
04-07.2-3261-6/10 17.2.2011 22.7.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-1043-2/09 6.7.2010 13.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-1043-5/09 6.7.2010 13.9.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-9347/11 4.9.2012 27.7.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-9346/11 4.9.2012 27.7.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-9345/11 4.9.2012 27.7.2017 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J07BM01 GARDASIL MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv humanog suspenzija <strong>za</strong><br />
papilomavirusa (tipovi injekciju u<br />
6, 11, 16, 18 /<br />
rekombinantna,<br />
adsorbirana)<br />
napunjenoj šprici<br />
J07BM02 CERVARIX WELLCOME LIMITED humani papiloma virus suspenzija <strong>za</strong><br />
(VLP) tip 16 L1 i 18 L1 injekciju<br />
J07CA02 INFANRIX-IPV WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina suspenzija <strong>za</strong><br />
protiv difterije,<br />
tetanusa, pertusisa -<br />
acelularna i poliomelitis<br />
inaktivirana<br />
injekciju<br />
J07CA02 TETRAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, suspenzija <strong>za</strong><br />
tetanus, acelularna<br />
pertusis, invaktivna<br />
poliomijelitis vakcina<br />
injekciju<br />
J07CA02 TETRAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, suspenzija <strong>za</strong><br />
tetanus, acelularna<br />
pertusis, invaktivna<br />
poliomijelitis vakcina<br />
injekciju<br />
J07CA06 INFANRIX IPV + Hib WELLCOME LIMITED toksoid difterije, toksoid prašak i suspenzija<br />
tetanusa, antigen <strong>za</strong> suspenziju <strong>za</strong><br />
Bordetellae pertussis<br />
inaktivirani polio virus<br />
tip 1, 2, 3 polisaharid<br />
Haemophilus influen<strong>za</strong>e<br />
injekciju<br />
J07CA06 PENTAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, prašak i suspenzija<br />
tetanus, acelularna <strong>za</strong> suspenziju <strong>za</strong><br />
pertusis, inaktivna<br />
poliomijelitis vakcina i<br />
konjugovana<br />
Hemophilus influence B<br />
vakcina<br />
injekciju<br />
J07CA06 PENTAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, prašak i suspenzija<br />
tetanus, acelularna <strong>za</strong> suspenziju <strong>za</strong><br />
pertusis, inaktivna<br />
poliomijelitis vakcina i<br />
konjugovana<br />
Hemophilus influence B<br />
vakcina<br />
injekciju<br />
Strana 196. od 331<br />
(20 mcg + 40 mcg<br />
+ 40 mcg + 20<br />
mcg)/0,5 ml<br />
(20 mcg + 20<br />
mcg)/ 0,5 ml<br />
[(min. 30 i.j. + min.<br />
40 i.j.) + (25 mcg +<br />
25 mcg + 8 mcg) +<br />
(40 DU + 8 DU + 32<br />
DU)]/0,5 ml<br />
[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.)<br />
+ (25 mcg + 25<br />
mcg) + (40 DU + 8<br />
DU + 32 DU)]/0,5<br />
ml<br />
[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.)<br />
+ (25 mcg + 25<br />
mcg) + (40 DU + 8<br />
DU + 32 DU)]/0,5<br />
ml<br />
[(≥30 i.j. + ≥40 i.j.)<br />
+ (25<br />
mcg+25mcg+8<br />
mcg) + (40<br />
DU+8DU+32DU) +<br />
10mcg]/0,5ml<br />
[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.)<br />
+ (25 mcg + 25<br />
mcg) + (40 DU + 8<br />
DU + 32 DU) + 10<br />
mcg)]/0,5 ml<br />
[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.)<br />
+ (25 mcg + 25<br />
mcg) + (40 DU + 8<br />
DU + 32 DU) + 10<br />
mcg)]/0,5 ml<br />
10 napunjenih<br />
šprica sa 1 dozom<br />
od 0,5 ml i 20 igala<br />
1 napunjenom<br />
špricom (PFS) sa<br />
jednom dozom<br />
vakcine<br />
1 napunjena šprica<br />
(PFS) sa 0,5 ml (1<br />
do<strong>za</strong>)<br />
1 napunjena šprica<br />
sa 0,5 ml<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
injekciju i 2<br />
odvojene igle<br />
1 napunjena šprica<br />
sa 0,5 ml<br />
suspenzije<br />
1 napunjena šprica<br />
(PFS) sa 0,5 ml<br />
suspenzije i 1<br />
bočica praška<br />
1 staklena bočica<br />
sa praškom i 1<br />
napunjena šprica<br />
sa 0,5 ml<br />
suspenzije<br />
1 bočica<br />
liofilizovane<br />
vakcine, 1 šprica<br />
sa 0,5 ml<br />
rastvarača i 2<br />
odvojene igle<br />
04-07.2-9348/11 4.9.2012 27.7.2017 Obnova registracije<br />
04-07.9-111-82/09 18.6.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.2-2187-5/10 10.12.2011 15.5.2016 Obnova registracije<br />
04-07.1-8020-2/10 7.2.2011 6.2.2016 Prva registracija<br />
04-07.2-1470-6/10 1.2.2011 19.10.2015 Obnova registracije<br />
04-07.9-111-72/09 18.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.2-1470-5/10 1.2.2011 19.10.2015 Obnova registracije<br />
04-07.1-8020-1/10 7.2.2011 6.2.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
J07CA09 INFANRIX Hexa WELLCOME LIMITED toksoid difterije, toksoid prašak i suspenzija<br />
tetanusa, antigeni <strong>za</strong> suspenziju <strong>za</strong><br />
Bordetellae pertussis,<br />
inaktivirani polio virus<br />
tip 1, 2, 3, površinski<br />
antigen virusa<br />
hepatitisa B<br />
rekombinantni,<br />
polisaharid Hemophilus<br />
influen<strong>za</strong>e<br />
injekciju<br />
[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.)<br />
+ (25 mcg + 25<br />
mcg + 8 mcg + 10<br />
mcg) + (40 DU + 8<br />
DU + 32 DU) + 10<br />
mcg)]/0,5 ml<br />
1 bočica sa<br />
praškom Hib<br />
komponente,<br />
jedna napunjena<br />
šprica sa 0,5 ml<br />
suspenzije DTP-<br />
HBV-IPV<br />
komponente i<br />
dvije igle<br />
04-07.1-2783-1/10 9.3.2011 8.3.2016 Prva registracija<br />
L01AA01 ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
1000 mg (1,0 g) 1 bočica 04-07.1-2964/11 4.8.2011 3.8.2016 Prva registracija<br />
L01AA01 ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid obložena tableta 50 mg 50 obloženih<br />
tableta (5 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.1-2960/11 28.9.2011 27.9.2016 Prva registracija<br />
L01AA01 ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
200 mg 1 bočica 04-07.1-2962/11 4.8.2011 3.8.2016 Prva registracija<br />
L01AA01 ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
500 mg 1 bočica 04-07.1-2963/11 4.8.2011 3.8.2016 Prva registracija<br />
L01AA06 HOLOXAN BAXTER AG ifosfamid prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
2000 mg 1 bočica 04-07.1-2968/11 4.8.2011 3.8.2016 Prva registracija<br />
L01AA06 HOLOXAN BAXTER AG ifosfamid prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
500 mg 1 bočica 04-07.1-2961/11 4.8.2011 3.8.2016 Prva registracija<br />
L01AA06 HOLOXAN BAXTER AG ifosfamid prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
1000 mg 1 bočica 04-07.1-2967/11 4.8.2011 3.8.2016 Prva registracija<br />
L01AX03 TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid kapsula, tvrda 5 mg 5 kapsula u<br />
smeđoj staklenoj<br />
bočici<br />
04-07.1-611-30/10 1.6.2011 31.5.2016 Prva registracija<br />
L01AX03 TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid kapsula, tvrda 20 mg 5 kapsula u<br />
smeđoj staklenoj<br />
bočici<br />
04-07.1-611-31/10 1.6.2011 31.5.2016 Prva registracija<br />
L01AX03 TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid kapsula, tvrda 140 mg 5 kapsula u<br />
smeđoj staklenoj<br />
bočici<br />
04-07.1-611-33/10 1.6.2011 31.5.2016 Prva registracija<br />
L01AX03 TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid kapsula, tvrda 180 mg 5 kapsula u<br />
smeđoj staklenoj<br />
bočici<br />
04-07.1-611-34/10 1.6.2011 31.5.2016 Prva registracija<br />
L01AX03 TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid kapsula, tvrda 250 mg 5 kapsula u<br />
smeđoj staklenoj<br />
bočici<br />
04-07.1-611-35/10 1.6.2011 31.5.2016 Prva registracija<br />
Strana 197. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01AX03 TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid kapsula, tvrda 100 mg 5 kapsula u<br />
smeđoj staklenoj<br />
bočici<br />
04-07.1-611-32/10 1.6.2011 31.5.2016 Prva registracija<br />
L01AX03 TEMODAL SCHERING-PLOUGH<br />
temozolomid kapsula, tvrda 180 mg 1 staklena bočica 04-07.1-4539-4/10 5.4.2011 4.4.2016 Prva registracija<br />
CENTRAL EAST AG<br />
sa 5 tvrdih kapsula<br />
L01AX03 TEMODAL SCHERING-PLOUGH<br />
temozolomid kapsula, tvrda 140 mg 1 staklena bočica 04-07.1-4539-3/10 5.4.2011 4.4.2016 Prva registracija<br />
CENTRAL EAST AG<br />
sa 5 tvrdih kapsula<br />
L01AX03 TEMODAL SCHERING-PLOUGH<br />
temozolomid kapsula, tvrda 5 mg 5 kapsula, tvrdih 04-07.1-1056/11 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija<br />
CENTRAL EAST AG<br />
(5 vrećica po 1<br />
kapsula)<br />
L01AX03 TEMODAL SCHERING-PLOUGH<br />
temozolomid kapsula, tvrda 100 mg 5 kapsula, tvrdih 04-07.1-1058/11 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija<br />
CENTRAL EAST AG<br />
(5 vrećica po 1<br />
kapsula)<br />
L01AX03 TEMODAL SCHERING-PLOUGH<br />
temozolomid kapsula, tvrda 250 mg 5 kapsula, tvrdih 04-07.1-1059/11 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija<br />
CENTRAL EAST AG<br />
(5 vrećica po 1<br />
kapsula)<br />
L01AX03 TEMODAL SCHERING-PLOUGH<br />
temozolomid kapsula, tvrda 20 mg 5 kapsula, tvrdih 04-07.1-1057/11 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija<br />
CENTRAL EAST AG<br />
(5 vrećica po 1<br />
kapsula)<br />
L01AX03 TEMODAL SCHERING-PLOUGH<br />
temozolomid kapsula, tvrda 140 mg 5 kapsula, tvrdih 04-07-1-4094/12 6.7.2012 5.7.2017 Prva registracija<br />
CENTRAL EAST AG<br />
(5 vrećica po 1<br />
kapsula)<br />
L01AX03 TEMODAL SCHERING-PLOUGH<br />
temozolomid kapsula, tvrda 180 mg 5 kapsula, tvrdih 04-07.1-4095/12 6.7.2012 5.7.2017 Prva registracija<br />
CENTRAL EAST AG<br />
(5 vrećica po 1<br />
kapsula)<br />
L01AX03 TEMODAL SCHERING-PLOUGH<br />
temozolomid tvrde kapsule 20 mg bočica sa 5 04-07.9-113-15/09 16.6.2009 25.12.2012<br />
Potvrda<br />
CENTRAL EAST AG<br />
kapsula<br />
L01AX04 DACARBAZINE PLIVA 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dakarbazin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
100 mg kutija sa 10 bočica 04-07.1-1097-11/09 20.11.2009 19.11.2014 Prva registracija<br />
L01AX04 DACARBAZINE PLIVA 200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dakarbazin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
200 mg 10 bočica 04-07.9-271-40/09 30.6.2009 24.9.2013<br />
Potvrda<br />
L01AX04 DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju i infuziju<br />
100 mg 10 bočica 04-07.9-125-14/09 28.12.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
L01AX04 DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju i infuziju<br />
200 mg 10 bočica 04-07.9-125-15/09 28.12.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
L01AX04 DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
500 mg 1 bočica 04-07.9-125-16/09 28.12.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
L01AX04 DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
1000 mg 1 bočica 04-07.9-125-17/09 28.12.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 198. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01BA01 METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. metotreksat rastvor <strong>za</strong> injekciju i 50 mg/5 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
infuziju<br />
sa 5 ml rastvora<br />
<strong>za</strong> injekciju i<br />
infuziju<br />
L01BA01 METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. metotreksat koncentrat <strong>za</strong> 500 mg/5 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
sa 5 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
04-07.2-5601-20/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-5601-21/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
L01BA01 METHOTREXATE Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL metotreksat rastvor <strong>za</strong> injekciju 50 mg/2 ml (25<br />
mg/ml)<br />
5 bočica 04-07.2-5641/11 7.3.2012 3.11.2016 Obnova registracije<br />
L01BA04 ALIMTA ELI LILLY Export S.A. pemetreksed prašak <strong>za</strong> koncentrat 100 mg 1 staklena bočica 04-07.1-3300-5/10 19.1.2011 18.1.2016 Prva registracija<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
sa praškom <strong>za</strong><br />
koncentrat <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
L01BA04 ALIMTA ELI LILLY Export S.A. pemetreksed prašak <strong>za</strong> koncentrat 500 mg 1 staklena bočica 04-07.2-3756-3/10 31.3.2011 14.10.2015 Obnova registracije<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
sa praškom <strong>za</strong><br />
koncentrat <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
L01BB05 FLUDARABINE Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. fludarabin fosfat koncentrat <strong>za</strong> 50 mg/ 2ml 1 bočica, u kutiji 04-07.9-593-1/09 29.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
25mg/ml<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
ili infuziju<br />
L01BB05 SINDARABIN Actavis Group PTC ehf fludarabin liofili<strong>za</strong>t <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
50 mg 1 bočica po 5 ml 4.7.2013 Obnova registracije<br />
L01BB06 EVOLTRA SANOFI-AVENTIS Groupe klofarabin koncentrat <strong>za</strong> 1 mg/ml 20 ml koncentrata<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
L01BC02 5-FLUOROURACIL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. fluorouracil koncentrat <strong>za</strong> 250 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju i<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
i injekciju<br />
L01BC02 5-FLUOROURACIL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. fluorouracil koncentrat <strong>za</strong> 500 mg/10 ml 5 ampula po 10<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju i<br />
ml koncentrata <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
i injekciju<br />
04-07.1-9344/11 11.7.2012 10.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-5601-7/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-5601-12/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
L01BC02 FLUOROURACIL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. fluorouracil otopina <strong>za</strong> injekcije 250 mg/5 ml 5 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.1-1097-24/09 25.11.2010 24.11.2015 Prva registracija<br />
250 mg/5 ml<br />
injekciju u<br />
staklenoj bočici (1<br />
bočica)<br />
L01BC02 FLUOROURACIL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. fluorouracil otopina <strong>za</strong> injekcije 500 mg/10 ml 10 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.1-1097-25/09 25.11.2010 24.11.2015 Prva registracija<br />
500 mg / 10 ml<br />
injekciju u<br />
staklenoj bočici (1<br />
bočica)<br />
Strana 199. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01BC05 GEMCITABIN Actavis Actavis Group PTC ehf gemcitabin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
200 mg 1 bočica 4.7.2013 Obnova registracije<br />
L01BC05 GEMCITABIN Actavis Actavis Group PTC ehf gemcitabin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
1000 mg 1 bočica 4.7.2013 Obnova registracije<br />
L01BC05 GEMCITABIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. gemcitabin koncentrat <strong>za</strong> 10 mg/ml (1000<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/100 ml)<br />
L01BC05 GEMCITABIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. gemcitabin koncentrat <strong>za</strong> 10 mg/ml (200<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/20 ml)<br />
L01BC05 GEMCITABIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. gemcitabin koncentrat <strong>za</strong> 10 mg/ml (500<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/50 ml)<br />
1 bočica od 100 ml 04-07.1-5410-8/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
1 bočica od 20 ml 04-07.1-5410-6/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
1 bočica od 50 ml 04-07.1-5410-7/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
L01BC05 GEMCITABIN Lek 1 g LEK farmacevtska družba d.d. gemcitabin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 1 g 1 bočica sa 04-07.1-355-15/10 17.12.2010 16.12.2015 Prva registracija<br />
infuziju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
L01BC05 GEMCITABIN Lek 200 mg LEK farmacevtska družba d.d. gemcitabin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 200 mg 1 bočica sa 04-07.1-355-14/10 17.12.2010 16.12.2015 Prva registracija<br />
infuziju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
L01BC05 GEMCITABIN PLIVA 1000 PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
1000 mg 1 bočica 4.7.2013 Obnova registracije<br />
L01BC05 GEMCITABIN PLIVA 200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
200 mg 1 bočica 4.7.2013 Obnova registracije<br />
L01BC05 GEMCITABIN Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
200 mg 1 bočica 04-07.1-8597/11 9.4.2012 8.4.2017 Prva registracija<br />
L01BC05 GEMCITABIN Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
1 g 1 bočica 04-07.1-8598/11 9.4.2012 8.4.2017 Prva registracija<br />
L01BC05 GEMCITABIN Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
2 g 1 bočica 04-07.1-8599/11 9.4.2012 8.4.2017 Prva registracija<br />
L01BC05 GEMVIC VENUS PHARMA GmbH gemcitabin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
200 mg 1 bočica 04-07.1-7077/11 6.11.2012 5.11.2017 Prva registracija<br />
L01BC05 GEMVIC VENUS PHARMA GmbH gemcitabin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
1000 mg 1 bočica 04-07.1-7078/11 6.11.2012 5.11.2017 Prva registracija<br />
L01BC05 GEMZAR ELI LILLY Export S.A. gemcitabin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
200 mg 1 bočica 04-07.2-1829/12 31.7.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
L01BC05 GEMZAR ELI LILLY Export S.A. gemcitabin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
1000 mg 1 bočica 04-07.2-1830/12 31.7.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
L01BC06 KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin filmom obložena 500 mg 120 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(12 AI/AI blistera<br />
po 10 tableta)<br />
Strana 200. od 331<br />
04-07.1-1547/11 20.11.2012 19.11.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01BC06 KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin filmom obložena 500 mg 120 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(12 PVC/PVdC/AI<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01BC06 KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin filmom obložena 150 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 PVC/PVdC/AI<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01BC06 KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin filmom obložena 150 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 AI/AI blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.1-1544/11 20.11.2012 19.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-1545/11 20.11.2012 19.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-1546/11 20.11.2012 19.11.2017 Prva registracija<br />
L01BC06 XELODA F. HOFFMANN - LA ROCHE kapecitabin film tableta 150 mg 60 film tableta (6 04-07.2-6591/11 27.7.2012 2.4.2017 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01BC06 XELODA F. HOFFMANN - LA ROCHE kapecitabin film tableta 500 mg 120 film tableta 04-07.2-6592/11 27.7.2012 2.4.2017 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
(12 blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01CA02 SINDOVIN Actavis Group PTC ehf vinkristin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju i infuziju<br />
1 mg 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-64/09 19.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
L01CA02 VINCRISTINE Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL vinkristin rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
1 mg/ml 5 bočica po 1 ml 04-07.2-6250/11 7.3.2012 3.11.2016 Obnova registracije<br />
L01CA04 VINORELBIN GALENIKA a.d. vinorelbin koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
10 mg/1 ml 1 bočica 04-07.9-125-41/09 28.12.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
L01CA04 VINORELBIN GALENIKA a.d. vinorelbin koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
50 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-125-42/09 28.12.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
L01CA04 VINORELSIN Actavis Group PTC ehf vinorelbin koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
10 mg/ml 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-76/09 19.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
L01CA04 VINORELSIN Actavis Group PTC ehf vinorelbin koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
50 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-96-75/09 19.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
L01CB01 ETOPOSID Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. etopozid koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml (100<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/5 ml)<br />
L01CB01 ETOPOSIDE PFIZER PFIZER LUXEMBOURG SARL etopozid koncentrat <strong>za</strong> 100 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
bočica sa 5 ml 04-07.2-5601-13/10 10.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
25.6.2013<br />
Obnova registracije<br />
L01CB01 SINTOPOZID Actavis Group PTC ehf etopozid koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
100 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
Strana 201. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01CD01 PACLITAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. paklitaksel koncentrat <strong>za</strong> 30 mg/5 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
sa 5 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01CD01 PACLITAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. paklitaksel koncentrat <strong>za</strong> 150 mg/25 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
sa 25 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01CD01 PACLITAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. paklitaksel koncentrat <strong>za</strong> 300 mg/50 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
sa 50 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01CD01 PACLITAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. paklitaksel koncentrat <strong>za</strong> 100 mg/16,7 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
sa 16,7 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
04-07.2-5601-1/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-5601-3/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-5601-4/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-5601-2/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
L01CD01 Paclitaxel Pliva 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel koncentrat <strong>za</strong> 100 mg/16,7 ml staklena bočica sa 04-07.9-593-3/09 29.6.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
mg/16,7 ml<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
16,7 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju,<br />
u kutiji<br />
L01CD01 Paclitaxel Pliva 150 PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel koncentrat <strong>za</strong> 150 mg/25 ml staklena bočica sa<br />
mg/25 ml<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
25 ml koncentrata<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju, u kutiji<br />
L01CD01 Paclitaxel Pliva 30 mg/5 PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel koncentrat <strong>za</strong> 30 mg/5 ml staklena bočica sa<br />
ml<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
5 ml koncentrata<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju, u kutiji<br />
L01CD01 Paclitaxel Pliva 300 PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel koncentrat <strong>za</strong> 300 mg/50 ml staklena bočica sa<br />
mg/50 ml<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
50 ml koncentrata<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju, u kutiji<br />
04-07.9-593-4/09 29.6.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-593-2/09 29.6.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-593-5/09 29.6.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
L01CD01 SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
30 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml 04-07.9-96-63/09 19.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
L01CD01 SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel koncentrat <strong>za</strong> 100 mg/16,67 ml 1 bočica po 16,67<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
ml<br />
L01CD01 SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel koncentrat <strong>za</strong> 300 mg/50 ml (6<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/ml)<br />
Strana 202. od 331<br />
50 ml koncentrata<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju u<br />
staklenoj bočici (1<br />
bočica)<br />
04-07.9-96-62/09 19.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.1-3580-12/10 13.12.2010 12.12.2015 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01CD02 DOCETAXEL Actavis Group PTC ehf docetaksel koncentrat <strong>za</strong> 20 mg 1 bočica<br />
04-07.9-96-22/09 19.6.2009 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
i 1 bočica<br />
rastvarača (9,34 %<br />
(w/v) etanol u<br />
vodi <strong>za</strong> injekcije)<br />
L01CD02 DOCETAXEL Actavis Group PTC ehf docetaksel koncentrat <strong>za</strong> 80 mg 1 bočica<br />
04-07.9-96-21/09 19.6.2009 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
i 1 bočica<br />
rastvarača (9,34 %<br />
(w/v) etanol u<br />
vodi <strong>za</strong> injekcije)<br />
L01CD02 DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml (140<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/7 ml)<br />
1 bočica sa 7 ml 04-07.1-3580-11/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
L01CD02 DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
20 mg/ml 1 bočica sa 1 ml 04-07.1-3580-9/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
L01CD02 DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml (80<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/4 ml)<br />
L01CD02 DOCETAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. docetaksel koncentrat <strong>za</strong> 10 mg/ml (80<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/8 ml)<br />
L01CD02 DOCETAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. docetaksel koncentrat <strong>za</strong> 10 mg/ml (20<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/2 ml)<br />
L01CD02 DOCETAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. docetaksel koncentrat <strong>za</strong> 10 mg/ml (160<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/16 ml)<br />
L01CD02 DOCETAXEL Pliva 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. docetaksel koncentrat i otapalo 20 mg 1 bočica sa 0,72<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
ml koncentrata i<br />
1 bočica sa 1,28<br />
ml otapala (voda<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
L01CD02 DOCETAXEL Pliva 80 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. docetaksel koncentrat i otapalo 80 mg 1 bočica sa 2,88<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
ml koncentrata i 1<br />
bočica sa 5,12 ml<br />
otapala (voda <strong>za</strong><br />
injekciju)<br />
L01CD02 TAXOTERE SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel koncentrat i 20 mg/0,5 ml kutija sa 1<br />
rastvarač <strong>za</strong> rastvor<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
Strana 203. od 331<br />
1 bočica sa 4 ml 04-07.1-3580-10/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
1 bočica sa 8 ml 04-07.1-5410-11/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
1 bočica sa 2 ml 04-07.1-5410-1/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
1 bočica sa 16 ml 04-07.1-5410-2/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
bočicom<br />
koncentrata i1<br />
bočicom<br />
rastvarača<br />
04-07.1-611-50/10 2.4.2012 3.2.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-611-51/10 2.4.2012 1.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-2713-1/09 8.2.2010 24.3.2014 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01CD02 TAXOTERE SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel koncentrat i 80 mg/2 ml kutija sa 1<br />
rastvarač <strong>za</strong> rastvor<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
bočicom<br />
koncentrata i 1<br />
bočicom<br />
rastvarača<br />
L01CD02 TAXOTERE 20 mg/1 ml SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml 1 bočica sa 1 ml<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01CD02 TAXOTERE 80 mg/4 ml SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel koncentrat <strong>za</strong> 80 mg/4 ml (20<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/ml)<br />
L01CD04 JEVTANA SANOFI-AVENTIS Groupe kabazitaksel koncentrat i 60 mg/1,5 ml (40<br />
rastvarač <strong>za</strong> rastvor<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
mg/ml)<br />
04-07.2-2713-2/09 8.2.2010 24.3.2014 Obnova registracije<br />
04-07.1-1509-1/10 2.2.2011 1.2.2016 Prva registracija<br />
1 bočica 04-07.1-1509-3/10 2.2.2011 1.2.2016 Prva registracija<br />
1 bočica sa 1,5 ml<br />
koncentrara <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
i 1 bočica sa 4,5<br />
ml rastvarača<br />
L01DB01 ADRIBLASTINA RD PFIZER LUXEMBOURG SARL doksorubicin prašak i rastvarač <strong>za</strong> 10 mg 1 bočica sa<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju i 1<br />
ampula sa 5 ml<br />
rastvarača (voda<br />
<strong>za</strong> injekcije)<br />
04-07.1-8473/11 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-6246/11 30.3.2012 29.8.2018 Obnova registracije<br />
L01DB01 ADRIBLASTINA RD PFIZER LUXEMBOURG SARL doksorubicin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 50 mg 1 bočica prašak <strong>za</strong> 04-07.2-6247/11 30.3.2012 3.11.2016 Obnova registracije<br />
injekciju<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
L01DB01 DOXORUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. doksorubicin koncentrat <strong>za</strong> 2 mg/ml (10 mg/5<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju ml)<br />
L01DB01 DOXORUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. doksorubicin koncentrat <strong>za</strong> 2 mg/ml (50<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/25 ml)<br />
bočica sa 5 ml 04-07.2-5601-18/10 10.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
bočica sa 25 ml 04-07.2-5601-19/10 10.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
L01DB01 DOXORUBICIN Pliva 10 PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksorubicin otopina <strong>za</strong> injekciju 10 mg/5 ml 1 bočica sa 5 ml 04-07.1-611-72/10 27.5.2011 26.5.2016 Prva registracija<br />
mg/5 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
L01DB01 DOXORUBICIN Pliva 50 PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksorubicin otopina <strong>za</strong> injekciju 50 mg/25 ml 1 bočica sa 25 ml 04-07.1-611-73/10 27.5.2011 26.5.2016 Prva registracija<br />
mg/25 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
L01DB01 SINDROXOCIN Actavis Group PTC ehf doksorubicin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju i infuziju<br />
10 mg 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-65/09 19.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
L01DB01 SINDROXOCIN Actavis Group PTC ehf doksorubicin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju i infuziju<br />
50 mg 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-66/09 19.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
L01DB03 EPIRUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. epirubicin koncentrat <strong>za</strong> 10 mg/5 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
sa 5 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
Strana 204. od 331<br />
04-07.2-5601-5/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01DB03 EPIRUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. epirubicin koncentrat <strong>za</strong> 50 mg/25 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
sa 25 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01DB03 EPISINDAN Actavis Group PTC ehf epirubicin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 50 mg 1 bočica sa<br />
injekciju i infuziju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju i infuziju<br />
L01DB03 EPISINDAN Actavis Group PTC ehf epirubicin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> 10 mg 1 bočica sa<br />
injekciju i infuziju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju i infuziju<br />
L01DB03 FARMORUBICIN RD PFIZER LUXEMBOURG SARL epirubicin prašak i rastvarač <strong>za</strong> 10 mg/5 ml 1 bočica sa<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
praškom <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju i 1<br />
ampula sa 5 ml<br />
rastvarača (voda<br />
<strong>za</strong> injekcije)<br />
04-07.2-5601-6/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-8127/11 29.5.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-8126/11 29.5.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
29.8.2013<br />
Obnova registracije<br />
L01DB03 FARMORUBICIN RD PFIZER LUXEMBOURG SARL epirubicin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
50mg /25 ml 1 bočica po 25 ml 8.7.2013 Obnova registracije<br />
L01DB06 ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 5 mg 1 staklena bočica<br />
injekciju<br />
sa praškom <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
L01DB06 ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> 10 mg 1 staklena bočica<br />
injekciju<br />
sa praškom <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-2596/11 17.5.2011 3.1.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-2597/11 17.5.2011 3.1.2016 Obnova registracije<br />
L01DB06 ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin kapsula, tvrda 5 mg 1 kapsula u<br />
staklenoj bočici<br />
04-07.2-2593/11 17.5.2011 3.1.2016 Obnova registracije<br />
L01DB06 ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin kapsula, tvrda 10 mg 1 kapsula u<br />
staklenoj bočici<br />
04-07.2-2594/11 17.5.2011 3.1.2016 Obnova registracije<br />
L01DB06 ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin kapsula, tvrda 25 mg 1 kapsula u<br />
staklenoj bočici<br />
04-07.2-2595/11 17.5.2011 3.1.2016 Obnova registracije<br />
L01DB07 MITOXANTRON Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. mitoksantron koncentrat <strong>za</strong> 10 mg/5 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
sa 5 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01DB07 MITOXANTRON Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. mitoksantron koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/10 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
sa 10 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
Strana 205. od 331<br />
04-07.2-5601-10/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-5601-11/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01XA01 CISPLATIN GALENIKA a.d. cisplatin rastvor <strong>za</strong> infuziju 0,5 mg/1 ml 1 bočica sa 20 ml<br />
rastvora <strong>za</strong> infuziju<br />
04-07.9-125-11/09 28.12.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
L01XA01 CISPLATIN GALENIKA a.d. cisplatin rastvor <strong>za</strong> infuziju 0,5 mg/1 ml 1 bočica sa 100<br />
ml rastvora <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
04-07.9-125-12/09 28.12.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
L01XA01 CISPLATIN GALENIKA a.d. cisplatin rastvor <strong>za</strong> infuziju 0,5 mg/1 ml 1 bočica sa 200<br />
ml rastvora <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
04-07.9-125-13/09 28.12.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
L01XA01 CISPLATIN PFIZER LUXEMBOURG SARL cisplatin koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
10 mg/10 ml 5 bočica po 10 ml 04-07.1-7410/11 7.10.2011 6.10.2016 Prva registracija<br />
L01XA01 CISPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. cisplatin koncentrat <strong>za</strong> 10 mg/20 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
sa 20 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01XA01 CISPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. cisplatin koncentrat <strong>za</strong> 50 mg/100 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
sa 100 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01XA01 CISPLATIN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL cisplatin koncentrat <strong>za</strong> 50 mg/50 ml (1<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/ml)<br />
04-07.2-5601-14/10 18.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-5601-15/10 18.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
1 bočica 04-07.2-6248/11 7.3.2012 3.11.2016 Obnova registracije<br />
L01XA01 SINPLATIN Actavis Group PTC ehf cisplatin koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
10 mg/10 ml 1 bočica po 10 ml 28.3.2013 Obnova registracije<br />
L01XA01 SINPLATIN Actavis Group PTC ehf cisplatin koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
50mg/50 ml 1 bočica po 50 ml 28.3.2013 Obnova registracije<br />
L01XA02 CARBOPLASIN Actavis Group PTC ehf karboplatin koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
50 mg/ 5 ml 1 bočica po 5 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
L01XA02 CARBOPLASIN Actavis Group PTC ehf karboplatin koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
600 mg/60 ml 1 bočica 04-07.9-96-8/09 19.6.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
L01XA02 CARBOPLASIN Actavis Group PTC ehf karboplatin koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
450 mg/ 45 ml 1 bočica po 45 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
L01XA02 CARBOPLASIN Actavis Group PTC ehf karboplatin koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
150 mg/ 15 ml 1 bočica po 15 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
L01XA02 CARBOPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. karboplatin koncentrat <strong>za</strong> 150 mg/15 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
sa 15 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01XA02 CARBOPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. karboplatin koncentrat <strong>za</strong> 450 mg/45 ml 1 staklena bočica<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
sa 45 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
Strana 206. od 331<br />
04-07.2-5601-16/10 18.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-5601-17/10 18.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01XA02 CARBOPLATIN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karboplatin koncentrat <strong>za</strong> 150 mg/15 ml (10<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/ml)<br />
1 bočica 04-07.2-6249/11 7.3.2012 3.11.2016 Obnova registracije<br />
L01XA02 CARBOPLATIN PLIVA 150 PLIVA HRVATSKA d.o.o. karboplatin koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
150 mg/15 ml 1 bočica 04-07.9-271-24/09 29.6.2009 24.9.2013<br />
Potvrda<br />
L01XA02 CARBOPLATIN Pliva 50 PLIVA HRVATSKA d.o.o. karboplatin koncentrat <strong>za</strong> 50 mg/5 ml kutija sa 1<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
bočicom po 5 ml<br />
L01XA03 ELOXATIN SANOFI-AVENTIS Groupe oksaliplatin koncentrat <strong>za</strong> 100 mg/20 ml 1 bočica od 20 ml<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata<br />
L01XA03 ELOXATIN SANOFI-AVENTIS Groupe oksaliplatin koncentrat <strong>za</strong> 50 mg /10 ml 1 bočica od 10 ml<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata<br />
04-07.1-1097-12/09 20.11.2009 19.11.2014 Prva registracija<br />
04-07.9-364-27/09 26.6.2009 30.6.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-364-26/09 26.6.2009 30.6.2013<br />
Potvrda<br />
L01XA03 OXALIPLATIN GALENIKA a.d. oksaliplatin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
50 mg 1 bočica 04-07.9-125-28/09 28.12.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
L01XA03 OXALIPLATIN GALENIKA a.d. oksaliplatin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
100 mg 1 bočica 04-07.9-125-29/09 28.12.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
L01XA03 OXALIPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. oksaliplatin koncentrat <strong>za</strong> 50 mg (5 mg/ml) 1 bočica 04-07.1-7998/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01XA03 OXALIPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. oksaliplatin koncentrat <strong>za</strong> 100 mg (5 mg/ml) 1 bočica 04-07.1-7999/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01XA03 OXALIPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. oksaliplatin koncentrat <strong>za</strong> 200 mg (5 mg/ml) 1 bočica sa 40 ml<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01XA03 OXALIPLATIN Pliva 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksaliplatin koncentrat <strong>za</strong> 1 bočica sadrži 20<br />
mg/20 ml<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju ml koncentrata što<br />
odgovara 100 mg<br />
oksaliplatina<br />
L01XA03 OXALIPLATIN Pliva 50 PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksaliplatin koncentrat <strong>za</strong> 1 bočica sadrži 10<br />
mg/10 ml<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju ml koncentrata što<br />
odgovara 50 mg<br />
oksaliplatina<br />
1 bočica od 20 ml,<br />
u kutiji<br />
1 bočica od 10 ml,<br />
u kutiji<br />
04-07.1-8002/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
04-07.9-593-7/09 3.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.9-593-6/09 3.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
L01XA03 SINOXAL Actavis Group PTC ehf oksaliplatin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
50 mg 1 bočica 04-07.2-5383/11 7.3.2012 23.2.2017 Obnova registracije<br />
L01XA03 SINOXAL Actavis Group PTC ehf oksaliplatin prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
100 mg 1 bočica 04-07.2-5384/11 7.3.2012 23.2.2017 Obnova registracije<br />
L01XA08 VECTIBIX AMGEN (Europe) GmbH panitumumab koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml 5 ml koncentrata<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
L01XA08 VECTIBIX AMGEN (Europe) GmbH panitumumab koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml 20 ml koncentrata<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju<br />
Strana 207. od 331<br />
04-07.1-8738/11 25.7.2012 24.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8739/11 25.7.2012 24.7.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01XC02 MABTHERA F. HOFFMANN - LA ROCHE rituksimab koncentrat <strong>za</strong> 500 mg/50 ml 1 bočica po 50 ml 04-07.9-158-18/09 25.1.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Ltd.<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01XC02 MABTHERA F. HOFFMANN - LA ROCHE rituksimab koncentrat <strong>za</strong> 100 mg/10 ml 2 bočice po 10 ml 04-07.9-158-17/09 25.1.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Ltd.<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01XC03 HERCEPTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE trastuzumab prašak <strong>za</strong> koncentrat 150 mg 1 bočica 04-07.2-4303-2/10 10.11.2011 19.3.2016 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L01XC07 AVASTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE bevacizumab koncentrat <strong>za</strong> 25 mg/ml (100<br />
Ltd.<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju mg/4 ml)<br />
L01XC07 AVASTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE bevacizumab koncentrat <strong>za</strong> 25 mg/ml (400<br />
Ltd.<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju mg/16 ml)<br />
L01XC10 ARZERRA WELLCOME LIMITED ofatumumab koncentrat <strong>za</strong> 100 mg/5 ml (20<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/ml)<br />
L01XC10 ARZERRA WELLCOME LIMITED ofatumumab koncentrat <strong>za</strong> 1000 mg/50 ml<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju (20 mg/ml)<br />
1 bočica po 4 ml 04-07.2-4303-6/10 11.7.2011 13.1.2016 Obnova registracije<br />
1 bočica po 16 ml 04-07.2-4303-7/10 11.7.2011 13.1.2016 Obnova registracije<br />
3 bočice po 5 ml i<br />
dva ekstenzivna<br />
dodatna seta<br />
1 bočica po 50 ml<br />
i dva ekstenzivna<br />
dodatna seta<br />
04-07.1-7761/11 Prva registracija<br />
04-07.1-7762/11 Prva registracija<br />
L01XE01 ANZOVIP ZDRAVLJE A.D.Leskovac imatinib film tableta 100 mg 120 film tableta<br />
(12 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-3589/12 17.12.2012 16.12.2017 Prva registracija<br />
L01XE01 ANZOVIP ZDRAVLJE A.D.Leskovac imatinib film tableta 400 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-3590/12 17.12.2012 16.12.2017 Prva registracija<br />
L01XE01 GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib filmom obložena 100 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01XE01 GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib filmom obložena 100 mg 120 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(12 blistera po 10<br />
tableta) OPA/AL<br />
L01XE01 GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib filmom obložena 100 mg 120 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(12 blistera po 10<br />
tableta) PVC/PE<br />
L01XE01 GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib filmom obložena 400 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta) OPA/AL<br />
L01XE01 GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib filmom obložena 100 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta) OPA/AL<br />
Strana 208. od 331<br />
04-07.1-226/11 4.9.2012 3.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-405/11 4.9.2012 3.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-404/11 4.9.2012 3.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-408/11 4.9.2012 3.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-403/11 4.9.2012 3.9.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01XE01 GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib filmom obložena 400 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta) PVC/PE<br />
04-07.1-406/11 4.9.2012 3.9.2017 Prva registracija<br />
L01XE01 GLIVEC NOVARTIS PHARMA Services imatinib film tableta 100 mg 120 film tableta 04-07.2-3798/11 19.1.2012 10.11.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
(12 blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01XE01 GLIVEC NOVARTIS PHARMA Services imatinib film tableta 400 mg 30 film tableta (3 04-07.2-3799/11 19.1.2012 10.11.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01XE01 IMATIFAR FARMAVITA d.o.o. Sarajevo imatinib filmom obložena 100 mg 120 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(12 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2977/12 Prva registracija<br />
L01XE01 LETINIB HELM AG imatinib film tableta 400 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-8741/11 28.1.2013 27.1.2018 Prva registracija<br />
L01XE01 LETINIB HELM AG imatinib film tableta 100 mg 60 film tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-8740/11 28.1.2013 27.1.2018 Prva registracija<br />
L01XE01 PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib filmom obložena 400 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01XE01 PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib filmom obložena 100 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta) Al/Al<br />
L01XE01 PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib filmom obložena 100 mg 120 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(12 blistera po 10<br />
tableta) Al/Al<br />
L01XE01 PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib filmom obložena 400 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(5 blistera po 6<br />
tableta) Al/Al<br />
L01XE02 IRESSA ASTRAZENECA UK LIMITED gefitinib filmom obložena 250 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-861/11 13.9.2012 12.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-859/11 13.9.2012 12.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-860/11 13.9.2012 12.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-862/11 13.9.2012 12.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-5193-1/10 7.10.2011 6.10.2016 Prva registracija<br />
L01XE03 TARCEVA F. HOFFMANN - LA ROCHE erlotinib film tableta 25 mg 30 film tableta (3 04-07.2-4303-8/10 15.9.2011 30.6.2016 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 209. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01XE03 TARCEVA F. HOFFMANN - LA ROCHE erlotinib film tableta 100 mg 30 film tableta (3 04-07.2-4303-9/10 15.9.2011 20.6.2016 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01XE03 TARCEVA F. HOFFMANN - LA ROCHE erlotinib film tableta 150 mg 30 film tableta (3 04-07.2-4303-10/10 15.9.2011 20.6.2016 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01XE04 SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib kapsula, tvrda 12,5 mg 28 kapsula u kutiji<br />
(4 blistera po 7<br />
kapsula)<br />
04-07.9-82-24/09 1.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
L01XE04 SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib kapsula, tvrda 25 mg 28 kapsula u kutiji<br />
(4 blistera sa po 7<br />
kapsula)<br />
04-07.9-82-22/09 1.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
L01XE04 SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib kapsula, tvrda 50 mg 28 kapsula u kutiji<br />
(4 blistera sa po 7<br />
kapsula)<br />
04-07.9-82-23/09 1.7.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
L01XE05 NEXAVAR BAYER SCHERING PHARMA sorafenib film tableta 200 mg 112 film tableta 04-07.10-734/12 22.2.2018 Obnova registracije<br />
AG<br />
(4 blistera po 28<br />
tableta)<br />
L01XE07 TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib filmom obložena 250 mg 84 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(1 bočica)<br />
L01XE07 TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib filmom obložena 250 mg 70 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 bočica)<br />
L01XE07 TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib filmom obložena 250 mg 84 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(7 blistera po 12<br />
tableta)<br />
L01XE07 TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib filmom obložene 250 mg 70 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
( 7 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-8594/11 9.7.2012 8.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8593/11 9.7.2012 8.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2783-9/10 5.4.2011 4.4.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-239-1/09 16.11.2009 15.11.2014 Prva registracija<br />
L01XE08 TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services nilotinib kapsula, tvrda 150 mg 120 kapsula, 04-07.1-4324/12 16.8.2012 15.8.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
tvrdih (3 kutije po<br />
40 kapsula (5<br />
blistera po 8<br />
kapsula))<br />
L01XE08 TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services nilotinib kapsula, tvrda 200 mg 120 kapsula, 04-07.1-4650/12 16.8.2012 15.8.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
tvrdih (3 kutije po<br />
40 kapsula (5<br />
blistera po 8<br />
kapsula))<br />
Strana 210. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01XE08 TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services nilotinib kapsula, tvrda 150 mg 112 kapsula (4 04-07.1-2843-9/10 6.12.2010 5.12.2015 Prva registracija<br />
AG<br />
kutije po 28<br />
kapsula (7<br />
blistera po 4<br />
kapsule)<br />
L01XE08 TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services nilotinib kapsula, tvrda 200 mg 112 kapsula (4 04-07.1-5083-1/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
AG<br />
kutije po 28<br />
kapsula (2 blistera<br />
po 14 kapsula))<br />
L01XE10 AFINITOR NOVARTIS PHARMA Services everolimus tablete 5 mg 30 tableta (3 04-07.1-2843-1/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija<br />
AG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01XE10 AFINITOR NOVARTIS PHARMA Services everolimus tablete 10 mg 30 tableta (3 04-07.1-2843-2/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija<br />
AG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01XE10 CERTICAN NOVARTIS PHARMA Services everolimus tablete 0,25 mg 60 tableta (6 04-07.1-397/11 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija<br />
AG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01XE10 CERTICAN NOVARTIS PHARMA Services everolimus tableta <strong>za</strong> oralnu 0,25 mg 60 tableta <strong>za</strong><br />
AG<br />
suspenziju<br />
oralnu suspenziju<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-395/11 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija<br />
L01XE10 CERTICAN NOVARTIS PHARMA Services everolimus tablete 0,5 mg 60 tableta (6 04-07.1-396/11 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija<br />
AG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
L01XE11 VOTRIENT WELLCOME LIMITED pazopanib filmom obložena 400 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(PVC bočica)<br />
L01XE11 VOTRIENT WELLCOME LIMITED pazopanib filmom obložena 200 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(PVC bočica)<br />
04-07.1-2783-6/10 24.10.2011 23.10.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2783-5/10 24.10.2011 23.10.2016 Prva registracija<br />
L01XE15 ZELBORAF F. HOFFMANN - LA ROCHE vemurafenib film tableta 240 mg 56 film tableta (7 04-07.1-2630/12 28.9.2012 27.9.2017 Prva registracija<br />
Ltd.<br />
blistera po 8<br />
tableta)<br />
L01XX11 ESTRACYT PFIZER LUXEMBOURG SARL estramustin kapsula, tvrda 140 mg 100 kapsula (1<br />
bočica po 100<br />
kapsula)<br />
25.6.2013<br />
Obnova registracije<br />
L01XX17 TOPOTECAN Actavis Actavis Group PTC ehf topotekan prašak <strong>za</strong> koncentrat<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
4 mg (1 mg/ml) 1 staklena bočica 04-07.1-3580-14/10 19.7.2012 18.7.2017 Prva registracija<br />
L01XX17 TOPOTECAN Actavis Actavis Group PTC ehf topotekan prašak <strong>za</strong> koncentrat<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
1 mg (1 mg/ml) 1 staklena bočica 04-07.1-3580-13/10 19.7.2012 18.7.2017 Prva registracija<br />
Strana 211. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01XX19 CAMPTO PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotekan koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
300 mg / 15 ml 1 bočica po 15 ml 19.3.2014 Obnova registracije<br />
L01XX19 CAMPTO PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotekan koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
100 mg /5 ml 1 bočica sa 5 ml 8.7.2013 Obnova registracije<br />
L01XX19 CAMPTO PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotekan koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
40 mg /2 ml 1 bočica po 2 ml 8.7.2013 Obnova registracije<br />
L01XX19 IRINOTECAN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. irinotekan koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml (40<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/2 ml)<br />
L01XX19 IRINOTECAN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. irinotekan koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml (150<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/7,5 ml)<br />
L01XX19 IRINOTECAN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. irinotekan koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml (300<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/15 ml)<br />
L01XX19 IRINOTECAN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. irinotekan koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml (100<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/5 ml)<br />
L01XX19 IRINOTECAN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. irinotekan koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml (500<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/25 ml)<br />
L01XX19 IRINOTECAN Pliva 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. irinotekan klorid koncentrat <strong>za</strong> 20 mg /ml (100<br />
mg/5 ml<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju mg/5 ml)<br />
L01XX19 IRINOTECAN Pliva 40 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. irinotekan klorid koncentrat <strong>za</strong> 20 mg / ml (40<br />
/2 ml<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju mg/2 ml)<br />
1 bočica sa 2 ml 04-07.1-5410-3/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
1 staklena bočica<br />
sa 7,5 ml<br />
1 staklena bočica<br />
sa 15 ml<br />
1 staklena bočica<br />
sa 5 ml<br />
1 staklena bočica<br />
sa 25 ml<br />
04-07.1-5410-4/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
04-07-1-5410-5/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-5410-9/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-5410-10/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
1 bočica od 5 ml 04-07.9-2221-2/10 14.4.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
1 bočica od 2 ml 04-07.9-2221-1/10 14.4.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
L01XX19 IRINOTECAN VIPHARM VIPHARM S.A. irinotekan koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
40 mg/2 ml 1 bočica 04-07.9-172-2/09 25.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
L01XX19 IRINOTECAN VIPHARM VIPHARM S.A. irinotekan koncentrat <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
100 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-172-1/09 25.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
L01XX19 IRINOTEKAN Lek LEK farmacevtska družba d.d. irinotekan koncentrat <strong>za</strong> 40 mg/2 ml 2 ml koncentrata<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
infuziju u<br />
staklenoj bočici (1<br />
bočica)<br />
L01XX19 IRINOTEKAN Lek LEK farmacevtska družba d.d. irinotekan koncentrat <strong>za</strong> 100 mg /5 ml 5 ml koncentrata<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
infuziju u<br />
staklenoj bočici (1<br />
bočica)<br />
L01XX19 IRINOTESIN Actavis Group PTC ehf irinotekan koncentrat <strong>za</strong> 40 mg/2 ml (20<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/ml)<br />
L01XX19 IRINOTESIN Actavis Group PTC ehf irinotekan koncentrat <strong>za</strong> 100 mg/5 ml (20<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/ml)<br />
Strana 212. od 331<br />
1 bočica sa 2 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
1 bočica sa 5 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
04-07.1-355-19/10 30.11.2010 29.11.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-355-20/10 30.11.2010 29.11.2015 Prva registracija<br />
04-07.2-1880/12 16.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-1888/12 16.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L01XX32 VELCADE JANSSEN-CILAG Kft. bortezomib prašak <strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
3,5 mg 1 bočica od 10 ml 04-07.1-7413-2/10 19.4.2012 18.4.2017 Prva registracija<br />
L01XX35 THROMBOREDUCTIN AOP Orphan Pharmaceuticals anagrelid kapsula, tvrda 0,5 mg 100 kapsula (1 04-07.1-3039-1/10 3.2.2011 2.2.2016 Prva registracija<br />
AG<br />
plastična bočica)<br />
L02AB01 MEGESTROL VIPHARM S.A. megestrol oralna suspenzija 40 mg/ml 240 ml 04-07.9-326-2/09 6.7.2009 28.3.2013<br />
Potvrda<br />
L02AB01 MEGOXI POLFARMEX S.A. megestrol oralna suspenzija 40 mg/ml 240 ml oralne<br />
suspenzije<br />
04-07.1-1282/11 9.4.2012 8.4.2017 Prva registracija<br />
L02AE02 ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin prašak i rastvarač <strong>za</strong> 45 mg dva sterilna šprica<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
- A sa<br />
rastvaračem i B<br />
sa praškom<br />
L02AE02 ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin prašak i rastvarač <strong>za</strong> 7,5 mg dva sterilna šprica<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
- A sa rastvaračem<br />
i B sa praškom<br />
04-07.1-7397-3/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-7397-1/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
L02AE02 ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin prašak i rastvarač <strong>za</strong> 22,5 mg dva sterina šprica - 04-07.1-7397-2/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
A sa rastvaračem<br />
i B sa praškom<br />
L02AE02 LEUPRORELIN LEK 3,6 mg LEK farmacevtska družba d.d. leuprorelin implantat 3,6 mg 1 šprica sa<br />
implantatom<br />
04-07.1-366-1/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
L02AE02 LEUPRORELIN LEK 5 mg LEK farmacevtska družba d.d. leuprorelin implantat 5 mg 1 šprica sa<br />
implantatom<br />
04-07.1-366-2/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
L02AE02 LUCRIN DEPOT 3,75 mg ABBOTT INTERNATIONAL LLC leuprorelin liofili<strong>za</strong>t <strong>za</strong><br />
3,75 mg 1 bočica liofili<strong>za</strong>ta<br />
suspenziju <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
<strong>za</strong> suspenziju <strong>za</strong><br />
injekciju, 1<br />
ampula<br />
rastvarača, igla i<br />
šprica u<br />
plastičnom<br />
podlošku<br />
L02AE02 LUCRIN depot PDS ABBOTT INTERNATIONAL LLC leuprorelin prašak i rastvarač <strong>za</strong> 11,25 mg napunjena šprica<br />
suspenziju <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
sa dvokomornim<br />
uloškom i sa<br />
iglom <strong>za</strong> injekciju<br />
L02AE02 LUCRIN depot PDS ABBOTT INTERNATIONAL LLC leuprorelin prašak i rastvarač <strong>za</strong> 3,75 mg napunjena šprica<br />
suspenziju <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
Strana 213. od 331<br />
sa dvokomornim<br />
uloškom i sa<br />
iglom <strong>za</strong> injekciju<br />
04-07.9-83-26/09 23.10.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.1-3166/11 9.9.2011 8.9.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-3165/11 9.9.2011 8.9.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L02AE03 ZOLADEX ASTRAZENECA UK LIMITED goserelin implantat 3,6 mg 1 implantat <strong>za</strong> s.c.<br />
primjenu u<br />
napunjenoj šprici<br />
sa sigurnosnim<br />
sistemom u<br />
sterilnom omotu,<br />
u kutiji<br />
04-07.2-5194-1/10 21.6.2011 30.1.2016 Obnova registracije<br />
L02AE03 ZOLADEX ASTRAZENECA UK LIMITED goserelin implantat 10,8 mg 1 implantat <strong>za</strong> s.c.<br />
Primjenu u<br />
napunjenoj šprici<br />
sa sigurnosnim<br />
sistemom u<br />
sterilnom omotu,<br />
u kutiji<br />
04-07.2-5194-2/10 21.6.2011 30.1.2016 Obnova registracije<br />
L02AE04 DECAPEPTYL FERRING INTERNATIONAL triptorelin otopina <strong>za</strong> injekciju 0,1 mg/1 ml 7 šprica sa po 1 04-07.1-2213/12 28.1.2013 27.1.2018 Prva registracija<br />
CENTER SA<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
L02AE04 DECAPEPTYL DEPO FERRING INTERNATIONAL triptorelin prašak i otapalo <strong>za</strong> 3,75 mg 1 set praška i<br />
CENTER SA<br />
suspenziju <strong>za</strong><br />
otapala <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
suspenziju <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.1-2214/12 29.1.2013 28.1.2018 Prva registracija<br />
L02BA01 NOLVADEX ASTRAZENECA UK LIMITED tamoksifen film tablete 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-1255-25/09 14.8.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
L02BA01 TAMOXIFEN REMEDICA Ltd. tamoksifen tablete 10 mg 30 tableta (kutija<br />
sa 3 stripa po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2866-3/09 12.11.2009 17.3.2014 Obnova registracije<br />
L02BA01 TAMOXIFEN REMEDICA Ltd. tamoksifen tablete 20 mg 30 tableta (kutija<br />
sa 3 stripa po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2866-4/09 12.11.2009 17.3.2014 Obnova registracije<br />
L02BA01 TAMOXIFEN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. tamoksifen tableta 10 mg 30 tableta (1 04-07.2-111-1/11 11.1.2012 14.12.2015 Obnova registracije<br />
Nfg. KG<br />
bočica)<br />
L02BA01 TAMOXIFEN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H.<br />
Nfg. KG<br />
tamoksifen tableta 20 mg 30 tableta (bočica) 04-07.2-111-2/11 11.1.2012 14.12.2015 Obnova registracije<br />
L02BA01 TAMOXIFEN Pliva 10 PLIVA LACHEMA a.s. tamoksifen tablete 10 mg 100 tableta (kutija<br />
sa 10 blistera po<br />
10 tableta)<br />
04-07.9-657-7/09 3.7.2009 28.7.2014<br />
Potvrda<br />
L02BA01 TAMOXIFEN Pliva 10 PLIVA LACHEMA a.s. tamoksifen tablete 10 mg 30 tableta (kutija<br />
sa 3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.9-657-6/09 3.7.2009 28.7.2014<br />
Potvrda<br />
L02BA03 FASLODEX ASTRAZENECA UK LIMITED fulvestrant rastvor <strong>za</strong> injekciju 250 mg/5 ml 2 napunjene šprice<br />
u plastičnom<br />
spremniku sa<br />
sigurnosnim<br />
iglama<br />
04-07.1-1562/12 18.1.2013 17.1.2018 Prva registracija<br />
Strana 214. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L02BB01 FLUTASIN Actavis Group PTC ehf flutamid tablete 250 mg 30 tableta 04-07.9-96-32/09 19.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
L02BB01 FLUTASIN Actavis Group PTC ehf flutamid tablete 250 mg 90 tableta 04-07.9-96-33/09 19.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
L02BB01 PROSTANDRIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. flutamid tablete 250 mg 100 tableta 04-07.9-271-157/09 1.7.2009 24.9.2013<br />
Potvrda<br />
L02BB03 BICUSAN Actavis Group PTC ehf bikalutamid film tablete 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-96-4/09 19.6.2009 22.2.2013<br />
Potvrda<br />
L02BB03 BIKALUTAMID Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid filmom obložene 50 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
L02BB03 BIKALUTAMID Pliva 150 PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid filmom obložena 150 mg 28 filmom<br />
mg<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
L02BB03 BIKALUTAMID Pliva 50 PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid filmom obložena 50 mg 28 filmom<br />
mg<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.9-271-18/09 29.6.2009 6.2.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.1-611-56/10 1.6.2011 31.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-611-55/10 1.6.2011 31.5.2016 Prva registracija<br />
L02BB03 CASODEX ASTRAZENECA UK LIMITED bikalutamid film tablete 50 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
22.2.2013<br />
L02BB03 CASODEX ASTRAZENECA UK LIMITED bikalutamid film tablete 150 mg 28 tableta (2<br />
PVC/AI blistera po<br />
14 tableta)<br />
25.3.2013<br />
L02BG03 ANASTRAZE LEK farmacevtska družba d.d. anastrozol filmom obložena 1 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
L02BG03 ANASTROZOL PLIVA 1 PLIVA HRVATSKA d.o.o. anastrozol filmom obložene 1 mg 28 filmom<br />
mg filmom obložene<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
tablete<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-6952/11 12.11.2012 11.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-611-21/10 8.2.2011 7.2.2016 Prva registracija<br />
L02BG03 ANASTROZOLE SANOFI-AVENTIS Groupe anastrozol film tablete 1 mg 28 film-tableta (2<br />
blistera po 14 filmtableta)<br />
04-07.1-1509-2/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
L02BG03 AREMED REMEDICA Ltd. anastrozol film tablete 1 mg 28 film-tableta 04-07.9-88-1/09 12.6.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
L02BG03 ARIMIDEX ASTRAZENECA UK LIMITED anastrozol film tablete 1 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
22.2.2013<br />
L02BG04 AVOMIT PLIVA HRVATSKA d.o.o. letrozol filmom obložena 2,5 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 215. od 331<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-6544/11 10.7.2012 9.7.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L02BG04 FEMARA NOVARTIS PHARMA Services letrozol film tableta 2,5 mg 30 film tableta (3 04-07.2-2378/12 10.10.2012 9.4.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
L02BG04 LAMETTA VIPHARM S.A. letrozol film tablete 2,5 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
25.1.2013<br />
L02BG04 LETROZOL Actavis Actavis Group PTC ehf letrozol filmom obložena 2,5 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
L02BG04 LETROZOMAX LEK farmacevtska družba d.d. letrozol filmom obložena 2,5 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-3580-6/10 27.9.2011 26.9.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-54/10 26.12.2011 25.12.2016 Prva registracija<br />
L02BG06 AROMASIN PFIZER LUXEMBOURG SARL eksemestan obložene tablete 25 mg 30 obloženih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 15 tableta)<br />
8.11.2012<br />
L02BG06 PERAMIT PLIVA HRVATSKA d.o.o. eksemestan filmom obložena 25 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
L02BX02 FIRMAGON FERRING INTERNATIONAL degareliks prašak i otapalo <strong>za</strong> 80 mg 1 bočica praška i 1<br />
CENTER SA<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
bočica otapala<br />
L02BX02 FIRMAGON FERRING INTERNATIONAL degareliks prašak i otapalo <strong>za</strong> 120 mg 2 bočice praška i 2<br />
CENTER SA<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
bočice otapala<br />
L03AA02 NEUPOGEN F. HOFFMANN - LA ROCHE filgrastim rastvor <strong>za</strong> injekciju u 30 000 000 i.j.<br />
Ltd.<br />
napunjenoj šprici (ekvivalentno 300<br />
mcg)/0,5 ml<br />
L03AA02 TEVAGRASTIM PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim otopina <strong>za</strong> injekciju 300 μg/0,5 ml<br />
ili infuziju<br />
otopina (600<br />
μg/ml)<br />
L03AA02 TEVAGRASTIM PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim otopina <strong>za</strong> injekciju 300 μg/0,5 ml<br />
ili infuziju<br />
otopine (600<br />
μg/ml)<br />
Strana 216. od 331<br />
1 napunjena šprica<br />
po 0,5 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
1 napunjena<br />
štrcaljka s trajno<br />
pričvršćenom<br />
iglom bez <strong>za</strong>štite<br />
<strong>za</strong> iglu, sa 0,5 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju ili infuziju<br />
1 napunjena<br />
štrcaljka s trajno<br />
pričvršćenom<br />
iglom sa <strong>za</strong>štitom<br />
<strong>za</strong> iglu, sa 0,5 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju ili infuziju<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-611-38/10 1.6.2011 31.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-5679-2/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-5679-1/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.2-3494/11 7.9.2012 11.11.2016 Obnova registracije<br />
04-07.1-611-58/10 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-611-59/10 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L03AA02 TEVAGRASTIM PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim otopina <strong>za</strong> injekciju 480 μg/0,8 ml<br />
ili infuziju<br />
otopina (600<br />
μg/ml)<br />
L03AA02 TEVAGRASTIM PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim otopina <strong>za</strong> injekciju 480 μg/0,8 ml<br />
ili infuziju<br />
otopina (600<br />
μg/ml)<br />
L03AA10 GRANOCYTE 34 SANOFI-AVENTIS Groupe lenograstim prašak i rastvarač <strong>za</strong> 263 mcg (33 600<br />
rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
000 i.j.)<br />
1 napunjena<br />
štrcaljka s trajno<br />
pričvršćenom<br />
iglom bez <strong>za</strong>štite<br />
<strong>za</strong> iglu, sa 0,8 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju ili infuziju<br />
1 napunjena<br />
štrcaljka s trajno<br />
pričvršćenom<br />
iglom sa <strong>za</strong>štitom<br />
<strong>za</strong> iglu, sa 0,8 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju ili infuziju<br />
5 bočica sa<br />
praškom <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju i<br />
5 ampula<br />
rastvarača (voda<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
04-07.1-611-60/10 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-611-61/10 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-9617/11 2.11.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
L03AA13 NEULASTIM F. HOFFMANN - LA ROCHE pegfilgrastim rastvor <strong>za</strong> injekciju u 6 mg/0,6 ml 1 napunjena šprica 04-07.2-235/12 5.4.2012 20.7.2017 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
napunjenoj šprici<br />
sa 0,6 ml rastvora<br />
<strong>za</strong> injekciju<br />
L03AB04 ROFERON-A F. HOFFMANN - LA ROCHE interferon alfa-2a rastvor <strong>za</strong> injekciju 9 000 000 i.j. 1 napunjena šprica 04-07.2-3497/11 27.12.2011 11.11.2016 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
(ekvivalentno 33,3 po 0,5 ml<br />
mcg)/0,5 ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
L03AB04 ROFERON-A F. HOFFMANN - LA ROCHE interferon alfa-2a rastvor <strong>za</strong> injekciju 3 000 000 i.j. 1 napunjena šprica 04-07.2-3495/11 27.12.2011 11.11.2016 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
(ekvivalentno 11,1 po 0,5 ml<br />
mcg)/0,5 ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
L03AB04 ROFERON-A F. HOFFMANN - LA ROCHE interferon alfa-2a rastvor <strong>za</strong> injekciju 6 000 000 i.j. / 0,5 1 napunjena 04-07.1-365-1/09 7.7.2010 6.7.2015 Prva registracija<br />
Ltd.<br />
ml<br />
staklena šprica sa<br />
0,5 ml rastvora i 1<br />
igla<br />
L03AB05 INTRON A 18 mil. IU SCHERING-PLOUGH<br />
interferon alfa 2 b otopina <strong>za</strong> injekcije jedna brizgalica 1 višedozna 04-07.9-1536-1/09 31.8.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
CENTRAL EAST AG<br />
sadrži: 18 miliona<br />
IU<br />
brizgalica<br />
L03AB05 INTRON A 30 mil. IU SCHERING-PLOUGH<br />
interferon alfa 2 b otopina <strong>za</strong> injekcije 1 višedozna 1 višedozna 04-07.9-1536-2/09 31.8.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
CENTRAL EAST AG<br />
brizgalica sadrži:30<br />
miliona IU<br />
brizgalica , u kuriji<br />
L03AB07 AVONEX BIOGEN IDEC<br />
interferon beta-1a prašak i rastvarač <strong>za</strong> 30 mcg (6 000 000<br />
INTERNATIONAL GmbH<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju i.j.)<br />
Strana 217. od 331<br />
prašak i rastvarač<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.1-2862-1/09 12.3.2010 11.3.2015 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L03AB07 AVONEX BIOGEN IDEC<br />
interferon beta-1a rastvor <strong>za</strong> injekciju 30 mcg/0,5 ml (6 4 šprice<br />
04-07.1-2862-2/09 12.3.2010 11.3.2015 Prva registracija<br />
INTERNATIONAL GmbH<br />
000 000 i.j.) napunjene<br />
rastvorom <strong>za</strong><br />
injekciju i sa 4 igle<br />
L03AB07 AVONEX BIOGEN IDEC<br />
interferon beta-1a rastvor <strong>za</strong> injekciju 30 mcg (odgovara 4 napunjena pena 04-07.1-6095/11 14.9.2011 13.9.2016 Prva registracija<br />
INTERNATIONAL GmbH<br />
6 000 000 i.j.)/0,5 po 0,5 ml rastvora<br />
ml<br />
<strong>za</strong> injekciju, 4<br />
injekcione igle i 4<br />
pen poklopca<br />
L03AB08 BETAFERON BAYER SCHERING PHARMA interferon beta-1b prašak i rastvarač <strong>za</strong> 0,25 mg (8 000<br />
AG<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju 000 i.j.)/ml<br />
15 bočica praška +<br />
15 šprica sa iglom<br />
po 2,25 ml<br />
rastvarača (0,54%<br />
rastvor natrijumhlorida)<br />
L03AB10 PEGINTRON SCHERING-PLOUGH<br />
peginterferon alfa-2b prašak i rastvarač <strong>za</strong> 80 mcg 1 napunjeni<br />
CENTRAL EAST AG<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju u<br />
injekcioni pen sa<br />
napunjenom<br />
praškom i<br />
injekcionom penu<br />
rastvaračem <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
L03AB10 PEGINTRON SCHERING-PLOUGH<br />
peginterferon alfa-2b prašak i rastvarač <strong>za</strong> 100 mcg 1 napunjeni<br />
CENTRAL EAST AG<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju u<br />
injekcioni pen sa<br />
napunjenom<br />
praškom i<br />
injekcionom penu<br />
rastvaračem <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
L03AB10 PEGINTRON SCHERING-PLOUGH<br />
peginterferon alfa-2b prašak i rastvarač <strong>za</strong> 120 mcg 1 napunjeni<br />
CENTRAL EAST AG<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju u<br />
injekcioni pen sa<br />
napunjenom<br />
praškom i<br />
injekcionom penu<br />
rastvaračem <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
L03AB10 PEGINTRON SCHERING-PLOUGH<br />
peginterferon alfa-2b prašak i rastvarač <strong>za</strong> 150 mcg 1 napunjeni<br />
CENTRAL EAST AG<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju u<br />
injekcioni pen sa<br />
napunjenom<br />
praškom i<br />
injekcionom penu<br />
rastvaračem <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
L03AB10 PEGINTRON SCHERING-PLOUGH<br />
peginterferon alfa-2b prašak i rastvarač <strong>za</strong> 50 mcg 1 napunjeni<br />
CENTRAL EAST AG<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju u<br />
injekcioni pen sa<br />
napunjenom<br />
praškom i<br />
injekcionom penu<br />
rastvaračem <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju<br />
04-07.2-174-1/09 12.3.2010 19.11.2013 Obnova registracije<br />
04-07.2-2764/12 7.11.2012 4.11.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-2765/12 8.11.2012 4.11.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-2766/12 8.11.2012 4.11.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-2767/12 8.11.2012 4.11.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-2763/12 7.11.2012 4.11.2017 Obnova registracije<br />
L03AB11 PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE peginterferon alfa-2a rastvor <strong>za</strong> injekciju u 180 mcg/0,5 ml 1 napunjen pen 04-07.1-9363/11 30.5.2012 29.5.2017 Prva registracija<br />
Ltd.<br />
napunjenom penu<br />
L03AB11 PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE peginterferon alfa-2a rastvor <strong>za</strong> injekciju u 135 mcg/0,5 ml 1 napunjen pen 04-07.1-9364/11 30.5.2012 29.5.2017 Prva registracija<br />
Ltd.<br />
napunjenom penu<br />
Strana 218. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L03AB11 PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE peginterferon alfa-2a otopina <strong>za</strong> injekcije 180 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica 04-07.9-158-23/09 25.1.2010 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
Ltd.<br />
sa 0,5 ml otopine<br />
<strong>za</strong> injekciju sa<br />
iglom<br />
L03AB11 PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE peginterferon alfa-2a otopina <strong>za</strong> injekcije 135 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica 04-07.9-158-22/09 25.1.2010 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
Ltd.<br />
sa 0,5 ml otopine<br />
<strong>za</strong> injekciju sa<br />
iglom, u kutiji<br />
L03AX ENKORTEN FARMACIJA d.o.o. metenkefalin,<br />
liofili<strong>za</strong>t i otopina <strong>za</strong><br />
tridecatcid<br />
rastvaranje<br />
5 mg + 1 mg 6 bočica sa<br />
liofili<strong>za</strong>tom i 6<br />
ampula sa<br />
rastvaračem (0,9<br />
% rastvor<br />
natrijum-hlorida)<br />
04-07.1-1655-1/09 15.2.2010 14.2.2015 Prva registracija<br />
L03AX IMMUNAL LEK farmacevtska družba d.d. sok svježeg nadzemnog oralne kapi, otopina 0,80 ml/ml 50 ml otopine u 04-07.2-365-12/10 26.10.2010 18.5.2015 Obnova registracije<br />
dijela ehinacee<br />
staklenoj bočici<br />
L03AX IMMUNAL LEK farmacevtska družba d.d. sok iz svježeg<br />
tableta 80 mg 20 tableta (2 04-07.2-356-14/10 15.8.2011 15.12.2015 Obnova registracije<br />
nadzemnog dijela<br />
blistera po 10<br />
ehinacee<br />
tableta)<br />
L03AX IMMUNAL Neo LEK farmacevtska družba d.d. suhi istisnuti sok iz oralna otopina 46,5 mg/ml staklena bočica sa 04-07.1-355-56/10 21.4.2011 20.4.2016 Prva registracija<br />
svježe biljke purpurne<br />
50 ml oralne<br />
rudbekije (Echinacea<br />
otopine i plastična<br />
purpurea L. Moench)<br />
mjerna šprica<br />
L03AX PRIMUS CAJ FITOFARMACIJA d.o.o. zelen podlanice (herba čaj 1 vrećica sadrži 5 g 14 vrećica u kutiji 04-07.9-2090-1/10 12.4.2010 26.3.2013<br />
Potvrda<br />
caucalidis)<br />
čaja<br />
L03AX03 IMMUCYST SANOFI PASTEUR LIMITED BCG imunoterapeutik suspenzija <strong>za</strong> 81 mg 1 bočica liofili<strong>za</strong>ta<br />
intravezikalnu<br />
primjenu<br />
i 1 bočica sa 3 ml<br />
rastvarača<br />
04-07.2-1043-6/09 20.10.2010 13.9.2014 Obnova registracije<br />
L04AA06 CELLCEPT F. HOFFMANN - LA ROCHE<br />
Ltd.<br />
mikofenolna kiselina kapsula, tvrda 250 mg 100 kapsula 04-07.9-158-8/09 25.1.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
L04AA06 MICOLAT LEK farmacevtska družba d.d. mikofenolna kiselina filmom obložene 500 mg 50 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(5 blistera po 10<br />
tableta)<br />
L04AA06 MICOLAT LEK farmacevtska družba d.d. mikofenolna kiselina filmom obložene 500 mg 100 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(10 blistera po 10<br />
tableta)<br />
L04AA06 MYFORTIC NOVARTIS PHARMA Services mikofenolna kiselina gastrorezistentna 180 mg 120<br />
AG<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta<br />
Strana 219. od 331<br />
04-07.1-355-52/10 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-53/10 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija<br />
04-07.9-558-25/09 15.12.2009 29.8.2013<br />
Potvrda
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L04AA06 MYFORTIC NOVARTIS PHARMA Services mikofenolna kiselina gastrorezistentna 360 mg 120<br />
AG<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta<br />
04-07.9-558-26/09 15.12.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
L04AA06 TRIXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. mikofenolna kiselina kapsula, tvrda 250 mg 100 kapsula,<br />
tvrdih (10 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
04-07.1-611-52/10 8.2.2012 7.2.2017 Prva registracija<br />
L04AA11 ENBREL PFIZER LUXEMBOURG SARL etanercept otopina <strong>za</strong> injekciju 25 mg 4 šprice od<br />
u napunjenoj štrcaljki<br />
prozirnog stakla<br />
napunjene<br />
otopinom, 4 igle<br />
od nerđajućeg<br />
čelika i 8 jastučića<br />
natopljenih<br />
alkoholom<br />
L04AA11 ENBREL PFIZER LUXEMBOURG SARL etanercept otopina <strong>za</strong> injekciju 50 mg 4 šprice od<br />
u napunjenoj štrcaljki<br />
prozirnog stakla<br />
napunjene<br />
otopinom, 4 igle<br />
od nerđajućeg<br />
čelika i 8 jastučića<br />
natopljenih<br />
alkoholom<br />
04-07.1-6726-9/10 28.6.2012 27.6.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6726-10/10 28.6.2012 27.6.2017 Prva registracija<br />
L04AA13 ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid film tableta 10 mg 30 film tableta (1<br />
bočica)<br />
04-07.2-3084/12 8.11.2017 Obnova registracije<br />
L04AA13 ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid film tableta 100 mg 3 film tablete (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3088/12 8.11.2017 Obnova registracije<br />
L04AA13 ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid film tableta 20 mg 30 film tableta (1<br />
bočica)<br />
04-07.2-3085/12 8.11.2017 Obnova registracije<br />
L04AA23 TYSABRI BIOGEN IDEC<br />
natalizumab koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml kutija sa 1<br />
INTERNATIONAL GmbH<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
bočicom sa 15 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
04-07.1-2862-3/09 12.3.2010 11.3.2015 Prva registracija<br />
L04AA26 BENLYSTA WELLCOME LIMITED belimumab prašak <strong>za</strong> koncentrat<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
120 mg (80 mg/ml) 1 bočica (5 ml) 04-07.1-8615/11 14.8.2012 13.8.2017 Prva registracija<br />
L04AA26 BENLYSTA WELLCOME LIMITED belimumab prašak <strong>za</strong> koncentrat<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
400 mg (80 mg/ml) 1 bočica (20 ml) 04-07.1-8595/11 14.8.2012 13.8.2017 Prva registracija<br />
L04AB02 REMICADE SCHERING-PLOUGH<br />
infliksimab prašak <strong>za</strong> koncentrat 100 mg 1 bočica 04-07.9-113-27/09 16.6.2009 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
CENTRAL EAST AG<br />
<strong>za</strong> otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
L04AB04 HUMIRA ABBOTT INTERNATIONAL LLC adalimumab otopina <strong>za</strong> injekcije 40 mg 2 napunjene šprice<br />
po 0,8 ml otopine<br />
<strong>za</strong> injekciju<br />
04-07.1-2453-1/09 9.8.2010 8.8.2015 Prva registracija<br />
Strana 220. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L04AB06 SIMPONI SCHERING-PLOUGH<br />
golimumabum otopina <strong>za</strong> injekciju 50 mg/0,5 ml 1 štrcaljka<br />
CENTRAL EAST AG<br />
u napunjenoj štrcaljki<br />
napunjena sa 0,5<br />
ml otopine<br />
L04AB06 SIMPONI SCHERING-PLOUGH<br />
golimumabum otopina <strong>za</strong> injekciju 50 mg/0,5 ml 1 injekciona<br />
CENTRAL EAST AG<br />
u napunjenoj<br />
brizgalica sa 0,5<br />
brizgalici<br />
ml otopine<br />
L04AC07 ACTEMRA F. HOFFMANN - LA ROCHE tocilizumab koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml (80<br />
Ltd.<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/4 ml)<br />
L04AC07 ACTEMRA F. HOFFMANN - LA ROCHE tocilizumab koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml (400<br />
Ltd.<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/20 ml)<br />
L04AC07 ACTEMRA F. HOFFMANN - LA ROCHE tocilizumab koncentrat <strong>za</strong> 20 mg/ml (200<br />
Ltd.<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju mg/10 ml)<br />
1 staklena bočica<br />
sa 4 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
1 staklena bočica<br />
sa 20 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
1 staklena bočica<br />
sa 10 ml<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
L04AD01 CIKLOSPORIN ALKALOID ALKALOID AD ciklosporin kapsula, meka 100 mg 50 kapsula, mekih<br />
(5 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
L04AD01 CIKLOSPORIN ALKALOID ALKALOID AD ciklosporin kapsula, meka 25 mg 50 kapsula, mekih<br />
(5 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
L04AD01 CIKLOSPORIN ALKALOID ALKALOID AD ciklosporin kapsula, meka 50 mg 50 kapsula, mekih<br />
(5 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
L04AD01 CIKLOSPORIN ALKALOID ALKALOID AD ciklosporin oralni rastvor 100 mg/ml 50 ml oralnog<br />
rastvora<br />
04-07.1-4539-2/10 22.7.2011 21.7.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-4539-1/10 22.7.2011 21.7.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-5272-1/10 8.3.2011 7.3.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-5272-3/10 8.3.2011 7.3.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-5274-2/10 8.3.2011 7.3.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-6258/11 Prva registracija<br />
04-07.1-6256/11 Prva registracija<br />
04-07.1-6257/11 Prva registracija<br />
04-07.1-6259/11 Prva registracija<br />
L04AD01 CIOSPRIN Actavis Group PTC ehf ciklosporin kapsula, meka 25 mg 50 mekih kapsula<br />
(5 blistera sa 10<br />
kapsula)<br />
22.2.2013<br />
L04AD01 CIOSPRIN Actavis Group PTC ehf ciklosporin kapsula, meka 50 mg 50 mekih kapsula<br />
(5 blistera sa 10<br />
kapsula)<br />
22.2.2013<br />
L04AD01 CIOSPRIN Actavis Group PTC ehf ciklosporin kapsula, meka 100 mg 50 mekih kapsula<br />
(5 blistera sa 10<br />
kapsula)<br />
22.2.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
L04AD01 EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin kapsula, meka 50 mg 50 kapsula, mekih<br />
(5 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-2460/11 7.8.2012 6.8.2017 Prva registracija<br />
Strana 221. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L04AD01 EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin kapsula, meka 100 mg 50 kapsula, mekih<br />
(5 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-2461/11 7.8.2012 6.8.2017 Prva registracija<br />
L04AD01 EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin oralna otopina 100 mg/ml 1 bočica sa 50 ml<br />
oralne otopine<br />
04-07.1-2463/11 7.8.2012 6.8.2017 Prva registracija<br />
L04AD01 EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin kapsula, meka 25 mg 50 kapsula, mekih<br />
(5 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-2459/11 7.8.2012 6.8.2017 Prva registracija<br />
L04AD01 SANDIMMUN NEORAL NOVARTIS PHARMA Services<br />
AG<br />
ciklosporin meke kapsule 100 mg 50 mekih kapsula 23.4.2012 Obnova registracije<br />
L04AD01 SANDIMMUN NEORAL NOVARTIS PHARMA Services<br />
AG<br />
ciklosporin meke kapsule 50 mg 50 mekih kapsula 23.4.2012 Obnova registracije<br />
L04AD01 SANDIMMUN NEORAL NOVARTIS PHARMA Services<br />
AG<br />
ciklosporin meke kapsule 25 mg 50 mekih kapsula 23.4.2012 Obnova registracije<br />
L04AD01 SANDIMMUN NEORAL NOVARTIS PHARMA Services ciklosporin oralni rastvor 100 mg/ml 50 ml oralnog<br />
23.4.2012<br />
AG<br />
rastvora<br />
Obnova registracije<br />
L04AD02 PROGRAF ASTELLAS IRELAND Co. Ltd takrolimus kapsula, tvrda 5 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-8031-2/10 29.9.2011 3.4.2016 Obnova registracije<br />
L04AD02 PROGRAF ASTELLAS IRELAND Co. Ltd takrolimus kapsula, tvrda 1 mg 60 kapsula, tvrdih<br />
(6 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-8031-1/10 29.9.2011 3.4.2016 Obnova registracije<br />
L04AD02 TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus kapsula, tvrda 0,5 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-8601/11 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija<br />
L04AD02 TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus kapsula, tvrda 1 mg 60 kapsula, tvrdih<br />
(6 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-8602/11 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija<br />
L04AD02 TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus kapsula, tvrda 5 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-8603/11 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija<br />
L04AX01 IMUPRIN REMEDICA Ltd. a<strong>za</strong>tioprin tablete 50 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
1.7.2012<br />
L04AX01 IMUPRIN REMEDICA Ltd. a<strong>za</strong>tioprin tablete 50 mg 100 tableta (10<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
1.7.2012<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
L04AX01 IMURAN ASPEN Europe GmbH a<strong>za</strong>tioprin film tableta 50 mg 100 film tableta (4<br />
blistera po 25<br />
tableta)<br />
04-07.2-2213/11 28.11.2011 1.3.2016 Obnova registracije<br />
Strana 222. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
L04AX03 METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H.<br />
Nfg. KG<br />
metotreksat tablete 2,5 mg 50 tableta 04-07.2-5601-23/10 12.8.2011 30.6.2015 Obnova registracije<br />
L04AX03 METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H.<br />
Nfg. KG<br />
metotreksat tablete 5 mg 50 tableta 04-07.2-5601-22/10 12.8.2011 30.6.2015 Obnova registracije<br />
M01AB01 INDOMETACIN 75 mg BELUPO lijekovi i kozmetika indometacin retard kapsule 75 mg 30 kapsula 04-07.9-979-31/09 29.7.2009 29.7.2013<br />
Potvrda<br />
retard kapsule<br />
d.d.<br />
M01AB01 INDOMETACIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika indometacin kapsula, tvrda 25 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.2-881/12 19.9.2012 1.8.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
(2 blistera po 15<br />
kapsula)<br />
M01AB01 INDOMETACIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika indometacin čepić 100 mg 10 čepića (2 stripa 04-07.2-882/12 19.9.2012 1.8.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
po 5 čepića)<br />
M01AB05 DICLAC duo 150 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak tableta sa<br />
150 mg 10 tableta sa<br />
modificiranim<br />
oslobađanjem<br />
modificiranim<br />
oslobađanjem (1<br />
blister)<br />
M01AB05 DICLAC duo 150 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak tableta sa<br />
150 mg 20 tableta sa<br />
modificiranim<br />
oslobađanjem<br />
modificiranim<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
M01AB05 DICLAC duo 75 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak tableta sa<br />
75 mg 10 tableta sa<br />
modificiranim<br />
oslobađanjem<br />
modificiranim<br />
oslobađanjem (1<br />
blister)<br />
M01AB05 DICLAC duo 75 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak tableta sa<br />
75 mg 20 tableta sa<br />
modificiranim<br />
oslobađanjem<br />
modificiranim<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
M01AB05 DICLAC retard 100 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak tableta sa<br />
100 mg 20 tableta sa<br />
modificiranim<br />
oslobađanjem<br />
modificiranim<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
M01AB05 DICLOFENAC Duo PHARMASWISS d.o.o. diklofenak kapsula sa<br />
75 mg 20 kapsula sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrda (2 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
M01AB05 DICLOFENAC Duo PHARMASWISS d.o.o. diklofenak kapsula sa<br />
75 mg 30 kapsula sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
Strana 223. od 331<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrda (3 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
04-07.1-355-38/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-39/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-35/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-36/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-37/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2779-3/10 3.1.2012 2.1.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2779-2/10 3.1.2012 2.1.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M01AB05 DICLOFENAC RETARD REMEDICA Ltd. diklofenak film tableta sa 100 mg 20 film-tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
(kutija sa 2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
M01AB05 DICLORapid PHARMASWISS d.o.o. diklofenak gastrorezistentna 75 mg 20<br />
kapsula, tvrda<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula,tvrdih (2<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-2866-6/09 12.11.2009 30.6.2014 Obnova registracije<br />
04-07.1-6779-1/10 28.12.2011 27.12.2016 Prva registracija<br />
M01AB05 DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak retard film tablete 100 mg 20 retard film<br />
tableta<br />
04-07.9-124-139/09 22.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
M01AB05 DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak otopina <strong>za</strong> injekcije 75 mg /3 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.9-124-140/09 22.6.2009 30.6.2013<br />
Potvrda<br />
M01AB05 DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak film tableta 50 mg 20 film tableta 04-07.9-124-138/09 22.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
M01AB05 DIFEN rapid 50 mg BOSNALIJEK d.d. diklofenak obložena tableta 50 mg 10 obloženih 04-07.2-287-12/09 5.5.2010 10.2.2015 Obnova registracije<br />
obložene tablete<br />
tableta (1 blister<br />
sa 10 tableta)<br />
M01AB05 DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak gastrorezistentna 50 mg 20<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
M01AB05 DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak tableta sa<br />
100 mg 20 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4091/11 20.1.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-4092/11 20.1.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
M01AB05 DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak supozitorija 50 mg 10 supozitorija (2<br />
stripa po 5<br />
supozitorija)<br />
04-07.2-2831/11 19.1.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
M01AB05 DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak rastvor <strong>za</strong> injekciju 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.2-2819/11 19.1.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
M01AB05 DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja diklofenak film tableta 50 mg 20 film tableta (2 04-07.2-3704/11 24.1.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
M01AB05 DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja diklofenak tableta sa<br />
100 mg 20 tableta sa<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
modifikovanim<br />
modifikovanim<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3705/11 23.1.2012 31.12.2016 Obnova registracije<br />
M01AB05 DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
diklofenak rastvor <strong>za</strong> injekciju 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.2-3706/11 24.1.2012 31.12.2016 Obnova registracije<br />
Strana 224. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M01AB05 DIKLOFENAK JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
diklofenak rastvor <strong>za</strong> injekciju 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.9-1497-33/09 1.9.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
M01AB05 DIKLOFENAK JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
diklofenak supozitorija 50 mg 10 supozitorija 04-07.9-1497-34/09 1.9.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
M01AB05 DIKLOFENAK JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
diklofenak supozitorija 100 mg 10 supozitorija 04-07.9-1497-32/09 1.9.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
M01AB05 DIKLOFENAK FARMAL FARMAL d.d. diklofenak tableta sa<br />
100 mg 20 tableta (2<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
M01AB05 DIKLOFENAK RETARD JUGOREMEDIJA fabrika diklofenak tableta sa<br />
100 mg 20 tableta sa<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem<br />
1.4.2013<br />
Obnova registracije<br />
04-07.9-1497-31/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AB05 NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak rastvor <strong>za</strong> injekciju 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.10-1049/12 4.3.2018 Obnova registracije<br />
M01AB05 NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak gastrorezistentna 50 mg 20<br />
04-07.10-1051/12 4.3.2018 Obnova registracije<br />
tableta<br />
gastrorezistentnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
M01AB05 NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak supozitorija 50 mg 10 supozitorija (2<br />
stripa po 5<br />
supozitorija)<br />
04-07.2-2224-13/10 21.3.2011 21.10.2015 Obnova registracije<br />
M01AB05 NAKLOFEN DUO KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak kapsula, tvrda 75 mg 20 kapsula, tvrdih<br />
(2 blister po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-9438/11 10.9.2012 2.7.2017 Obnova registracije<br />
M01AB05 NAKLOFEN SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak tableta sa<br />
100 mg 20 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2224-7/10 14.4.2011 21.10.2015 Obnova registracije<br />
M01AB05 RAPTEN - K HEMOFARM proizvodnja diklofenak obložena tableta 50 mg 10 obloženih 04-07.2-3249/11 27.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta (1 blister)<br />
M01AB05 RAPTEN DUO HEMOFARM proizvodnja diklofenak tableta sa<br />
75 mg 30 tableta sa<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
modifikovanim<br />
modifikovanim<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7087/11 26.6.2012 23.3.2017 Obnova registracije<br />
M01AB05 VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak čepić 50 mg 10 čepića 04-07.9-271-212/09 2.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AB05 VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak čepić 12,5 mg 10 čepića 04-07.9-271-211/09 2.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AB05 VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak čepić 25 mg 10 čepića 04-07.9-271-210/09 2.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 225. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M01AB05 VOLTAREN forte PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak želučanootporne<br />
filmom obložene<br />
tablete<br />
50 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-271-213/09 2.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AB05 VOLTAREN injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak otopina <strong>za</strong> injekcije 75 mg/3 ml 5 ampula sa 3 ml<br />
otopine, u kutiji<br />
04-07.9-217-209/09 2.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AB05 VOLTAREN rapid PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak obložene tablete 50 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-271-214/09 2.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AB05 VOLTAREN retard PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak filmom obložena<br />
tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
100 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-271-215/09 2.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AB08 ETOL FORT NOBEL ILAC SANAYII VE etodolak film tableta 400 mg 14 film tableta (2<br />
4.7.2013<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
M01AB08 ETOL FORT NOBEL ILAC SANAYII VE etodolak film tablete 400 mg 28 film tableta (2 04-07.9-370-50/09 7.7.2009 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
M01AB08 PRODOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. etodolak film tablete 200 mg 20 film-tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-30/10 4.10.2010 3.10.2015 Prva registracija<br />
M01AB08 PRODOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. etodolak film tablete 400 mg 20 film-tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-31/10 4.10.2010 3.10.2015 Prva registracija<br />
M01AB11 RANTUDIL forte MEDA PHARMACEUTICALS acemetacin kapsula, tvrda 60 mg 20 kapsula, tvrdih 04-07.1-1005-7/10 11.9.2012 10.9.2017 Prva registracija<br />
Switzerland GmbH<br />
(2 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
M01AC01 LUBOR BELUPO lijekovi i kozmetika piroksikam kapsula, tvrda 10 mg 20 kapsula (1 04-07.2-3186-1/10 18.3.2011 17.11.2015 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blister)<br />
M01AC01 LUBOR BELUPO lijekovi i kozmetika piroksikam čepić 20 mg 10 čepića (2 stripa 04-07.2-3186-2/10 18.3.2011 9.3.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
po 5 čepića)<br />
M01AC01 LUBOR BELUPO lijekovi i kozmetika piroksikam kapsula, tvrda 20 mg 20 kapsula (1 04-07.2-3186-4/10 18.3.2011 17.11.2015 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blister)<br />
M01AC05 XEFO NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam prašak i otapalo <strong>za</strong> 8 mg 5 bočica praška <strong>za</strong><br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
otopinu <strong>za</strong><br />
injekciju i 5<br />
ampula po 2 ml<br />
vode <strong>za</strong> injekcije<br />
M01AC05 XEFO RAPID NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam filmom obložene 8 mg 10 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
Strana 226. od 331<br />
04-07.1-6435-3/10 15.3.2011 14.3.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-6435-1/10 15.3.2011 14.3.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M01AC05 XEFO RAPID NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam filmom obložene 8 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-6435-2/10 15.3.2011 14.3.2016 Prva registracija<br />
M01AC06 LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam tablete 15 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-13/10 23.3.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AC06 LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam tablete 7,5 mg 10 tableta 04-07.9-1401-11/10 23.3.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AC06 LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam tablete 15 mg 10 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-12/10 23.3.2010 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AC06 MELCAM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. meloksikam tablete 15 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-33/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
M01AC06 MELCAM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. meloksikam tablete 7,5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-32/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
M01AC06 MELOKSIKAM PharmaS PharmaS DOO Beograd meloksikam tablete 7,5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-4/10 3.6.2011 2.6.2016 Prva registracija<br />
M01AC06 MELOKSIKAM PharmaS PharmaS DOO Beograd meloksikam tablete 15 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-5/10 3.6.2011 2.6.2016 Prva registracija<br />
M01AC06 MELOX NOBEL ILAC SANAYII VE meloksikam otopina <strong>za</strong> injekcije 15 mg/1,5 ml 3 ampule od 1,5 04-07.9-370-55/09 7.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
ml, u kutiji<br />
M01AC06 MELOX NOBEL ILAC SANAYII VE meloksikam tableta 7,5 mg 10 tableta (1 04-07.2-4183-3/10 27.6.2011 23.1.2016 Obnova registracije<br />
TICARET A.S.<br />
blister po 10<br />
tableta)<br />
M01AC06 MELOX NOBEL ILAC SANAYII VE meloksikam tableta 7,5 mg 30 tableta (3 04-07.2-4183/10 27.6.2011 23.1.2016 Obnova registracije<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
M01AC06 MELOX fort NOBEL ILAC SANAYII VE meloksikam tableta 15 mg 10 tableta (1 04-07.2-4183-1/10 27.6.2011 23.1.2016 Obnova registracije<br />
TICARET A.S.<br />
blister po 10<br />
tableta)<br />
M01AC06 MELOX fort NOBEL ILAC SANAYII VE meloksikam tableta 15 mg 30 tableta (3 04-07.2-4183-2/10 27.6.2011 23.1.2016 Obnova registracije<br />
TICARET A.S.<br />
blistera sa 10<br />
tableta)<br />
M01AC06 MELOXAN PHARMANOVA d.o.o. meloksikam tableta 15 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4757/11 27.9.2012 26.9.2017 Prva registracija<br />
M01AC06 MOVALIS BOEHRINGER INGELHEIM<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
meloksikam tablete 15 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-159-18/09 30.10.2009 9.7.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 227. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M01AC06 MOVALIS BOEHRINGER INGELHEIM<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
meloksikam tablete 7,5 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-159-17/09 30.10.2009 9.7.2013<br />
Potvrda<br />
M01AC06 OXIMAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloksikam tablete 15 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-22/09 4.8.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
M01AC06 OXIMAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloksikam tablete 7,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-21/09 4.8.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
M01AC06 QUICKTRA PFIZER LUXEMBOURG SARL meloksikam tableta 15 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-6757/11 23.11.2012 22.11.2017 Prva registracija<br />
M01AC06 QUICKTRA PFIZER LUXEMBOURG SARL meloksikam tableta 7,5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-6756/11 23.11.2012 22.11.2017 Prva registracija<br />
M01AE01 BRUFEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC ibuprofen film tableta 400 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2268-5/10 20.6.2011 11.11.2015 Obnova registracije<br />
M01AE01 BRUFEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC ibuprofen film tableta 600 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2268-6/10 20.6.2011 11.11.2015 Obnova registracije<br />
M01AE01 BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen obložene tablete 200 mg 30 obloženih<br />
tableta<br />
04-07.9-1531-20/09 4.9.2009 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
M01AE01 BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen film tablete 400 mg 30 film-tableta 04-07.9-1531-21/09 4.9.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
M01AE01 BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen film tablete 600 mg 30 film-tableta 04-07.9-1531-22/09 4.9.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
M01AE01 BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen sirup 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-1531-23/09 4.9.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
M01AE01 CAFFETIN MENSTRUAL ALKALOID AD ibuprofen film tablete 200 mg 10 film-tableta 04-07.9-112-32/09 8.7.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
M01AE01 DAFEN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ibuprofen film tablete 200 mg 30 film-tableta (3<br />
Alu-blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-74/10 28.4.2011 27.4.2016 Prva registracija<br />
M01AE01 DAFEN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ibuprofen film tableta 400 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-75/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
M01AE01 DALSY ABBOTT INTERNATIONAL LLC ibuprofen sirup 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2268-2/10 12.4.2011 30.9.2015 Obnova registracije<br />
M01AE01 IBALGIN SANOFI-AVENTIS Groupe ibuprofen film tableta<br />
400 mg 12 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-5406/11 Prva registracija<br />
M01AE01 IbuDIRECT PHARMAMED d.o.o. Travnik ibuprofen kapsula, meka 200 mg 10 kapsula, mekih<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-6733/11 27.7.2012 26.7.2017 Prva registracija<br />
M01AE01 IBUPROFEN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ibuprofen filmom obložena 400 mg 30 film tableta (3<br />
tableta<br />
blistera po10 film<br />
tableta)<br />
Strana 228. od 331<br />
04-07.2-2318-5/09 4.8.2010 15.2.2015 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M01AE01 IBUPROFEN HEMOFARM proizvodnja ibuprofen šumeće tablete 200 mg 20 šumećih 04-07.2-2863-6/09 6.11.2009 1.6.2014 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
tableta (kutija sa<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
2 plastične fiole sa<br />
po 10 šumećih<br />
tableta)<br />
M01AE01 IBUPROFEN HEMOFARM proizvodnja ibuprofen film tableta 400 mg 30 film tableta (3 04-07.2-3433/11 20.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
M01AE01 IBUPROFEN HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
ibuprofen oralna suspenzija 100 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3434/11 20.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
M01AE01 IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
ibuprofen film tablete 200 mg 30 film-tableta 04-07.9-1497-46/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AE01 IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
ibuprofen film tablete 400 mg 30 film-tableta 04-07.9-1497-45/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AE01 IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
ibuprofen film tablete 600 mg 30 film-tableta 04-07.9-1497-47/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AE01 IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
ibuprofen sirup 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-1497-48/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AE01 IBUPROFEN REMEDICA Ltd. ibuprofen obložene tablete 200 mg 30 obloženih<br />
tableta (3 PVC/AI<br />
blistea po 10<br />
tableta)<br />
1.7.2012<br />
M01AE01 IBUPROFEN REMEDICA Ltd. ibuprofen obložene tablete 400 mg 20 obloženih<br />
tableta (2 PVC/AI<br />
blistea po 10<br />
tableta)<br />
1.7.2012<br />
M01AE01 IBUPROFEN REMEDICA Ltd. ibuprofen film tablete 600 mg 20 film tableta (2<br />
PVC/AI blistera po<br />
10 tableta)<br />
1.7.2012<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
M01AE01 IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen film tableta 200 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-819-4/10 27.6.2011 12.7.2015 Obnova registracije<br />
M01AE01 IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen film tableta 400 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-819-5/10 27.6.2011 12.7.2015 Obnova registracije<br />
M01AE01 IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen sirup 100 mg/5 ml boca sa 100 ml<br />
sirupa<br />
04-07.2-819-6/10 27.6.2011 12.7.2015 Obnova registracije<br />
Strana 229. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M01AE01 IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen tableta sa<br />
800 mg 30 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
M01AE01 IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen filmom obložena 200 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
M01AE01 IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen filmom obložena 400 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
M01AE01 IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen filmom obložena 600 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
M01AE01 IBUPROFEN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ibuprofen filmom obložene 600 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih<br />
tableta(3 PVC/AI<br />
bliste po 10<br />
tanleta)<br />
1.4.2013<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-1639-7/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1639-8/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1639-9/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
26.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
M01AE01 IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen oralna otopina 100 mg/5 ml 100 ml oralne<br />
otopine<br />
04-07.1-6950/11 17.1.2013 16.1.2018 Prva registracija<br />
M01AE01 IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen filmom obložena 200 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
M01AE01 IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen filmom obložena 400 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
M01AE01 IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen filmom obložena 400 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
M01AE01 IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen filmom obložena 200 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-355-42/10 6.4.2011 5.4.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-43/10 6.4.2011 5.4.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-44/10 6.4.2011 5.4.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-41/10 6.4.2011 5.4.2016 Prva registracija<br />
M01AE01 NEOFEN BELUPO lijekovi i kozmetika ibuprofen film tablete 200 mg 20 film-tableta (2 04-07.2-2157-10/09 28.6.2010 15.2.2015 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
M01AE01 NEOFEN FORTE BELUPO lijekovi i kozmetika ibuprofen filmom obložena 400 mg 10 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
Strana 230. od 331<br />
04-07.1-1699-10/10 23.9.2011 22.9.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M01AE02 NALGESIN forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproksen filmom obložena 550 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
M01AE02 NALGESIN S KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproksen filmom obložena 275 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-4513/11 26.9.2011 7.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-4503/11 26.9.2011 7.12.2016 Obnova registracije<br />
M01AE02 NAPROKSEN HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
naproksen film tablete 375 mg 20 film-tableta 04-07.9-105-138/09 16.6.2009 14.12.2012<br />
Potvrda<br />
M01AE02 NAPROXEN SRBOLEK A.D. naproksen tablete 375 mg 20 tableta 04-07.9-121-13/09 18.8.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
M01AE03 KETOBOS BOSNALIJEK d.d. ketoprofen kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula (2<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-357-25/10 25.2.2011 15.12.2015 Obnova registracije<br />
M01AE03 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen čepić 100 mg 12 čepića (2 stripa<br />
po 6 čepića)<br />
04-07.2-6186/11 30.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
M01AE03 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen otopina <strong>za</strong> injekciju 100 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-6183/11 30.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
M01AE03 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen tableta sa<br />
150 mg 20 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
(bočica)<br />
04-07.2-6182/11 30.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
M01AE03 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen kapsula, tvrda 50 mg 25 kapsula, tvrdih<br />
(bočica)<br />
04-07.2-6184/11 30.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
M01AE03 KETONAL DUO LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen kapsula, tvrda 150 mg 20 kapsula 04-07.9-557-97/09 7.12.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
M01AE03 KETONAL DUO LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen kapsula, tvrda 150 mg 30 kapsula 04-07.9-557-98/09 7.12.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
M01AE03 KETONAL forte LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen filmom obložena 100 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(bočica)<br />
04-07.2-6185/11 30.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
M01AE03 KNAVON BELUPO lijekovi i kozmetika ketoprofen čepić 100 mg 12 čepića (2 stripa 04-07.2-891/12 14.9.2012 1.8.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
po 6 čepića)<br />
M01AE11 TURGANIL JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
tiaprofenska kiselina tablete 300 mg 20 tableta 04-07.9-1497-75/09 2.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
M01AE17 DEXOMEN 25 BERLIN-CHEMIE AG<br />
deksketoprofen granule <strong>za</strong> oralnu 25 mg 10 kesica sa<br />
(Menarini Group)<br />
otopinu<br />
granulama <strong>za</strong><br />
oralnu otopinu<br />
04-07.1-2469/12 Prva registracija<br />
M01AE17 DEXOMEN 25 BERLIN-CHEMIE AG<br />
deksketoprofen film tableta 25 mg 10 film tableta (1 04-07.2-6619-1/10 26.9.2011 25.9.2016 Obnova registracije<br />
(Menarini Group)<br />
blister)<br />
Strana 231. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M01AE17 DEXOMEN INJECT BERLIN-CHEMIE AG<br />
deksketoprofen rastvor <strong>za</strong><br />
50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml<br />
(Menarini Group)<br />
injekciju/infuziju<br />
rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
04-07.1-1504/11 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija<br />
M01AE51 METAFEN ZAKLADY FARMACEUTYCZNE ibuprofen, paracetamol tableta 200 mg + 325 mg 10 tableta (1 04-07.1-6909-1/10 16.7.2012 15.7.2017 Prva registracija<br />
POLFA-LODZ SA<br />
blister)<br />
M01AE52 VIMOVO ASTRAZENECA UK LIMITED naproksen, esomeprazol tableta sa<br />
500 mg + 20 mg 60 tableta sa<br />
modificiranim<br />
oslobađanjem<br />
modificiranim<br />
oslobađanjem (1<br />
bočica)<br />
04-07.1-5074/11 28.8.2012 27.8.2017 Prva registracija<br />
M01AH01 CELEBREX PFIZER LUXEMBOURG SARL celekoksib kapsula, tvrda 200 mg 10 kapsula, tvrdih<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-858-16/10 29.6.2012 23.1.2016 Obnova registracije<br />
M01AH05 ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib filmom obložena 30 mg 7 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
M01AH05 ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib filmom obložena 30 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
M01AH05 ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib filmom obložena 60 mg 14 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 7<br />
tableta)<br />
M01AH05 ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib filmom obložena 120 mg 7 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
M01AH05 ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib filmom obložena 90 mg 14 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-3840/11 18.9.2012 17.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3841/11 18.9.2012 17.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3842/11 18.9.2012 17.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3844/11 18.9.2012 17.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3843/11 18.9.2012 17.9.2017 Prva registracija<br />
M01AX17 ACTASULID ZDRAVLJE A.D.Leskovac nimesulid tablete 100 mg 20 tableta 04-07.9-266-41/09 6.8.2009 2.7.2014<br />
Potvrda<br />
M01AX17 NIMESIL BERLIN-CHEMIE AG<br />
nimesulid granule <strong>za</strong> oralnu 100 mg 15 kesica po 2 g<br />
(Menarini Group)<br />
suspenziju<br />
granula<br />
M01AX17 NIMESIL BERLIN-CHEMIE AG<br />
nimesulid granule <strong>za</strong> oralnu 100 mg 9 kesica po 2 g<br />
(Menarini Group)<br />
suspenziju<br />
granula<br />
M01AX17 NIMESIL BERLIN-CHEMIE AG<br />
nimesulid granule <strong>za</strong> oralnu 100 mg 30 kesica po 2 g<br />
(Menarini Group)<br />
suspenziju<br />
granula<br />
04-07.2-3793/12 6.12.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-3779/12 6.12.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-3794/12 6.12.2017 Obnova registracije<br />
M01AX17 NIMULID PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid tableta 100 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-1933/11 30.11.2011 3.10.2016 Obnova registracije<br />
Strana 232. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M01AX17 NIMULID MD PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid disperzibilne tablete 100 mg 10 disperzibilnih<br />
tableta (1 blister<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.9-171-3/09 2.7.2010 15.9.2014<br />
Potvrda<br />
M01AX17 VENTOR REPLEK FARM DOOEL Skopje nimesulid tableta 100 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3778/12 28.11.2017 Obnova registracije<br />
M01AX24 ARTROMED CHEPHASAAR Chem - pharm oksaceprol film tableta 200 mg 100 film tableta 04-07.1-4279-8/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija<br />
Fabrik GmbH<br />
(10 blistera po 10<br />
tableta)<br />
M01AX24 ARTROMED CHEPHASAAR Chem - pharm oksaceprol film tableta 200 mg 20 film tableta (2 04-07.1-4279-7/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija<br />
Fabrik GmbH<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
M02AA DEEP RELIEF THE MENTHOLATUM ibuprofen, mentol gel (50 mg + 30 mg)/g 100 g gela u Alu- 04-07.2-3455-1/09 5.11.2010 9.12.2014 Obnova registracije<br />
COMPANY LIMITED<br />
tubi<br />
M02AA DEEP RELIEF THE MENTHOLATUM ibuprofen, mentol gel (50 mg + 30 mg)/g 50 g gela u Alu- 04-07.2-3455-2/09 5.11.2010 15.9.2014 Obnova registracije<br />
COMPANY LIMITED<br />
tubi<br />
M02AA DEEP RELIEF THE MENTHOLATUM ibuprofen, mentol gel (50 mg + 30 mg)/g 15 g gela u Alu- 04-07.2-3455-3/09 5.11.2010 9.12.2014 Obnova registracije<br />
COMPANY LIMITED<br />
tubi<br />
M02AA NIMULID Transgel PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid gel 10 mg/g 30 g gela 04-07.2-1932/11 30.11.2011 3.10.2016 Obnova registracije<br />
M02AA06 RHEUMON MEDA PHARMACEUTICALS etofenamat gel 5 g/100 g (5 %) 40 g (1 alu-tuba 04-07.1-1005-6/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija<br />
Switzerland GmbH<br />
po 40 g gela)<br />
M02AA10 FASTUM BERLIN-CHEMIE AG<br />
(Menarini Group)<br />
ketoprofen gel 2,5 g/100 g (2,5 %) 50 g 04-07.2-8144/11 9.8.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
M02AA10 FASTUM BERLIN-CHEMIE AG<br />
(Menarini Group)<br />
ketoprofen gel 2,5 g/100 g (2,5 %) 30 g 04-07.2-8143/11 9.8.2012 16.2.2017 Obnova registracije<br />
M02AA10 FASTUM BERLIN-CHEMIE AG<br />
(Menarini Group)<br />
ketoprofen gel 2,5 g/100 g (2,5 %) 20 g 04-07.2-8142/11 9.8.2012 16.2.2017 Obnova registracije<br />
M02AA10 FASTUM BERLIN-CHEMIE AG<br />
ketoprofen gel 2,5 g/100 g 1 Alu tuba sa 100 04-07.1-962/11 5.4.2011 4.4.2016 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
g gela<br />
M02AA10 FASTUM BERLIN-CHEMIE AG<br />
ketoprofen gel 2,5 g/100 g (2,5%) 1 dispenzer (tuba 04-07.1-8167/11 20.4.2012 19.4.2017 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
sa do<strong>za</strong>toromdispenzerom)<br />
sa<br />
100 g gela<br />
M02AA10 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen krema 50 mg/g 30 g kreme 04-07.2-6187/11 30.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
M02AA10 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen gel 2,5 g/100 g (2,5 %) 50 g gela 04-07.10-59/12 23.10.2012 23.11.2017 Obnova registracije<br />
M02AA10 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen gel 2,5 g/100 g (2,5 %) 100 g 04-07.9-58/12 23.10.2012 22.10.2017 Prva registracija<br />
M02AA13 DOLGIT PRO.MED.CS Praha a.s. ibuprofen krema 5 g/100 g 50 g kreme 04-07.2-1507-2/10 30.5.2011 3.9.2014 Obnova registracije<br />
Strana 233. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M02AA13 DOLGIT gel PRO.MED.CS Praha a.s. ibuprofen gel 5 g/100 g 50 g gela 04-07.9-1401-10/10 23.3.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
M02AA13 IBALGIN SANOFI-AVENTIS Groupe ibuprofen gel<br />
2,5 g/50 g (5 %) 50 g gela 04-07.1-5407/11 Prva registracija<br />
M02AA13 IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
ibuprofen krem 100 mg/g 50 g krema 04-07.9-1497-49/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
M02AA13 IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen krem 100 mg/g alu-tuba sa 50 g<br />
krema<br />
04-07.2-819-7/10 27.6.2011 12.7.2015 Obnova registracije<br />
M02AA13 NEOFEN Plus BELUPO lijekovi i kozmetika ibuprofen gel 50 mg/g 50 g gela u 04-07.1-1699-5/10 10.3.2011 9.3.2016 Prva registracija<br />
d.d.<br />
aluminijskoj tubi<br />
M02AA13 NEOFEN sprej BELUPO lijekovi i kozmetika ibuprofen sprej <strong>za</strong> kožu, 50 mg/g 50 ml (bijela<br />
d.d.<br />
otopina<br />
polietilenska<br />
bočica sa<br />
raspršivačem)<br />
M02AA15 DICLO DUO sprej 4% MIKA PHARM GmbH diklofenak otopina, sprej <strong>za</strong> 40 mg/ g 1 bočica sa 30 ml<br />
kožu<br />
(25 g)<br />
M02AA15 DICLO DUO sprej 4% MIKA PHARM GmbH diklofenak otopina, sprej <strong>za</strong> 40 mg /g 1 bočica sa 15 ml<br />
kožu<br />
(12,5 g)<br />
04-07.1-1699-11/10 18.1.2012 17.1.2017 Prva registracija<br />
04-07.9-623-2/09 25.5.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-623-1/09 2.7.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
M02AA15 DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak gel 10 mg/g 40 g gela 04-07.2-357-20/10 9.11.2010 16.11.2015 Obnova registracije<br />
M02AA15 DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak gel 10 mg/g (1 %) 50 g gela 04-07.2-6667/11 24.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
M02AA15 DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
diklofenak gel 10 mg/g 40 g 04-07.2-3707/11 24.1.2012 31.12.2016 Obnova registracije<br />
M02AA15 DIKLOFENAK REPLEK FARM DOOEL Skopje diklofenak gel 10 mg /1 g 50 g gela 04-07.1-2285-1/09 19.1.2010 18.1.2015 Prva registracija<br />
M02AA15 DIKLONAT P PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak gel 10 mg/g 60 g gela 04-07.9-271-47/09 30.6.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
M02AA15 NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak gel 10 mg/g 60 g gela 04-07.2-2276/12 16.8.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
M02AA15 VOLTAREN Emulgel 1% NOVARTIS CONSUMER diklofenak gel 1 g gela sadrži 11,6 50 g gela 04-07.9-719-13/09 31.8.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
HEALTH SA<br />
mg diklofenak<br />
dietilamonija što<br />
odgovara 10 mg<br />
diklofenak natrija<br />
M02AC DEEP HEAT Rub THE MENTHOLATUM metil salicilat, mentol, krema (12,80 ; 5,91 ; 1,97 15 g kreme u Alu- 04-07.2-3455-5/09 5.11.2010 9.12.2014 Obnova registracije<br />
COMPANY LIMITED<br />
ulje eukaliptusa, ulje<br />
terpentina<br />
; 1,47) w/w tubi<br />
M02AC DEEP HEAT Rub THE MENTHOLATUM metil salicilat, mentol, krema (12,80 ; 5,91 ; 1,97 67 g kreme u Alu- 04-07.2-3455-4/09 5.11.2010 15.9.2014 Obnova registracije<br />
COMPANY LIMITED<br />
ulje eukaliptusa, ulje<br />
terpentina<br />
; 1,47) w/w tubi<br />
Strana 234. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M02AC DEEP HEAT sprej THE MENTHOLATUM metil-salicilat, metil- sprej <strong>za</strong> kožu,<br />
COMPANY LIMITED<br />
nikotinat,2-hidroksietilsalicilat, etil-salicilat<br />
otopina<br />
(1,0 ; 1,6 ; 5,0 ;<br />
5,0) w/w<br />
150 ml spreja <strong>za</strong><br />
kožu, otopine u<br />
metalnom<br />
spremniku<br />
04-07.2-3455-6/09 5.11.2010 15.9.2014 Obnova registracije<br />
M02AC KAMFART BOSNALIJEK d.d. kamfor, metil-salicilat, krem (20 + 10 + 10 + 10) 40 g krema 5.12.2012 Obnova registracije<br />
benzil-nikotinat, mentol<br />
mg/g<br />
M02AC TRAUMA COLD MAST KWIZDA PHARMA GmbH metil salicilat, mentol, mast (5,0 g + 1,5 g + 1,5 100 g masti 04-07.1-2844-19/10 4.10.2012 3.10.2017 Prva registracija<br />
kamfor<br />
g)/100 g<br />
M02AC TRAUMA COLD MAST KWIZDA PHARMA GmbH metil salicilat, mentol, mast (5,0 g + 1,5 g + 1,5 40 g masti 04-07.1-2844-18/10 4.10.2012 3.10.2017 Prva registracija<br />
kamfor<br />
g)/100 g<br />
M02AC TRAUMA HOT MAST KWIZDA PHARMA GmbH metilsalicilat,<br />
mast (5,00 g + 5,00 g + 40 g masti 04-07.1-2844-16/10 1.10.2012 30.9.2017 Prva registracija<br />
terpentinsko ulje,<br />
ekstrakt ljute paprike<br />
0,91 g)/100 g<br />
M02AC TRAUMA HOT MAST KWIZDA PHARMA GmbH metilsalicilat,<br />
mast (5,00 g + 5,00 g + 100 g masti 04-07.1-2844-17/10 1.10.2012 30.9.2017 Prva registracija<br />
terpentinsko ulje,<br />
ekstrakt ljute paprike<br />
0,91 g )/100 g<br />
M02AX DEEP freeze cold THE MENTHOLATUM mentol gel 2 g/100 g 35 g gela u Alu- 04-07.2-3455-7/09 5.11.2010 15.9.2014 Obnova registracije<br />
COMPANY LIMITED<br />
tubi<br />
M03AC01 PANCURONIUM<br />
ROTEXMEDICA GmbH pankuronijum rastvor <strong>za</strong> injekciju 4 mg/2 ml kutija sa 10 04-07.2-3974-2/09 17.11.2009 1.7.2014 Obnova registracije<br />
Injection BP<br />
ampula po 2 ml<br />
M03AC04 ACURMIL LISAPHARMA S.p.A. atrakurijum rastvor <strong>za</strong> injekciju 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.1-3684/11 22.7.2011 21.7.2016 Prva registracija<br />
M03AC04 TRACRIUM WELLCOME LIMITED atrakurijum rastvor <strong>za</strong> injekciju 10 mg/ml (50 5 ampula po 5 ml 04-07.1-2468/11 23.6.2011 22.6.2016 Prva registracija<br />
mg/5 ml)<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
M03AC04 TRACRIUM WELLCOME LIMITED atrakurijum rastvor <strong>za</strong> injekciju 10 mg/ml (25 5 ampula po 2,5 04-07.1-2467/11 23.6.2011 22.6.2016 Prva registracija<br />
mg/2,5 ml) ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
M03BX05 MUSCOFLEX BILIM PHARMACEUTICALS tiokolhikozid krema 75 mg/30 g tuba sa 30 g 04-07.9-104-1/09 11.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
A.S.<br />
kreme, u kutiji<br />
M04AA01 ALOPURINOL 100 mg BELUPO lijekovi i kozmetika alopurinol tableta 100 mg 100 tableta u 04-07.2-2157-3/09 4.5.2010 26.2.2014 Obnova registracije<br />
tablete<br />
d.d.<br />
plastičnoj bočici<br />
M04AA03 ADENURIC 120 BERLIN-CHEMIE AG<br />
febuksostat film tableta 120 mg 28 film tableta (2 04-07.1-6447/11 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
M04AA03 ADENURIC 80 BERLIN-CHEMIE AG<br />
febuksostat film tableta 80 mg 28 film tableta (2 04-07.1-6446/11 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
Strana 235. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M05BA02 BONEFOS BAYER SCHERING PHARMA klodronska kiselina film tablete 800 mg 60 film-tableta 04-07.2-174-10/09 13.11.2009 31.1.2015 Obnova registracije<br />
AG<br />
(kutija sa 6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
M05BA03 AREDIA NOVARTIS PHARMA Services pamidronska kiselina prašak i rastvarač <strong>za</strong> 15 mg 4 bočice praška i 4<br />
AG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
ampule<br />
rastvarača (voda<br />
<strong>za</strong> injekciju)<br />
M05BA03 PAMIFOS GALENIKA a.d. pamidronska kiselina koncentrat <strong>za</strong> 3 mg/1 ml 1 bočica sa 5 ml<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
M05BA03 PAMIFOS GALENIKA a.d. pamidronska kiselina koncentrat <strong>za</strong> 3 mg/1 ml 1 bočica sa 10 ml<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
M05BA03 PAMIFOS GALENIKA a.d. pamidronska kiselina koncentrat <strong>za</strong> 3 mg/1 ml 1 bočica sa 20 ml<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
M05BA03 PAMIFOS GALENIKA a.d. pamidronska kiselina koncentrat <strong>za</strong> 3 mg/1 ml 1 bočica sa 30 ml<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
04-07.2-2380/12 10.10.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
04-07.9-125-30/09 28.12.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-125-31/09 28.12.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-125-32/09 28.12.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-125-33/09 28.12.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
M05BA03 PAMITOR CHIESI PHARMACEUTICALS pamidronska kiselina koncentrat <strong>za</strong> 15 mg/ ml 1 ampula sa 2 ml 04-07.9-592-13/09 29.6.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
GmbH<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
M05BA03 PAMITOR CHIESI PHARMACEUTICALS pamidronska kiselina koncentrat <strong>za</strong> 60 mg/4 ml 1 ampula 04-07.9-592-14/09 29.6.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
GmbH<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
M05BA03 PAMITOR CHIESI PHARMACEUTICALS pamidronska kiselina koncentrat <strong>za</strong> 90 mg/6 ml 1 ampula 04-07.9-592-15/09 29.6.2009 29.8.2013<br />
Potvrda<br />
GmbH<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
M05BA04 ALDRON FARMAL d.d. alendronatna kiselina tableta 70 mg 4 tablete (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1639-21/10 9.4.2012 8.4.2017 Prva registracija<br />
M05BA04 ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina tableta 70 mg 4 tablete (1<br />
blister)<br />
04-07.1-4754/11 31.8.2012 30.8.2017 Prva registracija<br />
M05BA04 ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina tableta 70 mg 12 tableta (3<br />
blistera po 4<br />
tablete)<br />
04-07.1-4756/11 31.8.2012 30.8.2017 Prva registracija<br />
M05BA04 ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina tableta 70 mg 8 tableta (2<br />
blistera po 4<br />
tablete)<br />
04-07.1-4755/11 31.8.2012 30.8.2017 Prva registracija<br />
M05BA04 ALENDOR 70 PLIVA HRVATSKA d.o.o. alendronska kiselina tablete 70 mg 4 tablete (1 blister<br />
po 4 tablete)<br />
28.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
M05BA04 ALENDRONAT ZDRAVLJE A.D.Leskovac alendronska kiselina tableta 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2808-1/10 17.12.2010 31.10.2015 Obnova registracije<br />
Strana 236. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M05BA04 ALENDRONAT Pliva 70 PLIVA HRVATSKA d.o.o. alendronska kiselina tableta 70 mg 4 tablete (1 04-07.1-611-66/10 25.6.2012 24.6.2017 Prva registracija<br />
mg tablete<br />
blister)<br />
M05BA04 DRONAT FARMAVITA d.o.o. Sarajevo alendronat tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-438-24/09 4.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
M05BA04 DRONAT FARMAVITA d.o.o. Sarajevo alendronat tablete 70 mg 4 tablete 04-07.9-438-25/09 4.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
M05BA04 FOSAMAX T MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina tablete 70 mg 4 tablete (kutija<br />
sa 1 blisterom sa<br />
4 tablete)<br />
04-07.2-940-9/09 16.11.2009 26.4.2014 Obnova registracije<br />
M05BA04 VALORA JADRAN - Galenski laboratorij alendronska kiselina tableta 70 mg 4 tablete (1 04-07.1-8911/11 27.6.2012 26.6.2017 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blister)<br />
M05BA04 VALORA JADRAN - Galenski laboratorij alendronska kiselina tableta 70 mg 8 tableta (2 04-07.1-8912/11 27.6.2012 26.6.2017 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 4<br />
tablete)<br />
M05BA06 BONDRONAT F. HOFFMANN - LA ROCHE ibandronska kiselina film tableta 50 mg 28 film tableta (4 04-07.2-4303-12/10 21.7.2011 25.7.2016 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
M05BA06 BONDRONAT F. HOFFMANN - LA ROCHE ibandronska kiselina koncentrat <strong>za</strong> 6 mg/6 ml 1 bočica po 6 ml 04-07.2-4303-11/10 21.7.2011 13.1.2016 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju,<br />
u kutiji<br />
M05BA06 BONNEDRA PLIVA HRVATSKA d.o.o. ibandronska kiselina filmom obložena 150 mg 1 filmom<br />
tableta<br />
obložena tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-159/11 11.6.2012 10.6.2017 Prva registracija<br />
M05BA06 BONVIVA F. HOFFMANN - LA ROCHE ibandronska kiselina film tableta 150 mg 1 film tableta (1 04-07.2-4303-13/10 21.7.2011 13.1.2016 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
blister)<br />
M05BA06 BONVIVA F. HOFFMANN - LA ROCHE ibandronska kiselina rastvor <strong>za</strong> injekciju 3 mg/3 ml 3 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.1-365-2/09 17.12.2010 16.12.2015 Prva registracija<br />
Ltd.<br />
injekciju u 1<br />
napunjenoj šprici<br />
sa iglom <strong>za</strong><br />
injekcije<br />
M05BA06 IBANDRONAT PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb ibandronska kiselina filmom obložena 150 mg 1 filmom<br />
tableta<br />
obložena tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-2165/11 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
M05BA07 ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronat film tableta 5 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-3090/12 5.11.2017 Obnova registracije<br />
M05BA07 ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronat film tableta 30 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-3091/12 5.11.2017 Obnova registracije<br />
M05BA07 ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronat film tableta 35 mg 4 film tablete (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3092/12 5.11.2017 Obnova registracije<br />
Strana 237. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
M05BA07 BONNA BELUPO lijekovi i kozmetika risedronat filmom obložena 35 mg 4 filmom<br />
d.d.<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(1 blister)<br />
M05BA07 BONNA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risedronat filmom obložene 5 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tablete<br />
(1 blister po 28<br />
tableta)<br />
04-07.1-2058-32/10 13.7.2011 12.7.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-33/10 13.7.2011 12.7.2016 Prva registracija<br />
M05BA08 ACLASTA NOVARTIS PHARMA Services zoledronska kiselina otopina <strong>za</strong> infuziju 5 mg/100 ml (0,05 1 plastična boca 04-07.1-5083-2/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
AG<br />
mg/ml)<br />
sa 100 ml otopine<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
M05BA08 ZOMETA NOVARTIS PHARMA Services zoledronska kiselina rastvor <strong>za</strong> infuziju 4 mg/100 ml 100 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.1-4325/12 19.10.2012 18.10.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
infuziju<br />
M05BA08 ZOMETA NOVARTIS PHARMA Services zoledronska kiselina koncentrat <strong>za</strong> 4 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml 04-07.2-1083/12 10.10.2012 26.1.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
M05BB03 BONEZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alendronska kiselina, tableta 70 mg + 0,07 mg 4 tablete (1 Alu 04-07.1-1473-82/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
holekalciferol<br />
blister)<br />
M05BB03 FOSAVANCE MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina, tableta 70 mg + 0,14 mg ( 4 tablete (1 04-07.2-4835/11 10.11.2011 9.11.2016 Obnova registracije<br />
holekalciferol<br />
5600 i.j.)<br />
blister)<br />
M05BB03 FOSAVANCE MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina, tableta 70 mg + 0,07 mg 4 tablete (1 04-07.2-4834/11 10.11.2011 9.11.2016 Obnova registracije<br />
holekalciferol<br />
(2800 i.j.)<br />
blister)<br />
M05BX04 PROLIA WELLCOME LIMITED denosumab rastvor <strong>za</strong> injekciju u 60 mg/ml 1 napunjena<br />
napunjenoj šprici<br />
injekciona šprica<br />
sa 1 ml rastvora<br />
<strong>za</strong> injekciju, sa<br />
automatskom<br />
<strong>za</strong>štitom <strong>za</strong> iglu<br />
M05BX04 XGEVA WELLCOME LIMITED denosumab rastvor <strong>za</strong> injekciju 120 mg/1,7 ml (70<br />
mg/ml)<br />
N01AB01 HALOTHAN JUGOREMEDIJA fabrika halotan para <strong>za</strong> inhalaciju, 50 ml 5 bočica sa 50 ml<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
tečnost<br />
pare <strong>za</strong> inhalaciju,<br />
tečnosti<br />
N01AB06 FORANE ABBOTT INTERNATIONAL LLC izofluran koncentrat <strong>za</strong> 100 mg/100 ml 100 ml<br />
rastvor <strong>za</strong> inhalaciju<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong><br />
inhalaciju<br />
04-07.1-2783-10/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
1 bočica 04-07.1-2143/12 Prva registracija<br />
04-07.9-1497-44/09 1.9.2009 15.4.2013<br />
Potvrda<br />
28.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
N01AB06 ISOFLURANE Torex 100 CHIESI PHARMACEUTICALS izofluran otopina <strong>za</strong> inhalaciju 100 % 1 bočica sa 100 ml 04-07.9-592-16/09 29.6.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
ml<br />
GmbH<br />
otopine<br />
N01AB06 ISOFLURANE Torex 250 CHIESI PHARMACEUTICALS izofluran otopina <strong>za</strong> inhalaciju 100 % 1 bočica sa 250 ml 04-07.9-592-17/09 29.6.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
ml<br />
GmbH<br />
otopine<br />
N01AB08 SEVORANE ABBOTT INTERNATIONAL LLC sevofluran para <strong>za</strong> inhalaciju,<br />
tečnost<br />
100 % 250 ml 28.3.2013 Obnova registracije<br />
Strana 238. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N01AH06 ULTIVA WELLCOME LIMITED remifentanil prašak <strong>za</strong> koncentrat<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
1 mg 5 bočica 04-07.2-1215/12 31.10.2012 30.10.2017 Obnova registracije<br />
N01AH06 ULTIVA WELLCOME LIMITED remifentanil prašak <strong>za</strong> koncentrat<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
2 mg 5 bočica 04-07.2-1216/12 31.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
N01AH06 ULTIVA WELLCOME LIMITED remifentanil prašak <strong>za</strong> koncentrat<br />
<strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju<br />
5 mg 5 bočica 04-07.2-1227/12 31.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
N01AX10 PROPOFOL Fresenius FRESENIUS KABI<br />
propofol emulzija <strong>za</strong> injekciju i 10 mg/ml 5 ampula sa 20 ml 04-07.9-2070-20/09 18.7.2011 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
Deutschland GmbH<br />
infuziju<br />
N01AX10 PROPOFOL Fresenius FRESENIUS KABI<br />
propofol emulzija <strong>za</strong> injekciju i 10 mg/ml 10 boca sa 50 ml 04-07.9-2070-21/09 18.7.2011 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
Deutschland GmbH<br />
infuziju<br />
N01AX10 PROPOFOL Fresenius FRESENIUS KABI<br />
propofol emulzija <strong>za</strong> injekciju i 10 mg/ml 10 boca sa 100 ml 04-07.9-2070-22/09 18.7.2011 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
Deutschland GmbH<br />
infuziju<br />
N01BB02 DOLOKAIN gel JADRAN - Galenski laboratorij<br />
d.d.<br />
lidokain gel 20 mg/1 g 25 g gela 04-07.9-481-12/09 17.5.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
N01BB02 LIDOKAIN-HLORID 1% GALENIKA a.d. lidokain rastvor <strong>za</strong> injekciju 35 mg/3,5 ml (1 %) 10 ampula po 3,5<br />
ml<br />
04-07.2-5411/11 13.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
N01BB02 LIDOKAIN-HLORID 2% GALENIKA a.d. lidokain rastvor <strong>za</strong> injekciju 40 mg/2 ml (2 %) 50 ampula po 2<br />
ml rastvora<br />
04-07.2-5412/11 13.2.2012 31.12.2016 Obnova registracije<br />
N01BB08 CYSTOCAIN 2% JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
artikain rastvor <strong>za</strong> injekciju 20 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.9-1497-27/09 1.9.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
N01BB09 ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
ropivakain rastvor <strong>za</strong> injekciju 10 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.1-3788/11 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
N01BB09 ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
ropivakain rastvor <strong>za</strong> injekciju 7,5 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.1-3786/11 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
N01BB09 ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
ropivakain rastvor <strong>za</strong> injekciju 2 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.1-3784/11 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
N01BB09 ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
ropivakain rastvor <strong>za</strong> injekciju 7,5 mg/ml 5 ampula po 20 ml 04-07.1-3787/11 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
N01BB09 ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
ropivakain rastvor <strong>za</strong> injekciju 2 mg/ml 5 ampula po 20 ml 04-07.1-3785/11 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
Strana 239. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N01BB09 ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
ropivakain rastvor <strong>za</strong> infuziju 2 mg/ml 5 kesica po 200 ml 04-07.1-1630/12 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
N01BB09 ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
ropivakain rastvor <strong>za</strong> infuziju 2 mg/ml 5 kesica po 100 ml 04-07.1-1629/12 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
N01BB09 ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
ropivakain rastvor <strong>za</strong> injekciju 10 mg/ml 5 ampula po 20 ml 04-07.1-3789/11 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija<br />
N01BB10 CHIROCAINE ABBOTT INTERNATIONAL LLC levobupivakain koncentrat <strong>za</strong> 2,5 mg/ ml 10<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
polipropilenskih<br />
ampula sa 10 ml<br />
otopine, u kutiji<br />
N01BB10 CHIROCAINE ABBOTT INTERNATIONAL LLC levobupivakain koncentrat <strong>za</strong> 7,5 mg/ ml 10<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
polipropilenskih<br />
ampula sa 10 ml<br />
otopine, u kutiji<br />
N01BB10 CHIROCAINE ABBOTT INTERNATIONAL LLC levobupivakain koncentrat <strong>za</strong> 5 mg / ml 10 ampuka po 10<br />
otopinu <strong>za</strong> infuziju<br />
ml<br />
04-07.9-83-4/09 22.10.2009 31.3.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-83-6/09 22.10.2009 31.3.2013<br />
Potvrda<br />
31.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
N01BB58 CYSTOCAIN 2% A JUGOREMEDIJA fabrika artikain, adrenalin rastvor <strong>za</strong> injekciju (20 + 0,006) mg/ml 5 ampula po 10 ml 11/1.02-500.3-31- 11.10.2008 10.10.2013 Prva registracija<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
10/08<br />
N01BB58 CYSTOCAIN DS JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
artikain, adrenalin rastvor <strong>za</strong> injekciju (40 + 0,006) mg/ml 50 ampula po 2 ml 04-07.9-1192-6/09 13.8.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
N02AA01 KAPANOL WELLCOME LIMITED morfin kapsula sa<br />
20 mg 20 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
N02AA01 KAPANOL WELLCOME LIMITED morfin kapsula sa<br />
50 mg 20 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
04-07.9-111-24/09 17.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-111-25/09 17.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
N02AA01 MORPHINI<br />
HYDROCHLORIDUM<br />
ALKALOID<br />
ALKALOID AD morfin rastvor <strong>za</strong> injekciju 20 mg/ml 10 ampula po 1 ml 04-07.2-4222/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
N02AA01 ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI morfin oralne kapi 20 mg/ ml 1 staklena bočica 04-07.1-5108-1/09 31.3.2011 30.3.2016 Prva registracija<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
sa 20 ml oralnih<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
kapi<br />
N02AA01 ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI morfin sirup 10 mg/5 ml 1 staklena boca sa 04-07.1-5108-2/09 31.3.2011 30.3.2016 Prva registracija<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
100 ml sirupa<br />
N02AA01 ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI morfin oralni rastvor 10 mg/5 ml 20 LDPE bočica sa 04-07.1-5108-3/09 31.3.2011 30.3.2016 Prva registracija<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
po 5 ml oralnog<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
rastvora<br />
Strana 240. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N02AA01 ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI morfin oralni rastvor 30 mg/5 ml 20 LDPE bočica sa 04-07.1-5108-5/09 31.3.2011 30.3.2016 Prva registracija<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
po 5 ml oralnog<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
rastvora<br />
N02AA01 ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI morfin oralni rastvor 100 mg/5 ml 20 LDPE bočica sa 04-07.1-5108-4/09 31.3.2011 30.3.2016 Prva registracija<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
po 5 ml oralnog<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
rastvora<br />
N02AB03 DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil transdermalni flaster 25 mcg/h (4,2 mg) 5 transdermalnih<br />
flastera (tip<br />
matriksa)<br />
04-07.2-4067/11 19.12.2011 4.12.2016 Obnova registracije<br />
N02AB03 DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil transdermalni flaster 50 mcg/h (8,4 mg) 5 transdermalnih<br />
flastera (tip<br />
matriksa)<br />
04-07.2-4068/11 19.12.2011 4.12.2016 Obnova registracije<br />
N02AB03 DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil transdermalni flaster 100 mcg/h (16,8 5 transdermalnih 04-07.2-4069/11 19.12.2011 4.12.2016 Obnova registracije<br />
mg/42 cm2) flastera (tip<br />
matriksa)<br />
N02AB03 FENTANIL M LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži<br />
23,12 mg fentanila<br />
5 flastera , u kutiji 04-07.9-577-128/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL M LEK 25 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži<br />
5,78 mg fentanila<br />
5 flastera, u kutiji 04-07.9-557-119/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL M LEK 50 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži<br />
11,56 mg fentanila<br />
5 flastera, u kutiji 04-07.9-557-122/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL M LEK 75 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži<br />
17,34 mg fentanila<br />
5 flastera, u kutiji 04-07.9-557-125/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL R LEK 25 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 2,5<br />
mg fentanila<br />
5 flastera , u kutuji 04-07.9-557-107/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL R LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži<br />
10,0 mg fentanila<br />
10 flastera, u kutiji 04-07.9-557-117/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL R LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 10<br />
,0 mg fentanila<br />
5 flastera, u kutiji 04-07.9-557-116/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL R LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži<br />
10,0 mg fentanila<br />
20 flastera, u kutiji 04-07.9-557-118/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL R LEK 25 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 2,5<br />
mg fentanila<br />
10 flastera, u kutiji 04-07.9-557-108/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL R LEK 25 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 2,5<br />
mg fentanila<br />
20 flastera, u kutiji 04-07.9-557-109/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL R LEK 50 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 5,0<br />
mg fentanila<br />
10 flastera, u kutiji 04-07.9-557-111/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL R LEK 50 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 5,0<br />
mg fentanila<br />
20 flastera, u kutiji 04-07.9-557-112/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 241. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N02AB03 FENTANIL R LEK 50 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 5,0<br />
mg fentanila<br />
5 flastera , u kutiji 04-07.9-557-110/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL R LEK 75 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 7,5<br />
mg fentanila<br />
5 flastera , u kutiji 04-07.9-557-113/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL R LEK 75 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 7,5<br />
mg fentanila<br />
10 flastera, u kutiji 04-07.9-557-114/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANIL R LEK 75 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 7,5<br />
mg fentanila<br />
20 flastera, u kutiji 04-07.9-557-115/09 25.11.2009 30.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02AB03 FENTANYL PANPHARMA PANPHARMA S.A. fentanil rastvor <strong>za</strong> injekciju 0,5 mg/10 ml 10 ampula po 10<br />
ml<br />
04-07.1-3496/11 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
N02AB03 FENTANYL Torrex 50 CHIESI PHARMACEUTICALS fentanil otopina <strong>za</strong> injekciju 50 mcg/ml 5 ampula od 10 ml 04-07.9-592-4/09 29.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
µg/ml<br />
GmbH<br />
<strong>za</strong> IV primjenu<br />
N02AE01 TRANSTEC 35 μg /h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin transdermalni flaster 20 mg 8 transdermalnih<br />
flastera, u kutiji<br />
04-07.9-17-14/10 25.1.2010 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
N02AE01 TRANSTEC 35 μg /h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin transdermalni flaster 20 mg 4 transdermalna<br />
flastera, u kutiji<br />
04-07.9-17-13/10 25.1.2010 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
N02AE01 TRANSTEC 52,5 μg / h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin transdermalni flaster 30 mg 8 transdermalnih<br />
flastera, u kutiji<br />
04-07.9-17-16/10 25.1.2010 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
N02AE01 TRANSTEC 52,5 μg/ h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin transdermalni flaster 30 mg 4 transdermalna<br />
flastera<br />
04-07.9-17-15/10 25.1.2010 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
N02AE01 TRANSTEC 70 μg / h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin transdermalni flaster 40 mg 4 transdermalna<br />
flastera, u kutiji<br />
04-07.9-17-17/10 25.1.2010 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
N02AE01 TRANSTEC 70 μg / h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin transdermalni flaster 40 mg 8 transdermalnih<br />
flastera, u kutiji<br />
04-07.9-17-18/10 25.1.2010 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
N02AX02 BOLDOL BOSNALIJEK d.d. tramadol kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula (2<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-357-11/10 5.10.2010 18.7.2015 Obnova registracije<br />
N02AX02 PROTRADON PRO.MED.CS Praha a.s. tramadol kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-7210/11 11.7.2012 6.3.2017 Obnova registracije<br />
N02AX02 TRAMADOL HEMOFARM proizvodnja tramadol kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula, tvrdih 04-07.2-4584/11 26.6.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
(2 blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N02AX02 TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula (2<br />
blistera sa 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-2224-18/10 24.5.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
N02AX02 TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol otopina <strong>za</strong> injekciju 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-2224-20/10 24.5.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
Strana 242. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N02AX02 TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol otopina <strong>za</strong> injekciju 100 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-2224-17/10 24.5.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
N02AX02 TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol oralne kapi, otopina 100 mg/ml 10 ml oralnih<br />
kapi,otopine<br />
04-07.2-2224-19/10 24.5.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
N02AX02 TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD tramadol kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula 21.7.2013 Obnova registracije<br />
N02AX02 TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD tramadol rastvor <strong>za</strong> injekciju 50 mg/ml 50 ampula po 1<br />
ml (10 blistera po<br />
5 ampula)<br />
21.7.2013<br />
N02AX02 TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD tramadol rastvor <strong>za</strong> injekciju 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml<br />
(1 blister po 5<br />
ampula)<br />
19.12.2013<br />
N02AX02 TRAMADOL Farmal FARMAL d.d. tramadol tableta s<br />
100 mg 30 tableta sa<br />
retard 100 mg tablete<br />
produljenim<br />
produljenim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N02AX02 TRAMADOL Farmal FARMAL d.d. tramadol tableta s<br />
150 mg 30 tableta sa<br />
retard 150 mg tablete<br />
produljenim<br />
produljenim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N02AX02 TRAMADOL Farmal FARMAL d.d. tramadol tableta s<br />
200 mg 30 tableta sa<br />
retard 200 mg tablete<br />
produljenim<br />
produljenim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N02AX02 TRAMADOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. tramadol tableta sa<br />
100 mg 20 tableta sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
N02AX02 TRAMADOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. tramadol tableta sa<br />
100 mg 10 tableta sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem (1<br />
blister po 10<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-8211/11 12.7.2012 11.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8212/11 12.7.2012 11.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-8213/11 12.7.2012 11.7.2017 Prva registracija<br />
1.7.2013<br />
1.7.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
N02AX02 TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol kapsula, tvrda 50 mg 30 kapsula 04-07.9-267-31/09 9.7.2009 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
N02AX02 TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol rastvor <strong>za</strong> injekciju 100 mg/2 ml 5 ampula sa 2 ml 27.3.2013 Obnova registracije<br />
N02AX02 TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol oralne kapi, rastvor 100 mg/ml 10 ml 27.3.2013 Obnova registracije<br />
N02AX02 TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol supozitorija 100 mg 10 supozitorija, u<br />
kutiji<br />
04-07.9-267-34/09 9.7.2009 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 243. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N02AX02 TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula (2<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
25.12.2011<br />
N02AX02 TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol čepić 100 mg 5 čepića (1 alustrip<br />
po 5 čepića)<br />
25.12.2011<br />
N02AX02 TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol otopina <strong>za</strong> injekciju 50 mg/ml 5 ampula po1 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
25.12.2011<br />
N02AX02 TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol otopina <strong>za</strong> injekciju 100 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
25.12.2011<br />
N02AX02 TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol oralne kapi, otopina 100 mg/ml 10 ml oralnih<br />
kapi, otopine<br />
25.12.2011<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
N02AX02 TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol oralne kapi, otopina 100 mg/ml 96 ml otopine 25.12.2011 Obnova registracije<br />
N02AX02 TRAMAL retard tablete GRUNENTHAL GmbH tramadol tableta s<br />
100 mg 30 tableta s<br />
100 mg<br />
produljenim<br />
produljenim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N02AX02 TRAMAL retard tablete GRUNENTHAL GmbH tramadol tableta s<br />
100 mg 50 tableta s<br />
100 mg<br />
produljenim<br />
produljenim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N02AX52 DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol filmom obložena 75 mg + 650 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N02AX52 DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol filmom obložena 75 mg + 650 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N02AX52 DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol filmom obložena 37,5 mg + 325,0<br />
tableta<br />
mg<br />
N02AX52 DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol filmom obložena 37,5 mg + 325,0<br />
tableta<br />
mg<br />
Strana 244. od 331<br />
30 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
10 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
25.12.2011<br />
25.12.2011<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-2272/12 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2273/12 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2281/12 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2267/12 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N02AX52 DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol filmom obložena 37,5 mg + 325,0<br />
tableta<br />
mg<br />
20 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N02AX52 DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol filmom obložena 75 mg + 650 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2268/12 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2271/12 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija<br />
N02AX52 ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol hidroklorid / film tablete 37,5 mg + 325 mg 10 film tableta<br />
23.6.2013<br />
paracetamol<br />
(1PET/AI/PVC<br />
blister po 10<br />
tableta)<br />
N02AX52 ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol hidroklorid / film tablete 37,5 mg + 325 mg 30 film tablete (3<br />
23.6.2013<br />
paracetamol<br />
PET/AI/PVC<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N02AX52 ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol hidroklorid / film tablete 37,5 mg + 325 mg 20 film tableta (2<br />
23.6.2013<br />
paracetamol<br />
PET/AIPVC blister<br />
po 10 tableta)<br />
N02AX52 ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol hidroklorid / film tablete 37,5 mg + 325 mg 50 film tableta (5<br />
23.6.2013<br />
paracetamol<br />
PET/AI/PVC<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N02AX52 ZARACET FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tramadol, paracetamol filmom obložene 37,5 mg + 325,0<br />
tablete<br />
mg<br />
N02AX52 ZARACET FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tramadol, paracetamol filmom obložene 37,5 mg + 325,0<br />
tablete<br />
mg<br />
N02AX52 ZARACET FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tramadol, paracetamol filmom obložene 37,5 mg + 325,0<br />
tablete<br />
mg<br />
N02AX52 ZARACET FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tramadol, paracetamol filmom obložene 37,5 mg + 325,0<br />
tablete<br />
mg<br />
N02AX52 ZOTRAMID PLIVA HRVATSKA d.o.o. tramadol, paracetamol filmom obložena 37,5 mg + 325,0<br />
tableta<br />
mg<br />
Strana 245. od 331<br />
10 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
100 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(10 blistera po 10<br />
tableta)<br />
30 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
20 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
20 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-574/11 28.6.2011 27.6.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-577/11 28.6.2011 27.6.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-576/11 28.6.2011 27.6.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-575/11 28.6.2011 27.6.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-611-68/10 21.9.2012 20.9.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N02BA01 ACETISAL pH 8 GALENIKA a.d. acetilsalicilna kiselina film tableta 500 mg 500 film tableta<br />
(50 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-7257/11 24.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
N02BA01 ANDOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina tablete 300 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4442/11 26.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N02BA01 ASPIRIN BAYER SCHERING PHARMA acetilsalicilna kiselina tablete 500 mg 20 tableta (2 04-07.2-6023-5/10 19.5.2011 16.3.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N02BA51 ANDOL C PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina, šumeća tableta 500 mg + 250 mg 10 šumećih 04-07.2-2466/11 24.1.2012 7.11.2016 Obnova registracije<br />
askorbinska kiselina<br />
tableta u<br />
plastičnoj tubi<br />
N02BA51 ASPIRIN complex BAYER SCHERING PHARMA acetilsalicilna kiselina, granule <strong>za</strong> oralnu<br />
AG<br />
pseudoefedrin<br />
suspenziju<br />
500 mg + 30 mg kutija sa 10 vrećica 04-07.1-2236-1/09 10.3.2010 9.3.2015 Prva registracija<br />
N02BA51 ASPIRIN Plus C BAYER SCHERING PHARMA acetilsalicilna kiselina, šumeća tableta 400 mg + 240 mg 10 šumećih 04-07.2-4143/11 19.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
askorbinska kiselina<br />
tableta (5 stripova<br />
po 2 tablete)<br />
N02BA51 ASPIRIN plus C sa BAYER SCHERING PHARMA acetilsalicilna kiselina, šumeća tableta 400 mg + 240 mg 20 šumećih 04-07.1-3113/11 2.4.2012 1.4.2017 Prva registracija<br />
okusom naranđže AG<br />
askorbinska kiselina<br />
tableta (10 x po 2<br />
tablete u dvojnom<br />
traku)<br />
N02BA51 ASPIRIN plus C sa BAYER SCHERING PHARMA acetilsalicilna kiselina, šumeća tableta 400 mg + 240 mg 10 šumećih 04-07.1-3112/11 2.4.2012 1.4.2017 Prva registracija<br />
okusom naranđže AG<br />
askorbinska kiselina<br />
tableta (5 x po 2<br />
tablete u dvojnom<br />
traku)<br />
N02BA51 MIDOL C HEMOFARM proizvodnja acetilsalicilna kiselina, šumeća tableta 400 mg + 240 mg 10 šumećih 04-07.2-3250/11 12.1.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda, askorbinska kiselina<br />
tableta (1<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
plastična fiola)<br />
N02BB02 ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum otopina <strong>za</strong> injekcije 1 g / 2 ml 50 ampula 04-07.9-112-14/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N02BB02 ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum tablete 500 mg 500 tableta 04-07.9-112-13/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N02BB02 ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum otopina <strong>za</strong> injekcije 2,5 g / 5 ml 50 ampula 04-07.9-112-15/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N02BB02 ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum tablete 500 mg 10 tableta 04-07.9-112-12/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N02BB02 BOSALGIN BOSNALIJEK d.d. metamizol-natrijum otopina <strong>za</strong> injekciju 2,5 g/5 ml 50 ampula po 5<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-287-5/09 28.1.2010 20.7.2014 Obnova registracije<br />
N02BB02 NOVALGETOL GALENIKA a.d. metamizol-natrijum rastvor <strong>za</strong> injekciju 2,5 g/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-6668/11 12.6.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
N02BB02 REFALGIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metamizol-natrijum tablete 500 mg 500 tableta 04-07.9-156-47/09 8.7.2009 22.1.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 246. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N02BB02 REFALGIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metamizol-natrijum tablete 500 mg 10 tableta (kutija<br />
sa 1 blisterom sa<br />
10 tableta)<br />
04-07.1-2285-4/09 20.11.2009 19.11.2014 Prva registracija<br />
N02BB54 PLIVADON PLIVA HRVATSKA d.o.o. propifenazon,<br />
tablete (250 mg + 210 mg 10 tableta 04-07.9-271-144/09 1.7.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
paracetamol, kofein,<br />
kodein<br />
+ 25 mg + 10 mg)<br />
N02BE01 DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol oralna suspenzija 120 mg/5 ml 100 ml oralne<br />
suspenzije<br />
04-07.2-2277/12 16.8.2012 13.9.2017 Obnova registracije<br />
N02BE01 DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol tableta 500 mg 12 tableta (2<br />
blistera po 6<br />
tableta)<br />
04-07.2-3802/11 30.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N02BE01 DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol tableta 500 mg 500 tableta (50<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3803/11 30.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N02BE01 DIPROL ALKALOID AD paracetamol oralna suspenzija 120 mg/5 ml 100 ml oralne<br />
suspenzije<br />
04-07.2-9741/11 1.8.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
N02BE01 FEBRICET HEMOFARM proizvodnja paracetamol šumeća tableta 500 mg 10 šumećih 04-07.2-2863-4/09 12.11.2009 1.6.2014 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta (1 fiola)<br />
N02BE01 FEBRICET HEMOFARM proizvodnja paracetamol šumeće tablete 500 mg 20 šumećih 04-07.2-2863-5/09 12.11.2009 1.6.2014 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
tableta (kutija sa<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
2 fiole sa po 10<br />
šumećih tableta)<br />
N02BE01 FEBRICET HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
paracetamol sirup 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3911/11 27.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N02BE01 FEBRICET HEMOFARM proizvodnja paracetamol supozitorija 200 mg 5 supozitorija (1 04-07.2-3912/11 27.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
blister)<br />
N02BE01 FEBRICET HEMOFARM proizvodnja paracetamol tablete 500 mg 500 tableta (50 04-07.1-408-18/09 15.3.2010 14.3.2015 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N02BE01 FEBRICET STADA Arzneimittel AG paracetamol supozitorija 250 mg 10 supozitorija (1<br />
PVC/PE folija po<br />
10 supozitoroja)<br />
04-07.2-3645/12 3.12.2017 Obnova registracije<br />
N02BE01 GRIPPOSTAD topli<br />
napitak<br />
STADA Arzneimittel AG paracetamol prašak 600 mg /1 kesica 5 kesica po 5 g 04-07.9-267-18/09 8.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
N02BE01 GRIPPOSTAD topli<br />
napitak<br />
STADA Arzneimittel AG paracetamol prašak 600 mg/1 kesica 10 kesica po 5 g 04-07.9-267-17/09 8.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 247. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N02BE01 LEKADOL LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol filmom obložena 500 mg 18 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 6<br />
tableta)<br />
04-07.2-8894/11 30.5.2012 25.6.2017 Obnova registracije<br />
N02BE01 LEKADOL DIREKT LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol disperzibilne tablete 500 mg 6 disperzibilnih<br />
tableta<br />
04-07.9-557-189/09 14.12.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02BE01 LEKADOL DIREKT LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol disperzibilne tablete 500 mg 12 disperzibilnih<br />
tableta<br />
04-07.9-557-190/09 14.12.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
N02BE01 LUPOCET BELUPO lijekovi i kozmetika paracetamol čepić 120 mg 10 čepića (2 stripa 04-07.2-5035/11 10.11.2011 25.12.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
po 5 čepiča)<br />
N02BE01 LUPOCET BELUPO lijekovi i kozmetika<br />
d.d.<br />
paracetamol sirup 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-5036/11 10.11.2011 25.12.2016 Obnova registracije<br />
N02BE01 PANADOL GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol tableta 500 mg 12 tableta (1<br />
blister po 12<br />
tableta)<br />
22.2.2013<br />
Obnova registracije<br />
N02BE01 PANADOL BABY GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol oralna suspenzija 120 mg/5 ml 100 ml oralne<br />
suspenzije<br />
04-07.9-1749-5/10 29.3.2010 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
N02BE01 PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol sirup 120 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-3959/11 10.11.2011 29.12.2016 Obnova registracije<br />
N02BE01 PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol tableta 500 mg 500 tableta (50<br />
stripova po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-357-15/10 19.11.2010 10.10.2015 Obnova registracije<br />
N02BE01 PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol tableta 500 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-357-14/10 19.11.2010 10.10.2015 Obnova registracije<br />
N02BE01 PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol tableta 500 mg 500 tableta (50<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-6498/11 6.9.2011 5.9.2016 Prva registracija<br />
N02BE01 PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol tablete 500 mg 500 tableta 04-07.9-122-22/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
N02BE01 PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol sirup 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.9-122-21/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
N02BE01 PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol supozitorija 80 mg 10 supozitorija 04-07.9-122-23/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
N02BE01 PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol supozitorija 150 mg 10 supozitorija 04-07.9-122-24/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
N02BE01 PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol supozitorija 300 mg 10 supozitorija 04-07.9-122-25/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
N02BE01 PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol supozitorija 600 mg 10 supozitorija 04-07.9-122-26/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
N02BE01 PARACETAMOL JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
paracetamol tablete 500 mg 10 tableta 04-07.9-1497-62/09 2.9.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 248. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N02BE01 PARACETAMOL JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
paracetamol tablete 500 mg 500 tableta 04-07.9-1497-63/09 2.9.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
N02BE01 PARACETAMOL JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
paracetamol sirup 120 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-1497-64/09 2.9.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
N02BE01 PARACETAMOL REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol sirup 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.1-80-8/10 29.9.2011 28.9.2016 Prva registracija<br />
N02BE01 PARACETAMOL REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol tablete 500 mg 500 tableta 04-07.9-156-49/09 8.7.2009 22.1.2014<br />
Potvrda<br />
N02BE01 PARACETAMOL<br />
ALKALOID<br />
ALKALOID AD paracetamol tableta 500 mg 10 tableta (1 strip) 04-07.2-9739/11 1.8.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
N02BE01 PARACETAMOL<br />
ALKALOID AD paracetamol tableta 500 mg 500 tableta (50 04-07.2-9740/11 1.8.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
ALKALOID<br />
stripova po 10<br />
tableta)<br />
N02BE01 PARACETAMOL ZADA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paracetamol tableta 500 mg 500 tableta (50<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4009/11 4.4.2012 3.4.2017 Prva registracija<br />
N02BE51 ADOLOR Rhino REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol,<br />
pseudoefedrin<br />
film tablete 325 mg + 30 mg 20 film-tableta 04-07.9-156-45/09 8.7.2009 22.1.2014<br />
Potvrda<br />
N02BE51 CAFFEBOL HEMOFARM proizvodnja paracetamol, kofein, tableta 460 mg + 50 mg + 500 tableta (50 04-07.2-2084/11 19.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda, kodein<br />
10 mg<br />
stripova po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N02BE51 CAFFETIN ALKALOID AD paracetamol,<br />
tableta 250 mg + 210 mg 12 tableta (2 strip- 04-07.1-622/12 18.6.2012 17.6.2017 Prva registracija<br />
propifenazon, kofein,<br />
+ 50 mg + 10 mg pakovanja po 6<br />
kodein<br />
tableta)<br />
N02BE51 CAFFETIN ALKALOID AD paracetamol,<br />
tableta 250 mg + 210 mg 6 tableta (1 strip- 04-07.1-621/12 18.6.2012 17.6.2017 Prva registracija<br />
propifenazon, kofein,<br />
kodein<br />
+ 50 mg + 10 mg pakovanje)<br />
N02BE51 CAFFETIN ALKALOID AD paracetamol/propifenaz tablete 250 mg +210 mg 10 tableta (1 strip) 04-07.1-4750-3/10 16.12.2010 15.12.2015 Prva registracija<br />
on/kofein/kodein fosfat<br />
+50 mg + 10 mg<br />
N02BE51 CAFFETIN COLDmax ALKALOID AD paracetamol, fenilefrin prašak <strong>za</strong> oralni 1000 mg + 12,2 mg 10 jednodoznih<br />
rastvor<br />
kesica<br />
N02BE51 COLDREX vrući napitak GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, fenilefrin, prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
sa okusom meda i limuna<br />
askorbinska kiselina otopinu<br />
N02BE51 COLDREX vrući napitak GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, fenilefrin, prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
sa okusom meda i limuna<br />
askorbinska kiselina otopinu<br />
750 mg + 10 mg +<br />
60 mg<br />
750 mg + 10 mg +<br />
60 mg<br />
04-07.1-4750-25/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
5 kesica po 5 g 04-07.1-2269-1/10 17.1.2012 16.1.2017 Prva registracija<br />
10 kesica po 5 g 04-07.1-9749/11 17.1.2012 16.1.2017 Prva registracija<br />
N02BE51 COLDSTOP sirup FARMAVITA d.o.o. Sarajevo paracetamol,<br />
sirup (101,00 m + 20,20 bočica 100 ml, u 04-07.9-438-36/09 5.8.2009 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
pseudoefedrin,<br />
mg + 1,01) mg/5 kutiji<br />
hlorfenamin<br />
(hlorfeniramin)<br />
ml<br />
Strana 249. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N02BE51 COLDSTOP tablete FARMAVITA d.o.o. Sarajevo paracetamol,<br />
tablete 250 mg +60 mg + 20 tableta 04-07.9-438-35/09 5.8.2009 2.2.2014<br />
Potvrda<br />
pseudoefedrin,<br />
hlorfenamin<br />
(hlorfeniramin)<br />
2,5 mg<br />
N02BE51 FEBRICET C HEMOFARM proizvodnja paracetamol,<br />
šumeća tableta 330 mg + 200 mg 10 šumećih 04-07.2-8941/11 6.2.2012 27.6.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda, askorbinska kiselina<br />
tableta (1 fiola po<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
10 tableta)<br />
N02BE51 GRIPPOSTAD C STADA Arzneimittel AG paracetamol,<br />
kapsula, tvrda 200 mg + 150 mg 20 kapsula 04-07.9-267-16/09 8.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
askorbinska kiselina,<br />
+ 25 mg<br />
kofein, hlorfenamin<br />
kofeina+2,5 mg<br />
N02BE51 GRIPPOSTAD C STADA Arzneimittel AG paracetamol,<br />
kapsula, tvrda 200 mg + 150 mg 10 kapsula, u kutiji 04-07.9-267-15/09 8.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
askorbinska kiselina,<br />
kofein, hlorfenamin<br />
+ 25 mg + 2,5 mg<br />
N02BE51 KOMBINOVANI PRAŠAK IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. paracetamol, kofein prašak <strong>za</strong> oralni<br />
rastvor<br />
400 mg + 50 mg 200 kesica 21.9.2012 Obnova registracije<br />
N02BE51 KOMBINOVANI PRAŠAK IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. paracetamol, kofein prašak <strong>za</strong> oralni<br />
rastvor<br />
400 mg + 50 mg 10 kesica 21.9.2012 Obnova registracije<br />
N02BE51 LEKADOL plus C LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol,<br />
granule <strong>za</strong> oralni<br />
askorbinska kiselina rastvor<br />
(500 + 300) mg/5 g 10 vrećica po 5 g<br />
granula <strong>za</strong> oralni<br />
rastvor<br />
04-07.9-557-171/09 10.12.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N02BE51 LUPOCET FLU BELUPO lijekovi i kozmetika paracetamol, natrijum- šumeća tableta 300 mg + 280 mg 10 šumećih 04-07.1-1699-12/10 10.12.2011 9.12.2016 Prva registracija<br />
d.d.<br />
askorbat, hlorfenamin<br />
+ 2 mg<br />
tableta u<br />
plastičnoj tubi<br />
N02BE51 MAXFLU PLIVA HRVATSKA d.o.o. paracetamol,<br />
šumeće tablete (500 + 30 + 60) mg kutija sa 10 04-07.2-462-3/09 11.3.2010 2.10.2013 Obnova registracije<br />
pseudoefedrin,<br />
šumećih tableta u<br />
askorbinska kiselina<br />
polipropilenskoj<br />
tubi (fioli)<br />
N02BE51 PARALEN vrući napitak SANOFI-AVENTIS Groupe paracetamol, fenilefrin granule <strong>za</strong> oralni 650 mg + 10 mg 6 kesica po 5 g<br />
sa okusom limuna<br />
rastvor<br />
granula <strong>za</strong> oralni<br />
rastvor<br />
04-07.1-8474/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
N02BE51 RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, tableta 325 mg + 5 mg + 2 20 tableta (2 04-07.1-1471/12 17.10.2012 16.10.2017 Prva registracija<br />
hlorfenamin<br />
mg<br />
PVC/PE/PVdC<br />
(hlorfeniramin)<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N02BE51 RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, sirup (160,0 mg + 2,5 100 ml sirupa u 04-07.1-1474/12 17.10.2012 16.10.2017 Prva registracija<br />
hlorfenamin<br />
mg + 1,0 mg)/5 ml boci sa<br />
(hlorfeniramin)<br />
sigurnosnim<br />
<strong>za</strong>tvaračem <strong>za</strong><br />
djecu<br />
N02BE51 RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, tableta 325 mg + 5 mg + 2 10 tableta (1 04-07.1-1470/12 17.10.2012 16.10.2017 Prva registracija<br />
hlorfenamin<br />
mg<br />
PVC/PE/PVdC<br />
(hlorfeniramin)<br />
blister)<br />
Strana 250. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N02BE51 RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, tableta 325 mg + 5 mg + 2 20 tableta (2 04-07.9-504/12 17.10.2012 16.10.2017 Prva registracija<br />
hlorfenamin<br />
mg<br />
PVC/PVdC blistera<br />
(hlorfeniramin)<br />
po 10 tableta)<br />
N02BE51 RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, tableta 325 mg + 5 mg + 2 10 tableta (1 04-07.9-503/12 17.10.2012 16.10.2017 Prva registracija<br />
hlorfenamin<br />
(hlorfeniramin)<br />
mg<br />
PVC/PVdC blister)<br />
N02BE51 RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, sirup (160,0 mg + 2,5 100 ml sirupa u 04-07.9-505/12 17.10.2012 16.10.2017 Prva registracija<br />
hlorfenamin<br />
mg + 1,0 mg)/5 ml boci sa plastičnim<br />
(hlorfeniramin)<br />
navojnim<br />
<strong>za</strong>tvaračem<br />
N02BE51 RHINOSTOP BOSNALIJEK d.d. paracetamol,<br />
sirup (101,00 mg + bočica 100 ml, u 04-07.9-124-71/09 15.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
pseudoefedrin,<br />
20,20 mg + 1,01 kutiji<br />
hlorfenamin<br />
(hlorfeniramin)<br />
mg ) /5 ml<br />
N02BE51 RHINOSTOP BOSNALIJEK d.d. paracetamol,<br />
tablete 251,00 mg+ 61,20 20 tableta 04-07.9-124-70/09 15.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
pseudoefedrin,<br />
hlorfenamin<br />
(hlorfeniramin)<br />
mg +2,54 mg<br />
N02BE51 RHINOSTOP BOSNALIJEK d.d. paracetamol,<br />
tablete (251,00 mg + 10 tableta 04-07.9-124-69/09 15.6.2009 30.1.2014<br />
Potvrda<br />
pseudoefedrin,<br />
61,20 mg + 2,54<br />
hlorfenamin<br />
(hlorfeniramin)<br />
mg)<br />
N02BE51 TYLOL HOT D NOBEL ILAC SANAYII VE paracetamol,<br />
šumeća granula (500 mg+ 60 mg 12 kesica sa 04-07.9-370-57/09 7.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
TICARET A.S.<br />
pseudoefedrin,<br />
+4 mg) / 1 kesica šumećim<br />
hlorfenamin<br />
(hlorfeniramin)<br />
granulama<br />
N02BE51 TYLOL HOT Pediatric NOBEL ILAC SANAYII VE paracetamol,<br />
šumeća granula 250 mg + 30 mg + 12 kesica po 10 g 04-07.2-291/12 10.8.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
TICARET A.S.<br />
pseudoefedrin,<br />
hlorfenamin<br />
(hlorfeniramin)<br />
2 mg<br />
N02BE51 TYLOLFEN HOT NOBEL ILAC SANAYII VE paracetamol, fenilefrin, šumeća granula 500 mg + 10 mg + 12 vrećica po 20 g 04-07.1-1788/11 14.8.2012 13.8.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
hlorfenamin<br />
(hlorfeniramin)<br />
4 mg<br />
šumećih granula<br />
N02BE71 ADOLOR Extra REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol, kofein tablete 500 mg + 65 mg 20 tableta 04-07.9-156-44/09 8.7.2009 22.1.2014<br />
Potvrda<br />
N02BE71 ADOLORIN KWIZDA PHARMA GmbH paracetamol,<br />
tableta 300 mg + 250 mg 10 tableta (1 04-07.1-2844-12/10 6.3.2012 5.3.2017 Prva registracija<br />
propifenazon, kofein<br />
+ 50 mg<br />
blister po 10<br />
tableta)<br />
N02BE71 ADOLORIN KWIZDA PHARMA GmbH paracetamol,<br />
tableta 300 mg + 250 mg 20 tableta (2 04-07.1-2844-13/10 6.3.2012 5.3.2017 Prva registracija<br />
propifenazon, kofein<br />
+ 50 mg<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 251. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N02BE71 CAFFETIN ALKALOID AD paracetamol,<br />
tableta 250 mg + 210 mg 500 tableta (50 04-07.2-4569/11 8.2.2012 31.12.2016 Obnova registracije<br />
propifenazon, kofein,<br />
+ 50 mg + 10 mg strip-pakovanja<br />
kodein<br />
po 10 tableta)<br />
N02BE71 KOFAN INSTANT BOSNALIJEK d.d. paracetamol,<br />
tableta 200 mg + 200 mg 10 tableta (1 04-07.2-357-21/10 9.11.2010 11.11.2015 Obnova registracije<br />
propifenazon, kofein<br />
+ 50 mg<br />
blister)<br />
N02BE71 KOFAN INSTANT BOSNALIJEK d.d. paracetamol,<br />
tableta 200 mg + 200 mg 20 tableta (2 04-07.2-357-22/10 9.11.2010 11.11.2015 Obnova registracije<br />
propifenazon, kofein<br />
+ 50 mg<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N02BE71 KOMBINOVANI PRAŠAK GALENFARM proizvodnja paracetamol,<br />
prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
<strong>lijekova</strong> i galenskih proizvoda acetilsalicilna kiselina, suspenziju<br />
d.o.o.<br />
kofein<br />
N02BE71 KOMBINOVANI PRAŠAK GALENFARM proizvodnja paracetamol,<br />
prašak <strong>za</strong> oralnu<br />
<strong>lijekova</strong> i galenskih proizvoda acetilsalicilna kiselina, suspenziju<br />
d.o.o.<br />
kofein<br />
(300 mg + 200 mg<br />
+ 50 mg)<br />
(300 mg + 200 mg<br />
+ 50 mg)<br />
10 kesica 04-07.9-4127-2/10 24.9.2010 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
500 kesica 04-07.9-4127-3/10 24.9.2010 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
N02BE71 PANADOL EXTRA GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, kofein tableta 500 mg + 65 mg 12 tableta (1<br />
blister po 10<br />
tableta)<br />
22.2.2013<br />
N02BG07 KATADOLON S Long PLIVA HRVATSKA d.o.o. flupirtin tableta sa<br />
400 mg 14 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (1<br />
blister)<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-611-53/10 8.2.2012 7.2.2017 Prva registracija<br />
N02CA72 NOMIGREN BOSNALIJEK d.d. propifenazon, kofein, film tableta (200 mg + 80 mg + 10 film tableta (1 04-07.2-4892/11 19.1.2012 9.1.2017 Obnova registracije<br />
kamilofin, mekloksamin,<br />
25 mg + 20 mg + filola)<br />
ergotamin<br />
0,75 mg)<br />
N02CA72 NOMIGREN BOSNALIJEK d.d. propifenazon, kofein, film tableta (200 mg + 80 mg + 20 film tableta (1 04-07.2-4891/11 19.1.2012 4.7.2018 Obnova registracije<br />
kamilofin, mekloksamin,<br />
25 mg + 20 mg + 0 fiola)<br />
ergotamin<br />
,75 mg)<br />
N02CC01 IMIGRAN WELLCOME LIMITED sumatriptan film tableta 50 mg 2 film-tablete (1<br />
blister)<br />
04-07.2-165-7/09 16.11.2010 1.9.2014 Obnova registracije<br />
N02CC01 SUMATRIPTAN<br />
SLAVIAMED d.o.o. sumatriptan tableta<br />
50 mg 2 tablete (1<br />
SLAVIAMED<br />
blister)<br />
N02CC01 SUMATRIPTAN<br />
SLAVIAMED d.o.o. sumatriptan tableta<br />
50 mg 6 tableta (1<br />
SLAVIAMED<br />
blister)<br />
04-07.1-5604-1/10 Prva registracija<br />
04-07.1-5604-2/10 Prva registracija<br />
N02CC01 SUMIGRA 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan tablete 100 mg 2 tablete (blister<br />
sa 2 tablete)<br />
04-07.1-366-8/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
N02CC01 SUMIGRA 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan tablete 100 mg 6 tableta (blister<br />
sa 6 tableta)<br />
04-07.1-366-9/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
N02CC01 SUMIGRA 50 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan tablete 50 mg 2 tablete (blister<br />
sa 2 tablete)<br />
04-07.1-366-6/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
Strana 252. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N02CC01 SUMIGRA 50 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan tablete 50 mg 6 tableta (blister<br />
sa 6 tableta)<br />
04-07.1-366-7/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
N02CC03 ZOMIG ASTRAZENECA UK LIMITED zolmitriptan film tablete 2,5 mg 3 film-tablete 04-07.9-1255-17/09 13.8.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
N03AA01 PHEMITON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metilfenobarbital tableta 200 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-462-17/09 26.4.2010 25.3.2015 Obnova registracije<br />
N03AA02 PHENOBARBITON HEMOFARM proizvodnja fenobarbiton tableta 100 mg 30 tableta (3 04-07.2-4582/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N03AA02 PHENOBARBITON Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. fenobarbiton tableta 100 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-9082/11 21.9.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
N03AE01 KLONAZEPAM REMEDICA Ltd. klonazepam tablete 2 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.9-561-9/09 9.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
N03AF01 CARBAMAZEPINE REMEDICA Ltd. karbamazepin tablete 200 mg 50 tableta 04-07.9-561-1/09 9.7.2009 30.6.2014<br />
Potvrda<br />
N03AF01 CARBAMAZEPINE REMEDICA Ltd. karbamazepin film tableta sa 400 mg 30 film tableta sa<br />
RETARD<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
23.4.2012<br />
Obnova registracije<br />
N03AF01 KARBAMAZEPIN Actavis Actavis Group PTC ehf karbamazepin tableta 200 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-3580-7/10 4.4.2012 3.4.2017 Prva registracija<br />
N03AF01 KARBAPIN HEMOFARM proizvodnja karbamazepin tableta 200 mg 50 tableta (5 04-07.2-3703/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N03AF01 TEGRETOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. karbamazepin tablete 200 mg 50 tableta 04-07.9-271-196/09 1.7.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AF01 TEGRETOL CR PLIVA HRVATSKA d.o.o. karbamazepin tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
400 mg 30 tableta 04-07.9-271-197/09 1.7.2009 23.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AF02 EXMAL BOSNALIJEK d.d. okskarbazepin tablete 300 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1305/11 29.9.2011 28.9.2016 Prva registracija<br />
N03AF02 EXMAL BOSNALIJEK d.d. okskarbazepin tablete 600 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1306/11 29.9.2011 28.9.2016 Prva registracija<br />
N03AF02 TRILEPTAL NOVARTIS PHARMA Services okskarbazepin film tablete 300 mg 50 film tableta (5<br />
18.4.2013<br />
AG<br />
PVC/PE/PVDC AI/<br />
blister po 10<br />
tableta)<br />
Strana 253. od 331<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N03AF02 TRILEPTAL NOVARTIS PHARMA Services okskarbazepin film tablete 600 mg 50 film tableta (5<br />
18.4.2013<br />
AG<br />
PVC/PE/PVDC AI/<br />
blister po 10<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
N03AF02 TRILEPTAL NOVARTIS PHARMA Services<br />
AG<br />
okskarbazepin oralna suspenzija 60 mg/ml 250 ml 18.4.2013 Obnova registracije<br />
N03AF04 ZEBINIX BIAL - PORTELA & CA,S.A. eslikarbazepin acetat tableta 800 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1418/12 14.8.2012 13.8.2017 Prva registracija<br />
N03AG01 DEPAKINE CHRONO 300 SANOFI-AVENTIS Groupe valproinska kiselina, film tablete 87,00 mg + 199,80 100 film tableta (2<br />
28.3.2013<br />
natrijum-valproat<br />
mg<br />
bočice po 50<br />
tableta)<br />
N03AG01 DEPAKINE CHRONO 500 SANOFI-AVENTIS Groupe valproinska kiselina, film tablete 145,00 mg + 333, 30 film tableta (1<br />
28.3.2013<br />
natrijum-valproat<br />
00 mg<br />
bočica po 30<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
N03AX09 ARVIND FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigin tableta 100 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-8444/11 20.4.2012 9.5.2017 Obnova registracije<br />
N03AX09 ARVIND FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigin tableta 25 mg 30 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-8395/11 20.4.2012 9.5.2017 Obnova registracije<br />
N03AX09 ARVIND FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigin tableta 50 mg 30 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-8396/11 20.4.2012 9.5.2017 Obnova registracije<br />
N03AX09 DANOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin disperzibilne tablete 5 mg 30 disperzibilnih<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.9-271-41/09 30.6.2009 22.6.2012<br />
Potvrda<br />
N03AX09 DANOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin tableta 25 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-9071/11 20.4.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
N03AX09 DANOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin tableta 50 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-9072/11 20.4.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
N03AX09 DANOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin tableta 100 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-9073/11 20.4.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
N03AX09 LAMAL ALKALOID AD lamotrigin tablete 25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-75/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX09 LAMAL ALKALOID AD lamotrigin tablete 50 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-76/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX09 LAMAL ALKALOID AD lamotrigin tablete 100 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-77/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX09 LAMAL ALKALOID AD lamotrigin tablete 200 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-78/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 254. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N03AX09 LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin tableta <strong>za</strong> žvakanje 5 mg 30 tableta <strong>za</strong><br />
žvakanje (1 blister)<br />
04-07.2-1692/12 24.10.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
N03AX09 LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin tablete 50 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-111-31/09 17.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX09 LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin tablete 100 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-111-29/09 17.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX09 LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin tablete 25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-111-28/09 17.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX09 LAMOTRIGIN Actavis Group PTC ehf lamotrigin tableta 25 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-989/11 22.12.2011 24.8.2016 Obnova registracije<br />
N03AX09 LAMOTRIGIN Actavis Group PTC ehf lamotrigin tableta 50 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-990/11 22.12.2011 24.8.2016 Obnova registracije<br />
N03AX09 LAMOTRIGIN Actavis Group PTC ehf lamotrigin tableta 100 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-991/11 22.12.2011 24.8.2016 Obnova registracije<br />
N03AX09 LAMOTRIGIN PharmaS PharmaS DOO Beograd lamotrigin tablete 50 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-13/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija<br />
N03AX09 LAMOTRIGIN PharmaS PharmaS DOO Beograd lamotrigin tablete 100 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-14/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija<br />
N03AX09 LAMOTRIGIN PharmaS PharmaS DOO Beograd lamotrigin tablete 25 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-4013-12/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija<br />
N03AX09 LAMOTRIGIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin tableta 50 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-611-77/10 27.8.2012 26.8.2017 Prva registracija<br />
N03AX09 LAMOTRIGIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin tableta 25 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-611-76/10 27.8.2012 26.8.2017 Prva registracija<br />
N03AX09 LAMOTRIGIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin tableta 100 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-611-78/10 27.8.2012 26.8.2017 Prva registracija<br />
N03AX09 LARIN FARMAL d.d. lamotrigin tableta 100 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1611/11 17.9.2012 16.9.2017 Prva registracija<br />
N03AX09 LARIN FARMAL d.d. lamotrigin tableta 25 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1609/11 17.9.2012 16.9.2017 Prva registracija<br />
Strana 255. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N03AX09 LARIN FARMAL d.d. lamotrigin tableta 50 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1610/11 17.9.2012 16.9.2017 Prva registracija<br />
N03AX09 LATRIGIL STADA Arzneimittel AG lamotrigin disperzibilne tablete 25 mg 30 disperzibilnih<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
27.3.2013<br />
N03AX09 LATRIGIL STADA Arzneimittel AG lamotrigin disperzibilne tablete 50 mg 30 disperzibilnih<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
27.3.2013<br />
N03AX09 LATRIGIL STADA Arzneimittel AG lamotrigin disperzibilne tablete 100 mg 30 disperzibilnih<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
27.3.2013<br />
N03AX11 EPIRAMAT PLIVA HRVATSKA d.o.o. topiramat filmom obložena 50 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N03AX11 EPIRAMAT PLIVA HRVATSKA d.o.o. topiramat filmom obložena 100 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blisera po 10<br />
tableta)<br />
N03AX11 EPIRAMAT PLIVA HRVATSKA d.o.o. topiramat filmom obložena 200 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N03AX11 EPIRAMAT PLIVA HRVATSKA d.o.o. topiramat filmom obložena 25 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N03AX11 LETOP LEK farmacevtska družba d.d. topiramat filmom obložena 50 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N03AX11 LETOP LEK farmacevtska družba d.d. topiramat filmom obložena 100 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N03AX11 LETOP LEK farmacevtska družba d.d. topiramat filmom obložena 200 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N03AX11 LETOP LEK farmacevtska družba d.d. topiramat filmom obložena 25 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 256. od 331<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.2-7897/11 24.4.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-7898/11 24.4.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-7899/11 24.4.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-7896/11 24.4.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-355-68/10 26.12.2011 25.12.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-69/10 26.12.2011 25.12.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-70/10 26.12.2011 25.12.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-67/10 26.12.2011 25.12.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N03AX11 TIRAMAT 100 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo topiramat filmom obložena 100 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 20<br />
tableta)<br />
N03AX11 TIRAMAT 25 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo topiramat filmom obložene 25 mg 60 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 30<br />
tableta)<br />
N03AX11 TIRAMAT 50 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo topiramat filmom obložene 50 mg 60 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 30<br />
tableta)<br />
04-07.1-2058-29/10 20.5.2011 19.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-23/10 20.5.2011 19.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2058-28/10 20.5.2011 19.5.2016 Prva registracija<br />
N03AX11 TOPAMAX JANSSEN-CILAG Kft. topiramat film tablete 25 mg 28 film-tableta 04-07.9-1615-3/09 8.9.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX11 TOPAMAX JANSSEN-CILAG Kft. topiramat film tablete 100 mg 28 film-tableta 04-07.9-1615-2/09 8.9.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX11 TOPAMAX JANSSEN-CILAG Kft. topiramat film tablete 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-1615-4/09 8.9.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX11 TOPIROZ TECNIMEDE SOCIEDADE topiramat film tableta 25 mg 30 film-tableta (3 04-07.1-5029-6/10 26.6.2012 25.6.2017 Prva registracija<br />
Tecnici Medicinal S.A.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N03AX11 TOPIROZ TECNIMEDE SOCIEDADE topiramat film tableta 50 mg 30 film tableta (3 04-07.1-5029-7/10 26.6.2012 25.6.2017 Prva registracija<br />
Tecnici Medicinal S.A.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N03AX11 TOPIROZ TECNIMEDE SOCIEDADE topiramat film tableta 100 mg 30 film tableta (3 04-07.1-5029-8/10 26.6.2012 25.6.2017 Prva registracija<br />
Tecnici Medicinal S.A.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N03AX11 TOPIROZ TECNIMEDE SOCIEDADE topiramat film tableta 200 mg 30 film tableta (3 04-07.1-5029-9/10 26.6.2012 25.6.2017 Prva registracija<br />
Tecnici Medicinal S.A.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N03AX12 GABAGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
gabapentin kapsula, tvrda 100 mg 20 kapsula 25.7.2013 Obnova registracije<br />
N03AX12 GABAGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
gabapentin kapsula, tvrda 100 mg 50 kapsula 25.7.2013 Obnova registracije<br />
N03AX12 GABAGAMMA 300 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
gabapentin kapsula, tvrda 300 mg 20 kapsula 25.7.2013 Obnova registracije<br />
N03AX12 GABAGAMMA 300 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
gabapentin kapsula, tvrda 300 mg 50 kapsula 25.7.2013 Obnova registracije<br />
N03AX12 GABAGAMMA 400 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
gabapentin kapsula, tvrda 400 mg 20 kapsula 04-07.9-1944-11/10 31.3.2010 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX12 GABAGAMMA 400 WÖRWAG PHARMA GmbH &<br />
Co.KG<br />
gabapentin kapsula, tvrda 400 mg 50 kapsula 04-07.9-1944-12/10 31.3.2010 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 257. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N03AX12 GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin kapsula, tvrda 100 mg 50 kapsula (5<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-611-26/10 8.6.2011 7.6.2016 Prva registracija<br />
N03AX12 GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin kapsula, tvrda 400 mg 50 kapsula (5<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-611-28/10 8.6.2011 7.6.2016 Prva registracija<br />
N03AX12 GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin kapsula, tvrda 300 mg 50 kapsula (5<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-611-27/10 8.6.2011 7.6.2016 Prva registracija<br />
N03AX12 GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin kapsula, tvrda 300 mg 50 kapsula, tvrdih<br />
(5 blistera po 10<br />
kapsula )<br />
04-07.2-610-27/10 27.6.2011 17.4.2016 Obnova registracije<br />
N03AX12 GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin kapsula, tvrda 400 mg 50 kapsula, tvrdih<br />
(5 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-610-28/10 27.6.2011 10.5.2016 Obnova registracije<br />
N03AX12 GABOTON LEK farmacevtska družba d.d. gabapentin tvrde želatinozne 400 mg 50 kapsula (5<br />
kapsule<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
N03AX12 GABOTON LEK farmacevtska družba d.d. gabapentin tvrde želatinozne 100 mg 20 kapsula (2<br />
kapsule<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
N03AX12 GABOTON LEK farmacevtska družba d.d. gabapentin tvrde želatinozne 300 mg 50 kapsula (5<br />
kapsule<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-355-18/10 13.12.2010 12.12.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-355-16/10 13.12.2010 12.12.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-355-17/10 13.12.2010 12.12.2015 Prva registracija<br />
N03AX12 KATENA BELUPO lijekovi i kozmetika gabapentin kapsula, tvrda 400 mg 50 kapsula, tvrdih 04-07.2-888/12 20.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
(5 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
N03AX12 KATENA BELUPO lijekovi i kozmetika gabapentin kapsula, tvrda 300 mg 50 kapsula, tvrdih 04-07.2-887/12 20.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
(5 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
N03AX12 KATENA BELUPO lijekovi i kozmetika gabapentin kapsula, tvrda 100 mg 20 kapsula, tvrdih 04-07.2-886/12 20.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
(2 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
N03AX12 NEURONTIN PFIZER LUXEMBOURG SARL gabapentin kapsula, tvrda 100 mg 20 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-47/09 15.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX12 NEURONTIN PFIZER LUXEMBOURG SARL gabapentin kapsula, tvrda 300 mg 50 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-48/09 15.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX12 NEURONTIN PFIZER LUXEMBOURG SARL gabapentin kapsula, tvrda 400 mg 50 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-49/09 15.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX14 KEPPRA UCB Pharma S.A. levetiracetam oralni rastvor 100 mg/ml 1 bočica po 150<br />
ml i šprica od 3 ml<br />
04-07.1-7876-2/10 8.2.2012 7.2.2017 Prva registracija<br />
Strana 258. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N03AX14 KEPPRA UCB Pharma S.A. levetiracetam oralni rastvor 100 mg/ml 1 bočica od 150<br />
ml i šprica od 1 ml<br />
04-07.1-7876-1/10 8.2.2012 7.2.2017 Prva registracija<br />
N03AX14 KEPPRA 100 mg/ml UCB Pharma S.A. levetiracetam oralna otopina 100 mg/ml 300 ml oralne<br />
otopine<br />
04-07.9-723-4/09 12.10.2009 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX14 KEPPRA 1000 mg UCB Pharma S.A. levetiracetam filmom obložene 1000 mg 60 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
N03AX14 KEPPRA 250 mg UCB Pharma S.A. levetiracetam filmom obložene 250 mg 60 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N03AX14 KEPPRA 500 mg UCB Pharma S.A. levetiracetam filmom obložene 500 mg 60 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
04-07.9-723-3/09 12.10.2009 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-723-1/09 12.10.2009 19.9.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-723-2/09 12.10.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX14 LEVETIRACETAM Actavis Group PTC ehf levetiracetam film tablete 500 mg 20 film-tableta 04-07.9-96-43/09 19.6.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX14 LEVETIRACETAM Actavis Group PTC ehf levetiracetam film tablete 1000 mg 20 film-tableta 04-07.9-96-42/09 19.6.2009 10.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX14 LYVAM ALKALOID AD levetiracetam film tableta 250 mg 60 film tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-4/10 28.5.2012 27.5.2017 Prva registracija<br />
N03AX14 LYVAM ALKALOID AD levetiracetam film tableta 500 mg 60 film tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-5/10 28.5.2012 27.5.2017 Prva registracija<br />
N03AX14 LYVAM ALKALOID AD levetiracetam film tableta 750 mg 60 film tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-6/10 28.5.2012 27.5.2017 Prva registracija<br />
N03AX14 LYVAM ALKALOID AD levetiracetam film tableta 1000 mg 60 film tableta (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-7/10 28.5.2012 27.5.2017 Prva registracija<br />
N03AX16 LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin tvrde kapsule 1 kapsula sadrži<br />
150 mg<br />
pregabalina<br />
56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-43/09 15.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX16 LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin tvrde kapsule 1 kapsula sadrži<br />
75mg pregabalina<br />
56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-41/09 15.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX16 LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin tvrde kapsule 1 kapsula sadrži<br />
300 mg<br />
pregabalina<br />
56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-46/09 15.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX16 LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin tvrde kapsule 1 kapsula sadrži<br />
100 mg<br />
pregabalina<br />
84 kapsule, u kutiji 04-07.9-82-42/09 15.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX16 LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin tvrde kapsule 1 kapsula sadrži<br />
200 mg<br />
pregabalina<br />
84 kapsule, u kutiji 04-07.9-82-44/09 15.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 259. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N03AX16 LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin tvrde kapsule 1 kapsula sadrži<br />
225 mg<br />
pregabalina<br />
56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-45/09 15.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX16 LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin tvrde kapsule 1 kapsula sadrži 25<br />
mg pregabalina<br />
56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-39/09 15.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX16 LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin tvrde kapsule 1 kapszla sadrži 50<br />
mg pregabalina<br />
56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-40/09 15.7.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
N03AX21 TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin filmom obložena 50 mg 84 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(4 blister po 21<br />
tableta)<br />
N03AX21 TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin filmom obložena (21 tableta po 50<br />
tableta<br />
mg)<br />
(42 tablete po 100<br />
mg)<br />
63 filmom<br />
obložene tablete<br />
u dva blistera (1<br />
blister sa 21<br />
tabletom po 100<br />
mg i 1 blister sa<br />
21 tabletom po<br />
100 mg i 21<br />
tabletom sa 50<br />
mg)<br />
N03AX21 TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin filmom obložena 100 mg 21 filmom<br />
tableta<br />
obložena tableta<br />
(1 blister)<br />
N03AX21 TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin filmom obložena 50 mg 21 filmom<br />
tableta<br />
obložena tableta<br />
(1 blister)<br />
N03AX21 TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin filmom obložena 100 mg 84 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(4 blistera po 21<br />
tableta)<br />
N03AX21 TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin filmom obložena 200 mg 84 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(7 blistera po 12<br />
tableta)<br />
N03AX21 TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin filmom obložena 300 mg 84 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(7 blistera po 12<br />
tableta)<br />
N03AX21 TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin filmom obložena 400 mg 84 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(7 blistera po 12<br />
tableta)<br />
Strana 260. od 331<br />
04-07.1-6071/11 6.2.2012 5.2.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6069/11 6.2.2012 5.2.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6072/11 6.2.2012 5.2.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6070/11 6.2.2012 5.2.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6073/11 6.2.2012 5.2.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6074/11 6.2.2012 5.2.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6075/11 6.2.2012 5.2.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-6076/11 6.2.2012 5.2.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N04AA02 AKINETON DESMA GmbH biperiden otopina <strong>za</strong> injekciju 5 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-5481-3/10 10.11.2011 10.8.2015 Obnova registracije<br />
N04AA02 AKINETON DESMA GmbH biperiden tableta 2 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-5481-1/10 10.11.2011 30.9.2015 Obnova registracije<br />
N04AA02 BIPERIDEN REPLEK FARM DOOEL Skopje biperiden tablete 2 mg 50 tableta 04-07.9-156-50/09 8.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
N04AA02 MENDILEX ALKALOID AD biperiden tableta 2 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4567/11 28.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
N04BA02 DUODOPA ABBOTT INTERNATIONAL LLC levodopa, karbidopa intestinalni gel (20 mg + 5 mg)/ml 7 kesica po 100<br />
ml intestinalnog<br />
gela<br />
04-07.1-4948-3/10 26.12.2011 25.12.2016 Prva registracija<br />
N04BA02 MADOPAR F. HOFFMANN - LA ROCHE levodopa, benzerazid tableta 100 mg + 25 mg 100 tableta (1 04-07.2-234/12 5.4.2012 30.7.2017 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
staklena bočica)<br />
N04BA02 NAKOM LEK farmacevtska družba d.d. levodopa, karbidopa tablete 250 mg + 25 mg 100 tableta (10<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2083-4/09 4.5.2010 7.9.2014 Obnova registracije<br />
N04BA03 STALEVO NOVARTIS PHARMA Services levodopa, karbidopa, film tableta 50,0 mg + 12,5 mg 30 film tableta (1 04-07.2-1812/12 26.7.2012 12.2.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
entakapon<br />
+ 200,0 mg bočica)<br />
N04BA03 STALEVO NOVARTIS PHARMA Services levodopa, karbidopa, film tableta 100 mg + 25 mg + 30 film tableta (1 04-07.2-1813/12 26.7.2012 12.2.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
entakapon<br />
200 mg<br />
bočica)<br />
N04BA03 STALEVO NOVARTIS PHARMA Services levodopa, karbidopa, film tableta 150,0 mg + 37,5 30 film tableta (1 04-07.2-1814/12 26.7.2012 12.2.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
entakapon<br />
mg + 200,0 mg bočica)<br />
N04BC01 BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac /G02CB01 bromokriptin tableta 2,5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-2503/11 9.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
N04BC04 EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol filmom obložene<br />
tablete<br />
1 mg 21 tableta 04-07.9-438-63/09 6.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
N04BC04 EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol filmom obložene<br />
tablete<br />
5 mg 21 tableta 04-07.9-438-65/09 6.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
N04BC04 EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol filmom obložene<br />
tablete<br />
0,25 210 tableta 04-07.9-438-62/09 6.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
N04BC04 EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol filmom obložene 1 tableta sadrži 2<br />
tablete<br />
mg ropinirola u<br />
obliku ropinirol<br />
hidroklorida<br />
21 tableta, u kutiji 04-07.9-438-64/09 6.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
N04BC04 NYPERO ALKALOID AD ropinirol film tableta 5 mg 21 film tableta (3<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-16/10 13.9.2012 12.9.2017 Prva registracija<br />
Strana 261. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N04BC04 NYPERO ALKALOID AD ropinirol film tableta 2 mg 21 film tableta (3<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-15/10 13.9.2012 12.9.2017 Prva registracija<br />
N04BC04 NYPERO ALKALOID AD ropinirol film tableta 0,25 mg 21 film tableta (3<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-12/10 13.9.2012 12.9.2017 Prva registracija<br />
N04BC04 NYPERO ALKALOID AD ropinirol film tableta 0,5 mg 21 film tableta (3<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-13/10 13.9.2012 12.9.2017 Prva registracija<br />
N04BC04 NYPERO ALKALOID AD ropinirol film tableta 1 mg 21 film tableta (3<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-14/10 13.9.2012 12.9.2017 Prva registracija<br />
N04BC04 REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol filmom obložena 0,25 mg 21 filmom<br />
tableta<br />
obložena tableta<br />
(1 blister)<br />
N04BC04 REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol filmom obložena 0,5 mg 21 filmom<br />
tableta<br />
obložena tableta<br />
(1 blister)<br />
N04BC04 REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol filmom obložena 1 mg 21 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(1 blister)<br />
N04BC04 REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol filmom obložena 2 mg 21 filmom<br />
tableta<br />
obložene tablete<br />
(1 blister)<br />
N04BC04 REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol filmom obložena 5 mg 21 filmom<br />
tableta<br />
obložena tableta<br />
(1 blister)<br />
N04BC04 REQUIP MODUTAB WELLCOME LIMITED ropinirol tableta sa<br />
2 mg 28 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
N04BC04 REQUIP MODUTAB WELLCOME LIMITED ropinirol tableta sa<br />
4 mg 28 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
N04BC04 REQUIP MODUTAB WELLCOME LIMITED ropinirol tableta sa<br />
8 mg 28 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
Strana 262. od 331<br />
produženim<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-1210/12 19.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-1211/12 19.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-1212/12 19.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-1213/12 19.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-1214/12 19.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-2140/12 13.6.2012 12.6.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2141/12 13.6.2012 12.6.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2142/12 13.6.2012 12.6.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N04BC04 ROLPRYNA SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. ropinirol tableta sa<br />
2 mg 21 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N04BC04 ROLPRYNA SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. ropinirol tableta sa<br />
8 mg 21 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N04BC04 ROLPRYNA SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. ropinirol tableta sa<br />
4 mg 21 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-2036/11 23.8.2012 22.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2037/11 23.8.2012 22.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2067/11 23.8.2012 22.8.2017 Prva registracija<br />
N04BC04 ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol film tableta 0,25 mg 21 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3596/12 18.3.2013 23.11.2017 Obnova registracije<br />
N04BC04 ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol film tableta 1 mg 21 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3597/12 18.1.2013 23.11.2017 Obnova registracije<br />
N04BC04 ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol film tableta 2 mg 21 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3628/12 18.1.2013 23.11.2017 Obnova registracije<br />
N04BC05 MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM pramipeksol tablete sa<br />
0,52 mg 30 tableta sa<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta )<br />
N04BC05 MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM pramipeksol tablete sa<br />
1,05 mg 30 tableta sa<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem(3<br />
blistera po 10<br />
tableta )<br />
N04BC05 MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM pramipeksol tableta s<br />
0,26 mg 30 tableta sa<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N04BC05 MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM pramipeksol tableta s<br />
2,1 mg 30 tableta sa<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 263. od 331<br />
04-07.1-6372-2/10 8.3.2011 7.3.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-6372-3/10 8.3.2011 7.3.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-6372-1/10 8.3.2011 7.3.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-6372-4/10 8.3.2011 7.3.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N04BC05 MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM pramipeksol tableta s<br />
3,15 mg 30 tableta sa<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
tableta )<br />
04-07.1-6372-5/10 8.3.2011 7.3.2016 Prva registracija<br />
N04BC05 MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM pramipeksol tableta 0,18 mg 30 tableta (3<br />
31.12.2012<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N04BC05 MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM pramipeksol tableta 0,7 mg 30 tableta ( 3<br />
31.12.2012<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
N04BC05 OPRYMEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pramipeksol tablete 0,18 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-2/10 6.4.2011 5.4.2016 Prva registracija<br />
N04BC05 OPRYMEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pramipeksol tablete 0,7 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-3/10 6.4.2011 5.4.2016 Prva registracija<br />
N04BC05 OPRYMEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pramipeksol tablete 0,088 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-1/10 6.4.2011 5.4.2016 Prva registracija<br />
N05AA01 CHLORPROMAZINE REMEDICA Ltd. hlorpromazin film tableta 100 mg 50 film tableta (5 04-07.1-6060/11 26.10.2012 25.10.2017 Prva registracija<br />
Remedica<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AA01 CHLORPROMAZINE REMEDICA Ltd. hlorpromazin film tableta 25 mg 50 film tableta (5 04-07.1-6059/11 26.10.2012 25.10.2017 Prva registracija<br />
Remedica<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AA02 NOZINAN SANOFI-AVENTIS Groupe levomepromazin film tableta 100 mg 20 film tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-1508-25/10 21.10.2011 9.3.2016 Obnova registracije<br />
N05AA02 NOZINAN SANOFI-AVENTIS Groupe levomepromazin film tableta 25 mg 20 film tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-1508-24/10 21.10.2011 9.3.2016 Obnova registracije<br />
N05AA03 PRAZINE PLIVA HRVATSKA d.o.o. promazin obložena tableta 25 mg 50 obloženih<br />
tableta (5 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.2-610-17/10 27.6.2011 3.3.2016 Obnova registracije<br />
N05AA03 PRAZINE PLIVA HRVATSKA d.o.o. promazin obložena tableta 100 mg 50 obloženih<br />
tableta (5 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.2-610-18/10 27.6.2011 3.3.2016 Obnova registracije<br />
N05AA03 PROMAZIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo promazin obložena tableta 100 mg 50 obloženih<br />
tableta (bočica)<br />
04-07.1-2058-19/10 26.12.2011 25.12.2016 Prva registracija<br />
N05AA03 PROMAZIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo promazin obložena tableta 25 mg 50 obloženih<br />
tableta (bočica)<br />
04-07.1-2058-18/10 26.12.2011 25.12.2016 Prva registracija<br />
Strana 264. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05AB02 METOTEN HEMOFARM proizvodnja flufenazin obložene tablete 1 mg 25 obloženih 04-07.1-408-16/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta u bočici<br />
N05AB02 METOTEN HEMOFARM proizvodnja flufenazin obložene tablete 5 mg 25 obloženih 04-07.1-408-19/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta u bočici<br />
N05AB02 MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin obložena tableta 5 mg 100 obloženih<br />
tableta (1<br />
staklena bočica po<br />
100 tableta)<br />
04-07.2-4514/11 26.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N05AB02 MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin obložena tableta 2,5 mg 100 obloženih<br />
tableta (1<br />
stalkena bočica po<br />
100 tableta)<br />
04-07.2-4515/11 26.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N05AB02 MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin obložena tableta 1 mg 25 obloženih<br />
tableta u<br />
staklenoj bočici<br />
04-07.2-2084-19/09 21.7.2010 10.6.2015 Obnova registracije<br />
N05AB02 MODITEN DEPO KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin otopina <strong>za</strong> injekciju 25 mg/ml 5 ampula po 1 ml<br />
otopine<br />
04-07.2-4504/11 26.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N05AD01 HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol otopina <strong>za</strong> injekciju 5 mg/ml 10 ampula po 1<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-4510/11 26.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N05AD01 HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol tableta 2 mg 25 tableta<br />
(staklena bočica)<br />
04-07.2-7864/11 8.2.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
N05AD01 HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol tableta 10 mg 30 tableta<br />
(staklena bočica)<br />
04-07.2-7865/11 8.2.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
N05AD01 HALDOL DEPO KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol otopina <strong>za</strong> injekciju 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-4511/11 26.9.2011 4.12.2016 Obnova registracije<br />
N05AD01 HALOPERIDOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac haloperidol tableta 2 mg 25 tableta (5<br />
blistera po 5<br />
tableta)<br />
04-07.2-3301/11 24.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
N05AD01 HALOPERIDOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac haloperidol tableta 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3302/11 24.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
N05AE03 SERDOLECT H. LUNDBECK A/S sertindol filmom obložena 12 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
Strana 265. od 331<br />
04-07.1-1092-2/10 29.3.2012 28.3.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05AE03 SERDOLECT H. LUNDBECK A/S sertindol filmom obložena 16 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
N05AE03 SERDOLECT H. LUNDBECK A/S sertindol filmom obložena 20 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
N05AE03 SERDOLECT H. LUNDBECK A/S sertindol filmom obložena 4 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1092-3/10 29.3.2012 28.3.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-1092-4/10 29.3.2012 28.3.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-1092-1/10 29.3.2012 28.3.2017 Prva registracija<br />
N05AE04 ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon kapsula, tvrda 20 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 PVC/AI blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
04-07.2-4566/12 1.8.2012 25.7.2017 Obnova registracije<br />
N05AE04 ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon kapsula, tvrda 80 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 PVC/AI blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
04-07.2-4570/12 1.8.2012 25.7.2017 Obnova registracije<br />
N05AE04 ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon kapsula, tvrda 40 mg 30 kapsula, tvrda<br />
(3 PVC/AI blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
04-07.2-4568/12 1.8.2012 25.7.2017 Obnova registracije<br />
N05AE04 ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon prašak i otapalo <strong>za</strong> 20 mg/ml 1 staklena bočica<br />
otopinu <strong>za</strong> injekciju<br />
praška i 1 ampula<br />
otapala (voda <strong>za</strong><br />
injekciju)<br />
04-07.2-4567/12 1.8.2012 25.7.2017 Obnova registracije<br />
N05AE04 ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon kapsula, tvrda 60 mg 30 kapsula, tvrda<br />
(3 PVC/AI blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
04-07.2-4569/12 1.8.2012 25.7.2017 Obnova registracije<br />
N05AE04 ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon kapsula, tvrda 80 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-198-12/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
N05AE04 ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon kapsula, tvrda 20 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-198-6/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
N05AE04 ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon kapsula, tvrda 80 mg 14 kapsula, tvrdih<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-198-11/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
N05AE04 ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula, tvrdih 04-07.1-198-5/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
N05AE04 ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon kapsula, tvrda 40 mg 14 kapsula, tvrdih<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-198-7/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
N05AE04 ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon kapsula, tvrda 40 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-198-8/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
Strana 266. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05AE04 ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon kapsula, tvrda 60 mg 14 kapsula, tvrdih<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-198-9/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
N05AE04 ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon kapsula, tvrda 60 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-198-10/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
N05AF05 CLOPIXOL H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol film tablete 25 mg 100 film-tableta u<br />
polipropilenskom<br />
spremniku<br />
04-07.1-1092-6/10 24.3.2011 23.3.2016 Prva registracija<br />
N05AF05 CLOPIXOL H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol film tablete 10 mg 100 film-tableta u<br />
polipropilenskom<br />
spremniku<br />
04-07.1-1092-5/10 24.3.2011 23.3.2016 Prva registracija<br />
N05AF05 CLOPIXOL Acuphase H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol rastvor <strong>za</strong> injekciju 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.1-1092-8/10 24.3.2011 23.3.2016 Prva registracija<br />
N05AF05 CLOPIXOL Depot H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol rastvor <strong>za</strong> injekciju 200 mg/ml 10 ampula po 1<br />
ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.1-1092-7/10 24.3.2011 23.3.2016 Prva registracija<br />
N05AH02 CLOZAPIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. klo<strong>za</strong>pin tablete 25 mg 50 tableta (2<br />
blistera po 25<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-3/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
N05AH02 CLOZAPIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. klo<strong>za</strong>pin tablete 50 mg 50 tableta (2<br />
blistera po 25<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-4/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
N05AH02 CLOZAPIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. klo<strong>za</strong>pin tablete 100 mg 50 tableta (2<br />
blistera po 25<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-5/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
N05AH02 CLOZAPINE REMEDICA Ltd. klo<strong>za</strong>pin tablete 100 mg 50 tableta ( 5<br />
PVC/AI blister sa<br />
10 tableta)<br />
1.7.2012<br />
Obnova registracije<br />
N05AH02 CLOZAPINE REMEDICA Ltd. klo<strong>za</strong>pin tablete 25 mg 50 tableta 04-07.9-561-6/09 9.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
N05AH02 LEPONEX NOVARTIS PHARMA Services klo<strong>za</strong>pin tableta 100 mg 50 tableta (5 04-07.2-3801/11 20.1.2012 3.11.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AH02 LEPONEX NOVARTIS PHARMA Services klo<strong>za</strong>pin tableta 25 mg 50 tableta (5 04-07.2-3800/11 20.1.2012 3.11.2016 Obnova registracije<br />
AG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AH03 OLAFFAR TECNIMEDE SOCIEDADE olan<strong>za</strong>pin film tableta 5 mg 28 film tableta (4 04-07.1-5029-4/10 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija<br />
Tecnici Medicinal S.A.<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
Strana 267. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05AH03 OLAFFAR TECNIMEDE SOCIEDADE olan<strong>za</strong>pin film tableta 10 mg 28 film tableta (4 04-07.1-5029-5/10 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija<br />
Tecnici Medicinal S.A.<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 OLANDIX PLIVA HRVATSKA d.o.o. olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 5 mg 28 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 OLANDIX PLIVA HRVATSKA d.o.o. olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 10 mg 28 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-611-39/10 8.12.2010 7.12.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-611-40/10 8.12.2010 7.12.2015 Prva registracija<br />
N05AH03 OLANZAPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje olan<strong>za</strong>pin film tablete 5 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2285-5/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
N05AH03 OLANZAPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje olan<strong>za</strong>pin film tablete 10 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2285-6/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija<br />
N05AH03 OLANZAPIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 5 mg 28 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 OLANZAPIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 10 mg 28 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olan<strong>za</strong>pin film tableta<br />
15 mg 28 film tableta (4<br />
AI/AI blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olan<strong>za</strong>pin film tableta<br />
20 mg 28 film tableta (4<br />
AI/AI blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olan<strong>za</strong>pin film tableta<br />
2,5 mg 28 film tableta (4<br />
Al/Al blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olan<strong>za</strong>pin film tableta<br />
7,5 mg 28 film tableta (4<br />
AI/AI blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olan<strong>za</strong>pin film tableta<br />
10 mg 28 film tableta (4<br />
AI/AI blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olan<strong>za</strong>pin film tableta<br />
5 mg 28 film tableta (4<br />
AI/AI blistera po 7<br />
tableta)<br />
Strana 268. od 331<br />
04-07.1-7335/11 Prva registracija<br />
04-07.1-7336/11 Prva registracija<br />
04-07.1-2248/11 Prva registracija<br />
04-07.1-2249/11 Prva registracija<br />
04-07.1-2244/11 Prva registracija<br />
04-07.1-2246/11 Prva registracija<br />
04-07.1-2247/11 Prva registracija<br />
04-07.1-2245/11 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05AH03 OLFREX NOBEL ILAC SANAYII VE olan<strong>za</strong>pin film tableta 5 mg 28 film tableta (2 04-07.1-6355/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
N05AH03 OLFREX NOBEL ILAC SANAYII VE olan<strong>za</strong>pin film tableta 10 mg 28 film tableta (2 04-07.1-6357/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
N05AH03 OLFREX NOBEL ILAC SANAYII VE olan<strong>za</strong>pin film tableta 20 mg 28 film tableta (2 04-07.1-6358/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
N05AH03 SEIZAP ALKALOID AD olan<strong>za</strong>pin film tablete 5 mg 30 film-tableta<br />
(kutija sa 3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2283-1/09 16.11.2009 15.11.2014 Prva registracija<br />
N05AH03 SEIZAP ALKALOID AD olan<strong>za</strong>pin film tablete 10 mg 30 film-tableta<br />
(kutija sa 3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2283-2/09 16.11.2009 15.11.2014 Prva registracija<br />
N05AH03 TREANA HEMOFARM proizvodnja olan<strong>za</strong>pin film tableta 5 mg 30 film tableta (3 04-07.1-165-10/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N05AH03 TREANA HEMOFARM proizvodnja olan<strong>za</strong>pin film tableta 10 mg 30 film tableta (3 04-07.1-165-11/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N05AH03 VAIRA - V BELUPO lijekovi i kozmetika olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 5 mg 28 raspadljivih<br />
d.d.<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
N05AH03 VAIRA - V BELUPO lijekovi i kozmetika olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 10 mg 28 raspadljivih<br />
d.d.<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-1699-7/10 18.1.2012 17.1.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-1699-8/10 18.1.2012 17.1.2017 Prva registracija<br />
N05AH03 ZALASTA 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij<br />
d.d.<br />
olan<strong>za</strong>pin tablete 10 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-481-38/09 14.7.2009 30.6.2013<br />
Potvrda<br />
N05AH03 ZALASTA 5 mg JADRAN - Galenski laboratorij<br />
d.d.<br />
olan<strong>za</strong>pin tablete 5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-481-37/09 14.7.2009 30.6.2013<br />
Potvrda<br />
N05AH03 ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 5 mg 28 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 5 mg 56 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (8<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
Strana 269. od 331<br />
18.4.2013<br />
18.4.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05AH03 ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 10 mg 28 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 10 mg 56 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (8<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 15 mg 28 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 15 mg 56 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (8<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 20 mg 28 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta<br />
N05AH03 ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 20 mg 56 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (8<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 ZAPILUX LEK farmacevtska družba d.d. olan<strong>za</strong>pin oralni disperzibilni 5 mg 28 oralnih<br />
film<br />
disperzibilnih<br />
filmova (28<br />
vrečica po 1 film)<br />
N05AH03 ZAPILUX LEK farmacevtska družba d.d. olan<strong>za</strong>pin oralni disperzibilni 20 mg 28 oralnih<br />
film<br />
disperzibilnih<br />
filmova (28<br />
vrečica po 1 film)<br />
N05AH03 ZAPILUX LEK farmacevtska družba d.d. olan<strong>za</strong>pin oralni disperzibilni 10 mg 28 oralnih<br />
film<br />
disperzibilnih<br />
filmova (28<br />
vrečica po 1 film)<br />
N05AH03 ZAPILUX LEK farmacevtska družba d.d. olan<strong>za</strong>pin oralni disperzibilni 15 mg 28 oralnih<br />
film<br />
disperzibilnih<br />
filmova (28<br />
vrečica po 1 film)<br />
18.4.2013<br />
18.4.2013<br />
18.4.2013<br />
18.4.2013<br />
18.4.2013<br />
18.4.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-5595/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-5598/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-5596/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-5597/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija<br />
N05AH03 ZAPIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. olan<strong>za</strong>pin film tableta 10 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-73/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
N05AH03 ZAPIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. olan<strong>za</strong>pin film tableta 5 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-72/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
Strana 270. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05AH03 ZYPADHERA ELI LILLY Export S.A. olan<strong>za</strong>pin prašak i otapalo <strong>za</strong> 300 mg (150<br />
suspenziju <strong>za</strong><br />
injekciju sa<br />
produljenim<br />
oslobađanjem<br />
mg/ml)<br />
N05AH03 ZYPADHERA ELI LILLY Export S.A. olan<strong>za</strong>pin prašak i otapalo <strong>za</strong> 405 mg (150<br />
suspenziju <strong>za</strong><br />
injekciju sa<br />
produljenim<br />
oslobađanjem<br />
mg/ml)<br />
N05AH03 ZYPADHERA ELI LILLY Export S.A. olan<strong>za</strong>pin prašak i otapalo <strong>za</strong> 210 mg (150<br />
suspenziju <strong>za</strong><br />
injekciju sa<br />
produljenim<br />
oslobađanjem<br />
mg/ml)<br />
1 bočica sa<br />
praškom, 1 bočica<br />
sa 3 ml otapala, 1<br />
hipodermalna proštrcaljka<br />
sa<br />
<strong>za</strong>štićenom iglom<br />
i 2 hipodermalne<br />
pro-<strong>za</strong>štićene igle<br />
1 bočica sa<br />
praškom, 1 bočica<br />
sa 3 ml otapala, 1<br />
hipodermalna proštrcaljka<br />
sa<br />
<strong>za</strong>štićenom iglom<br />
i 2 hipodermalne<br />
pro-<strong>za</strong>štićene igle<br />
1 bočica sa<br />
praškom, 1 bočica<br />
sa 3 ml otapala, 1<br />
hipodermalna proštrcaljka<br />
sa<br />
<strong>za</strong>štićenom iglom<br />
i 2 hipodermalne<br />
pro-<strong>za</strong>štićene igle<br />
04-07.1-3300-7/10 11.7.2012 10.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3300-8/10 11.7.2012 10.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3300-6/10 11.7.2012 10.7.2017 Prva registracija<br />
N05AH03 ZYPREXA ELI LILLY Export S.A. olan<strong>za</strong>pin obložene tablete 10 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-106-8/09 17.11.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05AH03 ZYPREXA ELI LILLY Export S.A. olan<strong>za</strong>pin obložene tablete 5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-106-9/09 17.11.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05AH03 ZYPREXA Velotab ELI LILLY Export S.A. olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 10 mg 28 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N05AH03 ZYPREXA Velotab ELI LILLY Export S.A. olan<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 5 mg 28 raspadljiva<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.2-4693/11 10.10.2011 4.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-4692/11 10.10.2011 4.12.2016 Obnova registracije<br />
N05AH04 KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin filmom obložene<br />
tablete<br />
100 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-166-200/09 23.6.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05AH04 KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin filmom obložene<br />
tablete<br />
150 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-166-201/09 23.6.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05AH04 KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin filmom obložene<br />
tablete<br />
300 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-166-204/09 23.6.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05AH04 KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin filmom obložene<br />
tablete<br />
25 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-166-203/09 23.6.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 271. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05AH04 KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin filmom obložene<br />
tablete<br />
200 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-166-202/09 23.6.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05AH04 LOQUEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. kvetiapin film tablete 25 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-271-107/09 1.7.2009 23.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05AH04 LOQUEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. kvetiapin film tablete 100 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-271-108/09 1.7.2009 23.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05AH04 LOQUEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. kvetiapin film tablete 200 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-110/09 1.7.2009 23.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05AH04 Q-PIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo kvetiapin filmom obložene 100 mg 60 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 15<br />
tableta)<br />
N05AH04 Q-PIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo kvetiapin filmom obložena 200 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 15<br />
tableta)<br />
N05AH04 Q-PIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo kvetiapin filmom obložena 25 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 30<br />
tableta)<br />
N05AH04 SEROQUEL XR ASTRAZENECA UK LIMITED kvetiapin tablete sa<br />
50 mg 60 tableta sa<br />
produženim<br />
otpuštanjem<br />
produženim<br />
otpuštanjem (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AH04 SEROQUEL XR ASTRAZENECA UK LIMITED kvetiapin tablete sa<br />
200 mg 60 tableta sa<br />
produženim<br />
otpuštanjem<br />
produženim<br />
otpuštanjem (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AH04 SEROQUEL XR ASTRAZENECA UK LIMITED kvetiapin tablete sa<br />
300 mg 60 tableta sa<br />
produženim<br />
otpuštanjem<br />
produženim<br />
otpuštanjem (6<br />
blistera po 10<br />
tableta )<br />
N05AH04 SEROQUEL XR ASTRAZENECA UK LIMITED kvetiapin tablete sa<br />
400 mg 60 tableta sa<br />
produženim<br />
otpuštanjem<br />
produženim<br />
otpuštanjem (6<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2205/11 2.8.2011 1.8.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2204/11 2.8.2011 1.8.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-2206/11 2.8.2011 1.8.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-5193-3/10 24.12.2010 23.12.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-5193-4/10 24.12.2010 23.12.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-5193-5/10 24.12.2010 23.12.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-5193-6/10 24.12.2010 23.12.2015 Prva registracija<br />
N05AL01 BOSNYL BOSNALIJEK d.d. sulpirid kapsula, tvrda 50 mg 30 kapsula (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-357-12/10 5.10.2010 25.3.2015 Obnova registracije<br />
N05AL01 EGLONYL ALKALOID AD sulpirid oralni rastvor 25 mg/5 ml 120 ml 04-07.2-4218/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
Strana 272. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05AL01 EGLONYL ALKALOID AD sulpirid rastvor <strong>za</strong> injekciju 100 mg/2 ml 30 ampula po 2 ml 04-07.2-4219/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
N05AL01 EGLONYL ALKALOID AD sulpirid kapsula, tvrda 50 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-4217/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
N05AL01 EGLONYL forte ALKALOID AD sulpirid tableta 200 mg 12 tableta (bočica) 04-07.2-4220/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
N05AL01 SULPIRID BELUPO lijekovi i kozmetika sulpirid kapsula, tvrda 200 mg 12 kapsula ( 04-07.9-979-75/09 30.7.2009 27.3.2013<br />
Potvrda<br />
d.d.<br />
plastična boca, u<br />
kutiji)<br />
N05AL01 SULPIRID FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sulpirid kapsula, tvrda 50 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 15<br />
kapsula)<br />
04-07.10-1651/12 27.3.2018 Obnova registracije<br />
N05AL01 SULPIRID Jadran 50 JADRAN - Galenski laboratorij sulpirid kapsula, tvrda 50 mg 30 kapsula (2 04-07.1-5170-1/09 19.11.2010 18.11.2015 Prva registracija<br />
d.d.<br />
blistera po 15<br />
kapsula)<br />
N05AL05 SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid oralna otopina 100 mg/ml 60 ml oralne<br />
otopine<br />
04-07.1-2902/11 24.9.2012 23.9.2017 Prva registracija<br />
N05AL05 SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid tableta 100 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2903/11 24.9.2012 23.9.2017 Prva registracija<br />
N05AL05 SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid film tableta 400 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2905/11 24.9.2012 23.9.2017 Prva registracija<br />
N05AL05 SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid tableta 200 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2904/11 24.9.2012 23.9.2017 Prva registracija<br />
N05AN01 LITIJ KARBONAT JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij litijum tableta 300 mg 100 tableta (1 04-07.2-5872-6/10 10.12.2011 9.3.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
bočica)<br />
N05AN01 LITIJUM KARBONAT SRBOLEK A.D. litijum kapsula, tvrda 300 mg 100 kapsula 04-07.9-121-7/09 18.8.2009 5.9.2013<br />
Potvrda<br />
N05AX08 ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon film tableta 2 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
04-07.1-1473-66/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
N05AX08 ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon film tableta 4 mg 20 film-tableta (2<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
04-07.1-1473-69/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
N05AX08 ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon film tableta 3 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
04-07.1-1473-68/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
Strana 273. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05AX08 ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon film tableta 1 mg 20 film-tableta ( 2<br />
blistera po 10 filmtableta<br />
)<br />
04-07.1-1473-63/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
N05AX08 ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon film tableta 1 mg 30 film-tableta ( 3<br />
blistera po 10 filmtableta<br />
)<br />
04-07.1-1473-64/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
N05AX08 ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon film tableta 2 mg 20 film- tableta (2<br />
blistera po 10 filmtableta<br />
)<br />
04-07.1-1473-65/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
N05AX08 ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon film tableta 3 mg 20 film-tableta (2<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
04-07.1-1473-67/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
N05AX08 ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon film tableta 4 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
04-07.1-1473-70/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija<br />
N05AX08 PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon film tablete 2 mg 20 film- tableta, u<br />
kutiji<br />
04-07.9-979-67/09 30.7.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05AX08 PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon film tablete 3 mg 20 film tableta, u<br />
kutiji<br />
04-07.9-979-68/09 30.7.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05AX08 PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon film tablete 4 mg 20 film tableta 04-07.9-979-69/09 30.7.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05AX08 PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon film tablete 1 mg 20 film tableta, u<br />
kutiji<br />
04-07.9-979-66/09 30.7.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05AX08 RISPEN FARMAL d.d. risperidon filmom obložena 1 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AX08 RISPEN FARMAL d.d. risperidon filmom obložena 2 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AX08 RISPEN FARMAL d.d. risperidon filmom obložena 4 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AX08 RISPEN FARMAL d.d. risperidon filmom obložena 3 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 274. od 331<br />
04-07.1-2524/11 17.9.2012 16.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2525/11 17.9.2012 16.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2527/11 17.9.2012 16.9.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2526/11 17.9.2012 16.9.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05AX08 RISPOLEPT CONSTA JANSSEN-CILAG Kft. risperidon suspenzija sa 25 mg 65,6 mg praška u<br />
produženim<br />
djelovanjem <strong>za</strong><br />
injekciju <strong>za</strong> i.m.<br />
primjenu<br />
staklenoj bočici, 2<br />
ml otapala u šprici,<br />
2 igle <strong>za</strong><br />
pripremu<br />
suspenzije 1 igla<br />
<strong>za</strong> i.m. primjenu,<br />
u kutiji<br />
N05AX08 RISPOLEPT CONSTA JANSSEN-CILAG Kft. risperidon suspenzija sa 37,5 mg 98,4 mg praška u<br />
produženim<br />
djelovanjem <strong>za</strong><br />
injekciju <strong>za</strong> i.m.<br />
primjenu<br />
staklenoj bočici, 2<br />
ml otapala u šprici,<br />
2 igle <strong>za</strong><br />
pripremu<br />
suspenzije 1 igla<br />
<strong>za</strong> i.m. primjenu,<br />
u kutiji<br />
N05AX08 RISPOLEPT CONSTA JANSSEN-CILAG Kft. risperidon suspenzija sa 50 mg 131,2 mg praška u<br />
produženim<br />
djelovanjem <strong>za</strong><br />
injekciju <strong>za</strong> i.m.<br />
primjenu<br />
staklenoj bočici, 2<br />
ml otapala u šprici,<br />
2 igle <strong>za</strong><br />
pripremu<br />
suspenzije 1 igla<br />
<strong>za</strong> i.m. primjenu,<br />
u kutiji<br />
04-07.9-1615-5/09 8.9.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.9-1615-6/09 8.9.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.9-1615-7/09 8.9.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
N05AX08 RISSAR ALKALOID AD risperidon film tablete 2 mg 20 film tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
21.7.2013<br />
N05AX08 RISSAR ALKALOID AD risperidon film tablete 3 mg 20 film tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
21.7.2013<br />
N05AX08 RISSAR FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon filmom obložena 3 mg 20 tableta (2<br />
tableta<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AX08 RISSAR FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon filmom obložena 2 mg 20 tableta (2<br />
tableta<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.2-915-2/10 16.12.2010 15.6.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-915-1/10 16.12.2010 15.6.2015 Obnova registracije<br />
N05AX08 RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon film tablete 1 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-166/09 1.7.2009 8.9.2013<br />
Potvrda<br />
N05AX08 RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon film tablete 1 mg 20 film-tableta 04-07.9-271-165/09 1.7.2009 8.9.2013<br />
Potvrda<br />
N05AX08 RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon film tablete 2 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-168/09 1.7.2009 8.9.2013<br />
Potvrda<br />
N05AX08 RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon film tablete 2 mg 20 film-tableta 04-07.9-271-167/09 1.7.2009 8.9.2013<br />
Potvrda<br />
N05AX08 RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon film tablete 3 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-170/09 1.7.2009 8.9.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 275. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05AX08 RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon film tablete 3 mg 20 film-tableta 04-07.9-271-169/09 1.7.2009 8.9.2013<br />
Potvrda<br />
N05AX08 RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon film tablete 4 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-172/09 1.7.2009 8.9.2013<br />
Potvrda<br />
N05AX08 RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon film tablete 4 mg 20 film-tableta 04-07.9-271-171/09 1.7.2009 8.9.2013<br />
Potvrda<br />
N05AX08 TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon filmom obložena 1 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AX08 TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon filmom obložena 1 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tablete<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AX08 TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon filmom obložena 2 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AX08 TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon filmom obložena 2 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AX08 TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon filmom obložena 3 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AX08 TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon filmom obložena 3 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AX08 TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon filmom obložena 4 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AX08 TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon filmom obložena 4 mg 60 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(6 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AX08 TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon raspadljiva tableta 0,5 mg 30 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 276. od 331<br />
04-07.2-4219/12 15.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-4220/12 15.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-4221/12 15.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-4222/12 15.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-4223/12 15.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-4224/12 15.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-4225/12 15.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-4364/12 15.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-4217/12 19.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05AX08 TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon raspadljiva tableta 1 mg 30 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05AX08 TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon raspadljiva tableta 2 mg 30 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-4218/12 19.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-4365/12 19.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
N05BA01 APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam obložena tableta 2 mg 30 obloženih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 15 tableta)<br />
04-07.2-4505/11 26.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N05BA01 APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam obložena tableta 5 mg 30 obloženih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 15 tableta)<br />
04-07.2-4506/11 26.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N05BA01 APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam tableta 10 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-4512/11 26.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N05BA01 APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam otopina <strong>za</strong> injekcije 10 mg/2 ml 10 ampula po 2<br />
ml otopine <strong>za</strong><br />
injekciju (2<br />
blistera po 5<br />
ampula)<br />
04-07.2-2084-5/09 14.4.2010 5.2.2014 Obnova registracije<br />
N05BA01 BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam tableta 2 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-3633/11 19.1.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
N05BA01 BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam rastvor <strong>za</strong> injekciju 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-3646/11 19.1.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
N05BA01 BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam tableta 10 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-3645/11 19.1.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
N05BA01 BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3644/11 19.1.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
N05BA01 BOSAURIN BOSNALIJEK d.d. diazepam tableta 10 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-357-49/10 10.11.2011 20.6.2016 Obnova registracije<br />
N05BA01 BOSAURIN BOSNALIJEK d.d. diazepam tableta 5 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-357-48/10 10.11.2011 20.6.2016 Obnova registracije<br />
N05BA01 BOSAURIN BOSNALIJEK d.d. diazepam tableta 2 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-357-46/10 10.11.2011 20.6.2016 Obnova registracije<br />
Strana 277. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05BA01 DIAZEPAM HEMOFARM proizvodnja diazepam tableta 2 mg 30 tableta (3 04-07.2-5000/11 6.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N05BA01 DIAZEPAM HEMOFARM proizvodnja diazepam tableta 10 mg 30 tableta (3 04-07.2-4998/11 6.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N05BA01 DIAZEPAM HEMOFARM proizvodnja diazepam tableta 5 mg 30 tableta (3 04-07.2-4999/11 6.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N05BA01 DIAZEPAM JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
diazepam tableta 2 mg 30 tableta 04-07.9-1497-36/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
N05BA01 DIAZEPAM JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
diazepam tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-1497-37/09 1.9.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
N05BA01 DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD diazepam rastvor <strong>za</strong> injekciju 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4168/11 27.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N05BA01 DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD diazepam obložena tableta 2 mg 30 obloženih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 15 tableta)<br />
04-07.2-4169/11 27.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N05BA01 DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD diazepam obložena tableta 5 mg 30 obloženih<br />
tableta(2 blistera<br />
po 15 tableta)<br />
04-07.2-4170/11 27.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N05BA01 DIAZEPAM JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij diazepam tableta 5 mg 30 tableta (3 04-07.2-5872-2/10 10.12.2011 9.3.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05BA01 DIAZEPAM JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij diazepam tableta 2 mg 30 tableta (3 04-07.2-4211/12 15.11.2012 24.12.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05BA01 DIAZEPAM JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij diazepam tableta 10 mg 30 tableta (3 04-07.2-4212/12 15.11.2012 24.12.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05BA01 NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam tablete 10 mg 30 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1388-13/09 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
N05BA01 NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam filmom obložene 2 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
N05BA01 NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam filmom obložene 5 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-1388-11/09 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1388-12/09 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
N05BA03 ANSILAN LEK farmacevtska družba d.d. medazepam kapsula, tvrda 10 mg 25 kapsula u<br />
staklenoj bočici<br />
04-07.2-356-2/10 5.5.2010 11.11.2014 Obnova registracije<br />
Strana 278. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05BA03 ANSILAN Mite LEK farmacevtska družba d.d. medazepam kapsula, tvrda 5 mg 30 kapsula (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-356-1/10 5.5.2010 11.11.2014 Obnova registracije<br />
N05BA04 PRAXITEN 15 PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksazepam tablete 15 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-610-23/10 24.6.2011 22.5.2016 Obnova registracije<br />
N05BA05 TRANXENE SANOFI-AVENTIS Groupe dikalijum-hlorazepat kapsula, tvrda 5 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-7208/11 24.2.2012 23.2.2017 Prva registracija<br />
N05BA05 TRANXENE SANOFI-AVENTIS Groupe dikalijum-hlorazepat kapsula, tvrda 10 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-7209/11 24.2.2012 23.2.2017 Prva registracija<br />
N05BA06 LORAM LEK farmacevtska družba d.d. lorazepam tableta 2,5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-6180/11 20.12.2011 29.12.2016 Obnova registracije<br />
N05BA06 LORAZEPAM HEMOFARM proizvodnja lorazepam tableta 1 mg 30 tableta (2 04-07.2-2077/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 15<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N05BA06 LORAZEPAM HEMOFARM proizvodnja lorazepam tableta 2,5 mg 20 tableta (2 04-07.2-2078/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N05BA06 LORSILAN BELUPO lijekovi i kozmetika lorazepam tableta 1 mg 30 tableta (1 04-07.2-5037/11 10.11.2011 29.12.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blister)<br />
N05BA06 LORSILAN BELUPO lijekovi i kozmetika lorazepam tableta 2,5 mg 20 tableta (1 04-07.2-5038/11 10.11.2011 29.12.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blister)<br />
N05BA08 BROMAZEPAM HEMOFARM proizvodnja bromazepam tablete 1,5 mg 30 tableta (2 04-07.2-2079/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 15<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N05BA08 BROMAZEPAM HEMOFARM proizvodnja bromazepam tableta 3 mg 30 tableta (2 04-07.2-2080/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 15<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N05BA08 BROMAZEPAM HEMOFARM proizvodnja bromazepam tableta 6 mg 20 tableta (1 04-07.2-2081/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
blister)<br />
N05BA08 LEKOTAM LEK farmacevtska družba d.d. bromazepam tableta 1,5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-6427/11 30.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
N05BA08 LEKOTAM LEK farmacevtska družba d.d. bromazepam tableta 3 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-6428/11 30.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
Strana 279. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05BA08 LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam tableta 1,5 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-3284/11 30.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N05BA08 LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam tableta 3 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-3285/11 30.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N05BA08 LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam tablete 6 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-2084-11/09 26.4.2010 9.9.2014 Obnova registracije<br />
N05BA08 LEXILIUM ALKALOID AD bromazepam tablete 1,5 mg 30 tableta 04-07.9-112-80/09 8.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
N05BA08 LEXILIUM ALKALOID AD bromazepam tablete 3 mg 30 tableta 04-07.9-112-81/09 8.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
N05BA08 LEXILIUM ALKALOID AD bromazepam tablete 6 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-82/09 8.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
N05BA11 PRAZEPAM HEMOFARM HEMOFARM proizvodnja prazepam tableta 10 mg 20 tableta (2 04-07.10-264/12 25.1.2018 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N05BA12 ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam tableta 0,5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2267/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
N05BA12 ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam tableta 0,25 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2266/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
N05BA12 ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam tableta 1 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2268/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
N05BA12 HELEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam tableta 0,5 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-1466/12 2.8.2012 1.8.2017 Obnova registracije<br />
N05BA12 HELEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam tableta 0,25 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-1365/12 2.8.2012 1.8.2017 Obnova registracije<br />
N05BA12 HELEX SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
1 mg 30 tableta 04-07.9-166-141/09 23.6.2009 29.7.2013<br />
Potvrda<br />
N05BA12 HELEX SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
2 mg 30 tableta 04-07.9-166-142/09 23.6.2009 29.7.2013<br />
Potvrda<br />
N05BA12 HELEX SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
0,5 mg 30 tableta 04-07.9-166-140/09 23.6.2009 29.7.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 280. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05BA12 KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam tableta 1 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-3638/11 19.1.2012 31.12.2016 Obnova registracije<br />
N05BA12 KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam tableta 0,25 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-3632/11 19.1.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
N05BA12 KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam tableta 0,5 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-3637/11 19.1.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
N05BA12 MISAR BELUPO lijekovi i kozmetika alprazolam tableta 1 mg 30 tableta (1 04-07.2-8346/11 6.7.2012 9.5.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blister)<br />
N05BA12 MISAR BELUPO lijekovi i kozmetika alprazolam tableta 0,5 mg 30 tableta (1 04-07.2-8345/11 6.7.2012 9.5.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blister)<br />
N05BA12 MISAR BELUPO lijekovi i kozmetika alprazolam tableta 0,25 mg 30 tableta (1 04-07.2-8344/11 6.7.2012 9.5.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blister)<br />
N05BA12 MISAR SR BELUPO lijekovi i kozmetika alprazolam tableta s<br />
0,5 mg 30 tableta s<br />
d.d.<br />
produljenim<br />
produljenim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (1<br />
bočica)<br />
N05BA12 MISAR SR BELUPO lijekovi i kozmetika alprazolam tableta s<br />
1 mg 30 tableta s<br />
d.d.<br />
produljenim<br />
produljenim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (1<br />
bočica)<br />
04-07.2-8347/11 5.7.2012 9.5.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-8348/11 5.7.2012 9.5.2017 Obnova registracije<br />
N05BA12 XANAX PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam tablete 0,25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-20/09 15.7.2009 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05BA12 XANAX PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam tablete 0,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-21/09 15.7.2009 2.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05BA12 XANAX SR PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam tablete sa<br />
postepenim<br />
otpuštanjem<br />
2 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-68/09 15.7.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
N05BA12 XANAX SR PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam tablete sa<br />
postepenim<br />
otpuštanjem<br />
1 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-67/09 15.7.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
N05BA12 XANAX SR PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam tablete sa<br />
postepenim<br />
otpuštanjem<br />
0,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-66/09 15.7.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
N05CD02 CERSON BELUPO lijekovi i kozmetika nitrazepam tableta 5 mg 10 tableta (1 04-07.2-6562/11 20.4.2012 12.3.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blister)<br />
N05CD02 TRAZEM BOSNALIJEK d.d. nitrazepam tableta 5 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.10-299/12 29.10.2012 25.2.2018 Obnova registracije<br />
Strana 281. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05CD02 TRAZEM BOSNALIJEK d.d. nitrazepam tableta 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.10-300/12 29.10.2012 25.2.2018 Obnova registracije<br />
N05CD08 DORMICUM F. HOFFMANN - LA ROCHE midazolam otopina <strong>za</strong> injekciju 15 mg/3 ml (5 5 ampula sa 3 ml 04-07.2-7704/11 20.4.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
mg/ml)<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
N05CD08 DORMICUM F. HOFFMANN - LA ROCHE midazolam film tableta 15 mg 10 film tableta (1 04-07.2-7705/11 20.4.2012 8.5.2017 Obnova registracije<br />
Ltd.<br />
blister)<br />
N05CD08 MIDAZOLAM Panpharma PANPHARMA S.A. midazolam rastvor <strong>za</strong> injekciju 5 mg/ml 10 ampula po 3 ml 04-07.1-5696-3/10 17.6.2011 16.6.2016 Prva registracija<br />
N05CD08 MIDAZOLAM Panpharma PANPHARMA S.A. midazolam rastvor <strong>za</strong> injekciju 1 mg/ml 10 ampula po 5 ml 04-07.1-5696-4/10 17.6.2011 16.6.2016 Prva registracija<br />
N05CD08 MIDAZOLAM Torex 5 CHIESI PHARMACEUTICALS midazolam otopina <strong>za</strong> injekciju 5 mg/1 ml 10 ampula sa 3 ml 04-07.9-592-11/09 29.6.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
mg/ml<br />
GmbH<br />
otopine, u kutiji<br />
N05CD08 MIDAZOLAM Torex 5 CHIESI PHARMACEUTICALS midazolam otopina <strong>za</strong> injekciju 5 mg/1 ml 10 ampula sa 1 ml 04-07.9-592-10/09 29.6.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
mg/ml 1ml<br />
GmbH<br />
otopine, u kutiji<br />
N05CF02 LUNATA ALKALOID AD zolpidem film tablete 5 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-112-87/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05CF02 LUNATA ALKALOID AD zolpidem film tablete 5 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-112-88/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05CF02 LUNATA ALKALOID AD zolpidem film tablete 10 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-112-89/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05CF02 LUNATA ALKALOID AD zolpidem film tablete 10 mg 20 tableta, u kutiji 04-07,9-112-90/09 8.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05CF02 SANVAL LEK farmacevtska družba d.d. zolpidem filmom obložene 5 mg 20filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
N05CF02 SANVAL LEK farmacevtska družba d.d. zolpidem filmom obložene 10 mg 20 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
04-07.9-557-79/09 2.12.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-557-80/09 2.12.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N05CF02 ZASAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. zolpidem film tableta 10 mg 20 film tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2270/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
N05CF02 ZASAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. zolpidem film tableta 5 mg 20 film tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2269/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
N05CF02 ZOLSANA KRKA, tovarna zdravil, d.d. zolpidem filmom obložena 10 mg 20 filmom 04-07.10-1048/12 8.2.2018 Obnova registracije<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 PVC/PVDC/AI<br />
folija-blister po 10<br />
tableta)<br />
N05CF02 ZOLSANA KRKA, tovarna zdravil, d.d. zolpidem filmom obložena 5 mg 20 filmom 04-07.10-1047/12 8.2.2018 Obnova registracije<br />
tableta<br />
obloženih tablete<br />
(2 PVC/PVDC/AI<br />
folija-blister po 10<br />
tableta)<br />
Strana 282. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N05CF02 ZONADIN 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. zolpidem filmom obložena 10 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N05CF02 ZONADIN 5 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. zolpidem filmom obložena 5 mg 20 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-610-22/10 27.12.2011 10.5.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-610-21/10 27.12.2011 10.5.2016 Obnova registracije<br />
N05CF03 ZAN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo <strong>za</strong>leplon kapsula, tvrda 10 mg 14 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-68/09 6.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
N05CF03 ZAN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo <strong>za</strong>leplon kapsula, tvrda 5 mg 14 kapsula 04-07.9-438-67/09 6.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
N05CM PERELAX LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt pasiflore kapsula, tvrda 200 mg + 160 mg 16 kapsula, tvrdih 04-07.1-394/11 10.5.2012 9.5.2017 Prva registracija<br />
(Passiflora incarnata L.<br />
(2 blistera po 8<br />
herba), rastvarač etanol<br />
60% (v/v), 5-7:1; i suvi<br />
ekstrakt gloga<br />
(Crataegus monogyna<br />
Jacq. (Lindm) i<br />
Crataegus laevigata<br />
(Poiret) folim cum flos),<br />
rastvarač etanol 45%<br />
(v/v), 4-7:1<br />
kapsula)<br />
N05CM PERSEN LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt korjena obložena tableta 35 mg + 17,5 mg + 40 obloženih 04-07.10-341/12 30.1.2013 20.2.2018 Obnova registracije<br />
odoljena, suvi ekstrakt<br />
17,5 mg<br />
tableta (4 blistera<br />
lista matičnjaka, suvi<br />
ekstrakt lista pitome<br />
nane<br />
po 10 tableta)<br />
N05CM PERSEN forte LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt korjena kapsula, tvrda 125 mg + 25 mg 20 kapsula,tvrdih<br />
5.7.2013<br />
odoljena, suvi ekstrakt<br />
+25 mg<br />
(2 Aclor folija-<br />
lista matičnjaka, suvi<br />
blistera po 10<br />
ekstrakt lista pitome<br />
nane<br />
kapsula)<br />
N06AA09 AMITRIPTYLINE REMEDICA Ltd. amitriptilin film tablete 25 mg 30 film tableta(3<br />
PVC/AI blister po<br />
10 film tableta)<br />
23.4.2012<br />
N06AA09 AMITRIPTYLINE REMEDICA Ltd. amitriptilin film tablete 10 mg 100 film tableta<br />
(10 PVC/AI<br />
blister po 10 film<br />
tableta)<br />
23.4.2012<br />
N06AA09 AMYZOL LEK farmacevtska družba d.d. amitriptilin filmom obložene 25 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
N06AA09 AMYZOL LEK farmacevtska družba d.d. amitriptilin filmom obložene 10 mg 100 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
Strana 283. od 331<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.9-557-12/09 20.11.2009 24.10.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-557-11/09 20.11.2009 24.10.2013<br />
Potvrda
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N06AA21 LADIOMIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. maprotilin filmom obložena 50 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AA21 LADIOMIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. maprotilin filmom obložena 25 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-610-2/10 4.8.2010 1.4.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-610-1/10 4.8.2010 1.4.2014 Obnova registracije<br />
N06AA21 MAPROTILIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac maprotilin film tableta 50 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3298/11 9.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
N06AA21 MAPROTILIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac maprotilin film tableta 25 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3297/11 9.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
N06AB03 FLUNISAN HEMOFARM proizvodnja fluoksetin tableta 20 mg 30 tableta (3 04-07.10-687/12 21.2.2018 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera sa 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N06AB03 FLUOKSETIN JAKA-80 A.D. Radoviš fluoksetin kapsula, tvrda 20 mg 30 kapsula 04-07.9-122-8/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
N06AB03 FLUOXETIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo fluoksetin kapsula, tvrda 20 mg 30 kapsula 04-07.9-438-3/09 4.8.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
N06AB03 FLUOXETIN ALKALOID ALKALOID AD fluoksetin kapsula, tvrda 20 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-4566/11 25.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
N06AB03 FLUSETIN BOSNALIJEK d.d. fluoksetin film tablete 20 mg 10 film tableta, u<br />
kutiji<br />
04-07.9-124-158/09 22.6.2009 30.6.2013<br />
Potvrda<br />
N06AB03 FLUSETIN BOSNALIJEK d.d. fluoksetin film tablete 20 mg 20 film tableta (2<br />
PVC/AI blistera po<br />
10 tableta)<br />
30.6.2013<br />
Obnova registracije<br />
N06AB04 CITALANORM Genericon GENERICON PHARMA GmbH citalopram filmom obložene<br />
tablete<br />
10 mg 30 film tableta 04-07.9-182-2/09 9.7.2009 13.2.2013<br />
Potvrda<br />
N06AB04 CITALANORM Genericon GENERICON PHARMA GmbH citalopram filmom obložene<br />
tablete<br />
40 mg 30 film tableta 04-07.9-182-4/09 9.7.2009 13.2.2013<br />
Potvrda<br />
N06AB04 CITALANORM Genericon GENERICON PHARMA GmbH citalopram filmom obložene<br />
tablete<br />
20 mg 30 film tableta 04-07.9-182-3/09 9.7.2009 13.2.2013<br />
Potvrda<br />
N06AB04 CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram filmom obložene 40 mg 50 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(5 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AB04 CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram filmom obložene 20 mg 50 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(5 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 284. od 331<br />
04-07.1-366-33/09 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-366-31/09 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N06AB04 CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram filmom obložene 30 mg 50 filmom<br />
tablete<br />
obloženih<br />
tableta(5 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
N06AB04 CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram filmom obložene 60 mg 50 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(5 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AB04 CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram filmom obložene 10 mg 50 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(5 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AB04 STARCITIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. citalopram filmom obložena 20 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
N06AB05 DEPROZEL 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. paroksetin filmom obložena 20 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-366-32/09 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-366-43/09 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-366-30/09 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.2-871/11 27.12.2011 24.8.2016 Obnova registracije<br />
04-07.1-611-45/10 21.6.2011 20.6.2016 Prva registracija<br />
N06AB05 DIPRESAN BOSNALIJEK d.d. paroksetin film tableta 20 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.9-301/12 29.11.2012 28.11.2017 Prva registracija<br />
N06AB05 PALUXON LEK farmacevtska družba d.d. paroksetin filmom obložena 30 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AB05 PAROKSETIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb paroksetin filmom obložena 20 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AB05 PAROKSETIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb paroksetin filmom obložena 30 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženoh tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AB05 PAROKSETIN<br />
REPLEK FARM DOOEL Skopje paroksetin filmom obložena 20 mg 30 filmom<br />
ReplekPharm<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AB05 PAROKSETIN<br />
REPLEK FARM DOOEL Skopje paroksetin filmom obložena 30 mg 30 filmom<br />
ReplekPharm<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 285. od 331<br />
04-07.1-950/11 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1353/11 28.11.2011 27.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1354/11 28.11.2011 27.2.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-80-5/10 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-80-6/10 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N06AB05 PAROXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paroksetin film tableta 20 mg 30 film-tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-36/10 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija<br />
N06AB05 PAROXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paroksetin film tableta 30 mg 30 film- tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-37/10 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija<br />
N06AB05 PAROXIN FARMAL d.d. paroksetin tableta<br />
20 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AB05 SEROXAT WELLCOME LIMITED paroksetin filmom obložena 30 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AB05 SEROXAT WELLCOME LIMITED paroksetin filmom obložena 20 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-7185/11 Prva registracija<br />
04-07.2-1687/12 12.6.2012 1.8.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-1686/12 12.6.2012 13.9.2017 Obnova registracije<br />
N06AB06 ASENTRA KRKA, tovarna zdravil, d.d. sertralin film tablete 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-100/09 12.6.2009 11.6.2014<br />
Potvrda<br />
N06AB06 ASENTRA KRKA, tovarna zdravil, d.d. sertralin film tablete 100 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-99/09 12.6.2009 11.6.2014<br />
Potvrda<br />
N06AB06 LISETRA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. sertralin film tableta 100 mg 30 film tableta<br />
(blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-624/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
N06AB06 LISETRA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. sertralin film tableta 50 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-631/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
N06AB06 LUXETA 50 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. sertralin filmom obložena 50 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AB06 MISOL NOBEL ILAC SANAYII VE sertralin filmom obložene 50 mg 14 filmom<br />
TICARET A.S.<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
N06AB06 MISOL NOBEL ILAC SANAYII VE sertralin filmom obložene 50 mg 28 filmom<br />
TICARET A.S.<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
N06AB06 MISOL NOBEL ILAC SANAYII VE sertralin filmom obložena 100 mg 28 filmom<br />
TICARET A.S.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-611-44/10 29.9.2011 28.9.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-1422-1/10 19.10.2010 18.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1422-2/10 19.10.2010 18.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1789/11 29.9.2011 28.9.2016 Prva registracija<br />
N06AB06 SETALIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sertralin tablete 100 mg 30 tableta 04-07.9-438-33/09 4.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 286. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N06AB06 SETALIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sertralin tablete 50 mg 30 tableta 04-07.9-438-32/09 4.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
N06AB06 SETALOFT Actavis Group PTC ehf sertralin film tableta 50 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-9432/11 22.6.2017 Obnova registracije<br />
N06AB06 SETALOFT Actavis Group PTC ehf sertralin film tableta 100 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-9433/11 22.6.2017 Obnova registracije<br />
N06AB06 SIDATA HEMOFARM proizvodnja sertralin film tableta 50 mg 28 film tableta (2 04-07.1-165-5/10 6.2.2012 5.2.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 14<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N06AB06 SIDATA HEMOFARM proizvodnja sertralin film tableta 100 mg 28 film tableta (2 04-07.1-165-6/10 6.2.2012 5.2.2017 Prva registracija<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
blistera po 14<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
tableta)<br />
N06AB06 SONALIA 50 mg JADRAN - Galenski laboratorij sertralin filmom obložene 50 mg 28 filmom<br />
d.d.<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po14<br />
tableta)<br />
04-07.1-649-10/10 3.2.2011 2.2.2016 Prva registracija<br />
N06AB06 TRAGAL GALENIKA a.d. sertralin film tableta 100 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-1727-7/10 20.11.2012 19.11.2017 Prva registracija<br />
N06AB06 TRAGAL GALENIKA a.d. sertralin film tableta 50 mg 28 film tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-1727-6/10 20.11.2012 19.11.2017 Prva registracija<br />
N06AB06 TRALIN FARMAL d.d. sertralin filmom obložena 50 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
N06AB06 ZOLOFT PFIZER LUXEMBOURG SARL sertralin filmom obložena 50 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
N06AB06 ZOLOFT PFIZER LUXEMBOURG SARL sertralin filmom obložena 100 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
N06AB10 CITRAM 10 mg filmom FARMAVITA d.o.o. Sarajevo escitalopram filmom obložena 10 mg 28 filmom<br />
obložene tablete<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
Strana 287. od 331<br />
04-07.1-2523/11 30.7.2012 29.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.2-5150/11 10.10.2011 3.11.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-5149/11 10.10.2011 3.11.2016 Obnova registracije<br />
04-07.1-2058-21/10 4.4.2011 3.4.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N06AB10 ELICEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. escitalopram filmom obložene 10 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
N06AB10 ELICEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. escitalopram filmom obložene 20 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
N06AB10 ELICEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. escitalopram filmom obložene 5 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-1095-7/09 27.10.2010 26.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-8/09 27.10.2010 26.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1095-6/09 27.10.2010 26.10.2015 Prva registracija<br />
N06AB10 ESCITALOPRAM Actavis Actavis Group PTC ehf escitalopram film tablete 5 mg 30 film tableta (3<br />
PVC/PE/PVDC/AI<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
4.7.2013<br />
N06AB10 ESCITALOPRAM Actavis Actavis Group PTC ehf escitalopram film tablete 10 mg 30 film tableta (3<br />
PVC/PE/PVDC/AI<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
4.7.2013<br />
N06AB10 ESCITALOPRAM Actavis Actavis Group PTC ehf escitalopram film tablete 20 mg 30 film tableta (3<br />
PVC/PE/PVDC/AI<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
4.7.2013<br />
N06AB10 ESRAM NOBEL ILAC SANAYII VE escitalopram filmom obložena 20 mg 28 filmom<br />
TICARET A.S.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
N06AB10 ESRAM NOBEL ILAC SANAYII VE escitalopram filmom obložena 10 mg 28 filmom<br />
TICARET A.S.<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07-1-6282-2/10 29.10.2010 28.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-6282-1/10 29.10.2010 28.10.2015 Prva registracija<br />
N06AB10 ZEPIRA ALKALOID AD escitalopram film tableta 20 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-11/10 18.5.2012 17.5.2017 Prva registracija<br />
N06AB10 ZEPIRA ALKALOID AD escitalopram film tableta 10 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-9/10 18.5.2012 17.5.2017 Prva registracija<br />
N06AB10 ZEPIRA ALKALOID AD escitalopram film tableta 15 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-10/10 18.5.2012 17.5.2017 Prva registracija<br />
N06AB10 ZEPIRA ALKALOID AD escitalopram film tableta 5 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4750-8/10 18.5.2012 17.5.2017 Prva registracija<br />
Strana 288. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N06AX AKTIVIN-H BELUPO lijekovi i kozmetika suhi ekstrakt zeleni kapsula, tvrda 0,5 mg 60 kapsula, tvrdih 04-07.2-5029/11 29.3.2012 29.12.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
gospine trave<br />
(4 blistera po 15<br />
kapsula)<br />
N06AX HERBION HYPERICUM KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt zeleni obložene tablete 1 tableta sadrži 30 tableta, u kutiji 04-07.9-166-240/09 25.6.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
gospine trave<br />
300 mg<br />
kvantificiranog<br />
suhog ekstrakta<br />
gospine trave 8-<br />
9:1 sa 0,9 mg<br />
ukupnog hipericina<br />
N06AX05 TRITTICO retard AZIENDE CHIMICHE RIUNITA trazodon tableta sa<br />
150 mg 20 tableta sa<br />
ANGELINI Francesco<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AX11 CALIXTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mirta<strong>za</strong>pin filmom obložena 15 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
N06AX11 CALIXTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mirta<strong>za</strong>pin filmom obložena 30 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.1-7116-1/10 19.5.2011 18.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.2-3989/12 12.10.2012 27.12.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-3990/12 12.10.2012 24.12.2017 Obnova registracije<br />
N06AX11 MIRTARON KWIZDA PHARMA GmbH mirta<strong>za</strong>pin film tablete 30 mg 30 film- tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2844-1/10 27.12.2010 26.12.2015 Prva registracija<br />
N06AX11 MIRTAZAPIN ODT LEK 15 LEK farmacevtska družba d.d. mirta<strong>za</strong>pin orodisperzibilne 15 mg 30 tableta (3<br />
mg<br />
tablete<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AX11 MIRTAZAPIN ODT LEK 15 LEK farmacevtska družba d.d. mirta<strong>za</strong>pin orodisperzibilne 15 mg 20 tableta (2<br />
mg<br />
tablete<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AX11 MIRTAZAPIN ODT LEK 30 LEK farmacevtska družba d.d. mirta<strong>za</strong>pin orodisperzibilne 30 mg 30 tableta (3<br />
mg<br />
tablete<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AX11 MIRTAZAPIN ODT LEK 30 LEK farmacevtska družba d.d. mirta<strong>za</strong>pin orodisperzibilne 30 mg 20 tableta (2<br />
mg<br />
tablete<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AX11 MIRTAZAPIN ODT LEK 45 LEK farmacevtska družba d.d. mirta<strong>za</strong>pin orodisperzibilne 45 mg 30 tableta (3<br />
mg<br />
tablete<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AX11 MIRTAZAPIN ODT LEK 45 LEK farmacevtska družba d.d. mirta<strong>za</strong>pin orodisperzibilne 45 mg 20 tableta (2<br />
mg<br />
tablete<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 289. od 331<br />
04-07.1-366-11/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-366-10/10 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-366-13/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-366-12/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-366-15/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-366-14/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N06AX11 MIRZATEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirta<strong>za</strong>pin filmom obložena 30 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AX11 MIRZATEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirta<strong>za</strong>pin filmom obložena 45 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
N06AX11 MIRZATEN Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirta<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 45 mg 30 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
N06AX11 MIRZATEN Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirta<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 15 mg 30 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
N06AX11 MIRZATEN Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirta<strong>za</strong>pin raspadljiva tableta 30 mg 30 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta (3 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
N06AX12 WELLBUTRIN XR WELLCOME LIMITED bupropion film tablete sa 150 mg plastična bočica<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem<br />
sa 30 tableta<br />
N06AX12 WELLBUTRIN XR WELLCOME LIMITED bupropion film tablete sa 300 mg plastična bočica<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem<br />
sa 30 tableta, u<br />
kutiji<br />
N06AX12 ZYBAN WELLCOME LIMITED bupropion tableta sa<br />
150 mg 60 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (6<br />
blistera po10<br />
tableta)<br />
N06AX16 ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin kapsula sa<br />
150 mg 98 kapsula sa<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (7<br />
PVC/PVDC/AI<br />
blistera po 14<br />
kapsula)<br />
N06AX16 ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin kapsula sa<br />
37,5 mg 28 kapsula sa<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
Strana 290. od 331<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (2<br />
PVC/PVDC/AI<br />
blistera po 14<br />
kapsula)<br />
04-07.2-2274/12 10.9.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-2275/12 10.9.2012 21.9.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-198-16/10 26.10.2010 25.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-198-14/10 26.10.2010 25.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-198-15/10 26.10.2010 25.10.2015 Prva registracija<br />
04-07.9-111-69/09 18.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-111-70/09 18.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.2-2187-2/10 10.11.2010 14.6.2015 Obnova registracije<br />
30.5.2013<br />
30.5.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N06AX16 ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin kapsula sa<br />
150 mg 28 kapsula sa<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (2<br />
PVC/PVDC/AI<br />
blistera sa 14<br />
kapsula)<br />
N06AX16 ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin kapsula sa<br />
37,5 mg 98 kapsula sa<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (7<br />
PVC/PVDC/AI<br />
blistera po 14<br />
kapsula)<br />
N06AX16 ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin kapsula sa<br />
75 mg 28 kapsula sa<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (2<br />
PVC/PVDC/AI<br />
blistera po 14<br />
kapsula)<br />
N06AX16 ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin kapsula sa<br />
75 mg 98 kapsula sa<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
prilagođenim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (7<br />
PVC/PVDC/AI<br />
blistera po 14<br />
kapsula)<br />
30.5.2013<br />
30.5.2013<br />
30.5.2013<br />
30.5.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
N06AX16 DEPRESSA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. venlafaksin tableta 37,5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2264/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
N06AX16 DEPRESSA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. venlafaksin tableta 75 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2265/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
N06AX16 EFEXIVA LEK farmacevtska družba d.d. venlafaksin kapsula sa<br />
75 mg 30 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
N06AX16 EFEXIVA LEK farmacevtska družba d.d. venlafaksin kapsula sa<br />
150 mg 30 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
Strana 291. od 331<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-355-46/10 6.4.2011 5.4.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-355-47/10 6.4.2011 5.4.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N06AX16 EFEXIVA LEK farmacevtska družba d.d. venlafaksin kapsula sa<br />
37,5 mg 30 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-355-45/10 6.4.2011 5.4.2016 Prva registracija<br />
N06AX16 VELAFAX PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin tablete 37,5 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-610-15/10 27.6.2011 3.3.2016 Obnova registracije<br />
N06AX16 VELAFAX PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin tablete 75 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-610-16/10 27.6.2011 3.3.2016 Obnova registracije<br />
N06AX16 VELAFAX XL PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin kapsula sa<br />
75 mg 28 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
N06AX16 VELAFAX XL PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin kapsula sa<br />
150 mg 28 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
N06AX16 VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin filmom obložene 75 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.9-271-204/09 2.7.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.9-271-203/09 2.7.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
04-07.1-3580-3/10 24.6.2011 23.6.2016 Prva registracija<br />
N06AX16 VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin film tableta 50 mg 30 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-3580-2/10 24.6.2011 23.6.2016 Prva registracija<br />
N06AX16 VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin film tableta 37,5 mg 30 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-3580-1/10 24.6.2011 23.6.2016 Prva registracija<br />
N06AX16 VENLAX GALENIKA a.d. venlafaksin kapsula sa<br />
75 mg 30 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
produženim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (3 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
N06AX16 VENLAX GALENIKA a.d. venlafaksin kapsula sa<br />
150 mg 30 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
produženim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (3 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
N06AX16 VENLAX GALENIKA a.d. venlafaksin kapsula sa<br />
37,5 mg 30 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
Strana 292. od 331<br />
produženim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (3 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
04-07.1-3628/11 27.7.2012 26.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3629/11 27.7.2012 26.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-3627/11 27.7.2012 26.7.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N06AX16 ZANFEXA ALKALOID AD venlafaksin tableta 37,5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-9034/11 24.4.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
N06AX16 ZANFEXA ALKALOID AD venlafaksin tableta 50 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-9047/11 24.4.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
N06AX16 ZANFEXA ALKALOID AD venlafaksin tableta 75 mg 30 tableta (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-9048/11 24.4.2012 22.6.2017 Obnova registracije<br />
N06AX16 ZANFEXA XR ALKALOID AD venlafaksin kapsula sa<br />
150 mg 30 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
N06AX16 ZANFEXA XR ALKALOID AD venlafaksin kapsula sa<br />
75 mg 30 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
N06AX21 CYMBALTA ELI LILLY Export S.A. duloksetin želučanootporna 60 mg 28<br />
kapsula, tvrda<br />
želučanootpornih<br />
kapsula, tvrdih (2<br />
blistera po 14<br />
kapsula)<br />
N06AX21 CYMBALTA ELI LILLY Export S.A. duloksetin želučanootporna 30 mg 28<br />
kapsula, tvrda<br />
želučanootpornih<br />
kapsula, tvrdih (2<br />
blistera po 14<br />
kapsula)<br />
04-07.1-4750-2/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-4750-1/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-3300-4/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-3300-3/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
N06BX PHEZAM Actavis Group PTC ehf piracetam, cinarizin kapsula, tvrda 400 mg + 25 mg 60 kapsula 04-07.9-96-47/09 19.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
N06BX03 CEREBRYL KWIZDA PHARMA GmbH piracetam tableta 800 mg 30 tableta 12.2.2013 Obnova registracije<br />
N06BX03 CEREBRYL KWIZDA PHARMA GmbH piracetam tableta 800 mg 60 tableta 12.2.2013 Obnova registracije<br />
N06BX03 CEREBRYL KWIZDA PHARMA GmbH piracetam tableta 1200 mg 20 tableta 12.2.2013 Obnova registracije<br />
N06BX03 CEREBRYL KWIZDA PHARMA GmbH piracetam tableta 1200 mg 60 tableta 12.2.2013 Obnova registracije<br />
N06BX03 OIKAMID PLIVA HRVATSKA d.o.o. piracetam kapsula, tvrda 400 mg 60 kapsula (6<br />
PVC/AI blistera po<br />
10 kapsula)<br />
5.6.2013<br />
Obnova registracije<br />
N06BX03 SMART ZADA Pharmaceuticals d.o.o. piracetam tablete 800 mg 60 tableta ( 1<br />
bočica)<br />
04-07.1-1473-27/10 3.12.2010 2.12.2015 Prva registracija<br />
Strana 293. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N06CA HARMOMED KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam obložena tableta 14 mg + 2,5 mg 100 obloženih<br />
tableta<br />
(polipropilenska<br />
bočica)<br />
04-07.1-2844-5/10 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija<br />
N06CA HARMOMED KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam obložena tableta 14 mg + 2,5 mg 30 obloženih<br />
tableta<br />
(polipropilenska<br />
bočica)<br />
04-07.1-2844-4/10 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija<br />
N06CA HARMOMED forte KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam obložena tableta 28 mg + 5 mg 30 obloženih<br />
tableta<br />
(polipropilenska<br />
bočica)<br />
04-07.1-2844-2/10 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija<br />
N06CA HARMOMED forte KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam obložena tableta 28 mg + 5 mg 60 obloženih<br />
tableta<br />
(ploipropilenska<br />
bočica)<br />
04-07.1-2844-3/10 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija<br />
N06DA02 ALDONEP TECNIMEDE SOCIEDADE donepezil film tableta 10 mg 28 film tableta (2 04-07.1-4109/11 7.11.2012 6.11.2017 Prva registracija<br />
Tecnici Medicinal S.A.<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
N06DA02 ALDONEP TECNIMEDE SOCIEDADE donepezil film tableta 5 mg 28 film tableta (2 04-07.1-4108/11 7.11.2012 6.11.2017 Prva registracija<br />
Tecnici Medicinal S.A.<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
N06DA02 ARICEPT PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil filmom obložena 10 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
N06DA02 ARICEPT PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil filmom obložena 5 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
N06DA02 ARICEPT EVESS PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil oralna disperzibilna 5 mg 28 oralnih<br />
tableta<br />
disperzibilnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
N06DA02 ARICEPT EVESS PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil oralna disperzibilna 10 mg 28 oralnih<br />
tableta<br />
disperzibilnih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 14 tableta)<br />
04-07.10-189/12 1.8.2012 25.7.2017 Obnova registracije<br />
04-07.10-190/12 1.8.2012 25.7.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-435/12 23.10.2012 22.10.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-436/12 23.10.2012 22.10.2017 Prva registracija<br />
N06DA02 DONECEPT Actavis Group PTC ehf donepezil film tableta 5 mg 28 film tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-3594/12 16.11.2012 15.11.2017 Prva registracija<br />
N06DA02 DONECEPT Actavis Group PTC ehf donepezil film tableta 10 mg 28 film tableta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-3595/12 16.11.2012 15.11.2017 Prva registracija<br />
Strana 294. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N06DA02 YASNAL KRKA, tovarna zdravil, d.d. donepezil film tablete 5 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-32/09 11.6.2009 11.6.2014<br />
Potvrda<br />
N06DA02 YASNAL KRKA, tovarna zdravil, d.d. donepezil film tablete 10 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-31/09 11.6.2009 11.6.2014<br />
Potvrda<br />
N06DA03 EXELON NOVARTIS PHARMA Services rivastigmin kapsula, tvrda 1,5 mg 28 kapsula, tvrdih 04-07.2-3924/12 14.12.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
(2 blistera po 14<br />
kapsula)<br />
N06DA03 EXELON NOVARTIS PHARMA Services rivastigmin kapsula, tvrda 3 mg 28 kapsula, tvrdih 04-07.2-3925/12 14.12.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
(2 blistera po 14<br />
kapsula)<br />
N06DA03 EXELON NOVARTIS PHARMA Services rivastigmin kapsula, tvrda 4,5 mg 28 kapsula, tvrdih 04-07.2-3926/12 14.12.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
(2 blistera po 14<br />
kapsula)<br />
N06DA03 EXELON NOVARTIS PHARMA Services rivastigmin kapsula, tvrda 6 mg 28 kapsula, tvrdih 04-07.2-3927/12 14.12.2017 Obnova registracije<br />
AG<br />
(2 blistera po 14<br />
kapsula)<br />
N06DA03 EXELON NOVARTIS PHARMA Services rivastigmin transdermalni flaster 4,6 mg/24 h (9 mg) 30<br />
04-07.1-2843-7/10 7.3.2012 6.3.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
transdermalnih<br />
flastera (30<br />
vrećica po 1<br />
N06DA03 EXELON NOVARTIS PHARMA Services rivastigmin transdermalni flaster 9,5 mg/24 h (18 30<br />
04-07.1-2843-8/10 7.3.2012 6.3.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
mg)<br />
transdermalnih<br />
flastera (30<br />
vrećica po 1<br />
N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin raspadljiva tableta 6 mg 28 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-43/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin kapsula, tvrda 3 mg 28 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 14<br />
kapsula)<br />
04-07.1-198-44/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin kapsula, tvrda 6 mg 28 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 14<br />
kapsula)<br />
04-07.1-198-46/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin raspadljiva tableta 3 mg 28 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-41/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin kapsula, tvrda 4,5 mg 28 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 14<br />
kapsula)<br />
04-07.1-198-45/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
Strana 295. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin raspadljiva tableta 1,5 mg 28 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin raspadljiva tableta 4,5 mg 28 raspadljivih<br />
<strong>za</strong> usta<br />
tableta <strong>za</strong> usta (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-198-40/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-198-42/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin kapsula, tvrda 1,5 mg 28 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 14<br />
kapsula)<br />
04-07.1-198-47/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
N06DX01 MEMANTIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. memantin filmom obložena 10 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-611-6/10 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija<br />
N06DX02 BILOBIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista kapsula, tvrda 40 mg 60 kapsula, tvrdih 04-07.2-2735/12 11.10.2012 28.10.2017 Obnova registracije<br />
Ginkgo biloba<br />
(6 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
N06DX02 BILOBIL forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista kapsula, tvrda 80 mg 60 kapsula, tvrdih 04-07.2-7863/11 30.3.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
Ginkgo biloba<br />
(6 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
N06DX02 BILOBIL forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista kapsula, tvrda 80 mg 20 kapsula, tvrdih 04-07.2-7862/11 30.3.2012 23.4.2017 Obnova registracije<br />
Ginkgo biloba<br />
(2 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
N06DX02 BILOBIL intense 120 mg KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista kapsula, tvrda 120 mg kutija sa 60 04-07.1-198-29/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
Ginkgo biloba<br />
kapsula (6 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
N06DX02 BILOBIL intense 120 mg KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista kapsula, tvrda 120 mg kutija sa 20 04-07.1-198-28/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija<br />
Ginkgo biloba<br />
kapsula (2 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
N06DX02 GINKGO Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika suvi ekstrakt lista filmom obložena<br />
d.d.<br />
Ginkgo biloba<br />
tableta<br />
N06DX02 GINKGO Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika suvi ekstrakt lista filmom obložena<br />
d.d.<br />
Ginkgo biloba<br />
tableta<br />
40 mg 60 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 30<br />
tableta)<br />
40 mg 30 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-5032/11 29.3.2012 29.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-5033/11 29.3.2012 22.12.2018 Obnova registracije<br />
N07AA01 NEOSTIGMINE Injection ROTEXMEDICA GmbH neostigmin rastvor <strong>za</strong> injekciju 0,5 mg/ml kutija sa 10 04-07.2-3974-1/09 17.11.2009 1.7.2014 Obnova registracije<br />
BP<br />
ampula po 1 ml<br />
N07BA TABEX SOPHARMA PLC citizin filmom obložena 1,5 mg 100 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(5 blistera po 20<br />
tableta)<br />
Strana 296. od 331<br />
04-07.1-4382/11 31.1.2013 30.1.2018 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N07BB04 ETHYLEX AOP Orphan Pharmaceuticals naltrekson filmom obložena 50 mg 28 filmom<br />
AG<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
N07BB04 NALTREXONE AOP AOP Orphan Pharmaceuticals naltrekson filmom obložena 50 mg 28 filmom<br />
AG<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-4378/11 17.8.2012 16.8.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-4379/11 17.8.2012 16.8.2017 Prva registracija<br />
N07BC01 BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin sublingvalna tableta 2 mg 7 sublingvalnih<br />
tableta (1 blister)<br />
04-07.1-2283-13/09 25.11.2010 24.11.2015 Prva registracija<br />
N07BC01 BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin sublingvalna tableta 2 mg 28 sublingvalnih<br />
tableta (4 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
04-07.1-2283-14/09 25.11.2010 24.11.2015 Prva registracija<br />
N07BC01 BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin sublingvalna tableta 8 mg 7 sublingvalnih<br />
tableta (1 blister)<br />
04-07.1-2283-15/09 25.11.2010 24.11.2015 Prva registracija<br />
N07BC01 BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin sublingvalna tableta 8 mg 28 sublingvalnih<br />
tableta (4 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
04-07.1-2283-16/09 25.11.2010 24.11.2015 Prva registracija<br />
N07BC01 BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin sublingvalna tableta 0,4 mg 7 sublingvalnih<br />
tableta (1 blister)<br />
04-07.1-2283-12/09 25.11.2010 24.11.2015 Prva registracija<br />
N07BC01 BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin sublingvalna tableta 0,4 mg 28 sublingvalnih<br />
tableta (4 blistera<br />
po 7 tableta)<br />
04-07.1-2283-17/09 25.11.2010 24.11.2015 Prva registracija<br />
N07BC02 HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon oralne kapi, rastvor 10 mg/1 ml 1 bočica sa 10 ml<br />
oralnih kapi,<br />
rastvora<br />
04-07.9-271-81/09 30.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
N07BC02 HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon oralna otopina 10 mg/ml 1000 ml oralne<br />
otopine u<br />
staklenoj boci (1<br />
boca)<br />
04-07.1-1097-18/09 8.12.2010 7.12.2015 Prva registracija<br />
N07BC02 HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon oralna otopina 10 mg/ml 100 ml oralne<br />
otopine u<br />
staklenoj boci (1<br />
boca)<br />
04-07.1-1097-17/09 8.12.2010 7.12.2015 Prva registracija<br />
N07BC02 HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon tablete 5 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
28.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
N07BC02 METADON ALKALOID ALKALOID AD metadon oralni rastvor 10 mg/ml 100 ml oralnog<br />
rastvora<br />
04-07.2-4384/12 26.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
N07BC02 METADON ALKALOID ALKALOID AD metadon oralne kapi, rastvor 10 mg/ml 10 ml oralnih<br />
kapi, rastvora<br />
04-07.2-4383/12 26.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
Strana 297. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N07BC02 METADON ALKALOID ALKALOID AD metadon oralni rastvor 10 mg/ml 1000 ml oralnog<br />
rastvor<br />
04-07.1-3431/11 2.8.2011 1.8.2016 Prva registracija<br />
N07BC02 METADON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. metadon oralni rastvor 10 mg/ml 100 ml oralnog<br />
rastvora<br />
04-07.9-166-61/09 11.6.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
N07BC02 METADON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. metadon oralni rastvor 10 mg/ml 1000 ml oralnog<br />
rastvora<br />
04-07.9-166-62/09 11.6.2009 25.7.2013<br />
Potvrda<br />
N07BC02 METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
metadon oralna otopina 5 mg/ml 1 bočica po 20 ml 04-07.1-3796/11 5.10.2012 4.10.2017 Prva registracija<br />
N07BC02 METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
metadon oralna otopina 5 mg/ml 1 boca po 1000 ml 04-07.1-3797/11 5.10.2012 4.10.2017 Prva registracija<br />
N07BC02 METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
metadon oralna otopina 1 mg/ml 1 bočica po 40 ml 04-07.1-3792/11 5.10.2012 4.10.2017 Prva registracija<br />
N07BC02 METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
metadon oralna otopina 1 mg/ml 1 boca po 1000 ml 04-07.1-3795/11 5.10.2012 4.10.2017 Prva registracija<br />
N07BC02 METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
metadon oralna otopina 1 mg/ml 1 bočica po 60 ml 04-07.1-3793/11 5.10.2012 4.10.2017 Prva registracija<br />
N07BC02 METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
metadon oralna otopina 1 mg/ml 1 bočica po 20 ml 04-07.1-3791/11 5.10.2012 4.10.2017 Prva registracija<br />
N07BC02 METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI<br />
ALITTI SOCIETA DI<br />
ESERCIZIO- S.P.A.<br />
metadon oralna otopina 1 mg/ml 1 bočica sa 100 ml 04-07.1-3794/11 5.10.2012 4.10.2017 Prva registracija<br />
N07BC51 SUBOXONE RECKITT BENCKISER<br />
buprenorfin / nalokson sublingvalna tableta 8 mg + 2 mg 7 sublingvalnih<br />
31.12.2012<br />
HEALTHCARE (UK) Limited<br />
tableta (1 AI/PVC<br />
blister po 7<br />
tableta)<br />
N07BC51 SUBOXONE RECKITT BENCKISER<br />
buprenorfin / nalokson sublingvalna tableta 8 mg + 2 mg 28 sublingvalnih<br />
31.12.2012<br />
HEALTHCARE (UK) Limited<br />
tableta (4 AI/PVC<br />
blister sa 7<br />
tableta)<br />
N07BC51 SUBOXONE RECKITT BENCKISER<br />
buprenorfin / nalokson sublingvalna tableta 2 mg + 0,5 mg 28 sublingvalnih<br />
31.12.2012<br />
HEALTHCARE (UK) Limited<br />
tableta (4 AI/PVC<br />
blister po 7<br />
tableta)<br />
Strana 298. od 331<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
N07BC51 SUBOXONE RECKITT BENCKISER<br />
buprenorfin / nalokson sublingvalna tableta 2 mg + 0,5 mg 7 sublingvalnih<br />
31.12.2012<br />
HEALTHCARE (UK) Limited<br />
tableta(1 AI/PVC<br />
blister sa 7<br />
tableta)<br />
Obnova registracije<br />
N07CA01 BETASERC ABBOTT INTERNATIONAL LLC betahistin tableta 24 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4948-5/10 4.7.2011 3.7.2016 Prva registracija<br />
N07CA01 BETASERC ABBOTT INTERNATIONAL LLC betahistin tablete 24 mg 20 tableta (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-4948-4/10 4.7.2011 3.7.2016 Prva registracija<br />
N07CA01 URUTAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo betahistin tableta 8 mg 100 tableta (1<br />
bočica)<br />
04-07.2-720/12 4.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
N07CA01 URUTAL forte FARMAVITA d.o.o. Sarajevo betahistin tableta 16 mg 60 tableta (4<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-721/12 4.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije<br />
N07CA02 CINARIZIN Jugoremedija JUGOREMEDIJA fabrika cinarizin tableta 75 mg 50 tableta (5 04-07.2-1920-3/09 19.4.2012 24.1.2015 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
N07CA02 CINEDIL ALKALOID AD cinarizin tableta 75 mg 45 tableta (3<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-4568/11 18.1.2012 31.12.2017 Obnova registracije<br />
N07CA02 STUGERON FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. cinarizin tableta 75 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3287/11 20.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije<br />
N07XX06 TETMODIS AOP Orphan Pharmaceuticals tetrabenazin tableta 25 mg 112 tableta (1 04-07.1-8399/11 22.5.2012 21.5.2017 Prva registracija<br />
AG<br />
bočica)<br />
NO2BE51 TYLOL COLD SYRUP NOBEL ILAC SANAYII VE paracetamol,hlorfenira sirup (160 mg + 1 mg + 100 ml sirupa 04-07.1-3594/11 28.6.2012 27.6.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
min,dekstrometorfan,ps<br />
5 mg + 15 mg)/5<br />
eudoefedrin<br />
ml<br />
P01AB01 METROZOL BOSNALIJEK d.d. metronidazol film tablete 250 mg 20 film-tableta (2<br />
blistera po 10 filmtableta)<br />
04-07.2-357-7/10 20.4.2010 11.5.2014 Obnova registracije<br />
P01AB07 SEZOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo seknidazol tablete 500 mg 4 tablete 04-07.9-438-34/09 4.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
P01AX08 ATRICAN LABORATOIRE INNOTHERA- tenonitrozol gastrorezistentna 250 mg 8<br />
INNOTECH INTERNATIONAL<br />
kapsula, meka<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula,mekih<br />
28.3.2013<br />
Obnova registracije<br />
P02CA01 SOLTRIK GALENIKA a.d. mebendazol oralna suspenzija 100 mg/5 ml 30 ml 31.3.2012 Obnova registracije<br />
P02CA01 VERMOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. mebendazol oralna suspenzija 100 mg/5 ml 30 ml 04-07.9-166-59/09 19.6.2009 4.3.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 299. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
P03AC01 BUBIL JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
piretrin šampon 180 mg/60 ml 60 ml šampona 04-07.9-1497-15/09 1.9.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
R01AA03 REUKAP kapi <strong>za</strong> nos 1% BOSNALIJEK d.d. efedrin otopina 10 mg /ml bočica sa 9 ml<br />
otopine<br />
04-07.9-124-67/09 15.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
R01AA03 REUKAP P kapi <strong>za</strong> nos BOSNALIJEK d.d. efedrin otopina 5 mg/ml bočica sa 9 ml 04-07.9-124-68/09 15.6.2009 4.12.2013<br />
Potvrda<br />
0,5%<br />
otopine, u kutiji<br />
R01AA05 OPERIL LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin sprej <strong>za</strong> nos, rastvor 0,5 mg/ml 10 ml spreja <strong>za</strong><br />
nos,kapi<br />
19.2.2013<br />
Obnova registracije<br />
R01AA05 OPERIL LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin kapi <strong>za</strong> nos, otopina 0,5 mg/ml 10 ml 04-07.2-9675/11 1.6.2012 25.6.2017 Obnova registracije<br />
R01AA05 OPERIL P LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin kapi <strong>za</strong> nos, otopina 0,25 mg/ml 10 ml 04-07.2-9641/11 1.6.2012 25.6.2017 Obnova registracije<br />
R01AA05 OPERIL P LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin sprej <strong>za</strong> nos, rastvor 0,25 mg/ml 10 ml spreja <strong>za</strong><br />
nos, kapi<br />
19.2.2013<br />
Obnova registracije<br />
R01AA07 OLYNTH FAMAR ORLEANS ksilometazolin sprej <strong>za</strong> nos, otopina 0,5 mg/ml 10 ml spreja <strong>za</strong><br />
nos, otopine<br />
04-07.1-3687/11 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
R01AA07 OLYNTH JOHNSON&JOHNSON S.E<br />
d.o.o.<br />
ksilometazolin sprej <strong>za</strong> nos, otopina 1 mg/ml 10 ml 04-07.2-1151/12 22.8.2012 Obnova registracije<br />
R01AA07 OLYNTH HA JOHNSON&JOHNSON S.E<br />
d.o.o.<br />
ksilometazolin sprej <strong>za</strong> nos, otopina 1 mg/ml 10 ml otopine 04-07.1-7098/11 30.7.2012 29.7.2017 Prva registracija<br />
R01AA07 ZOLYND gtts 0,05% PHARMANOVA d.o.o. ksilometazolin sprej <strong>za</strong> nos, rastvor 0,5 mg/ml kutija sa<br />
staklenom<br />
bočicom sa 10 ml<br />
rastvora i<br />
plastičnom<br />
dozirnom<br />
pumpicom<br />
04-07.2-2922-1/09 12.11.2009 18.9.2013 Obnova registracije<br />
R01AA07 ZOLYND gtts 0,1% PHARMANOVA d.o.o. ksilometazolin sprej <strong>za</strong> nos, rastvor 1,0 mg/ml kutija sa<br />
staklenom<br />
bočicom sa 10 ml<br />
rastvora i<br />
plastičnom<br />
dozirnom<br />
pumpicom<br />
04-07.2-2922-2/09 12.11.2009 18.9.2013 Obnova registracije<br />
R01AA08 BENIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. nafazolin kapi <strong>za</strong> nos 0,5 mg/ml kutija sa<br />
staklenom<br />
bočicom (sa<br />
plastičnim<br />
<strong>za</strong>tvaračem sa<br />
kapaljkom) sa 10<br />
ml kapi <strong>za</strong> nos<br />
04-07.2-2084-2/09 29.1.2010 5.2.2014 Obnova registracije<br />
Strana 300. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R01AA08 BENIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. nafazolin kapi <strong>za</strong> nos 1 mg/ ml kutija sa<br />
staklenom<br />
bočicom (sa<br />
plastičnim<br />
<strong>za</strong>tvaračem sa<br />
kapaljkom) sa 10<br />
ml kapi <strong>za</strong> nos<br />
04-07.2-2084-3/09 29.1.2010 5.2.2014 Obnova registracije<br />
R01AA08 NAFAZOL HEMOFARM proizvodnja nafazolin kapi <strong>za</strong> nos, rastvor 1 mg/ml 10 ml kapi <strong>za</strong> nos, 04-07.2-3251/11 24.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
rastvor<br />
R01AB01 ADRIANOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac fenilefrin, trimazolin kapi <strong>za</strong> nos, rastvor (1,0 + 1,5) mg/ml 10 ml kapi <strong>za</strong> nos,<br />
rastvora<br />
04-07.2-3306/11 19.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
R01AB01 ADRIANOL T ZDRAVLJE A.D.Leskovac fenilefrin, trimazolin kapi <strong>za</strong> nos, rastvor (0,5 + 0,5) mg/ml 10 ml kapi <strong>za</strong> nos,<br />
rastvora<br />
04-07.2-3307/11 19.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
R01AC03 ALLERGODIL MEDA PHARMACEUTICALS azelastin sprej <strong>za</strong> nos, rastvor 1 mg/ml (0,1 %) 10 ml spreja <strong>za</strong> 04-07.1-1521/11 17.5.2012 16.5.2017 Prva registracija<br />
Switzerland GmbH<br />
nos, rastvora<br />
R01AD05 TAFEN Nasal LEK farmacevtska družba d.d. budesonid sprej <strong>za</strong> nos, 50 mcg/1 do<strong>za</strong> staklena bočica sa<br />
suspenzija<br />
10 ml suspenzije<br />
(200 do<strong>za</strong>)<br />
R01AD08 FLIXONASE WELLCOME LIMITED flutikazon sprej <strong>za</strong> nos, 50 mcg/1 do<strong>za</strong> 120 do<strong>za</strong> u bočici<br />
suspenzija<br />
sa do<strong>za</strong>torom i<br />
poklopcem<br />
R01AD09 NASONEX SCHERING-PLOUGH<br />
mometasonum sprej <strong>za</strong> nos, 1 do<strong>za</strong> sadrži 50<br />
CENTRAL EAST AG<br />
suspenzija<br />
mcg mometazon<br />
furoata<br />
plastična bočica<br />
sa nastavkom <strong>za</strong><br />
na<strong>za</strong>lnu primjenu<br />
sa 140 do<strong>za</strong><br />
R01AD12 AVAMYS WELLCOME LIMITED flutikazon furoat sprej <strong>za</strong> nos, 27,5 mcg / do<strong>za</strong> 1 bočicom/120<br />
suspenzija<br />
do<strong>za</strong><br />
04-07.2-356-8/10 14.9.2010 25.3.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-7771/11 20.4.2012 17.5.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-3710-1/09 10.6.2010 9.6.2015 Prva registracija<br />
04-07.9-568-1/09 29.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
R01BA52 ACTIFED WELLCOME LIMITED pseudoefedrin,<br />
tableta 60 mg + 2,5 mg 12 tableta (1 04-07.2-2187-1/10 1.12.2010 30.9.2015 Obnova registracije<br />
triprolidin<br />
blister)<br />
R01BA52 CAFFETIN COLD ALKALOID AD paracetamol,<br />
film tableta 500 mg + 30 mg + 10 film tableta (1 04-07.2-3475/12 22.10.2012 4.11.2017 Obnova registracije<br />
pseudoefedrin,<br />
dekstrometorfan,<br />
askorbinska kiselina<br />
15 mg + 60 mg blister)<br />
R01BA52 DALERON COLD 3 KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol,<br />
filmom obložene<br />
pseudoefedrin,<br />
dekstrometorfan<br />
tablete<br />
325 mg + 30 mg +<br />
15 mg<br />
12 tableta 04-07.9-166-123/09 12.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
R01BA52 DEFRINOL GALENIKA a.d. pseudoefedrin,<br />
ibuprofen<br />
sirup (30 +100) mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-685/12 19.11.2012 25.7.2017 Obnova registracije<br />
R01BA52 DEFRINOL GALENIKA a.d. pseudoefedrin,<br />
film tableta 30 mg + 200 mg 20 film tableta (2 04-07.2-5573/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
ibuprofen<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
Strana 301. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R01BA52 RINASEK HEMOFARM proizvodnja pseudoefedrin,<br />
sirup (30 + 1,25) mg/5 100 ml 04-07.2-2180/11 24.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
triprolidin<br />
ml<br />
R01BA52 RINASEK HEMOFARM proizvodnja pseudoefedrin,<br />
tableta 60 mg + 2,5 mg 10 tableta 04-07.2-2179/11 24.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
triprolidin<br />
R01BA52 TYLOL HOT NOBEL ILAC SANAYII VE paracetamol,<br />
šumeća granula 500 mg + 60 mg + 6 vrećica po 20 g 04-07.1-293/12 6.3.2012 5.3.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
pseudoefedrin,<br />
hlorfenamin<br />
(hlorfeniramin)<br />
4 mg<br />
šumećih granula<br />
R01BA52 TYLOL HOT NOBEL ILAC SANAYII VE paracetamol,<br />
šumeća granula (500 mg + 60 mg + 12 kesica 18.4.2013 Obnova registracije<br />
TICARET A.S.<br />
pseudoefedrin,<br />
hlorfenamin<br />
(hlorfeniramin)<br />
4 mg)<br />
R01BA53 COLDREX GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, kofein, tableta 500 mg + 25 mg + 12 tableta (1<br />
25.1.2013<br />
fenilefrin, terpin,<br />
5 mg + 20 mg + 30 blister po 12<br />
askorbinska kiselina<br />
mg<br />
tableta)<br />
R01BA53 COLDREX MaxGrip GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol,<br />
prašak <strong>za</strong> oralni<br />
askorbinska kiselina,<br />
fenilefrin<br />
rastvor<br />
R01BA53 INFLUREX IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. fenilefrin, paracetamol, prašak <strong>za</strong> oralni<br />
askorbinska kiselina rastvor<br />
(1000 mg +40 mg<br />
+ 10 mg)/kesica<br />
10 mg + 750 mg +<br />
60 mg<br />
5 kesica sa<br />
praškom <strong>za</strong> oralni<br />
rastvor<br />
24.10.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
5 kesica 21.9.2012 Obnova registracije<br />
R02AA ANZIBEL pastile NOBEL ILAC SANAYII VE hlorheksidin-<br />
pastila 5 mg + 4 mg + 3 20 pastila (2 04-07.1-8706/11 4.10.2012 3.10.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
dihidrohlorid,<br />
mg<br />
blistera po 10<br />
benzokain, enoksolon<br />
pastila)<br />
R02AA ANZIBEL pastile NOBEL ILAC SANAYII VE hlorheksidin-<br />
pastila 5 mg + 4 mg + 3 30 pastila (3 04-07.1-8707/11 4.10.2012 3.10.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
dihidrohlorid,<br />
mg<br />
blistera po 10<br />
benzokain, enoksolon<br />
pastila)<br />
R02AA ANZIBEL pastile sa NOBEL ILAC SANAYII VE hlorheksidin-<br />
pastila 5 mg + 4 mg + 3 20 pastila (2 04-07.1-8702/11 3.10.2012 2.10.2017 Prva registracija<br />
okusom meda i limuna TICARET A.S.<br />
dihidrohlorid,<br />
mg<br />
blistera po 10<br />
benzokain, enoksolon<br />
tableta)<br />
R02AA ANZIBEL pastile sa NOBEL ILAC SANAYII VE hlorheksidin-<br />
pastila 5 mg + 4 mg + 3 30 pastila (3 04-07.1-8703/11 3.10.2012 2.10.2017 Prva registracija<br />
okusom meda i limuna TICARET A.S.<br />
dihidrohlorid,<br />
mg<br />
blistera po 10<br />
benzokain, enoksolon<br />
pastila)<br />
R02AA ANZIBEL pastile sa NOBEL ILAC SANAYII VE hlorheksidin-<br />
pastila 5 mg + 4 mg + 3 20 pastila (2 04-07.1-8704/11 3.10.2012 2.10.2017 Prva registracija<br />
okusom mentola TICARET A.S.<br />
dihidrohlorid,<br />
mg<br />
blistera po 10<br />
benzokain, enoksolon<br />
tableta)<br />
R02AA ANZIBEL pastile sa NOBEL ILAC SANAYII VE hlorheksidin-<br />
pastila 5 mg + 4 mg + 3 30 pastila (3 04-07.1-8705/11 3.10.2012 2.10.2017 Prva registracija<br />
okusom mentola TICARET A.S.<br />
dihidrohlorid,<br />
mg<br />
blistera sa 10<br />
benzokain, enoksolon<br />
tableta)<br />
R02AA STREPSILS limun bez Reckitt Benckiser Bulgaria amilmetakrezol, pastila 0,6 mg + 1,2 mg 24 pastile 04-07.9-1719-3/09 24.9.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
šećera<br />
Eood<br />
dihlorbenzil alkohol<br />
Strana 302. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R02AA STREPSILS med i limun Reckitt Benckiser Bulgaria amilmetakrezol, pastila 0,6 mg + 1,2 mg 24 pastile 04-07.9-1719-6/09 24.9.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Eood<br />
dihlorbenzil alkohol<br />
R02AA STREPSILS mentol i Reckitt Benckiser Bulgaria amilmetakrezol / pastila 0,6 mg + 1 ,2 mg + 24 pastile, u kutiji 04-07.9-1719-4/09 24.9.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
eukaliptus<br />
Eood<br />
diklorbenzil alkohol /<br />
levomentol<br />
8 mg<br />
R02AA STREPSILS narandža sa Reckitt Benckiser Bulgaria amilmetakrezol / pastila 0,6 mg + 1,2 mg + 24 pastile, u kutiji 04-07.9-1719-5/09 24.9.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
vitaminom C<br />
Eood<br />
diklorbenzil alkohol /<br />
askorbinska kiselina<br />
100 mg<br />
R02AA STREPSILS original Reckitt Benckiser Bulgaria amilmetakrezol, pastila 0,6 mg + 1,2 mg 24 pastile 04-07.9-1719-1/09 24.9.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Eood<br />
dihlorbenzil alkohol<br />
R02AA STREPSILS plus Reckitt Benckiser Bulgaria amilmetakrezol / pastila 0,6 mg + 1, 2 mg + 24 pastile 04-07.9-1719-2/09 24.9.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Eood<br />
diklorbenzil alkohol /<br />
lidokain<br />
10 mg<br />
R02AA05 ANGAL LEK farmacevtska družba d.d. hlorheksidin, lidokain pastila 5 mg + 1 mg 24 pastile (2<br />
blistera po 12<br />
pastila)<br />
04-07.10-340/12 19.2.2018 Obnova registracije<br />
R02AA05 ANGAL S LEK farmacevtska družba d.d. hlorheksidin, lidokain sprej <strong>za</strong> usnu sluznicu (2,0 + 0,5) mg/ml 1 bočica sa 30 ml<br />
spreja <strong>za</strong> usnu<br />
sluznicu<br />
04-07.2-356-11/10 20.1.2011 19.1.2016 Obnova registracije<br />
R02AA06 SEPTOLETE divlja trešnja KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum pastila 1,2 mg 18 pastila (2<br />
blistera po 9<br />
pastila)<br />
04-07.2-1359/12 8.10.2012 3.8.2017 Obnova registracije<br />
R02AA06 SEPTOLETE limun KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum pastila 1,2 mg 18 pastila (2<br />
blistera po 9<br />
pastila)<br />
04-07.2-1360/12 8.10.2012 3.8.2017 Obnova registracije<br />
R02AA06 SEPTOLETE PLUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzokain,<br />
sprej <strong>za</strong> usnu sluznicu (2 mg + 10 mg)/ml 30 ml spreja <strong>za</strong> 04-07.1-198-57/10 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija<br />
cetilpiridinijum<br />
usnu sluznicu<br />
R02AA06 SEPTOLETE PLUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzokain,<br />
pastila 5 mg + 1 mg 18 pastila (2 04-07.10-1046/12 28.1.2013 21.2.2018 Obnova registracije<br />
cetilpiridinijum<br />
blistera po 9<br />
pastila)<br />
R02AA06 SEPTOLETE PLUS med i KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum, pastila 1 mg + 5 mg 18 pastila (2 04-07.1-198-23/10 22.10.2010 21.10.2015 Prva registracija<br />
limeta<br />
benzokain<br />
blistera po 9<br />
pastila)<br />
R02AA06 SEPTOLETE zelena jabuka KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum pastila 1,2 mg 18 pastila (2<br />
blistera po 9<br />
pastila)<br />
04-07.2-1361/12 8.10.2012 3.8.2017 Obnova registracije<br />
R02AA15 BETADINE ALKALOID AD povidon jod rastvor <strong>za</strong> grgljanje 1 g (odgovara 0,1<br />
g aktivnog<br />
joda)/100 ml<br />
100 ml 04-07.2-4163/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
Strana 303. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R02AA16 HOLYPLANT SEPTOGAL JADRAN - Galenski laboratorij ben<strong>za</strong>lkonij-klorid, pastila 0,5 mg + 3,0 mg + 30 pastila (3 04-07.2-4230/12 2.11.2012 24.12.2017 Obnova registracije<br />
bez šećera<br />
d.d.<br />
mentol, eterično ulje<br />
0,6 mg +1,0 mg blistera po 10<br />
eukaliptusa, eterično<br />
ulje paprene metvice<br />
pastila)<br />
R02AA16 SEPTOLETE KRKA, tovarna zdravil, d.d. ben<strong>za</strong>lkonijum pastila 1 mg 30 pastila (2<br />
blistera po 15<br />
pastila)<br />
04-07.2-2734/12 28.1.2013 28.10.2017 Obnova registracije<br />
R02AA16 SEPTOLETE D KRKA, tovarna zdravil, d.d. ben<strong>za</strong>lkonijum pastila 1 mg 30 pastila (2<br />
blistera po 15<br />
tableta)<br />
04-07.2-2737/12 25.1.2013 28.10.2017 Obnova registracije<br />
R02AA20 LYSOBACT BOSNALIJEK d.d. lizozim, piridoksin komprimovana 20 mg + 10 mg 10<br />
lozenga<br />
komprimovanih<br />
lozengi (1 blister)<br />
R02AA20 LYSOBACT BOSNALIJEK d.d. lizozim, piridoksin komprimovana 20 mg + 10 mg 30<br />
lozenga<br />
komprimovanih<br />
lozengi (3 blistera<br />
po 10 lozengi)<br />
04-07.2-2797/12 9.11.2012 30.1.2019 Obnova registracije<br />
04-07.2-2862/12 9.11.2012 5.12.2017 Obnova registracije<br />
R02AA20 NEO-ANGIN DIVAPHARMA-KNUFINKE 2,4-dihlorobenzil pastila 1 pastila sadrži 24 pastile, u kutiji 04-07.9-437-1/09 23.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
ARZENEIMITTEL WERK GmbH alcohol,<br />
1,20 mg 2,4-<br />
amilmetakrezol,<br />
dihlorobenzil<br />
levomentol<br />
alkohola, 0,60 mg<br />
amilmetakrezola i<br />
5,90 mg<br />
levomentola<br />
R02AA20 NEO-ANGIN bez šećera DIVAPHARMA-KNUFINKE 2,4-dihlorobenzil pastila 1 pastila sadrži 24 pastile, u kutiji 05-37-8200/09 19.3.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
ARZENEIMITTEL WERK GmbH alcohol,<br />
1,20 mg 2,4-<br />
amilmetakrezol,<br />
dihlorobenzil<br />
levomentol<br />
alkohola, 0,60 mg<br />
amilmetakrezola i<br />
5,72 mg<br />
levomentola<br />
R02AA20 NEO-ANGIN sprej DIVAPHARMA-KNUFINKE 2,4-dihlorobenzil sprej 1 ml otopine sadrži staklena bočica 30 04-07.9-437-3/09 23.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
ARZENEIMITTEL WERK GmbH alcohol,<br />
14,58 mg 2,4- ml, u kutiji<br />
amilmetakrezol,<br />
dihlorobenzil<br />
levomentol<br />
alkohola, 2,92 mg<br />
amilmetakrezola i<br />
0,87 mg<br />
levomentola<br />
R02AA20 VERAGOL KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt žalfije, sprej <strong>za</strong> usnu sluznicu (10 mg + 50 mg)/1 15 ml 04-07.1-2844-14/10 22.6.2012 21.6.2017 Prva registracija<br />
dekspantenol<br />
g<br />
R03AC02 SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol rastvor <strong>za</strong><br />
raspršivanje<br />
5 mg/ml 10 ml 04-07.2-2816/11 1.6.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
R03AC02 VENTOLIN WELLCOME LIMITED salbutamol rastvor <strong>za</strong><br />
5 mg/ml 20 ml rastvora <strong>za</strong><br />
raspršivanje<br />
raspršivanje<br />
Strana 304. od 331<br />
04-07.2-1209/12 26.10.2012 2.10.2017 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R03AC02 VENTOLIN CFC free WELLCOME LIMITED salbutamol suspenzija <strong>za</strong> 100 mcg/do<strong>za</strong> 1 inhaler /200<br />
inhaler<br />
inhalaciju pod<br />
pritiskom<br />
do<strong>za</strong><br />
R03AC12 SEREVENT WELLCOME LIMITED salmeterol inhalaciona<br />
25 mcg/do<strong>za</strong> 120 do<strong>za</strong><br />
suspenzija/inhalacion<br />
a suspenzija <strong>za</strong><br />
raspršivač<br />
inhalacione<br />
suspenzije <strong>za</strong><br />
raspršivač<br />
18.6.2013<br />
4.7.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
R03AC13 ATIMOS CHIESI PHARMACEUTICALS formoterol rastvor <strong>za</strong> inhaliranje 12 mcg/do<strong>za</strong> 100 do<strong>za</strong> 04-07.1-894/12 29.11.2012 28.11.2017 Prva registracija<br />
GmbH<br />
pod pritiskom<br />
R03AC13 ATIMOS CHIESI PHARMACEUTICALS formoterol rastvor <strong>za</strong> inhaliranje 12 mcg/do<strong>za</strong> 120 do<strong>za</strong> 04-07.1-895/12 29.11.2012 28.11.2017 Prva registracija<br />
GmbH<br />
pod pritiskom<br />
R03AC18 ONBREZ Breezhaler NOVARTIS PHARMA Services indakaterol prašak <strong>za</strong> inhalaciju, 150 mcg 30 tvrdih kapsula<br />
AG<br />
tvrda kapsula<br />
sa praškom <strong>za</strong><br />
inhalaciju (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula) i<br />
inhalator<br />
R03AC18 ONBREZ Breezhaler NOVARTIS PHARMA Services indakaterol prašak <strong>za</strong> inhalaciju, 300 mcg 30 tvrdih kapsula<br />
AG<br />
tvrda kapsula<br />
sa praškom <strong>za</strong><br />
inhalaciju (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula) i<br />
inhalator<br />
R03AK06 SERETIDE CFC free WELLCOME LIMITED salmeterol / flutikazon suspenzija <strong>za</strong> (25 mcg + 250 mcg<br />
Inhaler<br />
inhalaciju pod<br />
pritiskom<br />
)/do<strong>za</strong><br />
R03AK06 SERETIDE CFC free WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon suspenzija <strong>za</strong> (25 mcg + 125<br />
inhaler<br />
inhalaciju pod<br />
pritiskom<br />
mcg)/do<strong>za</strong><br />
R03AK06 SERETIDE CFC free WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon suspenzija <strong>za</strong> (25 mcg + 50<br />
inhaler<br />
inhalaciju pod<br />
pritiskom<br />
mcg)/ do<strong>za</strong><br />
1 inhaler /120<br />
inhalacija<br />
1 inhaler /120<br />
inhalacija<br />
1 inhaler/120<br />
inhalcija<br />
04-07.1-2703/11 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-2704/11 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija<br />
30.6.2013<br />
30.6.2013<br />
30.6.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
R03AK06 SERETIDE Diskus WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon prašak <strong>za</strong> inhaliranje (50 mcg + 100<br />
mcg)/do<strong>za</strong><br />
60 do<strong>za</strong> 04-07.2-1688/12 13.11.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
R03AK06 SERETIDE Diskus WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon prašak <strong>za</strong> inhaliranje (50 mcg + 250<br />
mcg)/do<strong>za</strong><br />
60 do<strong>za</strong> 04-07.2-1689/12 13.11.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
R03AK06 SERETIDE Diskus WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon prašak <strong>za</strong> inhaliranje (50 mcg + 500<br />
mcg)/do<strong>za</strong><br />
60 do<strong>za</strong> 04-07.2-1713/12 13.11.2012 2.10.2017 Obnova registracije<br />
Strana 305. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R03AK07 FOSTER 100 µg/6 µg CHIESI PHARMACEUTICALS beklometazon / otopina stlačenog<br />
GmbH<br />
formoterol<br />
inhalata<br />
R03AK07 FOSTER 100 µg/6 µg CHIESI PHARMACEUTICALS beklometazon / otopina stlačenog<br />
GmbH<br />
formoterol<br />
inhalata<br />
svaki potisak sadrži<br />
100 µg<br />
beklometazon<br />
dipropionata i 6 µg<br />
formoterol<br />
fumarat dihidrata<br />
što odgovara dozi<br />
od 84,6 µg<br />
beklometazon<br />
dipropionata i 5,0<br />
µg formoterol<br />
fumarat dihidrata<br />
svaki potisak sadrži<br />
100 µg<br />
beklometazon<br />
dipropionata i 6 µg<br />
formoterol<br />
fumarat dihidrata<br />
što odgovara dozi<br />
od 84,6 µg<br />
beklometazon<br />
dipropionata i 5,0<br />
µg formoterol<br />
fumarata<br />
1 spremnik od<br />
120 do<strong>za</strong><br />
1 spremnik od<br />
180 do<strong>za</strong><br />
04-07.9-592-1/09 29.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
04-07.9-592-2/09 29.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
R03AK07 SYMBICORT<br />
ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol prašak <strong>za</strong> inhalaciju (80 +4,5) mcg/ 1 1 inhaler po 60<br />
29.8.2013<br />
TURBUHALER<br />
do<strong>za</strong><br />
do<strong>za</strong><br />
Obnova registracije<br />
R03AK07 SYMBICORT<br />
ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol prašak <strong>za</strong> inhalaciju (160 + 4,5) mcg/ 1 inhaler po 60 do<strong>za</strong> 29.8.2013 Obnova registracije<br />
TURBUHALER<br />
do<strong>za</strong><br />
R03AK07 SYMBICORT<br />
ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol prašak <strong>za</strong> inhalaciju (320 + 9) mcg/ inhaler po 60 do<strong>za</strong> 29.8.2013 Obnova registracije<br />
TURBUHALER<br />
1do<strong>za</strong><br />
R03AK07 SYMBICORT<br />
ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol prašak <strong>za</strong> inhalaciju (160 + 4,5) mcg/1 inhaler po 120<br />
29.8.2013<br />
TURBUHALER<br />
do<strong>za</strong><br />
do<strong>za</strong><br />
R03AK07 SYMBICORT<br />
ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol prašak <strong>za</strong> inhalaciju (80 + 4,5) mcg/ 1 inhaler sa 120<br />
29.8.2013<br />
TURBUHALER<br />
do<strong>za</strong><br />
do<strong>za</strong><br />
R03BA01 QVAR AUTOHALER PLIVA HRVATSKA d.o.o. beklometazon rastvor <strong>za</strong> inhaliranje 50 mcg/do<strong>za</strong> 100 do<strong>za</strong> u<br />
pod pritiskom<br />
aluminijskom<br />
spremniku od 10<br />
ml s odmjernim<br />
ventilom u<br />
plastičnom<br />
aktivatoru <strong>koji</strong> sa<br />
aktivira udahom<br />
Strana 306. od 331<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-611-62/10 24.5.2012 23.5.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R03BA01 QVAR AUTOHALER PLIVA HRVATSKA d.o.o. beklometazon rastvor <strong>za</strong> inhaliranje 100 mcg/do<strong>za</strong> 100 do<strong>za</strong> u<br />
pod pritiskom<br />
aluminijskom<br />
spremniku od 10<br />
ml s odmjernim<br />
ventilom u<br />
plastičnom<br />
aktivatoru <strong>koji</strong> sa<br />
aktivira udahom<br />
04-07.1-611-63/10 24.5.2012 23.5.2017 Prva registracija<br />
R03BA02 BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS budesonid prašak <strong>za</strong> inhalaciju 200 mcg/do<strong>za</strong> 1 inhalator i 1 04-07.2-356-18/10 29.9.2011 6.4.2016 Obnova registracije<br />
Switzerland GmbH<br />
umetak sa 100<br />
do<strong>za</strong><br />
R03BA02 BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS budesonid prašak <strong>za</strong> inhalaciju 200 mcg/do<strong>za</strong> 1 umetak sa 100 04-07.2-356-19/10 29.9.2011 6.4.2016 Obnova registracije<br />
Switzerland GmbH<br />
do<strong>za</strong><br />
R03BA02 BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS budesonid prašak <strong>za</strong> inhalaciju 200 mcg/do<strong>za</strong> 1 umetak sa 200 04-07.2-356-21/10 29.9.2011 16.5.2017 Obnova registracije<br />
Switzerland GmbH<br />
do<strong>za</strong><br />
R03BA02 BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS budesonid prašak <strong>za</strong> inhalaciju 200 mcg/do<strong>za</strong> 1 inhalator i 1 04-07.2-356-20/10 29.9.2011 16.5.2017 Obnova registracije<br />
Switzerland GmbH<br />
umetak sa 200<br />
do<strong>za</strong><br />
R03BA02 PULMICORT RESPULES ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid suspenzija <strong>za</strong> 0,5 mg/ml 20 ampula po 2 04-07.1-5193-2/10 7.5.2012 6.5.2017 Prva registracija<br />
raspršivanje<br />
ml suspenzije <strong>za</strong><br />
raspršivanje (4 alufolije<br />
po 5 ampula)<br />
R03BA05 FLIXOTIDE Inhaler CFC- WELLCOME LIMITED flutikazon propionat inhalaciona<br />
125 mcg /do<strong>za</strong> 60 do<strong>za</strong> 04-07.9-111-18/09 17.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
Free<br />
suspenzija <strong>za</strong><br />
raspršivač<br />
R03BA05 FLIXOTIDE Inhaler CFC - WELLCOME LIMITED flutikazon propionat inhalaciona<br />
250 mcg/ do<strong>za</strong> 60 do<strong>za</strong> 04-07.9-111-19/09 17.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
Free<br />
suspenzija <strong>za</strong><br />
raspršivač<br />
R03BA05 FLIXOTIDE Inhaler CFC- WELLCOME LIMITED flutikazon propionat inhalaciona<br />
50 mcg 1 inhaler/120 do<strong>za</strong> 04-07.9-111-17/09 17.6.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
Free<br />
suspenzija <strong>za</strong><br />
raspršivač<br />
R03BA08 ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid inhaler 160 mcg / do<strong>za</strong> 30 do<strong>za</strong> 04-07.9-168-7/09 20.1.2010 28.12.2012<br />
Potvrda<br />
R03BA08 ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid inhalacioni rastvor 80 mcg/dozi višedozni<br />
pod pritiskom<br />
kontejner od 10<br />
ml (120 do<strong>za</strong>)<br />
R03BA08 ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid inhalacioni rastvor 160 mcg/dozi višedozni<br />
pod pritiskom<br />
kontejner od 5 ml<br />
(60 do<strong>za</strong>)<br />
04-07.2-8241/11 19.9.2012 16.5.2017 Obnova registracije<br />
04-07.2-8242/11 19.9.2012 16.5.2017 Obnova registracije<br />
R03BA08 ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid inhaler 80 mcg / do<strong>za</strong> 30 do<strong>za</strong> 04-07.9-168-4/09 20.1.2010 27.12.2012<br />
Potvrda<br />
R03BB01 ATROVENT 0,025% BOEHRINGER INGELHEIM ipratropij-bromid otopina <strong>za</strong> inhalaciju 0,25 mg / ml 20 ml 04-07.9-159-4/09 30.10.2009 22.9.2013<br />
Potvrda<br />
otopina <strong>za</strong> inhalaciju RCV GmbH & Co.KG<br />
Strana 307. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R03BB01 ATROVENT N BOEHRINGER INGELHEIM ipratropij-bromid rastvor <strong>za</strong> inhaliranje 20 mcg/1 do<strong>za</strong> 10 ml rastvora 04-07.2-8147/11 19.9.2012 7.5.2017 Obnova registracije<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
pod pritiskom<br />
R03BB04 SPIRIVA BOEHRINGER INGELHEIM tiotropium bromid prašak <strong>za</strong> inhalaciju, 18 mcg 30 kapsula sa<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
kapsula<br />
praškom <strong>za</strong><br />
inhalaciju (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
R03BB04 SPIRIVA BOEHRINGER INGELHEIM tiotropijum-bromid prašak <strong>za</strong> inhalaciju, 18 mcg 30 kapsula sa<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
kapsula<br />
praškom <strong>za</strong><br />
inhalaciju (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula) i<br />
HandiHaler<br />
inhalator<br />
04-07.2-26-1/11 11.1.2012 6.7.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-26-2/11 11.1.2012 6.7.2016 Obnova registracije<br />
R03BB04 SPIRIVA RESPIMAT BOEHRINGER INGELHEIM tiotropijum-bromid otopina <strong>za</strong> inhalaciju 2,5<br />
1 Respimat 04-07.1-6372-6/10 16.2.2011 15.2.2016 Prva registracija<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
mcg/inhalacijska inhalator i 1<br />
do<strong>za</strong><br />
uložak sa 4 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
inhalaciju <strong>za</strong> 60<br />
potisaka (30<br />
terapijskih do<strong>za</strong>)<br />
R03CC02 ONTRIL BOSNALIJEK d.d. salbutamol sirup 2 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-357-31/10 26.7.2011 27.3.2016 Obnova registracije<br />
R03CC02 ONTRIL BOSNALIJEK d.d. salbutamol tablete 2 mg 60 tableta (3<br />
blistera po 20<br />
tableta)<br />
04-07.2-357-32/10 26.7.2011 27.3.2016 Obnova registracije<br />
R03CC02 SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol oralni rastvor 2 mg/5 ml 200 ml 04-07.2-5420/11 29.3.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
R03CC02 SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol tableta 2 mg 60 tableta (3<br />
blistera po 20<br />
tableta)<br />
04-07.2-5421/11 29.3.2012 1.1.2017 Obnova registracije<br />
R03CC02 VENTOLIN WELLCOME LIMITED salbutamol tableta 2 mg 100 tableta (1<br />
bočica)<br />
04-07.2-1207/12 29.10.2012 25.9.2017 Obnova registracije<br />
R03DA04 DUROFILIN RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac teofilin kapsula sa<br />
125 mg 40 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (4<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
R03DA04 DUROFILIN RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac teofilin kapsula sa<br />
250 mg 40 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
Strana 308. od 331<br />
produženim<br />
oslobađanjem (4<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-3304/11 22.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-3305/11 22.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R03DA04 EUPHYLONG NYCOMED GmbH teofilin kapsula sa<br />
300 mg 50 kapsula sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem (5<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
R03DA04 EUPHYLONG NYCOMED GmbH teofilin kapsula sa<br />
200 mg 50 kapsula sa<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem<br />
modifikovanim<br />
oslobađanjem (5<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-2340-2/09 19.2.2011 30.8.2014 Obnova registracije<br />
04-07.2-2340-1/09 19.2.2011 30.8.2014 Obnova registracije<br />
R03DA04 TEOKAP SR NOBEL ILAC SANAYII VE teofilin kapsula, tvrda 200 mg 30 kapsula (2<br />
4.7.2013<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 15<br />
kapsula)<br />
R03DA04 TEOKAP SR NOBEL ILAC SANAYII VE teofilin kapsula, tvrda 100 mg 30 kapsula (2<br />
4.7.2013<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 15<br />
kapsula)<br />
R03DA04 TEOKAP SR NOBEL ILAC SANAYII VE teofilin kapsula, tvrda 300 mg 30 kapsula (2<br />
4.7.2013<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 15<br />
kapsula)<br />
R03DA04 TEOTARD KRKA, tovarna zdravil, d.d. teofilin kapsula s<br />
200 mg 40 kapsula s<br />
produženim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
produženim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (4 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
R03DA04 TEOTARD KRKA, tovarna zdravil, d.d. teofilin kapsula s<br />
350 mg 40 kapsula sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem, tvrda<br />
produženim<br />
oslobađanjem,<br />
tvrdih (4 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.2-4516/11 23.9.2011 7.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-4517/11 23.9.2011 7.12.2016 Obnova registracije<br />
R03DA05 AMINOFILIN ALKALOID ALKALOID AD aminofilin rastvor <strong>za</strong> injekciju 250 mg/10 ml kutija sa 50<br />
ampula po 10 ml<br />
04-07.1-2283-8/09 12.11.2009 11.11.2014 Prva registracija<br />
R03DA05 AMINOFILIN Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš aminofilin tableta 100 mg 50 tableta (5<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-8022/11 4.7.2012 3.7.2017 Prva registracija<br />
R03DA05 AMINOFILIN retard JUGOREMEDIJA fabrika aminofilin tableta sa<br />
350 mg 20 tableta sa<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
produženim<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem<br />
R03DA05 AMINOFILIN RETARD Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš aminofilin tableta sa<br />
350 mg 20 tableta sa<br />
produženim<br />
oslobađanjem<br />
produženim<br />
oslobađanjem (2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
R03DA05 AMINOPHYLLINUM JUGOREMEDIJA fabrika aminofilin rastvor <strong>za</strong> injekciju i 250 mg/10 ml 50 ampula po 10<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
infuziju<br />
ml<br />
Strana 309. od 331<br />
04-07.2-1920-2/09 26.9.2011 24.1.2015 Obnova registracije<br />
04-07.1-8023/11 4.7.2012 3.7.2017 Prva registracija<br />
04-07.9-1192-4/09 13.8.2009 10.10.2013<br />
Potvrda
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R03DC03 ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast tableta <strong>za</strong> žvakanje 5 mg 14 tableta <strong>za</strong><br />
žvakanje (1 blister)<br />
04-07.1-366-39/09 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija<br />
R03DC03 ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast filmom obložena 10 mg 14 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-366-40/09 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija<br />
R03DC03 ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast tableta <strong>za</strong> žvakanje 4 mg 14 tableta <strong>za</strong><br />
žvakanje (1 blister)<br />
04-07.1-366-38/09 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija<br />
R03DC03 AVADIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. montelukast tableta 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-15/10 23.12.2011 22.12.2016 Prva registracija<br />
R03DC03 AVADIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. montelukast tableta <strong>za</strong> žvakanje 5 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1473-14/10 23.12.2011 22.12.2016 Prva registracija<br />
R03DC03 CLAST NOBEL ILAC SANAYII VE montelukast film tableta 10 mg 28 film tableta (2 04-07.1-6845/11 29.10.2012 28.10.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
R03DC03 CLAST NOBEL ILAC SANAYII VE montelukast film tableta 10 mg 84 film tableta (6 04-07.1-6846/11 29.10.2012 28.10.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
R03DC03 MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast tableta <strong>za</strong> žvakanje 5 mg 28 tableta <strong>za</strong><br />
žvakanje (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-1095-2/09 28.9.2010 27.9.2015 Prva registracija<br />
R03DC03 MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast filmom obložene 10 mg 28 filmom<br />
tablete<br />
obložene tablete<br />
04-07.9-166-67/09 11.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
R03DC03 MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast tableta <strong>za</strong> žvakanje 4 mg 28 tableta <strong>za</strong><br />
žvakanje (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-1095-1/09 28.9.2010 27.9.2015 Prva registracija<br />
R03DC03 MONLAST FARMAVITA d.o.o. Sarajevo montelukast tableta <strong>za</strong> žvakanje 5 mg 28 tableta <strong>za</strong><br />
žvakanje (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-6027/11 27.9.2012 26.9.2017 Prva registracija<br />
R03DC03 MONLAST FARMAVITA d.o.o. Sarajevo montelukast filmom obložena 10 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-6026/11 27.9.2012 26.9.2017 Prva registracija<br />
R03DC03 MONTELUKAST Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. montelukast tableta <strong>za</strong> žvakanje 5 mg 28 tableta <strong>za</strong><br />
žvakanje (4<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-1647/12 15.1.2013 14.1.2018 Prva registracija<br />
Strana 310. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R03DC03 MONTELUKAST Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. montelukast filmom obložena 10 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(4 blistera po 7<br />
tableta)<br />
04-07.1-1582/12 15.1.2013 14.1.2018 Prva registracija<br />
R03DC03 MONTELUKAST PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb montelukast tableta <strong>za</strong> žvakanje 5 mg 28 tableta <strong>za</strong><br />
žvakanje (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-8139/11 16.10.2012 15.10.2017 Prva registracija<br />
R03DC03 MONTELUKAST PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb montelukast tableta 10 mg 28 tableta (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.1-8140/11 16.10.2012 15.10.2017 Prva registracija<br />
R03DC03 SINGULAIR MERCK SHARP & DOHME BV montelukast filmom obložena 10 mg 28 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-1061-5/10 13.7.2011 7.3.2016 Obnova registracije<br />
R03DC03 SINGULAIR Junior MERCK SHARP & DOHME BV montelukast tableta <strong>za</strong> žvakanje 5 mg 28 tableta <strong>za</strong><br />
žvakanje (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-1061-4/10 13.7.2011 7.3.2016 Obnova registracije<br />
R03DC03 SINGULAIR mini MERCK SHARP & DOHME BV montelukast tableta <strong>za</strong> žvakanje 4 mg 28 tableta <strong>za</strong><br />
žvakanje (2<br />
blistera po 14<br />
tableta)<br />
04-07.2-1061-3/10 13.7.2011 7.3.2016 Obnova registracije<br />
R03DC03 SINGULAIR mini MERCK SHARP & DOHME BV montelukast oralne granule 4 mg 28 vrećica sa<br />
oralnim<br />
granulama<br />
04-07.2-1061-2/10 13.7.2011 7.3.2016 Obnova registracije<br />
R03DX07 DAXAS NYCOMED GmbH roflumilast film tablete 0,5 mg (500 mcg) 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-6435-8/10 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija<br />
R05C HERBION bršljan KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista<br />
bršljana (Hedera helix L.<br />
folium); rastvarač<br />
etanol 30% (m/m);<br />
odnos droga ekstrakt 5-<br />
7,5:1<br />
sirup 7 mg/ml 150 ml sirupa 04-07.1-1213/11 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
R05CA GELOMYRTOL forte G.POHL BOSKAMP GmbH & standardizovani mirtol gastrorezistentna 300 mg 20<br />
04-07.2-3393/12 23.10.2012 23.11.2017 Obnova registracije<br />
Co.KG<br />
kapsula, meka<br />
gastrorezistentnih<br />
kapsula (2 blistera<br />
po 10 kapsula)<br />
R05CA HERBION sirup od KRKA, tovarna zdravil, d.d. (HR05CW) tečni sirup (2,5 g+ 65,0 mg)/5 150 ml sirupa 04-07.2-2733/12 8.10.2012 28.10.2017 Obnova registracije<br />
bokvice<br />
ekstrakt lista bokvice i<br />
cvijeta crnog slje<strong>za</strong>,<br />
askorbinska kiselina<br />
ml<br />
Strana 311. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R05CA HERBION sirup od KRKA, tovarna zdravil, d.d. (HR05CW) vodeni sirup 3,08 g/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-2738/12 8.10.2012 28.10.2017 Obnova registracije<br />
jagorčevine<br />
ekstrakt mješavine<br />
korijena jagorčevine i<br />
herbe timijana<br />
R05CA HUSTAGIL NYCOMED GmbH standardizovani tečni<br />
ekstrakt herbe timijana<br />
sirup 480 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-3603/11 7.9.2012 20.1.2017 Obnova registracije<br />
R05CA PROSPAN ENGELHARD ARZNEIMITTEL suhi ekstrakt lista oralna otopina 35 mg/5 ml 200 ml 04-07.9-369-2/09 31.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
GmbH & Co.KG<br />
bršljana<br />
R05CA PROSPAN akut ENGELHARD ARZNEIMITTEL suhi ekstrakt lista šumeća tableta 65 mg 10 šumećih 04-07.2-1745-2/09 27.4.2010 15.9.2014 Obnova registracije<br />
GmbH & Co.KG<br />
bršljana<br />
tableta (2 stripapakovanja<br />
po 5<br />
tableta)<br />
R05CA PROSPAN Liquid ENGELHARD ARZNEIMITTEL suhi ekstrakt lista oralna otopina 5 ml otopine sadrži 30 vrečica po 5 ml 04-07.9-369-4/09 31.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
GmbH & Co.KG<br />
bršljana<br />
35,00 mg suhog<br />
ekstrakta lista<br />
bršljana<br />
R05CA PROSPAN sirup ENGELHARD ARZNEIMITTEL suhi ekstrakt lista sirup 0,7 g/100 ml (35 staklena boca sa 04-07.2-1745-1/09 27.4.2010 15.9.2014 Obnova registracije<br />
GmbH & Co.KG<br />
bršljana<br />
mg/5 ml)<br />
100 ml sirupa<br />
R05CA SIRUP BRŠLJANA BOCKO PHARMANOVA d.o.o. suhi ekstrakt lista<br />
bršljana<br />
sirup 7 mg/ml 125 ml sirupa 23.11.2012 Obnova registracije<br />
R05CA03 HEXPECTORAL s okusom JOHNSON&JOHNSON S.E gvaifenezin oralna otopina 100 mg/5 ml (20 150 ml oralne 04-07.1-210/12 18.10.2012 17.10.2017 Prva registracija<br />
mentola<br />
d.o.o.<br />
mg/ml)<br />
otopine<br />
R05CA10 BRONCHOSTOP kapi KWIZDA PHARMA GmbH gvajfenezin, tečni oralne kapi, rastvor (56 mg + 280 20 ml (staklena 04-07.1-2844-10/10 26.9.2011 25.9.2016 Prva registracija<br />
protiv kašlja<br />
ekstrakt timijana sa<br />
mg)/20 kapi (cca 1 bočica)<br />
kamilicom<br />
ml)<br />
R05CA10 BRONCHOSTOP kapi KWIZDA PHARMA GmbH gvajfenezin, tečni oralne kapi, rastvor (112 mg + 560 50 ml (staklena 04-07.1-2844-11/10 26.9.2011 25.9.2016 Prva registracija<br />
protiv kašlja<br />
ekstrakt timijana sa<br />
mg)/50 kapi (cca 1 bočica)<br />
kamilicom<br />
ml)<br />
R05CA10 BRONCHOSTOP pastile KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt timijana pastila 59,5 mg 20 pastila (2 04-07.1-2844-7/10 26.9.2011 25.9.2016 Prva registracija<br />
protiv kašlja<br />
blistera po 10<br />
pastila)<br />
R05CA10 BRONCHOSTOP Sine KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt timijana, sirup (0,12 g + 3,4 g)/15 120 ml sirupa 04-07.1-2844-8/10 26.9.2011 25.9.2016 Prva registracija<br />
sirup protiv kašlja<br />
sirup korijena bijelog<br />
slje<strong>za</strong><br />
ml<br />
(staklena bočica)<br />
R05CA10 BRONCHOSTOP sirup KWIZDA PHARMA GmbH tečni ekstrakt timijana, sirup (0,77 g + 1,71 150 ml (170 g) 04-07.1-2844-9/10 26.9.2011 25.9.2016 Prva registracija<br />
protiv kašlja<br />
sirup korijena slje<strong>za</strong><br />
g)/5,7 g<br />
staklena bočica<br />
R05CB01 FLUIMUCIL 100 ZAMBON S.P.A. acetilcistein granule <strong>za</strong> oralni 100 mg 30 kesica po 1 g<br />
rastvor<br />
granula <strong>za</strong> oralni<br />
rastvor<br />
Strana 312. od 331<br />
04-07.1-6244-2/10 7.12.2010 6.12.2015 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R05CB01 FLUIMUCIL 200 ZAMBON S.P.A. acetilcistein granule <strong>za</strong> oralni 200 mg 30 kesica po 1 g<br />
rastvor<br />
granula <strong>za</strong> oralni<br />
rastvor<br />
04-07.1-6244-3/10 7.12.2010 6.12.2015 Prva registracija<br />
R05CB01 FLUIMUCIL 600 ZAMBON S.P.A. acetilcistein šumeća tableta 600 mg 10 šumećih<br />
tableta (5 blistera<br />
sa 2 šumeće<br />
tablete)<br />
04-07.1-6244-4/10 7.12.2010 6.12.2015 Prva registracija<br />
R05CB01 FLUIMUKAN AKUT LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein šumeće tablete 600 mg 10 šumećih<br />
tableta<br />
04-07.1-355-3/10 28.7.2010 27.7.2015 Prva registracija<br />
R05CB01 FLUIMUKAN AKUT LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein šumeće tablete 100 mg 20 šumećih<br />
tableta<br />
04-07.1-355-1/10 28.7.2010 27.7.2015 Prva registracija<br />
R05CB01 FLUIMUKAN AKUT LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein šumeće tablete 200 mg 20 šumećih<br />
tableta<br />
04-07.1-355-2/10 28.7.2010 27.7.2015 Prva registracija<br />
R05CB01 FLUIMUKAN junior LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein granule <strong>za</strong> peroralnu 20 mg/ml 30 g granula (<strong>za</strong> 04-07.1-355-4/10 28.7.2010 27.7.2015 Prva registracija<br />
otopinu<br />
pripremu 75 ml<br />
peroralne otopine)<br />
R05CB02 BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin oralne kapi, otopina 2 mg/ml 30 ml oralnih<br />
kapi, rastvora<br />
04-07.9-271-22/09 29.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
R05CB02 BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin sirup 4 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.9-271-21/09 29.6.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
R05CB02 BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin tablete 8 mg 20 tableta 04-07.9-271-19/09 29.6.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
R05CB02 BISOLEX F PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin tablete 16 mg 20 tableta 04-07.9-271-20/09 29.6.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
R05CB02 BISOLVON BOEHRINGER INGELHEIM bromheksin oralna otopina 4 mg/2 ml 40 ml oralne 04-07.2-5553-3/10 2.6.2011 24.2.2016 Obnova registracije<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
otopine u smeđoj<br />
staklenoj bočici (1<br />
bočica)<br />
R05CB02 BISOLVON BOEHRINGER INGELHEIM bromheksin tableta 8 mg 20 tableta (2 04-07.2-5553-1/10 2.6.2011 24.2.2016 Obnova registracije<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
R05CB02 BISOLVON BOEHRINGER INGELHEIM<br />
RCV GmbH & Co.KG<br />
bromheksin sirup 4 mg/5 ml 200 ml sirupa 12.2.2013 Obnova registracije<br />
R05CB02 BROMHEXINE Sopharma SOPHARMA PLC bromheksin sirup 4 mg/5 ml 125 ml sirupa 04-07.1-2599/11 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
R05CB02 BROMHEXINE Sopharma SOPHARMA PLC bromheksin tableta 8 mg 20 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-2598/11 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
R05CB03 BRONCHOBOS BOSNALIJEK d.d. karbocistein kapsula, tvrda 375 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-357-42/10 21.7.2011 18.4.2016 Obnova registracije<br />
R05CB03 BRONCHOBOS 2,5 %<br />
sirup<br />
BOSNALIJEK d.d. karbocistein sirup 125 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.9-933-3/09 21.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
Strana 313. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R05CB03 BRONCHOBOS 5% sirup BOSNALIJEK d.d. karbocistein sirup 250 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.9-933-4/09 21.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
R05CB03 BRONLES ALKALOID AD karbocistein sirup 125 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-4215/11 9.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
R05CB03 BRONLES ALKALOID AD karbocistein sirup 250 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-4214/11 9.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
R05CB03 BRONLES ALKALOID AD karbocistein kapsula, tvrda 375 mg 30 kapsula (3<br />
blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-4213/11 9.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
R05CB03 MUCODYNE HEMOFARM proizvodnja karbocistein kapsula, tvrda 375 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.2-2174/11 19.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
(3 blistera po 10<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kapsula)<br />
R05CB03 MUCODYNE HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
karbocistein sirup 125 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2175/11 19.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
R05CB03 MUCODYNE HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
karbocistein sirup 250 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2176/11 19.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije<br />
R05CB04 MUKOLEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. eprazinon obložena tableta 50 mg 20 obloženih<br />
tableta (2 blistera<br />
po 10 tableta)<br />
04-07.2-2224-14/10 6.4.2011 15.12.2015 Obnova registracije<br />
R05CB06 AMBROKSOL HEMOFARM proizvodnja ambroksol sirup 15 mg/5 ml 100 ml sirupa i 04-07.2-2863-9/09 12.11.2009 1.6.2014 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
dozirnom<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
kašičicom<br />
R05CB06 AMBROKSOL HEMOFARM proizvodnja ambroksol šumeće tablete 30 mg 20 šumećih 04-07.2-2863-7/09 12.11.2009 1.6.2014 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
tableta (kutija sa<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
2 plastične fiole sa<br />
po 10 šumećih<br />
tableta)<br />
R05CB06 AMBROKSOL HEMOFARM proizvodnja ambroksol šumeće tablete 60 mg 10 šumećih 04-07.2-2863-8/09 12.11.2009 1.6.2014 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
tableta (kutija sa<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
1 plastičnom<br />
fiolom sa 10<br />
šumećih tableta)<br />
R05CB06 AMBROSAN PRO.MED.CS Praha a.s. ambroksol tablete 30 mg 20 tableta 04-07.9-1401-1/10 23.3.2010 18.9.2013<br />
Potvrda<br />
R05CB06 FLAVAMED BERLIN-CHEMIE AG<br />
ambroksol sirup 15 mg/5 ml staklena boca sa 04-07.1-1981-2/09 21.4.2010 20.4.2015 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
100 ml sirupa<br />
R05CB06 FLAVAMED BERLIN-CHEMIE AG<br />
ambroksol hidrohlorid tablete 30 mg 20 tableta (2 04-07.1-1981-1/09 21.4.2010 20.4.2015 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
R05CB06 FLAVAMED forte BERLIN-CHEMIE AG<br />
ambroksol hidrohlorid šumeća tableta 60 mg 10 šumećih 04-07.1-5808/11 10.9.2012 9.10.2017 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
tableta (1 tuba)<br />
Strana 314. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R05CB06 FLAVAMED forte BERLIN-CHEMIE AG<br />
ambroksol oralna otopina 30 mg/5 ml 100 ml oralne 04-07.1-7480/11 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
otopine<br />
R05CB06 NEO-BRONCHOL DIVAPHARMA-KNUFINKE<br />
ARZENEIMITTEL WERK GmbH<br />
ambroksol pastila 15 mg 20 pastila, u kutiji 04-07.9-437-4/09 23.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
R05CB13 PULMOZYME F. HOFFMANN - LA ROCHE dorna<strong>za</strong> alfa inhalacioni rastvor 2,5 mg/2,5 ml 6 ampula po 2,5<br />
Ltd.<br />
<strong>za</strong> raspršivač<br />
ml<br />
04-07.9-158-26/09 25.1.2010 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
R05DA04 CODEINI PHOSPHATIS<br />
ALKALOID<br />
ALKALOID AD kodein tablete 30 mg 10 tableta 04-07.9-112-46/09 8.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
R05DA08 PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD folkodin kapsula, tvrda 10 mg 20 kapsula, tvrdih<br />
(2 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.2-4156/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
R05DA08 PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD folkodin oralni rastvor 4 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-4158/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
R05DA08 PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD folkodin oralni rastvor 15 mg/15 ml 150 ml 04-07.2-4157/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
R05DA09 TUSIFAN JADRAN - Galenski laboratorij dekstrometorfan sirup 15 mg/5 ml 150 ml sirupa u 04-07.1-649-9/10 19.11.2010 18.11.2015 Prva registracija<br />
d.d.<br />
plastičnoj bočici<br />
R05DA09 TUSIFAN JADRAN - Galenski laboratorij<br />
d.d.<br />
dekstrometorfan sirup 5 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.1-649- 8/10 19.11.2010 18.11.2015 Prva registracija<br />
R05DB13 OMNITUS HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
butamirat sirup 4 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-4054/11 18.1.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
R05DB13 OMNITUS HEMOFARM proizvodnja butamirat tableta sa<br />
20 mg 10 tableta sa<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
modifikovanim<br />
modifikovanim<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (1<br />
blister)<br />
R05DB13 OMNITUS forte HEMOFARM proizvodnja butamirat tableta sa<br />
50 mg 10 tableta sa<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
modifikovanim<br />
modifikovanim<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (1<br />
blister)<br />
R05DB13 PANATUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat filmom obložene 20 mg 10 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.2-4058/11 18.1.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-4055/11 6.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
04-07.2-2084-13/09 16.3.2011 11.10.2014 Obnova registracije<br />
R05DB13 PANATUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat sirup 4 mg/5 ml 200 ml sirupa u<br />
staklenoj boci<br />
04-07.2-2084-15/09 16.3.2011 11.10.2014 Obnova registracije<br />
R05DB13 PANATUS FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat sirup 7,5 mg/5 ml 200 ml sirupa u<br />
staklenoj boci<br />
04-07.2-2084-16/09 16.3.2011 1.2.2015 Obnova registracije<br />
R05DB13 PANATUS FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat filmom obložene 50 mg 10 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
Strana 315. od 331<br />
04-07.2-2084-14/09 16.3.2011 11.10.2014 Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R05DB13 SINECOD NOVARTIS CONSUMER butamirat film tablete s 50 mg 10 film tableta sa<br />
HEALTH SA<br />
produljenim<br />
produljenim<br />
oslobađanjem<br />
oslobađanjem (1<br />
blister)<br />
04-07.2-4143/12 14.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
R05DB13 SINECOD NOVARTIS CONSUMER<br />
HEALTH SA<br />
butamirat sirup 7,5 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-4141/12 24.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije<br />
R05DB13 SINETUS GALENIKA a.d. butamirat oralni rastvor 4 mg/5 ml 200 ml oralnog<br />
rastvora<br />
04-07.2-5944/11 30.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
R06AA02 AVIOMARIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. dimenhidrinat tableta 50 mg 5 tableta (1 04-07.1-611-67/10 10.3.2011 9.3.2016 Prva registracija<br />
R06AA02 DIMIGAL GALENIKA a.d. dimenhidrinat tableta 50 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-5572/11 9.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
R06AA02 DRAMINA JADRAN - Galenski laboratorij dimenhidrinat tableta 50 mg 10 tableta (1 04-07.2-5872-1/10 10.12.2011 9.3.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blister)<br />
R06AA02 RODAVAN N BOSNALIJEK d.d. dimenhidrinat tableta 50 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3357/12 18.12.2012 24.12.2017 Obnova registracije<br />
R06AB03 FENISTIL 1mg/ml oralne NOVARTIS CONSUMER dimetinden oralne kapi 1 mg /1 ml 20 ml oralnih kapi 04-07.9-719-7/09 31.8.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
kapi<br />
HEALTH SA<br />
(1 bočica po 20 ml<br />
kapi)<br />
R06AC03 SYNOPEN injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. kloropiramin otopina <strong>za</strong> injekcije 20 mg /ml 10 ampula, u kutiji 04-07.9-271-216/09 1.7.2009 6.2.2014<br />
Potvrda<br />
R06AD03 TORECAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. tietilperazin obložena tableta 6,5 mg 50 obloženih<br />
tableta u<br />
staklenoj bočici<br />
04-07.2-2084-18/09 16.6.2010 3.6.2015 Obnova registracije<br />
R06AD03 TORECAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. tietilperazin otopina <strong>za</strong> injekciju 6,5 mg/ ml 50 ampula po 1<br />
ml otopine<br />
04-07.2-2084-17/09 16.6.2010 3.6.2015 Obnova registracije<br />
R06AE07 CETIMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. cetirizin film tableta<br />
10 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
R06AE07 LETIZEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetirizin filmom obložena 10 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
R06AE09 CEZERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. levocetirizin filmom obložene 5 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
R06AE09 CEZERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. levocetirizin filmom obložene 5 mg 10 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
R06AE09 XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin filmom obložena 5 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister po 10<br />
tableta)<br />
Strana 316. od 331<br />
04-07.1-5705/11 Prva registracija<br />
04-07.2-1363/12 11.9.2012 3.8.2017 Obnova registracije<br />
04-07.1-198-31/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-198-30/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija<br />
30.6.2013<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R06AE09 XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin oralni rastvor 0,5 mg/ml 1 bočica sa 200 ml<br />
oralnog rastvora i<br />
graduisanom<br />
špricom od 10 ml<br />
04-07.1-1169/11 28.11.2011 27.11.2016 Prva registracija<br />
R06AE09 XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin filmom obložena 5 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
30.6.2013<br />
Obnova registracije<br />
R06AX13 BELODIN BELUPO lijekovi i kozmetika loratadin tableta 10 mg 14 tableta (1 04-07.2-7432/11 20.4.2012 9.4.2017 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blister)<br />
R06AX13 CONTRAL JADRAN - Galenski laboratorij loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1 04-07.2-5872-11/10 7.5.2012 2.6.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blister)<br />
R06AX13 CONTRAL JADRAN - Galenski laboratorij loratadin tableta 10 mg 30 tableta (3 04-07.2-5872-12/10 20.1.2012 2.6.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
R06AX13 FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin oralna suspenzija 5 mg/5 ml 120 ml oralne<br />
suspenzije<br />
04-07.2-356-7/10 12.7.2010 27.7.2014 Obnova registracije<br />
R06AX13 FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-356-5/10 12.7.2010 27.7.2014 Obnova registracije<br />
R06AX13 FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin tableta 10 mg 20 tableta ( 2<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-356-6/10 12.7.2010 27.7.2014 Obnova registracije<br />
R06AX13 FLONIDAN direkt LEK farmacevtska družba d.d. loratadin oralna disperzibilna 10 mg 10 oralnih<br />
tableta<br />
disperzibilnih<br />
tableta (1 blister)<br />
PEEL-OFF<br />
04-07.1-1924/11 10.6.2011 9.6.2016 Prva registracija<br />
R06AX13 LORAMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.1-1381/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
R06AX13 LORAMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. loratadin tableta 10 mg 30 tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-1382/11 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija<br />
R06AX13 LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin tablete 10 mg 10 tableta 04-07.9-122-14/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
R06AX13 LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin tableta 10 mg 20 tableta (2<br />
blistera)<br />
04-07.9-122-15/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
R06AX13 LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin sirup 5 mg/5 ml 120 ml 04-07.9-122-17/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
R06AX13 LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin oralna suspenzija 5mg/5 ml 120 ml 04-07.9-122-16/09 18.8.2009 18.4.2013<br />
Potvrda<br />
R06AX13 LORATADIN JUGOREMEDIJA fabrika loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1 04-07.2-1920-6/09 12.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blister)<br />
Strana 317. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R06AX13 LORATADIN JUGOREMEDIJA fabrika<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
loratadin sirup 5 mg/5 ml 120 ml sirupa 04-07.2-1920-8/09 12.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
R06AX13 LORATADIN JUGOREMEDIJA fabrika loratadin oralna suspenzija 5 mg/5 ml 120 ml oralne 04-07.2-1920-9/09 12.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
suspenzije<br />
R06AX13 LORATADIN JUGOREMEDIJA fabrika loratadin tableta 10 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-7/09 12.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
R06AX13 LORATADIN REMEDICA Ltd. loratadin tablete 10 mg 20 tableta 04-07.9-561-8/09 9.7.2009 20.3.2014<br />
Potvrda<br />
R06AX13 LORATADIN REPLEK FARM DOOEL Skopje loratadin tablete 10 mg 10 tableta 04-07.9-156-53/09 8.7.2009 22.1.2014<br />
Potvrda<br />
R06AX13 LORATADIN REPLEK FARM DOOEL Skopje loratadin sirup 5 mg/5 ml 120 ml sirupa 04-07.9-156-54/09 8.7.2009 22.1.2014<br />
Potvrda<br />
R06AX13 LORATADIN ALKALOID ALKALOID AD loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-6798-2/10 10.11.2011 27.4.2016 Obnova registracije<br />
R06AX13 LORATADIN ALKALOID ALKALOID AD loratadin oralni rastvor 5 mg/5 ml 120 ml oralnog<br />
rastvora<br />
04-07.2-6798-1/10 10.11.2011 27.4.2016 Obnova registracije<br />
R06AX13 LOSTOP BOSNALIJEK d.d. loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-357-50/10 10.11.2011 20.6.2016 Obnova registracije<br />
R06AX13 LOSTOP BOSNALIJEK d.d. loratadin sirup 5 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-357-52/10 10.11.2011 20.6.2016 Obnova registracije<br />
R06AX13 PRESSING HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
loratadin sirup 5 mg/5 ml 120 ml sirupa 04-07.2-4563/12 30.12.2017 Obnova registracije<br />
R06AX13 PRESSING HEMOFARM proizvodnja loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1 04-07.2-4562/12 30.12.2017 Obnova registracije<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
blister)<br />
R06AX13 RINOLAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. loratadin tablete 10 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-271-163/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
R06AX13 RINOLAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. loratadin sirup 5 mg/5ml 100 ml sirupa u<br />
bočici od 125 ml,<br />
u kutiji<br />
04-07.9-271-164/09 1.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
R06AX17 GALITIFEN GALENIKA a.d. ketotifen sirup 1 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-3755-1/10 13.4.2011 16.6.2015 Obnova registracije<br />
R06AX26 ALLEGRA SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin film tableta 120 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3089/12 8.11.2017 Obnova registracije<br />
R06AX26 FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin film tablete 60 mg 10 film tableta (1<br />
blister po 10<br />
tableta)<br />
6.5.2013<br />
R06AX26 FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin film tablete 180 mg 10 film tableta (1<br />
blister po 10<br />
tableta)<br />
6.5.2013<br />
Strana 318. od 331<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R06AX26 FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin film tablete 180 mg 30 film tableta 04-07.9-124-157/09 22.6.2009 6.5.2013<br />
Potvrda<br />
R06AX26 FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin film tablete 60 mg 30 film tableta 04-07.9-124-153/09 22.6.2009 6.5.2013<br />
Potvrda<br />
R06AX26 FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin film tablete 120 mg 10 film tableta (1<br />
blister po 10<br />
tableta)<br />
6.5.2013<br />
Obnova registracije<br />
R06AX26 FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin film tablete 120 mg 30 film tableta 04-07.9-124-155/09 22.6.2009 6.5.2013<br />
Potvrda<br />
R06AX26 FOXIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo feksofenadin filmom obložene 120 mg 30 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(2 blistera po 15<br />
tableta)<br />
R06AX26 FOXIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo feksofenadin filmom obložene 180 mg 15 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
R06AX26 FOXIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo feksofenadin filmom obložene 120 mg 15 filmom<br />
tablete<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-1388-6/09 5.8.2010 4.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1388-7/09 5.8.2010 4.8.2015 Prva registracija<br />
04-07.1-1388-5/09 5.8.2010 4.8.2015 Prva registracija<br />
R06AX26 TELFAST SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin film tableta 120 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3082/12 8.11.2017 Obnova registracije<br />
R06AX26 TELFAST SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin film tableta 180 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.2-3087/12 8.11.2017 Obnova registracije<br />
R06AX26 TELFAST SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin film tableta 180 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
04-07.2-3083/12 8.11.2017 Obnova registracije<br />
R06AX27 AERIUS SCHERING-PLOUGH<br />
desloratadin filmom obložena 5 mg 10 filmom<br />
CENTRAL EAST AG<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister po 10<br />
tableta)<br />
R06AX27 AERIUS SCHERING-PLOUGH<br />
desloratadin filmom obložena 5 mg 30 filmom<br />
CENTRAL EAST AG<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
23.6.2013<br />
23.6.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
R06AX27 AERIUS sirup SCHERING-PLOUGH<br />
CENTRAL EAST AG<br />
desloratadin sirup 0,50 mg / ml 60 ml sirupa 04-07.9-113-23/09 16.6.2009 23.6.2013<br />
Potvrda<br />
R06AX27 AERIUS sirup SCHERING-PLOUGH<br />
CENTRAL EAST AG<br />
desloratadin sirup 0,50 mg / ml 120 ml sirupa 04-07.9-113-24/09 16.6.2009 23.6.2013<br />
Potvrda<br />
R06AX27 DASSELTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. desloratadin filmom obložena 5 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
Strana 319. od 331<br />
04-07.1-2265/12 26.10.2012 25.10.2017 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
R06AX27 DASSELTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. desloratadin filmom obložena 5 mg 30 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(3 blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-2266/12 26.10.2012 25.10.2017 Prva registracija<br />
R06AX27 DELOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. desloratadin film tableta 5 mg 30 film tableta (3<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
04-07.1-5707/11 29.11.2012 28.11.2017 Prva registracija<br />
R06AX27 DELOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. desloratadin film tableta<br />
5 mg 10 film tableta (1<br />
blister)<br />
R06AX27 DES-FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. desloratadin filmom obložena 5 mg 10 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(1 blister)<br />
04-07.1-5706/11 Prva registracija<br />
04-07.1-355-74/10 7.10.2011 6.10.2016 Prva registracija<br />
R06AX27 LORDES NOBEL ILAC SANAYII VE desloratadin film tableta 5 mg 10 film tableta (1 04-07.1-4215/12 26.7.2012 25.7.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
blister)<br />
R06AX27 LORDES NOBEL ILAC SANAYII VE desloratadin film tableta 5 mg 30 film tableta (3 04-07.1-5205/11 26.7.2012 25.7.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
R06AX27 LORDES NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET A.S.<br />
desloratadin sirup 2,5 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.1-6354/11 26.7.2012 25.7.2017 Prva registracija<br />
R06AX27 LORDES NOBEL ILAC SANAYII VE desloratadin film tableta 5 mg 20 film tableta (2 04-07.1-5203/11 26.7.2012 25.7.2017 Prva registracija<br />
TICARET A.S.<br />
blistera po 10<br />
tableta)<br />
R06AX29 XADOS BERLIN-CHEMIE AG<br />
bilastin tableta 20 mg 10 tableta (1 04-07.1-1884/12 22.11.2012 21.11.2017 Prva registracija<br />
(Menarini Group)<br />
blister)<br />
R07AA SURVANTA ABBOTT INTERNATIONAL LLC beraktant intratrahealna<br />
suspenzija<br />
25 mg/ml bočica po 4 ml 04-07.1-2453-5/09 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija<br />
R07AA SURVANTA ABBOTT INTERNATIONAL LLC beraktant intratrahealna<br />
suspenzija<br />
25 mg/ml bočica po 8 ml 04-07.1-2453-4/09 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija<br />
R07AA02 CUROSURF CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. poraktant alfa ukapna tekucina <strong>za</strong> 120 mg/1,5 ml 2 bočice po 1,5 ml<br />
dušnik i pluca,<br />
suspenzija<br />
suspenzije<br />
R07AA02 CUROSURF CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. poraktant alfa ukapna tekucina <strong>za</strong> 240 mg/3 ml 2 bočice po 3 ml<br />
dušnik i pluca,<br />
suspenzija<br />
suspenzije<br />
04-07.1-598/11 23.5.2012 22.5.2017 Prva registracija<br />
04-07.1-600/11 23.5.2012 22.5.2017 Prva registracija<br />
R07AX BRONCHO - VAXOM 7 mg OM PHARMA liofilizirani li<strong>za</strong>t bakterija kapsula, tvrda 7 mg 30 kapsula, tvrdih<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
04-07.1-7301/11 3.12.2012 2.12.2017 Prva registracija<br />
R07AX BRONCHO - VAXOM P OM PHARMA liofilizirani li<strong>za</strong>t bakterija kapsula, tvrda 3,5 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.1-7302/11 3.12.2012 2.12.2017 Prva registracija<br />
3,5 mg<br />
(3 blistera po 10<br />
kapsula)<br />
Strana 320. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
S01AA01 CHLORAMPHENICOL GALENIKA a.d. hloramfenikol mast <strong>za</strong> oči 10 mg/g 5 g masti <strong>za</strong> oči 04-07.2-7854/11 20.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
S01AA01 CHLORAMPHENICOL<br />
ALKALOID<br />
ALKALOID AD hloramfenikol mast <strong>za</strong> oči 10 mg/g 5 g masti <strong>za</strong> oči 04-07.2-4155/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
S01AA01 CHLORAMPHENICOL<br />
KRKA<br />
KRKA, tovarna zdravil, d.d. hloramfenikol mast <strong>za</strong> oči 10 mg/g 5 g masti 04-07.2-4507/11 23.9.2011 2.12.2016 Obnova registracije<br />
S01AA01 HLORAMKOL HEMOFARM A.D. Vršac hloramfenikol mast <strong>za</strong> oči 10 mg/g 5 g masti <strong>za</strong> oči 04-07.2-2372/12 24.10.2012 8.10.2017 Obnova registracije<br />
S01AA11 GENTOKULIN HEMOFARM A.D. Vršac gentamicin kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 3 mg/ml 10 ml kapi <strong>za</strong> oči,<br />
rastvora<br />
04-07.2-6056/11 30.3.2012 12.2.2017 Obnova registracije<br />
S01AA12 TOBREX ALCON PHARMACEUTICALS<br />
LTD<br />
tobramicin kapi <strong>za</strong> oči 3 mg/ml 5 ml 04-07.9-1052-9/09 31.7.2009 21.10.2013<br />
Potvrda<br />
S01AA12 TOBREX ALCON PHARMACEUTICALS tobramicin mast <strong>za</strong> oči 3 mg/g tuba sa 3,5 g 04-07.9-1052-10/09 31.7.2009 21.10.2013<br />
Potvrda<br />
LTD<br />
masti, u kutiji<br />
S01AA12 TOBREXAN ALCON PHARMACEUTICALS tobramicin kapi <strong>za</strong> oči 3 mg/ml bočica sa 5 ml, u 04-07.9-1052-14/09 31.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
LTD<br />
kutiji<br />
S01AA30 BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. bacitracin, neomicin kapi <strong>za</strong> oči i uši (250 i.j. + 3500 i.j. bočica praška i 04-07.9-557-14/09 20.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
)/g<br />
otapala, u kutiji uz<br />
sterilni dodatak <strong>za</strong><br />
ukapavanje<br />
S01AA30 BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. bacitracin, neomicin mast <strong>za</strong> oči (250 i.j. + 3500 i.j.<br />
)/g<br />
3,5 g masti 04-07.9-557-15/09 20.11.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
S01AA30 ENBECIN GALENIKA a.d. neomicin, bacitracin mast <strong>za</strong> oči (3.300 i.j. + 500<br />
i.j.)/g<br />
5 g masti <strong>za</strong> oči 04-07.2-2822/11 20.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
S01AD03 ACIKLOVIR ALKALOID ALKALOID AD aciklovir mast <strong>za</strong> oči 30 mg/g 5 g masti <strong>za</strong> oči 04-07.2-7451/11 18.1.2012 10.4.2017 Obnova registracije<br />
S01AD03 VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir mast <strong>za</strong> oči 30 mg/g 4,5 g masti <strong>za</strong> oči 04-07.2-2224-23/10 21.7.2011 20.2.2016 Obnova registracije<br />
S01AX13 MAROCEN HEMOFARM proizvodnja<br />
farmaceutskih proizvoda,<br />
d.o.o. Banja Luka<br />
ciprofloksacin kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 3 mg/ml 5 ml 04-07.2-2368/12 8.10.2017 Obnova registracije<br />
S01BA01 MAXIDEX ALCON PHARMACEUTICALS deksametazon kapi <strong>za</strong> oči 1mg/1ml bočica sa 5 ml 04-07.9-1052-5/09 31.7.2009 21.10.2013<br />
Potvrda<br />
LTD<br />
suspenzije, u kutiji<br />
S01BA01 MAXIDEX ALCON PHARMACEUTICALS<br />
LTD<br />
deksametazon mast <strong>za</strong> oči 1 mg/1 g tuba sa 3,5 g masti 04-07.9-1052-6/09 31.7.2009 21.10.2013<br />
Potvrda<br />
S01BA02 HYDROCORTISON GALENIKA a.d. hidrokortizon mast <strong>za</strong> oči 10 mg/g (1 %) 5 g masti <strong>za</strong> oči 04-07.2-7850/11 24.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
S01BA04 OFTALMOL HEMOFARM A.D. Vršac prednizolon kapi <strong>za</strong> oči,<br />
suspenzija<br />
5 mg/ml 5 ml 04-07.2-3366/12 23.11.2017 Obnova registracije<br />
S01BC03 UNICLOPHEN 0,1% UNIMED PHARMA s.r.o. diklofenak kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 1 mg/ml 10 ml kapi <strong>za</strong> oči,<br />
rastvora<br />
25.1.2013<br />
Strana 321. od 331<br />
Obnova registracije
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
S01BC03 VOLTAREN OPHTHA NOVARTIS PHARMA Services diklofenak kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 1 mg/ml 1 bočica sa 5 ml 04-07.1-398/11 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija<br />
AG<br />
rastvora<br />
S01CA01 MAXITROL ALCON PHARMACEUTICALS deksametazon / kapi <strong>za</strong> oči ( 1 mg + 3500 i.j. + 5 ml 04-07.9-1052-7/09 31.7.2009 21.10.2013<br />
Potvrda<br />
LTD<br />
neomicin / polimiksin B<br />
6000 i.j )/ml<br />
S01CA01 MAXITROL ALCON PHARMACEUTICALS deksametazon / mast <strong>za</strong> oči (1 mg + 3500 i.j. + 3,5 g masti 04-07.9-1052-8/09 31.7.2009 21.10.2013<br />
Potvrda<br />
LTD<br />
neomicin / polimiksin B<br />
6000 i.j.)/mg<br />
S01CA01 NEODEKSACIN HEMOFARM A.D. Vršac deksametazon, neomicin kapi <strong>za</strong> oči, rastvor (1,0 + 3,5) mg/ml 10 ml 04-07.2-6055/11 9.7.2012 2.2.2017 Obnova registracije<br />
S01CA01 TOBRADEX ALCON PHARMACEUTICALS tobramicin,<br />
kapi <strong>za</strong> oko,<br />
LTD<br />
deksametazon<br />
suspenzija<br />
(3 mg + 1 mg)/ml 1 bočica od 5 ml 04-07.1-6086-1/10 24.1.2012 23.1.2017 Prva registracija<br />
S01CA01 TOBRADEX ALCON PHARMACEUTICALS tobramicin,<br />
mast <strong>za</strong> oči (3 mg + 1 mg)/g tuba sa 3,5 g 04-07.1-6086-2/10 24.1.2012 23.1.2017 Prva registracija<br />
LTD<br />
deksametazon<br />
masti <strong>za</strong> oči<br />
S01CA03 CORTICIN GALENIKA a.d. hidrokortizon, bacitracin mast <strong>za</strong> oči (10 mg + 1000<br />
i.j.)/g<br />
3,5 g masti <strong>za</strong> oči 04-07.2-5571/11 9.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
S01CA03 HIDROKORTIZON sa Actavis Group PTC ehf hidrokortizon,<br />
kapi <strong>za</strong> oči,<br />
HLORAMFENIKOLOM<br />
hloramfenikol<br />
suspenzija<br />
(10 mg + 2 mg)/ml 1 bočica sa 5 ml i<br />
kapaljka<br />
04-07.1-3580-8/10 17.9.2012 16.9.2017 Prva registracija<br />
S01EB01 MIOKARPIN HEMOFARM A.D. Vršac pilokarpin kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 20 mg/ml 1 staklena bočica<br />
sa 10 ml kapi <strong>za</strong><br />
oči, rastvora<br />
04-07.2-3235-1/10 26.1.2011 16.11.2015 Obnova registracije<br />
S01EC03 OPTODROP RAFARM S.A. dorzolamid kapi <strong>za</strong> oči 20 mg/ml (2 %) 5 ml kapi <strong>za</strong> oči 04-07.1-3691-2/10 6.10.2011 5.10.2016 Prva registracija<br />
S01EC03 TRUSOPT MERCK SHARP & DOHME BV dorzolamid kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 20 mg/ml kutija sa HDPE<br />
bočicom sa 5 ml<br />
kapi <strong>za</strong> oči,<br />
rastvora<br />
04-07.2-940-4/09 28.1.2010 24.3.2014 Obnova registracije<br />
S01EC04 AZOPT ALCON PHARMACEUTICALS<br />
LTD<br />
brinzolamid kapi <strong>za</strong> oči 10 mg 5 ml 04-07.9-1052-1/09 31.7.2009 21.10.2013<br />
Potvrda<br />
S01ED01 GLAUMOL GALENIKA a.d. timolol kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 5 mg/ml 5 ml kapi <strong>za</strong> oči,<br />
rastvora<br />
04-07.2-5563/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
S01ED01 TIMADREN HEMOFARM A.D. Vršac timolol kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 5 mg/ml 5 ml kapi <strong>za</strong> oči,<br />
rastvora<br />
04-07.2-9386/11 19.4.2012 27.6.2017 Obnova registracije<br />
S01ED01 TIMALEN JADRAN - Galenski laboratorij timolol kapi <strong>za</strong> oko, otopina 2,5 mg/ml 5 ml u plastičnoj 04-07.2-5872-4/10 10.12.2011 9.3.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
bočici sa<br />
kapaljkom<br />
S01ED01 TIMALEN JADRAN - Galenski laboratorij timolol kapi <strong>za</strong> oko, otopina 5 mg/ml 5 ml u plastičnoj 04-07.2-5872-3/10 10.12.2011 9.3.2016 Obnova registracije<br />
d.d.<br />
bočici sa<br />
kapaljkom, u kutiji<br />
S01ED01 TIMOLOL FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo timolol kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 5 mg/ml 5 ml kapi <strong>za</strong> oči,<br />
rastvora (bočica)<br />
04-07.2-7334/11 29.3.2012 29.3.2017 Obnova registracije<br />
Strana 322. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
S01ED02 BETOPTIC S ALCON PHARMACEUTICALS<br />
LTD<br />
betaksolol hidrohlorid kapi <strong>za</strong> oči 2,5 mg / 5 ml 5 ml 04-07.9-1052-3/09 31.7.2009 21.10.2013<br />
Potvrda<br />
S01ED51 AZARGA ALCON PHARMACEUTICALS brinzolamid,timolol kapi <strong>za</strong> oči,<br />
(10 mg + 5 mg)/ml 5 ml 04-07.1-6086-3/10 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija<br />
LTD<br />
suspenzija<br />
S01ED51 COSOPT MERCK SHARP & DOHME BV dorzolamid, timolol kapi <strong>za</strong> oči, rastvor (20 mg + 5 mg)/ml 1 plastična bočica<br />
sa 5 ml rastvora<br />
04-07.2-1061-1/10 10.5.2011 30.9.2015 Obnova registracije<br />
S01ED51 DUO TRAV ALCON PHARMACEUTICALS travoprost, timolol kapi <strong>za</strong> oko, otopina (40 mcg + 5 mg)/1 2,5 ml kapi <strong>za</strong> 04-07.1-5822/11 8.2.2013 7.2.2018 Prva registracija<br />
LTD<br />
ml<br />
oko, otopine<br />
S01ED51 XALACOM PFIZER LUXEMBOURG SARL latanoprost / timolol kapi <strong>za</strong> oči (50 mcg + 5 mg)/ml 2,5 ml kapi u<br />
plastičnoj bočici, u<br />
kutiji<br />
04-07.9-82-64/09 15.7.2009 22.12.2013<br />
Potvrda<br />
S01EE01 LATANOX JADRAN - Galenski laboratorij latanoprost kapi <strong>za</strong> oko, otopina 0,05 mg/ml (0,005 bočica sa 2,5 ml 04-07.1-649-11/10 20.1.2012 19.1.2017 Prva registracija<br />
d.d.<br />
%)<br />
kapi <strong>za</strong> oko,<br />
otopine<br />
S01EE01 LATANOX JADRAN - Galenski laboratorij latanoprost kapi <strong>za</strong> oko, otopina 0,05 mg/ml (0,005 3 bočice po 2,5 ml 04-07.1-649-12/10 20.1.2012 19.1.2017 Prva registracija<br />
d.d.<br />
%)<br />
kapi <strong>za</strong> oko,<br />
otopine<br />
S01EE01 UNILAT UNIMED PHARMA s.r.o. latanoprost kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 50 mcg/ml 1 bočica sa 2,5 ml<br />
kapi <strong>za</strong> oči,<br />
rastvora<br />
04-07.1-5637-1/10 7.3.2012 6.3.2017 Prva registracija<br />
S01EE01 UNILAT UNIMED PHARMA s.r.o. latanoprost kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 50 mcg/ml 3 bočice sa 2,5 ml<br />
kapi <strong>za</strong> oči,<br />
rastvora<br />
04-07.1-5637-2/10 7.3.2012 6.3.2017 Prva registracija<br />
S01EE01 VISOBAR PLIVA HRVATSKA d.o.o. latanoprost kapi <strong>za</strong> oko, otopina 0,05 mg/ml 2,5 ml kapi <strong>za</strong><br />
oko, otopine<br />
04-07.1-8596/11 27.9.2012 26.9.2017 Prva registracija<br />
S01EE01 XALATAN PFIZER LUXEMBOURG SARL latanoprost kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 50 mcg/ml 2,5 ml kapi <strong>za</strong> oči,<br />
rastvora<br />
04-07.2-2294/11 29.3.2012 25.5.2016 Obnova registracije<br />
S01EE04 TRAVATAN ALCON PHARMACEUTICALS travoprost kapi <strong>za</strong> oko, otopina 40 mcg/ml 2,5 ml kapi <strong>za</strong> 04-07.2-2469/11 23.12.2011 10.11.2016 Obnova registracije<br />
LTD<br />
oko, otopine<br />
S01EE05 SAFLUTAN MERCK SHARP & DOHME BV tafluprost kapi <strong>za</strong> oči, rastvor u 15 mcg/ml 30 jednodoznih<br />
jednodoznom<br />
spremniku<br />
spremnika (3<br />
vrećice po 10<br />
jednodoznih<br />
spremnika)<br />
04-07.1-437-7/10 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija<br />
S01FA01 ATROPIN HEMOFARM A.D. Vršac atropin kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 5 mg/ml 1 staklena bočica<br />
sa 10 ml kapi <strong>za</strong><br />
oči, rastvora<br />
04-07.2-3235-2/10 26.1.2011 16.11.2015 Obnova registracije<br />
S01FA01 ATROPIN HEMOFARM A.D. Vršac atropin kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 10 mg/ml 1 staklena bočica<br />
sa 10 ml kapi <strong>za</strong><br />
oči, rastvora<br />
04-07.2-3235-3/10 26.1.2011 16.11.2015 Obnova registracije<br />
Strana 323. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
S01GA01 HEMOKULIN HEMOFARM A.D. Vršac nafazolin kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 0,3 mg/ml 10 ml 04-07.2-3535/12 2.12.2017 Obnova registracije<br />
S01GA01 PROCULIN ALKALOID AD nafazolin kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 0,3 mg/ml 10 ml 04-07.2-4162/11 28.5.2012 2.12.2016 Obnova registracije<br />
S01GA02 VISINE Classic JOHNSON&JOHNSON S.E tetrizolin kapi <strong>za</strong> oko, otopina 0,5 mg/ml 1 bočica sa 15 ml 04-07.1-7413-1/10 30.7.2012 29.7.2017 Prva registracija<br />
d.o.o.<br />
otopine<br />
S01GX01 NATRIJUM<br />
UNIMED PHARMA s.r.o. kromoglicinska kiselina kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 20 mg/ml 10 ml kapi <strong>za</strong> oči, 04-07.1-5637-3/10 20.8.2012 19.8.2017 Prva registracija<br />
KROMOGLIKAT UNIMED<br />
PHARMA<br />
rastvora<br />
S01GX05 ALOMIDE ALCON PHARMACEUTICALS<br />
LTD<br />
lodoksamid kapi <strong>za</strong> oči 1,78 mg / ml 5 ml kapi <strong>za</strong> oči 04-07.9-1052-2/09 31.7.2009 21.10.2013<br />
Potvrda<br />
S01GX07 ALLERGODIL MEDA PHARMACEUTICALS azelastin kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 0,5 mg/ml (0,05 %) 1 bočica po 6 ml 04-07.1-1520/11 17.5.2012 16.5.2017 Prva registracija<br />
Switzerland GmbH<br />
kapi <strong>za</strong> oči,<br />
rastvora<br />
S01GX09 OPATANOL ALCON PHARMACEUTICALS olopatadin kapi <strong>za</strong> oko, otopina 1 mg/ml 5 ml kapi <strong>za</strong> 04-07.2-3533/12 3.12.2017 Obnova registracije<br />
LTD<br />
oko,otopine<br />
S01KA02 HEMODROPS HEMOFARM A.D. Vršac hipromelo<strong>za</strong> kapi <strong>za</strong> oči, rastvor 5 mg/ml 10 ml 04-07.2-5979/11 9.2.2012 12.2.2017 Obnova registracije<br />
S01KA02 ISOPTO TEARS ALCON PHARMACEUTICALS hipromelo<strong>za</strong> kapi <strong>za</strong> oči 5 mg / 1 ml bočica sa 15 ml 04-07.9-1052-4/09 31.7.2009 21.10.2013<br />
Potvrda<br />
LTD<br />
otopine<br />
S01LA03 MACUGEN PFIZER LUXEMBOURG SARL pegaptanib otopina <strong>za</strong> injekciju 0,3 mg/90 mcl 1 napunjena šprica<br />
sa 90 mcl otopine<br />
<strong>za</strong> injekciju<br />
04-07.1-4030/11 29.9.2011 28.9.2016 Prva registracija<br />
S01LA04 LUCENTIS NOVARTIS PHARMA Services ranibizumab rastvor <strong>za</strong> injekciju 10 mg/ml 1 staklena bočica 04-07.1-2843-11/10 2.6.2011 1.6.2016 Prva registracija<br />
AG<br />
sa 0,23 ml<br />
rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
S01XA SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteinizirani<br />
hemodijali<strong>za</strong>t teleće krvi<br />
gel <strong>za</strong> oči 8,3 mg/g 5 g gela <strong>za</strong> oči 04-07.2-6798-6/10 10.12.2011 22.5.2016 Obnova registracije<br />
S01XA20 QUINAX ALCON PHARMACEUTICALS a<strong>za</strong>pentacen<br />
kapi <strong>za</strong> oči 0,15 mg /ml bočica sa 15 ml 04-07.9-1052-11/09 31.7.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
LTD<br />
polisulfonat natrij<br />
otopine, u kutiji<br />
S02CA01 OTOL H HEMOFARM A.D. Vršac prednizolon, tirotricin, kapi <strong>za</strong> uši, rastvor (1,0 + 0,1 + 10,0) 10 g kapi <strong>za</strong> uši, 04-07.2-3686/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije<br />
tetrakain<br />
mg/g<br />
rastvora (staklena<br />
bočica)<br />
S03AA UNIFLOX 0,3% UNIMED PHARMA s.r.o. ofloksacin kapi <strong>za</strong> uši/oči, 3 mg/ml 10 ml kapi <strong>za</strong><br />
rastvor<br />
uši/oči, rastvora<br />
S03AA07 CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin kapi <strong>za</strong> oči i uši, 3 mg /1 ml (0,3 %) 5 ml kapi <strong>za</strong> oči i<br />
rastvor<br />
uši, rastvora<br />
14.12.2012<br />
Obnova registracije<br />
04-07.2-9033/11 7.9.2012 7.6.2017 Obnova registracije<br />
S03CA01 DEXAMETHASON- GALENIKA a.d. deksametazon, neomicin kapi <strong>za</strong> uši/oči, (1,0 + 3,5) mg/ml 10 ml 04-07.2-6671/11 2.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije<br />
NEOMYCIN<br />
rastvor<br />
V03AB14 PROTAMIN SULFAT GALENIKA a.d. protamin rastvor <strong>za</strong> injekciju 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 31.3.2012 Obnova registracije<br />
Strana 324. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
V03AC03 EXJADE NOVARTIS PHARMA Services deferasiroks tableta <strong>za</strong> oralnu 125 mg 28 tableta <strong>za</strong><br />
AG<br />
suspenziju<br />
oralnu suspenziju<br />
(4 PVC/PE/PVDC<br />
aluminijska<br />
blistera po 7<br />
tableta<br />
V03AC03 EXJADE NOVARTIS PHARMA Services deferasiroks tableta <strong>za</strong> oralnu 250 mg 28 tableta <strong>za</strong><br />
AG<br />
suspenziju<br />
oralnu suspenziju<br />
( (4 PVC/PE/PVDC<br />
aluminijska<br />
blistera po 7<br />
tableta)<br />
V03AC03 EXJADE NOVARTIS PHARMA Services deferasiroks tableta <strong>za</strong> oralnu 500 mg 28 tableta <strong>za</strong><br />
AG<br />
suspenziju<br />
oralnu suspenziju<br />
(4 PVC/PE/PVDC<br />
aluminijska<br />
blistera po 7<br />
tableta<br />
V03AE02 RENVELA 800 mg SANOFI-AVENTIS Groupe sevelamer filmom obložena 800 mg 180 filmom<br />
tableta<br />
obloženih tableta<br />
(bočica)<br />
V03AE04 OSVAREN FRESENIUS MEDICAL CARE kalcijum acetat, filmom obložena<br />
DEUTSCHLAND GmbH magnezijum-karbonat tableta<br />
435 mg + 235 mg 180 filmom<br />
obloženih tableta<br />
(1 kontejner)<br />
29.7.2013<br />
29.7.2013<br />
29.7.2013<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
04-07.1-4304-2/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-468/11 6.7.2012 5.7.2017 Prva registracija<br />
V03AF01 UROMITEXAN BAXTER AG mesnum rastvor <strong>za</strong> injekciju 400 mg/4 ml (100 15 ampula po 4 04-07.1-2965/11 26.12.2011 25.12.2016 Prva registracija<br />
mg/ml)<br />
ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
V03AF03 CALCIUMFOLINAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. kalcijum-folinat koncentrat <strong>za</strong> 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju i<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
i injekciju<br />
V03AF03 CALCIUMFOLINAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. kalcijum-folinat koncentrat <strong>za</strong> 30 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml<br />
Nfg. KG<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju i<br />
koncentrata <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju<br />
i injekciju<br />
04-07.2-5601-9/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
04-07.2-5601-8/10 17.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije<br />
V03AF03 FOLCASIN Actavis Group PTC ehf kalcijum-folinat rastvor <strong>za</strong> injekciju 30 mg/10 ml 1 bočica po 10 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
V03AF03 KALCIJEV FOLINAT Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalcij folinat otopina <strong>za</strong> injekciju 100 mg/10 ml (10 10 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.1-611-18/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
100 mg/10 ml injekcije<br />
mg/ml)<br />
injekciju<br />
V03AF03 KALCIJEV FOLINAT Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalcij folinat otopina <strong>za</strong> injekciju 300 mg/30 ml (10 30 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.1-611-19/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
300 mg/30 ml injekcije<br />
mg/ml)<br />
injekciju<br />
V03AF03 KALCIJEV FOLINAT Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalcij folinat otopina <strong>za</strong> injekciju 50 mg/5 ml (10 5 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.1-611-17/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
50 mg/5 ml injekcije<br />
mg/ml)<br />
injekcije<br />
Strana 325. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
V03AF03 KALCIJEV FOLINAT Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalcij folinat otopina <strong>za</strong> injekciju 500 mg/50 ml (10 50 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.1-611-20/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija<br />
500 mg/50 ml injekcije<br />
mg/ml)<br />
injekciju<br />
V03AF03 LEUCOVORIN CALCIUM PFIZER LUXEMBOURG SARL kalcijum-folinat rastvor <strong>za</strong> injekciju 50 mg/5 ml 10 ampula po 5<br />
ml rastvora <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-1193/11 27.9.2012 25.5.2016 Obnova registracije<br />
V03AF06 SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat rastvor <strong>za</strong> injekciju i<br />
infuziju<br />
100 mg/2 ml 1 bočica 04-07.9-125-34/09 28.12.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
V03AF06 SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat rastvor <strong>za</strong> injekciju i<br />
infuziju<br />
200 mg/4 ml 1 bočica 04-07.9-125-35/09 28.12.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
V03AF06 SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat rastvor <strong>za</strong> injekciju i<br />
infuziju<br />
300 mg/6 ml 1 bočica 04-07.9-125-36/09 28.12.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
V03AF06 SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat rastvor <strong>za</strong> injekciju i<br />
infuziju<br />
350 mg/7 ml 1 bočica 04-07.9-125-37/09 28.12.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
V03AF06 SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat rastvor <strong>za</strong> injekciju i<br />
infuziju<br />
400 mg/8 ml 1 bočica 04-07.9-125-38/09 28.12.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
V03AF06 SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat rastvor <strong>za</strong> injekciju i<br />
infuziju<br />
500 mg/10 ml 1 bočica 04-07.9-125-39/09 28.12.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
V03AF06 SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat rastvor <strong>za</strong> injekciju i<br />
infuziju<br />
900 mg/18 ml 1 bočica 04-07.9-125-40/09 28.12.2009 21.11.2013<br />
Potvrda<br />
V07AB AQUA AD INIECTABILIA ALKALOID AD voda <strong>za</strong> injekciju rastvarač <strong>za</strong><br />
5 ml 50 ampula po 5<br />
ALKALOID<br />
parenteralnu<br />
ml (5 PVC uložaka<br />
upotrebu<br />
po 10 ampula)<br />
04-07.2-4570/11 25.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije<br />
V07AB AQUA PRO INJECTIONE JUGOREMEDIJA fabrika voda <strong>za</strong> injekciju rastvarač <strong>za</strong><br />
2 ml 50 ampula po 2 ml 04-07.9-1497-8/09 1.9.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
parenteralnu<br />
upotrebu<br />
V07AB AQUA PRO INJECTIONE JUGOREMEDIJA fabrika voda <strong>za</strong> injekciju rastvarač <strong>za</strong><br />
5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.9-1497-9/09 1.9.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
parenteralnu<br />
upotrebu<br />
V07AB AQUA PRO INJECTIONE JUGOREMEDIJA fabrika voda <strong>za</strong> injekciju rastvarač <strong>za</strong><br />
10 ml 50 ampula po 10<br />
lekova a.d. Zrenjanin<br />
parenteralnu<br />
upotrebu<br />
ml<br />
04-07.9-1497-10/09 1.9.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
V07AB VODA ZA INJEKCIJE GALENIKA a.d. voda <strong>za</strong> injekciju rastvarač <strong>za</strong><br />
parenteralnu<br />
upotrebu<br />
5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-7855/11 14.2.2012 1.4.2017 Obnova registracije<br />
V07AB Voda <strong>za</strong> injekcije VIAFLO BAXTER AG voda <strong>za</strong> injekciju rastvarač <strong>za</strong><br />
100,00 % W/V plastična vrećica<br />
parenteralnu<br />
primjenu<br />
Viaflo 250 ml (30<br />
vrećica)<br />
V07AB Voda <strong>za</strong> injekcije VIAFLO BAXTER AG voda <strong>za</strong> injekciju rastvarač <strong>za</strong><br />
100,00 % W/V plastična vrećica<br />
parenteralnu<br />
primjenu<br />
Strana 326. od 331<br />
Viaflo 500 ml (20<br />
vrećica)<br />
04-07.1-6164-1/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
04-07.1-6164-2/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
V07AB Voda <strong>za</strong> injekcije VIAFLO BAXTER AG voda <strong>za</strong> injekciju rastvarač <strong>za</strong><br />
100,00 % W/V plastična vrečica<br />
parenteralnu<br />
primjenu<br />
Viaflo 1000 ml (10<br />
vrećica)<br />
04-07.1-6164-3/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija<br />
V08AA05 TELEBRIX 35 GUERBET joksitalamična kiselina otopina <strong>za</strong> injekciju 350 mg/ml 50 ml otopine <strong>za</strong><br />
injekciju u<br />
staklenoj bočici (1<br />
bočica)<br />
04-07.2-1647-1/10 1.12.2010 29.3.2014 Obnova registracije<br />
V08AB04 IOPAMIRO 300 BRACCO S.p.A. jopamidol otopina <strong>za</strong> injekciju 612 mg/ml 50 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.2-3630/12 25.1.2013 31.10.2017 Obnova registracije<br />
(odgovara 300 mg<br />
joda/ml)<br />
injekcije<br />
V08AB04 IOPAMIRO 370 BRACCO S.p.A. jopamidol otopina <strong>za</strong> injekciju 755,3 mg/ml 100 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.2-3632/12 25.1.2013 31.10.2017 Obnova registracije<br />
(odgovara 370 mg<br />
joda/ml)<br />
injekcije<br />
V08AB04 IOPAMIRO 370 BRACCO S.p.A. jopamidol otopina <strong>za</strong> injekciju 755,3 mg/ml 200 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.2-3633/12 25.1.2013 31.10.2017 Obnova registracije<br />
(odgovara 370 mg<br />
joda/ml)<br />
injekcije<br />
V08AB04 IOPAMIRO 370 BRACCO S.p.A. jopamidol otopina <strong>za</strong> injekciju 755,3 mg/ml 50 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.2-3631/12 25.1.2013 31.10.2017 Obnova registracije<br />
(odgovara 370 mg<br />
joda/ml)<br />
injekcije<br />
V08AB05 ULTRAVIST 300 otopina BAYER SCHERING PHARMA jopromid otopina <strong>za</strong> infuziju 623,40 jopromida 10 bočica po 50 04-07.9-80-62/09 22.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
AG<br />
(300 mg joda/ml) ml<br />
V08AB05 ULTRAVIST 300 otopina BAYER SCHERING PHARMA jopromid otopina <strong>za</strong> infuziju 1 ml otopine sadrži 10 bočica od 100 04-07.9-80-63/09 22.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
AG<br />
623, 40 jopromida<br />
(300 mg joda/ml)<br />
ml<br />
V08AB05 ULTRAVIST 370 BAYER SCHERING PHARMA jopromid otopina <strong>za</strong> infuziju 768,86 mg (što 10 boca po 200 ml 4.7.2013 Obnova registracije<br />
AG<br />
odgovara 370 mg<br />
joda)/ml<br />
V08AB05 ULTRAVIST 370 BAYER SCHERING PHARMA jopromid otopina <strong>za</strong> infuziju 768,86 mg (što 8 boca po 500 ml 4.7.2013 Obnova registracije<br />
AG<br />
odgovara 370 mg<br />
joda)/ml<br />
V08AB05 ULTRAVIST 370 otopina BAYER SCHERING PHARMA jopromid otopina <strong>za</strong> infuziju 1 ml otopine sadrži 10 bočica po 50 04-07.9-80-64/09 22.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
AG<br />
768, 86 jopromida ml otopine <strong>za</strong><br />
(370mg joda/ml) infuziju<br />
V08AB05 ULTRAVIST 370 otopina BAYER SCHERING PHARMA jopromid otopina <strong>za</strong> infuziju 1 ml otopine sadrži 10 bočica od 04-07.9-80-65/09 22.6.2009 19.3.2014<br />
Potvrda<br />
<strong>za</strong> infuziju<br />
AG<br />
768, 86 jopromida<br />
(370mg joda/ml)<br />
100ml, u kutiji<br />
V08AB07 OPTIRAY 240 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 509 mg (što<br />
odgovara 240 mg<br />
joda)/ml<br />
10 boca po 50 ml 04-07.9-535-1/09 4.9.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
V08AB07 OPTIRAY 240 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 509 mg (što<br />
odgovara 240 mg<br />
joda)/ml<br />
10 boca po 100 ml 04-07.535-2/02 4.9.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
Strana 327. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
V08AB07 OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 636 mg (što<br />
odgovara 300 mg<br />
joda)/ml<br />
10 boca po 75 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
V08AB07 OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 636 mg (što<br />
odgovara 300 mg<br />
joda)/ml<br />
10 boca po 100 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
V08AB07 OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 636 mg (što<br />
odgovara 300 mg<br />
joda)/ml<br />
10 boca po 150 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
V08AB07 OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 636 mg (što<br />
odgovara 300 mg<br />
joda)/ml<br />
10 boca po 50 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
V08AB07 OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 636 mg (što<br />
odgovara 300 mg<br />
joda)/ml<br />
10 boca po 200 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
V08AB07 OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 636 mg (što<br />
odgovara 300 mg<br />
joda)/ml<br />
5 boca po 500 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
V08AB07 OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 636 mg (što 10 napunjenih<br />
30.5.2013<br />
odgovara 300 mg injekcionih<br />
joda)/ml<br />
špriceva po 50 ml<br />
V08AB07 OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 636 mg (što 10 napunjenh<br />
30.5.2013<br />
odgovara 300 mg injekcionih<br />
joda)/ml<br />
špriceva sa<br />
adapterom po 50<br />
ml<br />
V08AB07 OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 636 mg (što 10 napunjenih<br />
30.5.2013<br />
odgovara 300 mg injekcionih<br />
joda)/ml<br />
špriceva sa<br />
adapterom po 75<br />
ml<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
V08AB07 OPTIRAY 320 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 678 mg (što<br />
odgovara 320 mg<br />
joda)/ml<br />
10 boca po 50 ml 04-07.9-535-12/09 4.9.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
V08AB07 OPTIRAY 320 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 678 mg (što<br />
odgovara 320 mg<br />
joda)/ml<br />
10 boca po 100 ml 04-07.9-535-13/09 4.9.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
V08AB07 OPTIRAY 320 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 678 mg (što<br />
odgovara 320 mg<br />
joda)/ml<br />
10 boca po 200 ml 04-07.9-535-14/09 4.9.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
V08AB07 OPTIRAY 320 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 678 mg (što 10 napunjenih 04-07.9-535-15/09 4.9.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
odgovara 320 mg injekcionih<br />
joda)/ml<br />
špriceva po 50 ml<br />
Strana 328. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
V08AB07 OPTIRAY 320 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 678 mg (što 10 napunjenih 04-07.9-535-16/09 4.9.2009 30.5.2013<br />
Potvrda<br />
odgovara 320 mg injekcionih<br />
joda)/ ml<br />
špriceva sa<br />
adapterom po 50<br />
ml<br />
V08AB07 OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 741 mg (što<br />
odgovara 350 mg<br />
joda)/ml<br />
5 boca po 500 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
V08AB07 OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 741 mg (što 10 napunjenih<br />
30.5.2013<br />
odgovara 350 mg injekcionih<br />
joda)/ml<br />
špriceva po 50 ml<br />
V08AB07 OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 741 mg (što 10 napunjenih<br />
30.5.2013<br />
odgovara 350 mg injekcionih<br />
joda)/ml<br />
špriceva sa<br />
adapterom po 50<br />
ml<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
V08AB07 OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 741 mg (što<br />
odgovara 350 mg<br />
joda)/ml<br />
10 boca po 50 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
V08AB07 OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 741 mg (što 10 boca po 100<br />
30.5.2013<br />
odgovara 350 mg<br />
joda)/ml<br />
ml<br />
Obnova registracije<br />
V08AB07 OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 741 mg (što<br />
odgovara 350 mg<br />
joda)/ml<br />
10 boca po 200 ml 30.5.2013 Obnova registracije<br />
V08AB07 OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 741 mg (što 10 napunjenih<br />
30.5.2013<br />
odgovara 350 mg injekcionih<br />
joda)/ml<br />
špriceva sa<br />
adapterom po 75<br />
ml<br />
V08AB07 OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor <strong>za</strong> injekciju 741 mg (što 10 napunjenih<br />
30.5.2013<br />
odgovara 350 mg injekcionih<br />
joda)/ml<br />
špriceva sa<br />
adapterom po<br />
100 ml<br />
Obnova registracije<br />
Obnova registracije<br />
V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina <strong>za</strong> injekcije 300 mg joda/ml 1 bočica od 500<br />
ml, u kutiji<br />
04-07.1-2828-4/10 16.5.2011 15.5.2016 Prva registracija<br />
V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina <strong>za</strong> injekcije 400 mg joda/ml 1 bočica od 50 ml,<br />
u kutiji<br />
04-07.1-2828-9/10 16.5.2011 15.5.2016 Prva registracija<br />
V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina <strong>za</strong> injekcije 400 mg joda/ml 1 bočica od 100<br />
ml, u kutiji<br />
04-07.1-2828-10/10 16.5.2011 15.5.2016 Prva registracija<br />
V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina <strong>za</strong> injekcije 400 mg joda/ml 1 bočica od 200<br />
ml, u kutiji<br />
04-07.1-2828-11/10 16.5.2011 15.5.2016 Prva registracija<br />
Strana 329. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina <strong>za</strong> injekcije 400 mg joda/ml 1 bočica os 500<br />
ml, u kutiji<br />
04-07.1-2828-12/10 16.5.2011 15.5.2016 Prva registracija<br />
V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina <strong>za</strong> injekcije 350 mg joda/ml 1 bočica od 100<br />
ml, u kutiji<br />
04-07.1-2828-6/10 16.5.2011 15.5.2016 Prva registracija<br />
V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina <strong>za</strong> injekcije 300 mg joda/ml 1 bočica od 200<br />
ml, u kutiji<br />
04-07.1-2828-3/10 16.5.2011 15.5.2016 Prva registracija<br />
V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina <strong>za</strong> injekcije 350 mg joda/ml 1 bočica od 200<br />
ml, u kutiji<br />
04-07.1-2828-7/10 16.5.2011 15.5.2016 Prva registracija<br />
V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina <strong>za</strong> injekciju 350 mg joda/ml 1 bočica od 50 ml,<br />
u kutiji<br />
04-07.1-2828-5/10 16.5.2011 15.5.2016 Prva registracija<br />
V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina <strong>za</strong> injekcije 300 mg joda/ml 1 bočica od 50 ml,<br />
u kutiji<br />
04-07.1-2828-1/10 16.5.2011 15.5.2016 Prva registracija<br />
V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina <strong>za</strong> injekciju 300 mg joda/ml 1 bočica od 100<br />
ml, u kutiji<br />
04-07.1-2828-2/10 16.5.2011 15.5.2016 Prva registracija<br />
V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina <strong>za</strong> injekcije 350 mg joda/ml 1 bočica od 500<br />
ml, u kutiji<br />
04-07.1-2828-8/10 16.5.2011 15.5.2016 Prva registracija<br />
V08AB11 XENETIX GUERBET jobitridol rastvor <strong>za</strong> injekciju 658,1 mg (što 50 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.9-2558-1/10 22.4.2010 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
odgovara 300 mg<br />
joda)/ml<br />
injekciju<br />
V08AB11 XENETIX GUERBET jobitridol rastvor <strong>za</strong> injekciju 658,1 mg (što 100 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.9-2558-2/10 22.4.2010 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
odgovara 300 mg<br />
joda)/ml<br />
injekciju<br />
V08AB11 XENETIX GUERBET jobitridol rastvor <strong>za</strong> injekciju 768 mg (što 50 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.9-2558-3/10 22.4.2010 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
odgovara 350 mg<br />
joda)/ml<br />
injekciju<br />
V08AB11 XENETIX GUERBET jobitridol rastvor <strong>za</strong> injekciju 768 mg (što 100 ml rastvora <strong>za</strong> 04-07.9-2558-4/10 22.4.2010 4.7.2013<br />
Potvrda<br />
odgovara 350 mg<br />
joda)/ml<br />
injekciju<br />
V08AB11 XENETIX GUERBET jobitridol otopina <strong>za</strong> injekciju 350 mg (što 200 ml otopine <strong>za</strong> 04-07.1-1854/11 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija<br />
odgovara 76,78<br />
mg joda)/ml<br />
injekciju<br />
V08CA01 MAGNEVIST otopina <strong>za</strong> BAYER SCHERING PHARMA gadopentetska kiselina otopina <strong>za</strong> injekciju 469 mg (0,5mmol)<br />
I.V. Injekcije<br />
AG<br />
ili infuziju<br />
/ml<br />
10 ml otopina <strong>za</strong><br />
injekciju ili infuziju<br />
04-07.9-80-60/09 22.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
V08CA01 MAGNEVIST otopina <strong>za</strong> BAYER SCHERING PHARMA gadopentetska kiselina rastvor <strong>za</strong> injekciju 469 mg (0,5mmol) 20 ml rastvor <strong>za</strong> 04-07.9-80-61/09 22.6.2009 19.12.2013<br />
Potvrda<br />
I.V. Injekcije<br />
AG<br />
/ml<br />
injekciju<br />
V08CA02 DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina otopina <strong>za</strong> injekcije 0,5 mmol/ml 1 napunjena šprica<br />
sa 10 ml otopine<br />
<strong>za</strong> injekciju<br />
04-07.1-1648-2/10 9.3.2011 8.3.2016 Prva registracija<br />
Strana 330. od 331
ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik<br />
Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak<br />
V08CA02 DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina otopina <strong>za</strong> injekciju 0,5 mmol/ml 1 bočica sa 15 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-1647-3/10 27.10.2010 29.3.2014 Obnova registracije<br />
V08CA02 DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina otopina <strong>za</strong> injekcije 0,5 mmol/ml 1 napunjena šprica<br />
sa 15 ml otopine<br />
<strong>za</strong> injekciju<br />
04-07.1-1648-3/10 9.3.2011 8.3.2016 Prva registracija<br />
V08CA02 DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina otopina <strong>za</strong> injekcije 0,5 mmol/ml 1 napunjena šprica<br />
sa 20 ml otopine<br />
<strong>za</strong> injekciju<br />
04-07.1-1648-4/10 9.3.2011 8.3.2016 Prva registracija<br />
V08CA02 DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina otopina <strong>za</strong> injekciju 0,5 mmol/ml 1 bočica sa 20 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.2-1647-2/10 27.10.2010 25.5.2014 Obnova registracije<br />
V08CA02 DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina otopina <strong>za</strong> injekcije 0,5 mmol/ml 1 bočica sa 10 ml<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
04-07.1-1648-1/10 9.3.2011 8.3.2016 Prva registracija<br />
V08CA08 MULTIHANCE BRACCO S.p.A. gadobenat dimeglumin otopina <strong>za</strong> injekciju 529 mg/ml 1 bočica od 20 ml 04-07.1-2828-15/10 8.8.2011 7.8.2016 Prva registracija<br />
V08CA08 MULTIHANCE BRACCO S.p.A. gadobenat dimeglumin otopina <strong>za</strong> injekciju 529 mg/ml 1 bočica od 10 ml 04-07.1-2828-13/10 8.8.2011 7.8.2016 Prva registracija<br />
V08CA08 MULTIHANCE BRACCO S.p.A. gadobenat dimeglumin otopina <strong>za</strong> injekciju 529 mg/ml 1 bočica od 15 ml 04-07.1-2828-14/10 8.8.2011 7.8.2016 Prva registracija<br />
V08CA09 GADOVIST BAYER SCHERING PHARMA gadobutrol otopina <strong>za</strong> injekcije 604,72 mg/ml (1 1 bočica sa 15 ml 04-07.10-1606/12 28.3.2018 Obnova registracije<br />
AG<br />
mmol/ml)<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
V08CA09 GADOVIST BAYER SCHERING PHARMA gadobutrol otopina <strong>za</strong> injekcije 604,72 mg/ml (1 1 bočica po 7,5 ml 04-07.10-1605/12 28.3.2018 Obnova registracije<br />
AG<br />
mmol/ml)<br />
otopine <strong>za</strong><br />
injekciju<br />
V08CA10 PRIMOVIST BAYER SCHERING PHARMA gadoksetinska kiselina rastvor <strong>za</strong> injekciju 181,43 mg (0,25 1 napunjena 04-07.1-2474-3/10 8.12.2010 7.12.2015 Prva registracija<br />
AG<br />
mmol)/ml<br />
injekciona šprica<br />
sa 10 ml rastvora<br />
<strong>za</strong> injekciju<br />
Strana 331. od 331