Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i ...

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini po ATC-u 

11. februar 2013 označava datum novog zapisa 

ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik 

Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak 

A01AA01 FLUOROGAL GALENIKA a.d. natrijum-fluorid tableta 0,25 mg 250 tableta (1 

fiola) 

04-07.2-2823/11 22.10.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

A01AA01 FLUOROGAL GALENIKA a.d. natrijum-fluorid tableta 1,0 mg 100 tableta (1 

fiola) 


A01AB09 DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol oralni gel 20 mg/g 40 g oralnog gela 04-07.2-5574/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

A01AB12 HEXORAL HEMOFARM A.D. Vršac heksetidin rastvor za sluznicu 

usta 

1 mg/ml 200 ml 04-07.2-3698/11 8.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

A01AB12 STOMATIDIN BOSNALIJEK d.d. heksetidin otopina 1 mg/ml 200 ml otopine u 

staklenoj boci 

04-07.2-357-23/10 9.11.2010 16.11.2015 Obnova registracije 

A01AB17 ORVAGIL D GALENIKA a.d. metronidazol film tablete 400 mg kutija sa 20 filmtableta 

(2 blistera 

po10 film-tableta) 


A01AD02 TANTUM VERDE AZIENDE CHIMICHE RIUNITA benzidamin rastvor za ispiranje 0,15 g/100 ml 

ANGELINI Francesco 

usta 

(0,15 %) 

120 ml rastvorom 

za ispiranje usta 

04-07.9-833/12 13.11.2012 12.11.2017 Prva registracija 

A01AD02 TANTUM VERDE Aziende Chimiche Ruinite benzidamin pastila 3 mg 20 pastila (2 x10 04-07.2-3073/12 14.11.2012 13.9.2017 Obnova registracije 

Angelini Francesco-A.C.R.A.F. 

pastila u 

S.p.A. 

zaštitnom 

(PE/papir/Al) 

omotu) 

A01AD02 TANTUM VERDE Aziende Chimiche Ruinite benzidamin sprej za usnu sluznicu 1,5 mg/ml 30 ml spreja za 04-07.2-3077/12 14.11.2012 13.9.2017 Obnova registracije 


S.p.A. 

usnu sluznicu 

A01AD02 TANTUM VERDE Aziende Chimiche Ruinite benzidamin rastvor za ispiranje 0,15 g/100 ml 240 ml rastvora za 


S.p.A. 

usta 

ispiranje usta 


A01AD11 CALGEL gel za desni WELLCOME LIMITED lidokain, cetilpiridinijum gel za desni (3,3 + 1,0) mg/g 10 g gela 04-07.2-2187-3/10 15.9.2011 1.3.2016 Obnova registracije 

A01AD11 DENTINOX N NYCOMED GmbH tinktura kamilice, gel za usnu sluznicu 150 mg + 3,40 mg 10 g gela 04-07.1-5496/11 19.9.2012 18.9.2017 Prva registracija 

lidokain, polidokanol 

+ 3,20 mg/g 

A01AD11 SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteizovani 

pasta za usnu 

hemodijalizat teleće 

krvi, polidokanol 

sluznicu 

(2,125 mg + 

10,000 mg)/g 

5 g paste za usnu 

sluznicu 


A02AD GELUSIL LAC HEMOFARM A.D. Vršac magnezijumaluminijum- tableta 500 mg 40 tableta (4 04-07.2-4461/11 12.7.2012 3.12.2016 Obnova registracije 

trisilikat (simaldrat) 

blistera po 10 

tableta) 

Strana 1. od 331



A02AD01 GASTAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid- tableta 450 mg + 300 mg 24 tablete (4 04-07.2-9078/11 24.9.2012 25.6.2017 Obnova registracije 

magnezijum-karbonat, 

blistera po 6 

gel; magnezijumhidroksid 

tableta) 

A02AD01 GASTAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid- tableta 450 mg + 300 mg 48 tableta (8 04-07.2-9079/11 24.9.2012 25.6.2017 Obnova registracije 


blistera po 6 


tableta) 

A02AD01 GASTAL tablete višnja PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid- tablete 450 mg + 300 mg 24 tablete (4 04-07.2-610-19/10 27.6.2011 2.3.2016 Obnova registracije 


blistera po 6 


tableta) 

A02AD01 GASTAL tablete, 

PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid- tablete 450 mg + 300 mg 24 tablete (4 04-07.2-610-20/10 27.6.2011 2.3.2016 Obnova registracije 

spearmint 


blistera po 6 


tableta) 

A02AD01 MAGALOX tablete BOSNALIJEK d.d. aluminij hidroksid/ tablete 333,3 mg + 158,4 40 tableta, u kutiji 04-07.9-124-56/09 15.6.2009 3.2.2014 

Potvrda 

magnezij oksid 

mg 

A02AD01 MAGALOX tablete BOSNALIJEK d.d. aluminijum-hidroksid, tablete 333,3 mg + 158,4 16 tableta, u kutiji 04-07.9-124-55/09 15.6.2009 3.2.2014 

Potvrda 

magnezijum-oksid 

mg 

A02AD01 RENNIE BAYER SCHERING PHARMA aluminijum-hidroksid, tableta za žvakanje 680 mg + 80 mg 24 tablete za 

12.2.2013 

AG 

magnezijum-oksid 

žvakanje (4 

blistera po 6 

tableta) 

Obnova registracije 

A02AD04 RUPURUT BAYER SCHERING PHARMA hidrotalcit tableta za žvakanje 500 mg 20 tableta za 04-07.2-6023-4/10 27.6.2011 16.3.2016 Obnova registracije 

AG 

žvakanje (2 

bistera po 10 

tableta) 

A02BA02 PEPTORAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin filmom obložena 75 mg 10 filmom 

tableta 

obloženih tableta 

(1 blister) 


A02BA02 PEPTORAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin otopina za injekciju 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 

otopine za 

injekciju 


A02BA02 PEPTORAN 150 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin filmom obložena 150 mg 20 filmom 

tableta 


(2 blistera po 10 

tableta) 

A02BA02 PEPTORAN 300 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin filmom obložena 300 mg 10 filmom 

tableta 



tableta) 

Strana 2. od 331 

04-07.1-611-74/10 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija 

04-07.1-611-75/10 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija



A02BA02 RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin film tablete 150 mg 20 tableta 04-07.9-124-200/09 26.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 

A02BA02 RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin film tablete 300 mg 10 tableta 04-07.9-124-201/09 26.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 

A02BA02 RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin film tableta 75 mg 30 film tableta (1 

staklena bočica po 

30 tableta) 


A02BA02 RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin film tableta 150 mg 60 film tableta (4 

Alu/Alu blistera 

po 15 tableta) 


A02BA02 RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin film tableta 150 mg 30 film tableta (2 

Alu/Alu blistera 



A02BA02 RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin film tablete 150 mg 60 film tableta u 

HDPE bočici 


A02BA02 RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin film tablete 75 mg 30 film-tableta u 

HDPE bočici 


A02BA02 RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin film tablete 150 mg 30 film-tableta u 

HDPE bočici 


A02BA02 RANISAN PRO.MED.CS Praha a.s. ranitidin film tableta 150 mg 20 film tableta 04-07.9-1401-30/10 11.6.2010 18.9.2013 

Potvrda 

A02BA02 RANISAN PRO.MED.CS Praha a.s. ranitidin film tableta 150 mg 30 film tableta 04-07.9-1401-31/10 11.6.2010 18.9.2013 

Potvrda 

A02BA02 RANITAL LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin filmom obložene 150 mg 20 filmom 

tablete 

obloženih 

tableta(2 AI/AI 


tableta) 

30.7.2013 


A02BA02 RANITAL LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin rastvor za injekciju 50 mg/2ml 5 ampula 30.7.2013 Obnova registracije 

A02BA02 RANITAL STOP LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin filmom obložena 150 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 


A02BA02 RANITIDIN HEMOFARM proizvodnja ranitidin film tableta 150 mg 20 film tableta (2 04-07.2-4462/11 6.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 

farmaceutskih proizvoda, 


d.o.o. Banja Luka 

tableta) 

A02BA02 RANITIDIN HEMOFARM proizvodnja ranitidin šumeća tableta 150 mg 20 šumećih 04-07.2-4463/11 6.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 


tableta (10 strip- 


folija po 2 tablete) 

A02BA02 RANITIDIN REPLEK FARM DOOEL Skopje ranitidin film tablete 150 mg 20 film-tableta 04-07.9-156-5/09 8.7.2009 22.1.2014 

Potvrda 

Strana 3. od 331



A02BA02 RANITIDIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin filmom obložena 150 mg 20 filmom 

tableta 



tableta) 


A02BA02 RANITIDIN Zdravlje ZDRAVLJE A.D.Leskovac ranitidin film tableta 150 mg 20 film tableta (2 


tableta) 


A02BA02 RANITIDIN Zdravlje ZDRAVLJE A.D.Leskovac ranitidin rastvor za injekciju i 

infuziju 

50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-7309/11 13.2.2012 12.2.2017 Prva registracija 

A02BA02 RANITIDINE REMEDICA Ltd. ranitidin film tablete 150 mg 20 film tableta ( 5 

Al/strip folija po 4 

tablete) 

1.7.2012 


A02BA02 RANOBEL NOBEL ILAC SANAYII VE ranitidin film tableta 150 mg 60 film tableta (1 04-07.9-370-31/09 7.7.2009 15.1.2014 

Potvrda 

TICARET A.S. 

bočica po 60 

tableta) 

A02BA02 RANOBEL NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 

ranitidin film tablete 150 mg 30 tableta 04-07.9-370-30/09 7.7.2009 15.1.2014 

Potvrda 

A02BA02 RANTIN FARMAL d.d. ranitidin filmom obložena 300 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

A02BA02 RANTIN FARMAL d.d. ranitidin filmom obložena 150 mg 20 filmom 

tableta 



tableta) 



A02BA02 ULCODIN ALKALOID AD ranitidin rastvor za injekciju 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 

rastvora za 

injekciju 


A02BA02 ULCODIN ALKALOID AD ranitidin film tableta 150 mg 20 film tableta 

(bočica) 


A02BA02 ULCODIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ranitidin tableta 150 mg 20 tableta 

(staklena bočica) 


A02BA03 FAMOTIDIN HEMOFARM proizvodnja famotidin film tableta 40 mg 30 film tableta (3 04-07.2-2952/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije 




tableta) 

A02BA03 FAMOTIDIN HEMOFARM proizvodnja famotidin film tableta 20 mg 30 film tableta (3 04-07.2-2953/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije 




tableta) 

A02BA03 PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin film tablete 20 mg 50 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-22/10 23.3.2010 24.10.2013 

Potvrda 

A02BA03 PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin film tablete 40 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-23/10 23.3.2010 24.10.2013 

Potvrda 

Strana 4. od 331



A02BA03 PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin film tablete 40 mg 20 film tableta , u 

kutiji 

04-07.9-1401-24/10 23.3.2010 24.10.2013 

Potvrda 

A02BA03 PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin film tablete 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-21/10 23.3.2010 24.10.2013 

Potvrda 

A02BA03 PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin film tablete 40 mg 50 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-25/10 23.3.2010 24.10.2013 

Potvrda 

A02BC01 HELICOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula u bočici 04-07.1-1473-1/10 9.7.2010 8.7.2015 Prva registracija 

A02BC01 LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol gastrorezistentna 

kapsula, tvrda 

10 mg 14 kapsula 04-07.9-1401-14/10 23.3.2010 19.3.2014 

Potvrda 



20 mg 14 kapsula, u kutiji 04-07.9-1401-15/10 23.3.2010 19.3.2014 

Potvrda 



20 mg 28 kapsula, u kutiji 04-07.9-1401-16/10 23.3.2010 19.3.2014 

Potvrda 

A02BC01 LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol gastrorezistentna 40 mg 14 kapsula , u 


kutiji 

04-07.9-1401-17/10 23.3.2010 19.3.2014 

Potvrda 

A02BC01 OMEPRAZID NOBEL ILAC SANAYII VE omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula,tvrdih 04-07.9-370-29/09 7.7.2009 15.1.2014 

Potvrda 

TICARET A.S. 

(1 staklena bočica) 

A02BC01 OMEPRAZOL REMEDICA Ltd. omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula (2 

PVC/AI blistera po 

7 kapsula) 

23.4.2012 

A02BC01 OMEPRAZOL Pliva 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. omeprazol želučanootporna 20 mg 14 


želučanootpornih 

kapsula, tvrdih (2 

blistera po 7 

kapsula) 

A02BC01 OMEPRAZOL REPLEK REPLEK FARM DOOEL Skopje omeprazol gastrorezistentna 20 mg 14 

FARM 


gastrorezistentnih 


bočica) 

A02BC01 OMEPROL ZDRAVLJE A.D.Leskovac omeprazol gastrorezistentna 20 mg 15 




blistera po 5 

kapsula) 



04-07.2-4074/12 28.11.2017 Obnova registracije 


A02BC01 OMEX FARMAL d.d. omeprazol gastrorezistentna 20 mg 14 




kapsula (2 blistera 

po 7 kapsula) 

A02BC01 OMEX FARMAL d.d. omeprazol gastrorezistentna 20 mg 28 





po 7 kapsula) 

Strana 5. od 331



A02BC01 OMEZOL ALKALOID AD omeprazol gastrorezistentna 20 mg 14 




bočica) 


A02BC01 OMEZOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-5/09 4.8.2009 6.5.2013 

Potvrda 

A02BC01 TARGET PLUS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula, tvrdih 

(1 bočica) 


A02BC01 ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula, tvrdih 

(14 kapsula u 

bočici) 



(14 kapsula u 

bočici) 






(1 staklena bočica 

) 


A02BC01 ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol kapsula, tvrda 40 mg 14 kapsula, tvrdih 


kapsula) 



(1 plastična 

bočica) 


A02BC01 ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol kapsula, tvrda 40 mg 14 kapsula, tvrda 

(1 plastična 

bočica) 




kapsula) 




kapsula) 



(1 plastična 

bočica) 


A02BC01 ULTOP S KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol gastrorezistentna 10 mg 28 




blistera po 7 

kapsula) 


04-07.2-2224-21/10 11.7.2011 16.2.2016 Obnova registracije



A02BC01 ULTOP S KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol gastrorezistentna 10 mg 28 



kapsula, tvrdih u 

plastičnoj bočici 


A02BC01 ULZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. omeprazol gastrorezistentna 20 mg 14 





po 7 kapsula) 

A02BC02 CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol prašak za rastvor za 

injekciju 

40 mg 1 bočica od 10 ml 04-07.2-9520/11 12.9.2012 20.7.2017 Obnova registracije 

A02BC02 CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 28 

tableta 


tableta (2 AI/AI 


tableta) 

A02BC02 CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 14 

tableta 


tableta (1 blister) 

A02BC02 FARMAZOL FARMAL d.d. pantoprazol želučanootporna 40 mg 14 

tableta 




tableta 


tableta (2 blistera 



tableta 





tableta 










A02BC02 FENIX BOSNALIJEK d.d. pantoprazol želučanootporna 

tableta 

20 mg 28 tableta 04-07.9-124-150/09 22.6.2009 4.12.2013 

Potvrda 

A02BC02 FENIX BOSNALIJEK d.d. pantoprazol želučanootporna 

tableta 

40 mg 14 tableta 04-07.9-124-151/09 22.6.2009 4.12.2013 

Potvrda 

A02BC02 NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol prašak za otopinu za 40 mg 1 bočica sa 

injekciju 

praškom za 

otopinu za 

injekciju 





A02BC02 NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 14 

tableta 


tableta (1 blister 

sa 14 tableta) 


tableta 





tableta 





tableta 




A02BC02 NOLPAZA CONTROL KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 7 

tableta 



A02BC02 PANTOPRAZOL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. pantoprazol želučanootporna 20 mg 28 

tableta 



po 7 tableta) 


tableta 



po 7 tableta) 


tableta 



po 7 tableta) 


tableta 



po 7 tableta) 

A02BC02 PANTOPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb pantoprazol želučanootporna 20 mg 28 

tableta 




A02BC02 PANTOPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb pantoprazol želučanootporna 40 mg 14 

tableta 















04-07.1-741/11 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija



A02BC02 PULCET NOBEL ILAC SANAYII VE pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 14 

TICARET A.S. 

tableta 




TICARET A.S. 

tableta 


tableta 


TICARET A.S. 

tableta 


tableta 


TICARET A.S. 

tableta 





04-07.9-370-1/09 7.7.2009 19.12.2013 

Potvrda 

04-07.9-370-2/09 7.7.2009 19.12.2013 

Potvrda 


A02BC02 ULCOREKS BILIM ILAC SANAYII VE pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 28 


TICARET A.S. 

tableta 


tableta (1 

polietilenska boca) 

A02BC02 ULCOREKS BILIM ILAC SANAYII VE pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 14 


TICARET A.S. 

tableta 


tableta (1 

polietilenska boca) 

A02BC02 VENTRO-PANT TECNIMEDE SOCIEDADE pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 28 

Tecnici Medicinal S.A. 

tableta 




A02BC02 VENTRO-PANT TECNIMEDE SOCIEDADE pantoprazol gastrorezistentna 40 mg 28 


tableta 






A02BC02 ZIPANTOLA PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 28 


tableta 





tableta 





tableta 



A02BC02 ZOLPAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. pantoprazol gastrorezistentna 20 mg 14 

tableta 


tableta u HDPE 

bočici 








tableta 



bočici 


tableta 



bočici 

A02BC02 ZOLTEX BELUPO lijekovi i kozmetika pantoprazol prašak za otopinu za 40 mg 1 bočica od 10 ml 

d.d. 

injekciju 

sa praškom za 


injekciju 

A02BC02 ZONTOP FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pantoprazol filmom obložene 40 mg 14 filmom 

tablete 



tableta) 

A02BC02 ZONTOP FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pantoprazol filmom obložene 20 mg 30 filmom 

tablete 



tableta) 






A02BC03 APRAZOL BILIM ILAC SANAYII VE lansoprazol kapsula, tvrda 30 mg 14 kapsula, tvrdih 04-07.2-3709/12 20.11.2012 30.7.2017 Obnova registracije 

TICARET A.S. 

(1 bočica) 

A02BC03 LANSOPRAZOL PLIVA 15 PLIVA HRVATSKA d.o.o. lansoprazol želučanootporna 15 mg 28 kapsula u 

mg 


plastičnoj (HDP) 

bočici 


mg 



bočici 


mg 



bočici 

A02BC03 LANSOPROL NOBEL ILAC SANAYII VE lansoprazol gastrorezistentna 15 mg 28 

TICARET A.S. 




po 14 kapsula) 


TICARET A.S. 



kapsula (1 blister 



TICARET A.S. 









30.5.2013 

30.5.2013 

30.5.2013 



Obnova registracije



A02BC03 LANZUL KRKA, tovarna zdravil, d.d. lansoprazol kapsula, tvrda 30 mg 14 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


A02BC03 LANZUL S KRKA, tovarna zdravil, d.d. lansoprazol kapsula, tvrda 15 mg 28 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


A02BC03 LAPROL FARMAL d.d. lansoprazol želučanootporna 15 mg 28 




blistera po 7 

kapsula) 





blistera po 7 

kapsula) 





blistera po 7 

kapsula) 

A02BC03 LARONA 15 mg JADRAN - Galenski laboratorij lansoprazol želučanootporna 15 mg 28 

d.d. 




polietilenska 

bočica sa 28 

kapsula) 

A02BC03 LARONA 30 mg JADRAN - Galenski laboratorij lansoprazol želučanootporna 30 mg 28 

d.d. 




polietilenska 

bočica sa 28 

kapsula) 

A02BC03 SABAX HEMOFARM proizvodnja lansoprazol gastrorezistentna 15 mg 28 





kapsula 

A02BC03 SABAX HEMOFARM proizvodnja lansoprazol gastrorezistentna 30 mg 14 





kapsula 

A02BC04 ZULBEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. rabeprazol gastrorezistentna 10 mg 28 

tableta 










04-07.9-105-202/09 16.6.2009 10.10.2013 

Potvrda 

04-07.9-105-201/09 16.6.2009 10.10.2013 

Potvrda 




A02BC04 ZULBEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. rabeprazol gastrorezistentna 20 mg 28 

tableta 





A02BC05 EMANERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. esomeprazol gastrorezistentna 40 mg 28 





po 7 kapsula) 






po 7 kapsula) 






po 7 kapsula) 






po 7 kapsula) 

A02BC05 ESOMEPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb esomeprazol želučanootporna 20 mg 28 

tableta 



po 7 tableta) 


tableta 



po 7 tableta) 


tableta 



po 7 tableta) 


tableta 



po 7 tableta) 

A02BC05 HELICOL-S ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol gastrorezistentna 40 mg 28 





kapsula) 













blister) 





blister) 






kapsula) 

A02BC05 NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol gastrorezistentna 20 mg 14 

tableta 


tableta (2 PVC/AI 

blistera po 7 

tableta) 


tableta 




tableta) 


tableta 



blistera po 7 

tableta) 


tableta 




tableta) 




30.5.2013 

30.5.2013 

30.5.2013 

30.5.2013 





A02BC05 NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol prašak za rastvor za 

injekciju i infuziju 

40 mg 10 bočica po 5 ml 30.5.2013 Obnova registracije 

A02BC05 NILAR LEK farmacevtska družba d.d. esomeprazol gastrorezistentna 40 mg 28 

tableta 



po 7 tableta) 


tableta 



po 7 tableta) 







tableta 



po 7 tableta) 


tableta 



po 7 tableta) 



A02BX05 BICIT HP HEMOFARM proizvodnja bizmut-subcitrat film tablete 300 mg 40 film-tableta (4 04-07.1-408-20/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija 




tableta) 

A03AA04 COLOSPA retard ABBOTT INTERNATIONAL LLC mebeverin kapsula, tvrda 200 mg 60 kapsula ( 6 


kapsula) 

04-07.9-2720-7/09 16.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

A03AA04 COLOSPA retard ABBOTT INTERNATIONAL LLC mebeverin kapsula, tvrda 200 mg 30 kapsula ( 3 


kapsula) 

04-07.9-2720-8/09 16.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

A03AA04 RUDAKOL BELUPO lijekovi i kozmetika mebeverin obložena tableta 135 mg 50 obloženih 04-07.2-4376/12 24.12.2017 Obnova registracije 

d.d. 

tableta (1 bočica) 

A03AX PEPSANE LABORATOIRES ROSA- 

PHYTPHARMA 

dimetikon, gvajazulen kapsula, tvrda 300 mg+ 4 mg 30 kapsula 04-07.9-563-1/09 20.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

A03AX PEPSANE LABORATOIRES ROSA- dimetikon, gvajazulen oralni gel 3000 mg + 4 mg 30 kesica sa 10 g 04-07.9-563-2/09 20.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

PHYTPHARMA 

oralnog gela 

A03AX13 ESPUMISAN BERLIN-CHEMIE AG 

dimetikon (simetikon) kapsula, meka 40 mg 25 kapsula, mekih 04-07.2-9730/11 29.3.2012 22.6.2017 Obnova registracije 

(Menarini Group) 

(1 blister) 

A03AX13 ESPUMISAN BERLIN-CHEMIE AG 

dimetikon (simetikon) kapsula, meka 40 mg 50 kapsula, mekih 04-07.2-9731/11 29.3.2012 8.5.2017 Obnova registracije 



kapsula) 

A03AX13 ESPUMISAN L BERLIN-CHEMIE AG 

dimetikon (simetikon) oralna emulzija 40 mg/ml 30 ml oralne 04-07.2-7481/11 29.3.2012 14.12.2017 Obnova registracije 


emulzije 

A03AX58 METEOSPASMYL LABORATOIRES MAYOLY 

SPINDLER 

alverin, simetikon meke kapsule 60 mg+ 300 mg 20 mekih kapsula 04-07.9-562-1/09 20.7.2009 30.1.2014 

Potvrda 

A03BB01 BUSCOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. hioscin butilbromid obložena tableta 10 mg 20 obloženih 04-07.2-6643/11 20.4.2012 23.3.2017 Obnova registracije 

(butilskopolamin) 



A03BB01 BUSCOPAN BOEHRINGER INGELHEIM hioscin butilbromid obložena tableta 10 mg 20 obloženih 

6.12.2012 

RCV GmbH & Co.KG 

(butilskopolamin) 




A03DA02 BARALGETAS JUGOREMEDIJA fabrika metamizol-natrijum, tablete 500 mg + 5 mg + 100 tableta 04-07.9-1497-14/09 1.9.2009 15.4.2013 

Potvrda 

lekova a.d. Zrenjanin pitofenon, 

fenpiverinijum 

0,1 mg 

Strana 14. od 331



A03DA02 BARALGETAS JUGOREMEDIJA fabrika metamizol-natrijum, supozitorija (1000 + 10 + 0,1) 5 supozitorija 04-07.9-1497-13/09 1.9.2009 30.1.2014 

Potvrda 

lekova a.d. Zrenjanin pitofenon, 


mg 

A03DA02 SPASMALGON Actavis Group PTC ehf metamizol-natrijum, tablete 500 mg + 5 mg + 20 tableta 04-07.9-96-73/09 19.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

pitofenon, 


0,1 mg 

A03DA02 SPASMALGON Actavis Group PTC ehf metamizol-natrijum, tablete 500 mg + 5 mg + 10 tableta (1 04-07.9-96-72/09 19.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

pitofenon, 

0,1 mg 

blister po 10 


tableta) 

A03DB04 SPAZMOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. butilskopolamin, film tableta 10 mg + 500 mg 20 film tableta (2 04-07.1-4929/11 4.4.2012 3.4.2017 Prva registracija 

paracetamol 


tableta) 

A03FA01 KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid tableta 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


A03FA01 KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid oralni rastvor 5 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-7253/11 2.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

A03FA01 KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid rastvor za injekciju 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 

ml rastvora za 

injekciju 


A03FA01 KLOMID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoklopramid tableta 10 mg 40 tableta (4 


tableta) 


A03FA01 METOPRAN JADRAN - Galenski laboratorij metoklopramid tablete 10 mg 40 tableta ( 4 04-07.1-5170-2/09 19.11.2010 18.11.2015 Prva registracija 

d.d. 


tableta) 

A03FA01 PYLOMID BOSNALIJEK d.d. metoklopramid tableta 10 mg 40 tableta (4 


tableta) 


A03FA01 PYLOMID BOSNALIJEK d.d. metoklopramid sirup 5 mg/5 ml 100 ml sirupa u 



A03FA01 REGLAN ALKALOID AD metoklopramid otopina za injekcije 10 mg /2 ml 30 ampula od 2 

ml, u kutiji 

04-07.9-112-111/09 9.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

A03FA01 REGLAN ALKALOID AD metoklopramid tablete 10 mg 40 tableta, u kutiji 04-07.9-112-114/09 9.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

A03FA01 REGLAN ALKALOID AD metoklopramid oralna otopina 5 mg /5 ml bočica sa 120 ml 

otopine, u kutiji 

04-07.9-112-112/09 9.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

A03FA02 CISAP ZDRAVLJE A.D.Leskovac cisaprid tableta 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


Strana 15. od 331



A03FA02 CISAP ZDRAVLJE A.D.Leskovac cisaprid tableta 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


A04AA01 ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron film tableta 8 mg 10 film tableta (1 

blister) 


A04AA01 ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron film tableta 4 mg 10 film tableta (1 

blister) 


A04AA01 ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron rastvor za injekciju 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 


injekciju 


A04AA01 SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron filmom obložena 4 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 

A04AA01 SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron filmom obložena 8 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 



A04AA01 SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron otopina za injekciju 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 


injekciju 


A04AA01 SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron otopina za injekciju 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 m 


injekciju 


A04AA01 ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron filmom obložena 8 mg 10 filmom 

tableta 



tableta) 


A04AA01 ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron rastvor za injekciju 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 ml 04-07.2-2148/12 5.11.2012 2.10.2017 Obnova registracije 

A04AA01 ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron rastvor za injekciju 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-2147/12 5.11.2012 2.10.2017 Obnova registracije 

A04AA01 ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron filmom obložena 4 mg 10 filmom 

tableta 



tableta) 


A04AA01 ZYTRON ALKALOID AD ondansetron film tablete 8 mg 10 film-tableta 04-07.9-112-143/09 9.7.2009 30.1.2014 

Potvrda 

A04AA01 ZYTRON ALKALOID AD ondansetron rastvor za injekciju 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 ml 04-07.9-112-145/09 9.7.2009 21.11.2013 

Potvrda 

A04AA01 ZYTRON ALKALOID AD ondansetron rastvor za injekciju 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.9-112-144/09 9.7.2009 21.11.2013 

Potvrda 

A04AA01 ZYTRON ALKALOID AD ondansetron film tablete 4 mg 10 film-tableta 04-07.9-112-142/09 9.7.2009 30.1.2014 

Potvrda 

A04AA02 GRAFTOR PLIVA HRVATSKA d.o.o. granisetron koncentrat za 3 mg/3 ml (1 

otopinu za infuziju mg/ml) 


5 ampula po 3 ml 04-07.1-1540/11 24.7.2012 23.7.2017 Prva registracija



A04AA02 GRAFTOR PLIVA HRVATSKA d.o.o. granisetron koncentrat za 

otopinu za infuziju 

1 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.1-1539/11 24.7.2012 23.7.2017 Prva registracija 

A04AA02 KYTRIL F. HOFFMANN - LA ROCHE granisetron koncentrat za 3 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 

Ltd. 

rastvor za infuziju 

koncentrata za 



A04AA02 KYTRIL F. HOFFMANN - LA ROCHE granisetron film tableta 1 mg 10 film tableta (1 04-07.2-5408/11 27.12.2011 26.1.2017 Obnova registracije 

Ltd. 

blister) 

A04AA02 RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron koncentrat za 

rastvor za infuziju i 

injekciju 

1 mg/ml 5 ampula po 1 ml 22.2.2013 Obnova registracije 

A04AA02 RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron film tableta 1 mg 5 film tableta (1 

blister) 



blister) 


A04AA02 RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron koncentrat za 


injekciju 

3 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 22.2.2013 Obnova registracije 


blister) 


A04AA05 ALOXI HELSINN HEALTHCARE SA palonosetron otopina za injekcije 0,25 mg / 5 ml 5 ml otopine za 

injekcije 

04-07.9-625-1/09 2.7.2009 18.9.2013 

Potvrda 

A04AD12 EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant tvrde kapsule 80 mg ilii 125 mg kombinirano 

pakovanje dvije 

kapsule od 80 mg 

i 1 kapsula od 125 

mg 

04-07.9-556-8/09 20.7.2009 2.12.2013 

Potvrda 

A04AD12 EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant tvrde kapsule 80 mg 2 kapsule 04-07.9-556-4/09 20.7.2009 2.12.2013 

Potvrda 

A04AD12 EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant tvrde kapsule 80 mg 5 kapsula 04-07.9-556-7/09 20.7.2009 2.12.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

A05AA02 URSOFALK Dr FALK PHARMA GmbH ursodeoksiholna kiselina kapsula, tvrda 250 mg 50 kapsula (2 


kapsula) 


A05AA02 URSOFALK Dr FALK PHARMA GmbH ursodeoksiholna kiselina kapsula, tvrda 250 mg 100 kapsula (4 


kapsula) 


Strana 17. od 331



A05AA02 URSOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. ursodeoksiholna kiselina kapsula, tvrda 250 mg 50 kapsula (5 


kapsula) 


A05BA ESSENTIALE Forte N SANOFI-AVENTIS Groupe esencijalni fosfolipidi kapsula, tvrda 300 mg 50 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


A05BA ESSENTIALE Forte N SANOFI-AVENTIS Groupe esencijalni fosfolipidi kapsula, tvrda 300 mg 30 kapsula, tvrdih 

(blister po 10 

kapsula) 


A05BA HEPALIP forte BOSNALIJEK d.d. esencijalni fosfolipidi, kapsula, tvrda 300 mg + 30 mg + kutija sa 30 04-07.2-287-6/09 28.1.2010 31.8.2013 Obnova registracije 

nikotinamid, piridoksin, 

6 mg + 6 mg + 6 kapsula (3 blistera 

riboflavin, tiamin, 

tokoferol 

mg + 6 mg po 10 kapsula) 

A05BA HEPALIP FORTE BOSNALIJEK d.d. esencijalni fosfolipidi, kapsula, tvrda 300 mg + 30 mg + kutija sa 50 04-07.2-287-7/09 28.1.2010 28.7.2014 Obnova registracije 

nikotinamid, piridoksin, 

6 mg + 6 mg + 6 kapsula (5 blistera 

riboflavin, tiamin, 

tokoferol 

mg + 6 mg po 10 kapsula) 

A05BA03 SILYMARIN Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika silimarin kapsula, tvrda 100 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.2-2618/11 5.4.2012 10.10.2016 Obnova registracije 

d.d. 


kapsula) 

A06AA02 LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat natrij kapsula, tvrda 50 mg 32 kapsule 04-07.9-124-168/09 22.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 

A06AA02 LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat natrij otopina 50 mg/5 ml 50 ml 04-07.9-124-170/09 22.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 

A06AA02 LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat natrij kapsula, tvrda 100 mg 32 kapsule 04-07.9-124-169/09 22.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 

A06AB02 BILAX JAKA-80 A.D. Radoviš bisakodil obložene tablete 5 mg 20 obloženih 

tableta 

04-07.9-122-30/09 19.8.2009 30.5.2013 

Potvrda 

A06AB02 BILAX JAKA-80 A.D. Radoviš bisakodil supozitorija 10 mg 6 supozitorija 04-07.9-122-31/09 19.8.2009 30.5.2013 

Potvrda 

A06AB02 BISACODYL Actavis Actavis Group PTC ehf bisakodil gastrorezistentna 5 mg 30 

tableta 





A06AB02 DULCOLAX BOEHRINGER INGELHEIM bisakodil čepić 10 mg 6 čepića (1 04-07.2-8146/11 31.8.2012 7.5.2017 Obnova registracije 


Alu/folija sa 6 

čepića) 

A06AB02 DULCOLAX BOEHRINGER INGELHEIM bisakodil obložena tableta 5 mg 30 obloženih 04-07.2-8145/11 31.8.2012 7.5.2017 Obnova registracije 


tableta (3 AI/ 

blistera po10 

tableta) 

Strana 18. od 331



A06AB02 LAXADIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. bisakodil gastrorezistentna 5 mg 30 

tableta 





A06AB06 BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi biljni čaj (75 g + 25 g)/100 g 80 g biljnog čaja 31.12.2012 Obnova registracije 

A06AB06 BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi instant biljni čaj 3,1 g/100 g čaja 17,6 g instant 

biljnog čaja 

31.12.2012 

A06AB06 BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi obložena tableta 20 mg 45 obloženih 

tableta (1 bočica 


31.12.2012 

A06AB06 VEROLAX Senna KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista sene filmom obložena 15 mg 20 filmom 

tableta 



tableta) 




A06AB56 HOLYPLANT PURGAL JADRAN - Galenski laboratorij suhi ekstrakt kore tablete 270 mg + 180 mg 20 tableta 04-07.9-481-31/09 14.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

tablete 

d.d. 

krkovine / suhi ekstrakt 

lista sene 

A06AD11 DUPHALAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC laktuloza sirup 667 mg/ml boca sa 200 ml 

sirupa i mjerna 

čašica 


A06AD11 DUPHALAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC laktuloza sirup 667 mg/ ml boca sa 500 ml 

sirupa i mjerna 

čašica 


A06AD11 DUPHALAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC laktuloza sirup 667 mg/ml 10 vrećica sa po 

15 ml sirupa, u 

kutiji 


A06AD11 IMOPER Actavis Group PTC ehf laktuloza sirup 667 mg/ml 1 staklena bočica 

sa 200 ml sirupa i 

posuda za 

doziranje 


A06AD11 LACTULOSE-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm laktuloza sirup 65 g/100 ml (650 1 PET boca sa 100 04-07.1-4279-13/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija 

Fabrik GmbH 

mg/ml) 

ml sirupa 


Fabrik GmbH 

mg/ml) 

ml sirupa 


Fabrik GmbH 

mg/ml) 

ml sirupa 

A06AD11 LACTULOSE-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm laktuloza sirup 65 g/100 ml (650 1 PET boca sa 04-07.1-4279-16/10 11.7.2011 10.7.2016 Prva registracija 

Fabrik GmbH 

mg/ml) 

1000 ml sirupa 

A06AD11 PORTALAK BELUPO lijekovi i kozmetika 

d.d. 

laktuloza sirup 66,7 g/100 ml 250 ml sirupa 04-07.2-885/12 17.9.2012 10.12.2018 Obnova registracije 

Strana 19. od 331



A06AD11 PORTALAK BELUPO lijekovi i kozmetika 

d.d. 

laktuloza sirup 66,7 g/100 ml 500 ml sirupa 04-07.2-883/12 17.9.2012 1.8.2017 Obnova registracije 

A06AD65 MOVIPREP NORGINE B.V. makrogol, bezvodni prašak za oralni 

natrijum-sulfat, 

natrijum-hlorid, kalijumhlorid, 

askorbinska 

kiselina, natrijumaskorbat 

rastvor 

vrećica A: 100,000 

g + 7,500 g + 2,691 

g + 1,015 g 

vrećica B: 4,700 g 

+ 5,900 g 

2 pakovanja po 2 

prozirne vrećice 

(A i B) sa praškom 

za oralni rastvor 


A06AX01 PROLAX čepići za djecu JADRAN - Galenski laboratorij glicerol čepić 1 čepić sadrži 10 čepića 04-07.9-481-29/09 14.7.2009 24.10.2013 

Potvrda 

d.d. 

1,3750 g glicerola 

A06AX01 PROLAX čepići za odrasle JADRAN - Galenski laboratorij glicerol čepić 1 čepić sadrži 10 čepića, u kutiji 04-07.9-481-30/09 14.7.2009 24.10.2013 

Potvrda 

d.d. 

2,2500 g glicerola 

A07AA02 NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja nistatin prašak za oralnu 100 000 i.j./ml 24 ml oralne 


suspenziju 

suspenzije (bočica 


sa kapaljkom i sa 

4,6 g praška) 


A07AA02 NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja nistatin obložena tableta 500 000 i.j. 10 obloženih 04-07.2-3699/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 




A07AA09 VANCOMYCIN 

RIEMSER ARZNEIMITTEL AG vankomicin kapsula, tvrda 250 mg 10 kapsula (1 04-07.1-4540-3/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija 

Enterocaps 250 mg 

blister po 10 

kapsula) 

A07AX03 ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid kapsula, tvrda 200 mg 8 kapsula, tvrdih 

(1 blister) 




kapsula) 


A07AX03 ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid oralna suspenzija 200 mg/5 ml 90 ml oralne 

suspenzije 




kapsula) 


A07BA01 CARBOMED JADRAN - Galenski laboratorij aktivni medicinski ugljen granule 19,25 g/50,00 g 1 bočica po 50 g 04-07.2-4213/12 9.10.2012 24.12.2017 Obnova registracije 

d.d. 

granula 

A07BA01 CARBOMED JADRAN - Galenski laboratorij aktivni medicinski ugljen tableta 150 mg 30 tableta (2 04-07.2-4214/12 9.10.2012 24.12.2017 Obnova registracije 

d.d. 


tableta) 

A07DA03 LOPERAMID ZDRAVLJE A.D.Leskovac loperamid tableta 2 mg 20 tableta (2 


tableta) 


Strana 20. od 331



A07DA03 SELDIAR KRKA, tovarna zdravil, d.d. loperamid kapsula, tvrda 2 mg 20 kapsula, tvrdih 



A07EA06 BUDOSAN Dr FALK PHARMA GmbH budesonid gastrorezistentna 3 mg 100 kapsula ( 10 


PVC/PCDV blistea 


A07EC01 SALAZOPYRIN EN PFIZER LUXEMBOURG SARL sulfasalazin gastrorezistentna 500 mg 100 

tableta 



A07EC01 SULFASALAZIN KRKA EN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sulfasalazin gastrorezistentna 500 mg 50 

tableta 




20.6.2013 




A07EC02 5-ASA SLAVIAMED d.o.o. mesalazin supozitorija 250 mg 30 supozitorija (6 

blistera po 5 

supozitorija) 


A07EC02 5-ASA SLAVIAMED d.o.o. mesalazin gastrorezistentna 250 mg 100 

tableta 


tableta (10 


tableta) 


A07EC02 MELASA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. mesalazin gastrorezistentna 500 mg 50 


tableta 


tableta ( 5 blistera 


A07EC02 MELASA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. mesalazin gastrorezistentna 500 mg 100 

tableta 


tableta (10 


tableta) 


A07EC02 MESALAZIN REPLEK FARM DOOEL Skopje mesalazin film tablete 250 mg 50 film-tableta 04-07.9-156-6/09 8.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

A07EC02 MESALAZIN REPLEK FARM DOOEL Skopje mesalazin film tablete 500 mg 50 film-tableta 04-07.9-156-7/09 8.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

A07EC02 PENTASA FERRING INTERNATIONAL mesalazin tableta sa 

500 mg 100 tableta sa 

CENTER SA 

produženim 

produženim 

oslobađanjem 

oslobađanjem (10 


tableta) 


A07EC02 PENTASA FERRING INTERNATIONAL mesalazin rektalna suspenzija 1 g/100 ml 7 bočica po100 ml 04-07.2-2640/11 27.12.2011 3.10.2016 Obnova registracije 

CENTER SA 

rektalne 

suspenzije sa 

aplikatorom 

Strana 21. od 331



A07EC02 PENTASA FERRING INTERNATIONAL mesalazin čepić 1 g 28 čepića (4 04-07.2-2639/11 27.12.2011 3.10.2016 Obnova registracije 

CENTER SA 

blistera po 7 

čepića) 

A07EC02 SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin gastrorezistentna 500 mg 50 

tableta 





A07EC02 SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin rektalna suspenzija 4 g/60 ml 7 klizmi po 60 ml 

rektalne 

suspenzije 


A07EC02 SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin gastrorezistentna 500 mg 100 

tableta 


tableta (10 


tableta) 

16.12.2013 

Prva registracija 

A07EC02 SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin supozitorija 500 mg 10 supozitorija 04-07.2-191-5/09 22.4.2010 16.12.2013 Obnova registracije 

A07EC02 SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin supozitorija 500 mg 30 supozitorija 04-07.2-191-6/09 22.4.2010 16.12.2013 Obnova registracije 

A07FA01 FLONIVIN BS Galenika Crna Gora d.o.o. Bacillus subtilis IP 5832 kapsula, tvrda 35 mg 16 kapsula, tvrdih 

(2 blister po 8 

kapsula) 


A07FA01 LINEX LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane 

kapsula, tvrda 12 000 000 16 kapsula (blister- 04-07.2-356-23/10 31.8.2011 15.12.2015 Obnova registracije 

mlječnokiselinske 

bakterije (Lactobacillus 

acidophilus, 

Bifidobacterium infantis 

v. liberorum, 

Enterococcus faecium) 

pakovanje) 

A07FA01 LINEX LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane 

kapsula, tvrda 12 000 000 16 kapsula, tvrdih 04-07.2-356-22/10 31.8.2011 15.12.2015 Obnova registracije 

mlječnokiselinske 


acidophilus, 

Bifidobacterium infantis 

v. liberorum, 

Enterococcus faecium) 


A07FA01 LINEX forte LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane 

kapsula, tvrda 2 x 10 na devetu 14 kapsula (2 04-07.1-355-12/10 20.1.2011 19.1.2016 Prva registracija 

mliječnokiselinske 

blistera po 7 


acidophilus, 

Bifidobacterium 

animalis subsp. Lactis) 

kapsula) 

Strana 22. od 331



A07FA01 LINEX forte LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane 

kapsula, tvrda 2 x 10 na devetu 1 staklena bočica 04-07.1-355-13/10 20.1.2011 19.1.2016 Prva registracija 

mliječnokiselinske 


acidophilus, 

Bifidobacterium 

animalis subsp. Lactis) 

sa 14 kapsula 

A07FA49 ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii oralna suspenzija 2 milijarde spora/5 10 bočica od po 5 04-07.1-2058-1/09 28.6.2010 27.6.2015 Prva registracija 

poliantimikrobik 

rezistentne 

ml 

ml 

A07FA49 ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii kapsula, tvrda 2 milijarde spora 24 kapsule, tvrde 04-07.1-5404/11 22.1.2013 21.1.2018 Prva registracija 



rezistentne 

kapsula) 

A07FA49 ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii oralna suspenzija 2 milijarde spora / 20 bočica od po 5 04-07.1-2058-2/09 28.6.2010 27.6.2015 Prva registracija 


rezistentne 

5 ml 

ml 

A07FA49 ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii kapsula, tvrda 2 milijarde spora 12 kapsula, tvrdih 04-07.1-5405/11 22.1.2013 21.1.2018 Prva registracija 


rezistentne 

(1 blister) 

A07XA04 HIDRASEC ABBOTT INTERNATIONAL LLC racekadotril granule za oralnu 

suspenziju 

10 mg 16 vrećica 04-07.1-8685/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija 

A07XA04 HIDRASEC ABBOTT INTERNATIONAL LLC racekadotril kapsula, tvrda 100 mg 10 tvrdih kapsula 

(1 blister sa 10 

kapsula) 


A07XA04 HIDRASEC ABBOTT INTERNATIONAL LLC racekadotril granule za oralnu 

suspenziju 

30 mg 16 vrećica 04-07.1-8686/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija 

A08AB01 ALLI GLAXOSMITHKLINE Kft orlistat kapsula, tvrda 60 mg 42 kapsule, tvrde 

(1 bočica) 


A08AB01 ALLI GLAXOSMITHKLINE Kft orlistat kapsula, tvrda 60 mg 84 kapsule, tvrde 

(1 bočica) 


A08AB01 XENICAL F. HOFFMANN - LA ROCHE orlistat kapsula, tvrda 120 mg 42 kapsule, tvrde 04-07.10-653/12 25.2.2018 Obnova registracije 

Ltd. 


kapsula) 

A09AA02 FESTAL N JUGOREMEDIJA fabrika pankreatin obložene tablete 192 mg 500 obloženih 04-07.9-1497-43/09 1.9.2009 15.4.2013 

Potvrda 

lekova a.d. Zrenjanin 

tableta 

A09AA02 FESTAL N JUGOREMEDIJA fabrika pankreatin obložene tablete 192 mg 20 obloženih 04-07.9-1497-42/09 1.9.2009 15.4.2013 

Potvrda 


tableta 

A09AA02 KREON 10000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin kapsula, tvrda 150 mg 50 kapsula 04-07.9-2720-3/09 16.11.2009 6.2.2014 

Potvrda 


Potvrda 

A09AA02 KREON 25000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin kapsula, tvrda 300 mg 50 kapsula, u kutiji 04-07.9-2720-1/09 16.11.2009 6.2.2014 

Potvrda 

Strana 23. od 331




Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

A10AB01 ACTRAPID Penfill NOVO NORDISK A/S insulin, humani rastvor za injekciju 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml 27.3.2013 Obnova registracije 

A10AB01 HUMULIN R ELI LILLY Export S.A. insulin, humani otopina za injekciju 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml 

otopine (1 blister) 


A10AB01 INSUMAN Rapid SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani rastvor za injekciju u 100 i.j./ml (300 

napunjenom penu i.j./3 ml) 

5 napunjenih 

penova po 3 ml - 

SoloStar (za 

jednokratnu 

upotrebu) 


A10AB01 INSUMAN Rapid SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani rastvor za injekciju u 

patroni 

100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml 3.3.2013 Obnova registracije 

A10AB01 INSUMAN Rapid Optiset SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani rastvor za injekciju u 100 i.j. /ml 5 napunjenih 

napunjenom penu 

penova za 

jednokratnu 

upotrebu po 3 ml 


injekciju 

A10AB04 HUMALOG ELI LILLY Export S.A. insulin lispro otopina za injekciju 100 U/ml (300 U/3 

u ulošku 

ml) 

5 uložaka po 3 ml 


injekciju 



A10AB04 HUMALOG KwikPen ELI LILLY Export S.A. insulin lispro otopina za injekciju 100 U/ml (3,5 5 napunjenih 04-07.2-5445/11 31.5.2012 16.2.2017 Obnova registracije 

mg/ml) 

brizgalica 

(KwikPen) po 3 ml 

otopine 

A10AB05 NOVORAPID FLEXPEN NOVO NORDISK A/S insulin aspart rastvor za injekciju u 100 j./ml 5 napunjenih 


penova po 3 ml 

A10AB06 APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin rastvor za injekciju u 100 j./ml (300 j./3 

napunjenom penu ml) 

5 napunjenih 


SoloStar 

A10AB06 APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin rastvor za injekciju u 100 j./ml 5 napunjenih 


penova (OptiSet) 

po 3 ml 




A10AB06 APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin rastvor za injekciju u 

patroni 

100 j./ml 5 patrona po 3 ml 04-07.2-1508-22/10 9.11.2011 9.3.2016 Obnova registracije 

A10AB06 APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin rastvor za injekciju 100 jedinica/ml 1 bočica sa 10 ml 


injekciju 


Strana 24. od 331



A10AC01 HUMULIN N ELI LILLY Export S.A. insulin, humani suspenzija za 100 i.j./ ml 5 uložaka po 3 ml 

injekciju 

suspenzije (1 

blister) 

A10AC01 INSUMAN Basal SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani suspenzija za 100 i.j./ml (300 

injekciju u 


i.j./3 ml) 

5 napunjenih 



jednokratnu 

upotrebu) 

A10AC01 INSUMAN Basal SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani suspenzija za 100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml 

injekciju u patroni 

suspenzije za 

injekciju 

A10AC01 INSUMAN Basal Optiset SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani suspenzija za 100 i.j./ ml 5 napunjenih 

injekciju u 



jednokratnu 



injekciju 



3.3.2013 



A10AD01 HUMULIN M3 ELI LILLY Export S.A. insulin, humani suspenzija za 

injekciju u ulošku 

100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml 04-07.2-3756-4/10 29.9.2011 24.5.2016 Obnova registracije 

A10AD01 INSULATARD Penfill NOVO NORDISK A/S inzulin humani suspenzija za 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml 

injekciju 

suspenzije 

A10AD01 INSUMAN Comb 25 SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani suspenzija za 100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml 

injekciju u patroni 


injekciju 

A10AD01 INSUMAN Comb 25 SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani suspenzija za 100 i.j./ml (300 

injekciju u 


i.j./3 ml) 

5 napunjenih 



jednokratnu 

upotrebu) 

A10AD01 INSUMAN Comb 25 SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani suspenzija za 100 i.j./ ml 5 napunjenih 

Optiset 

injekciju u 



jednokratnu 



injekciju 

A10AD01 MIXTARD 30 Penfill NOVO NORDISK A/S inzulin humani suspenzija za 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml 

injekciju 

suspenzije 

A10AD04 HUMALOG Mix 25 ELI LILLY Export S.A. inzulin lispro suspenzija za 100 U/ml (3,5 

KwikPen 

injekciju 

mg/ml) 


5 napunjenih 

brizgalica 


suspenzije 

27.3.2013 

3.3.2013 





27.3.2013 


04-07.2-5444/11 31.5.2012 16.2.2017 Obnova registracije



A10AD04 HUMALOG Mix 50 ELI LILLY Export S.A. inzulin lispro suspenzija za 100 U/ml (3,5 

KwikPen 

injekciju 

mg/ml) 

5 napunjenih 

brizgalica 


suspenzije 

A10AD05 NOVOMIX 30 FLEXPEN NOVO NORDISK A/S insulin aspart suspenzija za 100 j./ml 5 napunjenih 

injekciju u 


A10AE04 LANTUS SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargin rastvor za injekciju u 100 jedinica/ml 

patroni 

(3,6378 mg/ml) 


napunjenom penu (3,6378 mg/ml) 

penova (injektora) 

po 3 ml suspenzije 



5 patrona po 3 ml 28.3.2013 Obnova registracije 

5 napunjenih 

injekcionih 

penova OptiSet 

po 3 ml 

04-07.9-364-31/09 26.6.2009 28.3.2013 

Potvrda 

A10AE04 LANTUS SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargin rastvor za injekciju 100 jedinica/ml 

(3,6378 mg/ml) 

1 bočica od 10 ml 28.3.2013 Obnova registracije 


napunjenom penu (3,6378 mg/ml) 

5 napunjenih 

penova-SoloStar 

za jednokratnu 



injekciju 

A10AE05 LEVEMIR NOVO NORDISK A/S insulin detemir rastvor za injekciju u 100 j./ml 5 napunjenih 

unaprijed 


(injektoru) 

penova (FlexPen) 

po 3 ml 



A10BA02 AGLIKEM HEMOFARM proizvodnja metformin film tableta 1000 mg 30 film tableta (2 04-07.1-712/11 4.7.2012 3.7.2017 Prva registracija 




tableta) 

A10BA02 AGLIKEM HEMOFARM proizvodnja metformin film tableta 500 mg 30 film tableta (3 

21.2.2013 


blistera sa 10 


tableta) 


A10BA02 FORDEX BOSNALIJEK d.d. metformin film tableta 850 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


A10BA02 FORDEX BOSNALIJEK d.d. metformin film tableta 500 mg 60 film tableta (6 


tableta) 


A10BA02 GLIFOR BILIM ILAC SANAYII VE metformin film tableta 850 mg 100 film tableta 04-07.2-3710/12 29.1.2013 30.7.2017 Obnova registracije 

TICARET A.S. 


tableta) 

A10BA02 GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin film tablete 850 mg 60 film-tableta (6 


tableta) 


Strana 26. od 331



A10BA02 GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin film tablete 500 mg 60 film tableta (6 


tableta) 


A10BA02 GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin film tablete 850 mg 30 film-tableta (3 


tableta) 


A10BA02 GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin film tablete 500 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


A10BA02 GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin film tableta 1000 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


A10BA02 GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin film tableta 1000 mg 60 film tableta (6 


tableta) 


A10BA02 GLUFORMIN 1000 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin filmom obložene 1000 mg 30 filmom 

tablete 


(3 prozirna 


tableta) 


tablete 


(3 neprozirna 


tableta) 


tablete 


(3 prozirna 


tableta) 


tablete 


(6 prozirnih 


tableta) 


tablete 


(3 neprozirna 


tableta) 










tablete 


(6 neprozirnih 


tableta) 

A10BA02 GLUFORMIN ER 500 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin filmom obložena 500 mg 30 filmom 

tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 


sa produženim 



tableta) 

A10BA02 GLUFORMIN ER 500 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin filmom obložena 500 mg 100 filmom 

tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 





tableta) 




A10BA02 METFOGAMMA 1000 WÖRWAG PHARMA GmbH & metformin film tableta 1000 mg 30 film tableta (2 04-07.10-757/12 22.2.2018 Obnova registracije 

Co.KG 


tableta) 

A10BA02 METFOGAMMA 1000 WÖRWAG PHARMA GmbH & 

Co.KG 

metformin film tablete 1000 mg 120 film-tableta 04-07.9-1944-6/10 31.3.2010 22.2.2013 

Potvrda 


Co.KG 


tableta) 

A10BA02 METFOGAMMA 500 WÖRWAG PHARMA GmbH & 

Co.KG 

metformin film tablete 500 mg 120 film tableta 22.2.2013 Obnova registracije 


Co.KG 


tableta) 

A10BA02 METFOGAMMA 850 WÖRWAG PHARMA GmbH & metformin film tablete 850 mg 120 film tableta 

22.2.2013 

Co.KG 


tableta) 


A10BA02 METFORMIN JAKA-80 A.D. Radoviš metformin film tablete 500 mg 30 film-tableta 04-07.9-122-18/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

A10BA02 METFORMIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metformin film tablete 850 mg 30 film-tableta 04-07.9-156-8/09 8.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

A10BA02 METFORMIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe metformin film tableta 1000 mg 60 film tableta (6 


tableta) 


Strana 28. od 331





tableta) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


A10BA02 SIOFOR BERLIN-CHEMIE AG 

metformin filmom obložene 1000 mg 30 filmom 


tablete 


(2 PVC folije i 

tvrde Al folije po 

15 tableta) 

A10BA02 SIOFOR BERLIN-CHEMIE AG 

metformin filmom obložene 1000 mg 60 filmom 


tablete 


(4 PVC folije i 

tvrde Al folije 

po15 tableta) 

9.7.2013 

9.7.2013 



A10BA02 SIOFOR 500 BERLIN-CHEMIE AG 

metformin film tableta 500 mg 60 film-tableta (6 04-07.2-1700-10/10 19.5.2011 19.9.2015 Obnova registracije 


blistera sa 10 filmtableta) 

A10BA02 SIOFOR 850 BERLIN-CHEMIE AG 

metformin film tableta 850 mg 60 film-tableta (4 04-07.2-1700-11/10 19.5.2011 19.9.2015 Obnova registracije 


blistera sa 15 filmtableta) 

A10BA02 TEFOR GALENIKA a.d. metformin film tableta 500 mg 30 film tableta (3 

blistera po10 

tableta) 


A10BB01 DIABOS BOSNALIJEK d.d. glibenklamid tableta 5 mg 30 tableta (2 


tableta) 


A10BB01 GLIBEDAL ALKALOID AD glibenklamid tableta 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


A10BB01 GLIBEDAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glibenklamid tableta 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


A10BB01 GLIBENCLAMIDE REMEDICA Ltd. glibenklamid tablete 5 mg 40 tableta (4 


tableta) 

1.7.2012 


Obnova registracije



A10BB01 MANINIL 1,75 BERLIN-CHEMIE AG 

glibenklamid tableta 1,75 mg 120 tableta u 04-07.2-1700-1/10 19.5.2011 19.9.2015 Obnova registracije 


staklenoj bočici 

A10BB01 MANINIL 3,5 BERLIN-CHEMIE AG 

glibenklamid tableta 3,5 mg 120 tableta u 04-07.2-1700-2/10 19.5.2011 19.9.2015 Obnova registracije 



A10BB01 MANINIL 5 BERLIN-CHEMIE AG 

glibenklamid tableta 5 mg 120 tableta (1 04-07.1-1883/12 10.10.2012 9.10.2017 Prva registracija 


staklena bočica) 

A10BB02 DIABINESE ALKALOID AD hlorpropamid tablete 250 mg 30 tableta 04-07.9-112-47/09 8.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

A10BB09 DIGLICAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. gliklazid tableta 80 mg 60 tableta (6 


tableta) 


A10BB09 DIPRIAN HEMOFARM proizvodnja gliklazid tableta 80 mg 30 tableta (2 04-07.2-941-1/10 7.7.2010 2.8.2015 Obnova registracije 




tableta) 

A10BB09 GLICLADA KRKA, tovarna zdravil, d.d. gliklazid tableta sa 


modifikovanim 

oslobađanjem 

modifikovanim 



tableta) 

A10BB09 GLICLADA KRKA, tovarna zdravil, d.d. gliklazid tableta sa 


modifikovanim 

oslobađanjem 

modifikovanim 



tableta) 



A10BB09 GLIORAL GALENIKA a.d. gliklazid tableta 80 mg 30 tableta (3 


tableta) 


A10BB12 AMARYL SANOFI-AVENTIS Groupe glimepirid tablete 1 mg 30 tableta 04-07.9-364-4/09 26.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

A10BB12 BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid tableta 2 mg 30 tableta (3 

PVC/PVDC /AI 


tableta) 

30.5.2013 

A10BB12 BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid tablete 3 mg 30 tableta (3 

PVC/PVDC /AI 


tableta) 

30.5.2013 



A10BB12 BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid tablete 1 mg 30 tableta 04-07.9-271-14/09 29.6.2009 30.5.2013 

Potvrda 

Strana 30. od 331



A10BB12 DIAMELL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. glimepirid tableta 1 mg 30 tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


A10BB12 DIBIGLIM 1 mg LEK farmacevtska družba d.d. glimepirid tablete 1 mg 30 tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


A10BB12 GLIMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glimepirid tablete 4 mg 30 tableta 04-07.9-438-40/09 5.8.2009 22.12.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

A10BB12 GLIMEPIRID Pliva 2 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid tableta 2 mg 30 tableta (3 04-07.1-611-64/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija 

tablete 


tableta) 

A10BB12 GLIMEPIRID Pliva 3 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid tableta 3 mg 30 tableta (3 04-07.1-611-65/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija 

tablete 


tableta) 

A10BB12 GLIMEPIRID Stada STADA Arzneimittel AG glimepirid tablete 2 mg 30 tableta (3 


tableta) 

27.3.2013 


Obnova registracije





tableta) 

27.3.2013 



tableta) 

27.3.2013 



tableta) 

27.3.2013 




A10BB12 LIMERAL Actavis Group PTC ehf glimepirid tablete 2 mg 30 tableta 04-07.9-4496/10 19.7.2010 19.3.2014 

Potvrda 

A10BB12 LIMERAL Actavis Group PTC ehf glimepirid tablete 3 mg 30 tableta 04-07-4496-1/10 19.7.2010 19.3.2014 

Potvrda 

A10BB12 MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid tablete 1 mg 30 tableta ( 3 


10 tableta) 

30.5.2013 

A10BB12 MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid tablete 2 mg 30 tableta (3 


10 tableta) 

30.5.2013 



10 tableta) 

30.5.2013 


PVC/AI blister po 

10 tableta) 

30.5.2013 





A10BB12 MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid tablete 6 mg 30 tableta 04-07.9-166-52/09 11.6.2009 30.5.2013 

Potvrda 

A10BB12 MELPAMID 1 mg BOSNALIJEK d.d. glimepirid tablete 1 mg 30 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


A10BB12 SUCRYL RAFARM S.A. glimepirid tableta 1 mg 30 tableta (3 


tableta) 


A10BB12 SUCRYL RAFARM S.A. glimepirid tableta 2 mg 30 tableta (3 


tableta) 


Strana 32. od 331



A10BB12 TRICAL BERLIN-CHEMIE AG 

glimepirid tableta 1 mg 30 tableta (3 04-07.1-7106/11 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija 



tableta) 





tableta) 





tableta) 

A10BD02 METGLIBEN LEK farmacevtska družba d.d. metformin, glibenklamid filmom obložena 500 mg + 5 mg 60 filmom 

tableta 



tableta) 

A10BD02 METGLIBEN LEK farmacevtska družba d.d. metformin, glibenklamid filmom obložena 500 mg + 2,5 mg 60 filmom 

tableta 



tableta) 



A10BF01 GLUCOBAY 100 mg BAYER SCHERING PHARMA akarboza tablete 100 mg 30 tableta (2 04-07.2-6023-1/10 24.6.2011 16.3.2016 Obnova registracije 

AG 


tableta) 

A10BF01 GLUCOBAY 50 mg BAYER SCHERING PHARMA akarboza tablete 50 mg 30 tableta (2 04-07.2-6023-6/10 24.6.2011 16.3.2016 Obnova registracije 

AG 


tableta) 

A10BG03 GLIFIX BILIM PHARMACEUTICALS pioglitazon tablete 15 mg 30 tableta (3 04-07.9-104-22/09 11.6.2009 21.2.2013 

Potvrda 

A.S. 

bistera po 10 

tableta), u kutiji 

A10BG03 GLIFIX BILIM PHARMACEUTICALS pioglitazon tablete 30 mg 30 tableta (3 04-07.9-104-23/09 11.6.2009 21.2.2013 

Potvrda 

A.S. 


tableta), u kutiji 

A10BG03 PIOGLITAZON Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. pioglitazon tablete 15 mg 30 tableta (3 


tableta) 


A10BG03 PIOGLITAZON Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. pioglitazon tablete 30 mg 30 tableta (3 


tableta) 


A10BH01 JANUVIA MERCK SHARP & DOHME BV sitagliptin filmom obložene 100 mg 28 filmom 

tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 







tablete 



tableta) 


A10BH03 ONGLYZA ASTRAZENECA UK LIMITED saksagliptin film tableta 5 mg 28 film tableta (2 


tableta) 


A10BH05 TRAJENTA BOEHRINGER INGELHEIM linagliptin filmom obložena 5 mg 30 filmom 


tableta 



tableta) 

A10BH05 TRAJENTA BOEHRINGER INGELHEIM linagliptin filmom obložena 5 mg 90 filmom 


tableta 



tableta) 



A10BX02 ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid tablete 0,5 mg 90 tableta (6 


tableta) 


A10BX02 ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid tablete 0,5 mg 30 tableta (2 


tableta) 


A10BX02 ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid tablete 2 mg 90 tableta (6 


tableta) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


A10BX02 REODON tablete 0,5 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid tablete 0,5 mg 90 tableta (9 


tableta) 


A10BX02 REODON tablete 1 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid tablete 1 mg 90 tableta (9 


tableta) 


A10BX02 REODON tablete 2 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid tablete 2 mg 90 tableta (9 


tableta) 


Strana 34. od 331



A10BX02 REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid tableta 2 mg 90 tableta (6 


tableta) 


A10BX02 REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid tableta 0,5 mg 90 tableta (6 


tableta) 


A10BX02 REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid tableta 1 mg 90 tableta (6 


tableta) 


A10BX04 BYETTA ELI LILLY Export S.A. eksenatid otopina za injekciju 0,25 mg/ml (5 1 napunjena 04-07.1-3300-1/10 20.1.2011 19.1.2016 Prva registracija 

μg/20 μl) 

brizgalica sa 

staklenim 

uloškom sa 1,2 ml 


injekciju (60 doza) 

A10BX04 BYETTA ELI LILLY Export S.A. eksenatid otopina za injekciju 0,25 mg/ml (10 1 napunjena 04-07.1-3300-2/10 20.1.2011 19.1.2016 Prva registracija 

μg/40 μl) 

brizgalica sa 

staklenim 

uloškom sa 2,4 ml 



A10BX07 VICTOZA NOVO NORDISK A/S liraglutidum rastvor za injekciju u 6 mg/ml (18 mg/3 

napunjenom penu ml) 

2 napunjena pena 

sa uloškom po 3 


injekciju 


A11AA02 PIKOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, obložena tableta 600 i.j. + 80 i.j. + 30 obloženih 04-07.2-2732/12 9.10.2012 18.10.2017 Obnova registracije 

vitamin C, vitamini B- 

10,00 mg + 0,25 tableta (2 blistera 

kompleksa, kalcijum, 

mg + 0,30 mg + po 15 tableta) 

fosfor 

0,30 mg + 0,20 

mcg + 3,00 mg + 

1,20 mg + 0,04 mg 

+ 12,50 mg + 

10,00 mg 

A11AA03 DUOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, obložena tableta crvene tablete 40 obloženih 04-07.2-2736/12 18.10.2012 28.10.2017 Obnova registracije 

vitamin E, vitamini B- 

sadrže vitamine: tableta (20 

kompleksa, vitamin C; 

(5000 i.j + 200 i.j + crvenih 

kalcijum, fosfor, gvožđe 

10,00 mg + 22,603 vitaminskih i 20 

(II), magnezijum, cink, 

mg + 60,00 mg); plavih mineralnih) 

bakar, mangan, 

plave tablete 

molibden 

sadrže minerale: 

(15,00 mg + 12,00 

mg + 10,00 mg + 

20,00 mg + 3,00 

mg + 1,00 mg + 

1,00 mg + 0,10 mg) 

Strana 35. od 331



A11AA03 OLIGOVIT GALENIKA a.d. vitamin A, vitamin D3, obložena tableta 5000 i.j. + 500 i.j. + 30 obloženih 

16.9.2012 

vitamin E, vitamini B- 

12,5 mg + 5 mg + 5 tableta (3 blistera 

komleksa, vitamin C, 

mg + 50 mg + 10 po 10 tableta) 

kalcijum- 

mg + 2,5 mg + 

hidrogenfosfat, gvožđe 

0,0025 mg + 100 

(II), magnezijum, 

mg + 200 mg + 10 

kalijum, cink, bakar, 

mg + 3 mg + 2,5 

mangan, fluor, 

mg + 0,75 mg + 

molibden, kobalt 

0,5 mg + 0,5 mg + 

0,5 mg + 0,1 mg + 

0,05 mg 


A11BA PIKOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, sirup (900 i.j. + 100 i.j.+ 150 ml sirupa 04-07.2-2731/12 9.10.2012 18.10.2017 Obnova registracije 

vitamin C, vitamin B1, 

50 mg + 1 mg + 1 

vitamin B2, vitamin B6, 

mg + 0,6 mg +1 

vitamin B12, 

mcg + 5 mg + 2 

nikotinamid, 

dekspantenol 

mg)/5 ml 

A11BA PIKOVIT forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, 

obložena tableta 5000 i.j. / 400 i.j. / 30 obloženih 04-07.2-2224-1/10 5.11.2010 30.9.2015 Obnova registracije 

holekalciferol, 

60 mg / 1,5 mg / tableta (2 blistera 

askorbinska kiselina, 

1,7 mg / 2 mg / 6 po 15 tableta) 

tiamin-nitrat, riboflavin, 

mcg / 20 mg / 10 

piridoksin-hidrohlorid, 

mg / 0,4 mg /15 

cijanokobalamin, 

nikotinamid, folna 

kiselina, kalcijumpantotenat, 

tokoferol 

acetat 

mg 

A11CB AD3 KRKA, tovarna zdravil, d.d. retinol, holekalciferol oralne kapi, emulzija (6000 i.j. + 2000 15 ml oralnih 04-07.2-2084-12/09 16.7.2010 11.10.2014 Obnova registracije 

i.j.)/ml 

kapi, emulzije u 


A11CB VITAMIN AD HEMOFARM proizvodnja retinol, ergokalciferol oralne kapi, rastvor (22 522 i.j. + 5 000 10 ml 04-07.2-3708/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 



i.j.)/ml 

A11CC03 ALPHA D3 ZDRAVLJE A.D.Leskovac alfakalcidol kapsula, meka 0,25 mcg 50 kapsula, mekih 

(polipropilenska 

fiola) 


A11CC04 ROCALTROL F. HOFFMANN - LA ROCHE kalcitriol kapsula, tvrda 0,25 mcg 100 kapsula (5 

26.8.2013 

Ltd. 

PVC neprozirnhi 


kapsula) 


A11CC05 PLIVIT D3 PLIVA HRVATSKA d.o.o. holekalciferol oralne kapi, otopina 4000 i.j./ml 10 ml 04-07.2-4281/11 10.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

A11DA01 VITAMIN B1 ALKALOID ALKALOID AD tiamin rastvor za injekciju 100 mg/ml 50 ampula po 1 ml 04-07.2-7457/11 13.2.2012 10.4.2017 Obnova registracije 

A11DB MILGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & benfotiamin, piridoksin obložena tableta 100 mg+100 mg 30 obloženih 04-07.2-4110/12 13.12.2017 Obnova registracije 

Co.KG 



Strana 36. od 331



A11DB MILGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & benfotiamin, piridoksin obložena tableta 100 mg+100 mg 60 obloženih 04-07.2-4111/12 13.12.2017 Obnova registracije 

Co.KG 



A11DB MILGAMMA N WÖRWAG PHARMA GmbH & tiamin, piridoksin, rastvor za injekciju (100 mg + 100 mg 5 ampula po 2 ml 04-07.2-4114/12 14.12.2017 Obnova registracije 

Co.KG 

cijanokobalamin 

+1 mg)/2 ml rastvora za 

injekciju 

A11EA B-COMPLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamini B-kompleksa obložena tableta 25 mg + 20 mg + 5 30 obloženih 04-07.2-3813/11 20.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

mg + 5 mg + 4 mg tableta (2 blistera 

+ 2 mg + 1 mcg po 15 tableta) 

A11EA B-COMPLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamini B-kompleksa obložena tableta 25 mg + 20 mg + 5 60 obloženih 04-07.9-1941/12 15.1.2013 14.1.2018 Prva registracija 

mg + 5 mg + 4 mg tableta (4 

+ 2 mg + 1 mcg PVC/PE/PVDC AI 

folija po 15 

tableta) 

A11EA BEVIPLEX GALENIKA a.d. vitamini B-kompleksa prašak i rastvarač za 100 mg + 40 mg 

rastvor za injekciju +10 mg + 8 mg + 4 

mg + 0,004 mg 

A11EA PLIBEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. vitamini B-kompleksa filmom obložena 25 mg + 5 mg + 5 

tableta 

mg + 5 mg + 2 mg 

+ 1 mcg 

5 ampula sa 

praškom i 5 

ampula 

rastvarača po 2 

ml (voda za 

30 filmom 



tableta) 



A11EA POLIBEVIT BOSNALIJEK d.d. kompleks vitamina B film tableta (25,000 mg + 30 film tableta (3 04-07.2-2174/12 13.11.2012 18.10.2017 Obnova registracije 

grupe 

5,000 mg + 5,000 blistera po 10 

mg + 4,000 mg + 

2,000 mg + 0,002 

mg) 

tableta) 

A11GA01 CVIT BOSNALIJEK d.d. askorbinska kiselina tableta za žvakanje 500 mg 50 tableta za 

žvakanje 


A11GA01 C-ZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. askorbinska kiselina tablete 500 mg 250 tableta (25 


tableta) 


A11GA01 PLIVIT C PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina tableta 50 mg 30 tableta (3 


tableta) 


A11GA01 PLIVIT C PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina tableta 500 mg 250 tableta (25 


tableta) 


A11GA01 PLIVIT C Pliva Krakow S.A. askorbinska kiselina film tableta sa 500 mg 30 film-tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 


produženim 

oslobađanjem 

04-07.9-658-3/09 2.7.2009 30.1.2014 

Potvrda



A11GA01 PLIVIT C šumeće tablete PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina šumeća tableta 1000 mg 10 šumećih 04-07.2-5510/11 30.7.2012 26.1.2017 Obnova registracije 

bez šećera, okus limuna 

tableta - okus 

limuna (1 PP tuba) 

A11GA01 PLIVIT C šumeće tablete PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina šumeća tableta 1000 mg 10 šumećih 04-07.2-5512/11 30.7.2012 26.1.2017 Obnova registracije 

bez šećera, okus 

tableta - okus 

narandže 

narandže (1 PP 

tuba) 

A11GA01 VITAMIN C GALENIKA a.d. askorbinska kiselina rastvor za injekciju 500 mg/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-1412/12 17.9.2012 1.7.2017 Obnova registracije 

A11GA01 VITAMIN C GALENIKA a.d. askorbinska kiselina tableta 500 mg 250 tableta (25 

strip-pakovanja 



A11GA01 VITAMIN C REPLEK FARM DOOEL Skopje askorbinska kiselina tablete 50 mg 30 tableta 04-07.9-156-2/09 8.7.2009 22.1.2014 

Potvrda 

A11GA01 VITAMIN C REPLEK FARM DOOEL Skopje askorbinska kiselina tablete 500 mg 250 tableta 04-07.9-156-3/09 8.7.2009 22.1.2014 

Potvrda 

A11GA01 VITAMIN C ALKALOID ALKALOID AD askorbinska kiselina tablete 500 mg 250 tableta 04-07.9-112-138/09 9.7.2009 10.10.2013 

Potvrda 

A11GB01 Ca-C 1000 Calvive NOVARTIS CONSUMER kalcijum-laktat- šumeća tableta 1,000 g + 0,327 g + 10 šumećih 04-07.10-297/12 25.1.2017 Obnova registracije 

HEALTH SA 

glukonat,kalcijumkarbonat, askorbinska 

kiselina 

1,000 g 

tableta (1 tuba) 

A11GB01 CALCIUMVITAC KRKA, tovarna zdravil, d.d. askorbinska kiselina, šumeća tableta 500 mg + 260 mg 10 šumećih 04-07.2-2224-8/10 28.12.2010 21.10.2015 Obnova registracije 

kalcijum 

tableta 

(pojedinačno 

zamotanih u Al 

foliju) u 

plastčnom 

spremniku 

A11HA02 BEDOXIN GALENIKA a.d. piridoksin rastvor za injekciju 50 mg/2 ml 50 ampula po 2 

ml rastvora 


A11HA02 BEDOXIN GALENIKA a.d. piridoksin tableta 20 mg 20 tableta (2 


tableta) 


A11HA02 VITAMIN B6 ALKALOID ALKALOID AD piridoksin tablete 20 mg 20 tableta (2 


tableta) 

6.6.2013 

A11HA03 EVITOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tokoferol obložene tablete 100 mg 30 obloženih 



28.10.2012 



A11HA31 PANTHENOL HEMOFARM proizvodnja kalcijum-pantotenat komprimovana 120 mg 20 



lozenga 

komprimovanih 


lozengi (2 blistera 


Strana 38. od 331



A11JB IDEOS LABORATOIRE INNOTHERA- holekalciferol, kalcijum- tableta za žvakanje 400 i.j. +1250 mg 30 tableta za 

20.7.2012 

INNOTECH INTERNATIONAL karbonat 

žvakanje (2 

polipropilenske 

fiola po15 tableta 

za žvakanje) 

A11JB IDEOS LABORATOIRE INNOTHERA- holekalciferol, kalcijum- tableta za žvakanje 400 i.j. +1250 mg 60 tableta za 

19.12.2013 

INNOTECH INTERNATIONAL karbonat 

žvakanje(4 

polipropilenske 

fiola po15 tableta 

za žvakanje 



A12AA04 KALCIJEV KARBONAT KRKA, tovarna zdravil, d.d. kalcij karbonat tableta 1 g 50 tableta (1 04-07.2-1382/12 11.9.2012 3.8.2017 Obnova registracije 

Krka 

bočica) 

A12AA04 KALCIUM KARBONAT REPLEK FARM DOOEL Skopje kalcijum-karbonat tablete 1 g 50 tableta 04-07.9-156-4/09 8.7.2009 22.1.2014 

Potvrda 

A12AA04 KALCIUM KARBONAT 

ALKALOID 

ALKALOID AD kalcijum-karbonat tableta 1 g 50 tableta (bočica) 04-07.2-4154/11 18.1.2012 3.12.2016 Obnova registracije 

A12AX CALCIMONTA NYCOMED GmbH kalcijum-karbonat, tableta za žvakanje 500 mg + 400 i.j. 30 tableta za 04-07.1-6435-4/10 31.3.2011 30.3.2016 Prva registracija 

holekalciferol 

žvakanje u HDPE 

bočici (1 bočica) 

A12BA01 KALII CHLORIDI GALENFARM proizvodnja kalijum-hlorid prašak za oralni 1 g 10 kesica 04-07.9-4127-1/10 24.9.2010 30.5.2013 

Potvrda 

lijekova i galenskih proizvoda 

d.o.o. 

rastvor 

A12BA01 KALIJ KLORID JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij kalijum-hlorid tableta za oralnu 500 mg 20 tableta za 

d.d. 

otopinu 

oralnu otopinu (2 


tableta) 


A12BA01 KALIJUM HLORID 1000 Luka ProLab d.o.o. kalij klorid tablete 1000 mg 20 tableta (1 PVC - 

bočica po 20 

tableta) 

18.6.2012 


A12BA30 KALINOR DESMA GmbH kalijum-citrat, kalijum- šumeća tableta 2,170 g + 2 g + 15 šumećih 04-07.2-5481-2/10 10.11.2011 10.8.2015 Obnova registracije 

hidrogenkarbonat, 

2,057 g 

tableta (plastična 

limunska kiselina 

fiola) 

A16AB02 CEREZYME 400 U SANOFI-AVENTIS Groupe imigluceraza prašak za koncentrat 

za otopinu za infuziju 

400 U (40 U/ml) 1 bočica 04-07.1-4304-1/10 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija 

A16AB04 FABRAZYME SANOFI-AVENTIS Groupe agalzidaza beta prašak za koncentrat 


35 mg 1 bočica 04-07.1-9342/11 15.8.2012 14.8.2017 Prva registracija 

A16AB04 FABRAZYME SANOFI-AVENTIS Groupe agalzidaza beta prašak za koncentrat 



A16AX01 BERLITHION BERLIN-CHEMIE AG 

tioktinska (alfa- 

kapsula, tvrda 600 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.9-1002-3/09 7.9.2009 22.9.2013 

Potvrda 


lipoinska) kiselina 


kapsula) 

Strana 39. od 331



A16AX01 BERLITHION BERLIN-CHEMIE AG 


kapsula, tvrda 300 mg 30 kapsula 04-07.9-1002-2/09 7.9.2009 22.9.2013 

Potvrda 



A16AX01 BERLITHION 300 ED BERLIN-CHEMIE AG 


koncentrat otopine 


lipoinska) kiselina za infuziju 

300 mg/12 ml 5 ampula po 12 ml 04-07.2-1505/11 15.9.2011 19.9.2015 Obnova registracije 

A16AX01 BERLITHION 600 ED BERLIN-CHEMIE AG 


koncentrat za infuziju 600 mg/24 ml 5 ampula 04-07.9-1002-5/09 7.9.2009 22.9.2013 

Potvrda 



A16AX01 THIOGAMMA 600 Injekt WÖRWAG PHARMA GmbH & tioktinska (alfa- 

koncentrat za 

Co.KG 

lipoinska) kiselina rastvor za infuziju 

600 mg/20 ml 5 ampula po 20 ml 04-07.2-4115/12 14.12.2017 Obnova registracije 

A16AX01 THIOGAMMA 600 Oral WÖRWAG PHARMA GmbH & tioktinska (alfa- 

film tableta 600 mg 30 film tableta (3 04-07.2-4112/12 14.12.2017 Obnova registracije 

Co.KG 



tableta) 

A16AX01 THIOGAMMA 600 Oral WÖRWAG PHARMA GmbH & tioktinska (alfa- 

film tableta 600 mg 60 film tableta (6 04-07.2-4113/12 14.12.2017 Obnova registracije 

Co.KG 



tableta) 

A16AX01 TIACID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alfa-liponska kiselina film tableta 300 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


A16AX01 TIACID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alfa-liponska kiselina film tableta 600 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


B01AA03 FARIN GALENIKA a.d. varfarin tableta 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


B01AA07 ACENOKUMAROL REPLEK FARM DOOEL Skopje acenokumarol tablete 4 mg 20 tableta 04-07.9-156-13/09 8.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

B01AA07 SINKUM 4 JUGOREMEDIJA fabrika acenokumarol tableta 4 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-5/09 13.2.2012 24.1.2015 Obnova registracije 



tableta) 

B01AA07 SINTROM NOVARTIS PHARMA Services 

AG 

acenokumarol tablete 4 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-558-34/09 15.12.2009 19.3.2014 

Potvrda 

B01AB01 HEPARIN GALENIKA a.d. heparin rastvor za infuziju 25000 i.j./5 ml kutija sa 10 

ampula po 5 ml 


B01AB01 HEPARIN GALENIKA a.d. heparin rastvor za injekciju 5000 i.j./0,25 ml kutija sa 5 ampula 

po 0,25 ml 


B01AB01 HEPARIN GALENIKA a.d. heparin rastvor za injekciju 5000 i.j./ml kutija sa 5 ampula 

po 1 ml 


B01AB01 HEPARIN NATRIJUM PANPHARMA S.A. heparin rastvor za injekciju 25000 i.j/5 ml 10 bočica po 5 ml 

Panpharma 


injekciju 


04-07.1-794/12 2.4.2012 Prva registracija



B01AB04 FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin rastvor za injekciju 10000 i.j./ ml 10 staklenih 



injekciju 

25.2.2013 


B01AB04 FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin rastvor za injekciju 2500 i.j./0,2 ml 10 jednodoznih 

injekcionih šprica 

po 0,2 ml rastvora 

za injekciju 


B01AB04 FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin rastvor za injekciju 5000 i.j./0,2 ml 10 jednodoznih 

injekcionih šprica 




B01AB05 CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin rastvor za injekciju u 100 mg/ml (20 

napunjenoj šprici mg/0,2 ml) 







10 napunjenih 

šprica sa po 0,2 


injekciju 

10 napunjenih 



injekciju 

2 napunjene šprice 

sa po 0,6 ml 


injekciju 


sa po 0,8 ml 


injekciju 





B01AB05 CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin rastvor za injekciju u 100 mg/ml 2 napunjene šprice 04-07.2-1508-20/10 18.2.2011 10.6.2015 Obnova registracije 

napunjenoj šprici 

sa po 1 ml 


injekciju 




sa po 0,4 ml 


injekciju 


B01AB05 CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin rastvor za injekciju 30000 i.j. anti- 3 ml rastvora za 04-07.1-1509-19/10 17.5.2011 16.5.2016 Prva registracija 

Xa/3 ml (10000 i.j. injekciju u 

anti-Xa/ml ili 100 višedoznoj 

mg/ml) 






sa po 0,2 ml 


injekciju 




B01AB08 CLIVARIN 1750 ABBOTT INTERNATIONAL LLC reviparin otopina za injekciju 1432 i.j. anti 10 šprica sa iglom 04-07.2-2268-3/10 12.7.2011 10.8.2015 Obnova registracije 

Xa/0,25 ml (5726 po 0,25 ml 

i.j. anti Xa/ml) otopine 

B01AB08 CLIVARIN 3436 ABBOTT INTERNATIONAL LLC reviparin otopina za injekcije 3436 i.j. anti 10 šprica sa iglom 04-07.2-2268-4/10 12.7.2011 10.8.2015 Obnova registracije 

Xa/0,6 ml (5726 i.j. 

anti Xa/ml) 

po 0,6 ml otopine 

B01AB08 CLIVARIN 5153 ABBOTT INTERNATIONAL LLC reviparin otopina za injekciju 0,9 ml otopine 10 gotovih šprica, 04-07.9-83-9/09 22.10.2009 19.3.2014 

Potvrda 

sadrži 40,58-64,42 

mg reviparin 

natrija 

(niskomolekularni 

heparin prosječne 

molekularne mase 

3150-5150) što 

odgovara 5153 i.j. 

anti-X aktivnosti 

prema BRP 

u kutiji 

B01AB12 ZIBOR BERLIN-CHEMIE AG 

bemiparin otopina za injekciju 3500 i.j. anti 2 šprice po 0,2 ml 04-07.1-1981-3/09 18.5.2011 17.5.2016 Prva registracija 


Xa/0,2 ml 


injekciju 

B01AB12 ZIBOR BERLIN-CHEMIE AG 

bemiparin otopina za injekciju 2500 i.j. anti 2 šprice po 0,2 ml 04-07.1-1981-4/09 18.5.2011 17.5.2016 Prva registracija 


Xa/0,2 ml 


injekciju 

B01AB12 ZIBOR 10000 IU BERLIN-CHEMIE AG 

bemiparin otopina za injekcije 10000 i.j. anti F- 2 šprice po 0,4 ml 04-07.1-7109/11 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija 


Xa/0,4 ml (25000 otopine za 

i.j. anti F-Xa/ml) injekciju 


bemiparin otopina za injekcije 5000 i.j anti F- 2 šprice po 0,2 ml 04-07.1-7111/11 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija 



i.j anti F-Xa/ml) injekciju 


bemiparin otopina za injekciju 7500 i.j anti F- 2 šprice po 0,3 ml 04-07.1-7110/11 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija 



i.j. anti F-Xa/ml) injekciju 

B01AC04 ANGICLOD PLIVA HRVATSKA d.o.o. klopidogrel filmom obložena 75 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

B01AC04 CARDOGREL LEK farmacevtska družba d.d. klopidogrel filmom obložena 75 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 



B01AC04 CLODIL BOSNALIJEK d.d. klopidogrel film tablete 75 mg 30 film-tableta 29.8.2013 Obnova registracije 

B01AC04 CLOPIDOGREL Actavis Group PTC ehf klopidogrel film tablete 75 mg 28 film-tableta 04-07.9-96-20/09 19.6.2009 10.10.2013 

Potvrda 

Strana 42. od 331



B01AC04 CLOPIDOGREL Jadran JADRAN - Galenski laboratorij klopidogrel filmom obložena 75 mg 30 filmom 

d.d. 

tableta 



tableta) 


B01AC04 CLOPIGAL GALENIKA a.d. klopidogrel film tableta 75 mg 28 film tableta (2 


tableta) 


B01AC04 CLOPIX KWIZDA PHARMA GmbH klopidogrel film tableta 75 mg 28 film tableta (2 


tableta) 


B01AC04 DILOXOL BILIM ILAC SANAYII VE klopidogrel film tableta 

75 mg 28 film tableta (2 

TICARET A.S. 


tableta) 

04-07.1-290/11 Prva registracija 

B01AC04 FLUXX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. klopidogrel film tableta 75 mg 30 film-tableta (3 


tableta) 


B01AC04 KLOGREL TECNIMEDE SOCIEDADE klopidogrel film tableta 75 mg 28 film tableta (2 04-07.1-5029-1/10 18.1.2012 17.1.2017 Prva registracija 



tableta) 

B01AC04 KLOPIDEX 75 mg BELUPO lijekovi i kozmetika klopidogrel filmom obložena 75 mg 30 filmom 

d.d. 

tableta 



tableta) 


B01AC04 KLOPIDOGREL REPLEK FARM DOOEL Skopje klopidogrel film tablete 75 mg 30 film-tableta 04-07.9-156-14/09 8.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

B01AC04 KLOPIDOGREL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. klopidogrel filmom obložena 75 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

B01AC04 PIGREL JADRAN - Galenski laboratorij klopidogrel filmom obložena 75 mg 28 filmom 

d.d. 

tableta 

obloženih tablet 


tableta) 



B01AC04 PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel film tableta 300 mg 30 film tableta ( 3 


tableta) 


B01AC04 PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel film tableta 300 mg 4 film- tablete (1 

blister) 


B01AC04 PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel film tableta 75 mg 28 film tableta (2 


tableta) 


Strana 43. od 331



B01AC04 RESPEKT HEMOFARM proizvodnja klopidogrel film tableta 75 mg 28 film tableta (2 04-07.9-1556/12 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija 




tableta) 

B01AC04 SYNETRA ALKALOID AD klopidogrel film tableta 75 mg 30 film-tableta (3 


tableta) 


B01AC04 ZYLLT KRKA, tovarna zdravil, d.d. klopidogrel filmom obložena 75 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 


B01AC06 ANDOL 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina tablete 100 mg 20 tableta (2 


tableta) 


B01AC06 ANDOL GR 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina gastrorezistentna 100 mg 30 

tableta 




B01AC06 ASPIRIN PROTECT 100 BAYER SCHERING PHARMA acetilsalicilna kiselina gastrorezistentna 100 mg 30 

AG 

tableta 






B01AC06 BOSPYRIN BOSNALIJEK d.d. acetilsalicilna kiselina tablete 100 mg 20 tableta (2 


tableta) 


B01AC06 CARDIOPIRIN G.L.PHARMA GmbH acetilsalicilna kiselina gastrorezistentna 100 mg 30 obloženih 

tableta 



04-07.9-626-1/09 2.7.2009 2.2.2014 

Potvrda 

B01AC06 MIDOL HEMOFARM proizvodnja acetilsalicilna kiselina tableta 100 mg 20 tableta (2 04-07.1-165-8/10 30.11.2011 29.11.2016 Prva registracija 




tableta) 

B01AC07 PERSANTIN BOEHRINGER INGELHEIM dipiridamol obložena tableta 75 mg 50 obloženih 04-07.2-5553-2/10 6.9.2011 24.2.2016 Obnova registracije 


tableta 

B01AC07 PERSANTIN BOEHRINGER INGELHEIM dipiridamol obložena tableta 75 mg 60 obloženih 04-07.1-5094/11 6.7.2011 5.7.2016 Prva registracija 




B01AC11 ILOMEDIN BAYER SCHERING PHARMA iloprost koncentrat za 20 mcg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-6023-13/10 28.2.2011 26.4.2014 Obnova registracije 

AG 




B01AC11 VENTAVIS BAYER SCHERING PHARMA iloprost otopina za 

10 mcg/ml 90 ampula po 2 ml 04-07.1-2474-4/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija 

AG 

atomizator 

Strana 44. od 331



B01AC24 BRILIQUE ASTRAZENECA UK LIMITED tikagrelor film tableta 90 mg 56 film tableta (4 


tableta) 


B01AC30 AGGRENOX BOEHRINGER INGELHEIM dipiridamol, 

kapsula sa 


acetilsalicilna kiselina prilagođenim 

oslobađanjem, tvrda 

200 mg + 25 mg 60 kapsula sa 

prilagođenim 

oslobađanjem, 

tvrdih (1 bočica) 


B01AC30 DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel, 

film tableta 75 mg + 100 mg 14 film tableta (2 04-07.1-1509-16/10 22.6.2012 21.6.2017 Prva registracija 

acetilsalicilna kiselina 

blistera po 7 

tableta) 




blistera po 7 

tableta) 





tableta) 




blistera po 7 

tableta) 


film tablete 75 mg + 75 mg 14 film tableta (2 04-07.1-1509-13/10 22.6.2012 21.6.2017 Prva registracija 


blistera po 7 

tableta) 





tableta) 

B01AC56 AXANUM ASTRAZENECA UK LIMITED acetilsalicilna kiselina, kapsula, tvrda 81 mg + 20 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.1-2952/12 21.1.2013 20.1.2018 Prva registracija 

esomeprazol 


kapsula) 

B01AD01 STREPTASE CSL Behring streptokinaza prašak za rastvor za 

infuziju 

1500 000 i.j. 1 bočica 18.10.2012 Obnova registracije 

B01AD02 ACTILYSE BOEHRINGER INGELHEIM alteplaze prašak i otapalo za 50 mg/50 ml 1 bočica praška i 1 



bočica otapala 

injekciju/infuziju 

(voda za injekciju) 

B01AD07 RAPILYSIN Actavis Group PTC ehf reteplaza prašak i rastvarač za 10 U 2 bočice sa 

rastvor za injekciju 

praškom, 2 šprice 

po 10 ml 

rastvarača (Aqua 

pro injectione), 2 

vrška za 

rekonstituciju, 2 

igle 






B01AE07 PRADAXA 110 mg tvrde BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 110 mg 180 kapsula, 04-07.1-6582/11 7.12.2011 6.12.2016 Prva registracija 

kapsule 


tvrdih/multipakov 

anje 

B01AE07 PRADAXA 110 mg tvrde BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat tvrde kapsule 110 mg 10 kapsula (1 04-07.1-3147-5/09 14.5.2010 13.5.2015 Prva registracija 

kapsule 


blister po 10 

kapsula) 


kapsule 



kapsula) 


kapsule 



kapsula) 

B01AE07 PRADAXA 110 mg tvrde BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat tvrde kapsule 110 mg 60 kapsula u PP 04-07.1-3147-8/09 14.5.2010 13.5.2015 Prva registracija 

kapsule 


bočici 

B01AE07 PRADAXA 150 mg BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 150 mg 10 kapsula, tvrdih 04-07.1-2670/11 5.3.2012 4.3.2017 Prva registracija 

kapsule, tvrde 


(1 blister) 

B01AE07 PRADAXA 150 mg BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 150 mg 180 kapsula, 04-07.1-2674/11 5.3.2012 4.3.2017 Prva registracija 



tvrdih 

(multipakovanje) 

B01AE07 PRADAXA 150 mg BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat kapsula, tvrda 150 mg 60 kapasula, 04-07.1-2673/11 5.3.2012 4.3.2017 Prva registracija 



tvrdih (1 PP 

bočica) 





kapsula) 





kapsula) 


kapsule 


blister po 10 

kapsula) 


kapsule 



kapsula) 


kapsule 



kapsula) 

B01AE07 PRADAXA 75 mg tvrde BOEHRINGER INGELHEIM dabigatran eteksilat tvrde kapsule 75 mg 60 kapsula u PP 04-07.1-3147-4/09 14.5.2010 13.5.2015 Prva registracija 

kapsule 


bočici 

B01AX05 ARIXTRA WELLCOME LIMITED fondaparin natrij rastvor za injekciju u 2,5 mg / 0,5 ml 10 napunjenih 


šprica po 0,5 ml 


25.3.2013 

Obnova registracije



B01AX05 ARIXTRA WELLCOME LIMITED fondaparin natrij rastvor za injekciju u 7,5 mg / 0,6 ml 10 napunjenih 



25.3.2013 


B01AX06 XARELTO BAYER SCHERING PHARMA rivaroksaban film tableta 15 mg 14 film tableta (1 04-07.1-8523/11 30.5.2012 29.5.2017 Prva registracija 

AG 

blister) 


AG 

blister) 


AG 


tableta) 

B01AX06 XARELTO BAYER SCHERING PHARMA rivaroksaban film tableta 15 mg 42 film tablete (3 04-07.1-1080/12 30.5.2012 29.5.2017 Prva registracija 

AG 


tableta) 


AG 


tableta) 

B01AX06 XARELTO 10 mg BAYER SCHERING PHARMA rivaroksaban film tablete 10 mg 10 film tablete, u 04-07.9-80-58/09 22.6.2009 2.2.2014 

Potvrda 

AG 

kutiji 

B02AB01 TRASYLOL 0,5 BAYER SCHERING PHARMA aprotinin otopina za infuziju 500000 KIJ/50 ml 50 ml otopine za 04-07.2-582/12 9.1.2017 Obnova registracije 

AG 

(70 mg) 

infuziju 

B02BA01 KONAKION MM F. HOFFMANN - LA ROCHE 

Ltd. 

fitomenadion otopina za injekcije 10 mg/ml 5 ampula 04-07.9-158-14/09 25.1.2010 10.7.2013 

Potvrda 

B02BC30 TACHOSIL L NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, medicinska spužva (5,5 mg + 2,0 alu-blister sa 1 04-07.1-6435-5/10 18.2.2011 17.2.2016 Prva registracija 

humani trombin 

i.j.)/cm2 

medicinskom 

spužvom 9,5 cm x 

4,8 cm 

B02BC30 TACHOSIL M NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, medicinska spužva (5,5 mg + 2,0 alu-blister sa 2 04-07.1-6435-6/10 18.2.2011 17.2.2016 Prva registracija 


i.j.)/cm2 

medicinske 

spužve 4,8 cm x 

4,8 cm 

B02BC30 TACHOSIL S NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, medicinska spužva (5,5 mg + 2,0 alu-blister sa 1 04-07.1-6435-7/10 18.2.2011 17.2.2016 Prva registracija 


i.j.)/cm2 

medicinskom 

spužvom 3,0 cm x 

2,5 cm 

B02BD02 BERIATE P CSL Behring faktor koagulacije VIII prašak i rastvarač za 500 i.j. 1 bočica sa 

rastvor za 



praškom , 1 

bočica sa 5 ml 

vode za injekciju, 

filter transfer set 

20/20 

18.10.2012 

Obnova registracije



B02BD02 EMOCLOT KEDRION S.p.A. humani plazma 

prašak i otapalo za 

koagulacioni faktor VIII otopinu za infuziju 

B02BD02 EMOCLOT KEDRION S.p.A. humani plazma 

prašak i otapalo za 

koagulacioni faktor VIII otopinu za infuziju 

500 i.j. 1 bočica 

liofilizovanog 

praška, bočica sa 

10 ml rastvarača i 

infuzioni set 

1000 i.j. 1 bočica 

liofilizovanog 

praška, bočica sa 

10 ml rastvarača i 

infuzioni set 



B02BD02 HAEMOCTIN SDH BIOTEST AG faktor koagulacije VIII prašak i rastvarač za 


250 IU 1 bočica 19.3.2013 Obnova registracije 







B02BD02 KOATE-DVI TALECRIS 

faktor koagulacije VIII prašak i rastvarač za 250 i.j./5 ml 1 staklena bočica 

BIOTHERAPEUTICS,Inc 


sa liofilizatom i 1 


staklena bočica sa 

5 ml rastvarača 

(voda za 

injekciju), sa 

sterilnom transfer 

iglom, sterilnom 

filter iglom i 

sterilnim setom za 

primjenu 









(voda za 

injekciju), sa 

sterilnom transfer 

iglom, sterilnom 

filter iglom i 

sterilnim setom za 

primjenu 















sa sterilnom 

transfer iglom, 

sterilnom filter 

iglom i sterilnim 

setom za primjenu 

B02BD02 KOGENATE BAYER SCHERING PHARMA rekombinantni faktor prašak i rastvarač za 

AG 

koagulacije VIII 

(oktokog alfa) 


B02BD02 KOGENATE BAYER SCHERING PHARMA rekombinantni faktor prašak i rastvarač za 

AG 




500 IU 1 bočica sa 

praškom, 1 šprica 

sa 2,5 ml vode za 

injekciju, 1 

adapter za bočicu, 

1 venipunkturni 

set, 2 sterilna 

alkoholna tufera, 

2 suha tufera i 2 

flastera 

1000 IU 1 bočica sa 

praškom, 1 šprica 

sa 2,5 ml vode za 

injekciju, 1 

adapter za bočicu, 

1 venipunkturni 

set, 2 sterilna 

alkoholna tufera, 

2 suha tufera i 2 

flastera 

B02BD02 OCTANATE OCTAPHARMA AG faktor koagulacije VIII prašak i otapalo za 1000 i.j./10 ml 1 bočica sa 

otopinu za injekciju 

liofilizovanim 



injekciju,1 bočica 

sa 10 ml otapala 

(voda za injekcije) 

i pribor za 

primjenu 










primjenu 



04-07.9-80-19/09 22.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 

04-07.9-80-20/09 22.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 














primjenu 

B02BD02 RECOMBINATE 1000 I.U. BAXTER AG rekombinantni faktor prašak i otapalo za 




B02BD02 RECOMBINATE 250 I.U BAXTER AG rekombinantni faktor prašak i otapalo za 




B02BD02 RECOMBINATE 500 I.U. BAXTER AG rekombinantni faktor prašak i otapalo za 




1 bočica sadrži 

1000 I.U. 

rekombinantnog 

faktora koagulacije 

VIII 

bočica sa 

praškom, otapalo, 

set za otapanje i 

injiciranje lijeka, u 

kutiji 

250 i.j. bočica sa 




kutiji 

500 i.j. bočica sa 




kutiji 

B02BD04 AIMAFIX KEDRION S.p.A. faktor koagulacije IX prašak i otapalo za 1000 i.j. bočica sa 



praškom, bočica 

sa 10 ml otapala i 

infuzioni set 

B02BD04 AIMAFIX KEDRION S.p.A. faktor koagulacije IX prašak i otapalo za 500 i.j. bočica sa 




sa 10 ml otapala i 

infuzioni set 

B02BD04 OCTANINE F 1000 OCTAPHARMA AG faktor koagulacije IX prašak i rastvarač za 1000 i.j./10 ml 

rastvor za injekciju (100 i.j./ml) 

B02BD04 OCTANINE F 500 OCTAPHARMA AG faktor koagulacije IX prašak i rastvarač za 500 i.j./5 ml (100 

rastvor za injekciju i.j./ml) 


1 bočica sa 

praškom i 1 

ampula sa 

rastvaračem 


1 bočica sa 

praškom i 1 

ampula sa 

rastvaračem 



04-07.9-1475-5/09 28.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 

04-07.9-1475-3/09 28.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 

04-07.9-1475-4/09 28.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 







B02BD06 IMMUNATE SD BAXTER AG von Willebrand-ov prašak i rastvarač za 

faktor i faktor 

koagulacije VIII, 

kombinacija 

i.v. upotrebu 

B02BD06 IMMUNATE SD BAXTER AG von Willebrand-ov prašak i rastvarač za 



kombinacija 

i.v. upotrebu 

B02BD06 IMMUNATE SD 1000 I.U. BAXTER AG von Willebrand-ov prašak i rastvarač za 



kombinacija 

i.v. upotrebu 

B02BD06 IMMUNATE SD 500 I.U. BAXTER AG von Willebrand-ov prašak i rastvarač za 



kombinacija 

i.v. upotrebu 

B02BD06 WILATE 450 OCTAPHARMA AG von Willebrand-ov prašak i otapalo za 



kombinacija 


B02BD06 WILATE 900 OCTAPHARMA AG von Willebrand-ov prašak i otapalo za 



kombinacija 


375 IU + 500 IU 1 bočica sa 

praškom, 1 bočica 

rastvarača i set za 

otapanje i 


kutiji 

750 IU + 1000 IU 1 bočica sa 


rastvarača i set za 

otapanje i 


kutiji 

1 bočica sadrži 

1000 I.U. 

humanog faktora 

koagulacije VIII i 

500 I.J von 

Willebrandovog 

faktora aktivnosti 

1 bočica sadrži 500 

I.U. humanog 

faktora koagulacije 

VIII i 

250 I.U. von 

Willebrandovog 

faktora aktivnosti 

bočica sa 

praškom, 

rastvarač i set za 

otapanje i 


kutiji 

bočica sa 

praškom, 

rastvarač i set za 

otapanje i 


kutiji 

(90 i.j. + 80 i.j.)/ml bočica sa 





apliciranje 

(90 i.j. + 80 i.j.)/ml bočica sa 





apliciranje 

B02BD08 NovoSeven 1 mg (50 NOVO NORDISK A/S eptakog alfa, aktivirani prašak i rastvarač za 1 mg/ml (50 k.i.j.) 1 bočica sa 

k.i.j.) 


praškom i 1 

bočica sa 

rastvaračem 

B02BD08 NovoSeven 2 mg (100 NOVO NORDISK A/S eptakog alfa, aktivirani prašak i rastvarač za 2 mg (100 k.i.j) 1 bočica sa 

k.i.j.) 


praškom i bočica 

sa rastvaračem 




04-07.9-1475-2/09 28.8.2009 25.3.2013 

Potvrda 

04-07.9-1475-1/09 28.8.2009 25.3.2013 

Potvrda 







B02BX01 DICYNONE LEK farmacevtska družba d.d. etamsilat tableta 250 mg 30 tableta (3 


tableta) 


B02BX01 DICYNONE LEK farmacevtska družba d.d. etamsilat otopina za injekciju 250 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-6430/11 9.2.2012 29.12.2016 Obnova registracije 

B02BX05 REVOLADE WELLCOME LIMITED eltrombopag filmom obložene 25 mg 28 filmom 

tablete 



tableta) 

B02BX05 REVOLADE WELLCOME LIMITED eltrombopag filmom obložene 50 mg 28 filmom 

tablete 



tableta) 



B03AA02 HEFEROL ALKALOID AD gvožđe (II)-fumarat kapsula, tvrda 350 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


B03AB05 FERRUM LEK 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon tableta za žvakanje 100 mg 30 tableta 04-07.9-557-33/09 20.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

B03AB05 FERRUM LEK 50 mg/5ml LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon sirup 50 mg/5 ml bočica sa 100 ml 

sirupa, u kutiji 

04-07.9-557-32/09 20.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

B03AB05 FERZADA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. dekstriferon tableta za žvakanje 100 mg 30 tableta za 

žvakanje (3 


tableta) 


B03AB05 REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon sirup 50 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-156-11/09 8.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

B03AB05 REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon sirup 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-156-12/09 8.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

B03AB05 REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon tableta za žvakanje 100 mg 30 tableta za 

žvakanje (3 


tableta) 


B03AB09 LEGOFER ALKALOID AD gvožđe (III)- 

oralni rastvor 800 mg/15 ml 150 ml oralnog 04-07.2-4221/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

proteinsukcinilat 

rastvora 

B03AC01 FERRUM LEK 100 mg/2 

ml 

LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon otopina za injekciju 100 mg/2 ml 5 ampula 04-07.9-557-34/09 20.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

B03AC02 FERIDIAL RAFARM S.A. kompleks željezo (III) koncentrat za 

hidroksida sa saharozom rastvor za 



B03AC02 FERROVIN RAFARM S.A. kompleks željezo (III) otopina za injekciju 20 mg/ml (Fe III) 5 ampula po 5 ml 04-07.1-3691-1/10 11.1.2012 10.1.2017 Prva registracija 

hidroksida sa saharozom 


injekciju 

Strana 52. od 331



B03AC02 IRONECT LEK farmacevtska družba d.d. kompleks željezo (III) koncentrat za 

hidroksida sa sukrozom otopinu za infuziju 


B03AC02 VENOFER 100 mg /5 ml LEK farmacevtska družba d.d. kompleks željezo (III) 

hidroksida sa saharozom 

otopina za injekcije 100 mg/5 ml 5 ampula 04-07.9-557-77/09 2.12.2009 19.3.2014 

Potvrda 

B03AD02 FOLIRON REMEDICA Ltd. gvožđe (II)-fumarat, film tablete 310 mg + 0,35 mg 30 film tableta ( 3 

1.7.2012 

folna kiselina 


tableta) 

B03AE10 TOT'HEMA LABORATOIRE INNOTHERA- gvožđe (II)-glukonat, oralni rastvor (50,00 + 1,33 + 20 ampula po 10 

2.7.2012 

INNOTECH INTERNATIONAL mangan-glukonat, 

bakar-glukonat 

0,70) mg/10 ml ml 

B03BA01 VITAMIN B12 ALKALOID ALKALOID AD cijanokobalamin rastvor za injekciju 500 mcg/ml 50 ampula ( 10 

blistera po 5 

ampula od 1 ml) 

6.6.2013 




B03BA03 OHB 12 GALENIKA a.d. hidroksokobalamin rastvor za injekciju 2500 mcg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-6672/11 12.7.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

B03BA05 COBALAMIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mekobalamin filmom obložene 

tablete 

500 mcg 30 tableta 04-07.9-438-31/09 4.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 

B03BB01 FOLACIN JADRAN - Galenski laboratorij folna kiselina tablete 5 mg 20 tableta ( 2 04-07.2-5872-20/10 31.8.2011 15.5.2016 Obnova registracije 

d.d. 


tableta) 

B03BB01 FOLIK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. folna kiselina tablete 5 mg 20 tableta (2 


tableta) 


B03BB01 FOLNA KISELINA REPLEK FARM DOOEL Skopje folna kiselina tablete 5 mg 20 tableta (2 


tableta) 


B03XA01 BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa otopina za injekcije 3000 i.j./0,3 ml 6 napunjenih 04-07.1-5601/11 2.7.2012 1.7.2017 Prva registracija 

u napunjenoj šprici 

šprica sa 0,3 ml 

otopine, bez 

sigurnosne zaštite 

za iglu 

B03XA01 BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa otopina za injekcije 2000 i.j./ml 6 napunjenih 04-07.1-5600/11 2.7.2012 1.7.2017 Prva registracija 


šprica sa 1 ml 

otopine, bez 

sigurnosne zaštite 

za iglu 

B03XA01 BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa otopina za injekcije 3000 i.j./0,3 ml 6 napunjenih 



otopine, sa 

sigurnosnom 

zaštitom za iglu 





B03XA01 BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa otopina za injekcije 2000 i.j./ml 6 napunjenih 



otopine, sa 

sigurnosnom 



B03XA01 BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa otopina za injekcije 40000 i.j./ml 1 napunjena šprica 04-07.1-5603/11 2.7.2012 1.7.2017 Prva registracija 


sa 1 ml otopine, 

sa sigurnosnom 


B03XA01 BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa otopina za injekcije 40000 i.j./ml 1 napunjena šprica 04-07.1-3239/12 2.7.2012 1.7.2017 Prva registracija 


sa 1 ml otopine, 

bez sigurnosne 

zaštite za iglu 

B03XA01 EPREX JANSSEN-CILAG Kft. epoetin alfa otopina za injekciju 2000 i.j./0,5 ml 6 napunjenih 

u napunjenoj štrcaljki 

štrcaljki po 0,5 ml 

otopine 


B03XA01 EQRALYS HEMOFARM proizvodnja epoetin zeta rastvor za injekciju 1000 i.j. /0,3 ml 6 injekcionih 04-07.1-165-1/10 26.1.2011 25.1.2016 Prva registracija 





injekciju 

B03XA01 EQRALYS HEMOFARM proizvodnja epoetin zeta rastvor za injekciju 10 000 i.j./1 ml 1 napunjena šprica 04-07.1-165-3/10 26.1.2011 25.1.2016 Prva registracija 


sa 1 ml rastvora 



B03XA01 EQRALYS HEMOFARM proizvodnja epoetin zeta rastvor za injekciju 30 000 i.j./0,75 ml 1 napunjena šprica 04-07.1-165-4/10 26.1.2011 25.1.2016 Prva registracija 


sa 0,75 ml 



injekciju 

B03XA01 EQRALYS HEMOFARM proizvodnja epoetin zeta rastvor za injekciju 2000 i.j./0,6 ml 6 injekcionih 04-07.1-165-2/10 26.1.2011 25.1.2016 Prva registracija 





injekciju 

B03XA01 RECORMON F. HOFFMANN - LA ROCHE epoetin beta rastvor za injekciju 30000 i.j./0,6 ml 4 staklene šprice 04-07.2-4303-4/10 27.6.2011 30.1.2016 Obnova registracije 

Ltd. 


za injekciju i 4 igle 

B03XA01 RECORMON F. HOFFMANN - LA ROCHE epoetin beta rastvor za injekciju 2000 i.j./0,3 ml 6 staklenih šprica 04-07.2-4303-3/10 27.6.2011 30.1.2016 Obnova registracije 

Ltd. 


za injekciju i 6 

igala 

Strana 54. od 331



B03XA01 RECORMON MD F. HOFFMANN - LA ROCHE epoetin beta prašak i rastvarač za 50000 i.j. 1 bočica praška i 04-07.2-4303-5/10 27.6.2011 30.1.2016 Obnova registracije 

Ltd. 


1 ampula po 10 

ml rastvarača 

(voda za injekcije 

sa 40 mg benzil 

alkohola i 0,20 mg 

benzalkonijumhlorida) 

B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina za injekciju 10 mcg/0,4 ml (25 

u napunjenoj štrcaljki mcg/ml) 

B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina za injekciju 80 mcg/0,4 ml 

u napunjenoj štrcaljki (200 mcg/ml) 

B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina za injekciju 20 mcg/0,5 ml (40 








B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina za injekciju 60 mcg /0,3 ml 






B03XA02 ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa otopina za injekciju 500 mcg/1 ml (500 




1 napunjena 

injekciona štrcaljka 

1 napunjena 


1 napunjena 


1 napunjena 


1 napunjena 


1 napunjena 


1 napunjena 


1 napunjena 

injekciona štrsaljka 

sa 0,5 ml 


1 napunjena 


1 napunjena 


1 napunjena 













B03XA03 MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE metoksi polietilen glikol- otopina za injekciju 50 mcg /0,3 ml 1 napunjena šprica 04-07.9-158-40/09 26.1.2010 19.3.2014 

Potvrda 

Ltd. 

epoetin beta 

, u kutiji 

B03XA03 MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE metoksi polietilen glikol- otopina za injekciju 75 mcg/0,3 ml 1 napunjena 04-07.9-158-41/09 26.1.2010 19.3.2014 

Potvrda 

Ltd. 

epoetin beta 

šprica, u kutiji 

B03XA03 MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE metoksi polietilen glikol- otopina za injekcije 100 mcg/ 0,3 ml 1 napunjena šprica 04-07.9-158-42/09 26.1.2010 19.3.2014 

Potvrda 

Ltd. 

epoetin beta 

, u kutiji 

B03XA03 MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE metoksi polietilen glikol- rastvor za injekciju 120 mcg/ 0,3 ml 1 injekcija / šprica 04-07.9-158-39/09 26.1.2010 19.3.2014 

Potvrda 

Ltd. 

epoetin beta 

Strana 55. od 331



B05AA01 ALBIOMIN 20% BIOTEST AG albumin, humani otopina za infuziju 200 g/1000 ml 100 ml otopine za 

infuziju 



infuziju 



infuziju 


B05AA01 ALBUMIN (ljudski) 20% IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. albumin (ljudski) otopina za infuziju 1000 ml otopine 1 staklena bočica 04-07.2-788/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije 

otopina za infuziju Zagreb 

sadrži 200 g sa 100 ml otopine 

ljudskog albumina 

čistoće ≥ 95% 

za infuziju, u kutiji 

B05AA01 ALBUMIN (ljudski) 20% IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. albumin (ljudski) otopina za infuziju 1000 ml otopine 1 staklena bočica 04-07.2-789/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije 






B05AA01 ALBUMIN ljudski, 50 g/l IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. albumin (ljudski) otopina za infuziju 1000 ml otopine 1 staklena bočica 04-07.2-790/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije 






B05AA01 HUMAN ALBUMIN 20% 

BEHRING 

CSL Behring albumin rastvor za infuziju 200 g/1000 ml 50 ml 18.10.2012 Obnova registracije 

B05AA01 HUMAN ALBUMIN 20% OCTAPHARMA AG albumin infuziona otopina 200 g/1000 ml staklena boca sa 04-07.2-816-9/09 12.3.2010 2.11.2013 Obnova registracije 

Octapharma 

50 ml otopine za 

infuziju 

B05AA01 HUMAN ALBUMIN 

200g/l BAXTER 

BAXTER AG albumin rastvor za infuziju 200g/1000 ml 50 ml 22.2.2013 Obnova registracije 

B05AA01 HUMAN ALBUMIN 

200g/l BAXTER 

BAXTER AG albumin rastvor za infuziju 200 g/1000 ml 100 ml 22.2.2013 Obnova registracije 

B05AA01 HUMAN ALBUMIN 5% OCTAPHARMA AG albumin infuziona otopina 50 g/1000 ml staklena boca sa 04-07.2-816-8/09 12.3.2010 2.11.2013 Obnova registracije 

Octapharma 


infuziju 

B05AA01 UMAN ALBUMIN KEDRION S.p.A. albumin otopina za infuziju 200 g/l 50 ml otopine za 

infuziju u 



B05AA05 SOLUDEX 40 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dekstran otopina za infuziju 1000 ml otopine 10 staklenih boca 04-07.9-1172-246 7.8.2009 22.9.2013 

Potvrda 

sadrži 100 g sa 500 ml 

dekstrana srednje 

molekulske mase 

približno 40000 

(dekstran 40) i 9 g 

natrij klorida 


Strana 56. od 331



B05AA05 SOLUDEX 70 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dekstran otopina za infuziju 1000 ml otopine 10 staklenih boca 04-07.9-1172- 

7.8.2009 22.9.2014 

Potvrda 

sadrži 60 g sa 500 ml 247/09 

dekstrana srednje 

molekulske mase 

približno 70000 

(dekstran 70) i 9 g 

natrij klorida 


B05AA07 HETASORB 10% HEMOFARM A.D. Vršac hidroksietilskrob, rastvor za infuziju (100 + 9) g/1000 500 ml rastvora za 04-07.9-105-87/09 15.6.2009 29.8.2013 

Potvrda 

natrijum-hlorid 

ml 

infuziju 

B05AA07 HETASORB 6% HEMOFARM A.D. Vršac hidroksietilskrob, rastvor za infuziju (60 g+9 g)/1000 ml 1 staklena boca 04-07.2-1955/12 18.12.2012 21.9.2017 Obnova registracije 

natrijum-hlorid 

po 500 ml 

B05BA01 AMINOSOL 10% HEMOFARM proizvodnja aminokiseline rastvor za infuziju 100 g/1000 ml 500 ml (staklena 04-07.2-5977/11 9.2.2012 12.2.2017 Obnova registracije 



boca) 

B05BA01 AMINOSOL 15% HEMOFARM proizvodnja aminokiseline rastvor za infuziju 150,00 g/1000 ml 500 ml (staklena 04-07.2-5978/11 9.2.2012 12.2.2017 Obnova registracije 



boca) 

B05BA01 HEPASOL 8% HEMOFARM proizvodnja aminokiseline rastvor za infuziju 500 ml boca sa 500 ml 04-07.2-9383/11 1.8.2012 30.7.2017 Obnova registracije 



rastvora 

B05BA03 GLUCOSI INFUNDIBILE HEMOFARM proizvodnja glukoza rastvor za infuziju 100 g/1000 ml 500 ml (plastična 04-07.2-4912/11 25.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije 

10 % 



boca) 

B05BA03 GLUCOSI INFUNDIBILE 5 HEMOFARM proizvodnja glukoza rastvor za infuziju 50 g/1000 ml 500 ml (plastična 04-07.2-4913/11 10.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije 

% 



boca) 

B05BA03 GLUCOSI INFUNDIBILE HEMOFARM proizvodnja glukoza rastvor za infuziju 50 g/1000 ml 250 ml rastvora za 04-07.2-941-3/10 17.2.2011 16.11.2015 Obnova registracije 

5% 



infuziju 

B05BA03 GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI 

Deutschland GmbH 

glukoza otopina za infuziju 100 g/1000 ml 24 boce sa 250 ml 04-07.9-2070-17/09 18.7.2011 9.5.2013 

Potvrda 


glukoza otopina za infuziju 50 g/1000 ml 49 boca sa 100 ml 04-07.9-2070-12/09 18.7.2011 9.5.2013 

Potvrda 


otopine 



Potvrda 


otopine 



Potvrda 


otopine 



Potvrda 


otopine 


glukoza otopina za infuziju 50 g/1000 ml 24 boce sa 250 ml 04-07.9-2070-13/09 18.7.2011 9.5.2013 

Potvrda 


otopine 

Strana 57. od 331





Potvrda 


otopine 


glukoza otopina za infuziju 50 g/1000 ml 10 boca sa 1000 04-07.9-2070-16/09 18.7.2011 9.5.2013 

Potvrda 


ml otopine 

B05BA03 GLUKOZA 10% LABORATORI DIACO 

glukoza otopina za infuziju 100 g/1000 ml staklena boca sa 04-07.2-4305-5/10 20.7.2011 8.8.2015 Obnova registracije 

BIOMEDICALI S.p.A. 

500 ml otopine 

za infuziju 

B05BA03 GLUKOZA 10% Braun B.BRAUN Melsungen AG glukoza otopina za infuziju 100 g/1000 ml 1 boca sa 500 ml 

otopine za infuziju 

(10 x 500 ml) 




(10 x 1000 ml) 


B05BA03 GLUKOZA 10% VIAFLO BAXTER AG glukoza otopina za infuziju 100 g/1000 ml (10 30 vrećica u kutiji 04-07.1-6164-12/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija 

%) 

(plastična vrećica 

Viaflo 250 ml) 


%) 




%) 



B05BA03 GLUKOZA 5% LABORATORI DIACO 

glukoza otopina za infuziju 50 g/1000 ml staklena boca sa 04-07.2-4305-3/10 20.7.2011 8.8.2015 Obnova registracije 



infuziju 



(10 x 1000 ml) 




(20 x 100 ml) 




(10 x 250 ml) 




(10 x 500 ml) 


B05BA03 GLUKOZA 5% VIAFLO BAXTER AG glukoza otopina za infuziju 50 g/1000 ml (5 %) 50 vrećica u kutiji 




Strana 58. od 331















B05BA10 AMINOPLASMAL B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, elektroliti otopina za infuziju 500 ml 1 staklena boca 04-07.1-8068-1/10 18.9.2012 17.9.2017 Prva registracija 

B.Braun 10 % E 

od 500 ml (10 

boca x 500 ml) 

B05BA10 AMINOSOL 10% E HEMOFARM proizvodnja aminokiseline, 

rastvor za infuziju 100 g/1000 ml 500 ml (staklena 04-07.2-7471/11 9.2.2012 9.4.2017 Obnova registracije 



kombinacije 

boca) 

B05BA10 NuTRIflex Omega plus B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, 

lipidi 

emulzija za infuziju 


lipidi 



lipidi 


B05BA10 NuTRIflex Omega special B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, 

lipidi 



lipidi 



lipidi 



(500 ml+ 500 ml + 

250 ml)/1250 ml 

(750 ml + 750 ml + 

375 ml)/1875 ml 

(1000 ml+ 1000 ml 

+ 500 ml)/2500 ml 

(250 ml + 250 ml + 

125 ml)/625 ml 

(750 ml + 750 ml + 

375 ml)/1875 ml 

(500 ml + 500 ml + 

250 ml)/1250 ml 

plastična 

trokomorna 

vrećica od 1250 

ml emulzije za 

infuziju 

plastična 

trokomorna 



infuziju 

plastična 

trokomorna 



infuziju 

plastična 

trokomorna 

vrećica od 625 ml 

emulzije za infuziju 

plastična 

trokomorna 



infuziju 

plastična 

trokomorna 



infuziju 






04-07.1-7446/11 Prva registracija




lipidi 


(1000 ml + 1000 

ml +500 ml)/2500 

ml 

plastična 

trokomorna 



infuziju 


B05BA10 NuTRlflex Lipid peri B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, emulzija za infuziju 1000 ml + 1000 ml 2500 ml emulzije 04-07.1-2669/11 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija 

lipidi 

+ 500 ml 


(5x2500 ml) 

B05BA10 NuTRlflex Lipid peri B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, emulzija za infuziju 750 ml + 750 ml + 1875 ml emulzije 04-07.1-2668/11 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija 

lipidi 

375 ml 


(5x1875 ml) 

B05BA10 NuTRlflex Lipid peri B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, emulzija za infuziju 500 ml + 500 ml + 1250 ml emulzije 04-07.1-2667/11 18.4.2012 17.4.2017 Prva registracija 

lipidi 

250 ml 


(5x1250 ml) 

B05BB01 HARTMANOV rastvor HEMOFARM proizvodnja natrijum-hlorid, kalijum- rastvor za infuziju (6,020 + 0,373 + 500 ml rastvora za 04-07.2-8942/11 20.4.2012 27.6.2017 Obnova registracije 

farmaceutskih proizvoda, hlorid, kalcijum-hlorid, 

0,294 + 6,276) infuziju 


natrijum-laktat 

g/1000 ml 

B05BB01 IZOTONIČNA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid otopina za infuziju 9 g/1000 ml (0,9 %) 1 boca sa 250 ml 04-07.2-4006-11/10 10.12.2011 20.2.2016 Obnova registracije 

NATRIJ-KLORIDA 0,9% 


Braun 

(10x250 ml) 




Braun 

(10x1000 ml) 




Braun 

(20x100 ml) 




Braun 

(10x500 ml) 

B05BB01 NATRII CHLORIDI HEMOFARM proizvodnja natrijum-hlorid, rastvor za infuziju (8,60 + 0,33 + 500 ml rastvora za 04-07.2-4914/11 6.7.2012 1.1.2017 Obnova registracije 

INFUNDIBILE 

farmaceutskih proizvoda, kalcijum-hlorid, kalijum- 

0,30) g/1000 ml infuziju 

COMPOSITUM (Ringerov 

rastvor) 


hlorid 

B05BB01 RINGER FRESENIUS FRESENIUS KABI 

natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (8,60 + 0,30 + 20 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-6/09 18.7.2011 27.3.2013 

Potvrda 


hlorid, kalcijum-hlorid 

0,33 ) g/1000 ml otopine 


natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (8,60 + 0,30 + 10 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-7/09 18.7.2011 27.3.2013 

Potvrda 



0,33) g/1000 ml otopine 


natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (8,60 + 0,30 + 10 boca od 1000 04-07.9-2070-8/09 18.7.2011 27.3.2013 

Potvrda 



0,33) g/1000 ml ml 

B05BB01 RINGER LAKTAT LABORATORI DIACO 

natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (6,00 + 0,40 + 0,27 staklena boca sa 04-07.2-4305-2/10 20.7.2011 8.8.2015 Obnova registracije 


hlorid, kalcijum-hlorid, 

+ 3,25) g/1000 ml 500 ml otopine za 


infuziju 

Strana 60. od 331



B05BB01 RINGER LAKTAT 

FRESENIUS KABI 

natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (6,00 + 0,40 +0,27 20 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-9/09 18.7.2011 27.3.2013 

Potvrda 

FRESENIUS 




+ 6,34) g/1000 ml 



natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (6,00 + 0,40 + 0,27 10 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-10/09 18.7.2011 27.3.2013 

Potvrda 

FRESENIUS 




+ 6,34 ) g/1000 ml otopine 



natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (6,00 + 0,40 + 0,27 10 boca sa 1000 04-07.9-2070-11/09 18.7.2011 27.3.2013 

Potvrda 

FRESENIUS 




+6,34) g/1000 ml ml otopine 

B05BB01 RINGER Laktat VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (6,00 g + 0,40 g + 20 vrećica u kutiji 04-07.1-6164-15/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija 


0,27 g + 3,32 (plastična vrećica 


g)/1000 ml Viaflo 500 ml) 

B05BB01 RINGER Laktat VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (6,00 g + 0,40 g + 10 vrećica u kutiji 04-07.1-6164-16/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija 


0,27 g + 3,32 (plastična vrećica 


g)/1000 ml Viaflo 1000 ml) 

B05BB01 RINGER otopina VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (0,86 + 0,03 + 10 vrečica u kutiji 04-07.1-6164-18/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija 


0,033) g/100 ml (plastična vrećica 


B05BB01 RINGER otopina VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (0,86 + 0,03 + 20 vrećica u kutiji 04-07.1-6164-17/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija 


0,033) g/100 ml (plastična vrećica 


B05BB01 RINGEROVA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (0,86 g + 0,030 g + 1 boca sa 500 ml 04-07.2-4006-7/10 10.12.2011 7.3.2016 Obnova registracije 


0,033 g)/100 ml otopine za infuziju 

(10 x 500 ml) 

B05BB01 RINGEROVA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (0,86 g + 0,030 g + 1 boca sa 1000 ml 04-07.2-4006-14/10 10.12.2011 7.3.2016 Obnova registracije 


0,033 g)/100 ml otopine za infuziju 

(10 x 1000 ml) 

B05BB01 SLOŽENA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (0,6 g + 0,04 g + 1 boca sa 500 ml 04-07.2-4006-8/10 10.12.2011 7.3.2016 Obnova registracije 

NATRIJ LAKTATA 


0,027 g + 0,312 (10 x 500 ml) 

(Hartmanova otopina) 


g)/100 ml 

B05BB01 SLOŽENA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum- otopina za infuziju (0,6 g + 0,04 g + 1 boca sa 1000 ml 04-07.2-4006-9/10 10.12.2011 7.3.2016 Obnova registracije 

NATRIJ LAKTATA 


0,027 g + 0,312 (10 x 1000 ml) 

(Hartmanova otopina) 


g)/100 ml 

B05BB02 GLUKOZA SA NATRIJ LABORATORI DIACO 

natrijum-hlorid, glukoza otopina za infuziju (9 g + 50 g)/1000 staklena boca sa 04-07.2-4305-4/10 20.7.2011 8.8.2015 Obnova registracije 

KLORIDOM 


ml 


infuziju 

B05BC01 MANIT 10% PLIVA HRVATSKA d.o.o. manitol, natrijum- rastvor za 

hlorid, natrijum-acetat infuziju/otopina za 

infuziju 

(100 + 2,6 + 2,7) g/ 

1000 ml 

10 boca po 500 ml 04-07.9-1172- 

238/09 

7.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

B05BC01 MANIT 20% PLIVA HRVATSKA d.o.o. manitol rastvor za infuziju 200 g/1000 ml 10 boca po 250 ml 04-07.9-1172- 

239/09 

7.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

Strana 61. od 331



B05BC01 MANITOL 10% HEMOFARM proizvodnja manitol rastvor za infuziju 100 g/1000 ml (10 500 ml otopine 04-07.2-7472/11 8.2.2012 9.4.2017 Obnova registracije 



%) 

(staklena boca) 

B05BC01 MANITOL 20% HEMOFARM proizvodnja manitol rastvor za infuziju 200 g/1000 ml (20 250 ml otopine 04-07.2-7473/11 8.2.2012 9.4.2017 Obnova registracije 



%) 

(staklena boca) 

B05CX10 ISPIROL HEMOFARM proizvodnja sorbitol, manitol rastvor za irigaciju (27,0 + 5,4) 



mokraćne bešike g/1000 ml 

B05DA EXTRANEAL BAXTER AG ikodekstrin / natrij otopina za 

klorid/ natrij laktat / 

kalcij klorid /magnezij 

klorid 

peritonealnu dijalizu 

B05DA EXTRANEAL BAXTER AG ikodekstrin / natrij otopina za 

klorid/ natrij laktat / 

kalcij klorid /magnezij 

klorid 




sadrži 75 g 

ikodekstrin, 5,4 g 

natrij klorid, 4,5 g 

natrij laktat, kalcij 

klorid dihidrat 

0,257 g, 0,051 g 

magnezij klorid 

heksahidrat 


sadrži 75 g 

ikodekstrin, 5,4 g 

natrij klorid, 4,5 g 

natrij laktat, 0,257 

g kalcij klorid 

dihidrat, magnezij 

klorid heksahidrat 

0,051 g 

5000 ml rastvora 

za irigaciju 

mokraćne bešike 

(PVC kesa) 

PVC vrećica 2000 

ml 


ml 


19.3.2013 

19.3.2013 


Obnova registracije



B05DA NUTRINEAL PD4 1,1% BAXTER AG mješavina 

otopina za 

aminokiselina/ natrij 

klorida/ kalcij klorida 

2H2O/ magnezij korida 

6H2O/ natrij laktata 


B05DA NUTRINEAL PD4 1,1% BAXTER AG mješavina 


aminokiselina/ natrij 

klorida/ kalcij klorida 

2H2O/ magnezij korida 

6H2O/ natrij laktata 




sadrži 0,51 g 

serina, 0,850 g 

izoleucina,1,02 g 

leucina, 0,95 g lizin 

hidroklorida, 0,85 

g metionina, 0,57 

g fenilalanina, 0,64 

g treonina, 0,27 g 

triptofana,1,39 g 

vanila, 0,95 g 

alanina, 1.07 g 

agrinina, 0,51 g 

glicina, 0,714 g 

histidina, 0,59 g 

prolina, 0,30 g 

tirozina, 5,38 g 

natrij klorida, 4,48 

g natrij laktata, 

0,184 g kalcij 

klorid dihidrat, 

0,05 g magnezij 

klorid heksahidrata 

1000 ml otopina 

sadrži 0,51 g 

serina, 0,850 g 

izoleucina, 1,02 g 

leucina, 0,95 g lizin 

hidroklorida, 0,85 

g metionina, 0,57 

g fenilalanina, o,64 

g teonina, 0,27 g 

triptofana, 1,39 g 

vanila, 0,95 g 

alanina, 1,07 g 

agrinina, 0,51 g 

glicina, 0,714 g 

histidina, 0,59 g 

prolina, 0,30 g 

tirozina, 5,38 g 

natrij klorida, 4,48 

g natrij laktata, 

0,184 g kalcij 

klorid dihidrata, 

0,05 g magnezij 

klorid heksahidrat 


ml 


ml 

19.3.2013 

19.3.2013 


Obnova registracije



B05DB BALANCE 1,5 % glukoze FRESENIUS MEDICAL CARE otopina za peritonealnu otopina za 

1,25 mmol/l kalcija DEUTSCHLAND GmbH dijalizu 






1,25 mmol/I kalcija DEUTSCHLAND GmbH dijalizu 


B05DB BALANCE 2,3% glukoze FRESENIUS MEDICAL CARE otopina za peritonealnu otopina za 







(5,640 g + 3,925 g 

+ 0,1838 g + 

0,1017 g + 16,50 

g)/1000 ml 

(5,640 g + 3,925 g 

+ 0,2573 g + 

0,1017 g + 16,50 

g)/1000 ml 

(5,640 g + 3,925 g 

+ 0,1838 g + 

0,1017 g + 25,00 

g)/1000 ml 

(5,640 g + 3,925 g 

+ 0,2573 g + 

0,1017 g + 25,00 

g)/1000 ml 

(5,640 g + 3,925 g 

+ 0,1838 g + 

0,1017 g + 46,75 

g)/1000 ml 

4 pojedinačna 

pakovanja ("Stay 

Safe Balance 

system") po 2000 

ml otopine za 

peritonealnu 

dijalizu u zaštitnoj 

plastičnoj vrećici 

sa 2 komore 



Safe Balance 



peritonealnu 

dijalizu, u 

zaštitnoj 


sa 2 komore 



Safe Balance 



peritonealnu 

dijalizu, u 



sa 2 komore 



Safe Balance 



peritonealnu 

dijalizu, u 



sa 2 komore 



Safe Balance 



peritonealnu 

dijalizu, u 



sa 2 komore 











B05DB CAPD/DPCA 17 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina za peritonejsku otopina za 

DEUTSCHLAND GmbH dijalizu 

peritonejsku dijalizu 
















B05DB CAPD/DPCA 2 sleep safe FRESENIUS MEDICAL CARE otopina za peritonejsku otopina za 







(5,640 g + 3,925 g 

+ 0,2573 g + 

0,1017 g + 46,75 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,1838 g + 

0,1017 g + 16,50 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,1838 g + 

0,1017 g + 16,50 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,1838 g + 

0,1017 g + 46,75 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,1838 g + 

0,1017 g + 46,75 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,1838 g + 

0,1017 g + 25,00 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,1838 g + 

0,1017 g + 25,00 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,2573 g + 

0,1017 g + 16,5 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,2573 g + 

0,1017 g + 16,50 

g)/1000 ml 



Safe Balance 



peritonealnu 

dijalizu, u 



sa 2 komore 

4 vrećice sa 2000 


peritonejsku 

dijalizu 



peritonejsku 

dijalizu 



peritonejsku 

dijalizu 



peritonejsku 

dijalizu 



peritonejsku 

dijalizu 



peritonejsku 

dijalizu 



peritonejsku 

dijalizu 



peritonejsku 

dijalizu 

































B05DB DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii rastvor za 

chloridum, natrii lactas, 

calcii chloridum, 

magnesii chloridum 


















(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,2573 g + 

0,1017 g + 16,50 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,2573 g + 

0,1017 g + 46,75 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,2573 g + 

0,1017 g + 46,75 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,2573 g + 

0,1017 g + 46,75 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,2573 g + 

0,1017 g + 25,0 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,2573 g + 

0,1017 g + 25,00 

g)/1000 ml 

(5,786 g + 3,925 g 

+ 0,2573 g + 

0,1017 g + 25,00 

g)/1000 ml 

13,6 g/1000 ml 

(1,36 %) 

13,6 g/1000 ml 

(1,36 %) 

22,7 g/1000 ml 

(2,27 %) 

22,7 g/1000 ml 

(2,27 %) 



peritonejsku 

dijalizu 



peritonejsku 

dijalizu 



peritonejsku 

dijalizu 



peritonejsku 

dijalizu 



peritonejsku 

dijalizu 



peritonejsku 

dijalizu 



peritonejsku 

dijalizu 

PVC vreća sa 2000 

ml 


ml 


ml 


ml 







































38,6 g/1000 ml 

(3,86 %) 

13,6 g/1000 ml 

(1,36 %) 

22,7 g/1000 ml 

(2,27 %) 

38,6 g/1000 ml 

(3,86 %) 

38,6 g/1000 ml 

(3,86 %) 


ml 


ml 


ml 


ml 


ml 






B05XA01 KALIJ KLORID 1-molarna PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalijum-hlorid otopina za infuziju 74 mg/ml 

10 ampula sa 20 04-07.9-1172- 

7.8.2009 22.9.2013 

Potvrda 

otopina Pliva 

(odnosno 1 mmol 

kalija i 1 mmol 

klorida) 

ml otopine, u kutiji 234/09 

B05XA02 NATRIJ 

PLIVA HRVATSKA d.o.o. natrijum- 

otopina za infuziju 84 mg/ml 10 ampula po 20 

30.5.2013 

HIDROGENKARBONAT 1molarna 

otopina Pliva 

hidrogenkarbonat 

ml 


B05XA03 NATRII CHLORIDI HEMOFARM proizvodnja natrijum-hlorid rastvor za infuziju 9 g/1000 ml 500 ml 04-07.2-4916/11 6.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije 

INFUNDIBILE 



B05XA03 NATRII CHLORIDI HEMOFARM proizvodnja natrijum-hlorid rastvor za infuziju 9 g/1000 ml 250 ml rastvora za 04-07.2-4915/11 6.2.2012 12.2.2017 Obnova registracije 

INFUNDIBILE 


infuziju (staklena 


boca) 

B05XA03 NATRII CHLORIDI PLIVA HRVATSKA d.o.o. natrijum-hlorid rastvor za infuziju 9 g / 1000 ml kutija sa 10 boca 04-07.9-1172- 

7.8.2009 22.2.2013 

Potvrda 

INFUNDIBILE 

sa 500 ml 


infuziju / otopine 


240/09 

B05XA03 NATRIJ HLORID 0,9% BAXTER AG natrijum-hlorid otopina za infuziju 9 g/1000 ml (0,9 %) 50 vrećica po 50 04-07.1-6164-8/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija 

VIAFLO 

ml 


VIAFLO 

ml 

Strana 67. od 331




VIAFLO 

ml 

B05XA03 NATRIJ HLORID 0,9% BAXTER AG natrijum-hlorid otopina za infuziju 9 g/1000 ml (0,9 %) 10 vrećica po 04-07.1-6164-11/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija 

VIAFLO 

1000 ml 


VIAFLO 

ml 

B05XA03 NATRIJ KLORID LABORATORI DIACO 

natrijum-hlorid otopina za infuziju 9 g/1000 ml staklena boca sa 04-07.2-4305-1/10 20.7.2011 8.8.2015 Obnova registracije 



infuziju 

B05XA03 NATRIJ KLORID LABORATORI DIACO 

natrijum-hlorid otopina za infuziju 9 g/1000 ml staklena boca 04-07.2-4305-6/10 20.7.2011 8.8.2015 Obnova registracije 


sa1000 ml 


B05XA03 SODIUM CHLORIDE FRESENIUS KABI 

natrijum-hlorid otopina za infuziju 9,00 g/1000 ml 20 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-3/09 18.7.2011 16.4.2013 

Potvrda 

FRESENIUS 


otopine 


natrijum-hlorid otopina za infuziju 9,00 g/1000 ml 10 boca sa 1000 04-07.9-2070-5/09 18.7.2011 27.3.2013 

Potvrda 

FRESENIUS 


ml otopine 



Potvrda 

FRESENIUS 


otopine 


natrijum-hlorid otopina za infuziju 9,00 g/1000 ml 24 boce sa 250 04-07.9-2070-2/09 18.7.2011 16.4.2013 

Potvrda 

FRESENIUS 


ml otopine 



Potvrda 

FRESENIUS 


B05ZB MULTIBIC 2 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE otopina za 


DEUTSCHLAND GmbH hemofiltraciju (natrij 

klorid, kalij klorid, natrij 

hidrogenkarbonat, kalcij 

klorid, magnezij klorid 

heksahidrat, glukoza) 

hemofiltraciju 



pripremljene za 

upotrebu sadrži: 

natrij klorid 6,136 

g, kalij klorid 

0,1491 g, natrij 


2,940 g, kalcij 

klorid 0,2205 g, 


heksahidrat 

0,1017 g, 

bezvodna glukoza 

1,0 g 

2 vrećice po 5,000 

ml 

26.3.2013 

Obnova registracije



B05ZB MULTIBIC 3 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE otopina za 


DEUTSCHLAND GmbH hemofiltraciju (natrij 

klorid, kalij klorid, natrij 

hidrogenkarbonat, kalcij 

klorid, magnezij klorid 

heksahidrat, glukoza) 



pripremljene za 

upotrebu sadrži: 

natrij klorid 6,136 

g, kalij klorid 

0,2237 g, natrij 


2,940 g, kalcij 

klorid 0,2205 g, 


heksahidrat 

0,1017 g, 

bezvodna glukoza 

1,0 g ( kao glukoza 

monohidrat 1,1 g) 

2 vrećice po 5,000 

ml 

B05ZB MULTILAC 2 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE otopina za hemofiltraciju otopina za 

2 mmol/l kalijuma 5000 ml otopine 

DEUTSCHLAND GmbH 


za hemofiltraciju 

26.3.2013 



B06AA02 FIBROLAN PFIZER LUXEMBOURG SARL fibrinolizin (goveđi), 

dezoksiribonukleaza 

(goveđa) 

mast (1 L.j. + 666 C.j.)/g 25 g masti 04-07.2-1194/11 20.2.2012 25.5.2016 Obnova registracije 

B06AA02 FIBROLAN PFIZER LUXEMBOURG SARL fibrinolizin (goveđi), 

dezoksiribonukleaza 

(goveđa) 

mast (1 L.j. + 666 C.j.)/g 50 g masti 04-07.2-1195/11 20.2.2012 25.5.2016 Obnova registracije 

C01AA05 DIGOXIN JUGOREMEDIJA fabrika 


digoksin tablete 0,25 mg 20 tableta 04-07.9-1497-38/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

C01AA05 DILACOR ZDRAVLJE A.D.Leskovac digoksin tableta 0,25 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C01AA05 DILACOR ZDRAVLJE A.D.Leskovac digoksin rastvor za 


0,25 mg/2 ml 6 ampula po 2 ml 04-07.2-4275/11 23.7.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

C01AA05 LANIBOS BOSNALIJEK d.d. digoksin tableta 0,25 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C01AA08 LANITOP PLIVA HRVATSKA d.o.o. metildigoksin tableta 0,1 mg 50 tableta (5 


tableta) 


C01BC03 ARITMON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. propafenon film tablete 300 mg 30 film tableta (3 


tableta) 




tableta) 


Strana 69. od 331





tableta) 


C01BC03 ARITMON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. propafenon film tableta 300 mg 60 film tableta (3 


tableta) 


C01BC03 PROPAFEN HEMOFARM proizvodnja propafenon film tableta 300 mg 50 film tableta (5 04-07.2-2178/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




tableta) 

C01BC03 PROPAFEN HEMOFARM proizvodnja propafenon film tableta 150 mg 50 film tableta (5 04-07.2-2177/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




tableta) 

C01BC03 PROPAFENON ALKALOID ALKALOID AD propafenon rastvor za 

35 mg/10 ml 10 ampula po 10 


ml 


C01BC03 PROPAFENON ALKALOID ALKALOID AD propafenon film tableta 150 mg 40 film fableta (4 


tableta) 


C01BC03 PROPAFENON 

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo propafenon filmom obložena 150 mg 40 filmom 

FARMAVITA 

tableta 



tableta) 


C01BC03 PROPANORM PRO.MED.CS Praha a.s. propafenon film tablete 150 mg 50 film tableta , u 

kutiji 

04-07.9-1401-26/10 23.3.2010 18.9.2013 

Potvrda 

C01BC03 PROPANORM PRO.MED.CS Praha a.s. propafenon film tablete 300 mg 50 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-27/10 23.3.2010 24.10.2013 

Potvrda 

C01BC03 RYTMONORM ABBOTT INTERNATIONAL LLC propafenon film tableta 150 mg 50 film-tableta (5 


tableta) 


C01BC03 RYTMONORM ABBOTT INTERNATIONAL LLC propafenon film tableta 300 mg 50 film-tableta (5 


tableta) 


C01BD CORDARONE SANOFI-AVENTIS Groupe amjodaron tablete (sa 

1 tableta sadrži 

diobenom crtom) 200 mg amjodaron 

hidrohlorida 

30 tableta, u kutiji 04-07.9-364-20/09 26.6.2009 10.7.2013 

Potvrda 

C01BD CORDARONE SANOFI-AVENTIS Groupe amjodaron otopina za i.v. 

injekcije 

150 mg/3 ml 6 ampula 04-07.9-364-21/09 26.6.2009 10.7.2013 

Potvrda 

C01BD01 AMIODARON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amiodaron tablete 200 mg 60 tableta 04-07.9-438-44/09 5.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C01BD01 AMIODARON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amiodaron tablete 200 mg 30 tableta 04-07.9-438-43/09 5.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 

Strana 70. od 331



C01BD01 AMIODARON ZDRAVLJE A.D.Leskovac amiodaron tableta 200 mg 60 tableta (6 


tableta) 


C01BD01 AMIOKORDIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. amiodaron tableta 200 mg 60 tableta (6 


tableta) 


C01BD01 ZADARON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amiodaron tableta 200 mg 60 tableta (6 


tableta) 


C01CA07 DOBUTAMINE 

PANPHARMA S.A. dobutamin koncentrat za 250 mg/20 ml 10 bočica po 20 ml 04-07.1-5955/11 30.11.2011 29.11.2016 Prva registracija 

PANPHARMA 


C01CA24 ADRENALIN HCL 1:1000 JUGOREMEDIJA fabrika adrenalin rastvor za injekciju 1 mg / ml 50 ampula po 1 04-07.9-1192-1/09 13.8.2009 10.10.2013 

Potvrda 



injekciju 

C01DA02 ANGISED WELLCOME LIMITED gliceril trinitrat sublingvalna tableta 0,5 mg 100 sublingvalnih 

tableta (staklena 

bočica) 


C01DA02 NITROGLICERIN Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš gliceril trinitrat sublingvalna tableta 0,5 mg 40 sublingvalnih 



C01DA02 NITROGLICEROL BOSNALIJEK d.d. gliceril trinitrat kapsula sa 

2,5 mg 20 kapsula sa 

produženim 


produženim 


tvrdih (2 blistera 



C01DA02 NITROLINGUAL sprej G.POHL BOSKAMP GmbH & 

Co.KG 

gliceril trinitrat sublingvalni sprej 0,4 mg/doza 200 doza 04-07.9-722-4/09 1.9.2009 21.11.2013 

Potvrda 

C01DA05 DILCORAN 80 HEMOFARM proizvodnja pentaeritritil tetranitrat tableta sa 



modifikovanim 

modifikovanim 


oslobađanjem 



tableta) 


C01DA08 CORNILAT GALENIKA a.d. izosorbid dinitrat tableta 20 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C01DA08 ISOSORB RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac izosorbid dinitrat kapsula sa 

20 mg 60 kapsula sa 

produženim 


produženim 





C01DA14 ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat tableta 20 mg 30 tableta (3 


tableta) 


Strana 71. od 331



C01DA14 ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat tableta s 

40 mg 30 tableta s 

produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 

C01DA14 ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat tableta s 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 

C01DA14 CARDOX retard 40 mg FARMAL d.d. izosorbid mononitrat tablete sa 


tablete 

produženim 

produženim 

otpuštanjem 

otpuštanjem (5 


tableta) 

C01DA14 CARDOX retard 60mg FARMAL d.d. izosorbid mononitrat tablete sa 


tablete 

produženim 

produženim 

otpuštanjem 



tableta) 





C01DA14 ISMN Stada STADA Arzneimittel AG izosorbid mononitrat tablete 40 mg 50 tableta 04-07.9-267-19/09 8.7.2009 27.3.2013 

Potvrda 

C01DA14 ISMN Stada STADA Arzneimittel AG izosorbid mononitrat tablete 20 mg 50 tableta 04-07.9-267-20/09 8.7.2009 27.3.2013 

Potvrda 

C01DA14 ISOCARD 40 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo izosorbid mononitrat tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 

C01DA14 ISOCARD 60 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo izosorbid mononitrat tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 



C01DA14 ISOSORBIDE MN Jadran JADRAN - Galenski laboratorij izosorbid mononitrat tablete 40 mg 60 tableta (6 04-07.2-5872-19/10 29.9.2011 15.5.2016 Obnova registracije 

d.d. 


tableta) 


d.d. 


tableta) 


d.d. 


tableta) 

Strana 72. od 331




d.d. 


tableta) 

C01DA14 MONIZOL HEMOFARM proizvodnja izosorbid mononitrat tableta 20 mg 30 tableta (2 04-07.2-2085/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




tableta) 

C01DA14 MONIZOL HEMOFARM proizvodnja izosorbid mononitrat tableta 40 mg 30 tableta (2 04-07.2-2086/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




tableta) 

C01DA14 MONIZOL retard STADA Arzneimittel AG izosorbid mononitrat kapsula sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



kapsula) 

27.3.2013 


C01DA14 MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat tablete 20 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-19/10 23.3.2010 18.9.2013 

Potvrda 

C01DA14 MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat tablete 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-18/10 23.3.2010 18.9.2013 

Potvrda 

C01DA14 MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat tablete 40 mg 30 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-20/10 23.3.2010 18.9.2013 

Potvrda 

C01DA14 NITRAX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. izosorbid mononitrat kapsula sa 


produženim 


produženim 




C01DA14 NITRAX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. izosorbid mononitrat kapsula sa 


produženim 


produženim 




C01DA14 OLICARD 40 mg RETARD ABBOTT INTERNATIONAL LLC izosorbid mononitrat kapsula sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 

oslobađanjem 

C01DA14 OLICARD 60 mg RETARD ABBOTT INTERNATIONAL LLC izosorbid mononitrat kapsula sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 

oslobađanjem 



04-07.9-979-62/09 30.7.2009 10.12.2013 

Potvrda 

04-07-979-63/09 30.7.2009 10.12.2013 

Potvrda 

C01DX12 LOPION forte JUGOREMEDIJA fabrika 


molsidomin tablete 4 mg 30 tableta 04-07.9-1497-55/09 2.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

C01EB18 RANEXA BERLIN-CHEMIE AG 

ranolazine tablete sa 



produženim 

produženim 

otpuštanjem 



tableta) 






ranolazine tablete sa 



produženim 

produženim 

otpuštanjem 



tableta) 


ranolazin tablete sa 



produženim 

produženim 

otpuštanjem 



tableta) 



C02AB01 METHYLDOPA HEMOFARM proizvodnja metildopa film tableta 250 mg 20 film tableta (2 04-07.2-2726/11 20.4.2012 2.12.2016 Obnova registracije 




tableta) 

C02AC05 MOXOGAMMA 0,2 WÖRWAG PHARMA GmbH & 

Co.KG 

moksonidin film tablete 0,2 mg 30 film-tableta 04-07.9-1944-13/10 31.3.2010 30.1.2014 

Potvrda 


Co.KG 


Potvrda 


Co.KG 


Potvrda 


Co.KG 


Potvrda 


Co.KG 


Potvrda 


Co.KG 


Potvrda 

C02AC05 PHYSIOTENS ABBOTT INTERNATIONAL LLC moksonidin film tablete 0,4 mg 14 film-tableta (1 

blister) 


C02AC05 PHYSIOTENS ABBOTT INTERNATIONAL LLC moksonidin film tablete 0,4 mg 28 film-tableta (2 


tableta) 


C02AC05 PHYSIOTENS ABBOTT INTERNATIONAL LLC moksonidin film tablete 0,2 mg 28 film tableta (2 


tableta) 


C02CA01 VASOFLEX ALKALOID AD prazosin tableta 1 mg 30 tableta (1 

bočica) 


C02CA01 VASOFLEX ALKALOID AD prazosin tableta 2 mg 60 tableta 04-07.2-6261/11 11.6.2012 16.2.2017 Obnova registracije 

C02CA04 ALFADOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksazosin tablete 2 mg 20 tableta (1 

blister) 


C02CA04 ALFADOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksazosin tablete 4 mg 20 tableta (1 

blister) 


Strana 74. od 331



C02CA04 ALPHAPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac doksazosin tablete 1 mg 30 tableta 04-07.9-266-42/09 6.8.2009 2.7.2014 

Potvrda 

C02CA04 ALPHAPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac doksazosin tablete 2 mg 30 tableta 04-07.9-266-43/09 6.8.2009 2.7.2014 

Potvrda 

C02CA04 DOKSAZOSIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin tablete 2 mg 20 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


C02CA04 DOXAT BOSNALIJEK d.d. doksazosin tableta 2 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C02CA04 DOXAT BOSNALIJEK d.d. doksazosin tableta 4 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C02CA04 DOXAZIN JADRAN - Galenski laboratorij doksazosin tableta 2 mg 20 tableta (2 04-07.2-8047/11 30.3.2012 11.5.2017 Obnova registracije 

d.d. 


tableta) 

C02CA04 DOXAZIN JADRAN - Galenski laboratorij doksazosin tableta 4 mg 20 tableta (2 04-07.2-8048/11 30.3.2012 11.5.2017 Obnova registracije 

d.d. 


tableta) 

C02CA04 KAMIREN KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin tablete 4 mg 20 tableta 04-07.9-166-34/09 11.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

C02CA04 KAMIREN KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin tablete 2 mg 20 tableta 04-07.9-166-33/09 11.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

C02CA04 KAMIREN XL KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin tableta sa 


prilagođenim 

oslobađanjem 

prilagođenim 



tableta) 


C02CA04 TONOCARDIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin tableta 2 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C02CA04 TONOCARDIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin tableta 4 mg 20 tableta (2 


tableta ) 


Strana 75. od 331



C02CA06 EBRANTIL NYCOMED GmbH urapidil rastvor za injekciju 50 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml 04-07.2-3424/12 23.11.2017 Obnova registracije 

C02CA06 EBRANTIL NYCOMED GmbH urapidil rastvor za injekciju 25 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-3425/12 23.11.2017 Obnova registracije 

C02LA51 BRINERDIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. rezerpin, 

obložena tableta 0,1 mg + 0,5 mg + 50 obloženih 04-07.2-3808/11 20.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije 

dihidroergokristin, 

5 mg 


klopamid 


C03AA03 DIUNORM SLAVIAMED d.o.o. hidrohlorotiazid tableta 25 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C03AA03 HIDROHLOROTIAZID JAKA-80 A.D. Radoviš hidrohlorotiazid tablete 25 mg 20 tableta 04-07.9-122-9/09 18.8.2009 19.4.2013 

Potvrda 

C03AA03 HIDROHLOROTIAZID JAKA-80 A.D. Radoviš hidrohlorotiazid tablete 50 mg 20 tableta 04-07.9-122-10/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

C03AA03 HIDROHLOROTIAZID ALKALOID AD hidrohlorotiazid tablete 25 mg 20 tableta (kutija 04-07.1-2283-18/09 12.11.2009 11.11.2014 Prva registracija 

Alkaloid 

sa 2 blistera po 10 

tableta) 

C03AA03 MONOZID 25 FARMAVITA d.o.o. Sarajevo hidrohlorotiazid tablete 25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-23/09 4.8.2009 23.10.2013 

Potvrda 

C03AB08 LOMETAZID GALENIKA a.d. metiklotiazid, amilorid tableta 5 mg + 10 mg 30 tableta (2 


tableta) 


C03BA04 HYGROTON PLIVA HRVATSKA d.o.o. hlortalidon tableta 25 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C03BA11 FLUPIX SR KWIZDA PHARMA GmbH indapamid tableta sa 

1,5 mg 30 tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 

04-07.1- 2844-15 

/10 

1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija 

C03BA11 INDAP PRO.MED.CS Praha a.s. indapamid kapsula, tvrda 2,5 mg 30 kapsula (3 


kapsula) 


C03BA11 INDAPAMID JUGOREMEDIJA fabrika indapamid obložene tablete 2,5 mg 30 obloženih 04-07.9-1497-50/09 2.9.2009 22.4.2013 

Potvrda 


tableta 

C03BA11 INDAPAMID SR Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. indapamid tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 


C03BA11 INDAPRES HEMOFARM proizvodnja 



indapamid film tablete 2,5 mg 30 film-tableta 04-07.9-105-97/09 15.6.2009 24.2.2014 

Potvrda 

Strana 76. od 331



C03BA11 INDAPRES SR HEMOFARM proizvodnja indapamid tableta sa 



modifikovanim 

modifikovanim 


oslobađanjem 

oslobađanjem(3 


tableta) 

C03BA11 RAWEL SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. indapamid filmom obložena 1,5 mg 30 filmom 

tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 





tableta) 


tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 





tableta) 


tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 





tableta) 





C03CA01 EDEMID LEK farmacevtska družba d.d. furosemid otopina za injekcije 20 mg/2 ml 5 ampula 04-07.9-557-26/09 20.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C03CA01 EDEMID LEK farmacevtska družba d.d. furosemid tablete 40 mg 12 tableta 04-07.9-557-24/09 20.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C03CA01 EDEMID forte LEK farmacevtska družba d.d. furosemid tablete 500 mg 20 tableta 04-07.9-557-25/09 20.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C03CA01 EDEMID forte LEK farmacevtska družba d.d. furosemid otopina za infuziju 250 mg/10 ml 5 ampula 04-07.9-557-27/09 20.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C03CA01 FUROSEMIDE REMEDICA Ltd. furosemid tablete 40 mg 20 tableta (2 

PVC/AI bliste po 

10 tableta) 

1.7.2012 

C03CA01 FUROSEMIDE REMEDICA Ltd. furosemid tablete 500 mg 20 tableta (2 


10 tableta) 

1.7.2012 



C03CA01 FURSEMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo furosemid tableta 40 mg 20 tableta (1 

blister) 


C03CA01 FURSEMID forte FARMAVITA d.o.o. Sarajevo furosemid tableta 500 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C03CA01 LODIX BOSNALIJEK d.d. furosemid tablete 40 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-124-176/09 25.6.2009 24.10.2013 

Potvrda 

Strana 77. od 331



C03CA02 YURINEX HEMOFARM A.D. Vršac bumetanid tableta 1 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C03CA04 DIUVER PLIVA HRVATSKA d.o.o. torasemid tableta 5 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C03CA04 DIUVER PLIVA HRVATSKA d.o.o. torasemid tableta 10 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C03CA04 TOMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo torasemid tablete 10 mg 30 tableta (2 


tableta) 


C03CA04 TOMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo torasemid tablete 5 mg 30 tableta (1 

blister) 


C03CA04 TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid tableta 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 




tableta) 



blister) 



blister) 


C03DA01 ALDACTONE RIEMSER ARZNEIMITTEL AG spironolakton obložena tableta 25 mg 20 obloženih 



10.7.2013 


C03DA01 ALDACTONE RIEMSER ARZNEIMITTEL AG spironolakton obložena tableta 50 mg 20 obloženih 




C03DA01 ALDACTONE RIEMSER ARZNEIMITTEL AG spironolakton kapsula, tvrda 100 mg 20 kapsula,tvrdih 

(2 bliszrta po 10 

kapsula) 

10.7.2013 


C03DA01 SPILAK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. spironolakton film tableta 25 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


C03DA01 SPILAK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. spironolakton film tableta 50 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


Strana 78. od 331



C03DA01 SPIRONOLAKTON GALENIKA a.d. spironolakton tableta 25 mg 40 tableta (4 


tableta) 


C03DA01 SPIRONOLAKTON GALENIKA a.d. spironolakton tableta 100 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C03DA04 INSPRA PFIZER LUXEMBOURG SARL eplerenon film tableta 50 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


C03DA04 INSPRA PFIZER LUXEMBOURG SARL eplerenon film tableta 25 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


C03EA01 HEMOPRES HEMOFARM proizvodnja hidrohlorotiazid, tableta 50 mg + 5 mg 40 tableta (4 04-07.2-7120/11 20.4.2012 23.3.2017 Obnova registracije 

farmaceutskih proizvoda, amilorid 



tableta) 

C03EA01 MODURETIC LEK farmacevtska družba d.d. hidrohlorotiazid, 

amilorid 

tablete 50 mg + 5 mg 40 tableta 04-07.9-557-64/09 30.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C04AD03 DARTELIN LEK farmacevtska družba d.d. pentoksifilin filmom obložene 400 mg 20 filmom 

tablete 



tableta) 


C04AD03 PENTILIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. pentoksifilin otopina za injekciju 100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 


injekciju 


C04AD03 PENTILIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. pentoksifilin tableta s 

400 mg 20 tableta (2 

produženim 

oslobađanjem 


tableta) 

C04AD03 PENTOKSIFILIN HEMOFARM proizvodnja pentoksifilin tableta sa 



modifikovanim 

modifikovanim 


oslobađanjem 



tableta) 



C04AD03 PENTOKSIFILIN ALKALOID ALKALOID AD pentoksifilin rastvor za injekciju 100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-7456/11 18.1.2012 10.4.2017 Obnova registracije 

C04AE01 REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat oralna otopina 1 mg/ml 50 ml oralne 

otopine 


C04AE01 REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat tableta 4,5 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C04AE01 REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat tableta 1,5 mg 20 tableta (2 


tableta) 


Strana 79. od 331



C04AE01 REDIZORK HEMOFARM proizvodnja ergoloid-mesilat tableta 1,5 mg 20 tableta (2 04-07.2-2082/11 18.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




tableta) 

C04AE01 REDIZORK HEMOFARM proizvodnja ergoloid-mesilat tableta 4,5 mg 20 tableta (2 04-07.2-2083/11 18.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




tableta) 

C04AE02 ADAVIN LEK farmacevtska družba d.d. nicergolin obložene tablete 10 mg 30 obloženih 




C04AX SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteinizirani rastvor za injekciju 42,5 mg/ml 25 ampula po 2 04-07.2-6798-3/10 10.12.2011 22.5.2016 Obnova registracije 

hemodijalizat teleće krvi 

ml (i.v.) 

C05AA DELTA HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA prednizolon, 

supozitorija 1,0 mg + 4,0 mg + 6 supozitorija (1 04-07.2-1078/11 19.1.2012 20.6.2016 Obnova registracije 

GmbH 

monohlorkarvakrol, 

ihtamol, mentol 

50,0 mg + 1,0 mg blister) 

C05AA DELTA HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA prednizolon, 

rektalna mast (1,5 + 0,1 + 2,0 + 20 g rektalne 04-07.2-1079/11 19.1.2012 20.6.2016 Obnova registracije 

GmbH 

monohlorkarvakrol, 


25,0) mg/g masti 

C05AA01 LIDOPROCT BOSNALIJEK d.d. cink-oksid, lidokain, rektalna mast (180,0 + 50,0 + alu-tuba sa 20 g 04-07.2-357-43/10 27.6.2011 16.5.2016 Obnova registracije 

aluminijum-subacetat, 

hidrokortizon 

35,0 + 2,5) mg/g rektalne masti 

C05AA06 DELMESON JUGOREMEDIJA fabrika fluorometolon, 

rektalna mast (0,20 + 1,60 + 10 g rektalne 04-07.9-1497-29/09 1.9.2009 15.4.2013 

Potvrda 

lekova a.d. Zrenjanin neomicin, feniramin 

11,52) mg/g masti 

C05AA06 DELMESON JUGOREMEDIJA fabrika fluorometolon, 

supozitorija 0,1 mg + 3,0 mg + 5 supozitorija 04-07.2-1920-1/09 30.3.2012 24.1.2015 Obnova registracije 

lekova a.d. Zrenjanin neomicin, feniramin 

7,4 mg 

C05AD01 MODOLEX LEK farmacevtska družba d.d. kalcijum-dobesilat, 

lidokain 

rektalna mast (40 mg + 20 mg)/g 30 g masti 04-07.2-9642/11 29.6.2012 30.7.2017 Obnova registracije 

C05AD04 FAKTU NYCOMED GmbH cinhokain, polikrezulen mast (10 mg + 50 mg)/g 20 g masti 04-07.2-572/12 7.9.2012 20.7.2017 Obnova registracije 

C05AD04 FAKTU NYCOMED GmbH cinhokain, polikrezulen supozitorija 2,5 mg + 100 mg 10 supozitorija (2 

stripa po 5 

supozitorija) 


C05AX03 DOLOPROCT BAYER SCHERING PHARMA fluokortolon pivalat , rektalni krem 1 mg + 20 mg 15 g krema 04-07.1-2236-3/09 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija 

AG 

lidokain hidroklorid 

C05AX03 DOLOPROCT BAYER SCHERING PHARMA fluokortolon pivalat , supozitorija 1 mg + 40 mg 10 supozitorija (2 04-07.1-2236-4/09 1.11.2010 31.10.2015 Prva registracija 

AG 

lidokain hidroklorid 

stripa po 5 

supozitorija) 

C05AX03 HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA monohlorkarvakrol, rektalna mast (0,5 + 5,0 + 25,0) 42 g rektalne 04-07.2-1077/11 19.1.2012 20.6.2016 Obnova registracije 

GmbH 


mg/g 

masti 

C05AX03 HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA monohlorkarvakrol, supozitorija 1,0 mg + 4,0 mg + 6 supozitorija (1 04-07.2-1074/11 19.1.2012 20.6.2016 Obnova registracije 

GmbH 


50,0 mg 

blister) 

Strana 80. od 331



C05AX03 HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA monohlorkarvakrol, supozitorija 1,0 mg + 4,0 mg + 12 supozitorija (2 04-07.2-1075/11 19.1.2012 20.6.2016 Obnova registracije 

GmbH 


50,0 mg 

blistera po 6 

supozitorija) 

C05AX03 HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA monohlorkarvakrol, rektalna mast (0,5 + 5,0 + 25,0) 20 g rektalne 04-07.2-1076/11 19.1.2012 20.6.2016 Obnova registracije 

GmbH 


mg/g 

masti 

C05BA03 HEPATHROMBIN 30 000 HEMOFARM proizvodnja 



heparin krem 300 i.j./g 40 g 04-07.2-2710/11 8.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije 




heparin gel 300 i.j./g 40 g 04-07.2-2706/11 8.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije 




heparin gel 500 i.j./g 40 g 04-07.2-2707/11 8.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije 




heparin krem 500 i.j./g 40 g 04-07.2-2711/11 8.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

C05BA03 LIOTON 1000 BERLIN-CHEMIE AG 


heparin gel 1000 i.j./g 20 g gela 04-07.2-6443/11 25.11.2011 29.12.2016 Obnova registracije 







C05BA53 BOSTROMBIN 50 000 BOSNALIJEK d.d. heparin, dekspantenol, gel (500 i.j. + 2,5 mg + 40 g gela 04-07.2-357-35/10 15.9.2011 16.5.2016 Obnova registracije 

i.j.gel 

alantoin 

2,5 mg)/g 

C05BA53 HEPALPAN GALENIKA a.d. heparin, dekspantenol gel (300 i.j + 2,5 mg)/g alu-tuba sa 40 g 

gela, u kutiji 


C05BA53 HEPALPAN GALENIKA a.d. heparin, dekspantenol krem (300 i.j. +4,00 mg) alu-tuba sa 40 g 04-07.1-2321-2/09 29.1.2010 28.1.2015 Prva registracija 

g 

krema, u kutiji 

C05BA53 HEPAN gel JADRAN - Galenski laboratorij heparin, dekspantenol gel (50 000 i.j. + 0,5 50 g gela 04-07.2-5872-13/10 29.3.2012 15.5.2016 Obnova registracije 

d.d. 

g)/100 g 

C05BA53 HEPAN krema JADRAN - Galenski laboratorij heparin, dekspantenol krema (50 000 i.j. + 0,5 50 g kreme 04-07.2-5872-8/10 19.1.2012 15.5.2016 Obnova registracije 

d.d. 

g)/100 g 

C05BA53 SINEDOL HEMOFARM proizvodnja heparin, 

gel (500 i.j. + 150 mg 40 g gela 04-07.2-3365/12 23.11.2017 Obnova registracije 

farmaceutskih proizvoda, dimetilsulfoksid, 

+ 25 mg)/g 


dekspantenol 

C05BA53 VENITAN forte LEK farmacevtska družba d.d. heparin, escin gel (100 i.j. + 10 mg)/g 50 g gela 04-07.2-8895/11 31.5.2012 22.6.2017 Obnova registracije 

C05BA53 VENOSAN BOSNALIJEK d.d. heparin, escin, 

gel (100 i.j. + 10 mg + kutija sa alu- 04-07.1-1523-1/09 13.11.2009 12.11.2014 Prva registracija 

esencijalni fosfolipidi 

10 mg)/g 

tubom sa 40 g gela 

Strana 81. od 331



C05BX01 DOXILEK LEK farmacevtska družba d.d. kalcijum-dobesilat kapsula, tvrda 500 mg 30 kapsula (3 


kapsula) 


C05CA03 PHLEBODIA LABORATOIRE INNOTHERA- diosmin film tableta 600 mg 15 film tableta (1 04-07.2-4780-1/09 27.6.2011 22.11.2014 Obnova registracije 

INNOTECH INTERNATIONAL 

blister) 

C05CA03 PHLEBODIA LABORATOIRE INNOTHERA- diosmin film tableta 600 mg 30 film tableta (2 04-07.2-4780-2/09 27.6.2011 22.11.2014 Obnova registracije 



tableta) 

C05CA04 MAVY VENOTREX PLIVA HRVATSKA d.o.o. trokserutin kapsula, tvrda 300 mg 50 kapsula, tvrdih 

(5 blistera sa 10 

kapsula) 


C07AA05 PROPRANOLOL GALENIKA a.d. propranolol tableta 40 mg 50 tableta (5 


tableta) 


C07AA05 PROPRANOLOL REMEDICA Ltd. propranolol film tablete 40 mg 50 film tableta (5 


10 film tableta) 

1.7.2012 


C07AA05 PROPRANOLOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. propranolol tableta 40 mg 50 tableta (bočica) 04-07.2-5988/11 30.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

C07AA07 DAROB mite ABBOTT INTERNATIONAL LLC sotalol tableta 80 mg 50 tableta (5 


tableta) 


C07AB02 BETALOC ZOK ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 

oslobađanjem 

(kutija sa 1 

blisterom sa 14 

tableta) 



produženim 

oslobađanjem 

produženim 

oslobađanjem 

(kutija sa 2 


tableta) 



produženim 

oslobađanjem 

produženim 

oslobađanjem 

(kutija sa 2 


tableta) 




C07AB02 BLOXAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. metoprolol tablete 100 mg 30 tableta (3 


tableta) 


Strana 82. od 331



C07AB02 CORVITOL 100 BERLIN-CHEMIE AG 

metoprolol tableta 100 mg 30 tableta (3 04-07.2-1700-3/10 19.5.2011 19.9.2015 Obnova registracije 



tableta) 





tableta) 





tableta) 





tableta) 





tableta) 





tableta) 

C07AB02 MATHADOR BOSNALIJEK d.d. metoprolol tablete 100 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C07AB02 MATHADOR BOSNALIJEK d.d. metoprolol tablete 50 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C07AB02 METOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoprolol tableta 50 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C07AB02 METOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoprolol tableta 100 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C07AB02 METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 



produženim 

oslobađanjem 


produženim 



tableta) 







produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 



produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 



produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 

C07AB02 METOPROLOL STADA STADA Arzneimittel AG metoprolol film tableta sa 200 mg 50 film- tableta sa 

200 mg retard 

produženim 

produženim 

oslobađanjem 


blistera po 10 filmtableta) 





C07AB02 PRESOLOL HEMOFARM proizvodnja metoprolol film tableta 100 mg 30 film tableta (3 04-07.2-3534/12 9.11.2012 30.11.2017 Obnova registracije 




tableta) 

C07AB02 PRESOLOL HEMOFARM proizvodnja metoprolol film tableta 50 mg 56 film-tableta (4 04-07.2-941-5/10 18.3.2011 16.11.2015 Obnova registracije 


blistera po14 


tableta) 

C07AB02 PRESOLOL HEMOFARM proizvodnja metoprolol film tableta 50 mg 28 film-tableta (2 04-07.2-941-4/10 18.3.2011 16.11.2015 Obnova registracije 




tableta) 

C07AB03 AMINOL BOSNALIJEK d.d. atenolol tableta 50 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C07AB03 AMINOL BOSNALIJEK d.d. atenolol tableta 100 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C07AB03 ATENOLOL JAKA-80 A.D. Radoviš atenolol tablete 50 mg 20 tableta 04-07.9-122-3/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

C07AB03 ATENOLOL JAKA-80 A.D. Radoviš atenolol tablete 100 mg 14 tableta 04-07.9-122-4/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

C07AB03 ATENOLOL JUGOREMEDIJA fabrika 


atenolol tablete 50 mg 20 tableta 04-07.9-1497-6/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

C07AB03 ATENOLOL JUGOREMEDIJA fabrika 


atenolol tablete 100 mg 14 tableta 04-07.9-1497-7/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

Strana 84. od 331



C07AB03 ATENOLOL REMEDICA Ltd. atenolol film tablete 50 mg 30 film tableta (3 


10 tableta) 

1.7.2012 

C07AB03 ATENOLOL REMEDICA Ltd. atenolol film tablete 100 mg 14 film tableta (1 


14 tableta) 

31.12.2011 



C07AB03 ATENOLOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac atenolol tableta 100 mg 14 tableta (2 

blistera po 7 

tableta) 


C07AB03 ATENOLOL ALKALOID ALKALOID AD atenolol film tableta 100 mg 15 film tableta (1 

blister) 


C07AB03 ATENOLOL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. atenolol tablete 50 mg 30 tableta 04-07.9-271-7/09 29.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

C07AB03 ATENOLOL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. atenolol tablete 100 mg 14 tableta 04-07.9-271-8/09 29.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

C07AB03 ORMIDOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atenolol filmom obložena 100 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 


C07AB03 ORMIDOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atenolol tableta 50 mg 30 tableta (3 


tableta) 

04-07.9-438-61/09 6.8.2009 22.12.2013 

Potvrda 

C07AB03 PRINORM GALENIKA a.d. atenolol tableta 100 mg 14 tableta (2 

blistera po 7 

tableta) 


C07AB07 BIPRESSO ALKALOID AD bisoprolol film tablete 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-26/09 8.7.2009 10.10.2013 

Potvrda 

C07AB07 BIPRESSO ALKALOID AD bisoprolol film tablete 2,5 mg 30 film tableta 04-07.9-112-24/09 8.7.2009 10.10.2013 

Potvrda 

C07AB07 BIPRESSO ALKALOID AD bisoprolol film tablete 5 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-25/09 8.7.2009 10.10.2013 

Potvrda 

C07AB07 BIPROL FARMAL d.d. bisoprolol tableta 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C07AB07 BIPROL FARMAL d.d. bisoprolol tableta 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C07AB07 BISOBEL BELUPO lijekovi i kozmetika bisoprolol tablete 5 mg 30 tableta (1 04-07.1-1699-2/10 22.10.2010 21.10.2015 Prva registracija 

d.d. 

blister) 

C07AB07 BISOBEL BELUPO lijekovi i kozmetika bisoprolol tablete 10 mg 30 tableta (1 04-07.1-1699-3/10 22.10.2010 21.10.2015 Prva registracija 

d.d. 

blister) 

C07AB07 BISOBEL BELUPO lijekovi i kozmetika bisoprolol tablete 2,5 mg 30 tableta (1 04-07.1-1699-1/10 22.10.2010 21.10.2015 Prva registracija 

d.d. 

blister) 

Strana 85. od 331



C07AB07 BISOCOR KWIZDA PHARMA GmbH bisoprolol tableta 10 mg 50 tableta ( 5 


tableta) 

12.2.2013 

C07AB07 BISOCOR KWIZDA PHARMA GmbH bisoprolol tableta 10 mg 20 tableta (2 


tableta) 

12.2.2013 



tableta) 

12.2.2013 



tableta) 

12.2.2013 





C07AB07 BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol tablete 2,5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C07AB07 BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol tablete 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C07AB07 BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol tablete 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C07AB07 BLOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. bisoprolol film tableta 10 mg 30 film- tableta (3 


tableta) 


C07AB07 BLOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. bisoprolol film tableta 5 mg 30 film-tableta (3 


tableta) 


C07AB07 BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol filmom obložene 2,5 mg 20 filmom 

tablete 



tableta) 

C07AB07 BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol filmom obložene 10 mg 30 filmom 

tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 









tablete 



tableta) 


C07AB07 CARDIOPROL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo bisoprolol tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-438-14/09 4.8.2009 23.10.2013 

Potvrda 

C07AB07 CARDIOPROL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo bisoprolol tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-438-15/09 4.8.2009 23.10.2013 

Potvrda 

C07AB07 LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij bisoprolol tableta 1,25 mg 20 tableta (2 04-07.1-6974/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija 

d.d. 


tableta) 

C07AB07 LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij bisoprolol tableta 10 mg 30 tableta (3 04-07.1-7201/11 19.11.2012 18.11.2017 Prva registracija 

d.d. 


tableta) 


d.d. 


tableta) 


d.d. 


tableta) 


d.d. 


tableta) 


d.d. 


tableta) 

C07AB09 ESMOCARD AOP Orphan Pharmaceuticals esmolol otopina za injekciju 100 mg/10 ml (10 5 bočica po 10 ml 04-07.1-6510/11 22.10.2012 21.10.2017 Prva registracija 

AG 

mg/ml) 


injekciju 

C07AB09 ESMOCARD Lyo AOP Orphan Pharmaceuticals esmolol prašak za koncentrat 2500 mg 1 bočica 04-07.1-6511/11 22.10.2012 21.10.2017 Prva registracija 

AG 


C07AB12 NEBILET BERLIN-CHEMIE AG 

nebivolol tableta 5 mg 28 tableta (2 04-07.2-1700-9/10 10.11.2011 19.9.2015 Obnova registracije 



tablete) 

C07AB12 NEBIVAL LEK farmacevtska družba d.d. nebivolol tableta 5 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 


C07AB12 NEBIVOLOL PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. nebivolol tablete 5 mg 28 tableta (2 04-07.1-611-25/10 18.10.2010 17.10.2015 Prva registracija 

tablete 5 mg 


tableta) 

C07AB12 NEBIVOLOL Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. nebivolol tableta 5 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 


Strana 87. od 331



C07AB12 NEBIVOLOL Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe nebivolol tableta 5 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 


C07AB12 NEBIVOLOL Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe nebivolol tableta 5 mg 14 tableta (2 

blstera po 7 

tableta) 


C07AB12 NIBEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo nebivolol tablete 5 mg 14 tableta (1 

blister) 


C07AB12 NIBEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo nebivolol tablete 5 mg 28 tableta (2 


tableta) 


C07AG02 CARVEDIGAMMA 12,5 WÖRWAG PHARMA GmbH & karvedilol film tableta 12,5 mg 30 film tableta (3 04-07.1-4632-2/10 30.11.2011 29.11.2016 Prva registracija 

Co.KG 

blstera po 10 

tableta) 

C07AG02 CARVEDIGAMMA 25 WÖRWAG PHARMA GmbH & karvedilol film tableta 25 mg 30 film tableta (3 04-07.1-4632-4/10 30.11.2011 29.11.2016 Prva registracija 

Co.KG 


tableta) 

C07AG02 CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol tablete 3,125 mg 30 tableta 04-07.9-438-69/09 6.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C07AG02 CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol tablete 25 mg 30 tableta 04-07.9-438-72/09 6.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

C07AG02 CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol tableta 3,125 mg 28 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


C07AG02 CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol tableta 25 mg 28 tableta (2 


tableta) 


C07AG02 CORONIS BILIM PHARMACEUTICALS karvedilol tablete 1 tableta sadrži 28 tableta, u kutiji 04-07.9-104-32/09 12.6.2009 15.1.2014 

Potvrda 

A.S. 

6,25 mg karvedilola 

C07AG02 CORONIS BILIM PHARMACEUTICALS karvedilol tablete 1 tableta sadrži 28 tableta ,u kutiji 04-07.9-104-33/09 12.6.2009 15.1.2014 

Potvrda 

A.S. 

12,5 mg karvedilola 

Strana 88. od 331



C07AG02 CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol tableta 3,125 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 



blistera po 7 

tableta) 



blistera po 7 

tableta) 


C07AG02 CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol tableta 25 mg 28 tableta (2 


tableta) 


C07AG02 DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol tablete 12,5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-124-14/09 10.6.2009 24.10.2013 

Potvrda 

C07AG02 DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol tablete 6,25 mg 28 tableta 04-07.9-124-13/09 10.6.2009 24.10.2013 

Potvrda 

C07AG02 DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol tablete 25 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-124-15/09 10.6.2009 24.10.2013 

Potvrda 

C07AG02 KARVEDILOL REPLEK FARM DOOEL Skopje karvedilol tablete 6,25 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C07AG02 KARVEDILOL REPLEK FARM DOOEL Skopje karvedilol tableta 12,5 mg 30 tableta ( 3 


tableta) 


C07AG02 KARVEDILOL Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karvedilol filmom obložena 3,125 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 

C07AG02 KARVEDILOL Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karvedilol filmom obložena 25 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 





C07AG02 KARVILEKS ZDRAVLJE A.D.Leskovac karvedilol tablete 12,5 mg 30 tableta 04-07.9-266-44/09 6.8.2009 30.1.2014 

Potvrda 

Strana 89. od 331



C07AG02 MILENOL HEMOFARM proizvodnja 



karvedilol tablete 12,5 mg 28 tableta 04-07.9-105-124/09 17.6.2009 24.2.2014 

Potvrda 

C07AG02 MILENOL HEMOFARM proizvodnja 



karvedilol tablete 25 mg 28 tableta 04-07.9-105-125/09 17.6.2009 24.2.2014 

Potvrda 

C07AG02 MILENOL STADA Arzneimittel AG karvedilol tableta 6,25 mg 28 tableta (2 


tableta) 


C07AG02 VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol tablete 12,5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C07AG02 VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol tablete 25 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C07AG02 VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol tablete 6,25 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C07BB07 BYOL H LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol, 

filmom obložene 

hidrohlorotiazid tablete 

C07BB07 BYOL HL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol, 



10 mg + 25 mg 30 filmom 


(3 spojena blistera 


5 mg+ 12,5 mg 30 filmom 


( 3 spojena 


tableta) 



C07BB12 NEBILET plus 12,5 BERLIN-CHEMIE AG 

nebivolol, 

film tableta 5 mg + 12,5 mg 28 film tableta (2 04-07.1-6620-1/10 12.1.2012 11.1.2017 Prva registracija 


hidrohlorotiazid 

blistera po14 

tableta) 

C07BB12 NEBILET plus 25 BERLIN-CHEMIE AG 

nebivolol, 




blistera po14 

tableta) 

C08CA01 ALOPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac amlodipin tableta 5 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C08CA01 ALOPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac amlodipin tableta 10 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C08CA01 AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin tableta 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


Strana 90. od 331



C08CA01 AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin kapsula, tvrda 5 mg 20 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


C08CA01 AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin tableta 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C08CA01 AMLODIPIN JAKA-80 A.D. Radoviš amlodipin tablete 5 mg 20 tableta 04-07.9-122-1/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

C08CA01 AMLODIPIN JAKA-80 A.D. Radoviš amlodipin tablete 10 mg 20 tableta 04-07.9-122-2/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

C08CA01 AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-156-23/09 8.7.2009 22.1.2014 

Potvrda 

C08CA01 AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin tableta 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C08CA01 AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin tablete 5 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C08CA01 AMLODIPIN ALKALOID ALKALOID AD amlodipin tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-112-8/09 8.7.2009 30.1.2014 

Potvrda 

C08CA01 AMLODIPIN ALKALOID ALKALOID AD amlodipin tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-112-9/09 8.7.2009 30.1.2014 

Potvrda 

C08CA01 AMLODIPIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amlodipin tableta 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C08CA01 AMLODIPIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amlodipin tableta 10 mg 30 tableta (2 


tableta) 


C08CA01 AMLODIPIN Genera 10 GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin tableta 10 mg 30 tableta (3 04-07.1-7035/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija 

mg tablete 


tableta) 

C08CA01 AMLODIPIN Genera 10 GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin tableta 10 mg 60 tableta (6 04-07.1-7036/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija 

mg tablete 


tableta) 

C08CA01 AMLODIPIN Genera 5 mg GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin tableta 5 mg 60 tableta (6 04-07.1-7034/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija 

tablete 


tableta) 

C08CA01 AMLODIPIN Genera 5 mg GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin tableta 5 mg 30 tableta (3 04-07.1-7033/11 30.4.2012 29.4.2017 Prva registracija 

tablete 


tableta) 

C08CA01 AMLODIPIN PharmaS PharmaS DOO Beograd amlodipin tablete 5 mg 20 tableta ( 2 


tableta) 


Strana 91. od 331



C08CA01 AMLODIPIN PharmaS PharmaS DOO Beograd amlodipin tablete 10 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C08CA01 AMLOGAL GALENIKA a.d. amlodipin tablete 5 mg 20 tableta 04-07.9-1531-7/09 4.9.2009 29.8.2013 

Potvrda 

C08CA01 AMLOGAL GALENIKA a.d. amlodipin tablete 10 mg 20 tableta 04-07.9-1531-8/09 4.9.2009 29.8.2013 

Potvrda 

C08CA01 AMLOPIN 10 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipin tablete 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


C08CA01 AMONEX BELUPO lijekovi i kozmetika amlodipin tablete 5 mg 30 tableta (1 04-07.2-2157-1/09 4.5.2010 26.2.2014 Obnova registracije 

d.d. 

blister sa 30 

tableta) 

C08CA01 AMONEX BELUPO lijekovi i kozmetika amlodipin tablete 10 mg 30 tableta (blister 04-07.2-2157-2/09 4.5.2010 26.2.2014 Obnova registracije 

d.d. 


C08CA01 FOPIN FARMAL d.d. amlodipin tablete 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C08CA01 FOPIN FARMAL d.d. amlodipin tablete 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C08CA01 LOPRESS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amlodipin tablete 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C08CA01 LOPRESS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amlodipin tablete 10 mg 30 tableta (3 


tableta ) 


C08CA01 NORVASC PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin tablete 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C08CA01 NORVASC PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin tablete 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


Strana 92. od 331



C08CA01 TENOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. amlodipin tableta 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C08CA01 TENOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. amlodipin tableta 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C08CA01 VAZOTAL HEMOFARM proizvodnja 



amlodipin tablete 5 mg 20 tableta 04-07.9-327-15/09 13.7.2009 24.2.2014 

Potvrda 

C08CA01 VAZOTAL HEMOFARM proizvodnja 



amlodipin tablete 10 mg 20 tableta 04-07.9-327-16/09 13.7.2009 24.2.2014 

Potvrda 

C08CA01 VILPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. amlodipin tableta 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C08CA01 VILPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. amlodipin tableta 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C08CA02 FELODIPIN STADA 10 mg STADA Arzneimittel AG felodipin tableta sa 


retard 

produženim 

produženim 

oslobađanjem 

oslobađanjem 

(kutija sa 2 


tableta) 

C08CA02 FELODIPIN STADA 5 mg STADA Arzneimittel AG felodipin tableta sa 


retard 

produženim 

produženim 

oslobađanjem 

oslobađanjem 

(kutija sa 2 


tableta) 

C08CA05 CORDIPIN Retard KRKA, tovarna zdravil, d.d. nifedipin tableta s 


produljenim 

oslobađanjem 

produljenim 



tableta) 

C08CA05 NIFADIL RETARD ALKALOID AD nifedipin film tableta sa 20 mg 30 film tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 

C08CA05 NIFEDIPIN RETARD FARMAL d.d. nifedipin tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 



tableta, u kutiji) 





04-07.9-2745-15/09 11.11.2009 27.3.2013 

Potvrda



C08CA05 NIFEDIPINE- RETARD REMEDICA Ltd. nifedipin film tableta sa 20 mg 30 film tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 

produženim 


PVC/AI blister sa 

10 film tableta sa 

produženim 

oslobađa) 

C08CA05 NIFELAT RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac nifedipin tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 

C08CA05 NIPIDIN HEMOFARM A.D. Vršac nifedipin kapsula sa 


modifikovanim 

oslobađanjem 

modifikovanim 

oslobađanjem 

C08CA09 LACIPIL WELLCOME LIMITED lacidipin filmom obložena 2 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

C08CA09 LACIPIL WELLCOME LIMITED lacidipin filmom obložena 4 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

C08CA09 MONOPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lacidipin filmom obložena 4 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

1.7.2012 



04-07.9-105-143/09 16.6.2009 24.2.2014 

Potvrda 




C08CA13 LERCANIL 10 BERLIN-CHEMIE AG 

lerkanidipin film tablete 10 mg 28 film tableta (2 04-07.2-3477-2/09 5.4.2011 20.11.2013 Obnova registracije 



tableta) 


lerkanidipin film tableta 10 mg 90 film tableta (9 04-07.1-5818/11 10.8.2011 9.8.2016 Prva registracija 



tableta) 


lerkanidipin film tableta 10 mg 60 film tableta (4 04-07.1-5817/11 10.8.2011 9.8.2016 Prva registracija 



tableta) 


lerkanidipin film tableta 20 mg 28 film tableta (1 04-07.1-6620-8/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija 


blister) 

C08CA13 PINOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lerkanidipin filmom obložena 10 mg 28 filmom 

tableta 


(1 blister) 


C08DA01 ISOCOR SOPHARMA PLC verapamil rastvor za 


2,5 mg/ml 10 ampula po 2 ml 04-07.1-4380/11 31.1.2013 30.1.2018 Prva registracija 

Strana 94. od 331



C08DA01 ISOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. verapamil filmom obložena 80 mg 50 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 




C08DA01 IZOPAMIL GALENIKA a.d. verapamil film tableta 80 mg 45 film tableta (3 


tableta) 


C08DA01 LEKOPTIN LEK farmacevtska družba d.d. verapamil obložena tableta 80 mg 50 obloženih 




C08DA01 LEKOPTIN mite LEK farmacevtska družba d.d. verapamil obložena tableta 40 mg 30 obloženih 




C08DA01 VERAPAMIL HEMOFARM proizvodnja verapamil film tableta 40 mg 30 film tableta (3 04-07.2-4228/11 14.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 




tableta) 

C08DA01 VERAPAMIL HEMOFARM proizvodnja verapamil film tableta 80 mg 50 film tableta (5 04-07.2-4229/11 14.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 




tableta) 

C08DA01 VERAPAMIL REPLEK FARM DOOEL Skopje verapamil obložene tablete 80 mg 50 obloženih 

tableta 

04-07.9-156-24/09 8.7.2009 22.1.2014 

Potvrda 

C08DA01 VERAPAMIL ALKALOID ALKALOID AD verapamil obložena tableta 80 mg 30 obloženih 




C08DA01 VERAPAMIL ALKALOID ALKALOID AD verapamil obložena tableta 40 mg 30 obloženih 




C08DA01 VERAPAMIL ALKALOID ALKALOID AD verapamil film tableta sa 240 mg 20 film tableta sa 

RETARD 

produženim 

produženim 

oslobađanjem 



tableta) 





C08DB01 ALDIZEM ALKALOID AD diltiazem tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 

C08DB01 ALDIZEM ALKALOID AD diltiazem tablete sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 

C08DB01 CORTIAZEM RETARD HEMOFARM A.D. Vršac diltiazem tableta sa 


modifikovanim 

oslobađanjem 

modifikovanim 



tableta) 




C09AA01 KAPTOPRIL REMEDICA Ltd. kaptopril tablete 25 mg 40 tableta (4 


10 tableta) 

1.7.2012 

C09AA01 KAPTOPRIL REMEDICA Ltd. kaptopril tablete 50 mg 20 tableta (2 


10 tableta) 

1.7.2012 



C09AA01 KAPTOPRIL KRKA KRKA, tovarna zdravil, d.d. kaptopril tableta 12,5 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C09AA01 KAPTOPRIL KRKA KRKA, tovarna zdravil, d.d. kaptopril tableta 25 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C09AA01 KATOPIL GALENIKA a.d. kaptopril tableta 50 mg 40 tableta (4 


tableta) 


C09AA01 KATOPIL GALENIKA a.d. kaptopril tableta 25 mg 40 tableta (4 


tableta) 


C09AA02 ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-438-29/09 4.8.2009 21.11.2013 

Potvrda 

C09AA02 ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril tablete 20 mg 30 tableta (1 

blister sa 30 

tableta) 

04-07.9-438-30/09 4.8.2009 21.11.2013 

Potvrda 

C09AA02 ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-438-28/09 4.8.2009 21.11.2013 

Potvrda 

C09AA02 ENALAPRIL JUGOREMEDIJA fabrika enalapril tableta 5 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-23/09 21.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije 



tableta) 

Strana 96. od 331






tableta) 




tableta) 

C09AA02 ENALAPRIL REMEDICA Ltd. enalapril tablete 10 mg 20 tableta (kutija 

sa 2 alu-stripa po 

10 tableta) 


C09AA02 ENALAPRIL REMEDICA Ltd. enalapril tablete 20 mg 20 tableta (kutija 

sa 2 alu-stripa po 

10 tableta) 


C09AA02 ENALAPRIL ZDRAVLJE A.D.Leskovac enalapril tableta 20 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C09AA02 ENALAPRIL ZDRAVLJE A.D.Leskovac enalapril tableta 10 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C09AA02 ENALAPRIL 10 JAKA-80 A.D. Radoviš enalapril tablete 10 mg 20 tableta 04-07.9-122-6/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

C09AA02 ENALAPRIL LEK 10 mg LEK farmacevtska družba d.d. enalapril tableta 10 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C09AA02 ENALAPRIL LEK 20 mg LEK farmacevtska družba d.d. enalapril tableta 20 mg 20 tableta (2 


tableta) 


C09AA02 ENAP KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril tableta 5 mg 20 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09AA02 ENAZIL 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril tableta 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


Strana 97. od 331





tableta) 




tableta) 


C09AA02 KADRIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril tablete 20 mg 20 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09AA02 KONVERIL NOBEL ILAC SANAYII VE enalapril tablete 10 mg 20 tableta (2 04-07.9-370-33/09 7.7.2009 15.1.2014 

Potvrda 

TICARET A.S. 


tableta) 

C09AA02 KONVERIL NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 

enalapril tablete 5 mg 20 tableta 04-07.9-370-32/09 7.7.2009 15.1.2014 

Potvrda 

C09AA02 KONVERIL NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 

enalapril tablete 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-370-34/09 7.7.2009 15.1.2014 

Potvrda 

C09AA02 OLIVIN LEK farmacevtska družba d.d. enalapril tablete 5 mg 20 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09AA02 PRILENAP HEMOFARM proizvodnja enalapril tableta 10 mg 20 tableta (2 04-07.2-2561/11 9.2.2012 31.12.2016 Obnova registracije 




tableta) 





tableta) 





tableta) 

Strana 98. od 331



C09AA02 RENAPRIL REPLEK FARM DOOEL Skopje enalapril tableta 10 mg 20 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09AA03 DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-1401-6/10 23.3.2010 18.9.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

C09AA03 HYPERIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril tablete 20 mg 30 tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09AA03 IRUMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-979-33/09 29.7.2009 10.10.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

C09AA03 LIZINOPRIL JAKA-80 A.D. Radoviš lizinopril tablete 10 mg 20 tableta 04-07.9-122-12/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

C09AA03 LIZINOPRIL JUGOREMEDIJA fabrika lizinopril tableta 5 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-12/09 6.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije 



tableta) 




tableta) 

Strana 99. od 331






tableta) 

C09AA03 LIZINOPRIL Farmal FARMAL d.d. lizinopril tableta 20 mg 30 tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09AA03 LIZINOPRIL ReplekPharm REPLEK FARM DOOEL Skopje lizinopril tablete 5 mg 20 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09AA03 LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril tableta 10 mg 20 tableta (2 


tableta) 




tableta) 



blister) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09AA03 OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril tablete 5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-271-121/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C09AA03 OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-271-122/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

Strana 100. od 331



C09AA03 OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril tablete 20 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-271-123/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C09AA03 SKOPRYL ALKALOID AD lizinopril tableta 5 mg 20 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09AA03 SKOPRYL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril tablete 10 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-438-8/09 4.8.2009 23.10.2013 

Potvrda 

C09AA03 SKOPRYL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril tablete 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-438-9/09 4.8.2009 23.10.2013 

Potvrda 

C09AA03 VITOPRIL STADA Arzneimittel AG lizinopril tableta 20 mg 20 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09AA04 CAPERIL LEK farmacevtska družba d.d. perindopril tablete 4 mg 30 tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09AA04 PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril tablete 2 mg 30 tableta (3 


tableta) 

30.5.2013 



tableta) 

30.5.2013 



tableta) 

30.5.2013 




Obnova registracije



C09AA04 RELIKA ALKALOID AD perindopril tableta 8 mg 30 tableta (3 


tableta; blisteri u 

u kesici pa u kutiji) 





kesici pa u kutiji) 





kesici pa u kutiji) 

04-07.1-4750 -22/10 31.5.2012 30.5.2017 Prva registracija 

C09AA05 AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril tableta 1,25 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 


C09AA05 AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril tableta 2,5 mg 28 tableta (4 

blistera sa 7 

tableta) 


C09AA05 AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril tableta 5 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 


C09AA05 AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril tableta 10 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 


C09AA05 APOCOR KWIZDA PHARMA GmbH ramipril tablete 2,5 mg 28 tableta 04-07.9-85-11/09 10.7.2009 24.10.2013 

Potvrda 

C09AA05 APOCOR KWIZDA PHARMA GmbH ramipril tablete 5 mg 28 tableta 04-07.9-85-13/09 10.7.2009 24.10.2013 

Potvrda 

C09AA05 APOCOR KWIZDA PHARMA GmbH ramipril tablete 10 mg 28 tableta 04-07.9-85-12/09 10.7.2009 24.10.2013 

Potvrda 

C09AA05 ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril tablete 1,25 mg 30 tableta ( 3 


tableta) 


C09AA05 ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril tablete 2,5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C09AA05 ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril tablete 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C09AA05 ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril tablete 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


Strana 102. od 331



C09AA05 PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril tableta 2,5 mg 30 tableta (3 


tableta) 

04-07.9-271-158/09 1.7.2009 21.11.2013 

Potvrda 

C09AA05 PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-271-159/09 1.7.2009 21.11.2013 

Potvrda 

C09AA05 PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-271-160/09 1.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

C09AA05 PRILINDA HEMOFARM A.D. Vršac ramipril tableta 2,5 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 

25.1.2013 

C09AA05 PRILINDA HEMOFARM A.D. Vršac ramipril tableta 5 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 

25.1.2013 



C09AA05 RAMIMED BELUPO lijekovi i kozmetika ramipril tablete 2,5 mg 28 tableta (4 04-07.1-2058-1/10 19.5.2011 18.5.2016 Prva registracija 

d.d. 

blistera po 7 

tableta) 

C09AA05 RAMIMED BELUPO lijekovi i kozmetika ramipril tablete 5 mg 28 tableta (4 04-07.1-2058-2/10 19.5.2011 18.5.2016 Prva registracija 

d.d. 

blistera po 7 

tableta) 

C09AA05 RAMIMED BELUPO lijekovi i kozmetika ramipril tablete 10 mg 28 tableta (4 04-07.1-2058-3/10 19.5.2011 18.5.2016 Prva registracija 

d.d. 

blistera po 7 

tableta) 

C09AA05 RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril tablete 5 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 

1.4.2013 

C09AA05 RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril tablete 10 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 

1.4.2013 

C09AA05 RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril tablete 2,5 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 

1.4.2013 




C09AA05 RAMIPRIL PharmaS PharmaS DOO Beograd ramipril tablete 2,5 mg 28 tableta ((2 


tableta) 


C09AA05 RAMIPRIL PharmaS PharmaS DOO Beograd ramipril tablete 5 mg 28 tableta (2 


tableta) 


C09AA05 REVIL NOBEL ILAC SANAYII VE ramipril tableta 5 mg 28 tableta (2 04-07.1-6849/11 24.1.2013 23.1.2018 Prva registracija 

TICARET A.S. 

providna 

AI/blistera po 14 

tableta) 

Strana 103. od 331



C09AA05 REVIL NOBEL ILAC SANAYII VE ramipril tableta 10 mg 28 tableta (2 04-07.1-6848/11 24.1.2013 23.1.2018 Prva registracija 

TICARET A.S. 

providna 


tableta) 

C09AA05 REVIL NOBEL ILAC SANAYII VE ramipril tableta 2,5 mg 28 tableta (2 04-07.1-6847/11 24.1.2013 23.1.2018 Prva registracija 

TICARET A.S. 

providna 


tableta) 

C09AA05 TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril tablete 1,25 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-35/09 26.6.2009 23.10.2013 

Potvrda 

C09AA05 TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril tablete 2,5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-36/09 26.6.2009 23.10.2013 

Potvrda 

C09AA05 TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril tablete 5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-37/09 26.6.2009 23.10.2013 

Potvrda 

C09AA05 TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril tablete 10 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-38/09 26.6.2009 23.10.2013 

Potvrda 

C09AA05 VIVACE Actavis Group PTC ehf ramipril tableta 2,5 mg 28 tableta (2 


tableta) 


C09AA05 VIVACE Actavis Group PTC ehf ramipril tableta 5 mg 28 tableta (2 


tableta) 


C09AA06 ACCUPRO PFIZER LUXEMBOURG SARL kvinapril filmom obložene 10 mg 30 filmom 

tablete 



tableta) 

C09AA06 ACCUPRO PFIZER LUXEMBOURG SARL kvinapril filmom obložene 5 mg 30 filmom 

tablete 



tableta) 

C09AA06 ACCUPRO PFIZER LUXEMBOURG SARL kvinapril filmom obložena 20 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 




C09AA06 HEMOKVIN HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril film tableta 10 mg 20 film tableta (2 


tableta) 


C09AA06 HEMOKVIN HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril film tableta 20 mg 20 film tableta (2 


tableta) 


C09AA08 PRILAZID GALENIKA a.d. cilazapril film tableta 2,5 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


Strana 104. od 331



C09AA08 PRILAZID GALENIKA a.d. cilazapril film tableta 5 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


C09AA09 MONOPRIL PHARMASWISS d.o.o. fosinopril tableta 20 mg 28 tableta (2 


tableta) 


C09AA09 MONOPRIL PHARMASWISS d.o.o. fosinopril tableta 10 mg 28 tableta (2 


tableta) 


C09AA10 DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril kapsula, tvrda 0,5 mg 60 kapsula,tvrdih 


kapsula) 


C09AA10 DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril kapsula, tvrda 2 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


C09AA10 DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril kapsula, tvrda 0,5 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


C09AA10 GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC trandolapril kapsula, tvrda 4 mg 28 kapsula 04-07.9-83-18/09 22.10.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C09AA10 GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC trandolapril kapsula, tvrda 0,5 mg 50 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


C09AA10 GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC trandolapril kapsula, tvrda 2 mg 28 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


C09AA10 LARINEO PLIVA HRVATSKA d.o.o. trandolapril kapsula, tvrda 0,5 mg 28 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


C09AA10 LARINEO PLIVA HRVATSKA d.o.o. trandolapril kapsula, tvrda 2 mg 28 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


C09AA10 TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril kapsula, tvrda 2 mg 28 kapsula,tvrdih 


kapsula) 


C09AA10 TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril kapsula, tvrda 0,5 mg 56 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


C09AA10 TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril kapsula, tvrda 4 mg 28 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


Strana 105. od 331



C09AA15 ZOFECARD BERLIN-CHEMIE AG 

zofenopril film tablete 30 mg 28 film tableta (2 04-07.1-1503/11 4.7.2011 3.7.2016 Prva registracija 



tableta) 

C09AA15 ZOFECARD BERLIN-CHEMIE AG 

zofenopril film tableta 7,5 mg 28 film tableta (2 04-07.1-1502/11 4.7.2011 3.7.2016 Prva registracija 



tableta) 

C09BA02 ANGIOTEC plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril, 

tablete 20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (1 04-07.1-1388-8/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija 


blister po 30 

tableta) 

C09BA02 ENALAPRIL HCT Actavis Group PTC ehf enalapril, 

tableta 20,0 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 04-07.2-7824/11 29.3.2012 23.4.2017 Obnova registracije 



tableta) 

C09BA02 ENALAPRIL HCT Actavis Group PTC ehf enalapril, 

tableta 20 mg + 6 mg 20 tableta (2 04-07.2-7823/11 29.3.2012 23.4.2017 Obnova registracije 



tableta) 

C09BA02 ENALAPRIL HCT Lek LEK farmacevtska družba d.d. enalapril, 

tableta 20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 04-07.1-355-73/10 12.6.2012 11.6.2017 Prva registracija 



tableta) 

C09BA02 ENALAPRIL HCT Lek LEK farmacevtska družba d.d. enalapril, 

tableta 10 mg + 25 mg 30 tableta (3 04-07.1-355-72/10 12.6.2012 11.6.2017 Prva registracija 



tableta) 

C09BA02 ENAP H KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, 




tableta) 

C09BA02 ENAP-HL KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, 




tableta) 

C09BA02 ENAP-HL 20 KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, 




tableta) 

C09BA02 ENAP-HL 20 KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, 

tableta 20 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 04-07.2-3811/11 30.11.2011 16.5.2017 Obnova registracije 



tableta) 

C09BA02 ENAZIL Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril, 

tablete 10 mg + 25 mg 30 tableta (3 04-07.1-611-15/10 8.2.2011 7.2.2016 Prva registracija 



tableta) 

C09BA02 ENAZIL plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril, 

tablete 20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 04-07.1-1097-19/09 21.6.2011 20.6.2016 Prva registracija 



tableta) 

C09BA02 ENZIX HEMOFARM proizvodnja enalapril, indapamid tablete i film-tablete 10 mg i 2,5 mg 15 tableta i 15 04-07.9-105-44/09 15.6.2009 10.10.2013 

Potvrda 



film-tableta 

Strana 106. od 331



C09BA02 ENZIX duo HEMOFARM proizvodnja enalapril, indapamid tablete i film-tablete 10 mg i 2,5 mg 30 tableta i 15 04-07.9-105-45/09 15.6.2009 10.10.2013 

Potvrda 



film-tableta 

C09BA02 ENZIX duo forte HEMOFARM proizvodnja enalapril, indapamid tablete i film-tablete 20 mg i 2,5 mg 30 tableta i 15 04-07.9-105-46/09 15.6.2009 10.10.2013 

Potvrda 



film-tableta 

C09BA02 KADRIL PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril, 

tablete (10 + 25) mg 20 tableta (2 04-07.1-1473-12/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija 



tableta) 

C09BA02 KADRIL PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril, 

tablete (20 + 12,5) mg 20 tableta (2 04-07.1-1473-13/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija 



tableta) 

C09BA02 KONVERIL Plus NOBEL ILAC SANAYII VE enalapril, 

tablete 20 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 04-07.9-370-35/09 7.7.2009 15.1.2014 

Potvrda 

TICARET A.S. 



tableta) 

C09BA02 KONVERIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE enalapril, 

tableta 20 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 04-07.1-6844/11 6.10.2011 5.10.2016 Prva registracija 

TICARET A.S. 



tableta) 

C09BA02 PRILENAP H HEMOFARM proizvodnja enalapril, 


Potvrda 




C09BA02 PRILENAP HL HEMOFARM proizvodnja enalapril, 

tablete 10 mg + 12,5 mg 20 tableta 04-07.9-105-186/09 19.6.2009 24.2.2014 

Potvrda 




C09BA03 HYPERIL Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril, 




tableta) 





tableta) 


tablete (20 + 25) mg 30 tableta (3 04-07.1-1473-24/10 9.9.2010 8.9.2015 Prva registracija 



tableta) 

C09BA03 IRUZID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril, 



blister) 


tableta 20 mg + 12,5 mg 30 tableta (1 04-07.2-8394/11 20.4.2012 9.5.2017 Obnova registracije 


blister) 



tableta 10 mg + 12,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-66/09 6.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 

Strana 107. od 331



C09BA03 LAAVEN -HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. lizinopril, 




tableta) 

C09BA03 LISINOCOMP Genericon GENERICON PHARMA GmbH lizinopril, 




tableta) 

C09BA03 LIZINOPRIL H Farmal FARMAL d.d. lizinopril, 

tableta 20,0 mg +12,5 mg 30 tableta (3 04-07.10-259/12 27.3.2018 Obnova registracije 



tableta ) 

C09BA03 LIZINOPRIL H Farmal FARMAL d.d. lizinopril, 

tableta 10,0 mg +12,5 mg 30 tableta (3 04-07.10-258/12 27.3.2018 Obnova registracije 



tableta) 

C09BA03 LIZINOPRIL HCT Actavis Group PTC ehf lizinopril, 




tableta) 

C09BA03 LIZINOPRIL HCT Actavis Group PTC ehf lizinopril, 




tableta) 

C09BA03 LOPRIL H BOSNALIJEK d.d. lizinopril, 

tablete 10 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 

30.1.2014 



10 tableta) 


tablete 20 mg +12,5 mg 30 tableta (3 

30.1.2014 



10 tableta) 



30.6.2013 


PVC/AI blistea po 

10 tableta) 



30.6.2013 



10 tableta) 





C09BA03 LOPRIL H plus BOSNALIJEK d.d. lizinopril, 


tablete 20 mg +25 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-933-1/09 21.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C09BA03 LOPRIL H plus BOSNALIJEK d.d. lizinopril, 


tablete 20 mg +25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-933-2/09 21.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C09BA03 OPTIMON Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril, 


tablete 10 mg + 12,5 mg 30 tableta 04-07.9-271-124/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C09BA03 OPTIMON Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril, 


tablete 20 mg + 12,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-271-125/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

C09BA03 SKOPRYL PLUS ALKALOID AD lizinopril, 




tableta) 

Strana 108. od 331



C09BA03 SKOPRYL PLUS ALKALOID AD lizinopril, 

tablete 20,0 mg + 12,5 mg kutija sa 20 04-07.1-2283-10/09 22.12.2009 21.12.2014 Prva registracija 




C09BA03 VITOPRIL H STADA Arzneimittel AG lizinopril, 

tablete (10 + 12,5) mg 30 tableta (3 

27.12.2012 



tableta ) 

C09BA03 VITOPRIL H STADA Arzneimittel AG lizinopril / 

tablete (20 + 12,5) mg 30 tableta ( 3 

27.12.2012 

hidroklorotiazid 


tableta ) 



C09BA04 CO-PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril /indapamid tablete 1 tableta sadrži 4 

mg terc-butilamin 

perindoprilata 

(odgovara 3,338 

mg perindoprila) i 

1,25 mg 

indapamida 


Potvrda 

C09BA04 CO-PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril /indapamid tablete 1 tableta sadrži 2 

mg terc-butilamin 

perindoprilata 

(odgovara 1,669 

mg perindoprila) i 

0,625 mg 

indapamida 


Potvrda 

C09BA04 CO-PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril, indapamid tableta 

8,0 mg + 2, 5 mg 30 tableta (3 

blistera 

(OPA/Al/PVC/Al) 



C09BA05 AMPRIL HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 

28.3.2013 

C09BA05 AMPRIL HL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg + 12,5 mg 28 tableta (4 

PVC/PE/PVDC/AI 

blister po 7 

tableta) 

28.3.2013 



C09BA05 Apocor Plus KWIZDA PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 28 tableta 04-07.9-85-10/09 10.7.2009 24.10.2013 

Potvrda 

C09BA05 ENOX Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C09BA05 ENOX Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 30 tableta (3 


tableta) 


C09BA05 PIRAMIL HCT LEK farmacevtska družba d.d. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg +12,5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-557-101/09 7.12.2009 6.5.2013 

Potvrda 

Strana 109. od 331



C09BA05 PIRAMIL HCT LEK farmacevtska družba d.d. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-557-102/09 7.12.2009 6.5.2013 

Potvrda 

C09BA05 PRILEN Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 

AI/OPA/PVC/AI 

blistera o 10 

tableta) 

25.7.2013 

C09BA05 PRILEN Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 30 tableta (3 

AI/OPA/PVC/AI 


tableta) 

25.7.2013 



C09BA05 RAMICOMP Genericon 

mite tablete 

GENERICON PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg +12,5 mg 30 tableta 04-07.9-182-5/09 9.7.2009 2.2.2014 

Potvrda 

C09BA05 RAMICOMP Genericon 

tablete 

GENERICON PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 30 tableta 04-07.9-182-6/09 9.7.2009 2.2.2014 

Potvrda 

C09BA05 RAMIPRIL H Farmal FARMAL d.d. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg + 12, 5 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 

1.4.2013 

C09BA05 RAMIPRIL H Farmal FARMAL d.d. ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 28 tableta (4 

blisera po 7 

tableta) 

1.4.2013 



C09BA05 RAMIPRIL/Hidroklorotiazi PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidroklorotiazid tableta 2,5 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 04-07.1-611-48/10 29.6.2012 28.6.2017 Prva registracija 

d Pliva 2,5/12,5 mg 


tableta) 

C09BA05 RAMIPRIL/Hidroklorotiazi PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidroklorotiazid tableta 5 mg + 25 mg 30 tableta (3 04-07.1-611-49/10 29.6.2012 28.6.2017 Prva registracija 

d Pliva 5/25 mg 


tableta) 

C09BA05 RAMZID BELUPO lijekovi i kozmetika ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg + 12, 5 mg 28 tableta (4 04-07.1-2058-16/10 24.11.2010 23.11.2015 Prva registracija 

d.d. 

blistera po 7 

tableta) 

C09BA05 RAMZID BELUPO lijekovi i kozmetika ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg+ 25 mg 28 tableta (4 04-07.1-2058-17/10 24.11.2010 23.11.2015 Prva registracija 

d.d. 

blistera po 7 

tableta) 

C09BA05 REVIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE ramipril, hidrohlorotiazid tableta 2,5 mg +12,5 mg 28 tableta (2 04-07.1-7655/11 18.10.2012 17.10.2017 Prva registracija 

TICARET A.S. 

providna blistera 


C09BA05 REVIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE ramipril, hidrohlorotiazid tableta 5 mg + 25 mg 28 tableta (2 04-07.1-7656/11 18.10.2012 17.10.2017 Prva registracija 

TICARET A.S. 

providna blistera 


C09BA05 TRITAZIDE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, hidrohlorotiazid tablete 2,5 mg + 12,5 mg 28 tableta (2 


tableta) 

18.4.2013 


Obnova registracije



C09BA05 TRITAZIDE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, hidrohlorotiazid tablete 5 mg + 25 mg 28 tableta (2 


tableta) 

18.4.2013 


C09BA06 HEMOKVIN PLUS HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril, 

film tableta 20,0 mg + 12,5 mg 20 film tableta (2 04-07.2-5221/11 18.1.2012 31.12.2016 Obnova registracije 



tableta) 

C09BA08 CILAZIL HCT PLIVA HRVATSKA d.o.o. cilazapril, 

filmom obložena 

hidrohlorotiazid tableta 

5,0 mg +12,5 mg 30 filmom 



tableta) 


C09BA08 PRILAZID PLUS GALENIKA a.d. cilazapril, 



fiola) 

C09BA09 MONOPRIL PLUS PHARMASWISS d.o.o. fosinopril, 

tableta 20,0 mg + 12,5 mg 28 tableta (2 04-07.1-4151/11 1.10.2012 30.9.2017 Prva registracija 

hidrohlortiazid 


tableta) 

C09BB02 LERCANIL ACE BERLIN-CHEMIE AG 

enalapril, lerkanidipin film tableta 20 mg + 10 mg 28 film tableta (1 04-07.1-6620-7/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija 


blister) 

C09BB02 LERCANIL ACE BERLIN-CHEMIE AG 

enalapril, lerkanidipin film tableta 10 mg + 10 mg 28 film tableta (1 04-07.1-6620-6/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija 


blister) 

C09BB05 TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin film tableta 2,5 mg + 2,5 mg 10 film tableta (1 

blister) 


C09BB05 TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin film tableta 2,5 mg + 2,5 mg 28 film tableta (2 


tableta) 


C09BB05 TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin film tableta 5 mg + 5 mg 28 film tableta (2 


tableta) 


C09BB05 TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin film tableta 5 mg + 5 mg 10 film tableta (1 

blister) 


C09BB10 TARKA ABBOTT INTERNATIONAL LLC verapamil, trandolapril tableta sa 

180 mg + 2 mg 28 tableta sa 

prilagođenim 

oslobađanjem 

prilagođenim 

oslobađanjem 

04-07.9-83-32/09 23.10.2009 19.12.2013 

Potvrda 

C09CA01 ERYNORM HEMOFARM proizvodnja 



losartan film tablete 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-105-50/09 15.6.2009 10.10.2013 

Potvrda 

C09CA01 ERYNORM HEMOFARM proizvodnja 




Potvrda 

C09CA01 GALOSART GALENIKA a.d. losartan film tableta 50 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


Strana 111. od 331



C09CA01 HILOS NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 


Potvrda 

C09CA01 HILOS FORT NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 


Potvrda 

C09CA01 LACIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo losartan filmom obložene 

tablete 

25 mg 30 tableta 04-07.9-438-27/09 4.8.2009 22.12.2013 

Potvrda 

C09CA01 LACIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo losartan filmom obložene 

tablete 

50 mg 30 tableta 04-07.9-438-26/09 4.8.2009 22.12.2013 

Potvrda 

C09CA01 LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan filmom obložene 25 mg 28 filmom 

tablete 


C09CA01 LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan filmom obložene 100 mg 28 filmom 

tablete 


(2 PVC/PVDC AI 

folija po 14 

tableta) 

30.6.2013 

30.6.2013 



C09CA01 LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan filmom obložena 

tableta 

50 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-56/09 11.6.2009 11.6.2014 

Potvrda 

C09CA01 LOSARTAN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. losartan filmom obložena 50 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

C09CA01 LOSARTAN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL losartan filmom obložena 50 mg 28 filmom 

tableta 


(1 blister) 

C09CA01 LOSARTAN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL losartan filmom obložena 100 mg 28 filmom 

tableta 


(1 blister) 

C09CA01 LOSARTIC PLIVA HRVATSKA d.o.o. losartan filmom obložena 50 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

C09CA01 LOTAN FARMAL d.d. losartan filmom obložena 50 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 






C09CA01 LOTAR ALKALOID AD losartan film tablete 50 mg 30 tableta 04-07.9-112-83/09 8.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

C09CA01 LOTAR ALKALOID AD losartan film tablete 100 mg 30 tableta 04-07.9-112-86/09 8.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

C09CA01 TENLOP BOSNALIJEK d.d. losartan film tableta 50 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


Strana 112. od 331



C09CA03 ATENZIO ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan film tableta 40 mg 30 film-tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09CA03 DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services valsartan film tableta 80 mg 28 film tableta (2 04-07.2-3952-1/10 10.11.2011 1.4.2015 Obnova registracije 

AG 


tableta) 

C09CA03 DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services valsartan film tableta 160 mg 28 film tableta (2 04-07.2-3952-2/10 10.11.2011 1.4.2015 Obnova registracije 

AG 


tableta) 

C09CA03 VAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan filmom obložene 40 mg 28 filmom 

tablete 


(1 blister) 


tablete 



tableta) 


tablete 


(1 blister) 

C09CA03 VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan filmom obložena 320 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

C09CA03 VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan filmom obložene 40 mg 28 filmom 

tablete 


(4 


blistera po 7 

tableta) 


tablete 


(4 


blistera po 7 

tableta) 





04-07.1-198-55/10 Prva registracija 

30.5.2013 

30.5.2013 


Obnova registracije




tablete 


(4 


blister po 7 

tableta) 

C09CA03 VIVENDAL LEK farmacevtska družba d.d. valsartan filmom obložena 160 mg 28 filmom 

tableta 

obložene tablete 


tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 

C09CA03 WALZERA ALKALOID AD valsartan film tableta 



tableta) 




tableta) 




tableta) 

C09CA04 IRACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. irbesartan filmom obložene 150 mg 28 filmom 

tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 

30.5.2013 











C09CA04 IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 

irbesartan film tablete 75 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-8/09 7.7.2009 4.7.2013 

Potvrda 


TICARET A.S. 


Potvrda 

Strana 114. od 331




TICARET A.S. 


Potvrda 

C09CA06 ATACAND ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan film tableta 16 mg 28 film tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09CA06 CANDEPRES LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan tablete 4 mg 30 tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09CA06 KARBIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. kandesartan tableta 8 mg 28 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


C09CA07 ACTELSAR Actavis Group PTC ehf telmisartan tableta 40 mg 28 tableta (2 


tableta) 


Strana 115. od 331



C09CA07 ACTELSAR Actavis Group PTC ehf telmisartan tableta 80 mg 28 tableta (2 


tableta) 


C09CA07 MICARDIS BOEHRINGER INGELHEIM telmisartan tableta 40 mg 28 tableta (4 04-07.2-6305/11 18.1.2012 14.2.2017 Obnova registracije 


blistera po 7 

tableta) 

C09CA07 MICARDIS BOEHRINGER INGELHEIM telmisartan tableta 80 mg 28 tableta (4 04-07.2-6302/11 18.1.2012 14.2.2017 Obnova registracije 


blistera po 7 

tableta) 

C09CA07 PRITOR 40 BAYER SCHERING PHARMA telmisartan tablete 40 mg 28 tableta (4 

6.3.2013 

AG 

blistera po 7 

tableta) 

C09CA07 PRITOR 80 BAYER SCHERING PHARMA telmisartan tablete 80 mg 28 tableta (4 

6.3.2013 

AG 

blistera po 7 

tableta) 



C09CA07 TOLURA KRKA, tovarna zdravil, d.d. telmisartan tablete 20 mg 28 tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 



blistera po 7 

tableta) 



blistera po 7 

tableta) 


C09CA08 MENARTAN BERLIN-CHEMIE AG 

olmesartan medoksomil film tableta 40 mg 28 film tableta (2 04-07.2-3787/12 6.12.2017 Obnova registracije 



tableta) 


olmesartan medoksomil film tableta 20 mg 28 film tableta (2 04-07.2-3788/12 6.12.2017 Obnova registracije 



tableta) 


olmesartan medoksomil film tableta 10 mg 28 film tablete (2 04-07.2-3786/112 6.12.2017 Obnova registracije 



tableta) 

C09DA01 CO-HILOS NOBEL ILAC SANAYII VE losartan, 

film tablete 50 mg + 12,5 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-11/09 7.7.2009 4.7.2013 

Potvrda 

TICARET A.S. 


C09DA01 CO-HILOS FORT NOBEL ILAC SANAYII VE losartan, 

film tablete 100 mg + 25 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-12/09 7.7.2009 4.7.2013 

Potvrda 

TICARET A.S. 


C09DA01 GALOSART PLUS GALENIKA a.d. losartan, 

film tableta 50 mg + 12,5 mg 30 film tableta (3 04-07.1-1727-3/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija 



tableta) 

Strana 116. od 331



C09DA01 LORISTA H KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan, 



C09DA01 LORISTA H 100 KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan, 



C09DA01 LORISTA HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan, 



C09DA01 LOSARTAN H Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. losartan, 



C09DA01 LOSARTIC PLUS PLIVA HRVATSKA d.o.o. losartan, 



50,0 mg + 12,5 mg 28 filmom 



tableta) 

100,0 mg + 12,5 

mg 

28 filmom 



tableta) 




tableta) 

50,0 mg + 12,5 mg 28 filmom 



tableta) 

50,0 mg + 12,5 mg 28 filmom 



tableta) 






C09DA01 TENLOP H BOSNALIJEK d.d. losartan, 

film tableta 100 mg + 25 mg 30 film tableta (3 04-07.2-6468/11 19.1.2012 12.3.2017 Obnova registracije 



tableta) 

C09DA01 TENLOP H BOSNALIJEK d.d. losartan, 

film tableta 50 mg + 12,5 mg 30 film tableta (3 04-07.2-6461/11 19.1.2012 12.3.2017 Obnova registracije 



tableta) 

C09DA03 ATENZIO PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan, 

film tableta 160 mg+12,5 mg 30 film tableta (3 04-07.1-3108/11 16.1.2012 15.1.2017 Prva registracija 



tableta) 


film tableta 80 mg+12,5 mg 30 film tableta (3 04-07.1-3107/11 16.1.2012 15.1.2017 Prva registracija 



tableta) 


film tableta 160 mg+25 mg 30 film tableta (3 04-07.1-3109/11 16.1.2012 15.1.2017 Prva registracija 



tableta) 

C09DA03 CO-DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services valsartan, 

film tablete 80 mg + 12,5 mg 28 film tableta (2 

8.7.2013 

AG 


PVC/PVDC 


tableta) 

C09DA03 CO-DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services valsartan, 

film tablete 160 mg + 12,5 mg 28 film tableta (2 

8.7.2013 

AG 


PVC/PVDC blistea 




Obnova registracije



C09DA03 VAL Plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan, 



C09DA03 VAL Plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan, 



C09DA03 VALSACOMBI KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan, 


hidroklorotiazid tablete 









hidroklorotiazid tableta 



hidroklorotiazid tableta 

C09DA03 VIVENDAL HCT LEK farmacevtska družba d.d. valsartan, 









160 mg + 12,5 mg 28 filmom 



tableta) 

80 mg +12,5 mg 28 filmom 



tableta) 




tableta) 

160 mg + 12,5 mg 28 filmom 



tableta) 

80 mg + 12,5 mg 28 filmom 



tableta) 

320,0 mg + 12,5 

mg 

28 filmom 



tableta) 




tableta) 

160,0 mg + 12,5 

mg 

28 filmom 



tableta) 

80,0 mg + 12,5 mg 28 filmom 



tableta) 




tableta) 











C09DA04 CO-IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE irbesartan, 


Potvrda 

TICARET A.S. 


C09DA04 CO-IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE irbesartan, 


Potvrda 

TICARET A.S. 


Strana 118. od 331



C09DA06 ATACAND Plus ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan cileksetil, tableta 16,0 mg + 12,5 mg 28 tableta (2 04-07.1-5193-8/10 16.7.2012 15.7.2017 Prva registracija 



tableta) 

C09DA06 CANDEPRES HCT 16 LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan cileksetil, tablete 16 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 04-07.1-366-37/09 24.11.2010 23.11.2015 Prva registracija 

mg/12,5 mg 



tableta) 

C09DA06 CANDEPRES HCT 8 LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan cileksetil, tablete 8 mg +12,5 mg 30 tableta (3 04-07.1-366-36/09 24.11.2010 23.11.2015 Prva registracija 

mg/12,5 mg 



tableta) 

C09DA07 MICARDIS plus BOEHRINGER INGELHEIM telmisartan, 




blistera po 7 

tableta) 

C09DA07 MICARDIS PLUS BOEHRINGER INGELHEIM telmisartan, 

tableta 40,0 mg+ 12,5 mg 28 tableta (4 04-07.2-6301/11 18.1.2012 14.2.2017 Obnova registracije 



blistera po 7 

tableta) 

C09DB01 EXFORGE NOVARTIS PHARMA Services amlodipin, valsartan film tableta 5mg + 80 mg 28 film tableta (2 04-07.1-2843-4/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija 

AG 


tableta) 

C09DB01 EXFORGE NOVARTIS PHARMA Services amlodipin, valsartan film tableta 5 mg + 160 mg 28 film tableta (2 04-07.1-2843-5/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija 

AG 


tableta) 

C09DB01 EXFORGE NOVARTIS PHARMA Services amlodipin, valsartan film tableta 10 mg + 160 mg 28 film tableta (2 04-07.1-2843-6/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija 

AG 


tableta) 

C09DB04 TWYNSTA BOEHRINGER INGELHEIM telmisartan, amlodipin tableta 80 mg + 10 mg 28 tableta (4 04-07.1-1073/11 18.5.2012 17.5.2017 Prva registracija 


blistera po 7 

tableta) 

C09DB04 TWYNSTA BOEHRINGER INGELHEIM telmisartan, amlodipin tableta 80 mg + 5 mg 28 tableta (4 04-07.1-1072/11 18.5.2012 17.5.2017 Prva registracija 


blistera po 7 

tableta) 

C09XA02 RASILEZ NOVARTIS PHARMA Services aliskiren film tableta 150 mg 28 film tableta (4 04-07.1-4482/11 26.9.2012 25.9.2017 Prva registracija 

AG 

PA/AI/PVC 

blistera po 7 

tableta) 


AG 

PCTFE/PVC 

blistera po 7 

tableta) 


AG 

PCTFE/PVC 

blistera po 7 

tableta) 

Strana 119. od 331




AG 

PA/AI/PVC 

blistera po 7 

tableta) 

C10AA01 ASTAX FARMAL d.d. simvastatin filmom obložena 10 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 




C10AA01 CHOLIPAM HEMOFARM proizvodnja simvastatin film tablete 10 mg 20 film-tableta 04-07.2-2863-1/09 12.11.2009 23.7.2014 Obnova registracije 


(kutija sa 2 



C10AA01 CHOLIPAM HEMOFARM proizvodnja simvastatin film tablete 20 mg 20 film-tableta 04-07.2-2863-2/09 12.11.2009 23.7.2014 Obnova registracije 


(kutija sa 2 



C10AA01 HOLLESTA ALKALOID AD simvastatin film tablete 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-69/09 8.7.2009 10.10.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

C10AA01 LIPEX MERCK SHARP & DOHME BV simvastatin filmom obložena 20 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 








tableta 



tableta) 

C10AA01 PROTECTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin filmom obložene 10 mg 28 filmom 

tablete 


(1 blister) 


tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 





C10AA01 SIMVASTATIN PharmaS PharmaS DOO Beograd simvastatin film tableta 10 mg 28 film-tableta (2 


tableta) 


C10AA01 SIMVASTATIN PharmaS PharmaS DOO Beograd simvastatin film tableta 20 mg 28 film-tableta (2 


tableta) 


C10AA01 SIMVAX 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij simvastatin filmom obložene 10 mg 20 filmom 

d.d. 

tablete 



tableta) 


d.d. 

tablete 



tableta) 


d.d. 

tablete 



tableta) 


d.d. 

tablete 



tableta) 


d.d. 

tablete 



tableta) 










d.d. 

tablete 



tableta) 

C10AA01 STATEX 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. simvastatin filmom obložene 10 mg 28 filmom 

tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 

C10AA01 VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin filmom obložene 10 mg 20 filmom 

tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 


tablete 

obloženoh tableta 


tableta) 


tablete 

obloženih tableta( 

4 blistera po 7 

tableta) 

C10AA01 VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin filmom obložena 40 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

C10AA05 ARTAS 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij atorvastatin filmom obložena 10 mg 56 filmom 

d.d. 

tableta 

obložemih tableta 

(8 AI/Al blistera 

po 7 tableta) 


d.d. 

tableta 



po 7 tableta) 






16.4.2013 

16.4.2013 

16.4.2013 

16.4.2013 











d.d. 

tableta 



po 7 tableta) 


d.d. 

tableta 


( 8 AI/Al blistera 

po 7 tableta) 


d.d. 

tableta 



po 7 tableta) 


d.d. 

tableta 



po 7 tableta) 


d.d. 

tableta 



po 7 tableta) 


d.d. 

tableta 



po 7 tableta) 







C10AA05 ATACOR Actavis Group PTC ehf atorvastatin film tableta 10 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


C10AA05 ATACOR Actavis Group PTC ehf atorvastatin film tableta 20 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


C10AA05 ATEROZ BILIM PHARMACEUTICALS atorvastatin filmom obložene 10 mg 30 filmom 

A.S. 

tablete 


C10AA05 ATEROZ BILIM PHARMACEUTICALS atorvastatin filmom obložene 20 mg 30 filmom 

A.S. 

tablete 


C10AA05 ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin filmom obložena 60 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


04-07.9-104-30/09 12.6.2009 15.1.2014 

Potvrda 

04-07.9-104-31/09 12.6.2009 15.1.2014 

Potvrda 





C10AA05 ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin film tablete 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-166-2/09 10.6.2009 11.6.2014 

Potvrda 

C10AA05 ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin film tablete 20 mg 30 film-tableta 04-07.9-166-3/09 10.6.2009 11.6.2014 

Potvrda 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 



C10AA05 ATORVASTATIN REPLEK FARM DOOEL Skopje atorvastatin film tablete 10 mg 30 film-tableta (3 


tableta) 


C10AA05 ATORVASTATIN REPLEK FARM DOOEL Skopje atorvastatin film tablete 20 mg 30 film-tableta (3 


tableta) 


C10AA05 ATORVASTATIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin filmom obložena 20 mg 60 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 

C10AA05 ATORVASTATIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb atorvastatin filmom obložena 10 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 











tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 

C10AA05 ATORVASTATIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin filmom obložena 10 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 

C10AA05 ATORVOX PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin filmom obložena 10 mg 30 film obloženih 

tableta 



C10AA05 ATORVOX PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin filmom obložena 20 mg 30 filmom 

tableta 


(3 blistera po10 

tableta) 

C10AA05 ATORVOX PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin filmom obložena 40 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 









C10AA05 AVASTA ALKALOID AD atorvastatin film tablete 10 mg 30 film-tableta 

(kutija sa 3 


tableta) 



(kutija sa 3 


tableta) 



(kutija sa 3 


tableta) 


Strana 125. od 331




(kutija sa 3 


tableta) 


C10AA05 HIPOLIP HEMOFARM proizvodnja atorvastatin film tableta 40 mg 30 film tableta (3 04-07.1-4010/12 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija 




tableta) 





tableta) 





tableta) 

C10AA05 LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE atorvastatin film tablete 10 mg 30 film tableta (2 04-07.9-370-16/09 7.7.2009 25.7.2013 

Potvrda 

TICARET A.S. 

AI/AI blistera po 

15 tableta) 

C10AA05 LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 

atorvastatin film tablete 80 mg 30 film-tableta 04-07.9-370-19/09 7.7.2009 25.7.2013 

Potvrda 

C10AA05 LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE atorvastatin film tablete 40 mg 30 film tableta (3 

25.7.2013 

TICARET A.S. 

AI/AI blistera po 

10 tableta) 

C10AA05 LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE atorvastatin film tablete 20 mg 30 film tableta (3 

25.7.2013 

TICARET A.S. 

AI/AI blistera 

po10 tableta) 

C10AA05 LIPOSTAX FARMAL d.d. atorvastatin filmom obložena 10 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 






C10AA05 LIPTIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin film tablete 10 mg 30 film-tableta (3 


tableta) 





Strana 126. od 331






C10AA05 SORTIS PFIZER LUXEMBOURG SARL atorvastatin film tableta 20 mg 30 film tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


C10AA05 TORVA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atorvastatin filmom obložene 

tablete 

20 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-17/09 4.8.2009 23.10.2013 

Potvrda 


tablete 


Potvrda 


tablete 


Potvrda 

C10AA05 TOZAR BOSNALIJEK d.d. atorvastatin film tablete 10 mg 30 film tableta, u 

kutiji 

04-07.9-124-216/09 22.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 

C10AA05 TOZAR BOSNALIJEK d.d. atorvastatin film tablete 20 mg 30 film tableta, u 

kutiji 

04-07.9-124-217/09 22.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 

C10AA05 TULIP LEK farmacevtska družba d.d. atorvastatin filmom obložene 40 mg 30 filmom 

tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 

C10AA07 CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin film tablete 10 mg 28 film tableta (2 

AI/blister po 14 

tableta) 

21.11.2013 


6.5.2013 

19.3.2014 

19.3.2014 




Obnova registracije




AI/ blistera po 14 

tableta) 

21.11.2013 

C10AA07 CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin film tableta 40 mg 28 film-tableta (4 

AI/ blistera po 7 

tableta) 

21.11.2013 



tableta) 

21.11.2013 

C10AA07 RINCY PLIVA HRVATSKA d.o.o. rosuvastatin filmom obložena 10 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

C10AA07 RINCY PLIVA HRVATSKA d.o.o. rosuvastatin filmom obložena 20 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

C10AA07 ROSIX 10 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo rosuvastatin filmom obložena 10 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 










C10AA07 ROSUCARD SANOFI-AVENTIS Groupe rosuvastatin film tableta 40 mg 30 film tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


Strana 128. od 331



C10AA07 ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin filmom obložena 15 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 

C10AA07 ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin filmom obložene 10 mg 28 filmom 

tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 

C10AA07 RUPILIP LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin filmom obložene 10 mg 30 filmom 

tablete 



tableta ) 


tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 
















tablete 



tableta) 


C10AB05 FENOLIP SMB TECHNOLOGY S.A. fenofibrat kapsula, tvrda 160 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


C10AB05 LIPIDIL ABBOTT INTERNATIONAL LLC fenofibrat filmom obložena 160 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 


C10AB05 LIPOFEN SR NOBEL ILAC SANAYII VE fenofibrat kapsula, tvrda 250 mg 30 kapsula, tvrda 04-07.2-292/12 9.8.2012 31.7.2017 Obnova registracije 

TICARET A.S. 


kapsula) 

C10AB05 TRICOR ABBOTT INTERNATIONAL LLC fenofibrat filmom obložena 160 mg 30 filmom 

tableta 

obložena tableta 


tableta) 


C10AB08 LIPANOR SANOFI-AVENTIS Groupe ciprofibrat kapsula, tvrda 100 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


C10AX09 EZOLETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ezetimib tableta 10 mg 30 tableta (2 


tableta) 


C10BX03 CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin film tableta 5 mg/10 mg 100 film-tableta 


tableta) 


C10BX03 CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin film tableta 10 mg/10 mg 100 film-tableta 


tableta) 


C10BX03 CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin film tableta 5 mg/10 mg 30 film- tableta (3 


tableta) 


C10BX03 CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin film tableta 10 mg/10 mg 30 film-tableta (3 


tableta) 


D01AA01 NISTATIN Pliva mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. nistatin mast 100.000 i.j./g 20 g masti 04-07.2-462-20/09 5.5.2010 18.5.2015 Obnova registracije 

D01AA01 NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja 



nistatin mast 100 000 i.j./g 20 g masti 04-07.2-3701/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 

D01AC01 CANESTEN BAYER SCHERING PHARMA 

AG 

klotrimazol krem 10 mg/g 20 g 04-07.2-4144/11 19.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

Strana 130. od 331



D01AC01 CANESTEN BAYER SCHERING PHARMA klotrimazol prašak za kožu 10 mg/g 30 g praška za 04-07.2-6023-8/10 19.5.2011 16.3.2016 Obnova registracije 

AG 

kožu 

D01AC01 CANESTEN BAYER SCHERING PHARMA klotrimazol otopina za kožu 10 mg/ml 1 plastična bočica 04-07.2-6023-11/10 28.4.2011 16.3.2016 Obnova registracije 

AG 

sa 20 ml otopine 

za kožu 

D01AC01 KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol krem 10 mg/g (1 %) 20 g krema 04-07.2-2501/11 28.5.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

D01AC01 PLIMYCOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. klotrimazol krem 10 mg/1 g 20 g krema 04-07.10-1454/12 28.3.2018 Obnova registracije 

D01AC02 DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol krem 20 mg/g 30 g krema 04-07.2-5566/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

D01AC02 DAKTARIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mikonazol krema 20 mg/1 g 30 g kreme 04-07.2-1362/12 15.8.2012 3.8.2017 Obnova registracije 

D01AC02 ROJAZOL krema BELUPO lijekovi i kozmetika 

d.d. 

mikonazol krema 20 mg/g 30 g kreme 04-07.9-979-70/09 30.7.2009 18.9.2013 

Potvrda 

D01AC08 AQUARIUS DEMO S.A. 

PHARMACEUTICAL INDUSTRY 

ketokonazol šampon 20 mg/ml 60 ml šampona 04-07.9-1737-2/09 16.9.2009 13.8.2013 

Potvrda 

D01AC08 MYCOSEB HEMOFARM proizvodnja ketokonazol šampon 20 mg/g 100 ml (plastična 04-07.2-4057/11 27.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije 



boca) 

D01AC08 REKONAZOL REPLEK FARM DOOEL Skopje ketokonazol krem 20 mg/g 30 g krema 04-07.2-4076/12 28.11.2017 Obnova registracije 

D01AC08 REKONAZOL REPLEK FARM DOOEL Skopje ketokonazol šampon 20 mg/g 120 ml u 

plastičnoj boci 


D01AC20 TRAVOCORT BAYER SCHERING PHARMA izokonazol, diflukortolon krema (10 mg +1 mg)/g tuba sa 15 g 04-07.2-174-3/09 17.6.2011 9.12.2014 Obnova registracije 

AG 

kreme 

D01AE14 OBYTIN JUGOREMEDIJA fabrika ciklopiroks rastvor za kožu 10 mg/ml 20 ml rastvora za 04-07.9-1497-60/09 2.9.2009 30.5.2013 

Potvrda 


kožu 

D01AE14 OBYTIN JUGOREMEDIJA fabrika 


ciklopiroks krem 10 mg/g 20 g krema 04-07.9-1497-61/09 2.9.2009 30.5.2013 

Potvrda 

D01AE14 OBYTIN JUGOREMEDIJA fabrika ciklopiroks prašak za kožu 10 mg/g 30 g praška za 04-07.9-1497-59/09 2.9.2009 30.5.2013 

Potvrda 


kožu 

D01AE15 LAMISIL 1% NOVARTIS CONSUMER 

HEALTH SA 

terbinafin krem 10 mg/1 g (1 %) 15 g krema 04-07.2-3385/12 25.10.2012 23.11.2017 Obnova registracije 

D01AE15 MYCOCUR NOBEL ILAC SANAYII VE terbinafin krema 10 mg/1 g 15 g kreme u tubi, 04-07.9-370-22/09 7.7.2009 18.9.2013 

Potvrda 

TICARET A.S. 

u kutiji 

D01AE22 EXODERIL 1% LEK farmacevtska družba d.d. naftifin hidrohlorid krema 0,01 g/g 1 aluminijska tuba 

sa 15 g kreme 


D01AE22 EXODERIL 1% LEK farmacevtska družba d.d. naftifin hidrohlorid dermalna otopina 0,01 g/ml 1 staklena bočica 

sa 10 ml 

dermalne otopine 


Strana 131. od 331



D01BA02 LAMISIL NOVARTIS PHARMA Services 

AG 

terbinafin tablete 250 mg 14 tableta 04-07.9-558-20/09 15.12.2009 5.2.2014 

Potvrda 

D01BA02 MYCOCUR NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 

terbinafin HCl tablete 250 mg 14 tableta, u kutiji 04-07.9-370-23/09 7.7.2009 18.9.2013 

Potvrda 

D01BA02 MYCOCUR NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 

terbinafin HCl tablete 250 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-370-24/09 7.7.2009 18.9.2013 

Potvrda 

D03AX SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteinizirani 


mast 2,07 mg/g 20 g masti 04-07.2-6798-4/10 10.12.2011 22.5.2016 Obnova registracije 

D03AX SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteinizirani 


gel 4,15 mg/g 20 g gela 04-07.2-6798-5/10 10.12.2011 22.5.2016 Obnova registracije 

D03AX03 PANTHENOL HEMOFARM proizvodnja 



dekspantenol mast 50 mg/g 30 g masti 04-07.2-4466/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 

D04AA09 SYNOPEN mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. hloropiramin mast 10 mg/g tuba sa 20 g 

masti, u kutiji 

04-07.9-271-217/09 1.7.2009 6.2.2014 

Potvrda 

D04AA13 FENISTIL gel NOVARTIS CONSUMER 

HEALTH SA 

dimetinden gel 1 mg/g 30 g gela 30.5.2013 Obnova registracije 

D05AX02 SOREL LEK farmacevtska družba d.d. kalcipotriol mast 50 mcg/g 30 g masti 04-07.9-557-81/09 2.12.2009 3.12.2013 

Potvrda 

D05AX02 SOREL LEK farmacevtska družba d.d. kalcipotriol dermalna otopina 50 mcg/ml 60 ml otopine, u 

kutiji 

04-07.9-557-82/09 2.12.2009 3.12.2013 

Potvrda 

D06AX BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. neomicin, bacitracin prašak u raspršivaču (165000 i.j. + 

12500 i.j.)/150 ml 

150 ml 04-07.9-557-13/09 20.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

D06AX BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. neomicin, bacitracin mast (3500 i.j +500 i.j.)/g 30 g masti 04-07.9-557-16/09 20.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

D06AX01 STANICID HEMOFARM proizvodnja 



fusidinska kiselina mast 20 mg/1 g 10 g 04-07.2-3436/11 10.11.2011 3.12.2016 Obnova registracije 

D06AX07 GARAMYCIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. gentamicin mast 1 mg/g 15 g masti 04-07.2-9442/11 23.5.2012 2.7.2017 Obnova registracije 

D06AX07 GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin mast 1 mg/g 15 g masti u alu 

tubi 


D06AX07 GENTAMICIN GALENIKA a.d. gentamicin mast 1 mg/g (0,1 %) 15 g masti 04-07.2-5413/11 13.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije 

D06AX08 TYROSUR ENGELHARD ARZNEIMITTEL 

GmbH & Co.KG 

tirotricin prašak za kožu 1 mg/g 5 g praška za kožu 04-07.1-4862/11 22.10.2012 21.10.2017 Prva registracija 

D06AX08 TYROSUR ENGELHARD ARZNEIMITTEL 

GmbH & Co.KG 

tirotricin gel 1 mg/g 5 g gela 04-07.1-4861/11 22.10.2012 21.10.2017 Prva registracija 

D06AX09 BETRION PLIVA HRVATSKA d.o.o. mupirocin mast 20 mg/g 15 g masti u 

aluminijskoj tubi 


Strana 132. od 331



D06AX09 MIROBACT mast BELUPO lijekovi i kozmetika mupirocin mast 20 mg/g 1 aluminijska tuba 04-07.1-1699-4/10 9.3.2011 8.3.2016 Prva registracija 

d.d. 

sa 15 g masti 

D06AX13 ALTARGO WELLCOME LIMITED retapamulin mast 10 mg/g (1 % mast) 5 g masti 04-07.1-2783-2/10 29.9.2011 28.9.2016 Prva registracija 

D06BA01 ARGEDIN BOSNALIJEK d.d. sulfadiazin-srebro krema 10 mg / 1 g 50 g 04-07.9-124-103/09 19.6.2009 6.5.2013 

Potvrda 

D06BA01 ARGEDIN BOSNALIJEK d.d. sulfadiazin-srebro krema 10 mg / 1g 40 g 6.5.2013 Obnova registracije 

D06BA01 DERMAZIN LEK farmacevtska družba d.d. sulfadiazin-srebro krema 10 mg/g 50 g kreme 04-07.2-356-13/10 6.7.2011 30.9.2015 Obnova registracije 

D06BB03 ACIKLOVIR JUGOREMEDIJA fabrika 


aciklovir mast 50 mg/g 5 g masti 04-07.9-1497-1/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

D06BB03 ACIKLOVIR ZDRAVLJE A.D.Leskovac aciklovir krem 50 mg/g 5 g krema 04-07.2-4271/11 12.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

D06BB03 HERNOVIR NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 

aciklovir krem 50 mg/g 10 g krema 22.2.2013 Obnova registracije 

D06BB03 HERPLEX krema BELUPO lijekovi i kozmetika aciklovir krema 50 mg/g 5 g kreme u alu- 04-07.2-2157-8/09 31.8.2010 27.9.2014 Obnova registracije 

d.d. 

tubi 

D06BB03 HERPLEX krema BELUPO lijekovi i kozmetika aciklovir krema 50 mg/g 10 g kreme u alu- 04-07.2-2157-9/09 31.8.2010 27.9.2014 Obnova registracije 

d.d. 

tubi 

D06BB03 VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir krema 50 mg/g 5 g kreme 04-07.2-2224-24/10 24.5.2011 20.2.2016 Obnova registracije 

D06BB10 ALDARA MEDA PHARMACEUTICALS imikvimod krema 5 g/100 g (5 %) 12 kesica po 250 04-07.1-1522/11 18.9.2012 17.9.2017 Prva registracija 

Switzerland GmbH 

mg 

D06BX01 ROZAMET 1% krema JADRAN - Galenski laboratorij 

d.d. 

metronidazol krema 10 mg/g 25 g krema 04-07.2-5872-15/10 29.9.2011 15.5.2016 Obnova registracije 

D07AA02 HYDROCORTISON GALENIKA a.d. hidrokortizon mast 25 mg/g (2,5 %) 5 g masti 04-07.2-7851/11 24.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

D07AB02 LOCOIDON CRELO 0,1 Astellas Pharma d.o.o. hidrokortizon butirat emulzija za kožu 0,1 g/100 g polietilenska 04-07.2-7811/11 15.1.2013 9.1.2017 Obnova registracije 

g/100 g emulzija za kožu 

bočica sa 30 ml 

emulzije 

D07AB02 LOCOIDON LIPOCREMA 

0,1 g/100 g krema 

Astellas Pharma d.o.o. hidrokortizon butirat krema 0,1 g/100 g 30 g kreme 04-07.2-7810/11 15.1.2013 9.4.2017 Obnova registracije 

D07AB10 AFLODERM BELUPO lijekovi i kozmetika 

d.d. 

alklometazon mast 0,5 mg/g 20 g masti 04-07.2-884/12 14.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije 

D07AB10 AFLODERM BELUPO lijekovi i kozmetika 

d.d. 

alklometazon krema 0,5 mg/g 20 g kreme 04-07.2-889/12 14.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije 

D07AC01 BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon otopina za kožu 0,5 mg/g 20 ml otopine za 04-07.1-1699-9/10 2.4.2012 1.4.2017 Prva registracija 

d.d. 

kožu 

D07AC01 BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika 

d.d. 

betametazon mast 0,5 mg/1 g 15 g masti 04-07.2-9618/11 21.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije 

Strana 133. od 331




d.d. 

betametazon krema 0,5 mg/1 g 15 g kreme 04-07.2-9620/11 21.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije 


d.d. 

betametazon krema 0,5 mg/1 g 30 g kreme 04-07.2-9621/11 21.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije 


d.d. 

betametazon mast 0,5 mg/1 g 30 g masti 04-07.2-9619/11 21.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije 

D07AC01 BETAZON JADRAN - Galenski laboratorij 

d.d. 

betametazon mast 0,5 mg/g 25 g masti 04-07.2-4209/12 24.12.2017 Obnova registracije 

D07AC01 BETAZON JADRAN - Galenski laboratorij 

d.d. 

betametazon krema 0,5 mg/g 25 g krema 04-07.2-4210/12 24.12.2017 Obnova registracije 

D07AC01 BETHANAT BOSNALIJEK d.d. betametazon mast 0,5 mg/1 g 15 g masti 04-07.2-2173/12 17.8.2012 30.10.2017 Obnova registracije 

D07AC01 KUTERID LEK farmacevtska družba d.d. betametazon mast 0,5 mg/g 20 g masti 04-07.2-6431/11 9.2.2012 29.11.2016 Obnova registracije 

D07AC03 ESPERSON JUGOREMEDIJA fabrika 


dezoksimetazon krem 2,5 mg/g 30 g krema 04-07.9-1497-40/09 1.9.2009 25.7.2013 

Potvrda 

D07AC03 ESPERSON M JUGOREMEDIJA fabrika 


dezoksimetazon mast 2,5 mg/g 30 g masti 04-07.9-1497-41/09 1.9.2009 25.7.2013 

Potvrda 

D07AC03 ESPERSON mite JUGOREMEDIJA fabrika 


dezoksimetazon krem 0,5 mg/g 30 g krema 04-07.9-1497-39/09 1.9.2009 25.7.2013 

Potvrda 

D07AC04 SINODERM GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid mast 250 mcg/g (0,025 

%) 

15 g masti 31.3.2017 Obnova registracije 

D07AC04 SINODERM GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid gel 250 mcg/g (0,025 

%) 

30 g gela 04-07.2-2821/11 30.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

D07AC04 SINODERM GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid krem 250 mcg/g (0,025 

%) 

15 g krema 04-07.2-2832/11 30.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

D07AC13 ELOCOM SCHERING-PLOUGH 

CENTRAL EAST AG 

mometazon krema 1 mg/g 15 g kreme 04-07.10-1354/12 1.4.2018 Obnova registracije 



mometazon krema 1 mg/g 30 g kreme 04-07.10-1357/12 1.4.2018 Obnova registracije 



mometazon mast 1 mg /g 15 g masti 04-07.10-1353/12 1.4.2018 Obnova registracije 



mometazon mast 1 mg/g 30 g masti 04-07.10-1358/12 1.4.2018 Obnova registracije 



mometazon rastvor za kožu 1 mg/1 g 20 ml 04-07.10-1355/12 1.4.2018 Obnova registracije 

D07AC14 ADVANTAN BAYER SCHERING PHARMA metilprednizolon mast 1 mg/g 15 g masti 04-07.2-4140/11 1.10.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

AG 

aceponat 

Strana 134. od 331



D07AC14 ADVANTAN BAYER SCHERING PHARMA metilprednizolon krem 1 mg/g 15 g krema 04-07.2-4136/11 12.9.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

AG 

aceponat 

D07AD01 DERMOVATE WELLCOME LIMITED klobetazol propionat mast 0,05 mg/100 g kutija sa tubom sa 

25 g masti 


D07AD01 DERMOVATE WELLCOME LIMITED klobetazol propionat krema 0,05 mg/100 g kutija sa tubom sa 

25 g kreme 


D07CA01 GEOKORTON mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. hidrokortizon, 

mast (10 mg + 30 mg)/g 20 g masti u 04-07.2-462-19/09 19.11.2010 10.6.2015 Obnova registracije 

oksitetraciklin 


D07CA01 HYDROCYCLIN GALENIKA a.d. hidrokortizon, 

mast (10 mg + 30 20 g masti 04-07.2-5568/11 1.6.2012 31.3.2017 Obnova registracije 


mg)/g (1% + 3%) 

D07CA01 HYDROCYCLIN GALENIKA a.d. hidrokortizon, 

mast (10 mg + 30 5 g masti 04-07.2-5567/11 1.6.2012 31.3.2017 Obnova registracije 


mg)/g (1% + 3%) 

D07CA01 OXYCORT TARCHOMIN 

hidrokortizon, 

sprej za kožu, 

PHARMACEUTICAL WORKS 

"Polfa" S.A. 


suspenzija 

(9,30 mg + 3,10 

mg)/g 

1 bočica 04-07.1-5364/11 22.1.2013 21.1.2018 Prva registracija 

D07CB05 LOCACORTEN N PLIVA HRVATSKA d.o.o. flumetazon, neomicin mast (0,2 mg + 5,0 

mg)/g 

15 g masti 04-07.2-610-13/10 15.9.2011 23.1.2016 Obnova registracije 

D07CB05 LOCACORTEN N PLIVA HRVATSKA d.o.o. flumetazon, neomicin krema (0,2 mg + 5,0 

mg)/g 

15 g krema 04-07.2-4279/11 15.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije 

D07CC01 BELOGENT BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon, 

krema (0,5 + 1,0) mg/g 15 g kreme 04-07.2-5034/11 28.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije 

d.d. 

gentamicin 

D07CC01 BELOGENT BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon, 

mast (0,5 + 1,0) mg/g 15 g masti 04-07.2-5031/11 28.11.2011 31.12.2016 Obnova registracije 

d.d. 

gentamicin 

D07CC01 BETHAGEN BOSNALIJEK d.d. betametazon, 

krema (0,5 mg + 1,0 15 g 04-07.9-124-111/09 19.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 

gentamicin 

mg)/g 

D07CC01 DIDERMAL GALENIKA a.d. betametazon, 

gentamicin 

krem (0,5 + 1,0) mg/g 15 g krema 04-07.2-5415/11 19.1.2012 1.1.2017 Obnova registracije 

D07CC01 DIDERMAL GALENIKA a.d. betametazon, 

gentamicin 

mast (0,5 + 1,0) mg/g 15 g masti 04-07.2-5416/11 19.1.2012 1.1.2017 Obnova registracije 

D07CC01 DIPROGENTA krema SCHERING-PLOUGH 

betametazon, 

krema (0,5 + 1,0) mg/g 15 g kreme 04-07.9-113-28/09 28.8.2009 22.12.2013 

Potvrda 


gentamicin 

D07CC01 DIPROGENTA mast SCHERING-PLOUGH 

betametazon, 

mast (0,5 + 1,0) mg/g 15 g 04-07.9-113-29/09 28.8.2009 22.12.2013 

Potvrda 


gentamicin 

D07CC01 KUTERID G LEK farmacevtska družba d.d. betametazon, 

gentamicin 

mast (0,5 mg +1 mg)/g 15 g masti 04-07.2-6436/11 9.2.2012 29.12.2016 Obnova registracije 

D07CC02 SINODERM N GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid, mast (0,25 mg + 3,30 15 g 04-07.2-2828/11 15.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

neomicin 

mg)/g 

Strana 135. od 331



D07CC02 SINODERM N GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid, krem (0,25 mg + 3,30 15 g 04-07.2-2817/11 15.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

neomicin 

mg)/g 

D07XC01 BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon, salicilna rastvor za kožu (0,5 + 20,0) mg/g 50 ml rastvora 04-07.2-5028/11 5.12.2011 31.12.2016 Obnova registracije 

d.d. 

kiselina 

D07XC01 BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon, salicilna mast (0,5 + 30,0) mg/g 30 g 04-07.2-5030/11 5.12.2011 31.12.2016 Obnova registracije 

d.d. 

kiselina 

D07XC01 BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon, salicilna rastvor za kožu (0,5 + 20,0) mg/g 50 ml rastvora za 04-07.1-1637/12 23.1.2013 22.1.2018 Prva registracija 

d.d. 

kiselina 

kožu (bočica sa 

pumpicom s 

nastavkom za 

raspršivanje) 

D07XC01 BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika betametazon, salicilna rastvor za kožu (0,5 + 20,0) mg/g 100 ml rastvora za 04-07.1-1638/12 23.1.2013 22.1.2018 Prva registracija 

d.d. 

kiselina 

kožu (pumpica s 

nastavkom) 

D07XC01 BETHASAL BOSNALIJEK d.d. betametazon, salicilna mast ( 0,5 mg + 30,0 15 g 04-07.9-124-114/09 19.6.2009 6.5.2013 

Potvrda 

kiselina 

mg) /g 

D07XC01 BETHASAL BOSNALIJEK d.d. betametazon, salicilna mast ( 0,5 mg + 30,0 30 g 6.5.2013 Obnova registracije 

kiselina 

mg) /g 

D07XC01 KUTERID S LEK farmacevtska družba d.d. betametazon, salicilna 

kiselina 

mast (0,5 mg + 30 mg)/g 30 g masti 04-07.2-6432/11 9.2.2012 29.12.2016 Obnova registracije 

D07XC01 TRIDERM SCHERING-PLOUGH 

betametazon, 

krema (0,5 mg +10,0 mg 15 g krema 04-07.1-2731/11 6.3.2012 5.3.2017 Prva registracija 


klotrimazol, gentamicin 

+1,0 mg )/g 

D07XC01 TRIDERM SCHERING-PLOUGH 

betametazon, 

mast (0,5 mg +10,0 mg 15 g masti 04-07.1-2730/11 6.3.2012 5.3.2017 Prva registracija 


klotrimazol, gentamicin 

+1,0 mg )/g 

D08AC02 HIBIBOS G BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin rastvor 5 g/100 ml 1000 ml rastvora 25.7.2013 Obnova registracije 

D08AC02 HIBIBOS G BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin rastvor 5 g/100 ml 5000 ml rastvora 25.7.2013 Obnova registracije 

D08AC02 HIBIBOS T BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin rastvor 0,5 g/100 ml 500 ml rastvora 25.7.2013 Obnova registracije 

D08AC02 HIBIBOS T BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin rastvor 0,5 g/ 100 ml 1000 ml rastvora 25.7.2013 Obnova registracije 

D08AC02 HIBIBOS T BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin rastvor 0,5 g/100 ml 5000 ml rastvora 25.7.2013 Obnova registracije 

D08AG02 BETADINE ALKALOID AD povidon jod mast 100 mg (odgovara 

10 mg aktivnog 

joda)/g 

20 g 04-07.2-4166/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

D08AG02 BETADINE ALKALOID AD povidon jod rastvor za kožu 7,5 g (odgovara 

0,75 g aktivnog 

joda)/100 ml 

1000 ml 04-07.2-4164/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

Strana 136. od 331



D08AG02 BETADINE ALKALOID AD povidon jod rastvor za kožu 10 g (odgovara 1g 

aktivnog joda)/100 

ml 


D08AG02 BETADINE ALKALOID AD povidon jod rastvor za kožu 10 g/100 ml plastična boca sa 

100 ml rastvora 


D08AG02 IZOSEPT D BOSNALIJEK d.d. povidon jod rastvor za kožu 10 g (što odgovara 100 ml rastvora za 04-07.2-357-16/10 9.11.2010 10.10.2015 Obnova registracije 

1 g aktivnog 

joda)/100 ml 

kožu 

D08AG02 IZOSEPT D BOSNALIJEK d.d. povidon jod rastvor za kožu 10 g (što odgovara 1000 ml rastvora 04-07.2-357-17/10 9.11.2010 10.10.2015 Obnova registracije 

1 g aktivnog 

joda)/100 ml 

za kožu 

D08AG02 POVIDON JOD HEMOFARM proizvodnja 



povidon jod rastvor za kožu 10 g/100 ml 100 ml 04-07.2-2260/11 12.1.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




povidon jod ljekovita pjena 7,5 g/100 ml 5000 ml 04-07.2-2262/11 12.1.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




povidon jod rastvor za kožu 10 g/100 ml 500 ml 04-07.2-2261/11 12.1.2012 3.10.2016 Obnova registracije 

D08AJ01 PHARMATEX LABORATOIRE INNOTHERA- benzalkonijum vaginalna tableta 20 mg 12 vaginalnih 

28.3.2013 


tableta 

D08AJ57 OCTENISEPT SHULKE & MAYR GmbH oktenidin,fenoksietanol otopina za kožu ( 0,1 g + 2 g)/100 250 ml otopine u 

2.11.2012 

ml 

polietilenskoj 

bočici s 

raspršivačem 

D08AJ57 OCTENISEPT SHULKE & MAYR GmbH oktenidin,fenoksietanol otopina za kožu ( 0,1 g+ 2,0 g)/100 1000 ml otopine u 

2.11.2012 

ml 


bočici 

D08AJ57 OCTENISEPT SHULKE & MAYR GmbH oktenidin,fenoksietanol otopina za kožu (0,1 g + 2 g)/100 g 50 ml otopine u 


bočici s 

raspršivačem 

10.5.2012 

D09AA02 STANICID HEMOFARM proizvodnja fusidinska kiselina impregnirana 30 mg 10 impregniranih 



kompresa 

kompresa 






D10AF01 AKNET JADRAN - Galenski laboratorij klindamicin otopina za kožu 1 g / 100 ml 30 ml otopine za 04-07.9-481-1/09 14.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

d.d. 

kožu 

D10AF01 DALACIN T PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin otopina za kožu 10 mg/1 ml 30 ml otopine za 

kožu 


Strana 137. od 331



D10AX03 SKINOREN BAYER SCHERING PHARMA 

AG 

azelatna kiselina krema 200 mg/g ( 20 %) 30 g kreme 6.5.2013 Obnova registracije 

D11AH02 ELIDEL MEDA PHARMACEUTICALS 


pimekrolim krema 10 mg/g 15 g krema 04-07.2-2869-1/09 20.6.2011 10.1.2015 Obnova registracije 

D11AX CONTRACTUBEX MERZ PHARMACEUTICALS tečni ekstrakt crnog gel 10 g + 5000 i.j. + 1 20 g gela 04-07.1-3605/11 14.9.2012 13.9.2017 Prva registracija 

GmbH 

luka, heparin, alantoin 

g/100 g 

D11AX01 PILFUD 2% BOSNALIJEK d.d. minoksidil sprej za kožu, 20 mg/ml 60 ml otopine za 

otopina 

kožu 

D11AX01 PILFUD 5% BOSNALIJEK d.d. minoksidil sprej za kožu, 50 mg/ml 60 ml otopine za 

otopina 

kožu 



G01AA01 NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja nistatin vaginalna tableta 100 000 i.j. 15 vaginalnih 04-07.2-3702/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 



tableta (bočica) 

G01AA10 DALACIN V PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin vaginalna krema 20 mg/g 40 g vaginalne 

kreme u tubi i 7 

aplikatora 


G01AA51 GEONISTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. nistatin, oksitetraciklin vaginalna tableta 100 000 i.j. + 100 6 vaginalnih 04-07.2-4280/11 23.9.2011 3.12.2016 Obnova registracije 

mg 


po 3 vaginalne 

tablete) 

G01AA51 MACMIROR COMPLEX POLICHEM S.A. nistatin, nifuratel vaginalna kapsula, 200 000 i.j. + 500 

meka 

mg 

12 vaginalnih 

kapsula 


G01AA51 MACMIROR COMPLEX POLICHEM S.A. nistatin, nifuratel vaginalna krema (100 mg + 40 000 30 g vaginalnog 04-07.1-6246-1/10 9.3.2011 8.3.2016 Prva registracija 

i.j.)/g 

krema u alu-tubi i 

plastični aplikator 

G01AA51 POLYGYNAX LABORATOIRE INNOTHERA- nistatin, neomicin- vaginalne kapsule 100.000 i.j. + 6 vaginalnih 

2.7.2012 

INNOTECH INTERNATIONAL sulfat, polimiksin B- 

35.000 i.j. + kapsula (1 blister 

sulfat 

35.000 i.j. 

po 6 vaginalnih 

kapsula) 

G01AA51 POLYGYNAX LABORATOIRE INNOTHERA- nistatin, neomicin- vaginalne kapsule 100 000 i.j. + 35 12 vaginalnih 

18.4.2013 

INNOTECH INTERNATIONAL sulfat, polimiksin B- 

000 i.j. + 35 000 i.j kapsula (2 

sulfat 

PVC/PVDC/AI 

blister sa 6 

vaginalnih 

kapsula) 



G01AF01 MEDAZOL BELUPO lijekovi i kozmetika metronidazol vaginalna tableta 500 mg 10 vaginalnih 04-07.2-2157-6/09 4.8.2010 26.2.2014 Obnova registracije 

d.d. 


G01AF01 ORVAGIL GALENIKA a.d. metronidazol vagitorija 500 mg 10 vagitorija (2 

stripa po 5 

vagitoroja) 


Strana 138. od 331



G01AF02 CANESTEN 1 BAYER SCHERING PHARMA klotrimazol vaginalna tableta 500 mg 1 vaginalna 04-07.2-6023-10/10 17.6.2011 16.4.2016 Obnova registracije 

AG 

tableta u blisteru 

G01AF02 CANESTEN 3 BAYER SCHERING PHARMA klotrimazol vaginalna tableta 200 mg 3 vaginalne 04-07.2-4139/11 19.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

AG 

tablete i aplikator 

G01AF02 CANESTEN 3 BAYER SCHERING PHARMA klotrimazol vaginalni krem 20 mg/g 20 g vaginalnog 04-07.2-6023-12/10 15.9.2011 16.3.2016 Obnova registracije 

AG 

krema i 3 

aplikatora 

G01AF02 KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol vaginalni krem 20 mg/g (2 %) 20 g krema 04-07.2-2502/11 28.5.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

G01AF02 KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol vaginalna tableta 200 mg 3 vaginalne 

tablete (1 blister) 


G01AF02 PLIMYCOL vaginalne PLIVA HRVATSKA d.o.o. klotrimazol vaginalna tableta 200 mg 3 vaginalne 04-07.2-610-14/10 10.11.2011 20.2.2016 Obnova registracije 

tablete 


G01AF04 GINO-DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol vagitorija 200 mg 7 vagitorija (1 

strip) 


G01AF04 ROJAZOL 200 mg BELUPO lijekovi i kozmetika mikonazol vagitorija 200 mg 7 vagitorija 0407.9-979-71/09 30.7.2009 18.9.2013 

Potvrda 

vagitoriji 

d.d. 

G01AF20 NEO-PENOTRAN forte BAYER SCHERING PHARMA metronidazol, mikonazol vagitorija 750 mg +200 mg 7 vagitorija (1 04-07.9-80-75/09 22.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 

vagitorije 

AG 

blister po 7 

vagitorija) 

G01AX03 ALBOTHYL NYCOMED GmbH polikrezulen otopina za rodnicu 360 mg/g (36 %) 25 ml otopine za 

rodnicu 


G01AX03 ALBOTHYL NYCOMED GmbH polikrezulen vagitorija 90 mg 6 vagitorija (1 

blister) 


G01AX11 BETADINE ALKALOID AD povidon jod vagitorija 200 mg (odgovara 

20 mg aktivnog 

joda) 

14 vagitorija 04-07.2-4167/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

G01AX11 POVIDON JOD HEMOFARM proizvodnja 



povidon jod vagitorija 200 mg 14 vagitorija 04-07.2-2263/11 12.1.2012 3.10.2016 Obnova registracije 

G02AB01 METHYLERGOMETRIN HEMOFARM proizvodnja metilergometrin oralne kapi, rastvor 0,25 mg/ml 10 ml oralnih 04-07.2-9384/11 24.4.2012 27.6.2017 Obnova registracije 



kapi, rastvora 

G02AB03 ERGOMETRIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ergometrin filmom obložena 0,2 mg 20 filmom 

tableta 


(bočica) 


G02AD02 PREPIDIL PFIZER LUXEMBOURG SARL dinoproston gel za cerviks 0,5 mg/3 g 1 aplikator 6.6.2013 Obnova registracije 

G02AD02 PROSTIN E2 PFIZER LUXEMBOURG SARL dinoproston vaginalna tableta 3 mg 4 vaginalne 



Strana 139. od 331



G02BA03 MIRENA BAYER SCHERING PHARMA levonorgestrel intrauterini umetak 52 mg (20 mcg/24 1 intrauterini 04-07.10-733/12 5.3.2018 Obnova registracije 

AG 

h) 

umetak sa 

postepenim 

oslobađanjem 

G02BB PHARMATEX LABORATOIRE INNOTHERA- 


benzalkonijum vagitorija 18,9 mg 10 vagitorija 04-07.9-93-1/09 12.6.2009 28.3.2013 

Potvrda 

G02BB PHARMATEX LABORATOIRE INNOTHERA- benzalkonijum vaginalni krem 1,2 g/100 g 72 g vaginalnog 04-07.9-93-2/09 12.6.2009 28.3.2013 

Potvrda 


krema 

G02CA GYNIPRAL ALKALOID AD heksoprenalin rastvor za injekciju 0,01 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-4223/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

G02CA GYNIPRAL ALKALOID AD heksoprenalin tableta 0,5 mg 20 tableta (bočica) 04-07.2-4224/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

G02CX01 TRACTOCILE FERRING INTERNATIONAL atosiban otopina za injekciju 7,5 mg/ml bočica sa 0,9 ml 04-07.2-5680-2/10 13.7.2011 23.1.2016 Obnova registracije 

CENTER SA 


injekciju 

G02CX01 TRACTOCILE FERRING INTERNATIONAL atosiban koncentrat za 7,5 mg/ml bočica sa 5 ml 04-07.2-5680-1/10 13.7.2011 23.1.2016 Obnova registracije 

CENTER SA 




G03AA07 LEGRAVAN GALENIKA a.d. levonorgestrel, 


etinilestradiol 

blister) 

G03AA07 MICROGYNON 30 BAYER SCHERING PHARMA levonorgestrel, 

obložena tableta 0,15 mg + 0,03 mg 21 obložena 04-07.2-4142/11 2.12.2016 Obnova registracije 

AG 



G03AA07 TRIQUILAR BAYER SCHERING PHARMA levonorgestrel, 

obložena tableta 50 mcg + 30 mcg 21 obložena 04-07.10-736/12 5.3.2018 Obnova registracije 

AG 


(crvenosmeđa) tableta (6 

75 mcg + 40 mcg srvenosmeđih,5 

(bijela) 

bijelih i 10 

125 mcg + 30 mcg tamnožutih 

(tamnožuta) tableta) 

G03AA10 LOGEST BAYER SCHERING PHARMA gestoden, etinilestradiol obložena tableta 0,075 mg + 0,02 21 obložena 04-07.2-4137/11 29.10.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

AG 

mg 


G03AA12 YASMIN BAYER SCHERING PHARMA drospirenon, 

film tableta 3,00 mg + 0,03 mg 21 film-tableta (1 04-07.2-174-6/09 22.10.2010 13.10.2014 Obnova registracije 

AG 


blister) 

G03AA12 YAZ film tablete BAYER SCHERING PHARMA drospirenon, 

film tablete 3 mg + 0,02 mg 28 film tableta, u 04-07.9-80-71/09 22.6.2009 4.12.2013 

Potvrda 

AG 


kutiji 

Strana 140. od 331



G03AB QLAIRA BAYER SCHERING PHARMA estradiol, dienogest filmom obložene tamnožuta tableta 

AG 

tablete 

sa 3 mg estradiol 

valerata; 

srednjecrvena 

tableta sa 2 mg 

estradiol valerata i 

2 mg dienogesta; 

svijetložuta tableta 

sa 2 mg 

estradiolvalerata i 

3 mg dienogesta; 

tamnocrvena 

tableta sa 1 mg 

estradiol valerata; 

bijela tableta ne 

sadrži aktivnu 

supstancu 

28 filmom 



G03AD01 VIKELA LABORATOIRE HRA Pharma levonorgestrel tableta 1,5 mg 1 tableta (1 04-07.1-2199/12 2.10.2012 1.10.2017 Prva registracija 

G03AD02 ELLAONE LABORATOIRE HRA Pharma ulipristal tableta 30 mg 1 tableta (1 04-07.1-8261-1/10 17.6.2011 16.6.2016 Prva registracija 

G03BA03 NEBIDO BAYER SCHERING PHARMA testosteron undekanoat otopina za injekcije 1 ml otopine za 1 ampula od 5 ml 04-07.9-80-57/09 22.6.2009 30.6.2013 

Potvrda 

AG 

injekciju sadrži 250 sa 4 ml otopine ili 

mg testosteron ampula sa 4 ml 

undekanoata što 

odgovara 157,9 

mg testosterona 

otopine 

G03BA03 TESTOSTERON DEPO GALENIKA a.d. testosteron rastvor za injekciju 250 mg/ml 5 ampula 04-07.2-1411/12 23.8.2012 1.7.2017 Obnova registracije 

G03DA VISANNE BAYER SCHERING PHARMA dienogest tablete 2 mg 28 tableta (2 04-07.1-2474-1/10 2.6.2011 1.6.2016 Prva registracija 

AG 


tableta) 

G03DA03 PROGESTERON DEPO GALENIKA a.d. hidroksiprogesteron rastvor za injekciju 250 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-2818/11 9.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

G03DB01 DABROSTON ABBOTT INTERNATIONAL LLC didrogesteron film tableta 10 mg 30 film tableta (2 


tableta) 


G03DC02 PRIMOLUT-NOR BAYER SCHERING PHARMA noretisteron tableta 5 mg 20 tableta (2 04-07.2-4138/11 2.12.2016 Obnova registracije 

AG 


tableta) 

G03FA17 ANGELIQ BAYER SCHERING PHARMA 

AG 

estradiol, drospirenon film tablete 1 mg + 2 mg 28 film-tableta 04-07.9-80-35/09 22.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

G03GA01 CHORIOMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE horiogonadotropin prašak i rastvarač za 5000 i.j 1 bočica praška i 1 

SA 


ampula rastvarača 





G03GA02 MENOPUR FERRING INTERNATIONAL menotropin (humani prašak i rastvarač za 

CENTER SA 

menopauzalni 

gonadotrophin) 


G03GA02 MERIONAL IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE menotropin (humani prašak i rastvarač za 

SA 





SA 





SA 





SA 




75 i.j. 10 bočica praška i 

10 ampula sa 1 ml 

rastvarača (0,9 % 

ratvor natrijumhlorida) 


10 ampula 


rastvor NaCl) 

75 i.j. 1 bočica praška i 1 

ampula 


rastvor NaCl) 


10 ampula 


rastvor NaCl) 

150 i.j. 1 bočica praška i 1 

ampula 


rastvor NaCl) 

G03GA04 FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE urofolitropin prašak i rastvarač za 150 i.j. 1 bočica praška i 1 

SA 



G03GA04 FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE urofolitropin prašak i rastvarač za 150 i.j. 10 bočica praška i 

SA 


10 ampula 

rastvarača 

G03GA04 FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE urofolitropin prašak i rastvarač za 75 i.j. 1 bočica praška i 1 

SA 



G03GA04 FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE urofolitropin prašak i rastvarač za 75 i.j. 10 bočica praška i 

SA 


10 ampula 

rastvarača 







04 -07.1-7084-9/10 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija 



G03GB02 CLOMIFENE REMEDICA Ltd. klomifen tablete 50 mg 10 tableta (kutija 

sa 1 blisterom po 

10 tableta) 


G03HA01 ANDROCUR BAYER SCHERING PHARMA 

AG 

ciproteron acetat tablete 50 mg 50 tableta 04-07.9-80-66/09 22.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 

G03HB01 BELLUNE 35 PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciproteron, 

obložena tableta 2,000 mg + 0,035 63 obložene 04-07.2-2038/12 23.10.2012 21.9.2017 Obnova registracije 


mg 

tablete (3 blistera 


G03HB01 DIANE 35 obložene BAYER SCHERING PHARMA ciproteron, 

obložene tablete 2,000 mg + 0,035 3x21 tableta, u 04-07.2-1469-2/09 31.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 

tablete 

AG 


mg 

kutiji 

Strana 142. od 331



G03HB01 DIANE 35 obložene BAYER SCHERING PHARMA ciproteron, 

obložene tablete 2,000 mg + 0,035 21 tableta 04-07.2-1469-1/09 31.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 

tablete 

AG 


mg 

G04BD09 SPASMEX LEK farmacevtska družba d.d. trospijum otopina za injekciju 0,2 mg/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-6435/11 9.2.2012 29.12.2016 Obnova registracije 

G04BD09 SPASMEX forte LEK farmacevtska družba d.d. trospijum tableta 5 mg 20 tableta (2 


tableta) 


G04BE03 DINAMICO PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafil filmom obložena 100 mg 4 filmom 

tableta 


(1 blister) 

G04BE03 DINAMICO PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafil filmom obložena 50 mg 4 filmom 

tableta 


(1 blister) 



G04BE03 REVATIO PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil film tableta 20 mg 90 tableta ,u kutiji 04-07.9-6848-1/10 15.11.2010 19.3.2014 

Potvrda 

G04BE03 SILDENA HEMOFARM proizvodnja sildenafil film tableta 100 mg 1 film tableta (1 04-07.1-6694/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija 



blister) 




blister) 




blister) 

G04BE03 VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil filmom obložena 100 mg 4 tablete 

tableta 

(1PVC/AI folija po 

4 tablete) 

G04BE03 VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil filmom obložena 50 mg 4 tableta 

tableta 


4 tablete) 

G04BE03 VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil filmom obložena 25 mg 4 tablete 

tableta 


4 tablete) 


tableta 


1 tableta) 


tableta 


1 tableta) 


tableta 


1 tableta) 


20.3.2013 

20.3.2013 

20.3.2013 

20.3.2013 

20.3.2013 

20.3.2013 






Obnova registracije



G04BE03 VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil filmom obložene 100 mg 1 filmom 

tablete 


(1 blister) 


tablete 


(1 blister) 


tablete 


(1 blister) 

G04BE03 VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil filmom obložene 25 mg 1filmom obložena 

tablete 



tablete 


(1 blister) 


tablete 


(1 blister) 

G04BE08 CIALIS ELI LILLY Export S.A. tadalafil filmom obložena 10 mg 4 filmom 

tableta 



tablete) 

G04BE08 CIALIS ELI LILLY Export S.A. tadalafil filmom obložena 20 mg 2 filmom 

tableta 


(1 blister) 









G04BE09 LEVITRA BAYER SCHERING PHARMA vardenafil film tableta 20 mg 2 film tablete (1 04-07.2-7105/11 19.1.2012 23.3.2017 Obnova registracije 

AG 

blister) 


AG 

blister) 


AG 

blister) 


AG 

blister) 

G04BX URO - VAXOM OM PHARMA lizat bakterije 

kapsula, tvrda 6 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.1-7300/11 4.12.2012 3.12.2017 Prva registracija 

Escherichia coli 


kapsula) 

G04CA01 ALFUZOSIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. alfuzosin film tableta sa 10 mg 30 film-tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 


produženim 

oslobađanjem 

04-07.9-271-1/09 29.6.2009 25.7.2013 

Potvrda



G04CA02 BAZETHAM PLIVA HRVATSKA d.o.o. tamsulozin kapsula sa 


prilagođenim 


prilagođenim 




G04CA02 BAZETHAM PLIVA HRVATSKA d.o.o. tamsulozin tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 

G04CA02 FLOSIN BERLIN-CHEMIE AG 

tamsulozin kapsula sa 



modifikovanim 

modifikovanim 

oslobađanjem 



kapsula) 

G04CA02 OMNIC 0,4 mg Astellas Pharma d.o.o. tamsulozin kapsula sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



kapsula) 

G04CA02 OMNIC OCAS 0,4 mg Astellas Pharma d.o.o. tamsulozin film tableta sa 0,4 mg 30 film tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 






G04CA02 TAMOSIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tamsulozin kapsula sa 

produženim 

oslobađanjem 

0,4 mg 30 kapsula 04-07.9-438-60/09 6.8.2009 22.12.2013 

Potvrda 

G04CA02 TANYZ KRKA, tovarna zdravil, d.d. tamsulozin kapsula sa 


prilagođenim 


prilagođenim 





G04CA04 UROREC RECORDATI IRELAND Limited silodosin kapsula, tvrda 8 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


G04CA04 UROREC RECORDATI IRELAND Limited silodosin kapsula, tvrda 4 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


G04CA52 DUODART WELLCOME LIMITED dutasterid, tamsulozin kapsula, tvrda 0,5 mg/0,4 mg 30 tvrdih kapsula 

(1 polietilenska 

bočica sa 30 

kapsula) 


Strana 145. od 331



G04CB01 FINASTERID HEMOFARM proizvodnja finasterid film tablete 5 mg 30 film tableta (3 

14.12.2012 




tableta) 

G04CB01 FINASTERID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb finasterid filmom obložena 5 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

G04CB01 FINPROS KRKA, tovarna zdravil, d.d. finasterid filmom obložene 5 mg 28 filmom 

tablete 



tableta) 

G04CB01 MOSTRAFIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. finasterid filmom obložena 5 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

G04CB01 PROSCAR MERCK SHARP & DOHME BV finasterid filmom obložena 5 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 






G04CB02 AVODART WELLCOME LIMITED dutasterid kapsula, meka 0,5 mg 30 kapsula, mekih 


kapsula) 


G04CX02 PROSTAMOL UNO BERLIN-CHEMIE AG 

ekstrakt ploda 

kapsula, meka 320 mg 60 kapsula, mekih 04-07.3-3782/12 17.12.2012 15.12.2017 Obnova registracije 


testeraste palme 


kapsula) 







kapsula) 






(1 blistera) 

G04CX02 UROSAL M plus BELUPO lijekovi i kozmetika Sabalis serrulatae kapsula, meka 320 mg 30 kapsula, mekih 04-07.1-1699-6/10 20.1.2012 19.1.2017 Prva registracija 

d.d. 

extractum spissum 


kapsula) 

H01AC01 GENOTROPIN PFIZER LUXEMBOURG SARL somatropin prašak i otapalo za 5,3 mg/ml dvodjelni stakleni 


uložak sa 

liofilizatorom i 

otapalom u 

plastičnom 

spremniku 


H01AC01 NORDITROPIN NORDILET NOVO NORDISK A/S somatropin rastvor za injekciju u 


5 mg/1,5 ml 1 napunjen pen 04-07.2-457/12 12.6.2012 21.6.2017 Obnova registracije 

H01AC01 NORDITROPIN NORDILET NOVO NORDISK A/S somatropin rastvor za injekciju u 


10 mg/1,5 ml 1 napunjen pen 04-07.2-458/12 12.6.2012 21.6.2017 Obnova registracije 

Strana 146. od 331



H01AX01 SOMAVERT PFIZER LUXEMBOURG SARL pegvisomant prašak i otapalo za 10 mg 30 bočica sa 


praškom i 30 

bočica sa 

otapalom (voda 

za injekciju) 



praškom i 30 

bočica sa 





praškom i 30 

bočica sa 





praškom i 1 

bočica sa 







H01BA02 MINIRIN FERRING INTERNATIONAL dezmopresin tablete 0,2 mg 30 tableta (1HDPE 

30.5.2013 

CENTER SA 

bočica po 30 

tableta) 


H01BA02 MINIRIN FERRING INTERNATIONAL desmopresin sprej za nos, otopina 0,01 mg/0,1 ml 5 ml otopine (50 04-07.2-4075-1/10 13.4.2011 11.11.2015 Obnova registracije 

CENTER SA 

doza ) u staklenoj 

bočici sa 

ugrađenom 

plastičnom sprej 

pumpom i 

nazalnim 

aplikatorom (1 

bočica) 

H01BA04 GLYPRESSIN 1 mg FERRING INTERNATIONAL terlipressin prašak i rastvarač za 1 mg 5 kompleta koji se 

CENTER SA 

pripremu otopine za 

sastije od - 1 

injekcije 

bočice i 1 ampule 

7.5.2013 


H01BB02 SYNTOCINON NOVARTIS PHARMA Services oksitocin sprej za nos, rastvor 40 i.j./ml 5 ml spreja za 04-07.1-2087/11 13.7.2011 12.7.2016 Prva registracija 

AG 

nos, rastvora 

H01CB02 SANDOSTATIN NOVARTIS PHARMA Services oktreotid rastvor za 

0,1 mg/ml 5 ampula sa po 1 

AG 








H01CB02 SANDOSTATIN LAR NOVARTIS PHARMA Services oktreotid prašak i rastvarač za 10 mg 1 bočica sa 10 mg 

AG 

suspenziju za 

praška, 1 

injekciju 

napunjena šprica 

sa 2,5 ml tečnosti 

za pripremu 

suspenzije i 2 igle 

u kutiji 


AG 


praška, 1 

injekciju 





u kutiji 


AG 


praška, 1 

injekciju 





u kutiji 

04-07.9-558-31/09 15.12.2009 21.11.2013 

Potvrda 

04-07.9-558-32/09 15.12.2009 21.11.2013 

Potvrda 

04-07.9-558-33/09 15.12.2009 21.11.2013 

Potvrda 

H02AB01 FLOSTERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. betametazon suspenzija za 

injekciju 

7 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-6255/11 20.4.2012 16.2.2017 Obnova registracije 

H02AB02 DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon otopina za injekcije 4 mg/1 ml 25 ampula po 1 ml 04-07.2-1367/12 18.9.2012 1.8.2017 Obnova registracije 

H02AB02 DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon tableta 0,5 mg 10 tableta (1 



H02AB02 DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon tableta 0,5 mg 10 tableta (1 

blister) 


H02AB02 DEXASON GALENIKA a.d. deksametazon rastvor za injekciju 4 mg/ml 25 ampula po 1 


injekciju 


H02AB02 DEXASON GALENIKA a.d. deksametazon tableta 0,5 mg 50 tableta (5 


tableta) 


H02AB04 LEMOD-DEPO HEMOFARM proizvodnja metilprednizolon suspenzija za 40 mg/ml 10 bočica po 1 ml 04-07.2-4583/11 14.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 



injekciju 

H02AB04 LEMOD-SOLU HEMOFARM proizvodnja metilprednizolon prašak i rastvarač za 500 mg 1 bočica sa 



praškom i 1 


ampula sa 

rastvaračem 



04-07.2-3367/12 23.11.2017 Obnova registracije



H02AB04 LEMOD-SOLU HEMOFARM proizvodnja metilprednizolon prašak i rastvarač za 20 mg 15 bočica praška i 







H02AB04 LEMOD-SOLU HEMOFARM proizvodnja metilprednizolon prašak i rastvarač za 40 mg 15 bočica praška i 









H02AB04 MEDROL PFIZER LUXEMBOURG SARL metilprednizolon tableta 16 mg 50 tableta (5 


tableta) 




tableta) 





H02AB04 METHYLPREDNISOLONE TEVA PHARMACHEMIE metilprednizolon prašak za otopinu za 1 bočica sadrži 500 

Teva 

injekciju 

mg 

metilprednizolona 

(62,5 mg/ml) 

1 bočica, u kutiji 04-07.9-2221-3/10 14.4.2010 22.12.2013 

Potvrda 

H02AB04 NIRYPAN JUGOREMEDIJA fabrika 


metilprednizolon tablete 8 mg 20 tableta 04-07.9-1497-58/09 2.9.2009 28.3.2013 

Potvrda 

H02AB04 NIRYPAN JUGOREMEDIJA fabrika 


metilprednizolon tablete 4 mg 20 tableta 04-07.9-1497-57/09 2.9.2009 28.3.2013 

Potvrda 

H02AB04 NIRYPAN solubile JUGOREMEDIJA fabrika metilprednizolon prašak i rastvarač za 40 mg 15 ampula praška 



i 15 ampula 

rastvarača (voda 


H02AB04 NIRYPAN solubile JUGOREMEDIJA fabrika metilprednizolon prašak i rastvarač za 20 mg 15 ampula praška 



i 15 ampula 



04-07.9-1192-7/09 13.8.2009 28.3.2013 

Potvrda 

04-07.9-1192-8/09 13.8.2009 28.3.2013 

Potvrda 

H02AB07 NIZON BOSNALIJEK d.d. prednizon tableta 5 mg 10 tableta (1 

blister) 


H02AB07 PREDNIZON JUGOREMEDIJA fabrika prednizon tableta 5 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-10/09 6.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije 



tableta) 

H02AB07 PREDNIZON JUGOREMEDIJA fabrika prednizon tableta 20 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-11/09 6.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije 



tableta) 

Strana 149. od 331



H02AB07 PRONISON GALENIKA a.d. prednizon tableta 20 mg 20 tableta (2 


tableta) 


H02AB09 CORTEF PFIZER LUXEMBOURG SARL hidrokortizon tablete 10 mg 100 tableta u 

staklenoj bočici, u 

kutiji 

04-07.9-82-27/09 15.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

H02AB09 HIDROKORTIZON HEMOFARM proizvodnja hidrokortizon prašak i rastvarač za 100 mg bočica sa praškom 



za rastvor za 


injekciju i ampula 

sa rastvaračem 

(voda za injekciju 

sa 0,9 % 

benzilalkohola) 


H03AA01 LETROX 100 BERLIN-CHEMIE AG 

levotiroksin-natrijum tableta 100 mcg 100 tableta (4 04-07.2-6619-4/10 10.12.2011 30.5.2016 Obnova registracije 


blister po 25 

tableta) 





tableta) 





tableta) 

H03AA01 TIVORAL GALENIKA a.d. levotiroksin-natrijum tableta 100 mcg 50 tableta (5 


tableta) 


H03AA01 VOBENOL LEK farmacevtska družba d.d. levotiroksin-natrijum tablete 50 mcg 50 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


H03BA02 PTU ALKALOID AD propiltiouracil tableta 50 mg 20 tableta (2 


tableta) 


H03BA02 PTU ALKALOID AD propiltiouracil tableta 100 mg 45 tableta (3 


tableta) 


Strana 150. od 331



H03BB02 ATHYRAZOL JADRAN - Galenski laboratorij tiamazol tableta 10 mg 30 tableta (1 04-07.2-5872-7/10 10.11.2011 15.5.2016 Obnova registracije 

d.d. 

bočica sa 30 

tableta) 

H03BB02 FAVISTAN BOSNALIJEK d.d. tiamazol tableta 20 mg 20 tableta (1 fiola 



H04AA01 GLUCAGEN HYPOKIT NOVO NORDISK A/S glukagon prašak i rastvarač za 1 mg (1 i.j.) 1 bočica praška i 1 



rastvarača 

H05BX01 MIMPARA AMGEN (Europe) GmbH sinakalcet filmom obložena 30 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 





H05BX02 ZEMPLAR ABBOTT INTERNATIONAL LLC parikalcitol otopina za injekciju 5 mcg/ml 5 ampula po1 ml 5.11.2012 Obnova registracije 

J01AA02 DOKSICIKLIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksiciklin kapsula, tvrda 100 mg 6 kapsula u 



J01AA02 DOKSICIKLIN HEMOFARM proizvodnja doksiciklin kapsula, tvrda 100 mg 5 kapsula, tvrdih 04-07.2-4997/11 9.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije 



(1 blister) 

J01AA02 DOKSICIKLIN JUGOREMEDIJA fabrika 


doksiciklin film tablete 100 mg 5 film-tableta 04-07.9-1497-35/09 1.9.2009 10.10.2013 

Potvrda 

J01AA02 DOVICIN GALENIKA a.d. doksiciklin kapsula, tvrda 100 mg 5 kapsula, tvrdih 

(1 blister) 


J01AA02 DOXYCYCLINE REMEDICA Ltd. doksiciklin film tablete 100 mg 10 film-tableta 1.7.2012 Obnova registracije 

J01AA02 HIRAMICIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksiciklin kapsula, tvrda 100 mg 5 kapsula (1 

blister) 


J01AA02 VIBRAMYCIN D PFIZER LUXEMBOURG SARL doksiciklin tableta za oralnu 100 mg 10 tableta za 

suspenziju 

oralnu suspenziju 


J01AA07 AMRACIN GALENIKA a.d. tetraciklin kapsula, tvrda 500 mg 20 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


Strana 151. od 331



J01AA07 AMRACIN GALENIKA a.d. tetraciklin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01AA12 TYGACIL PFIZER LUXEMBOURG SARL tigeciklin prašak za otopinu za 

infuziju 


J01AA20 DOXY PLUS STADA STADA Arzneimittel AG doksiciklin, ambroksol kapsula sa 

100 mg + 75 mg 10 kapsula sa 

produženim 

oslobađanjem 

produženim 


blister) 


J01CA01 AMPIBOS BOSNALIJEK d.d. ampicilin prašak za otopinu za 

injekciju 

1,0 g 50 bočica 04-07.2-4893/11 19.1.2012 9.1.2017 Obnova registracije 

J01CA01 AMPIBOS 250 mg BOSNALIJEK d.d. ampicilin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula (2 

blistera po 8 

kapsula) 


J01CA01 AMPIBOS 250 mg/5 ml BOSNALIJEK d.d. ampicilin prašak za oralnu 250 mg/5 ml staklena boca sa 

suspenziju 

50,0 g praška za 



J01CA01 AMPIBOS 500 mg BOSNALIJEK d.d. ampicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula (2 

blistera po 8 

kapsula) 


J01CA01 AMPICILIN ALKALOID ALKALOID AD ampicilin prašak za oralnu 

suspenziju 

250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4572/11 19.12.2011 31.12.2016 Obnova registracije 

J01CA01 AMPICILIN ALKALOID ALKALOID AD ampicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01CA01 AMPICILLIN ANTIBIOTICE S.A. ampicilin prašak za rastvor za 

injekciju 


J01CA01 AMPICILLIN ANTIBIOTICE S.A. ampicilin prašak za rastvor za 

injekciju 

1 g 50 bočica 04-07.1-4859/11 18.1.2012 17.1.2017 Prva registracija 

J01CA01 PENTREXYL GALENIKA a.d. ampicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01CA04 ALMACIN ALKALOID AD amoksicilin prašak za oralnu 

suspenziju 


J01CA04 ALMACIN ALKALOID AD amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01CA04 AMOKSICILIN HEMOFARM proizvodnja amoksicilin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula, tvrdih 

12.2.2013 




kapsula) 


Obnova registracije



J01CA04 AMOKSICILIN HEMOFARM proizvodnja amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 04-07.2-4230/11 20.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 




kapsula) 

J01CA04 AMOKSICILIN HEMOFARM proizvodnja amoksicilin granule za oralnu 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4231/11 20.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 



suspenziju 

J01CA04 AMOKSICILIN JUGOREMEDIJA fabrika 


amoksicilin kapsula, tvrda 250 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-3/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

J01CA04 AMOKSICILIN JUGOREMEDIJA fabrika 


amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-5/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

J01CA04 AMOKSICILIN JUGOREMEDIJA fabrika amoksicilin granule za oralnu 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.9-1497-4/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 


suspenziju 

J01CA04 AMOKSICILIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika amoksicilin prašak za oralnu 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3276/11 22.12.2011 10.11.2016 Obnova registracije 

250 mg/5 ml, prašak za 


d.d. 

suspenziju 

J01CA04 AMOKSICILIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika amoksicilin kapsula, tvrda 375 mg 12 kapsula, tvrdih 04-07.2-3275/11 22.12.2011 7.11.2016 Obnova registracije 

375 mg kapsule 

d.d. 

(1 polipropilenska 

bočica) 

J01CA04 AMOKSICILIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 04-07.2-3274/11 22.12.2011 7.11.2016 Obnova registracije 

500 mg kapsule 

d.d. 

(1 blister) 

J01CA04 AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin prašak za oralnu 250 mg/5 ml boca sa 55 g 

suspenziju 

praška za 

pripremu 100 ml 

oralne suspenzije 


J01CA04 AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula (2 

blistera po 8 

kapsula) 


J01CA04 AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula (2 

blistera po 8 

kapsula) 


J01CA04 AMOXICILLIN REMEDICA Ltd. amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula (2 


8 kapsula) 

1.7.2012 


J01CA04 HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01CA04 HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin prašak za oralnu 250 mg/5 ml 100 ml oralne 

suspenziju 

suspenzije 


J01CA04 HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


Strana 153. od 331



J01CA04 OSPAMOX DT 1000 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin disperzibilne tablete 1000 mg 14 tableta, u kutiji 04-07.9-557-160/09 8.12.2009 22.9.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

J01CA04 OSPAMOX DT 500 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin disperzibilne tablete 500 mg 14 tableta,u kutiji 04-07.9-557-154/09 8.12.2009 22.9.2013 

Potvrda 

J01CA04 OSPAMOX DT 500 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin disperzibilne tablete 500 mg 20 tableta , u kutiji 04-07.9-557-155/09 8.12.2009 22.9.2013 

Potvrda 

J01CA04 OSPAMOX DT 750 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin disperzibilne tablete 750 mg 10 tableta , u kutiji 04-07.9-557-156/09 8.12.2009 22.9.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

J01CA04 SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01CA04 SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01CA04 SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin prašak za oralnu 250 mg/5 ml 100 ml oralne 

suspenziju 

suspenzije 


J01CE01 PAN-PENI G sodium 1 PANPHARMA S.A. benzilpenicilin prašak za rastvor za 1000 000 i.j. 50 bočica 22.2.2013 Obnova registracije 

MUI 

injekciju 

J01CE02 CLIACIL JUGOREMEDIJA fabrika 


fenoksimetilpenicilin tablete 600.000 i.j. 20 tableta 04-07.9-1497-18/09 1.9.2009 28.3.2013 

Potvrda 

J01CE02 CLIACIL JUGOREMEDIJA fabrika 


fenoksimetilpenicilin tablete 1.200.000 i.j. 20 tableta 04-07.9-1497-17/09 1.9.2009 28.3.2013 

Potvrda 

J01CE02 CLIACIL JUGOREMEDIJA fabrika fenoksimetilpenicilin prašak za oralni 300.000 i.j./5 ml 150 ml 04-07.9-1497-19/09 1.9.2009 28.3.2013 

Potvrda 


rastvor 

J01CE02 OSPEN 1000 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin filmom obložena 1.000.000 i.j. 30 filmom 

tableta 



tableta) 

J01CE02 OSPEN 1500 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin filmom obložena 1500 000 i.j. 30 filmom 

tableta 



tableta) 



J01CE02 OSPEN 750 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin oralna suspenzija 750 000 i.j./5 ml 60 ml oralne 

suspenzije 


Strana 154. od 331



J01CE30 PANCILLIN HEMOFARM proizvodnja benzilpenicilin, prokain; prašak za suspenziju 



benzilpenicilin-natrijum za injekciju 

800 000 i.j. (600 

000 i.j. + 200 000 

i.j.) 

50 bočica 04-07.2-4464/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije 

J01CF05 FLUCLOXACILLIN AUROBINDO PHARMA flukloksacilin prašak za otopinu za 1000 mg 1 bočica (20 ml) 04-07.1-3790/11 24.7.2012 23.7.2017 Prva registracija 

AUROBINDO 

Limited 

injekciju ili infuziju 

J01CR01 COMBICID 1 g I.M. BILIM PHARMACEUTICALS ampicilin, sulbaktam prašak za injekcije 1000 mg + 500 mg 1 bočica sa 04-07.9-104-26/09 12.6.2009 1.4.2013 

Potvrda 

A.S. 

sulbaktama praškom za 

injekcije i 1 

ampula otapala, u 

kutiji 

J01CR01 COMBICID 1 g I.M./I.V. BILIM PHARMACEUTICALS ampicilin, sulbaktam prašak za injekcije 1 bočica sadrži 1 bočica sa 04-07.9-104-29/09 12.6.2009 1.4.2013 

Potvrda 

A.S. 

1000 mg 


ampicilina (u injekcije i 1 

obliku ampicilin ampula otapala, u 

natrija) + 500 mg 

sulbaktama ( u 

obliku sulbaktam 

natrija) 

kutiji 

J01CR01 COMBICID 250 mg I.M. BILIM PHARMACEUTICALS ampicilin, sulbaktam prašak za injekcije 1 bočica sadrži 250 1 bočica sa 04-07.9-104-24/09 12.6.2009 1.4.2013 

Potvrda 

A.S. 

mg ampicilina ( u praškom za 

obliku ampicilin injekcije i 1 

natrija) + 125 mg ampula otapala, u 



natrija) 

kutiji 

J01CR01 COMBICID 250 mg BILIM PHARMACEUTICALS ampicilin, sulbaktam prašak za injekcije 1 bočica sadrži 250 1 bočicasa 04-07.9-104-27/09 12.6.2009 1.4.2013 

Potvrda 

I.M./I.V. 

A.S. 






natrija) 

kutiji 

J01CR01 COMBICID 500 mg I.M. BILIM PHARMACEUTICALS ampicilin, sulbaktam prašak za injekcije 1 bočica sadrži 500 1 bočica sa 04-07.9-104-25/09 12.6.2009 1.4.2013 

Potvrda 

A.S. 




sulbaktama (u 


natrija) 

kutiji 

J01CR01 COMBICID 500 mg I.M./ BILIM PHARMACEUTICALS ampicilin, sulbaktam prašak za injekcije 1 bočica sadrži 500 1 bočica sa 04-07.9-104-28/09 12.6.2009 1.4.2013 

Potvrda 

I.V. 

A.S. 

mg ampicilina (u praškom za 



sulbaktama (u 


natrija) 

kutiji 

Strana 155. od 331



J01CR02 AMOKSIKLAV Lek 2X LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska filmom obložena 

kiselina 

tableta 

J01CR02 AMOKSIKLAV Lek 2X LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska prašak za oralnu 

kiselina 

suspenziju 

J01CR02 AMOKSIKLAV Lek 2X LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska filmom obložena 

kiselina 

tableta 

J01CR02 AMOKSIKLAV Quicktab LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska tableta za oralnu 

kiselina 

suspenziju 

J01CR02 AMOKSIKLAV Quicktab LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska tableta za oralnu 

kiselina 

suspenziju 

875 mg + 125 mg 10 filmom 



tableta) 

(400 mg + 57 

mg)/5 ml 





500 mg + 125 mg 10 filmom 



tableta) 

500 mg + 125 mg 10 tableta za 



tablete) 




tablete) 






J01CR02 AUGMENTIN WELLCOME LIMITED amoksicilin, klavulanska film tableta (875 + 125) mg 14 film-tableta (2 04-07.2-165-13/09 14.9.2010 14.6.2015 Obnova registracije 

kiselina 

blistera po 7 

tableta) 

J01CR02 AUGMENTIN WELLCOME LIMITED amoksicilin, klavulanska prašak za oralnu 

kiselina 

suspenziju 

(400 + 57) mg/5 ml staklena bočica sa 





J01CR02 KLAMOKS BILIM ILAC SANAYII VE amoksicilin, klavulanska film tableta 625 mg 15 film tableta (3 04-07.2-3711/12 30.7.2017 Obnova registracije 

TICARET A.S. 

kiselina 

blistera po 5 

tableta) 

J01CR02 KLAMOKS BILIM PHARMACEUTICALS amoksicilin, klavulanska prašak za oralnu 

A.S. 

kiselina 

suspenziju 

J01CR02 KLAMOKS BILIM PHARMACEUTICALS amoksicilin, klavulanska prašak za oralnu 

A.S. 

kiselina 

suspenziju 

J01CR02 KLAMOKS BID BILIM ILAC SANAYII VE amoksicilin, klavulanska prašak za oralnu 

TICARET A.S. 

kiselina 

suspenziju 


(250 mg + 62,5 

mg)/5 ml 

(125 mg + 31,25 

mg )/5 ml 

(400 mg + 57 

mg)/5 ml 









staklena bočica od 

100 ml sa 




30.7.2012 

30.7.2012 

30.7.2012 



Obnova registracije



J01CR02 KLAMOKS BID BILIM ILAC SANAYII VE amoksicilin, klavulanska film tableta 1000 mg 10 film tableta (2 04-07.2-3707/12 30.7.2017 Obnova registracije 

TICARET A.S. 

kiselina 

blistera po 5 

tableta) 

J01CR02 KLAVAX BID 1 g FARMAL d.d. amoksicilin, klavulanska filmom obložena 

kiselina 

tableta 

J01CR02 KLAVAX BID 400/57 mg FARMAL d.d. amoksicilin, klavulanska prašak za oralnu 

prašak za oralnu 

suspenziju 

kiselina 

suspenziju 

J01CR02 KLAVOCIN bid sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska prašak za oralnu 

kiselina 

suspenziju 

(875 mg +125 mg) 14 filmom 



tableta) 

(400 mg + 57 

mg)/5 ml 

(400 mg +57 

mg)/5 ml 

70 ml oralne 

suspenzije 

prašak za 


oralne suspenzije i 

odmjerna šprica 

od 5 ml , u kutiji 



04-07.9-271-100/09 30.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 

J01CR02 KLAVOCIN bid tablete 1 g PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska 

kiselina 

film tablete (875 mg + 125 mg) 14 tableta, u kutiji 04-07.9-271-99/09 30.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 

J01CR02 KLAVOCIN injekcije 1,2 g PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska prašak za otopinu za 

kiselina 

injekciju 

J01CR02 KLAVOCIN injekcije 600 PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska prašak za otopinu za 

mg 

kiselina 

injekciju 

1000 mg + 200 mg kutija sa 5 bočica 04-07.1-1097-7/09 11.3.2010 10.3.2015 Prva registracija 

500 mg + 100 mg kutija sa 5 bočica 04-07.1-1097-6/09 11.3.2010 10.3.2015 Prva registracija 

J01CR02 PANKLAV HEMOFARM proizvodnja amoksicilin, klavulanska film tableta 250 mg + 125 mg 15 film tableta (1 04-07.2-5001/11 10.7.2012 1.1.2017 Obnova registracije 



kiselina 

bočica) 

J01CR02 PANKLAV HEMOFARM proizvodnja amoksicilin, klavulanska film tableta 500 mg + 125 mg 20 film tableta (1 04-07.10-535/12 12.2.2018 Obnova registracije 



kiselina 

bočica) 

J01CR02 PANKLAV HEMOFARM proizvodnja amoksicilin, klavulanska prašak za oralnu 



kiselina 

suspenziju 

J01CR02 PANKLAV 2X HEMOFARM proizvodnja amoksicilin, klavulanska prašak za oralnu 



kiselina 

suspenziju 

(125 mg + 31,25 

mg)/5 ml 

100 ml oralne 

suspenzije 


(400 + 57) mg/5 ml 70 ml 04-07.2-8728/11 24.7.2012 22.6.2017 Obnova registracije 

J01CR02 PANKLAV 2X HEMOFARM proizvodnja amoksicilin, klavulanska film tableta 875 mg + 125 mg 14 film tableta (1 04-07.2-8727/11 11.6.2012 22.6.2017 Obnova registracije 



kiselina 

bočica) 

J01CR02 PANKLAV forte HEMOFARM proizvodnja amoksicilin, klavulanska prašak za oralnu 



kiselina 

suspenziju 

(250 mg +62,5 

mg)/5 ml 

100 ml oralne 

suspenzije 


J01CR02 XICLAV BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska film tableta (500 + 125) mg 15 film tableta (1 04-07.2-5610/11 19.1.2012 26.1.2017 Obnova registracije 

kiselina 

bočica) 

Strana 157. od 331



J01CR02 XICLAV BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska film tableta (250 + 125) mg 15 film tableta (1 04-07.2-5609/11 19.1.2012 26.1.2017 Obnova registracije 

kiselina 

bočica) 

J01CR02 XICLAV BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska prašak za oralnu 

kiselina 

suspenziju 

J01CR02 XICLAV 1,2 g BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska prašak za otopinu za 

kiselina 

injekciju 

(125,00 + 31,25) 

mg/5 ml 

(1000 mg + 200 

mg) 

100 ml oralne 

suspenzije 



J01CR02 XICLAV 2X BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska film tableta 1000 mg 10 film-tableta (2 04-07.2-287-9/09 27.4.2010 10.2.2015 Obnova registracije 

kiselina 


J01CR02 XICLAV 2X BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska prašak za oralnu 

kiselina 

suspenziju 

(400 + 57) mg/5 ml staklena boca sa 





J01CR02 XICLAV 2X BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska film tableta 625 mg 10 film-tableta (2 04-07.2-287-8/09 27.4.2010 10.2.2015 Obnova registracije 

kiselina 


J01CR02 XICLAV forte BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska prašak za oralnu 

kiselina 

suspenziju 

J01CR02 XICLAV QUICKTAB BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska tableta za oralnu 

kiselina 

suspenziju 

J01CR02 XICLAV QUICKTAB BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska tableta za oralnu 

kiselina 

suspenziju 

(250,0 + 62,5) 

mg/5 ml 

100 ml oralne 

suspenzije 




tablete) 




tablete) 

J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACT AUROBINDO PHARMA piperacilin, tazobactam prašak za otopinu za 4,0 g + 0,5 g 12 staklenih 

AM AUROBINDO Limited 


bočica 





J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACT PANPHARMA S.A. piperacilin, tazobactam prašak za rastvor za 4,0 g + 0,5 g 1 bočica 04-07.1-5696-2/10 21.6.2011 20.6.2016 Prva registracija 

AM PANPHARMA 

infuziju 

J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACT PANPHARMA S.A. piperacilin, tazobactam prašak za rastvor za 2,0 g + 0,25 g 1 bočica 04-07.1-5696-1/10 21.6.2011 20.6.2016 Prva registracija 

AM PANPHARMA 

infuziju 

J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACT PANPHARMA S.A. piperacilin, tazobactam prašak za rastvor za 4,0 g + 0,5 g 10 bočica 04-07.9-1843/12 26.10.2012 25.10.2017 Prva registracija 

AM PANPHARMA 

infuziju 

J01DB01 CEFALEKSIN HEMOFARM proizvodnja cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 04-07.2-2704/11 20.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 




kapsula) 

J01DB01 CEFALEKSIN HEMOFARM proizvodnja cefaleksin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula (2 

21.2.2013 


blistera sa 8 


kapsula) 


Obnova registracije



J01DB01 CEFALEKSIN HEMOFARM proizvodnja cefaleksin granule za oralnu 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-2705/11 23.3.2012 3.12.2016 Obnova registracije 



suspenziju 

J01DB01 CEFALEKSIN JUGOREMEDIJA fabrika 


cefaleksin kapsula, tvrda 250 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-20/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

J01DB01 CEFALEKSIN JUGOREMEDIJA fabrika 


cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-21/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

J01DB01 CEFALEKSIN SRBOLEK A.D. cefaleksin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula 04-07.9-121-2/09 18.8.2009 21.11.2013 

Potvrda 

J01DB01 CEFALEKSIN SRBOLEK A.D. cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula 04-07.9-121-3/09 18.8.2009 21.11.2013 

Potvrda 

J01DB01 CEFALEXIN REMEDICA Ltd. cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula (2 

blistera po 8 

kapsula) 

1.7.2012 


J01DB01 CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 100 kapsula ( 10 


kapsula) 


J01DB01 CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD cefaleksin prašak za oralnu 

suspenziju 


J01DB01 CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01DB01 CEPHABOS BOSNALIJEK d.d. cefaleksin granule za oralnu 250 mg kutija sa bocom sa 

suspenziju 

55 g granula za 




J01DB01 CEPHABOS BOSNALIJEK d.d. cefaleksin kapsula, tvrda 250 mg kutija sa 16 


po 8 kapsula) 


J01DB01 CEPHABOS BOSNALIJEK d.d. cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula (2 

blistera po 8 

kapsula) 


J01DB01 PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin prašak za oralnu 

suspenziju 


J01DB01 PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01DB01 PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula (kutija 


kapsula) 


J01DB04 CEFAZOLIN ACTAVIS Actavis Group PTC ehf cefazolin prašak za rastvor za 

injekciju 

1000 mg 10 bočica 04-07.2-2645/12 18.12.2012 17.10.2017 Obnova registracije 

Strana 159. od 331



J01DB04 CEZOLIN BOSNALIJEK d.d. cefazolin prašak za rastvor za 

injekciju 

1 g 1 bočica 04-07.9-124-7/09 9.6.2009 18.4.2013 

Potvrda 

J01DB04 SEFAZOL MUSTAFA NEVZAT ILAC cefazolin prašak za otopinu za 1 g 1 bočica praška i 1 

SANAYII A. S. 

injekciju 

ampula sa 4 ml 

vode za iinjekciju 

04-07.9-2067-3/09 18.7.2011 22.12.2013 

Potvrda 

J01DC02 AKSEF NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 

cefuroksim film tablete 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-370-27/09 7.7.2009 21.11.2013 

Potvrda 


TICARET A.S. 


Potvrda 


TICARET A.S. 


Potvrda 


TICARET A.S. 


Potvrda 

J01DC02 AKSEF 750 mg NOBEL ILAC SANAYII VE cefuroksim prašak za otopinu za 750 mg 1 bočica i 1 

TICARET A.S. 

injekcije za 

i.v./i.m.primjenu 


20.6.2013 


J01DC02 CEFUROXIM-MIP 1500 CHEPHASAAR Chem - pharm cefuroksim prašak za rastvor za 1500 mg 10 bočica 04-07.1-4279-6/10 22.7.2011 21.7.2016 Prva registracija 

mg 

Fabrik GmbH 


J01DC02 CEFUROXIM-MIP 750 mg CHEPHASAAR Chem - pharm cefuroksim prašak za rastvor za 750 mg 10 bočica 04-07.1-4279-5/10 22.7.2011 21.7.2016 Prva registracija 

Fabrik GmbH 


J01DC02 EFOX FARMAL d.d. cefuroksim filmom obložene 250 mg 10 filmom 

tablete 


(1 blister) 

J01DC02 EFOX FARMAL d.d. cefuroksim filmom obložene 500 mg 10 filmom 

tablete 


(1 blister) 



J01DC02 ENFEXIA BILIM ILAC SANAYII VE cefuroksim film tableta 500 mg 10 film tableta (1 04-07.1-289/11 6.9.2012 5.9.2017 Prva registracija 

TICARET A.S. 

blister) 

J01DC02 ENFEXIA BILIM ILAC SANAYII VE cefuroksim prašak i rastvarač za 750 mg 1 bočica praška i 1 

TICARET A.S. 






J01DC02 FUREXA ALKALOID AD cefuroksim prašak za rastvor za 750 mg 5 staklenih bočica 04-07.1-354-8/10 12.4.2011 11.4.2016 Prva registracija 

injekciju 



J01DC02 FUREXA ALKALOID AD cefuroksim prašak za rastvor za 250 mg 5 staklenih bočica 04-07.1-354-7/10 12.4.2011 11.4.2016 Prva registracija 

injekciju 



Strana 160. od 331



J01DC02 FUREXA ALKALOID AD cefuroksim prašak za rastvor za 1,5 g 5 staklenih bočica 04-07.1-354-9/10 12.4.2011 11.4.2016 Prva registracija 





J01DC02 XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim obložene tablete 250 mg 10 obloženih 

tableta 

04-07.9-557-99/09 7.12.2009 10.10.2013 

Potvrda 

J01DC02 XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim obložene tablete 500 mg 10 obloženih 

tableta 

04-07.9-557-100/09 7.12.2009 10.10.2013 

Potvrda 

J01DC02 XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim prašak za oralnu 125 mg/5 ml boca sa 114 g 

suspenziju 




J01DC02 ZINACEF WELLCOME LIMITED cefuroksim prašak za rastvor za 750 mg bočica sa praškom 

injekciju 


injekciju 

J01DC02 ZINACEF WELLCOME LIMITED cefuroksim prašak za rastvor za 1,5 g bočica sa praškom 

injekciju 


injekciju 

J01DC02 ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim filmom obložena 125 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 


tableta 


(1 blister) 


tableta 


(1 blister) 

J01DC02 ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim granule za oralnu 125 mg/5 ml 100 ml oralne 

suspenziju 

suspenzije 

J01DC02 ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim granule za oralnu 125 mg/5 ml 50 ml oralne 

suspenziju 

suspenzije 

J01DC04 ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor prašak za oralnu 250 mg/5 ml bočica sa 38,1 g 

suspenziju 




J01DC04 ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor prašak za oralnu 125 mg/5 ml bočica sa 38,1 g 

suspenziju 














J01DC04 ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula, tvrda 


kapsula) 


Strana 161. od 331



J01DC04 ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrda 


kapsula) 


J01DC04 CECLOR Actavis Group PTC ehf cefaklor granule za oralnu 

suspenziju 

125 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-3431-1/10 17.7.2012 9.12.2014 Obnova registracije 

J01DC04 CECLOR Actavis Group PTC ehf cefaklor granule za oralnu 

suspenziju 

250 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-3431-2/10 17.7.2012 9.12.2014 Obnova registracije 

J01DC04 CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD cefaklor granule za oralnu 

suspenziju 


J01DC04 CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD cefaklor kapsula, tvrda 500 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01DC04 CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD cefaklor granule za oralnu 

suspenziju 


J01DD01 BETAKSIM MUSTAFA NEVZAT ILAC cefotaksim prašak za otopinu za 1 g 1 bočica sa 

SANAYII A. S. 

injekciju 

praškom ,1 


rastvarača 

04-07.9-2067-1/09 18.7.2011 27.10.2013 

Potvrda 

J01DD01 TAXIM BOSNALIJEK d.d. cefotaksim prašak za otopinu za 

injekciju 


J01DD01 TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika cefotaksim prašak za rastvor za 1,0 g 1 bočica 04-07.9-1497-70/09 2.9.2009 28.3.2013 

Potvrda 


injekciju 


Potvrda 


injekciju 


Potvrda 


injekciju 


Potvrda 


injekciju 


Potvrda 


injekciju 


Potvrda 


injekciju 

J01DD02 CEFAZ ALKALOID AD ceftazidim prašak za rastvor za 1 g 5 bočica sa 04-07.1-354-5/10 12.10.2010 11.10.2015 Prva registracija 

injekciju 



J01DD02 CEFAZ ALKALOID AD ceftazidim prašak za rastvor za 500 mg 5 bočica sa 04-07.1-354-4/10 12.10.2010 11.10.2015 Prva registracija 

injekciju 



Strana 162. od 331



J01DD02 CEFTAZIDIME Actavis Actavis Group PTC ehf ceftazidim prašak za rastvor za 1 g 5 staklenuh 

injekciju 

bočica sa praškom 


injekciju 


J01DD02 CEFTAZIDIME Aurobindo AUROBINDO PHARMA ceftazidim prašak za otopinu za 0,5 g 5 bočica po 15 ml 04-07.1-7337/11 26.9.2012 25.9.2017 Prva registracija 

0,5 g 

Limited (Unit VI) 

injekciju 

J01DD02 CEFTAZIDIME Aurobindo AUROBINDO PHARMA ceftazidim prašak za otopinu za 1 g 5 bočica po 20 ml 04-07.1-7338/11 26.9.2012 25.9.2017 Prva registracija 

1 g 


injekciju 

J01DD02 FORTUM WELLCOME LIMITED ceftazidim prašak za rastvor za 1,0 g 1 bočica praška za 04-07.2-2468/11 21.10.2011 2.10.2016 Obnova registracije 

injekciju 


J01DD02 FORTUM WELLCOME LIMITED ceftazidim prašak za rastvor za 500 mg 1 bočica praška za 04-07.2-2467/11 21.10.2011 2.10.2016 Obnova registracije 

injekciju 


J01DD04 AZARAN HEMOFARM proizvodnja ceftriakson prašak za rastvor za 1,0 g 50 bočica 04-07.2-9385/11 12.7.2012 27.6.2017 Obnova registracije 



injekciju 

J01DD04 CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika ceftriakson prašak za rastvor za 250 mg 10 bočica 04-07.9-1497-16/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 


injekciju 


Potvrda 


injekciju 


Potvrda 


injekciju 


Potvrda 


injekciju 

J01DD04 CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika ceftriakson prašak za rastvor za 1 g 10 bočica 04-07.9-1497-23/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 


injekciju 

J01DD04 CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika ceftriakson prašak za rastvor za 1 g 50 bočica 04-07.9-1497-26/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 


injekciju 

J01DD04 CEFTRIAXONE Aurobindo AUROBINDO PHARMA ceftriakson prašak za otopinu za 1 g 10 bočica po 15 ml 04-07.1-8398/11 28.1.2013 27.1.2018 Prva registracija 



J01DD04 CEFTRIAXONE Aurobindo AUROBINDO PHARMA ceftriakson prašak za otopinu za 1 g 1 bočica po 15 ml 04-07.1-8397/11 28.1.2013 27.1.2018 Prva registracija 



J01DD04 CEFTRIAXON-MIP 1 g CHEPHASAAR Chem - pharm ceftriakson prašak za rastvor za 1000 mg (1 g) 1 staklena bočica 

Fabrik GmbH 


(50 ml) 

J01DD04 CEFTRIAXON-MIP 1 g CHEPHASAAR Chem - pharm ceftriakson prašak za rastvor za 1000 mg (1 g) 10 staklenih 

Fabrik GmbH 


bočica (50 ml) 

J01DD04 CEFTRIAXON-MIP 2 g CHEPHASAAR Chem - pharm ceftriakson prašak za rastvor za 2000 mg (2 g) 1 staklena bočica 

Fabrik GmbH 


(50 ml) 

J01DD04 CEFTRIAXON-MIP 2 g CHEPHASAAR Chem - pharm ceftriakson prašak za rastvor za 2000 mg (2 g) 10 staklenih 

Fabrik GmbH 


bočica (50 ml) 








J01DD04 FORSEF I.M. BILIM ILAC SANAYII VE ceftriakson prašak i rastvarač za 1 g 1 bočica praška i 1 

TICARET A.S. 


ampula 

rastvarača (4 ml 

1% lidokain- 

J01DD04 FORSEF I.V. BILIM ILAC SANAYII VE ceftriakson prašak i rastvarač za 1 g 1 bočica praška i 1 

TICARET A.S. 



30.7.2012 

30.7.2012 



J01DD04 LENDACIN LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson prašak za otopinu za 

injekcije za 

i.v./i.m.primjenu 

1 g 10 bočica 04-07.9-557-60/09 30.11.2009 22.12.2013 

Potvrda 

J01DD04 LONGACEPH GALENIKA a.d. ceftriakson prašak za rastvor za 

injekciju 


J01DD04 MEGION LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson prašak za otopinu za 

injekciju 

0,25 g 10 bočica 04-07.1-355-22/10 24.11.2010 23.11.2015 Prva registracija 

J01DD04 MEGION LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson prašak za otopinu za 


1 g 10 bočica 04-07.1-355-21/10 24.11.2010 23.11.2015 Prva registracija 

J01DD04 NEVAKSON MUSTAFA NEVZAT ILAC ceftriakson prašak za otopinu za 1 g 1 bočica praška i 1 

SANAYII A. S. 

injekciju 


vode za injekciju 

04-07.9-2067-2/09 18.7.2011 27.10.2013 

Potvrda 

J01DD04 TERCEF Actavis Group PTC ehf ceftriakson prašak za rastvor za 

injekciju 

1 g 5 bočica 04-07.10-677/12 22.2.2018 Obnova registracije 

J01DD04 TRIAX BOSNALIJEK d.d. ceftriakson prašak za otopinu za 

injekciju 


J01DD04 VERACOL DEMO S.A. 

ceftriakson prašak i rastvarač za 1,0 g 1 bočica praška i 1 





(rastvarač za i.v 

primjenu) 

J01DD08 CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim filmom obložena 400 mg 10 filmom 

tableta 


(2 blistera - 

PVC/Aclar/AI) 

J01DD08 CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim filmom obložena 400 mg 10 filmom 

tableta 


(2 blistea- 

PVC/PVdC/Al) 

J01DD08 CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim prašak za oralnu 100 mg/5 ml 100 ml oralne 

suspenziju 

suspenzije 

04-07.9-5141-2/10 30.9.2010 10.4.2012 

Potvrda 




J01DD08 PANCEF ALKALOID AD cefiksim film tableta 400 mg 10 film tableta (2 

blistera po 5 

tableta) 


Strana 164. od 331



J01DD08 PANCEF ALKALOID AD cefiksim granule za oralnu 

suspenziju 


J01DD08 PANCEF ALKALOID AD cefiksim granule za oralnu 

suspenziju 


J01DD08 PANCEF ALKALOID AD cefiksim film tableta 400 mg 5 film tableta (1 

blister) 


J01DD08 SECEF LEK farmacevtska družba d.d. cefiksim filmom obložena 400 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 

J01DD08 SECEF LEK farmacevtska družba d.d. cefiksim granule za oralnu 100 mg/5 ml 100 ml oralne 

suspenziju 

suspenzije 



J01DD13 FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim film tableta 100 mg 10 film tableta (1 

blister) 




tableta) 



blister) 




tableta) 


J01DD13 FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim prašak za oralnu 40 mg/5 ml 1 bočica sa 64,8 g 

suspenziju 





J01DE01 CEFEPIM HEMOFARM proizvodnja cefepim prašak za rastvor za 1000 mg 1 staklena bočica 04-07.2-1954/12 18.12.2012 21.9.2017 Obnova registracije 




J01DE01 CEFEPIM HEMOFARM proizvodnja cefepim prašak za rastvor za 500 mg 1 staklena bočica 04-07.2-1953/12 18.12.2012 21.9.2017 Obnova registracije 




J01DE01 CEFEPIME Aurobindo AUROBINDO PHARMA cefepim prašak za otopinu za 2 g 1 bočica 04-07.1-6586-3/10 4.4.2012 3.4.2017 Prva registracija 

Limited 


J01DE01 CEFEPIME Aurobindo AUROBINDO PHARMA cefepim prašak za otopinu za 1 g 1 bočica 04-07.1-6586-2/10 4.4.2012 3.4.2017 Prva registracija 

Limited 


J01DE01 PIMEF ALKALOID AD cefepim prašak za rastvor za 1 g 5 bočica po 1 g 


praška za rastvor 

za injekciju i 

infuziju 





J01DE01 PIMEF ALKALOID AD cefepim prašak za rastvor za 2 g 5 bočica po 2 g 


praška za rastvor 


infuziju 

J01DH02 ITANEM GALENIKA a.d. meropenem prašak za rastvor za 500 mg 10 bočica u kutiji 


(staklena bočica 

od 20 ml) 

J01DH02 ITANEM GALENIKA a.d. meropenem prašak za rastvor za 1 g 10 bočica u kutiji 


(staklena bočica 

od 30 ml) 




J01DH02 MERONEM ASTRAZENECA UK LIMITED meropenem prašak za rastvor za 


500 mg 10 bočica 22.2.2013 Obnova registracije 

J01DH02 MERONEM ASTRAZENECA UK LIMITED meropenem prašak za rastvor za 


1 g 10 bočica 22.2.2013 Obnova registracije 

J01DH02 MERONEXIN VENUS PHARMA GmbH meropenem prašak za rastvor za 



J01DH02 MERONEXIN VENUS PHARMA GmbH meropenem prašak za rastvor za 



J01DH02 MEROPENEM Lek LEK farmacevtska družba d.d. meropenem prašak za otopinu za 1 g 10 staklenih 04-07.1-366-29/09 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija 



za otopinu za 


J01DH02 MEROPENEM Lek LEK farmacevtska družba d.d. meropenem prašak za otopinu za 500 mg 10 staklenih 04-07.1-366-28/09 21.3.2011 20.3.2016 Prva registracija 





J01DH02 MEROPENEM Panpharma PANPHARMA S.A. meropenem prašak za rastvor za 


500 mg 10 bočica po 20 ml 04-07.1-1647/11 17.6.2011 16.6.2016 Prva registracija 

J01DH02 MEROPENEM Panpharma PANPHARMA S.A. meropenem prašak za rastvor za 


1000 mg 10 bočica po 20 ml 04-07.1-1648/11 17.6.2011 16.6.2016 Prva registracija 

J01DH02 MEROPENEM Providens PHARMATHEN S.A. meropenem prašak za otopinu za 500 mg 10 staklenih 


bočica 

J01DH02 MEROPENEM Providens PHARMATHEN S.A. meropenem prašak za otopinu za 1000 mg 10 staklenih 


bočica 



J01DH03 INVANZ MERCK SHARP & DOHME BV ertapenem prašak za koncentrat 1 g 1 bočica sa 04-07.2-940-10/09 10.8.2010 30.12.2014 Obnova registracije 





Strana 166. od 331



J01DH03 INVANZ MERCK SHARP & DOHME BV ertapenem prašak za koncentrat 1 g 10 bočica sa 04-07.2-940-11/09 10.8.2010 30.12.2014 Obnova registracije 





J01DH51 IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA S.A. imipenem, cilastin prašak za rastvor za 500 mg + 500 mg 10 bočica od 20 ml 04-07.1-724/11 9.6.2011 8.6.2016 Prva registracija 

PANPHARMA 

infuziju 

J01DH51 PRIMAGAL DEMO S.A. 

imipenem, cilastin prašak za rastvor za 500 mg + 500 mg 1 bočica od 20 ml 04-07.1-2600/11 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija 


infuziju 

J01DH51 TIENAM IV infuzija MERCK SHARP & DOHME BV imipenem, cilastin prašak za otopinu za 

infuziju 

500 mg + 500 mg 25 bočica po 20 ml 23.6.2013 Obnova registracije 

J01EE01 BACTRIM F. HOFFMANN - LA ROCHE sulfametoksazol, tablete 400 mg + 80 mg 20 tableta (2 

30.5.2013 

Ltd. 

trimetoprim 


tableta) 


J01EE01 DEPRIM REMEDICA Ltd. sulfametoksazol, 

trimetoprim 


Potvrda 

J01EE01 ESBESUL BOSNALIJEK d.d. sulfametoksazol, sirup 200 mg / 40 mg / 100 ml sirupa 04-07.9-933-11/09 21.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

trimetoprim 

5 ml 

J01EE01 ESBESUL BOSNALIJEK d.d. sulfametoksazol, tablete 400 mg + 80 mg 20 tableta (2 04-07.2-1310/11 27.6.2011 1.9.2016 Obnova registracije 

trimetoprim 


tableta) 

J01FA01 ERITHROMYCIN REMEDICA Ltd. eritromicin film tablete 250 mg 20 film tableta (2 



1.7.2012 

J01FA01 ERITHROMYCIN REMEDICA Ltd. eritromicin film tablete 500 mg 20 film tableta (2 



1.7.2012 



J01FA01 ERITROMICIN HEMOFARM A.D. Vršac eritromicin film tablete 500 mg 20 film-tableta 

(kutija sa 2 



J01FA01 ERITROMICIN JUGOREMEDIJA fabrika eritromicin granule za oralnu 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-1920-18/09 22.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije 


suspenziju 

J01FA01 ERITROMICIN JUGOREMEDIJA fabrika eritromicin film tableta 250 mg 16 film-tableta (2 04-07.2-1920-15/09 29.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije 



J01FA01 ERITROMICIN JUGOREMEDIJA fabrika eritromicin film tableta 500 mg 16 film-tableta (2 04-07.2-1920-16/09 22.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije 



J01FA01 ERITROMICIN JUGOREMEDIJA fabrika eritromicin granule za oralnu 125 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-1920-17/09 22.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije 


suspenziju 

Strana 167. od 331



J01FA01 ERITROMICIN SRBOLEK A.D. eritromicin film tablete 500 mg 16 film-tableta 04-07.9-121-4/09 18.8.2009 10.10.2013 

Potvrda 

J01FA01 ERITROMICIN Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika eritromicin kapsula, tvrda 250 mg 16 kapsula, tvrdih 04-07.2-6563/11 10.7.2012 28.2.2017 Obnova registracije 

d.d. 

(1 blister) 

J01FA01 ERITROMICIN 

HEMOFARM proizvodnja eritromicin film tableta 1 film tableta 20 film tableta (2 04-07.2-3536/12 30.11.2017 Obnova registracije 

HEMOFARM 


sadrži 250 mg blistera po 10 


eritromicina tableta) 

J01FA01 ERYTHROMYCIN REMEDICA Ltd. eritromicin prašak za oralnu 250 mg/5 ml 100 ml 18.4.2013 Obnova registracije 

REMEDICA 

suspenziju 

J01FA03 MACROPEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. midekamicin filmom obložena 400 mg 16 filmom 

tableta 



tableta) 


J01FA06 RUNAC JUGOREMEDIJA fabrika 


roksitromicin film tablete 150 mg 10 film-tableta 04-07.9-1497-65/09 2.9.2009 15.4.2013 

Potvrda 

J01FA09 CLAREXID PLIVA HRVATSKA d.o.o. klaritromicin filmom obložena 500 mg 14 filmom 

tableta 



tableta) 


J01FA09 CLARICIDE BILIM ILAC SANAYII VE klaritromicin film tableta 500 mg 14 film tableta (2 04-07.2-3708/12 10.10.2012 30.7.2017 Obnova registracije 

TICARET A.S. 

blistera po 7 

tableta) 

J01FA09 CLARITHROMYCIN REMEDICA Ltd. klaritromicin film tablete 250 mg 14 film-tableta 04-07.9-561-4/09 9.7.2009 17.3.2014 

Potvrda 

J01FA09 CLARITHROMYCIN REMEDICA Ltd. klaritromicin film tablete 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-561-5/09 9.7.2009 17.3.2014 

Potvrda 

J01FA09 DUOCLAR BOSNALIJEK d.d. klaritromicin film tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 

500 mg 7 film tableta 04-07.9-124-145/09 22.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 

J01FA09 ERACID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo klaritromicin tablete 250 mg 14 tableta 04-07.9-438-19/09 4.8.2009 23.10.2013 

Potvrda 

J01FA09 ERACID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo klaritromicin tablete 500 mg 7 tableta (2 

blistear) 

04-07.9-438-20/09 4.8.2009 23.10.2013 

Potvrda 

J01FA09 FROMILID KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin filmom obložena 250 mg 14 filmom 

tableta 



tableta) 

J01FA09 FROMILID KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin filmom obložena 500 mg 14 filmom 

tableta 



tableta) 






J01FA09 FROMILID UNO KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin tableta sa 


modifikovanim 

oslobađanjem 

modifikovanim 

oslobađanjem 



modifikovanim 

oslobađanjem 

modifikovanim 

oslobađanjem 



modifikovanim 

oslobađanjem 

modifikovanim 

oslobađanjem 

04-07.9-166-40/09 10.6.2009 11.6.2014 

Potvrda 

04-07.9-166-41/09 10.6.2009 11.6.2014 

Potvrda 

04-07.9-166-20/09 10.6.2009 11.6.2014 

Potvrda 

J01FA09 KLACID ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin film tablete 500 mg 14 film tableta (2 

plik pakovanja po 

7 tableta) 

6.5.2013 


J01FA09 KLACID ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin granule za oralnu 

suspenziju 

125 mg/5 ml 100 ml 31.12.2012 Obnova registracije 

J01FA09 KLACID ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin granule za oralnu 

suspenziju 

250 mg/5ml 100 ml 31.12.2012 Obnova registracije 

J01FA09 KLACID i.v. ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin liofilizirani prašak za 

injekcionu otopinu 


J01FA09 KLACID SR ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin tableta sa 


modifikovanim 

oslobađanjem 

modifikovanim 

oslobađanjem 

J01FA09 KLARC FARMAL d.d. klaritromicin filmom obložena 500 mg 14 filmom 

tableta 



tableta) 

J01FA09 KLARC FARMAL d.d. klaritromicin filmom obložena 250 mg 14 filmom 

tableta 



tableta) 

6.5.2013 




J01FA09 KLARITROMICIN HEMOFARM A.D. Vršac klaritromicin film tablete 250 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-102/09 15.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

J01FA09 KLARITROMICIN HEMOFARM A.D. Vršac klaritromicin film tablete 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-103/09 15.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

J01FA09 KLARITROMICIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin filmom obložena 250 mg 14 filmom 

tableta 



tableta) 

J01FA09 KLARITROMICIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin filmom obložena 500 mg 14 filmom 

tableta 



tableta) 






J01FA09 KLARITROMICIN 

REPLEK FARM DOOEL Skopje klaritromicin film tableta 500 mg 14 film tableta (2 04-07.1-2285-7/09 10.3.2011 9.3.2016 Prva registracija 

ReplekPharm 

blistera po 7 

tableta) 

J01FA09 LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin filmom obložene 

tablete 

500 mg 14 tableta 04-07.9-557-78/09 2.12.2009 22.12.2013 

Potvrda 

J01FA09 LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin filmom obložene 

tablete 

250 mg 14 tableta 04-07.9-557-152/09 2.12.2009 22.12.2013 

Potvrda 

J01FA09 LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin granule za oralnu 250 mg/5 ml kutija sa bočicom 

suspenziju 

sa granulama za 



J01FA09 LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin granule za oralnu 125 mg/5 ml kutija sa bočicom 

suspenziju 






J01FA09 MONOCLAR BOSNALIJEK d.d. klaritromicin film tablete 500 mg kutija sa 14 filmtableta 

(2 blistera 

po 7 film-tableta) 


J01FA09 UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC 

SANAYII A. S. 

klaritromicin film tableta 500 mg 14 film tableta 04-07.9-2067-5/09 18.7.2011 18.12.2013 

Potvrda 

J01FA09 UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC klaritromicin granule za oralnu 250 mg/5ml 50 ml 04-07.9-2067-7/09 18.7.2011 9.4.2012 

Potvrda 

SANAYII A. S. 

suspenziju 

J01FA09 UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC 

SANAYII A. S. 

klaritromicin film tableta 250 mg 14 film tableta 04-07.9-2067-4/09 18.7.2011 18.12.2013 

Potvrda 

J01FA09 UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC klaritromicin granule za oralnu 125 mg / 5 ml 70 ml 04-07.9-2067-6/09 18.7.2011 9.4.2012 

Potvrda 

SANAYII A. S. 

suspenziju 

J01FA09 ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja 



klaritromicin film tablete 250 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-217/09 16.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

J01FA09 ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja 



klaritromicin film tablete 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-218/09 16.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

J01FA09 ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja klaritromicin granule za oralnu 125 mg/5 ml kutija sa bočicom 


suspenziju 





J01FA09 ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja klaritromicin granule za oralnu 250 mg/ 5 ml kutija sa bočicom 


suspenziju 










J01FA10 AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin kapsula, tvrda 250 mg 6 kapsula, tvrdih 

(1 blister) 


J01FA10 AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin prašak za oralnu 200 mg/5 ml bočica sa 15 g 

suspenziju 




sa kašikom i 

špricom za 

doziranje 

J01FA10 AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin prašak za oralnu 100 mg/5 ml bočica sa 15 g 

suspenziju 




sa kašikom i 

špricom za 

doziranje 



J01FA10 AZAX NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 

azitromicin film tablete 500 mg 3 film-tablete 04-07.9-237-40/09 7.7.2009 25.7.2013 

Potvrda 

J01FA10 AZIBIOT KRKA, tovarna zdravil, d.d. azitromicin filmom obložena 500 mg 3 filmom 

tableta 


(1 blister) 


J01FA10 AZID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. azitromicin film tableta 250 mg 6 film tableta (1 

blister po 6 

tableta) 


J01FA10 AZID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. azitromicin film tableta 500 mg 3 film tablete (1 

blister po 3 

tablete) 


J01FA10 AZIMED REPLEK FARM DOOEL Skopje azitromicin film tablete 500 mg 3 film-tablete (1 

blister) 


J01FA10 AZITRIM FARMAL d.d. azitromicin filmom obložena 250 mg 6 filmom 

tableta 


(1 blister) 

J01FA10 AZITRIM FARMAL d.d. azitromicin filmom obložena 500 mg 3 filmom 

tableta 


(1 blister) 

J01FA10 AZITROMICIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo azitromicin filmom obložena 250 mg 6 filmom 

tableta 


(1 blister) 

J01FA10 AZITROMICIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo azitromicin filmom obložene 500 mg 3 filmom 

tablete 


(1 blister) 








J01FA10 AZITROMICIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. azitromicin filmom obložena 250 mg 6 filmom 

tableta 


(2 blistera) 

J01FA10 AZITROMICIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. azitromicin filmom obložena 500 mg 3 filmom 

tableta 


(1 blister) 

J01FA10 AZITROMICIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. azitromicin filmom obložene 250 mg 6 filmom 

tablete 


J01FA10 AZOMEX BOSNALIJEK d.d. azitromicin prašak za oralnu 200 mg/5 ml 15 ml oralne 

suspenziju 

suspenzije 



04-07.9-557-103/09 7.12.2009 30.7.2013 

Potvrda 


J01FA10 AZOMEX BOSNALIJEK d.d. azitromicin film tableta 500 mg 3 film tablete (1 

blister) 


J01FA10 HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja azitromicin prašak za oralnu 200 mg/5 ml 20 ml oralne 



suspenziju 

suspenzije 

J01FA10 HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja azitromicin prašak za rastvor za 500 mg 1 bočica sa 


infuziju 






J01FA10 HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja azitromicin kapsula, tvrda 250 mg 6 kapsula, tvrdih 04-07.2-7088/11 20.4.2012 30.7.2017 Obnova registracije 



(1 blister) 




suspenziju 

suspenzije 


J01FA10 HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja azitromicin film tableta 500 mg 3 film tablete (1 04-07.2-7090/11 20.4.2012 23.3.2017 Obnova registracije 



blister) 




suspenziju 

suspenzije 


J01FA10 SUMAMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin kapsula, tvrda 250 mg 6 kapsula, u kutiji 04-07.9-271-188/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

J01FA10 SUMAMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin filmom obložene 

tablete 

500 mg 3 tablete, u kutiji 04-07.9-271-187/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

J01FA10 SUMAMED FORTE sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin prašak za oralnu 

suspenziju 

200 mg/5 ml 1 bočica, u kutiji 04-07.9-271-189/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

J01FA10 SUMAMED injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin prašak za otopinu za 500 mg 5 bočica praška 

infuziju 


unfuziju 

04-07.9-271-192/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

J01FA10 SUMAMED S PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin filmom obložene 

tablete 

500 mg 2 tablete, u kutiji 04-07.9-271-193/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

Strana 172. od 331



J01FA10 SUMAMED sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin prašak za oralnu 

suspenziju 

100 mg/5 ml 1 bočica u kutiji 04-07.9-271-227/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

J01FA10 SUMAMED sirup 1200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin prašak za oralnu 

suspenziju 

200 mg/5 ml 30 ml 04-07.9-271-191/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

J01FA10 ZMAX PFIZER LUXEMBOURG SARL azitromicin granule sa 

2 g 1 bočica sa 

produženim 

oslobađanjem za 


granulama sa 

produženim 

oslobađanjem za 



J01FA11 MACROPEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. miokamicin granule za oralnu 175 mg/5 ml boca sa 20 g 

suspenziju 

granula za 



04-07.9-82-69/09 15.7.2009 10.10.2013 

Potvrda 


J01FF01 CLINDAMYCIN-MIP 150 CHEPHASAAR Chem - pharm klindamicin rastvor za injekciju 150 mg/ml 5 ampula po 4 ml 04-07.1-4279-9/10 16.6.2011 15.6.2016 Prva registracija 

mg/ml 

Fabrik GmbH 

J01FF01 CLINDAMYCIN-MIP 300 CHEPHASAAR Chem - pharm klindamicin film tableta 300 mg 12 film tableta (2 04-07.1-4279-17/10 7.11.2011 6.11.2016 Prva registracija 

mg 

Fabrik GmbH 

blistera po 6 

tableta) 


mg 

Fabrik GmbH 


tableta) 


mg 

Fabrik GmbH 

blister) 


mg 

Fabrik GmbH 

blistera po 6 

tableta) 


mg 

Fabrik GmbH 

blistera po 6 

tableta) 

J01FF01 DALACIN C PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin kapsula, tvrda 300 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01FF01 DALACIN C PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin kapsula, tvrda 150 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01FF01 KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin kapsula, tvrda 300 mg 16 kapsula,tvrdih 

(1 bočica po 16 

kapsula) 

5.5.2013 

J01FF01 KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin otopina za injekcije 300 mg/2 ml 10 ampula po 2 


injekciju 

5.5.2013 



Obnova registracije



J01FF01 KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin otopina za injekcije 600 mg/4 ml 10 ampula sa 2 ml 


injekcije, u kutiji 

04-07.9-557-49/09 25.11.2009 5.5.2013 

Potvrda 

J01FF01 KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin kapsula, tvrda 150 mg 16 kapsula 04-07.9-557-46/09 25.11.2009 5.5.2013 

Potvrda 

J01FF02 LINCOCIN PFIZER LUXEMBOURG SARL linkomicin otopina za injekcije 600 mg/2 ml 1 bočica 04-07.9-82-38/09 15.7.2009 2.12.2013 

Potvrda 

J01FF02 LINCOCIN PFIZER LUXEMBOURG SARL linkomicin kapsula, tvrda 500 mg 12 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-37/09 15.7.2009 2.12.2013 

Potvrda 

J01GB01 BRAMITOB CHIESI PHARMACEUTICALS tobramicin inhalacioni rastvor 300 mg/4 ml 56 jednodoznih 

GmbH 

za raspršivač 

spremnika sa 4 ml 

inhalacionog 


raspršivač 

04-07.9-592-5/09 29.6.2009 30.1.2014 

Potvrda 

J01GB03 GARAMYCIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. gentamicin otopina za injekciju 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 

ml (2 blistera po 5 

ampula) 


J01GB03 GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin otopina za injekcije 40 mg ( cca 40000 

i.j.) /2 ml 

50 ampula po 2 ml 04-07.9-933-6/09 21.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

J01GB03 GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin otopina za injekcije 80 mg(cca 80000 

i.j.)/2 ml 

50 ampula od 2 ml 04-07.9-933-8/09 21.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

J01GB03 GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin otopina za injekcije 120 mg (cca 

120000 i.j.) /2 ml 

50 ampula od 2 ml 04-07.9-933-10/09 21.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

J01GB03 GENTAMICIN GALENIKA a.d. gentamicin rastvor za injekciju 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-5414/11 13.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije 

J01GB03 GENTAMICIN GALENIKA a.d. gentamicin rastvor za injekciju 120 mg/2 ml 10 ampula 25.7.2012 Obnova registracije 

J01GB03 GENTAMICIN HEMOFARM proizvodnja 



gentamicin rastvor za injekciju 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-2708/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije 

J01GB03 GENTAMICIN HEMOFARM proizvodnja 



gentamicin rastvor za injekciju 120 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-2709/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije 

J01GB03 GENTAMICIN ALKALOID ALKALOID AD gentamicin rastvor za injekciju 120 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4227/11 19.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije 

J01GB03 GENTAMICIN ALKALOID ALKALOID AD gentamicin rastvor za injekciju 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4226/11 19.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije 

J01GB06 AMIKACIN GALENIKA GALENIKA a.d. amikacin rastvor za injekciju 500 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-7258/11 20.8.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

J01GB06 AMIKACIN REPLEK FARM REPLEK FARM DOOEL Skopje amikacin rastvor za injekciju 500 mg/2 ml 1 bočica sa 2 ml 


injekciju 


Strana 174. od 331



J01GB06 LIKACIN LISAPHARMA S.p.A. amikacin rastvor za 

500 mg/2 ml 1 bočica sa 2 ml 





J01MA01 VISIREN JUGOREMEDIJA fabrika 


ofloksacin film tablete 200 mg 10 film-tableta 04-07.9-1497-74/09 2.9.2009 15.4.2013 

Potvrda 

J01MA02 CIFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin filmom obložena 500 mg 10 filmom 

tableta 



tableta) 

J01MA02 CIFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin filmom obložena 250 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 



J01MA02 CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin film tableta 250 mg 10 film-tableta (1 

blister) 


J01MA02 CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin tablete 1 tableta sadrži 

500 mg 

ciprofloksacina 


Potvrda 

J01MA02 CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin film tableta 250 mg 20 film-tableta (2 


tableta) 


J01MA02 CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin otopina za 

2 mg /ml bočica sa 100 ml 

intravensku infuziju 

otopine 

J01MA02 CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin filmom obložena 250 mg 10 tableta (1 

tableta 

blister) 

04-07.9-166-157/09 23.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 


J01MA02 CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin koncentrat za 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 04-07.2-2224-4/10 28.10.2010 30.9.2015 Obnova registracije 


ml koncentrata za 


J01MA02 CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin filmom obložena 500 mg 10 tableta (1 

tableta 

blister) 


J01MA02 CIPROBAY 200 BAYER SCHERING PHARMA ciprofloksacin rastvor za infuziju 200 mg/100 ml staklena boca sa 04-07.2-174-14/09 7.10.2010 6.5.2015 Obnova registracije 

AG 

100 ml rastvora za 

infuziju 

J01MA02 CIPROBAY 400 BAYER SCHERING PHARMA ciprofloksacin rastvor za infuziju 400 mg/200 ml (2 200 ml rastvora za 04-07.2-6023-2/10 17.6.2011 16.3.2016 Obnova registracije 

AG 

mg/ml) 

infuziju 

J01MA02 CIPROBAY 500 BAYER SCHERING PHARMA ciprofloksacin film tableta 500 mg 10 film-tableta (1 04-07.2-174-13/09 7.10.2010 6.5.2015 Obnova registracije 

AG 

blister) 

J01MA02 CIPROCINAL ZDRAVLJE A.D.Leskovac ciprofloksacin film tableta 500 mg 10 film tableta (2 

blistera po 5 

tableta) 


Strana 175. od 331



J01MA02 CIPROCINAL ZDRAVLJE A.D.Leskovac ciprofloksacin film tableta 250 mg 10 film tableta (1 

blister) 


J01MA02 CIPROFLOKSACIN JUGOREMEDIJA fabrika ciprofloksacin film tableta 250 mg 10 film-tableta (1 04-07.2-1920-20/09 20.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije 


blister) 






blister) 




J01MA02 CIPROFLOKSACIN REPLEK FARM DOOEL Skopje ciprofloksacin film tablete 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-156-31/09 8.7.2009 22.1.2014 

Potvrda 

J01MA02 CIPROFLOKSACIN Actavis Actavis Group PTC ehf ciprofloksacin film tablete 250 mg 10 film-tableta 04-07.9-96-15/09 19.6.2009 29.4.2014 

Potvrda 

J01MA02 CIPROFLOKSACIN Actavis Actavis Group PTC ehf ciprofloksacin film tablete 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-96-16/09 19.6.2009 29.4.2014 

Potvrda 

J01MA02 CIPROFLOKSACIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. ciprofloksacin filmom obložene 

tablete 

750 mg 20 tableta 04-07.9-557-162/09 24.6.2009 30.6.2013 

Potvrda 

J01MA02 CIPROFLOKSACIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. ciprofloksacin filmom obložene 

tablete 

750 mg 10 tableta 04-07.9-557-106/09 7.12.2009 30.6.2013 

Potvrda 

J01MA02 CIPROFLOXACIN REMEDICA Ltd. ciprofloksacin film tablete 250 mg 10 film-tableta 04-07.9-561-2/09 9.7.2009 30.6.2014 

Potvrda 

J01MA02 CIPROFLOXACIN REMEDICA Ltd. ciprofloksacin film tablete 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-561-3/09 9.7.2009 30.6.2014 

Potvrda 

J01MA02 CIPROL BOSNALIJEK d.d. ciprofloksacin film tableta 500 mg 10 film tableta (1 

blister) 


J01MA02 CIPROL BOSNALIJEK d.d. ciprofloksacin film tableta 750 mg 10 film tableta (1 

blister) 


J01MA02 CIPROMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciprofloksacin filmom obložena 500 mg 10 filmom 

tableta 


(1 prozirni blister) 


J01MA02 CIPROMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciprofloksacin filmom obložena 500 mg 10 filmom 04-07.1-611-70/10 11.6.2012 10.6.2017 Prva registracija 

tableta 


(1 bijeli neprozirni 

blister) 

J01MA02 CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin film tableta 250 mg 10 film-tableta (1 

blister) 


J01MA02 CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin film tableta 500 mg 10 film- tableta (1 

blister) 


Strana 176. od 331



J01MA02 CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin film tableta 500 mg 14 film- tableta (1 

blister) 



blister) 


J01MA02 CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin film tablete 750 mg 14 film-tableta (1 

blister) 



blister) 


J01MA02 CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin film tableta 500 mg 10 film tableta (1 

blister) 


J01MA02 CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin film tableta 250 mg 10 film tableta (1 

blister) 


J01MA02 CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin koncentrat za 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 


ml rastvora 

J01MA02 CITERAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin filmom obložena 500 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 

J01MA02 CITERAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin filmom obložena 250 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 




J01MA02 MAROCEN HEMOFARM proizvodnja ciprofloksacin koncentrat za 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml 04-07.2-2369/12 12.2.2018 Obnova registracije 




J01MA02 MAROCEN HEMOFARM proizvodnja ciprofloksacin film tableta 500 mg 10 film-tableta (1 04-07.2-941-2/10 26.1.2011 17.10.2015 Obnova registracije 



blister) 

J01MA02 SIPROBEL NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 

ciprofloksacin film tablete 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-370-41/09 7.7.2009 25.7.2013 

Potvrda 

J01MA03 ABAKTAL LEK farmacevtska družba d.d. pefloksacin filmom obložene 400 mg 10 filmom 

tablete 


(1 blister sa 10 

tableta) 

J01MA03 ABAKTAL LEK farmacevtska družba d.d. pefloksacin otopina za injekciju 400 mg/5 ml (80 10 ampula po 5 04-07.2-2083-9/09 5.5.2010 29.7.2014 Obnova registracije 

mg/ml) 


injekciju 

J01MA06 NOFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo norfloksacin filmom obložena 400 mg 20 filmom 

tableta 



tableta) 


29.7.2014 

Potvrda 




J01MA06 NOLICIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. norfloksacin filmom obložena 400 mg 20 filmom 

tableta 



tableta) 


J01MA06 NORACIN BOSNALIJEK d.d. norfloksacin film tableta 400 mg 21 film- tableta (3 

blistera po 7 

tableta) 


J01MA06 NORFLOXACIN REPLEK REPLEK FARM DOOEL Skopje norfloksacin film tableta 400 mg 20 film tableta (2 04-07.2-4069/12 28.11.2017 Obnova registracije 

FARM 


tableta) 

J01MA12 TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin rastvor za infuziju 5 mg /ml 100 ml rastvora za 

infuziju u 



J01MA12 TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin film tablete 250 mg 10 film-tableta (1 

blister ) 


J01MA12 TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin film tablete 500 mg 10 film- tableta (1 

blister) 


J01MA14 AVELOX BAYER SCHERING PHARMA moksifloksacin film tableta 400 mg 7 film tableta (1 04-07.2-8522/11 20.4.2012 16.5.2017 Obnova registracije 

AG 

blister) 

J01MA14 AVELOX BAYER SCHERING PHARMA moksifloksacin film tableta 400 mg 5 film tableta (1 04-07.2-8521/11 20.4.2012 4.7.2018 Obnova registracije 

AG 

blister) 

J01MA14 AVELOX 400 mg/250 ml BAYER SCHERING PHARMA moksifloksacin rastvor za infuziju 400 mg/250 ml 250 ml rastvora za 04-07.2-6023-3/10 15.9.2011 16.3.2016 Obnova registracije 

AG 

infuziju 

J01MA14 MOXI ZADA Pharmaceuticals d.o.o. moksifloksacin film tableta 400 mg 7 film tableta (1 

blister) 


J01MA14 MOXI ZADA Pharmaceuticals d.o.o. moksifloksacin film tableta 400 mg 5 film tableta (1 

blister) 


J01MB04 PALIN LEK farmacevtska družba d.d. pipemidinska kiselina kapsula, tvrda 200 mg 20 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01MB04 PIPEGAL GALENIKA a.d. pipemidinska kiselina kapsula, tvrda 200 mg 20 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01MB04 PIPEM HEMOFARM proizvodnja pipemidinska kiselina kapsula, tvrda 200 mg 20 kapsula, tvrdih 04-07.2-2076/11 19.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




kapsula) 

J01XA01 ADIMICIN 1 g injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. vankomicin prašak za otopinu za 1 000 000 i.j. 

infuziju 

(1000 i.j./mg) 

J01XA01 ADIMICIN 500 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. vankomicin prašak za otopinu za 500 000 i.j. (1000 

injekcije 

infuziju 

i.j./mg) 


1 bočica 04-07.1-611-47/10 14.9.2011 13.9.2016 Prva registracija 

1 bočica 04-07.1-611-46/10 14.9.2011 13.9.2016 Prva registracija



J01XA01 EDICIN LEK farmacevtska družba d.d. vankomicin prašak za rastvor za 

infuziju 

500 mg 1 bočica 04-07.9-557-28/09 20.11.2009 22.9.2013 

Potvrda 

J01XA01 EDICIN LEK farmacevtska družba d.d. vankomicin prašak za rastvor za 

infuziju 

1 g 1 bočica sa 04-07.9-557-29/09 20.11.2009 22.9.2013 

Potvrda 

J01XA01 VANCOMYCIN Riemser RIEMSER ARZNEIMITTEL AG vankomicin A07AA09 prašak za oralni 

rastvor i za rastvor 


1000 mg 5 bočica 04-07.1-4540-2/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija 

J01XA01 VANCOMYCIN Riemser RIEMSER ARZNEIMITTEL AG vankomicin A07AA09 prašak za oralni 

rastvor i za rastvor 


500 mg 5 bočica 04-07.1-4540-1/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija 

J01XA01 VANCOMYCIN-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm vankomicin A07AA09 prašak za rastvor za 1000 mg 5 injekcionih 

1000mg 

Fabrik GmbH 

infuziju/oralni 

bočica od 

rastvor 

bezbojnog stakla 

J01XA01 VANCOMYCIN-MIP 500 CHEPHASAAR Chem - pharm vankomicin A07AA09 prašak za rastvor za 500 mg 5 injekcionih 

mg 

Fabrik GmbH 

infuziju/oralni 

bočica od 

rastvor 

bezbojnog stakla 



J01XD01 COLPOCIN-T DEMO S.A. 

metronidazol rastvor za infuziju 500 mg/100 ml 100 ml rastvora za 04-07.2-7831/11 30.3.2012 9.12.2016 Obnova registracije 


infuziju (1 boca) 

J01XD01 COLPOCIN-T DEMO S.A. 

metronidazol rastvor za infuziju 500 mg/100 ml 24 bočice po 100 04-07.1-6610/11 10.11.2011 9.11.2016 Prva registracija 


ml 

J01XD01 EFLORAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. metronidazol otopina za infuziju 500 mg/100 ml 100 ml otopine u 



J01XD01 EFLORAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. /P01AB01 metronidazol tableta 400 mg 10 tableta u 



J01XD01 MEDAZOL BELUPO lijekovi i kozmetika /P01AB01 metronidazol tablete 250 mg 20 tableta u 04-07.2-2157-4/09 4.8.2010 26.2.2014 Obnova registracije 

d.d. 

polipropilenskoj 

bočici 

J01XD01 MEDAZOL BELUPO lijekovi i kozmetika /P01AB01 metronidazol tablete 400 mg 20 tableta (2 04-07.2-2157-5/09 4.8.2010 26.2.2014 Obnova registracije 

d.d. 


tableta) 

J01XD01 METRONIDAZOL FRESENIUS KABI 

metronidazol otopina za infuziju 500 mg/100 ml 10 boca sa 100 ml 04-07.9-2070-23/09 18.7.2011 2.12.2013 

Potvrda 

Fresenius 


J01XD01 METROZOL BOSNALIJEK d.d. /P01AB01 metronidazol tableta 500 mg 10 tableta (1 

blister) 


J01XD01 METROZOL BOSNALIJEK d.d. /P01AB01 metronidazol tablete 500 mg 20 tableta (2 


tableta) 


J01XD01 ORVAGIL GALENIKA a.d. /P01AB01 metronidazol tableta 250 mg 20 tableta (1 fiola) 04-07.2-7254/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

Strana 179. od 331



J01XD01 ORVAGIL GALENIKA a.d. /P01AB01 metronidazol film tableta 400 mg 20 film tableta (2 


tableta) 


J01XD01 ORVAGIL GALENIKA a.d. metronidazol rastvor za infuziju 500 mg/100 ml 100 ml rastvora za 

infuziju 


J01XD02 TINAZOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. tinidazol film tableta 500 mg 4 film tablete (1 

blister) 


J01XD02 TINAZOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. tinidazol film tableta 500 mg 14 film tableta (1 

blister) 


J01XE01 NIFURAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. nitrofurantoin kapsula, tvrda 50 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


J01XX01 MONURAL ZAMBON S.P.A. fosfomicin granule za oralni 3 g 8 g granula u 

rastvor 

kesici (1 kesica) 


J01XX07 NILOKS CHEPHASAAR Chem - pharm nitroksolin kapsula, meka 250 mg 10 kapsula, mekih 04-07.1-4279-10/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija 

Fabrik GmbH 

(1 blister) 


Fabrik GmbH 


kapsula) 


Fabrik GmbH 


kapsula) 

J01XX08 ZENIX HEMOFARM proizvodnja linezolid rastvor za infuziju 2 mg/ml 100 ml rastvora za 04-07.1-8323/11 1.8.2012 31.7.2017 Prva registracija 



infuziju 

J01XX08 ZENIX HEMOFARM proizvodnja linezolid rastvor za infuziju 2 mg/ml 300 ml rastvora za 04-07.1-8324/11 1.8.2012 31.7.2017 Prva registracija 



unfuziju 

J01XX08 ZENIX HEMOFARM proizvodnja linezolid film tableta 600 mg 10 film tableta (1 04-07.1-165-7/10 23.12.2011 22.12.2016 Prva registracija 



blister) 

J01XX08 ZYVOXID PFIZER LUXEMBOURG SARL linezolid filmom obložena 600 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 


J01XX08 ZYVOXID PFIZER LUXEMBOURG SARL linezolid otopina za infuziju 2 mg/ml 10 vrećica po 300 


infuziju 


J02AA01 AMPHOCIL 100 mg CHIESI PHARMACEUTICALS amfotericin B liofilizat za otopinu 100 mg 1 bočica 04-07.9-592-7/09 29.6.2009 2.2.2014 

Potvrda 

GmbH 


Strana 180. od 331



J02AA01 AMPHOCIL 50 mg CHIESI PHARMACEUTICALS amfotericin B liofilizat za otopinu 50 mg 1 bočica 04-07.9-592-6/09 29.6.2009 2.2.2014 

Potvrda 

GmbH 


J02AB02 MYCOSEB HEMOFARM proizvodnja ketokonazol tableta 200 mg 20 tableta 04-07.2-4056/11 27.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije 




J02AC01 DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol otopina za infuziju 2 mg/ml 100 ml otopine za 

infuziju 


J02AC01 DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 

blister) 


J02AC01 DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula, tvrdih 

(1 blister) 


J02AC01 DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol prašak za oralnu 50 mg/5 ml plastična bočica 04-07.2-8309/11 10.11.2011 1.8.2016 Obnova registracije 

suspenziju 

sa 24,4 g praška 

za pripremu 35 ml 


J02AC01 DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol kapsula, tvrda 100 mg 7 kapsula, tvrdih 

(1 blister) 


J02AC01 FLUCON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-41/09 5.8.2009 2.2.2014 

Potvrda 

J02AC01 FLUCON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-42/09 5.8.2009 2.2.2014 

Potvrda 

J02AC01 FLUCONAL HEMOFARM proizvodnja flukonazol rastvor za infuziju 2 mg/ml 100 ml rastvora za 04-07.2-3368/12 23.11.2017 Obnova registracije 



infuziju 

J02AC01 FLUCONAL HEMOFARM proizvodnja flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula ( blister 04-07.2-2863-10/09 28.6.2010 20.5.2015 Obnova registracije 



sa 7 kapsula) 

J02AC01 FLUCONAL HEMOFARM proizvodnja flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula (blister 04-07.2-2863-11/09 28.6.2010 20.5.2015 Obnova registracije 



sa 1 kapsulom) 

J02AC01 FLUKONAZOL Actavis Group PTC ehf flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 

blister) 


J02AC01 FLUKONAZOL Actavis Group PTC ehf flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula, tvrdih 

(1 blister) 


J02AC01 FLUKONAZOL JAKA-80 A.D. Radoviš flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula 04-07.9-122-27/09 19.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

Strana 181. od 331



J02AC01 FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula, tvrdih 

(1 PVC/PVDC/AI 

blister) 


J02AC01 FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol kapsula, tvrda 100 mg 7 kapsula, tvrdih 


blister) 


J02AC01 FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 

PVC/PVDC/AI 

blister) 


J02AC01 KANDIZOL NOBEL ILAC SANAYII VE flukonazol kapsula, tvrda 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 04-07.2-2161/12 19.11.2012 2.10.2017 Obnova registracije 

TICARET A.S. 

blister) 

J02AC01 KANDIZOL NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 

flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula 04-07.9-370-20/09 7.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

J02AC01 ZENAFLUK PLIVA HRVATSKA d.o.o. flukonazol kapsula, tvrda 50 mg 7 kapsula, tvrda (1 

blister) 



blister) 



blister) 


J02AC02 FUNIT NOBEL ILAC SANAYII VE itrakonazol mikropeletne 100 mg 4 kapsule 04-07.9-370-42/09 7.7.2009 27.12.2012 

Potvrda 

TICARET A.S. 

kapsule 

J02AC02 FUNIT NOBEL ILAC SANAYII VE itrakonazol mikropeletne 100 mg 15 kapsula 04-07.9-370-45/09 7.7.2009 27.12.2012 

Potvrda 

TICARET A.S. 

kapsule 

J02AC02 FUNIT NOBEL ILAC SANAYII VE itrakonazol mikropeletne 100 mg 30 kapsula 04-07.9-370-46/09 7.7.2009 27.12.2012 

Potvrda 

TICARET A.S. 

kapsule 

J02AC02 ITRAKONAZOL SLAVIAMED d.o.o. itrakonazol kapsula, tvrda 100 mg 10 kapsula u 



J02AC03 VFEND PFIZER LUXEMBOURG SARL vorikonazol prašak za otopinu za 200 mg (10 mg/ml) 30 ml (1 staklena 

infuziju 

bočica) 


J02AX04 CANCIDAS MERCK SHARP & DOHME BV kaspofungin prašak za koncentrat 50 mg 1 bočica sa 04-07.2-940-7/09 21.10.2010 27.9.2014 Obnova registracije 





J02AX04 CANCIDAS MERCK SHARP & DOHME BV kaspofungin prašak za koncentrat 70 mg 1 bočica sa 04-07.2-940-8/09 21.10.2010 27.9.2014 Obnova registracije 





J04AB02 RIFAMOR GALENIKA a.d. rifampicin kapsula, tvrda 300 mg 16 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


Strana 182. od 331



J05AB01 ACIKLOVIR ZDRAVLJE A.D.Leskovac aciklovir tableta 200 mg 25 tableta (5 

blistera po 5 

tableta) 


J05AB01 HERNOVIR NOBEL ILAC SANAYII VE aciklovir tablete 200 mg 25 tableta 

4.7.2013 

TICARET A.S. 

(1Prozirni AI/PVC 

blister po 25 

tableta) 

J05AB01 HERNOVIR NOBEL ILAC SANAYII VE aciklovir tablete 400 mg 25 tableta (5 

4.7.2013 

TICARET A.S. 

prozirnih AI/PVC 

blistera po 5 

tableta) 

J05AB01 HERPLEX 400 mg tablete BELUPO lijekovi i kozmetika aciklovir filmom obložena 400 mg 35 filmom 

d.d. 

tableta 



tableta) 




J05AB01 PROVIRSAN PRO.MED.CS Praha a.s. aciklovir tablete 200 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-29/10 23.3.2010 24.10.2013 

Potvrda 

J05AB01 VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir prašak za otopinu za 250 mg 5 bočica sa 04-07.2-2224-25/10 8.6.2011 20.2.2016 Obnova registracije 

infuziju 



J05AB04 COPEGUS F. HOFFMANN - LA ROCHE ribavirin film tableta 200 mg 168 film tableta u 04-07.2-4303-1/10 21.6.2011 27.6.2015 Obnova registracije 

Ltd. 

PVC bočici 

J05AB04 REBETOL SCHERING-PLOUGH 

ribavirin kapsula, tvrda 200 mg 168 kapsula, 04-07.2-2762/12 7.11.2012 4.11.2017 Obnova registracije 




J05AB15 VIROCID BERLIN-CHEMIE AG 

brivudin tableta 125 mg 7 tableta (1 04-07.2-3477-3/09 9.8.2010 14.5.2014 Obnova registracije 


blister) 

J05AE03 NORVIR ABBOTT INTERNATIONAL LLC ritonavir filmom obložena 100 mg 30 film tableta (1 

tableta 

bočica) 


J05AE06 ALUVIA ABBOTT INTERNATIONAL LLC lopinavir, ritonavir film tablete 200 mg + 50 mg 120 tableta 04-07.9-83-1/09 22.10.2009 19.12.2013 

Potvrda 

J05AE12 VICTRELIS MERCK SHARP & DOHME BV boceprevir kapsula, tvrda 200 mg 336 kapsula, 

tvrdih (4 kutije po 

84 kapsule - svaka 

kutija ima 7 

blistera - 1 blister 

kartica sadrži 12 

kapsula: 3 

udubljenja po 4 

kapsule) 


J05AF05 ZEFFIX WELLCOME LIMITED lamivudin filmom obložena 100 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 





J05AF05 ZEFFIX WELLCOME LIMITED lamivudin oralna otopina 5 mg/ml 240 ml oralne 

otopine 


J05AF07 VIREAD GILEAD SCIENCES 

INTERNATIONAL Limited 

tenofovir disoproksil film tablete 245 mg 30 film tableta 04-07.1-1225-2/09 28.5.2010 27.5.2015 Prva registracija 

J05AG01 VIRAMUNE BOEHRINGER INGELHEIM nevirapin tablete 200 mg 60 tableta (6 

5.5.2013 



10 tableta) 

J05AG03 STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz filmom obložene 600 mg kutija sa bočicom 

tablete 

sa 30 filmom 


J05AG03 STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz filmom obložene 200 mg kutija sa 90 

tablete 

filmom obloženih 

tableta u 


J05AG03 STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz filmom obložene 50 mg kutija sa 30 

tablete 

filmom obloženih 

tableta u 






J05AH01 RELENZA WELLCOME LIMITED zanamivir prašak za inhalaciju 5 mg 5 okruglih blistera 

(rotadisk) sa po 4 

doze lijeka (20 

doza) i plastični 

inhalator 

(diskhaler) 


J05AH02 TAMIFLU F. HOFFMANN - LA ROCHE oseltamivir kapsula, tvrda 75 mg 10 kapsula, tvrdih 04-07.2-9264/11 14.8.2012 31.7.2017 Obnova registracije 

Ltd. 

(1 blister) 

J05AH02 TAMIFLU F. HOFFMANN - LA ROCHE oseltamivir prašak za oralnu 12 mg/ml bočica 100 ml 04-07.9-158-35/09 26.1.2010 31.7.2012 

Potvrda 

Ltd. 

suspenziju 

J05AR01 COMBIVIR WELLCOME LIMITED lamivudin, zidovudin filmom obložena 150 mg + 300 mg 60 filmom 

tableta 



tableta) 

J05AR02 KIVEXA WELLCOME LIMITED abakavir, lamivudin filmom obložena 600 mg + 300 mg 30 filmom 

tableta 



tableta u 

neprozirnom 

bijelom blisteru) 



J05AR03 TRUVADA GILEAD SCIENCES 

tenofovir disoproksil, film tablete 245 mg + 200 mg 30 film tableta 04-07.1-1225-1/09 28.5.2010 27.5.2015 Prva registracija 

INTERNATIONAL Limited emtricitabin 

Strana 184. od 331



J05AX08 ISENTRESS MERCK SHARP & DOHME BV raltegravir filmom obložena 400 mg 60 filmom 

tableta 


(1 plastična 

bočica) 

J05AX09 CELSENTRI PFIZER LUXEMBOURG SARL maraviroc filmom obložena 300 mg 60 filmom 

tableta 



tableta) 

J05AX09 CELSENTRI PFIZER LUXEMBOURG SARL maraviroc filmom obložena 150 mg 60 filmom 

tableta 



tableta) 




J06AA03 Antitoksin za otrov IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. imunoserum protiv otopina za injekciju 100 mg / ml 1 staklena bočica 04-07.2-791/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije 

europskih zmija (konjski) Zagreb 

ujeda europskih zmija 

sa 10 ml 

preparata sa 

sterilnom špricom 

i iglom, u kutiji 

J06BA02 IG VENA KEDRION S.p.A. imunoglobulin, 

otopina za infuziju 2,5 g/50 ml 50 ml otopine za 04-07.2-2977-10/09 22.9.2010 7.1.2015 Obnova registracije 

normalni humani za 

intravensku primjenu 

infuziju u bočici 


otopina za infuziju 5 g/100 ml 100 ml otopine za 04-07.2-2977-4/09 22.9.2010 7.1.2015 Obnova registracije 



infuziju u boci 


otopina za infuziju 10 g/200 ml 200 ml otopine za 04-07.2-2977-3/09 22.9.2010 7.1.2015 Obnova registracije 



infuziju u boci 

J06BA02 IMUNOGLOBULIN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. imunoglobulin, 

otopina za infuziju 1 ml otopine sadrži 1 staklena bočica 04-07.2-66-3/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije 

(ljudski) za i.v. primjenu Zagreb 


50 mg proteina sa 50 ml otopine i 


ljudske plazme sistemom za 

(min.95% 

imunoglobulina G) 

infuziju, u kutiji 

J06BA02 IMUNOGLOBULIN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. imunoglobulin, 

otopina za infuziju 1 ml otopine sadrži 1 staklena bočica 04-07.2-66-4/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije 

(ljudski) za i.v. primjenu Zagreb 


50 mg proteina sa 100 ml otopine 


ljudske plazme i sistemom za 

(min. 95% 



J06BA02 INTRATECT BIOTEST AG imunoglobulin, 



otopina za infuziju 50 mg/ml 1 bočica od 20 ml 04-07.1-4536-1/10 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija 




otopina za infuziju 50 mg/mI 1 bočica od 200 ml 04-07.1-4536-4/10 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija 

Strana 185. od 331






otopina za infuziju 50 mg/mI 1 bočica od 100 ml 04-07.1-4536-3/10 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija 




otopina za infuziju 50 mg/ml 1 bočica od 50 ml 04-07.1-4536-2/10 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija 

J06BA02 KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin, 

rastvor za infuziju 100 mg/ml staklena bočica sa 04-07.1-2155-12/09 3.8.2010 2.8.2015 Prva registracija 




infuziju 


rastvor za infuziju 100 mg/ml 1 staklena bočica 04-07.1-6164-20/10 19.1.2011 18.1.2016 Prva registracija 


sa 300 ml 


rastvora za infuziju 






infuziju 






infuziju 






infuziju 






infuziju 

J06BA02 OCTAGAM OCTAPHARMA AG imunoglobulin, 

otopina za infuziju 5 g/100 ml 1 staklena boca sa 04-07.2-816-6/09 12.3.2010 2.11.2013 Obnova registracije 




infuziju 

J06BA02 OCTAGAM OCTAPHARMA AG imunoglobulin, 

otopina za infuziju 2,5 g/50 ml 1 staklena boca sa 04-07.2-816-7/09 12.3.2010 2.11.2013 Obnova registracije 




infuziju 

J06BB01 IMMUNORHO KEDRION S.p.A. anti D (Rho) 

prašak i rastvarač za 

imunoglobulin, humani injekcije 

300 mcg staklena bočica sa 


injekcije i ampula 

sa 2 ml rastvarača 


J06BB02 IMUNOGLOBULIN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanus imunoglobulin otopina za injekciju ukupni proteini 1 ampula otopine 04-07.2-66-1/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije 

PROTIV TETANUSA, Zagreb 

100-180 g/l od za injekciju za 

LJUDSKI 

cega najmanje i.m.primjenu sa 

90% 

imunoglobulina G, 

specificna 

antitijela protiv 

Clostridium tetani 

najmanje 100 

i.j./ml 

250 i.j, u kutiji 

Strana 186. od 331



J06BB02 TETABULIN S/D BAXTER AG tetanus imunoglobulin rastvor za injekciju 250 i.j./ml kutija sa špricampulom 

sa 1 ml 


injekciju 


J06BB02 TETAGAM P CSL Behring tetanus imunoglobulin rastvor za injekciju 250 i.j./ml 1 ampula po 1 ml 18.10.2012 Obnova registracije 

J06BB02 TETANUS GAMMA KEDRION S.p.A. imunoglobulin 

otopina za injekcije 250 i.j./ml 1 napunjena šprica 04-07.2-2977-6/09 20.10.2010 7.1.2015 Obnova registracije 

antitetanusni, humani 


za injekcije 

J06BB04 HEPATECT CP BIOTEST AG hepatitis B 

otopina za infuziju 50 i.j./ml 40 ml otopine za 04-07.1-4536-10/10 30.1.2013 29.1.2018 Prva registracija 

imunoglobulin, humani 

infuziju 




infuziju 




infuziju 

J06BB04 IMMUNOHbs KEDRION S.p.A. hepatitis B 

otopina za injekciju 180 i.j./ml bočica sa 1 ml 04-07.2-2977-1/09 23.9.2010 7.2.2015 Obnova registracije 



injekcije 

J06BB04 IMMUNOHbs KEDRION S.p.A. hepatitis B 

otopina za injekciju 540 i.j./3 ml bočica sa 3 ml 04-07.2-2977-2/09 23.9.2010 7.2.2015 Obnova registracije 



injekcije 

J06BB04 IMUNOGLOBULIN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. hepatitis B 

otopina za injekciju 250 i.j. 1 bočica 04-07.2-66-2/11 1.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije 

PROTIV HEPATITISA B, 

LJUDSKI 

Zagreb 


J06BB05 IMUNOGLOBULIN protiv IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. rabies imunoglobulin otopina za injekciju otopina sadrži 1 staklena bočica 04-07.2-792/11 15.12.2011 10.7.2016 Obnova registracije 

bjesnoće, ljudski, ne Zagreb 

humani 

ukupnih proteina sa 2 ml otopine 

manje od 200 IU 

100-180 g/l (od (ne manje od 200 

čega ne manje od 

90% 


specifična antitjela 

protiv virusa 

bjesnoće ne manje 

od 100 i.j./ml 

i.j.), u kutiji 

J06BB16 SYNAGIS ABBOTT INTERNATIONAL LLC palivizumab prašak i rastvarač za 50 mg bočica sa praškom 


i ampula sa 1 ml 

vode za injekcije 

J06BB16 SYNAGIS ABBOTT INTERNATIONAL LLC palivizumab prašak i rastvarač za 50 mg 1 bočica i 1 


ampula (staklena 

bočica sa čepom 

od brombutil 

gume) 






J06BB16 SYNAGIS ABBOTT INTERNATIONAL LLC palivizumab prašak i rastvarač za 100 mg 1 bočica i 1 


ampula (staklena 

bočica sa čepom 

od brombutil 

gume) 

J06BB16 SYNAGIS ABBOTT INTERNATIONAL LLC palivizumab prašak i rastvarač za 100 mg bočica sa praškom 


i ampula sa 1 ml 


J07AG51 ACT-HIB SANOFI PASTEUR S.A. hemophilus influenzae prašak i rastvarač za 

B, kombinacija sa 

toksoidima 


J07AG52 INFANRIX-Hib WELLCOME LIMITED Hemophilus influenzae prašak i suspenzija 

B, kombinacija sa za suspenziju za 

pertusisom i toksoidima 

(vakcina protiv 

hemofilusa influence tip 

B sa toksoidima protiv 

difterije, tetanusa i 

pertusisa) 

injekciju 

J07AG52 INFANRIX-Hib WELLCOME LIMITED Hemophilus influenzae prašak i suspenzija 

B, kombinacija sa za suspenziju za 

pertusisom i toksoidima 

(vakcina protiv 

hemofilusa influence tip 

B sa toksoidima protiv 

difterije, tetanusa i 

pertusisa) 

injekciju 

J07AG52 TETRAct-HIB SANOFI PASTEUR S.A. toksoid difterije, toksoid suspenzija za 

tetanusa, inaktivisana 

suspenzija Bordetella 

pertusis, polisaharid 

Haemophilus influenzae 

injekciju 

J07AH03 MENINGOCOCCAL SANOFI PASTEUR S.A. meningococcus, prašak i rastvarač za 

POLYSACCHARIDE A + C 

bivalentni prečišćeni suspenziju za 

polisaharidni antigen injekciju 

J07AH04 MENCEVAX ACWY WELLCOME LIMITED prečišćeni polisaharid iz prašak i rastvarač za 

Neisseria meningitis ( 

meningokok) serogrupe 

A,C,W 135 i Y 



10 mcg/0,5 ml 1 bočica sa 

praškom i 1 


sa 0,5 ml 

rastvarača 

(≥ 30 i.j. + ≥ 40 i.j.+ 

25 mcg + 25 mcg + 

8 mcg +10 

mcg)/0,5 ml 

(≥ 30 i.j. + ≥ 40 i.j.+ 

25 mcg + 25 mcg + 

8 mcg +10 

mcg)/0,5 ml 

10 mcg + (≥ 30 i.j. 

+ ≥ 60 i.j. + ≥ 4 i.j.) 

(50 + 50) mcg/0,5 

ml 

(50 mcg + 50 mcg 

+ 50 mcg + 50 

mcg)/0,5 ml 

1 napunjena 

šprica, 1 staklena 


i 2 igle 

1 staklena bočica, 

1 staklena bočica 

sa praškom i 2 igle 

sa zaštitom 

1 bočica sa 

liofilizatom i 1 


sa 0,5 ml 


injekciju 

1 bočica 

liofilizovane 

vakcine i 1 špric sa 

0,5 ml rastvarača 

1 bočica sa 

liofiliziranim 

praškom i jedna 

bočica rastvarača 

(0,5ml) 











J07AJ51 ALDIPETE-T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, pertusis, inaktivisani, suspenzija za 

VAKCINE I SERUME -Torlak cijela ćelija u 

kombinaciji sa 

toksoidima difterije i 

tetanusa 

injekciju 

J07AJ52 D.T. COQ SANOFI PASTEUR S.A. toksoid difterije, toksoid suspenzija za 

tetanusa, Bordetella 

pertussis 

injekciju 

J07AJ52 TRIPACEL SANOFI PASTEUR LIMITED vakcina protiv difterije, suspenzija za 

tetanusa i pertusisa 

(acelularna 

komponenta) 

injekciju 

(4 i.j. + 30 i.j. + 40 

i.j)/0,5 ml 

(30 + 60 + 4) 

i.j./0,5 ml 

1 doza 0,5 ml 

sadrži 10mcg 

pertusis toksoida, 

5 mcg 

filamentoznog 

hemaglutinina, 5 

mcg fimbrie (AGG 

2+3), 3 mcg 

pertaktina, toksoid 

difterije ≥ 30 i.j. 

toksoid tetanusa ≥ 

40 i.j. 

10 bočica po 5 ml 

(10 doza) 

1 šprica sa 1 

dozom vakcine 

5 bočica sa 

jednom dozom od 

0,5 ml 



29.7.2013 


J07AL01 PNEUMO 23 SANOFI PASTEUR S.A. polivalentna 

rastvor za injekciju 25 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica 04-07.2-1908/12 1.11.2012 11.9.2017 Obnova registracije 

pneumokokna vakcina 

sa 0,5 ml (1 doza) 

J07AL02 PREVENAR 13 PFIZER LUXEMBOURG SARL vakcina protiv 

suspenzija za 

pneumokoka, 

polisaharidna, 

konjugovana, 13valentna, 

adsorbovana 

injekciju 

J07AL02 PREVENAR 13 PFIZER LUXEMBOURG SARL vakcina protiv 


pneumokoka, 

polisaharidna, 

konjugovana, 13valentna, 

adsorbovana 

injekciju 

J07AL52 SYNFLORIX WELLCOME LIMITED pneumokokna 


polisaharidna i 


protein D konjugovana 

vakcina 

injekciju 

J07AL52 SYNFLORIX WELLCOME LIMITED pneumokokna 


polisaharidna i 


protein D konjugovana 

vakcina 

injekciju 


0,5 ml 10 napunjenih 


0,5 ml 1 napunjena šprica 

(0,5 ml) 

(1 mcg + 3 mcg + 1 

mcg + 1 mcg + 1 

mcg + 1 mcg + 1 

mcg + 3 mcg + 3 

mcg + 1 mcg)/0,5 

ml 

(1 mcg + 3 mcg + 1 

mcg + 1 mcg + 1 

mcg + 1 mcg + 1 

mcg + 3 mcg + 3 

mcg + 1 mcg)/0,5 

ml 

1 napunjena 

injekcioni špric sa 

iglom (0,5 ml 


injekciju) 

10 bočica po 0,5 

ml suspenzije za 

injekciju 







J07AM01 Cjepivo protiv tetanusa, IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanusni toksoid suspenzija za najmanje 40 

adsorbirano 

Zagreb 

injekciju 

i.j./0,5 ml 

J07AM01 Cjepivo protiv tetanusa, IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanusni toksoid suspenzija za najmanje 40 

adsorbirano 

Zagreb 

injekciju 

i.j./0,5 ml 


sa 10 doza (5 ml) 


injekciju 

10 ampula sa po 1 

dozom (0,5 ml ) 


injekciju 

J07AM01 TETAVAKSAL -T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, tetanusni toksoid suspenzija za 40 i.j./0,5 ml 10 ampula po 0,5 

VAKCINE I SERUME -Torlak 

injekciju 

ml (1 doza) 

J07AM01 TETAVAX SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina suspenzija za 

protiv tetanusa 

injekciju 

J07AM01 TETAVAX SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina suspenzija za 

protiv tetanusa 

injekciju 

J07AM51 Cjepivo protiv difterije i IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanus toksoid, suspenzija za 

tetanusa sa smanjenim Zagreb 

kombinacija sa difterija injekciju 

sadržajem antigena, 

adsorbirano 

toksoidom 

J07AM51 Cjepivo protiv difterije i IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanus toksoid, suspenzija za 

tetanusa sa smanjenim Zagreb 

kombinacija sa difterija injekciju 

sadržajem antigena, 

adsorbirano 

toksoidom 

J07AM51 D.T. VAX SANOFI PASTEUR S.A. tetanus toksoid, suspenzija za 

kombinacija sa difterija 

toksoidom 

injekciju 

J07AM51 DITEVAKSAL -T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, tetanus toksoid, suspenzija za 

VAKCINE I SERUME -Torlak kombinacija sa difterija 

toksoidom 

injekciju 

J07AM51 DITEVAKSAL-T za odrasle INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, tetanus toksoid, suspenzija za 

VAKCINE I SERUME -Torlak kombinacija sa difterija 

toksoidom 

injekciju 

J07AM51 IMOVAX DT ADULT SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina suspenzija za 

protiv difterije i tetanusa injekciju 

J07AN01 BCG vakcina, liofilizovana INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, vakcina protiv 


VAKCINE I SERUME -Torlak tuberkuloze 


injekciju 

J07AP03 TYPHIM Vi SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv trbušnog rastvor za injekciju u 

tifusa, polisaharidna, 

prečišćena 


≥ 40 i.j./0,5 ml 10 bočica sa po 10 

doza vakcine 

≥ 40 i.j./0,5 ml 1 špric sa 1 dozom 

vakcine 

(najmanje 2 i.j.+ 

najmanje 20 

i.j)/0,5 ml 

(najmanje 2 i.j.+ 

najmanje 20 

i.j)/0,5 ml 

(40 + 30) i.j./0,5 ml 


(40 i.j. + 30 i.j)/0,5 

ml 

(40 i.j. + 30 i.j)/0,5 

ml 


sa 10 doza (5 ml ) 


injekciju 

10 ampula sa po 1 

dozom (0,5ml) 


injekciju 

10 bočica po 10 

doza 





(2 + 20) i.j. /0,5 ml 1 špric sa 1 dozom 

od 0,5 ml 

1 mg/1 ml (1,6- 

16,0 x 10⁶ CFU/ml) 

5 liobočica i 5 


25 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica 

sa 0,5 ml rastvora 















J07AP03 TYPHIM Vi SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv trbušnog rastvor za injekciju 25 mcg/0,5 ml 10 bočica po 10 04-07.2-1470-2/10 20.10.2010 18.7.2015 Obnova registracije 

tifusa, polisaharidna, 

prečišćena 


Strana 190. od 331



J07BB01 FLUARIX WELLCOME LIMITED inaktivirana, 


fragmentirana, 

trivalentna vakcina 

protiv virusa influence 

injekciju 

J07BB02 FLUAD IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. cjepivo protiv influence suspenzija za 

Zagreb 

(površinski antigen) injekciju u emulziji u 

inaktivirano, 

adjuvantirano sa 

MF59C.1 

napunjenoj štrcaljki 

J07BB02 FLUIMUN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. cjepivo protiv influence suspenzija za 

Zagreb 

(površinski antigen), 

inaktivirano 

injekciju 

J07BB02 FLUIMUN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. cjepivo protiv influence suspenzija za 

Zagreb 

(površinski antigen), 

inaktivirano 

injekciju 

J07BB02 INFLUVAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC vakcina protiv gripa, suspenzija za 

površinski antigen, 

inaktivisana 

injekciju 

J07BB02 INFLUVAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC vakcina protiv gripa, suspenzija za 

površinski antigen, 

inaktivisana 

injekciju 

J07BB02 INTANZA SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa suspenzija za 

(inaktivisana-split) injekciju 


(15 + 15 + 15) 

mcg/0,5 ml 

"1 doza (0,5 ml) 

sadrži površinski 

antigen virusa 

influence 

(hemaglutinin i 

neuraminidaza), 

umnoženi u jajima 

i adjuvantirani sa 

MF 59 C.1, 

aktualnih sojeva 

A/ (H1N1), 

1 doza (0,5 ml) 

sadrži: površinski 


influence 

(hemaglutinin i 

neuraminidaza) , 

umnoženi u 

oplođenim 

kokošijim jajima 

zdravih jata, 

sojeva: 

"1 doza ( 0,5 ml ) 

sadrži: površinski 


influence ( 

hemaglutinin i 

neuraminidaza), 

umnožen u 

oplođenim 

kokošijim jajima 

zdravih jata, 

(15 mcg + 15 mcg 

+ 15 mcg)/0,5 ml 

(15 mcg + 15 mcg 

+ 15 mcg)/0,5 ml 


sa 1 dozom 

vakcine (0,5 ml) 

1 naspunjenom 

štrcaljkom sa 0,5 

ml suspenzije 

1 napunjena 

štrcaljka sa iglom 

sa 0,5 ml 

suspenzije 


napunjena sa 0,5 

ml suspenzije, 1 

plastična štrcaljka 

i 2 igle 

10 napunjenih 




1 napunjena šprica 

sa 0,5 ml 



9 mcg/doza 1 šprica sa 1 

dozom vakcine 

(0,1 ml suspenzije 



04-07.9-1533-3/09 31.8.2009 13.9.2014 

Potvrda 

04-07.9-1533-1/09 31.8.2009 16.10.2013 

Potvrda 

04-07.9-1533-2/09 31.8.2009 16.10.2013 

Potvrda 






J07BB02 INTANZA SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa suspenzija za 


J07BB02 VAXIGRIP SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa suspenzija za 


J07BB02 VAXIGRIP JUNIOR SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa suspenzija za 


J07BC01 ENGERIX B za djecu WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa suspenzija za 

B, prečišćeni antigen injekciju 

J07BC01 ENGERIX B za djecu WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa suspenzija za 


J07BC01 ENGERIX B za odrasle WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa suspenzija za 


J07BC01 ENGERIX B za odrasle WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa suspenzija za 


J07BC01 EUVAX B SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv hepatitisa suspenzija za 

B, rekombinantna injekciju 







J07BC02 AVAXIM SANOFI PASTEUR S.A. hepatitis A vakcina, suspenzija za 

inaktivisana, adsorbirana injekciju 

J07BC20 TWINRIX za djecu WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina suspenzija za 

protiv hepatitisa A i B injekciju 

J07BC20 TWINRIX za odrasle WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina suspenzija za 

protiv hepatitisa A i B injekciju 


15 mcg/1 doza 1 šprica sa 1 

dozom vakcine 



(15 + 15 +15) 

mcg/0,5 ml 

(7,5 + 7,5 + 7,5) 

mcg/0,25 ml 


dozom 


dozom 

10 mcg/0,5 ml 1 bočica vakcine 

/1 doza 

10 mcg/0,5 ml jedna napunjena 

šprica sa 1 dozom 

vakcine(PFS) 

20 mcg/1 ml 1 napunjena 

bočica sa1 dozom 

vakcine 

120 mcg/1 ml 1 napunjena šprica 

sa1 dozom 

vakcine(PFS) 




18.6.2013 

18.6.2013 

18.6.2013 

18.6.2013 





20 mcg/1 ml 1 bočica po 1 ml 04-07.2-1910/12 25.10.2012 11.9.2017 Obnova registracije 

10 mcg/0,5 ml 1 bočica po 0,5 ml 04-07.2-1909/12 25.10.2012 11.9.2017 Obnova registracije 

10 mcg/0,5 ml 10 bočica 


injekciju po 0,5 ml 


20 mcg/ml 10 bočica po 1 ml 



160 antigenskih 

jedinica/0,5 ml 

360 ELISA jedinica 

+ 10 mcg/0,5 ml 

720 ELISA jedinica 

+ 20 mcg/ml 



1 napunjena šprica 04-07.10-879/12 13.2.2018 Obnova registracije 

jedna šprica 

napunjena 

jednom dozom 



jedna šprica 

napunjena 

jednom dozom (1 


injekciju) 





J07BD01 ROUVAX SANOFI PASTEUR S.A. živi oslabljeni virus prašak i rastvarač za 

morbila (soja Schwarz) suspenziju za 

injekciju 

J07BD01 ROUVAX SANOFI PASTEUR S.A. živi oslabljeni virus prašak i suspenzija 

morbila (soja Schwarz) za suspenziju za 

injekciju 

J07BD01 ROUVAX SANOFI PASTEUR S.A. živi oslabljeni virus prašak i rastvarač za 

morbila (soja Schwarz) suspenziju za 

injekciju 

J07BD52 Cjepivo protiv morbila, IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. živi atenuirani virus liofilizat za 

rubele i parotitisa živo, Zagreb 

morbila, živi atenuirani suspenziju za 

liofilizirano, Edmonston- 

virus rubele, živi injekciju 

Zagreb, HDS; RA 27/3, 

atenuirani virus 

HDS; L-Zagreb, PF 

parotitisa 

J07BD52 M-M-R II MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv morbila, prašak i rastvarač za 

rubele i parotitisa, živa, suspenziju za 

atenuirana 

injekciju u 


J07BD52 M-M-R II MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv morbila, prašak i rastvarač za 

rubele i parotitisa, živa, suspenziju za 

atenuirana 

injekciju u 


J07BD52 PRIORIX WELLCOME LIMITED vakcina protiv morbila, prašak i rastvarač za 

parotitisa i rubeole, živa, 

liofilizirana 


J07BD52 TRIMOVAX SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv morbila, prašak i rastvarač za 

parotitisa i rubeole, živa rastvor za injekciju 

J07BD52 TRIMOVAX SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv morbila, prašak i rastvarač za 

parotitisa i rubeole, živa rastvor za injekciju 


(≥ 1000 

TCID50)/0,5 ml) 

(≥ 1000 

TCID50)/0,5 ml 

(≥ 1000 

TCID50)/0,5 ml 

(najmanje 5000 

CCID50 + najmanje 

1000 CCID50 + 

najmanje 4000 

CCID50)/0,5 ml 

ne manje od 

1x1000 TCID50 

ne manje od 

12,5x1000 TCID50 

ne manje od 

1x1000 TCID50 

ne manje od 

1x1000 TCID50 

ne manje od 

12,5x1000 TCID50 

ne manje od 

1x1000 TCID50 

(3,0 log CCID50 + 

3,7 log CCID50 + 

3,0 log 


(1000 CCID50 + 

5000 CCID50 + 

1000 CCID 50)/0,5 

ml 

(1000 CCID50 + 

5000 CCID50 + 

1000 CCID 50)/0,5 

ml 

10 bočica sa 1 

dozom praška za 

suspenziju i 10 

bočica sa 0,5 ml 

rastvarača 


dozom vakcine 

(0,5 ml) i 1 

špricom sa 0,5 ml 

rastvarača 


doza vakcine i 10 


rastvarača 


dozom 

liofiliziranog 

cjepiva i 1 ampula 

sa 0,5 ml otapala 

10 bočica praška, 

10 napunjenih 

šprica sa 

rastvaračem i 20 

priloženih igala 

1 bočica praška, 1 


sa rastvaračem i 2 

priložene igle 

1 bočica praška i 1 

ampula sa 0,5 ml 



dozom praška i 10 

ampula po 0,5 ml 




doza praška i 10 

bočica po 5 ml 














J07BF02 ORAL POLIOMYELITIS SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv 

oralna suspenzija (1.000.000 CCID50 10 bočica po 20 04-07.2-7188/11 5.7.2012 28.3.2017 Obnova registracije 

VACCINE 

poliomijelitisa, oralna, 

+ 100.000 CCID50 doza oralne 

trovalentna, živa, 

+ 600.000 

suspenzije 

atenuirana 


J07BF02 POLIO SABIN WELLCOME LIMITED vakcina protiv 

oralna suspenzija Tip 1 (soj 

100 desetodoznih 

3.7.2013 

poliomijelitisa 

LSC,2ab)≥106 plastičnih tuba 

(trovalentni, živi, 

CCID50 

atenuirani Sabin sojevi) 

Tip 2 (soj P712 

ch,2ab)≥105 

CCID50 

Tip 3 (soj Leon 12 

a, 1b)≥105,5 

CCID50 

J07BF02 POLIO SABIN WELLCOME LIMITED vakcina protiv 

oralna suspenzija Tip 1 (soj 

100 desetodoznih 

3.7.2013 

poliomijelitisa 

LSC,2ab)≥106 bočica vakcine 

(trovalentni, živi, 

CCID50 

atenuirani Sabin sojevi) 

Tip 2 (soj P712 

ch,2ab)≥105 

CCID50 

Tip 3 (soj Leon 12 

a, 1b)≥105,5 

CCID50 

J07BF03 IMOVAX POLIO SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv 


poliomijelitisa, 

inaktivisana 

injekciju 

J07BF03 IMOVAX POLIO SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv 



inaktivisana 

injekciju 

(40 i.j. + 8 i.j. + 32 

i.j.)/0,5 ml 

(40 i.j. + 8 i.j. + 32 

i.j.)/0,5 ml 




sa 0,5 ml 


injekciju 





J07BF03 POLIORIX WELLCOME LIMITED vakcina protiv 

rastvor za injekciju 40 D jedinica + 8 D bočica sa jednom 04-07.2-2187-10/10 30.3.2012 15.5.2016 Obnova registracije 


jedinica + 32 D dozom (0,5 ml 

inaktivisana 

jedinica/0,5 ml rastvora za 

injekciju) 

J07BG01 VERORAB SANOFI PASTEUR S.A. inaktivisana 


purifikovana vakcina suspenziju za 

protiv bjesnila 

pripremljena na vero 

ćelijama 

injekciju 

J07BG01 VERORAB SANOFI PASTEUR S.A. inaktivisana 


purifikovana vakcina suspenziju za 

protiv bjesnila 

pripremljena na vero 

ćelijama 

injekciju 


2,5 i.j./0,5 ml 1 bočica sa 1 

dozom vakcine i 1 


sa 0,5 ml 

rastvarača 

2,5 i.j./0,5 ml 5 bočica sa 1 

dozom vakcine i 5 

ampula sa 0,5 ml 

rastvarača 





J07BH01 ROTARIX WELLCOME LIMITED rota virus, živi 

oralna suspenzija ne manje od 10 na 1,5 ml oralne 04-07.1-2783-7/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija 

,atenuisani 

šestu CCID50/1,5 suspenzije u 

ml 

napunjenom 

oralnom 

aplikatoru sa 

potisnim 

mehanizmom i 

zaštitnim čepom 

J07BH01 ROTARIX WELLCOME LIMITED rota virus, živi 

oralna suspenzija ne manje od 10 na 1,5 ml oralne 04-07.1-2783-8/10 17.1.2011 16.1.2016 Prva registracija 

,atenuisani 

šestu CCID50/1,5 suspenzije u 

ml 

polietilenskoj tubi 

za istiskivanje 

J07BJ01 Cjepivo protiv rubele, IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. živi atenuirani virus liofilizat za 

živo, liofilizirano, RA Zagreb 

rubele 


27/3, HDS 

injekciju 

najmanje 1000 

CCID50/0,5 ml 

J07BJ01 RUDIVAX SANOFI PASTEUR S.A. rubella, živa atenuisana suspenzija za (1000 TCID 50)/0,5 

injekciju 

ml 

J07BL01 STAMARIL SANOFI PASTEUR S.A. živi, atenuisani virus žute suspenzija za 

groznice 

injekciju 

J07BM01 GARDASIL MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv humanog suspenzija za 

papilomavirusa (tipovi injekciju u 

6, 11, 16, 18 / 

rekombinantna, 

adsorbirana) 



papilomavirusa (tipovi 

6, 11, 16, 18 / 


adsorbirana) 

injekciju 


papilomavirusa (tipovi 

6, 11, 16, 18 / 


adsorbirana) 

injekciju 



dozom 

liofiliziranog 

cjepiva i 1 ampula 

sa 0,5 ml otapala 


dozom i 1 špricom 

sa 0,5 ml 

rastvarača 

1000 U / 0,5 ml 1 bočica sa 

liofilizovanom 

vakcinom (1 

doza) i 1 špricom 

sa 0,5 ml 

rastvarača 

(20 mcg + 40 mcg 

+ 40 mcg + 20 

mcg)/0,5 ml 

(20 mcg + 40 mcg 

+ 40 mcg + 20 

mcg)/0,5 ml 

(20 mcg + 40 mcg 

+ 40 mcg + 20 

mcg)/0,5 ml 


sa 1 dozom od 

0,5 ml i 2 igle 

10 bočica po 0,5 

ml 

1 bočica sa 

jednom dozom od 

0,5 ml 










papilomavirusa (tipovi injekciju u 

6, 11, 16, 18 / 


adsorbirana) 


J07BM02 CERVARIX WELLCOME LIMITED humani papiloma virus suspenzija za 

(VLP) tip 16 L1 i 18 L1 injekciju 

J07CA02 INFANRIX-IPV WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina suspenzija za 

protiv difterije, 

tetanusa, pertusisa - 

acelularna i poliomelitis 

inaktivirana 

injekciju 

J07CA02 TETRAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, suspenzija za 

tetanus, acelularna 

pertusis, invaktivna 

poliomijelitis vakcina 

injekciju 

J07CA02 TETRAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, suspenzija za 

tetanus, acelularna 

pertusis, invaktivna 

poliomijelitis vakcina 

injekciju 

J07CA06 INFANRIX IPV + Hib WELLCOME LIMITED toksoid difterije, toksoid prašak i suspenzija 

tetanusa, antigen za suspenziju za 

Bordetellae pertussis 

inaktivirani polio virus 

tip 1, 2, 3 polisaharid 


injekciju 

J07CA06 PENTAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, prašak i suspenzija 

tetanus, acelularna za suspenziju za 

pertusis, inaktivna 

poliomijelitis vakcina i 

konjugovana 

Hemophilus influence B 

vakcina 

injekciju 

J07CA06 PENTAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, prašak i suspenzija 

tetanus, acelularna za suspenziju za 

pertusis, inaktivna 

poliomijelitis vakcina i 

konjugovana 

Hemophilus influence B 

vakcina 

injekciju 


(20 mcg + 40 mcg 

+ 40 mcg + 20 

mcg)/0,5 ml 

(20 mcg + 20 

mcg)/ 0,5 ml 

[(min. 30 i.j. + min. 

40 i.j.) + (25 mcg + 

25 mcg + 8 mcg) + 

(40 DU + 8 DU + 32 

DU)]/0,5 ml 

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) 

+ (25 mcg + 25 

mcg) + (40 DU + 8 

DU + 32 DU)]/0,5 

ml 

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) 

+ (25 mcg + 25 

mcg) + (40 DU + 8 

DU + 32 DU)]/0,5 

ml 

[(≥30 i.j. + ≥40 i.j.) 

+ (25 

mcg+25mcg+8 

mcg) + (40 

DU+8DU+32DU) + 

10mcg]/0,5ml 

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) 

+ (25 mcg + 25 

mcg) + (40 DU + 8 

DU + 32 DU) + 10 

mcg)]/0,5 ml 

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) 

+ (25 mcg + 25 

mcg) + (40 DU + 8 

DU + 32 DU) + 10 

mcg)]/0,5 ml 

10 napunjenih 

šprica sa 1 dozom 

od 0,5 ml i 20 igala 

1 napunjenom 

špricom (PFS) sa 

jednom dozom 

vakcine 


(PFS) sa 0,5 ml (1 

doza) 


sa 0,5 ml 


injekciju i 2 

odvojene igle 


sa 0,5 ml 

suspenzije 


(PFS) sa 0,5 ml 

suspenzije i 1 

bočica praška 


sa praškom i 1 


sa 0,5 ml 

suspenzije 

1 bočica 

liofilizovane 

vakcine, 1 šprica 

sa 0,5 ml 

rastvarača i 2 

odvojene igle 


04-07.9-111-82/09 18.6.2009 10.10.2013 

Potvrda 




04-07.9-111-72/09 18.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 





J07CA09 INFANRIX Hexa WELLCOME LIMITED toksoid difterije, toksoid prašak i suspenzija 

tetanusa, antigeni za suspenziju za 

Bordetellae pertussis, 

inaktivirani polio virus 

tip 1, 2, 3, površinski 


hepatitisa B 

rekombinantni, 

polisaharid Hemophilus 

influenzae 

injekciju 

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) 

+ (25 mcg + 25 

mcg + 8 mcg + 10 

mcg) + (40 DU + 8 

DU + 32 DU) + 10 

mcg)]/0,5 ml 

1 bočica sa 

praškom Hib 

komponente, 

jedna napunjena 


suspenzije DTP- 

HBV-IPV 

komponente i 

dvije igle 


L01AA01 ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid prašak za rastvor za 

injekciju 

1000 mg (1,0 g) 1 bočica 04-07.1-2964/11 4.8.2011 3.8.2016 Prva registracija 

L01AA01 ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid obložena tableta 50 mg 50 obloženih 





injekciju 



injekciju 


L01AA06 HOLOXAN BAXTER AG ifosfamid prašak za rastvor za 

injekciju 



injekciju 



injekciju 


L01AX03 TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid kapsula, tvrda 5 mg 5 kapsula u 

smeđoj staklenoj 

bočici 




bočici 




bočici 




bočici 




bočici 


Strana 197. od 331





bočici 


L01AX03 TEMODAL SCHERING-PLOUGH 

temozolomid kapsula, tvrda 180 mg 1 staklena bočica 04-07.1-4539-4/10 5.4.2011 4.4.2016 Prva registracija 


sa 5 tvrdih kapsula 


temozolomid kapsula, tvrda 140 mg 1 staklena bočica 04-07.1-4539-3/10 5.4.2011 4.4.2016 Prva registracija 


sa 5 tvrdih kapsula 


temozolomid kapsula, tvrda 5 mg 5 kapsula, tvrdih 04-07.1-1056/11 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija 


(5 vrećica po 1 

kapsula) 





kapsula) 





kapsula) 





kapsula) 


temozolomid kapsula, tvrda 140 mg 5 kapsula, tvrdih 04-07-1-4094/12 6.7.2012 5.7.2017 Prva registracija 



kapsula) 





kapsula) 


temozolomid tvrde kapsule 20 mg bočica sa 5 04-07.9-113-15/09 16.6.2009 25.12.2012 

Potvrda 


kapsula 

L01AX04 DACARBAZINE PLIVA 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dakarbazin prašak za rastvor za 

injekciju 

100 mg kutija sa 10 bočica 04-07.1-1097-11/09 20.11.2009 19.11.2014 Prva registracija 

L01AX04 DACARBAZINE PLIVA 200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dakarbazin prašak za rastvor za 

injekciju 

200 mg 10 bočica 04-07.9-271-40/09 30.6.2009 24.9.2013 

Potvrda 

L01AX04 DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin prašak za rastvor za 


100 mg 10 bočica 04-07.9-125-14/09 28.12.2009 30.1.2014 

Potvrda 



200 mg 10 bočica 04-07.9-125-15/09 28.12.2009 30.1.2014 

Potvrda 


infuziju 

500 mg 1 bočica 04-07.9-125-16/09 28.12.2009 30.1.2014 

Potvrda 


infuziju 

1000 mg 1 bočica 04-07.9-125-17/09 28.12.2009 30.1.2014 

Potvrda 

Strana 198. od 331



L01BA01 METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. metotreksat rastvor za injekciju i 50 mg/5 ml 1 staklena bočica 

Nfg. KG 

infuziju 



infuziju 

L01BA01 METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. metotreksat koncentrat za 500 mg/5 ml 1 staklena bočica 

Nfg. KG 


sa 5 ml 





L01BA01 METHOTREXATE Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL metotreksat rastvor za injekciju 50 mg/2 ml (25 

mg/ml) 


L01BA04 ALIMTA ELI LILLY Export S.A. pemetreksed prašak za koncentrat 100 mg 1 staklena bočica 04-07.1-3300-5/10 19.1.2011 18.1.2016 Prva registracija 





L01BA04 ALIMTA ELI LILLY Export S.A. pemetreksed prašak za koncentrat 500 mg 1 staklena bočica 04-07.2-3756-3/10 31.3.2011 14.10.2015 Obnova registracije 





L01BB05 FLUDARABINE Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. fludarabin fosfat koncentrat za 50 mg/ 2ml 1 bočica, u kutiji 04-07.9-593-1/09 29.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 

25mg/ml 


ili infuziju 

L01BB05 SINDARABIN Actavis Group PTC ehf fludarabin liofilizat za rastvor za 


50 mg 1 bočica po 5 ml 4.7.2013 Obnova registracije 

L01BB06 EVOLTRA SANOFI-AVENTIS Groupe klofarabin koncentrat za 1 mg/ml 20 ml koncentrata 



infuziju 

L01BC02 5-FLUOROURACIL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. fluorouracil koncentrat za 250 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 

Nfg. KG 



injekciju 


i injekciju 

L01BC02 5-FLUOROURACIL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. fluorouracil koncentrat za 500 mg/10 ml 5 ampula po 10 

Nfg. KG 


ml koncentrata za 

injekciju 


i injekciju 




L01BC02 FLUOROURACIL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. fluorouracil otopina za injekcije 250 mg/5 ml 5 ml otopine za 04-07.1-1097-24/09 25.11.2010 24.11.2015 Prva registracija 

250 mg/5 ml 

injekciju u 

staklenoj bočici (1 

bočica) 

L01BC02 FLUOROURACIL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. fluorouracil otopina za injekcije 500 mg/10 ml 10 ml otopine za 04-07.1-1097-25/09 25.11.2010 24.11.2015 Prva registracija 

500 mg / 10 ml 

injekciju u 


bočica) 

Strana 199. od 331



L01BC05 GEMCITABIN Actavis Actavis Group PTC ehf gemcitabin prašak za rastvor za 

infuziju 


L01BC05 GEMCITABIN Actavis Actavis Group PTC ehf gemcitabin prašak za rastvor za 

infuziju 


L01BC05 GEMCITABIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. gemcitabin koncentrat za 10 mg/ml (1000 

Nfg. KG 

rastvor za infuziju mg/100 ml) 


Nfg. KG 



Nfg. KG 


1 bočica od 100 ml 04-07.1-5410-8/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija 



L01BC05 GEMCITABIN Lek 1 g LEK farmacevtska družba d.d. gemcitabin prašak za otopinu za 1 g 1 bočica sa 04-07.1-355-15/10 17.12.2010 16.12.2015 Prva registracija 

infuziju 



L01BC05 GEMCITABIN Lek 200 mg LEK farmacevtska družba d.d. gemcitabin prašak za otopinu za 200 mg 1 bočica sa 04-07.1-355-14/10 17.12.2010 16.12.2015 Prva registracija 

infuziju 



L01BC05 GEMCITABIN PLIVA 1000 PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin prašak za otopinu za 

infuziju 


L01BC05 GEMCITABIN PLIVA 200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin prašak za otopinu za 

infuziju 


L01BC05 GEMCITABIN Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin prašak za otopinu za 

infuziju 



infuziju 



infuziju 


L01BC05 GEMVIC VENUS PHARMA GmbH gemcitabin prašak za rastvor za 

infuziju 


L01BC05 GEMVIC VENUS PHARMA GmbH gemcitabin prašak za rastvor za 

infuziju 


L01BC05 GEMZAR ELI LILLY Export S.A. gemcitabin prašak za otopinu za 

infuziju 


L01BC05 GEMZAR ELI LILLY Export S.A. gemcitabin prašak za otopinu za 

infuziju 


L01BC06 KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin filmom obložena 500 mg 120 filmom 

tableta 


(12 AI/AI blistera 







tableta 


(12 PVC/PVdC/AI 


tableta) 


tableta 


(6 PVC/PVdC/AI 


tableta) 


tableta 


(6 AI/AI blistera 





L01BC06 XELODA F. HOFFMANN - LA ROCHE kapecitabin film tableta 150 mg 60 film tableta (6 04-07.2-6591/11 27.7.2012 2.4.2017 Obnova registracije 

Ltd. 


tableta) 

L01BC06 XELODA F. HOFFMANN - LA ROCHE kapecitabin film tableta 500 mg 120 film tableta 04-07.2-6592/11 27.7.2012 2.4.2017 Obnova registracije 

Ltd. 


tableta) 

L01CA02 SINDOVIN Actavis Group PTC ehf vinkristin prašak za rastvor za 


1 mg 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-64/09 19.6.2009 4.12.2013 

Potvrda 

L01CA02 VINCRISTINE Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL vinkristin rastvor za 


1 mg/ml 5 bočica po 1 ml 04-07.2-6250/11 7.3.2012 3.11.2016 Obnova registracije 

L01CA04 VINORELBIN GALENIKA a.d. vinorelbin koncentrat za 


10 mg/1 ml 1 bočica 04-07.9-125-41/09 28.12.2009 30.1.2014 

Potvrda 

L01CA04 VINORELBIN GALENIKA a.d. vinorelbin koncentrat za 


50 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-125-42/09 28.12.2009 30.1.2014 

Potvrda 

L01CA04 VINORELSIN Actavis Group PTC ehf vinorelbin koncentrat za 


10 mg/ml 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-76/09 19.6.2009 4.12.2013 

Potvrda 

L01CA04 VINORELSIN Actavis Group PTC ehf vinorelbin koncentrat za 


50 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-96-75/09 19.6.2009 4.12.2013 

Potvrda 

L01CB01 ETOPOSID Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. etopozid koncentrat za 20 mg/ml (100 

Nfg. KG 


L01CB01 ETOPOSIDE PFIZER PFIZER LUXEMBOURG SARL etopozid koncentrat za 100 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml 




bočica sa 5 ml 04-07.2-5601-13/10 10.1.2011 27.5.2015 Obnova registracije 

25.6.2013 


L01CB01 SINTOPOZID Actavis Group PTC ehf etopozid koncentrat za 


100 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml 30.5.2013 Obnova registracije 

Strana 201. od 331



L01CD01 PACLITAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. paklitaksel koncentrat za 30 mg/5 ml 1 staklena bočica 

Nfg. KG 


sa 5 ml 




Nfg. KG 


sa 25 ml 




Nfg. KG 


sa 50 ml 



L01CD01 PACLITAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. paklitaksel koncentrat za 100 mg/16,7 ml 1 staklena bočica 

Nfg. KG 


sa 16,7 ml 







L01CD01 Paclitaxel Pliva 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel koncentrat za 100 mg/16,7 ml staklena bočica sa 04-07.9-593-3/09 29.6.2009 29.8.2013 

Potvrda 

mg/16,7 ml 


16,7 ml 


rastvor za infuziju, 

u kutiji 

L01CD01 Paclitaxel Pliva 150 PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel koncentrat za 150 mg/25 ml staklena bočica sa 

mg/25 ml 


25 ml koncentrata 



L01CD01 Paclitaxel Pliva 30 mg/5 PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel koncentrat za 30 mg/5 ml staklena bočica sa 

ml 





L01CD01 Paclitaxel Pliva 300 PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel koncentrat za 300 mg/50 ml staklena bočica sa 

mg/50 ml 





04-07.9-593-4/09 29.6.2009 29.8.2013 

Potvrda 

04-07.9-593-2/09 29.6.2009 29.8.2013 

Potvrda 

04-07.9-593-5/09 29.6.2009 29.8.2013 

Potvrda 

L01CD01 SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel koncentrat za 


30 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml 04-07.9-96-63/09 19.6.2009 4.12.2013 

Potvrda 

L01CD01 SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel koncentrat za 100 mg/16,67 ml 1 bočica po 16,67 


ml 

L01CD01 SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel koncentrat za 300 mg/50 ml (6 

rastvor za infuziju mg/ml) 




infuziju u 


bočica) 

04-07.9-96-62/09 19.6.2009 4.12.2013 

Potvrda 




L01CD02 DOCETAXEL Actavis Group PTC ehf docetaksel koncentrat za 20 mg 1 bočica 

04-07.9-96-22/09 19.6.2009 4.7.2013 

Potvrda 




i 1 bočica 


(w/v) etanol u 

vodi za injekcije) 

L01CD02 DOCETAXEL Actavis Group PTC ehf docetaksel koncentrat za 80 mg 1 bočica 

04-07.9-96-21/09 19.6.2009 4.7.2013 

Potvrda 




i 1 bočica 


(w/v) etanol u 

vodi za injekcije) 

L01CD02 DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel koncentrat za 20 mg/ml (140 


1 bočica sa 7 ml 04-07.1-3580-11/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija 

L01CD02 DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel koncentrat za 


20 mg/ml 1 bočica sa 1 ml 04-07.1-3580-9/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija 

L01CD02 DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel koncentrat za 20 mg/ml (80 


L01CD02 DOCETAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. docetaksel koncentrat za 10 mg/ml (80 

Nfg. KG 



Nfg. KG 



Nfg. KG 


L01CD02 DOCETAXEL Pliva 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. docetaksel koncentrat i otapalo 20 mg 1 bočica sa 0,72 


ml koncentrata i 

1 bočica sa 1,28 

ml otapala (voda 


L01CD02 DOCETAXEL Pliva 80 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. docetaksel koncentrat i otapalo 80 mg 1 bočica sa 2,88 


ml koncentrata i 1 

bočica sa 5,12 ml 

otapala (voda za 

injekciju) 

L01CD02 TAXOTERE SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel koncentrat i 20 mg/0,5 ml kutija sa 1 

rastvarač za rastvor 







bočicom 

koncentrata i1 

bočicom 

rastvarača 






L01CD02 TAXOTERE SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel koncentrat i 80 mg/2 ml kutija sa 1 



bočicom 

koncentrata i 1 

bočicom 

rastvarača 

L01CD02 TAXOTERE 20 mg/1 ml SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel koncentrat za 20 mg/ml 1 bočica sa 1 ml 




L01CD02 TAXOTERE 80 mg/4 ml SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel koncentrat za 80 mg/4 ml (20 


L01CD04 JEVTANA SANOFI-AVENTIS Groupe kabazitaksel koncentrat i 60 mg/1,5 ml (40 



mg/ml) 



1 bočica 04-07.1-1509-3/10 2.2.2011 1.2.2016 Prva registracija 

1 bočica sa 1,5 ml 

koncentrara za 


i 1 bočica sa 4,5 


L01DB01 ADRIBLASTINA RD PFIZER LUXEMBOURG SARL doksorubicin prašak i rastvarač za 10 mg 1 bočica sa 




injekciju i 1 



za injekcije) 



L01DB01 ADRIBLASTINA RD PFIZER LUXEMBOURG SARL doksorubicin prašak za rastvor za 50 mg 1 bočica prašak za 04-07.2-6247/11 30.3.2012 3.11.2016 Obnova registracije 

injekciju 


L01DB01 DOXORUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. doksorubicin koncentrat za 2 mg/ml (10 mg/5 

Nfg. KG 

rastvor za infuziju ml) 

L01DB01 DOXORUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. doksorubicin koncentrat za 2 mg/ml (50 

Nfg. KG 




L01DB01 DOXORUBICIN Pliva 10 PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksorubicin otopina za injekciju 10 mg/5 ml 1 bočica sa 5 ml 04-07.1-611-72/10 27.5.2011 26.5.2016 Prva registracija 

mg/5 ml 


injekciju 

L01DB01 DOXORUBICIN Pliva 50 PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksorubicin otopina za injekciju 50 mg/25 ml 1 bočica sa 25 ml 04-07.1-611-73/10 27.5.2011 26.5.2016 Prva registracija 

mg/25 ml 


injekciju 

L01DB01 SINDROXOCIN Actavis Group PTC ehf doksorubicin prašak za rastvor za 



Potvrda 

L01DB01 SINDROXOCIN Actavis Group PTC ehf doksorubicin prašak za rastvor za 



Potvrda 

L01DB03 EPIRUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. epirubicin koncentrat za 10 mg/5 ml 1 staklena bočica 

Nfg. KG 


sa 5 ml 







L01DB03 EPIRUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. epirubicin koncentrat za 50 mg/25 ml 1 staklena bočica 

Nfg. KG 


sa 25 ml 



L01DB03 EPISINDAN Actavis Group PTC ehf epirubicin prašak za rastvor za 50 mg 1 bočica sa 





L01DB03 EPISINDAN Actavis Group PTC ehf epirubicin prašak za rastvor za 10 mg 1 bočica sa 





L01DB03 FARMORUBICIN RD PFIZER LUXEMBOURG SARL epirubicin prašak i rastvarač za 10 mg/5 ml 1 bočica sa 




injekciju i 1 



za injekcije) 




29.8.2013 


L01DB03 FARMORUBICIN RD PFIZER LUXEMBOURG SARL epirubicin prašak za rastvor za 

injekciju 

50mg /25 ml 1 bočica po 25 ml 8.7.2013 Obnova registracije 

L01DB06 ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin prašak za otopinu za 5 mg 1 staklena bočica 

injekciju 



injekciju 

L01DB06 ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin prašak za otopinu za 10 mg 1 staklena bočica 

injekciju 



injekciju 



L01DB06 ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin kapsula, tvrda 5 mg 1 kapsula u 









L01DB07 MITOXANTRON Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. mitoksantron koncentrat za 10 mg/5 ml 1 staklena bočica 

Nfg. KG 


sa 5 ml 



L01DB07 MITOXANTRON Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. mitoksantron koncentrat za 20 mg/10 ml 1 staklena bočica 

Nfg. KG 


sa 10 ml 








L01XA01 CISPLATIN GALENIKA a.d. cisplatin rastvor za infuziju 0,5 mg/1 ml 1 bočica sa 20 ml 

rastvora za infuziju 

04-07.9-125-11/09 28.12.2009 10.10.2013 

Potvrda 

L01XA01 CISPLATIN GALENIKA a.d. cisplatin rastvor za infuziju 0,5 mg/1 ml 1 bočica sa 100 


infuziju 

04-07.9-125-12/09 28.12.2009 10.10.2013 

Potvrda 

L01XA01 CISPLATIN GALENIKA a.d. cisplatin rastvor za infuziju 0,5 mg/1 ml 1 bočica sa 200 


infuziju 

04-07.9-125-13/09 28.12.2009 10.10.2013 

Potvrda 

L01XA01 CISPLATIN PFIZER LUXEMBOURG SARL cisplatin koncentrat za 


10 mg/10 ml 5 bočica po 10 ml 04-07.1-7410/11 7.10.2011 6.10.2016 Prva registracija 

L01XA01 CISPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. cisplatin koncentrat za 10 mg/20 ml 1 staklena bočica 

Nfg. KG 


sa 20 ml 



L01XA01 CISPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. cisplatin koncentrat za 50 mg/100 ml 1 staklena bočica 

Nfg. KG 


sa 100 ml 



L01XA01 CISPLATIN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL cisplatin koncentrat za 50 mg/50 ml (1 





L01XA01 SINPLATIN Actavis Group PTC ehf cisplatin koncentrat za 


10 mg/10 ml 1 bočica po 10 ml 28.3.2013 Obnova registracije 

L01XA01 SINPLATIN Actavis Group PTC ehf cisplatin koncentrat za 


50mg/50 ml 1 bočica po 50 ml 28.3.2013 Obnova registracije 

L01XA02 CARBOPLASIN Actavis Group PTC ehf karboplatin koncentrat za 


50 mg/ 5 ml 1 bočica po 5 ml 30.5.2013 Obnova registracije 



600 mg/60 ml 1 bočica 04-07.9-96-8/09 19.6.2009 30.5.2013 

Potvrda 







L01XA02 CARBOPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. karboplatin koncentrat za 150 mg/15 ml 1 staklena bočica 

Nfg. KG 


sa 15 ml 



L01XA02 CARBOPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. karboplatin koncentrat za 450 mg/45 ml 1 staklena bočica 

Nfg. KG 


sa 45 ml 








L01XA02 CARBOPLATIN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karboplatin koncentrat za 150 mg/15 ml (10 



L01XA02 CARBOPLATIN PLIVA 150 PLIVA HRVATSKA d.o.o. karboplatin koncentrat za 


150 mg/15 ml 1 bočica 04-07.9-271-24/09 29.6.2009 24.9.2013 

Potvrda 

L01XA02 CARBOPLATIN Pliva 50 PLIVA HRVATSKA d.o.o. karboplatin koncentrat za 50 mg/5 ml kutija sa 1 


bočicom po 5 ml 

L01XA03 ELOXATIN SANOFI-AVENTIS Groupe oksaliplatin koncentrat za 100 mg/20 ml 1 bočica od 20 ml 


koncentrata 

L01XA03 ELOXATIN SANOFI-AVENTIS Groupe oksaliplatin koncentrat za 50 mg /10 ml 1 bočica od 10 ml 


koncentrata 


04-07.9-364-27/09 26.6.2009 30.6.2013 

Potvrda 

04-07.9-364-26/09 26.6.2009 30.6.2013 

Potvrda 

L01XA03 OXALIPLATIN GALENIKA a.d. oksaliplatin prašak za rastvor za 

infuziju 

50 mg 1 bočica 04-07.9-125-28/09 28.12.2009 21.11.2013 

Potvrda 

L01XA03 OXALIPLATIN GALENIKA a.d. oksaliplatin prašak za rastvor za 

infuziju 

100 mg 1 bočica 04-07.9-125-29/09 28.12.2009 21.11.2013 

Potvrda 

L01XA03 OXALIPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. oksaliplatin koncentrat za 50 mg (5 mg/ml) 1 bočica 04-07.1-7998/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija 

Nfg. KG 


L01XA03 OXALIPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. oksaliplatin koncentrat za 100 mg (5 mg/ml) 1 bočica 04-07.1-7999/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija 

Nfg. KG 


L01XA03 OXALIPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. oksaliplatin koncentrat za 200 mg (5 mg/ml) 1 bočica sa 40 ml 

Nfg. KG 




L01XA03 OXALIPLATIN Pliva 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksaliplatin koncentrat za 1 bočica sadrži 20 

mg/20 ml 

otopinu za infuziju ml koncentrata što 

odgovara 100 mg 

oksaliplatina 

L01XA03 OXALIPLATIN Pliva 50 PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksaliplatin koncentrat za 1 bočica sadrži 10 

mg/10 ml 

otopinu za infuziju ml koncentrata što 


oksaliplatina 

1 bočica od 20 ml, 

u kutiji 

1 bočica od 10 ml, 

u kutiji 


04-07.9-593-7/09 3.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

04-07.9-593-6/09 3.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

L01XA03 SINOXAL Actavis Group PTC ehf oksaliplatin prašak za rastvor za 

infuziju 


L01XA03 SINOXAL Actavis Group PTC ehf oksaliplatin prašak za rastvor za 

infuziju 


L01XA08 VECTIBIX AMGEN (Europe) GmbH panitumumab koncentrat za 20 mg/ml 5 ml koncentrata 



infuziju 

L01XA08 VECTIBIX AMGEN (Europe) GmbH panitumumab koncentrat za 20 mg/ml 20 ml koncentrata 



infuziju 






L01XC02 MABTHERA F. HOFFMANN - LA ROCHE rituksimab koncentrat za 500 mg/50 ml 1 bočica po 50 ml 04-07.9-158-18/09 25.1.2010 19.3.2014 

Potvrda 

Ltd. 


L01XC02 MABTHERA F. HOFFMANN - LA ROCHE rituksimab koncentrat za 100 mg/10 ml 2 bočice po 10 ml 04-07.9-158-17/09 25.1.2010 19.3.2014 

Potvrda 

Ltd. 


L01XC03 HERCEPTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE trastuzumab prašak za koncentrat 150 mg 1 bočica 04-07.2-4303-2/10 10.11.2011 19.3.2016 Obnova registracije 

Ltd. 

za rastvor za infuziju 

L01XC07 AVASTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE bevacizumab koncentrat za 25 mg/ml (100 

Ltd. 

otopinu za infuziju mg/4 ml) 

L01XC07 AVASTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE bevacizumab koncentrat za 25 mg/ml (400 

Ltd. 


L01XC10 ARZERRA WELLCOME LIMITED ofatumumab koncentrat za 100 mg/5 ml (20 


L01XC10 ARZERRA WELLCOME LIMITED ofatumumab koncentrat za 1000 mg/50 ml 

rastvor za infuziju (20 mg/ml) 

1 bočica po 4 ml 04-07.2-4303-6/10 11.7.2011 13.1.2016 Obnova registracije 

1 bočica po 16 ml 04-07.2-4303-7/10 11.7.2011 13.1.2016 Obnova registracije 

3 bočice po 5 ml i 

dva ekstenzivna 

dodatna seta 


i dva ekstenzivna 

dodatna seta 



L01XE01 ANZOVIP ZDRAVLJE A.D.Leskovac imatinib film tableta 100 mg 120 film tableta 


tableta) 


L01XE01 ANZOVIP ZDRAVLJE A.D.Leskovac imatinib film tableta 400 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


L01XE01 GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib filmom obložena 100 mg 60 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) OPA/AL 


tableta 



tableta) PVC/PE 


tableta 





tableta 













tableta 



tableta) PVC/PE 


L01XE01 GLIVEC NOVARTIS PHARMA Services imatinib film tableta 100 mg 120 film tableta 04-07.2-3798/11 19.1.2012 10.11.2016 Obnova registracije 

AG 


tableta) 

L01XE01 GLIVEC NOVARTIS PHARMA Services imatinib film tableta 400 mg 30 film tableta (3 04-07.2-3799/11 19.1.2012 10.11.2016 Obnova registracije 

AG 


tableta) 

L01XE01 IMATIFAR FARMAVITA d.o.o. Sarajevo imatinib filmom obložena 100 mg 120 filmom 

tableta 



tableta) 


L01XE01 LETINIB HELM AG imatinib film tableta 400 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


L01XE01 LETINIB HELM AG imatinib film tableta 100 mg 60 film tableta (6 


tableta) 


L01XE01 PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib filmom obložena 400 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) Al/Al 


tableta 





tableta 




L01XE02 IRESSA ASTRAZENECA UK LIMITED gefitinib filmom obložena 250 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 






L01XE03 TARCEVA F. HOFFMANN - LA ROCHE erlotinib film tableta 25 mg 30 film tableta (3 04-07.2-4303-8/10 15.9.2011 30.6.2016 Obnova registracije 

Ltd. 


tableta) 

Strana 209. od 331




Ltd. 


tableta) 


Ltd. 


tableta) 

L01XE04 SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib kapsula, tvrda 12,5 mg 28 kapsula u kutiji 


kapsula) 

04-07.9-82-24/09 1.7.2009 10.10.2013 

Potvrda 

L01XE04 SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib kapsula, tvrda 25 mg 28 kapsula u kutiji 

(4 blistera sa po 7 

kapsula) 

04-07.9-82-22/09 1.7.2009 10.10.2013 

Potvrda 

L01XE04 SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib kapsula, tvrda 50 mg 28 kapsula u kutiji 

(4 blistera sa po 7 

kapsula) 

04-07.9-82-23/09 1.7.2009 10.10.2013 

Potvrda 

L01XE05 NEXAVAR BAYER SCHERING PHARMA sorafenib film tableta 200 mg 112 film tableta 04-07.10-734/12 22.2.2018 Obnova registracije 

AG 


tableta) 

L01XE07 TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib filmom obložena 250 mg 84 filmom 

tableta 


(1 bočica) 


tableta 


(1 bočica) 


tableta 



tableta) 

L01XE07 TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib filmom obložene 250 mg 70 filmom 

tablete 


( 7 blistera po 10 

tableta) 





L01XE08 TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services nilotinib kapsula, tvrda 150 mg 120 kapsula, 04-07.1-4324/12 16.8.2012 15.8.2017 Prva registracija 

AG 


40 kapsula (5 

blistera po 8 

kapsula)) 

L01XE08 TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services nilotinib kapsula, tvrda 200 mg 120 kapsula, 04-07.1-4650/12 16.8.2012 15.8.2017 Prva registracija 

AG 


40 kapsula (5 

blistera po 8 

kapsula)) 

Strana 210. od 331



L01XE08 TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services nilotinib kapsula, tvrda 150 mg 112 kapsula (4 04-07.1-2843-9/10 6.12.2010 5.12.2015 Prva registracija 

AG 

kutije po 28 

kapsula (7 

blistera po 4 

kapsule) 

L01XE08 TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services nilotinib kapsula, tvrda 200 mg 112 kapsula (4 04-07.1-5083-1/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija 

AG 

kutije po 28 


po 14 kapsula)) 

L01XE10 AFINITOR NOVARTIS PHARMA Services everolimus tablete 5 mg 30 tableta (3 04-07.1-2843-1/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija 

AG 


tableta) 

L01XE10 AFINITOR NOVARTIS PHARMA Services everolimus tablete 10 mg 30 tableta (3 04-07.1-2843-2/10 8.9.2010 7.9.2015 Prva registracija 

AG 


tableta) 

L01XE10 CERTICAN NOVARTIS PHARMA Services everolimus tablete 0,25 mg 60 tableta (6 04-07.1-397/11 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija 

AG 


tableta) 

L01XE10 CERTICAN NOVARTIS PHARMA Services everolimus tableta za oralnu 0,25 mg 60 tableta za 

AG 

suspenziju 



tableta) 


L01XE10 CERTICAN NOVARTIS PHARMA Services everolimus tablete 0,5 mg 60 tableta (6 04-07.1-396/11 31.8.2011 30.8.2016 Prva registracija 

AG 


tableta) 

L01XE11 VOTRIENT WELLCOME LIMITED pazopanib filmom obložena 400 mg 60 filmom 

tableta 


(PVC bočica) 

L01XE11 VOTRIENT WELLCOME LIMITED pazopanib filmom obložena 200 mg 30 filmom 

tableta 


(PVC bočica) 



L01XE15 ZELBORAF F. HOFFMANN - LA ROCHE vemurafenib film tableta 240 mg 56 film tableta (7 04-07.1-2630/12 28.9.2012 27.9.2017 Prva registracija 

Ltd. 

blistera po 8 

tableta) 

L01XX11 ESTRACYT PFIZER LUXEMBOURG SARL estramustin kapsula, tvrda 140 mg 100 kapsula (1 

bočica po 100 

kapsula) 

25.6.2013 


L01XX17 TOPOTECAN Actavis Actavis Group PTC ehf topotekan prašak za koncentrat 


4 mg (1 mg/ml) 1 staklena bočica 04-07.1-3580-14/10 19.7.2012 18.7.2017 Prva registracija 

L01XX17 TOPOTECAN Actavis Actavis Group PTC ehf topotekan prašak za koncentrat 


1 mg (1 mg/ml) 1 staklena bočica 04-07.1-3580-13/10 19.7.2012 18.7.2017 Prva registracija 

Strana 211. od 331



L01XX19 CAMPTO PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotekan koncentrat za 


300 mg / 15 ml 1 bočica po 15 ml 19.3.2014 Obnova registracije 



100 mg /5 ml 1 bočica sa 5 ml 8.7.2013 Obnova registracije 



40 mg /2 ml 1 bočica po 2 ml 8.7.2013 Obnova registracije 

L01XX19 IRINOTECAN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. irinotekan koncentrat za 20 mg/ml (40 

Nfg. KG 



Nfg. KG 

rastvor za infuziju mg/7,5 ml) 


Nfg. KG 



Nfg. KG 



Nfg. KG 


L01XX19 IRINOTECAN Pliva 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. irinotekan klorid koncentrat za 20 mg /ml (100 

mg/5 ml 


L01XX19 IRINOTECAN Pliva 40 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. irinotekan klorid koncentrat za 20 mg / ml (40 

/2 ml 




sa 7,5 ml 


sa 15 ml 


sa 5 ml 


sa 25 ml 


04-07-1-5410-5/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija 



1 bočica od 5 ml 04-07.9-2221-2/10 14.4.2010 19.3.2014 

Potvrda 

1 bočica od 2 ml 04-07.9-2221-1/10 14.4.2010 19.3.2014 

Potvrda 

L01XX19 IRINOTECAN VIPHARM VIPHARM S.A. irinotekan koncentrat za 


40 mg/2 ml 1 bočica 04-07.9-172-2/09 25.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

L01XX19 IRINOTECAN VIPHARM VIPHARM S.A. irinotekan koncentrat za 


100 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-172-1/09 25.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

L01XX19 IRINOTEKAN Lek LEK farmacevtska družba d.d. irinotekan koncentrat za 40 mg/2 ml 2 ml koncentrata 



infuziju u 


bočica) 

L01XX19 IRINOTEKAN Lek LEK farmacevtska družba d.d. irinotekan koncentrat za 100 mg /5 ml 5 ml koncentrata 



infuziju u 


bočica) 

L01XX19 IRINOTESIN Actavis Group PTC ehf irinotekan koncentrat za 40 mg/2 ml (20 


L01XX19 IRINOTESIN Actavis Group PTC ehf irinotekan koncentrat za 100 mg/5 ml (20 



1 bočica sa 2 ml 



1 bočica sa 5 ml 









L01XX32 VELCADE JANSSEN-CILAG Kft. bortezomib prašak za otopinu za 

injekciju 

3,5 mg 1 bočica od 10 ml 04-07.1-7413-2/10 19.4.2012 18.4.2017 Prva registracija 

L01XX35 THROMBOREDUCTIN AOP Orphan Pharmaceuticals anagrelid kapsula, tvrda 0,5 mg 100 kapsula (1 04-07.1-3039-1/10 3.2.2011 2.2.2016 Prva registracija 

AG 

plastična bočica) 

L02AB01 MEGESTROL VIPHARM S.A. megestrol oralna suspenzija 40 mg/ml 240 ml 04-07.9-326-2/09 6.7.2009 28.3.2013 

Potvrda 

L02AB01 MEGOXI POLFARMEX S.A. megestrol oralna suspenzija 40 mg/ml 240 ml oralne 

suspenzije 


L02AE02 ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin prašak i rastvarač za 45 mg dva sterilna šprica 


- A sa 

rastvaračem i B 

sa praškom 

L02AE02 ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin prašak i rastvarač za 7,5 mg dva sterilna šprica 


- A sa rastvaračem 

i B sa praškom 



L02AE02 ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin prašak i rastvarač za 22,5 mg dva sterina šprica - 04-07.1-7397-2/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija 


A sa rastvaračem 

i B sa praškom 

L02AE02 LEUPRORELIN LEK 3,6 mg LEK farmacevtska družba d.d. leuprorelin implantat 3,6 mg 1 šprica sa 

implantatom 


L02AE02 LEUPRORELIN LEK 5 mg LEK farmacevtska družba d.d. leuprorelin implantat 5 mg 1 šprica sa 

implantatom 


L02AE02 LUCRIN DEPOT 3,75 mg ABBOTT INTERNATIONAL LLC leuprorelin liofilizat za 

3,75 mg 1 bočica liofilizata 


injekciju 

za suspenziju za 

injekciju, 1 

ampula 

rastvarača, igla i 

šprica u 

plastičnom 

podlošku 

L02AE02 LUCRIN depot PDS ABBOTT INTERNATIONAL LLC leuprorelin prašak i rastvarač za 11,25 mg napunjena šprica 


injekciju 

sa dvokomornim 

uloškom i sa 

iglom za injekciju 

L02AE02 LUCRIN depot PDS ABBOTT INTERNATIONAL LLC leuprorelin prašak i rastvarač za 3,75 mg napunjena šprica 


injekciju 


sa dvokomornim 

uloškom i sa 

iglom za injekciju 

04-07.9-83-26/09 23.10.2009 29.8.2013 

Potvrda 





L02AE03 ZOLADEX ASTRAZENECA UK LIMITED goserelin implantat 3,6 mg 1 implantat za s.c. 

primjenu u 


sa sigurnosnim 

sistemom u 

sterilnom omotu, 

u kutiji 


L02AE03 ZOLADEX ASTRAZENECA UK LIMITED goserelin implantat 10,8 mg 1 implantat za s.c. 

Primjenu u 


sa sigurnosnim 

sistemom u 

sterilnom omotu, 

u kutiji 


L02AE04 DECAPEPTYL FERRING INTERNATIONAL triptorelin otopina za injekciju 0,1 mg/1 ml 7 šprica sa po 1 04-07.1-2213/12 28.1.2013 27.1.2018 Prva registracija 

CENTER SA 


injekciju 

L02AE04 DECAPEPTYL DEPO FERRING INTERNATIONAL triptorelin prašak i otapalo za 3,75 mg 1 set praška i 

CENTER SA 


otapala za 

injekciju 


injekciju 


L02BA01 NOLVADEX ASTRAZENECA UK LIMITED tamoksifen film tablete 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-1255-25/09 14.8.2009 30.1.2014 

Potvrda 

L02BA01 TAMOXIFEN REMEDICA Ltd. tamoksifen tablete 10 mg 30 tableta (kutija 

sa 3 stripa po 10 

tableta) 


L02BA01 TAMOXIFEN REMEDICA Ltd. tamoksifen tablete 20 mg 30 tableta (kutija 

sa 3 stripa po 10 

tableta) 


L02BA01 TAMOXIFEN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. tamoksifen tableta 10 mg 30 tableta (1 04-07.2-111-1/11 11.1.2012 14.12.2015 Obnova registracije 

Nfg. KG 

bočica) 

L02BA01 TAMOXIFEN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. 

Nfg. KG 

tamoksifen tableta 20 mg 30 tableta (bočica) 04-07.2-111-2/11 11.1.2012 14.12.2015 Obnova registracije 

L02BA01 TAMOXIFEN Pliva 10 PLIVA LACHEMA a.s. tamoksifen tablete 10 mg 100 tableta (kutija 

sa 10 blistera po 

10 tableta) 

04-07.9-657-7/09 3.7.2009 28.7.2014 

Potvrda 

L02BA01 TAMOXIFEN Pliva 10 PLIVA LACHEMA a.s. tamoksifen tablete 10 mg 30 tableta (kutija 


tableta) 

04-07.9-657-6/09 3.7.2009 28.7.2014 

Potvrda 

L02BA03 FASLODEX ASTRAZENECA UK LIMITED fulvestrant rastvor za injekciju 250 mg/5 ml 2 napunjene šprice 

u plastičnom 

spremniku sa 

sigurnosnim 

iglama 


Strana 214. od 331



L02BB01 FLUTASIN Actavis Group PTC ehf flutamid tablete 250 mg 30 tableta 04-07.9-96-32/09 19.6.2009 4.12.2013 

Potvrda 

L02BB01 FLUTASIN Actavis Group PTC ehf flutamid tablete 250 mg 90 tableta 04-07.9-96-33/09 19.6.2009 4.12.2013 

Potvrda 

L02BB01 PROSTANDRIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. flutamid tablete 250 mg 100 tableta 04-07.9-271-157/09 1.7.2009 24.9.2013 

Potvrda 

L02BB03 BICUSAN Actavis Group PTC ehf bikalutamid film tablete 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-96-4/09 19.6.2009 22.2.2013 

Potvrda 

L02BB03 BIKALUTAMID Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid filmom obložene 50 mg 28 filmom 

tablete 


L02BB03 BIKALUTAMID Pliva 150 PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid filmom obložena 150 mg 28 filmom 

mg 

tableta 



tableta) 

L02BB03 BIKALUTAMID Pliva 50 PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid filmom obložena 50 mg 28 filmom 

mg 

tableta 



tableta) 

04-07.9-271-18/09 29.6.2009 6.2.2014 

Potvrda 



L02BB03 CASODEX ASTRAZENECA UK LIMITED bikalutamid film tablete 50 mg 28 film tableta (2 


tableta) 

22.2.2013 

L02BB03 CASODEX ASTRAZENECA UK LIMITED bikalutamid film tablete 150 mg 28 tableta (2 


14 tableta) 

25.3.2013 

L02BG03 ANASTRAZE LEK farmacevtska družba d.d. anastrozol filmom obložena 1 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

L02BG03 ANASTROZOL PLIVA 1 PLIVA HRVATSKA d.o.o. anastrozol filmom obložene 1 mg 28 filmom 

mg filmom obložene 

tablete 


tablete 


tableta) 





L02BG03 ANASTROZOLE SANOFI-AVENTIS Groupe anastrozol film tablete 1 mg 28 film-tableta (2 



L02BG03 AREMED REMEDICA Ltd. anastrozol film tablete 1 mg 28 film-tableta 04-07.9-88-1/09 12.6.2009 10.10.2013 

Potvrda 

L02BG03 ARIMIDEX ASTRAZENECA UK LIMITED anastrozol film tablete 1 mg 28 film tableta (2 


tableta) 

22.2.2013 

L02BG04 AVOMIT PLIVA HRVATSKA d.o.o. letrozol filmom obložena 2,5 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 






L02BG04 FEMARA NOVARTIS PHARMA Services letrozol film tableta 2,5 mg 30 film tableta (3 04-07.2-2378/12 10.10.2012 9.4.2017 Obnova registracije 

AG 


tableta) 

L02BG04 LAMETTA VIPHARM S.A. letrozol film tablete 2,5 mg 30 film tableta (3 


tableta) 

25.1.2013 

L02BG04 LETROZOL Actavis Actavis Group PTC ehf letrozol filmom obložena 2,5 mg 30 filmom 

tableta 


(1 blister) 

L02BG04 LETROZOMAX LEK farmacevtska družba d.d. letrozol filmom obložena 2,5 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 




L02BG06 AROMASIN PFIZER LUXEMBOURG SARL eksemestan obložene tablete 25 mg 30 obloženih 



8.11.2012 

L02BG06 PERAMIT PLIVA HRVATSKA d.o.o. eksemestan filmom obložena 25 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

L02BX02 FIRMAGON FERRING INTERNATIONAL degareliks prašak i otapalo za 80 mg 1 bočica praška i 1 

CENTER SA 


bočica otapala 

L02BX02 FIRMAGON FERRING INTERNATIONAL degareliks prašak i otapalo za 120 mg 2 bočice praška i 2 

CENTER SA 


bočice otapala 

L03AA02 NEUPOGEN F. HOFFMANN - LA ROCHE filgrastim rastvor za injekciju u 30 000 000 i.j. 

Ltd. 

napunjenoj šprici (ekvivalentno 300 

mcg)/0,5 ml 

L03AA02 TEVAGRASTIM PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim otopina za injekciju 300 μg/0,5 ml 

ili infuziju 

otopina (600 

μg/ml) 


ili infuziju 

otopine (600 

μg/ml) 



po 0,5 ml 


injekciju 

1 napunjena 

štrcaljka s trajno 

pričvršćenom 

iglom bez zaštite 

za iglu, sa 0,5 ml 



1 napunjena 



iglom sa zaštitom 














ili infuziju 

otopina (600 

μg/ml) 


ili infuziju 

otopina (600 

μg/ml) 

L03AA10 GRANOCYTE 34 SANOFI-AVENTIS Groupe lenograstim prašak i rastvarač za 263 mcg (33 600 



000 i.j.) 

1 napunjena 



iglom bez zaštite 




1 napunjena 



iglom sa zaštitom 




5 bočica sa 



injekciju/infuziju i 

5 ampula 






L03AA13 NEULASTIM F. HOFFMANN - LA ROCHE pegfilgrastim rastvor za injekciju u 6 mg/0,6 ml 1 napunjena šprica 04-07.2-235/12 5.4.2012 20.7.2017 Obnova registracije 

Ltd. 


sa 0,6 ml rastvora 


L03AB04 ROFERON-A F. HOFFMANN - LA ROCHE interferon alfa-2a rastvor za injekciju 9 000 000 i.j. 1 napunjena šprica 04-07.2-3497/11 27.12.2011 11.11.2016 Obnova registracije 

Ltd. 

(ekvivalentno 33,3 po 0,5 ml 

mcg)/0,5 ml rastvora za 

injekciju 

L03AB04 ROFERON-A F. HOFFMANN - LA ROCHE interferon alfa-2a rastvor za injekciju 3 000 000 i.j. 1 napunjena šprica 04-07.2-3495/11 27.12.2011 11.11.2016 Obnova registracije 

Ltd. 

(ekvivalentno 11,1 po 0,5 ml 

mcg)/0,5 ml rastvora za 

injekciju 

L03AB04 ROFERON-A F. HOFFMANN - LA ROCHE interferon alfa-2a rastvor za injekciju 6 000 000 i.j. / 0,5 1 napunjena 04-07.1-365-1/09 7.7.2010 6.7.2015 Prva registracija 

Ltd. 

ml 

staklena šprica sa 

0,5 ml rastvora i 1 

igla 

L03AB05 INTRON A 18 mil. IU SCHERING-PLOUGH 

interferon alfa 2 b otopina za injekcije jedna brizgalica 1 višedozna 04-07.9-1536-1/09 31.8.2009 21.11.2013 

Potvrda 


sadrži: 18 miliona 

IU 

brizgalica 

L03AB05 INTRON A 30 mil. IU SCHERING-PLOUGH 

interferon alfa 2 b otopina za injekcije 1 višedozna 1 višedozna 04-07.9-1536-2/09 31.8.2009 21.11.2013 

Potvrda 


brizgalica sadrži:30 

miliona IU 

brizgalica , u kuriji 

L03AB07 AVONEX BIOGEN IDEC 

interferon beta-1a prašak i rastvarač za 30 mcg (6 000 000 

INTERNATIONAL GmbH 

rastvor za injekciju i.j.) 


prašak i rastvarač 


injekciju 





interferon beta-1a rastvor za injekciju 30 mcg/0,5 ml (6 4 šprice 



000 000 i.j.) napunjene 

rastvorom za 

injekciju i sa 4 igle 


interferon beta-1a rastvor za injekciju 30 mcg (odgovara 4 napunjena pena 04-07.1-6095/11 14.9.2011 13.9.2016 Prva registracija 


6 000 000 i.j.)/0,5 po 0,5 ml rastvora 

ml 

za injekciju, 4 

injekcione igle i 4 

pen poklopca 

L03AB08 BETAFERON BAYER SCHERING PHARMA interferon beta-1b prašak i rastvarač za 0,25 mg (8 000 

AG 

rastvor za injekciju 000 i.j.)/ml 

15 bočica praška + 

15 šprica sa iglom 

po 2,25 ml 

rastvarača (0,54% 

rastvor natrijumhlorida) 

L03AB10 PEGINTRON SCHERING-PLOUGH 

peginterferon alfa-2b prašak i rastvarač za 80 mcg 1 napunjeni 


rastvor za injekciju u 

injekcioni pen sa 

napunjenom 

praškom i 

injekcionom penu 

rastvaračem za 







napunjenom 

praškom i 









napunjenom 

praškom i 









napunjenom 

praškom i 









napunjenom 

praškom i 










L03AB11 PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE peginterferon alfa-2a rastvor za injekciju u 180 mcg/0,5 ml 1 napunjen pen 04-07.1-9363/11 30.5.2012 29.5.2017 Prva registracija 

Ltd. 


L03AB11 PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE peginterferon alfa-2a rastvor za injekciju u 135 mcg/0,5 ml 1 napunjen pen 04-07.1-9364/11 30.5.2012 29.5.2017 Prva registracija 

Ltd. 


Strana 218. od 331



L03AB11 PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE peginterferon alfa-2a otopina za injekcije 180 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica 04-07.9-158-23/09 25.1.2010 22.12.2013 

Potvrda 

Ltd. 

sa 0,5 ml otopine 

za injekciju sa 

iglom 

L03AB11 PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE peginterferon alfa-2a otopina za injekcije 135 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica 04-07.9-158-22/09 25.1.2010 22.12.2013 

Potvrda 

Ltd. 

sa 0,5 ml otopine 

za injekciju sa 

iglom, u kutiji 

L03AX ENKORTEN FARMACIJA d.o.o. metenkefalin, 

liofilizat i otopina za 

tridecatcid 

rastvaranje 

5 mg + 1 mg 6 bočica sa 

liofilizatom i 6 

ampula sa 

rastvaračem (0,9 

% rastvor 

natrijum-hlorida) 


L03AX IMMUNAL LEK farmacevtska družba d.d. sok svježeg nadzemnog oralne kapi, otopina 0,80 ml/ml 50 ml otopine u 04-07.2-365-12/10 26.10.2010 18.5.2015 Obnova registracije 

dijela ehinacee 


L03AX IMMUNAL LEK farmacevtska družba d.d. sok iz svježeg 

tableta 80 mg 20 tableta (2 04-07.2-356-14/10 15.8.2011 15.12.2015 Obnova registracije 

nadzemnog dijela 


ehinacee 

tableta) 

L03AX IMMUNAL Neo LEK farmacevtska družba d.d. suhi istisnuti sok iz oralna otopina 46,5 mg/ml staklena bočica sa 04-07.1-355-56/10 21.4.2011 20.4.2016 Prva registracija 

svježe biljke purpurne 

50 ml oralne 

rudbekije (Echinacea 

otopine i plastična 

purpurea L. Moench) 

mjerna šprica 

L03AX PRIMUS CAJ FITOFARMACIJA d.o.o. zelen podlanice (herba čaj 1 vrećica sadrži 5 g 14 vrećica u kutiji 04-07.9-2090-1/10 12.4.2010 26.3.2013 

Potvrda 

caucalidis) 

čaja 

L03AX03 IMMUCYST SANOFI PASTEUR LIMITED BCG imunoterapeutik suspenzija za 81 mg 1 bočica liofilizata 

intravezikalnu 

primjenu 

i 1 bočica sa 3 ml 

rastvarača 


L04AA06 CELLCEPT F. HOFFMANN - LA ROCHE 

Ltd. 

mikofenolna kiselina kapsula, tvrda 250 mg 100 kapsula 04-07.9-158-8/09 25.1.2010 19.3.2014 

Potvrda 

L04AA06 MICOLAT LEK farmacevtska družba d.d. mikofenolna kiselina filmom obložene 500 mg 50 filmom 

tablete 



tableta) 

L04AA06 MICOLAT LEK farmacevtska družba d.d. mikofenolna kiselina filmom obložene 500 mg 100 filmom 

tablete 



tableta) 

L04AA06 MYFORTIC NOVARTIS PHARMA Services mikofenolna kiselina gastrorezistentna 180 mg 120 

AG 

tableta 


tableta 




04-07.9-558-25/09 15.12.2009 29.8.2013 

Potvrda



L04AA06 MYFORTIC NOVARTIS PHARMA Services mikofenolna kiselina gastrorezistentna 360 mg 120 

AG 

tableta 


tableta 

04-07.9-558-26/09 15.12.2009 29.8.2013 

Potvrda 

L04AA06 TRIXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. mikofenolna kiselina kapsula, tvrda 250 mg 100 kapsula, 




L04AA11 ENBREL PFIZER LUXEMBOURG SARL etanercept otopina za injekciju 25 mg 4 šprice od 


prozirnog stakla 

napunjene 

otopinom, 4 igle 

od nerđajućeg 

čelika i 8 jastučića 

natopljenih 

alkoholom 

L04AA11 ENBREL PFIZER LUXEMBOURG SARL etanercept otopina za injekciju 50 mg 4 šprice od 


prozirnog stakla 

napunjene 

otopinom, 4 igle 

od nerđajućeg 

čelika i 8 jastučića 

natopljenih 

alkoholom 



L04AA13 ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid film tableta 10 mg 30 film tableta (1 

bočica) 


L04AA13 ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid film tableta 100 mg 3 film tablete (1 

blister) 


L04AA13 ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid film tableta 20 mg 30 film tableta (1 

bočica) 


L04AA23 TYSABRI BIOGEN IDEC 

natalizumab koncentrat za 20 mg/ml kutija sa 1 



bočicom sa 15 ml 




L04AA26 BENLYSTA WELLCOME LIMITED belimumab prašak za koncentrat 


120 mg (80 mg/ml) 1 bočica (5 ml) 04-07.1-8615/11 14.8.2012 13.8.2017 Prva registracija 

L04AA26 BENLYSTA WELLCOME LIMITED belimumab prašak za koncentrat 


400 mg (80 mg/ml) 1 bočica (20 ml) 04-07.1-8595/11 14.8.2012 13.8.2017 Prva registracija 

L04AB02 REMICADE SCHERING-PLOUGH 

infliksimab prašak za koncentrat 100 mg 1 bočica 04-07.9-113-27/09 16.6.2009 2.12.2013 

Potvrda 



L04AB04 HUMIRA ABBOTT INTERNATIONAL LLC adalimumab otopina za injekcije 40 mg 2 napunjene šprice 

po 0,8 ml otopine 



Strana 220. od 331



L04AB06 SIMPONI SCHERING-PLOUGH 

golimumabum otopina za injekciju 50 mg/0,5 ml 1 štrcaljka 



napunjena sa 0,5 

ml otopine 

L04AB06 SIMPONI SCHERING-PLOUGH 

golimumabum otopina za injekciju 50 mg/0,5 ml 1 injekciona 


u napunjenoj 

brizgalica sa 0,5 

brizgalici 

ml otopine 

L04AC07 ACTEMRA F. HOFFMANN - LA ROCHE tocilizumab koncentrat za 20 mg/ml (80 

Ltd. 



Ltd. 



Ltd. 



sa 4 ml 




sa 20 ml 




sa 10 ml 



L04AD01 CIKLOSPORIN ALKALOID ALKALOID AD ciklosporin kapsula, meka 100 mg 50 kapsula, mekih 


kapsula) 



kapsula) 



kapsula) 

L04AD01 CIKLOSPORIN ALKALOID ALKALOID AD ciklosporin oralni rastvor 100 mg/ml 50 ml oralnog 

rastvora 










L04AD01 CIOSPRIN Actavis Group PTC ehf ciklosporin kapsula, meka 25 mg 50 mekih kapsula 


kapsula) 

22.2.2013 



kapsula) 

22.2.2013 



kapsula) 

22.2.2013 




L04AD01 EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin kapsula, meka 50 mg 50 kapsula, mekih 


kapsula) 


Strana 221. od 331





kapsula) 


L04AD01 EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin oralna otopina 100 mg/ml 1 bočica sa 50 ml 

oralne otopine 




kapsula) 


L04AD01 SANDIMMUN NEORAL NOVARTIS PHARMA Services 

AG 

ciklosporin meke kapsule 100 mg 50 mekih kapsula 23.4.2012 Obnova registracije 


AG 



AG 


L04AD01 SANDIMMUN NEORAL NOVARTIS PHARMA Services ciklosporin oralni rastvor 100 mg/ml 50 ml oralnog 

23.4.2012 

AG 

rastvora 


L04AD02 PROGRAF ASTELLAS IRELAND Co. Ltd takrolimus kapsula, tvrda 5 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


L04AD02 PROGRAF ASTELLAS IRELAND Co. Ltd takrolimus kapsula, tvrda 1 mg 60 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


L04AD02 TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus kapsula, tvrda 0,5 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


L04AD02 TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus kapsula, tvrda 1 mg 60 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


L04AD02 TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus kapsula, tvrda 5 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


L04AX01 IMUPRIN REMEDICA Ltd. azatioprin tablete 50 mg 20 tableta (2 


tableta) 

1.7.2012 

L04AX01 IMUPRIN REMEDICA Ltd. azatioprin tablete 50 mg 100 tableta (10 


tableta) 

1.7.2012 



L04AX01 IMURAN ASPEN Europe GmbH azatioprin film tableta 50 mg 100 film tableta (4 


tableta) 


Strana 222. od 331



L04AX03 METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. 

Nfg. KG 

metotreksat tablete 2,5 mg 50 tableta 04-07.2-5601-23/10 12.8.2011 30.6.2015 Obnova registracije 

L04AX03 METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. 

Nfg. KG 

metotreksat tablete 5 mg 50 tableta 04-07.2-5601-22/10 12.8.2011 30.6.2015 Obnova registracije 

M01AB01 INDOMETACIN 75 mg BELUPO lijekovi i kozmetika indometacin retard kapsule 75 mg 30 kapsula 04-07.9-979-31/09 29.7.2009 29.7.2013 

Potvrda 

retard kapsule 

d.d. 

M01AB01 INDOMETACIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika indometacin kapsula, tvrda 25 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.2-881/12 19.9.2012 1.8.2017 Obnova registracije 

d.d. 


kapsula) 

M01AB01 INDOMETACIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika indometacin čepić 100 mg 10 čepića (2 stripa 04-07.2-882/12 19.9.2012 1.8.2017 Obnova registracije 

d.d. 

po 5 čepića) 

M01AB05 DICLAC duo 150 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak tableta sa 


modificiranim 

oslobađanjem 

modificiranim 


blister) 



modificiranim 

oslobađanjem 

modificiranim 



tableta) 



modificiranim 

oslobađanjem 

modificiranim 


blister) 



modificiranim 

oslobađanjem 

modificiranim 



tableta) 

M01AB05 DICLAC retard 100 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak tableta sa 


modificiranim 

oslobađanjem 

modificiranim 



tableta) 

M01AB05 DICLOFENAC Duo PHARMASWISS d.o.o. diklofenak kapsula sa 


modifikovanim 


modifikovanim 


tvrda (2 blistera 


M01AB05 DICLOFENAC Duo PHARMASWISS d.o.o. diklofenak kapsula sa 


modifikovanim 



modifikovanim 


tvrda (3 blistera 











M01AB05 DICLOFENAC RETARD REMEDICA Ltd. diklofenak film tableta sa 100 mg 20 film-tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 

produženim 

oslobađanjem 

(kutija sa 2 


tableta) 

M01AB05 DICLORapid PHARMASWISS d.o.o. diklofenak gastrorezistentna 75 mg 20 



kapsula,tvrdih (2 


kapsula) 



M01AB05 DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak retard film tablete 100 mg 20 retard film 

tableta 

04-07.9-124-139/09 22.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 

M01AB05 DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak otopina za injekcije 75 mg /3 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.9-124-140/09 22.6.2009 30.6.2013 

Potvrda 

M01AB05 DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak film tableta 50 mg 20 film tableta 04-07.9-124-138/09 22.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 

M01AB05 DIFEN rapid 50 mg BOSNALIJEK d.d. diklofenak obložena tableta 50 mg 10 obloženih 04-07.2-287-12/09 5.5.2010 10.2.2015 Obnova registracije 




M01AB05 DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak gastrorezistentna 50 mg 20 

tableta 




M01AB05 DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 



M01AB05 DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak supozitorija 50 mg 10 supozitorija (2 

stripa po 5 

supozitorija) 


M01AB05 DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak rastvor za injekciju 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.2-2819/11 19.1.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

M01AB05 DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja diklofenak film tableta 50 mg 20 film tableta (2 04-07.2-3704/11 24.1.2012 3.12.2016 Obnova registracije 




tableta) 

M01AB05 DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja diklofenak tableta sa 



modifikovanim 

modifikovanim 


oslobađanjem 



tableta) 


M01AB05 DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja 



diklofenak rastvor za injekciju 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.2-3706/11 24.1.2012 31.12.2016 Obnova registracije 

Strana 224. od 331



M01AB05 DIKLOFENAK JUGOREMEDIJA fabrika 


diklofenak rastvor za injekciju 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.9-1497-33/09 1.9.2009 19.12.2013 

Potvrda 



diklofenak supozitorija 50 mg 10 supozitorija 04-07.9-1497-34/09 1.9.2009 19.12.2013 

Potvrda 



diklofenak supozitorija 100 mg 10 supozitorija 04-07.9-1497-32/09 1.9.2009 19.12.2013 

Potvrda 

M01AB05 DIKLOFENAK FARMAL FARMAL d.d. diklofenak tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 


tableta) 

M01AB05 DIKLOFENAK RETARD JUGOREMEDIJA fabrika diklofenak tableta sa 



produženim 

produženim 

oslobađanjem 

oslobađanjem 

1.4.2013 


04-07.9-1497-31/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

M01AB05 NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak rastvor za injekciju 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.10-1049/12 4.3.2018 Obnova registracije 

M01AB05 NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak gastrorezistentna 50 mg 20 


tableta 




M01AB05 NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak supozitorija 50 mg 10 supozitorija (2 

stripa po 5 

supozitorija) 


M01AB05 NAKLOFEN DUO KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak kapsula, tvrda 75 mg 20 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


M01AB05 NAKLOFEN SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 


M01AB05 RAPTEN - K HEMOFARM proizvodnja diklofenak obložena tableta 50 mg 10 obloženih 04-07.2-3249/11 27.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 




M01AB05 RAPTEN DUO HEMOFARM proizvodnja diklofenak tableta sa 



modifikovanim 

modifikovanim 


oslobađanjem 



tableta) 


M01AB05 VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak čepić 50 mg 10 čepića 04-07.9-271-212/09 2.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

M01AB05 VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak čepić 12,5 mg 10 čepića 04-07.9-271-211/09 2.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

M01AB05 VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak čepić 25 mg 10 čepića 04-07.9-271-210/09 2.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

Strana 225. od 331



M01AB05 VOLTAREN forte PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak želučanootporne 


tablete 


Potvrda 

M01AB05 VOLTAREN injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak otopina za injekcije 75 mg/3 ml 5 ampula sa 3 ml 


04-07.9-217-209/09 2.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

M01AB05 VOLTAREN rapid PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak obložene tablete 50 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-271-214/09 2.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

M01AB05 VOLTAREN retard PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak filmom obložena 

tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 


Potvrda 

M01AB08 ETOL FORT NOBEL ILAC SANAYII VE etodolak film tableta 400 mg 14 film tableta (2 

4.7.2013 

TICARET A.S. 

blistera po 7 

tableta) 


M01AB08 ETOL FORT NOBEL ILAC SANAYII VE etodolak film tablete 400 mg 28 film tableta (2 04-07.9-370-50/09 7.7.2009 4.7.2013 

Potvrda 

TICARET A.S. 


tableta) 

M01AB08 PRODOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. etodolak film tablete 200 mg 20 film-tableta (2 


tableta) 


M01AB08 PRODOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. etodolak film tablete 400 mg 20 film-tableta (2 


tableta) 


M01AB11 RANTUDIL forte MEDA PHARMACEUTICALS acemetacin kapsula, tvrda 60 mg 20 kapsula, tvrdih 04-07.1-1005-7/10 11.9.2012 10.9.2017 Prva registracija 



kapsula) 

M01AC01 LUBOR BELUPO lijekovi i kozmetika piroksikam kapsula, tvrda 10 mg 20 kapsula (1 04-07.2-3186-1/10 18.3.2011 17.11.2015 Obnova registracije 

d.d. 

blister) 

M01AC01 LUBOR BELUPO lijekovi i kozmetika piroksikam čepić 20 mg 10 čepića (2 stripa 04-07.2-3186-2/10 18.3.2011 9.3.2016 Obnova registracije 

d.d. 


M01AC01 LUBOR BELUPO lijekovi i kozmetika piroksikam kapsula, tvrda 20 mg 20 kapsula (1 04-07.2-3186-4/10 18.3.2011 17.11.2015 Obnova registracije 

d.d. 

blister) 

M01AC05 XEFO NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam prašak i otapalo za 8 mg 5 bočica praška za 



injekciju i 5 



M01AC05 XEFO RAPID NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam filmom obložene 8 mg 10 filmom 

tablete 


(1 blister) 






M01AC05 XEFO RAPID NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam filmom obložene 8 mg 30 filmom 

tablete 



tableta) 


M01AC06 LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam tablete 15 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-13/10 23.3.2010 19.3.2014 

Potvrda 

M01AC06 LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam tablete 7,5 mg 10 tableta 04-07.9-1401-11/10 23.3.2010 19.3.2014 

Potvrda 

M01AC06 LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam tablete 15 mg 10 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-12/10 23.3.2010 19.3.2014 

Potvrda 

M01AC06 MELCAM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. meloksikam tablete 15 mg 30 tableta (3 


tableta) 


M01AC06 MELCAM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. meloksikam tablete 7,5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


M01AC06 MELOKSIKAM PharmaS PharmaS DOO Beograd meloksikam tablete 7,5 mg 20 tableta (2 


tableta) 


M01AC06 MELOKSIKAM PharmaS PharmaS DOO Beograd meloksikam tablete 15 mg 20 tableta (2 


tableta) 


M01AC06 MELOX NOBEL ILAC SANAYII VE meloksikam otopina za injekcije 15 mg/1,5 ml 3 ampule od 1,5 04-07.9-370-55/09 7.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

TICARET A.S. 

ml, u kutiji 

M01AC06 MELOX NOBEL ILAC SANAYII VE meloksikam tableta 7,5 mg 10 tableta (1 04-07.2-4183-3/10 27.6.2011 23.1.2016 Obnova registracije 

TICARET A.S. 

blister po 10 

tableta) 

M01AC06 MELOX NOBEL ILAC SANAYII VE meloksikam tableta 7,5 mg 30 tableta (3 04-07.2-4183/10 27.6.2011 23.1.2016 Obnova registracije 

TICARET A.S. 


tableta) 

M01AC06 MELOX fort NOBEL ILAC SANAYII VE meloksikam tableta 15 mg 10 tableta (1 04-07.2-4183-1/10 27.6.2011 23.1.2016 Obnova registracije 

TICARET A.S. 

blister po 10 

tableta) 

M01AC06 MELOX fort NOBEL ILAC SANAYII VE meloksikam tableta 15 mg 30 tableta (3 04-07.2-4183-2/10 27.6.2011 23.1.2016 Obnova registracije 

TICARET A.S. 


tableta) 

M01AC06 MELOXAN PHARMANOVA d.o.o. meloksikam tableta 15 mg 30 tableta (3 


tableta) 


M01AC06 MOVALIS BOEHRINGER INGELHEIM 


meloksikam tablete 15 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-159-18/09 30.10.2009 9.7.2013 

Potvrda 

Strana 227. od 331



M01AC06 MOVALIS BOEHRINGER INGELHEIM 


meloksikam tablete 7,5 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-159-17/09 30.10.2009 9.7.2013 

Potvrda 

M01AC06 OXIMAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloksikam tablete 15 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-22/09 4.8.2009 23.10.2013 

Potvrda 

M01AC06 OXIMAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloksikam tablete 7,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-21/09 4.8.2009 23.10.2013 

Potvrda 

M01AC06 QUICKTRA PFIZER LUXEMBOURG SARL meloksikam tableta 15 mg 20 tableta (2 


tableta) 


M01AC06 QUICKTRA PFIZER LUXEMBOURG SARL meloksikam tableta 7,5 mg 20 tableta (2 


tableta) 


M01AE01 BRUFEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC ibuprofen film tableta 400 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


M01AE01 BRUFEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC ibuprofen film tableta 600 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


M01AE01 BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen obložene tablete 200 mg 30 obloženih 

tableta 

04-07.9-1531-20/09 4.9.2009 4.7.2013 

Potvrda 

M01AE01 BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen film tablete 400 mg 30 film-tableta 04-07.9-1531-21/09 4.9.2009 10.10.2013 

Potvrda 

M01AE01 BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen film tablete 600 mg 30 film-tableta 04-07.9-1531-22/09 4.9.2009 21.11.2013 

Potvrda 

M01AE01 BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen sirup 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-1531-23/09 4.9.2009 10.10.2013 

Potvrda 

M01AE01 CAFFETIN MENSTRUAL ALKALOID AD ibuprofen film tablete 200 mg 10 film-tableta 04-07.9-112-32/09 8.7.2009 30.1.2014 

Potvrda 

M01AE01 DAFEN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ibuprofen film tablete 200 mg 30 film-tableta (3 

Alu-blistera po 10 

tableta) 


M01AE01 DAFEN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ibuprofen film tableta 400 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


M01AE01 DALSY ABBOTT INTERNATIONAL LLC ibuprofen sirup 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2268-2/10 12.4.2011 30.9.2015 Obnova registracije 

M01AE01 IBALGIN SANOFI-AVENTIS Groupe ibuprofen film tableta 


blister) 


M01AE01 IbuDIRECT PHARMAMED d.o.o. Travnik ibuprofen kapsula, meka 200 mg 10 kapsula, mekih 

(1 blister) 


M01AE01 IBUPROFEN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ibuprofen filmom obložena 400 mg 30 film tableta (3 

tableta 

blistera po10 film 

tableta) 





M01AE01 IBUPROFEN HEMOFARM proizvodnja ibuprofen šumeće tablete 200 mg 20 šumećih 04-07.2-2863-6/09 6.11.2009 1.6.2014 Obnova registracije 


tableta (kutija sa 


2 plastične fiole sa 

po 10 šumećih 

tableta) 

M01AE01 IBUPROFEN HEMOFARM proizvodnja ibuprofen film tableta 400 mg 30 film tableta (3 04-07.2-3433/11 20.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije 




tableta) 

M01AE01 IBUPROFEN HEMOFARM proizvodnja 



ibuprofen oralna suspenzija 100 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3434/11 20.2.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

M01AE01 IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika 


ibuprofen film tablete 200 mg 30 film-tableta 04-07.9-1497-46/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 




Potvrda 




Potvrda 



ibuprofen sirup 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-1497-48/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

M01AE01 IBUPROFEN REMEDICA Ltd. ibuprofen obložene tablete 200 mg 30 obloženih 


blistea po 10 

tableta) 

1.7.2012 

M01AE01 IBUPROFEN REMEDICA Ltd. ibuprofen obložene tablete 400 mg 20 obloženih 


blistea po 10 

tableta) 

1.7.2012 

M01AE01 IBUPROFEN REMEDICA Ltd. ibuprofen film tablete 600 mg 20 film tableta (2 


10 tableta) 

1.7.2012 




M01AE01 IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen film tableta 200 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


M01AE01 IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen film tableta 400 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


M01AE01 IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen sirup 100 mg/5 ml boca sa 100 ml 

sirupa 


Strana 229. od 331



M01AE01 IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 

M01AE01 IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen filmom obložena 200 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 

M01AE01 IBUPROFEN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ibuprofen filmom obložene 600 mg 30 filmom 

tablete 

obloženih 

tableta(3 PVC/AI 

bliste po 10 

tanleta) 

1.4.2013 





26.3.2013 


M01AE01 IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen oralna otopina 100 mg/5 ml 100 ml oralne 

otopine 


M01AE01 IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen filmom obložena 200 mg 20 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 


(1 blister) 


tableta 



tableta) 


tableta 


(1 blister) 





M01AE01 NEOFEN BELUPO lijekovi i kozmetika ibuprofen film tablete 200 mg 20 film-tableta (2 04-07.2-2157-10/09 28.6.2010 15.2.2015 Obnova registracije 

d.d. 


M01AE01 NEOFEN FORTE BELUPO lijekovi i kozmetika ibuprofen filmom obložena 400 mg 10 filmom 

d.d. 

tableta 


(1 blister) 





M01AE02 NALGESIN forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproksen filmom obložena 550 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 

M01AE02 NALGESIN S KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproksen filmom obložena 275 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 



M01AE02 NAPROKSEN HEMOFARM proizvodnja 



naproksen film tablete 375 mg 20 film-tableta 04-07.9-105-138/09 16.6.2009 14.12.2012 

Potvrda 

M01AE02 NAPROXEN SRBOLEK A.D. naproksen tablete 375 mg 20 tableta 04-07.9-121-13/09 18.8.2009 25.7.2013 

Potvrda 

M01AE03 KETOBOS BOSNALIJEK d.d. ketoprofen kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula (2 


kapsula) 


M01AE03 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen čepić 100 mg 12 čepića (2 stripa 



M01AE03 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen otopina za injekciju 100 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-6183/11 30.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

M01AE03 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 

oslobađanjem 

(bočica) 


M01AE03 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen kapsula, tvrda 50 mg 25 kapsula, tvrdih 

(bočica) 


M01AE03 KETONAL DUO LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen kapsula, tvrda 150 mg 20 kapsula 04-07.9-557-97/09 7.12.2009 29.8.2013 

Potvrda 

M01AE03 KETONAL DUO LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen kapsula, tvrda 150 mg 30 kapsula 04-07.9-557-98/09 7.12.2009 29.8.2013 

Potvrda 

M01AE03 KETONAL forte LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen filmom obložena 100 mg 20 filmom 

tableta 


(bočica) 


M01AE03 KNAVON BELUPO lijekovi i kozmetika ketoprofen čepić 100 mg 12 čepića (2 stripa 04-07.2-891/12 14.9.2012 1.8.2017 Obnova registracije 

d.d. 


M01AE11 TURGANIL JUGOREMEDIJA fabrika 


tiaprofenska kiselina tablete 300 mg 20 tableta 04-07.9-1497-75/09 2.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

M01AE17 DEXOMEN 25 BERLIN-CHEMIE AG 

deksketoprofen granule za oralnu 25 mg 10 kesica sa 


otopinu 

granulama za 

oralnu otopinu 


M01AE17 DEXOMEN 25 BERLIN-CHEMIE AG 

deksketoprofen film tableta 25 mg 10 film tableta (1 04-07.2-6619-1/10 26.9.2011 25.9.2016 Obnova registracije 


blister) 

Strana 231. od 331



M01AE17 DEXOMEN INJECT BERLIN-CHEMIE AG 

deksketoprofen rastvor za 

50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 






M01AE51 METAFEN ZAKLADY FARMACEUTYCZNE ibuprofen, paracetamol tableta 200 mg + 325 mg 10 tableta (1 04-07.1-6909-1/10 16.7.2012 15.7.2017 Prva registracija 

POLFA-LODZ SA 

blister) 

M01AE52 VIMOVO ASTRAZENECA UK LIMITED naproksen, esomeprazol tableta sa 

500 mg + 20 mg 60 tableta sa 

modificiranim 

oslobađanjem 

modificiranim 


bočica) 


M01AH01 CELEBREX PFIZER LUXEMBOURG SARL celekoksib kapsula, tvrda 200 mg 10 kapsula, tvrdih 

(1 blister) 


M01AH05 ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib filmom obložena 30 mg 7 filmom 

tableta 


(1 blister) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 


(1 blister) 


tableta 



tableta) 






M01AX17 ACTASULID ZDRAVLJE A.D.Leskovac nimesulid tablete 100 mg 20 tableta 04-07.9-266-41/09 6.8.2009 2.7.2014 

Potvrda 

M01AX17 NIMESIL BERLIN-CHEMIE AG 

nimesulid granule za oralnu 100 mg 15 kesica po 2 g 


suspenziju 

granula 




suspenziju 

granula 




suspenziju 

granula 




M01AX17 NIMULID PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid tableta 100 mg 20 tableta (2 


tableta) 


Strana 232. od 331



M01AX17 NIMULID MD PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid disperzibilne tablete 100 mg 10 disperzibilnih 



04-07.9-171-3/09 2.7.2010 15.9.2014 

Potvrda 

M01AX17 VENTOR REPLEK FARM DOOEL Skopje nimesulid tableta 100 mg 10 tableta (1 

blister) 


M01AX24 ARTROMED CHEPHASAAR Chem - pharm oksaceprol film tableta 200 mg 100 film tableta 04-07.1-4279-8/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija 

Fabrik GmbH 


tableta) 

M01AX24 ARTROMED CHEPHASAAR Chem - pharm oksaceprol film tableta 200 mg 20 film tableta (2 04-07.1-4279-7/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija 

Fabrik GmbH 


tableta) 

M02AA DEEP RELIEF THE MENTHOLATUM ibuprofen, mentol gel (50 mg + 30 mg)/g 100 g gela u Alu- 04-07.2-3455-1/09 5.11.2010 9.12.2014 Obnova registracije 

COMPANY LIMITED 

tubi 



tubi 



tubi 

M02AA NIMULID Transgel PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid gel 10 mg/g 30 g gela 04-07.2-1932/11 30.11.2011 3.10.2016 Obnova registracije 

M02AA06 RHEUMON MEDA PHARMACEUTICALS etofenamat gel 5 g/100 g (5 %) 40 g (1 alu-tuba 04-07.1-1005-6/10 17.4.2012 16.4.2017 Prva registracija 


po 40 g gela) 

M02AA10 FASTUM BERLIN-CHEMIE AG 


ketoprofen gel 2,5 g/100 g (2,5 %) 50 g 04-07.2-8144/11 9.8.2012 14.12.2017 Obnova registracije 








ketoprofen gel 2,5 g/100 g 1 Alu tuba sa 100 04-07.1-962/11 5.4.2011 4.4.2016 Prva registracija 


g gela 


ketoprofen gel 2,5 g/100 g (2,5%) 1 dispenzer (tuba 04-07.1-8167/11 20.4.2012 19.4.2017 Prva registracija 


sa dozatoromdispenzerom) 

sa 

100 g gela 

M02AA10 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen krema 50 mg/g 30 g kreme 04-07.2-6187/11 30.11.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

M02AA10 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen gel 2,5 g/100 g (2,5 %) 50 g gela 04-07.10-59/12 23.10.2012 23.11.2017 Obnova registracije 

M02AA10 KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen gel 2,5 g/100 g (2,5 %) 100 g 04-07.9-58/12 23.10.2012 22.10.2017 Prva registracija 

M02AA13 DOLGIT PRO.MED.CS Praha a.s. ibuprofen krema 5 g/100 g 50 g kreme 04-07.2-1507-2/10 30.5.2011 3.9.2014 Obnova registracije 

Strana 233. od 331



M02AA13 DOLGIT gel PRO.MED.CS Praha a.s. ibuprofen gel 5 g/100 g 50 g gela 04-07.9-1401-10/10 23.3.2010 18.9.2013 

Potvrda 

M02AA13 IBALGIN SANOFI-AVENTIS Groupe ibuprofen gel 

2,5 g/50 g (5 %) 50 g gela 04-07.1-5407/11 Prva registracija 

M02AA13 IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika 


ibuprofen krem 100 mg/g 50 g krema 04-07.9-1497-49/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

M02AA13 IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen krem 100 mg/g alu-tuba sa 50 g 

krema 


M02AA13 NEOFEN Plus BELUPO lijekovi i kozmetika ibuprofen gel 50 mg/g 50 g gela u 04-07.1-1699-5/10 10.3.2011 9.3.2016 Prva registracija 

d.d. 


M02AA13 NEOFEN sprej BELUPO lijekovi i kozmetika ibuprofen sprej za kožu, 50 mg/g 50 ml (bijela 

d.d. 

otopina 

polietilenska 

bočica sa 

raspršivačem) 

M02AA15 DICLO DUO sprej 4% MIKA PHARM GmbH diklofenak otopina, sprej za 40 mg/ g 1 bočica sa 30 ml 

kožu 

(25 g) 

M02AA15 DICLO DUO sprej 4% MIKA PHARM GmbH diklofenak otopina, sprej za 40 mg /g 1 bočica sa 15 ml 

kožu 

(12,5 g) 


04-07.9-623-2/09 25.5.2009 22.9.2013 

Potvrda 

04-07.9-623-1/09 2.7.2009 22.9.2013 

Potvrda 

M02AA15 DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak gel 10 mg/g 40 g gela 04-07.2-357-20/10 9.11.2010 16.11.2015 Obnova registracije 

M02AA15 DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak gel 10 mg/g (1 %) 50 g gela 04-07.2-6667/11 24.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

M02AA15 DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja 



diklofenak gel 10 mg/g 40 g 04-07.2-3707/11 24.1.2012 31.12.2016 Obnova registracije 

M02AA15 DIKLOFENAK REPLEK FARM DOOEL Skopje diklofenak gel 10 mg /1 g 50 g gela 04-07.1-2285-1/09 19.1.2010 18.1.2015 Prva registracija 

M02AA15 DIKLONAT P PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak gel 10 mg/g 60 g gela 04-07.9-271-47/09 30.6.2009 10.10.2013 

Potvrda 

M02AA15 NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak gel 10 mg/g 60 g gela 04-07.2-2276/12 16.8.2012 21.9.2017 Obnova registracije 

M02AA15 VOLTAREN Emulgel 1% NOVARTIS CONSUMER diklofenak gel 1 g gela sadrži 11,6 50 g gela 04-07.9-719-13/09 31.8.2009 23.10.2013 

Potvrda 

HEALTH SA 

mg diklofenak 

dietilamonija što 


diklofenak natrija 

M02AC DEEP HEAT Rub THE MENTHOLATUM metil salicilat, mentol, krema (12,80 ; 5,91 ; 1,97 15 g kreme u Alu- 04-07.2-3455-5/09 5.11.2010 9.12.2014 Obnova registracije 


ulje eukaliptusa, ulje 

terpentina 

; 1,47) w/w tubi 

M02AC DEEP HEAT Rub THE MENTHOLATUM metil salicilat, mentol, krema (12,80 ; 5,91 ; 1,97 67 g kreme u Alu- 04-07.2-3455-4/09 5.11.2010 15.9.2014 Obnova registracije 


ulje eukaliptusa, ulje 

terpentina 

; 1,47) w/w tubi 

Strana 234. od 331



M02AC DEEP HEAT sprej THE MENTHOLATUM metil-salicilat, metil- sprej za kožu, 


nikotinat,2-hidroksietilsalicilat, etil-salicilat 

otopina 

(1,0 ; 1,6 ; 5,0 ; 

5,0) w/w 

150 ml spreja za 

kožu, otopine u 

metalnom 

spremniku 


M02AC KAMFART BOSNALIJEK d.d. kamfor, metil-salicilat, krem (20 + 10 + 10 + 10) 40 g krema 5.12.2012 Obnova registracije 

benzil-nikotinat, mentol 

mg/g 

M02AC TRAUMA COLD MAST KWIZDA PHARMA GmbH metil salicilat, mentol, mast (5,0 g + 1,5 g + 1,5 100 g masti 04-07.1-2844-19/10 4.10.2012 3.10.2017 Prva registracija 

kamfor 

g)/100 g 

M02AC TRAUMA COLD MAST KWIZDA PHARMA GmbH metil salicilat, mentol, mast (5,0 g + 1,5 g + 1,5 40 g masti 04-07.1-2844-18/10 4.10.2012 3.10.2017 Prva registracija 

kamfor 

g)/100 g 

M02AC TRAUMA HOT MAST KWIZDA PHARMA GmbH metilsalicilat, 

mast (5,00 g + 5,00 g + 40 g masti 04-07.1-2844-16/10 1.10.2012 30.9.2017 Prva registracija 

terpentinsko ulje, 

ekstrakt ljute paprike 

0,91 g)/100 g 

M02AC TRAUMA HOT MAST KWIZDA PHARMA GmbH metilsalicilat, 

mast (5,00 g + 5,00 g + 100 g masti 04-07.1-2844-17/10 1.10.2012 30.9.2017 Prva registracija 

terpentinsko ulje, 

ekstrakt ljute paprike 

0,91 g )/100 g 

M02AX DEEP freeze cold THE MENTHOLATUM mentol gel 2 g/100 g 35 g gela u Alu- 04-07.2-3455-7/09 5.11.2010 15.9.2014 Obnova registracije 


tubi 

M03AC01 PANCURONIUM 

ROTEXMEDICA GmbH pankuronijum rastvor za injekciju 4 mg/2 ml kutija sa 10 04-07.2-3974-2/09 17.11.2009 1.7.2014 Obnova registracije 

Injection BP 


M03AC04 ACURMIL LISAPHARMA S.p.A. atrakurijum rastvor za injekciju 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.1-3684/11 22.7.2011 21.7.2016 Prva registracija 

M03AC04 TRACRIUM WELLCOME LIMITED atrakurijum rastvor za injekciju 10 mg/ml (50 5 ampula po 5 ml 04-07.1-2468/11 23.6.2011 22.6.2016 Prva registracija 

mg/5 ml) 


injekciju 

M03AC04 TRACRIUM WELLCOME LIMITED atrakurijum rastvor za injekciju 10 mg/ml (25 5 ampula po 2,5 04-07.1-2467/11 23.6.2011 22.6.2016 Prva registracija 

mg/2,5 ml) ml rastvora za 

injekciju 

M03BX05 MUSCOFLEX BILIM PHARMACEUTICALS tiokolhikozid krema 75 mg/30 g tuba sa 30 g 04-07.9-104-1/09 11.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 

A.S. 

kreme, u kutiji 

M04AA01 ALOPURINOL 100 mg BELUPO lijekovi i kozmetika alopurinol tableta 100 mg 100 tableta u 04-07.2-2157-3/09 4.5.2010 26.2.2014 Obnova registracije 

tablete 

d.d. 


M04AA03 ADENURIC 120 BERLIN-CHEMIE AG 

febuksostat film tableta 120 mg 28 film tableta (2 04-07.1-6447/11 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija 



tableta) 

M04AA03 ADENURIC 80 BERLIN-CHEMIE AG 

febuksostat film tableta 80 mg 28 film tableta (2 04-07.1-6446/11 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija 



tableta) 

Strana 235. od 331



M05BA02 BONEFOS BAYER SCHERING PHARMA klodronska kiselina film tablete 800 mg 60 film-tableta 04-07.2-174-10/09 13.11.2009 31.1.2015 Obnova registracije 

AG 

(kutija sa 6 


tableta) 

M05BA03 AREDIA NOVARTIS PHARMA Services pamidronska kiselina prašak i rastvarač za 15 mg 4 bočice praška i 4 

AG 


ampule 



M05BA03 PAMIFOS GALENIKA a.d. pamidronska kiselina koncentrat za 3 mg/1 ml 1 bočica sa 5 ml 

















04-07.9-125-30/09 28.12.2009 10.10.2013 

Potvrda 

04-07.9-125-31/09 28.12.2009 10.10.2013 

Potvrda 

04-07.9-125-32/09 28.12.2009 10.10.2013 

Potvrda 

04-07.9-125-33/09 28.12.2009 10.10.2013 

Potvrda 

M05BA03 PAMITOR CHIESI PHARMACEUTICALS pamidronska kiselina koncentrat za 15 mg/ ml 1 ampula sa 2 ml 04-07.9-592-13/09 29.6.2009 29.8.2013 

Potvrda 

GmbH 


M05BA03 PAMITOR CHIESI PHARMACEUTICALS pamidronska kiselina koncentrat za 60 mg/4 ml 1 ampula 04-07.9-592-14/09 29.6.2009 29.8.2013 

Potvrda 

GmbH 


M05BA03 PAMITOR CHIESI PHARMACEUTICALS pamidronska kiselina koncentrat za 90 mg/6 ml 1 ampula 04-07.9-592-15/09 29.6.2009 29.8.2013 

Potvrda 

GmbH 


M05BA04 ALDRON FARMAL d.d. alendronatna kiselina tableta 70 mg 4 tablete (1 

blister) 


M05BA04 ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina tableta 70 mg 4 tablete (1 

blister) 


M05BA04 ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina tableta 70 mg 12 tableta (3 

blistera po 4 

tablete) 


M05BA04 ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina tableta 70 mg 8 tableta (2 

blistera po 4 

tablete) 


M05BA04 ALENDOR 70 PLIVA HRVATSKA d.o.o. alendronska kiselina tablete 70 mg 4 tablete (1 blister 

po 4 tablete) 

28.3.2013 


M05BA04 ALENDRONAT ZDRAVLJE A.D.Leskovac alendronska kiselina tableta 10 mg 20 tableta (2 


tableta) 


Strana 236. od 331



M05BA04 ALENDRONAT Pliva 70 PLIVA HRVATSKA d.o.o. alendronska kiselina tableta 70 mg 4 tablete (1 04-07.1-611-66/10 25.6.2012 24.6.2017 Prva registracija 

mg tablete 

blister) 

M05BA04 DRONAT FARMAVITA d.o.o. Sarajevo alendronat tablete 10 mg 30 tableta 04-07.9-438-24/09 4.8.2009 22.12.2013 

Potvrda 

M05BA04 DRONAT FARMAVITA d.o.o. Sarajevo alendronat tablete 70 mg 4 tablete 04-07.9-438-25/09 4.8.2009 22.12.2013 

Potvrda 

M05BA04 FOSAMAX T MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina tablete 70 mg 4 tablete (kutija 

sa 1 blisterom sa 

4 tablete) 


M05BA04 VALORA JADRAN - Galenski laboratorij alendronska kiselina tableta 70 mg 4 tablete (1 04-07.1-8911/11 27.6.2012 26.6.2017 Prva registracija 

d.d. 

blister) 

M05BA04 VALORA JADRAN - Galenski laboratorij alendronska kiselina tableta 70 mg 8 tableta (2 04-07.1-8912/11 27.6.2012 26.6.2017 Prva registracija 

d.d. 

blistera po 4 

tablete) 

M05BA06 BONDRONAT F. HOFFMANN - LA ROCHE ibandronska kiselina film tableta 50 mg 28 film tableta (4 04-07.2-4303-12/10 21.7.2011 25.7.2016 Obnova registracije 

Ltd. 

blistera po 7 

tableta) 

M05BA06 BONDRONAT F. HOFFMANN - LA ROCHE ibandronska kiselina koncentrat za 6 mg/6 ml 1 bočica po 6 ml 04-07.2-4303-11/10 21.7.2011 13.1.2016 Obnova registracije 

Ltd. 



rastvor za infuziju, 

u kutiji 

M05BA06 BONNEDRA PLIVA HRVATSKA d.o.o. ibandronska kiselina filmom obložena 150 mg 1 filmom 

tableta 


(1 blister) 


M05BA06 BONVIVA F. HOFFMANN - LA ROCHE ibandronska kiselina film tableta 150 mg 1 film tableta (1 04-07.2-4303-13/10 21.7.2011 13.1.2016 Obnova registracije 

Ltd. 

blister) 

M05BA06 BONVIVA F. HOFFMANN - LA ROCHE ibandronska kiselina rastvor za injekciju 3 mg/3 ml 3 ml rastvora za 04-07.1-365-2/09 17.12.2010 16.12.2015 Prva registracija 

Ltd. 

injekciju u 1 


sa iglom za 

injekcije 

M05BA06 IBANDRONAT PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb ibandronska kiselina filmom obložena 150 mg 1 filmom 

tableta 


(1 blister) 


M05BA07 ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronat film tableta 5 mg 28 film tableta (2 


tableta) 


M05BA07 ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronat film tableta 30 mg 28 film tableta (2 


tableta) 


M05BA07 ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronat film tableta 35 mg 4 film tablete (1 

blister) 


Strana 237. od 331



M05BA07 BONNA BELUPO lijekovi i kozmetika risedronat filmom obložena 35 mg 4 filmom 

d.d. 

tableta 


(1 blister) 

M05BA07 BONNA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risedronat filmom obložene 5 mg 28 filmom 

tablete 

obloženih tablete 


tableta) 



M05BA08 ACLASTA NOVARTIS PHARMA Services zoledronska kiselina otopina za infuziju 5 mg/100 ml (0,05 1 plastična boca 04-07.1-5083-2/09 19.4.2010 18.4.2015 Prva registracija 

AG 

mg/ml) 



M05BA08 ZOMETA NOVARTIS PHARMA Services zoledronska kiselina rastvor za infuziju 4 mg/100 ml 100 ml rastvora za 04-07.1-4325/12 19.10.2012 18.10.2017 Prva registracija 

AG 

infuziju 

M05BA08 ZOMETA NOVARTIS PHARMA Services zoledronska kiselina koncentrat za 4 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml 04-07.2-1083/12 10.10.2012 26.1.2017 Obnova registracije 

AG 


M05BB03 BONEZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alendronska kiselina, tableta 70 mg + 0,07 mg 4 tablete (1 Alu 04-07.1-1473-82/10 4.11.2011 3.11.2016 Prva registracija 


blister) 

M05BB03 FOSAVANCE MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina, tableta 70 mg + 0,14 mg ( 4 tablete (1 04-07.2-4835/11 10.11.2011 9.11.2016 Obnova registracije 


5600 i.j.) 

blister) 

M05BB03 FOSAVANCE MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina, tableta 70 mg + 0,07 mg 4 tablete (1 04-07.2-4834/11 10.11.2011 9.11.2016 Obnova registracije 


(2800 i.j.) 

blister) 

M05BX04 PROLIA WELLCOME LIMITED denosumab rastvor za injekciju u 60 mg/ml 1 napunjena 


injekciona šprica 


za injekciju, sa 

automatskom 


M05BX04 XGEVA WELLCOME LIMITED denosumab rastvor za injekciju 120 mg/1,7 ml (70 

mg/ml) 

N01AB01 HALOTHAN JUGOREMEDIJA fabrika halotan para za inhalaciju, 50 ml 5 bočica sa 50 ml 


tečnost 

pare za inhalaciju, 

tečnosti 

N01AB06 FORANE ABBOTT INTERNATIONAL LLC izofluran koncentrat za 100 mg/100 ml 100 ml 

rastvor za inhalaciju 



inhalaciju 


1 bočica 04-07.1-2143/12 Prva registracija 

04-07.9-1497-44/09 1.9.2009 15.4.2013 

Potvrda 

28.3.2013 


N01AB06 ISOFLURANE Torex 100 CHIESI PHARMACEUTICALS izofluran otopina za inhalaciju 100 % 1 bočica sa 100 ml 04-07.9-592-16/09 29.6.2009 25.7.2013 

Potvrda 

ml 

GmbH 

otopine 

N01AB06 ISOFLURANE Torex 250 CHIESI PHARMACEUTICALS izofluran otopina za inhalaciju 100 % 1 bočica sa 250 ml 04-07.9-592-17/09 29.6.2009 25.7.2013 

Potvrda 

ml 

GmbH 

otopine 

N01AB08 SEVORANE ABBOTT INTERNATIONAL LLC sevofluran para za inhalaciju, 

tečnost 

100 % 250 ml 28.3.2013 Obnova registracije 

Strana 238. od 331



N01AH06 ULTIVA WELLCOME LIMITED remifentanil prašak za koncentrat 












N01AX10 PROPOFOL Fresenius FRESENIUS KABI 

propofol emulzija za injekciju i 10 mg/ml 5 ampula sa 20 ml 04-07.9-2070-20/09 18.7.2011 2.12.2013 

Potvrda 


infuziju 


propofol emulzija za injekciju i 10 mg/ml 10 boca sa 50 ml 04-07.9-2070-21/09 18.7.2011 2.12.2013 

Potvrda 


infuziju 


propofol emulzija za injekciju i 10 mg/ml 10 boca sa 100 ml 04-07.9-2070-22/09 18.7.2011 2.12.2013 

Potvrda 


infuziju 

N01BB02 DOLOKAIN gel JADRAN - Galenski laboratorij 

d.d. 

lidokain gel 20 mg/1 g 25 g gela 04-07.9-481-12/09 17.5.2009 22.9.2013 

Potvrda 

N01BB02 LIDOKAIN-HLORID 1% GALENIKA a.d. lidokain rastvor za injekciju 35 mg/3,5 ml (1 %) 10 ampula po 3,5 

ml 


N01BB02 LIDOKAIN-HLORID 2% GALENIKA a.d. lidokain rastvor za injekciju 40 mg/2 ml (2 %) 50 ampula po 2 

ml rastvora 


N01BB08 CYSTOCAIN 2% JUGOREMEDIJA fabrika 


artikain rastvor za injekciju 20 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.9-1497-27/09 1.9.2009 10.10.2013 

Potvrda 

N01BB09 ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI 

ALITTI SOCIETA DI 

ESERCIZIO- S.P.A. 

ropivakain rastvor za injekciju 10 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.1-3788/11 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija 




ropivakain rastvor za injekciju 7,5 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.1-3786/11 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija 








ropivakain rastvor za injekciju 7,5 mg/ml 5 ampula po 20 ml 04-07.1-3787/11 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija 





Strana 239. od 331






ropivakain rastvor za infuziju 2 mg/ml 5 kesica po 200 ml 04-07.1-1630/12 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija 




ropivakain rastvor za infuziju 2 mg/ml 5 kesica po 100 ml 04-07.1-1629/12 25.9.2012 24.9.2017 Prva registracija 





N01BB10 CHIROCAINE ABBOTT INTERNATIONAL LLC levobupivakain koncentrat za 2,5 mg/ ml 10 


polipropilenskih 



N01BB10 CHIROCAINE ABBOTT INTERNATIONAL LLC levobupivakain koncentrat za 7,5 mg/ ml 10 


polipropilenskih 



N01BB10 CHIROCAINE ABBOTT INTERNATIONAL LLC levobupivakain koncentrat za 5 mg / ml 10 ampuka po 10 


ml 

04-07.9-83-4/09 22.10.2009 31.3.2013 

Potvrda 

04-07.9-83-6/09 22.10.2009 31.3.2013 

Potvrda 

31.3.2013 


N01BB58 CYSTOCAIN 2% A JUGOREMEDIJA fabrika artikain, adrenalin rastvor za injekciju (20 + 0,006) mg/ml 5 ampula po 10 ml 11/1.02-500.3-31- 11.10.2008 10.10.2013 Prva registracija 


10/08 

N01BB58 CYSTOCAIN DS JUGOREMEDIJA fabrika 


artikain, adrenalin rastvor za injekciju (40 + 0,006) mg/ml 50 ampula po 2 ml 04-07.9-1192-6/09 13.8.2009 10.10.2013 

Potvrda 

N02AA01 KAPANOL WELLCOME LIMITED morfin kapsula sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 

oslobađanjem 

N02AA01 KAPANOL WELLCOME LIMITED morfin kapsula sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 

oslobađanjem 

04-07.9-111-24/09 17.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 

04-07.9-111-25/09 17.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 

N02AA01 MORPHINI 

HYDROCHLORIDUM 

ALKALOID 

ALKALOID AD morfin rastvor za injekciju 20 mg/ml 10 ampula po 1 ml 04-07.2-4222/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

N02AA01 ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI morfin oralne kapi 20 mg/ ml 1 staklena bočica 04-07.1-5108-1/09 31.3.2011 30.3.2016 Prva registracija 


sa 20 ml oralnih 


kapi 

N02AA01 ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI morfin sirup 10 mg/5 ml 1 staklena boca sa 04-07.1-5108-2/09 31.3.2011 30.3.2016 Prva registracija 



100 ml sirupa 

N02AA01 ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI morfin oralni rastvor 10 mg/5 ml 20 LDPE bočica sa 04-07.1-5108-3/09 31.3.2011 30.3.2016 Prva registracija 


po 5 ml oralnog 


rastvora 

Strana 240. od 331







rastvora 





rastvora 

N02AB03 DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil transdermalni flaster 25 mcg/h (4,2 mg) 5 transdermalnih 

flastera (tip 

matriksa) 


N02AB03 DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil transdermalni flaster 50 mcg/h (8,4 mg) 5 transdermalnih 

flastera (tip 

matriksa) 


N02AB03 DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil transdermalni flaster 100 mcg/h (16,8 5 transdermalnih 04-07.2-4069/11 19.12.2011 4.12.2016 Obnova registracije 

mg/42 cm2) flastera (tip 

matriksa) 

N02AB03 FENTANIL M LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 

23,12 mg fentanila 

5 flastera , u kutiji 04-07.9-577-128/09 25.11.2009 30.7.2013 

Potvrda 



5 flastera, u kutiji 04-07.9-557-119/09 25.11.2009 30.7.2013 

Potvrda 




Potvrda 




Potvrda 

N02AB03 FENTANIL R LEK 25 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 2,5 

mg fentanila 

5 flastera , u kutuji 04-07.9-557-107/09 25.11.2009 30.7.2013 

Potvrda 

N02AB03 FENTANIL R LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 



Potvrda 

N02AB03 FENTANIL R LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 10 

,0 mg fentanila 


Potvrda 

N02AB03 FENTANIL R LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil transdermalni flaster 1 flaster sadrži 



Potvrda 


mg fentanila 


Potvrda 


mg fentanila 


Potvrda 


mg fentanila 


Potvrda 


mg fentanila 


Potvrda 

Strana 241. od 331




mg fentanila 


Potvrda 


mg fentanila 


Potvrda 


mg fentanila 


Potvrda 


mg fentanila 


Potvrda 

N02AB03 FENTANYL PANPHARMA PANPHARMA S.A. fentanil rastvor za injekciju 0,5 mg/10 ml 10 ampula po 10 

ml 


N02AB03 FENTANYL Torrex 50 CHIESI PHARMACEUTICALS fentanil otopina za injekciju 50 mcg/ml 5 ampula od 10 ml 04-07.9-592-4/09 29.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 

µg/ml 

GmbH 

za IV primjenu 

N02AE01 TRANSTEC 35 μg /h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin transdermalni flaster 20 mg 8 transdermalnih 

flastera, u kutiji 

04-07.9-17-14/10 25.1.2010 2.2.2014 

Potvrda 

N02AE01 TRANSTEC 35 μg /h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin transdermalni flaster 20 mg 4 transdermalna 


04-07.9-17-13/10 25.1.2010 2.2.2014 

Potvrda 

N02AE01 TRANSTEC 52,5 μg / h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin transdermalni flaster 30 mg 8 transdermalnih 


04-07.9-17-16/10 25.1.2010 2.2.2014 

Potvrda 

N02AE01 TRANSTEC 52,5 μg/ h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin transdermalni flaster 30 mg 4 transdermalna 

flastera 

04-07.9-17-15/10 25.1.2010 2.2.2014 

Potvrda 

N02AE01 TRANSTEC 70 μg / h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin transdermalni flaster 40 mg 4 transdermalna 


04-07.9-17-17/10 25.1.2010 2.2.2014 

Potvrda 

N02AE01 TRANSTEC 70 μg / h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin transdermalni flaster 40 mg 8 transdermalnih 


04-07.9-17-18/10 25.1.2010 2.2.2014 

Potvrda 

N02AX02 BOLDOL BOSNALIJEK d.d. tramadol kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula (2 


kapsula) 


N02AX02 PROTRADON PRO.MED.CS Praha a.s. tramadol kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


N02AX02 TRAMADOL HEMOFARM proizvodnja tramadol kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula, tvrdih 04-07.2-4584/11 26.6.2012 3.12.2016 Obnova registracije 




tableta) 

N02AX02 TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula (2 


kapsula) 


N02AX02 TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol otopina za injekciju 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml 


injekciju 


Strana 242. od 331



N02AX02 TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol otopina za injekciju 100 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 


injekciju 


N02AX02 TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol oralne kapi, otopina 100 mg/ml 10 ml oralnih 

kapi,otopine 


N02AX02 TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD tramadol kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula 21.7.2013 Obnova registracije 

N02AX02 TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD tramadol rastvor za injekciju 50 mg/ml 50 ampula po 1 

ml (10 blistera po 

5 ampula) 

21.7.2013 

N02AX02 TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD tramadol rastvor za injekciju 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml 


ampula) 

19.12.2013 

N02AX02 TRAMADOL Farmal FARMAL d.d. tramadol tableta s 


retard 100 mg tablete 

produljenim 

produljenim 

oslobađanjem 



tableta) 




produljenim 

produljenim 

oslobađanjem 



tableta) 




produljenim 

produljenim 

oslobađanjem 



tableta) 

N02AX02 TRAMADOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. tramadol tableta sa 


modifikovanim 

oslobađanjem 

modifikovanim 

oslobađanjem 

N02AX02 TRAMADOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. tramadol tableta sa 


modifikovanim 

oslobađanjem 

modifikovanim 


blister po 10 

tableta) 






1.7.2013 

1.7.2013 



N02AX02 TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol kapsula, tvrda 50 mg 30 kapsula 04-07.9-267-31/09 9.7.2009 27.3.2013 

Potvrda 

N02AX02 TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol rastvor za injekciju 100 mg/2 ml 5 ampula sa 2 ml 27.3.2013 Obnova registracije 

N02AX02 TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol oralne kapi, rastvor 100 mg/ml 10 ml 27.3.2013 Obnova registracije 

N02AX02 TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol supozitorija 100 mg 10 supozitorija, u 

kutiji 

04-07.9-267-34/09 9.7.2009 27.3.2013 

Potvrda 

Strana 243. od 331



N02AX02 TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol kapsula, tvrda 50 mg 20 kapsula (2 


kapsula) 

25.12.2011 

N02AX02 TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol čepić 100 mg 5 čepića (1 alustrip 


25.12.2011 

N02AX02 TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol otopina za injekciju 50 mg/ml 5 ampula po1 ml 


injekciju 

25.12.2011 

N02AX02 TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol otopina za injekciju 100 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 


injekciju 

25.12.2011 

N02AX02 TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol oralne kapi, otopina 100 mg/ml 10 ml oralnih 

kapi, otopine 

25.12.2011 






N02AX02 TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol oralne kapi, otopina 100 mg/ml 96 ml otopine 25.12.2011 Obnova registracije 

N02AX02 TRAMAL retard tablete GRUNENTHAL GmbH tramadol tableta s 


100 mg 

produljenim 

produljenim 

oslobađanjem 



tableta) 

N02AX02 TRAMAL retard tablete GRUNENTHAL GmbH tramadol tableta s 


100 mg 

produljenim 

produljenim 

oslobađanjem 



tableta) 

N02AX52 DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol filmom obložena 75 mg + 650 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 

N02AX52 DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol filmom obložena 37,5 mg + 325,0 

tableta 

mg 


tableta 

mg 


30 filmom 



tableta) 

10 filmom 


(1 blister) 

25.12.2011 

25.12.2011 










tableta 

mg 

20 filmom 



tableta) 


tableta 



tableta) 



N02AX52 ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol hidroklorid / film tablete 37,5 mg + 325 mg 10 film tableta 

23.6.2013 

paracetamol 

(1PET/AI/PVC 

blister po 10 

tableta) 

N02AX52 ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol hidroklorid / film tablete 37,5 mg + 325 mg 30 film tablete (3 

23.6.2013 

paracetamol 

PET/AI/PVC 


tableta) 

N02AX52 ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol hidroklorid / film tablete 37,5 mg + 325 mg 20 film tableta (2 

23.6.2013 

paracetamol 

PET/AIPVC blister 


N02AX52 ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol hidroklorid / film tablete 37,5 mg + 325 mg 50 film tableta (5 

23.6.2013 

paracetamol 

PET/AI/PVC 


tableta) 

N02AX52 ZARACET FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tramadol, paracetamol filmom obložene 37,5 mg + 325,0 

tablete 

mg 


tablete 

mg 


tablete 

mg 


tablete 

mg 

N02AX52 ZOTRAMID PLIVA HRVATSKA d.o.o. tramadol, paracetamol filmom obložena 37,5 mg + 325,0 

tableta 

mg 


10 filmom 


(1 blister) 

100 filmom 



tableta) 

30 filmom 



tableta) 

20 filmom 



tableta) 

20 filmom 



tableta) 












N02BA01 ACETISAL pH 8 GALENIKA a.d. acetilsalicilna kiselina film tableta 500 mg 500 film tableta 


tableta) 


N02BA01 ANDOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina tablete 300 mg 20 tableta (2 


tableta) 


N02BA01 ASPIRIN BAYER SCHERING PHARMA acetilsalicilna kiselina tablete 500 mg 20 tableta (2 04-07.2-6023-5/10 19.5.2011 16.3.2016 Obnova registracije 

AG 


tableta) 

N02BA51 ANDOL C PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina, šumeća tableta 500 mg + 250 mg 10 šumećih 04-07.2-2466/11 24.1.2012 7.11.2016 Obnova registracije 

askorbinska kiselina 

tableta u 

plastičnoj tubi 

N02BA51 ASPIRIN complex BAYER SCHERING PHARMA acetilsalicilna kiselina, granule za oralnu 

AG 

pseudoefedrin 

suspenziju 

500 mg + 30 mg kutija sa 10 vrećica 04-07.1-2236-1/09 10.3.2010 9.3.2015 Prva registracija 

N02BA51 ASPIRIN Plus C BAYER SCHERING PHARMA acetilsalicilna kiselina, šumeća tableta 400 mg + 240 mg 10 šumećih 04-07.2-4143/11 19.1.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

AG 


tableta (5 stripova 

po 2 tablete) 

N02BA51 ASPIRIN plus C sa BAYER SCHERING PHARMA acetilsalicilna kiselina, šumeća tableta 400 mg + 240 mg 20 šumećih 04-07.1-3113/11 2.4.2012 1.4.2017 Prva registracija 

okusom naranđže AG 


tableta (10 x po 2 

tablete u dvojnom 

traku) 

N02BA51 ASPIRIN plus C sa BAYER SCHERING PHARMA acetilsalicilna kiselina, šumeća tableta 400 mg + 240 mg 10 šumećih 04-07.1-3112/11 2.4.2012 1.4.2017 Prva registracija 

okusom naranđže AG 


tableta (5 x po 2 

tablete u dvojnom 

traku) 

N02BA51 MIDOL C HEMOFARM proizvodnja acetilsalicilna kiselina, šumeća tableta 400 mg + 240 mg 10 šumećih 04-07.2-3250/11 12.1.2012 3.12.2016 Obnova registracije 

farmaceutskih proizvoda, askorbinska kiselina 

tableta (1 


plastična fiola) 

N02BB02 ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum otopina za injekcije 1 g / 2 ml 50 ampula 04-07.9-112-14/09 8.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

N02BB02 ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum tablete 500 mg 500 tableta 04-07.9-112-13/09 8.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

N02BB02 ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum otopina za injekcije 2,5 g / 5 ml 50 ampula 04-07.9-112-15/09 8.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

N02BB02 ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum tablete 500 mg 10 tableta 04-07.9-112-12/09 8.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

N02BB02 BOSALGIN BOSNALIJEK d.d. metamizol-natrijum otopina za injekciju 2,5 g/5 ml 50 ampula po 5 


injekciju 


N02BB02 NOVALGETOL GALENIKA a.d. metamizol-natrijum rastvor za injekciju 2,5 g/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-6668/11 12.6.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

N02BB02 REFALGIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metamizol-natrijum tablete 500 mg 500 tableta 04-07.9-156-47/09 8.7.2009 22.1.2014 

Potvrda 

Strana 246. od 331



N02BB02 REFALGIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metamizol-natrijum tablete 500 mg 10 tableta (kutija 

sa 1 blisterom sa 

10 tableta) 


N02BB54 PLIVADON PLIVA HRVATSKA d.o.o. propifenazon, 

tablete (250 mg + 210 mg 10 tableta 04-07.9-271-144/09 1.7.2009 30.1.2014 

Potvrda 

paracetamol, kofein, 

kodein 

+ 25 mg + 10 mg) 

N02BE01 DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol oralna suspenzija 120 mg/5 ml 100 ml oralne 

suspenzije 


N02BE01 DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol tableta 500 mg 12 tableta (2 

blistera po 6 

tableta) 


N02BE01 DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol tableta 500 mg 500 tableta (50 


tableta) 


N02BE01 DIPROL ALKALOID AD paracetamol oralna suspenzija 120 mg/5 ml 100 ml oralne 

suspenzije 


N02BE01 FEBRICET HEMOFARM proizvodnja paracetamol šumeća tableta 500 mg 10 šumećih 04-07.2-2863-4/09 12.11.2009 1.6.2014 Obnova registracije 



tableta (1 fiola) 

N02BE01 FEBRICET HEMOFARM proizvodnja paracetamol šumeće tablete 500 mg 20 šumećih 04-07.2-2863-5/09 12.11.2009 1.6.2014 Obnova registracije 




2 fiole sa po 10 

šumećih tableta) 

N02BE01 FEBRICET HEMOFARM proizvodnja 



paracetamol sirup 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3911/11 27.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije 

N02BE01 FEBRICET HEMOFARM proizvodnja paracetamol supozitorija 200 mg 5 supozitorija (1 04-07.2-3912/11 27.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije 



blister) 

N02BE01 FEBRICET HEMOFARM proizvodnja paracetamol tablete 500 mg 500 tableta (50 04-07.1-408-18/09 15.3.2010 14.3.2015 Prva registracija 




tableta) 

N02BE01 FEBRICET STADA Arzneimittel AG paracetamol supozitorija 250 mg 10 supozitorija (1 

PVC/PE folija po 

10 supozitoroja) 


N02BE01 GRIPPOSTAD topli 

napitak 

STADA Arzneimittel AG paracetamol prašak 600 mg /1 kesica 5 kesica po 5 g 04-07.9-267-18/09 8.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

N02BE01 GRIPPOSTAD topli 

napitak 

STADA Arzneimittel AG paracetamol prašak 600 mg/1 kesica 10 kesica po 5 g 04-07.9-267-17/09 8.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

Strana 247. od 331



N02BE01 LEKADOL LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol filmom obložena 500 mg 18 filmom 

tableta 



tableta) 


N02BE01 LEKADOL DIREKT LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol disperzibilne tablete 500 mg 6 disperzibilnih 

tableta 

04-07.9-557-189/09 14.12.2009 25.7.2013 

Potvrda 

N02BE01 LEKADOL DIREKT LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol disperzibilne tablete 500 mg 12 disperzibilnih 

tableta 

04-07.9-557-190/09 14.12.2009 25.7.2013 

Potvrda 

N02BE01 LUPOCET BELUPO lijekovi i kozmetika paracetamol čepić 120 mg 10 čepića (2 stripa 04-07.2-5035/11 10.11.2011 25.12.2016 Obnova registracije 

d.d. 

po 5 čepiča) 

N02BE01 LUPOCET BELUPO lijekovi i kozmetika 

d.d. 

paracetamol sirup 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-5036/11 10.11.2011 25.12.2016 Obnova registracije 

N02BE01 PANADOL GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol tableta 500 mg 12 tableta (1 

blister po 12 

tableta) 

22.2.2013 


N02BE01 PANADOL BABY GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol oralna suspenzija 120 mg/5 ml 100 ml oralne 

suspenzije 

04-07.9-1749-5/10 29.3.2010 30.1.2014 

Potvrda 

N02BE01 PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol sirup 120 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-3959/11 10.11.2011 29.12.2016 Obnova registracije 

N02BE01 PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol tableta 500 mg 500 tableta (50 

stripova po 10 

tableta) 




tableta) 




tableta) 


N02BE01 PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol tablete 500 mg 500 tableta 04-07.9-122-22/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

N02BE01 PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol sirup 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.9-122-21/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

N02BE01 PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol supozitorija 80 mg 10 supozitorija 04-07.9-122-23/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

N02BE01 PARACETAMOL JUGOREMEDIJA fabrika 


paracetamol tablete 500 mg 10 tableta 04-07.9-1497-62/09 2.9.2009 19.12.2013 

Potvrda 

Strana 248. od 331





paracetamol tablete 500 mg 500 tableta 04-07.9-1497-63/09 2.9.2009 19.12.2013 

Potvrda 



paracetamol sirup 120 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-1497-64/09 2.9.2009 19.12.2013 

Potvrda 

N02BE01 PARACETAMOL REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol sirup 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.1-80-8/10 29.9.2011 28.9.2016 Prva registracija 

N02BE01 PARACETAMOL REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol tablete 500 mg 500 tableta 04-07.9-156-49/09 8.7.2009 22.1.2014 

Potvrda 

N02BE01 PARACETAMOL 

ALKALOID 

ALKALOID AD paracetamol tableta 500 mg 10 tableta (1 strip) 04-07.2-9739/11 1.8.2012 22.6.2017 Obnova registracije 

N02BE01 PARACETAMOL 

ALKALOID AD paracetamol tableta 500 mg 500 tableta (50 04-07.2-9740/11 1.8.2012 22.6.2017 Obnova registracije 

ALKALOID 


tableta) 

N02BE01 PARACETAMOL ZADA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paracetamol tableta 500 mg 500 tableta (50 


tableta) 


N02BE51 ADOLOR Rhino REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol, 

pseudoefedrin 

film tablete 325 mg + 30 mg 20 film-tableta 04-07.9-156-45/09 8.7.2009 22.1.2014 

Potvrda 

N02BE51 CAFFEBOL HEMOFARM proizvodnja paracetamol, kofein, tableta 460 mg + 50 mg + 500 tableta (50 04-07.2-2084/11 19.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije 

farmaceutskih proizvoda, kodein 

10 mg 



tableta) 

N02BE51 CAFFETIN ALKALOID AD paracetamol, 

tableta 250 mg + 210 mg 12 tableta (2 strip- 04-07.1-622/12 18.6.2012 17.6.2017 Prva registracija 

propifenazon, kofein, 

+ 50 mg + 10 mg pakovanja po 6 

kodein 

tableta) 


tableta 250 mg + 210 mg 6 tableta (1 strip- 04-07.1-621/12 18.6.2012 17.6.2017 Prva registracija 


kodein 

+ 50 mg + 10 mg pakovanje) 

N02BE51 CAFFETIN ALKALOID AD paracetamol/propifenaz tablete 250 mg +210 mg 10 tableta (1 strip) 04-07.1-4750-3/10 16.12.2010 15.12.2015 Prva registracija 

on/kofein/kodein fosfat 

+50 mg + 10 mg 

N02BE51 CAFFETIN COLDmax ALKALOID AD paracetamol, fenilefrin prašak za oralni 1000 mg + 12,2 mg 10 jednodoznih 

rastvor 

kesica 

N02BE51 COLDREX vrući napitak GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, fenilefrin, prašak za oralnu 

sa okusom meda i limuna 

askorbinska kiselina otopinu 

N02BE51 COLDREX vrući napitak GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, fenilefrin, prašak za oralnu 

sa okusom meda i limuna 

askorbinska kiselina otopinu 

750 mg + 10 mg + 

60 mg 

750 mg + 10 mg + 

60 mg 


5 kesica po 5 g 04-07.1-2269-1/10 17.1.2012 16.1.2017 Prva registracija 

10 kesica po 5 g 04-07.1-9749/11 17.1.2012 16.1.2017 Prva registracija 

N02BE51 COLDSTOP sirup FARMAVITA d.o.o. Sarajevo paracetamol, 

sirup (101,00 m + 20,20 bočica 100 ml, u 04-07.9-438-36/09 5.8.2009 2.2.2014 

Potvrda 

pseudoefedrin, 

mg + 1,01) mg/5 kutiji 

hlorfenamin 

(hlorfeniramin) 

ml 

Strana 249. od 331



N02BE51 COLDSTOP tablete FARMAVITA d.o.o. Sarajevo paracetamol, 

tablete 250 mg +60 mg + 20 tableta 04-07.9-438-35/09 5.8.2009 2.2.2014 

Potvrda 


hlorfenamin 


2,5 mg 

N02BE51 FEBRICET C HEMOFARM proizvodnja paracetamol, 

šumeća tableta 330 mg + 200 mg 10 šumećih 04-07.2-8941/11 6.2.2012 27.6.2017 Obnova registracije 

farmaceutskih proizvoda, askorbinska kiselina 

tableta (1 fiola po 


10 tableta) 

N02BE51 GRIPPOSTAD C STADA Arzneimittel AG paracetamol, 

kapsula, tvrda 200 mg + 150 mg 20 kapsula 04-07.9-267-16/09 8.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 


+ 25 mg 

kofein, hlorfenamin 

kofeina+2,5 mg 

N02BE51 GRIPPOSTAD C STADA Arzneimittel AG paracetamol, 

kapsula, tvrda 200 mg + 150 mg 10 kapsula, u kutiji 04-07.9-267-15/09 8.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 


kofein, hlorfenamin 

+ 25 mg + 2,5 mg 

N02BE51 KOMBINOVANI PRAŠAK IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. paracetamol, kofein prašak za oralni 

rastvor 

400 mg + 50 mg 200 kesica 21.9.2012 Obnova registracije 

N02BE51 KOMBINOVANI PRAŠAK IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. paracetamol, kofein prašak za oralni 

rastvor 

400 mg + 50 mg 10 kesica 21.9.2012 Obnova registracije 

N02BE51 LEKADOL plus C LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol, 

granule za oralni 

askorbinska kiselina rastvor 

(500 + 300) mg/5 g 10 vrećica po 5 g 

granula za oralni 

rastvor 

04-07.9-557-171/09 10.12.2009 22.12.2013 

Potvrda 

N02BE51 LUPOCET FLU BELUPO lijekovi i kozmetika paracetamol, natrijum- šumeća tableta 300 mg + 280 mg 10 šumećih 04-07.1-1699-12/10 10.12.2011 9.12.2016 Prva registracija 

d.d. 

askorbat, hlorfenamin 

+ 2 mg 

tableta u 

plastičnoj tubi 

N02BE51 MAXFLU PLIVA HRVATSKA d.o.o. paracetamol, 

šumeće tablete (500 + 30 + 60) mg kutija sa 10 04-07.2-462-3/09 11.3.2010 2.10.2013 Obnova registracije 


šumećih tableta u 


polipropilenskoj 

tubi (fioli) 

N02BE51 PARALEN vrući napitak SANOFI-AVENTIS Groupe paracetamol, fenilefrin granule za oralni 650 mg + 10 mg 6 kesica po 5 g 

sa okusom limuna 

rastvor 


rastvor 


N02BE51 RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, tableta 325 mg + 5 mg + 2 20 tableta (2 04-07.1-1471/12 17.10.2012 16.10.2017 Prva registracija 

hlorfenamin 

mg 

PVC/PE/PVdC 



tableta) 

N02BE51 RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, sirup (160,0 mg + 2,5 100 ml sirupa u 04-07.1-1474/12 17.10.2012 16.10.2017 Prva registracija 

hlorfenamin 

mg + 1,0 mg)/5 ml boci sa 


sigurnosnim 

zatvaračem za 

djecu 


hlorfenamin 

mg 

PVC/PE/PVdC 


blister) 

Strana 250. od 331




hlorfenamin 

mg 

PVC/PVdC blistera 




hlorfenamin 


mg 

PVC/PVdC blister) 

N02BE51 RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, sirup (160,0 mg + 2,5 100 ml sirupa u 04-07.9-505/12 17.10.2012 16.10.2017 Prva registracija 

hlorfenamin 

mg + 1,0 mg)/5 ml boci sa plastičnim 


navojnim 

zatvaračem 

N02BE51 RHINOSTOP BOSNALIJEK d.d. paracetamol, 

sirup (101,00 mg + bočica 100 ml, u 04-07.9-124-71/09 15.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 


20,20 mg + 1,01 kutiji 

hlorfenamin 


mg ) /5 ml 


tablete 251,00 mg+ 61,20 20 tableta 04-07.9-124-70/09 15.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 


hlorfenamin 


mg +2,54 mg 


tablete (251,00 mg + 10 tableta 04-07.9-124-69/09 15.6.2009 30.1.2014 

Potvrda 


61,20 mg + 2,54 

hlorfenamin 


mg) 

N02BE51 TYLOL HOT D NOBEL ILAC SANAYII VE paracetamol, 

šumeća granula (500 mg+ 60 mg 12 kesica sa 04-07.9-370-57/09 7.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

TICARET A.S. 


+4 mg) / 1 kesica šumećim 

hlorfenamin 


granulama 

N02BE51 TYLOL HOT Pediatric NOBEL ILAC SANAYII VE paracetamol, 

šumeća granula 250 mg + 30 mg + 12 kesica po 10 g 04-07.2-291/12 10.8.2012 31.7.2017 Obnova registracije 

TICARET A.S. 


hlorfenamin 


2 mg 

N02BE51 TYLOLFEN HOT NOBEL ILAC SANAYII VE paracetamol, fenilefrin, šumeća granula 500 mg + 10 mg + 12 vrećica po 20 g 04-07.1-1788/11 14.8.2012 13.8.2017 Prva registracija 

TICARET A.S. 

hlorfenamin 


4 mg 

šumećih granula 

N02BE71 ADOLOR Extra REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol, kofein tablete 500 mg + 65 mg 20 tableta 04-07.9-156-44/09 8.7.2009 22.1.2014 

Potvrda 

N02BE71 ADOLORIN KWIZDA PHARMA GmbH paracetamol, 


propifenazon, kofein 

+ 50 mg 

blister po 10 

tableta) 

N02BE71 ADOLORIN KWIZDA PHARMA GmbH paracetamol, 



+ 50 mg 


tableta) 

Strana 251. od 331






+ 50 mg + 10 mg strip-pakovanja 

kodein 


N02BE71 KOFAN INSTANT BOSNALIJEK d.d. paracetamol, 

tableta 200 mg + 200 mg 10 tableta (1 04-07.2-357-21/10 9.11.2010 11.11.2015 Obnova registracije 


+ 50 mg 

blister) 

N02BE71 KOFAN INSTANT BOSNALIJEK d.d. paracetamol, 

tableta 200 mg + 200 mg 20 tableta (2 04-07.2-357-22/10 9.11.2010 11.11.2015 Obnova registracije 


+ 50 mg 


tableta) 

N02BE71 KOMBINOVANI PRAŠAK GALENFARM proizvodnja paracetamol, 


lijekova i galenskih proizvoda acetilsalicilna kiselina, suspenziju 

d.o.o. 

kofein 

N02BE71 KOMBINOVANI PRAŠAK GALENFARM proizvodnja paracetamol, 


lijekova i galenskih proizvoda acetilsalicilna kiselina, suspenziju 

d.o.o. 

kofein 

(300 mg + 200 mg 

+ 50 mg) 

(300 mg + 200 mg 

+ 50 mg) 

10 kesica 04-07.9-4127-2/10 24.9.2010 30.5.2013 

Potvrda 

500 kesica 04-07.9-4127-3/10 24.9.2010 30.5.2013 

Potvrda 

N02BE71 PANADOL EXTRA GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, kofein tableta 500 mg + 65 mg 12 tableta (1 

blister po 10 

tableta) 

22.2.2013 

N02BG07 KATADOLON S Long PLIVA HRVATSKA d.o.o. flupirtin tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 


blister) 



N02CA72 NOMIGREN BOSNALIJEK d.d. propifenazon, kofein, film tableta (200 mg + 80 mg + 10 film tableta (1 04-07.2-4892/11 19.1.2012 9.1.2017 Obnova registracije 

kamilofin, mekloksamin, 

25 mg + 20 mg + filola) 

ergotamin 

0,75 mg) 

N02CA72 NOMIGREN BOSNALIJEK d.d. propifenazon, kofein, film tableta (200 mg + 80 mg + 20 film tableta (1 04-07.2-4891/11 19.1.2012 4.7.2018 Obnova registracije 

kamilofin, mekloksamin, 

25 mg + 20 mg + 0 fiola) 

ergotamin 

,75 mg) 

N02CC01 IMIGRAN WELLCOME LIMITED sumatriptan film tableta 50 mg 2 film-tablete (1 

blister) 


N02CC01 SUMATRIPTAN 

SLAVIAMED d.o.o. sumatriptan tableta 

50 mg 2 tablete (1 

SLAVIAMED 

blister) 

N02CC01 SUMATRIPTAN 

SLAVIAMED d.o.o. sumatriptan tableta 


SLAVIAMED 

blister) 



N02CC01 SUMIGRA 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan tablete 100 mg 2 tablete (blister 

sa 2 tablete) 


N02CC01 SUMIGRA 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan tablete 100 mg 6 tableta (blister 

sa 6 tableta) 


N02CC01 SUMIGRA 50 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan tablete 50 mg 2 tablete (blister 

sa 2 tablete) 


Strana 252. od 331



N02CC01 SUMIGRA 50 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan tablete 50 mg 6 tableta (blister 

sa 6 tableta) 


N02CC03 ZOMIG ASTRAZENECA UK LIMITED zolmitriptan film tablete 2,5 mg 3 film-tablete 04-07.9-1255-17/09 13.8.2009 21.11.2013 

Potvrda 

N03AA01 PHEMITON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metilfenobarbital tableta 200 mg 50 tableta (5 


tableta) 


N03AA02 PHENOBARBITON HEMOFARM proizvodnja fenobarbiton tableta 100 mg 30 tableta (3 04-07.2-4582/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije 




tableta) 

N03AA02 PHENOBARBITON Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. fenobarbiton tableta 100 mg 10 tableta (1 

blister) 


N03AE01 KLONAZEPAM REMEDICA Ltd. klonazepam tablete 2 mg 30 tableta (3 


tableta) 

04-07.9-561-9/09 9.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

N03AF01 CARBAMAZEPINE REMEDICA Ltd. karbamazepin tablete 200 mg 50 tableta 04-07.9-561-1/09 9.7.2009 30.6.2014 

Potvrda 

N03AF01 CARBAMAZEPINE REMEDICA Ltd. karbamazepin film tableta sa 400 mg 30 film tableta sa 

RETARD 

produženim 

produženim 

oslobađanjem 



tableta) 

23.4.2012 


N03AF01 KARBAMAZEPIN Actavis Actavis Group PTC ehf karbamazepin tableta 200 mg 50 tableta (5 


tableta) 


N03AF01 KARBAPIN HEMOFARM proizvodnja karbamazepin tableta 200 mg 50 tableta (5 04-07.2-3703/11 20.4.2012 3.12.2016 Obnova registracije 




tableta) 

N03AF01 TEGRETOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. karbamazepin tablete 200 mg 50 tableta 04-07.9-271-196/09 1.7.2009 23.10.2013 

Potvrda 

N03AF01 TEGRETOL CR PLIVA HRVATSKA d.o.o. karbamazepin tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 

400 mg 30 tableta 04-07.9-271-197/09 1.7.2009 23.10.2013 

Potvrda 

N03AF02 EXMAL BOSNALIJEK d.d. okskarbazepin tablete 300 mg 50 tableta (5 


tableta) 


N03AF02 EXMAL BOSNALIJEK d.d. okskarbazepin tablete 600 mg 50 tableta (5 


tableta) 


N03AF02 TRILEPTAL NOVARTIS PHARMA Services okskarbazepin film tablete 300 mg 50 film tableta (5 

18.4.2013 

AG 

PVC/PE/PVDC AI/ 

blister po 10 

tableta) 


Obnova registracije



N03AF02 TRILEPTAL NOVARTIS PHARMA Services okskarbazepin film tablete 600 mg 50 film tableta (5 

18.4.2013 

AG 

PVC/PE/PVDC AI/ 

blister po 10 

tableta) 


N03AF02 TRILEPTAL NOVARTIS PHARMA Services 

AG 

okskarbazepin oralna suspenzija 60 mg/ml 250 ml 18.4.2013 Obnova registracije 

N03AF04 ZEBINIX BIAL - PORTELA & CA,S.A. eslikarbazepin acetat tableta 800 mg 30 tableta (3 


tableta) 


N03AG01 DEPAKINE CHRONO 300 SANOFI-AVENTIS Groupe valproinska kiselina, film tablete 87,00 mg + 199,80 100 film tableta (2 

28.3.2013 

natrijum-valproat 

mg 

bočice po 50 

tableta) 

N03AG01 DEPAKINE CHRONO 500 SANOFI-AVENTIS Groupe valproinska kiselina, film tablete 145,00 mg + 333, 30 film tableta (1 

28.3.2013 

natrijum-valproat 

00 mg 

bočica po 30 

tableta) 



N03AX09 ARVIND FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigin tableta 100 mg 30 tableta (2 


tableta) 



blister) 



blister) 


N03AX09 DANOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin disperzibilne tablete 5 mg 30 disperzibilnih 



04-07.9-271-41/09 30.6.2009 22.6.2012 

Potvrda 

N03AX09 DANOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin tableta 25 mg 30 tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


N03AX09 LAMAL ALKALOID AD lamotrigin tablete 25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-75/09 8.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

Strana 254. od 331



N03AX09 LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin tableta za žvakanje 5 mg 30 tableta za 

žvakanje (1 blister) 


N03AX09 LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin tablete 50 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-111-31/09 17.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

N03AX09 LAMOTRIGIN Actavis Group PTC ehf lamotrigin tableta 25 mg 30 tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


N03AX09 LAMOTRIGIN PharmaS PharmaS DOO Beograd lamotrigin tablete 50 mg 28 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


N03AX09 LAMOTRIGIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin tableta 50 mg 30 tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


N03AX09 LARIN FARMAL d.d. lamotrigin tableta 100 mg 30 tableta (3 


tableta) 




tableta) 


Strana 255. od 331





tableta) 


N03AX09 LATRIGIL STADA Arzneimittel AG lamotrigin disperzibilne tablete 25 mg 30 disperzibilnih 



27.3.2013 




27.3.2013 




27.3.2013 

N03AX11 EPIRAMAT PLIVA HRVATSKA d.o.o. topiramat filmom obložena 50 mg 60 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 


(6 blisera po 10 

tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 

N03AX11 LETOP LEK farmacevtska družba d.d. topiramat filmom obložena 50 mg 60 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 















N03AX11 TIRAMAT 100 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo topiramat filmom obložena 100 mg 60 filmom 

tableta 



tableta) 

N03AX11 TIRAMAT 25 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo topiramat filmom obložene 25 mg 60 filmom 

tablete 



tableta) 

N03AX11 TIRAMAT 50 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo topiramat filmom obložene 50 mg 60 filmom 

tablete 



tableta) 




N03AX11 TOPAMAX JANSSEN-CILAG Kft. topiramat film tablete 25 mg 28 film-tableta 04-07.9-1615-3/09 8.9.2009 10.10.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

N03AX11 TOPIROZ TECNIMEDE SOCIEDADE topiramat film tableta 25 mg 30 film-tableta (3 04-07.1-5029-6/10 26.6.2012 25.6.2017 Prva registracija 



tableta) 

N03AX11 TOPIROZ TECNIMEDE SOCIEDADE topiramat film tableta 50 mg 30 film tableta (3 04-07.1-5029-7/10 26.6.2012 25.6.2017 Prva registracija 



tableta) 




tableta) 




tableta) 

N03AX12 GABAGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & 

Co.KG 

gabapentin kapsula, tvrda 100 mg 20 kapsula 25.7.2013 Obnova registracije 


Co.KG 



Co.KG 



Co.KG 



Co.KG 

gabapentin kapsula, tvrda 400 mg 20 kapsula 04-07.9-1944-11/10 31.3.2010 25.7.2013 

Potvrda 


Co.KG 

gabapentin kapsula, tvrda 400 mg 50 kapsula 04-07.9-1944-12/10 31.3.2010 25.7.2013 

Potvrda 

Strana 257. od 331



N03AX12 GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin kapsula, tvrda 100 mg 50 kapsula (5 


kapsula) 




kapsula) 




kapsula) 


N03AX12 GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin kapsula, tvrda 300 mg 50 kapsula, tvrdih 


kapsula ) 


N03AX12 GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin kapsula, tvrda 400 mg 50 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


N03AX12 GABOTON LEK farmacevtska družba d.d. gabapentin tvrde želatinozne 400 mg 50 kapsula (5 

kapsule 


kapsula) 


kapsule 


kapsula) 


kapsule 


kapsula) 




N03AX12 KATENA BELUPO lijekovi i kozmetika gabapentin kapsula, tvrda 400 mg 50 kapsula, tvrdih 04-07.2-888/12 20.9.2012 31.7.2017 Obnova registracije 

d.d. 


kapsula) 


d.d. 


kapsula) 


d.d. 


kapsula) 

N03AX12 NEURONTIN PFIZER LUXEMBOURG SARL gabapentin kapsula, tvrda 100 mg 20 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-47/09 15.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

N03AX14 KEPPRA UCB Pharma S.A. levetiracetam oralni rastvor 100 mg/ml 1 bočica po 150 

ml i šprica od 3 ml 


Strana 258. od 331



N03AX14 KEPPRA UCB Pharma S.A. levetiracetam oralni rastvor 100 mg/ml 1 bočica od 150 

ml i šprica od 1 ml 


N03AX14 KEPPRA 100 mg/ml UCB Pharma S.A. levetiracetam oralna otopina 100 mg/ml 300 ml oralne 

otopine 

04-07.9-723-4/09 12.10.2009 18.9.2013 

Potvrda 

N03AX14 KEPPRA 1000 mg UCB Pharma S.A. levetiracetam filmom obložene 1000 mg 60 filmom 

tablete 



tablete 



tableta) 


tablete 


04-07.9-723-3/09 12.10.2009 18.9.2013 

Potvrda 

04-07.9-723-1/09 12.10.2009 19.9.2013 

Potvrda 

04-07.9-723-2/09 12.10.2010 18.9.2013 

Potvrda 

N03AX14 LEVETIRACETAM Actavis Group PTC ehf levetiracetam film tablete 500 mg 20 film-tableta 04-07.9-96-43/09 19.6.2009 10.10.2013 

Potvrda 

N03AX14 LEVETIRACETAM Actavis Group PTC ehf levetiracetam film tablete 1000 mg 20 film-tableta 04-07.9-96-42/09 19.6.2009 10.10.2013 

Potvrda 

N03AX14 LYVAM ALKALOID AD levetiracetam film tableta 250 mg 60 film tableta (6 


tableta) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


N03AX16 LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin tvrde kapsule 1 kapsula sadrži 

150 mg 

pregabalina 

56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-43/09 15.7.2009 24.10.2013 

Potvrda 


75mg pregabalina 


Potvrda 


300 mg 

pregabalina 


Potvrda 


100 mg 

pregabalina 

84 kapsule, u kutiji 04-07.9-82-42/09 15.7.2009 24.10.2013 

Potvrda 


200 mg 

pregabalina 

84 kapsule, u kutiji 04-07.9-82-44/09 15.7.2009 24.10.2013 

Potvrda 

Strana 259. od 331




225 mg 

pregabalina 


Potvrda 

N03AX16 LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin tvrde kapsule 1 kapsula sadrži 25 

mg pregabalina 


Potvrda 

N03AX16 LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin tvrde kapsule 1 kapszla sadrži 50 

mg pregabalina 


Potvrda 

N03AX21 TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin filmom obložena 50 mg 84 filmom 

tableta 



tableta) 

N03AX21 TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin filmom obložena (21 tableta po 50 

tableta 

mg) 

(42 tablete po 100 

mg) 

63 filmom 


u dva blistera (1 

blister sa 21 

tabletom po 100 

mg i 1 blister sa 

21 tabletom po 

100 mg i 21 

tabletom sa 50 

mg) 


tableta 


(1 blister) 


tableta 


(1 blister) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 












N04AA02 AKINETON DESMA GmbH biperiden otopina za injekciju 5 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-5481-3/10 10.11.2011 10.8.2015 Obnova registracije 

N04AA02 AKINETON DESMA GmbH biperiden tableta 2 mg 50 tableta (5 


tableta) 


N04AA02 BIPERIDEN REPLEK FARM DOOEL Skopje biperiden tablete 2 mg 50 tableta 04-07.9-156-50/09 8.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

N04AA02 MENDILEX ALKALOID AD biperiden tableta 2 mg 50 tableta (5 


tableta) 


N04BA02 DUODOPA ABBOTT INTERNATIONAL LLC levodopa, karbidopa intestinalni gel (20 mg + 5 mg)/ml 7 kesica po 100 

ml intestinalnog 

gela 


N04BA02 MADOPAR F. HOFFMANN - LA ROCHE levodopa, benzerazid tableta 100 mg + 25 mg 100 tableta (1 04-07.2-234/12 5.4.2012 30.7.2017 Obnova registracije 

Ltd. 


N04BA02 NAKOM LEK farmacevtska družba d.d. levodopa, karbidopa tablete 250 mg + 25 mg 100 tableta (10 


tableta) 


N04BA03 STALEVO NOVARTIS PHARMA Services levodopa, karbidopa, film tableta 50,0 mg + 12,5 mg 30 film tableta (1 04-07.2-1812/12 26.7.2012 12.2.2017 Obnova registracije 

AG 

entakapon 

+ 200,0 mg bočica) 

N04BA03 STALEVO NOVARTIS PHARMA Services levodopa, karbidopa, film tableta 100 mg + 25 mg + 30 film tableta (1 04-07.2-1813/12 26.7.2012 12.2.2017 Obnova registracije 

AG 

entakapon 

200 mg 

bočica) 

N04BA03 STALEVO NOVARTIS PHARMA Services levodopa, karbidopa, film tableta 150,0 mg + 37,5 30 film tableta (1 04-07.2-1814/12 26.7.2012 12.2.2017 Obnova registracije 

AG 

entakapon 

mg + 200,0 mg bočica) 

N04BC01 BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac /G02CB01 bromokriptin tableta 2,5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


N04BC04 EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol filmom obložene 

tablete 

1 mg 21 tableta 04-07.9-438-63/09 6.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 


tablete 

5 mg 21 tableta 04-07.9-438-65/09 6.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 


tablete 

0,25 210 tableta 04-07.9-438-62/09 6.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 

N04BC04 EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol filmom obložene 1 tableta sadrži 2 

tablete 

mg ropinirola u 

obliku ropinirol 

hidroklorida 


Potvrda 

N04BC04 NYPERO ALKALOID AD ropinirol film tableta 5 mg 21 film tableta (3 

blistera po 7 

tableta) 


Strana 261. od 331




blistera po 7 

tableta) 


N04BC04 NYPERO ALKALOID AD ropinirol film tableta 0,25 mg 21 film tableta (3 

blistera po 7 

tableta) 


N04BC04 NYPERO ALKALOID AD ropinirol film tableta 0,5 mg 21 film tableta (3 

blistera po 7 

tableta) 



blistera po 7 

tableta) 


N04BC04 REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol filmom obložena 0,25 mg 21 filmom 

tableta 


(1 blister) 

N04BC04 REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol filmom obložena 0,5 mg 21 filmom 

tableta 


(1 blister) 

N04BC04 REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol filmom obložena 1 mg 21 filmom 

tableta 


(1 blister) 


tableta 


(1 blister) 


tableta 


(1 blister) 

N04BC04 REQUIP MODUTAB WELLCOME LIMITED ropinirol tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 



produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 



produženim 

oslobađanjem 


produženim 



tableta) 











N04BC04 ROLPRYNA SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. ropinirol tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 


blistera po 7 

tableta) 



produženim 

oslobađanjem 

produženim 


blistera po 7 

tableta) 



produženim 

oslobađanjem 

produženim 


blistera po 7 

tableta) 




N04BC04 ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol film tableta 0,25 mg 21 film tableta (1 

blister) 


N04BC04 ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol film tableta 1 mg 21 film tableta (1 

blister) 


N04BC04 ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol film tableta 2 mg 21 film tableta (1 

blister) 


N04BC05 MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM pramipeksol tablete sa 



produženim 

produženim 

oslobađanjem 



tableta ) 

N04BC05 MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM pramipeksol tablete sa 



produženim 

produženim 

oslobađanjem 



tableta ) 

N04BC05 MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM pramipeksol tableta s 



produženim 

produženim 

oslobađanjem 



tableta) 




produženim 

produženim 

oslobađanjem 



tableta) 











produženim 

produženim 

oslobađanjem 



tableta ) 


N04BC05 MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM pramipeksol tableta 0,18 mg 30 tableta (3 

31.12.2012 



tableta) 

N04BC05 MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM pramipeksol tableta 0,7 mg 30 tableta ( 3 

31.12.2012 



tableta) 



N04BC05 OPRYMEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pramipeksol tablete 0,18 mg 30 tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


N05AA01 CHLORPROMAZINE REMEDICA Ltd. hlorpromazin film tableta 100 mg 50 film tableta (5 04-07.1-6060/11 26.10.2012 25.10.2017 Prva registracija 

Remedica 


tableta) 

N05AA01 CHLORPROMAZINE REMEDICA Ltd. hlorpromazin film tableta 25 mg 50 film tableta (5 04-07.1-6059/11 26.10.2012 25.10.2017 Prva registracija 

Remedica 


tableta) 

N05AA02 NOZINAN SANOFI-AVENTIS Groupe levomepromazin film tableta 100 mg 20 film tableta (2 


tableta) 


N05AA02 NOZINAN SANOFI-AVENTIS Groupe levomepromazin film tableta 25 mg 20 film tableta (2 


tableta) 


N05AA03 PRAZINE PLIVA HRVATSKA d.o.o. promazin obložena tableta 25 mg 50 obloženih 




N05AA03 PRAZINE PLIVA HRVATSKA d.o.o. promazin obložena tableta 100 mg 50 obloženih 




N05AA03 PROMAZIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo promazin obložena tableta 100 mg 50 obloženih 



N05AA03 PROMAZIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo promazin obložena tableta 25 mg 50 obloženih 



Strana 264. od 331



N05AB02 METOTEN HEMOFARM proizvodnja flufenazin obložene tablete 1 mg 25 obloženih 04-07.1-408-16/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija 



tableta u bočici 

N05AB02 METOTEN HEMOFARM proizvodnja flufenazin obložene tablete 5 mg 25 obloženih 04-07.1-408-19/09 15.4.2010 14.4.2015 Prva registracija 



tableta u bočici 

N05AB02 MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin obložena tableta 5 mg 100 obloženih 

tableta (1 

staklena bočica po 

100 tableta) 


N05AB02 MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin obložena tableta 2,5 mg 100 obloženih 

tableta (1 

stalkena bočica po 

100 tableta) 


N05AB02 MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin obložena tableta 1 mg 25 obloženih 

tableta u 



N05AB02 MODITEN DEPO KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin otopina za injekciju 25 mg/ml 5 ampula po 1 ml 

otopine 


N05AD01 HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol otopina za injekciju 5 mg/ml 10 ampula po 1 


injekciju 


N05AD01 HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol tableta 2 mg 25 tableta 



N05AD01 HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol tableta 10 mg 30 tableta 



N05AD01 HALDOL DEPO KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol otopina za injekciju 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml 


injekciju 


N05AD01 HALOPERIDOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac haloperidol tableta 2 mg 25 tableta (5 

blistera po 5 

tableta) 


N05AD01 HALOPERIDOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac haloperidol tableta 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


N05AE03 SERDOLECT H. LUNDBECK A/S sertindol filmom obložena 12 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 






tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 




N05AE04 ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon kapsula, tvrda 20 mg 30 kapsula, tvrdih 

(3 PVC/AI blistera 



N05AE04 ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon kapsula, tvrda 80 mg 30 kapsula, tvrdih 




N05AE04 ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon kapsula, tvrda 40 mg 30 kapsula, tvrda 




N05AE04 ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon prašak i otapalo za 20 mg/ml 1 staklena bočica 


praška i 1 ampula 

otapala (voda za 

injekciju) 


N05AE04 ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon kapsula, tvrda 60 mg 30 kapsula, tvrda 




N05AE04 ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon kapsula, tvrda 80 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 




kapsula) 



(1 blister) 


N05AE04 ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon kapsula, tvrda 20 mg 14 kapsula, tvrdih 04-07.1-198-5/10 24.5.2011 23.5.2016 Prva registracija 


(1 blister) 




kapsula) 


Strana 266. od 331




(1 blister) 




kapsula) 


N05AF05 CLOPIXOL H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol film tablete 25 mg 100 film-tableta u 

polipropilenskom 

spremniku 


N05AF05 CLOPIXOL H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol film tablete 10 mg 100 film-tableta u 

polipropilenskom 

spremniku 


N05AF05 CLOPIXOL Acuphase H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol rastvor za injekciju 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml 


injekciju 


N05AF05 CLOPIXOL Depot H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol rastvor za injekciju 200 mg/ml 10 ampula po 1 


injekciju 


N05AH02 CLOZAPIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. klozapin tablete 25 mg 50 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


N05AH02 CLOZAPINE REMEDICA Ltd. klozapin tablete 100 mg 50 tableta ( 5 


10 tableta) 

1.7.2012 


N05AH02 CLOZAPINE REMEDICA Ltd. klozapin tablete 25 mg 50 tableta 04-07.9-561-6/09 9.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

N05AH02 LEPONEX NOVARTIS PHARMA Services klozapin tableta 100 mg 50 tableta (5 04-07.2-3801/11 20.1.2012 3.11.2016 Obnova registracije 

AG 


tableta) 

N05AH02 LEPONEX NOVARTIS PHARMA Services klozapin tableta 25 mg 50 tableta (5 04-07.2-3800/11 20.1.2012 3.11.2016 Obnova registracije 

AG 


tableta) 

N05AH03 OLAFFAR TECNIMEDE SOCIEDADE olanzapin film tableta 5 mg 28 film tableta (4 04-07.1-5029-4/10 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija 


blistera po 7 

tableta) 

Strana 267. od 331



N05AH03 OLAFFAR TECNIMEDE SOCIEDADE olanzapin film tableta 10 mg 28 film tableta (4 04-07.1-5029-5/10 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija 


blistera po 7 

tableta) 

N05AH03 OLANDIX PLIVA HRVATSKA d.o.o. olanzapin raspadljiva tableta 5 mg 28 raspadljivih 

za usta 

tableta za usta (4 

blistera po 7 

tableta) 

N05AH03 OLANDIX PLIVA HRVATSKA d.o.o. olanzapin raspadljiva tableta 10 mg 28 raspadljivih 



blistera po 7 

tableta) 



N05AH03 OLANZAPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje olanzapin film tablete 5 mg 30 film-tableta (3 


tableta) 


N05AH03 OLANZAPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje olanzapin film tablete 10 mg 30 film-tableta (3 


tableta) 


N05AH03 OLANZAPIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb olanzapin raspadljiva tableta 5 mg 28 raspadljivih 



blistera po 7 

tableta) 

N05AH03 OLANZAPIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb olanzapin raspadljiva tableta 10 mg 28 raspadljivih 



blistera po 7 

tableta) 

N05AH03 OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapin film tableta 


AI/AI blistera po 7 

tableta) 




tableta) 


2,5 mg 28 film tableta (4 

Al/Al blistera po 7 

tableta) 


7,5 mg 28 film tableta (4 


tableta) 




tableta) 




tableta) 









04-07.1-2245/11 Prva registracija



N05AH03 OLFREX NOBEL ILAC SANAYII VE olanzapin film tableta 5 mg 28 film tableta (2 04-07.1-6355/11 18.12.2012 17.12.2017 Prva registracija 

TICARET A.S. 


tableta) 


TICARET A.S. 


tableta) 


TICARET A.S. 


tableta) 

N05AH03 SEIZAP ALKALOID AD olanzapin film tablete 5 mg 30 film-tableta 

(kutija sa 3 


tableta) 


N05AH03 SEIZAP ALKALOID AD olanzapin film tablete 10 mg 30 film-tableta 

(kutija sa 3 


tableta) 


N05AH03 TREANA HEMOFARM proizvodnja olanzapin film tableta 5 mg 30 film tableta (3 04-07.1-165-10/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija 




tableta) 

N05AH03 TREANA HEMOFARM proizvodnja olanzapin film tableta 10 mg 30 film tableta (3 04-07.1-165-11/10 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija 




tableta) 

N05AH03 VAIRA - V BELUPO lijekovi i kozmetika olanzapin raspadljiva tableta 5 mg 28 raspadljivih 

d.d. 




tableta) 

N05AH03 VAIRA - V BELUPO lijekovi i kozmetika olanzapin raspadljiva tableta 10 mg 28 raspadljivih 

d.d. 



blistera po 7 

tableta) 



N05AH03 ZALASTA 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij 

d.d. 

olanzapin tablete 10 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-481-38/09 14.7.2009 30.6.2013 

Potvrda 

N05AH03 ZALASTA 5 mg JADRAN - Galenski laboratorij 

d.d. 

olanzapin tablete 5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-481-37/09 14.7.2009 30.6.2013 

Potvrda 

N05AH03 ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olanzapin raspadljiva tableta 5 mg 28 raspadljivih 



blistera po 7 

tableta) 




blistera po 7 

tableta) 


18.4.2013 

18.4.2013 


Obnova registracije






blistera po 7 

tableta) 




blistera po 7 

tableta) 




blistera po 7 

tableta) 




blistera po 7 

tableta) 



tableta za usta 




blistera po 7 

tableta) 

N05AH03 ZAPILUX LEK farmacevtska družba d.d. olanzapin oralni disperzibilni 5 mg 28 oralnih 

film 

disperzibilnih 

filmova (28 

vrečica po 1 film) 


film 


filmova (28 



film 


filmova (28 



film 


filmova (28 


18.4.2013 

18.4.2013 

18.4.2013 

18.4.2013 

18.4.2013 

18.4.2013 











N05AH03 ZAPIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. olanzapin film tableta 10 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


N05AH03 ZAPIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. olanzapin film tableta 5 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


Strana 270. od 331



N05AH03 ZYPADHERA ELI LILLY Export S.A. olanzapin prašak i otapalo za 300 mg (150 


injekciju sa 

produljenim 

oslobađanjem 

mg/ml) 



injekciju sa 

produljenim 

oslobađanjem 

mg/ml) 



injekciju sa 

produljenim 

oslobađanjem 

mg/ml) 

1 bočica sa 


sa 3 ml otapala, 1 

hipodermalna proštrcaljka 

sa 

zaštićenom iglom 

i 2 hipodermalne 

pro-zaštićene igle 

1 bočica sa 




sa 




1 bočica sa 




sa 







N05AH03 ZYPREXA ELI LILLY Export S.A. olanzapin obložene tablete 10 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-106-8/09 17.11.2009 19.12.2013 

Potvrda 

N05AH03 ZYPREXA ELI LILLY Export S.A. olanzapin obložene tablete 5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-106-9/09 17.11.2009 19.12.2013 

Potvrda 

N05AH03 ZYPREXA Velotab ELI LILLY Export S.A. olanzapin raspadljiva tableta 10 mg 28 raspadljivih 



blistera po 7 

tableta) 

N05AH03 ZYPREXA Velotab ELI LILLY Export S.A. olanzapin raspadljiva tableta 5 mg 28 raspadljiva 



blistera po 7 

tableta) 



N05AH04 KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin filmom obložene 

tablete 


Potvrda 


tablete 


Potvrda 


tablete 


Potvrda 


tablete 


Potvrda 

Strana 271. od 331




tablete 


Potvrda 

N05AH04 LOQUEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. kvetiapin film tablete 25 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-271-107/09 1.7.2009 23.12.2013 

Potvrda 

N05AH04 LOQUEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. kvetiapin film tablete 100 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-271-108/09 1.7.2009 23.12.2013 

Potvrda 

N05AH04 LOQUEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. kvetiapin film tablete 200 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-110/09 1.7.2009 23.12.2013 

Potvrda 

N05AH04 Q-PIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo kvetiapin filmom obložene 100 mg 60 filmom 

tablete 



tableta) 

N05AH04 Q-PIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo kvetiapin filmom obložena 200 mg 60 filmom 

tableta 



tableta) 

N05AH04 Q-PIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo kvetiapin filmom obložena 25 mg 60 filmom 

tableta 



tableta) 

N05AH04 SEROQUEL XR ASTRAZENECA UK LIMITED kvetiapin tablete sa 


produženim 

otpuštanjem 

produženim 



tableta) 



produženim 

otpuštanjem 

produženim 



tableta) 



produženim 

otpuštanjem 

produženim 



tableta ) 



produženim 

otpuštanjem 

produženim 



tableta) 








N05AL01 BOSNYL BOSNALIJEK d.d. sulpirid kapsula, tvrda 50 mg 30 kapsula (3 


kapsula) 


N05AL01 EGLONYL ALKALOID AD sulpirid oralni rastvor 25 mg/5 ml 120 ml 04-07.2-4218/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

Strana 272. od 331



N05AL01 EGLONYL ALKALOID AD sulpirid rastvor za injekciju 100 mg/2 ml 30 ampula po 2 ml 04-07.2-4219/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

N05AL01 EGLONYL ALKALOID AD sulpirid kapsula, tvrda 50 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


N05AL01 EGLONYL forte ALKALOID AD sulpirid tableta 200 mg 12 tableta (bočica) 04-07.2-4220/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

N05AL01 SULPIRID BELUPO lijekovi i kozmetika sulpirid kapsula, tvrda 200 mg 12 kapsula ( 04-07.9-979-75/09 30.7.2009 27.3.2013 

Potvrda 

d.d. 

plastična boca, u 

kutiji) 

N05AL01 SULPIRID FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sulpirid kapsula, tvrda 50 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


N05AL01 SULPIRID Jadran 50 JADRAN - Galenski laboratorij sulpirid kapsula, tvrda 50 mg 30 kapsula (2 04-07.1-5170-1/09 19.11.2010 18.11.2015 Prva registracija 

d.d. 


kapsula) 

N05AL05 SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid oralna otopina 100 mg/ml 60 ml oralne 

otopine 


N05AL05 SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid tableta 100 mg 30 tableta (3 


tableta) 


N05AL05 SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid film tableta 400 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


N05AL05 SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid tableta 200 mg 30 tableta (3 


tableta) 


N05AN01 LITIJ KARBONAT JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij litijum tableta 300 mg 100 tableta (1 04-07.2-5872-6/10 10.12.2011 9.3.2016 Obnova registracije 

d.d. 

bočica) 

N05AN01 LITIJUM KARBONAT SRBOLEK A.D. litijum kapsula, tvrda 300 mg 100 kapsula 04-07.9-121-7/09 18.8.2009 5.9.2013 

Potvrda 

N05AX08 ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon film tableta 2 mg 30 film-tableta (3 









Strana 273. od 331



N05AX08 ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon film tableta 1 mg 20 film-tableta ( 2 

blistera po 10 filmtableta 

) 


N05AX08 ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon film tableta 1 mg 30 film-tableta ( 3 


) 


N05AX08 ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon film tableta 2 mg 20 film- tableta (2 


) 








N05AX08 PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon film tablete 2 mg 20 film- tableta, u 

kutiji 

04-07.9-979-67/09 30.7.2009 19.12.2013 

Potvrda 

N05AX08 PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon film tablete 3 mg 20 film tableta, u 

kutiji 

04-07.9-979-68/09 30.7.2009 19.12.2013 

Potvrda 

N05AX08 PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon film tablete 4 mg 20 film tableta 04-07.9-979-69/09 30.7.2009 19.12.2013 

Potvrda 

N05AX08 PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon film tablete 1 mg 20 film tableta, u 

kutiji 

04-07.9-979-66/09 30.7.2009 19.12.2013 

Potvrda 

N05AX08 RISPEN FARMAL d.d. risperidon filmom obložena 1 mg 60 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 








N05AX08 RISPOLEPT CONSTA JANSSEN-CILAG Kft. risperidon suspenzija sa 25 mg 65,6 mg praška u 

produženim 

djelovanjem za 

injekciju za i.m. 

primjenu 

staklenoj bočici, 2 

ml otapala u šprici, 

2 igle za 

pripremu 

suspenzije 1 igla 

za i.m. primjenu, 

u kutiji 

N05AX08 RISPOLEPT CONSTA JANSSEN-CILAG Kft. risperidon suspenzija sa 37,5 mg 98,4 mg praška u 

produženim 



primjenu 




pripremu 



u kutiji 

N05AX08 RISPOLEPT CONSTA JANSSEN-CILAG Kft. risperidon suspenzija sa 50 mg 131,2 mg praška u 

produženim 



primjenu 




pripremu 



u kutiji 

04-07.9-1615-5/09 8.9.2009 19.3.2014 

Potvrda 

04-07.9-1615-6/09 8.9.2009 19.3.2014 

Potvrda 

04-07.9-1615-7/09 8.9.2009 19.3.2014 

Potvrda 

N05AX08 RISSAR ALKALOID AD risperidon film tablete 2 mg 20 film tableta (2 


tableta) 

21.7.2013 

N05AX08 RISSAR ALKALOID AD risperidon film tablete 3 mg 20 film tableta (2 


tableta) 

21.7.2013 

N05AX08 RISSAR FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon filmom obložena 3 mg 20 tableta (2 

tableta 


tableta) 

N05AX08 RISSAR FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon filmom obložena 2 mg 20 tableta (2 

tableta 


tableta) 





N05AX08 RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon film tablete 1 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-166/09 1.7.2009 8.9.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

Strana 275. od 331




Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

N05AX08 TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon filmom obložena 1 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 


tableta 



tableta) 

N05AX08 TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon raspadljiva tableta 0,5 mg 30 raspadljivih 




tableta) 













N05AX08 TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon raspadljiva tableta 1 mg 30 raspadljivih 




tableta) 

N05AX08 TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon raspadljiva tableta 2 mg 30 raspadljivih 




tableta) 



N05BA01 APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam obložena tableta 2 mg 30 obloženih 




N05BA01 APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam obložena tableta 5 mg 30 obloženih 




N05BA01 APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam tableta 10 mg 30 tableta (2 


tableta) 


N05BA01 APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam otopina za injekcije 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 


injekciju (2 

blistera po 5 

ampula) 


N05BA01 BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam tableta 2 mg 30 tableta (2 


tableta) 


N05BA01 BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam rastvor za injekciju 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-3646/11 19.1.2012 1.1.2017 Obnova registracije 



tableta) 




tableta) 


N05BA01 BOSAURIN BOSNALIJEK d.d. diazepam tableta 10 mg 30 tableta (2 


tableta) 




tableta) 




tableta) 


Strana 277. od 331



N05BA01 DIAZEPAM HEMOFARM proizvodnja diazepam tableta 2 mg 30 tableta (3 04-07.2-5000/11 6.2.2012 1.1.2017 Obnova registracije 




tableta) 





tableta) 





tableta) 

N05BA01 DIAZEPAM JUGOREMEDIJA fabrika 


diazepam tableta 2 mg 30 tableta 04-07.9-1497-36/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

N05BA01 DIAZEPAM JUGOREMEDIJA fabrika 


diazepam tablete 5 mg 30 tableta 04-07.9-1497-37/09 1.9.2009 20.3.2014 

Potvrda 

N05BA01 DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD diazepam rastvor za injekciju 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4168/11 27.12.2011 3.12.2016 Obnova registracije 

N05BA01 DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD diazepam obložena tableta 2 mg 30 obloženih 




N05BA01 DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD diazepam obložena tableta 5 mg 30 obloženih 

tableta(2 blistera 



N05BA01 DIAZEPAM JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij diazepam tableta 5 mg 30 tableta (3 04-07.2-5872-2/10 10.12.2011 9.3.2016 Obnova registracije 

d.d. 


tableta) 

N05BA01 DIAZEPAM JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij diazepam tableta 2 mg 30 tableta (3 04-07.2-4211/12 15.11.2012 24.12.2017 Obnova registracije 

d.d. 


tableta) 

N05BA01 DIAZEPAM JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij diazepam tableta 10 mg 30 tableta (3 04-07.2-4212/12 15.11.2012 24.12.2017 Obnova registracije 

d.d. 


tableta) 

N05BA01 NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam tablete 10 mg 30 tableta (1 

blister) 


N05BA01 NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam filmom obložene 2 mg 30 filmom 

tablete 


(1 blister) 

N05BA01 NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam filmom obložene 5 mg 30 filmom 

tablete 


(1 blister) 



N05BA03 ANSILAN LEK farmacevtska družba d.d. medazepam kapsula, tvrda 10 mg 25 kapsula u 



Strana 278. od 331



N05BA03 ANSILAN Mite LEK farmacevtska družba d.d. medazepam kapsula, tvrda 5 mg 30 kapsula (3 


kapsula) 


N05BA04 PRAXITEN 15 PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksazepam tablete 15 mg 30 tableta (2 


tableta) 


N05BA05 TRANXENE SANOFI-AVENTIS Groupe dikalijum-hlorazepat kapsula, tvrda 5 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


N05BA05 TRANXENE SANOFI-AVENTIS Groupe dikalijum-hlorazepat kapsula, tvrda 10 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


N05BA06 LORAM LEK farmacevtska družba d.d. lorazepam tableta 2,5 mg 20 tableta (2 


tableta) 


N05BA06 LORAZEPAM HEMOFARM proizvodnja lorazepam tableta 1 mg 30 tableta (2 04-07.2-2077/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




tableta) 

N05BA06 LORAZEPAM HEMOFARM proizvodnja lorazepam tableta 2,5 mg 20 tableta (2 04-07.2-2078/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




tableta) 

N05BA06 LORSILAN BELUPO lijekovi i kozmetika lorazepam tableta 1 mg 30 tableta (1 04-07.2-5037/11 10.11.2011 29.12.2016 Obnova registracije 

d.d. 

blister) 

N05BA06 LORSILAN BELUPO lijekovi i kozmetika lorazepam tableta 2,5 mg 20 tableta (1 04-07.2-5038/11 10.11.2011 29.12.2016 Obnova registracije 

d.d. 

blister) 

N05BA08 BROMAZEPAM HEMOFARM proizvodnja bromazepam tablete 1,5 mg 30 tableta (2 04-07.2-2079/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




tableta) 

N05BA08 BROMAZEPAM HEMOFARM proizvodnja bromazepam tableta 3 mg 30 tableta (2 04-07.2-2080/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




tableta) 

N05BA08 BROMAZEPAM HEMOFARM proizvodnja bromazepam tableta 6 mg 20 tableta (1 04-07.2-2081/11 9.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije 



blister) 

N05BA08 LEKOTAM LEK farmacevtska družba d.d. bromazepam tableta 1,5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


N05BA08 LEKOTAM LEK farmacevtska družba d.d. bromazepam tableta 3 mg 30 tableta (3 


tableta) 


Strana 279. od 331



N05BA08 LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam tableta 1,5 mg 30 tableta (2 


tableta) 


N05BA08 LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam tableta 3 mg 30 tableta (2 


tableta) 


N05BA08 LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam tablete 6 mg 30 tableta (2 


tableta) 


N05BA08 LEXILIUM ALKALOID AD bromazepam tablete 1,5 mg 30 tableta 04-07.9-112-80/09 8.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

N05BA08 LEXILIUM ALKALOID AD bromazepam tablete 3 mg 30 tableta 04-07.9-112-81/09 8.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

N05BA08 LEXILIUM ALKALOID AD bromazepam tablete 6 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-82/09 8.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

N05BA11 PRAZEPAM HEMOFARM HEMOFARM proizvodnja prazepam tableta 10 mg 20 tableta (2 04-07.10-264/12 25.1.2018 Obnova registracije 




tableta) 

N05BA12 ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam tableta 0,5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


N05BA12 ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam tableta 0,25 mg 30 tableta (3 


tableta) 


N05BA12 ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam tableta 1 mg 30 tableta (3 


tableta) 


N05BA12 HELEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam tableta 0,5 mg 30 tableta (2 


tableta) 


N05BA12 HELEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam tableta 0,25 mg 30 tableta (2 


tableta) 


N05BA12 HELEX SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam tableta sa 

produženim 

oslobađanjem 

1 mg 30 tableta 04-07.9-166-141/09 23.6.2009 29.7.2013 

Potvrda 


produženim 

oslobađanjem 

2 mg 30 tableta 04-07.9-166-142/09 23.6.2009 29.7.2013 

Potvrda 


produženim 

oslobađanjem 

0,5 mg 30 tableta 04-07.9-166-140/09 23.6.2009 29.7.2013 

Potvrda 

Strana 280. od 331



N05BA12 KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam tableta 1 mg 30 tableta (2 


tableta) 


N05BA12 KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam tableta 0,25 mg 30 tableta (2 


tableta) 


N05BA12 KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam tableta 0,5 mg 30 tableta (2 


tableta) 


N05BA12 MISAR BELUPO lijekovi i kozmetika alprazolam tableta 1 mg 30 tableta (1 04-07.2-8346/11 6.7.2012 9.5.2017 Obnova registracije 

d.d. 

blister) 

N05BA12 MISAR BELUPO lijekovi i kozmetika alprazolam tableta 0,5 mg 30 tableta (1 04-07.2-8345/11 6.7.2012 9.5.2017 Obnova registracije 

d.d. 

blister) 

N05BA12 MISAR BELUPO lijekovi i kozmetika alprazolam tableta 0,25 mg 30 tableta (1 04-07.2-8344/11 6.7.2012 9.5.2017 Obnova registracije 

d.d. 

blister) 

N05BA12 MISAR SR BELUPO lijekovi i kozmetika alprazolam tableta s 

0,5 mg 30 tableta s 

d.d. 

produljenim 

produljenim 

oslobađanjem 


bočica) 

N05BA12 MISAR SR BELUPO lijekovi i kozmetika alprazolam tableta s 


d.d. 

produljenim 

produljenim 

oslobađanjem 


bočica) 



N05BA12 XANAX PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam tablete 0,25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-20/09 15.7.2009 2.12.2013 

Potvrda 

N05BA12 XANAX PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam tablete 0,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-21/09 15.7.2009 2.12.2013 

Potvrda 

N05BA12 XANAX SR PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam tablete sa 

postepenim 

otpuštanjem 


Potvrda 


postepenim 

otpuštanjem 


Potvrda 


postepenim 

otpuštanjem 

0,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-66/09 15.7.2009 22.9.2013 

Potvrda 

N05CD02 CERSON BELUPO lijekovi i kozmetika nitrazepam tableta 5 mg 10 tableta (1 04-07.2-6562/11 20.4.2012 12.3.2017 Obnova registracije 

d.d. 

blister) 

N05CD02 TRAZEM BOSNALIJEK d.d. nitrazepam tableta 5 mg 10 tableta (1 

blister) 


Strana 281. od 331



N05CD02 TRAZEM BOSNALIJEK d.d. nitrazepam tableta 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


N05CD08 DORMICUM F. HOFFMANN - LA ROCHE midazolam otopina za injekciju 15 mg/3 ml (5 5 ampula sa 3 ml 04-07.2-7704/11 20.4.2012 23.4.2017 Obnova registracije 

Ltd. 

mg/ml) 


injekciju 

N05CD08 DORMICUM F. HOFFMANN - LA ROCHE midazolam film tableta 15 mg 10 film tableta (1 04-07.2-7705/11 20.4.2012 8.5.2017 Obnova registracije 

Ltd. 

blister) 

N05CD08 MIDAZOLAM Panpharma PANPHARMA S.A. midazolam rastvor za injekciju 5 mg/ml 10 ampula po 3 ml 04-07.1-5696-3/10 17.6.2011 16.6.2016 Prva registracija 

N05CD08 MIDAZOLAM Panpharma PANPHARMA S.A. midazolam rastvor za injekciju 1 mg/ml 10 ampula po 5 ml 04-07.1-5696-4/10 17.6.2011 16.6.2016 Prva registracija 

N05CD08 MIDAZOLAM Torex 5 CHIESI PHARMACEUTICALS midazolam otopina za injekciju 5 mg/1 ml 10 ampula sa 3 ml 04-07.9-592-11/09 29.6.2009 24.10.2013 

Potvrda 

mg/ml 

GmbH 


N05CD08 MIDAZOLAM Torex 5 CHIESI PHARMACEUTICALS midazolam otopina za injekciju 5 mg/1 ml 10 ampula sa 1 ml 04-07.9-592-10/09 29.6.2009 24.10.2013 

Potvrda 

mg/ml 1ml 

GmbH 


N05CF02 LUNATA ALKALOID AD zolpidem film tablete 5 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-112-87/09 8.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 


Potvrda 


Potvrda 

N05CF02 LUNATA ALKALOID AD zolpidem film tablete 10 mg 20 tableta, u kutiji 04-07,9-112-90/09 8.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

N05CF02 SANVAL LEK farmacevtska družba d.d. zolpidem filmom obložene 5 mg 20filmom 

tablete 


N05CF02 SANVAL LEK farmacevtska družba d.d. zolpidem filmom obložene 10 mg 20 filmom 

tablete 


04-07.9-557-79/09 2.12.2009 22.12.2013 

Potvrda 

04-07.9-557-80/09 2.12.2009 22.12.2013 

Potvrda 

N05CF02 ZASAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. zolpidem film tableta 10 mg 20 film tableta (2 


tableta) 


N05CF02 ZASAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. zolpidem film tableta 5 mg 20 film tableta (2 


tableta) 


N05CF02 ZOLSANA KRKA, tovarna zdravil, d.d. zolpidem filmom obložena 10 mg 20 filmom 04-07.10-1048/12 8.2.2018 Obnova registracije 

tableta 



folija-blister po 10 

tableta) 

N05CF02 ZOLSANA KRKA, tovarna zdravil, d.d. zolpidem filmom obložena 5 mg 20 filmom 04-07.10-1047/12 8.2.2018 Obnova registracije 

tableta 



folija-blister po 10 

tableta) 

Strana 282. od 331



N05CF02 ZONADIN 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. zolpidem filmom obložena 10 mg 20 filmom 

tableta 



tableta) 

N05CF02 ZONADIN 5 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. zolpidem filmom obložena 5 mg 20 filmom 

tableta 



tableta) 



N05CF03 ZAN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo zaleplon kapsula, tvrda 10 mg 14 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-68/09 6.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 

N05CF03 ZAN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo zaleplon kapsula, tvrda 5 mg 14 kapsula 04-07.9-438-67/09 6.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 

N05CM PERELAX LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt pasiflore kapsula, tvrda 200 mg + 160 mg 16 kapsula, tvrdih 04-07.1-394/11 10.5.2012 9.5.2017 Prva registracija 

(Passiflora incarnata L. 


herba), rastvarač etanol 

60% (v/v), 5-7:1; i suvi 

ekstrakt gloga 

(Crataegus monogyna 

Jacq. (Lindm) i 

Crataegus laevigata 

(Poiret) folim cum flos), 

rastvarač etanol 45% 

(v/v), 4-7:1 

kapsula) 

N05CM PERSEN LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt korjena obložena tableta 35 mg + 17,5 mg + 40 obloženih 04-07.10-341/12 30.1.2013 20.2.2018 Obnova registracije 

odoljena, suvi ekstrakt 

17,5 mg 


lista matičnjaka, suvi 

ekstrakt lista pitome 

nane 


N05CM PERSEN forte LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt korjena kapsula, tvrda 125 mg + 25 mg 20 kapsula,tvrdih 

5.7.2013 

odoljena, suvi ekstrakt 

+25 mg 

(2 Aclor folija- 

lista matičnjaka, suvi 


ekstrakt lista pitome 

nane 

kapsula) 

N06AA09 AMITRIPTYLINE REMEDICA Ltd. amitriptilin film tablete 25 mg 30 film tableta(3 



23.4.2012 

N06AA09 AMITRIPTYLINE REMEDICA Ltd. amitriptilin film tablete 10 mg 100 film tableta 

(10 PVC/AI 

blister po 10 film 

tableta) 

23.4.2012 

N06AA09 AMYZOL LEK farmacevtska družba d.d. amitriptilin filmom obložene 25 mg 30 filmom 

tablete 


N06AA09 AMYZOL LEK farmacevtska družba d.d. amitriptilin filmom obložene 10 mg 100 filmom 

tablete 






04-07.9-557-12/09 20.11.2009 24.10.2013 

Potvrda 

04-07.9-557-11/09 20.11.2009 24.10.2013 

Potvrda



N06AA21 LADIOMIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. maprotilin filmom obložena 50 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

N06AA21 LADIOMIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. maprotilin filmom obložena 25 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 



N06AA21 MAPROTILIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac maprotilin film tableta 50 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


N06AA21 MAPROTILIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac maprotilin film tableta 25 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


N06AB03 FLUNISAN HEMOFARM proizvodnja fluoksetin tableta 20 mg 30 tableta (3 04-07.10-687/12 21.2.2018 Obnova registracije 




tableta) 

N06AB03 FLUOKSETIN JAKA-80 A.D. Radoviš fluoksetin kapsula, tvrda 20 mg 30 kapsula 04-07.9-122-8/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

N06AB03 FLUOXETIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo fluoksetin kapsula, tvrda 20 mg 30 kapsula 04-07.9-438-3/09 4.8.2009 19.3.2014 

Potvrda 

N06AB03 FLUOXETIN ALKALOID ALKALOID AD fluoksetin kapsula, tvrda 20 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


N06AB03 FLUSETIN BOSNALIJEK d.d. fluoksetin film tablete 20 mg 10 film tableta, u 

kutiji 

04-07.9-124-158/09 22.6.2009 30.6.2013 

Potvrda 

N06AB03 FLUSETIN BOSNALIJEK d.d. fluoksetin film tablete 20 mg 20 film tableta (2 


10 tableta) 

30.6.2013 


N06AB04 CITALANORM Genericon GENERICON PHARMA GmbH citalopram filmom obložene 

tablete 


Potvrda 


tablete 


Potvrda 


tablete 


Potvrda 

N06AB04 CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram filmom obložene 40 mg 50 filmom 

tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 







tablete 

obloženih 

tableta(5 blistera 



tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 

N06AB04 STARCITIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. citalopram filmom obložena 20 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

N06AB05 DEPROZEL 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. paroksetin filmom obložena 20 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 






N06AB05 DIPRESAN BOSNALIJEK d.d. paroksetin film tableta 20 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


N06AB05 PALUXON LEK farmacevtska družba d.d. paroksetin filmom obložena 30 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

N06AB05 PAROKSETIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb paroksetin filmom obložena 20 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

N06AB05 PAROKSETIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb paroksetin filmom obložena 30 mg 30 filmom 

tableta 

obloženoh tableta 


tableta) 

N06AB05 PAROKSETIN 

REPLEK FARM DOOEL Skopje paroksetin filmom obložena 20 mg 30 filmom 

ReplekPharm 

tableta 



tableta) 

N06AB05 PAROKSETIN 

REPLEK FARM DOOEL Skopje paroksetin filmom obložena 30 mg 30 filmom 

ReplekPharm 

tableta 



tableta) 









N06AB05 PAROXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paroksetin film tableta 20 mg 30 film-tableta (3 


tableta) 


N06AB05 PAROXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paroksetin film tableta 30 mg 30 film- tableta (3 


tableta) 


N06AB05 PAROXIN FARMAL d.d. paroksetin tableta 



tableta) 

N06AB05 SEROXAT WELLCOME LIMITED paroksetin filmom obložena 30 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

N06AB05 SEROXAT WELLCOME LIMITED paroksetin filmom obložena 20 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 




N06AB06 ASENTRA KRKA, tovarna zdravil, d.d. sertralin film tablete 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-100/09 12.6.2009 11.6.2014 

Potvrda 

N06AB06 ASENTRA KRKA, tovarna zdravil, d.d. sertralin film tablete 100 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-99/09 12.6.2009 11.6.2014 

Potvrda 

N06AB06 LISETRA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. sertralin film tableta 100 mg 30 film tableta 

(blistera po 10 

tableta) 


N06AB06 LISETRA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. sertralin film tableta 50 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


N06AB06 LUXETA 50 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. sertralin filmom obložena 50 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

N06AB06 MISOL NOBEL ILAC SANAYII VE sertralin filmom obložene 50 mg 14 filmom 

TICARET A.S. 

tablete 


(1 blister) 

N06AB06 MISOL NOBEL ILAC SANAYII VE sertralin filmom obložene 50 mg 28 filmom 

TICARET A.S. 

tablete 



tableta) 

N06AB06 MISOL NOBEL ILAC SANAYII VE sertralin filmom obložena 100 mg 28 filmom 

TICARET A.S. 

tableta 



tableta) 





N06AB06 SETALIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sertralin tablete 100 mg 30 tableta 04-07.9-438-33/09 4.8.2009 22.12.2013 

Potvrda 

Strana 286. od 331



N06AB06 SETALIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sertralin tablete 50 mg 30 tableta 04-07.9-438-32/09 4.8.2009 22.12.2013 

Potvrda 

N06AB06 SETALOFT Actavis Group PTC ehf sertralin film tableta 50 mg 28 film tableta (2 


tableta) 


N06AB06 SETALOFT Actavis Group PTC ehf sertralin film tableta 100 mg 28 film tableta (2 


tableta) 


N06AB06 SIDATA HEMOFARM proizvodnja sertralin film tableta 50 mg 28 film tableta (2 04-07.1-165-5/10 6.2.2012 5.2.2017 Prva registracija 




tableta) 

N06AB06 SIDATA HEMOFARM proizvodnja sertralin film tableta 100 mg 28 film tableta (2 04-07.1-165-6/10 6.2.2012 5.2.2017 Prva registracija 




tableta) 

N06AB06 SONALIA 50 mg JADRAN - Galenski laboratorij sertralin filmom obložene 50 mg 28 filmom 

d.d. 

tablete 


(2 blistera po14 

tableta) 


N06AB06 TRAGAL GALENIKA a.d. sertralin film tableta 100 mg 28 film tableta (2 


tableta) 


N06AB06 TRAGAL GALENIKA a.d. sertralin film tableta 50 mg 28 film tableta (2 


tableta) 


N06AB06 TRALIN FARMAL d.d. sertralin filmom obložena 50 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

N06AB06 ZOLOFT PFIZER LUXEMBOURG SARL sertralin filmom obložena 50 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

N06AB06 ZOLOFT PFIZER LUXEMBOURG SARL sertralin filmom obložena 100 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

N06AB10 CITRAM 10 mg filmom FARMAVITA d.o.o. Sarajevo escitalopram filmom obložena 10 mg 28 filmom 


tableta 



tableta) 








N06AB10 ELICEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. escitalopram filmom obložene 10 mg 28 filmom 

tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 


tablete 



tableta) 




N06AB10 ESCITALOPRAM Actavis Actavis Group PTC ehf escitalopram film tablete 5 mg 30 film tableta (3 



tableta) 

4.7.2013 




tableta) 

4.7.2013 




tableta) 

4.7.2013 

N06AB10 ESRAM NOBEL ILAC SANAYII VE escitalopram filmom obložena 20 mg 28 filmom 

TICARET A.S. 

tableta 



tableta) 

N06AB10 ESRAM NOBEL ILAC SANAYII VE escitalopram filmom obložena 10 mg 28 filmom 

TICARET A.S. 

tableta 



tableta) 




04-07-1-6282-2/10 29.10.2010 28.10.2015 Prva registracija 


N06AB10 ZEPIRA ALKALOID AD escitalopram film tableta 20 mg 30 film tableta (3 


tableta) 




tableta) 




tableta) 




tableta) 


Strana 288. od 331



N06AX AKTIVIN-H BELUPO lijekovi i kozmetika suhi ekstrakt zeleni kapsula, tvrda 0,5 mg 60 kapsula, tvrdih 04-07.2-5029/11 29.3.2012 29.12.2016 Obnova registracije 

d.d. 

gospine trave 


kapsula) 

N06AX HERBION HYPERICUM KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt zeleni obložene tablete 1 tableta sadrži 30 tableta, u kutiji 04-07.9-166-240/09 25.6.2009 22.12.2013 

Potvrda 

gospine trave 

300 mg 

kvantificiranog 

suhog ekstrakta 

gospine trave 8- 

9:1 sa 0,9 mg 

ukupnog hipericina 

N06AX05 TRITTICO retard AZIENDE CHIMICHE RIUNITA trazodon tableta sa 


ANGELINI Francesco 

produženim 

produženim 

oslobađanjem 



tableta) 

N06AX11 CALIXTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mirtazapin filmom obložena 15 mg 30 filmom 

tableta 


(1 blister) 

N06AX11 CALIXTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mirtazapin filmom obložena 30 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 




N06AX11 MIRTARON KWIZDA PHARMA GmbH mirtazapin film tablete 30 mg 30 film- tableta (3 


tableta) 


N06AX11 MIRTAZAPIN ODT LEK 15 LEK farmacevtska družba d.d. mirtazapin orodisperzibilne 15 mg 30 tableta (3 

mg 

tablete 


tableta) 


mg 

tablete 


tableta) 


mg 

tablete 


tableta) 


mg 

tablete 


tableta) 


mg 

tablete 


tableta) 


mg 

tablete 


tableta) 










N06AX11 MIRZATEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin filmom obložena 30 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

N06AX11 MIRZATEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin filmom obložena 45 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

N06AX11 MIRZATEN Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin raspadljiva tableta 45 mg 30 raspadljivih 












N06AX12 WELLBUTRIN XR WELLCOME LIMITED bupropion film tablete sa 150 mg plastična bočica 

prilagođenim 

oslobađanjem 

sa 30 tableta 

N06AX12 WELLBUTRIN XR WELLCOME LIMITED bupropion film tablete sa 300 mg plastična bočica 

prilagođenim 

oslobađanjem 

sa 30 tableta, u 

kutiji 

N06AX12 ZYBAN WELLCOME LIMITED bupropion tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 


blistera po10 

tableta) 

N06AX16 ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin kapsula sa 


prilagođenim 


prilagođenim 


tvrdih (7 

PVC/PVDC/AI 


kapsula) 



prilagođenim 



prilagođenim 


tvrdih (2 

PVC/PVDC/AI 


kapsula) 






04-07.9-111-69/09 18.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 

04-07.9-111-70/09 18.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 


30.5.2013 

30.5.2013 


Obnova registracije





prilagođenim 


prilagođenim 


tvrdih (2 

PVC/PVDC/AI 


kapsula) 



prilagođenim 


prilagođenim 


tvrdih (7 

PVC/PVDC/AI 


kapsula) 



prilagođenim 


prilagođenim 


tvrdih (2 

PVC/PVDC/AI 


kapsula) 



prilagođenim 


prilagođenim 


tvrdih (7 

PVC/PVDC/AI 


kapsula) 

30.5.2013 

30.5.2013 

30.5.2013 

30.5.2013 





N06AX16 DEPRESSA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. venlafaksin tableta 37,5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


N06AX16 DEPRESSA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. venlafaksin tableta 75 mg 30 tableta (3 


tableta) 


N06AX16 EFEXIVA LEK farmacevtska družba d.d. venlafaksin kapsula sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



kapsula) 



produženim 

oslobađanjem 


produženim 



kapsula) 







produženim 

oslobađanjem 

produženim 



kapsula) 


N06AX16 VELAFAX PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin tablete 37,5 mg 28 tableta (2 


tableta) 


N06AX16 VELAFAX PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin tablete 75 mg 28 tableta (2 


tableta) 


N06AX16 VELAFAX XL PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin kapsula sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 

oslobađanjem 

N06AX16 VELAFAX XL PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin kapsula sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 

oslobađanjem 

N06AX16 VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin filmom obložene 75 mg 30 filmom 

tablete 



tableta) 

04-07.9-271-204/09 2.7.2009 30.5.2013 

Potvrda 

04-07.9-271-203/09 2.7.2009 30.5.2013 

Potvrda 


N06AX16 VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin film tableta 50 mg 30 filmom 



tableta) 


N06AX16 VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin film tableta 37,5 mg 30 filmom 



tableta) 


N06AX16 VENLAX GALENIKA a.d. venlafaksin kapsula sa 


produženim 


produženim 






produženim 


produženim 






produženim 



produženim 









N06AX16 ZANFEXA ALKALOID AD venlafaksin tableta 37,5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


N06AX16 ZANFEXA ALKALOID AD venlafaksin tableta 50 mg 30 tableta (2 


tableta) 


N06AX16 ZANFEXA ALKALOID AD venlafaksin tableta 75 mg 30 tableta (2 


tableta) 


N06AX16 ZANFEXA XR ALKALOID AD venlafaksin kapsula sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



kapsula) 

N06AX16 ZANFEXA XR ALKALOID AD venlafaksin kapsula sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



kapsula) 

N06AX21 CYMBALTA ELI LILLY Export S.A. duloksetin želučanootporna 60 mg 28 





kapsula) 

N06AX21 CYMBALTA ELI LILLY Export S.A. duloksetin želučanootporna 30 mg 28 





kapsula) 





N06BX PHEZAM Actavis Group PTC ehf piracetam, cinarizin kapsula, tvrda 400 mg + 25 mg 60 kapsula 04-07.9-96-47/09 19.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 

N06BX03 CEREBRYL KWIZDA PHARMA GmbH piracetam tableta 800 mg 30 tableta 12.2.2013 Obnova registracije 




N06BX03 OIKAMID PLIVA HRVATSKA d.o.o. piracetam kapsula, tvrda 400 mg 60 kapsula (6 


10 kapsula) 

5.6.2013 


N06BX03 SMART ZADA Pharmaceuticals d.o.o. piracetam tablete 800 mg 60 tableta ( 1 

bočica) 


Strana 293. od 331



N06CA HARMOMED KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam obložena tableta 14 mg + 2,5 mg 100 obloženih 

tableta 


bočica) 


N06CA HARMOMED KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam obložena tableta 14 mg + 2,5 mg 30 obloženih 

tableta 


bočica) 


N06CA HARMOMED forte KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam obložena tableta 28 mg + 5 mg 30 obloženih 

tableta 


bočica) 


N06CA HARMOMED forte KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam obložena tableta 28 mg + 5 mg 60 obloženih 

tableta 

(ploipropilenska 

bočica) 


N06DA02 ALDONEP TECNIMEDE SOCIEDADE donepezil film tableta 10 mg 28 film tableta (2 04-07.1-4109/11 7.11.2012 6.11.2017 Prva registracija 



tableta) 

N06DA02 ALDONEP TECNIMEDE SOCIEDADE donepezil film tableta 5 mg 28 film tableta (2 04-07.1-4108/11 7.11.2012 6.11.2017 Prva registracija 



tableta) 

N06DA02 ARICEPT PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil filmom obložena 10 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

N06DA02 ARICEPT PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil filmom obložena 5 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 

N06DA02 ARICEPT EVESS PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil oralna disperzibilna 5 mg 28 oralnih 

tableta 




N06DA02 ARICEPT EVESS PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil oralna disperzibilna 10 mg 28 oralnih 

tableta 








N06DA02 DONECEPT Actavis Group PTC ehf donepezil film tableta 5 mg 28 film tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 


N06DA02 DONECEPT Actavis Group PTC ehf donepezil film tableta 10 mg 28 film tableta (4 

blistera po 7 

tableta) 


Strana 294. od 331



N06DA02 YASNAL KRKA, tovarna zdravil, d.d. donepezil film tablete 5 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-32/09 11.6.2009 11.6.2014 

Potvrda 

N06DA02 YASNAL KRKA, tovarna zdravil, d.d. donepezil film tablete 10 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-31/09 11.6.2009 11.6.2014 

Potvrda 

N06DA03 EXELON NOVARTIS PHARMA Services rivastigmin kapsula, tvrda 1,5 mg 28 kapsula, tvrdih 04-07.2-3924/12 14.12.2017 Obnova registracije 

AG 


kapsula) 

N06DA03 EXELON NOVARTIS PHARMA Services rivastigmin kapsula, tvrda 3 mg 28 kapsula, tvrdih 04-07.2-3925/12 14.12.2017 Obnova registracije 

AG 


kapsula) 

N06DA03 EXELON NOVARTIS PHARMA Services rivastigmin kapsula, tvrda 4,5 mg 28 kapsula, tvrdih 04-07.2-3926/12 14.12.2017 Obnova registracije 

AG 


kapsula) 

N06DA03 EXELON NOVARTIS PHARMA Services rivastigmin kapsula, tvrda 6 mg 28 kapsula, tvrdih 04-07.2-3927/12 14.12.2017 Obnova registracije 

AG 


kapsula) 

N06DA03 EXELON NOVARTIS PHARMA Services rivastigmin transdermalni flaster 4,6 mg/24 h (9 mg) 30 


AG 

transdermalnih 

flastera (30 

vrećica po 1 

N06DA03 EXELON NOVARTIS PHARMA Services rivastigmin transdermalni flaster 9,5 mg/24 h (18 30 


AG 

mg) 

transdermalnih 

flastera (30 

vrećica po 1 

N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin raspadljiva tableta 6 mg 28 raspadljivih 



blistera po 7 

tableta) 


N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin kapsula, tvrda 3 mg 28 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin kapsula, tvrda 6 mg 28 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin raspadljiva tableta 3 mg 28 raspadljivih 



blistera po 7 

tableta) 


N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin kapsula, tvrda 4,5 mg 28 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


Strana 295. od 331



N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin raspadljiva tableta 1,5 mg 28 raspadljivih 



blistera po 7 

tableta) 

N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin raspadljiva tableta 4,5 mg 28 raspadljivih 



blistera po 7 

tableta) 



N06DA03 NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin kapsula, tvrda 1,5 mg 28 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


N06DX01 MEMANTIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. memantin filmom obložena 10 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 


N06DX02 BILOBIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista kapsula, tvrda 40 mg 60 kapsula, tvrdih 04-07.2-2735/12 11.10.2012 28.10.2017 Obnova registracije 

Ginkgo biloba 


kapsula) 

N06DX02 BILOBIL forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista kapsula, tvrda 80 mg 60 kapsula, tvrdih 04-07.2-7863/11 30.3.2012 23.4.2017 Obnova registracije 

Ginkgo biloba 


kapsula) 

N06DX02 BILOBIL forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista kapsula, tvrda 80 mg 20 kapsula, tvrdih 04-07.2-7862/11 30.3.2012 23.4.2017 Obnova registracije 

Ginkgo biloba 


kapsula) 

N06DX02 BILOBIL intense 120 mg KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista kapsula, tvrda 120 mg kutija sa 60 04-07.1-198-29/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija 

Ginkgo biloba 



N06DX02 BILOBIL intense 120 mg KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista kapsula, tvrda 120 mg kutija sa 20 04-07.1-198-28/10 10.1.2011 9.1.2016 Prva registracija 

Ginkgo biloba 



N06DX02 GINKGO Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika suvi ekstrakt lista filmom obložena 

d.d. 

Ginkgo biloba 

tableta 

N06DX02 GINKGO Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika suvi ekstrakt lista filmom obložena 

d.d. 

Ginkgo biloba 

tableta 

40 mg 60 filmom 



tableta) 

40 mg 30 filmom 


(1 blister) 



N07AA01 NEOSTIGMINE Injection ROTEXMEDICA GmbH neostigmin rastvor za injekciju 0,5 mg/ml kutija sa 10 04-07.2-3974-1/09 17.11.2009 1.7.2014 Obnova registracije 

BP 


N07BA TABEX SOPHARMA PLC citizin filmom obložena 1,5 mg 100 filmom 

tableta 



tableta) 





N07BB04 ETHYLEX AOP Orphan Pharmaceuticals naltrekson filmom obložena 50 mg 28 filmom 

AG 

tableta 



tableta) 

N07BB04 NALTREXONE AOP AOP Orphan Pharmaceuticals naltrekson filmom obložena 50 mg 28 filmom 

AG 

tableta 



tableta) 



N07BC01 BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin sublingvalna tableta 2 mg 7 sublingvalnih 





po 7 tableta) 







po 7 tableta) 


N07BC01 BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin sublingvalna tableta 0,4 mg 7 sublingvalnih 



N07BC01 BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin sublingvalna tableta 0,4 mg 28 sublingvalnih 


po 7 tableta) 


N07BC02 HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon oralne kapi, rastvor 10 mg/1 ml 1 bočica sa 10 ml 

oralnih kapi, 

rastvora 

04-07.9-271-81/09 30.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 

N07BC02 HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon oralna otopina 10 mg/ml 1000 ml oralne 

otopine u 

staklenoj boci (1 

boca) 


N07BC02 HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon oralna otopina 10 mg/ml 100 ml oralne 

otopine u 

staklenoj boci (1 

boca) 


N07BC02 HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon tablete 5 mg 20 tableta (2 


tableta) 

28.3.2013 


N07BC02 METADON ALKALOID ALKALOID AD metadon oralni rastvor 10 mg/ml 100 ml oralnog 

rastvora 


N07BC02 METADON ALKALOID ALKALOID AD metadon oralne kapi, rastvor 10 mg/ml 10 ml oralnih 



Strana 297. od 331



N07BC02 METADON ALKALOID ALKALOID AD metadon oralni rastvor 10 mg/ml 1000 ml oralnog 

rastvor 


N07BC02 METADON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. metadon oralni rastvor 10 mg/ml 100 ml oralnog 

rastvora 

04-07.9-166-61/09 11.6.2009 25.7.2013 

Potvrda 

N07BC02 METADON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. metadon oralni rastvor 10 mg/ml 1000 ml oralnog 

rastvora 

04-07.9-166-62/09 11.6.2009 25.7.2013 

Potvrda 

N07BC02 METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI 



metadon oralna otopina 5 mg/ml 1 bočica po 20 ml 04-07.1-3796/11 5.10.2012 4.10.2017 Prva registracija 




metadon oralna otopina 5 mg/ml 1 boca po 1000 ml 04-07.1-3797/11 5.10.2012 4.10.2017 Prva registracija 








metadon oralna otopina 1 mg/ml 1 boca po 1000 ml 04-07.1-3795/11 5.10.2012 4.10.2017 Prva registracija 












metadon oralna otopina 1 mg/ml 1 bočica sa 100 ml 04-07.1-3794/11 5.10.2012 4.10.2017 Prva registracija 

N07BC51 SUBOXONE RECKITT BENCKISER 

buprenorfin / nalokson sublingvalna tableta 8 mg + 2 mg 7 sublingvalnih 

31.12.2012 

HEALTHCARE (UK) Limited 

tableta (1 AI/PVC 

blister po 7 

tableta) 


buprenorfin / nalokson sublingvalna tableta 8 mg + 2 mg 28 sublingvalnih 

31.12.2012 



blister sa 7 

tableta) 


buprenorfin / nalokson sublingvalna tableta 2 mg + 0,5 mg 28 sublingvalnih 

31.12.2012 



blister po 7 

tableta) 




Obnova registracije




buprenorfin / nalokson sublingvalna tableta 2 mg + 0,5 mg 7 sublingvalnih 

31.12.2012 


tableta(1 AI/PVC 

blister sa 7 

tableta) 


N07CA01 BETASERC ABBOTT INTERNATIONAL LLC betahistin tableta 24 mg 50 tableta (5 


tableta) 


N07CA01 BETASERC ABBOTT INTERNATIONAL LLC betahistin tablete 24 mg 20 tableta (2 


tableta) 


N07CA01 URUTAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo betahistin tableta 8 mg 100 tableta (1 

bočica) 


N07CA01 URUTAL forte FARMAVITA d.o.o. Sarajevo betahistin tableta 16 mg 60 tableta (4 


tableta) 


N07CA02 CINARIZIN Jugoremedija JUGOREMEDIJA fabrika cinarizin tableta 75 mg 50 tableta (5 04-07.2-1920-3/09 19.4.2012 24.1.2015 Obnova registracije 



tableta) 

N07CA02 CINEDIL ALKALOID AD cinarizin tableta 75 mg 45 tableta (3 


tableta) 


N07CA02 STUGERON FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. cinarizin tableta 75 mg 50 tableta (5 


tableta) 


N07XX06 TETMODIS AOP Orphan Pharmaceuticals tetrabenazin tableta 25 mg 112 tableta (1 04-07.1-8399/11 22.5.2012 21.5.2017 Prva registracija 

AG 

bočica) 

NO2BE51 TYLOL COLD SYRUP NOBEL ILAC SANAYII VE paracetamol,hlorfenira sirup (160 mg + 1 mg + 100 ml sirupa 04-07.1-3594/11 28.6.2012 27.6.2017 Prva registracija 

TICARET A.S. 

min,dekstrometorfan,ps 

5 mg + 15 mg)/5 

eudoefedrin 

ml 

P01AB01 METROZOL BOSNALIJEK d.d. metronidazol film tablete 250 mg 20 film-tableta (2 



P01AB07 SEZOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo seknidazol tablete 500 mg 4 tablete 04-07.9-438-34/09 4.8.2009 22.12.2013 

Potvrda 

P01AX08 ATRICAN LABORATOIRE INNOTHERA- tenonitrozol gastrorezistentna 250 mg 8 


kapsula, meka 


kapsula,mekih 

28.3.2013 


P02CA01 SOLTRIK GALENIKA a.d. mebendazol oralna suspenzija 100 mg/5 ml 30 ml 31.3.2012 Obnova registracije 

P02CA01 VERMOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. mebendazol oralna suspenzija 100 mg/5 ml 30 ml 04-07.9-166-59/09 19.6.2009 4.3.2013 

Potvrda 

Strana 299. od 331



P03AC01 BUBIL JUGOREMEDIJA fabrika 


piretrin šampon 180 mg/60 ml 60 ml šampona 04-07.9-1497-15/09 1.9.2009 30.5.2013 

Potvrda 

R01AA03 REUKAP kapi za nos 1% BOSNALIJEK d.d. efedrin otopina 10 mg /ml bočica sa 9 ml 

otopine 

04-07.9-124-67/09 15.6.2009 4.12.2013 

Potvrda 

R01AA03 REUKAP P kapi za nos BOSNALIJEK d.d. efedrin otopina 5 mg/ml bočica sa 9 ml 04-07.9-124-68/09 15.6.2009 4.12.2013 

Potvrda 

0,5% 


R01AA05 OPERIL LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin sprej za nos, rastvor 0,5 mg/ml 10 ml spreja za 

nos,kapi 

19.2.2013 


R01AA05 OPERIL LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin kapi za nos, otopina 0,5 mg/ml 10 ml 04-07.2-9675/11 1.6.2012 25.6.2017 Obnova registracije 

R01AA05 OPERIL P LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin kapi za nos, otopina 0,25 mg/ml 10 ml 04-07.2-9641/11 1.6.2012 25.6.2017 Obnova registracije 

R01AA05 OPERIL P LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin sprej za nos, rastvor 0,25 mg/ml 10 ml spreja za 

nos, kapi 

19.2.2013 


R01AA07 OLYNTH FAMAR ORLEANS ksilometazolin sprej za nos, otopina 0,5 mg/ml 10 ml spreja za 

nos, otopine 


R01AA07 OLYNTH JOHNSON&JOHNSON S.E 

d.o.o. 

ksilometazolin sprej za nos, otopina 1 mg/ml 10 ml 04-07.2-1151/12 22.8.2012 Obnova registracije 

R01AA07 OLYNTH HA JOHNSON&JOHNSON S.E 

d.o.o. 

ksilometazolin sprej za nos, otopina 1 mg/ml 10 ml otopine 04-07.1-7098/11 30.7.2012 29.7.2017 Prva registracija 

R01AA07 ZOLYND gtts 0,05% PHARMANOVA d.o.o. ksilometazolin sprej za nos, rastvor 0,5 mg/ml kutija sa 

staklenom 


rastvora i 

plastičnom 

dozirnom 

pumpicom 


R01AA07 ZOLYND gtts 0,1% PHARMANOVA d.o.o. ksilometazolin sprej za nos, rastvor 1,0 mg/ml kutija sa 

staklenom 


rastvora i 

plastičnom 

dozirnom 

pumpicom 


R01AA08 BENIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. nafazolin kapi za nos 0,5 mg/ml kutija sa 

staklenom 

bočicom (sa 

plastičnim 

zatvaračem sa 

kapaljkom) sa 10 

ml kapi za nos 


Strana 300. od 331



R01AA08 BENIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. nafazolin kapi za nos 1 mg/ ml kutija sa 

staklenom 

bočicom (sa 

plastičnim 

zatvaračem sa 

kapaljkom) sa 10 

ml kapi za nos 


R01AA08 NAFAZOL HEMOFARM proizvodnja nafazolin kapi za nos, rastvor 1 mg/ml 10 ml kapi za nos, 04-07.2-3251/11 24.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 



rastvor 

R01AB01 ADRIANOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac fenilefrin, trimazolin kapi za nos, rastvor (1,0 + 1,5) mg/ml 10 ml kapi za nos, 

rastvora 


R01AB01 ADRIANOL T ZDRAVLJE A.D.Leskovac fenilefrin, trimazolin kapi za nos, rastvor (0,5 + 0,5) mg/ml 10 ml kapi za nos, 

rastvora 


R01AC03 ALLERGODIL MEDA PHARMACEUTICALS azelastin sprej za nos, rastvor 1 mg/ml (0,1 %) 10 ml spreja za 04-07.1-1521/11 17.5.2012 16.5.2017 Prva registracija 


nos, rastvora 

R01AD05 TAFEN Nasal LEK farmacevtska družba d.d. budesonid sprej za nos, 50 mcg/1 doza staklena bočica sa 

suspenzija 

10 ml suspenzije 


R01AD08 FLIXONASE WELLCOME LIMITED flutikazon sprej za nos, 50 mcg/1 doza 120 doza u bočici 

suspenzija 

sa dozatorom i 

poklopcem 

R01AD09 NASONEX SCHERING-PLOUGH 

mometasonum sprej za nos, 1 doza sadrži 50 


suspenzija 

mcg mometazon 

furoata 

plastična bočica 

sa nastavkom za 

nazalnu primjenu 

sa 140 doza 

R01AD12 AVAMYS WELLCOME LIMITED flutikazon furoat sprej za nos, 27,5 mcg / doza 1 bočicom/120 

suspenzija 





04-07.9-568-1/09 29.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 

R01BA52 ACTIFED WELLCOME LIMITED pseudoefedrin, 

tableta 60 mg + 2,5 mg 12 tableta (1 04-07.2-2187-1/10 1.12.2010 30.9.2015 Obnova registracije 

triprolidin 

blister) 

R01BA52 CAFFETIN COLD ALKALOID AD paracetamol, 

film tableta 500 mg + 30 mg + 10 film tableta (1 04-07.2-3475/12 22.10.2012 4.11.2017 Obnova registracije 


dekstrometorfan, 


15 mg + 60 mg blister) 

R01BA52 DALERON COLD 3 KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol, 



dekstrometorfan 

tablete 

325 mg + 30 mg + 

15 mg 

12 tableta 04-07.9-166-123/09 12.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 

R01BA52 DEFRINOL GALENIKA a.d. pseudoefedrin, 

ibuprofen 

sirup (30 +100) mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-685/12 19.11.2012 25.7.2017 Obnova registracije 

R01BA52 DEFRINOL GALENIKA a.d. pseudoefedrin, 

film tableta 30 mg + 200 mg 20 film tableta (2 04-07.2-5573/11 29.3.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

ibuprofen 


tableta) 

Strana 301. od 331



R01BA52 RINASEK HEMOFARM proizvodnja pseudoefedrin, 

sirup (30 + 1,25) mg/5 100 ml 04-07.2-2180/11 24.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije 



triprolidin 

ml 

R01BA52 RINASEK HEMOFARM proizvodnja pseudoefedrin, 

tableta 60 mg + 2,5 mg 10 tableta 04-07.2-2179/11 24.2.2012 3.10.2016 Obnova registracije 



triprolidin 

R01BA52 TYLOL HOT NOBEL ILAC SANAYII VE paracetamol, 

šumeća granula 500 mg + 60 mg + 6 vrećica po 20 g 04-07.1-293/12 6.3.2012 5.3.2017 Prva registracija 

TICARET A.S. 


hlorfenamin 


4 mg 

šumećih granula 

R01BA52 TYLOL HOT NOBEL ILAC SANAYII VE paracetamol, 

šumeća granula (500 mg + 60 mg + 12 kesica 18.4.2013 Obnova registracije 

TICARET A.S. 


hlorfenamin 


4 mg) 

R01BA53 COLDREX GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, kofein, tableta 500 mg + 25 mg + 12 tableta (1 

25.1.2013 

fenilefrin, terpin, 

5 mg + 20 mg + 30 blister po 12 


mg 

tableta) 

R01BA53 COLDREX MaxGrip GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, 

prašak za oralni 


fenilefrin 

rastvor 

R01BA53 INFLUREX IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. fenilefrin, paracetamol, prašak za oralni 

askorbinska kiselina rastvor 

(1000 mg +40 mg 

+ 10 mg)/kesica 

10 mg + 750 mg + 

60 mg 

5 kesica sa 

praškom za oralni 

rastvor 

24.10.2013 



5 kesica 21.9.2012 Obnova registracije 

R02AA ANZIBEL pastile NOBEL ILAC SANAYII VE hlorheksidin- 

pastila 5 mg + 4 mg + 3 20 pastila (2 04-07.1-8706/11 4.10.2012 3.10.2017 Prva registracija 

TICARET A.S. 

dihidrohlorid, 

mg 


benzokain, enoksolon 

pastila) 

R02AA ANZIBEL pastile NOBEL ILAC SANAYII VE hlorheksidin- 


TICARET A.S. 


mg 



pastila) 

R02AA ANZIBEL pastile sa NOBEL ILAC SANAYII VE hlorheksidin- 


okusom meda i limuna TICARET A.S. 


mg 



tableta) 



okusom meda i limuna TICARET A.S. 


mg 



pastila) 



okusom mentola TICARET A.S. 


mg 



tableta) 



okusom mentola TICARET A.S. 


mg 



tableta) 

R02AA STREPSILS limun bez Reckitt Benckiser Bulgaria amilmetakrezol, pastila 0,6 mg + 1,2 mg 24 pastile 04-07.9-1719-3/09 24.9.2009 19.3.2014 

Potvrda 

šećera 

Eood 

dihlorbenzil alkohol 

Strana 302. od 331



R02AA STREPSILS med i limun Reckitt Benckiser Bulgaria amilmetakrezol, pastila 0,6 mg + 1,2 mg 24 pastile 04-07.9-1719-6/09 24.9.2009 19.3.2014 

Potvrda 

Eood 


R02AA STREPSILS mentol i Reckitt Benckiser Bulgaria amilmetakrezol / pastila 0,6 mg + 1 ,2 mg + 24 pastile, u kutiji 04-07.9-1719-4/09 24.9.2009 19.3.2014 

Potvrda 

eukaliptus 

Eood 

diklorbenzil alkohol / 

levomentol 

8 mg 

R02AA STREPSILS narandža sa Reckitt Benckiser Bulgaria amilmetakrezol / pastila 0,6 mg + 1,2 mg + 24 pastile, u kutiji 04-07.9-1719-5/09 24.9.2009 19.3.2014 

Potvrda 

vitaminom C 

Eood 



100 mg 

R02AA STREPSILS original Reckitt Benckiser Bulgaria amilmetakrezol, pastila 0,6 mg + 1,2 mg 24 pastile 04-07.9-1719-1/09 24.9.2009 19.3.2014 

Potvrda 

Eood 


R02AA STREPSILS plus Reckitt Benckiser Bulgaria amilmetakrezol / pastila 0,6 mg + 1, 2 mg + 24 pastile 04-07.9-1719-2/09 24.9.2009 19.3.2014 

Potvrda 

Eood 


lidokain 

10 mg 

R02AA05 ANGAL LEK farmacevtska družba d.d. hlorheksidin, lidokain pastila 5 mg + 1 mg 24 pastile (2 


pastila) 


R02AA05 ANGAL S LEK farmacevtska družba d.d. hlorheksidin, lidokain sprej za usnu sluznicu (2,0 + 0,5) mg/ml 1 bočica sa 30 ml 

spreja za usnu 

sluznicu 


R02AA06 SEPTOLETE divlja trešnja KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum pastila 1,2 mg 18 pastila (2 

blistera po 9 

pastila) 


R02AA06 SEPTOLETE limun KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum pastila 1,2 mg 18 pastila (2 

blistera po 9 

pastila) 


R02AA06 SEPTOLETE PLUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzokain, 

sprej za usnu sluznicu (2 mg + 10 mg)/ml 30 ml spreja za 04-07.1-198-57/10 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija 

cetilpiridinijum 

usnu sluznicu 

R02AA06 SEPTOLETE PLUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzokain, 

pastila 5 mg + 1 mg 18 pastila (2 04-07.10-1046/12 28.1.2013 21.2.2018 Obnova registracije 

cetilpiridinijum 

blistera po 9 

pastila) 

R02AA06 SEPTOLETE PLUS med i KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum, pastila 1 mg + 5 mg 18 pastila (2 04-07.1-198-23/10 22.10.2010 21.10.2015 Prva registracija 

limeta 

benzokain 

blistera po 9 

pastila) 

R02AA06 SEPTOLETE zelena jabuka KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum pastila 1,2 mg 18 pastila (2 

blistera po 9 

pastila) 


R02AA15 BETADINE ALKALOID AD povidon jod rastvor za grgljanje 1 g (odgovara 0,1 

g aktivnog 

joda)/100 ml 


Strana 303. od 331



R02AA16 HOLYPLANT SEPTOGAL JADRAN - Galenski laboratorij benzalkonij-klorid, pastila 0,5 mg + 3,0 mg + 30 pastila (3 04-07.2-4230/12 2.11.2012 24.12.2017 Obnova registracije 

bez šećera 

d.d. 

mentol, eterično ulje 

0,6 mg +1,0 mg blistera po 10 

eukaliptusa, eterično 

ulje paprene metvice 

pastila) 

R02AA16 SEPTOLETE KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzalkonijum pastila 1 mg 30 pastila (2 


pastila) 


R02AA16 SEPTOLETE D KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzalkonijum pastila 1 mg 30 pastila (2 


tableta) 


R02AA20 LYSOBACT BOSNALIJEK d.d. lizozim, piridoksin komprimovana 20 mg + 10 mg 10 

lozenga 

komprimovanih 

lozengi (1 blister) 

R02AA20 LYSOBACT BOSNALIJEK d.d. lizozim, piridoksin komprimovana 20 mg + 10 mg 30 

lozenga 

komprimovanih 

lozengi (3 blistera 

po 10 lozengi) 



R02AA20 NEO-ANGIN DIVAPHARMA-KNUFINKE 2,4-dihlorobenzil pastila 1 pastila sadrži 24 pastile, u kutiji 04-07.9-437-1/09 23.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

ARZENEIMITTEL WERK GmbH alcohol, 

1,20 mg 2,4- 

amilmetakrezol, 

dihlorobenzil 

levomentol 

alkohola, 0,60 mg 

amilmetakrezola i 

5,90 mg 

levomentola 

R02AA20 NEO-ANGIN bez šećera DIVAPHARMA-KNUFINKE 2,4-dihlorobenzil pastila 1 pastila sadrži 24 pastile, u kutiji 05-37-8200/09 19.3.2009 19.3.2014 

Potvrda 


1,20 mg 2,4- 


dihlorobenzil 

levomentol 



5,72 mg 

levomentola 

R02AA20 NEO-ANGIN sprej DIVAPHARMA-KNUFINKE 2,4-dihlorobenzil sprej 1 ml otopine sadrži staklena bočica 30 04-07.9-437-3/09 23.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 


14,58 mg 2,4- ml, u kutiji 


dihlorobenzil 

levomentol 



0,87 mg 

levomentola 

R02AA20 VERAGOL KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt žalfije, sprej za usnu sluznicu (10 mg + 50 mg)/1 15 ml 04-07.1-2844-14/10 22.6.2012 21.6.2017 Prva registracija 

dekspantenol 

g 

R03AC02 SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol rastvor za 

raspršivanje 

5 mg/ml 10 ml 04-07.2-2816/11 1.6.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

R03AC02 VENTOLIN WELLCOME LIMITED salbutamol rastvor za 

5 mg/ml 20 ml rastvora za 

raspršivanje 

raspršivanje 





R03AC02 VENTOLIN CFC free WELLCOME LIMITED salbutamol suspenzija za 100 mcg/doza 1 inhaler /200 

inhaler 

inhalaciju pod 

pritiskom 


R03AC12 SEREVENT WELLCOME LIMITED salmeterol inhalaciona 

25 mcg/doza 120 doza 

suspenzija/inhalacion 

a suspenzija za 

raspršivač 

inhalacione 


raspršivač 

18.6.2013 

4.7.2013 



R03AC13 ATIMOS CHIESI PHARMACEUTICALS formoterol rastvor za inhaliranje 12 mcg/doza 100 doza 04-07.1-894/12 29.11.2012 28.11.2017 Prva registracija 

GmbH 

pod pritiskom 

R03AC13 ATIMOS CHIESI PHARMACEUTICALS formoterol rastvor za inhaliranje 12 mcg/doza 120 doza 04-07.1-895/12 29.11.2012 28.11.2017 Prva registracija 

GmbH 

pod pritiskom 

R03AC18 ONBREZ Breezhaler NOVARTIS PHARMA Services indakaterol prašak za inhalaciju, 150 mcg 30 tvrdih kapsula 

AG 

tvrda kapsula 


inhalaciju (3 


kapsula) i 

inhalator 

R03AC18 ONBREZ Breezhaler NOVARTIS PHARMA Services indakaterol prašak za inhalaciju, 300 mcg 30 tvrdih kapsula 

AG 

tvrda kapsula 


inhalaciju (3 


kapsula) i 

inhalator 

R03AK06 SERETIDE CFC free WELLCOME LIMITED salmeterol / flutikazon suspenzija za (25 mcg + 250 mcg 

Inhaler 


pritiskom 

)/doza 

R03AK06 SERETIDE CFC free WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon suspenzija za (25 mcg + 125 

inhaler 


pritiskom 

mcg)/doza 

R03AK06 SERETIDE CFC free WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon suspenzija za (25 mcg + 50 

inhaler 


pritiskom 

mcg)/ doza 

1 inhaler /120 

inhalacija 

1 inhaler /120 

inhalacija 

1 inhaler/120 

inhalcija 



30.6.2013 

30.6.2013 

30.6.2013 




R03AK06 SERETIDE Diskus WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon prašak za inhaliranje (50 mcg + 100 


60 doza 04-07.2-1688/12 13.11.2012 2.10.2017 Obnova registracije 







Strana 305. od 331



R03AK07 FOSTER 100 µg/6 µg CHIESI PHARMACEUTICALS beklometazon / otopina stlačenog 

GmbH 

formoterol 

inhalata 

R03AK07 FOSTER 100 µg/6 µg CHIESI PHARMACEUTICALS beklometazon / otopina stlačenog 

GmbH 

formoterol 

inhalata 

svaki potisak sadrži 

100 µg 

beklometazon 

dipropionata i 6 µg 

formoterol 

fumarat dihidrata 

što odgovara dozi 

od 84,6 µg 

beklometazon 

dipropionata i 5,0 

µg formoterol 


svaki potisak sadrži 

100 µg 

beklometazon 

dipropionata i 6 µg 

formoterol 


što odgovara dozi 

od 84,6 µg 

beklometazon 

dipropionata i 5,0 

µg formoterol 

fumarata 

1 spremnik od 

120 doza 

1 spremnik od 

180 doza 

04-07.9-592-1/09 29.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 

04-07.9-592-2/09 29.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 

R03AK07 SYMBICORT 

ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol prašak za inhalaciju (80 +4,5) mcg/ 1 1 inhaler po 60 

29.8.2013 

TURBUHALER 





ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol prašak za inhalaciju (160 + 4,5) mcg/ 1 inhaler po 60 doza 29.8.2013 Obnova registracije 

TURBUHALER 



ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol prašak za inhalaciju (320 + 9) mcg/ inhaler po 60 doza 29.8.2013 Obnova registracije 

TURBUHALER 

1doza 


ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol prašak za inhalaciju (160 + 4,5) mcg/1 inhaler po 120 

29.8.2013 

TURBUHALER 




ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol prašak za inhalaciju (80 + 4,5) mcg/ 1 inhaler sa 120 

29.8.2013 

TURBUHALER 



R03BA01 QVAR AUTOHALER PLIVA HRVATSKA d.o.o. beklometazon rastvor za inhaliranje 50 mcg/doza 100 doza u 

pod pritiskom 

aluminijskom 

spremniku od 10 

ml s odmjernim 

ventilom u 

plastičnom 

aktivatoru koji sa 

aktivira udahom 







R03BA01 QVAR AUTOHALER PLIVA HRVATSKA d.o.o. beklometazon rastvor za inhaliranje 100 mcg/doza 100 doza u 

pod pritiskom 

aluminijskom 

spremniku od 10 

ml s odmjernim 

ventilom u 

plastičnom 

aktivatoru koji sa 

aktivira udahom 


R03BA02 BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS budesonid prašak za inhalaciju 200 mcg/doza 1 inhalator i 1 04-07.2-356-18/10 29.9.2011 6.4.2016 Obnova registracije 


umetak sa 100 


R03BA02 BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS budesonid prašak za inhalaciju 200 mcg/doza 1 umetak sa 100 04-07.2-356-19/10 29.9.2011 6.4.2016 Obnova registracije 



R03BA02 BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS budesonid prašak za inhalaciju 200 mcg/doza 1 umetak sa 200 04-07.2-356-21/10 29.9.2011 16.5.2017 Obnova registracije 



R03BA02 BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS budesonid prašak za inhalaciju 200 mcg/doza 1 inhalator i 1 04-07.2-356-20/10 29.9.2011 16.5.2017 Obnova registracije 


umetak sa 200 


R03BA02 PULMICORT RESPULES ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid suspenzija za 0,5 mg/ml 20 ampula po 2 04-07.1-5193-2/10 7.5.2012 6.5.2017 Prva registracija 

raspršivanje 


raspršivanje (4 alufolije 

po 5 ampula) 

R03BA05 FLIXOTIDE Inhaler CFC- WELLCOME LIMITED flutikazon propionat inhalaciona 

125 mcg /doza 60 doza 04-07.9-111-18/09 17.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 

Free 


raspršivač 

R03BA05 FLIXOTIDE Inhaler CFC - WELLCOME LIMITED flutikazon propionat inhalaciona 

250 mcg/ doza 60 doza 04-07.9-111-19/09 17.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 

Free 


raspršivač 

R03BA05 FLIXOTIDE Inhaler CFC- WELLCOME LIMITED flutikazon propionat inhalaciona 

50 mcg 1 inhaler/120 doza 04-07.9-111-17/09 17.6.2009 22.9.2013 

Potvrda 

Free 


raspršivač 

R03BA08 ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid inhaler 160 mcg / doza 30 doza 04-07.9-168-7/09 20.1.2010 28.12.2012 

Potvrda 

R03BA08 ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid inhalacioni rastvor 80 mcg/dozi višedozni 

pod pritiskom 

kontejner od 10 


R03BA08 ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid inhalacioni rastvor 160 mcg/dozi višedozni 

pod pritiskom 

kontejner od 5 ml 




R03BA08 ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid inhaler 80 mcg / doza 30 doza 04-07.9-168-4/09 20.1.2010 27.12.2012 

Potvrda 

R03BB01 ATROVENT 0,025% BOEHRINGER INGELHEIM ipratropij-bromid otopina za inhalaciju 0,25 mg / ml 20 ml 04-07.9-159-4/09 30.10.2009 22.9.2013 

Potvrda 

otopina za inhalaciju RCV GmbH & Co.KG 

Strana 307. od 331



R03BB01 ATROVENT N BOEHRINGER INGELHEIM ipratropij-bromid rastvor za inhaliranje 20 mcg/1 doza 10 ml rastvora 04-07.2-8147/11 19.9.2012 7.5.2017 Obnova registracije 


pod pritiskom 

R03BB04 SPIRIVA BOEHRINGER INGELHEIM tiotropium bromid prašak za inhalaciju, 18 mcg 30 kapsula sa 


kapsula 


inhalaciju (3 


kapsula) 

R03BB04 SPIRIVA BOEHRINGER INGELHEIM tiotropijum-bromid prašak za inhalaciju, 18 mcg 30 kapsula sa 


kapsula 


inhalaciju (3 


kapsula) i 

HandiHaler 

inhalator 



R03BB04 SPIRIVA RESPIMAT BOEHRINGER INGELHEIM tiotropijum-bromid otopina za inhalaciju 2,5 

1 Respimat 04-07.1-6372-6/10 16.2.2011 15.2.2016 Prva registracija 


mcg/inhalacijska inhalator i 1 


uložak sa 4 ml 


inhalaciju za 60 

potisaka (30 

terapijskih doza) 

R03CC02 ONTRIL BOSNALIJEK d.d. salbutamol sirup 2 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-357-31/10 26.7.2011 27.3.2016 Obnova registracije 

R03CC02 ONTRIL BOSNALIJEK d.d. salbutamol tablete 2 mg 60 tableta (3 


tableta) 


R03CC02 SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol oralni rastvor 2 mg/5 ml 200 ml 04-07.2-5420/11 29.3.2012 1.1.2017 Obnova registracije 

R03CC02 SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol tableta 2 mg 60 tableta (3 


tableta) 


R03CC02 VENTOLIN WELLCOME LIMITED salbutamol tableta 2 mg 100 tableta (1 

bočica) 


R03DA04 DUROFILIN RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac teofilin kapsula sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



kapsula) 

R03DA04 DUROFILIN RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac teofilin kapsula sa 


produženim 

oslobađanjem 


produženim 



kapsula) 





R03DA04 EUPHYLONG NYCOMED GmbH teofilin kapsula sa 


modifikovanim 

oslobađanjem 

modifikovanim 



kapsula) 

R03DA04 EUPHYLONG NYCOMED GmbH teofilin kapsula sa 


modifikovanim 

oslobađanjem 

modifikovanim 



kapsula) 



R03DA04 TEOKAP SR NOBEL ILAC SANAYII VE teofilin kapsula, tvrda 200 mg 30 kapsula (2 

4.7.2013 

TICARET A.S. 


kapsula) 


4.7.2013 

TICARET A.S. 


kapsula) 


4.7.2013 

TICARET A.S. 


kapsula) 

R03DA04 TEOTARD KRKA, tovarna zdravil, d.d. teofilin kapsula s 

200 mg 40 kapsula s 

produženim 


produženim 




R03DA04 TEOTARD KRKA, tovarna zdravil, d.d. teofilin kapsula s 


produženim 


produženim 









R03DA05 AMINOFILIN ALKALOID ALKALOID AD aminofilin rastvor za injekciju 250 mg/10 ml kutija sa 50 



R03DA05 AMINOFILIN Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš aminofilin tableta 100 mg 50 tableta (5 


tableta) 


R03DA05 AMINOFILIN retard JUGOREMEDIJA fabrika aminofilin tableta sa 



produženim 

produženim 

oslobađanjem 

oslobađanjem 

R03DA05 AMINOFILIN RETARD Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš aminofilin tableta sa 


produženim 

oslobađanjem 

produženim 



tableta) 

R03DA05 AMINOPHYLLINUM JUGOREMEDIJA fabrika aminofilin rastvor za injekciju i 250 mg/10 ml 50 ampula po 10 


infuziju 

ml 




04-07.9-1192-4/09 13.8.2009 10.10.2013 

Potvrda



R03DC03 ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast tableta za žvakanje 5 mg 14 tableta za 



R03DC03 ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast filmom obložena 10 mg 14 filmom 

tableta 


(1 blister) 


R03DC03 ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast tableta za žvakanje 4 mg 14 tableta za 



R03DC03 AVADIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. montelukast tableta 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


R03DC03 AVADIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. montelukast tableta za žvakanje 5 mg 30 tableta (3 


tableta) 


R03DC03 CLAST NOBEL ILAC SANAYII VE montelukast film tableta 10 mg 28 film tableta (2 04-07.1-6845/11 29.10.2012 28.10.2017 Prva registracija 

TICARET A.S. 


tableta) 

R03DC03 CLAST NOBEL ILAC SANAYII VE montelukast film tableta 10 mg 84 film tableta (6 04-07.1-6846/11 29.10.2012 28.10.2017 Prva registracija 

TICARET A.S. 


tableta) 

R03DC03 MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast tableta za žvakanje 5 mg 28 tableta za 

žvakanje (4 

blistera po 7 

tableta) 


R03DC03 MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast filmom obložene 10 mg 28 filmom 

tablete 


04-07.9-166-67/09 11.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 

R03DC03 MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast tableta za žvakanje 4 mg 28 tableta za 

žvakanje (4 

blistera po 7 

tableta) 


R03DC03 MONLAST FARMAVITA d.o.o. Sarajevo montelukast tableta za žvakanje 5 mg 28 tableta za 

žvakanje (2 


tableta) 


R03DC03 MONLAST FARMAVITA d.o.o. Sarajevo montelukast filmom obložena 10 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 


R03DC03 MONTELUKAST Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. montelukast tableta za žvakanje 5 mg 28 tableta za 

žvakanje (4 

blistera po 7 

tableta) 


Strana 310. od 331



R03DC03 MONTELUKAST Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. montelukast filmom obložena 10 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 


R03DC03 MONTELUKAST PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb montelukast tableta za žvakanje 5 mg 28 tableta za 

žvakanje (2 


tableta) 


R03DC03 MONTELUKAST PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb montelukast tableta 10 mg 28 tableta (2 


tableta) 


R03DC03 SINGULAIR MERCK SHARP & DOHME BV montelukast filmom obložena 10 mg 28 filmom 

tableta 



tableta) 


R03DC03 SINGULAIR Junior MERCK SHARP & DOHME BV montelukast tableta za žvakanje 5 mg 28 tableta za 

žvakanje (2 


tableta) 


R03DC03 SINGULAIR mini MERCK SHARP & DOHME BV montelukast tableta za žvakanje 4 mg 28 tableta za 

žvakanje (2 


tableta) 


R03DC03 SINGULAIR mini MERCK SHARP & DOHME BV montelukast oralne granule 4 mg 28 vrećica sa 

oralnim 

granulama 


R03DX07 DAXAS NYCOMED GmbH roflumilast film tablete 0,5 mg (500 mcg) 30 film tableta (3 


tableta) 


R05C HERBION bršljan KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista 

bršljana (Hedera helix L. 

folium); rastvarač 

etanol 30% (m/m); 

odnos droga ekstrakt 5- 

7,5:1 

sirup 7 mg/ml 150 ml sirupa 04-07.1-1213/11 27.12.2011 26.12.2016 Prva registracija 

R05CA GELOMYRTOL forte G.POHL BOSKAMP GmbH & standardizovani mirtol gastrorezistentna 300 mg 20 


Co.KG 

kapsula, meka 




R05CA HERBION sirup od KRKA, tovarna zdravil, d.d. (HR05CW) tečni sirup (2,5 g+ 65,0 mg)/5 150 ml sirupa 04-07.2-2733/12 8.10.2012 28.10.2017 Obnova registracije 

bokvice 

ekstrakt lista bokvice i 

cvijeta crnog sljeza, 


ml 

Strana 311. od 331



R05CA HERBION sirup od KRKA, tovarna zdravil, d.d. (HR05CW) vodeni sirup 3,08 g/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-2738/12 8.10.2012 28.10.2017 Obnova registracije 

jagorčevine 

ekstrakt mješavine 

korijena jagorčevine i 

herbe timijana 

R05CA HUSTAGIL NYCOMED GmbH standardizovani tečni 

ekstrakt herbe timijana 

sirup 480 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-3603/11 7.9.2012 20.1.2017 Obnova registracije 

R05CA PROSPAN ENGELHARD ARZNEIMITTEL suhi ekstrakt lista oralna otopina 35 mg/5 ml 200 ml 04-07.9-369-2/09 31.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

GmbH & Co.KG 

bršljana 

R05CA PROSPAN akut ENGELHARD ARZNEIMITTEL suhi ekstrakt lista šumeća tableta 65 mg 10 šumećih 04-07.2-1745-2/09 27.4.2010 15.9.2014 Obnova registracije 

GmbH & Co.KG 

bršljana 

tableta (2 stripapakovanja 

po 5 

tableta) 

R05CA PROSPAN Liquid ENGELHARD ARZNEIMITTEL suhi ekstrakt lista oralna otopina 5 ml otopine sadrži 30 vrečica po 5 ml 04-07.9-369-4/09 31.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

GmbH & Co.KG 

bršljana 

35,00 mg suhog 

ekstrakta lista 

bršljana 

R05CA PROSPAN sirup ENGELHARD ARZNEIMITTEL suhi ekstrakt lista sirup 0,7 g/100 ml (35 staklena boca sa 04-07.2-1745-1/09 27.4.2010 15.9.2014 Obnova registracije 

GmbH & Co.KG 

bršljana 

mg/5 ml) 

100 ml sirupa 

R05CA SIRUP BRŠLJANA BOCKO PHARMANOVA d.o.o. suhi ekstrakt lista 

bršljana 

sirup 7 mg/ml 125 ml sirupa 23.11.2012 Obnova registracije 

R05CA03 HEXPECTORAL s okusom JOHNSON&JOHNSON S.E gvaifenezin oralna otopina 100 mg/5 ml (20 150 ml oralne 04-07.1-210/12 18.10.2012 17.10.2017 Prva registracija 

mentola 

d.o.o. 

mg/ml) 

otopine 

R05CA10 BRONCHOSTOP kapi KWIZDA PHARMA GmbH gvajfenezin, tečni oralne kapi, rastvor (56 mg + 280 20 ml (staklena 04-07.1-2844-10/10 26.9.2011 25.9.2016 Prva registracija 

protiv kašlja 

ekstrakt timijana sa 

mg)/20 kapi (cca 1 bočica) 

kamilicom 

ml) 

R05CA10 BRONCHOSTOP kapi KWIZDA PHARMA GmbH gvajfenezin, tečni oralne kapi, rastvor (112 mg + 560 50 ml (staklena 04-07.1-2844-11/10 26.9.2011 25.9.2016 Prva registracija 


ekstrakt timijana sa 

mg)/50 kapi (cca 1 bočica) 

kamilicom 

ml) 

R05CA10 BRONCHOSTOP pastile KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt timijana pastila 59,5 mg 20 pastila (2 04-07.1-2844-7/10 26.9.2011 25.9.2016 Prva registracija 



pastila) 

R05CA10 BRONCHOSTOP Sine KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt timijana, sirup (0,12 g + 3,4 g)/15 120 ml sirupa 04-07.1-2844-8/10 26.9.2011 25.9.2016 Prva registracija 

sirup protiv kašlja 

sirup korijena bijelog 

sljeza 

ml 


R05CA10 BRONCHOSTOP sirup KWIZDA PHARMA GmbH tečni ekstrakt timijana, sirup (0,77 g + 1,71 150 ml (170 g) 04-07.1-2844-9/10 26.9.2011 25.9.2016 Prva registracija 


sirup korijena sljeza 

g)/5,7 g 

staklena bočica 

R05CB01 FLUIMUCIL 100 ZAMBON S.P.A. acetilcistein granule za oralni 100 mg 30 kesica po 1 g 

rastvor 


rastvor 





R05CB01 FLUIMUCIL 200 ZAMBON S.P.A. acetilcistein granule za oralni 200 mg 30 kesica po 1 g 

rastvor 


rastvor 


R05CB01 FLUIMUCIL 600 ZAMBON S.P.A. acetilcistein šumeća tableta 600 mg 10 šumećih 


sa 2 šumeće 

tablete) 


R05CB01 FLUIMUKAN AKUT LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein šumeće tablete 600 mg 10 šumećih 

tableta 



tableta 



tableta 


R05CB01 FLUIMUKAN junior LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein granule za peroralnu 20 mg/ml 30 g granula (za 04-07.1-355-4/10 28.7.2010 27.7.2015 Prva registracija 

otopinu 


peroralne otopine) 

R05CB02 BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin oralne kapi, otopina 2 mg/ml 30 ml oralnih 


04-07.9-271-22/09 29.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

R05CB02 BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin sirup 4 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.9-271-21/09 29.6.2009 21.11.2013 

Potvrda 

R05CB02 BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin tablete 8 mg 20 tableta 04-07.9-271-19/09 29.6.2009 20.3.2014 

Potvrda 

R05CB02 BISOLEX F PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin tablete 16 mg 20 tableta 04-07.9-271-20/09 29.6.2009 20.3.2014 

Potvrda 

R05CB02 BISOLVON BOEHRINGER INGELHEIM bromheksin oralna otopina 4 mg/2 ml 40 ml oralne 04-07.2-5553-3/10 2.6.2011 24.2.2016 Obnova registracije 


otopine u smeđoj 


bočica) 

R05CB02 BISOLVON BOEHRINGER INGELHEIM bromheksin tableta 8 mg 20 tableta (2 04-07.2-5553-1/10 2.6.2011 24.2.2016 Obnova registracije 



tableta) 

R05CB02 BISOLVON BOEHRINGER INGELHEIM 


bromheksin sirup 4 mg/5 ml 200 ml sirupa 12.2.2013 Obnova registracije 

R05CB02 BROMHEXINE Sopharma SOPHARMA PLC bromheksin sirup 4 mg/5 ml 125 ml sirupa 04-07.1-2599/11 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija 

R05CB02 BROMHEXINE Sopharma SOPHARMA PLC bromheksin tableta 8 mg 20 tableta (1 

blister) 


R05CB03 BRONCHOBOS BOSNALIJEK d.d. karbocistein kapsula, tvrda 375 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


R05CB03 BRONCHOBOS 2,5 % 

sirup 

BOSNALIJEK d.d. karbocistein sirup 125 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.9-933-3/09 21.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

Strana 313. od 331



R05CB03 BRONCHOBOS 5% sirup BOSNALIJEK d.d. karbocistein sirup 250 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.9-933-4/09 21.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

R05CB03 BRONLES ALKALOID AD karbocistein sirup 125 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-4215/11 9.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 

R05CB03 BRONLES ALKALOID AD karbocistein sirup 250 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-4214/11 9.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 

R05CB03 BRONLES ALKALOID AD karbocistein kapsula, tvrda 375 mg 30 kapsula (3 


kapsula) 


R05CB03 MUCODYNE HEMOFARM proizvodnja karbocistein kapsula, tvrda 375 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.2-2174/11 19.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije 




kapsula) 

R05CB03 MUCODYNE HEMOFARM proizvodnja 



karbocistein sirup 125 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2175/11 19.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije 

R05CB03 MUCODYNE HEMOFARM proizvodnja 



karbocistein sirup 250 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2176/11 19.4.2012 3.10.2016 Obnova registracije 

R05CB04 MUKOLEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. eprazinon obložena tableta 50 mg 20 obloženih 




R05CB06 AMBROKSOL HEMOFARM proizvodnja ambroksol sirup 15 mg/5 ml 100 ml sirupa i 04-07.2-2863-9/09 12.11.2009 1.6.2014 Obnova registracije 


dozirnom 


kašičicom 

R05CB06 AMBROKSOL HEMOFARM proizvodnja ambroksol šumeće tablete 30 mg 20 šumećih 04-07.2-2863-7/09 12.11.2009 1.6.2014 Obnova registracije 




2 plastične fiole sa 

po 10 šumećih 

tableta) 

R05CB06 AMBROKSOL HEMOFARM proizvodnja ambroksol šumeće tablete 60 mg 10 šumećih 04-07.2-2863-8/09 12.11.2009 1.6.2014 Obnova registracije 




1 plastičnom 

fiolom sa 10 

šumećih tableta) 

R05CB06 AMBROSAN PRO.MED.CS Praha a.s. ambroksol tablete 30 mg 20 tableta 04-07.9-1401-1/10 23.3.2010 18.9.2013 

Potvrda 

R05CB06 FLAVAMED BERLIN-CHEMIE AG 

ambroksol sirup 15 mg/5 ml staklena boca sa 04-07.1-1981-2/09 21.4.2010 20.4.2015 Prva registracija 


100 ml sirupa 

R05CB06 FLAVAMED BERLIN-CHEMIE AG 

ambroksol hidrohlorid tablete 30 mg 20 tableta (2 04-07.1-1981-1/09 21.4.2010 20.4.2015 Prva registracija 



tableta) 

R05CB06 FLAVAMED forte BERLIN-CHEMIE AG 

ambroksol hidrohlorid šumeća tableta 60 mg 10 šumećih 04-07.1-5808/11 10.9.2012 9.10.2017 Prva registracija 


tableta (1 tuba) 

Strana 314. od 331



R05CB06 FLAVAMED forte BERLIN-CHEMIE AG 

ambroksol oralna otopina 30 mg/5 ml 100 ml oralne 04-07.1-7480/11 5.4.2012 4.4.2017 Prva registracija 


otopine 

R05CB06 NEO-BRONCHOL DIVAPHARMA-KNUFINKE 

ARZENEIMITTEL WERK GmbH 

ambroksol pastila 15 mg 20 pastila, u kutiji 04-07.9-437-4/09 23.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

R05CB13 PULMOZYME F. HOFFMANN - LA ROCHE dornaza alfa inhalacioni rastvor 2,5 mg/2,5 ml 6 ampula po 2,5 

Ltd. 

za raspršivač 

ml 

04-07.9-158-26/09 25.1.2010 21.11.2013 

Potvrda 

R05DA04 CODEINI PHOSPHATIS 

ALKALOID 

ALKALOID AD kodein tablete 30 mg 10 tableta 04-07.9-112-46/09 8.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

R05DA08 PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD folkodin kapsula, tvrda 10 mg 20 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


R05DA08 PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD folkodin oralni rastvor 4 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-4158/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

R05DA08 PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD folkodin oralni rastvor 15 mg/15 ml 150 ml 04-07.2-4157/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

R05DA09 TUSIFAN JADRAN - Galenski laboratorij dekstrometorfan sirup 15 mg/5 ml 150 ml sirupa u 04-07.1-649-9/10 19.11.2010 18.11.2015 Prva registracija 

d.d. 


R05DA09 TUSIFAN JADRAN - Galenski laboratorij 

d.d. 

dekstrometorfan sirup 5 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.1-649- 8/10 19.11.2010 18.11.2015 Prva registracija 

R05DB13 OMNITUS HEMOFARM proizvodnja 



butamirat sirup 4 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-4054/11 18.1.2012 3.12.2016 Obnova registracije 

R05DB13 OMNITUS HEMOFARM proizvodnja butamirat tableta sa 



modifikovanim 

modifikovanim 


oslobađanjem 


blister) 

R05DB13 OMNITUS forte HEMOFARM proizvodnja butamirat tableta sa 



modifikovanim 

modifikovanim 


oslobađanjem 


blister) 

R05DB13 PANATUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat filmom obložene 20 mg 10 filmom 

tablete 


(1 blister) 




R05DB13 PANATUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat sirup 4 mg/5 ml 200 ml sirupa u 



R05DB13 PANATUS FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat sirup 7,5 mg/5 ml 200 ml sirupa u 



R05DB13 PANATUS FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat filmom obložene 50 mg 10 filmom 

tablete 


(1 blister) 





R05DB13 SINECOD NOVARTIS CONSUMER butamirat film tablete s 50 mg 10 film tableta sa 

HEALTH SA 

produljenim 

produljenim 

oslobađanjem 


blister) 


R05DB13 SINECOD NOVARTIS CONSUMER 

HEALTH SA 

butamirat sirup 7,5 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-4141/12 24.10.2012 14.12.2017 Obnova registracije 

R05DB13 SINETUS GALENIKA a.d. butamirat oralni rastvor 4 mg/5 ml 200 ml oralnog 

rastvora 


R06AA02 AVIOMARIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. dimenhidrinat tableta 50 mg 5 tableta (1 04-07.1-611-67/10 10.3.2011 9.3.2016 Prva registracija 

R06AA02 DIMIGAL GALENIKA a.d. dimenhidrinat tableta 50 mg 10 tableta (1 

blister) 


R06AA02 DRAMINA JADRAN - Galenski laboratorij dimenhidrinat tableta 50 mg 10 tableta (1 04-07.2-5872-1/10 10.12.2011 9.3.2016 Obnova registracije 

d.d. 

blister) 

R06AA02 RODAVAN N BOSNALIJEK d.d. dimenhidrinat tableta 50 mg 10 tableta (1 

blister) 


R06AB03 FENISTIL 1mg/ml oralne NOVARTIS CONSUMER dimetinden oralne kapi 1 mg /1 ml 20 ml oralnih kapi 04-07.9-719-7/09 31.8.2009 22.12.2013 

Potvrda 

kapi 

HEALTH SA 

(1 bočica po 20 ml 

kapi) 

R06AC03 SYNOPEN injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. kloropiramin otopina za injekcije 20 mg /ml 10 ampula, u kutiji 04-07.9-271-216/09 1.7.2009 6.2.2014 

Potvrda 

R06AD03 TORECAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. tietilperazin obložena tableta 6,5 mg 50 obloženih 

tableta u 



R06AD03 TORECAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. tietilperazin otopina za injekciju 6,5 mg/ ml 50 ampula po 1 

ml otopine 


R06AE07 CETIMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. cetirizin film tableta 


blister) 

R06AE07 LETIZEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetirizin filmom obložena 10 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 

R06AE09 CEZERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. levocetirizin filmom obložene 5 mg 30 filmom 

tablete 



tableta) 

R06AE09 CEZERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. levocetirizin filmom obložene 5 mg 10 filmom 

tablete 


(1 blister) 

R06AE09 XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin filmom obložena 5 mg 10 filmom 

tableta 



tableta) 






30.6.2013 

Obnova registracije



R06AE09 XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin oralni rastvor 0,5 mg/ml 1 bočica sa 200 ml 

oralnog rastvora i 

graduisanom 

špricom od 10 ml 


R06AE09 XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin filmom obložena 5 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 

30.6.2013 


R06AX13 BELODIN BELUPO lijekovi i kozmetika loratadin tableta 10 mg 14 tableta (1 04-07.2-7432/11 20.4.2012 9.4.2017 Obnova registracije 

d.d. 

blister) 

R06AX13 CONTRAL JADRAN - Galenski laboratorij loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1 04-07.2-5872-11/10 7.5.2012 2.6.2016 Obnova registracije 

d.d. 

blister) 

R06AX13 CONTRAL JADRAN - Galenski laboratorij loratadin tableta 10 mg 30 tableta (3 04-07.2-5872-12/10 20.1.2012 2.6.2016 Obnova registracije 

d.d. 


tableta) 

R06AX13 FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin oralna suspenzija 5 mg/5 ml 120 ml oralne 

suspenzije 


R06AX13 FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1 

blister) 


R06AX13 FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin tableta 10 mg 20 tableta ( 2 


tableta) 


R06AX13 FLONIDAN direkt LEK farmacevtska družba d.d. loratadin oralna disperzibilna 10 mg 10 oralnih 

tableta 



PEEL-OFF 


R06AX13 LORAMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1 

blister) 


R06AX13 LORAMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. loratadin tableta 10 mg 30 tableta (3 


tableta) 


R06AX13 LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin tablete 10 mg 10 tableta 04-07.9-122-14/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

R06AX13 LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin tableta 10 mg 20 tableta (2 

blistera) 

04-07.9-122-15/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

R06AX13 LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin sirup 5 mg/5 ml 120 ml 04-07.9-122-17/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

R06AX13 LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin oralna suspenzija 5mg/5 ml 120 ml 04-07.9-122-16/09 18.8.2009 18.4.2013 

Potvrda 

R06AX13 LORATADIN JUGOREMEDIJA fabrika loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1 04-07.2-1920-6/09 12.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije 


blister) 

Strana 317. od 331



R06AX13 LORATADIN JUGOREMEDIJA fabrika 


loratadin sirup 5 mg/5 ml 120 ml sirupa 04-07.2-1920-8/09 12.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije 

R06AX13 LORATADIN JUGOREMEDIJA fabrika loratadin oralna suspenzija 5 mg/5 ml 120 ml oralne 04-07.2-1920-9/09 12.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije 


suspenzije 

R06AX13 LORATADIN JUGOREMEDIJA fabrika loratadin tableta 10 mg 20 tableta (2 04-07.2-1920-7/09 12.7.2010 9.2.2014 Obnova registracije 



tableta) 

R06AX13 LORATADIN REMEDICA Ltd. loratadin tablete 10 mg 20 tableta 04-07.9-561-8/09 9.7.2009 20.3.2014 

Potvrda 

R06AX13 LORATADIN REPLEK FARM DOOEL Skopje loratadin tablete 10 mg 10 tableta 04-07.9-156-53/09 8.7.2009 22.1.2014 

Potvrda 

R06AX13 LORATADIN REPLEK FARM DOOEL Skopje loratadin sirup 5 mg/5 ml 120 ml sirupa 04-07.9-156-54/09 8.7.2009 22.1.2014 

Potvrda 

R06AX13 LORATADIN ALKALOID ALKALOID AD loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1 

blister) 


R06AX13 LORATADIN ALKALOID ALKALOID AD loratadin oralni rastvor 5 mg/5 ml 120 ml oralnog 

rastvora 


R06AX13 LOSTOP BOSNALIJEK d.d. loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1 

blister) 


R06AX13 LOSTOP BOSNALIJEK d.d. loratadin sirup 5 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-357-52/10 10.11.2011 20.6.2016 Obnova registracije 

R06AX13 PRESSING HEMOFARM proizvodnja 



loratadin sirup 5 mg/5 ml 120 ml sirupa 04-07.2-4563/12 30.12.2017 Obnova registracije 

R06AX13 PRESSING HEMOFARM proizvodnja loratadin tableta 10 mg 10 tableta (1 04-07.2-4562/12 30.12.2017 Obnova registracije 



blister) 

R06AX13 RINOLAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. loratadin tablete 10 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-271-163/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

R06AX13 RINOLAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. loratadin sirup 5 mg/5ml 100 ml sirupa u 

bočici od 125 ml, 

u kutiji 

04-07.9-271-164/09 1.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

R06AX17 GALITIFEN GALENIKA a.d. ketotifen sirup 1 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-3755-1/10 13.4.2011 16.6.2015 Obnova registracije 

R06AX26 ALLEGRA SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin film tableta 120 mg 10 film tableta (1 

blister) 


R06AX26 FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin film tablete 60 mg 10 film tableta (1 

blister po 10 

tableta) 

6.5.2013 


blister po 10 

tableta) 

6.5.2013 



Obnova registracije



R06AX26 FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin film tablete 180 mg 30 film tableta 04-07.9-124-157/09 22.6.2009 6.5.2013 

Potvrda 


Potvrda 


blister po 10 

tableta) 

6.5.2013 



Potvrda 

R06AX26 FOXIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo feksofenadin filmom obložene 120 mg 30 filmom 

tablete 



tableta) 


tablete 


(1 blister) 


tablete 


(1 blister) 




R06AX26 TELFAST SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin film tableta 120 mg 30 film tableta (3 


tableta) 




tableta) 



blister) 


R06AX27 AERIUS SCHERING-PLOUGH 

desloratadin filmom obložena 5 mg 10 filmom 


tableta 



tableta) 

R06AX27 AERIUS SCHERING-PLOUGH 

desloratadin filmom obložena 5 mg 30 filmom 


tableta 



tableta) 

23.6.2013 

23.6.2013 



R06AX27 AERIUS sirup SCHERING-PLOUGH 


desloratadin sirup 0,50 mg / ml 60 ml sirupa 04-07.9-113-23/09 16.6.2009 23.6.2013 

Potvrda 

R06AX27 AERIUS sirup SCHERING-PLOUGH 


desloratadin sirup 0,50 mg / ml 120 ml sirupa 04-07.9-113-24/09 16.6.2009 23.6.2013 

Potvrda 

R06AX27 DASSELTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. desloratadin filmom obložena 5 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 





R06AX27 DASSELTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. desloratadin filmom obložena 5 mg 30 filmom 

tableta 



tableta) 


R06AX27 DELOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. desloratadin film tableta 5 mg 30 film tableta (3 


tableta) 


R06AX27 DELOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. desloratadin film tableta 


blister) 

R06AX27 DES-FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. desloratadin filmom obložena 5 mg 10 filmom 

tableta 


(1 blister) 



R06AX27 LORDES NOBEL ILAC SANAYII VE desloratadin film tableta 5 mg 10 film tableta (1 04-07.1-4215/12 26.7.2012 25.7.2017 Prva registracija 

TICARET A.S. 

blister) 


TICARET A.S. 


tableta) 

R06AX27 LORDES NOBEL ILAC SANAYII VE 

TICARET A.S. 

desloratadin sirup 2,5 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.1-6354/11 26.7.2012 25.7.2017 Prva registracija 


TICARET A.S. 


tableta) 

R06AX29 XADOS BERLIN-CHEMIE AG 

bilastin tableta 20 mg 10 tableta (1 04-07.1-1884/12 22.11.2012 21.11.2017 Prva registracija 


blister) 

R07AA SURVANTA ABBOTT INTERNATIONAL LLC beraktant intratrahealna 

suspenzija 

25 mg/ml bočica po 4 ml 04-07.1-2453-5/09 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija 

R07AA SURVANTA ABBOTT INTERNATIONAL LLC beraktant intratrahealna 

suspenzija 

25 mg/ml bočica po 8 ml 04-07.1-2453-4/09 9.11.2011 8.11.2016 Prva registracija 

R07AA02 CUROSURF CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. poraktant alfa ukapna tekucina za 120 mg/1,5 ml 2 bočice po 1,5 ml 

dušnik i pluca, 

suspenzija 

suspenzije 

R07AA02 CUROSURF CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. poraktant alfa ukapna tekucina za 240 mg/3 ml 2 bočice po 3 ml 

dušnik i pluca, 

suspenzija 

suspenzije 



R07AX BRONCHO - VAXOM 7 mg OM PHARMA liofilizirani lizat bakterija kapsula, tvrda 7 mg 30 kapsula, tvrdih 


kapsula) 


R07AX BRONCHO - VAXOM P OM PHARMA liofilizirani lizat bakterija kapsula, tvrda 3,5 mg 30 kapsula, tvrdih 04-07.1-7302/11 3.12.2012 2.12.2017 Prva registracija 

3,5 mg 


kapsula) 

Strana 320. od 331



S01AA01 CHLORAMPHENICOL GALENIKA a.d. hloramfenikol mast za oči 10 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-7854/11 20.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

S01AA01 CHLORAMPHENICOL 

ALKALOID 

ALKALOID AD hloramfenikol mast za oči 10 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-4155/11 19.12.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

S01AA01 CHLORAMPHENICOL 

KRKA 

KRKA, tovarna zdravil, d.d. hloramfenikol mast za oči 10 mg/g 5 g masti 04-07.2-4507/11 23.9.2011 2.12.2016 Obnova registracije 

S01AA01 HLORAMKOL HEMOFARM A.D. Vršac hloramfenikol mast za oči 10 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-2372/12 24.10.2012 8.10.2017 Obnova registracije 

S01AA11 GENTOKULIN HEMOFARM A.D. Vršac gentamicin kapi za oči, rastvor 3 mg/ml 10 ml kapi za oči, 

rastvora 


S01AA12 TOBREX ALCON PHARMACEUTICALS 

LTD 

tobramicin kapi za oči 3 mg/ml 5 ml 04-07.9-1052-9/09 31.7.2009 21.10.2013 

Potvrda 

S01AA12 TOBREX ALCON PHARMACEUTICALS tobramicin mast za oči 3 mg/g tuba sa 3,5 g 04-07.9-1052-10/09 31.7.2009 21.10.2013 

Potvrda 

LTD 

masti, u kutiji 

S01AA12 TOBREXAN ALCON PHARMACEUTICALS tobramicin kapi za oči 3 mg/ml bočica sa 5 ml, u 04-07.9-1052-14/09 31.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

LTD 

kutiji 

S01AA30 BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. bacitracin, neomicin kapi za oči i uši (250 i.j. + 3500 i.j. bočica praška i 04-07.9-557-14/09 20.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

)/g 

otapala, u kutiji uz 

sterilni dodatak za 

ukapavanje 

S01AA30 BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. bacitracin, neomicin mast za oči (250 i.j. + 3500 i.j. 

)/g 

3,5 g masti 04-07.9-557-15/09 20.11.2009 19.3.2014 

Potvrda 

S01AA30 ENBECIN GALENIKA a.d. neomicin, bacitracin mast za oči (3.300 i.j. + 500 

i.j.)/g 

5 g masti za oči 04-07.2-2822/11 20.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

S01AD03 ACIKLOVIR ALKALOID ALKALOID AD aciklovir mast za oči 30 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-7451/11 18.1.2012 10.4.2017 Obnova registracije 

S01AD03 VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir mast za oči 30 mg/g 4,5 g masti za oči 04-07.2-2224-23/10 21.7.2011 20.2.2016 Obnova registracije 

S01AX13 MAROCEN HEMOFARM proizvodnja 



ciprofloksacin kapi za oči, rastvor 3 mg/ml 5 ml 04-07.2-2368/12 8.10.2017 Obnova registracije 

S01BA01 MAXIDEX ALCON PHARMACEUTICALS deksametazon kapi za oči 1mg/1ml bočica sa 5 ml 04-07.9-1052-5/09 31.7.2009 21.10.2013 

Potvrda 

LTD 

suspenzije, u kutiji 

S01BA01 MAXIDEX ALCON PHARMACEUTICALS 

LTD 

deksametazon mast za oči 1 mg/1 g tuba sa 3,5 g masti 04-07.9-1052-6/09 31.7.2009 21.10.2013 

Potvrda 

S01BA02 HYDROCORTISON GALENIKA a.d. hidrokortizon mast za oči 10 mg/g (1 %) 5 g masti za oči 04-07.2-7850/11 24.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

S01BA04 OFTALMOL HEMOFARM A.D. Vršac prednizolon kapi za oči, 

suspenzija 

5 mg/ml 5 ml 04-07.2-3366/12 23.11.2017 Obnova registracije 

S01BC03 UNICLOPHEN 0,1% UNIMED PHARMA s.r.o. diklofenak kapi za oči, rastvor 1 mg/ml 10 ml kapi za oči, 

rastvora 

25.1.2013 


Obnova registracije



S01BC03 VOLTAREN OPHTHA NOVARTIS PHARMA Services diklofenak kapi za oči, rastvor 1 mg/ml 1 bočica sa 5 ml 04-07.1-398/11 12.7.2011 11.7.2016 Prva registracija 

AG 

rastvora 

S01CA01 MAXITROL ALCON PHARMACEUTICALS deksametazon / kapi za oči ( 1 mg + 3500 i.j. + 5 ml 04-07.9-1052-7/09 31.7.2009 21.10.2013 

Potvrda 

LTD 

neomicin / polimiksin B 

6000 i.j )/ml 

S01CA01 MAXITROL ALCON PHARMACEUTICALS deksametazon / mast za oči (1 mg + 3500 i.j. + 3,5 g masti 04-07.9-1052-8/09 31.7.2009 21.10.2013 

Potvrda 

LTD 

neomicin / polimiksin B 

6000 i.j.)/mg 

S01CA01 NEODEKSACIN HEMOFARM A.D. Vršac deksametazon, neomicin kapi za oči, rastvor (1,0 + 3,5) mg/ml 10 ml 04-07.2-6055/11 9.7.2012 2.2.2017 Obnova registracije 

S01CA01 TOBRADEX ALCON PHARMACEUTICALS tobramicin, 

kapi za oko, 

LTD 

deksametazon 

suspenzija 

(3 mg + 1 mg)/ml 1 bočica od 5 ml 04-07.1-6086-1/10 24.1.2012 23.1.2017 Prva registracija 

S01CA01 TOBRADEX ALCON PHARMACEUTICALS tobramicin, 

mast za oči (3 mg + 1 mg)/g tuba sa 3,5 g 04-07.1-6086-2/10 24.1.2012 23.1.2017 Prva registracija 

LTD 

deksametazon 

masti za oči 

S01CA03 CORTICIN GALENIKA a.d. hidrokortizon, bacitracin mast za oči (10 mg + 1000 

i.j.)/g 

3,5 g masti za oči 04-07.2-5571/11 9.2.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

S01CA03 HIDROKORTIZON sa Actavis Group PTC ehf hidrokortizon, 

kapi za oči, 

HLORAMFENIKOLOM 

hloramfenikol 

suspenzija 

(10 mg + 2 mg)/ml 1 bočica sa 5 ml i 

kapaljka 


S01EB01 MIOKARPIN HEMOFARM A.D. Vršac pilokarpin kapi za oči, rastvor 20 mg/ml 1 staklena bočica 

sa 10 ml kapi za 

oči, rastvora 


S01EC03 OPTODROP RAFARM S.A. dorzolamid kapi za oči 20 mg/ml (2 %) 5 ml kapi za oči 04-07.1-3691-2/10 6.10.2011 5.10.2016 Prva registracija 

S01EC03 TRUSOPT MERCK SHARP & DOHME BV dorzolamid kapi za oči, rastvor 20 mg/ml kutija sa HDPE 



rastvora 


S01EC04 AZOPT ALCON PHARMACEUTICALS 

LTD 

brinzolamid kapi za oči 10 mg 5 ml 04-07.9-1052-1/09 31.7.2009 21.10.2013 

Potvrda 

S01ED01 GLAUMOL GALENIKA a.d. timolol kapi za oči, rastvor 5 mg/ml 5 ml kapi za oči, 

rastvora 


S01ED01 TIMADREN HEMOFARM A.D. Vršac timolol kapi za oči, rastvor 5 mg/ml 5 ml kapi za oči, 

rastvora 


S01ED01 TIMALEN JADRAN - Galenski laboratorij timolol kapi za oko, otopina 2,5 mg/ml 5 ml u plastičnoj 04-07.2-5872-4/10 10.12.2011 9.3.2016 Obnova registracije 

d.d. 

bočici sa 

kapaljkom 

S01ED01 TIMALEN JADRAN - Galenski laboratorij timolol kapi za oko, otopina 5 mg/ml 5 ml u plastičnoj 04-07.2-5872-3/10 10.12.2011 9.3.2016 Obnova registracije 

d.d. 

bočici sa 

kapaljkom, u kutiji 

S01ED01 TIMOLOL FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo timolol kapi za oči, rastvor 5 mg/ml 5 ml kapi za oči, 

rastvora (bočica) 


Strana 322. od 331



S01ED02 BETOPTIC S ALCON PHARMACEUTICALS 

LTD 

betaksolol hidrohlorid kapi za oči 2,5 mg / 5 ml 5 ml 04-07.9-1052-3/09 31.7.2009 21.10.2013 

Potvrda 

S01ED51 AZARGA ALCON PHARMACEUTICALS brinzolamid,timolol kapi za oči, 

(10 mg + 5 mg)/ml 5 ml 04-07.1-6086-3/10 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija 

LTD 

suspenzija 

S01ED51 COSOPT MERCK SHARP & DOHME BV dorzolamid, timolol kapi za oči, rastvor (20 mg + 5 mg)/ml 1 plastična bočica 



S01ED51 DUO TRAV ALCON PHARMACEUTICALS travoprost, timolol kapi za oko, otopina (40 mcg + 5 mg)/1 2,5 ml kapi za 04-07.1-5822/11 8.2.2013 7.2.2018 Prva registracija 

LTD 

ml 

oko, otopine 

S01ED51 XALACOM PFIZER LUXEMBOURG SARL latanoprost / timolol kapi za oči (50 mcg + 5 mg)/ml 2,5 ml kapi u 

plastičnoj bočici, u 

kutiji 

04-07.9-82-64/09 15.7.2009 22.12.2013 

Potvrda 

S01EE01 LATANOX JADRAN - Galenski laboratorij latanoprost kapi za oko, otopina 0,05 mg/ml (0,005 bočica sa 2,5 ml 04-07.1-649-11/10 20.1.2012 19.1.2017 Prva registracija 

d.d. 

%) 


otopine 

S01EE01 LATANOX JADRAN - Galenski laboratorij latanoprost kapi za oko, otopina 0,05 mg/ml (0,005 3 bočice po 2,5 ml 04-07.1-649-12/10 20.1.2012 19.1.2017 Prva registracija 

d.d. 

%) 


otopine 

S01EE01 UNILAT UNIMED PHARMA s.r.o. latanoprost kapi za oči, rastvor 50 mcg/ml 1 bočica sa 2,5 ml 


rastvora 


S01EE01 UNILAT UNIMED PHARMA s.r.o. latanoprost kapi za oči, rastvor 50 mcg/ml 3 bočice sa 2,5 ml 


rastvora 


S01EE01 VISOBAR PLIVA HRVATSKA d.o.o. latanoprost kapi za oko, otopina 0,05 mg/ml 2,5 ml kapi za 

oko, otopine 


S01EE01 XALATAN PFIZER LUXEMBOURG SARL latanoprost kapi za oči, rastvor 50 mcg/ml 2,5 ml kapi za oči, 

rastvora 


S01EE04 TRAVATAN ALCON PHARMACEUTICALS travoprost kapi za oko, otopina 40 mcg/ml 2,5 ml kapi za 04-07.2-2469/11 23.12.2011 10.11.2016 Obnova registracije 

LTD 

oko, otopine 

S01EE05 SAFLUTAN MERCK SHARP & DOHME BV tafluprost kapi za oči, rastvor u 15 mcg/ml 30 jednodoznih 

jednodoznom 

spremniku 

spremnika (3 

vrećice po 10 

jednodoznih 

spremnika) 


S01FA01 ATROPIN HEMOFARM A.D. Vršac atropin kapi za oči, rastvor 5 mg/ml 1 staklena bočica 




S01FA01 ATROPIN HEMOFARM A.D. Vršac atropin kapi za oči, rastvor 10 mg/ml 1 staklena bočica 




Strana 323. od 331



S01GA01 HEMOKULIN HEMOFARM A.D. Vršac nafazolin kapi za oči, rastvor 0,3 mg/ml 10 ml 04-07.2-3535/12 2.12.2017 Obnova registracije 

S01GA01 PROCULIN ALKALOID AD nafazolin kapi za oči, rastvor 0,3 mg/ml 10 ml 04-07.2-4162/11 28.5.2012 2.12.2016 Obnova registracije 

S01GA02 VISINE Classic JOHNSON&JOHNSON S.E tetrizolin kapi za oko, otopina 0,5 mg/ml 1 bočica sa 15 ml 04-07.1-7413-1/10 30.7.2012 29.7.2017 Prva registracija 

d.o.o. 

otopine 

S01GX01 NATRIJUM 

UNIMED PHARMA s.r.o. kromoglicinska kiselina kapi za oči, rastvor 20 mg/ml 10 ml kapi za oči, 04-07.1-5637-3/10 20.8.2012 19.8.2017 Prva registracija 

KROMOGLIKAT UNIMED 

PHARMA 

rastvora 

S01GX05 ALOMIDE ALCON PHARMACEUTICALS 

LTD 

lodoksamid kapi za oči 1,78 mg / ml 5 ml kapi za oči 04-07.9-1052-2/09 31.7.2009 21.10.2013 

Potvrda 

S01GX07 ALLERGODIL MEDA PHARMACEUTICALS azelastin kapi za oči, rastvor 0,5 mg/ml (0,05 %) 1 bočica po 6 ml 04-07.1-1520/11 17.5.2012 16.5.2017 Prva registracija 



rastvora 

S01GX09 OPATANOL ALCON PHARMACEUTICALS olopatadin kapi za oko, otopina 1 mg/ml 5 ml kapi za 04-07.2-3533/12 3.12.2017 Obnova registracije 

LTD 

oko,otopine 

S01KA02 HEMODROPS HEMOFARM A.D. Vršac hipromeloza kapi za oči, rastvor 5 mg/ml 10 ml 04-07.2-5979/11 9.2.2012 12.2.2017 Obnova registracije 

S01KA02 ISOPTO TEARS ALCON PHARMACEUTICALS hipromeloza kapi za oči 5 mg / 1 ml bočica sa 15 ml 04-07.9-1052-4/09 31.7.2009 21.10.2013 

Potvrda 

LTD 

otopine 

S01LA03 MACUGEN PFIZER LUXEMBOURG SARL pegaptanib otopina za injekciju 0,3 mg/90 mcl 1 napunjena šprica 

sa 90 mcl otopine 



S01LA04 LUCENTIS NOVARTIS PHARMA Services ranibizumab rastvor za injekciju 10 mg/ml 1 staklena bočica 04-07.1-2843-11/10 2.6.2011 1.6.2016 Prva registracija 

AG 

sa 0,23 ml 


injekciju 

S01XA SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteinizirani 


gel za oči 8,3 mg/g 5 g gela za oči 04-07.2-6798-6/10 10.12.2011 22.5.2016 Obnova registracije 

S01XA20 QUINAX ALCON PHARMACEUTICALS azapentacen 

kapi za oči 0,15 mg /ml bočica sa 15 ml 04-07.9-1052-11/09 31.7.2009 19.3.2014 

Potvrda 

LTD 

polisulfonat natrij 


S02CA01 OTOL H HEMOFARM A.D. Vršac prednizolon, tirotricin, kapi za uši, rastvor (1,0 + 0,1 + 10,0) 10 g kapi za uši, 04-07.2-3686/11 8.2.2012 3.12.2016 Obnova registracije 

tetrakain 

mg/g 

rastvora (staklena 

bočica) 

S03AA UNIFLOX 0,3% UNIMED PHARMA s.r.o. ofloksacin kapi za uši/oči, 3 mg/ml 10 ml kapi za 

rastvor 

uši/oči, rastvora 

S03AA07 CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin kapi za oči i uši, 3 mg /1 ml (0,3 %) 5 ml kapi za oči i 

rastvor 

uši, rastvora 

14.12.2012 



S03CA01 DEXAMETHASON- GALENIKA a.d. deksametazon, neomicin kapi za uši/oči, (1,0 + 3,5) mg/ml 10 ml 04-07.2-6671/11 2.4.2012 31.3.2017 Obnova registracije 

NEOMYCIN 

rastvor 

V03AB14 PROTAMIN SULFAT GALENIKA a.d. protamin rastvor za injekciju 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 31.3.2012 Obnova registracije 

Strana 324. od 331



V03AC03 EXJADE NOVARTIS PHARMA Services deferasiroks tableta za oralnu 125 mg 28 tableta za 

AG 

suspenziju 


(4 PVC/PE/PVDC 

aluminijska 

blistera po 7 

tableta 


AG 

suspenziju 


( (4 PVC/PE/PVDC 

aluminijska 

blistera po 7 

tableta) 


AG 

suspenziju 


(4 PVC/PE/PVDC 

aluminijska 

blistera po 7 

tableta 

V03AE02 RENVELA 800 mg SANOFI-AVENTIS Groupe sevelamer filmom obložena 800 mg 180 filmom 

tableta 


(bočica) 

V03AE04 OSVAREN FRESENIUS MEDICAL CARE kalcijum acetat, filmom obložena 

DEUTSCHLAND GmbH magnezijum-karbonat tableta 

435 mg + 235 mg 180 filmom 


(1 kontejner) 

29.7.2013 

29.7.2013 

29.7.2013 






V03AF01 UROMITEXAN BAXTER AG mesnum rastvor za injekciju 400 mg/4 ml (100 15 ampula po 4 04-07.1-2965/11 26.12.2011 25.12.2016 Prva registracija 

mg/ml) 


injekciju 

V03AF03 CALCIUMFOLINAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. kalcijum-folinat koncentrat za 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 

Nfg. KG 



injekciju 


i injekciju 

V03AF03 CALCIUMFOLINAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. kalcijum-folinat koncentrat za 30 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 

Nfg. KG 



injekciju 


i injekciju 



V03AF03 FOLCASIN Actavis Group PTC ehf kalcijum-folinat rastvor za injekciju 30 mg/10 ml 1 bočica po 10 ml 30.5.2013 Obnova registracije 

V03AF03 KALCIJEV FOLINAT Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalcij folinat otopina za injekciju 100 mg/10 ml (10 10 ml otopine za 04-07.1-611-18/10 1.12.2011 30.11.2016 Prva registracija 

100 mg/10 ml injekcije 

mg/ml) 

injekciju 



mg/ml) 

injekciju 



mg/ml) 

injekcije 

Strana 325. od 331





mg/ml) 

injekciju 

V03AF03 LEUCOVORIN CALCIUM PFIZER LUXEMBOURG SARL kalcijum-folinat rastvor za injekciju 50 mg/5 ml 10 ampula po 5 


injekciju 


V03AF06 SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat rastvor za injekciju i 

infuziju 

100 mg/2 ml 1 bočica 04-07.9-125-34/09 28.12.2009 21.11.2013 

Potvrda 


infuziju 

200 mg/4 ml 1 bočica 04-07.9-125-35/09 28.12.2009 21.11.2013 

Potvrda 


infuziju 

300 mg/6 ml 1 bočica 04-07.9-125-36/09 28.12.2009 21.11.2013 

Potvrda 


infuziju 

350 mg/7 ml 1 bočica 04-07.9-125-37/09 28.12.2009 21.11.2013 

Potvrda 


infuziju 

400 mg/8 ml 1 bočica 04-07.9-125-38/09 28.12.2009 21.11.2013 

Potvrda 


infuziju 

500 mg/10 ml 1 bočica 04-07.9-125-39/09 28.12.2009 21.11.2013 

Potvrda 


infuziju 

900 mg/18 ml 1 bočica 04-07.9-125-40/09 28.12.2009 21.11.2013 

Potvrda 

V07AB AQUA AD INIECTABILIA ALKALOID AD voda za injekciju rastvarač za 

5 ml 50 ampula po 5 

ALKALOID 

parenteralnu 

ml (5 PVC uložaka 

upotrebu 

po 10 ampula) 


V07AB AQUA PRO INJECTIONE JUGOREMEDIJA fabrika voda za injekciju rastvarač za 

2 ml 50 ampula po 2 ml 04-07.9-1497-8/09 1.9.2009 19.12.2013 

Potvrda 


parenteralnu 

upotrebu 


5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.9-1497-9/09 1.9.2009 19.12.2013 

Potvrda 


parenteralnu 

upotrebu 


10 ml 50 ampula po 10 


parenteralnu 

upotrebu 

ml 

04-07.9-1497-10/09 1.9.2009 19.12.2013 

Potvrda 

V07AB VODA ZA INJEKCIJE GALENIKA a.d. voda za injekciju rastvarač za 

parenteralnu 

upotrebu 

5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-7855/11 14.2.2012 1.4.2017 Obnova registracije 

V07AB Voda za injekcije VIAFLO BAXTER AG voda za injekciju rastvarač za 

100,00 % W/V plastična vrećica 

parenteralnu 

primjenu 

Viaflo 250 ml (30 

vrećica) 


100,00 % W/V plastična vrećica 

parenteralnu 

primjenu 



vrećica) 






100,00 % W/V plastična vrečica 

parenteralnu 

primjenu 


vrećica) 


V08AA05 TELEBRIX 35 GUERBET joksitalamična kiselina otopina za injekciju 350 mg/ml 50 ml otopine za 

injekciju u 


bočica) 


V08AB04 IOPAMIRO 300 BRACCO S.p.A. jopamidol otopina za injekciju 612 mg/ml 50 ml otopine za 04-07.2-3630/12 25.1.2013 31.10.2017 Obnova registracije 

(odgovara 300 mg 

joda/ml) 

injekcije 

V08AB04 IOPAMIRO 370 BRACCO S.p.A. jopamidol otopina za injekciju 755,3 mg/ml 100 ml otopine za 04-07.2-3632/12 25.1.2013 31.10.2017 Obnova registracije 


joda/ml) 

injekcije 



joda/ml) 

injekcije 



joda/ml) 

injekcije 

V08AB05 ULTRAVIST 300 otopina BAYER SCHERING PHARMA jopromid otopina za infuziju 623,40 jopromida 10 bočica po 50 04-07.9-80-62/09 22.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 


AG 

(300 mg joda/ml) ml 

V08AB05 ULTRAVIST 300 otopina BAYER SCHERING PHARMA jopromid otopina za infuziju 1 ml otopine sadrži 10 bočica od 100 04-07.9-80-63/09 22.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 


AG 

623, 40 jopromida 

(300 mg joda/ml) 

ml 

V08AB05 ULTRAVIST 370 BAYER SCHERING PHARMA jopromid otopina za infuziju 768,86 mg (što 10 boca po 200 ml 4.7.2013 Obnova registracije 

AG 


joda)/ml 

V08AB05 ULTRAVIST 370 BAYER SCHERING PHARMA jopromid otopina za infuziju 768,86 mg (što 8 boca po 500 ml 4.7.2013 Obnova registracije 

AG 


joda)/ml 

V08AB05 ULTRAVIST 370 otopina BAYER SCHERING PHARMA jopromid otopina za infuziju 1 ml otopine sadrži 10 bočica po 50 04-07.9-80-64/09 22.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 


AG 

768, 86 jopromida ml otopine za 

(370mg joda/ml) infuziju 

V08AB05 ULTRAVIST 370 otopina BAYER SCHERING PHARMA jopromid otopina za infuziju 1 ml otopine sadrži 10 bočica od 04-07.9-80-65/09 22.6.2009 19.3.2014 

Potvrda 


AG 

768, 86 jopromida 

(370mg joda/ml) 

100ml, u kutiji 

V08AB07 OPTIRAY 240 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor za injekciju 509 mg (što 


joda)/ml 

10 boca po 50 ml 04-07.9-535-1/09 4.9.2009 30.5.2013 

Potvrda 



joda)/ml 

10 boca po 100 ml 04-07.535-2/02 4.9.2009 30.5.2013 

Potvrda 

Strana 327. od 331





joda)/ml 

10 boca po 75 ml 30.5.2013 Obnova registracije 



joda)/ml 




joda)/ml 




joda)/ml 




joda)/ml 




joda)/ml 


V08AB07 OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor za injekciju 636 mg (što 10 napunjenih 

30.5.2013 

odgovara 300 mg injekcionih 

joda)/ml 

špriceva po 50 ml 

V08AB07 OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor za injekciju 636 mg (što 10 napunjenh 

30.5.2013 


joda)/ml 

špriceva sa 

adapterom po 50 

ml 


30.5.2013 


joda)/ml 

špriceva sa 


ml 






joda)/ml 

10 boca po 50 ml 04-07.9-535-12/09 4.9.2009 30.5.2013 

Potvrda 



joda)/ml 

10 boca po 100 ml 04-07.9-535-13/09 4.9.2009 30.5.2013 

Potvrda 



joda)/ml 

10 boca po 200 ml 04-07.9-535-14/09 4.9.2009 30.5.2013 

Potvrda 

V08AB07 OPTIRAY 320 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor za injekciju 678 mg (što 10 napunjenih 04-07.9-535-15/09 4.9.2009 30.5.2013 

Potvrda 


joda)/ml 


Strana 328. od 331



V08AB07 OPTIRAY 320 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor za injekciju 678 mg (što 10 napunjenih 04-07.9-535-16/09 4.9.2009 30.5.2013 

Potvrda 


joda)/ ml 

špriceva sa 


ml 



joda)/ml 



30.5.2013 


joda)/ml 



30.5.2013 


joda)/ml 

špriceva sa 


ml 





joda)/ml 


V08AB07 OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol rastvor za injekciju 741 mg (što 10 boca po 100 

30.5.2013 


joda)/ml 

ml 




joda)/ml 



30.5.2013 


joda)/ml 

špriceva sa 


ml 


30.5.2013 


joda)/ml 

špriceva sa 

adapterom po 

100 ml 



V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina za injekcije 300 mg joda/ml 1 bočica od 500 

ml, u kutiji 


V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina za injekcije 400 mg joda/ml 1 bočica od 50 ml, 

u kutiji 



ml, u kutiji 



ml, u kutiji 


Strana 329. od 331



V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina za injekcije 400 mg joda/ml 1 bočica os 500 

ml, u kutiji 



ml, u kutiji 



ml, u kutiji 



ml, u kutiji 


V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina za injekciju 350 mg joda/ml 1 bočica od 50 ml, 

u kutiji 


V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina za injekcije 300 mg joda/ml 1 bočica od 50 ml, 

u kutiji 


V08AB10 IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol otopina za injekciju 300 mg joda/ml 1 bočica od 100 

ml, u kutiji 



ml, u kutiji 


V08AB11 XENETIX GUERBET jobitridol rastvor za injekciju 658,1 mg (što 50 ml rastvora za 04-07.9-2558-1/10 22.4.2010 4.7.2013 

Potvrda 


joda)/ml 

injekciju 

V08AB11 XENETIX GUERBET jobitridol rastvor za injekciju 658,1 mg (što 100 ml rastvora za 04-07.9-2558-2/10 22.4.2010 4.7.2013 

Potvrda 


joda)/ml 

injekciju 

V08AB11 XENETIX GUERBET jobitridol rastvor za injekciju 768 mg (što 50 ml rastvora za 04-07.9-2558-3/10 22.4.2010 4.7.2013 

Potvrda 


joda)/ml 

injekciju 

V08AB11 XENETIX GUERBET jobitridol rastvor za injekciju 768 mg (što 100 ml rastvora za 04-07.9-2558-4/10 22.4.2010 4.7.2013 

Potvrda 


joda)/ml 

injekciju 

V08AB11 XENETIX GUERBET jobitridol otopina za injekciju 350 mg (što 200 ml otopine za 04-07.1-1854/11 24.4.2012 23.4.2017 Prva registracija 

odgovara 76,78 

mg joda)/ml 

injekciju 

V08CA01 MAGNEVIST otopina za BAYER SCHERING PHARMA gadopentetska kiselina otopina za injekciju 469 mg (0,5mmol) 

I.V. Injekcije 

AG 

ili infuziju 

/ml 

10 ml otopina za 


04-07.9-80-60/09 22.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 

V08CA01 MAGNEVIST otopina za BAYER SCHERING PHARMA gadopentetska kiselina rastvor za injekciju 469 mg (0,5mmol) 20 ml rastvor za 04-07.9-80-61/09 22.6.2009 19.12.2013 

Potvrda 

I.V. Injekcije 

AG 

/ml 

injekciju 

V08CA02 DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina otopina za injekcije 0,5 mmol/ml 1 napunjena šprica 




Strana 330. od 331



V08CA02 DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina otopina za injekciju 0,5 mmol/ml 1 bočica sa 15 ml 


injekciju 










V08CA02 DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina otopina za injekciju 0,5 mmol/ml 1 bočica sa 20 ml 


injekciju 


V08CA02 DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina otopina za injekcije 0,5 mmol/ml 1 bočica sa 10 ml 


injekciju 


V08CA08 MULTIHANCE BRACCO S.p.A. gadobenat dimeglumin otopina za injekciju 529 mg/ml 1 bočica od 20 ml 04-07.1-2828-15/10 8.8.2011 7.8.2016 Prva registracija 



V08CA09 GADOVIST BAYER SCHERING PHARMA gadobutrol otopina za injekcije 604,72 mg/ml (1 1 bočica sa 15 ml 04-07.10-1606/12 28.3.2018 Obnova registracije 

AG 

mmol/ml) 


injekciju 

V08CA09 GADOVIST BAYER SCHERING PHARMA gadobutrol otopina za injekcije 604,72 mg/ml (1 1 bočica po 7,5 ml 04-07.10-1605/12 28.3.2018 Obnova registracije 

AG 

mmol/ml) 


injekciju 

V08CA10 PRIMOVIST BAYER SCHERING PHARMA gadoksetinska kiselina rastvor za injekciju 181,43 mg (0,25 1 napunjena 04-07.1-2474-3/10 8.12.2010 7.12.2015 Prva registracija 

AG 

mmol)/ml 

injekciona šprica 



Strana 331. od 331

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i ...

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?