05.03.2013 Views

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

<strong>Agencija</strong> <strong>za</strong> <strong>lekove</strong> i <strong>medicinska</strong> <strong>sredstva</strong> <strong>Srbije</strong><br />

На основу члана 57 Закона о лековима и медицинским средствима („Службени Гласник РС“ бр. 30/2010), Агенција за лекове и медицинска средства<br />

Србије објављује<br />

С П И С А К<br />

лекова за које је у периоду од 01.03.2012. године до 30.04.2012. године издата односно обновљена дозвола за стављање у промет лека.<br />

Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

У периоду од 01.03.2012. године до 30.04.2012. године издате су дозволе за стављање у промет следећих лекова:<br />

А) ДОМАЋИ ЛЕКОВИ<br />

Alpha D3®<br />

alfakalcidol<br />

Amlodipine<br />

PharmaSwiss<br />

amlodipin<br />

Atorvastatin PharmaS<br />

atorvastatin<br />

Gemcitabin<br />

PharmaSwiss<br />

gemcitabin<br />

kapsula, meka; 0.25mcg; blister,<br />

5x10kom<br />

tableta; 5mg; blister, 3x10kom<br />

tableta; 10mg; blister, 3x10kom<br />

film tableta; 40mg;<br />

blister, 3x10kom<br />

film tableta; 10mg;<br />

blister, 3x10kom<br />

film tableta; 20mg;<br />

blister, 3x10kom<br />

prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju; 2g;<br />

bočica staklena, 10x2g<br />

prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju;<br />

200mg; bočica staklena, 10x200mg<br />

prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju; 1g;<br />

bočica staklena, 10x1g<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

SZ<br />

SZ<br />

SZ<br />

515-01-5427-11-001 od<br />

28.3.2012<br />

515-01-5881-11-001 od<br />

5.4.2012<br />

515-01-5882-11-001 od<br />

5.4.2012<br />

515-01-3401-11-001 od<br />

19.3.2012<br />

515-01-3399-11-001 od<br />

19.3.2012<br />

515-01-3400-11-001 od<br />

19.3.2012<br />

515-01-5869-09-001 od<br />

4.4.2012<br />

515-01-5867-09-001 od<br />

4.4.2012<br />

515-01-5868-09-001 od<br />

4.4.2012<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

ZDRAVLJE A.D.,<br />

Vlajkova 199, Leskovac, Srbija<br />

u saradnji sa TEVA<br />

PHARMACEUTICAL<br />

INDUSTRIES LTD., 64<br />

HaShikma Street,<br />

Kfar Saba, Izrael<br />

PHARMASWISS D.O.O.,<br />

Milorada Jovanovića 9 ,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMAS D.O.O.,<br />

Slobodna zona Beograd,<br />

Viline vode bb, L-7 ,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMASWISS D.O.O.,<br />

Milorada Jovanovića 9 ,<br />

Beograd, Srbija<br />

ZDRAVLJE A.D.,<br />

Vlajkova 199,<br />

Leskovac, Srbija<br />

PHARMASWISS D.O.O.,<br />

Vojvode Stepe 18,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMAS D.O.O.,<br />

Viline vode bb,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMASWISS D.O.O.,<br />

Vojvode Stepe 18,<br />

Beograd, Srbija


Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

Klaritromicin<br />

klaritromicin<br />

LIDOKAIN 2%-<br />

ADRENALIN<br />

lidokain, epinefrin<br />

Meloxan<br />

meloksikam<br />

Olan<strong>za</strong>pin PharmaS<br />

olan<strong>za</strong>pin<br />

Oxaliplatin<br />

PharmaSwiss<br />

oksaliplatin<br />

Paroksetin PharmaS<br />

paroksetin<br />

Rovesta®<br />

rosuvastatin<br />

Zeladrol®<br />

pantoprazol<br />

film tableta; 250mg;<br />

blister, 2x7kom<br />

film tableta; 500mg;<br />

blister, 2x7kom<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju;<br />

40mg/2mL+0.025mg/2mL;<br />

ampula, 50x2mL<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

tableta; 15mg; blister, 2x10kom R<br />

oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />

blister, 2x14kom<br />

oralna disperzibilna tableta; 5mg;<br />

blister, 2x14kom<br />

prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju; 50mg;<br />

bočica staklena, 10x50mg<br />

prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju;<br />

100mg; bočica staklena, 10x100mg<br />

film tableta; 30mg;<br />

blister, 3x10kom<br />

film tableta; 20mg;<br />

blister, 3x10kom<br />

film tableta; 40mg;<br />

blister, 4x7kom<br />

film tableta; 20mg;<br />

blister, 4x7kom<br />

film tableta; 10mg;<br />

blister, 4x7kom<br />

gastrorezistentna tableta; 20mg;<br />

blister, 2x14kom<br />

gastrorezistentna tableta; 20mg;<br />

blister, 4x7kom<br />

gastrorezistentna tableta; 20mg;<br />

blister, 1x14kom<br />

gastrorezistentna tableta; 20mg;<br />

blister, 1x7kom<br />

gastrorezistentna tableta; 20mg;<br />

blister, 2x7kom<br />

R<br />

R<br />

Z<br />

R<br />

R<br />

SZ<br />

SZ<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

BR<br />

BR<br />

BR<br />

BR<br />

BR<br />

2<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

515-01-4897-10-001 od<br />

19.3.2012<br />

515-01-4898-10-001 od<br />

19.3.2012<br />

515-01-6941-10-001 od<br />

25.4.2012<br />

515-01-8343-11-001 od<br />

6.3.2012<br />

515-01-2886-11-001 od<br />

19.3.2012<br />

515-01-2884-11-001 od<br />

19.3.2012<br />

515-01-5592-09-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-5593-09-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-3273-11-001 od<br />

23.3.2012<br />

515-01-3272-11-001 od<br />

23.3.2012<br />

515-01-4724-11-001 od<br />

2.4.2012<br />

515-01-1126-11-001 od<br />

2.4.2012<br />

515-01-1123-11-001 od<br />

2.4.2012<br />

515-01-1690-10-001 od<br />

30.3.2012<br />

515-01-1691-10-001 od<br />

30.3.2012<br />

515-01-1688-10-001 od<br />

30.3.2012<br />

515-01-1692-10-001 od<br />

30.3.2012<br />

515-01-1689-10-001 od<br />

30.3.2012<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

PHARMAS D.O.O.,<br />

Slobodna zona Beograd,<br />

Viline vode bb, L-7 ,<br />

Beograd, Srbija<br />

GALENIKA AD,<br />

Batajnički drum b.b.,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMANOVA D.O.O.,<br />

Industrijska 8 ,<br />

Obrenovac, Srbija<br />

PHARMAS D.O.O.,<br />

Slobodna zona Beograd,<br />

Viline vode bb, L-7 ,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMASWISS D.O.O.,<br />

Milorada Jovanovića 9 ,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMAS D.O.O.,<br />

Slobodna zona Beograd,<br />

Viline vode bb, L-7 ,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMANOVA D.O.O.,<br />

Industrijska 8 , Obrenovac,<br />

Srbija<br />

MEDICO UNO D.O.O.,<br />

Pančevački put 38,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMAS D.O.O.,<br />

Viline vode bb,<br />

Beograd, Srbija<br />

GALENIKA AD,<br />

Batajnički drum b.b.,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMANOVA D.O.O.,<br />

Industrijska 8,<br />

Obrenovac, Srbija<br />

PHARMAS D.O.O.,<br />

Viline vode bb,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMASWISS D.O.O.,<br />

Vojvode Stepe 18,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMAS D.O.O.,<br />

Viline vode bb,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMANOVA D.O.O.,<br />

Industrijska 8,<br />

Obrenovac, Srbija<br />

MEDICO UNO D.O.O.,<br />

Pančevački put 38,<br />

Beograd, Srbija


Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

Б) СТРАНИ ЛЕКОВИ<br />

Aldron<br />

alendronska kiselina<br />

Apazol<br />

pantoprazol<br />

CITRAM®<br />

escitalopram<br />

Digoxicor®<br />

digoksin<br />

Docetaxel HF<br />

docetaksel<br />

Flucloxacillin<br />

Aurobindo<br />

flukloksacilin<br />

Glucophage®<br />

metformin<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

tableta; 70mg; blister, 1x4kom R<br />

gastrorezistentna tableta; 40mg;<br />

blister, 2x14kom<br />

gastrorezistentna tableta; 20mg;<br />

blister, 2x14kom<br />

film tableta; 10mg;<br />

blister, 2x14kom<br />

tableta; 0.25mg;<br />

blister, 5x10kom<br />

koncentrat i rastvarač <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />

infuziju; 80mg/2mL; bočica sa<br />

koncentratom i bočica sa<br />

rastvaračem, 1x2mL<br />

koncentrat i rastvarač <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />

infuziju; 20mg/0.5 mL; bočica sa<br />

koncentratom i bočica sa<br />

rastvaračem, 1x0.5mL<br />

prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />

injekciju/infuziju; 1000mg;<br />

bočica staklena, 1x1000mg<br />

film tableta; 1000mg;<br />

blister, 2x15kom<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

SZ<br />

SZ<br />

Z<br />

R<br />

3<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

515-01-4028-10-001 od<br />

20.2.2012<br />

515-01-6309-09-001 od<br />

14.3.2012<br />

515-01-6308-09-001 od<br />

14.3.2012<br />

515-01-1388-11-001 od<br />

23.3.2012<br />

515-01-6738-10-001 od<br />

20.2.2012<br />

515-01-7551-10-001 od<br />

18.1.2012<br />

515-01-7550-10-001 od<br />

18.1.2012<br />

515-01-5242-10-001 od<br />

21.3.2012<br />

515-01-1407-10-001 od<br />

1.3.2012<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

FARMAL D.D., Branitelja<br />

domovinskog rata 8 ,<br />

Ludbreg, Hrvatska<br />

FARMAL D.D., Branitelja<br />

domovinskog rata 8 ,<br />

Ludbreg, Hrvatska<br />

BELUPO, LIJEKOVI I<br />

KOZMETIKA D.D.,<br />

Ulica Danica 5 ,<br />

Koprivnica, Hrvatska<br />

SOPHARMA PLC, 16,<br />

Iliensko Shosse Str. ,<br />

Sofija, Bugarska<br />

CELL PHARM GMBH,<br />

Feodor-Lynen-Str. 35 ,<br />

Hannover, Nemačka<br />

AUROBINDO PHARMA LTD,<br />

Unit XII, Survey 314,<br />

Bachupally Village<br />

Qutubullapur Mandal Ranga<br />

Reddy , Andhra Pradesh,<br />

Indija<br />

MERCK, S.L.,<br />

Poligon Merck ,<br />

Mollet del Valles,<br />

Barselona, Španija<br />

DE-TA-P D.O.O.,<br />

Radnička 73,<br />

Valjevo, Srbija<br />

DE-TA-P D.O.O.,<br />

Radnička 73,<br />

Valjevo, Srbija<br />

BELUPO, LIJEKOVI I<br />

KOZMETIKA D.D. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Mosorska 1, Beograd, Srbija<br />

SOPHARMA -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Kumodraška 235,<br />

Beograd, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

PROVIDENS D.O.O.,<br />

Alekse Nenadovića 24,<br />

Beograd, Srbija<br />

MERCK D.O.O.,<br />

Đorđa Stanojevića 12, Beograd,<br />

Srbija


Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

Granisetron Sandoz®<br />

granisetron<br />

Gynofort®<br />

butokonazol<br />

Intron A<br />

interferon alfa-2b<br />

Levitra®<br />

vardenafil<br />

Meropenem Providens<br />

meropenem<br />

film tableta; 2mg; blister, 2x5kom<br />

film tableta; 1mg; blister, 1x5kom<br />

film tableta; 2mg; blister, 1x5kom<br />

film tableta; 1mg; blister, 2x5kom<br />

vaginalni krem; 20mg/g;<br />

aplikator, 1x5g<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju; 18Mij/1.2mL;<br />

pen sa uloškom, 1x1.2mL<br />

oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />

blister, 1x2kom<br />

oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />

blister, 1x1kom<br />

oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />

blister u nosaču blistera, 1x2kom<br />

oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />

blister u nosaču blistera, 1x4kom<br />

oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />

blister u nosaču blistera, 1x1kom<br />

oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />

blister, 1x4kom<br />

prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />

injekciju/infuziju; 1000mg;<br />

bočica staklena, 10x1000mg<br />

prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />

injekciju/infuziju; 500mg;<br />

bočica staklena, 10x500mg<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

SZ<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

SZ<br />

SZ<br />

4<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

515-01-7129-10-001 od<br />

17.4.2012<br />

515-01-7126-10-001 od<br />

17.4.2012<br />

515-01-7128-10-001 od<br />

17.4.2012<br />

515-01-7127-10-001 od<br />

17.4.2012<br />

515-01-5796-10-001 od<br />

1.3.2012<br />

515-01-2513-09-001 od<br />

21.3.2012<br />

515-01-7587-10-001 od<br />

20.2.2012<br />

515-01-7585-10-001 od<br />

20.2.2012<br />

515-01-7586-10-001 od<br />

20.2.2012<br />

515-01-7588-10-001 od<br />

20.2.2012<br />

515-01-7584-10-001 od<br />

20.2.2012<br />

515-01-7589-10-001 od<br />

20.2.2012<br />

515-01-6140-10-001 od<br />

27.2.2012<br />

515-01-6139-10-001 od<br />

27.2.2012<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

SALUTAS PHARMA GMBH,<br />

Otto-von-Guericke-Allee 1 ,<br />

Barleben, Nemačka<br />

GEDEON RICHTER PLC,<br />

Gyömroi út. 19-21 ,<br />

Budimpešta, Mađarska<br />

SCHERING-PLOUGH LABO<br />

N.V., Industriepark 30 - Zone A,<br />

Heist-op-den-Berg, Belgija<br />

BAYER SCHERING<br />

PHARMA AG,<br />

51368 , Leverkusen,<br />

Nemačka<br />

PHARMATHEN S.A., 6.<br />

Dervenakion str., 15351<br />

Pallini , Atina, Gr~ka<br />

SANDOZ<br />

PHARMACEUTICALS D.D. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje<br />

Zorke 2, ĐBeograd, Srbija<br />

RICHTER GEDEON NYRT-<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Vladimira Popovića 6, Beograd,<br />

Srbija<br />

SCHERING-PLOUGH<br />

CENTRAL EAST AG -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Omladinskih brigada 90a,<br />

Beograd - Novi Beograd, Srbija<br />

BAYER D.O.O.,<br />

Omladinskih brigada 88b,<br />

Beograd, Srbija<br />

PROVIDENS D.O.O.,<br />

Alekse Nenadovića 24,<br />

Beograd, Srbija


Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

Meteospasmyl<br />

alverin, simetikon<br />

Ongly<strong>za</strong>®<br />

saksagliptin<br />

PROTOPIC®<br />

takrolimus<br />

Pradaxa®<br />

dabigatraneteksilat<br />

Puregon®<br />

folitropin beta<br />

Ranexa® 375<br />

ranolazin<br />

Ranexa® 500<br />

ranolazin<br />

Ranexa® 750<br />

ranolazin<br />

kapsula, meka; 60mg+300mg;<br />

blister, 3x10kom<br />

film tableta; 5mg; blister,<br />

2x14kom<br />

mast; 0.1%; tuba, 1x30g<br />

mast; 0.03%; tuba, 1x30g<br />

kapsula, tvrda; 150mg;<br />

blister, 6x10kom<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju u ulošku;<br />

900i.j./1.08mL; uložak, 1x1.08mL<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju u ulošku;<br />

600i.j./0.72mL; uložak, 1x0.72mL<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju u ulošku;<br />

300i.j./0.36mL; uložak, 1x0.36mL<br />

tableta sa produženim oslobađanjem;<br />

375mg; blister, 6x10kom<br />

tableta sa produženim oslobađanjem;<br />

500mg; blister, 6x10kom<br />

tableta sa produženim oslobađanjem;<br />

750mg; blister, 6x10kom<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

SZR<br />

SZR<br />

SZR<br />

SZR<br />

R<br />

R<br />

R<br />

5<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

515-01-1668-11-001 od<br />

20.2.2012<br />

515-01-7139-10-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-0428-11-001 od<br />

20.3.2012<br />

515-01-0436-11-001 od<br />

20.3.2012<br />

515-01-6188-11-001 od<br />

19.4.2012<br />

515-01-7254-10-004 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-7253-10-005 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-7252-10-002 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-6995-10-001 od<br />

24.2.2012<br />

515-01-6996-10-001 od<br />

24.2.2012<br />

515-01-6997-10-001 od<br />

24.2.2012<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

LABORATOIRES MAYOLY<br />

SPINDLER,<br />

6 Avenue de l'Europe ,<br />

Chatou, Francuska<br />

BRISTOL-MYERS SQUIBB<br />

S.R.L., Contrada Fontana Del<br />

Ceraso , Anagni, Italija<br />

ASTELLAS IRELAND CO.<br />

LTD., Killorglin , Co. Kerry,<br />

Irska<br />

BOEHRINGER INGELHEIM<br />

PHARMA GMBH & CO.KG,<br />

Binger Strasse 173 ,<br />

Ingelheim am Rhein,<br />

Nemačka<br />

ORGANON IRELAND<br />

LIMITED, Drynam Road,<br />

Swords, Co. Dublin , Dublin,<br />

Irska<br />

N.V. ORGANON,<br />

Kloosterstraat 6 , Oss,<br />

Holandija<br />

MENARINI-VON HEYDEN<br />

GMBH, Leipziger Strasse 7- 13 ,<br />

Dresden, Nemačka<br />

MENARINI-VON HEYDEN<br />

GMBH, Leipziger Strasse 7- 13 ,<br />

Dresden, Nemačka<br />

MENARINI-VON HEYDEN<br />

GMBH, Leipziger Strasse 7- 13 ,<br />

Dresden, Nemačka<br />

NEW MED D.O.O.,<br />

Jurija Gagarina 150/47,<br />

Beograd, Srbija<br />

ASTRAZENECA UK LIMITED<br />

- PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Augusta Cesarca 12,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMASWISS D.O.O.,<br />

Vojvode Stepe 18,<br />

Beograd, Srbija<br />

BOEHRINGER INGELHEIM<br />

SERBIA D.O.O. BEOGRAD,<br />

Milentija Popovića 5a, Beograd,<br />

Srbija<br />

SCHERING-PLOUGH<br />

CENTRAL EAST AG -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Omladinskih brigada 90a,<br />

Beograd - Novi Beograd,<br />

Srbija<br />

BERLIN-CHEMIE AG<br />

(MENARINI GROUP) -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Prilepska 1, Beograd, Srbija<br />

BERLIN-CHEMIE AG<br />

(MENARINI GROUP) -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Prilepska 1, Beograd, Srbija<br />

BERLIN-CHEMIE AG<br />

(MENARINI GROUP) -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Prilepska 1, Beograd, Srbija


Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

Septanest adrenaline<br />

1/100 000<br />

artikain, epinefrin<br />

Tasigna®<br />

nilotinib<br />

Tolura®<br />

telmisartan<br />

Vaira® - V<br />

olan<strong>za</strong>pin<br />

Val®<br />

valsartan<br />

Vesicare®<br />

solifenacin<br />

Volibris®<br />

ambrisentan<br />

Zyvox®<br />

linezolid<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju;<br />

40mg/mL+0.01mg/mL;<br />

uložak, 50x1.7mL<br />

kapsula, tvrda; 150mg;<br />

blister, 28x4kom<br />

tableta; 40mg; blister, 4x7kom<br />

tableta; 80mg; blister, 4x7kom<br />

oralna disperzibilna tableta; 5mg;<br />

blister, 2x14kom<br />

oralna disperzibilna tableta; 10mg;<br />

blister, 4x7kom<br />

film tableta; 80mg;<br />

blister, 1x28kom<br />

film tableta; 160mg;<br />

blister, 2x14kom<br />

film tableta; 5mg;<br />

blister, 1x10kom<br />

film tableta; 10mg;<br />

blister, 3x10kom<br />

film tableta; 5mg;<br />

blister, 3x10kom<br />

film tableta; 600mg;<br />

blister, 3x10kom<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

Z<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

SZR<br />

SZR<br />

SZR<br />

6<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

515-01-3349-09-001 od<br />

14.3.2012<br />

515-01-0099-11-001 od<br />

23.2.2012<br />

515-01-0047-11-001 od<br />

6.3.2012<br />

515-01-0050-11-002 od<br />

6.3.2012<br />

515-01-0097-11-003 od<br />

4.1.2012<br />

515-01-0100-11-002 od<br />

4.1.2012<br />

515-01-6082-09-001 od<br />

4.1.2012<br />

515-01-6083-09-001 od<br />

4.1.2012<br />

515-01-0329-12-001 od<br />

2.3.2012<br />

515-01-5910-10-001 od<br />

26.3.2012<br />

515-01-5909-10-001 od<br />

26.3.2012<br />

515-01-6885-10-001 od<br />

10.4.2012<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

SEPTODONT, 58 rue du Pont<br />

de Creteil , Saint-Maur-des-<br />

Fosses Ced, Francuska<br />

NOVARTIS PHARMA STEIN<br />

AG, Schaffhauserstrasse , Stein,<br />

Švajcarska<br />

KRKA POLSKA SPOLKA<br />

Z.O.O., Rownolegla 5 ,<br />

Warsaw, Poljska<br />

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL,<br />

D.D., Šmarješka cesta 6 ,<br />

Novo Mesto, Slovenija<br />

BELUPO, LIJEKOVI I<br />

KOZMETIKA D.D.,<br />

Ulica Danica 5 ,<br />

Koprivnica, Hrvatska<br />

BELUPO, LIJEKOVI I<br />

KOZMETIKA D.D.,<br />

Ulica Danica 5 ,<br />

Koprivnica, Hrvatska<br />

ASTELLAS PHARMA<br />

EUROPE B.V., Elisabethhof 19,<br />

Leiderdorp, Holandija<br />

ASPEN BAD OLDESLOE<br />

GMBH, Industriestrasse 32- 36 ,<br />

Bad Oldesloe, Nemačka<br />

PFIZER<br />

PHARMACEUTICALS LLC,<br />

99 Jardines Street , Caguas,<br />

Portoriko<br />

DENTAL-ANT DOO,<br />

Strahinjića Bana 74,<br />

Beograd, Srbija<br />

NOVARTIS PHARMA<br />

SERVICES INC. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Bulevar Zorana Đinđića<br />

71/VI/18, Beograd, Srbija<br />

KRKA FARMA D.O.O.,<br />

Jurija Gagarina 26/V/II,<br />

Beograd, Srbija<br />

BELUPO, LIJEKOVI I<br />

KOZMETIKA D.D. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Mosorska 1, Beograd, Srbija<br />

BELUPO, LIJEKOVI I<br />

KOZMETIKA D.D. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Mosorska 1, Beograd, Srbija<br />

PHARMASWISS D.O.O.,<br />

Vojvode Stepe 18,<br />

Beograd, Srbija<br />

GLAXOSMITHKLINE<br />

EXPORT LIMITED -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Omladinskih brigada 88,<br />

Beograd, Srbija<br />

PFIZER H.C.P.<br />

CORPORATION -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Neznanog junaka 5,<br />

Beograd, Srbija


Zyvox®<br />

linezolid<br />

Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

rastvor <strong>za</strong> infuziju; 2mg/mL;<br />

kesa, 10x300mL<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

SZ<br />

7<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

515-01-6882-10-001 od<br />

10.4.2012<br />

У периоду од 01.03.2012. године до 30.04.2012. године обновљене су дозволе за стављање у промет следећих лекова:<br />

А) ДОМАЋИ ЛЕКОВИ<br />

Cefim®<br />

cefepim<br />

Chloramphenicol<br />

hloramfenikol<br />

Corticin®<br />

hidrokortizon, bacitracin<br />

Dexason®<br />

deksametazon<br />

Dimigal®<br />

dimenhidrinat<br />

Doksiciklin<br />

doksiciklin<br />

Hartmanov rastvor<br />

natrijum-hlorid, kalijumhlorid,<br />

kalcijum-hlorid,<br />

natrijum-laktat<br />

Kombinovani prašak<br />

paracetamol, kofein<br />

prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />

injekciju/infuziju; 1000mg;<br />

bočica, 1x1000mg<br />

prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />

injekciju/infuziju; 500mg;<br />

bočica, 1x500mg<br />

SZ<br />

SZ<br />

mast <strong>za</strong> oči; 1%; tuba, 1x5g R<br />

mast <strong>za</strong> oči; 10mg/g+1000i.j./g;<br />

tuba, 1x3.5g<br />

tableta; 0.5mg; blister, 5x10kom R<br />

tableta; 50mg; strip, 1x10kom BR<br />

kapsula, tvrda; 100mg; blister,<br />

1x5kom<br />

rastvor <strong>za</strong> infuziju;<br />

6.02g/L+0.373g/L+0.294g/L+6.276g<br />

/L; boca, 1x500mL<br />

oralni prašak; 400mg+50mg;<br />

kesica, 200x850mg<br />

oralni prašak; 400mg+50mg;<br />

kesica, 10x850mg<br />

R<br />

R<br />

Z<br />

BR<br />

BR<br />

515-01-6012-11-001 od<br />

9.4.2012<br />

515-01-6011-11-001 od<br />

9.4.2012<br />

515-01-4772-11-001 od<br />

28.3.2012<br />

515-01-4457-11-001 od<br />

27.2.2012<br />

515-01-6599-11-001 od<br />

24.2.2012<br />

515-01-5704-11-001 od<br />

28.3.2012<br />

515-01-6946-10-001 od<br />

22.3.2012<br />

515-01-5449-11-001 od<br />

14.3.2012<br />

515-01-6107-11-001 od<br />

27.3.2012<br />

515-01-6106-11-001 od<br />

27.3.2012<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

FRESENIUS KABI NORGE<br />

AS, Svinesundsveien 80 ,<br />

Halden, Norveška<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

GALENIKA AD,<br />

Batajnički drum b.b.,<br />

Beograd, Srbija<br />

GALENIKA AD,<br />

Batajnički drum b.b.,<br />

Beograd, Srbija<br />

GALENIKA AD,<br />

Batajnički drum b.b.,<br />

Beograd, Srbija<br />

GALENIKA AD,<br />

Batajnički drum b.b.,<br />

Beograd, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O.,<br />

Braće Trninić 31 ,<br />

Stari Banovci, Srbija<br />

PFIZER H.C.P.<br />

CORPORATION -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Neznanog junaka 5,<br />

Beograd, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

GALENIKA AD,<br />

Batajnički drum b.b.,<br />

Beograd, Srbija<br />

GALENIKA AD,<br />

Batajnički drum b.b.,<br />

Beograd, Srbija<br />

GALENIKA AD,<br />

Batajnički drum b.b.,<br />

Beograd, Srbija<br />

GALENIKA AD,<br />

Batajnički drum b.b.,<br />

Beograd, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O.,<br />

Palmotićeva 13,<br />

Beograd, Srbija


Mucodyne<br />

karbocistein<br />

Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

PPD-T® tuberkulin<br />

prečišćeni proteinski<br />

derivat tuberkulina <strong>za</strong><br />

humanu upotrebu<br />

Prilenap<br />

enalapril<br />

Ranitidin<br />

ranitidin<br />

Redizork<br />

kodergokrin-mezilat<br />

Sanaderm®<br />

sulfadiazin<br />

Trixifen<br />

tioridazin<br />

Б) СТРАНИ ЛЕКОВИ<br />

Atropin<br />

atropin<br />

BENGAY® Greaseless<br />

metilsalicilat, mentol<br />

sirup; 50mg/mL;<br />

bočica staklena, 1x100mL<br />

kapsula, tvrda; 375mg;<br />

blister, 3x10kom<br />

sirup; 25mg/mL;<br />

bočica staklena, 1x100mL<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju; 3i.j./0.1mL;<br />

bočica staklena, 10x2.5mL<br />

tableta; 10mg; blister, 2x10kom<br />

tableta; 20mg; blister, 2x10kom<br />

film tableta; 150mg;<br />

blister, 2x10kom<br />

tableta; 4.5mg; blister, 2x10kom<br />

tableta; 1.5mg; blister, 2x10kom<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

BR<br />

BR<br />

BR<br />

krem; 1%; tuba, 1x50g R<br />

obložena tableta; 25mg;<br />

blister, 5x10kom<br />

kapi <strong>za</strong> oči, rastvor; 5mg/mL;<br />

bočica sa kapaljkom, 1x10mL<br />

kapi <strong>za</strong> oči, rastvor; 10mg/mL;<br />

bočica sa kapaljkom, 1x10mL<br />

Z<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

krem; 15%+10%; tuba, 1x50g BR<br />

R<br />

R<br />

R<br />

8<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

515-01-7594-10-001 od<br />

20.3.2012<br />

515-01-7566-10-001 od<br />

20.3.2012<br />

515-01-7567-10-001 od<br />

20.3.2012<br />

515-01-4824-11-001 od<br />

24.2.2012<br />

515-01-5439-11-001 od<br />

2.4.2012<br />

515-01-5442-11-001 od<br />

2.4.2012<br />

515-01-7348-10-001 od<br />

20.3.2012<br />

515-01-7568-10-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-7569-10-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-3163-11-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-0202-11-001 od<br />

10.4.2012<br />

515-01-4331-11-001 od<br />

18.4.2012<br />

515-01-4332-11-001 od<br />

18.4.2012<br />

515-01-6622-11-001 od<br />

10.4.2012<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

INSTITUT ZA<br />

VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I<br />

SERUME "TORLAK",<br />

Vojvode Stepe 458,<br />

Beograd, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

ZDRAVLJE A.D.,<br />

Vlajkova 199,<br />

Leskovac, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

HEMOMONT D.O.O.,<br />

Ilije Plamenca bb ,<br />

Podgorica, Crna Gora<br />

JANSSEN-CILAG,<br />

Domaine de Maigremont ,<br />

Val-De-Reuil, Francuska<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

INSTITUT ZA<br />

VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I<br />

SERUME "TORLAK",<br />

Vojvode Stepe 458,<br />

Beograd, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

ZDRAVLJE A.D.,<br />

Vlajkova 199,<br />

Leskovac, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

HEMOFARM AD,<br />

Beogradski put bb,<br />

Vršac, Srbija<br />

JOHNSON & JOHNSON S.E.<br />

INC.- PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Omladinskih brigada 88 b,<br />

Beograd, Srbija


Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

Caffetin cold®<br />

paracetamol,<br />

pseudoefedrin,<br />

dekstrometorfan,<br />

askorbinska kiselina<br />

Cerezyme®<br />

imiglucera<strong>za</strong><br />

Copaxone®<br />

glatiramer acetat<br />

Cyclo-Progynova®<br />

norgestrel, estradiol<br />

Diuver®<br />

torasemid<br />

Dramina®<br />

dimenhidrinat<br />

Efferalgan®<br />

paracetamol<br />

Esmeron®<br />

rokuronijum-bromid<br />

film tableta;<br />

500mg+30mg+15mg+60mg;<br />

blister, 1x10kom<br />

prašak <strong>za</strong> koncentrat <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />

infuziju; 200j.; bočica, 1x200j.<br />

prašak <strong>za</strong> koncentrat <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />

infuziju; 400j.; bočica, 1x400j.<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju u napunjenom<br />

injekcionom špricu; 20mg/mL;<br />

napunjen injekcioni špric, 28x1mL<br />

obložena tableta; 0.5mg+2mg + 2<br />

mg; blister, 1x21kom<br />

tableta; 10mg; blister, 2x10kom<br />

tableta; 5mg; blister, 2x10kom<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

BR<br />

SZR<br />

SZR<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

tableta; 50mg; blister, 1x10kom BR<br />

supozitorija; 80mg;<br />

blister, 2x5kom<br />

supozitorija; 150mg;<br />

blister, 2x5kom<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju; 50mg/5mL;<br />

bočica, 10x5mL<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju; 100mg/10 mL;<br />

bočica, 10x10mL<br />

BR<br />

BR<br />

SZ<br />

SZ<br />

9<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

515-01-4944-11-001 od<br />

24.2.2012<br />

515-01-3245-11-001 od<br />

1.3.2012<br />

515-01-3248-11-001 od<br />

1.3.2012<br />

515-01-6573-11-001 od<br />

14.3.2012<br />

515-01-4247-11-001 od<br />

20.2.2012<br />

515-01-6395-11-001 od<br />

20.3.2012<br />

515-01-6394-11-001 od<br />

20.3.2012<br />

515-01-5127-11-001 od<br />

28.3.2012<br />

515-01-4520-11-001 od<br />

20.2.2012<br />

515-01-4521-11-001 od<br />

20.2.2012<br />

515-01-5282-11-002 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-5288-11-002 od<br />

5.3.2012<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

ALKALOID AD, Bul.<br />

Aleksandar Makedonski 12 ,<br />

Skopje, Makedonija<br />

GENZYME LIMITED, 37<br />

Hollands road , Haverhill,<br />

Suffolk, Velika Britanija<br />

TEVA PHARMACEUTICAL<br />

INDUSTRIES LTD.,<br />

64 HaShikma Street ,<br />

Kfar Saba, Izrael<br />

SCHERING GMBH & CO.<br />

PRODUKTIONS KG,<br />

Doebereinerstrasse 20 ,<br />

Weimar, Nemačka<br />

PLIVA HRVATSKA D.O.O.,<br />

Prilaz baruna Filipovića 25 ,<br />

Zagreb, Hrvatska<br />

JADRAN GALENSKI<br />

LABORATORIJ D.D.,<br />

Pulac bb , Rijeka, Hrvatska<br />

BRISTOL-MYERS SQUIBB,<br />

979 Avenue des Pyrénées ,<br />

Le Passage, Francuska<br />

BRISTOL-MYERS SQUIBB,<br />

304, avenue Jean Bru , Agen,<br />

Francuska<br />

SCHERING-PLOUGH,<br />

Lieu- dit Saint-Charles ,<br />

Eragny-sur-Epte, Francuska<br />

N.V. ORGANON,<br />

Kloosterstraat 6 , Oss, Holandija<br />

ALKALOID D.O.O.,<br />

Prahovska 3,<br />

Beograd, Srbija<br />

GENZYME ADRIATIC DOO -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Bulevar Mihajla Pupina 6,<br />

Beograd, Srbija<br />

TEVA SERBIA D.O.O.,<br />

Makenzijeva 24,<br />

Beograd - Vračar, Srbija<br />

BAYER D.O.O.,<br />

Omladinskih brigada 88b,<br />

Beograd, Srbija<br />

TEVA SERBIA D.O.O.,<br />

Makenzijeva 24,<br />

Beograd - Vračar, Srbija<br />

JADRAN GALENSKI<br />

LABORATORIJ D.D -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Mirijevski bulevar 37 a,<br />

Beograd, Srbija<br />

PHARMASWISS D.O.O.,<br />

Vojvode Stepe 18,<br />

Beograd, Srbija<br />

SCHERING-PLOUGH<br />

CENTRAL EAST AG -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Omladinskih brigada 90a,<br />

Beograd - Novi Beograd, Srbija


Holoxan®<br />

ifosfamid<br />

Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

Inegy®<br />

simvastatin, ezetimib<br />

Lamictal®<br />

lamotrigin<br />

Lizopril® H<br />

lizinopril, hidrohlortiazid<br />

Metfogamma® 1000<br />

metformin<br />

Metfogamma® 500<br />

metformin<br />

Metfogamma® 850<br />

metformin<br />

Milgamma® 100<br />

benfotiamin, piridoksin<br />

Milgamma® N<br />

tiamin, piridoksin,<br />

cijanokobalamin<br />

prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> injekciju; 1g;<br />

bočica staklena, 1x1g<br />

tableta; 40mg+10mg;<br />

blister, 4x7kom<br />

tableta; 50mg; blister, 3x10kom<br />

tableta; 25mg; blister, 3x10kom<br />

tableta; 100mg; blister, 3x10kom<br />

tableta; 20mg+12.5mg;<br />

blister, 2x10kom<br />

tableta; 10mg+12.5mg;<br />

blister, 2x10kom<br />

film tableta; 1000mg;<br />

blister, 2x15kom<br />

film tableta; 500mg; blister,<br />

3x10kom<br />

film tableta; 850mg; blister,<br />

3x10kom<br />

obložena tableta; 100mg+100mg;<br />

blister, 4x15kom<br />

obložena tableta; 100mg+100mg;<br />

blister, 2x15kom<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju;<br />

100mg/2mL+100mg/2mL+1mg/2mL;<br />

ampula, 5x2mL<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

SZ<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

BR<br />

BR<br />

Z<br />

10<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

515-01-6644-11-001 od<br />

26.3.2012<br />

515-01-3183-11-001 od<br />

24.1.2012<br />

515-01-5420-11-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-5419-11-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-5421-11-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-1533-11-001 od<br />

18.1.2012<br />

515-01-1532-11-001 od<br />

18.1.2012<br />

515-01-2713-11-002 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-2711-11-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-2716-11-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-5756-11-001 od<br />

14.3.2012<br />

515-01-5755-11-001 od<br />

14.3.2012<br />

515-01-5890-11-001 od<br />

14.3.2012<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

BAXTER ONCOLOGY<br />

GMBH, Kantstrasse 2 ,<br />

Halle/Westfalen, Nemačka<br />

MERCK SHARP<br />

& DOHME B.V.,<br />

Waarderweg 39,<br />

Haarlem, Holandija<br />

GLAXOSMITHKLINE<br />

PHARMACEUTICALS S.A.,<br />

Ul. Grunwaldzka 189 ,<br />

Poznan, Poljska<br />

BOSNALIJEK D.D.,<br />

Jukićeva 53 , Sarajevo,<br />

Bosna i Hercegovina<br />

WÖRWAG PHARMA GMBH<br />

& CO. KG, Calwer Straße 7 ,<br />

Böblingen, Nemačka<br />

WÖRWAG PHARMA GMBH<br />

& CO. KG, Calwer Straße 7 ,<br />

Böblingen, Nemačka<br />

WÖRWAG PHARMA GMBH<br />

& CO. KG, Calwer Straße 7 ,<br />

Böblingen, Nemačka<br />

WÖRWAG PHARMA GMBH<br />

& CO. KG, Calwer Straße 7 ,<br />

Böblingen, Nemačka<br />

WÖRWAG PHARMA GMBH<br />

& CO. KG, Calwer Straße 7 ,<br />

Böblingen, Nemačka<br />

DIACELL D.O.O., Ilije<br />

Garašanina 23,<br />

Beograd, Srbija<br />

MERCK SHARP & DOHME<br />

IDEA INC. AG -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Omladinskih brigada 90A/1400,<br />

Beograd, Srbija<br />

GLAXOSMITHKLINE<br />

EXPORT LIMITED -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Omladinskih brigada 88,<br />

Beograd, Srbija<br />

BOSNALIJEK D.D. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Cara Nikolaja II 61/B,<br />

Beograd, Srbija<br />

WORWAG PHARMA GMBH<br />

&CO.KG-PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Zahumska 23 a/1,<br />

Beograd, Srbija<br />

WORWAG PHARMA GMBH<br />

&CO.KG-PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Zahumska 23 a/1,<br />

Beograd, Srbija<br />

WORWAG PHARMA GMBH<br />

&CO.KG-PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Zahumska 23 a/1,<br />

Beograd, Srbija<br />

WORWAG PHARMA GMBH<br />

&CO.KG-PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Zahumska 23 a/1,<br />

Beograd, Srbija<br />

WORWAG PHARMA GMBH<br />

&CO.KG-PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Zahumska 23 a/1,<br />

Beograd, Srbija


Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

Omnipaque тм<br />

joheksol<br />

Operil®<br />

oksimetazolin<br />

Operil® P<br />

oksimetazolin<br />

Ospamox®<br />

amoksicilin<br />

Ospamox® DT<br />

amoksicilin<br />

Partusisten®<br />

fenoterol<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju; 350mg I/mL;<br />

boca plastična, 10x100mL<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju; 300mg I/mL;<br />

boca plastična, 10x100mL<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju; 350mg I/mL;<br />

boca plastična, 10x50mL<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju; 350mg I/mL;<br />

boca plastična, 10x200mL<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju; 300mg I/mL;<br />

boca plastična, 10x50mL<br />

sprej <strong>za</strong> nos, rastvor; 0.05%;<br />

sprej-boca sa dozerom, 1x10mL<br />

sprej <strong>za</strong> nos, rastvor; 0.025%;<br />

sprej-boca sa dozerom, 1x10mL<br />

prašak <strong>za</strong> oralnu suspenziju;<br />

500mg/5mL; bočica, 1x60mL<br />

prašak <strong>za</strong> oralnu suspenziju;<br />

500mg/5mL; bočica, 1x100mL<br />

tableta <strong>za</strong> oralnu suspenziju;<br />

500mg; blister, 2x7kom<br />

tableta <strong>za</strong> oralnu suspenziju;<br />

1000mg; blister, 2x7kom<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

SZ<br />

SZ<br />

SZ<br />

SZ<br />

SZ<br />

BR<br />

BR<br />

tableta; 5mg; blister, 5x10kom R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

11<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

515-01-8187-11-001 od<br />

10.4.2012<br />

515-01-8185-11-001 od<br />

10.4.2012<br />

515-01-8186-11-001 od<br />

10.4.2012<br />

515-01-8188-11-001 od<br />

10.4.2012<br />

515-01-8184-11-001 od<br />

10.4.2012<br />

515-01-0195-11-001 od<br />

18.1.2012<br />

515-01-0192-11-001 od<br />

18.1.2012<br />

515-01-4923-11-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-4921-11-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-4927-11-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-4931-11-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-4291-11-001 od<br />

1.3.2012<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

GE HEALTHCARE IRELAND,<br />

IDA Business Park ,<br />

Carrigtohill, Co. Cork, Irska<br />

LEK FARMACEVTSKA<br />

DRUŽBA D.D.,Verovškova 57,<br />

Ljubljana, Slovenija<br />

LEK FARMACEVTSKA<br />

DRUŽBA D.D.,Verovškova 57,<br />

Ljubljana, Slovenija<br />

SANDOZ GMBH,<br />

Biochemiestrasse 10 ,<br />

Kundl, Austrija<br />

SANDOZ GMBH,<br />

Biochemiestrasse 10 ,<br />

Kundl, Austrija<br />

BOEHRINGER INGELHEIM<br />

ELLAS A.E., 5th km Paiania-<br />

Markopoulo , Koropi, Grčka<br />

PHARMASWISS D.O.O.,<br />

Vojvode Stepe 18,<br />

Beograd, Srbija<br />

SANDOZ<br />

PHARMACEUTICALS D.D. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Kneginje Zorke 2,<br />

Beograd, Srbija<br />

SANDOZ<br />

PHARMACEUTICALS D.D. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Kneginje Zorke 2,<br />

Beograd, Srbija<br />

SANDOZ<br />

PHARMACEUTICALS D.D. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Kneginje Zorke 2,<br />

Beograd, Srbija<br />

SANDOZ<br />

PHARMACEUTICALS D.D. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Kneginje Zorke 2,<br />

Beograd, Srbija<br />

BOEHRINGER INGELHEIM<br />

SERBIA D.O.O. BEOGRAD,<br />

Milentija Popovića 5a,<br />

Beograd, Srbija


Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

Persen® forte<br />

valerijana (Valeriana<br />

officinalis), suvi ekstrakt<br />

korena, matičnjak<br />

(Melissa officinalis),<br />

suvi ekstrakt lista,<br />

nana (Mentha piperita),<br />

suvi ekstrakt lista<br />

Prepidil®<br />

dinoproston<br />

Prostin® 15M<br />

karboprost<br />

Prostin® E2<br />

dinoproston<br />

Rheumon®<br />

etofenamat<br />

Rupurut®<br />

hidrotalcit<br />

Sandostatin®<br />

oktreotid<br />

Septolete® plus mentol<br />

cetilpiridinijum,<br />

benzokain<br />

Stalevo®<br />

levodopa, karbidopa,<br />

entakapon<br />

kapsula, tvrda;<br />

125mg+25mg+25mg;<br />

blister, 1x10kom<br />

kapsula, tvrda;<br />

125mg+25mg+25mg;<br />

blister, 2x10kom<br />

endocervikalni gel; 0.5mg/3g;<br />

napunjen injekcioni špric, 1x3g<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju; 250mcg/mL;<br />

ampula, 1x1mL<br />

vaginalna tableta; 3mg; strip,<br />

1x4kom<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

BR<br />

BR<br />

SZ<br />

SZ<br />

SZ<br />

gel; 5%; tuba, 1x40g BR<br />

tableta <strong>za</strong> žvakanje; 500mg;<br />

blister, 2x10kom<br />

tableta <strong>za</strong> žvakanje; 500mg;<br />

blister, 5x10kom<br />

rastvor <strong>za</strong> injekciju/infuziju;<br />

0.1mg/mL; ampula, 5x1mL<br />

komprimovana lozenga; 1mg+5mg;<br />

blister, 2x9kom<br />

film tableta; 50mg+12.5mg+200mg;<br />

bočica plastična, 1x100kom<br />

film tableta; 150mg+37.5mg+200mg;<br />

bočica plastična, 1x100kom<br />

film tableta; 100mg+25mg+200mg;<br />

bočica plastična, 1x100kom<br />

BR<br />

BR<br />

SZR<br />

BR<br />

R<br />

R<br />

R<br />

12<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

515-01-4240-11-001 od<br />

1.3.2012<br />

515-01-4241-11-001 od<br />

1.3.2012<br />

515-01-5554-11-001 od<br />

1.3.2012<br />

515-01-5709-11-001 od<br />

25.4.2012<br />

515-01-6383-11-001 od<br />

10.4.2012<br />

515-01-6113-11-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-5538-11-001 od<br />

24.2.2012<br />

515-01-5539-11-001 od<br />

24.2.2012<br />

515-01-7126-11-001 od<br />

21.3.2012<br />

515-01-4450-11-001 od<br />

1.3.2012<br />

515-01-0291-11-001 od<br />

24.4.2012<br />

515-01-0312-11-001 od<br />

24.4.2012<br />

515-01-0311-11-001 od<br />

24.4.2012<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

LEK FARMACEVTSKA<br />

DRUŽBA D.D.,Verovškova 57,<br />

Ljubljana, Slovenija<br />

PFIZER MANUFACTURING<br />

BELGIUM NV, Rijaksweg 12,<br />

2870 , Puurs, Belgija<br />

PFIZER MANUFACTURING<br />

BELGIUM NV, Rijaksweg 12,<br />

2870 , Puurs, Belgija<br />

SANICO N.V., Veedijk 59,<br />

Industriezone 4 , Turnhout,<br />

Belgija<br />

MEDA MANUFACTURING<br />

GmbH, Neurather Ring 1 ,<br />

Keln, Nemačka<br />

BAYER BITTERFELD GMBH,<br />

OT Greppin, Salegaster<br />

Chaussee 1 , Bitterfeld-<br />

Wolfen, Nemačka<br />

NOVARTIS PHARMA STEIN<br />

AG, Schaffhauserstrasse ,<br />

Stein, Švajcarska<br />

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL,<br />

D.D., Šmarješka cesta 6 ,<br />

Novo Mesto, Slovenija<br />

ORION CORPORATION<br />

ORION PHARMA,<br />

Orionintie 1, Espoo, Finska<br />

SANDOZ<br />

PHARMACEUTICALS D.D. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Kneginje Zorke 2,<br />

Beograd, Srbija<br />

YUSAFARM D.O.O.,<br />

Neznanog junaka 5,<br />

Beograd, Srbija<br />

YUSAFARM D.O.O.,<br />

Neznanog junaka 5,<br />

Beograd, Srbija<br />

YUSAFARM D.O.O.,<br />

Neznanog junaka 5,<br />

Beograd, Srbija<br />

MEDA PHARMACEUTICALS<br />

SWITZERLAND GMBH -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Kumodraška 241 B,<br />

Beograd, Srbija<br />

BAYER D.O.O.,<br />

Omladinskih brigada 88b,<br />

Beograd, Srbija<br />

NOVARTIS PHARMA<br />

SERVICES INC. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Bulevar Zorana Đinđića<br />

71/VI/18, Beograd, Srbija<br />

KRKA FARMA D.O.O.,<br />

Jurija Gagarina 26/V/II,<br />

Beograd, Srbija<br />

NOVARTIS PHARMA<br />

SERVICES INC. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Bulevar Zorana Đinđića<br />

71/VI/18, Beograd, Srbija


Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

Tantum® Verde<br />

benzidamin<br />

Thiogamma® 600<br />

injekt<br />

alfa-lipoinska kiselina<br />

Tylol® Hot<br />

pseudoefedrin,<br />

paracetamol, hlorfenamin<br />

Uniflox®<br />

ofloksacin<br />

Zofecard®<br />

zofenopril<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

lozenga; 3mg; folija, 2x10kom BR<br />

koncentrat <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong> infuziju;<br />

600mg/20mL; ampula, 5x20mL<br />

šumeće granule;<br />

60mg+500mg+4mg; kesica, 12x20g<br />

šumeće granule;<br />

60mg+500mg+4mg; kesica, 6x20g<br />

kapi <strong>za</strong> uši/oči, rastvor; 0.3%;<br />

bočica sa kapaljkom, 1x10mL<br />

film tableta; 30mg; blister,<br />

2x14kom<br />

film tableta; 30mg; blister,<br />

1x14kom<br />

film tableta; 15mg; blister,<br />

2x14kom<br />

film tableta; 15mg; blister,<br />

1x14kom<br />

film tableta; 30mg; blister,<br />

1x7kom<br />

film tableta; 7.5mg; blister,<br />

1x7kom<br />

film tableta; 7.5mg; blister,<br />

1x14kom<br />

film tableta; 7.5mg; blister,<br />

2x14kom<br />

Z<br />

BR<br />

BR<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

R<br />

13<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

515-01-5476-11-001 od<br />

28.3.2012<br />

515-01-5518-11-001 od<br />

5.3.2012<br />

515-01-0680-11-001 od<br />

21.4.2012<br />

515-01-0685-11-001 od<br />

21.4.2012<br />

515-01-5737-11-001 od<br />

1.3.2012<br />

515-01-5924-11-001 od<br />

12.3.2012<br />

515-01-5923-11-001 od<br />

12.3.2012<br />

515-01-5921-11-001 od<br />

12.3.2012<br />

515-01-5920-11-001 od<br />

12.3.2012<br />

515-01-5922-11-001 od<br />

12.3.2012<br />

515-01-5917-11-001 od<br />

12.3.2012<br />

515-01-5918-11-001 od<br />

12.3.2012<br />

515-01-5919-11-001 od<br />

12.3.2012<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

AZIENDE CHIMICHE<br />

RIUNITE ANGELINI<br />

FRANCESCO (A.C.R.A.F.)<br />

S.P.A., Via Vecchia del<br />

Pinocchio, 22 , Ancona, Itali<br />

WÖRWAG PHARMA GMBH<br />

& CO. KG, Calwer Straße 7 ,<br />

Böblingen, Nemačka<br />

NOBELFARMA ILAC<br />

SANAYII VE TICARET A.S.,<br />

Sancaklar , Duzce, Turska<br />

UNIMED PHARMA S.R.O.,<br />

Oriešková 11 , Bratislava,<br />

Slovačka<br />

A.MENARINI,<br />

MANUFACTURING<br />

LOGISTICS AND SERVICES<br />

S.R.L., Campo di Pile ,<br />

L'Aquila, Italija<br />

MENARINI-VON HEYDEN<br />

GMBH, Leipziger Strasse 7- 13 ,<br />

Dresden, Nemačka<br />

BONIFAR D.O.O.,<br />

Bulevar Zorana Đinđića 87/1,<br />

Beograd, Srbija<br />

WORWAG PHARMA GMBH<br />

&CO.KG-PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Zahumska 23 a/1,<br />

Beograd, Srbija<br />

NOBEL ILAC SANAYII VE<br />

TICARET AS -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Molerova 78, Beograd, Srbija<br />

UNIMED PHARMA S.R.O. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Španskih boraca 22 b,<br />

Beograd, Srbija<br />

BERLIN-CHEMIE AG<br />

(MENARINI GROUP) -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Prilepska 1, Beograd, Srbija


Zorac®<br />

ta<strong>za</strong>roten<br />

Назив лека<br />

(ИНН) Облик, јачина и<br />

паковање лека<br />

gel; 0.05%; tuba, 1x15g<br />

gel; 0.1%; tuba, 1x15g<br />

Режим<br />

издавањa<br />

лека<br />

R<br />

R<br />

14<br />

Број и датум решења<br />

о стављању лека у<br />

промет<br />

515-01-3502-11-001 od<br />

2.4.2012<br />

515-01-3503-11-001 od<br />

2.4.2012<br />

*Режим издавања лека - легенда:<br />

BR - Лек се може издавати без лекарског рецепта<br />

R - Лек се може издавати само уз лекарски рецепт<br />

Z - Лек се може употребљавати у здравственој установи<br />

SZ - Лек се може употребљавати само у стационарној здравственој установи<br />

SZR -Лек се може употребљавати само у стационарној здравственој установи, изузетно, лек се може издавати и уз Рп,<br />

у циљу наставка терапије код куће, што мора бити назначено и оверено на полеђини Рп<br />

Бр.: 515-00-00619-2012-3-002<br />

26. јун 2012. године<br />

Београд<br />

Произвођач / Произвођачи Носилац дозволе<br />

PIERRE FABRE<br />

MEDICAMENT<br />

PRODUCTION,<br />

Simaphac, Zone Industrielle ,<br />

Chateaurenard, Francuska<br />

ДИРЕКТОР<br />

--------------------------------------------------<br />

Мр фарм. спец. Татјана Шипетић, с.р.<br />

BELUPO, LIJEKOVI I<br />

KOZMETIKA D.D. -<br />

PREDSTAVNIŠTVO,<br />

Mosorska 1, Beograd, Srbija

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!