Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Agencija</strong> <strong>za</strong> <strong>lekove</strong> i <strong>medicinska</strong> <strong>sredstva</strong> <strong>Srbije</strong><br />
На основу члана 57 Закона о лековима и медицинским средствима („Службени Гласник РС“ бр. 30/2010), Агенција за лекове и медицинска средства<br />
Србије објављује<br />
С П И С А К<br />
лекова за које је у периоду од 01.03.2012. године до 30.04.2012. године издата односно обновљена дозвола за стављање у промет лека.<br />
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
У периоду од 01.03.2012. године до 30.04.2012. године издате су дозволе за стављање у промет следећих лекова:<br />
А) ДОМАЋИ ЛЕКОВИ<br />
Alpha D3®<br />
alfakalcidol<br />
Amlodipine<br />
PharmaSwiss<br />
amlodipin<br />
Atorvastatin PharmaS<br />
atorvastatin<br />
Gemcitabin<br />
PharmaSwiss<br />
gemcitabin<br />
kapsula, meka; 0.25mcg; blister,<br />
5x10kom<br />
tableta; 5mg; blister, 3x10kom<br />
tableta; 10mg; blister, 3x10kom<br />
film tableta; 40mg;<br />
blister, 3x10kom<br />
film tableta; 10mg;<br />
blister, 3x10kom<br />
film tableta; 20mg;<br />
blister, 3x10kom<br />
prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju; 2g;<br />
bočica staklena, 10x2g<br />
prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju;<br />
200mg; bočica staklena, 10x200mg<br />
prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju; 1g;<br />
bočica staklena, 10x1g<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
SZ<br />
SZ<br />
SZ<br />
515-01-5427-11-001 od<br />
28.3.2012<br />
515-01-5881-11-001 od<br />
5.4.2012<br />
515-01-5882-11-001 od<br />
5.4.2012<br />
515-01-3401-11-001 od<br />
19.3.2012<br />
515-01-3399-11-001 od<br />
19.3.2012<br />
515-01-3400-11-001 od<br />
19.3.2012<br />
515-01-5869-09-001 od<br />
4.4.2012<br />
515-01-5867-09-001 od<br />
4.4.2012<br />
515-01-5868-09-001 od<br />
4.4.2012<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
ZDRAVLJE A.D.,<br />
Vlajkova 199, Leskovac, Srbija<br />
u saradnji sa TEVA<br />
PHARMACEUTICAL<br />
INDUSTRIES LTD., 64<br />
HaShikma Street,<br />
Kfar Saba, Izrael<br />
PHARMASWISS D.O.O.,<br />
Milorada Jovanovića 9 ,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMAS D.O.O.,<br />
Slobodna zona Beograd,<br />
Viline vode bb, L-7 ,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMASWISS D.O.O.,<br />
Milorada Jovanovića 9 ,<br />
Beograd, Srbija<br />
ZDRAVLJE A.D.,<br />
Vlajkova 199,<br />
Leskovac, Srbija<br />
PHARMASWISS D.O.O.,<br />
Vojvode Stepe 18,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMAS D.O.O.,<br />
Viline vode bb,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMASWISS D.O.O.,<br />
Vojvode Stepe 18,<br />
Beograd, Srbija
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
Klaritromicin<br />
klaritromicin<br />
LIDOKAIN 2%-<br />
ADRENALIN<br />
lidokain, epinefrin<br />
Meloxan<br />
meloksikam<br />
Olan<strong>za</strong>pin PharmaS<br />
olan<strong>za</strong>pin<br />
Oxaliplatin<br />
PharmaSwiss<br />
oksaliplatin<br />
Paroksetin PharmaS<br />
paroksetin<br />
Rovesta®<br />
rosuvastatin<br />
Zeladrol®<br />
pantoprazol<br />
film tableta; 250mg;<br />
blister, 2x7kom<br />
film tableta; 500mg;<br />
blister, 2x7kom<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju;<br />
40mg/2mL+0.025mg/2mL;<br />
ampula, 50x2mL<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
tableta; 15mg; blister, 2x10kom R<br />
oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />
blister, 2x14kom<br />
oralna disperzibilna tableta; 5mg;<br />
blister, 2x14kom<br />
prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju; 50mg;<br />
bočica staklena, 10x50mg<br />
prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju;<br />
100mg; bočica staklena, 10x100mg<br />
film tableta; 30mg;<br />
blister, 3x10kom<br />
film tableta; 20mg;<br />
blister, 3x10kom<br />
film tableta; 40mg;<br />
blister, 4x7kom<br />
film tableta; 20mg;<br />
blister, 4x7kom<br />
film tableta; 10mg;<br />
blister, 4x7kom<br />
gastrorezistentna tableta; 20mg;<br />
blister, 2x14kom<br />
gastrorezistentna tableta; 20mg;<br />
blister, 4x7kom<br />
gastrorezistentna tableta; 20mg;<br />
blister, 1x14kom<br />
gastrorezistentna tableta; 20mg;<br />
blister, 1x7kom<br />
gastrorezistentna tableta; 20mg;<br />
blister, 2x7kom<br />
R<br />
R<br />
Z<br />
R<br />
R<br />
SZ<br />
SZ<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
BR<br />
BR<br />
BR<br />
BR<br />
BR<br />
2<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
515-01-4897-10-001 od<br />
19.3.2012<br />
515-01-4898-10-001 od<br />
19.3.2012<br />
515-01-6941-10-001 od<br />
25.4.2012<br />
515-01-8343-11-001 od<br />
6.3.2012<br />
515-01-2886-11-001 od<br />
19.3.2012<br />
515-01-2884-11-001 od<br />
19.3.2012<br />
515-01-5592-09-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-5593-09-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-3273-11-001 od<br />
23.3.2012<br />
515-01-3272-11-001 od<br />
23.3.2012<br />
515-01-4724-11-001 od<br />
2.4.2012<br />
515-01-1126-11-001 od<br />
2.4.2012<br />
515-01-1123-11-001 od<br />
2.4.2012<br />
515-01-1690-10-001 od<br />
30.3.2012<br />
515-01-1691-10-001 od<br />
30.3.2012<br />
515-01-1688-10-001 od<br />
30.3.2012<br />
515-01-1692-10-001 od<br />
30.3.2012<br />
515-01-1689-10-001 od<br />
30.3.2012<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
PHARMAS D.O.O.,<br />
Slobodna zona Beograd,<br />
Viline vode bb, L-7 ,<br />
Beograd, Srbija<br />
GALENIKA AD,<br />
Batajnički drum b.b.,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMANOVA D.O.O.,<br />
Industrijska 8 ,<br />
Obrenovac, Srbija<br />
PHARMAS D.O.O.,<br />
Slobodna zona Beograd,<br />
Viline vode bb, L-7 ,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMASWISS D.O.O.,<br />
Milorada Jovanovića 9 ,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMAS D.O.O.,<br />
Slobodna zona Beograd,<br />
Viline vode bb, L-7 ,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMANOVA D.O.O.,<br />
Industrijska 8 , Obrenovac,<br />
Srbija<br />
MEDICO UNO D.O.O.,<br />
Pančevački put 38,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMAS D.O.O.,<br />
Viline vode bb,<br />
Beograd, Srbija<br />
GALENIKA AD,<br />
Batajnički drum b.b.,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMANOVA D.O.O.,<br />
Industrijska 8,<br />
Obrenovac, Srbija<br />
PHARMAS D.O.O.,<br />
Viline vode bb,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMASWISS D.O.O.,<br />
Vojvode Stepe 18,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMAS D.O.O.,<br />
Viline vode bb,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMANOVA D.O.O.,<br />
Industrijska 8,<br />
Obrenovac, Srbija<br />
MEDICO UNO D.O.O.,<br />
Pančevački put 38,<br />
Beograd, Srbija
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
Б) СТРАНИ ЛЕКОВИ<br />
Aldron<br />
alendronska kiselina<br />
Apazol<br />
pantoprazol<br />
CITRAM®<br />
escitalopram<br />
Digoxicor®<br />
digoksin<br />
Docetaxel HF<br />
docetaksel<br />
Flucloxacillin<br />
Aurobindo<br />
flukloksacilin<br />
Glucophage®<br />
metformin<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
tableta; 70mg; blister, 1x4kom R<br />
gastrorezistentna tableta; 40mg;<br />
blister, 2x14kom<br />
gastrorezistentna tableta; 20mg;<br />
blister, 2x14kom<br />
film tableta; 10mg;<br />
blister, 2x14kom<br />
tableta; 0.25mg;<br />
blister, 5x10kom<br />
koncentrat i rastvarač <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju; 80mg/2mL; bočica sa<br />
koncentratom i bočica sa<br />
rastvaračem, 1x2mL<br />
koncentrat i rastvarač <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju; 20mg/0.5 mL; bočica sa<br />
koncentratom i bočica sa<br />
rastvaračem, 1x0.5mL<br />
prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju; 1000mg;<br />
bočica staklena, 1x1000mg<br />
film tableta; 1000mg;<br />
blister, 2x15kom<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
SZ<br />
SZ<br />
Z<br />
R<br />
3<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
515-01-4028-10-001 od<br />
20.2.2012<br />
515-01-6309-09-001 od<br />
14.3.2012<br />
515-01-6308-09-001 od<br />
14.3.2012<br />
515-01-1388-11-001 od<br />
23.3.2012<br />
515-01-6738-10-001 od<br />
20.2.2012<br />
515-01-7551-10-001 od<br />
18.1.2012<br />
515-01-7550-10-001 od<br />
18.1.2012<br />
515-01-5242-10-001 od<br />
21.3.2012<br />
515-01-1407-10-001 od<br />
1.3.2012<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
FARMAL D.D., Branitelja<br />
domovinskog rata 8 ,<br />
Ludbreg, Hrvatska<br />
FARMAL D.D., Branitelja<br />
domovinskog rata 8 ,<br />
Ludbreg, Hrvatska<br />
BELUPO, LIJEKOVI I<br />
KOZMETIKA D.D.,<br />
Ulica Danica 5 ,<br />
Koprivnica, Hrvatska<br />
SOPHARMA PLC, 16,<br />
Iliensko Shosse Str. ,<br />
Sofija, Bugarska<br />
CELL PHARM GMBH,<br />
Feodor-Lynen-Str. 35 ,<br />
Hannover, Nemačka<br />
AUROBINDO PHARMA LTD,<br />
Unit XII, Survey 314,<br />
Bachupally Village<br />
Qutubullapur Mandal Ranga<br />
Reddy , Andhra Pradesh,<br />
Indija<br />
MERCK, S.L.,<br />
Poligon Merck ,<br />
Mollet del Valles,<br />
Barselona, Španija<br />
DE-TA-P D.O.O.,<br />
Radnička 73,<br />
Valjevo, Srbija<br />
DE-TA-P D.O.O.,<br />
Radnička 73,<br />
Valjevo, Srbija<br />
BELUPO, LIJEKOVI I<br />
KOZMETIKA D.D. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Mosorska 1, Beograd, Srbija<br />
SOPHARMA -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Kumodraška 235,<br />
Beograd, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
PROVIDENS D.O.O.,<br />
Alekse Nenadovića 24,<br />
Beograd, Srbija<br />
MERCK D.O.O.,<br />
Đorđa Stanojevića 12, Beograd,<br />
Srbija
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
Granisetron Sandoz®<br />
granisetron<br />
Gynofort®<br />
butokonazol<br />
Intron A<br />
interferon alfa-2b<br />
Levitra®<br />
vardenafil<br />
Meropenem Providens<br />
meropenem<br />
film tableta; 2mg; blister, 2x5kom<br />
film tableta; 1mg; blister, 1x5kom<br />
film tableta; 2mg; blister, 1x5kom<br />
film tableta; 1mg; blister, 2x5kom<br />
vaginalni krem; 20mg/g;<br />
aplikator, 1x5g<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju; 18Mij/1.2mL;<br />
pen sa uloškom, 1x1.2mL<br />
oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />
blister, 1x2kom<br />
oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />
blister, 1x1kom<br />
oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />
blister u nosaču blistera, 1x2kom<br />
oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />
blister u nosaču blistera, 1x4kom<br />
oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />
blister u nosaču blistera, 1x1kom<br />
oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />
blister, 1x4kom<br />
prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju; 1000mg;<br />
bočica staklena, 10x1000mg<br />
prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju; 500mg;<br />
bočica staklena, 10x500mg<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
SZ<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
SZ<br />
SZ<br />
4<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
515-01-7129-10-001 od<br />
17.4.2012<br />
515-01-7126-10-001 od<br />
17.4.2012<br />
515-01-7128-10-001 od<br />
17.4.2012<br />
515-01-7127-10-001 od<br />
17.4.2012<br />
515-01-5796-10-001 od<br />
1.3.2012<br />
515-01-2513-09-001 od<br />
21.3.2012<br />
515-01-7587-10-001 od<br />
20.2.2012<br />
515-01-7585-10-001 od<br />
20.2.2012<br />
515-01-7586-10-001 od<br />
20.2.2012<br />
515-01-7588-10-001 od<br />
20.2.2012<br />
515-01-7584-10-001 od<br />
20.2.2012<br />
515-01-7589-10-001 od<br />
20.2.2012<br />
515-01-6140-10-001 od<br />
27.2.2012<br />
515-01-6139-10-001 od<br />
27.2.2012<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
SALUTAS PHARMA GMBH,<br />
Otto-von-Guericke-Allee 1 ,<br />
Barleben, Nemačka<br />
GEDEON RICHTER PLC,<br />
Gyömroi út. 19-21 ,<br />
Budimpešta, Mađarska<br />
SCHERING-PLOUGH LABO<br />
N.V., Industriepark 30 - Zone A,<br />
Heist-op-den-Berg, Belgija<br />
BAYER SCHERING<br />
PHARMA AG,<br />
51368 , Leverkusen,<br />
Nemačka<br />
PHARMATHEN S.A., 6.<br />
Dervenakion str., 15351<br />
Pallini , Atina, Gr~ka<br />
SANDOZ<br />
PHARMACEUTICALS D.D. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje<br />
Zorke 2, ĐBeograd, Srbija<br />
RICHTER GEDEON NYRT-<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Vladimira Popovića 6, Beograd,<br />
Srbija<br />
SCHERING-PLOUGH<br />
CENTRAL EAST AG -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Omladinskih brigada 90a,<br />
Beograd - Novi Beograd, Srbija<br />
BAYER D.O.O.,<br />
Omladinskih brigada 88b,<br />
Beograd, Srbija<br />
PROVIDENS D.O.O.,<br />
Alekse Nenadovića 24,<br />
Beograd, Srbija
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
Meteospasmyl<br />
alverin, simetikon<br />
Ongly<strong>za</strong>®<br />
saksagliptin<br />
PROTOPIC®<br />
takrolimus<br />
Pradaxa®<br />
dabigatraneteksilat<br />
Puregon®<br />
folitropin beta<br />
Ranexa® 375<br />
ranolazin<br />
Ranexa® 500<br />
ranolazin<br />
Ranexa® 750<br />
ranolazin<br />
kapsula, meka; 60mg+300mg;<br />
blister, 3x10kom<br />
film tableta; 5mg; blister,<br />
2x14kom<br />
mast; 0.1%; tuba, 1x30g<br />
mast; 0.03%; tuba, 1x30g<br />
kapsula, tvrda; 150mg;<br />
blister, 6x10kom<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju u ulošku;<br />
900i.j./1.08mL; uložak, 1x1.08mL<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju u ulošku;<br />
600i.j./0.72mL; uložak, 1x0.72mL<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju u ulošku;<br />
300i.j./0.36mL; uložak, 1x0.36mL<br />
tableta sa produženim oslobađanjem;<br />
375mg; blister, 6x10kom<br />
tableta sa produženim oslobađanjem;<br />
500mg; blister, 6x10kom<br />
tableta sa produženim oslobađanjem;<br />
750mg; blister, 6x10kom<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
SZR<br />
SZR<br />
SZR<br />
SZR<br />
R<br />
R<br />
R<br />
5<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
515-01-1668-11-001 od<br />
20.2.2012<br />
515-01-7139-10-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-0428-11-001 od<br />
20.3.2012<br />
515-01-0436-11-001 od<br />
20.3.2012<br />
515-01-6188-11-001 od<br />
19.4.2012<br />
515-01-7254-10-004 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-7253-10-005 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-7252-10-002 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-6995-10-001 od<br />
24.2.2012<br />
515-01-6996-10-001 od<br />
24.2.2012<br />
515-01-6997-10-001 od<br />
24.2.2012<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
LABORATOIRES MAYOLY<br />
SPINDLER,<br />
6 Avenue de l'Europe ,<br />
Chatou, Francuska<br />
BRISTOL-MYERS SQUIBB<br />
S.R.L., Contrada Fontana Del<br />
Ceraso , Anagni, Italija<br />
ASTELLAS IRELAND CO.<br />
LTD., Killorglin , Co. Kerry,<br />
Irska<br />
BOEHRINGER INGELHEIM<br />
PHARMA GMBH & CO.KG,<br />
Binger Strasse 173 ,<br />
Ingelheim am Rhein,<br />
Nemačka<br />
ORGANON IRELAND<br />
LIMITED, Drynam Road,<br />
Swords, Co. Dublin , Dublin,<br />
Irska<br />
N.V. ORGANON,<br />
Kloosterstraat 6 , Oss,<br />
Holandija<br />
MENARINI-VON HEYDEN<br />
GMBH, Leipziger Strasse 7- 13 ,<br />
Dresden, Nemačka<br />
MENARINI-VON HEYDEN<br />
GMBH, Leipziger Strasse 7- 13 ,<br />
Dresden, Nemačka<br />
MENARINI-VON HEYDEN<br />
GMBH, Leipziger Strasse 7- 13 ,<br />
Dresden, Nemačka<br />
NEW MED D.O.O.,<br />
Jurija Gagarina 150/47,<br />
Beograd, Srbija<br />
ASTRAZENECA UK LIMITED<br />
- PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Augusta Cesarca 12,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMASWISS D.O.O.,<br />
Vojvode Stepe 18,<br />
Beograd, Srbija<br />
BOEHRINGER INGELHEIM<br />
SERBIA D.O.O. BEOGRAD,<br />
Milentija Popovića 5a, Beograd,<br />
Srbija<br />
SCHERING-PLOUGH<br />
CENTRAL EAST AG -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Omladinskih brigada 90a,<br />
Beograd - Novi Beograd,<br />
Srbija<br />
BERLIN-CHEMIE AG<br />
(MENARINI GROUP) -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Prilepska 1, Beograd, Srbija<br />
BERLIN-CHEMIE AG<br />
(MENARINI GROUP) -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Prilepska 1, Beograd, Srbija<br />
BERLIN-CHEMIE AG<br />
(MENARINI GROUP) -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Prilepska 1, Beograd, Srbija
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
Septanest adrenaline<br />
1/100 000<br />
artikain, epinefrin<br />
Tasigna®<br />
nilotinib<br />
Tolura®<br />
telmisartan<br />
Vaira® - V<br />
olan<strong>za</strong>pin<br />
Val®<br />
valsartan<br />
Vesicare®<br />
solifenacin<br />
Volibris®<br />
ambrisentan<br />
Zyvox®<br />
linezolid<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju;<br />
40mg/mL+0.01mg/mL;<br />
uložak, 50x1.7mL<br />
kapsula, tvrda; 150mg;<br />
blister, 28x4kom<br />
tableta; 40mg; blister, 4x7kom<br />
tableta; 80mg; blister, 4x7kom<br />
oralna disperzibilna tableta; 5mg;<br />
blister, 2x14kom<br />
oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />
blister, 4x7kom<br />
film tableta; 80mg;<br />
blister, 1x28kom<br />
film tableta; 160mg;<br />
blister, 2x14kom<br />
film tableta; 5mg;<br />
blister, 1x10kom<br />
film tableta; 10mg;<br />
blister, 3x10kom<br />
film tableta; 5mg;<br />
blister, 3x10kom<br />
film tableta; 600mg;<br />
blister, 3x10kom<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
Z<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
SZR<br />
SZR<br />
SZR<br />
6<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
515-01-3349-09-001 od<br />
14.3.2012<br />
515-01-0099-11-001 od<br />
23.2.2012<br />
515-01-0047-11-001 od<br />
6.3.2012<br />
515-01-0050-11-002 od<br />
6.3.2012<br />
515-01-0097-11-003 od<br />
4.1.2012<br />
515-01-0100-11-002 od<br />
4.1.2012<br />
515-01-6082-09-001 od<br />
4.1.2012<br />
515-01-6083-09-001 od<br />
4.1.2012<br />
515-01-0329-12-001 od<br />
2.3.2012<br />
515-01-5910-10-001 od<br />
26.3.2012<br />
515-01-5909-10-001 od<br />
26.3.2012<br />
515-01-6885-10-001 od<br />
10.4.2012<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
SEPTODONT, 58 rue du Pont<br />
de Creteil , Saint-Maur-des-<br />
Fosses Ced, Francuska<br />
NOVARTIS PHARMA STEIN<br />
AG, Schaffhauserstrasse , Stein,<br />
Švajcarska<br />
KRKA POLSKA SPOLKA<br />
Z.O.O., Rownolegla 5 ,<br />
Warsaw, Poljska<br />
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL,<br />
D.D., Šmarješka cesta 6 ,<br />
Novo Mesto, Slovenija<br />
BELUPO, LIJEKOVI I<br />
KOZMETIKA D.D.,<br />
Ulica Danica 5 ,<br />
Koprivnica, Hrvatska<br />
BELUPO, LIJEKOVI I<br />
KOZMETIKA D.D.,<br />
Ulica Danica 5 ,<br />
Koprivnica, Hrvatska<br />
ASTELLAS PHARMA<br />
EUROPE B.V., Elisabethhof 19,<br />
Leiderdorp, Holandija<br />
ASPEN BAD OLDESLOE<br />
GMBH, Industriestrasse 32- 36 ,<br />
Bad Oldesloe, Nemačka<br />
PFIZER<br />
PHARMACEUTICALS LLC,<br />
99 Jardines Street , Caguas,<br />
Portoriko<br />
DENTAL-ANT DOO,<br />
Strahinjića Bana 74,<br />
Beograd, Srbija<br />
NOVARTIS PHARMA<br />
SERVICES INC. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Bulevar Zorana Đinđića<br />
71/VI/18, Beograd, Srbija<br />
KRKA FARMA D.O.O.,<br />
Jurija Gagarina 26/V/II,<br />
Beograd, Srbija<br />
BELUPO, LIJEKOVI I<br />
KOZMETIKA D.D. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Mosorska 1, Beograd, Srbija<br />
BELUPO, LIJEKOVI I<br />
KOZMETIKA D.D. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Mosorska 1, Beograd, Srbija<br />
PHARMASWISS D.O.O.,<br />
Vojvode Stepe 18,<br />
Beograd, Srbija<br />
GLAXOSMITHKLINE<br />
EXPORT LIMITED -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Omladinskih brigada 88,<br />
Beograd, Srbija<br />
PFIZER H.C.P.<br />
CORPORATION -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Neznanog junaka 5,<br />
Beograd, Srbija
Zyvox®<br />
linezolid<br />
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju; 2mg/mL;<br />
kesa, 10x300mL<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
SZ<br />
7<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
515-01-6882-10-001 od<br />
10.4.2012<br />
У периоду од 01.03.2012. године до 30.04.2012. године обновљене су дозволе за стављање у промет следећих лекова:<br />
А) ДОМАЋИ ЛЕКОВИ<br />
Cefim®<br />
cefepim<br />
Chloramphenicol<br />
hloramfenikol<br />
Corticin®<br />
hidrokortizon, bacitracin<br />
Dexason®<br />
deksametazon<br />
Dimigal®<br />
dimenhidrinat<br />
Doksiciklin<br />
doksiciklin<br />
Hartmanov rastvor<br />
natrijum-hlorid, kalijumhlorid,<br />
kalcijum-hlorid,<br />
natrijum-laktat<br />
Kombinovani prašak<br />
paracetamol, kofein<br />
prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju; 1000mg;<br />
bočica, 1x1000mg<br />
prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju; 500mg;<br />
bočica, 1x500mg<br />
SZ<br />
SZ<br />
mast <strong>za</strong> oči; 1%; tuba, 1x5g R<br />
mast <strong>za</strong> oči; 10mg/g+1000i.j./g;<br />
tuba, 1x3.5g<br />
tableta; 0.5mg; blister, 5x10kom R<br />
tableta; 50mg; strip, 1x10kom BR<br />
kapsula, tvrda; 100mg; blister,<br />
1x5kom<br />
rastvor <strong>za</strong> infuziju;<br />
6.02g/L+0.373g/L+0.294g/L+6.276g<br />
/L; boca, 1x500mL<br />
oralni prašak; 400mg+50mg;<br />
kesica, 200x850mg<br />
oralni prašak; 400mg+50mg;<br />
kesica, 10x850mg<br />
R<br />
R<br />
Z<br />
BR<br />
BR<br />
515-01-6012-11-001 od<br />
9.4.2012<br />
515-01-6011-11-001 od<br />
9.4.2012<br />
515-01-4772-11-001 od<br />
28.3.2012<br />
515-01-4457-11-001 od<br />
27.2.2012<br />
515-01-6599-11-001 od<br />
24.2.2012<br />
515-01-5704-11-001 od<br />
28.3.2012<br />
515-01-6946-10-001 od<br />
22.3.2012<br />
515-01-5449-11-001 od<br />
14.3.2012<br />
515-01-6107-11-001 od<br />
27.3.2012<br />
515-01-6106-11-001 od<br />
27.3.2012<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
FRESENIUS KABI NORGE<br />
AS, Svinesundsveien 80 ,<br />
Halden, Norveška<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
GALENIKA AD,<br />
Batajnički drum b.b.,<br />
Beograd, Srbija<br />
GALENIKA AD,<br />
Batajnički drum b.b.,<br />
Beograd, Srbija<br />
GALENIKA AD,<br />
Batajnički drum b.b.,<br />
Beograd, Srbija<br />
GALENIKA AD,<br />
Batajnički drum b.b.,<br />
Beograd, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O.,<br />
Braće Trninić 31 ,<br />
Stari Banovci, Srbija<br />
PFIZER H.C.P.<br />
CORPORATION -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Neznanog junaka 5,<br />
Beograd, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
GALENIKA AD,<br />
Batajnički drum b.b.,<br />
Beograd, Srbija<br />
GALENIKA AD,<br />
Batajnički drum b.b.,<br />
Beograd, Srbija<br />
GALENIKA AD,<br />
Batajnički drum b.b.,<br />
Beograd, Srbija<br />
GALENIKA AD,<br />
Batajnički drum b.b.,<br />
Beograd, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O.,<br />
Palmotićeva 13,<br />
Beograd, Srbija
Mucodyne<br />
karbocistein<br />
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
PPD-T® tuberkulin<br />
prečišćeni proteinski<br />
derivat tuberkulina <strong>za</strong><br />
humanu upotrebu<br />
Prilenap<br />
enalapril<br />
Ranitidin<br />
ranitidin<br />
Redizork<br />
kodergokrin-mezilat<br />
Sanaderm®<br />
sulfadiazin<br />
Trixifen<br />
tioridazin<br />
Б) СТРАНИ ЛЕКОВИ<br />
Atropin<br />
atropin<br />
BENGAY® Greaseless<br />
metilsalicilat, mentol<br />
sirup; 50mg/mL;<br />
bočica staklena, 1x100mL<br />
kapsula, tvrda; 375mg;<br />
blister, 3x10kom<br />
sirup; 25mg/mL;<br />
bočica staklena, 1x100mL<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju; 3i.j./0.1mL;<br />
bočica staklena, 10x2.5mL<br />
tableta; 10mg; blister, 2x10kom<br />
tableta; 20mg; blister, 2x10kom<br />
film tableta; 150mg;<br />
blister, 2x10kom<br />
tableta; 4.5mg; blister, 2x10kom<br />
tableta; 1.5mg; blister, 2x10kom<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
BR<br />
BR<br />
BR<br />
krem; 1%; tuba, 1x50g R<br />
obložena tableta; 25mg;<br />
blister, 5x10kom<br />
kapi <strong>za</strong> oči, rastvor; 5mg/mL;<br />
bočica sa kapaljkom, 1x10mL<br />
kapi <strong>za</strong> oči, rastvor; 10mg/mL;<br />
bočica sa kapaljkom, 1x10mL<br />
Z<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
krem; 15%+10%; tuba, 1x50g BR<br />
R<br />
R<br />
R<br />
8<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
515-01-7594-10-001 od<br />
20.3.2012<br />
515-01-7566-10-001 od<br />
20.3.2012<br />
515-01-7567-10-001 od<br />
20.3.2012<br />
515-01-4824-11-001 od<br />
24.2.2012<br />
515-01-5439-11-001 od<br />
2.4.2012<br />
515-01-5442-11-001 od<br />
2.4.2012<br />
515-01-7348-10-001 od<br />
20.3.2012<br />
515-01-7568-10-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-7569-10-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-3163-11-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-0202-11-001 od<br />
10.4.2012<br />
515-01-4331-11-001 od<br />
18.4.2012<br />
515-01-4332-11-001 od<br />
18.4.2012<br />
515-01-6622-11-001 od<br />
10.4.2012<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
INSTITUT ZA<br />
VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I<br />
SERUME "TORLAK",<br />
Vojvode Stepe 458,<br />
Beograd, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
ZDRAVLJE A.D.,<br />
Vlajkova 199,<br />
Leskovac, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
HEMOMONT D.O.O.,<br />
Ilije Plamenca bb ,<br />
Podgorica, Crna Gora<br />
JANSSEN-CILAG,<br />
Domaine de Maigremont ,<br />
Val-De-Reuil, Francuska<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
INSTITUT ZA<br />
VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I<br />
SERUME "TORLAK",<br />
Vojvode Stepe 458,<br />
Beograd, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
ZDRAVLJE A.D.,<br />
Vlajkova 199,<br />
Leskovac, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
HEMOFARM AD,<br />
Beogradski put bb,<br />
Vršac, Srbija<br />
JOHNSON & JOHNSON S.E.<br />
INC.- PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Omladinskih brigada 88 b,<br />
Beograd, Srbija
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
Caffetin cold®<br />
paracetamol,<br />
pseudoefedrin,<br />
dekstrometorfan,<br />
askorbinska kiselina<br />
Cerezyme®<br />
imiglucera<strong>za</strong><br />
Copaxone®<br />
glatiramer acetat<br />
Cyclo-Progynova®<br />
norgestrel, estradiol<br />
Diuver®<br />
torasemid<br />
Dramina®<br />
dimenhidrinat<br />
Efferalgan®<br />
paracetamol<br />
Esmeron®<br />
rokuronijum-bromid<br />
film tableta;<br />
500mg+30mg+15mg+60mg;<br />
blister, 1x10kom<br />
prašak <strong>za</strong> koncentrat <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju; 200j.; bočica, 1x200j.<br />
prašak <strong>za</strong> koncentrat <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
infuziju; 400j.; bočica, 1x400j.<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju u napunjenom<br />
injekcionom špricu; 20mg/mL;<br />
napunjen injekcioni špric, 28x1mL<br />
obložena tableta; 0.5mg+2mg + 2<br />
mg; blister, 1x21kom<br />
tableta; 10mg; blister, 2x10kom<br />
tableta; 5mg; blister, 2x10kom<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
BR<br />
SZR<br />
SZR<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
tableta; 50mg; blister, 1x10kom BR<br />
supozitorija; 80mg;<br />
blister, 2x5kom<br />
supozitorija; 150mg;<br />
blister, 2x5kom<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju; 50mg/5mL;<br />
bočica, 10x5mL<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju; 100mg/10 mL;<br />
bočica, 10x10mL<br />
BR<br />
BR<br />
SZ<br />
SZ<br />
9<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
515-01-4944-11-001 od<br />
24.2.2012<br />
515-01-3245-11-001 od<br />
1.3.2012<br />
515-01-3248-11-001 od<br />
1.3.2012<br />
515-01-6573-11-001 od<br />
14.3.2012<br />
515-01-4247-11-001 od<br />
20.2.2012<br />
515-01-6395-11-001 od<br />
20.3.2012<br />
515-01-6394-11-001 od<br />
20.3.2012<br />
515-01-5127-11-001 od<br />
28.3.2012<br />
515-01-4520-11-001 od<br />
20.2.2012<br />
515-01-4521-11-001 od<br />
20.2.2012<br />
515-01-5282-11-002 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-5288-11-002 od<br />
5.3.2012<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
ALKALOID AD, Bul.<br />
Aleksandar Makedonski 12 ,<br />
Skopje, Makedonija<br />
GENZYME LIMITED, 37<br />
Hollands road , Haverhill,<br />
Suffolk, Velika Britanija<br />
TEVA PHARMACEUTICAL<br />
INDUSTRIES LTD.,<br />
64 HaShikma Street ,<br />
Kfar Saba, Izrael<br />
SCHERING GMBH & CO.<br />
PRODUKTIONS KG,<br />
Doebereinerstrasse 20 ,<br />
Weimar, Nemačka<br />
PLIVA HRVATSKA D.O.O.,<br />
Prilaz baruna Filipovića 25 ,<br />
Zagreb, Hrvatska<br />
JADRAN GALENSKI<br />
LABORATORIJ D.D.,<br />
Pulac bb , Rijeka, Hrvatska<br />
BRISTOL-MYERS SQUIBB,<br />
979 Avenue des Pyrénées ,<br />
Le Passage, Francuska<br />
BRISTOL-MYERS SQUIBB,<br />
304, avenue Jean Bru , Agen,<br />
Francuska<br />
SCHERING-PLOUGH,<br />
Lieu- dit Saint-Charles ,<br />
Eragny-sur-Epte, Francuska<br />
N.V. ORGANON,<br />
Kloosterstraat 6 , Oss, Holandija<br />
ALKALOID D.O.O.,<br />
Prahovska 3,<br />
Beograd, Srbija<br />
GENZYME ADRIATIC DOO -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Bulevar Mihajla Pupina 6,<br />
Beograd, Srbija<br />
TEVA SERBIA D.O.O.,<br />
Makenzijeva 24,<br />
Beograd - Vračar, Srbija<br />
BAYER D.O.O.,<br />
Omladinskih brigada 88b,<br />
Beograd, Srbija<br />
TEVA SERBIA D.O.O.,<br />
Makenzijeva 24,<br />
Beograd - Vračar, Srbija<br />
JADRAN GALENSKI<br />
LABORATORIJ D.D -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Mirijevski bulevar 37 a,<br />
Beograd, Srbija<br />
PHARMASWISS D.O.O.,<br />
Vojvode Stepe 18,<br />
Beograd, Srbija<br />
SCHERING-PLOUGH<br />
CENTRAL EAST AG -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Omladinskih brigada 90a,<br />
Beograd - Novi Beograd, Srbija
Holoxan®<br />
ifosfamid<br />
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
Inegy®<br />
simvastatin, ezetimib<br />
Lamictal®<br />
lamotrigin<br />
Lizopril® H<br />
lizinopril, hidrohlortiazid<br />
Metfogamma® 1000<br />
metformin<br />
Metfogamma® 500<br />
metformin<br />
Metfogamma® 850<br />
metformin<br />
Milgamma® 100<br />
benfotiamin, piridoksin<br />
Milgamma® N<br />
tiamin, piridoksin,<br />
cijanokobalamin<br />
prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> injekciju; 1g;<br />
bočica staklena, 1x1g<br />
tableta; 40mg+10mg;<br />
blister, 4x7kom<br />
tableta; 50mg; blister, 3x10kom<br />
tableta; 25mg; blister, 3x10kom<br />
tableta; 100mg; blister, 3x10kom<br />
tableta; 20mg+12.5mg;<br />
blister, 2x10kom<br />
tableta; 10mg+12.5mg;<br />
blister, 2x10kom<br />
film tableta; 1000mg;<br />
blister, 2x15kom<br />
film tableta; 500mg; blister,<br />
3x10kom<br />
film tableta; 850mg; blister,<br />
3x10kom<br />
obložena tableta; 100mg+100mg;<br />
blister, 4x15kom<br />
obložena tableta; 100mg+100mg;<br />
blister, 2x15kom<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju;<br />
100mg/2mL+100mg/2mL+1mg/2mL;<br />
ampula, 5x2mL<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
SZ<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
BR<br />
BR<br />
Z<br />
10<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
515-01-6644-11-001 od<br />
26.3.2012<br />
515-01-3183-11-001 od<br />
24.1.2012<br />
515-01-5420-11-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-5419-11-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-5421-11-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-1533-11-001 od<br />
18.1.2012<br />
515-01-1532-11-001 od<br />
18.1.2012<br />
515-01-2713-11-002 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-2711-11-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-2716-11-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-5756-11-001 od<br />
14.3.2012<br />
515-01-5755-11-001 od<br />
14.3.2012<br />
515-01-5890-11-001 od<br />
14.3.2012<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
BAXTER ONCOLOGY<br />
GMBH, Kantstrasse 2 ,<br />
Halle/Westfalen, Nemačka<br />
MERCK SHARP<br />
& DOHME B.V.,<br />
Waarderweg 39,<br />
Haarlem, Holandija<br />
GLAXOSMITHKLINE<br />
PHARMACEUTICALS S.A.,<br />
Ul. Grunwaldzka 189 ,<br />
Poznan, Poljska<br />
BOSNALIJEK D.D.,<br />
Jukićeva 53 , Sarajevo,<br />
Bosna i Hercegovina<br />
WÖRWAG PHARMA GMBH<br />
& CO. KG, Calwer Straße 7 ,<br />
Böblingen, Nemačka<br />
WÖRWAG PHARMA GMBH<br />
& CO. KG, Calwer Straße 7 ,<br />
Böblingen, Nemačka<br />
WÖRWAG PHARMA GMBH<br />
& CO. KG, Calwer Straße 7 ,<br />
Böblingen, Nemačka<br />
WÖRWAG PHARMA GMBH<br />
& CO. KG, Calwer Straße 7 ,<br />
Böblingen, Nemačka<br />
WÖRWAG PHARMA GMBH<br />
& CO. KG, Calwer Straße 7 ,<br />
Böblingen, Nemačka<br />
DIACELL D.O.O., Ilije<br />
Garašanina 23,<br />
Beograd, Srbija<br />
MERCK SHARP & DOHME<br />
IDEA INC. AG -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Omladinskih brigada 90A/1400,<br />
Beograd, Srbija<br />
GLAXOSMITHKLINE<br />
EXPORT LIMITED -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Omladinskih brigada 88,<br />
Beograd, Srbija<br />
BOSNALIJEK D.D. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Cara Nikolaja II 61/B,<br />
Beograd, Srbija<br />
WORWAG PHARMA GMBH<br />
&CO.KG-PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Zahumska 23 a/1,<br />
Beograd, Srbija<br />
WORWAG PHARMA GMBH<br />
&CO.KG-PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Zahumska 23 a/1,<br />
Beograd, Srbija<br />
WORWAG PHARMA GMBH<br />
&CO.KG-PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Zahumska 23 a/1,<br />
Beograd, Srbija<br />
WORWAG PHARMA GMBH<br />
&CO.KG-PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Zahumska 23 a/1,<br />
Beograd, Srbija<br />
WORWAG PHARMA GMBH<br />
&CO.KG-PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Zahumska 23 a/1,<br />
Beograd, Srbija
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
Omnipaque тм<br />
joheksol<br />
Operil®<br />
oksimetazolin<br />
Operil® P<br />
oksimetazolin<br />
Ospamox®<br />
amoksicilin<br />
Ospamox® DT<br />
amoksicilin<br />
Partusisten®<br />
fenoterol<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju; 350mg I/mL;<br />
boca plastična, 10x100mL<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju; 300mg I/mL;<br />
boca plastična, 10x100mL<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju; 350mg I/mL;<br />
boca plastična, 10x50mL<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju; 350mg I/mL;<br />
boca plastična, 10x200mL<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju; 300mg I/mL;<br />
boca plastična, 10x50mL<br />
sprej <strong>za</strong> nos, rastvor; 0.05%;<br />
sprej-boca sa dozerom, 1x10mL<br />
sprej <strong>za</strong> nos, rastvor; 0.025%;<br />
sprej-boca sa dozerom, 1x10mL<br />
prašak <strong>za</strong> oralnu suspenziju;<br />
500mg/5mL; bočica, 1x60mL<br />
prašak <strong>za</strong> oralnu suspenziju;<br />
500mg/5mL; bočica, 1x100mL<br />
tableta <strong>za</strong> oralnu suspenziju;<br />
500mg; blister, 2x7kom<br />
tableta <strong>za</strong> oralnu suspenziju;<br />
1000mg; blister, 2x7kom<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
SZ<br />
SZ<br />
SZ<br />
SZ<br />
SZ<br />
BR<br />
BR<br />
tableta; 5mg; blister, 5x10kom R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
11<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
515-01-8187-11-001 od<br />
10.4.2012<br />
515-01-8185-11-001 od<br />
10.4.2012<br />
515-01-8186-11-001 od<br />
10.4.2012<br />
515-01-8188-11-001 od<br />
10.4.2012<br />
515-01-8184-11-001 od<br />
10.4.2012<br />
515-01-0195-11-001 od<br />
18.1.2012<br />
515-01-0192-11-001 od<br />
18.1.2012<br />
515-01-4923-11-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-4921-11-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-4927-11-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-4931-11-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-4291-11-001 od<br />
1.3.2012<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
GE HEALTHCARE IRELAND,<br />
IDA Business Park ,<br />
Carrigtohill, Co. Cork, Irska<br />
LEK FARMACEVTSKA<br />
DRUŽBA D.D.,Verovškova 57,<br />
Ljubljana, Slovenija<br />
LEK FARMACEVTSKA<br />
DRUŽBA D.D.,Verovškova 57,<br />
Ljubljana, Slovenija<br />
SANDOZ GMBH,<br />
Biochemiestrasse 10 ,<br />
Kundl, Austrija<br />
SANDOZ GMBH,<br />
Biochemiestrasse 10 ,<br />
Kundl, Austrija<br />
BOEHRINGER INGELHEIM<br />
ELLAS A.E., 5th km Paiania-<br />
Markopoulo , Koropi, Grčka<br />
PHARMASWISS D.O.O.,<br />
Vojvode Stepe 18,<br />
Beograd, Srbija<br />
SANDOZ<br />
PHARMACEUTICALS D.D. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Kneginje Zorke 2,<br />
Beograd, Srbija<br />
SANDOZ<br />
PHARMACEUTICALS D.D. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Kneginje Zorke 2,<br />
Beograd, Srbija<br />
SANDOZ<br />
PHARMACEUTICALS D.D. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Kneginje Zorke 2,<br />
Beograd, Srbija<br />
SANDOZ<br />
PHARMACEUTICALS D.D. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Kneginje Zorke 2,<br />
Beograd, Srbija<br />
BOEHRINGER INGELHEIM<br />
SERBIA D.O.O. BEOGRAD,<br />
Milentija Popovića 5a,<br />
Beograd, Srbija
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
Persen® forte<br />
valerijana (Valeriana<br />
officinalis), suvi ekstrakt<br />
korena, matičnjak<br />
(Melissa officinalis),<br />
suvi ekstrakt lista,<br />
nana (Mentha piperita),<br />
suvi ekstrakt lista<br />
Prepidil®<br />
dinoproston<br />
Prostin® 15M<br />
karboprost<br />
Prostin® E2<br />
dinoproston<br />
Rheumon®<br />
etofenamat<br />
Rupurut®<br />
hidrotalcit<br />
Sandostatin®<br />
oktreotid<br />
Septolete® plus mentol<br />
cetilpiridinijum,<br />
benzokain<br />
Stalevo®<br />
levodopa, karbidopa,<br />
entakapon<br />
kapsula, tvrda;<br />
125mg+25mg+25mg;<br />
blister, 1x10kom<br />
kapsula, tvrda;<br />
125mg+25mg+25mg;<br />
blister, 2x10kom<br />
endocervikalni gel; 0.5mg/3g;<br />
napunjen injekcioni špric, 1x3g<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju; 250mcg/mL;<br />
ampula, 1x1mL<br />
vaginalna tableta; 3mg; strip,<br />
1x4kom<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
BR<br />
BR<br />
SZ<br />
SZ<br />
SZ<br />
gel; 5%; tuba, 1x40g BR<br />
tableta <strong>za</strong> žvakanje; 500mg;<br />
blister, 2x10kom<br />
tableta <strong>za</strong> žvakanje; 500mg;<br />
blister, 5x10kom<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju/infuziju;<br />
0.1mg/mL; ampula, 5x1mL<br />
komprimovana lozenga; 1mg+5mg;<br />
blister, 2x9kom<br />
film tableta; 50mg+12.5mg+200mg;<br />
bočica plastična, 1x100kom<br />
film tableta; 150mg+37.5mg+200mg;<br />
bočica plastična, 1x100kom<br />
film tableta; 100mg+25mg+200mg;<br />
bočica plastična, 1x100kom<br />
BR<br />
BR<br />
SZR<br />
BR<br />
R<br />
R<br />
R<br />
12<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
515-01-4240-11-001 od<br />
1.3.2012<br />
515-01-4241-11-001 od<br />
1.3.2012<br />
515-01-5554-11-001 od<br />
1.3.2012<br />
515-01-5709-11-001 od<br />
25.4.2012<br />
515-01-6383-11-001 od<br />
10.4.2012<br />
515-01-6113-11-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-5538-11-001 od<br />
24.2.2012<br />
515-01-5539-11-001 od<br />
24.2.2012<br />
515-01-7126-11-001 od<br />
21.3.2012<br />
515-01-4450-11-001 od<br />
1.3.2012<br />
515-01-0291-11-001 od<br />
24.4.2012<br />
515-01-0312-11-001 od<br />
24.4.2012<br />
515-01-0311-11-001 od<br />
24.4.2012<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
LEK FARMACEVTSKA<br />
DRUŽBA D.D.,Verovškova 57,<br />
Ljubljana, Slovenija<br />
PFIZER MANUFACTURING<br />
BELGIUM NV, Rijaksweg 12,<br />
2870 , Puurs, Belgija<br />
PFIZER MANUFACTURING<br />
BELGIUM NV, Rijaksweg 12,<br />
2870 , Puurs, Belgija<br />
SANICO N.V., Veedijk 59,<br />
Industriezone 4 , Turnhout,<br />
Belgija<br />
MEDA MANUFACTURING<br />
GmbH, Neurather Ring 1 ,<br />
Keln, Nemačka<br />
BAYER BITTERFELD GMBH,<br />
OT Greppin, Salegaster<br />
Chaussee 1 , Bitterfeld-<br />
Wolfen, Nemačka<br />
NOVARTIS PHARMA STEIN<br />
AG, Schaffhauserstrasse ,<br />
Stein, Švajcarska<br />
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL,<br />
D.D., Šmarješka cesta 6 ,<br />
Novo Mesto, Slovenija<br />
ORION CORPORATION<br />
ORION PHARMA,<br />
Orionintie 1, Espoo, Finska<br />
SANDOZ<br />
PHARMACEUTICALS D.D. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Kneginje Zorke 2,<br />
Beograd, Srbija<br />
YUSAFARM D.O.O.,<br />
Neznanog junaka 5,<br />
Beograd, Srbija<br />
YUSAFARM D.O.O.,<br />
Neznanog junaka 5,<br />
Beograd, Srbija<br />
YUSAFARM D.O.O.,<br />
Neznanog junaka 5,<br />
Beograd, Srbija<br />
MEDA PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Kumodraška 241 B,<br />
Beograd, Srbija<br />
BAYER D.O.O.,<br />
Omladinskih brigada 88b,<br />
Beograd, Srbija<br />
NOVARTIS PHARMA<br />
SERVICES INC. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Bulevar Zorana Đinđića<br />
71/VI/18, Beograd, Srbija<br />
KRKA FARMA D.O.O.,<br />
Jurija Gagarina 26/V/II,<br />
Beograd, Srbija<br />
NOVARTIS PHARMA<br />
SERVICES INC. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Bulevar Zorana Đinđića<br />
71/VI/18, Beograd, Srbija
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
Tantum® Verde<br />
benzidamin<br />
Thiogamma® 600<br />
injekt<br />
alfa-lipoinska kiselina<br />
Tylol® Hot<br />
pseudoefedrin,<br />
paracetamol, hlorfenamin<br />
Uniflox®<br />
ofloksacin<br />
Zofecard®<br />
zofenopril<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
lozenga; 3mg; folija, 2x10kom BR<br />
koncentrat <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju;<br />
600mg/20mL; ampula, 5x20mL<br />
šumeće granule;<br />
60mg+500mg+4mg; kesica, 12x20g<br />
šumeće granule;<br />
60mg+500mg+4mg; kesica, 6x20g<br />
kapi <strong>za</strong> uši/oči, rastvor; 0.3%;<br />
bočica sa kapaljkom, 1x10mL<br />
film tableta; 30mg; blister,<br />
2x14kom<br />
film tableta; 30mg; blister,<br />
1x14kom<br />
film tableta; 15mg; blister,<br />
2x14kom<br />
film tableta; 15mg; blister,<br />
1x14kom<br />
film tableta; 30mg; blister,<br />
1x7kom<br />
film tableta; 7.5mg; blister,<br />
1x7kom<br />
film tableta; 7.5mg; blister,<br />
1x14kom<br />
film tableta; 7.5mg; blister,<br />
2x14kom<br />
Z<br />
BR<br />
BR<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
13<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
515-01-5476-11-001 od<br />
28.3.2012<br />
515-01-5518-11-001 od<br />
5.3.2012<br />
515-01-0680-11-001 od<br />
21.4.2012<br />
515-01-0685-11-001 od<br />
21.4.2012<br />
515-01-5737-11-001 od<br />
1.3.2012<br />
515-01-5924-11-001 od<br />
12.3.2012<br />
515-01-5923-11-001 od<br />
12.3.2012<br />
515-01-5921-11-001 od<br />
12.3.2012<br />
515-01-5920-11-001 od<br />
12.3.2012<br />
515-01-5922-11-001 od<br />
12.3.2012<br />
515-01-5917-11-001 od<br />
12.3.2012<br />
515-01-5918-11-001 od<br />
12.3.2012<br />
515-01-5919-11-001 od<br />
12.3.2012<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
AZIENDE CHIMICHE<br />
RIUNITE ANGELINI<br />
FRANCESCO (A.C.R.A.F.)<br />
S.P.A., Via Vecchia del<br />
Pinocchio, 22 , Ancona, Itali<br />
WÖRWAG PHARMA GMBH<br />
& CO. KG, Calwer Straße 7 ,<br />
Böblingen, Nemačka<br />
NOBELFARMA ILAC<br />
SANAYII VE TICARET A.S.,<br />
Sancaklar , Duzce, Turska<br />
UNIMED PHARMA S.R.O.,<br />
Oriešková 11 , Bratislava,<br />
Slovačka<br />
A.MENARINI,<br />
MANUFACTURING<br />
LOGISTICS AND SERVICES<br />
S.R.L., Campo di Pile ,<br />
L'Aquila, Italija<br />
MENARINI-VON HEYDEN<br />
GMBH, Leipziger Strasse 7- 13 ,<br />
Dresden, Nemačka<br />
BONIFAR D.O.O.,<br />
Bulevar Zorana Đinđića 87/1,<br />
Beograd, Srbija<br />
WORWAG PHARMA GMBH<br />
&CO.KG-PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Zahumska 23 a/1,<br />
Beograd, Srbija<br />
NOBEL ILAC SANAYII VE<br />
TICARET AS -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Molerova 78, Beograd, Srbija<br />
UNIMED PHARMA S.R.O. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Španskih boraca 22 b,<br />
Beograd, Srbija<br />
BERLIN-CHEMIE AG<br />
(MENARINI GROUP) -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Prilepska 1, Beograd, Srbija
Zorac®<br />
ta<strong>za</strong>roten<br />
Назив лека<br />
(ИНН) Облик, јачина и<br />
паковање лека<br />
gel; 0.05%; tuba, 1x15g<br />
gel; 0.1%; tuba, 1x15g<br />
Режим<br />
издавањa<br />
лека<br />
R<br />
R<br />
14<br />
Број и датум решења<br />
о стављању лека у<br />
промет<br />
515-01-3502-11-001 od<br />
2.4.2012<br />
515-01-3503-11-001 od<br />
2.4.2012<br />
*Режим издавања лека - легенда:<br />
BR - Лек се може издавати без лекарског рецепта<br />
R - Лек се може издавати само уз лекарски рецепт<br />
Z - Лек се може употребљавати у здравственој установи<br />
SZ - Лек се може употребљавати само у стационарној здравственој установи<br />
SZR -Лек се може употребљавати само у стационарној здравственој установи, изузетно, лек се може издавати и уз Рп,<br />
у циљу наставка терапије код куће, што мора бити назначено и оверено на полеђини Рп<br />
Бр.: 515-00-00619-2012-3-002<br />
26. јун 2012. године<br />
Београд<br />
Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />
PIERRE FABRE<br />
MEDICAMENT<br />
PRODUCTION,<br />
Simaphac, Zone Industrielle ,<br />
Chateaurenard, Francuska<br />
ДИРЕКТОР<br />
--------------------------------------------------<br />
Мр фарм. спец. Татјана Шипетић, с.р.<br />
BELUPO, LIJEKOVI I<br />
KOZMETIKA D.D. -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Mosorska 1, Beograd, Srbija